WO2019039589A1 - カテーテル、及び、カテーテルキット - Google Patents

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WO2019039589A1
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region
distal end
catheter
diameter
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PCT/JP2018/031348
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藤田　康弘
康史 松本
太一 清水
勇作 杉原
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住友ベークライト株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to a catheter and a catheter kit.
  • Priority is claimed on Japanese Patent Application No. 2017-162592, filed Aug. 25, 2017, the content of which is incorporated herein by reference.
  • Patent Document 1 a catheter that can be inserted into a body cavity such as a blood vessel.
  • a catheter is inserted into a body cavity in a technique called over-the-wire using a guide wire.
  • the tip of the guide wire inserted into the catheter is projected from the tip of the catheter, and after the tip of the guide wire reaches the desired branch, the catheter is pushed along the guide wire. Into the desired branch.
  • a blood vessel such as a perforator, AVM, a spinal artery, or a feeding blood vessel leading to a tumor
  • a commercially available catheter may be positioned at a sufficient depth of branch even for a skilled operator. It is not always easy to insert it.
  • the present invention has been made in view of the above problems, and is preferably conducted by allowing a guide wire to advance a catheter into a thin blood vessel such as a perforating branch, an AVM, a spinal artery, or a feeding blood vessel connected to a tumor. It is an object of the present invention to provide a catheter and catheter kit of a structure that can be performed.
  • the present application includes the following aspects.
  • a resin layer including an inner layer having a lumen and an outer layer formed around the outer periphery of the inner layer, and a reinforcing layer embedded in the resin layer and disposed around the lumen
  • a ring-shaped marker made of a radiopaque metallic material, which is embedded in the resin layer at the distal end of the catheter body and fixed to the distal end of the reinforcing layer, and is disposed around the lumen
  • the markers being A distal end made of resin connected to the distal end of the catheter body, the distal end having a distal end lumen in communication with the lumen and having an open distal end; Equipped with While the outer diameter of the tip of the catheter body is 0.6 mm or less, the maximum outer diameter of the tip is 0.6 mm or less, The dimension of the marker in the axial direction of the catheter body is smaller than the maximum outer diameter of the tip, The catheter whose length of the said tip in the axial direction of the said tip is three to 18 times the maximum outer
  • the portion of the reinforcing layer disposed at the distal end of the catheter body is constituted by a braid obtained by braiding a wire, The catheter according to (1), wherein a pitch of the wire is larger than an outer diameter of the distal end portion of the catheter body. (3) The catheter according to (1) or (2), wherein the outer diameter of the distal end tip is constant regardless of the position of the distal end tip in the axial direction.
  • the tip is A first constant diameter region in which the outer diameter and the inner diameter are constant regardless of the position of the tip in the axial direction; A diameter reducing region connected to the tip end side of the first constant diameter region and having an outer diameter and an inner diameter decreasing toward the tip end side; A second constant diameter region connected to the tip side of the reduced diameter region and having a constant outer diameter and inner diameter regardless of the position of the tip in the axial direction;
  • the catheter body is A first distal end region connected to the proximal end side of the distal end tip; A second distal end region connected to a proximal end side of the first distal end region; Have The first tip region is made of the same resin material as the tip, The second tip region is made of a resin material having a hardness higher than that of the resin material that constitutes the first tip region,
  • the catheter according to any one of (1) to (4), wherein the reinforcing layer is provided continuously over the first distal end region and the second distal end region.
  • the catheter body is An enlarged diameter region in which the inner diameter of the lumen and the outer diameter of the catheter body gradually expand toward the proximal end side is provided on the proximal side with respect to the second distal end region (5) Description catheter.
  • a region adjacent to the proximal end side of the enlarged diameter region in the catheter body is a small diameter region having the same outer diameter as the proximal end of the enlarged diameter region,
  • a portion on the proximal side from the middle portion in the longitudinal direction of the catheter body is: The first blade, A second blade braided around the periphery of the first blade; Is configured to include The catheter according to any one of (1) to (9), wherein the cross-sectional area of each wire constituting the second blade is larger than the cross-sectional area of each wire constituting the first blade.
  • a procedure can be suitably performed in which a guide wire is introduced to enter a catheter into a thin blood vessel such as a perforating branch, an AVM, a spinal artery, or a feeding blood vessel leading to a tumor.
  • a thin blood vessel such as a perforating branch, an AVM, a spinal artery, or a feeding blood vessel leading to a tumor.
  • FIG. 7 is a schematic view for explaining a series of operations of the catheter 100 in the first embodiment.
  • FIG. 7 is a schematic view for explaining a series of operations of the catheter 100 in the first embodiment.
  • FIG. 7 is a schematic view for explaining a series of operations of the catheter 100 in the first embodiment.
  • FIG. 7 is a schematic view for explaining a series of operations of the catheter 100 in the first embodiment.
  • FIG. 7 is a schematic view for explaining a series of operations of the catheter 100 in the first embodiment.
  • FIG. 7 is a schematic view for explaining a series of operations of the catheter 100 in the first embodiment.
  • FIG. 7 is a schematic view for explaining a series of operations of the catheter 100 in the first embodiment.
  • FIG. 13 is a schematic view for explaining a series of operations of the catheter 100 in the second embodiment.
  • FIG. 13 is a schematic view for explaining a series of operations of the catheter 100 in the second embodiment.
  • FIG. 13 is a schematic view for explaining a series of operations of the catheter 100 in the second embodiment. It is a longitudinal cross-sectional view of the tip of the catheter concerning a 2nd embodiment.
  • FIG. 14 is a schematic view for explaining a series of operations of the catheter 400 in Comparative Example 1.
  • FIG. 14 is a schematic view for explaining a series of operations of the catheter 400 in Comparative Example 1.
  • FIG. 14 is a schematic view for explaining a series of operations of the catheter 400 in Comparative Example 1.
  • FIG. 14 is a schematic view for explaining a series of operations of the catheter 400 in Comparative Example 1.
  • FIG. 14 is a schematic view for explaining a series of operations of the catheter 400 in Comparative Example 1.
  • FIG. 14 is a schematic view for explaining a series of operations of the catheter 400 in Comparative Example
  • the tip portion refers to a predetermined length area including the end (distal end) on the insertion tip side of the catheter in each part of the catheter.
  • the proximal end refers to a predetermined length region including the proximal end (proximal end) of the catheter in each part of the catheter.
  • the axial center means a central axis along the longitudinal direction of the catheter body.
  • the longitudinal cross section of a catheter refers to the cross section which cut the catheter along the axial center.
  • the catheter 100 includes a resin layer 30 including an inner layer 32 having a lumen 31 and an outer layer 33 formed on the outer periphery of the inner layer 32, and a resin And a stiffening layer 40 embedded in the layer 30 and disposed around the lumen 31. Furthermore, the catheter 100 is provided with a ring-shaped marker 70 which is made of a radiopaque metallic material (for example, platinum alloy). The marker 70 is embedded in the resin layer 30 at the tip of the catheter body 10 and is fixed to the tip of the reinforcing layer 40, and is disposed around the lumen 31.
  • a radiopaque metallic material for example, platinum alloy
  • the catheter 100 is provided with a resin tip 80 connected to the tip of the catheter body 10.
  • the distal end tip 80 has a distal end lumen 81 which is open at the distal end, and the distal end lumen 81 is in communication with the lumen 31.
  • the opening at the tip of the tip lumen 81 is referred to as a tip opening 82.
  • the catheter 100 is a non-active type microcatheter in which the outer diameter of the tip of the catheter body 10 is 0.6 mm or less and the maximum outer diameter of the tip 80 is 0.6 mm or less.
  • the non-active type relates to changing the curvature of at least a part of the catheter in the blood vessel, and is a device that does not rely on electrical energy or other power sources (human body or power sources other than those due to gravity).
  • the dimension (length dimension) of the marker 70 in the axial direction of the catheter body 10 is smaller than the maximum outer diameter of the distal end tip 80.
  • the length of the distal tip 80 in the axial direction of the distal tip 80 is not less than 3 times and not more than 18 times the maximum outer diameter of the tip 80.
  • the reinforcing layer provided on the distal end side of the catheter main body 10 is a blade (first blade 50).
  • the length of the distal end tip 80 in the axial direction of the distal end tip 80 is preferably 4 times to 18 times the maximum outer diameter of the tip end tip 80, and is 7 times to 15 times the maximum More preferably, it is more preferably 8 times or more and 12 times or less.
  • FIGS. 1 to 3 the dimensions in the radial direction of the catheter body 10 and the distal end tip 80 are shown greatly enlarged.
  • a procedure can be suitably performed to allow the catheter 100 to enter a thin blood vessel such as a perforating branch, an AVM, a spinal artery, or a feeding blood vessel leading to a tumor.
  • a thin blood vessel such as a perforating branch, an AVM, a spinal artery, or a feeding blood vessel leading to a tumor.
  • a relatively large diameter artery eg From the carotid artery 301
  • a procedure can be suitably performed in which the catheter 100 is advanced into a small-diameter blood vessel (for example, a perforating branch 302) branched from the artery.
  • the distal end tip 80 since the distal end tip 80 is sufficiently soft (as described later, the Shore D hardness of the distal end tip 80 is, for example, 40 or less), the distal end tip 80 follows the bent shape of the guide wire 200 well.
  • the distal tip 80 can be advanced along the guide wire 200 into the perforating branch 302 or the like while being allowed to.
  • the procedure for advancing the catheter 100 into the perforator 302 from the internal carotid artery 301 having an inner diameter of about 5 mm can be suitably performed.
  • the resin layer 30 constituting the catheter body 10 has a layer structure including an inner layer 32 and an outer layer 33 which are respectively made of a resin material.
  • the resin layer 30 may be configured to include a hydrophilic coat described later.
  • the inner layer 32 is of hollow tube construction.
  • the lumen 31 is an internal space of the inner layer 32.
  • the lumen 31 is continuously formed from the distal end to the proximal end of the catheter body 10 and is open at the distal end and the proximal end of the catheter body 10, respectively.
  • the outer layer 33 has a hollow tube structure coaxial with the inner layer 32, and the inner peripheral surface of the outer layer 33 is joined to the outer peripheral surface of the inner layer 32.
  • the resin material forming the inner layer 32 and the resin material forming the outer layer 33 may be different from each other or may be equal to each other.
  • the distal end tip 80 has a layer structure similar to the resin layer 30 of the catheter body 10. That is, the tip 80 has a two-layer structure of the inner layer 83 and the outer layer 84.
  • the inner layer 83 is of hollow tube structure.
  • the distal end lumen 81 is an internal space of the inner layer 83.
  • the distal end lumen 81 is continuously formed from the distal end to the proximal end of the distal end tip 80.
  • the proximal end of the distal end lumen 81 is in communication with the distal end of the lumen 31.
  • the distal end lumen 81 is open at the distal end (the distal end opening 82).
  • the inner layer 83 is connected to the tip side of the inner layer 32.
  • the outer layer 84 is connected to the tip side of the outer layer 33.
  • the inner and outer diameters of the inner layer 32 at the distal end of the catheter body 10 are equal to the inner and outer diameters of the inner layer 83 at the proximal end of the distal tip 80.
  • the inner and outer diameters of the outer layer 33 at the distal end of the catheter body 10 are equal to the inner and outer diameters of the outer layer 84 at the proximal end of the distal tip 80.
  • the outer diameter of the distal end tip 80 is constant regardless of the position of the distal end tip 80 in the axial direction.
  • the inner diameter and the outer diameter of the distal end tip 80 are constant regardless of the position in the axial direction of the distal end tip 80 means the change in the outer diameter of the distal end tip 80 according to the position in the axial direction of the distal end tip 80; It means that the change of the inner diameter is within the range of ⁇ 10%, preferably within the range of ⁇ 5%.
  • the corner on the outer peripheral side of the tip of the tip 80 may have an R-chamfered shape, in which case, except for the tip region where the corner has an R-chamfered shape in the axial direction of the tip 80
  • the outer diameter of the distal end tip 80 is constant regardless of the position of the distal end tip 80 in the axial direction.
  • the Shore D hardness of the tip 80 is 40 or less.
  • the Shore D hardness of the distal end tip 80 is preferably 20 or more.
  • Shore D hardness is determined by ISO 868.
  • the Shore D hardness of the distal end tip 80 is the Shore D hardness of the outer surface side of the distal end tip 80, and in the case of this embodiment, it is the Shore D hardness of the outer layer 84.
  • the reinforcing layer 40 is disposed around the inner layer 32 so as to surround the inner layer 32.
  • the reinforcing layer 40 includes a first blade 50 and a second blade 60 disposed around the outer periphery of the first blade 50. More specifically, for example, the first blade 50 is continuously disposed from the distal end to the proximal end of the catheter body 10 (see FIGS. 2 and 3).
  • the second blade 60 is continuously disposed, for example, from the middle portion to the proximal end of the catheter body 10, but is not disposed at the distal end portion of the catheter body 10 (see FIG. 2).
  • the first blade 50 is configured by braiding a plurality of wires.
  • the first blade 50 is configured by winding a plurality of wires in opposite directions.
  • the first blade 50 is configured by braiding eight wires of the first wire 51 to the eighth wire 58.
  • the number of wires constituting the first blade 50 is not limited to this example.
  • Each of these wires is, for example, a single (not stranded) wire.
  • the cross-sectional shape of these wires is not particularly limited, it is, for example, circular. That is, the wire which comprises the 1st braid
  • the outer diameters of the first wire 51 to the eighth wire 58 are, for example, equal to one another.
  • the four wires of the first wire 51, the second wire 52, the third wire 53 and the fourth wire 54 extend in parallel to one another and in a spiral manner, respectively. ing. That is, the first wire 51 to the fourth wire 54 are spirally wound around the inner layer 32 at substantially equal intervals in the axial direction of the catheter body 10.
