CN110665122B - 无导线起搏器、头端部件、尾端部件及其输送装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种无导线起搏器、头端部件、尾端部件及其输送装置，头端部件包括头端本体、第一连接部以及第二连接部，尾端部件包括尾端本体、第三连接部以及第四连接部；头端部件与尾端部件连接或拆除时，第一连接部与输送装置连接，头端部件可在输送装置的作用下保持固定，进而通过输送装置对第四连接部施力，使第二连接部与第三连接部连接或分离，能方便地实现无导线起搏器的头端部件与尾端部件的分离与连接，且在执行分离与连接的过程中，可由输送装置对头端部件进行固定，避免头端部件对心脏组织的牵拉，从而使执行分离与连接的过程更安全。当无导线起搏器的电池耗竭后，可保持头端部件与心脏的连接关系不变，对尾端部件方便地进行更换。

Description

无导线起搏器、头端部件、尾端部件及其输送装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种无导线起搏器、头端部件、尾端部件及其输送装置。

背景技术

心脏起搏器是一种植入于体内的电子治疗仪器，通过脉冲发生器发放电脉冲，通过导线电极的传导，进而刺激电极所接触的心肌，使心脏激动和收缩，从而达到治疗由于某些心律失常所致的心脏功能障碍的目的。但对于传统的有导线的心脏起搏器而言，一方面需要制作囊袋，另一方面导线长期贯穿在静脉血管中，相关的并发症发生率高，给患者的生命健康带来不利影响。而无导线起搏器将电池、环路和起搏电极集成为可全部植入心腔内的“袖珍胶囊”，仅需经皮穿刺导管技术植入，具有操作简单、便捷、创伤小，无需外科手术制作囊袋，不影响患者外观，无起搏器囊袋及导线导致的相关并发症等优点，因此，在临床上得到了广泛的关注。

传统的无导线起搏器，其头端具有固定结构。无导线起搏器通过输送鞘管被输送至心腔内的目标位置时，该固定结构刺入心肌组织内，从而使无导线起搏器固定于心肌上组织上。然而，此类无导线起搏器在植入后，心肌组织会包裹无导线起搏器的固定结构，导致无导线起搏器无法取出。当无导线起搏器的电池耗竭后，只能保留原有的无导线起搏器在心脏内，并重新植入新的起搏器。在这种情况下，原电池耗竭的无导线起搏器不但会占用心腔空间，而且会干扰新植入的起搏器，另外新植入的起搏器还会在心腔内产生新的创伤口，再次对患者造成伤害。

发明内容

本发明的目的在于提供一种无导线起搏器、头端部件、尾端部件及其输送装置，以解决现有的无导线起搏器电池耗竭后更换不便的问题。

因此，根据本发明的第一个方面，提供了一种无导线起搏器的头端部件，用以与一无导线起搏器的尾端部件可拆卸地连接，所述头端部件包括：

头端本体，用以固定于第一对象；

第一连接部，设置于所述头端本体的外周，用以与一输送装置可拆卸地连接；以及

第二连接部，设置于所述头端本体的近端，用以与所述尾端部件可拆卸地连接。

可选的，在所述头端部件中，所述第一连接部与所述输送装置连接时，所述第一连接部与所述输送装置之间的至少轴向自由度被限定。

可选的，在所述头端部件中，所述第一连接部包括第一螺纹段或第一周向卡合件。

可选的，在所述头端部件中，所述第二连接部包括凸起于所述头端本体的近端端面的第一凸出件或在所述头端本体的近端开设的第一腔体，所述第一凸出件或所述第一腔体与所述尾端部件之对应的连接结构相适配。

可选的，在所述头端部件中，所述第二连接部还包括设置于所述第一凸出件之侧壁或所述第一腔体之侧壁的第一锁定件。

可选的，在所述头端部件中，还包括固定部，所述固定部的一端固定于所述头端本体，另一端用以插入并固定于所述第一对象。

根据本发明的第二个方面，还提供了一种无导线起搏器的尾端部件，所述尾端部件用以与一无导线起搏器的头端部件可拆卸地连接，所述尾端部件包括：

尾端本体；

第三连接部，设置于所述尾端本体的远端，用以与所述头端部件可拆卸地连接；以及

第四连接部，设置于所述尾端本体的近端，用以与一输送装置可拆卸地连接；

所述第四连接部受所述输送装置的驱动相对所述第三连接部在所述尾端本体的轴向移动。

可选的，在所述尾端部件中，所述第三连接部包括凸起于所述尾端本体的远端端面的第二凸出件或在所述尾端本体的远端开设的第二腔体，所述第二凸出件或所述第二腔体与所述头端部件之对应的连接结构相适配。

可选的，在所述尾端部件中，所述第三连接部还包括设置于所述第二凸出件之侧壁或所述第二腔体之侧壁的第二锁定件，所述第二锁定件用以锁定所述头端部件。

可选的，在所述尾端部件中，所述锁定件呈环状。

可选的，在所述尾端部件中，还包括限位块，当所述第三连接部开设有所述第二腔体时，所述限位块可活动地设置于所述尾端本体内；当所述第三连接部设有所述第二凸出件时，所述限位块可活动地设置于所述第二凸出件内；所述限位块用以对所述第二锁定件进行限位。

可选的，在所述尾端部件中，所述限位块与所述第四连接部连接；所述第四连接部驱动所述限位块沿所述尾端本体的轴向移动，从而控制所述限位块实施或解除对所述锁定件的限位。

可选的，在所述尾端部件中，所述第四连接部与所述尾端本体连接，且所述第四连接部沿所述尾端本体的轴向可移动；所述第四连接部受到所述输送装置的轴向作用力时，驱动所述限位块活动。

