WO2019189757A1 - 医療器具 - Google Patents

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WO2019189757A1
WO2019189757A1 PCT/JP2019/013989 JP2019013989W WO2019189757A1 WO 2019189757 A1 WO2019189757 A1 WO 2019189757A1 JP 2019013989 W JP2019013989 W JP 2019013989W WO 2019189757 A1 WO2019189757 A1 WO 2019189757A1
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WO
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unit
filling
liquid
pusher
internal pressure
Prior art date
Application number
PCT/JP2019/013989
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
雄紀 坂口
潤 中塚
祥之 原
智仁 纐纈
Original Assignee
テルモ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by テルモ株式会社 filed Critical テルモ株式会社
Priority to JP2020511089A priority Critical patent/JP7257385B2/ja
Publication of WO2019189757A1 publication Critical patent/WO2019189757A1/ja

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B8/00—Diagnosis using ultrasonic, sonic or infrasonic waves
    • A61B8/12—Diagnosis using ultrasonic, sonic or infrasonic waves in body cavities or body tracts, e.g. by using catheters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor

Definitions

  • the present invention relates to a medical instrument.
  • a hollow medical long body such as a catheter is generally introduced into a biological lumen such as a blood vessel.
  • a biological lumen such as a blood vessel.
  • the lumen of the catheter is filled with physiological saline or the like as a preparation, and the internal air (bubbles) is discharged.
  • priming see Patent Document 1.
  • the priming operation is generally performed by a surgeon pressing operation of a syringe, for example, it is not easy to reliably remove bubbles from a portion where bubbles are likely to remain in a catheter.
  • an object of the present invention is to provide a medical instrument that can more reliably remove air bubbles from a catheter device.
  • a medical instrument that achieves the above-described object is provided with a storage unit that can store a liquid to be fed to a catheter device, a filling unit that communicates with the storage unit and can receive the liquid from the storage unit, and A gripper that can be gripped by a person's fingers, an operation unit that increases or decreases the internal pressure of the filling unit in accordance with an operation of increasing a gripping force by which the user grips the gripper and an operation of weakening the gripping force, A switching unit capable of switching between a state in which the storage unit and the filling unit communicate with each other and a state in which the storage unit and the filling unit do not communicate with each other according to an increase or decrease in the internal pressure of the filling unit;
  • a predetermined amount of liquid (priming liquid) can be pumped to the catheter device each time the user performs an operation of gripping the grip portion and an operation of releasing the grip of the grip portion. Therefore, it is possible to more reliably remove bubbles remaining in the catheter device.
  • (First embodiment) 1 and 2 are views showing a medical device 200 and a catheter device 100 in which priming is performed by the medical device 200 according to the first embodiment of the present invention.
  • the medical instrument 200 according to the present embodiment can be used when priming the catheter device 100 such as an ultrasonic diagnostic catheter, for example.
  • the medical system 1 includes a catheter device 100, a medical instrument 200, and an external device 300 as outlined with reference to FIG. Details will be described below.
  • a catheter device (image catheter) 100 is configured by an IVUS catheter applied to an intravascular ultrasonic diagnostic method.
  • the catheter device 100 is driven by a predetermined operation by being connected to the external device 300.
  • the catheter device 100 is inserted into a sheath 110 inserted into a body cavity of a living body, an outer tube 120 provided on the proximal end side of the sheath 110, and movably inserted into the outer tube 120.
  • An inner shaft 130 is provided on the proximal end side of the sheath 110.
  • the catheter device 100 includes a transducer unit 145 that transmits and receives signals at the distal end, a drive shaft 140 that can be rotated and moved back and forth within the sheath 110, a sheath 110, A relay connector 170 for connecting the pipe 120.
  • the catheter device 100 includes a unit connector 150 that receives the drive shaft 140 in its lumen, and a hub 160 provided on the proximal end side of the inner shaft 130.
  • the side inserted into the body cavity of the catheter device 100 is referred to as the distal end side
  • the hub 160 side is referred to as the proximal end side
  • the extending direction of the sheath 110 is referred to as the axial direction.
  • the drive shaft 140 extends through the sheath 110, the relay connector 170, the outer tube 120, the inner shaft 130, and the unit connector 150 to the inside of the hub 160.
  • the hub 160, the inner shaft 130, the drive shaft 140, and the vibrator unit 145 are configured so as to integrally move forward and backward in the axial direction. Therefore, for example, when the hub 160 is pushed toward the distal end side, the inner shaft 130 connected to the hub 160 is pushed into the outer tube 120 and the unit connector 150, and the drive shaft 140 and the vibration are The child unit 145 moves inside the sheath 110 to the distal end side. For example, when the operation of pulling the hub 160 toward the proximal end is performed, the inner shaft 130 is pulled out from the outer tube 120 and the unit connector 150 as indicated by an arrow a1 in FIG. Moves to the proximal end side within the sheath 110 as indicated by an arrow a2.
  • the transducer unit 145 is located near the tip of the sheath 110.
  • the drive shaft 140 includes a flexible tube 140a and a signal line 140b inserted into the tube 140a.
  • the tubular body 140a can be constituted by, for example, a multilayer coil having different winding directions around the axis.
  • the material of the coil is not particularly limited, and examples thereof include stainless steel and Ni—Ti alloy.
  • the signal line 140b can be configured by, for example, a twisted pair cable or a coaxial cable.
  • the vibrator unit 145 includes an ultrasonic vibrator 145a that transmits and receives ultrasonic waves, and a housing 145b that houses the ultrasonic vibrator 145a.
  • the ultrasonic transducer 145a transmits ultrasonic waves as inspection waves to the body cavity and receives ultrasonic waves reflected from the body cavity.
  • the ultrasonic transducer 145a is electrically connected to an electrode terminal (not shown) through the signal line 140b.
  • the ultrasonic vibrator 145a for example, a piezoelectric material such as ceramics or quartz can be used.
  • the sheath 110 includes a lumen 110 a into which the drive shaft 140 is inserted so as to be movable back and forth.
  • a guide wire insertion portion 114 provided side by side with the lumen 110 a is attached to the distal end portion of the sheath 110.
  • the guide wire insertion part 114 includes a lumen 114a through which the guide wire W can be inserted.
  • the sheath 110 and the guide wire insertion portion 114 can be integrally configured by heat fusion or the like.
  • the guide wire insertion part 114 is provided with a marker 115 having X-ray contrast properties.
  • the marker 115 is composed of a metal coil having high radiopacity such as Pt, Au, Ir.
  • a communication hole 116 that connects the inside and the outside of the lumen 110 a is formed at the distal end portion of the sheath 110.
  • a reinforcing member 117 for supporting the guide wire insertion portion 114 is provided at the distal end portion of the sheath 110.
  • the reinforcing member 117 is formed with a communication path 117 a that communicates the inside of the lumen 110 a arranged on the proximal end side with respect to the reinforcing member 117 and the communication hole 116. Note that the reinforcing member 117 may not be provided at the distal end portion of the sheath 110.
  • the communication hole 116 is provided for discharging a gas such as air during priming.
  • a gas such as air during priming.