  • the remaining fifth wire 55, sixth wire 56, seventh wire 57 and eighth wire 58 extend in parallel to one another and in a spiral manner. That is, the fifth wire 55 to the eighth wire 58 are spirally wound around the inner layer 32 at substantially equal intervals in the axial direction of the catheter body 10.
  • the winding direction of the spiral formed by the first wire 51 to the fourth wire 54 and the winding direction of the spiral formed by the fifth wire 55 to the eighth wire 58 are opposite to each other (in opposite directions). . Therefore, the first wire 51 to the fourth wire 54 and the fifth wire 55 to the eighth wire 58 periodically cross each other in the axial direction of the catheter body 10.
  • the pitch P (FIG. 3) of each of the wires constituting the first blade 50 is larger than the outer diameter of the distal end portion (for example, the distal end side small diameter region 21 described later) of the catheter body 10.
  • the pitch P of the first wire 51 is illustrated in FIG. 3, the pitch P is the distance between the axes of a pair of adjacent winding portions in each wire.
  • the portion of the reinforcing layer 40 disposed at the distal end portion (for example, the distal end side small diameter region 21) of the catheter body 10 is a blade (first for example) in which a wire (for example, the first wire 51 to the eighth wire 58) is braided.
  • the pitch of the wire is larger than the outer diameter of the tip of the catheter body 10.
  • the first blade 50 is configured by winding a wire at a constant pitch from the tip end to the base end of the first blade 50.
  • the second blade 60 is configured by braiding a plurality of wires.
  • the second blade 60 is configured by braiding eight wires of the first wire 61 to the eighth wire 68.
  • the number of wires constituting the second blade 60 is not limited to this example.
  • Each of these wires is, for example, a single (not stranded) wire.
  • the cross-sectional shape of these wires is not particularly limited, it has, for example, a flat rectangular shape. That is, the wire which comprises the 2nd braid
  • the cross-sectional shapes and cross-sectional areas of the first wire 61 to the eighth wire 68 are, for example, equal to one another.
  • the four wires of the first wire 61, the second wire 62, the third wire 63 and the fourth wire 64 extend in parallel to one another and in a spiral manner, respectively. ing. That is, the first wire 61 to the fourth wire 64 are spirally wound around the first blade 50 at substantially equal intervals in the axial direction of the catheter body 10. Further, the remaining fifth wire 65, sixth wire 66, seventh wire 67 and eighth wire 68 extend in parallel to one another and in a spiral manner, respectively. That is, the fifth wire 65 to the eighth wire 68 are spirally wound around the first blade 50 at substantially equal intervals in the axial direction of the catheter body 10.
  • the winding direction of the spiral formed by the first wire 61 to the fourth wire 64 and the winding direction of the spiral formed by the fifth wire 65 to the eighth wire 68 are opposite to each other (in opposite directions). . Therefore, the first wire 61 to the fourth wire 64 and the fifth wire 65 to the eighth wire 68 periodically cross each other in the axial direction of the catheter body 10.
  • the cross-sectional areas of the first wire 61 to the eighth wire 68 constituting the second blade 60 are larger than the cross-sectional areas of the first wire 51 to the eighth wire 58 constituting the first blade 50. That is, in the reinforcing layer 40, the intermediate to proximal portion in the longitudinal direction of the catheter body 10 includes the first blade 50 and the second blade 60 braided around the outer periphery of the first blade 50. The cross-sectional areas of the individual wires that make up the second blade 60 are larger than the cross-sectional areas of the individual wires that make up the first blade 50. Thereby, since the rigidity of the part from the middle part of the catheter main body 10 to the proximal end can be sufficiently secured, good pushability of the catheter 100 can be realized.
  • a ring shaped marker 70 is disposed around the inner layer 32 coaxially with the inner layer 32 and the outer layer 33.
  • the marker 70 is fixed to the tip of the reinforcing layer 40. More specifically, for example, the marker 70 is disposed, for example, around the tip of the first blade 50 and fixed by caulking to the tip of the first blade 50.
  • the marker 70 may be connected to the tip side of the first blade 50 by being joined to the tip side of the tip of the first blade 50 or the like.
  • the dimension of the marker 70 in the axial direction of the catheter body 10, that is, the axial length of the marker 70 is smaller than the maximum outer diameter of the distal end tip 80.
  • the axial length of the marker 70 is preferably 0.2 mm or more and 0.4 mm or less, and can be typically about 0.3 mm.
  • the axial length of the marker 70 is preferably shorter than the outer diameter of the marker 70, and more preferably shorter than the inner diameter of the marker 70.
  • the catheter body 10 includes a first distal end region 11 connected to the proximal end side of the distal end tip 80 and a second distal end region 12 connected to the proximal end side of the first distal end region 11; have.
  • the first distal end region 11 is made of the same resin material as the distal end tip 80. More specifically, the resin material forming the inner layer 32 in the first tip region 11 and the resin material forming the inner layer 83 of the tip 80 are the same material, and the outer layer 33 in the first tip region 11 is formed.
  • the resin material and the resin material forming the outer layer 84 of the distal end tip 80 are the same material.
  • the second front end region 12 is made of a resin material having a hardness higher than that of the resin material constituting the first front end region 11.
  • the inner layer 32 is made of, for example, the same resin material from the distal end to the proximal end of the catheter body 10. Therefore, the resin material forming the inner layer 32 in the second front end region 12 and the resin material forming the inner layer 32 in the first front end region 11 are the same material.
  • the resin material forming the outer layer 33 in the second front end region 12 is higher in hardness than the resin material forming the outer layer 33 in the first front end region 11.
  • the outer layer 33 in the second front end region 12 and the outer layer 33 in the first front end region 11 are both made of a polyether block amide copolymer
  • the polyether block amide co-polymer constituting the outer layer 33 in the second front end region 12 As the polymer, one having a Shore D hardness higher than that of the polyether block amide copolymer constituting the outer layer 33 in the first tip region 11 is selected.
  • the reinforcing layer 40 is continuously provided across the first end region 11 and the second end region 12. More specifically, as shown in FIG. 3, the first blade 50 is continuously provided across the first front end region 11 and the second front end region 12.
  • the rigidity of the distal end portion of the catheter main body 10 can be increased stepwise toward the proximal end side, so that appropriate pushability at the distal end portion of the catheter main body 10 can be realized, and the first Excessive discontinuous change in stiffness at the boundary between the distal end region 11 and the second distal end region 12 can be suppressed.
  • the Shore D hardness of the second front end region 12 can be, for example, 1.1 times to 1.2 times the Shore D hardness of the front end tip 80 and the first front end region 11.
  • the Shore D hardness of the first tip area 11 and the second tip area 12 is the Shore D hardness of each outer surface side.
  • the catheter body 10 has an enlarged diameter region 22 in which the inner diameter of the lumen 31 and the outer diameter of the catheter body 10 gradually increase toward the proximal end, on the proximal side relative to the second distal region 12 doing.
  • the inner diameter of the lumen 31 and the outer diameter of the catheter main body 10 gradually expand in a linear tapered shape toward the proximal end side.
  • the rigidity of the catheter body 10 can be gradually increased toward the proximal side in the enlarged diameter region 22, and good pushability of the catheter body 10 can be realized.
  • the liquid such as a drug solution can be smoothly supplied to the tip of the catheter body 10 through the lumen 31.
  • the resin layer 30 is made of the same resin material in the region from the distal end side to the proximal end side of the enlarged diameter region 22 with respect to the enlarged diameter region 22 in the catheter body 10 (the fourth distal end region 14 shown in FIG. 3) There is. More specifically, the material of the inner layer 32 is the same resin material (for example, PTFE) from the tip to the proximal end of the fourth tip region 14 and the outer layer from the tip to the proximal end of the fourth tip region 14 Thirty-three materials are the same resin material (for example, polyether block amide copolymer).
  • PTFE polyether block amide copolymer
  • the discontinuous change in rigidity at the boundary between the enlarged diameter region 22 and the region adjacent to the distal end side of the enlarged diameter region 22 in the catheter body 10 is suppressed it can.
  • the region adjacent to the proximal end side of the enlarged diameter region 22 in the catheter body 10 is a small diameter region 23 having the same outer diameter as the proximal end of the enlarged diameter region 22.
  • a region adjacent to the base end side of the region 23 is a large diameter region 24 larger in diameter than the small diameter region 23.
  • an outer diameter changing region 25 in which the outer diameter gradually increases toward the base end is disposed between the small diameter region 23 and the large diameter region 24.
  • the inner diameter of the lumen 31 is constant in a portion (small diameter region 23, outer diameter changing region 25 and large diameter region 24) on the proximal end side of the enlarged diameter region 22 in the catheter body 10.
  • a region on the distal end side of the diameter-expanded region 22 in the catheter main body 10 is a distal end-side small diameter region 21 having a constant inner diameter and outer diameter regardless of the position in the axial direction of the catheter main body 10.
  • the inner diameter (inner diameter of the lumen 31) and the outer diameter of the small diameter region 21 on the distal end side are equal to the inner diameter and the outer diameter at the tip of the enlarged diameter region 22.
  • the inner diameter and the outer diameter of the distal small diameter region 21 are constant regardless of the position in the axial direction of the catheter main body 10 means that the outer diameter of the distal small diameter region 21 according to the position in the axial direction of the catheter main body 10 And the change in the inner diameter respectively fall within the range of ⁇ 10%, preferably within the range of ⁇ 5%.
  • the tip side small diameter area 21 includes, for example, the first tip area 11 and the second tip area 12 described above, as well as the third tip area 13.
  • the third distal end region 13 is continued to the proximal end side of the second distal end region 12.
  • the third front end region 13 is made of a resin material having a hardness higher than that of the resin material constituting the second front end region 12. More specifically, although the resin material forming the inner layer 32 in the second front end region 12 and the resin material forming the inner layer 32 in the third front end region 13 are the same material, the outer layer 33 in the second front end region 12 The resin material constituting the outer layer 33 in the third tip region 13 has a higher hardness than the resin material constituting the resin.
  • the resin material constituting the outer layer 33 in the second front end region 12 and the outer layer 33 in the third front end region 13 is a polyether block amide copolymer
  • the polyether constituting the outer layer 33 in the third front end region 13 As the block amide copolymer, one having a Shore D hardness higher than that of the polyether block amide copolymer constituting the outer layer 33 in the second tip region 12 is selected.
  • the first blade 50 is continuously provided across the second front end region 12 and the third front end region 13.
  • the distal end side small diameter region 21 includes the distal end portion of the fourth distal end region 14.
  • the proximal end of the fourth distal end region 14 is located midway between the distal end and the proximal end of the small diameter region 23 described above.
  • the fourth front end region 14 is made of a resin material higher in hardness than the resin material forming the third front end region 13. More specifically, although the resin material forming the inner layer 32 in the third front end region 13 and the resin material forming the inner layer 32 in the fourth front end region 14 are the same material, the outer layer 33 in the third front end region 13 The resin material constituting the outer layer 33 in the fourth front end region 14 is higher in hardness than the resin material to be constituted.
  • the resin material constituting the outer layer 33 in the third front end region 13 and the outer layer 33 in the fourth front end region 14 is a polyether block amide copolymer
  • the polyether constituting the outer layer 33 in the fourth front end region 14 As the block amide copolymer, one having a Shore D hardness higher than that of the polyether block amide copolymer constituting the outer layer 33 in the third tip region 13 is selected.
  • the catheter body 10 further includes a fifth distal end region 15 connected to the proximal end side of the fourth distal end region 14, a sixth distal end region 16 connected to the proximal end side of the fifth distal end region 15, and a sixth distal end And an intermediate / proximal region 17 connected to the proximal side of the region 16.
  • the fifth front end region 15 is made of a resin material having a hardness higher than that of the resin material forming the fourth front end region 14.
  • the outer layer 33 in the fourth front end region 14 has a higher hardness than the resin material constituting it.
  • the resin material constituting the outer layer 33 in the fourth front end region 14 and the outer layer 33 in the fifth front end region 15 is a polyether block amide copolymer
  • the polyether constituting the outer layer 33 in the fifth front end region 15 As the block amide copolymer, one having a Shore D hardness higher than that of the polyether block amide copolymer constituting the outer layer 33 in the fourth tip region 14 is selected.
  • the sixth front end region 16 is made of a resin material higher in hardness than the resin material forming the fifth front end region 15. More specifically, although the resin material forming the inner layer 32 in the fifth front end region 15 and the resin material forming the inner layer 32 in the sixth front end region 16 are the same material, the outer layer 33 in the fifth front end region 15 The resin material constituting the outer layer 33 in the sixth front end region 16 has higher hardness than the resin material constituting the resin material.
  • the resin material constituting the outer layer 33 in the fifth tip region 15 and the outer layer 33 in the sixth tip region 16 is a polyether block amide copolymer
  • the polyether constituting the outer layer 33 in the sixth tip region 16 As the block amide copolymer, one having a Shore D hardness higher than that of the polyether block amide copolymer constituting the outer layer 33 in the fifth tip region 15 is selected.
  • the intermediate / proximal region 17 is made of a resin material having a hardness higher than that of the resin material constituting the sixth distal end region 16.
  • the outer layer 33 in the sixth tip region 16 has a higher hardness than the resin material constituting the.
  • the outer layer 33 in the middle / base end region 17 is configured as the polyether block amide copolymer, one having Shore D hardness higher than that of the polyether block amide copolymer constituting the outer layer 33 in the sixth tip region 16 is selected.
  • the small diameter region 23 includes the tip of the fifth tip region 15.
  • the outer diameter change area 25 is constituted by another part of the fifth tip area 15.