可选的，在所述尾端部件中，所述第四连接部受到所述输送装置远离所述尾端本体的轴向作用力时，所述限位块解除对所述锁定件的限位。

可选的，在所述尾端部件中，所述限位块与所述第四连接部通过柔索连接。

可选的，在所述尾端部件中，还包括第一施力件；所述第一施力件用以对所述限位块施加朝向远端的第一作用力；所述限位块在所述第一作用力的作用下，对所述锁定件进行限位；所述限位块在所述第四连接部的驱动力作用下，克服所述第一作用力，以解除对所述锁定件的限位。

可选的，在所述尾端部件中，所述第一施力件为弹力构件。

可选的，在所述尾端部件中，所述尾端本体或所述第二凸出件还设有沿轴向设置的滑道，所述限位块可滑动地设置于所述滑道内。

可选的，在所述尾端部件中，所述滑道上设置有第一限位面，当所述第三连接部开设有所述第二腔体时，所述第一限位面用以与所述限位块抵靠，以限位所述限位块的轴向位置不超出所述尾端本体的远端；当所述第三连接部设置有所述第二凸出件时，所述第一限位面用以与所述限位块抵靠，以限位所述限位块的轴向位置不超出所述第二凸出件的远端。

可选的，在所述尾端部件中，所述第四连接部包括第二螺纹段或第二周向卡合件。

根据本发明的第三个方面，还提供了一种无导线起搏器，其包括：头端部件以及尾端部件；

所述头端部件包括头端本体、第一连接部以及第二连接部，所述头端本体用以固定于第一对象；所述第一连接部设置于所述头端本体的外周，用以与一输送装置可拆卸地连接；所述第二连接部设置于所述头端本体的近端；

所述尾端部件包括尾端本体、第三连接部以及第四连接部，所述第三连接部设置于所述尾端本体的远端，所述第四连接部设置于所述尾端本体的近端，用以与所述输送装置可拆卸地连接，所述第四连接部受所述输送装置的驱动相对所述第三连接部在所述尾端本体的轴向移动；

其中，所述头端部件与所述尾端部件通过所述第二连接部与所述第三连接部可拆卸地配合连接。

可选的，在所述无导线起搏器中，所述头端部件的第二连接部包括第一凸出件或第一腔体；当所述第二连接部设置所述第一凸出件时，所述尾端部件的第三连接部包括与所述第一凸出件相适配的第二腔体；当所述第二连接部开设所述第一腔体时，所述尾端部件的第三连接部包括与所述第一腔体相适配的第二凸出件。

可选的，在所述无导线起搏器中，所述第二连接部还包括设置于所述第一凸出件之侧壁或所述第一腔体之侧壁的第一锁定件，所述第三连接部还包括设置于所述第二凸出件之侧壁或所述第二腔体之侧壁的第二锁定件，所述第一锁定件和所述第二锁定件中的一个具有卡槽，另一个具有卡扣，所述卡槽与所述卡扣相适配。

可选的，在所述无导线起搏器中，所述第一锁定件和所述第二锁定件为导电体；或者所述第一凸出件和所述第二腔体为导电体；或者所述第二凸出件和所述第一腔体为导电体。

根据本发明的第四个方面，还提供了一种输送装置，所述输送装置用以输送如上所述的头端部件、如上所述的尾端部件或如上所述的无导线起搏器；所述输送装置包括：

第一鞘管，用以与所述头端部件的第一连接部连接，所述第一鞘管用以使所述头端部件保持轴向固定；以及

输送杆，设置于所述第一鞘管的内部，用以与所述尾端部件的第四连接部连接，所述输送杆用以使所述尾端部件与所述头端部件相连接或相分离。

可选的，所述输送装置还包括第二鞘管，所述第二鞘管设置于所述第一鞘管与所述输送杆之间；所述第二鞘管用以与所述尾端本体抵靠，以限定所述尾端本体朝向近端的轴向自由度。

综上所述，本发明提供的无导线起搏器、头端部件、尾端部件及其输送装置中，头端部件包括头端本体、第一连接部以及第二连接部，尾端部件包括尾端本体、第三连接部以及第四连接部；头端部件与尾端部件连接或拆除时，第一连接部与输送装置连接，头端部件可在输送装置的作用下保持固定，进而通过输送装置对第四连接部施力，使第二连接部与第三连接部连接或分离，能方便地实现无导线起搏器的头端部件与尾端部件的分离与连接，且在执行分离与连接的过程中，可由输送装置对头端部件进行固定，避免头端部件对心脏组织的牵拉，从而使执行分离与连接的过程更安全。由此，当尾端部件中的电池耗竭后，可保持头端部件与心脏的连接关系不变，而通过输送装置对尾端部件方便地进行更换。

附图说明

本领域的普通技术人员将会理解，提供的附图用于更好地理解本发明，而不对本发明的范围构成任何限定。其中：

图1是本发明一实施例提供的头端部件的示意图；

图2是本发明一实施例提供的尾端部件的示意图；

图3是本发明一实施例提供的无导线起搏器的示意图；

图4是本发明一实施例提供的输送装置的示意图；

图5是图4所示的输送装置的输送杆伸出的示意图；

图6是本发明一实施例提供的使用输送装置对尾端部件进行更换的步骤一的示意图；

图7是图6所示实施例提供的使用输送装置对尾端部件进行更换的步骤二的示意图；

图8是图6所示实施例提供的使用输送装置对尾端部件进行更换的步骤三的示意图；

图9是图6所示实施例提供的使用输送装置对尾端部件进行更换的步骤四的示意图；

图10是本发明另一实施例提供的无导线起搏器对尾端部件进行更换时的示意图。

附图中：

10-头端部件；100-头端本体；101-第一连接部；102-第二连接部；1021-第一锁定件；1022-第一凸出件；1023-第一腔体；103-固定部；104-电极；

