WO2019207682A1

WO2019207682A1 - オーバーチューブおよび処置システム

Info

Publication number: WO2019207682A1
Application number: PCT/JP2018/016805
Authority: WO
Inventors: 竜久保; 小林　裕昌; 昌太郎竹本; 達矢樋口
Original assignee: オリンパス株式会社
Priority date: 2018-04-25
Filing date: 2018-04-25
Publication date: 2019-10-31

Abstract

オーバーチューブ（１）は、長手方向にそれぞれ貫通する内視鏡チャネル（１ａ）および処置具チャネル（１ｂ）を有する長尺のチューブ本体（６）を備え、長手方向において、チューブ本体（６）の先端を含む第１領域（１１）と、第１領域（１１）よりも基端側に配置される第２領域（１２）とに区画され、第１領域（１１）の可撓性が、第２領域（１２）の可撓性よりも高い。

Description

オーバーチューブおよび処置システム

　本発明は、オーバーチューブおよび処置システムに関するものである。

　従来、内視鏡によって病変部を観察しながら処置具によって病変部を処置する、内視鏡的粘膜下層剥離術（Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ　ｓｕｂｍｕｃｏｓａｌ　ｄｉｓｓｅｃｔｉｏｎ：ＥＳＤ）のような手技において、内視鏡用の第１の送通路および処置具用の第２の送通路を有するオーバーチューブが使用されている（例えば、特許文献１参照。）。

国際公開第２０１１／００４８２０号

　オーバーチューブには、大腸のような管腔内への挿入時の座屈を防止して挿入性を高めるために、一定の剛性が求められる。しかしながら、オーバーチューブの可撓性を低くすると、オーバーチューブ内で内視鏡の湾曲機構を湾曲させることできない。このような場合、内視鏡の湾曲機構の湾曲によってオーバーチューブの先端部を湾曲させてオーバーチューブの先端面の向きを変化させることができず、オーバーチューブの先端面から突出する内視鏡および処置具が届くことができない領域が生じる。

　本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、良好な挿入性を有しつつ、内視鏡の湾曲部の湾曲によって先端面の向きを変更可能であるオーバーチューブおよびこれを備える処置システムを提供することを目的とする。

　上記目的を達成するため、本発明は以下の手段を提供する。
　本発明の第１の態様は、長手方向にそれぞれ貫通する内視鏡チャネルおよび処置具チャネルを有する長尺のチューブ本体を備え、前記長手方向において、前記チューブ本体の先端を含む第１領域と、該第１領域よりも基端側に配置される第２領域とに区画され、前記第１領域の可撓性が、前記第２領域の可撓性よりも高いオーバーチューブである。

　本態様によれば、体外から体内の患部近傍までチューブ本体を配置し、内視鏡チャネル内に内視鏡を挿入するとともに処置具チャネル内に処置具を挿入することで、内視鏡および処置具を患部まで案内することができる。
　この場合に、チューブ本体の先端を含むオーバーチューブの先端部分である第１領域は、オーバーチューブの他の部分である第２領域に比べて高い可撓性を有している。したがって、第１領域に内視鏡の湾曲機構を配置して湾曲機構を湾曲させることで、オーバーチューブの先端部分を湾曲させてオーバーチューブの先端面の向きを変更することができる。また、オーバーチューブの先端部分以外の部分は低い可撓性を有しているので、オーバーチューブの良好な挿入性を確保することができる。

　上記第１の態様においては、前記第１領域の断面係数が、前記第２領域の断面係数よりも小さくてもよい。
　このようにすることで、第２領域よりも高い可撓性を有する第１領域を容易に実現することができる。

　上記第１の態様においては、前記チューブ本体が、長尺の主チューブと、該主チューブの先端からそれぞれ前記長手方向に沿って延びるとともに前記主チューブよりも短尺の内視鏡チューブおよび処置具チューブとを備え、前記内視鏡チャネルが、前記内視鏡チューブおよび前記主チューブを前記長手方向に貫通し、前記処置具チャネルが、前記処置具チューブおよび前記主チューブを前記長手方向に貫通していてもよい。
　第１領域を構成する内視鏡チューブおよび処置具チューブを、第２領域を構成する主チューブとは異なる部材から形成することで、第２領域よりも可撓性が高い第１領域を容易に実現することができる。

　上記第１の態様においては、前記処置具チューブの先端部を、前記内視鏡チューブおよび前記処置具チューブの配列方向と前記長手方向とに直交する方向の揺動軸回りに揺動可能に前記内視鏡チューブの先端部に連結する連結部を備え、前記処置具チューブが、前記内視鏡チューブおよび前記主チューブに対して前記長手方向に移動可能である基端部と、前記処置具チューブの先端部と前記処置具チューブの基端部との間に配置され前記処置具チューブの基端部に加えられた前記処置具チューブの先端部に向かう押圧力によって湾曲可能な湾曲部とを備えていてもよい。