  • the distal end portion of the large diameter region 24 is configured to include still another portion of the fifth distal region 15, the sixth distal region 16 and the intermediate / proximal region 17.
  • the tip of the second blade 60 is located, for example, at the proximal end of the sixth tip region 16.
  • a hydrophilic coat may be formed on the outer surface layer of the distal end side portion of the catheter main body 10 and the outer surface layer of the distal end tip 80 as necessary.
  • a hydrophilic coat is formed on the outer surface layer from the tip of the intermediate / proximal region 17 to the tip of the catheter main body 10 and the outer surface layer of the tip 80.
  • the length of the distal end tip 80 in the axial direction of the distal end tip 80 is preferably 2.5 mm or more and 7 mm or less, more preferably 3 mm or more and 7 mm or less, and still more preferably 4 mm or more and 6 mm or less Typically, it can be about 5 mm.
  • the length of the distal end tip 80 is preferably set to the same length as the inner diameter of a relatively large diameter blood vessel (such as an internal carotid artery) before branching into a small diameter blood vessel such as a perforating branch.
  • the length of the first distal end region 11 in the axial direction of the catheter body 10 is preferably 3 mm or more and 7 mm or less, and can be typically about 5 mm.
  • the length of the second distal end region 12 in the axial direction of the catheter body 10 is preferably 5 mm or more and 15 mm or less, and can be typically about 10 mm.
  • the effective length of the catheter 100 in which the distal end tip 80 and the portion of the catheter body 10 which can be inserted into the body cavity are combined is preferably 130 cm or more and 200 cm or less, and can be typically about 165 cm.
  • the maximum outer diameter of the distal end tip 80 is 0.6 mm or less as described above.
  • the maximum outer diameter of the distal end tip 80 is more preferably 0.5 mm or less.
  • the maximum outer diameter of the distal end tip 80 is preferably 0.35 mm or more, and can typically be 0.4 mm or more and 0.45 mm or less.
  • the outer diameter of the tip side small diameter area 21 is 0.6 mm or less as described above.
  • the outer diameter of the tip side small diameter area 21 is more preferably 0.5 mm or less.
  • the outer diameter of the tip-side small-diameter region 21 is preferably 0.35 mm or more, and can typically be 0.4 mm or more and 0.45 mm or less.
  • the inner diameter of the distal end tip 80 (the inner diameter of the distal end lumen 81) and the inner diameter of the distal small diameter region 21 (the inner diameter of the lumen 31 in the distal small diameter region 21) are preferably 0.25 mm or more and 0.45 mm or less.
  • the outer diameter of each wire (first wire 51 to eighth wire 58) constituting the first blade 50 is preferably 5 ⁇ m or more and 30 ⁇ m or less, and can be typically about 15 ⁇ m.
  • the pitch of each wire constituting the first blade 50 is preferably 0.3 mm or more and 0.8 mm or less, and can be 0.5 mm or more.
  • the pitch of each wire constituting the first blade 50 is preferably less than twice the outer diameter of the distal end portion (for example, the small diameter region 21 on the distal end side) of the catheter main body 10.
  • each wire (the first wire 61 to the eighth wire 68) constituting the second blade 60 are preferably 5 ⁇ m to 30 ⁇ m on the short side, and 30 ⁇ m to 70 ⁇ m on the long side. It is preferable that it is the following. It is preferable that the pitch of each wire which comprises the 2nd braid
  • a resin material such as PTFE can be used.
  • materials for the outer layer 33 and the outer layer 84 nylon elastomers, urethane elastomers, polyester elastomers, or fluorine resins (for example, e-PTFE or the like) can be used.
  • a radiopaque additive such as BaSO 4 may be added to the resin material constituting the outer layer 33 and the outer layer 84.
  • the material of the marker 70 is not particularly limited as long as it is a radiopaque metallic material (eg, platinum alloy).
  • a material of each wire (the first wire 51 to the eighth wire 58) constituting the first blade 50 for example, tungsten can be used.
  • a material of each wire (the first wire 61 to the eighth wire 68) constituting the second blade 60 for example, stainless steel (SUS 304) can be used.
  • a grip portion 90 is provided at the proximal end portion of the catheter body 10.
  • the gripping portion 90 has a connecting portion 91 for inserting a syringe (not shown) from its proximal end.
  • a screw groove is formed on the outer periphery of the connecting portion 91 so that the syringe can be detachably fixed.
  • a hub 92 is provided at the central portion of the grip portion 90.
  • the grip portion 90 is formed with a hollow that penetrates the grip portion 90 in the axial direction from the distal end to the proximal end, and the proximal end portion of the catheter main body 10 is inserted into the distal end portion of this hollow, The proximal end portion of the catheter body 10 is fixed to the grip portion 90.
  • the hub 92 has two wings 93 opposed to each other through the axial center of the grip 90. By rotating the wing portion 93 about the axial center of the grip portion 90, it is possible to perform a torque operation to axially rotate the entire catheter body 10, and to adjust the direction of the tip of the catheter body 10 which has entered the body cavity. it can.
  • a protector 94 is provided on the distal end side of the hub 92 and covers the periphery of the proximal end of the catheter body 10.
  • the catheter 100 is, for example, a flow direct catheter which is advanced with the blood flow.
  • the catheter 100 is typically inserted into the body from the artery at the base of the subject's thigh, and the distal end of the catheter body 10 is connected to the perforator branch branched from the internal carotid artery via the heart and the internal carotid artery. It is used to perform the insertion procedure. For this reason, the catheter body 10 is made to a length corresponding to such a procedure.
  • the present invention is not limited to this example, and the catheter 100 may be made in a length suitable for insertion into another site.
  • the catheter according to the present embodiment (not shown) is different from the catheter 100 according to the first embodiment in the structure of the distal end tip 80, and the other configuration is the same as the catheter 100 according to the first embodiment. It is configured.
  • the distal end tip 80 is continuous with the first constant diameter region 85 whose outer diameter and inner diameter are constant regardless of the position in the axial direction of the distal end tip 80 and the distal end side of the first constant diameter region 85.
  • a second diameter reducing region 86 in which the outer diameter and the inner diameter decrease toward the tip end, and a second diameter continuous with the tip side of the diameter reducing region 86 regardless of the position of the tip 80 in the axial direction And a constant diameter region 87.
  • the outer diameter and the inner diameter of the first constant diameter region 85 are the same as the outer diameter and the inner diameter of the distal end tip 80 in the first embodiment.
  • the outer diameter and the inner diameter of the first constant diameter region 85 being constant regardless of the position in the axial direction of the distal end tip 80 means the outer diameter of the first constant diameter region 85 according to the position in the axial direction of the distal end tip 80 It means that the change and the change of the inner diameter are respectively within the range of ⁇ 10%, preferably within the range of ⁇ 5% of each.
  • the outer diameter and the inner diameter of the proximal end of the reduced diameter region 86 are equal to the outer diameter and the inner diameter of the tip of the first constant diameter region 85.
  • the outer diameter and the inner diameter of the diameter reduction region 86 gradually decrease toward the tip end.
  • the outer diameter and the inner diameter of the proximal end of the second constant diameter region 87 are equal to the outer diameter and the inner diameter of the tip of the reduced diameter region 86.
  • the fact that the outer diameter and the inner diameter of the second constant diameter region 87 are constant regardless of the position in the axial direction of the distal end tip 80 means that the outer diameter and the inner diameter of the second constant diameter region 87 according to the position in the axial direction of the distal end tip 80 It means that the change and the change of the inner diameter are respectively within the range of ⁇ 10%, preferably within the range of ⁇ 5% of each.
  • the corner on the outer peripheral side of the tip of the second constant diameter region 87 may have an R-chamfered shape, in which case the corner has an R-chamfered shape in the axial direction of the second constant diameter region 87. Except for the distal end region, the outer diameter of the second constant diameter region 87 is constant regardless of the position of the distal end tip 80 in the axial direction.
  • the second constant diameter region 87 of the distal end tip 80 is smaller than the inner diameter of the first constant diameter region 85, the second constant diameter is used when performing the procedure using the guide wire 200.
  • the clearance between the inner circumferential surface of the diameter region 87 and the outer circumferential surface of the guide wire 200 can be reduced. As a result, it is possible to suppress the relative positional fluctuation (flapping) between the guide wire 200 and the distal end tip 80, and it is possible to stably carry out a procedure with high accuracy.
  • the liquid such as a chemical solution
  • the inner diameter of the second constant diameter region 87 is temporarily enlarged by the pressure of the fluid, The liquid can be discharged smoothly.
  • the outer diameter of the second constant diameter region 87 is preferably smaller than the inner diameter of the first constant diameter region 85. However, the outer diameter of the second constant diameter region 87 may be equal to the inner diameter of the first constant diameter region 85 or may be larger than the inner diameter of the first constant diameter region 85.
  • the inner diameter of the second constant diameter region 87 is equal to the outer diameter of the distal end portion of the guide wire 200.
  • a set (kit) of the catheter according to the present embodiment and the guide wire 200 is a catheter kit according to the present embodiment.
  • the resin layer 30 including the inner layer 32 having the lumen 31 and the outer layer 33 formed on the outer periphery of the inner layer 32 and the resin layer 30 are embedded
  • a ring-shaped marker 70 comprising an elongated catheter body 10 (see FIGS. 1 to 3) having a reinforcing layer 40 disposed on its periphery, and a radiopaque metallic material, the catheter
  • the marker 70 (FIGS. 1 to 3) embedded in the resin layer 30 at the tip of the main body 10 and fixed at the tip of the reinforcing layer 40 and disposed around the lumen 31 is connected to the tip of the catheter main body 10 Tip 80 having a tip lumen 81 in communication with the lumen 31 and open at the tip (FIG.
  • the outer diameter of the tip of the catheter body 10 is 0.6 mm or less and the maximum outer diameter of the tip is 0.6 mm or less in the axial direction of the catheter body 10.
  • the dimension of the marker 70 is smaller than the outer diameter of the distal end tip 80, and the length of the distal end tip 80 in the axial direction of the distal end tip 80 is seven times to 15 times the maximum outer diameter of the distal end tip 80;
  • the first constant diameter region 85 having a constant outer diameter and inner diameter regardless of the position of the distal end tip 80 in the axial direction and the leading end side of the first constant diameter region 85 continue to the distal end side.
  • a reduced diameter region 86 where the inner diameter is reduced, and a distal end side of the reduced diameter region 86, and the outer diameter and the inner diameter are constant regardless of the position in the axial direction of the distal end tip 80 Includes a constant diameter region 87, and a catheter having a guide wire 200 used by inserting into the lumen 31, the inner diameter of the second constant diameter region 87 is equivalent to the outer diameter of the tip portion of the guidewire 200.
  • the second constant diameter region 87 is equal to the outer diameter of the distal end portion of the guide wire 200, when performing a procedure using the guide wire 200, the second constant diameter
  • the clearance between the inner circumferential surface of the region 87 and the outer circumferential surface of the guide wire 200 can be made extremely small. As a result, it is possible to further suppress the relative positional fluctuation (flapping) between the guide wire 200 and the distal end tip 80, and it is possible to perform the procedure with high accuracy more stably.
  • the catheter according to the present embodiment is not limited to being used in combination with the guide wire 200 of the above-described catheter kit, and a single guidewire 200 (not separately provided from the catheter according to the present embodiment) may be used. May be used in combination with the guide wire 200).
  • a tip part of a reinforcement layer is a blade (the 1st blade 50)
  • a tip part of a reinforcement layer is constituted by winding wire material (wire) spirally. It may be a coil that has been
  • the length of the distal end tip 80 in the axial direction of the distal end tip 80 is preferably 3 times to 12 times the maximum outer diameter of the tip end tip 80, and is 6 times to 10 times the maximum More preferable.
  • the tip of the reinforcing layer is a coil
  • a blade is disposed on the same layer as the coil on the proximal side of the coil, and the tip of the blade and the proximal end of the coil are mutually connected by welding.
  • the inner reinforcing layer (the reinforcing layer disposed instead of the first blade 50 in each of the above embodiments) is a coil over the entire length
  • the outer reinforcing layer is a blade (the second blade 60 in each of the above embodiments).
  • Example 1 Using the endovascular surgery simulator (blood vessel model) including the simulated internal carotid artery 301 (FIG. 4A and the like) and the simulated perforating branch 302 (FIG. 4A and the like), the catheter 100 according to the first embodiment is obtained. A procedure was performed to make the perforator 302 enter. The inner diameter of the internal carotid artery 301 was about 5 mm. The perforator 302 was branched from the internal carotid artery 301. The inner diameter of the perforator 302 was about 0.4 mm to about 0.6 mm.
  • the guide wire 200 was allowed to enter the perforator 302 from the internal carotid artery 301, and the distal end of the guide wire 200 was reached to a sufficiently deep position of the perforator 302.
  • the tip of the tip 80 had not yet entered the perforator 302 and was located within the internal carotid artery 301.
  • the guide wire 200 contacts the inner peripheral wall of the internal carotid artery 301 at the contact point P1, obtains a reaction force from the contact point P1, and branches to the side facing the contact point P1.
  • the perforator 302 entered.
  • the tip of the catheter 100 that is, the tip of the tip 80 has not reached the contact point P1 at the stage of FIG. 4A.
  • the catheter 100 was pushed along the guide wire 200 and advanced.
  • the tip of the tip 80 is located beyond the contact point P1 and in the vicinity of the contact point P1.
  • the marker 70 has not reached the contact point P1.
  • a portion of the guide wire 200 located between the contact point P1 and the perforating branch 302 is bent by a slight force, but in the present embodiment, the distal end tip 80 is sufficiently soft (Shore D hardness is 40 or less). Therefore, the deflection of the guide wire 200 can be suppressed when the distal end tip 80 is advanced along the guide wire 200.