20-尾端部件；200-尾端本体；201-限位块；202-第一施力件；203-第三连接部；2031-第二锁定件；2032-第二腔体；2033-第二凸出件；204-第四连接部；2041-第二螺纹段；2042-第四连接部本体；2043-引导坡；205-柔索；206-密封圈；207-感知电极；208-第二限位面；209-第一限位面；210-滑道；

30-输送装置；301-第一鞘管；302-第二鞘管；303-输送杆；304-第三螺纹段；305-第四螺纹段；

501-心脏组织；502-增生组织。

具体实施方式

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。

如在本说明书和所附权利要求书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外；术语“近端”通常是靠近操作者的一端，术语“远端”通常是靠近植入对象的一端。

本发明的核心思想在于提供一种无导线起搏器、头端部件、尾端部件及其输送装置，头端部件包括头端本体、第一连接部以及第二连接部，头端本体用以固定于一第一对象；第一连接部设置于所述头端本体的外周，用以与一输送装置可拆卸地连接；第二连接部设置于所述头端本体的近端，用以与所述尾端部件可拆卸地连接。如此配置，头端部件与尾端部件连接或拆除时，第一连接部与输送装置连接，头端部件可在输送装置的作用下保持固定，进而通过输送装置对尾端部件施力，能方便地实现无导线起搏器的头端部件与尾端部件的分离与连接，且在执行分离与连接的过程中，可由输送装置对头端部件进行固定，避免头端部件对心脏组织的牵拉，从而使执行分离与连接的过程更安全。由此，当无导线起搏器的电池耗竭后，可保持头端部件与心脏的连接关系不变，而通过输送装置对尾端部件方便地进行更换。

以下参考附图进行描述。

请参考图1至图10，其中，图1是本发明一实施例提供的头端部件的示意图，图2是本发明一实施例提供的尾端部件的示意图，图3是本发明一实施例提供的无导线起搏器的示意图，图4是本发明一实施例提供的输送装置的示意图，图5是图4所示的输送装置的输送杆伸出的示意图，图6是本发明一实施例提供的使用输送装置对尾端部件进行更换的步骤一的示意图，图7是图6所示实施例提供的使用输送装置对尾端部件进行更换的步骤二的示意图，图8是图6所示实施例提供的使用输送装置对尾端部件进行更换的步骤三的示意图，图9是图6所示实施例提供的使用输送装置对尾端部件进行更换的步骤四的示意图，图10是本发明一优选实施例提供的无导线起搏器对尾端部件进行更换时的示意图。

如图3所示，本发明一实施例提供一种无导线起搏器，其包括：头端部件10以及尾端部件20，头端部件10与尾端部件20为可拆卸连接。请参考图1，在一个示范性的实施例中，头端部件10包括一头端本体100，头端本体100的远端设有固定部103，所述固定部103用以将头端本体100固定至一第一对象(如心脏组织501)，所述固定部103的一端固定于所述头端本体100，另一端用以插入并固定于所述第一对象；固定部103优选呈尖锐的钩状，其自由端被配置为容易插入例如心脏组织501的第一对象。进一步，头端本体100的远端还设有电极104，当固定部103插入心脏组织501并将头端本体100固定于心脏组织501上时，电极104被配置为与心脏组织501抵靠，以用于对心脏起搏或感知。一般的，当固定部103插入心脏组织501一定时间后，心脏内会产生增生组织502对固定部103和一部分的头端本体100形成包裹，使整个头端部件10可靠地固定于心脏内。尾端部件20包括电池。当尾端部件20与头端部件10连接时，该电池为整个无导线起搏器供电，进而能够通过电极104实现对心脏的起搏或感知。而当电池耗竭时，可由输送装置通过简单的操作，使装有电池的尾端部件20与头端部件10分离，并将尾端部件20从人体内取出，再通过输送装置植入一个全新的尾端部件20(其包括新的电池)，并使新的尾端部件20与头端部件10连接，组成完整的无导线起搏器继续使用。由此，当无导线起搏器的电池耗竭后，可保持头端部件10与心脏的连接关系不变，而通过输送装置对尾端部件20进行更换，避免扰动被增生组织502所包裹的头端部件10，在利用原有头端部件10的同时，还可避免在心腔内产生新的创伤口。

请参考图1，并结合图4，本发明一实施例还提供一种头端部件10，其包括：第一连接部101以及第二连接部102，所述第一连接部101设置于所述头端本体100的外周，用以与一输送装置30(具体为第一鞘管301)可拆卸地连接；当所述第一连接部101与所述输送装置30连接时，所述第一连接部101与所述输送装置30之间的至少轴向自由度被限定。所述第二连接部102设置于所述头端本体100的近端，用以与所述尾端部件20可拆卸地连接。所述头端部件10被配置为：与所述尾端部件20连接或拆除时，所述头端部件10通过所述第一连接部101与所述输送装置30的连接，在所述输送装置30的作用下保持轴向固定。故而，当头端部件10与尾端部件20在执行分离与连接的过程中，由输送装置30对头端部件10进行轴向固定，避免头端部件10对心脏组织的牵拉，从而使执行分离与连接的过程更安全。较佳的，第一连接部101包括第一螺纹段或第一周向卡合件，第一螺纹段如可包括第一外螺纹，以便于与输送装置30装配连接，第一周向卡合件如可包括周向的卡槽或卡齿，以与输送装置30进行周向的配合连接，另外还可以限定所述第一连接部101与所述输送装置30之间的轴向自由度，即使得第一连接部101相对于输送装置30轴向固定。

