CN108434600B - 心腔内植入物、心脏起搏器、植入装置 - Google Patents

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Abstract

本申请公开了一种心腔内植入物及一次向两个心腔分别植入两个互连植入物的装置。该心腔内植入物，包括：柱状外壳，所述外壳包括侧壁、第一端和第二端；设置在外壳第一端的第一连接部，用于与所述植入装置相连接；以及设置在所述外壳侧壁上的钩体，所述钩体包括所述侧壁上的固定端和从所述固定端延伸的自由端，其中，所述钩体与所述侧壁之间形成夹持结构，所述自由端包括位于顶部的尖端，所述尖端用于刺入心肌，通过所述钩体与所述侧壁之间的夹持，从而将所述心腔内植入物固定在心肌上。本申请中的心腔内植入物、心脏起搏器、植入装置，使心腔内植入物更好的固定在心肌上，植入过程更加安全简便，并可实现无导线双腔起搏。

Description

心腔内植入物、心脏起搏器、植入装置
技术领域
本发明涉及植入式医疗器械领域，更具体地，涉及心腔内植入物、微型无导线心脏起搏器、植入装置。
背景技术
在心腔内放置微型植入物，是现代医学中最新的诊断和治疗手段。心腔内的微型植入物，包括用于获得心电、血压、血流、血生化等参数的传感器，以及用于执行药物缓释、心脏起搏等治疗的微型治疗设备。为了将微型植入物放置到心腔内，需要采用经导管介入手术，将植入物传送到心腔内的特定位置并且进行固定，以防止微型植入物移位或脱落，造成植入物失效或栓塞等并发症。
心脏起搏器是广泛使用的人体内植入物。如今，全世界每年有数百万人通过植入人工心脏起搏器来帮助维持心脏正常的跳动。医生为患者安装心脏起搏器时，通常将心脏起搏器置入胸廓肌下，通过一根或数根导线和电极，放置到心腔中，感知心电活动，激发心肌跳动。这些导线每次心跳都影响心脏瓣膜的开闭，心脏的血流动力学改变，日久引起心力衰竭等并发症。国际上新近研制的无线微型心脏起搏器，大小形状如药物胶囊，省去了导线，可直接放置在心腔内，不影响心脏瓣膜的开闭，并发症减少，而且操作简化，由于无线起搏器的体积小，给患者带来了一种全新的植入体验，大大降低了植入系统的感染率。
无线微型起搏器在心腔内预定位置的植入和植入方法是一种新的挑战。由于心跳与血流冲击的作用，无线微型起搏器容易脱离心肌，在心腔内移位和移动。事实证明无线起搏器的输送工具本身就是一个很大的技术难题，这一难题限制了该新技术的进一步发展和推广。
现有的无线微型起搏器采用顶端固定方式，例如，在外壳的一端形成螺旋金属丝或钩体，旋进心肌内或钩挂心室内网状心肌结构实现固定。由于心跳与血液冲击的作用，无线微型起搏器容易脱离心肌，在心腔内移位和移动,造成栓塞或造成电极与心肌接触不良，影响感知心电和起搏效果，且心房内缺乏网状组织，采用现有固定装置，无法实现心房起搏和心脏双腔起搏，起搏的效果、安全性难以得到保障。
发明内容
有鉴于此，根据本发明的一方面提供一种侧向固定的心腔内植入物，采用植入装置输送至心腔内，包括：
外形为柱状的外壳，所述外壳包括侧壁、第一端和第二端；
设置在所述外壳上且彼此电绝缘的第一电极和第二电极；
设置在所述外壳第一端的第一连接部，用于与所述植入装置相连接；以及
设置在所述外壳侧壁上的钩体，所述钩体包括所述侧壁上的固定端和从所述固定端延伸的自由端，
其中，所述钩体与所述侧壁之间形成夹持结构，所述自由端包括位于顶部的尖端，所述尖端用于刺入心肌，通过所述钩体与所述侧壁之间的夹持，从而将所述心腔内植入物固定在心肌上。
优选地，钩体的固定端邻近第一端，其自由端平行于外壳轴线方向向外延伸并呈伞状向外侧轻微张开。
优选地，钩体上形成有倒刺，所述倒刺邻近所述钩体的尖端，防止植入物后移。
优选地，第二端包括凹槽，从而在所述钩体受径向压迫收缩状态用于容纳所述钩体的倒刺。
优选地，钩体由刚性材料或记忆金属材料组成，所述倒刺由半软体或记忆合金组成。
优选地，钩体的数量为至少一个，倒刺的数量为至少一个。
优选地，外壳用于密封电池和脉冲发生器，所述心腔内植入物还包括安装在所述侧壁上的至少一个电极，所述脉冲发生器采用所述电池供电，并且与所述至少一个电极连接以及产生电脉冲，所述心腔内植入物用作起搏器。
优选地，侧壁的至少一部分平整用于安装所述至少一个电极。