  • the catheter 100 was further pushed along the guide wire 200 and further advanced.
  • the tip of the tip 80 has penetrated the perforator 302.
  • the marker 70 exceeded the contact point P1.
  • the axial length of the distal end tip 80 is 5 mm
  • the maximum outer diameter of the distal end tip 80 is 0.45 mm
  • the length of the marker 70 in the axial direction of the catheter body 10 is 0.3 mm.
  • a sufficiently soft tip 80 has a sufficient length (7 or more times the maximum outer diameter of the tip 80) and the marker 70 is sufficiently short (the size of the marker 70 in the axial direction of the catheter body 10 is And the distal end of the distal tip 80 in the process of making the distal end of the distal tip 80 enter the perforating branch 302, the site located between the contact point P 1 and the perforating branch 302 in the guide wire 200. ⁇ 100100100 ⁇ ⁇ ⁇ ⁇
  • the position between the contact point P1 and the perforator 302 in the guide wire 200 can be suppressed. Therefore, while making the distal end tip 80 follow the bent shape of the guide wire 200 favorably, the distal end tip 80 can be made to enter the perforating branch 302 etc. along the guide wire 200.
  • the reinforcing layer 40 disposed at the distal end of the catheter body 10 is constituted by a braided wire (first blade 50), and the pitch of these wires was 0.8 mm.
  • the outer diameter of the tip of the catheter body 10 was 0.5 mm. That is, in the portion of the catheter body 10 connected to the proximal end side of the marker 70, the pitch of the wire forming the first blade 50 is set to less than twice the outer diameter of the distal end portion of the catheter body 10.
  • the catheter main body 10 is provided with the first blade 50, the bending rigidity of the catheter main body 10 is higher than the bending rigidity of the distal end tip 80, but the wire pitch of the first blade 50 is sufficiently small.
  • the first blade 50 and hence the catheter body 10 can be smoothly bent by the reaction force received from the contact point P1.
  • the cross-sectional shape of the wire constituting the first blade 50 is circular, the wires can easily rotate slightly (roll) at the intersections of the wires. The bend became smoother. Therefore, the force which presses the catheter main body 10 upward (direction of arrow B shown in FIG. 5B) in FIGS.
  • Example 2 As in Example 1, the first embodiment using an endovascular surgery simulator (blood vessel model) including a simulated internal carotid artery 301 (FIG. 7A etc.) and a simulated perforator 302 (FIG. 7A etc.) A procedure was performed to cause the catheter 100 pertaining to the present invention to enter the perforator 302. First, as shown in FIG. 7A, prior to the catheter 100, the guide wire 200 was allowed to enter the perforating branch 302 from the internal carotid artery 301, and the tip of the guide wire 200 was reached near the entrance of the perforating branch 302. The tip of the tip 80 had not yet entered the perforator 302 and was located within the internal carotid artery 301.
  • an endovascular surgery simulator blood vessel model
  • FIG. 7A etc. blood vessel model
  • the catheter 100 was pushed along the guide wire 200 and advanced.
  • the tip of the tip 80 has penetrated into the perforator 302, and the marker 70 has exceeded the contact point P1.
  • the site located between the contact point P1 and the perforator 302 in the guide wire 200 is shown in FIG. 7A and FIG. 7B.
  • the force to press upward (in the direction of arrow A) or the force to press the catheter body 10 upward (in the direction of arrow B in FIGS. 7A and 7B) is suppressed, and as shown in FIG.
  • the penetration branch 302 could be smoothly entered.
  • Comparative Example 1 As a microcatheter (hereinafter referred to as a catheter 400: FIGS. 10A, 10B, 11A, 11B and 12), a typical commercially available microcatheter, which is considered to be relatively good in blood vessel selectivity, is used in Example 1 and Similarly, using an endovascular surgery simulator comprising a simulated internal carotid artery 301 and a simulated perforator 302, a procedure for advancing the catheter 400 into the perforator 302 was performed.
  • an endovascular surgery simulator comprising a simulated internal carotid artery 301 and a simulated perforator 302
  • the axial length of the distal end tip 480 is less than 1 times the maximum outside diameter of the distal end tip 480, and the length of the marker 470 in the axial direction of the catheter body 410 is the maximum length of the distal end tip 480.
  • the length ratio of the distal end tip 480 is significantly smaller and the length ratio of the marker 470 is larger than the outer diameter.
  • the reinforcing layer extends from the marker 470 toward the proximal side.
  • the guide wire 200 has entered the perforator 302 from the internal carotid artery 301 prior to the catheter 400.
  • the tip of the tip 480 has not yet entered the perforating branch 302, is located in the internal carotid artery 301, and has not reached the contact point P1.
  • the marker 470 is located near the tip of the catheter 400, the axial length of the marker 470 is long, the reinforcing layer extends from the marker 470 to the proximal side, and the rigidity near the tip of the catheter 400 Had a high structure. Therefore, when the catheter 400 is pushed along the guide wire 200 from the stage of FIG. 10A, a portion of the guide wire 200 located between the contact point P1 and the perforating branch 302 is pushed by the tip of the catheter 400 and bent. The guidewire 200 may come off the perforator 302. In some cases, the tip of the catheter 400 is caught on the inner circumferential surface of the internal carotid artery 301 at the contact point P1 and does not advance further.
  • the catheter 400 can be pushed along the guide wire 200 and the distal end of the distal end tip 480 can be inserted near the entrance of the perforator 302, as described below, as shown in FIG. 10B, In some cases, the catheter 400 can not be advanced further into the perforator 302, or the guide wire 200 and the catheter 400 eventually come off the perforator 302.
  • a procedure can be suitably performed in which a guide wire is introduced to enter a catheter into a thin blood vessel such as a perforating branch, an AVM, a spinal artery, or a feeding blood vessel leading to a tumor.
  • a thin blood vessel such as a perforating branch, an AVM, a spinal artery, or a feeding blood vessel leading to a tumor.

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Abstract