　処置具チューブの基端部を処置具チューブの先端部側へ向かって押圧して湾曲部を湾曲させることで、処置具チューブの先端部を揺動軸回りに揺動させて、処置具チューブの先端面の向きを、内視鏡チューブの先端面に向かう方向に変更することができる。また、処置具チャネルの先端面の向きの変更によって、内視鏡チャネルの先端開口から突出する内視鏡に対して、処置具チャネルの先端開口から突出する処置具の位置を変更することができる。

　上記第１の態様においては、前記湾曲部の可撓性が、前記内視鏡チューブの可撓性よりも高くてもよい。
　このようにすることで、湾曲部をより確実に湾曲させることができる。

　上記第１の態様においては、前記処置具チューブが、前記湾曲部の外周面に形成された切込みを有していてもよい。
　このようにすることで、切込みを形成するだけの簡単な加工で湾曲部の可撓性を高めることができる。また、切込みの形成によって、切込みが半径方向外側を向く方向の湾曲部の曲げ剛性が低くなる。したがって、切込みを形成する位置によって、湾曲部の湾曲方向を制御することができる。

　上記第１の態様においては、前記処置具チューブが、前記湾曲部の外周面のうち、前記内視鏡チューブ側に形成された第１の切込みと、前記湾曲部の外周面のうち、前記内視鏡チューブとは反対側に形成された第２の切込みとを有し、前記第１の切込みが、前記第２の切込みよりも基端側に設けられていてもよい。
　このようにすることで、湾曲部は、第１の切込みの位置において内視鏡チューブから離間する方向に湾曲し、第２の切込みの位置において内視鏡チューブに近接する方向に湾曲する。これにより、湾曲部が内視鏡チューブとは反対側に突出するように、湾曲部の湾曲形状を制御することができる。

　上記第１の態様においては、前記湾曲部の前記長手方向に直交する横断面形状が、楕円であってもよい。
　楕円筒状の湾曲部の曲げ剛性は、長軸方向に比べて短軸方向において低くなる。したがって、湾曲部の湾曲方向を短軸方向に規制することができる。

　上記第１の態様においては、前記連結部が、前記内視鏡チューブの先端部および前記処置具チューブの先端部の外側に取り付けられたキャップ部材からなり、該キャップ部材が、前記内視鏡チューブの先端部と前記処置具チューブの先端部との間の第１の位置に配され、前記内視鏡チューブの先端部と前記処置具チューブの先端部との間において前記第１の位置よりも前記内視鏡チューブ側に配された第２の位置および前記処置具チューブ側に配された第３の位置よりも薄肉の薄肉部を有していてもよい。
　他の部分（第２の位置および第３の位置）よりも薄肉であり可撓性が高い第１の位置の薄肉部においてキャップ部材が折れ曲がることで、処置具チューブの先端部は、処置具チューブの先端面が内視鏡チューブの先端面に向かう方向に揺動する。このように、キャップ部材を部分的に薄く形成するだけの簡易な構造によって、処置具チューブの先端部の揺動方向を規制することができる。

　上記第１の態様においては、前記薄肉部が、前記キャップ部材の基端面に設けられた溝によって形成されていてもよい。
　このようにすることで、湾曲部が湾曲するときにキャップ部材は基端面の溝が広がる方向に折れ曲がるので、溝内に生体組織等が詰まることを防止することができる。

　上記第１の態様においては、前記第１領域よりも基端側に設けられ、前記処置具チューブの前記基端部の前記長手方向の移動を規制する規制部を備えていてもよい。
　処置具チューブの基端部の移動を規制部によって規制することで、湾曲部の湾曲形状および処置具チューブの先端面の向きを一時的に固定することができる。

　上記第１の態様においては、前記内視鏡チューブおよび前記処置具チューブの外側に配置され該内視鏡チューブおよび前記処置具チューブを収容する筒状のカバーを備え、該カバーの外周面と前記主チューブの外周面とが相互に滑らかに連続していてもよい。
　このようにすることで、チューブ本体の挿入性を向上することができる。

　上記第１の態様においては、前記カバーが、前記内視鏡チューブおよび前記処置具チューブの外周面との間に密閉された内部空間を形成するとともに、該内部空間の圧力によって変形可能な柔軟な素材からなり、前記内部空間へ流体を供給するとともに前記内部空間から前記流体を排出する流路を備えていてもよい。
　流路を介して内部空間へ流体を供給して内部空間の圧力を増大させることで、カバーを拡張変形させ、流路を介して内部空間から流体を排出して内部空間の圧力を減少させることで、カバーを収縮変形させることができる。内部空間の圧力が低い状態では、カバーは高い柔軟性を有し、内部空間の圧力が高い状態では、カバーの柔軟性は失われる。したがって、流体の供給および排出によって第１領域の可撓性を調整することができる。

　本発明の第２の態様は、長手方向にそれぞれ貫通する内視鏡チャネルおよび処置具チャネルを有する長尺のチューブ本体を備えるオーバーチューブと、先端部に湾曲機構を有し、前記オーバーチューブの前記内視鏡チャネル内に挿入される内視鏡と、前記オーバーチューブの前記処置具チャネル内に挿入される処置具とを備え、前記オーバーチューブが、前記長手方向において、前記チューブ本体の先端を含む第１領域と、該第１領域よりも基端側に配置される第２領域とに区画され、前記第１領域の可撓性が、前記第２領域の可撓性よりも高い処置システムである。