优选地，至少一个电极包括在所述侧壁表面暴露的电极端部，所述电极端部的形状为选自球形、半球形和圆柱体中的一种。
优选地，至少一个电极由金属导体或复合导体组成，所述复合导体包括金属导体和抗炎性药物。
优选地，外壳用于密封电池和传感器，所述传感器用于感知心电、血压、血流、血生化中的至少一种，所述心腔内植入物用作生理参数监测装置。
优选地，外壳用于容纳药物且包括用于释放所述药物的释放孔，所述心腔内植入物用作药物供给装置。
优选地，第一连接部为具有外螺纹的圆柱状结构，可与操作杆相连接。
优选地，第二端包括第二连接部，所述第二连接部包括螺纹孔，所述螺纹孔尺寸与所述第一连接部的外螺纹相啮合。
根据本发明另一发面，还提供一种心脏起搏器，包括：
两个如上述的心腔内植入物；
其中，两个心腔内植入物之间相互连通。
优选地，两个心腔内植入物之间通过无线通讯模块或导线相连接。
优选地，心腔内植入物位于不同的心腔内，以实现双腔起搏。
根据本发明的再一方面，提供一种心腔内植入物的植入装置，包括：
操作杆，所述操作杆用于控制植入物的动作；
导管，所述导管用于将目标位置与外界相连通，为所述植入物提供导向和行进路径；以及
容纳管，所述容纳管用于避免途经组织及导管内壁被植入物损伤，以及植入时重复回收植入物。
根据本发明的一方面，提供一种心腔内植入物的植入方法，包括：
上述的心腔内植入物的第一连接部与植入装置相连接，所述心腔内植入物的钩体处于收缩状态且容纳在所述植入装置中；
采用所述植入将所述心腔内植入物输送至心腔内的预定位置；
在所述植入装置的操作下，使得所述钩体刺入心肌之中；以及
将所述植入装置通过旋转与所述心腔内植入物分离，
其中，所述钩体的自由端刺入心肌，与所述外壳侧面将心肌夹持其中，从而将所述心腔内植入物固定在心肌上。
优选地，心腔内植入物为两个，一次向两个心腔分别植入两个互连的心腔内植入物，植入过程中两个互连的心腔内植入物通过螺纹相连接，其螺纹方向与所述植入装置相连接的螺纹方向相反，从而实现逐个释放。
本发明提供的心腔内植入装置，由于采用了夹持与钩持相结合的固定方式，从而将该心腔内植入物更好的固定在心肌上，电极与心肌的接触更加紧密牢靠，该心腔内植入物的固定方法安全可靠，可以避免心腔内植入物随心跳与血流冲击移位和移动，从而提高心腔内微型植入物的可靠性、安全性和实用性。一次向两个心腔分别植入两个互连植入物的装置和方法，实现了不需蓝牙通讯技术的无导线双腔起搏。
附图说明
通过以下参照附图对本发明实施例的描述，本发明的上述以及其它目的、特征和优点将更为清楚，在附图中：
图1示出根据本发明第一实施例的心腔内植入物的示意图。
图2示出本发明第一实施例的心腔内植入物植入后的示意图。
图3示出根据本发明第二实施例的心腔内植入物的示意图。
图4示出本发明第二实施例的植入装置的示意图。
图5示出根据本发明第二实施例的心腔内植入物在输送状态下与植入装置的连接示意图。
图6示出根据本发明第二实施例的心腔内植入物安装后的示意图。
具体实施方式
以下将参照附图更详细地描述本发明的各种实施例。在各个附图中，相同的元件采用相同或类似的附图标记来表示。为了清楚起见，附图中的各个部分没有按比例绘制。
在下文的实施例中，以起搏器作为实例描述心腔内植入物。然而，应当理解，本发明的心腔内植入物不限于起搏器，而是可以是选自起搏器、生理参数监测装置和药物供给装置中的任一种。
图1示出根据本发明第一实施例的心腔内植入物100的示意图。该心腔内植入物100包括外壳110、位于外壳底部的第一端120、位于外壳顶部的第二端130、设置在外壳侧壁上的钩体140、以及安装在外壳侧壁上的两个电极150。
外壳110为柱状，例如圆柱状。外壳110的材料例如是塑料、陶瓷、金属材料中的任一种。进一步地，外壳110包括侧壁和两端。侧壁的一部分平整，用于设置钩体140和安装电极150。外壳110的底部设置有第一端120，该第一端120具有第一连接部121，第一连接部121为在心腔内植入物100轴线方向上向外延伸的具有外螺纹的圆柱状结构，可与操作杆相连接。外壳110的顶部设置有第二端130，该第二端130具有第二连接部131，第二连接部131为顶部具有凸缘的杆状结构，其凸缘中心具有螺纹孔，其螺纹孔与第一连接部121中外螺纹相匹配。电极104穿过外壳101中的开口，从外壳104的内部延伸至外壳104的外部，形成端部。电极104端部的形状为选自球形、半球形和圆柱体中的一种。电极104由金属导体或复合导体组成，所述复合导体包括金属导体和抗炎性药物。外壳101与电极104之间电隔离。相应地，外壳101中至少与电极104接触的部分由绝缘材料组成，或者采用绝缘衬层使得外壳101与电极104之间彼此隔离。
