WO2019008301A2 - Compositions végétales pour application cutanée - Google Patents

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Bingkaï LIU
Y-Nhi DOAN
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Ythera
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    • A61P29/00Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]

Definitions

  • the present invention relates to plant compositions for application at specific points.
  • the compositions of the invention may be used in particular for treating benign and short-term conditions, such as headaches, stomach aches or nasal obstruction.
  • Plant extracts are preferred by some patients because of their natural origin, replacing conventional drugs, especially in the case of chronic conditions requiring heavy drug treatments.
  • Acupressure is a method of traditional Chinese medicine that relies on the same points as acupuncture but does not require the use of needles. This method promotes the rebalancing of energy within meridians forming a network traversing the body, established empirically by traditional Chinese doctors over the centuries. A disturbance of this equilibrium leads to physiological disorders which, becoming more serious, become pathological disorders.
  • compositions comprising a specific mixture of plant extracts applied dermally by acupressure, can effectively relieve benign conditions and short duration.
  • the present invention thus relates to herbal compositions that can be used to treat various benign and short-term conditions such as headaches, stomach upset and nasal obstruction. These compositions may in particular be applied to specific skin points or areas according to a specific administration protocol.
  • the present invention relates to a composition
  • a composition comprising at least four plant extracts, preferably 4, 5, 6, 7 or 8 plant extracts, selected from extracts of angelica dahurica, cnidium officinale, pogostemon cablin, mentha piperita, chrysanthellum americanum, camellia sinensis, zingiber officinale, citrus aurantium, saposhnikovia divaricata, eucalyptus globulus, xanthium strumarium and magnolia biondii.
  • the present invention relates to a composition
  • a composition comprising 6 to 8 plant extracts, selected from extracts of angelica dahurica, cnidium officinale, pogostemon cablin, mentha piperita, chrysanthellum americanum, camellia sinensis, zingiber officinale, citrus aurantium, saposhnikovia divaricata, eucalyptus globulus , xanthium strumarium and magnolia biondii.
  • the composition of the invention comprises the following plant extracts: an extract of angelica dahurica root, an extract of officinal cnidium root, an extract of pogostemon cablin leaf, an extract of mentha piperita leaf , an extract of the aerial parts of chrysanthellum americanum and a leaf extract of camellia sinensis.
  • the composition of the invention comprises the following plant extracts: a cnidium officinale root extract, a zingiber officinale extract, a pogostemon cablin leaf extract, a mentha piperita leaf extract , a bark extract of citrus aurantium dulcis and an extract of saposhnikovia divaricata root.
  • the composition of the invention comprises the following plant extracts: angelica dahurica root extract, pogostemon cablin leaf extract, mentha piperita leaf extract, eucalyptus leaf extract globulus, a root extract of saposhnikovia divaricata, an extract of the aerial parts of chrysanthellum americanum, a fruit extract of xanthium strumarium and a magnolia biondii flower extract.
  • the composition of the invention comprises from 1 to 30% of a plant extract and from 99% to 70% of excipients, by weight relative to the total weight of the composition.
  • the present invention also relates to a composition as described above for its use for treating a benign and short-term condition selected from headaches, stomach aches, nasal obstruction, digestive disorders, allergic rhinitis, functional colopathies.
  • the present invention also relates to a composition
  • a composition comprising the following plant extracts: an angelica dahurica root extract, a cnidium officinalis root extract, a pogostemon cablin leaf extract, a mentha piperita leaf extract, an extract of the parts aerial of chrysanthellum americanum and a leaf extract of camellia sinensis for its use for the treatment of headaches.
  • the present invention also relates to a composition
  • a composition comprising the following plant extracts: a cnidium officinale root extract, a zingiber officinale extract, a pogostemon cablin leaf extract, a mentha piperita leaf extract, a bark extract citrus aurantium dulcis and saposhnikovia divaricata root extract for its use in the treatment of stomach aches.
  • the present invention also relates to a composition
  • a composition comprising the following plant extracts: an angelica dahurica root extract, a pogostemon cablin leaf extract, a mentha piperita leaf extract, a eucalyptus globulus leaf extract, an extract of saposhnikovia divaricata root, an extract of the aerial parts of chrysanthellum americanum, a xanthium strumarium fruit extract and a magnolia biondii flower extract for its use in the treatment of nasal obstruction.
  • said composition is to be applied cutaneously to specific cutaneous points.
  • said composition is suitable for cutaneous application to specific cutaneous points, for example by acupressure.
  • the term "subject” refers to a mammal, preferably a human being.
  • the subject may be a "patient", ie, a warm-blooded animal, more preferably a human being, who is waiting, who receives or who will undergo medical treatment ; or who is monitored in the case of the development of a pathology.
  • the subject is an adult (eg, a subject over the age of 18). In another embodiment, the subject is a child
  • the subject is an elderly person (eg, a subject over the age of 60).
  • the subject is an infant (eg, a subject aged 1 to 24 months).
  • the subject is a man.
  • the subject is a woman.
  • the subject is a pregnant woman.
  • treat or “treatment” or “relieve” refer to therapeutic and prophylactic treatments, or preventive measures; and the goal of which is to prevent (i.e., prevent the onset) or slow the development of benign and short-term targeted disease.
  • Those in need of treatment include those who have already developed a condition, those who may develop a condition, or those for whom the development of the condition can be prevented.
  • a subject is successfully treated for the condition if, after receiving an effective therapeutic dose of the plant extract preparation, the subject shows a decrease in intensity and / or frequency of one or more symptoms or side effects, and / or a decrease in the use of conventional medicines, and / or an improvement in the quality of life.
  • the term "benign and short-term condition” refers to a pathological condition of the subject characterized by a favorable prognosis, a rapid evolution towards healing and non-chronicity of this condition.
  • cutaneous administration refers to the administration or application of a composition directly to an external point or surface of the body (i.e., skin or mucous membranes).
  • the term "effective therapeutic dose” means the necessary and sufficient dose of a therapeutic agent for, without causing adverse and / or secondary effects, (1) to delay or prevent the occurrence of a mild and short-term condition, (2) to slow down or arrest the progression, aggravation or deterioration of one or more symptoms of a benign and short-term condition; (3) to relieve the symptoms of a mild and short-term condition, (4) decrease the severity or incidence of a mild, short-term condition, (5) treat a mild, short-term condition.
  • the effective therapeutic dose may be administered prior to the occurrence of a mild and short-term condition in the case of prophylactic or preventive action.
  • the effective therapeutic dose can also be administered after the appearance of a benign and short-term disease in the case of a therapeutic action.
  • pharmaceutically acceptable excipient means an excipient which does not cause an adverse effect, allergic reaction or any other side reaction after administration in animals, preferably in a human being.
  • pharmaceutically acceptable excipient means an excipient which does not cause an adverse effect, allergic reaction or any other side reaction after administration in animals, preferably in a human being.
  • the preparations must be pyrogen free and meet the safety and purity requirements of regulatory agencies such as the FDA or ⁇ .
  • plant extract refers to a liquid, semi-solid or solid preparation obtained by extraction from a plant species.
  • a plant extract is an aqueous extract.
  • a plant extract is an essential oil.
  • the present invention relates to a composition
  • a composition comprising at least four plant extracts selected from extracts of: angelica dahurica (preferably an angelica dahurica root extract), cnidium officinale (preferably an extract of officinal cnidium root), pogostemon cablin (from preferably a pogostemon cablin leaf extract), mentha piperita (preferably a mentha piperita leaf extract), chrysanthellum americanum (preferably an extract of the aerial parts of chrysanthellum americanum), camellia sinensis (preferably a camellia leaf extract).
  • angelica dahurica preferably an angelica dahurica root extract
  • cnidium officinale preferably an extract of officinal cnidium root
  • pogostemon cablin from preferably a pogostemon cablin leaf extract
  • mentha piperita preferably a mentha piperita leaf extract
  • chrysanthellum americanum preferably an extract of the aerial parts
  • the composition according to the invention comprises 4, 5, 6, 7, 8 or more than 8 plant extracts, preferably from six to eight plant extracts selected from the above extracts.