请参考图2，并结合图3和4，本发明一实施例还提供一种尾端部件20，其包括：尾端本体200、第三连接部203以及第四连接部204。所述第三连接部203设置于所述尾端本体200的远端，用以与所述头端部件10(具体为第二连接部102)可拆卸地连接；所述第四连接部204设置于所述尾端本体200的近端，用以与一输送装置30(具体为输送杆303)可拆卸地连接。所述第四连接部204受所述输送装置30驱动在所述尾端本体200的轴向移动，以使所述第三连接部203与所述头端部件10连接或分离，且所述头端部件10在所述输送装置30的作用下保持轴向固定。所述尾端部件20与所述头端部件10连接时，所述第四连接部204受到所述输送装置30的轴向力而朝向远端移动，进而所述第三连接部203与所述头端部件10连接；所述尾端部件20与所述头端部件10分离时，所述第四连接部204受到所述输送装置30的轴向力而朝向近端移动，进而所述第三连接部203与所述头端部件10分离。

在一个优选实施例中，所述第二连接部102包括第一凸出件1022，所述第一凸出件1022凸起于所述头端本体100的近端端面，用以与所述尾端部件20之对应的连接结构配合连接，并对所述尾端部件20进行定位。所述第三连接部203包括在所述尾端本体200的远端开设的第二腔体2032，第二腔体2032与第一凸出件1022相匹配，第一凸出件1022用以插入第二腔体2032，该第二腔体2032即为与第一凸出件1022相对应的连接结构。优选的，所述第二连接部102还包括设置于所述第一凸出件1022之侧壁的第一锁定件1021，所述第一锁定件1021用以锁定所述尾端部件20；所述第三连接部203还包括设置于所述第二腔体2032之侧壁的第二锁定件2031，所述第二锁定件2031用以锁定所述头端部件10。具体的，第二腔体2032主要用于容纳第二连接部102的第一凸出件1022，其内部形状与所述第一凸出件的外轮廓相适配，如两者均可大致为圆柱形。第二腔体2032可为一盲腔，其远端为开口端，用以供第一凸出件1022插入。第二锁定件2031优选呈环状，更优选为多个，沿周向围绕所述第二腔体2032设置，所述第一锁定件1021和所述第二锁定件2031中的一个具有卡槽，另一个具有卡扣，所述卡槽与所述卡扣相匹配。例如，在一个可替代的实施例中，第二锁定件2031之靠近远端的部分具有朝向中心凸起的卡扣，相对应的，第一锁定件1021之远端部分具有与之相匹配的卡槽，如图1所示，该卡槽可以是第一凸出件1022上远端的第一斜面与头端本体100所共同形成。在其它实施例中，也可以是第二锁定件2031上设置卡槽，第一锁定件1021上设置卡扣，本领域技术人员可根据不同的情况进行设置。优选，第一凸出件1022的近端设有第二斜面，该第二斜面朝向近端的方向收缩，以便于第一凸出件1022对准和插入第二腔体2032。当第一锁定件1021和第二锁定件2031受到相对的轴向力(如头端部件10固定于心脏组织，而尾端部件20朝向远端轴向移动)而互相插合后，两者能够相卡合，进而头端本体100与尾端部件20相抵靠连接；而当第一锁定件1021和第二锁定件2031受到相反的轴向力(如头端部件10固定于心脏组织，而尾端部件20朝向近端轴向移动)时，第二锁定件2031能够在第一锁定件1021之第一斜面的作用下，发生弹性变形而扩张，进而第一锁定件1021和第二锁定件2031分离。可选的，尾端本体200的远端靠近外周部分还设有密封圈206，当第一锁定件1021和第二锁定件2031相卡合锁定时，尾端本体200可通过密封圈206与头端本体100密封，避免液体进入无导线起搏器内部。可选的，所述第一锁定件1021和所述第二锁定件2031均为导电体，或者所述第一凸出件1022和限定所述第二腔体2032的壁为导电体；头端部件10通过第一锁定件1021与第二锁定件2031的接触或第一凸出件1022和所述第二腔体2032的接触，实现与尾端部件20的电连接。在一个可替代的实施例中，无导线起搏器的电子部件(包括但不限于无导线起搏器运行所需的电子部件，如脉冲发生器、通讯电子装置和运算处理器等)以及电池均设置于尾端部件20的内部，尾端部件20的外周设置有感知电极207。感知电极207与电子部件相连接，其用于感知。而头端部件10的电极104用于起搏。通过头端部件10和尾端部件20的电连接，尾端部件20中电子部件的起搏信号能够传导至头端部件10的电极104，进而实现对心脏的起搏。需要说明的是，无导线起搏器的电子部件可部分或全部设置于头端部件10与尾端部件20中的任一个，其均能通过头端部件10和尾端部件20的电连接，实现将起搏信号传导至头端部件10，以通过电极104对心脏进行起搏；或者当电极104还用于感知时，可将感知信号传导至电子部件，本领域技术人员可根据需要进行不同的选择和设置。