外壳110的内部空间用于密封电池和脉冲发生器。该脉冲发生器与电池相连接以获得电能，与电极150相连接以便根据感知信号或外部信号提供电脉冲。可选地，外壳110的内部空间还包括信号处理模块和通信模块，信号处理模块用于根据传感器的信号获得感知信号，通信模块用于接收外部信号。
钩体140位于外壳110的侧壁上。钩体140包括位于侧壁上的固定端和从固定端延伸的自由端。钩体140的固定端采用以下方式之一安装在外壳110的侧壁上：套接、焊接或粘接。钩体140例如由刚性材料或或形状记忆合金组成。在图1所示的实施例中，钩体140的固定端邻近第一端120，其自由端平行于外壳轴线方向向外延伸并呈伞状向外侧轻微张开，钩体140与外壳110形成类似笔帽的夹持结构。自由端顶部具有尖端，用于刺入心肌；自由端侧面靠近顶部的位置具有斜向下的倒刺141，用于反向钩持，防止后移。两个电极150位于钩体140的两侧并在外壳110轴线方向上相互错开。
在植入过程中，植入物尚未到达目标位置时，钩体140受径向方向的挤压，钩体140贴近外壳110侧壁，其斜向下的倒刺141会与第二端130产生干涉，故在第二端130的相应位置具有凹槽132以容纳钩体140被挤压后的倒刺141。
由于采用类似笔帽的夹持与钩持相结合的安装方式，根据该实施例的心腔内植入物100可以包括任意数量的钩体140和电极150，从而实现多点固定和/或多点起搏激励。
图2示出本发明第一实施例的心腔内植入物植入后的示意图。该心腔内植入物100包括外壳110、位于外壳一侧的第一端120、位于外壳另一侧的第二端130、设置在外壳侧壁上的钩体140、以及安装在外壳侧壁上的两个电极150。
钩体140位于外壳110的侧壁上。钩体140包括位于侧壁上的固定端和从固定端延伸的自由端。钩体140的固定端采用以下方式之一安装在外壳110的侧壁上：套接、焊接或粘接。钩体140例如由刚性材料或半软体或形状记忆合金组成。钩体140的固定端邻近第一端120，其自由端平行于外壳轴线方向向外延伸并呈伞状向外侧轻微张开，钩体140利用顶部的尖端刺入心肌；并将钩体140部分穿入，钩体140的自由端侧面靠近顶部的位置具有斜向固定端的倒刺141，用于刺入心肌后进行钩持。两个电极150位于外壳侧壁钩体140的两侧并在外壳110轴线方向上相互错开。
如图2中所示，钩体140与外壳110形成类似笔帽的夹持结构，使心腔内植入物100与心肌1000紧密接触，钩体140的倒刺141在钩体刺入心肌后进行钩持，防止心腔内植入物100与心肌1000脱离。由于采用了夹持与钩持相结合的固定方式，从而将该心腔内植入物100更好的固定在心肌上，电极150与心肌1000的接触更加紧密牢靠。
优选地，钩体140上倒刺141例如由形状记忆合金组成。在图2所示的实施例中，倒刺141位于钩体140的自由端。倒刺141在预定形状下，倒刺141张开且与钩体140的本体之间的夹角为锐角。该预定形状为在人体温度附近预成形的形状。
根据该实施例的心腔内植入物100，包括安装在所述外壳的侧壁上的钩体。钩体顶部尖端刺入心肌，与外壳110形成类似笔帽的夹持结构，使心腔内植入物100与心肌1000紧密接触，钩体140的倒刺141在钩体刺入心肌后进行反向钩持，从而将所述心腔内植入物100固定在心肌上，该心腔内植入物100的固定方法操作简便且实用。采用了夹持与钩持相结合的固定方式，该心腔内植入物100的固定方法安全可靠。外壳上的钩体包括倒刺。由于人体自身的温度，在钩体刺入心肌之后，倒刺张开，进一步利用倒刺钩住心肌。该钩体上的倒刺可以避免心腔内植入物100随心跳与血流冲击移位和移动，从而提高心腔内微型植入物的可靠性、安全性和实用性。