  • the composition comprises from 6 to 8 plant extracts selected from: angelica dahurica (preferably angelica dahurica root extract), cnidium officinale (preferably a cnidium root extract officinalis), pogostemon cablin (preferably a pogostemon cablin leaf extract), mentha piperita (preferably a mentha piperita leaf extract), chrysanthellum americanum (preferably an extract of the aerial parts of chrysanthellum americanum), camellia sinensis (from preferably an extract of Camellia sinensis leaf), zingiber officinale (preferably an extract of zingiber officinale root), citrus aurantium (preferably an extract of citrus aurantium bark), saposhnikovia divaricata (preferably a saposhnikovia root extract) divaricata), eucalyptus globulus (preferably an extract of eucalyptus globulus leaf), xanthium strumarium
  • Plant extracts selected from angelica dahurica, cnidium officinale, pogostemon cablin, mentha piperita, chrysanthellum americanum, camellia sinensis, zingiber officinale, citrus aurantium, saposhnikovia divaricata, eucalyptus globulus, xanthium strumarium and magnolia biondii extracts can be obtained by any technique. known to those skilled in the art, such as, for example, the extraction obtained with a polar solvent, such as, for example, an aqueous extraction, or the extraction obtained by an apolar solvent, such as, for example, extraction by a hydrocarbon.
  • the composition of the invention further comprises at least one excipient.
  • excipients include, but are not limited to, liquid excipients, solvents, preservatives, antimicrobials, surfactants, buffers, odor masking agents, skin conditioning agents, binders, diluents, lubricants, stabilizers and antioxidants.
  • liquid excipients include, but are not limited to, water (preferably osmosis water or distilled water), saline solution, aqueous glucose solution, alcohol (for example, 96 ° alcohol, ethanol), propylene glycol, and polyethylene glycol; and oily excipients such as vegetable and animal oils, glycerine, paraffin, or wax.
  • preservatives include, but are not limited to, sodium benzoate, citric acid, methylparaben, propylparaben, potassium sorbate, benzoic acid, etc.
  • surfactants include, but are not limited to, anionic, cationic, or nonionic surfactants such as hydroxypropyl guar, ascorbyl palmitate, polysorbates, polyethylene glycols, and the like.
  • buffers include, but are not limited to, sodium hydroxide, citric acid, phosphoric acid-sodium phosphate, acetic acid-sodium acetate, etc.
  • a non-limiting example of odor masking agent is water of eucalyptus globulus leaves.
  • a non-limiting example of a conditioning agent is citrus aurantium amara flower water.
  • the composition comprises the following excipients: 96 ° alcohol, glycerin, hydroxypropylguar, citrus aurantium flower water, citric acid, sodium benzoate, sodium hydroxide, water.
  • the composition of the invention comprises, by weight relative to the total weight of the composition, from about 1 to about 30% of plant extracts and from about 70 to about 99% of excipients. preferably from about 5 to about 20% plant extracts and from about 80 to about 95% excipients.
  • the composition according to the invention comprises or consists essentially of the following plant extracts: an extract of angelica dahurica (preferably a root extract with angelica dahurica), an extract of officinal cnidium (preferably an officinal cnidium root extract), an extract of pogostemon cablin (preferably a pogostemon cablin leaf extract), a mentha piperita extract (preferably a mentha piperita leaf extract), a chrysanthellum extract americanum (preferably an extract of the aerial parts of chrysanthellum americanum) and an extract of camellia sinensis (preferably a camellia sinensis leaf extract).
  • the term "essentially consists of”, with reference to the composition of the present invention indicates that in said composition, the plant extracts listed are the unique therapeutic agents or the unique agents present having a biological activity.
  • the composition comprises or consists essentially of:
  • an extract of angelica dahurica preferably of a root extract of angelica dahurica
  • an extract of pogostemon cablin preferably from a pogostemon cablin leaf extract
  • a mentha piperita extract preferably of a mentha piperita leaf extract
  • an extract of chrysanthellum americanum preferably an extract of the aerial parts of chrysanthellum americanum
  • an extract of camellia sinensis preferably of a camellia sinensis leaf extract
  • the composition described above further comprises excipients, preferably the following excipients: 96 ° alcohol, glycerin, hydroxypropylguar, citrus aurantium flower water, citric acid, sodium benzoate , sodium hydroxide, water.
  • the composition comprises, or consists of: from 0.1 to 10%, preferably from 0.5 to 5%, by weight relative to the total weight of the composition, of an angelica extract dahurica (preferably from a root extract with angelica dahurica),
  • an extract of pogostemon cablin preferably of a pogostemon cablin leaf extract
  • a mentha piperita extract preferably of a mentha piperita leaf extract
  • excipients from 80 to 99.9%), preferably from 85 to 90%, by weight relative to the total weight of the composition, of excipients, preferably the following excipients: alcohol at 96 °, glycerin, hydroxypropylguar, citrus aurantium flower water, citric acid, sodium benzoate, sodium hydroxide, water.
  • the composition according to the invention comprises or consists essentially of the following plant extracts: an extract of officinal cnidium (preferably an extract of officinal cnidium root), an extract of zingiber officinale (preferably an extract of zingiber officinalis root), an extract of pogostemon cablin (preferably an extract of pogostemon cablin leaf), an extract of mentha piperita (preferably an extract of mentha piperita leaf), an extract of citrus aurantium dulcis (preferably an extract of citrus aurantium dulcis bark) and an extract of saposhnikovia divaricata (preferably an extract of saposhnikovia divaricata root).
  • an extract of officinal cnidium preferably an extract of officinal cnidium root
  • an extract of zingiber officinale preferably an extract of zingiber officinalis root
  • an extract of pogostemon cablin preferably an extract of pogostemon cablin leaf
  • the composition comprises or consists essentially of:
  • a zingiber officinale extract preferably from a zingiber officinale root extract
  • an extract of pogostemon cablin preferably from a pogostemon cablin leaf extract
  • a mentha piperita extract preferably of a mentha piperita leaf extract
  • the composition according to the invention described above further comprises excipients, preferably the following excipients: alcohol at 96 °, glycerin, hydroxypropylguar, citrus aurantium flower water, citric acid , sodium benzoate, sodium hydroxide, water.
  • excipients preferably the following excipients: alcohol at 96 °, glycerin, hydroxypropylguar, citrus aurantium flower water, citric acid , sodium benzoate, sodium hydroxide, water.
  • the composition comprises or consists of: from 0.01 to 5%, preferably from 0.05 to 2%, by weight relative to the total weight of the composition, of an extract of officinal cnidium (preferably an extract of officinal cnidium root),
  • a zingiber officinale extract preferably a zingiber officinale extract
  • an extract of pogostemon cablin preferably of a pogostemon cablin leaf extract
  • a mentha piperita extract preferably of a mentha piperita leaf extract
  • an extract of citrus aurantium dulcis preferably an extract of bark of citrus aurantium dulcis
  • excipients from 80 to 99.9%), preferably from 85 to 90%, by weight relative to the total weight of the composition, of excipients, preferably the following excipients: alcohol at 96 °, glycerin, hydroxypropylguar, citrus aurantium flower water, citric acid, sodium benzoate, sodium hydroxide, water.
  • the composition according to the invention comprises or consists essentially of the following plant extracts: an extract with angelica dahurica (preferably a root extract with angelica dahurica), a pogostemon extract cablin (preferably pogostemon cablin leaf extract), mentha piperita extract (preferably mentha piperita leaf extract), eucalyptus globulus extract (preferably eucalyptus globulus leaf extract), saposhnikovia divaricata extract (preferably an extract of saposhnikovia divaricata root), an extract of chrysanthellum americanum (preferably an extract of the aerial parts of chrysanthellum americanum), an extract of xanthium strumarium (preferably an extract of the xanthium strumarium fruit) and a magnolia biondii extract (preferably a magnolia biondii flower extract).
  • an extract with angelica dahurica preferably a root extract with angelica dahurica
  • the composition comprises, consists essentially of, or consists of:
  • an extract of pogostemon cablin preferably of a pogostemon cablin leaf extract
  • a mentha piperita extract preferably of a mentha piperita leaf extract
  • a eucalyptus globulus extract preferably from a eucalyptus globulus leaf extract.
  • a saposhnikovia divaricata extract preferably an extract of saposhnikovia divaricata root
  • magnolia biondii extract preferably a magnolia biondii flower extract
  • the composition according to the invention described above further comprises excipients, preferably the following excipients: alcohol at 96 °, glycerin, hydroxypropylguar, citrus aurantium flower water, citric acid , sodium benzoate, sodium hydroxide, water.
  • excipients preferably the following excipients: alcohol at 96 °, glycerin, hydroxypropylguar, citrus aurantium flower water, citric acid , sodium benzoate, sodium hydroxide, water.