カテーテル（１００）は、カテーテル本体（１０）の先端に連接されている樹脂製の先端チップ（８０）を備え、先端チップ（８０）は、先端が開口している先端ルーメン（８１）を有し、先端ルーメン（８１）はルーメン（３１）と連通している。カテーテル（１００）は、カテーテル本体（１０）の先端の外径が０．６ｍｍ以下であるとともに、先端チップ（８０）の最大外径が０．６ｍｍ以下の、非能動タイプのマイクロカテーテルである。カテーテル本体（１０）の軸方向におけるマーカー（７０）の寸法が、先端チップ（８０）の最大外径よりも小さく、先端チップ（８０）の軸方向における先端チップ（８０）の長さが、先端チップ（８０）の最大外径の３倍以上１８倍以下である。

Description

カテーテル、及び、カテーテルキット
　本発明は、カテーテル、及び、カテーテルキットに関する。
　本願は、２０１７年８月２５日に日本に出願された特願２０１７－１６２５９２号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
　近年、血管等の体腔に挿入可能なカテーテルの開発が行なわれている（例えば特許文献１）。
　一般に、カテーテルは、ガイドワイヤを用いたオーバーザワイヤという手法で体腔に挿入される。この手法では、カテーテルに挿通したガイドワイヤの先端部をカテーテルの先端から突出させ、該ガイドワイヤの先端を所望の分枝路に到達させた後、ガイドワイヤに沿ってカテーテルを押し込むことによって、カテーテルを所望の分枝路に挿入させる。
特開２００７－８２８０２号公報
　ヒトの血管のなかには相対的に大径の血管から分枝した相対的に細径の穿通枝と呼ばれる血管がある。所望の分枝路が穿通枝などの細い血管やＡＶＭ、脊椎動脈、又は、腫瘍に繋がる栄養血管である場合、市販のカテーテルでは、熟練した術者にとっても分枝路の十分な深さの位置に挿入させることは必ずしも容易ではない。
　本発明は、上記の課題に鑑みてなされたものであり、ガイドワイヤに先導させてカテーテルを穿通枝などの細い血管やＡＶＭ、脊椎動脈、又は、腫瘍に繋がる栄養血管に進入させる手技を好適に行うことが可能な構造のカテーテル及びカテーテルキットを提供するものである。
　本願は、以下の態様を包含する。
　（１）ルーメンを有する内層と前記内層の外周囲に形成されている外層とを含む樹脂層と、前記樹脂層に埋設されているとともに前記ルーメンの周囲に配置されている補強層と、を有するカテーテル本体と、
　放射線不透過性の金属材料により構成されているリング状のマーカーであって、前記カテーテル本体の先端において前記樹脂層に埋設されているとともに前記補強層の先端に固定され、前記ルーメンの周囲に配置されているマーカーと、
　前記カテーテル本体の先端に連接されている樹脂製の先端チップであって、前記ルーメンと連通していて先端が開口している先端ルーメンを有する先端チップと、
　を備え、
　前記カテーテル本体の先端の外径が０．６ｍｍ以下であるとともに、前記先端チップの最大外径が０．６ｍｍ以下であり、
　前記カテーテル本体の軸方向における前記マーカーの寸法が、前記先端チップの最大外径よりも小さく、
　前記先端チップの軸方向における当該先端チップの長さが、当該先端チップの最大外径の３倍以上１８倍以下であるカテーテル。
　（２）前記補強層において前記カテーテル本体の先端部に配置されている部分は、ワイヤを編組したブレードにより構成されており、
　前記ワイヤのピッチが、前記カテーテル本体の前記先端部の外径よりも大きい（１）に記載のカテーテル。
　（３）前記先端チップの外径は、当該先端チップの軸方向における位置にかかわらず一定である（１）又は（２）に記載のカテーテル。
　（４）前記先端チップは、
　当該先端チップの軸方向における位置にかかわらず外径及び内径が一定の第１一定径領域と、
　前記第１一定径領域の先端側に連なっていて先端側に向けて外径及び内径が縮径する縮径領域と、
　前記縮径領域の先端側に連なっていて当該先端チップの軸方向における位置にかかわらず外径及び内径が一定の第２一定径領域と、
　を有する（１）又は（２）に記載のカテーテル。
　（５）前記カテーテル本体は、
　前記先端チップの基端側に連なっている第１先端領域と、
　前記第１先端領域の基端側に連なっている第２先端領域と、
　を有し、
　前記第１先端領域は、前記先端チップと同一の樹脂材料により構成されており、
　前記第２先端領域は、前記第１先端領域を構成する樹脂材料よりも高硬度の樹脂材料により構成されており、
　前記補強層が前記第１先端領域と前記第２先端領域とに亘って連続して設けられている（１）から（４）のいずれか一項に記載のカテーテル。
　（６）前記カテーテル本体は、
　基端側に向けて前記ルーメンの内径と当該カテーテル本体の外径とが徐々に拡径している拡径領域を、前記第２先端領域よりも基端側に有している（５）に記載のカテーテル。
　（７）前記カテーテル本体における前記拡径領域よりも先端側から前記拡径領域よりも基端側にかけての領域では、前記樹脂層が同一の樹脂材料により構成されている（６）に記載のカテーテル。
　（８）前記カテーテル本体において前記拡径領域の基端側に隣接している領域は、前記拡径領域の基端と同じ外径の小径領域であり、
　前記カテーテル本体において前記小径領域の基端側に隣接している領域は、前記小径領域よりも大径の大径領域である（６）又は（７）に記載のカテーテル。
　（９）前記先端チップのショアＤ硬度が４０以下である（１）から（８）のいずれか一項に記載のカテーテル。
　（１０）前記補強層において前記カテーテル本体の長手方向における中間部から基端側の部分は、
　第１ブレードと、
　前記第１ブレードの外周囲において編組された第２ブレードと、
　を含んで構成されており、
　前記第２ブレードを構成する個々のワイヤの断面積が、前記第１ブレードを構成する個々のワイヤの断面積よりも大きい（１）から（９）のいずれか一項に記載のカテーテル。
　（１１）（４）に記載のカテーテルと、
　前記ルーメンに挿通して用いられるガイドワイヤと、
　を備え、
　前記第２一定径領域の内径が前記ガイドワイヤの先端部の外径と同じであるカテーテルキット。
　本発明によれば、ガイドワイヤに先導させてカテーテルを穿通枝などの細い血管やＡＶＭ、脊椎動脈、又は、腫瘍に繋がる栄養血管に進入させる手技を好適に行うことができる。
第１実施形態に係るカテーテルの全体図である。 第１実施形態に係るカテーテルの縦断面図である。 図２の部分拡大図であり、カテーテルの先端部を示す。 実施例１におけるカテーテル１００の一連の動作を説明するための模式図である。 実施例１におけるカテーテル１００の一連の動作を説明するための模式図である。 実施例１におけるカテーテル１００の一連の動作を説明するための模式図である。 実施例１におけるカテーテル１００の一連の動作を説明するための模式図である。 実施例１におけるカテーテル１００の一連の動作を説明するための模式図である。 実施例２におけるカテーテル１００の一連の動作を説明するための模式図である。 実施例２におけるカテーテル１００の一連の動作を説明するための模式図である。 実施例２におけるカテーテル１００の一連の動作を説明するための模式図である。 第２実施形態に係るカテーテルの先端チップの縦断面図である。 比較例１におけるカテーテル４００の一連の動作を説明するための模式図である。 比較例１におけるカテーテル４００の一連の動作を説明するための模式図である。 比較例１におけるカテーテル４００の一連の動作を説明するための模式図である。 比較例１におけるカテーテル４００の一連の動作を説明するための模式図である。 比較例１におけるカテーテル４００の一連の動作を説明するための模式図である。
　以下、本発明の実施形態について、図面を用いて説明する。なお、すべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、適宜に説明を省略する。
　本実施形態に係るカテーテルの各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。
　本発明の実施形態を説明する際に用いられる用語は、特段の断りがない限り、以下のとおり定義される。
　実施形態の説明において、適宜、先端部および基端部という用語を使用する場合がある。先端部とは、カテーテルの各部において、カテーテルの挿入先端側の端（遠位端）を含む所定の長さ領域をいう。また基端部とは、カテーテルの各部において、カテーテルの基端側の端（近位端）を含む所定の長さ領域をいう。
　また、軸心とは、カテーテル本体の長手方向に沿った中心軸を意味する。
　カテーテルの縦断面とは、カテーテルを軸心に沿って切断した断面をいう。
　〔第１実施形態〕
　先ず、図１から図９を用いて第１実施形態を説明する。
　図１から図３のいずれかに示すように、本実施形態に係るカテーテル１００は、ルーメン３１を有する内層３２と内層３２の外周囲に形成されている外層３３とを含む樹脂層３０と、樹脂層３０に埋設されているとともにルーメン３１の周囲に配置されている補強層４０と、を有する長尺なカテーテル本体１０を備えている。
　更に、カテーテル１００は、放射線不透過性の金属材料（例えば、白金合金）により構成されているリング状のマーカー７０を備えている。マーカー７０は、カテーテル本体１０の先端において樹脂層３０に埋設されているとともに補強層４０の先端に固定され、ルーメン３１の周囲に配置されている。
　更に、カテーテル１００は、カテーテル本体１０の先端に連接されている樹脂製の先端チップ８０を備えている。先端チップ８０は、先端が開口している先端ルーメン８１を有し、先端ルーメン８１はルーメン３１と連通している。以下、先端ルーメン８１の先端の開口を先端開口８２と称する。
　カテーテル１００は、カテーテル本体１０の先端の外径が０．６ｍｍ以下であるとともに、先端チップ８０の最大外径が０．６ｍｍ以下の、非能動タイプのマイクロカテーテルである。ここで、非能動タイプとは、血管内でカテーテルの少なくとも一部分の曲率を変化させることに関し、電気エネルギーやその他の動力源（人体または重力によるもの以外の動力源）に依存しない機器であることを意味する。
　カテーテル本体１０の軸方向におけるマーカー７０の寸法（長さ寸法）が、先端チップ８０の最大外径よりも小さい。
　そして、先端チップ８０の軸方向における当該先端チップ８０の長さが、当該先端チップ８０の最大外径の３倍以上１８倍以下である。
　本実施形態の場合、後述するように、カテーテル本体１０の先端側に設けられた補強層がブレード（第１ブレード５０）である。
　この場合、先端チップ８０の軸方向における当該先端チップ８０の長さが、当該先端チップ８０の最大外径の４倍以上１８倍以下であることが好ましく、７倍以上１５倍以下であることが更に好ましく、８倍以上１２倍以下であることが一層好ましい。
　なお、図１から図３の各図においては、カテーテル本体１０及び先端チップ８０の径方向の寸法を大幅に拡大して示している。
　このような構成のカテーテル１００によれば、穿通枝などの細い血管やＡＶＭ、脊椎動脈、又は、腫瘍に繋がる栄養血管にカテーテル１００を進入させる手技を好適に行うことができる。例えば図４Ａ、図４Ｂ、図５Ａ、図５Ｂ及び図６において、もしくは図７Ａ、図７Ｂ及び図８において、それぞれ時系列的な動作例を示すように、相対的に大径の動脈（例えば内頸動脈３０１）から、当該動脈から分枝した細径の血管（例えば穿通枝３０２）にカテーテル１００を進入させる手技を好適に行うことができる。
　すなわち、先端チップ８０が十分に柔らかく構成されている（後述するように、先端チップ８０のショアＤ硬度が例えば４０以下である）ことにより、先端チップ８０をガイドワイヤ２００の屈曲形状に良好に追従させつつ、先端チップ８０をガイドワイヤ２００に沿って穿通枝３０２等に進入させることができる。
　特に、内径がおよそ５ｍｍの内頸動脈３０１から穿通枝３０２にカテーテル１００を進入させる手技を好適に行うことができる。
　以下、より詳細に説明する。
　カテーテル本体１０を構成する樹脂層３０は、本実施形態の場合、それぞれ樹脂材料により構成されている内層３２と外層３３とを含む層構造となっている。樹脂層３０は、後述する親水性コートを含んで構成されていてもよい。
　内層３２は中空管構造のものである。ルーメン３１は内層３２の内部空間である。ルーメン３１はカテーテル本体１０の先端から基端に亘って連続的に形成されており、カテーテル本体１０の先端と基端においてそれぞれ開口している。
　外層３３は内層３２と同軸の中空管構造のものであり、外層３３の内周面は内層３２の外周面に対して接合している。
　内層３２を構成する樹脂材料と外層３３を構成する樹脂材料とは互いに異なっていてもよいし、互いに等しくてもよい。
　先端チップ８０は、カテーテル本体１０の樹脂層３０と同様の層構造となっている。すなわち、先端チップ８０は、内層８３と外層８４との２層構造となっている。
　内層８３は中空管構造のものである。先端ルーメン８１は内層８３の内部空間である。先端ルーメン８１は先端チップ８０の先端から基端に亘って連続的に形成されている。先端ルーメン８１の基端はルーメン３１の先端と連通している。先端ルーメン８１は、先端（先端開口８２）において開口している。
　内層８３は内層３２の先端側に連接されている。
　外層８４は外層３３の先端側に連接されている。
　カテーテル本体１０の先端における内層３２の内径及び外径は、先端チップ８０の基端における内層８３の内径及び外径と等しい。
　カテーテル本体１０の先端における外層３３の内径及び外径は、先端チップ８０の基端における外層８４の内径及び外径と等しい。
　本実施形態の場合、先端チップ８０の外径は、当該先端チップ８０の軸方向における位置にかかわらず一定である。
　ここで、先端チップ８０の内径及び外径が先端チップ８０の軸方向における位置にかかわらず一定であるとは、先端チップ８０の軸方向における位置に応じた先端チップ８０の外径の変化、及び内径の変化が、それぞれ±１０％以内の範囲に収まっていることを意味し、好ましくはそれぞれ±５％以内の範囲に収まっている。
　なお、先端チップ８０の先端の外周側の角部はＲ面取形状とされていてもよく、その場合、先端チップ８０の軸方向において角部がＲ面取形状とされている先端領域を除き、先端チップ８０の外径が当該先端チップ８０の軸方向における位置にかかわらず一定となっている。
　また、先端チップ８０のショアＤ硬度は、４０以下である。先端チップ８０のショアＤ硬度は、２０以上であることが好ましい。ショアＤ硬度は、ＩＳＯ８６８により決定される。
　ここで、先端チップ８０のショアＤ硬度は、先端チップ８０の外面側のショアＤ硬度であり、本実施形態の場合、外層８４のショアＤ硬度である。
　本実施形態の場合、補強層４０は、内層３２を包囲するように内層３２の周囲に配置されている。
　補強層４０は、第１ブレード５０と、第１ブレード５０の外周囲に配置されている第２ブレード６０と、を含んで構成されている。
　より詳細には、例えば、第１ブレード５０はカテーテル本体１０の先端から基端に亘って連続的に配置されている（図２、図３参照）。
　一方、第２ブレード６０は、例えば、カテーテル本体１０の中間部から基端に亘って連続的に配置されているが、カテーテル本体１０の先端部には配置されていない（図２参照）。