图3示出根据本发明第二实施例的心腔内植入物的示意图。在第二实施例中，心腔内植入物为一组，包括两个图1中的心腔内植入物，图2中为100和200，其相同部分在此不再赘述。心腔内植入物100与200通过导线L1相连接，导线L1的一端连接在心腔内植入物100的第二连接部131，另一端连接在心腔内植入物200的第二连接部231。相互连接的心腔内植入物100与200，可以分别设置在心室与心房中，导线L1从心脏瓣膜的间隙中穿过，以实现心脏的双腔起搏。当然地，心腔内植入物100与200之间也可通过植入物内的无线通讯模块代替导线L1，实现相互之间的连接。通过一次向两个心腔分别植入两个互连植入物的装置和方法，实现了不需蓝牙通讯技术的无导线双腔起搏。
在植入过程中，心腔内植入物100的第二连接部131的螺纹孔与心腔内植入物200的第一连接部221的外螺纹相啮合，在位于前端的心腔内植入物200固定后，通过旋转心腔内植入物100使两者相分离。优选地，第一连接部221与第一连接部121的螺纹方向相反，使得操作杆可以通过不同方向的旋转分别释放心腔内植入物100与200，例如在位于前端的心腔内植入物200固定后，通过顺时针旋转将其释放，再将心腔内植入物100固定后，通过逆时针旋转释放，实现心腔内植入物的逐个固定及释放。
图4示出本发明第二实施例的心腔内植入物与植入装置的示意图。图5示出根据本发明第二实施例的心腔内植入物在输送状态下与植入装置的连接示意图。图4中的心腔内植入物100与200之间也可通过导线L2连接，导线L2的一端位于心腔内植入物100的第二端，另一端位于心腔内植入物200的第一端，与图3中导线L1相比，导线L2的长度可以更短，更节省材料。下面结合图4和图5对本发明第二实施例的植入装置进行说明。
植入装置包括操作杆300、容纳管400及导管500。操作杆300包括连接杆310和手柄320，连接杆310的顶部具有与第一连接部外螺纹相对应的螺母或螺纹孔结构，连接杆310具有弹性可以塑型。容纳管400包括套管410和导杆420。其中，操作杆300的直径小于植入物的直径，套管410的直径略大于心腔内植入物的直径，导管500的直径大于套管410的直径。
心腔内植入物200与100组合后，将操作杆300的顶端与心腔内植入物100的第一连接部相连接，放置在容纳管400的套管410内，钩体140受套管径向方向的挤压，钩体140贴近外壳侧壁，再将组合后的设备伸入导管500内，即可顺着导管500通过控制操作杆300和容纳管400，使心腔内植入物到达目标位置并完成固定与释放。
在心腔内安装上述的心腔内植入物时，进行微创手术形成到达血管的开口。然后，将操作杆300、容纳管400与心腔内植入物进行组合，将导管500插入开口，进一步顺着血管输送到心腔内的预定位置，然后利用操作杆300与容纳管400控制推进心腔内植入物，使得心腔内植入物200的钩体沿着外壳的轴向刺入和钩持心肌，使得心腔内植入物200固定在心腔内的预定位置。然后，将在一个方向上旋转操作杆300，使其带动心腔内植入物100与心腔内植入物200相对转动从而分离释放心腔内植入物200，然后进行心腔内植入物100的固定，同样利用操作杆300与容纳管400控制推进心腔内植入物100，使得心腔内植入物100的钩体沿着外壳的轴向刺入和钩持心肌，使得心腔内植入物100固定在心腔内的预定位置。然后，在沿与之前相反的方向旋转操作杆300，使心腔内植入物100与操作杆300分离。最终，顺着血管抽回操作杆300、容纳管400及导管500，对手术创口进行缝合。其中，容纳管400用于在设备伸出导管500后保护途径组织不被植入装置刮伤，同时也保护导管内壁不被植入装置损伤，植入时重复回收植入物。在上述的输送状态下，利用操作杆300在两个相反方向上的旋转，分别实现心腔内植入物200与心腔内植入物100的释放。
图6示出根据本发明第二实施例的心腔内植入物安装后的示意图。如图6所示，在心脏的右心室和右心房中，各具有一个心腔内植入物，两植入物通过导线L1相连接，成为第二实施例中的一组植入物，导线L1穿过心脏的三尖瓣1100将心腔内植入物100与200相连接，心腔内植入物100与200自身接触心脏内心肌，而且钩体的自由端刺入心脏内网状心肌，钩体与外壳形成类似笔帽的夹持结构，使心腔内植入物与心肌1000紧密接触，钩体的倒刺在钩体刺入心肌后进行钩持，倒刺帖附于钩体的本体上。在心腔的预定位置安装好心腔内植入物时，由于人体自身的温度，倒刺恢复至预定形状，倒刺张开且与所述钩体的本体之间的夹角为锐角，从而将所述心腔内植入物固定在心肌上。