  • the composition comprises or consists of: from 0.01 to 5%, preferably from 0.05 to 2%, by weight relative to the total weight of the composition, of an angelica dahurica extract (preferably an angelica dahurica root extract),
  • an extract of pogostemon cablin preferably of a pogostemon cablin leaf extract
  • a mentha piperita extract preferably of a mentha piperita leaf extract
  • a eucalyptus globulus extract preferably an extract of eucalyptus globulus leaf
  • a eucalyptus globulus extract preferably an extract of eucalyptus globulus leaf
  • an extract of saposhnikovia divaricata preferably of an extract of saposhnikovia divaricata root
  • an extract of xanthium strumarium preferably an extract of the fruit of xanthium strumarium
  • magnolia biondii extract preferably of a magnolia biondii flower extract
  • excipients from 80 to 99.9%, preferably from 85 to 90%, by weight relative to the total weight of the composition, of excipients, preferably the following excipients: 96 ° alcohol, glycerin, hydroxypropylguar, citrus aurantium flower water , citric acid, sodium benzoate, sodium hydroxide, water.
  • the composition of the invention is a pharmaceutical composition and comprises at least one pharmaceutically acceptable excipient.
  • the composition of the invention is a medicament.
  • the present invention also relates to a composition comprising at least four plant extracts selected from: angelica dahurica, cnidium officinale, pogostemon cablin, mentha piperita, chrysanthellum americanum, camellia sinensis, zingiber officinale, citrus aurantium, saposhnikovia divaricata, eucalyptus globulus, xanthium strumarium and magnolia biondii, for its use to treat a benign and short-term condition in a subject who needs it.
  • the present invention relates to a composition
  • a composition comprising at least six plant extracts (for example 6, 7, 8 or more than 8 plant extracts) selected from extracts from: angelica dahurica, cnidium officinale, pogostemon cablin, mentha piperita, chrysanthellum americanum, camellia sinensis, zingiber officinale, citrus aurantium, saposhnikovia divaricata, eucalyptus globulus, xanthium strumarium and magnolia biondii, for use in the treatment of mild short term in a subject who needs it.
  • plant extracts for example 6, 7, 8 or more than 8 plant extracts
  • composition according to the invention is intended to reduce the conventional drug intake by the subject, for example analgesics (such as, for example, paracetamol and ibuprofen).
  • analgesics such as, for example, paracetamol and ibuprofen.
  • Non-limiting examples of benign and short-term conditions include headaches, stomach upset, digestive disorders, functional colopathies, nasal obstruction, allergic rhinitis.
  • the common and short-term condition to be treated is a headache, a stomach ache or a nasal obstruction.
  • the composition is a composition, a pharmaceutical composition or a drug as described above.
  • the present invention relates to the treatment of headaches.
  • headaches include tension at the top of the head, the back of the head, the forehead, the temples, behind the eyes, at the nape of the neck, throughout the head and / or head tension with nausea.
  • the present invention relates to the treatment of stomach aches.
  • stomach aches include digestive disorders, constipation, diarrhea, bloating and heaviness.
  • the stomachaches are not associated with any other particular pathology.
  • the present invention relates to the treatment of nasal obstruction or associated pathologies.
  • conditions associated with nasal obstruction include rhinorrhea, rhinitis, coughing, sneezing in salvos and / or any symptoms associated with inflammation of the airways.
  • the present invention relates to a composition as described above comprising an extract of angelica dahurica (preferably an extract of angelica dahurica root), an extract of officinal cnidium (preferably an extract of officinal cnidium root), an extract of pogostemon cablin (preferably a pogostemon cablin leaf extract), a mentha piperita extract (preferably a mentha piperita leaf extract), an extract of chrysanthellum americanum (preferably an extract of aerial parts of chrysanthellum americanum) and camellia sinensis extract (preferably camellia sinensis leaf extract) for use in treating headache.
  • an extract of angelica dahurica preferably an extract of angelica dahurica root
  • an extract of officinal cnidium preferably an extract of officinal cnidium root
  • an extract of pogostemon cablin preferably a pogostemon cablin leaf extract
  • a mentha piperita extract preferably a mentha piperita leaf extract
  • the present invention relates to a composition as described above and comprising an extract of officinal cnidium (preferably an extract of officinal cnidium root), an extract of zingiber officinale (preferably a root extract).
  • zingiber officinale an extract of pogostemon cablin (preferably a pogostemon cablin leaf extract), a mentha piperita extract (preferably a mentha piperita leaf extract), an extract of citrus aurantium dulcis (preferably an extract of of bark of citrus aurantium dulcis) and an extract of saposhnikovia divaricata (preferably an extract of saposhnikovia divaricata root) for its use to treat stomach ache.
  • the present invention relates to a composition
  • a composition comprising an angelica dahurica extract (preferably the root), an extract of pogostemon cablin (preferably the leaf), an extract of mentha piperita (from preferably the leaf), an extract of eucalyptus globulus (preferably leaf), an extract of saposhnikovia divaricata (preferably the root), an extract of chrysanthellum americanum (preferably an extract of the aerial parts of chrysanthellum americanum), an extract xanthium strumarium (preferably the fruit) and a magnolia biondii extract (preferably the flower) for its use to treat nasal obstruction.
  • the compositions according to the invention are preferably intended for humans but may also be administered to animals, especially to domestic animals (dog, cat, rabbit, hamster, guinea pig, etc.).
  • the composition according to the invention is a complementary treatment to be administered to a subject suffering from a chronic disease.
  • the composition according to the invention is to be administered to treat an undesirable effect or a side effect of a medicinal treatment.
  • the subject is allergic to an existing medicament for the treatment of said common pathology and of short duration.
  • the subject is non-responder to an active substance of an existing drug, Le., The intake of this drug does not lead to a therapeutic response in the subject.
  • the subject is fragile, for example, an elderly subject, a pregnant woman, a child or an infant.
  • the subject uses prolonged positions which are not very ergonomic.
  • the compositions according to the invention are preferably to be administered by the cutaneous route, preferably to points or cutaneous zones defined according to the targeted affection.
  • the compositions are to be administered by acupressure, preferably on points or skin areas defined according to the targeted condition.
  • the compositions according to the invention are to be administered by massaging points or cutaneous zones defined according to the targeted affection.
  • said composition is suitable for dermal application on specific cutaneous points, for example by acupressure.
  • the composition according to the invention makes it possible to treat a general headache and is to be administered by cutaneous application, preferably by acupressure, to the top of the head, on the median line at its intersection. with the transverse line joining the two points of the ears.
  • the composition according to the invention makes it possible to treat a tension at the top of the head and is to be administered by cutaneous application, preferably by acupressure:
  • the composition according to the invention makes it possible to treat a tension at the back of the head and is to be administered by cutaneous application, preferably by acupressure:
  • the composition according to the invention makes it possible to treat a tension at the forehead and is to be administered by cutaneous application, preferably by acupressure:
  • the composition according to the invention makes it possible to treat tensions on the temples behind the eyes and is to be administered by cutaneous application, preferably by acupressure:
  • the composition according to the invention makes it possible to treat a tension throughout the head and is to be administered by cutaneous application, preferably by acupressure:
  • the composition according to the invention makes it possible to treat a tension of the head with nausea and is to be administered by cutaneous application, preferably by acupressure:
  • the composition according to the invention makes it possible to treat a general stomach ache and is to be administered by cutaneous application, preferably by acupressure:
  • the composition according to the invention makes it possible to treat bloating and heaviness and is to be administered by cutaneous application, preferably by acupressure in the hollow between the second and the third toe, behind the commissure on the back of the foot.
  • the composition according to the invention makes it possible to treat constipation and is to be administered by cutaneous application, preferably by acupressure:
  • the point is located at the top of the eminence formed by the soft parts.
  • the composition according to the invention makes it possible to treat diarrhea and is to be administered by cutaneous application, preferably by acupressure on each side on the inside of the leg, 4 fingers above the medial malleolus, on the shin.
  • the composition according to the invention makes it possible to treat the general nasal obstruction and is to be administered by cutaneous application, preferably by acupressure:
  • the composition according to the invention makes it possible to treat rhinorrhea and is to be administered by cutaneous application, preferably by acupressure: in the forceps between the right thumb and forefinger (preferably, when the thumb and forefinger are tight, the point is located at the top of the eminence formed by the soft parts) and / or,
  • the point is located at the top of the eminence formed by the soft parts.