进一步的，所述尾端部件20还包括限位块201，所述限位块201可活动地设置于所述尾端本体200内，所述限位块201用以对所述第二锁定件2031进行限位，以使所述第二锁定件2031锁定所述头端部件10；优选的，所述限位块201与所述第四连接部204连接，所述第四连接部204驱动所述限位块201在所述尾端本体200内轴向移动，从而控制所述限位块201实施或解除对所述第二锁定件2031的限位。当所述第四连接部204受到所述输送装置30沿所述尾端本体200的轴向作用力时，可驱动所述限位块201活动。具体的，当所述第四连接部204受到所述输送装置30远离所述尾端本体200的轴向作用力时，所述限位块201解除对所述第二锁定件2031的限位；进而实现所述尾端部件20与所述头端部件10的分离。优选的，所述尾端本体200还设有沿轴向设置的滑道210，所述限位块201沿所述尾端本体200的轴向可移动地设置于所述滑道210内。滑道210围绕第二锁定件2031的外周设置，其远端与第二锁定件2031的远端平齐。限位块201的形状与滑道210的内部形状相适配，当限位块201处于滑道210之远端时，第二锁定件2031的外周与限位块201相邻接而被限位无径向自由度，此时第二锁定件2031即锁定所述头端部件10。具体的，由于当限位块201处于滑道210之远端时，第二锁定件2031被限位块201限位而无法产生径向的变形，故而将第一凸出件1022锁定于第二腔体2032内，即能够使头端部件10与尾端部件20可靠地连接在一起。而当限位块201离开滑道210之远端向近端运动时，即将第二锁定件2031的外周露出于滑道210时，第二锁定件2031的远端为自由端，能够沿径向变形，此时即解除对第二锁定件2031的限位，当第一锁定件1021和第二锁定件2031受到相反的轴向力时，第二锁定件2031发生变形而沿径向扩张，进而第一锁定件1021和第二锁定件2031分离，实现头端部件10与尾端部件20的分离。更进一步的，所述滑道210上设置有第一限位面209，所述第一限位面209用以与所述限位块201抵靠，以限位所述限位块201的轴向位置不超出所述尾端本体200的远端。第一限位面209如可为朝向近端的台阶面，相对应的，限位块201上具有朝向远端的台阶面，两个台阶面朝向相反，形状相适配。当限位块201沿轴向朝向远端移动，至两个台阶面相抵靠时，第一限位面209即限位了限位块201继续沿轴向朝向远端移动的自由度。如此，可使得限位块201的轴向位置不超出所述尾端本体200的远端，使头端部件10与尾端部件20的连接密封性更佳。

请参考图10，在另一个实施例中，所述第二连接部102包括第一腔体1023，所述第一腔体1023凹下开设于所述头端本体100的近端端面，用以与所述尾端部件20之对应的连接结构配合连接，并对所述尾端部件20进行定位。所述第三连接部203包括凸起于所述尾端本体200的远端端面的第二凸出件2033，第一腔体1023与第二凸出件2033相匹配，第二凸出件2033用以插入第一腔体1023，该第二凸出件2033即为与第一腔体1023相对应的连接结构。可选的，所述第二凸出件2033和限定所述第一腔体1023的壁为导电体，头端部件10通过第一腔体1023与第二凸出件2033的接触实现与尾端部件20的电连接。进一步的，第一腔体1023的侧壁设有第一锁定件1021，第二凸出件2033的侧壁设有第二锁定件2031，所述限位块201可活动地设置于所述第二凸出件2033内，以对所述第二锁定件2031进行限位。更进一步的，所述第二凸出件2033还设有沿轴向设置的滑道210，所述限位块201可在所述滑道210内活动。再进一步的，所述滑道210上设置有第一限位面209，所述第一限位面209用以与所述限位块201抵靠，以限位所述限位块201的轴向位置不超出所述第二凸出件2033的远端。

优选的，所述第四连接部204沿所述尾端本体200的轴向可移动地与所述尾端本体200连接；所述尾端本体200包括第二限位面208，所述第二限位面208用以与所述输送装置30(具体为第二鞘管302)抵靠，以限定所述尾端本体200朝向近端的轴向自由度；其中，所述限位块201被配置为：当所述第二限位面208与所述输送装置30抵靠，所述第四连接部204受到所述输送装置30朝向近端的轴向作用力时，所述限位块201朝向近端移动，以解除对所述第二锁定件2031的限位。较佳的，第四连接部204包括第四连接部本体2042，该第四连接部本体2042可沿尾端本体200之轴向活动，例如，尾端本体200的近端可开设一容置内腔，而第四连接部本体2042的远端可形成与所述容置内腔相匹配的导向柱，该导向柱穿设于容置内腔内，即可限定第四连接部本体2042之径向的自由度。第四连接部204还包括第二螺纹段2041或第二周向卡合件，该第二螺纹段2041可具有第二内螺纹，第二螺纹段2041朝向近端方向开口，以供输送装置30相对应的连接装置(具体为第三螺纹段304)连接；或者，第二周向卡合件包括周向的卡槽或卡齿，以与输送装置30进行周向的配合连接，另外，这样的连接方式还可以限定输送装置30和第四连接部204的轴向自由度，即使得使得第四连接部204相对于输送装置30轴向固定。更佳的，第四连接部204另包括一引导坡2043，该引导坡形成于第四连接部本体2042的近端，其朝向近端的方向扩张，以便于引导输送装置30的端部与第二螺纹段2041连接。可选的，所述限位块201与所述第四连接部204通过柔索205连接，具体的，限位块201的近端可通过柔索205与第四连接部本体2042的远端连接，当尾端本体200朝向近端的轴向自由度被限定后，第四连接部204沿轴向向近端移动时，通过柔索205的拉动，即可带动限位块201在滑道210中向近端移动，从而解除对所述第二锁定件2031的限位。