　上記第２の態様においては、前記長手方向における前記オーバーチューブの前記第１領域の長さが、前記内視鏡の長手方向における前記湾曲機構の長さよりも大きくてもよい。
　第１領域に湾曲機構全体を配置した状態で湾曲機構を湾曲させることで、第１領域をより大きな角度で湾曲させることができる。

　本発明によれば、良好な挿入性を有しつつ、内視鏡の湾曲部の湾曲によって先端面の向きを変更可能であるという効果を奏する。

本発明の第１の実施形態に係る処置システムの構成を示す側面図である。図１Ａの処置システムにおけるオーバーチューブを先端側から長手方向に見た正面図である。内視鏡の湾曲機構およびオーバーチューブの第１領域が湾曲した状態を示す側面図である。図１Ａの処置システムの使用方法を説明する図である。図１Ａの処置システムの使用方法を説明する図である。図１Ａのオーバーチューブの変形例の先端部分の斜視図である。本発明の第２の実施形態に係る処置システムの構成を示す側面図である。図４Ａの処置システムにおけるオーバーチューブを先端側から長手方向に見た正面図である。図４Ａのオーバーチューブにおける内視鏡チューブおよび処置具チューブの変形例を示す縦断面図である。図４Ａのオーバーチューブにおける内視鏡チューブおよび処置具チューブの他の変形例を示す縦断面図である。図４Ａのオーバーチューブの変形例の先端部の側面図である。図７ＡのオーバーチューブのＩ－Ｉ線における横断面図である。本発明の第３の実施形態に係る処置システムの構成を示す側面図である。図８Ａの処置システムにおけるオーバーチューブを先端側から長手方向に見た正面図である。内視鏡の湾曲機構およびオーバーチューブの第１領域が湾曲した状態を示す側面図である。図８Ｃの状態から処置具チューブをさらに湾曲させた状態を示す側面図である。図８Ａのオーバーチューブにおける連結部の一例を示す図である。図８Ａのオーバーチューブにおける連結部の他の例を示す図である。図８Ａのオーバーチューブにおける連結部の他の例を示す図である。図８Ａの処置具チューブの湾曲部の変形例を示す図である。図８Ａの処置具チューブの湾曲部の他の変形例を示す図である。図８Ａの処置具チューブの湾曲部の他の変形例を示す図である。図８Ａの処置システムに設けられる規制部の一構成例を示す図である。

（第１の実施形態）
　本発明の第１の実施形態に係るオーバーチューブ１および処置システム１００について図面を参照して説明する。
　本実施形態に係る処置システム１００は、図１Ａおよび図１Ｂに示されるように、内視鏡２と、処置具３と、内視鏡２および処置具３が挿入されるオーバーチューブ１とを備えている。

　内視鏡２は、オーバーチューブ１の内視鏡チャネル１ａ（後述）内に挿入され可撓性を有する長尺の挿入部４と、挿入部４の先端部に設けられた湾曲機構５とを備えている。
　湾曲機構５は、挿入部４の長手方向に交差する方向に湾曲可能であり、好ましくは、内視鏡２によって取得される内視鏡画像の下方向に対応する方向に湾曲可能である。挿入部４の基端には、操作者が湾曲機構５の湾曲動作を操作するための操作部（図示略）が設けられている。操作者による操作部の操作に応じた湾曲力が湾曲機構５に伝達され、湾曲力に従って湾曲機構５が湾曲するようになっている。
　処置具３は、処置対象の病変部に応じて選択され、例えば、把持鉗子である。

　オーバーチューブ１は、長手方向に沿ってそれぞれ貫通する内視鏡チャネル１ａおよび処置具チャネル１ｂを有する円管状のチューブ本体６を備えている。
　チューブ本体６は、長尺の主チューブ６１と、主チューブ６１よりも短尺であり主チューブ６１の先端面から該主チューブ６１の長手方向に沿って延びる内視鏡チューブ６２および処置具チューブ６３とを有している。

　内視鏡チューブ６２および処置具チューブ６３は、相互に略等しい長さを有し、主チューブ６１の径方向に相互に隣接して配置され、長手方向の全長にわたって相互に接合されている。内視鏡チューブ６２の基端面および処置具チューブ６３の基端面は、主チューブ６１の先端面にそれぞれ固定されている。以下、内視鏡チューブ６２および処置具チューブ６３の配列方向をオーバーチューブ１の上下方向と定義し、上下方向および主チューブ６１の長手方向に直交する方向をオーバーチューブ１の左右方向と定義する。

　内視鏡チャネル１ａは、内視鏡チューブ６２の先端面から主チューブ６１の基端面まで貫通している。内視鏡チャネル１ａの内径は内視鏡２の挿入部４の外径よりも大きく、内視鏡チャネル１ａ内での挿入部４の長手方向の移動および長手軸回りの回転が可能となっている。
　処置具チャネル１ｂは、処置具チューブ６３の先端面から主チューブ６１の基端面まで貫通している。処置具チャネル１ｂの内径は処置具３の外径よりも大きく、処置具チャネル１ｂ内での処置具３の長手方向の移動および長手軸回りの回転が可能となっている。