  • the sheath 110 is formed of a material having high ultrasonic permeability.
  • the distal end portion of the sheath 110 which is the range in which the ultrasonic transducer 145a moves in the axial direction of the sheath 110, constitutes a portion where the ultrasonic wave permeability is higher than other portions.
  • the sheath 110, the guide wire insertion portion 114, and the reinforcing member 117 can be formed of a flexible material, and the material is not particularly limited.
  • the material is not particularly limited.
  • thermoplastic elastomers such as styrene, polyolefin, polyurethane, polyester, polyamide, polyimide, polybutadiene, trans polyisoprene, fluoro rubber, and chlorinated polyethylene.
  • a combination of one kind or two or more kinds can be used.
  • a hydrophilic lubricating coating layer that exhibits lubricity when wet can be disposed on the outer surface of the sheath 110.
  • the catheter device 100 is connected to and driven by an external device (motor drive unit) 300.
  • the external device 300 is connected to a connector portion 165 provided on the proximal end side of the hub 160.
  • the external device 300 includes a motor 300b that is a power source for moving the drive shaft 140 in the axial direction, and a ball screw 300c that converts the rotational motion of the motor 300b into motion in the axial direction.
  • the operation of the external device 300 is controlled by a control device (console) 320.
  • the control device 320 includes a CPU, a memory, and the like as main components. Data acquired by the catheter device 100 is processed by the controller 320. The data is displayed on the monitor 330 after being processed by the control device 320.
  • the medical device 200 includes a storage unit 210, a filling unit 220, a gripping unit 230, an operation unit 240, a switching unit 250, a count unit 260, and an elastic member 270. Details will be described below.
  • the accommodating part 210 is provided in order to accommodate the liquid (priming liquid) sent to the catheter device 100.
  • the housing part 210 is configured as a space having a predetermined volume inside the housing B constituting the main body part of the medical instrument 200.
  • the liquid used for priming is not specifically limited, For example, a physiological saline can be used.
  • the accommodating part 210 is comprised so that a 5 ml or more liquid can be accommodated.
  • the storage unit 210 is connected to, for example, a storage tank R (see FIG. 1) for supplying liquid to the storage unit 210 through a predetermined tube T1.
  • the storage tank R can be configured by, for example, a known syringe that can store a predetermined amount of liquid.
  • the accommodating part 210 is provided with a check valve that allows the liquid to flow only from the storage tank R side to the accommodating part 210 side, a stopcock that can be opened and closed as necessary, in the port portion connected to the tube T1. You may prepare.
  • the filling unit 220 communicates with the storage unit 210 via the switching unit 250 and is configured to receive the liquid from the storage unit 210.
  • the filling part 220 is formed as an internal space of the housing B that constitutes the medical instrument 200, similarly to the housing part 210.
  • the accommodating part 210 is formed in the substantially rectangular parallelepiped space in this embodiment.
  • the filling part 220 is formed in a substantially cylindrical space in the present embodiment.
  • the specific shapes of the storage unit 210 and the filling unit 220 are not limited to the above.
  • the filling unit 220 is provided with an on-off valve 221 that allows the liquid filled in the filling unit 220 to be fed toward the catheter device 100.
  • the on-off valve 221 opens the valve when the internal pressure of the filling unit 220 is increased by the pusher 241 of the operation unit 240, and allows the inside of the filling unit 220 to communicate with the tube T ⁇ b> 2 of the catheter device 100. In other cases, the on-off valve 221 keeps the valve closed. Therefore, the user can automatically refill the filling unit 220 with the liquid in conjunction with the operation of grasping and releasing the grasping of the grasping unit 230.
  • the on-off valve 221 is configured by a known check valve with a spring in the present embodiment.
  • the specific structure of the on-off valve 221 is not limited as long as the valve can be opened when the internal pressure is increased by the pusher 241 and can be kept closed in other cases.
  • the grip part 230 is configured as a part that can be gripped by the fingers of the user.
  • the grip part 230 is given a pressing force from a force point a4 shown in FIG.
  • the gripping portion 230 is configured to be rotatable with reference to the fulcrum a3 as shown in FIG. 4 and includes a rotating member capable of applying a pressing force by the user's fingers.
  • grip part 230 it is more preferable that it is a shape which a user can hold
  • the operation unit 240 increases or decreases the internal pressure of the filling unit 220 in accordance with an operation of increasing the gripping force for the user to grip the gripping unit 230 and an operation of the user releasing the gripping of the gripping unit 230.
  • the operation unit 240 includes a pusher 241 and connection members 242 and 243.
  • the pusher 241 is configured to be able to push the liquid filled in the filling unit 220 toward the catheter device 100.
  • the pusher 241 has a portion disposed in the internal space of the filling portion 220 formed in a substantially cylindrical shape that matches the cross section of the filling portion 220.
  • the specific shape of the pusher 241 is not particularly limited as long as the liquid filled in the filling unit 220 can be pushed out toward the catheter device 100.
  • connection members 242 and 243 are provided to convert the rotational motion generated by the gripping portion 230 into the translational motion of the pusher 241.
  • the connecting member 242 is constituted by a long plate-shaped member as shown in FIG.
  • the connection member 242 is connected to the grip portion 230 near the one end side as a connection point a6, and is connected to the pusher 241 as an action point a5 that moves the pusher 241 near the other end side.
  • the distance from the force point a4 to which the user applies the pressing force to the fulcrum a3 is configured to be longer than the distance from the action point a5 to the fulcrum a3.
  • the connection member 242 moves the pusher 241 backward by the contraction force of the elastic member 270 when the user releases the gripping portion 230.
  • connection member 243 is configured by a long plate-like member in the same manner as the connection member 242. As shown in FIG. 3, the connection member 243 is fixed to the casing B in the vicinity of one end side. Further, the connection member 243 is formed with an elongated hole in the vicinity of the other end side for moving the position of the connection point a6 with the grip portion 230.
  • a user such as a doctor displaces the pusher 241 between the retracted state and the advanced state in accordance with the operation of grasping the grasping portion 230 and the operation of releasing the grasping.
  • the grip portion 230 functions as a drive portion that drives the advance / retreat movement of the pusher 241.
  • the connecting members 242 and 243 function as a link mechanism that causes the pressing force generated by the rotating member of the gripping portion 230 to act on the pusher 241 in this specification.
  • the switching unit 250 enables switching between a state in which the storage unit 210 and the filling unit 220 communicate with each other and a state in which the filling unit 220 does not communicate with each other according to an increase or decrease in the internal pressure of the filling unit 220.
  • the switching unit 250 allows the storage unit 210 and the filling unit 220 to communicate with each other when the internal pressure of the filling unit 220 decreases due to the pusher 241 moving backward in a state where no liquid is stored in the filling unit 220.
  • the switching unit 250 blocks communication between the storage unit 210 and the filling unit 220 when the internal pressure of the filling unit 220 is increased by filling the space of the filling unit 220 with liquid.
  • the switching unit 250 is configured by a check valve with a spring as in the case of the on-off valve 221 in the present embodiment.
  • the specific structure of the switching unit 250 is not particularly limited.