该心腔内植入物的固定方法采用了夹持与钩持相结合的固定方式，该心腔内植入物的固定方法安全可靠。该钩体与外壳形成类似笔帽的夹持结构，使心腔内植入物与心肌紧密接触，从而使电极与心肌接触良好；该钩体上的倒刺可以避免心腔内植入物随心跳与血流冲击移位和移动，从而提高心腔内微型植入物的可靠性、安全性和实用性。一次向两个心腔分别植入两个互连植入物的装置和方法，实现了不需蓝牙通讯技术的无导线双腔起搏。
在上述实施例中描述了心腔内植入物为起搏器的实施例。在外壳的内部容纳电池和发生器，与外壳侧壁上的多个电极相连接，从而实现多点部位感知和/或起搏。然而，本发明不限于此。在一种替代的实施例中，该心腔内植入物可以是生理参数监测装置，在外壳的内部容纳密封电池和传感器，所述传感器用于感知心电、血压、血流、血生化中的至少一种。在另一种替代的实施例中，该心腔内植入物可以是药物供给装置，所述外壳用于容纳药物且包括用于释放所述药物的释放孔，从而可以长时间地微量供给药物。
依照本发明的实施例如上文所述，这些实施例并没有详尽叙述所有的细节，也不限制该发明仅为所述的具体实施例。显然，根据以上描述，可作很多的修改和变化。本说明书选取并具体描述这些实施例，是为了更好地解释本发明的原理和实际应用，从而使所属技术领域技术人员能很好地利用本发明以及在本发明基础上的修改使用。因此，倘若本发明的这些改动和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (17)

1.一种心腔内植入物，采用植入装置输送至心腔内，包括：
外形为柱状的外壳，所述外壳包括侧壁、第一端和第二端；
设置在所述外壳第一端的第一连接部，用于与所述植入装置相连接；以及
设置在所述外壳侧壁上的钩体，所述钩体包括所述侧壁上的固定端和从所述固定端延伸的自由端，所述钩体的固定端邻近第一端，其自由端平行于外壳轴线方向向外延伸并呈伞状向外侧轻微张开，
其中，所述钩体与所述侧壁之间形成夹持结构，所述自由端包括位于顶部的尖端，所述尖端用于刺入心肌，通过所述钩体与所述侧壁之间的夹持，从而将所述心腔内植入物固定在心肌上。
2.根据权利要求1所述的心腔内植入物，其中，所述钩体上形成有倒刺，所述倒刺邻近所述钩体的尖端。
3.根据权利要求2所述的心腔内植入物，其中，所述第二端包括凹槽，用于容纳贴靠侧壁的所述钩体刺入心肌前的倒刺。
4.根据权利要求2所述的心腔内植入物，其中，所述钩体由刚性材料或记忆金属材料组成，所述倒刺由半软体或记忆合金组成。
5.根据权利要求2所述的心腔内植入物，其中，所述钩体的数量为至少一个，所述倒刺的数量为至少一个。
6.根据权利要求1所述的心腔内植入物，其中，所述外壳用于密封电池和脉冲发生器逻辑电路，所述心腔内植入物还包括安装在所述侧壁上的至少一个电极，所述脉冲发生器采用所述电池供电，并且与所述至少一个电极连接以及产生电脉冲，所述心腔内植入物用作起搏器。
7.根据权利要求6所述的心腔内植入物，其中，所述侧壁的至少一部分平整用于安装所述至少一个电极。
8.根据权利要求6所述的心腔内植入物，其中，所述至少一个电极包括在所述侧壁表面暴露的电极端部，所述电极端部的形状为选自球形、半球形和圆柱体中的一种。
9.根据权利要求6所述的心腔内植入物，其中，所述至少一个电极由金属导体或复合导体组成，所述复合导体包括金属导体和抗炎性药物。
10.根据权利要求1所述的心腔内植入物，其中，所述外壳用于密封电池和传感器，所述传感器用于感知心电、血压、血流、血生化中的至少一种，所述心腔内植入物用作生理参数监测装置。
11.根据权利要求1所述的心腔内植入物，其中，所述外壳用于容纳药物且包括用于释放所述药物的释放孔，所述心腔内植入物用作药物供给装置。
12.根据权利要求1所述的心腔内植入物，其中，所述第一连接部为具有外螺纹的圆柱状结构，可与操作杆相连接。
13.根据权利要求12所述的心腔内植入物，其中，所述第二端包括第二连接部，所述第二连接部包括螺纹孔，所述螺纹孔尺寸与所述第一连接部的外螺纹相啮合。
14.一种心脏起搏器，包括：
两个如权利要求13所述的心腔内植入物；
其中，所述两个心腔内植入物之间相互连通。
15.根据权利要求14所述的心脏起搏器，其中所述两个心腔内植入物之间通过通讯模块由软线相连接。
16.根据权利要求15所述的心脏起搏器，其中，所述心腔内植入物位于不同的心腔内，以实现双腔起搏。