　オーバーチューブ１は、可撓性が相互に異なる２つの領域１１，１２に長手方向に区画されている。第１領域１１は、チューブ本体６の先端を含むオーバーチューブ１の先端部分であり、内視鏡チューブ６２および処置具チューブ６３から構成されている。第２領域１２領域は、第１領域１１よりも基端側に配置されるオーバーチューブ１の他の部分であり、主チューブ６１から構成されている。オーバーチューブ１の長手方向における第１領域１１の長さ（すなわち、内視鏡チューブ６２の長さ）は、挿入部４の長手方向における湾曲機構５の長さよりも大きく、第１領域１１に湾曲機構５全体を配置することができるようになっている。

　主チューブ６１、内視鏡チューブ６２および処置具チューブ６３は、体内の生体組織の形状に沿って湾曲可能な可撓性をそれぞれ有している。内視鏡チューブ６２と処置具チューブ６３とを合わせた第１領域１１全体の可撓性が、主チューブ６１からなる第２領域１２の可撓性よりも高くなっている。また、図１Ｃに示されるように、内視鏡チューブ６２内に湾曲機構５が配置され処置具チューブ６３内に処置具３が配置された状態で湾曲機構５に加えられる湾曲力によって第１領域１１が湾曲するように、第１領域１１は高い可撓性を有している。

　具体的には、内視鏡チューブ６２の外径と処置具チューブ６３の外径との和は、主チューブ６１の外径以下になっている。また、内視鏡チューブ６２の側壁の肉厚および処置具チューブ６３の側壁の肉厚は、主チューブ６１の側壁の肉厚（平均肉厚）よりもそれぞれ小さくなっている。これにより、第１領域１１の断面係数は、第２領域１２の断面係数よりも小さくなっている。内視鏡チューブ６２および処置具チューブ６３は、同一の素材から形成されていてもよく、異なる素材から形成されていてもよい。

　次に、オーバーチューブ１および処置システム１００の作用について、大腸の内壁に形成された病変部を切除するＥＳＤ（内視鏡的粘膜下層剥離術）を例に挙げて説明する。
　本実施形態に係る処置システム１００を使用して、病変部Ｘを切除するためには、図２Ａに示されるように、体外から大腸Ｙ内の病変部Ｘの近傍まで配置されたオーバーチューブ１のチャネル１ａ，１ｂを介して、内視鏡２および把持鉗子のような処置具３をそれぞれ病変部Ｘの近傍まで挿入する。

　次に、内視鏡２のチャネルを介して挿入された電気メスのような剥離用の処置具３０によって、病変部Ｘの周囲を全周にわたって切開する。次に、病変部Ｘを処置具３によって把持および牽引することで病変部Ｘを拳上し、病変部Ｘ下の粘膜下層を処置具３０で剥離することによって、病変部Ｘを内壁から切除する。

　ここで、図２Ａに示されるように、大腸Ｙ内でのオーバーチューブ１の先端面の向きによっては、処置具３の進退および回転のみでは処置具３の先端を病変部Ｘに届かせることができないことがある。このような場合、図２Ｂに示されるように、湾曲機構５を内視鏡チューブ６２内に配置して湾曲機構５を病変部Ｘ側に向かって湾曲させることで、オーバーチューブ１の第１領域１１を病変部Ｘ側に向かって湾曲させて、オーバーチューブ１の先端面を病変部Ｘに向かわせる。これにより、オーバーチューブ１の先端面から突出する処置具３の先端を病変部Ｘに届かせることができる。

　このように、本実施形態によれば、オーバーチューブ１の先端部分である第１領域１１が、湾曲機構５の湾曲力によって湾曲可能な高い可撓性を有する。これにより、オーバーチューブ１の先端面の向きを変更し、処置具３によって処置可能な範囲を拡大することができるという利点がある。
　また、先端部分を除くオーバーチューブ１の第２領域１２は低い可撓性を有するので、大腸Ｙのような管腔内へのオーバーチューブ１の挿入時にオーバーチューブ１が長手方向の途中位置で座屈してしまうことが防止される。これにより、オーバーチューブ１の良好な挿入性を確保することができるという利点がある。

　本実施形態においては、図３に示されるように、第１領域１１の基端部に、先端側に向かって漸次先細になり、主チューブ６１の外周面と内視鏡チューブ６２および処置具チューブ６３の外周面とを滑らかに接続するテーパ状の外面を有するテーパ部６４が設けられていてもよい。
　このようにすることで、主チューブ６１の先端と、内視鏡チューブ６２および処置具チューブ６３の基端との間の段差が解消される。これにより、オーバーチューブ１の体内への挿入性をさらに向上することができる。

　本実施形態においては、第１領域１１の可撓性を第２領域１２の可撓性よりも高くするために、内視鏡チューブ６２および処置具チューブ６３が、主チューブ６１を構成する材料よりも柔らかい材料から構成されていてもよい。
　この場合、第１領域１１の断面係数は、第２領域１２の断面係数よりも小さくてもよいが、第２領域１２の断面係数以上であってもよい。