  • the switching unit 250 is configured to open the valve so as to allow the communication between the filling unit 220 and the storage unit 210 when the internal pressure of the filling unit 220 reaches a predetermined value or more (for example, 5 MPa or more). Since the switching unit 250 is configured in this way, if the internal pressure in the filling unit 220 is excessively increased if an occlusion or the like occurs on the catheter device 100 side, the internal pressure of the filling unit 220 is appropriately set. The pressure can be reduced. Therefore, breakage of the catheter device 100 and breakage of the medical instrument 200 can be suitably prevented.
  • a predetermined value or more for example, 5 MPa or more
  • the count unit 260 is provided to count whether the liquid fed by the pusher 241 has reached a predetermined amount.
  • the count unit 260 counts the number of stroke operations, assuming that the stroke operation by the pusher 241 is performed each time the rotating member of the gripping unit 230 contacts the count unit 260. Note that the number of times counted by the counting unit 260 may be displayed outside the housing B, for example. The user or the like can easily grasp the current liquid supply amount by multiplying the liquid supply amount per stroke of the pusher 241 and the number of strokes.
  • the medical system 1 may include a lock mechanism that restricts insertion (connection) of the catheter device 100 to the external apparatus 300 unless the count unit 260 confirms that the predetermined number of times has been counted.
  • the locking mechanism is, for example, a structure that covers the connector portion 165 located at the proximal end portion of the catheter device 100, and the above-described locking mechanism is not used until the priming is performed a predetermined number of times.
  • a structure having such a structure that the cover is removed can be adopted.
  • the structure controlled electrically by mounting a microcomputer in a count part for example, can be comprised mechanically.
  • the elastic member 270 applies a biasing force (a contraction force in the present embodiment) in a direction in which the pusher 241 is retracted relative to the pusher 241. As a result, the pusher 241 is held at the retracted position by the elastic member 270 (the position shown in FIGS. 4 and 6) in a state where the gripping part 230 is not gripped.
  • a biasing force a contraction force in the present embodiment
  • the grip portion 230 is held at a position where the pusher 241 is advanced by, for example, a lock mechanism (not shown) (see FIG. 3).
  • a lock mechanism not shown
  • the user may hold the holding portion 230 without holding the lock mechanism or the like, so that the pusher 241 may be held at the advanced position.
  • the pusher 241 moves backward by the biasing force applied by the elastic member 270 as shown in FIG.
  • the filling unit 220 has a negative pressure than the storage unit 210, and the switching unit 250 brings the storage unit 210 and the filling unit 220 into communication.
  • the liquid stored in the storage unit 210 moves to the filling unit 220, and the liquid is filled into the filling unit 220.
  • the pusher 241 When the application of the pressing force to the gripping portion 230 is released, the pusher 241 is retracted by the elastic force of the elastic member 270 and the on-off valve 221 is closed. As the liquid is pushed out from the on-off valve 221 toward the tube T2 by the pusher 241, the liquid stored in the filling unit 220 is reduced. When the pusher 241 moves backward in this state, the internal pressure of the filling unit 220 decreases again, and the switching unit 250 causes the storage unit 210 and the filling unit 220 to communicate with each other. Then, as shown in FIG. 6, the liquid stored in the storage unit 210 is filled in the filling unit 220.
  • the pusher 241 pushes out the liquid in the filling portion 220, and the liquid moves from the storage portion 210 to the filling portion 220. The operation is repeated.
  • the user can use the medical instrument 200 to pump the liquid from the filling unit 220 to the lumen 110a of the sheath 110 in which the drive shaft 140 is accommodated.
  • the coil included in the tube 140a of the drive shaft 140 is deformed so that the pitch of the winding number is widened as shown in FIG.
  • a pressure is applied to extend the coil included in the tube 140a in the axial direction.
  • the gripping portion 230 is gripped and released by a constant rhythm, the liquid can be pumped slowly and rapidly, so that the coil can be easily expanded and contracted.
  • the medical device 200 it is possible to suitably remove the air (bubbles) Ba remaining between the coils. Further, air (bubbles) Ba staying in a member having many concavo-convex shapes such as the vibrator unit 145 can be suitably removed.
  • the medical instrument 200 is capable of receiving the liquid to be fed to the catheter device 100, the accommodating portion 210 that can receive the liquid, and the accommodating portion 210, and can receive the liquid from the accommodating portion 210.
  • the filling unit 220, the gripping unit 230 that can be gripped by the user's fingers, and the operation of increasing the gripping force by which the user grips the gripping unit 230 and the operation of reducing the gripping force increase or decrease the internal pressure of the filling unit 220.
  • a switching unit 250 capable of switching between the state in which the storage unit 210 and the filling unit 220 communicate with each other and the state in which the storage unit 210 and the filling unit 220 do not communicate with each other according to an increase or decrease in the internal pressure of the filling unit 220; It has comprised so that it may have.
  • the medical device 200 can pump a predetermined amount of liquid (priming liquid) to the sheath 110 each time the user performs an operation of gripping the grip portion 230 and an operation of releasing the grip of the grip portion 230. For this reason, it is possible to more reliably remove bubbles remaining in the sheath 110.
  • the operation unit 240 includes a pusher 241 that can push the liquid filled in the filling unit 220 toward the catheter device 100.
  • the switching unit 250 allows the liquid stored in the storage unit 210 to move to the filling unit 220 when the pusher 241 moves so as to reduce the internal pressure of the filling unit 220. Thereby, when the liquid with which the filling part 220 was filled decreased, the filling part 220 can be filled with a liquid from the accommodating part 210, and a several times liquid feeding can be performed rapidly.
  • the filling unit 220 includes an opening / closing valve 221 that enables the liquid filled in the filling unit 220 to be fed toward the catheter device 100.
  • the on-off valve 221 is configured to open when the internal pressure of the filling unit 220 increases by the pusher 241. Accordingly, when the pusher 241 is moved, the on-off valve 221 is opened, and the liquid filled in the filling unit 220 can be fed toward the catheter device 100 with good timing.
  • the grip portion 230 is configured to be rotatable with respect to the fulcrum a3, and includes a rotating member capable of applying a pressing force by a user's finger.
  • the operation unit 240 includes connection members 242 and 243 having action points a5 that cause the pressing force generated by the rotating member of the gripping unit 230 to act on the pusher 241.
  • the distance from the force point a4 to which the user applies a pressing force to the fulcrum a3 in the rotating member of the grip portion 230 is configured to be longer than the distance from the action point a5 to the fulcrum a3. Therefore, even if the pressing force applied to the gripping portion 230 is relatively weak, the force acting on the pusher 241 can be increased by the above positional relationship, and the liquid feeding operation can be performed efficiently.
  • the medical device 200 is configured to include an elastic member 270 that biases the pusher 241 so that the internal pressure of the filling portion 220 is reduced. Therefore, when the pressing force is not applied by the grip portion 230, the pusher 241 can be retracted, and the next liquid feeding operation can be performed without the pressing force being applied.
  • the medical device 200 is configured to include a count unit 260 that counts the number of times the pusher 241 has pushed out the liquid filled in the filling unit 220 by the gripping unit 230. By comprising in this way, it can grasp
  • the switching unit 250 includes an on-off valve.