进一步的，所述尾端部件20还包括第一施力件202；所述第一施力件202用以对所述限位块201施加朝向远端的第一作用力；所述限位块201在所述第一作用力的作用下，对所述第二锁定件2031进行限位；所述限位块201在所述第四连接部的驱动力作用下，克服所述第一作用力，以解除对所述第二锁定件2031的限位，具体的，当所述第四连接部204受到所述输送装置30朝向近端的轴向力大于所述第一作用力时，所述限位块201解除对所述第二锁定件2031的限位；当所述第四连接部204受到所述输送装置30朝向近端的轴向力小于所述第一作用力时，所述限位块201对所述第二锁定件2031进行限位。第一施力件202用以对限位块201施加朝向远端的第一作用力，以使限位块201默认位于滑道210的远端。无导线起搏器在患者正常使用中，第一连接部101及第四连接部204均悬空而不与输送装置30连接。此时在第一施力件202的第一作用力使限位块201对第二锁定件2031持续进行限位，保证无导线起搏器在正常使用的过程中头端部件10与尾端部件20可靠连接。当使用输送装置30对电池耗竭的尾端部件20进行替换时，所述第四连接部204与输送装置30连接并受到所述输送装置30朝向近端的轴向力大于所述第一作用力，第四连接部204通过柔索205带动限位块201克服第一施力件202的第一作用力朝向近端移动，即可解除对所述第二锁定件2031的限位。而当第四连接部204受到所述输送装置30朝向近端的轴向力小于所述第一作用力(或第四连接部204未受到输送装置30的轴向力)时，限位块201在第一施力件202的作用下朝向远端移动，形成对第二锁定件2031的限位。可选的，此时第四连接部204在柔索205的带动下，亦朝向远端移动，直至第四连接部本体2042与尾端本体200抵靠。可选的，第一施力件202为弹力构件，如弹簧或弹片等。

请参考图4和图5，本实施例还提供一种输送装置30，所述输送装置30用以输送上述头端部件10、上述尾端部件20或上述无导线起搏器。所述输送装置30包括：第一鞘管301以及输送杆303。所述第一鞘管301用以与所述头端部件10的第一连接部101连接，以使所述头端部件10保持轴向固定；所述输送杆303设置于所述第一鞘管301的内部，用以与所述尾端部件20的第四连接部204连接，以使所述尾端部件与所述头端部件相连接或相分离。具体的，当所述输送装置30用以将所述头端部件10与所述尾端部件20连接时，所述输送装置30被配置为：所述第一鞘管301与所述第一连接部101连接，所述第一鞘管301保持轴向无位移，以使所述头端部件10保持轴向固定；所述输送杆303沿轴向向远端移动，以使所述尾端部件20与所述头端部件10相连接；当所述输送装置30用以将所述头端部件10与所述尾端部件20分离时，所述输送装置30被配置为：所述第一鞘管301与所述第一连接部101连接，所述第一鞘管301保持轴向无位移，以使所述头端部件10保持轴向固定；所述输送杆303沿轴向向近端移动，以使所述尾端部件20与所述头端部件10相分离。较佳的，输送装置30的第一鞘管301与输送杆303均具有轴向自由度和周向自由度，其能够相对实现轴向移动以及周向转动，以便于对无导线起搏器进行输送和连接。通过第一鞘管301与第一连接部101连接，在执行分离与连接的过程中，由输送装置30的第一鞘管301对头端部件10进行轴向固定，避免头端部件10对心脏组织的牵拉，从而使执行分离与连接的过程更安全。由此，当尾端部件20的电池耗竭后，可保持头端部件10与心脏的连接关系不变，而通过输送装置30对尾端部件20方便地进行更换。

优选的，所述输送装置30还包括第二鞘管302，所述第二鞘管302设置于所述第一鞘管301与所述输送杆303之间；所述第二鞘管302用以与尾端本体200抵靠(如可与第二限位面208抵靠)，以限定所述尾端本体200朝向近端的轴向自由度。较佳的，第二鞘管302至少具有轴向自由度，以实现与尾端本体200的抵靠与分离。

可选的，所述第一鞘管301的远端具有第三螺纹段304，第三螺纹段304具有第三内螺纹，该第三内螺纹与第一连接部101之第一螺纹段的第一外螺纹相匹配，通过转动第一鞘管301可实现与第一连接部101的连接或分离，当第一鞘管301与第一连接部101连接后，能限定第一鞘管301与头端部件10的轴向相对位移。在其它的一些实施例中，第一鞘管301的远端具有第三周向卡合件，该第三周向卡合件可与头端部件10的第一周向卡合件相匹配卡合。例如，第一周向卡合件为一周向的卡槽，而第三周向卡合件为一卡齿，该卡齿能沿周向卡合入所述卡槽内，从而限定第一鞘管301与头端部件10的轴向相对位移。当然也可以是第一周向卡合件为卡齿，而第三周向卡合件为周向的卡槽。周向卡合件的设置，也能使得第一鞘管301与第一连接部101快速便捷地连接或分离，同时连接后能限定两者的轴向自由度。

可选的，所述输送杆303的远端具有第四螺纹段305，第四螺纹段305具有第四外螺纹，该第四外螺纹与第四连接部204之第二螺纹段2041的第二内螺纹相匹配，通过转动输送杆303可实现与第四连接部204的连接或分离，当输送杆303与第四连接部204连接后，能限定输送杆303与第四连接部204的轴向相对位移。在其它的一些实施例中，所述输送杆303的远端具有第四周向卡合件，该第四周向卡合件可与第四连接部204的第二周向卡合件相匹配卡合。其具体结构和原理请参考第三周向卡合件与第一周向卡合件的说明。