（第２の実施形態）
　次に、本発明の第２の実施形態に係るオーバーチューブ１０および処置システム１０１について図面を参照して説明する。
　本実施形態においては、第１の実施形態と異なる構成について説明し、第１の実施形態と共通する構成については同一の符号を付して説明を省略する。
　本実施形態に係る処置システム１０１は、図４Ａおよび図４Ｂに示されるように、内視鏡２と、処置具３と、オーバーチューブ１０とを備えている。

　オーバーチューブ１０は、チューブ本体６と、内視鏡チューブ６２および処置具チューブ６３の外側に長手方向に沿って配置され内視鏡チューブ６２および処置具チューブ６３を収容する薄肉の円筒状のカバー７と、カバー７の先端に取り付けられたキャップ８とを備えている。

　カバー７は、主チューブ６１の外径と等しい外径を有し、カバー７の外周面と主チューブ６１の外周面とが相互に滑らかに連続している。カバー７は、内視鏡チューブ６２および処置具チューブ６３と共に湾曲可能な可撓性を有している。
　キャップ８は、カバー７の先端開口を塞ぐ板状の部材であり、カバー７、内視鏡チューブ６２および処置具チューブ６３の先端がキャップ８に固定されている。内視鏡チャネル１ａおよび処置具チャネル１ｂは、キャップ８の先端面から主チューブ６１の基端面まで貫通している。

　第１領域１１は、内視鏡チューブ６２、処置具チューブ６３、カバー７およびキャップ８から構成され、第２領域１２は主チューブ６１から構成されている。したがって、内視鏡チューブ６２、処置具チューブ６３、カバー７およびキャップ８を合わせた第１領域１１全体の可撓性が、主チューブ６１からなる第２領域１２の可撓性よりも高くなっている。

　本実施形態に係るオーバーチューブ１０および処置システム１０１によれば、第１の実施形態の効果に加えて、以下の効果を奏する。すなわち、第１領域１１の外面を形成するカバー７の外径と、第２領域１２の外面を形成する主チューブ６１の外径とが相互に等しく、第１領域１１の外面と第２領域１２の外面とが相互に滑らかに連続している。これにより、第１領域１１と第２領域１２との間に段差がある図１Ａのオーバーチューブ１と比較して、オーバーチューブ１０の挿入性を向上することができるという利点がある。

　本実施形態においては、内視鏡チューブ６２および処置具チューブ６３が、図５に示されるように、螺旋状に巻かれた細線からなるコイルチューブから構成されていてもよい。
　コイルチューブは、高い可撓性を有しつつキンクを生じ難い。したがって、コイルチューブを用いることで、高い可撓性および高いキンク耐性を有する第１領域１１を実現することができる。また、キンク耐性の高いコイルチューブによれば、チャネル１ａ，１ｂの変形が防止されるので、内視鏡２および処置具３を一度チャネル１ａ，１ｂ内から抜去した後に、チャネル１ａ，１ｂ内への内視鏡２および処置具３の再挿入が容易となる。

　内視鏡チューブ６２および処置具チューブ６３が、コイルチューブに代えて、図６に示されるように、蛇腹構造を有するチューブから構成されていてもよい。蛇腹構造を有するチューブは、高い可撓性を有しつつキンクを生じ難い。したがって、このようにしても、第１領域１１のキンク耐性を向上することができる。

　本実施形態においては、カバー７が、図７Ａおよび図７Ｂに示されるように内部空間Ｓの圧力によって変形可能な柔軟な素材からなるバルーンであってもよい。
　カバー７とチューブ６１，６２との間には、流路９の先端開口９ａを除き、カバー７の内周面、キャップ８の基端面および主チューブ６１の先端面によって密閉された内部空間Ｓが形成されている。流路９は、内部空間Ｓに開口する先端開口９ａと主チューブ６１の基端部に開口する基端開口（図示略）とを有し、主チューブ６１の内部に長手方向に沿って形成されている。

　流路９を介して内部空間Ｓに流体（例えば、空気）を供給して内部空間Ｓの圧力を高めると、カバー７が径方向外側に拡張することでカバー７の柔軟性が低下し、第１領域１１の可撓性が低下する。一方、流路９を介して内部空間Ｓから流体を排出して内部空間Ｓの圧力を低下させると、カバー７が径方向内側に収縮することでカバー７の柔軟性が高くなり、第１領域１１の可撓性が高くなる。流路９を介した流体の供給および排出は、例えば、流路９の基端開口に接続された任意のデバイス（例えば、シリンジ）を使用して行われる。

　したがって、図７Ａおよび図７Ｂの変形例によれば、体内に配置されている第１領域１１の可撓性を術者が変化させることができる。例えば、体内の病変部Ｘまでオーバーチューブ１０を挿入する過程では第１領域１１を可撓性の低い状態とすることで、オーバーチューブ１０の挿入性を高めることができる。病変部Ｘに到達した後は、第１領域１１の可撓性を高い状態とすることで、湾曲機構５によって第１領域１１を湾曲させることができる。