  • the on-off valve of the switching unit 250 allows liquid to flow from the storage unit 210 to the filling unit 220 when the internal pressure of the filling unit 220 becomes lower than that of the storage unit 210.
  • the switching unit 250 is configured to discharge the liquid from the filling unit 220 to the storage unit 210 when the internal pressure of the filling unit 220 exceeds a predetermined value. With this configuration, the liquid is supplied to the filling device 220 in a normal state, and when the internal pressure reaches a predetermined value, the liquid is discharged to the storage unit 210, thereby supplying the liquid to the catheter device 100. It is possible to suppress a sudden rise in pressure due to.
  • 8 to 10 are cross-sectional views showing medical devices according to modifications of the present invention.
  • the gripping portion 230 is a rotating member that can rotate with respect to the fulcrum a3, and the rotational movement of the rotating member of the gripping portion 230 is converted into the translational motion of the pusher 241 by the connecting members 242 and 243.
  • the configuration of the gripping portion is not limited to the above as long as the pressing force applied to the gripping portion 230 can be transmitted to the pusher 241.
  • the gripping portion 230a may be constituted by a movable member capable of translational movement similarly to the pusher 241 as shown in FIGS.
  • the connecting member 242a may be constituted by a plate-like member bent around a fulcrum a3 as shown in FIG.
  • the connecting member 242a is rotatably attached to the housing B1 at the fulcrum a3.
  • the connecting member 242a forms a force point a4 connected to the gripping portion 230a in a long hole.
  • the connection member 242a has an action point a5 connected to the pusher 241 formed in a long hole in the same manner as described above.
  • the elastic member 270a urges the grip portion 230a so that the internal pressure of the filling portion 220 decreases as shown in FIG. 8 and the like, and the pusher 241 is retracted via the connection member 242a.
  • the pusher 241 can be retracted by the elastic force of the elastic member 270a in a state where no pressing force is applied to the gripping portion 230a.
  • the liquid filled in the filling portion 220 is directed toward the catheter device 100 by advancing the pusher 241 against the urging force of the elastic member 270a. The liquid can be sent.
  • the storage unit 210 has been described as being connected to the storage tank R through the tube T1, but the storage unit 210 may be configured to be prefilled (prefilled) with liquid.
  • the medical instrument configured to increase or decrease the internal pressure of the filling unit in conjunction with the operation of the user gripping the gripping unit and the operation of releasing the gripping of the gripping unit is illustrated.
  • the medical instrument can also be configured to increase or decrease the internal pressure of the filling unit electrically (automatically) without requiring the above operation by the user.
  • the catheter device to be used by the medical device 200 is not particularly limited as long as it is a device that requires priming.
  • a dual type diagnostic catheter capable of acquiring an IVUS image and an OCT image, and other catheter devices may be used.
  • 1 medical system 100 catheter device, 200 medical devices, 210 containment section, 220 filling section, 221 on-off valve, 230 gripping part (rotating member), 240 operation unit, 242, 243 connecting member (link mechanism), 241 Pusher, 250 switching section, 260 counting part, 270 elastic member, a3 fulcrum, a4 Power point, a5 Action point a6 Connection point.