　第１ブレード５０は、複数本のワイヤを編組することにより構成されている。好ましくは、複数本ずつのワイヤを互いに逆向きに巻回することにより第１ブレード５０が構成されている。
　一例として、第１ブレード５０は、第１ワイヤ５１～第８ワイヤ５８の８本のワイヤを編組することにより構成されている。ただし、第１ブレード５０を構成するワイヤの本数は、この例に限らない。
　これらワイヤの各々は、例えば単線（撚り線ではない）のワイヤである。これらワイヤの断面形状は、特に限定されないが、例えば円形となっている。すなわち、第１ブレード５０を構成するワイヤは、例えば丸線である。第１ワイヤ５１～第８ワイヤ５８の外径は、例えば、互いに等しい。
　第１ブレード５０を構成するワイヤのうち、第１ワイヤ５１、第２ワイヤ５２、第３ワイヤ５３及び第４ワイヤ５４の４本のワイヤは、互いに並列に、且つ、それぞれ螺旋状に延在している。つまり、第１ワイヤ５１～第４ワイヤ５４は、カテーテル本体１０の軸方向において互いに略等間隔を保って内層３２の周囲に螺旋状に巻回されている。
　また、残りの第５ワイヤ５５、第６ワイヤ５６、第７ワイヤ５７及び第８ワイヤ５８は、互いに並列に、且つ、それぞれ螺旋状に延在している。つまり、第５ワイヤ５５～第８ワイヤ５８は、カテーテル本体１０の軸方向において互いに略等間隔を保って内層３２の周囲に螺旋状に巻回されている。
　ただし、第１ワイヤ５１～第４ワイヤ５４が形成する螺旋の周回方向と、第５ワイヤ５５～第８ワイヤ５８が形成する螺旋の周回方向とは、互いに反対方向（反対回り）となっている。したがって、第１ワイヤ５１～第４ワイヤ５４と、第５ワイヤ５５～第８ワイヤ５８とは、カテーテル本体１０の軸方向において周期的に互いに交差している。
　本実施形態の場合、第１ブレード５０を構成するワイヤの各々のピッチＰ（図３）は、カテーテル本体１０の先端部（例えば、後述する先端側小径領域２１）の外径よりも大きい。ここで、第１ワイヤ５１についてのピッチＰを図３に図示しているように、ピッチＰは、個々のワイヤにおける隣り合う一対の巻回部の軸心間距離である。
　このように、補強層４０においてカテーテル本体１０の先端部（例えば先端側小径領域２１）に配置されている部分は、ワイヤ（例えば第１ワイヤ５１～第８ワイヤ５８）を編組したブレード（第１ブレード５０）により構成されており、ワイヤのピッチが、カテーテル本体１０の先端部の外径よりも大きい。
　この構造により、内層３２の外表面に皺が形成されてしまうことを抑制でき、内層３２の外表面を平坦にでき、カテーテル本体１０の軸方向において内層３２の層厚を均一にすることができる。また、この構造により、カテーテル本体１０の先端部の適度なコシと柔軟性とが両立できる。
　なお、例えば、第１ブレード５０は、当該第１ブレード５０の先端から基端に亘って、ワイヤが一定のピッチで巻回されることにより構成されている。
　第２ブレード６０は、複数本のワイヤを編組することにより構成されている。
　一例として、第２ブレード６０は、第１ワイヤ６１～第８ワイヤ６８の８本のワイヤを編組することにより構成されている。ただし、第２ブレード６０を構成するワイヤの本数は、この例に限らない。
　これらワイヤの各々は、例えば単線（撚り線ではない）のワイヤである。これらワイヤの断面形状は、特に限定されないが、例えば扁平な矩形状となっている。すなわち、第２ブレード６０を構成するワイヤは、例えば、平角線である。第１ワイヤ６１～第８ワイヤ６８の断面形状及び断面積は、例えば、互いに等しい。
　第２ブレード６０を構成するワイヤのうち、第１ワイヤ６１、第２ワイヤ６２、第３ワイヤ６３及び第４ワイヤ６４の４本のワイヤは、互いに並列に、且つ、それぞれ螺旋状に延在している。つまり、第１ワイヤ６１～第４ワイヤ６４は、カテーテル本体１０の軸方向において互いに略等間隔を保って第１ブレード５０の周囲に螺旋状に巻回されている。
　また、残りの第５ワイヤ６５、第６ワイヤ６６、第７ワイヤ６７及び第８ワイヤ６８は、互いに並列に、且つ、それぞれ螺旋状に延在している。つまり、第５ワイヤ６５～第８ワイヤ６８は、カテーテル本体１０の軸方向において互いに略等間隔を保って第１ブレード５０の周囲に螺旋状に巻回されている。
　ただし、第１ワイヤ６１～第４ワイヤ６４が形成する螺旋の周回方向と、第５ワイヤ６５～第８ワイヤ６８が形成する螺旋の周回方向とは、互いに反対方向（反対回り）となっている。したがって、第１ワイヤ６１～第４ワイヤ６４と、第５ワイヤ６５～第８ワイヤ６８とは、カテーテル本体１０の軸方向において周期的に互いに交差している。
　ここで、第２ブレード６０を構成する第１ワイヤ６１～第８ワイヤ６８の断面積は、第１ブレード５０を構成する第１ワイヤ５１～第８ワイヤ５８の断面積よりも大きい。
　すなわち、補強層４０においてカテーテル本体１０の長手方向における中間部から基端側の部分は、第１ブレード５０と、第１ブレード５０の外周囲において編組された第２ブレード６０と、を含んで構成されており、第２ブレード６０を構成する個々のワイヤの断面積が、第１ブレード５０を構成する個々のワイヤの断面積よりも大きい。
　これにより、カテーテル本体１０の中間部から基端側の部分の剛性を十分に確保できるため、カテーテル１００の良好なプッシャビリティを実現できる。
　リング状のマーカー７０は、内層３２及び外層３３と同軸に、内層３２の周囲に配置されている。
　上述のように、マーカー７０は、補強層４０の先端に固定されている。より詳細には、例えば、マーカー７０は、例えば、第１ブレード５０の先端の周囲に配置され、第１ブレード５０の先端に対してかしめ固定されている。ただし、マーカー７０は、第１ブレード５０の先端の先端側に接合されるなどにより第１ブレード５０の先端側に連接されていてもよい。
　上述のように、カテーテル本体１０の軸方向におけるマーカー７０の寸法、すなわちマーカー７０の軸長が、先端チップ８０の最大外径よりも小さい。
　マーカー７０の軸長は、０．２ｍｍ以上０．４ｍｍ以下であることが好ましく、典型的には０．３ｍｍ程度とすることができる。
　また、マーカー７０の軸長は、マーカー７０の外径よりも短いことが好ましく、マーカー７０の内径よりも短いことが更に好ましい。
　図３に示すように、カテーテル本体１０は、先端チップ８０の基端側に連なっている第１先端領域１１と、第１先端領域１１の基端側に連なっている第２先端領域１２と、を有している。
　第１先端領域１１は、先端チップ８０と同一の樹脂材料により構成されている。より詳細には、第１先端領域１１における内層３２を構成する樹脂材料と先端チップ８０の内層８３を構成する樹脂材料とが同一の材料であるとともに、第１先端領域１１における外層３３を構成する樹脂材料と先端チップ８０の外層８４を構成する樹脂材料とが同一の材料である。
　第２先端領域１２は、第１先端領域１１を構成する樹脂材料よりも高硬度の樹脂材料により構成されている。より詳細には、内層３２は、例えば、カテーテル本体１０の先端から基端に亘って同一の樹脂材料により構成されている。このため、第２先端領域１２における内層３２を構成する樹脂材料と第１先端領域１１における内層３２を構成する樹脂材料とが同一の材料である。ただし、第２先端領域１２における外層３３を構成する樹脂材料は、第１先端領域１１における外層３３を構成する樹脂材料よりも高硬度である。例えば、第２先端領域１２における外層３３と第１先端領域１１における外層３３を共にポリエーテルブロックアミド共重合体で構成する場合に、第２先端領域１２における外層３３を構成するポリエーテルブロックアミド共重合体として、ショアＤ硬度が、第１先端領域１１における外層３３を構成するポリエーテルブロックアミド共重合体のショアＤ硬度よりも高いものを選択する。
　そして、補強層４０が第１先端領域１１と第２先端領域１２とに亘って連続して設けられている。より詳細には、図３に示すように、第１ブレード５０が第１先端領域１１と第２先端領域１２とに亘って連続して設けられている。
　このような構成により、カテーテル本体１０の先端部の剛性を基端側に向けて段階的に高くすることができることから、カテーテル本体１０の先端部における適度なプッシャビリティを実現でき、且つ、第１先端領域１１と第２先端領域１２との境界で剛性が過度に不連続に変化することを抑制できる。
　なお、第２先端領域１２のショアＤ硬度は、例えば、先端チップ８０及び第１先端領域１１のショアＤ硬度の１．１倍以上１．２倍以下とすることができる。
　第１先端領域１１及び第２先端領域１２のショアＤ硬度は、各々の外面側のショアＤ硬度である。
　カテーテル本体１０は、基端側に向けてルーメン３１の内径と当該カテーテル本体１０の外径とが徐々に拡径している拡径領域２２を、第２先端領域１２よりも基端側に有している。
　例えば、拡径領域２２においては、基端側に向けて直線テーパー状にルーメン３１の内径とカテーテル本体１０の外径とが徐々に拡径している。
　このような構成により、拡径領域２２において基端側に向けてカテーテル本体１０の剛性を徐々に増大させることができ、カテーテル本体１０の良好なプッシャビリティを実現できる。
　また、ルーメン３１を介してカテーテル本体１０の先端部まで薬液等の液体をスムーズに供給できる。
　カテーテル本体１０における拡径領域２２よりも先端側から拡径領域２２よりも基端側にかけての領域（図３に示す第４先端領域１４）では、樹脂層３０が同一の樹脂材料により構成されている。より詳細には、第４先端領域１４の先端から基端に亘って内層３２の材料が同一の樹脂材料（例えば、ＰＴＦＥ）であるとともに、第４先端領域１４の先端から基端に亘って外層３３の材料が同一の樹脂材料（例えば、ポリエーテルブロックアミド共重合体）である。
　このような構成により、拡径領域２２と、カテーテル本体１０において拡径領域２２の先端側に隣接する領域（図３に示す先端側小径領域２１）との境界における剛性の不連続な変化を抑制できる。また、拡径領域２２とカテーテル本体１０において拡径領域２２の基端側に隣接する領域（図３に示す小径領域２３）との境界における剛性の不連続な変化を抑制できる。
　よって、拡径領域２２の先端と基端において、それぞれキンクの発生を抑制できる。
　図３に示すように、カテーテル本体１０において拡径領域２２の基端側に隣接している領域は、拡径領域２２の基端と同じ外径の小径領域２３であり、カテーテル本体１０において小径領域２３の基端側に隣接している領域は、小径領域２３よりも大径の大径領域２４である。
　カテーテル本体１０が基端側に大径領域２４を備えていることにより、カテーテル本体１０の基端側の部分の剛性を十分に確保でき、カテーテル１００の良好なプッシャビリティを実現できる。
　なお、小径領域２３と大径領域２４との間には、例えば、基端側に向けて徐々に外径が増大する外径変化領域２５が配置されている。
　また、例えば、カテーテル本体１０における拡径領域２２よりも基端側の部分（小径領域２３、外径変化領域２５及び大径領域２４）では、ルーメン３１の内径が一定となっている。
　また、例えば、カテーテル本体１０における拡径領域２２よりも先端側の領域は、カテーテル本体１０の軸方向における位置にかかわらず内径及び外径が一定の先端側小径領域２１となっている。
　先端側小径領域２１の内径（ルーメン３１の内径）及び外径は、拡径領域２２の先端における内径及び外径と等しい。
　ここで、先端側小径領域２１の内径及び外径がカテーテル本体１０の軸方向における位置にかかわらず一定であるとは、カテーテル本体１０の軸方向における位置に応じた先端側小径領域２１の外径の変化、及び内径の変化が、それぞれ±１０％以内の範囲に収まっていることを意味し、好ましくはそれぞれ±５％以内の範囲に収まっている。
　先端側小径領域２１には、例えば、上述の第１先端領域１１と第２先端領域１２とが含まれている他、第３先端領域１３が含まれている。
　第３先端領域１３は、第２先端領域１２の基端側に連なっている。第３先端領域１３は、第２先端領域１２を構成する樹脂材料よりも高硬度の樹脂材料により構成されている。より詳細には、第２先端領域１２における内層３２を構成する樹脂材料と第３先端領域１３における内層３２を構成する樹脂材料とが同一の材料であるが、第２先端領域１２における外層３３を構成する樹脂材料よりも、第３先端領域１３における外層３３を構成する樹脂材料の方が高硬度である。例えば、第２先端領域１２における外層３３と第３先端領域１３における外層３３を構成する樹脂材料をポリエーテルブロックアミド共重合体とする場合に、第３先端領域１３における外層３３を構成するポリエーテルブロックアミド共重合体として、ショアＤ硬度が、第２先端領域１２における外層３３を構成するポリエーテルブロックアミド共重合体のショアＤ硬度よりも高いものを選択する。
　そして、第１ブレード５０が第２先端領域１２と第３先端領域１３とに亘って連続して設けられている。
　更に、先端側小径領域２１には、第４先端領域１４の先端部が含まれている。
　第４先端領域１４の基端は、上述の小径領域２３の先端と基端との中間に位置している。
　第４先端領域１４は、第３先端領域１３を構成する樹脂材料よりも高硬度の樹脂材料により構成されている。より詳細には、第３先端領域１３における内層３２を構成する樹脂材料と第４先端領域１４における内層３２を構成する樹脂材料とが同一の材料であるが、第３先端領域１３における外層３３を構成する樹脂材料よりも、第４先端領域１４における外層３３を構成する樹脂材料の方が高硬度である。例えば、第３先端領域１３における外層３３と第４先端領域１４における外層３３を構成する樹脂材料をポリエーテルブロックアミド共重合体とする場合に、第４先端領域１４における外層３３を構成するポリエーテルブロックアミド共重合体として、ショアＤ硬度が、第３先端領域１３における外層３３を構成するポリエーテルブロックアミド共重合体のショアＤ硬度よりも高いものを選択する。
　カテーテル本体１０は、更に、第４先端領域１４の基端側に連なっている第５先端領域１５と、第５先端領域１５の基端側に連なっている第６先端領域１６と、第６先端領域１６の基端側に連なっている中間・基端領域１７と、を備えている。
　第５先端領域１５は、第４先端領域１４を構成する樹脂材料よりも高硬度の樹脂材料により構成されている。より詳細には、第４先端領域１４における内層３２を構成する樹脂材料と第５先端領域１５における内層３２を構成する樹脂材料とが同一の材料であるが、第４先端領域１４における外層３３を構成する樹脂材料よりも、第５先端領域１５における外層３３を構成する樹脂材料の方が高硬度である。例えば、第４先端領域１４における外層３３と第５先端領域１５における外層３３を構成する樹脂材料をポリエーテルブロックアミド共重合体とする場合に、第５先端領域１５における外層３３を構成するポリエーテルブロックアミド共重合体として、ショアＤ硬度が、第４先端領域１４における外層３３を構成するポリエーテルブロックアミド共重合体のショアＤ硬度よりも高いものを選択する。