（第３の実施形態）
　次に、本発明の第３の実施形態に係るオーバーチューブ２０および処置システム１０２について図面を参照して説明する。
　本実施形態においては、第１の実施形態と異なる構成について説明し、第１の実施形態と共通する構成については同一の符号を付して説明を省略する。
　本実施形態に係る処置システム１０２は、図８Ａおよび図８Ｂに示されるように、内視鏡２と、処置具３と、オーバーチューブ２０とを備えている。

　オーバーチューブ２０は、処置具チューブ６３’の湾曲および処置具チューブ６３’の先端面の向きを制御可能である点において、オーバーチューブ１，１０と異なっている。具体的には、オーバーチューブ２０は、主チューブ６１、内視鏡チューブ６２および処置具チューブ６３’を有するチューブ本体６’と、処置具チューブ６３’の先端部を内視鏡チューブ６２の先端部に上下方向に揺動可能に連結する連結部１３とを備えている。

　主チューブ６１は、長手方向に貫通し、処置具チューブ６３’の外径よりも大きな内径を有するルーメン６１ａを有している。
　処置具チューブ６３’は、主チューブ６１よりも長尺であり、ルーメン６１ａ内を長手方向に移動可能に貫通している。内視鏡チューブ６２および処置具チューブ６３’は、連結部１３によって相互に連結されている先端部を除く他の部分において相互に分離しており、処置具チューブ６３’の基端部は、内視鏡チューブ６２および主チューブ６１に対して長手方向に移動可能である。

　連結部１３は、左右方向に延びる揺動軸回りに揺動可能に処置具チューブ６３’の先端部を内視鏡チューブ６２の先端部に連結している。このような連結部１３は、処置具チューブ６３’の先端部と内視鏡チューブ６２の先端部とを、相互に隣接する周方向の一部分においてのみ、接着剤等で接合することによって構成されている。

　術者は、処置具チューブ６３’の基端部を長手方向に押し引きすることで第１領域１１における処置具チューブ６３’の湾曲および処置具チューブ６３’の先端面の向きを制御することができる。すなわち、図８Ａにおいて二点鎖線で示されるように、処置具チューブ６３’の基端部が先端部に向かって押圧されてルーメン６１ａ内で処置具チューブ６３’が先端側へ移動すると、処置具チューブ６３’の内、先端部と主チューブ６１の先端面との間に配置される部分（湾曲部）６３ａが、内視鏡２とは反対側（上側）に凸となる方向に湾曲するようになっている。また、このときに、処置具チューブ６３’の先端部が揺動軸回りに下方向に揺動することで、処置具チューブ６３’の先端面が下方向を向くようになっている。基端部に加えられた押圧力によって湾曲部６３ａが確実に湾曲するように、湾曲部６３ａの可撓性は、内視鏡チューブ６２の可撓性よりも高いことが好ましい。

　図９Ａから図９Ｄは、連結部１３の他の構成例を示している。
　図９Ａの例において、連結部１３は、左右方向に延びる揺動軸を有するヒンジのような継手である。

　図９Ｂの例において、連結部１３は、内視鏡チューブ６２の先端部および処置具チューブ６３’の先端部の外側に取り付けられた板状のキャップ部材からなる。
　キャップ部材１３は、内視鏡チューブ６２の先端部および処置具チューブ６３’の先端部がそれぞれ嵌合する穴１３ａ，１３ｂを有している。内視鏡チューブ６２と処置具チューブ６３’との間に位置する穴１３ａと穴１３ｂとの間の第１の位置Ｐ１には、薄肉部１３ｃが設けられている。薄肉部１３ｃは、第１の位置Ｐ１よりも内視鏡チューブ６２側の第２の位置Ｐ２および第１の位置Ｐ１よりも処置具チューブ６３’側の第３の位置Ｐ３よりも薄肉であり、第２の位置Ｐ２および第３の位置Ｐ３よりも高い可撓性を有する。薄肉部１３ｃにおいてキャップ部材１３が折れ曲がることで、処置具チューブ６３’の先端部が下方向に揺動するようになっている。

　薄肉部１３ｃは、例えば、キャップ部材１３の先端面または基端面に溝１３ｄを設けることによって形成されている。溝１３ｄの内側に生体組織等が詰まることを防ぐために、溝１３ｄは、キャップ部材１３の基端面に設けられていることが好ましい。
　キャップ部材１３は、図９Ｃに示されるように、穴１３ａを有する上側部分と穴１３ｂを有する下側部分とに分割されており、上側部分と下側部分との間に該上側部分と下側部分とを接続する可撓性のヒンジ部材１３ｅが設けられていてもよい。ヒンジ部材１３ｅの変形によって処置具チューブ６３’の先端部が揺動することができる。