  • the composition according to the invention makes it possible to treat cough and is to be administered by cutaneous application, preferably by acupressure: in the hollow being located one-half inch above the notch sternal and / or, - on the anterior radial aspect of the right wrist: when the indexes and thumbs of both hands intersect, not below the tip of the index finger in a small depression and / or,
  • the composition according to the invention makes it possible to treat sneezing and itching and is to be administered by cutaneous application, preferably by acupressure between the two eyes.
  • the formulation of the composition according to the invention is suitable for dermal administration.
  • formulations suitable for dermal administration include, but are not limited to, solutions, hydroalcoholic solutions, suspensions, powders, pastes, gels, powders, creams, emulsions (oil-in-water emulsion, water-in-oil, anhydrous, solid or microemulsions), ointments, ampoules, patches ...
  • the compositions of the present invention are to be administered using a delivery device.
  • the compositions of the present invention are to be administered using a device. ball-type applicator type (s) or a foam applicator type delivery device.
  • the composition according to the invention is to be administered to the subject for at least one day, preferably for at least one week, more preferably for at least one month. In one embodiment of the invention, the composition according to the invention is to be administered to the subject until disappearance or attenuation of the symptoms.
  • the composition according to the invention is to be administered to the subject at least once a day, preferably at least twice a day. In one embodiment, administrations are spaced at least fifteen minutes apart. In one embodiment of the invention, the composition according to the invention is to be administered when the subject feels the need.
  • the present invention relates to a method of treating a benign and short-term condition comprising or consisting of administering a composition as described above to a subject in need thereof.
  • the current and short-term condition is selected from headaches, stomachaches and nasal obstruction or associated pathologies.
  • the present invention relates to a method of treating headache in a subject in need thereof, comprising administering a composition as described above, and comprising: an extract of angelica dahurica (preferably a root extract of angelica dahurica), an extract of officinal cnidium (preferably an extract of officinal cnidium root), an extract of pogostemon cablin (preferably an extract of pogostemon cablin leaf), an extract of mentha piperita (preferably a mentha piperita leaf extract), an extract of chrysanthellum americanum (preferably an extract of the aerial parts of chrysanthellum americanum) and camellia sinensis extract (preferably camellia sinensis leaf extract).
  • an extract of angelica dahurica preferably a root extract of angelica dahurica
  • an extract of officinal cnidium preferably an extract of officinal cnidium root
  • an extract of pogostemon cablin preferably an extract of pogostemon cablin leaf
  • the present invention relates to a method of treating stomachaches to a subject in need thereof, comprising administering a composition as described above and comprising: an extract of officinal cnidium (preferably an extract of officinal cnidium root), an extract of zingiber officinale (preferably an extract of zingiber officinale root), an extract of pogostemon cablin (preferably an extract of pogostemon cablin leaf), an extract of mentha piperita (preferably a mentha piperita leaf extract), an extract of citrus aurantium dulcis (preferably an extract of citrus aurantium dulcis bark) and an extract of saposhnikovia divaricata (preferably a saposhnikovia divaricata root extract).
  • the present invention relates to a method of treating nasal obstruction to a subject in need thereof, comprising administering a composition as described above and comprising: angelica extract dahurica (preferably angelica dahurica root extract), pogostemon cablin extract (preferably pogostemon cablin leaf extract), mentha piperita extract (preferably mentha piperita leaf extract), extract of eucalyptus globulus (preferably an extract of eucalyptus globulus leaf), an extract of saposhnikovia divaricata (preferably an extract of saposhnikovia divaricata root), an extract of chrysanthellum americanum (preferably an extract of the aerial parts of chrysanthellum americanum ), an extract of xanthium strumarium (preferably an extract of the fruit of xanthium strumarium) and a magnolia biondii extract (preferably an extract of eur magnolia biondii).
  • angelica extract dahurica preferably angelica dahur
  • the treatment method comprises a cutaneous administration of the composition as described above, preferably cutaneous administration to points or cutaneous zones defined as a function of the pathology treated, still more preferably by acupressure.
  • the cutaneous administration of the composition as described above is carried out by means of a device, for example an applicator device ball (s) or foam applicator.
  • Figure 1 is a histogram showing the average number of headaches per subject during the different phases of the clinical study.
  • Figure 2 is a graph showing the evolution of the average dose of paracetamol (in mg) per headache during the first phase (paracetamol alone) and the second phase (+ composition of the invention) of the clinical study.
  • Figure 3 is a graph showing the change in intensity of digestive disorders during the clinical study, expressed as an average score of symptom intensity on a scale of 1 to 10.
  • Figure 4 is a histogram showing the evaluation of the relief of stomachaches during the clinical study, expressed in% of treated subjects who felt relief during the clinical study.
  • Figure 5 is a graph showing the change in the intensity of respiratory disorders, expressed as an average score of symptom intensity on a scale of 1 to 10.
  • Figure 6 is a bar graph showing the assessment of relief of respiratory disorders, expressed as a percentage of treated subjects who felt relief during the clinical study.
  • Figure 7 is a histogram of the quality of life assessment during the clinical study. The score is determined using the mini RQLQ questionnaire.
  • Example 1 Clinical test of a composition of the invention, to be applied by phytoacupressure, for relieving headaches.
  • the clinical test makes it possible to evaluate four objectives targeted by the composition of the invention: a good cutaneous tolerance of the product, the analgesic efficacy, the impact on the frequency of the headaches (and consequently the impact on the quality of life) as well as the medicinal economy generated.
  • the clinical trial consists of 3 phases of 28 days each: a first observation phase serving as a reference, during which volunteers take their usual treatments (paracetamol); a second phase during which the volunteers use the composition of the invention to manage their headaches and if necessary an analgesic; and finally, a third phase during which the volunteers have the choice either to continue using the composition of the invention or to return to their usual treatment.
  • composition of the invention for relieving headaches is shown in the table below.
  • composition is tested on 31 volunteer subjects, female or male, over the age of 18 years and presenting with frequent headaches (at least 6 per month) without any particular pathology.
  • composition of the present invention is to be administered by acupressure using a delivery device containing a concentrated refill of the composition of the invention.
  • the administration protocol consists in using the composition of the invention in an auto-acupressure on an area of the body, as indicated below, at a rate of twice a day minimum during the manifestations of headaches.
  • the point is located at the top of the eminence formed by the soft parts and / or
  • the cutaneous tolerance of the composition of the invention was evaluated by taking into account the relevant elements reported by the volunteers (physical and functional signs) as well as the elements recorded by a doctor during a clinical examination at the beginning (OJ) and at the end of each phase of the clinical study (D28, D58 and D84).
  • composition of the invention has relieved 83% of headaches with an intensity of relief equivalent to that of paracetamol and a shorter relief time.
  • phase 2 there is a 79% reduction in the average dose of paracetamol consumed.
  • the results obtained at the end of this study make it possible to affirm that the use by acupressure of the composition of the invention has made it possible to reduce the dose of paracetamol consumed.
  • composition of the invention has an analgesic efficacy comparable to that of paracetamol.
  • composition of the invention has a positive impact on the number of headaches (quality of life) which is reduced by 45% after 2 months of use.
  • the use of the composition of the invention also made it possible to reduce the consumption of paracetamol by more than 79%.
  • the alternative of a dermal treatment compared to the oral route was considered particularly appreciable in the case of headaches.
  • subjects treated with the composition of the invention have not developed particular signs of intolerance to the product for daily use in the long run.
  • Example 2 Clinical Test of a Composition of the Invention for Relieving Stomach Pain by Phyto-Acupressure Such as Digestive Disorders, Bloating and Weight Loss
  • the clinical test makes it possible to subjectively evaluate four objectives targeted by the application by acupressure of the composition of the invention, namely: cutaneous tolerance to the product, the efficacy of the product on digestive disorders, the capacity of the product to relieve the bellies of the subject as well as the pleasure of use.
  • the duration of the clinical test is 28 days, or 4 weeks.
  • composition of the invention for relieving stomach ache is shown in the table below.
  • composition of the invention described above is tested on 27 volunteers, female or male, over 18 years of age and having recurrent abdominal pain for more than 6 months.
  • composition of the present invention is to be administered by acupressure using a delivery device containing a concentrated refill of the composition of the invention.
  • the administration protocol consists in applying the composition of the invention, in an auto-acupressure manner, to an area of the body, as indicated in the protocol below, at a rate of twice a day minimum during episodes of digestive disorders, spaced at less than 15 minutes.