　第６先端領域１６は、第５先端領域１５を構成する樹脂材料よりも高硬度の樹脂材料により構成されている。より詳細には、第５先端領域１５における内層３２を構成する樹脂材料と第６先端領域１６における内層３２を構成する樹脂材料とが同一の材料であるが、第５先端領域１５における外層３３を構成する樹脂材料よりも、第６先端領域１６における外層３３を構成する樹脂材料の方が高硬度である。例えば、第５先端領域１５における外層３３と第６先端領域１６における外層３３を構成する樹脂材料をポリエーテルブロックアミド共重合体とする場合に、第６先端領域１６における外層３３を構成するポリエーテルブロックアミド共重合体として、ショアＤ硬度が、第５先端領域１５における外層３３を構成するポリエーテルブロックアミド共重合体のショアＤ硬度よりも高いものを選択する。
　中間・基端領域１７は、第６先端領域１６を構成する樹脂材料よりも高硬度の樹脂材料により構成されている。より詳細には、第６先端領域１６における内層３２を構成する樹脂材料と中間・基端領域１７における内層３２を構成する樹脂材料とが同一の材料であるが、第６先端領域１６における外層３３を構成する樹脂材料よりも、中間・基端領域１７における外層３３を構成する樹脂材料の方が高硬度である。例えば、第６先端領域１６における外層３３と中間・基端領域１７における外層３３を構成する樹脂材料をポリエーテルブロックアミド共重合体とする場合に、中間・基端領域１７における外層３３を構成するポリエーテルブロックアミド共重合体として、ショアＤ硬度が、第６先端領域１６における外層３３を構成するポリエーテルブロックアミド共重合体のショアＤ硬度よりも高いものを選択する。
　小径領域２３には、第５先端領域１５の先端部が含まれている。
　外径変化領域２５は、第５先端領域１５の他の一部分により構成されている。
　大径領域２４の先端部は、第５先端領域１５の更に他の一部分と、第６先端領域１６と中間・基端領域１７とを含んで構成されている。
　第２ブレード６０の先端は、例えば、第６先端領域１６の基端部に位置している。
　また、カテーテル本体１０の先端側部分の外表層、及び、先端チップ８０の外表層には、必要に応じて、親水性コートが形成されていてもよい。例えば、中間・基端領域１７の先端部からカテーテル本体１０の先端までの外表層と、先端チップ８０の外表層に、親水性コートが形成されている。
　ここで、カテーテル１００の各部の寸法の例を説明する。
　先端チップ８０の軸方向における当該先端チップ８０の長さは、２．５ｍｍ以上７ｍｍ以下であることが好ましく、３ｍｍ以上７ｍｍ以下であることが更に好ましく、４ｍｍ以上６ｍｍ以下であることが一層好ましく、典型的には５ｍｍ程度とすることができる。先端チップ８０の長さは、穿通枝等の細径の血管に分枝する前の相対的大径の血管（内頸動脈等）の内径と同等の長さに設定されていることが好ましい。
　カテーテル本体１０の軸方向における第１先端領域１１の長さは、３ｍｍ以上７ｍｍ以下であることが好ましく、典型的には５ｍｍ程度とすることができる。
　カテーテル本体１０の軸方向における第２先端領域１２の長さは、５ｍｍ以上１５ｍｍ以下であることが好ましく、典型的には１０ｍｍ程度とすることができる。
　先端チップ８０とカテーテル本体１０において体腔内に挿入可能な部分とを合わせたカテーテル１００の有効長は、１３０ｃｍ以上２００ｃｍ以下であることが好ましく、典型的には１６５ｃｍ程度とすることができる。
　先端チップ８０の最大外径は、上記のように０．６ｍｍ以下である。先端チップ８０の最大外径は、より好ましくは０．５ｍｍ以下である。先端チップ８０の最大外径は、０．３５ｍｍ以上であることが好ましく、典型的には、０．４ｍｍ以上０．４５ｍｍ以下とすることができる。
　先端側小径領域２１の外径は、上記のように０．６ｍｍ以下である。先端側小径領域２１の外径は、より好ましくは０．５ｍｍ以下である。先端側小径領域２１の外径は、０．３５ｍｍ以上であることが好ましく、典型的には、０．４ｍｍ以上０．４５ｍｍ以下とすることができる。
　先端チップ８０の内径（先端ルーメン８１の内径）、及び、先端側小径領域２１の内径（先端側小径領域２１におけるルーメン３１の内径）は、０．２５ｍｍ以上０．４５ｍｍ以下であることが好ましい。
　第１ブレード５０を構成する各ワイヤ（第１ワイヤ５１～第８ワイヤ５８）の外径は、５μｍ以上３０μｍ以下であることが好ましく、典型的には１５μｍ程度とすることができる。
　第１ブレード５０を構成する各ワイヤのピッチは、０．３ｍｍ以上０．８ｍｍ以下であることが好ましく、０．５ｍｍ以上とすることができる。
　第１ブレード５０を構成する各ワイヤのピッチは、カテーテル本体１０の先端部（例えば先端側小径領域２１）の外径の２倍未満であることが好ましく、このようにすることにより、カテーテル本体１０の先端部の良好な屈曲性を実現できる。
　第２ブレード６０を構成する各ワイヤ（第１ワイヤ６１～第８ワイヤ６８）の矩形状の断面の寸法は、短辺が５μｍ以上３０μｍ以下であることが好ましく、また、長辺が３０μｍ以上７０μｍ以下であることが好ましい。
　第２ブレード６０を構成する各ワイヤのピッチは、２ｍｍ以上１０ｍｍ以下であることが好ましい。
　次に、カテーテル１００の各部の材料の例を説明する。
　内層３２及び内層８３の材料としては、ＰＴＦＥ等の樹脂材料を用いることができる。
　外層３３及び外層８４の材料としては、ナイロン系エラストマー、ウレタン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、又は、フッ素系樹脂（例えばｅ－ＰＴＦＥなど）を用いることができる。外層３３及び外層８４を構成する樹脂材料には、ＢａＳＯ４等の放射線不透過性の添加剤が添加されていても良い。添加剤の含有量は、硬度など所望される物性に応じて適宜決定されるが、例えば、外層３３及び外層８４を構成する樹脂材料の総質量に対して、２０質量％以上５０質量％以下とすることができる。
　マーカー７０の材料は、放射線不透過性の金属材料（例えば、白金合金）であれば特に限定されない。
　第１ブレード５０を構成する各ワイヤ（第１ワイヤ５１～第８ワイヤ５８）の材料としては、例えば、タングステンを用いることができる。
　第２ブレード６０を構成する各ワイヤ（第１ワイヤ６１～第８ワイヤ６８）の材料としては、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）を用いることができる。
　次に、カテーテル本体１０の近位側に設けられた把持部９０について説明する。図１に示す通り、カテーテル本体１０の基端部に把持部９０が設けられている。把持部９０は、その基端から図示しない注入器（シリンジ）を挿入するための連結部９１を有している。連結部９１の外周には、シリンジを着脱可能に固定できるようにねじ溝が形成されている。把持部９０の中央部には、ハブ９２が設けられている。把持部９０には当該把持部９０を先端から基端に亘って軸心方向に貫通する中空が形成されており、この中空における先端側の部分にカテーテル本体１０の基端部が挿入されて、把持部９０に対してカテーテル本体１０の基端部が固定されている。ハブ９２は、把持部９０の軸心を介して対向する２枚の羽部９３を有している。把持部９０の軸心を中心として羽部９３を回転させることにより、カテーテル本体１０の全体を軸回転させるトルク操作が可能であり、体腔に侵入したカテーテル本体１０の先端の向きを調整することができる。
　ハブ９２の先端側には、プロテクタ９４が設けられており、カテーテル本体１０の基端部の周囲を覆っている。
　カテーテル１００は、例えば、血流に乗って前進するフローダイレクトカテーテルである。
　なお、カテーテル１００は、典型的には、被験者の大腿の付け根の動脈から体内に挿入し、心臓及び内頸動脈を介して、内頸動脈から分枝した穿通枝にカテーテル本体１０の先端部を挿入する手技を行うために用いられる。このため、カテーテル本体１０は、そのような手技に対応した長さに作製される。ただし、本発明は、この例に限らず、カテーテル１００は、他の部位への挿入に適した長さに作製されていてもよい。
　〔第２実施形態〕
　次に、図９を用いて第２実施形態を説明する。
　本実施形態に係るカテーテル（全体図示略）は、先端チップ８０の構造が第１実施形態に係るカテーテル１００と相違しており、その他の構成については、第１実施形態に係るカテーテル１００と同様に構成されている。
　本実施形態の場合、先端チップ８０は、先端チップ８０の軸方向における位置にかかわらず外径及び内径が一定の第１一定径領域８５と、第１一定径領域８５の先端側に連なっていて先端側に向けて外径及び内径が縮径する縮径領域８６と、縮径領域８６の先端側に連なっていて先端チップ８０の軸方向における位置にかかわらず外径及び内径が一定の第２一定径領域８７と、を有する。
　第１一定径領域８５の外径及び内径は、第１実施形態における先端チップ８０の外径及び内径と同様である。
　第１一定径領域８５の外径及び内径が先端チップ８０の軸方向における位置にかかわらず一定であるとは、先端チップ８０の軸方向における位置に応じた第１一定径領域８５の外径の変化、及び内径の変化が、それぞれ±１０％以内の範囲に収まっていることを意味し、好ましくはそれぞれ±５％以内の範囲に収まっている。
　縮径領域８６の基端の外径及び内径は、第１一定径領域８５の先端の外径及び内径と等しい。
　縮径領域８６の外径及び内径は、先端側に向けて徐々に縮径している。
　第２一定径領域８７の基端の外径及び内径は、縮径領域８６の先端の外径及び内径と等しい。
　第２一定径領域８７の外径及び内径が先端チップ８０の軸方向における位置にかかわらず一定であるとは、先端チップ８０の軸方向における位置に応じた第２一定径領域８７の外径の変化、及び内径の変化が、それぞれ±１０％以内の範囲に収まっていることを意味し、好ましくはそれぞれ±５％以内の範囲に収まっている。
　なお、第２一定径領域８７の先端の外周側の角部はＲ面取形状とされていてもよく、その場合、第２一定径領域８７の軸方向において角部がＲ面取形状とされている先端領域を除き、第２一定径領域８７の外径が先端チップ８０の軸方向における位置にかかわらず一定となっている。
　本実施形態によれば、先端チップ８０の第２一定径領域８７の内径が第１一定径領域８５の内径と比べて小さいことにより、ガイドワイヤ２００を用いた手技を行う際において、第２一定径領域８７の内周面とガイドワイヤ２００の外周面とのクリアランスを小さくすることができる。
　これにより、ガイドワイヤ２００と先端チップ８０との相対的な位置の変動（バタツキ）を抑制でき、高精度の手技を安定的に行うことができる。
　なお、カテーテルのルーメン３１及び先端ルーメン８１を通して先端チップ８０の先端開口８２から薬液等の液体を吐出させる際には、液体の圧力によって第２一定径領域８７の内径が一時的に拡径し、液体をスムーズに吐出できるようになっている。
　第２一定径領域８７の外径は、第１一定径領域８５の内径よりも小さいことが好ましい。
　ただし、第２一定径領域８７の外径は、第１一定径領域８５の内径と等しくてもよいし、第１一定径領域８５の内径よりも大きくてもよい。
　本実施形態の場合、第２一定径領域８７の内径がガイドワイヤ２００の先端部の外径と同等である。
　ここで、本実施形態に係るカテーテルとガイドワイヤ２００とのセット（キット）は、本実施形態に係るカテーテルキットとなっている。
　すなわち、本実施形態に係るカテーテルキットは、ルーメン３１を有する内層３２と内層３２の外周囲に形成されている外層３３とを含む樹脂層３０と、樹脂層３０に埋設されているとともにルーメン３１の周囲に配置されている補強層４０と、を有する長尺なカテーテル本体１０（図１～図３参照）と、放射線不透過性の金属材料により構成されているリング状のマーカー７０であってカテーテル本体１０の先端において樹脂層３０に埋設されているとともに補強層４０の先端に固定されルーメン３１の周囲に配置されているマーカー７０（図１～図３）と、カテーテル本体１０の先端に連接されている樹脂製の先端チップ８０であってルーメン３１と連通していて先端が開口している先端ルーメン８１を有する先端チップ８０（図９）と、を備え、カテーテル本体１０の先端の外径が０．６ｍｍ以下であるとともに先端チップの最大外径が０．６ｍｍ以下である非能動タイプのマイクロカテーテルであって、カテーテル本体１０の軸方向におけるマーカー７０の寸法が先端チップ８０の外径よりも小さく、先端チップ８０の軸方向における当該先端チップ８０の長さが当該先端チップ８０の最大外径の７倍以上１５倍以下であり、先端チップ８０は、当該先端チップ８０の軸方向における位置にかかわらず外径及び内径が一定の第１一定径領域８５と、第１一定径領域８５の先端側に連なっていて先端側に向けて外径及び内径が縮径する縮径領域８６と、縮径領域８６の先端側に連なっていて当該先端チップ８０の軸方向における位置にかかわらず外径及び内径が一定の第２一定径領域８７と、を有するカテーテルと、ルーメン３１に挿通して用いられるガイドワイヤ２００と、を備え、第２一定径領域８７の内径がガイドワイヤ２００の先端部の外径と同等である。
　このようなカテーテルキットによれば、第２一定径領域８７の内径がガイドワイヤ２００の先端部の外径と同等であることにより、ガイドワイヤ２００を用いた手技を行う際において、第２一定径領域８７の内周面とガイドワイヤ２００の外周面とのクリアランスを極めて小さくすることができる。
　これにより、ガイドワイヤ２００と先端チップ８０との相対的な位置の変動（バタツキ）をより一層抑制でき、高精度の手技をより一層安定的に行うことができる。
　なお、本実施形態に係るカテーテルは、上述したカテーテルキットのガイドワイヤ２００と組み合わせて用いることに限らず、キット化されていない単体のガイドワイヤ２００（本実施形態に係るカテーテルとは別個に流通しているガイドワイヤ２００）と組み合わせて用いてもよい。
　以上、図面を参照して各実施形態を説明したが、これらは本発明の例示であり、上記以外の様々な構成を採用することもできる。
　例えば、上記の各実施形態では、補強層の先端部がブレード（第１ブレード５０）である例を説明したが、補強層の先端部が線材（ワイヤ）を螺旋状に巻回することにより構成されたコイルであっても良い。この場合、先端チップ８０の軸方向における当該先端チップ８０の長さが、当該先端チップ８０の最大外径の３倍以上１２倍以下であることが好ましく、６倍以上１０倍以下であることが更に好ましい。
　なお、補強層の先端部がコイルである場合、コイルよりも基端側にはコイルと同層にブレードが配置されていて、当該ブレードの先端とコイルの基端とが溶接により相互に接続されていてもよい。
　または、内側補強層（上記の各実施形態において第１ブレード５０の代わりに配置される補強層）を全長に亘ってコイルとし、外側補強層をブレード（上記の各実施形態における第２ブレード６０）にしてもよい。
　また、上記の各実施形態は、本発明の主旨を逸脱しない範囲で、適宜に組み合わせることができる。
　次に、実施例を示し、本発明をより具体的に説明する。ただし、本発明は以下の実施例によって制限されるものではない。
[実施例１]
　模擬的な内頸動脈３０１（図４Ａ等）と模擬的な穿通枝３０２（図４Ａ等）とを備える血管内手術シミュレータ（血管モデル）を用いて、第１実施形態に係るに係るカテーテル１００を穿通枝３０２に進入させる手技を行った。