　本実施形態に係るオーバーチューブ２０および処置システム１０２によれば、第１の実施形態の効果に加えて、以下の効果を奏する。
　図８Ｃに示されるように、湾曲機構５の湾曲によって内視鏡チューブ６２および処置具チューブ６３’が湾曲したときに、処置具３と処置具チャネル１ｂの内周面との間のクリアランスによって、処置具３は、内視鏡２の軸線Ａに対して軸線Ａから離間する方向に斜めに突出する。本実施形態によれば、図８Ｄに示されるように、処置具チューブ６３’の基端部の押圧によって処置具チューブ６３’の先端面を下方向に揺動させることで、処置具３の先端を内視鏡２の軸線Ａに近付く方向に移動させることができるという利点がある。また、湾曲部６３ａの湾曲によって処置具３の先端の位置を変化させることができるので、より広範囲に処置具３をアプローチさせることができるという利点がある。

　本実施形態においては、処置具チューブ６３’の基端部に代えて、または処置具チューブ６３’の基端部に加えて、内視鏡チューブ６２の基端部が長手方向に進退可能であってもよい。この場合には、内視鏡チューブ６２の基端部を牽引することで、処置具チューブ６３’の湾曲部６３ａを湾曲させて先端面を下方向に向けることができる。

　本実施形態においては、処置具チューブ６３’の基端部が押圧されたときに湾曲部６３ａが上側に凸となる方向に湾曲するように、湾曲部６３ａの湾曲方向を規制するための機構が設けられていてもよい。
　図１０Ａから図１０は、湾曲部６３ａの湾曲方向を規制する機構の例を示している。
　図１０Ａの例において、処置具チューブ６３’の湾曲部６３ａの外周面には、周方向に延びる複数の切込み１４ａが長手方向に間隔を空けた複数の位置に形成されている。切込み１４ａは、１つのみであってもよい。切込み１４ａは、処置具チューブ６３’の外周面のうち、上側の部分にのみ設けられている。これにより、上側に凸となる方向の湾曲部６３ａの曲げ剛性が、他の方向の湾曲部６３ａの曲げ剛性に比べて低くなるので、二点鎖線で示されるように、湾曲部６３ａの湾曲方向を上側に凸となる方向に規制することができる。

　図１０Ｂに示されるように、外周面の上側（内視鏡チューブ６２とは反対側）に形成された切込み（第２の切込み）１４ａに加えて、外周面の下側（内視鏡チューブ６２側）に形成された切込み（第１の切込み）１４ｂが、湾曲部６３ａに設けられていてもよい。
　切込み１４ａ，１４ｂが形成された位置において、湾曲部６３ａは、切込み１４ａ，１４ｂが半径方向外側を向く方向に湾曲する。したがって、切込み１４ａおよび切込み１４ｂの位置によって湾曲部６３ａの湾曲形状を制御することができる。

　具体的には、下側の切込み１４ｂが上側の切込み１４ａよりも基端側に設けられる。これにより、二点鎖線で示されるように、湾曲部６３ａは、主チューブ６１に近い切込み１４ｂの位置で上方向に湾曲し、切込み１４ｂよりも先端側の切込み１４ａの位置で下方向に湾曲する。これにより、湾曲部６３ａが湾曲方向を上側に凸となる方向により確実に規制することができる。

　図１０Ｃの例において、長手方向に直交する処置具チューブ６３’の横断面形状が、少なくとも湾曲部６３ａにおいて、楕円である。楕円の短軸方向は上下方向であり、楕円の長軸方向は左右方向である。これにより、湾曲部６３ａの上下方向の曲げ剛性を、左右方向の湾曲部６３ａの曲げ剛性に比べて低くすることができる。図１０Ｃの湾曲部６３ａに切込み１４ａ，１４ｂが設けられていてもよい。

　本実施形態においては、オーバーチューブ２０の基端部に、長手方向における処置具チューブ６３’の基端部の移動を規制する規制部が設けられていてもよい。
　処置具チューブ６３’の基端部の移動を規制部によって規制することで、湾曲部６３ａの湾曲形状を一時的に固定することができる。

　図１１は、規制部１５の一例を示している。規制部１５は、主チューブ６１の基端部に取り付けられ、主チューブ６１の外周面を囲むように配置される一対の略半筒状の部材１５１，１５２を備えている。

　各部材１５１，１５２は、主チューブ６１の基端部の外周面に嵌合する内面１５１ａ，１５２ａと、処置具チューブ６３’の外周面に嵌合する内面１５１ｂ，１５２ｂとを有し、内面１５１ｂ，１５２ｂにはゴムのような弾性材料からなる弾性部材１５３が設けられている。内面１５１ａ，１５２ａ；１５１ｂ，１５２ｂを主チューブ６１の外周面および処置具チューブ６３’の外周面にそれぞれ嵌合させた状態で一対の部材１５１，１５２を図示しない手段によって相互に固定することで、処置具チューブ６３’の内周面と該処置具チューブ６３’の内周面に密着した弾性部材１５３との間の摩擦によって、処置具チューブ６３’の基端部を主チューブ６１に対して固定することができる。

１００，１０１，１０２　処置システム
１，１０，２０　オーバーチューブ
１１　第１領域
１２　第２領域
１ａ　内視鏡チャネル
１ｂ　処置具チャネル
２　内視鏡
３　処置具
４　挿入部
５　湾曲機構
６　チューブ本体
６１　主チューブ
６１ａ　ルーメン
６２　内視鏡チューブ
６３，６３’　処置具チューブ
６３ａ　湾曲部
６４　テーパ部
７　カバー
８　キャップ
９　流路
１３　連結部
１４ａ　切込み（第２の切込み）
１４ｂ　切込み（第１の切込み）
１５　規制部
Ｓ　内部空間