17.一种心腔内植入物的植入装置，包括：
操作杆，所述操作杆用于控制如权利要求1-16任一项所述的植入物的动作，所述操作杆包括连接杆和手柄，所述连接杆可以塑型，所述连接杆的顶部直接与所述植入物相连；
导管，所述导管用于将目标位置与外界相连通，为所述植入物提供导向和行进路径；以及
容纳管，所述容纳管用于避免途经组织及导管内壁被植入物损伤，再次回收植入物。
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Families Citing this family (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11534223B2 (en) 2016-11-04 2022-12-27 Orthopedic Renovation Technologies, Llc Pedicle screw removal tool and method of use
CN108434600B (zh) * 2018-02-26 2021-11-02 郭成军 心腔内植入物、心脏起搏器、植入装置
KR102137740B1 (ko) * 2018-11-15 2020-07-24 (주) 타우피엔유메디칼 서클라지 심박동기 리드
CN109568793B (zh) * 2018-12-25 2023-08-04 创领心律管理医疗器械（上海）有限公司 无导线起搏器及无导线起搏系统
CN109498983B (zh) * 2018-12-29 2024-01-23 创领心律管理医疗器械（上海）有限公司 无导线起搏器
CN109793988A (zh) * 2019-04-02 2019-05-24 创领心律管理医疗器械（上海）有限公司 医疗装置及其医疗设备的固定机构
CN109793989B (zh) * 2019-04-02 2021-08-13 创领心律管理医疗器械（上海）有限公司 无导线起搏器及无导线起搏器系统
CN110152191B (zh) * 2019-05-22 2023-06-16 创领心律管理医疗器械（上海）有限公司 无导线起搏器
USD956970S1 (en) * 2019-06-20 2022-07-05 Signum Surgical Limited Deployment tool for an implant
CN110665122B (zh) * 2019-09-26 2021-11-26 创领心律管理医疗器械（上海）有限公司 无导线起搏器、头端部件、尾端部件及其输送装置
USD928317S1 (en) * 2019-10-04 2021-08-17 Shukla Medical Jaw for a surgical instrument
USD939082S1 (en) * 2020-07-30 2021-12-21 Orthopedic Renovation Technologies, Llc Pedicle screw removal tool
USD928308S1 (en) * 2020-12-03 2021-08-17 Sal C. Mangeri Applicator tip
USD980970S1 (en) * 2021-04-30 2023-03-14 New York Society For The Relief Of The Ruptured And Crippled, Maintaining The Hospital For Special Surgery Surgical cannula medical device
CN115430054A (zh) * 2021-06-02 2022-12-06 创领心律管理医疗器械（上海）有限公司 无导线起搏器、输送装置及系统
EP4359068A2 (en) * 2021-06-23 2024-05-01 Children's Hospital Los Angeles Monolithic pericardial pacemakers
CN115253068A (zh) * 2022-08-08 2022-11-01 郭成军 一种可起搏心脏传导束的可装卸无导线起搏器系统