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Abstract

カテーテルデバイスからより確実に気泡を除去することが可能な医療器具２００は、カテーテルデバイス１００に送液する液体を収容可能な収容部２１０と、収容部に連通し、収容部から液体を受け入れ可能な充填部２２０と、使用者の手指により把持可能な把持部２３０と、使用者が把持部を把持する把持力を大きくする操作および把持力を弱める操作に伴って、充填部の内圧を増減させる操作部２４０と、充填部の内圧の増減に応じて、収容部と充填部が連通した状態と収容部と充填部が連通していない状態とを切り替え可能な切り替え部２５０と、を有する。

Description

医療器具
　本発明は、医療器具に関する。
　医療行為においては、一般的にカテーテル等の中空の医療用長尺体を血管等の生体管腔に導入することが行われている。カテーテルを導入する際にはその準備としてカテーテルの内腔に生理食塩水等を充填して、内部の空気（気泡）等を排出させることが行われる。このような行為はプライミングと呼ばれる（特許文献１参照）。
米国特許出願公開第２０１７／３３３００１
　プライミングの動作は、一般的に術者によるシリンジの押圧動作によって行われるものの、例えば、カテーテルにおいて気泡が残存し易い部分から気泡を確実に除去することは容易ではない。
　そこで本発明は、カテーテルデバイスからより確実に気泡を除去することが可能な医療器具を提供することを目的とする。
　上記目的を達成する本発明に係る医療器具は、カテーテルデバイスに送液する液体を収容可能な収容部と、前記収容部に連通し、前記収容部から前記液体を受け入れ可能な充填部と、使用者の手指により把持可能な把持部と、前記使用者が前記把持部を把持する把持力を大きくする操作および前記把持力を弱める操作に伴って、前記充填部の内圧を増減させる操作部と、前記充填部の内圧の増減に応じて、前記収容部と前記充填部が連通した状態と前記収容部と前記充填部が連通していない状態とを切り替え可能な切り替え部と、を有する。
　上記医療器具によれば、使用者が把持部を把持する動作および把持部の把持を解除する動作を行う度に、所定量の液体（プライミング液）をカテーテルデバイスに圧送することができる。そのため、カテーテルデバイスに滞留する気泡をより確実に除去することが可能になる。
本発明の実施形態に係る医療器具とカテーテルデバイスを含む医療システムについて示す図である。 図１に示すカテーテルデバイスの先端部を示す断面図である。 図１に示す医療器具について示す断面図である。 図１の医療器具について図３に示す状態から充填部に液体を充填した状態を示す断面図である。 図１の医療器具について図４に示す状態から充填部に充填された液体を押し出した状態を示す断面図である。 図１の医療器具について図５に示す状態から充填部に液体を充填した状態を示す断面図である。 図２に示すカテーテルデバイスの駆動シャフトから気泡を排出させる様子を示す断面図である。 本発明の変形例に係る医療器具について示す断面図である。 図８に示す状態から充填部に液体を充填した状態を示す断面図である。 図９に示す状態から充填部に充填された液体を押し出した状態を示す断面図である。
　以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
　（第１実施形態）
　図１、図２は本発明の第１実施形態に係る医療器具２００及び医療器具２００によってプライミングが実施されるカテーテルデバイス１００を示す図である。
　本実施形態に係る医療器具２００は、例えば、超音波診断カテーテル等のようなカテーテルデバイス１００のプライミングを行う際に使用することができる。
　まず、医療器具２００について説明する前に、カテーテルデバイス１００を含む医療システム１について説明する。医療システム１は、図１を参照して概説すれば、カテーテルデバイス１００と、医療器具２００と、外部装置３００と、を有する。以下、詳述する。
　（カテーテルデバイス）
　本実施形態に係るカテーテルデバイス（画像カテーテル）１００は、血管内超音波診断法に適用されるＩＶＵＳ用カテーテルで構成している。カテーテルデバイス１００は、外部装置３００に接続されることによって所定の動作が駆動される。
　カテーテルデバイス１００は、図１に示すように、生体の体腔に挿入されるシース１１０と、シース１１０の基端側に設けられた外管１２０と、外管１２０内に進退移動可能に挿入される内側シャフト１３０と、を備える。
　カテーテルデバイス１００は、図１、図２に示すように信号を送受信する振動子ユニット１４５を先端に備えるとともに、シース１１０内で回転及び進退移動可能に設けられた駆動シャフト１４０と、シース１１０及び外管１２０を接続する中継コネクタ１７０と、を備える。
　また、カテーテルデバイス１００は、駆動シャフト１４０をその内腔に受容するユニットコネクタ１５０と、内側シャフト１３０の基端側に設けられたハブ１６０と、を備える。
　以下では、カテーテルデバイス１００の体腔に挿入される側を先端側と称し、ハブ１６０の側を基端側と称し、シース１１０の延在方向を軸方向と称する。
　駆動シャフト１４０は、シース１１０、中継コネクタ１７０、外管１２０、内側シャフト１３０、及びユニットコネクタ１５０を通り、ハブ１６０の内部まで延在している。
　ハブ１６０、内側シャフト１３０、駆動シャフト１４０、及び振動子ユニット１４５は、それぞれが一体的に軸方向に進退移動するように構成している。このため、例えば、ハブ１６０が先端側に向けて押される操作がなされると、ハブ１６０に接続された内側シャフト１３０は、外管１２０内及びユニットコネクタ１５０内に押し込まれ、駆動シャフト１４０及び振動子ユニット１４５がシース１１０の内部を先端側へ移動する。例えば、ハブ１６０が基端側に引かれる操作がなされると、内側シャフト１３０は、図１の矢印ａ１で示すように外管１２０及びユニットコネクタ１５０から引き出され、駆動シャフト１４０及び振動子ユニット１４５は、矢印ａ２で示すようにシース１１０の内部を基端側へ移動する。
　内側シャフト１３０が先端側へ最も押し込まれると、内側シャフト１３０の先端部は中継コネクタ１７０の付近まで到達する。この際、振動子ユニット１４５は、シース１１０の先端付近に位置する。
　駆動シャフト１４０は、図２に示すように、可撓性を有する管体１４０ａと、管体１４０ａの内部に挿通された信号線１４０ｂと、を備える。管体１４０ａは、例えば軸周りの巻き方向が異なる多層のコイルによって構成できる。コイルの材料としては特に限定されないが、例示すれば、ステンレス、Ｎｉ－Ｔｉ合金等を挙げることができる。信号線１４０ｂは、例えばツイストペアケーブルや同軸ケーブルによって構成できる。
　振動子ユニット１４５は、超音波を送受信する超音波振動子１４５ａと、超音波振動子１４５ａを収容するハウジング１４５ｂと、を備える。
　超音波振動子１４５ａは、検査波として超音波を体腔に送信し、かつ、体腔から反射してきた超音波を受信する。超音波振動子１４５ａは、信号線１４０ｂを介して電極端子（図示省略）と電気的に接続している。
　超音波振動子１４５ａとしては、例えばセラミックス、水晶等の圧電材を用いることができる。
　シース１１０は、図２に示すように、駆動シャフト１４０が進退移動可能に挿入されるルーメン１１０ａを備える。シース１１０の先端部には、ルーメン１１０ａに並んで設けられたガイドワイヤ挿通部１１４が取り付けられている。ガイドワイヤ挿通部１１４は、ガイドワイヤＷが挿通可能なルーメン１１４ａを備える。シース１１０及びガイドワイヤ挿通部１１４は、熱融着等によって一体的に構成できる。ガイドワイヤ挿通部１１４には、Ｘ線造影性を有するマーカ１１５を設けている。マーカ１１５は、Ｐｔ、Ａｕ、Ｉｒ等のＸ線不透過性の高い金属コイルから構成される。