基于上述配置，输送装置30能够单独输送头端部件10、尾端部件20或输送整个无导线起搏器，当首次植入无导线起搏器时，可选择一次性植入整个无导线起搏器，或者分开两步，先单独植入头端部件10，随即再植入尾端部件20与头端部件10连接。后续对尾端部件20进行更换时，可单独输送尾端部件20。

下面结合图5至图9，具体说明本发明一实施例提供的使用输送装置30对尾端部件20进行更换的步骤。

步骤S1：首先如图5所示，将输送装置30输送至心脏内后，输送杆303向远端伸出，以暴露出第四螺纹段305；

步骤S2：转动输送杆303，使第四螺纹段305与尾端部件20之第四连接部204的第二螺纹段2041连接；

步骤S3：固定输送杆303，使其轴向无位移，以输送杆303为轴，向远端推送第一鞘管301和第二鞘管302，至第一鞘管301的远端到达头端部件10的头端本体100的位置，第二鞘管302的远端到达尾端部件20的尾端本体200的位置；

步骤S4：转动第一鞘管301，使第一鞘管301的第三螺纹段304与第一连接部101的第一螺纹段连接，如图6所示；

步骤S5：固定第一鞘管301和第二鞘管302，使其轴向无位移，牵拉输送杆303往近端方向移动，克服第一施力件202的第一作用力，进而带动第四连接部204和限位块201向近端移动，解除对第二锁定件2031的限位，如图7所示；

步骤S6：解除对第二鞘管302的固定，同时牵拉第二鞘管302与输送杆303往近端方向移动，第一锁定件1021的第一斜面迫使第二锁定件2031向外扩张变形，进而第一凸出件1022脱出第二腔体2032，头端部件10与尾端部件20分离；

步骤S7：继续牵拉第二鞘管302与输送杆303往近端方向移动，直至尾端部件20脱离人体；进而对尾端部件20进行更换，向远端伸出输送杆303，暴露出第四螺纹段305，将新的尾端部件20与输送杆303连接，并使第二鞘管302抵靠于新的尾端部件20，再牵拉输送杆303往近端移动，克服第一施力件202的第一作用力，进而带动第四连接部204和限位块201向近端移动，解除对第二锁定件2031的限位，如图9所示；

步骤S8：保持第二鞘管302与输送杆303的相对轴向位置关系，将新的尾端部件20连同第二鞘管302与输送杆303一起插入第一鞘管301的远端，进而同时朝向远端推送第二鞘管302与输送杆303，直至图8所示的状态，继续推送第二鞘管302与输送杆303，直至第一凸出件1022插入第二腔体2032，且第一锁定件1021与第二锁定件2031相卡合锁定，如图7所示；

步骤S9：解除第二鞘管302与输送杆303的相对轴向位置关系，朝向远端推送输送杆303，使限位块201向远端移动，直至限位块201被第一限位面209限位，如图6所示；

步骤S10：反向转动第一鞘管301，使其与第一连接部101分离，进而反向转动输送杆303，使其与第四连接部204分离；而后撤出第一鞘管301、第二鞘管302以及输送杆303，完成对尾端部件20的更换。

综上所述，本发明提供的无导线起搏器、头端部件、尾端部件及其输送装置中，头端部件包括头端本体、第一连接部以及第二连接部，尾端部件包括尾端本体、第三连接部以及第四连接部；头端部件与尾端部件连接或拆除时，通过第一连接部与输送装置的连接，头端部件在输送装置的作用下保持轴向固定，进而通过输送装置对第四连接部施加轴向力，使第二连接部与第三连接部连接或分离，能方便地实现无导线起搏器的头端部件与尾端部件的分离与连接，且在执行分离与连接的过程中，由输送装置对头端部件进行轴向固定，避免头端部件对心脏组织的牵拉，从而使执行分离与连接的过程更安全。由此，当尾端部件中的电池耗竭后，可保持头端部件与心脏的连接关系不变，而通过输送装置对尾端部件方便地进行更换。

需要说明的是，上述若干实施例仅为对本发明的示范性描述而非对本发明的限定，本领域的普通技术人员在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，其均属于权利要求书的保护范围。

Claims (23)

1.一种无导线起搏器的尾端部件，所述尾端部件用以与一无导线起搏器的头端部件可拆卸地连接，其特征在于，包括：

尾端本体；

第三连接部，设置于所述尾端本体的远端，用以与所述头端部件可拆卸地连接；所述第三连接部还包括第二锁定件；以及

第四连接部，设置于所述尾端本体的近端，用以与一输送装置可拆卸地连接；

所述第四连接部受所述输送装置的驱动相对所述第三连接部在所述尾端本体的轴向移动；

限位块，所述限位块可活动地设置于所述尾端本体内，所述限位块用以对所述第二锁定件进行限位，以使所述第二锁定件锁定所述头端部件；所述限位块与所述第四连接部连接；所述第四连接部驱动所述限位块沿所述尾端本体的轴向移动，从而控制所述限位块实施或解除对所述第二锁定件的限位。

2.根据权利要求1所述的尾端部件，其特征在于，所述第三连接部包括凸起于所述尾端本体的远端端面的第二凸出件或在所述尾端本体的远端开设的第二腔体，所述第二凸出件或所述第二腔体与所述头端部件之对应的连接结构相适配。