  • the point is located at the top of the eminence formed by the soft parts and / or
  • a first questionnaire to be completed on the day of inclusion J0
  • a daily questionnaire to be completed every day and the results of which are compiled weekly by week SI, S2, S3 and S4
  • a questionnaire to be completed at the end of the study D28.
  • a double evaluation of the cutaneous tolerance of the present composition was carried out: by a doctor according to objective criteria at the beginning (J0) and at the end of the clinical study (J28) during a clinical examination and by the volunteers themselves subjectively at the end of the clinical study.
  • Subjects treated reported a 42% decrease in bloating intensity and a 56% reduction in heaviness in the first week of use. After 4 weeks, a 58% reduction in bloating intensity and 67% in heaviness was postponed.
  • the frequency of symptoms was also assessed week after week.
  • the percentage of subjects who observed a reduction in symptom frequency after 2, 3 or 4 weeks (S2, S3, S4) compared to the first week (SI) is presented in Table 2.
  • composition of the invention After 4 weeks of use of the composition of the invention, 81.5% of the subjects perceived a decrease in the frequency of bloating and 89%> a decrease in the frequency of heaviness.
  • composition of the invention The ability of the composition of the invention to relieve stomachaches in general has been evaluated day by day by the subjects. The percentage of subjects experiencing relief is shown in Figure 4. Thus, from the first day of use, an immediate effectiveness of the composition of the invention has been postponed since 44% of the subjects treated felt a relief of stomach aches. Subjects also reported that the effectiveness of the composition was enhanced after each use. After 3 weeks of use, 77.8 of the subjects felt relief from their symptoms.
  • Example 3 Clinical Test of a Composition of the Invention, to be Applied by Phytoacupressure, for Relieving Frequent Respiratory Disorders in Chronic Conditions (Allergic Rhinitis) or in Acute Conditions (Seasonal Colds) such as Obstruction nasal, runny nose and sneezing.
  • the clinical test makes it possible to evaluate four objectives targeted by the composition according to the invention: a good cutaneous tolerance of the product, the efficacy on the disorders breathing, a better quality of life of the subject as well as the pleasure of use of the product.
  • the duration of the clinical test is 28 days, or 4 weeks.
  • composition of the invention for relieving nasal obstruction is shown in the table below.
  • composition of the invention described in the above table is tested on 27 volunteer subjects, female or male, over the age of 18 years and with frequent respiratory disorders (> 1 year) and 22 of whom are in seizure. allergic rhinitis.
  • composition of the present invention is to be administered by acupressure using a delivery device containing a concentrated refill of the composition of the invention.
  • the administration protocol consists of using the composition of the invention, in an auto-acupressure manner, on an area of the body, as indicated below, at least twice a day during inflammation of the respiratory tracts.
  • a first questionnaire to be completed on the day of inclusion D0
  • a daily questionnaire to be completed every day and the results compiled weeks by week. weeks
  • S1, S2, S3 and S4 a questionnaire to be completed at the end of the study
  • D28 the quality of life is assessed using the standardized scale of the mini RQLQ questionnaire (Rhinoconjunctivis Quality of Life Questionnaire).
  • a double evaluation of the cutaneous tolerance of the present composition was carried out: by a doctor according to objective criteria at the beginning (J0) and at the end of the clinical study (J28) during a clinical examination and by the volunteers themselves subjectively at the end of the clinical study. None of the two evaluations carried out by the doctor or by the subjects themselves reported any adverse effects of the present composition.
  • Subjects rated the intensity of symptoms (nasal obstruction, nasal discharge and sneezing) using a numerical scale ranging from 1 (very infrequent / very low) to 10 (very frequent / very intense). The frequency of all symptoms decreases from the first week of use. After two weeks, a decrease of 35% for nasal obstruction, 36% for nasal discharge and 34% for sneezing was observed. Finally, after 4 weeks of use, a decrease of 47% for nasal obstruction, 31% for nasal discharge and 32% for sneezing was reported by subjects. The mean score of symptom intensity at first day and then during the 4 weeks of the study is shown in Figure 5.
  • composition of the invention to relieve respiratory disorders has been evaluated day by day by the subjects. The percentage of subjects experiencing relief is shown in Figure 6.

Landscapes

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Abstract

La présente invention concerne une composition comprenant au moins quatre extraits végétaux sélectionnés parmi des extraits de angelica dahurica, cnidium officinale, pogostemon cablin, mentha piperita, chrysanthellum americanum, camellia sinensis, zingiber officinale, citrus aurantium, saposhnikovia divaricata, eucalyptus globulus, xanthium strumarium et magnolia biondii, et l'utilisation de ladite composition pour traiter une affection bénigne et de courte durée.

Description

COMPOSITIONS VÉGÉTALES POUR APPLICATION CUTANÉE
DOMAINE DE L'INVENTION
La présente invention concerne des compositions végétales destinées à être appliquées au niveau de points spécifiques. Les compositions de l'invention peuvent être utilisées notamment pour traiter des affections bénignes et de courte durée, telles que des maux de tête, des maux de ventre ou une obstruction nasale.
ÉTAT DE LA TECHNIQUE Les affections bénignes et de courte durée, telles que les maux de têtes, sont particulièrement invalidantes et affectent le quotidien. Le traitement de ces affections implique généralement la prise de médicaments dits conventionnels, souvent d'origine chimique. Ces médicaments classiques peuvent être à l'origine d'effets secondaires, d'interactions médicamenteuses ou d'accoutumance. Des alternatives à ces traitements doivent donc être recherchées, qui ne présentent pas ces désavantages.
Les préparations à base de plantes sont reconnues depuis longtemps en Asie pour leurs bienfaits mais restent peu utilisées dans la médecine occidentale. Les extraits végétaux sont préférés par certains patients en raison de leur origine naturelle, en remplacement des médicaments classiques, notamment dans le cas de pathologies chroniques nécessitant des traitements médicamenteux lourds.
Dans les pays occidentaux, les thérapies dites complémentaires de la médecine occidentale sont actuellement en plein essor et attirent un nombre croissant de patients. L'Académie Nationale de Médecine a d'ailleurs distingué en 2013 quatre de ces thérapies complémentaires, dont l'acupuncture. Par ailleurs, l'Organisation Mondiale de la Santé mentionne 28 pathologies pour lesquelles l'acupuncture et ses différentes techniques (acupression, électro-acupuncture, etc ..) sont considérées comme efficaces ; et 63 pathologies pour lesquelles il existe un effet potentiel. L'acupression est une méthode issue de la médecine traditionnelle chinoise qui repose sur les mêmes points que l'acupuncture mais qui ne requiert pas l'utilisation d'aiguilles. Cette méthode favorise le rééquilibrage de l'énergie au sein des méridiens formant un réseau parcourant le corps, établi de manière empirique par les médecins traditionnels chinois au fil des siècles. Une perturbation de cet équilibre entraine des troubles physiologiques qui, en s'aggravant, deviennent des troubles pathologiques.
De façon surprenante, la Demanderesse a démontré qu'une composition comprenant un mélange spécifique d'extraits végétaux, appliquée par voie cutanée par acupression, permet de soulager efficacement des affections bénignes et de courte durée. La présente invention concerne donc des compositions à base de plantes pouvant être utilisées pour traiter différentes affections bénignes et de courte durée telles que des maux de tête, des maux de ventre et l'obstruction nasale. Ces compositions peuvent en particulier être appliquées au niveau de points ou zones cutanées spécifiques selon un protocole d'administration précis.
RÉSUMÉ
La présente invention concerne une composition comprenant au moins quatre extraits végétaux, de préférence 4, 5, 6, 7 ou 8 extraits végétaux, sélectionnés parmi des extraits de angelica dahurica, cnidium officinale, pogostemon cablin, mentha piperita, chrysanthellum americanum, camellia sinensis, zingiber officinale, citrus aurantium, saposhnikovia divaricata, eucalyptus globulus, xanthium strumarium et magnolia biondii.
En particulier, la présente invention concerne une composition comprenant 6 à 8 extraits végétaux, sélectionnés parmi des extraits de angelica dahurica, cnidium officinale, pogostemon cablin, mentha piperita, chrysanthellum americanum, camellia sinensis, zingiber officinale, citrus aurantium, saposhnikovia divaricata, eucalyptus globulus, xanthium strumarium et magnolia biondii. Dans un mode de réalisation, la composition de l'invention comprend les extraits végétaux suivants : un extrait de racine d'angelica dahurica, un extrait de racine de cnidium officinale, un extrait de feuille de pogostemon cablin, un extrait de feuille de mentha piperita, un extrait des parties aériennes de chrysanthellum americanum et un extrait de feuille de camellia sinensis.
