JP2019002898A - 投与量決定プログラムおよび投与量決定装置 - Google Patents
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Abstract
Description
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Kb4=−75.67×Ka45+22123×Ka44−3×106×Ka43+108×Ka42−4×109×Ka+5×1010・・・式(4)
Kb1=−0.016×Ka1+19.8・・・式(5)
Kb2=(0.0002×Ka22−0.6226×Ka2+444.25)/100・・・式(6)
Kb4=(0.7321×Ka42−72.325×Ka4+1790.6)×1000000・・・式(7)
図1は、実施の形態に係る投与量決定装置が組み込まれたハードウェアの構成を示すブロック図である。図1を参照して、実施の形態に係る投与量決定装置100が組み込まれたハードウェア200について説明する。
Hb=f(β,D)・・・式(A1)
cHb=f(β,cD)・・・式(A2)
tHb=f(β,rD)・・・式(A3)
Hb=b1×ln(D+G)+a1・・・式(A4)
Hb=b1×ln[(D+G)×e(a1/b1)]・・・式(A5)
ここで、ヘモグロビン濃度Hb、および投与量Dは、同一の患者の中でも、その時々によって異なる値となり得る変数である。また、上記傾きb1は、赤血球造血刺激因子製剤および内因性エリスロポエチンに対する骨髄の反応性を示しており、当該b1、内因性エリスロポエチン産生量G、および上記切片a1は、患者ごとに異なる値となる。一方で、当該b1、内因性エリスロポエチン産生量G、および上記切片a1は、ひとりの患者では、経時的にほぼ一定であり、いわゆる定数とすることができる。
Hb=b1×ln[(D+G)×F]・・・式(A6)
Hb1=b1×ln[(D1+G)×F]・・・式(A7)
Hb2=b1×ln[(Drec+G)×F]・・・式(A8)
Hb=b1×ln[(D+Ka)×Kb]・・・式(A10)
Hb1=b1×ln[(D1+Ka)×Kb]・・・式(A11)
Hb2=b1×ln[(D2+Ka)×Kb]・・・式(A12)
具体的に、赤血球造血刺激因子製剤としてエポエチンを使用し、エポエチンの投与量を増量する過程にある場合における第1係数Ka1および第2係数Kb1について説明する。
Kb1=4×10−17×Ka16−4×10−13×Ka15+10−9×Ka14−3×10−6×Ka13+0.0029×Ka12−1.4755×Ka1+304.49・・・式(1)
Kb1=−0.016×Ka1+19.8・・・式(5)
次に、赤血球造血刺激因子製剤としてエポエチンを使用し、エポエチンの投与量を減量する過程にある場合における第1係数Ka2および第2係数Kb2について説明する。
Kb2=−2×10−17×Ka25+4×10−13×Ka24−2×10−9×Ka23+6×10−6×Ka22−0.0086×Ka2+4.8389・・・式(2)
Kb2=(0.0002×Ka22−0.6226×Ka2+444.25)/100・・・式(6)
具体的に、赤血球造血刺激因子製剤としてダルベポエチンを使用し、ダルベポエチンの投与量を増量する過程にある場合における第1係数Ka3および第2係数Kb3について説明する。
Kb3=0.0564×Ka32−1.0544×Ka+7.2527・・・式(3)
具体的に、赤血球造血刺激因子製剤としてダルベポエチンを使用し、ダルベポエチンの投与量を減量する過程にある場合における第1係数Ka4および第2係数Kb4について説明する。
Kb4=−75.67×Ka45+22123×Ka44−3×106×Ka43+108×Ka42−4×109×Ka+5×1010・・・式(4)
Kb4=(0.7321×Ka42−72.325×Ka4+1790.6)×1000000・・・式(7)
透析専門医が自身の経験に基づいてヘモグロビン濃度の範囲が10.0g/dL以上11.0g/dL以下の範囲内に収まるように赤血球造血刺激因子製剤の投与調整を行なっていた複数の患者に対して、3か月目から本実施の形態に係る投与量決定プログラムを利用して投与量を決定して、当該決定量に基づき赤血球造血刺激因子製剤を投与した。
Claims (15)
- コンピュータによって実行される赤血球造血刺激因子製剤の投与量決定プログラムであって、
予め決定された目標ヘモグロビン濃度を取得するステップと、
第1投与量を複数回繰り返し投与することにより第1濃度にヘモグロビン濃度が安定した安定状態における前記第1濃度および前記第1投与量を取得するステップと、
取得された前記目標ヘモグロビン濃度、前記第1濃度および前記第1投与量から、定量で投与すべき前記赤血球造血刺激因子製剤の第2投与量を算出するステップと、をコンピュータに実行させる、投与量決定プログラム。 - 前記第2投与量を算出するステップにおいて、前記第1濃度、前記第1投与量、および前記目標ヘモグロビン濃度と、前記第2投与量との予め決定された相関関係を用いて、前記第2投与量を算出する、請求項1に記載の投与量決定プログラム。
- 前記相関関係は、前記安定状態における前記第1濃度と前記第1投与量との第1関係式と、安定した状態における前記目標ヘモグロビン濃度と前記第2投与量との第2関係式から求められる、請求項2に記載の投与量決定プログラム。
- 前記第1関係式において、前記第1投与量に第1係数を加算した値に、第2係数を掛け合せた値の対数値と、前記安定状態における前記第1濃度とが比例し、
前記第2関係式において、前記第2投与量に前記第1係数を加算した値に、前記第2係数を掛け合せた値の対数値と、安定した状態における前記目標ヘモグロビン濃度とが比例する、請求項3に記載の投与量決定プログラム。 - 前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量を増量する過程にある場合と、前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量を減量する過程にある場合とで、前記第1係数および前記第2係数が、それぞれ異なる、請求項4に記載の投与量決定プログラム。