3.根据权利要求2所述的尾端部件，其特征在于，所述第二锁定件设置于所述第二凸出件之侧壁或所述第二腔体之侧壁。

4.根据权利要求2所述的尾端部件，其特征在于，所述第二锁定件呈环状。

5.根据权利要求2所述的尾端部件，其特征在于，当所述第三连接部开设有所述第二腔体时，所述限位块可活动地设置于所述尾端本体内；当所述第三连接部设有所述第二凸出件时，所述限位块可活动地设置于所述第二凸出件内；所述限位块用以对所述第二锁定件进行限位。

6.根据权利要求1所述的尾端部件，其特征在于，所述第四连接部与所述尾端本体连接，且所述第四连接部沿所述尾端本体的轴向可移动；所述第四连接部受到所述输送装置的轴向作用力时，驱动所述限位块活动。

7.根据权利要求6所述的尾端部件，其特征在于，所述第四连接部受到所述输送装置远离所述尾端本体的轴向作用力时，所述限位块解除对所述第二锁定件的限位。

8.根据权利要求1所述的尾端部件，其特征在于，所述限位块与所述第四连接部通过柔索连接。

9.根据权利要求1所述的尾端部件，其特征在于，还包括第一施力件；所述第一施力件用以对所述限位块施加朝向远端的第一作用力；所述限位块在所述第一作用力的作用下，对所述第二锁定件进行限位；所述限位块在所述第四连接部的驱动力作用下，克服所述第一作用力，以解除对所述第二锁定件的限位。

10.根据权利要求9所述的尾端部件，其特征在于，所述第一施力件为弹力构件。

11.根据权利要求2所述的尾端部件，其特征在于，所述尾端本体或所述第二凸出件还设有沿轴向设置的滑道，所述限位块可滑动地设置于所述滑道内。

12.根据权利要求11所述的尾端部件，其特征在于，所述滑道上设置有第一限位面，当所述第三连接部开设有所述第二腔体时，所述第一限位面用以与所述限位块抵靠，以限位所述限位块的轴向位置不超出所述尾端本体的远端；当所述第三连接部设置有所述第二凸出件时，所述第一限位面用以与所述限位块抵靠，以限位所述限位块的轴向位置不超出所述第二凸出件的远端。

13.根据权利要求1所述的尾端部件，其特征在于，所述第四连接部包括第二螺纹段或第二周向卡合件。

14.一种无导线起搏器，其特征在于，包括：头端部件以及根据权利要求1～13中任一项所述的尾端部件；所述头端部件包括第二连接部；

所述头端部件与所述尾端部件通过所述第二连接部与所述第三连接部可拆卸地配合连接。

15.根据权利要求14所述的无导线起搏器，其特征在于，所述头端部件包括：

头端本体，用以固定于第一对象；

第一连接部，设置于所述头端本体的外周，用以与一输送装置可拆卸地连接；以及

所述第二连接部设置于所述头端本体的近端；所述第二连接部包括第一锁定件，所述第一锁定件用以与所述尾端部件的第二锁定件相卡合，以锁定所述尾端部件。

16.根据权利要求15所述的无导线起搏器，其特征在于，所述第一连接部与所述输送装置连接时，所述第一连接部与所述输送装置之间的至少轴向自由度被限定。

17.根据权利要求15或16所述的无导线起搏器，其特征在于，所述第一连接部包括第一螺纹段或第一周向卡合件。

18.根据权利要求15所述的无导线起搏器，其特征在于，所述头端部件还包括固定部，所述固定部的一端固定于所述头端本体，另一端用以插入并固定于所述第一对象。

19.根据权利要求15所述的无导线起搏器，其特征在于，所述头端部件的第二连接部包括第一凸出件或第一腔体；当所述第二连接部设置所述第一凸出件时，所述尾端部件的第三连接部包括与所述第一凸出件相适配的第二腔体；当所述第二连接部开设所述第一腔体时，所述尾端部件的第三连接部包括与所述第一腔体相适配的第二凸出件。

20.根据权利要求19所述的无导线起搏器，其特征在于，所述第一锁定件设置于所述第一凸出件之侧壁或所述第一腔体之侧壁，所述第一锁定件和所述第二锁定件中的一个具有卡槽，另一个具有卡扣，所述卡槽与所述卡扣相适配。

21.根据权利要求19所述的无导线起搏器，其特征在于，所述第一锁定件和所述第二锁定件为导电体；或者所述第一凸出件和所述第二腔体为导电体；或者所述第二凸出件和所述第一腔体为导电体。

22.一种输送装置，其特征在于，所述输送装置用以输送根据权利要求1～13中任一项所述的尾端部件或根据权利要求14～21中任一项所述的无导线起搏器；所述输送装置包括：

第一鞘管，用以与所述头端部件的第一连接部连接，所述第一鞘管用以使所述头端部件保持轴向固定；以及

输送杆，设置于所述第一鞘管的内部，用以与所述尾端部件的第四连接部连接，所述输送杆用以使所述尾端部件与所述头端部件相连接或相分离；

所述输送杆具有轴向自由度，在所述输送杆与所述第四连接部连接后，所述输送杆沿轴向移动带动所述第四连接部驱动所述限位块沿所述尾端本体的轴向移动，从而控制所述限位块实施或解除对所述第二锁定件的限位。

23.根据权利要求22所述的输送装置，其特征在于，所述输送装置还包括第二鞘管，所述第二鞘管设置于所述第一鞘管与所述输送杆之间；所述第二鞘管用以与所述尾端本体抵靠，以限定所述尾端本体朝向近端的轴向自由度。

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