　シース１１０の先端部には、図２に示すように、ルーメン１１０ａの内部と外部とを連通する連通孔１１６が形成されている。また、シース１１０の先端部には、ガイドワイヤ挿通部１１４を支持するための補強部材１１７が設けられる。補強部材１１７には、補強部材１１７より基端側に配置されるルーメン１１０ａの内部と連通孔１１６とを連通する連通路１１７ａを形成している。なお、シース１１０の先端部には、補強部材１１７を設けなくてもよい。
　連通孔１１６は、プライミングの際に、空気等の気体を排出するために設けている。カテーテルデバイス１００を使用する際には、シース１１０内の空気による超音波の減衰を減らし、超音波を効率よく送受信するため、プライミング液が連通孔１１６から外部に放出されるまでシース１１０内にプライミング液を注入する。これにより、プライミング液とともに空気等の気体をシース１１０の内部から排出する。
　シース１１０は、超音波の透過性の高い材料によって形成している。シース１１０の軸方向において超音波振動子１４５ａが移動する範囲であるシース１１０の先端部は、超音波の透過性が他の部位に比べて高く形成された部位を構成する。
　シース１１０、ガイドワイヤ挿通部１１４、及び補強部材１１７は、可撓性を有する材料で形成でき、材料は特に限定されない。例示すれば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリイミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられ、これらのうち１種又は２種以上を組み合わせたもの（ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等）を用いることができる。なお、シース１１０の外表面には湿潤時に潤滑性を示す親水性潤滑被覆層を配置できる。
　（外部装置）
　カテーテルデバイス１００は、図１に示すように、外部装置（モータドライブユニット）３００に接続されて駆動する。外部装置３００は、ハブ１６０の基端側に設けられたコネクタ部１６５に接続される。
　外部装置３００は、駆動シャフト１４０を軸方向に移動させるための動力源であるモータ３００ｂと、モータ３００ｂの回転運動を軸方向の運動に変換するボールねじ３００ｃと、を有する。
　外部装置３００の動作は、制御装置（コンソール）３２０によって制御される。制御装置３２０は、ＣＰＵ及びメモリ等を主たる構成として含む。カテーテルデバイス１００が取得したデータは、制御装置３２０によって処理される。また、データは、制御装置３２０による処理後、モニタ３３０に表示される。
　（医療器具）
　次に、本実施形態に係る医療器具（プライミング液注入器具）２００について説明する。図３～図６は、本実施形態に係る医療器具２００の説明に供する図である。
　図３～図６を参照して概説すれば、医療器具２００は、収容部２１０、充填部２２０、把持部２３０、操作部２４０、切り替え部２５０、カウント部２６０、及び弾性部材２７０を備える。以下、詳述する。
　（収容部）
　収容部２１０は、カテーテルデバイス１００に送液する液体（プライミング液）を収容するために設けられる。収容部２１０は、医療器具２００の本体部を構成する筐体Ｂの内部に所定の容積の空間として構成されている。プライミングに使用される液体は特に限定されないが、例えば、生理食塩水を使用することができる。なお、収容部２１０は、５ｍｌ以上の液体を収容可能に構成されていることが好ましい。
　収容部２１０は、例えば、収容部２１０へ液体を補給する貯留タンクＲ（図１参照）と所定のチューブＴ１を通じて接続されている。貯留タンクＲは、例えば、所定量の容積の液体を貯留可能な公知のシリンジ等で構成することができる。なお、収容部２１０は、チューブＴ１と接続されるポート部分に、貯留タンクＲ側から収容部２１０側へのみ液体の流通を可能にする逆止弁や、必要に応じて開閉可能な活栓等を備えてもよい。
　（充填部）
　充填部２２０は、切り替え部２５０を介して収容部２１０と連通し、収容部２１０からの液体を受け入れ可能に構成している。充填部２２０は、収容部２１０と同様に医療器具２００を構成する筐体Ｂの内部空間として形成している。収容部２１０は、本実施形態において略直方体状の空間に形成している。また、充填部２２０は、本実施形態において略円筒状の空間に形成している。ただし、貯留タンクＲからの液体を一時的に収容できれば、収容部２１０及び充填部２２０の具体的な形状は上記に限定されない。
　充填部２２０には、図３に示すように、充填部２２０に充填された液体をカテーテルデバイス１００に向けて送液可能にする開閉弁２２１が設けられる。開閉弁２２１は、操作部２４０の押し子２４１によって充填部２２０の内圧が上昇した際に弁を開き、充填部２２０の内部とカテーテルデバイス１００のチューブＴ２とを連通させる。開閉弁２２１は、上記以外の場合には、弁を閉じた状態に維持する。したがって、使用者は、把持部２３０の把持および把持を解除する動作に連動させて、充填部２２０に自動的に液体を補充することが可能になる。
　開閉弁２２１は、本実施形態においてスプリング付きの公知の逆止弁によって構成している。ただし、開閉弁２２１は、押し子２４１によって内圧が上昇した際に弁を開き、それ以外の場合に弁を閉じた状態に維持することができれば、具体的な構造は限定されない。
　（把持部）
　把持部２３０は、使用者の手指によって把持可能な部位として構成している。使用者が把持部２３０を把持すると、把持部２３０は、図４に示す力点ａ４から押圧力が付与される。把持部２３０は、本実施形態において図４に示すように支点ａ３を基準に回転可能に構成し、使用者の手指による押圧力を付与可能な回転部材を備えるように構成している。把持部２３０をこのように構成することによって、使用者の手指によって付与された押圧力は押し子２４１に伝達され、充填部２２０の内圧を上昇させ、液体をカテーテルデバイス１００に送液可能にできる。また、把持部２３０を手指で握ることで押し子２４１の移動を操作可能に構成しているため、押し子２４１を移動させるための把持力を容易に付与することができ、操作性が向上する。
　なお、把持部２３０は、使用者が小指を含む各指を掛けてしっかりと握りしめることが可能な形状であることがより好ましい。したがって、把持部２３０には、各指を引っ掛けるための凹状の溝部が形成されていてもよい。このように把持部２３０が構成されることにより、より小さな力で充填部２２０への給液が可能になるため、利便性が向上する。
　（操作部）
　操作部２４０は、使用者が把持部２３０を把持する把持力を大きくする操作及び使用者が把持部２３０の把持を解除する操作に伴って、充填部２２０の内圧を増減させる。操作部２４０は、図３に示すように押し子２４１と、接続部材２４２、２４３と、を備える。
　押し子２４１は、充填部２２０に充填された液体をカテーテルデバイス１００に向けて押し出し可能に構成している。押し子２４１は、本実施形態において充填部２２０の内部空間に配置される部分を充填部２２０の断面に一致する略円筒状に形成している。ただし、押し子２４１の具体的な形状は、充填部２２０に充填された液体をカテーテルデバイス１００に向けて押し出しできれば、特に限定されない。
　接続部材２４２、２４３は、把持部２３０によって生じた回転運動を押し子２４１の並進運動に変換するために設けられる。
　接続部材２４２は、図４に示すように長尺状の板状部材によって構成している。接続部材２４２は、一端側の近傍を接続点ａ６として把持部２３０と接続し、他端側の近傍を押し子２４１を移動させる作用点ａ５として押し子２４１と接続している。図４に示すように、使用者が押圧力を付与する力点ａ４から支点ａ３までの距離は、作用点ａ５から支点ａ３までの距離よりも長くなるように構成している。接続部材２４２は、使用者が把持部２３０の把持を解除すると、弾性部材２７０の収縮力により押し子２４１を後退させる。
　接続部材２４３は、接続部材２４２と同様に長尺状の板状部材によって構成している。接続部材２４３は、図３に示すように一端側の近傍を筐体Ｂに固定している。また、接続部材２４３は、他端側の近傍には、把持部２３０との接続点ａ６の位置を移動させるための長穴が形成されている。
　医師等の使用者は、図３～図６に示すように、把持部２３０を把持する動作および把持を解除する動作に伴って、押し子２４１を後退させた状態と前進させた状態とに変位させることができる。すなわち、把持部２３０は、押し子２４１の進退移動を駆動する駆動部として機能する。接続部材２４２、２４３は、本明細書において把持部２３０の回転部材によって生じた押圧力を押し子２４１に作用させるリンク機構として機能する。