- 投与される前記赤血球造血刺激因子製剤が、エポエチンアルファあるいはエポエチンベータであり、前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量の単位が、unit/weekである場合であって、かつ、前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量を増量する過程にある場合において、前記第1係数をKa1とし、前記第2係数をKb1とし、前記第1係数Ka1の範囲が0≦Ka1≦2700である場合に、前記第2係数Kb1の値が、前記第1係数Ka1を用いた下記式(1)から算出される、請求項4または5に記載の投与量決定プログラム。
Kb1=4×10−17×Ka16−4×10−13×Ka15+10−9×Ka14−3×10−6×Ka13+0.0029×Ka12−1.4755×Ka1+304.49・・・式(1) - 投与される前記赤血球造血刺激因子製剤が、エポエチンアルファあるいはエポエチンベータであり、前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量の単位が、unit/weekである場合であって、かつ、前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量を減量する過程にある場合において、前記第1係数をKa2とし、前記第2係数をKb2とし、前記第1係数Ka2の範囲が0≦Ka2≦4800である場合に、前記第2係数Kb2の値が、前記第1係数Ka2を用いた下記式(2)から算出される、請求項4から6のいずれか1項に記載の投与量決定プログラム。
Kb2=−2×10−17×Ka25+4×10−13×Ka24−2×10−9×Ka23+6×10−6×Ka22−0.0086×Ka2+4.8389・・・式(2) - 投与される前記赤血球造血刺激因子製剤が、ダルベポエチンアルファであり、前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量の単位が、μg/weekである場合であって、かつ、前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量を増量する過程にある場合において、前記第1係数をKa3とし、前記第2係数をKb3とし、前記第1係数Ka3の範囲が0≦Ka3≦11である場合に、前記第2係数Kb3の値が、前記第1係数Ka3を用いた下記式(3)から算出される、請求項4または5に記載の投与量決定プログラム。
Kb3=0.0564×Ka32−1.0544×Ka+7.2527・・・式(3) - 投与される前記赤血球造血刺激因子製剤が、ダルベポエチンアルファであり、前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量の単位が、μg/weekである場合であって、かつ、前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量を減量する過程にある場合において、前記第1係数をKa4とし、前記第2係数をKb4とし、前記第1係数Ka4の範囲が41≦Ka4≦60である場合に、前記第2係数Kb4の値が、前記第1係数Ka4を用いた下記式(4)から算出される、請求項4または5に記載の投与量決定プログラム。
Kb4=−75.67×Ka45+22123×Ka44−3×106×Ka43+108×Ka42−4×109×Ka+5×1010・・・式(4) - 前記第2係数は、前記第1係数の1次式で表される、請求項4または5に記載の投与量決定プログラム。
- 投与される前記赤血球造血刺激因子製剤が、エポエチンアルファあるいはエポエチンベータであり、前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量の単位が、unit/weekである場合であって、かつ、前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量を増量する過程にある場合において、前記第1係数をKa1とし、前記第2係数をKb1とし、前記第1係数Ka1の範囲が600≦Ka1≦1000である場合に、前記第2係数Kb1の値が、前記第1係数Ka1を用いた下記式(5)から算出される、請求項10に記載の投与量決定プログラム。
Kb1=−0.016×Ka1+19.8・・・式(5) - 前記第2係数は、前記第1係数の2次式で表される、請求項4または5に記載の投与量決定プログラム。
- 投与される前記赤血球造血刺激因子製剤が、エポエチンアルファあるいはエポエチンベータであり、前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量の単位が、unit/weekである場合であって、かつ、前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量を減量する過程にある場合において、前記第1係数をKa2とし、前記第2係数をKb2とし、前記第1係数Ka2の範囲が100≦Ka2≦1000である場合に、前記第2係数Kb2の値が、前記第1係数Ka2を用いた下記式(6)から算出される、請求項12に記載の投与量決定プログラム。
Kb2=(0.0002×Ka22−0.6226×Ka2+444.25)/100・・・式(6) - 投与される前記赤血球造血刺激因子製剤が、ダルベポエチンアルファであり、前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量の単位が、μg/weekである場合であって、かつ、前記赤血球造血刺激因子製剤の投与量を減量する過程にある場合において、前記第1係数をKa4とし、前記第2係数をKb4とし、前記第1係数Ka4の範囲が45≦Ka4≦50である場合に、前記第2係数Kb4の値が、前記第1係数Ka4を用いた下記式(7)から算出される、請求項12に記載の投与量決定プログラム。
Kb4=(0.7321×Ka42−72.325×Ka4+1790.6)×1000000・・・式(7) - 赤血球造血刺激因子製剤の投与量を決定する投与量決定装置であって、
予め決定された目標ヘモグロビン濃度を取得する第1取得部と、
第1投与量を複数回繰り返し投与することにより第1濃度にヘモグロビン濃度が安定した安定状態における前記第1濃度および前記第1投与量を取得する第2取得部と、
取得された前記目標ヘモグロビン濃度、前記第1濃度および前記第1投与量から、定量で投与すべき前記赤血球造血刺激因子製剤の第2投与量を算出する算出部と、を備える、投与量決定装置。
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