Claims

　長手方向にそれぞれ貫通する内視鏡チャネルおよび処置具チャネルを有する長尺のチューブ本体を備え、
　前記長手方向において、前記チューブ本体の先端を含む第１領域と、該第１領域よりも基端側に配置される第２領域とに区画され、
　前記第１領域の可撓性が、前記第２領域の可撓性よりも高いオーバーチューブ。
　前記第１領域の断面係数が、前記第２領域の断面係数よりも小さい請求項１に記載のオーバーチューブ。
　前記チューブ本体が、長尺の主チューブと、該主チューブの先端からそれぞれ前記長手方向に沿って延びるとともに前記主チューブよりも短尺の内視鏡チューブおよび処置具チューブとを備え、
　前記内視鏡チャネルが、前記内視鏡チューブおよび前記主チューブを前記長手方向に貫通し、
　前記処置具チャネルが、前記処置具チューブおよび前記主チューブを前記長手方向に貫通する請求項１または請求項２に記載のオーバーチューブ。
　前記処置具チューブの先端部を、前記内視鏡チューブおよび前記処置具チューブの配列方向と前記長手方向とに直交する方向の揺動軸回りに揺動可能に前記内視鏡チューブの先端部に連結する連結部を備え、
　前記処置具チューブが、前記内視鏡チューブおよび前記主チューブに対して前記長手方向に移動可能である基端部と、前記処置具チューブの先端部と前記処置具チューブの基端部との間に配置され前記処置具チューブの基端部に加えられた前記処置具チューブの先端部に向かう押圧力によって湾曲可能な湾曲部とを備える請求項３に記載のオーバーチューブ。
　前記湾曲部の可撓性が、前記内視鏡チューブの可撓性よりも高い請求項４に記載のオーバーチューブ。
　前記処置具チューブが、前記湾曲部の外周面に形成された切込みを有する請求項４または請求項５に記載のオーバーチューブ。
　前記処置具チューブが、
　前記湾曲部の外周面のうち、前記内視鏡チューブ側に形成された第１の切込みと、
　前記湾曲部の外周面のうち、前記内視鏡チューブとは反対側に形成された第２の切込みとを有し、
　前記第１の切込みが、前記第２の切込みよりも基端側に設けられている請求項６に記載のオーバーチューブ。
　前記湾曲部の前記長手方向に直交する横断面形状が、楕円である請求項４から請求項７のいずれかに記載のオーバーチューブ。
　前記連結部が、前記内視鏡チューブの先端部および前記処置具チューブの先端部の外側に取り付けられたキャップ部材からなり、
　該キャップ部材が、前記内視鏡チューブの先端部と前記処置具チューブの先端部との間の第１の位置に配され、前記内視鏡チューブの先端部と前記処置具チューブの先端部との間において前記第１の位置よりも前記内視鏡チューブ側に配された第２の位置および前記処置具チューブ側に配された第３の位置よりも薄肉の薄肉部を有する請求項４から請求項８のいずれかに記載のオーバーチューブ。
　前記薄肉部が、前記キャップ部材の基端面に設けられた溝によって形成されている請求項９に記載のオーバーチューブ。
　前記第１領域よりも基端側に設けられ、前記処置具チューブの前記基端部の前記長手方向の移動を規制する規制部を備える請求項４から請求項１０のいずれかに記載のオーバーチューブ。
　前記内視鏡チューブおよび前記処置具チューブの外側に前記長手方向に沿って配置され該内視鏡チューブおよび前記処置具チューブを収容する筒状のカバーを備え、
　該カバーの外周面と前記主チューブの外周面とが相互に滑らかに連続している請求項３に記載のオーバーチューブ。
　前記カバーが、前記内視鏡チューブおよび前記処置具チューブの外周面との間に密閉された内部空間を形成するとともに、該内部空間の圧力によって変形可能な柔軟な素材からなり、
　前記内部空間へ流体を供給するとともに前記内部空間から前記流体を排出する流路を備える請求項１２に記載のオーバーチューブ。
　長手方向にそれぞれ貫通する内視鏡チャネルおよび処置具チャネルを有する長尺のチューブ本体を備えるオーバーチューブと、
　先端部に湾曲機構を有し、前記オーバーチューブの前記内視鏡チャネル内に挿入される内視鏡と、
　前記オーバーチューブの前記処置具チャネル内に挿入される処置具とを備え、
　前記オーバーチューブが、前記長手方向において、前記チューブ本体の先端を含む第１領域と、該第１領域よりも基端側に配置される第２領域とに区画され、
　前記第１領域の可撓性が、前記第２領域の可撓性よりも高い処置システム。
　前記オーバーチューブの長手方向における前記第１領域の長さが、前記内視鏡の長手方向における前記湾曲機構の長さよりも大きい請求項１４に記載の処置システム。