Family Cites Families (35)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2531730A (en) * 1948-09-01 1950-11-28 Gomco Surgical Mfg Corp Surgical aspirator
USD287165S (en) * 1984-05-04 1986-12-09 Lipsky Steven J Surgical suction device
USD372778S (en) * 1995-01-05 1996-08-13 Brunson Wayne A Hydrofloss wand with removable head for oral cleansing
USD390656S (en) * 1996-08-01 1998-02-10 Linder Gerald S Transnasal conduit
USD441863S1 (en) * 1999-05-11 2001-05-08 Ben M. Khalaj Surgical handpiece
US20080057100A1 (en) * 2004-06-22 2008-03-06 Williams Michael S Implantable device for delivery of therapeutic agents
USD533270S1 (en) * 2004-07-15 2006-12-05 Children's Medical Center Corporation Introducer cannula and cannula straightener
US7532933B2 (en) * 2004-10-20 2009-05-12 Boston Scientific Scimed, Inc. Leadless cardiac stimulation systems
JP2009518115A (ja) * 2005-12-09 2009-05-07 ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド 心刺激システム
US8505531B2 (en) * 2006-06-01 2013-08-13 Truphatek International Ltd. Hand operated articulated intubation stylet
US20080039904A1 (en) * 2006-08-08 2008-02-14 Cherik Bulkes Intravascular implant system
JP5153892B2 (ja) * 2008-02-07 2013-02-27 カーディアック ペースメイカーズ， インコーポレイテッド 無線組織電気刺激
USD611600S1 (en) * 2008-07-14 2010-03-09 Karl Storz Gmbh & Co. Kg Shaft for an endoscope
US10112045B2 (en) * 2010-12-29 2018-10-30 Medtronic, Inc. Implantable medical device fixation
US8795253B2 (en) * 2011-04-05 2014-08-05 Sorin Group Italia S.R.L. Bi-directional perfusion cannula
US8781605B2 (en) * 2011-10-31 2014-07-15 Pacesetter, Inc. Unitary dual-chamber leadless intra-cardiac medical device and method of implanting same
US8996109B2 (en) * 2012-01-17 2015-03-31 Pacesetter, Inc. Leadless intra-cardiac medical device with dual chamber sensing through electrical and/or mechanical sensing