　（切り替え部）
　切り替え部２５０は、充填部２２０の内圧の増減に応じて収容部２１０と充填部２２０が連通した状態及び連通していない状態を切り替え可能にする。切り替え部２５０は、充填部２２０に液体が収容されていない状態で押し子２４１が後退することにより充填部２２０の内圧が減少した際、収容部２１０と充填部２２０とを連通させる。また、図４に示すように、切り替え部２５０は、充填部２２０の空間に液体が充填されることにより充填部２２０の内圧が上昇すると、収容部２１０と充填部２２０との連通を遮断する。切り替え部２５０は、本実施形態において開閉弁２２１と同様にスプリング付きの逆止弁によって構成している。ただし、切り替え部２５０の具体的な構造は特に限定されない。
　なお、切り替え部２５０は、充填部２２０の内圧が所定値以上（例えば、５ＭＰａ以上）になると、充填部２２０と収容部２１０との連通を許容するように弁を開くように構成している。このように切り替え部２５０が構成されているため、仮に、カテーテルデバイス１００側で閉塞等が発生し、充填部２２０内の内圧が過剰に上昇するような場合に、充填部２２０の内圧を適切に減圧することが可能になる。そのため、カテーテルデバイス１００の破損や医療器具２００の破損を好適に防止することが可能になる。
　（カウント部）
　カウント部２６０は、押し子２４１によって送液される液体が所定の量に達したかカウントするために設けられる。カウント部２６０は、把持部２３０の回転部材がカウント部２６０に接触する度に押し子２４１によるストローク動作が行われたとしてストローク動作の回数をカウントする。なお、カウント部２６０がカウントした回数は、例えば、筐体Ｂの外部等に表示可能にしてもよい。使用者等は、押し子２４１の一回のストロークあたりの送液量とストローク回数を乗じることで、現在の送液量を容易に把握することが可能になる。
　また、医療システム１は、カウント部２６０により所定回数のカウントが行われたことを確認しないと、外部装置３００へのカテーテルデバイス１００の挿入（接続）を規制するロック機構を備えていてもよい。このようなロック機構が備えられることにより、使用者へ医療器具２００を使用した適切なプライミングを実施することを促すことが可能になる。なお、上記のロック機構としては、例えば、カテーテルデバイス１００の基端部に位置するコネクタ部１６５を覆うようにカバーする構造体であって、所定の回数のプライミングが実行された際に初めて上記のカバーが取り外されるような構造を有するものを採用することができる。また、上記のカバーを取り外す機構としては、例えば、カウント部にマイコンを搭載することで、電気的に制御する構成や、機構的に構成することができる。
　（弾性部材）
　弾性部材２７０は、一端側が筐体Ｂに接続されており、他端側が押し子２４１に接続されている。弾性部材２７０は、押し子２４１に対して押し子２４１を後退させる方向の付勢力（本実施形態においては収縮力）を付与する。これにより、押し子２４１は、把持部２３０が把持される操作がなされていない状態では、弾性部材２７０により後退した位置に保持される（図４および図６に示す位置）。
　（使用例）
　次に本実施形態に係る医療器具２００の使用例について説明する。
　医療器具２００が準備された状態において、把持部２３０は、例えばロック機構（図示省略）等によって、押し子２４１を前進させた位置に保持される（図３を参照）。なお、プライミングを開始するにあたり、ロック機構等を介さずに、使用者が把持部２３０を把持することにより、押し子２４１を前進した位置に保持するようにしてもよい。
　ロック機構を解除すると、図４に示すように、弾性部材２７０が付与する付勢力によって押し子２４１が後退する。充填部２２０に液体が充填されていない状態で押し子２４１が後退すると、充填部２２０が収容部２１０よりも陰圧となり、切り替え部２５０は、収容部２１０と充填部２２０とを連通状態にする。これにより、図４に示すように収容部２１０に収容された液体が充填部２２０に移動し、液体が充填部２２０に充填される。
　この状態で使用者が把持部２３０を把持して把持部２３０に押圧力を付与すると、把持部２３０の回転部材が回転し、接続部材２４２、２４３を介して把持部２３０による回転運動が押し子２４１の並進運動に変換される。これにより、押し子２４１は、把持部２３０からの押圧力を受け、弾性部材２７０の付勢力に抗して前進する。これにより、図５に示すように開閉弁２２１が開き、充填部２２０に充填された液体がチューブＴ２に流通し、カテーテルデバイス１００へ送液される。
　把持部２３０への押圧力の付与を解除すると、押し子２４１は弾性部材２７０の弾性力によって後退し、開閉弁２２１が閉じる。押し子２４１によって開閉弁２２１から液体がチューブＴ２に向かって押し出されることによって、充填部２２０に収容された液体が減少する。この状態で押し子２４１が後退することで、充填部２２０の内圧が再び減少し、切り替え部２５０は収容部２１０と充填部２２０とを連通させる。そして、図６に示すように収容部２１０に収容された液体が充填部２２０に充填される。
　このように、使用者が把持部２３０を把持する動作と把持を解除する動作を繰り返すことにより、押し子２４１が充填部２２０の液体を押し出す動作と、収容部２１０から充填部２２０へ液体が移動する動作が繰り返される。
　使用者は、医療器具２００を使用することにより、充填部２２０から駆動シャフト１４０が収容されたシース１１０のルーメン１１０ａへ液体を圧送することができる。医療器具２００から液体を圧送することによって、駆動シャフト１４０の管体１４０ａが備えるコイルは、図７に示すように、巻き数のピッチが広がるように変形する。使用者が把持部２３０の把持および把持の解除を繰り返す度に、管体１４０ａが備えるコイルを軸方向に引き伸ばす圧力が付与される。また、把持部２３０の把持および把持の解除を一定のリズムで行うことにより、液体の圧送を緩急を付けて行うことができるため、コイルを容易に伸縮させることが可能になる。したがって、医療器具２００を使用することにより、コイルの間に滞留する空気（気泡）Ｂａを好適に除去することが可能になる。また、振動子ユニット１４５のような凹凸形状が多い部材に滞留する空気（気泡）Ｂａも好適に除去することが可能になる。
　以上、説明したように、本実施形態に係る医療器具２００は、カテーテルデバイス１００に送液する液体を収容可能な収容部２１０と、収容部２１０に連通し、収容部２１０から液体を受け入れ可能な充填部２２０と、使用者の手指によって把持可能な把持部２３０と、使用者が把持部２３０を把持する把持力を大きくする操作及び把持力を弱める操作に伴って充填部２２０の内圧を増減させる操作部２４０と、充填部２２０の内圧の増減に応じて収容部２１０と充填部２２０が連通した状態と収容部２１０と充填部２２０が連通していない状態とを切り替え可能な切り替え部２５０と、を有するように構成している。
　医療器具２００は、使用者が把持部２３０を把持する動作および把持部２３０の把持を解除する動作を行う度に、所定量の液体（プライミング液）をシース１１０に圧送することができる。そのため、シース１１０に滞留する気泡をより確実に除去することが可能になる。
　また、操作部２４０は、充填部２２０に充填された液体をカテーテルデバイス１００に向けて押し出し可能な押し子２４１を備える。切り替え部２５０は、押し子２４１が充填部２２０の内圧を減少させるように移動した際に収容部２１０に収容された液体を充填部２２０に移動可能にしている。これにより、充填部２２０に充填された液体が減少した際に収容部２１０から液体を充填部２２０に液体を充填でき、複数回の送液を迅速に行うことができる。
　また、充填部２２０は、充填部２２０に充填された液体をカテーテルデバイス１００に向けて送液可能にする開閉弁２２１を備える。開閉弁２２１は、押し子２４１によって充填部２２０の内圧が上昇する際に開くように構成している。これにより、押し子２４１を移動させた際に開閉弁２２１を開き、充填部２２０に充填された液体をカテーテルデバイス１００に向けてタイミングよく送液することができる。