　内頸動脈３０１の内径は約５ｍｍ程度であった。穿通枝３０２は、内頸動脈３０１から分枝していた。穿通枝３０２の内径はおよそ０．４ｍｍから０．６ｍｍ程度であった。
　先ず、図４Ａに示すように、カテーテル１００に先行してガイドワイヤ２００が内頸動脈３０１から穿通枝３０２に進入させ、穿通枝３０２の十分に奥深い位置までガイドワイヤ２００の先端を到達させた。先端チップ８０の先端は、未だ穿通枝３０２に進入しておらず、内頸動脈３０１内に位置していた。
　ここで、ガイドワイヤ２００は、内頸動脈３０１の内周壁に対して接触点Ｐ１にて接触し、当該接触点Ｐ１から反力を得て、接触点Ｐ１と対向する側に分枝している穿通枝３０２に進入した。一方、カテーテル１００の先端すなわち先端チップ８０の先端は、図４Ａの段階では接触点Ｐ１に未到達であった。
　次に、図４Ｂに示すように、カテーテル１００をガイドワイヤ２００に沿って押し込み、前進させた。図４Ｂの段階では、先端チップ８０の先端が接触点Ｐ１を超え、且つ、接触点Ｐ１の近傍に位置していた。また、マーカー７０は接触点Ｐ１に未到達であった。
　ガイドワイヤ２００において接触点Ｐ１と穿通枝３０２との間に位置する部位は、僅かな力により撓んでしまうが、本実施形態では先端チップ８０が十分に柔らかく（ショアＤ硬度が４０以下）構成されていたため、先端チップ８０がガイドワイヤ２００に沿って前進する際におけるガイドワイヤ２００の撓みを抑制できた。
　次に、図５Ａ及び図５Ｂに示すように、カテーテル１００をガイドワイヤ２００に沿って更に押し込み、更に前進させた。図５Ａ及び図５Ｂの段階では、先端チップ８０の先端が穿通枝３０２に入り込んでいた。また、マーカー７０は接触点Ｐ１を超えていた。
　本実施形態では、先端チップ８０の軸方向における長さは５ｍｍ、先端チップ８０の最大外径は０．４５ｍｍ、カテーテル本体１０の軸方向におけるマーカー７０の長さは０．３ｍｍであった。十分に柔らかい先端チップ８０が十分な長さ（先端チップ８０の最大外径の７倍以上の長さ）を有するとともに、マーカー７０が十分に短い（カテーテル本体１０の軸方向におけるマーカー７０の寸法が、先端チップ８０の最大外径よりも小さい）ものであったため、先端チップ８０の先端を穿通枝３０２に進入させる過程で、ガイドワイヤ２００において接触点Ｐ１と穿通枝３０２との間に位置する部位がカテーテル１００に押されることによる撓みが抑制された。すなわち、マーカー７０が接触点Ｐ１を超える際や、図５Ａ及び図５Ｂに示すようにマーカー７０が接触点Ｐ１を超えた後において、ガイドワイヤ２００において接触点Ｐ１と穿通枝３０２との間に位置する部位をマーカー７０が図５Ａ及び図５Ｂにおける上方（矢印Ａ方向）に押圧する力を抑制できた。このため、先端チップ８０をガイドワイヤ２００の屈曲形状に良好に追従させつつ、先端チップ８０をガイドワイヤ２００に沿って穿通枝３０２等に進入させることができた。
　また、カテーテル本体１０の先端部に配置されている補強層４０は、ワイヤを編組したブレード（第１ブレード５０）により構成されており、これらワイヤのピッチは、０．８ｍｍであった。カテーテル本体１０の先端部の外径は０．５ｍｍであった。つまり、カテーテル本体１０においてマーカー７０の基端側に連なる部分において、第１ブレード５０を構成するワイヤのピッチがカテーテル本体１０の先端部の外径の２倍未満に設定されていた。
　これにより、図５Ａ及び図５Ｂのようにカテーテル本体１０においてマーカー７０の基端側に連なる部分が接触点Ｐ１に接触しながらカテーテル１００が前進する際に、カテーテル本体１０において接触点Ｐ１に接触する部分がスムーズに屈曲することができた。
　すなわち、カテーテル本体１０には第１ブレード５０が設けられていることから、カテーテル本体１０の曲げ剛性は先端チップ８０の曲げ剛性よりも高いが、第１ブレード５０のワイヤのピッチが十分に小さいことから、第１ブレード５０ひいてはカテーテル本体１０が接触点Ｐ１から受ける反力によってスムーズに屈曲できた。特に、第１ブレード５０を構成するワイヤの断面形状は円形であったことから、ワイヤどうしの交点においてワイヤどうしが容易に僅かに回転（転動）できるため、第１ブレード５０ひいてはカテーテル本体１０の屈曲がよりスムーズとなった。
　よって、ガイドワイヤ２００において接触点Ｐ１と穿通枝３０２との間に位置する部位をカテーテル本体１０が図５Ａ及び図５Ｂにおける上方（図５Ｂに示す矢印Ｂ方向）に押圧する力を抑制できた。
　その結果、図６に示すように、カテーテル本体１０の先端、すなわちマーカー７０の配置領域についても、スムーズに穿通枝３０２内に進入させることができた。
[実施例２]
　実施例１と同様に、模擬的な内頸動脈３０１（図７Ａ等）と模擬的な穿通枝３０２（図７Ａ等）とを備える血管内手術シミュレータ（血管モデル）を用いて、第１実施形態に係るカテーテル１００を穿通枝３０２に進入させる手技を行った。
　先ず、図７Ａに示すように、カテーテル１００に先行してガイドワイヤ２００が内頸動脈３０１から穿通枝３０２に進入させ、穿通枝３０２の入り口近傍までガイドワイヤ２００の先端を到達させた。先端チップ８０の先端は、未だ穿通枝３０２に進入しておらず、内頸動脈３０１内に位置していた。
　次に、図７Ｂに示すように、カテーテル１００をガイドワイヤ２００に沿って押し込み、前進させた。図７Ｂの段階では、先端チップ８０の先端が穿通枝３０２に入り込んでおり、マーカー７０は接触点Ｐ１を超えていた。
　実施例１と同様に、マーカー７０が接触点Ｐ１を超える際や超えた後において、ガイドワイヤ２００において接触点Ｐ１と穿通枝３０２との間に位置する部位をマーカー７０が図７Ａ及び図７Ｂにおける上方（矢印Ａ方向）に押圧する力や、カテーテル本体１０が図７Ａ及び図７Ｂにおける上方（矢印Ｂ方向）に押圧する力が抑制され、図８に示すように、カテーテル本体１０の先端を、スムーズに穿通枝３０２内に進入させることができた。
[比較例１]
　マイクロカテーテル（以下、カテーテル４００：図１０Ａ、図１０Ｂ、図１１Ａ、図１１Ｂ及び図１２）として、血管選択性が比較的良いとされる代表的な市販のマイクロカテーテルを用いて、実施例１と同様に、模擬的な内頸動脈３０１と模擬的な穿通枝３０２とを備える血管内手術シミュレータを用いて、カテーテル４００を穿通枝３０２に進入させる手技を行った。
　カテーテル４００においては、先端チップ４８０の軸方向における長さが、当該先端チップ４８０の最大外径の１倍未満であり、カテーテル本体４１０の軸方向におけるマーカー４７０の長さが、先端チップ４８０の最大外径よりも大きいものであり、本実施形態に係るカテーテル１００と比べて、先端チップ４８０の長さ比率が大幅に小さく、マーカー４７０の長さ比率は大きいものであった。また、マーカー４７０から基端側に向けて補強層が延びる構造となっていた。
　図１０Ａの段階では、図４Ａの段階と同様に、カテーテル４００に先行してガイドワイヤ２００が内頸動脈３０１から穿通枝３０２に進入していた。先端チップ４８０の先端は、未だ穿通枝３０２に進入しておらず、内頸動脈３０１内に位置しており、接触点Ｐ１にも未到達であった。
　カテーテル４００においては、カテーテル４００の先端近傍にマーカー４７０が位置しており、マーカー４７０の軸長が長く、マーカー４７０から基端側に向けて補強層が延びており、カテーテル４００の先端近傍まで剛性が高い構造となっていた。
　このため、図１０Ａの段階からカテーテル４００をガイドワイヤ２００に沿って押し込むと、ガイドワイヤ２００において接触点Ｐ１と穿通枝３０２との間に位置する部位がカテーテル４００の先端部に押されて撓み、ガイドワイヤ２００が穿通枝３０２から外れる場合があった。
　また、カテーテル４００の先端部が接触点Ｐ１において内頸動脈３０１の内周面に引っ掛かってそれ以上前進しない場合もあった。
　また、カテーテル４００をガイドワイヤ２００に沿って押し込み、図１０Ｂに示すように、先端チップ４８０の先端が穿通枝３０２の入口近傍に入り込ませることができた場合にも、以下に説明するように、それ以上深くカテーテル４００を穿通枝３０２に進入させることができなかったり、最終的にガイドワイヤ２００及びカテーテル４００が穿通枝３０２から外れたりする場合があった。
　すなわち、図１０Ｂに示すように、先端チップ４８０の先端を穿通枝３０２の入口近傍に入り込ませ後、図１１Ａ及び図１１Ｂに示すように、カテーテル４００を更に押し込こもうとしても、カテーテル４００の先端部が穿通枝３０２の入口付近に引っ掛かった状態となり、カテーテル本体４１０が図１１Ａ及び図１１Ｂの矢印Ｂ方向に撓んだ。この際に、ガイドワイヤ２００の先端部は徐々にカテーテル４００内に引き込まれた。
　このような動作となる理由は、カテーテル４００の先端部の柔らかい部分である先端チップ４８０が短いことから、カテーテル４００の先端部がごわついて穿通枝３０２の入口の壁面に対して突っ張って引っ掛かってしまうためと考えられる。
　更に、カテーテル４００の先端部の可撓性が乏しいことから、カテーテル４００の先端部が屈曲した状態においては、カテーテル４００に対する押し込み力が、屈曲部よりも基端側でのカテーテル４００の進行方向に付与されるため、押し込み力が先端部の縦（長手方向）の動きではなく横（長手方向に対して交差する方向）の動きに消費される割合が高まってしまうことも、図１１Ａ及び図１１Ｂに示すような動作となる理由と考えられる。
　その後もカテーテル４００を押し込むと、図１２に示すように、一旦は穿通枝３０２の入口近傍に進入したカテーテル４００も穿通枝３０２から脱落して、内頸動脈３０１内において更に矢印Ｂ方向に押し込まれてしまった。
　本発明によれば、ガイドワイヤに先導させてカテーテルを穿通枝などの細い血管やＡＶＭ、脊椎動脈、又は、腫瘍に繋がる栄養血管に進入させる手技を好適に行うことができる。
１０　カテーテル本体
１１　第１先端領域
１２　第２先端領域
１３　第３先端領域
１４　第４先端領域
１５　第５先端領域
１６　第６先端領域
１７　中間・基端領域
２１　先端側小径領域
２２　拡径領域
２３　小径領域
２４　大径領域
２５　外径変化領域
３０　樹脂層
３１　ルーメン
３２　内層
３３　外層
４０　補強層
５０　第１ブレード（ブレード）
５１　第１ワイヤ
５２　第２ワイヤ
５３　第３ワイヤ
５４　第４ワイヤ
５５　第５ワイヤ
５６　第６ワイヤ
５７　第７ワイヤ
５８　第８ワイヤ
６０　第２ブレード
６１　第１ワイヤ
６２　第２ワイヤ
６３　第３ワイヤ
６４　第４ワイヤ
６５　第５ワイヤ
６６　第６ワイヤ
６７　第７ワイヤ
６８　第８ワイヤ
７０　マーカー
８０　先端チップ
８１　先端ルーメン
８２　先端開口
８３　内層
８４　外層
８５　第１一定径領域
８６　縮径領域
８７　第２一定径領域
９０　把持部
９１　連結部
９２　ハブ
９３　羽部
９４　プロテクタ
１００　カテーテル
２００　ガイドワイヤ
３０１　内頸動脈
３０２　穿通枝
４００　カテーテル
４１０　カテーテル本体
４７０　マーカー
４８０　先端チップ

Claims (11)

  1. 　ルーメンを有する内層と前記内層の外周囲に形成されている外層とを含む樹脂層と、前記樹脂層に埋設されているとともに前記ルーメンの周囲に配置されている補強層と、を有するカテーテル本体と、
    　放射線不透過性の金属材料により構成されているリング状のマーカーであって、前記カテーテル本体の先端において前記樹脂層に埋設されているとともに前記補強層の先端に固定され、前記ルーメンの周囲に配置されているマーカーと、
    　前記カテーテル本体の先端に連接されている樹脂製の先端チップであって、前記ルーメンと連通していて先端が開口している先端ルーメンを有する先端チップと、
    　を備え、
    　前記カテーテル本体の先端の外径が０．６ｍｍ以下であるとともに、前記先端チップの最大外径が０．６ｍｍ以下であり、
    　前記カテーテル本体の軸方向における前記マーカーの寸法が、前記先端チップの最大外径よりも小さく、
    　前記先端チップの軸方向における当該先端チップの長さが、当該先端チップの最大外径の３倍以上１８倍以下であるカテーテル。
  2. 　前記補強層において前記カテーテル本体の先端部に配置されている部分は、ワイヤを編組したブレードにより構成されており、
    　前記ワイヤのピッチが、前記カテーテル本体の前記先端部の外径よりも大きい請求項１に記載のカテーテル。
  3. 　前記先端チップの外径は、当該先端チップの軸方向における位置にかかわらず一定である請求項１又は２に記載のカテーテル。
  4. 　前記先端チップは、
    　当該先端チップの軸方向における位置にかかわらず外径及び内径が一定の第１一定径領域と、
    　前記第１一定径領域の先端側に連なっていて先端側に向けて外径及び内径が縮径する縮径領域と、
    　前記縮径領域の先端側に連なっていて当該先端チップの軸方向における位置にかかわらず外径及び内径が一定の第２一定径領域と、
    　を有する請求項１又は２に記載のカテーテル。
  5. 　前記カテーテル本体は、
    　前記先端チップの基端側に連なっている第１先端領域と、
    　前記第１先端領域の基端側に連なっている第２先端領域と、
    　を有し、
    　前記第１先端領域は、前記先端チップと同一の樹脂材料により構成されており、
    　前記第２先端領域は、前記第１先端領域を構成する樹脂材料よりも高硬度の樹脂材料により構成されており、
    　前記補強層が前記第１先端領域と前記第２先端領域とに亘って連続して設けられている請求項１から４のいずれか一項に記載のカテーテル。
  6. 　前記カテーテル本体は、
    　基端側に向けて前記ルーメンの内径と当該カテーテル本体の外径とが徐々に拡径している拡径領域を、前記第２先端領域よりも基端側に有している請求項５に記載のカテーテル。
  7. 　前記カテーテル本体における前記拡径領域よりも先端側から前記拡径領域よりも基端側にかけての領域では、前記樹脂層が同一の樹脂材料により構成されている請求項６に記載のカテーテル。
  8. 　前記カテーテル本体において前記拡径領域の基端側に隣接している領域は、前記拡径領域の基端と同じ外径の小径領域であり、
    　前記カテーテル本体において前記小径領域の基端側に隣接している領域は、前記小径領域よりも大径の大径領域である請求項６又は７に記載のカテーテル。
  9. 　前記先端チップのショアＤ硬度が４０以下である請求項１から８のいずれか一項に記載のカテーテル。
  10. 　前記補強層において前記カテーテル本体の長手方向における中間部から基端側の部分は、
    　第１ブレードと、
    　前記第１ブレードの外周囲において編組された第２ブレードと、
    　を含んで構成されており、
    　前記第２ブレードを構成する個々のワイヤの断面積が、前記第１ブレードを構成する個々のワイヤの断面積よりも大きい請求項１から９のいずれか一項に記載のカテーテル。
  11. 　請求項４に記載のカテーテルと、
    　前記ルーメンに挿通して用いられるガイドワイヤと、
    　を備え、
    　前記第２一定径領域の内径が前記ガイドワイヤの先端部の外径と同じであるカテーテルキット。
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