US9220906B2 (en) * 2012-03-26 2015-12-29 Medtronic, Inc. Tethered implantable medical device deployment
GB2500893B (en) * 2012-04-03 2017-12-27 Medchip Solutions Ltd Spirometer
US20140142689A1 (en) * 2012-11-21 2014-05-22 Didier De Canniere Device and method of treating heart valve malfunction
USD724725S1 (en) * 2012-12-24 2015-03-17 Hui-Yu Chang Video stylet
US9119959B2 (en) * 2013-07-31 2015-09-01 Medtronic, Inc. Tine fixation components for implantable medical devices
USD760381S1 (en) * 2014-06-25 2016-06-28 Donald Fox Orbital injection cannula
US9539423B2 (en) * 2014-07-17 2017-01-10 Medtronic, Inc. Interventional medical systems, tools, and methods of use
US9694186B2 (en) * 2014-09-08 2017-07-04 Medtronic, Inc. Dual chamber timing for leadless pacemakers using infrequent atrial signals and ventricular contractions
US20160206872A1 (en) * 2015-01-16 2016-07-21 Medtronic, Inc. Interventional medical tools and assemblies
US9682239B2 (en) * 2015-02-06 2017-06-20 Cardiac Pacemakers, Inc. Systems and methods for treating cardiac arrhythmias
WO2016172625A1 (en) * 2015-04-23 2016-10-27 Medtronic, Inc. Intracardiac medical device
US9808618B2 (en) * 2015-04-23 2017-11-07 Medtronic, Inc. Dual chamber intracardiac medical device
US9526891B2 (en) * 2015-04-24 2016-12-27 Medtronic, Inc. Intracardiac medical device
US10449366B2 (en) * 2016-09-29 2019-10-22 Medtronic, Inc. Atrial tracking in an intracardiac ventricular pacemaker
US10124178B2 (en) * 2016-11-23 2018-11-13 Bluewind Medical Ltd. Implant and delivery tool therefor
CN107233665A (zh) * 2017-08-01 2017-10-10 郭成军 心腔内植入物及其固定方法
US11478653B2 (en) * 2017-09-15 2022-10-25 Medtronic, Inc. Electrodes for intra-cardiac pacemaker
CN108434600B (zh) * 2018-02-26 2021-11-02 郭成军 心腔内植入物、心脏起搏器、植入装置

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