　また、把持部２３０は、支点ａ３を基準に回転可能に構成されるとともに、使用者の手指による押圧力を付与可能な回転部材を備える。操作部２４０は、把持部２３０の回転部材によって生じた押圧力を押し子２４１に作用させる作用点ａ５を備えた接続部材２４２、２４３を備える。把持部２３０の回転部材において使用者が押圧力を付与する力点ａ４から支点ａ３までの距離は、作用点ａ５から支点ａ３までの距離よりも長くなるように構成している。そのため、把持部２３０に付与した押圧力が比較的弱くても、上記位置関係によって押し子２４１に作用する力を大きくでき、送液動作を効率的に実施することができる。
　また、医療器具２００は、充填部２２０の内圧が減少するように押し子２４１を付勢する弾性部材２７０を備えるように構成している。そのため、把持部２３０によって押圧力を付与していない際には押し子２４１を後退させることができ、押圧力が付与されない状態で次の送液動作が行える状態とすることができる。
　また、医療器具２００は、把持部２３０によって押し子２４１が充填部２２０に充填された液体を押し出した回数をカウントするカウント部２６０を備えるように構成している。このように構成することによって、使用者の感覚に依存せずに気泡を抜くための動作が実施できているか、より客観的に把握することができる。
　また、切り替え部２５０は、開閉弁を備える。切り替え部２５０の開閉弁は、収容部２１０よりも充填部２２０の内圧が低くなった際に収容部２１０から充填部２２０への液体の流入を許容する。また、切り替え部２５０は、充填部２２０の内圧が所定の値を超えた際に充填部２２０から収容部２１０へ液体を排出するように構成している。このように構成することによって、通常時には液体を充填部２２０に送液しつつ、内圧が所定の値に達した際には液体を収容部２１０に排出することで、カテーテルデバイス１００への送液による圧力が急激に上昇することを抑制できる。
　なお、上述した実施形態にのみ限定されず、特許請求の範囲において種々の変更が可能である。図８～図１０は、本発明の変形例に係る医療器具を示す断面図である。
　上記では、把持部２３０を支点ａ３を基準に回転可能な回転部材とし、接続部材２４２、２４３によって把持部２３０の回転部材の回転運動を押し子２４１の並進運動に変換する実施形態について説明した。しかし、把持部２３０に付与された押圧力を押し子２４１に伝達できれば、把持部の構成は上記に限定されない。
　上記以外にも把持部２３０ａは、図８～図１０に示すように押し子２４１と同様に並進移動可能な移動部材によって構成してもよい。また、接続部材２４２ａを図８に示すように支点ａ３を中心に屈曲した板状部材によって構成してもよい。接続部材２４２ａは、支点ａ３において筐体Ｂ１に回転可能に取り付けている。また、接続部材２４２ａは、把持部２３０ａと接続される力点ａ４を長穴に形成している。また、接続部材２４２ａは、押し子２４１と接続される作用点ａ５を上記と同様に長穴に形成している。また、弾性部材２７０ａは、図８等に示すように充填部２２０の内圧が減少し、接続部材２４２ａを介して押し子２４１を後退させるように把持部２３０ａを付勢する。
　このように構成することによって、把持部２３０ａに押圧力を付与しない状態では弾性部材２７０ａの弾性力によって押し子２４１を後退させることができる。一方、把持部２３０ａに押圧力を付与した状態では、弾性部材２７０ａの付勢力に抗して押し子２４１を前進させることで、充填部２２０に充填された液体をカテーテルデバイス１００に向けて液体を送液することができる。
　また、上記に加えて、カウント部２６０によって所定回数送液ができたことが確認できるまでユニットコネクタ１５０による接続ができないように構成してもよい。また、収容部２１０はチューブＴ１を通じて貯留タンクＲと接続すると説明したが、収容部２１０に液体を予め充填（プレフィルド）するように構成してもよい。
　また、実施形態の説明では、使用者が把持部を把持する操作および把持部の把持を解除する操作に連動させて充填部の内圧を増減させるように構成した医療器具を例示したが、例えば、医療器具は、使用者による上記の操作を必要とせずに、電動（自動）で充填部の内圧を増減させるように構成することも可能である。
　なお、医療器具２００の使用対象となるカテーテテルデバイスは、プライミング処理が必要なデバイスであれば特に限定されない。例えば、ＩＶＵＳ画像およびＯＣＴ画像を取得可能なデュアル型の診断用カテーテルや、その他のカテーテルデバイスであってもよい。
　本出願は、２０１８年３月２９日に出願された日本国特許出願２０１８－０６５３２７号に基づいており、その開示内容は参照により全体として引用される。
１　医療システム、
１００　カテーテルデバイス、
２００　医療器具、
２１０　収容部、
２２０　充填部、
２２１　開閉弁、
２３０　把持部（回転部材）、
２４０　操作部、
２４２、２４３　接続部材（リンク機構）、
２４１　押し子、
２５０　切り替え部、
２６０　カウント部、
２７０　弾性部材、
ａ３　支点、
ａ４　力点、
ａ５　作用点
ａ６　接続点。
 

Claims (10)

  1. 　カテーテルデバイスに送液する液体を収容可能な収容部と、
    　前記収容部に連通し、前記収容部から前記液体を受け入れ可能な充填部と、
    　使用者の手指により把持可能な把持部と、
    　前記使用者が前記把持部を把持する把持力を付与する操作に伴って、前記充填部の内圧を増減させる操作部と、
    　前記充填部の前記内圧の増減に応じて、前記収容部と前記充填部が連通した状態と前記収容部と前記充填部が連通していない状態とを切り替え可能な切り替え部と、を有する医療器具。
  2. 　前記操作部は、前記充填部に充填された前記液体を前記カテーテルデバイスに向けて押出し可能な押し子を備え、
    　前記切り替え部は、前記押し子が前記充填部の前記内圧を減少させるように移動した際に前記収容部に収容された前記液体を前記充填部に移動させる、請求項１に記載の医療器具。
  3. 　前記充填部は、前記充填部に充填された前記液体を前記カテーテルデバイスに向けて送液可能にする開閉弁を備え、
    　前記開閉弁は、前記押し子によって前記充填部の前記内圧が上昇する際に開く、請求項２に記載の医療器具。
  4. 　前記把持部は、支点を基準に回転可能に構成されるとともに、前記使用者の手指による押圧力を付与可能な回転部材を備え、
    　前記操作部は、前記回転部材によって生じた前記押圧力を前記押し子に作用させる作用点を持つリンク機構を備え、　前記回転部材において前記使用者が前記押圧力を付与する力点から前記支点までの距離は、前記作用点から前記支点までの距離よりも長い、請求項２または請求項３に記載の医療器具。
  5. 　前記充填部の前記内圧が減少するように前記押し子又は前記把持部を付勢する弾性部材をさらに、有する請求項２～４のいずれか１項に記載の医療器具。
  6. 　前記把持部によって前記押し子が前記充填部に充填された前記液体を押し出した回数をカウントするカウント部をさらに有する、請求項２～５のいずれか１項に記載の医療器具。
  7. 　前記切り替え部は、前記収容部よりも前記充填部の前記内圧が低くなった際に前記収容部から前記充填部への前記液体の流入を許容し、前記充填部の前記内圧が所定の値を超えた際に前記充填部から前記収容部へ前記液体を排出する開閉弁を備える、請求項１～６のいずれか１項に記載の医療器具。
  8. 　カテーテルデバイスに送液する液体を収容可能な収容部と、
    　前記収容部に連通し、前記収容部から前記液体を受け入れ可能な充填部と、
    　前記充填部内に移動可能に配置された押し子と、　前記押し子の移動に応じて、前記収容部と前記充填部が連通した状態と前記収容部と前記充填部が連通していない状態とを切り替え可能な切り替え部と、を有する医療器具。
  9. 　前記充填部は、前記充填部に充填された前記液体を前記カテーテルデバイスに向けて送液可能にする開閉弁を備え、
    　前記開閉弁は、前記押し子によって前記充填部の内圧が上昇する際に開く、請求項８に記載の医療器具。
  10. 　前記切り替え部は、前記収容部よりも前記充填部の内圧が低くなった際に前記収容部から前記充填部への前記液体の流入を許容し、前記充填部の前記内圧が所定の値を超えた際に前記充填部から前記収容部へ前記液体を排出する開閉弁を備える、請求項８または９に記載の医療器具。
     
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