Dans un autre mode de réalisation, la composition de l'invention comprend les extraits végétaux suivants : un extrait de racine de cnidium officinale, un extrait de racine de zingiber officinale, un extrait de feuille de pogostemon cablin, un extrait de feuille de mentha piperita, un extrait d'écorce de citrus aurantium dulcis et un extrait de racine de saposhnikovia divaricata.
Dans un mode de réalisation, la composition de l'invention comprend les extraits végétaux suivants : un extrait de racine d'angelica dahurica, un extrait de feuille de pogostemon cablin, un extrait de feuille de mentha piperita, un extrait de feuille d'eucalyptus globulus, un extrait de racine de saposhnikovia divaricata, un extrait des parties aériennes de chrysanthellum americanum, un extrait de fruit de xanthium strumarium et un extrait de fleur de magnolia biondii.
Dans un mode de réalisation, la composition de l'invention comprend de 1 à 30% d'un extrait végétal et de 99% à 70% d'excipients, en poids par rapport au poids total de la composition. La présente invention concerne également une composition telle que décrite ci-dessus pour son utilisation pour traiter une affection bénigne et de courte durée sélectionnée parmi les maux de tête, les maux de ventre, l'obstruction nasale, les troubles digestifs, la rhinite allergique, les colopathies fonctionnelles.
La présente invention concerne également une composition comprenant les extraits végétaux suivants : un extrait de racine d'angelica dahurica, un extrait de racine de cnidium officinale, un extrait de feuille de pogostemon cablin, un extrait de feuille de mentha piperita, un extrait des parties aériennes de chrysanthellum americanum et un extrait de feuille de camellia sinensis pour son utilisation pour le traitement des maux de tête. La présente invention concerne également une composition comprenant les extraits végétaux suivants : un extrait de racine de cnidium officinale, un extrait de racine de zingiber officinale, un extrait de feuille de pogostemon cablin, un extrait de feuille de mentha piperita, un extrait d'écorce de citrus aurantium dulcis et un extrait de racine de saposhnikovia divaricata pour son utilisation pour le traitement des maux de ventre.
La présente invention concerne également une composition comprenant les extraits végétaux suivants : un extrait de racine d'angelica dahurica, un extrait de feuille de pogostemon cablin, un extrait de feuille de mentha piperita, un extrait de feuille d'eucalyptus globulus, un extrait de racine de saposhnikovia divaricata, un extrait des parties aériennes de chrysanthellum americanum, un extrait de fruit de xanthium strumarium et un extrait de fleur de magnolia biondii pour son utilisation pour le traitement de l'obstruction nasale.
Dans un mode de réalisation, ladite composition est à appliquer par voie cutanée sur des points cutanés précis. Dans un mode de réalisation, ladite composition est adaptée à une application par voie cutanée sur des points cutanés précis, par exemple par acupression.
DÉFINITIONS
Dans la présente invention, les termes ci-dessous sont définis de la manière suivante : - Le terme « sujet » désigne un mammifère, de préférence un être humain. Dans un mode de réalisation, le sujet peut être un « patient », i.e., un animal à sang chaud, plus préférentiellement un être humain, qui est dans l'attente, qui reçoit ou qui va faire l'objet d'un traitement médical ; ou qui est surveillé dans le cas du développement d'une pathologie. Dans un mode de réalisation, le sujet est un adulte (par exemple un sujet âgé de plus de 18 ans). Dans un autre mode de réalisation, le sujet est un enfant
(par exemple un sujet âgé de moins de 18 ans). Dans un autre mode de réalisation, le sujet est une personne âgée (par exemple un sujet âgé de plus de 60 ans). Dans un autre mode de réalisation, le sujet est un nourrisson (par exemple un sujet âgé de 1 à 24 mois). Dans un mode de réalisation, le sujet un homme. Dans un autre mode de réalisation, le sujet est une femme. Dans un mode de réalisation, le sujet est une femme enceinte.
Les termes « traiter » ou « traitement » ou « soulager » font référence aux traitements thérapeutique et prophylactique, ou aux mesures préventives ; et dont l'objectif est de prévenir (i.e., empêcher la survenue) ou de ralentir le développement de l'affection bénigne et de courte durée ciblée. Les sujets ayant besoin d'un traitement incluent aussi bien ceux ayant déjà développé une affection que ceux risquant de développer une affection ou ceux pour lesquels le développement de l'affection peut être prévenu. Un sujet est traité avec succès de l'affection si, après avoir reçu une dose thérapeutique efficace de la préparation à base d'extraits végétaux, le sujet montre une diminution de l'intensité et/ou de la fréquence d'un ou de plusieurs symptômes ou effets indésirables, et/ou une diminution de la prise de médicaments classiques, et/ou une amélioration de sa qualité de vie.
Le terme « affection bénigne et de courte durée » désigne un état pathologique du sujet caractérisé par un pronostic favorable, une évolution rapide vers la guérison et la non-chronicité de cet état.
Le terme « administration cutanée » désigne l'administration ou l'application d'une composition directement sur un point externe ou une surface du corps (i.e., la peau ou les muqueuses).
Le terme « dose thérapeutique efficace » désigne la dose nécessaire et suffisante d'un agent thérapeutique pour, sans causer d'effets indésirables et/ou secondaires, (1) retarder ou prévenir l'apparition d'une affection bénigne et de courte durée, (2) ralentir ou endiguer la progression, l'aggravation ou la détérioration d'un ou de plusieurs symptômes d'une affection bénigne et de courte durée (3) soulager les symptômes d'une affection bénigne et de courte durée, (4) diminuer la sévérité ou l'incidence d'une affection bénigne et de courte durée, (5) traiter une affection bénigne et de courte durée. La dose thérapeutique efficace peut être administrée avant l'apparition d'une affection bénigne et de courte durée dans le cas d'une action prophylactique ou d'une action préventive. La dose thérapeutique efficace peut également être administrée après l'apparition d'une affection bénigne et de courte durée dans le cas d'une action thérapeutique.
Le terme « environ » placé devant un nombre, signifie plus ou moins 10% de la valeur nominale de ce nombre. - Le terme « excipient pharmaceutiquement acceptable » désigne un excipient qui ne cause pas d'effet indésirable, de réaction allergique ou toute autre réaction secondaire après une administration chez l'animal, de préférence chez un être humain. Pour une administration chez un être humain, les préparations doivent être apyrogènes et satisfaire les exigences de sécurité et de pureté émises par les agences réglementaires telles que la FDA ou ΓΕΜΑ.
Le terme « extrait végétal » désigne une préparation liquide, semi-solide ou solide, obtenue par extraction à partir d'une espèce végétale. Dans un mode de réalisation, un extrait végétal est un extrait aqueux. Dans un autre mode de réalisation, un extrait végétal est une huile essentielle.
DESCRIPTION DÉTAILLÉE
La présente invention concerne une composition comprenant au moins quatre extraits végétaux sélectionnés parmi des extraits de : angelica dahurica (de préférence un extrait de racine de angelica dahurica), cnidium officinale (de préférence un extrait de racine de cnidium officinale), pogostemon cablin (de préférence un extrait de feuille de pogostemon cablin), mentha piperita (de préférence un extrait de feuille de mentha piperita), chrysanthellum americanum (de préférence un extrait des parties aériennes de chrysanthellum americanum), camellia sinensis (de préférence un extrait de feuille de camellia sinensis), zingiber officinale (de préférence un extrait de racine de zingiber officinale), citrus aurantium (de préférence un extrait d'écorce de citrus aurantium), saposhnikovia divaricata (de préférence un extrait de racine de saposhnikovia divaricata), eucalyptus globulus (de préférence un extrait de feuille de eucalyptus globulus), xanthium strumarium (de préférence un extrait de fruit de xanthium strumarium) et magnolia biondii (de préférence un extrait de fleur de magnolia biondii). Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition selon l'invention comprend 4, 5, 6, 7, 8 ou plus de 8 extraits végétaux, de préférence de six à huit extraits végétaux sélectionnés parmi les extraits ci-dessus.
Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition comprend de 6 à 8 extraits végétaux sélectionnés parmi des extraits de : angelica dahurica (de préférence un extrait de racine de angelica dahurica), cnidium officinale (de préférence un extrait de racine de cnidium officinale), pogostemon cablin (de préférence un extrait de feuille de pogostemon cablin), mentha piperita (de préférence un extrait de feuille de mentha piperita), chrysanthellum americanum (de préférence un extrait des parties aériennes de chrysanthellum americanum), camellia sinensis (de préférence un extrait de feuille de camellia sinensis), zingiber officinale (de préférence un extrait de racine de zingiber officinale), citrus aurantium (de préférence un extrait d'écorce de citrus aurantium), saposhnikovia divaricata (de préférence un extrait de racine de saposhnikovia divaricata), eucalyptus globulus (de préférence un extrait de feuille de eucalyptus globulus), xanthium strumarium (de préférence un extrait de fruit de xanthium strumarium) et magnolia biondii (de préférence un extrait de fleur de magnolia biondii).
Les extraits végétaux sélectionnés parmi des extraits de angelica dahurica, cnidium officinale, pogostemon cablin, mentha piperita, chrysanthellum americanum, camellia sinensis, zingiber officinale, citrus aurantium, saposhnikovia divaricata, eucalyptus globulus, xanthium strumarium et magnolia biondii peuvent être obtenus par toutes techniques bien connues de l'homme du métier, comme par exemple l'extraction obtenue par un solvant polaire, telle que, par exemple, une extraction aqueuse, ou l'extraction obtenue par un solvant apolaire, telle que, par exemple, une extraction par un hydrocarbure. Dans un mode de réalisation, la composition de l'invention comprend en outre au moins un excipient.
Des exemples d'excipients incluent, sans y être limités, des excipients liquides, des solvants, des conservateurs, des agents antimicrobiens, des surfactants, des tampons, des agents masquant l'odeur, des agents revitalisant la peau, des liants, des diluants, des lubrifiants, des stabilisateurs et des antioxydants.
Des exemples d'excipients liquides incluent, mais ne sont pas limités à, de l'eau (de préférence de l'eau osmosée ou de l'eau distillée), une solution saline, une solution aqueuse de glucose, de l'alcool (par exemple de l'alcool à 96°, de l'éthanol), du propylène glycol, et de polyéthylène glycol ; et des excipients huileux tels que des huiles végétales et animales, de la glycérine, de la paraffine, ou de la cire.
Des exemples de conservateurs incluent, mais ne sont pas limités à, du benzoate de sodium, de l'acide citrique, du méthylparabène, du propylparabène, du sorbate de potassium, de 1 ' acide benzoïque ...
Des exemples de surfactants incluent, mais ne sont pas limités à, des surfactants anioniques, cationiques, ou non-ioniques tels que l'hydroxypropyl guar, le palmitate d'ascorbyle, les polysorbates, les polyéthylènes glycols...
Des exemples de tampons incluent, mais ne sont pas limités à, l'hydroxyde de sodium, l'acide citrique, l'acide phosphorique-phosphate de sodium, l'acide acétique-acétate de sodium...
Un exemple non limitatif d'agent masquant l'odeur est l'eau de feuilles d'eucalyptus globulus.
Un exemple non limitatif d'agent revitalisant est l'eau de fleur de citrus aurantium amara. Selon un mode de réalisation, la composition comprend les excipients suivants : alcool à 96°, glycérine, hydroxypropylguar, eau de fleur de citrus aurantium, acide citrique, benzoate de sodium, hydroxyde de sodium, eau.
Selon un mode de réalisation, la composition de l'invention comprend, en poids par rapport au poids total de la composition, d'environ 1 à environ 30% d'extraits végétaux et d'environ 70 à environ 99% d'excipients, de préférence d'environ 5 à environ 20% d'extraits végétaux et d'environ 80 à environ 95% d'excipients. Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition selon l'invention comprend ou consiste essentiellement en les extraits végétaux suivants : un extrait d'angelica dahurica (de préférence un extrait de racine à'angelica dahurica), un extrait de cnidium officinale (de préférence un extrait de racine de cnidium officinale), un extrait de pogostemon cablin (de préférence un extrait de feuille de pogostemon cablin), un extrait de mentha piperita (de préférence un extrait de feuille de mentha piperita), un extrait de chrysanthellum americanum (de préférence un extrait des parties aériennes de chrysanthellum americanum) et un extrait de camellia sinensis (de préférence un extrait de feuille de camellia sinensis). Au sens de la présente invention, le terme « consiste essentiellement en », en référence à la composition de la présente invention, indique que dans ladite composition, les extraits végétaux listés sont les uniques agents thérapeutiques ou les uniques agents présents ayant une activité biologique.
Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition comprend ou consiste essentiellement en :
de 5 à 50%, de préférence de 10 à 40%, en poids par rapport au poids total d'extraits végétaux dans la composition, d'un extrait d'angelica dahurica (de préférence d'un extrait de racine à'angelica dahurica),
de 10 à 60%), de préférence de 15 à 50%>, en poids par rapport au poids total d'extraits végétaux dans la composition, d'un extrait de cnidium officinale (de préférence d'un extrait de racine de cnidium officinale),
de 2.5 à 25%, de préférence de 7.5 à 20%>, en poids par rapport au poids total d'extraits végétaux dans la composition, d'un extrait de pogostemon cablin (de préférence d'un extrait de feuille de pogostemon cablin),
- de 2.5 à 25%, de préférence de 7.5 à 20%>, en poids par rapport au poids total d'extraits végétaux dans la composition, d'un extrait de mentha piperita (de préférence d'un extrait de feuille de mentha piperita),
de 5 à 50%), de préférence de 10 à 40%>, en poids par rapport au poids total d'extraits végétaux dans la composition, d'un extrait de chrysanthellum americanum (de préférence un extrait des parties aériennes de chrysanthellum americanum), de 2.5 à 25%, de préférence de 7.5 à 20%, en poids par rapport au poids total d'extraits végétaux dans la composition, d'un extrait de camellia sinensis (de préférence d'un extrait de feuille de camellia sinensis).
Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition décrite ci-dessus comprend en outre des excipients, de préférence les excipients suivants : alcool à 96°, glycérine, hydroxypropylguar, eau de fleur de citrus aurantium, acide citrique, benzoate de sodium, hydroxyde de sodium, eau.
Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition comprend, ou consiste en : de 0.1 à 10 %, de préférence de 0.5 à 5%, en poids par rapport au poids total de la composition, d'un extrait d'angelica dahurica (de préférence d'un extrait de racine à'angelica dahurica),
de 0.05 à 15%, de préférence de 0.5 à 10%, en poids par rapport au poids total de la composition, d'un extrait de cnidium officinale (de préférence d'un extrait de racine de cnidium officinale),
- de 0.01 à 5%, de préférence de 0.05 à 2%, en poids par rapport au poids total de la composition, d'un extrait de pogostemon cablin (de préférence d'un extrait de feuille de pogostemon cablin),
de 0.01 à 5%, de préférence de 0.05 à 2%, en poids par rapport au poids total de la composition, d'un extrait de mentha piperita (de préférence d'un extrait de feuille de mentha piperita),
de 0.1 à 10 %, de préférence de 0.5 à 5%, en poids par rapport au poids total de la composition, d'un extrait de chrysanthellum americanum (de préférence un extrait des parties aériennes de chrysanthellum americanum),
de 0.01 à 5%, de préférence de 0.05 à 2%, en poids par rapport au poids total de la composition, d'un extrait de camellia sinensis (de préférence d'un extrait de feuille de camellia sinensis),
de 80 à 99.9%), de préférence de 85 à 90%, en poids par rapport au poids total de la composition, d'excipients, de préférence des excipients suivants : alcool à 96°, glycérine, hydroxypropylguar, eau de fleur de citrus aurantium, acide citrique, benzoate de sodium, hydroxyde de sodium, eau.
Dans un autre mode de réalisation de l'invention, la composition selon l'invention comprend ou consiste essentiellement en les extraits végétaux suivants : un extrait de cnidium officinale (de préférence un extrait de racine de cnidium officinale), un extrait de zingiber officinale (de préférence un extrait de racine de zingiber officinale), un extrait de pogostemon cablin (de préférence un extrait de feuille de pogostemon cablin), un extrait de mentha piperita (de préférence un extrait de feuille de mentha piperita), un extrait de citrus aurantium dulcis (de préférence un extrait d'écorce de citrus aurantium dulcis) et un extrait de saposhnikovia divaricata (de préférence un extrait de racine de saposhnikovia divaricata).
Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition comprend ou consiste essentiellement en :
de 2.5 à 25%, de préférence de 7.5 à 20%, en poids par rapport au poids total d'extraits végétaux dans la composition, d'un extrait de cnidium officinale (de préférence d'un extrait de racine de cnidium officinale),
de 10 à 60%), de préférence de 15 à 50%>, en poids par rapport au poids total d'extraits végétaux dans la composition, d'un extrait de zingiber officinale (de préférence d'un extrait de racine zingiber officinale),
de 2.5 à 25%, de préférence de 7.5 à 20%>, en poids par rapport au poids total d'extraits végétaux dans la composition, d'un extrait de pogostemon cablin (de préférence d'un extrait de feuille de pogostemon cablin),
de 2.5 à 25%, de préférence de 7.5 à 20%>, en poids par rapport au poids total d'extraits végétaux dans la composition, d'un extrait de mentha piperita (de préférence d'un extrait de feuille de mentha piperita),
de 10 à 60%), de préférence de 15 à 50%>, en poids par rapport au poids total d'extraits végétaux dans la composition, d'un extrait de citrus aurantium dulcis (de préférence d'un extrait d'écorce de citrus aurantium dulcis), de 2.5 à 25%, de préférence de 7.5 à 20%, en poids par rapport au poids total d'extraits végétaux dans la composition, d'un extrait de saposhnikovia divaricata (de préférence d'un extrait de racine de saposhnikovia divaricata).
Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition selon l'invention décrite ci- dessus comprend en outre des excipients, de préférence les excipients suivants : alcool à 96°, glycérine, hydroxypropylguar, eau de fleur de citrus aurantium, acide citrique, benzoate de sodium, hydroxyde de sodium, eau.
Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition comprend ou consiste en : de 0.01 à 5%>, de préférence de 0.05 à 2%, en poids par rapport au poids total de la composition, d'un extrait de cnidium officinale (de préférence d'un extrait de racine de cnidium officinale),
de 0.05 à 15%, de préférence de 0.5 à 10%, en poids par rapport au poids total de la composition, d'un extrait de zingiber officinale (de préférence d'un extrait de racine de zingiber officinale),
- de 0.01 à 5%, de préférence de 0.05 à 2%, en poids par rapport au poids total de la composition, d'un extrait de pogostemon cablin (de préférence d'un extrait de feuille de pogostemon cablin),
de 0.01 à 5%, de préférence de 0.05 à 2%, en poids par rapport au poids total de la composition, d'un extrait de mentha piperita (de préférence d'un extrait de feuille de mentha piperita),
de 0.05 à 15%, de préférence de 0.5 à 10%, en poids par rapport au poids total de la composition, d'un extrait de citrus aurantium dulcis (de préférence d'un extrait d'écorce de citrus aurantium dulcis),
de 0.01 à 5%, de préférence de 0.05 à 2%, en poids par rapport au poids total de la composition, d'un extrait de saposhnikovia divaricata (de préférence d'un extrait de racine de saposhnikovia divaricata),
de 80 à 99.9%), de préférence de 85 à 90%, en poids par rapport au poids total de la composition, d'excipients, de préférence des excipients suivants : alcool à 96°, glycérine, hydroxypropylguar, eau de fleur de citrus aurantium, acide citrique, benzoate de sodium, hydroxyde de sodium, eau.
Dans un autre mode de réalisation de l'invention, la composition selon l'invention comprend ou consiste essentiellement en les extraits végétaux suivants : un extrait à'angelica dahurica (de préférence un extrait de racine à'angelica dahurica), un extrait de pogostemon cablin (de préférence un extrait de feuille de pogostemon cablin), un extrait de mentha piperita (de préférence un extrait de feuille de mentha piperita), un extrait à' eucalyptus globulus (de préférence un extrait de feuille d'eucalyptus globulus), un extrait de saposhnikovia divaricata (de préférence un extrait de racine de saposhnikovia divaricata), un extrait de chrysanthellum americanum (de préférence un extrait des parties aériennes de chrysanthellum americanum), un extrait de xanthium strumarium (de préférence un extrait du fruit de xanthium strumarium) et un extrait de magnolia biondii (de préférence un extrait de fleur de magnolia biondii).
Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition comprend, consiste essentiellement en, ou consiste en :
de 2.5 à 25%, de préférence de 7.5 à 20%, en poids par rapport au poids total d'extraits végétaux dans la composition, d'un extrait d'angelica dahurica (de préférence d'un extrait de racine à'angelica dahurica),
de 2.5 à 25%, de préférence de 7.5 à 20%, en poids par rapport au poids total d'extraits végétaux dans la composition, d'un extrait de pogostemon cablin (de préférence d'un extrait de feuille de pogostemon cablin),
de 2.5 à 25%, de préférence de 7.5 à 20%, en poids par rapport au poids total d'extraits végétaux dans la composition, d'un extrait de mentha piperita (de préférence d'un extrait de feuille de mentha piperita),
de 2.5 à 25%, de préférence de 7.5 à 20%, en poids par rapport au poids total d'extraits végétaux dans la composition, d'un extrait à' eucalyptus globulus (de préférence d'un extrait de feuille à' eucalyptus globulus), de 5 à 50%, de préférence de 10 à 40%, en poids par rapport au poids total d'extraits végétaux dans la composition, d'un extrait de saposhnikovia divaricata (de préférence d'un extrait de racine de saposhnikovia divaricata),
de 2.5 à 25%, de préférence de 7.5 à 20%, en poids par rapport au poids total d'extraits végétaux dans la composition, d'un extrait de chrysanthellum americanum (de préférence un extrait des parties aériennes de chrysanthellum americanum), de 2.5 à 25%, de préférence de 7.5 à 20%, en poids par rapport au poids total d'extraits végétaux dans la composition, d'un extrait de xanthium strumarium (de préférence d'un extrait du fruit de xanthium strumarium),
- de 5 à 50%, de préférence de 10 à 40%, en poids par rapport au poids total d'extraits végétaux dans la composition, d'un extrait de magnolia biondii (de préférence d'un extrait de fleur de magnolia biondii).
Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition selon l'invention décrite ci- dessus comprend en outre des excipients, de préférence les excipients suivants : alcool à 96°, glycérine, hydroxypropylguar, eau de fleur de citrus aurantium, acide citrique, benzoate de sodium, hydroxyde de sodium, eau.
Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition comprend ou consiste en : de 0.01 à 5%, de préférence de 0.05 à 2%, en poids par rapport au poids total de la composition, d'un extrait d'angelica dahurica (de préférence d'un extrait de racine d'angelica dahurica),
de 0.01 à 5%, de préférence de 0.05 à 2%, en poids par rapport au poids total de la composition, d'un extrait de pogostemon cablin (de préférence d'un extrait de feuille de pogostemon cablin),
de 0.01 à 5%, de préférence de 0.05 à 2%, en poids par rapport au poids total de la composition, d'un extrait de mentha piperita (de préférence d'un extrait de feuille de mentha piperita),
de 0.01 à 5%, de préférence de 0.05 à 2%, en poids par rapport au poids total de la composition, d'un extrait d'eucalyptus globulus (de préférence d'un extrait de feuille d'eucalyptus globulus), de 0.1 à 10 %, de préférence de 0.5 à 5%, en poids par rapport au poids total de la composition, d'un extrait de saposhnikovia divaricata (de préférence d'un extrait de racine de saposhnikovia divaricata),
de 0.01 à 5%, de préférence de 0.05 à 2%, en poids par rapport au poids total de la composition, d'un extrait de chrysanthellum americanum (de préférence un extrait des parties aériennes de chrysanthellum americanum),
de 0.01 à 5%, de préférence de 0.05 à 2%, en poids par rapport au poids total de la composition, d'un extrait de xanthium strumarium (de préférence d'un extrait du fruit de xanthium strumarium),
- de 0.1 à 10 %, de préférence de 0.5 à 5%, en poids par rapport au poids total de la composition, d'un extrait de magnolia biondii (de préférence d'un extrait de fleur de magnolia biondii),
de 80 à 99.9%, de préférence de 85 à 90%, en poids par rapport au poids total de la composition, d'excipients, de préférence des excipients suivants : alcool à 96°, glycérine, hydroxypropylguar, eau de fleur de citrus aurantium, acide citrique, benzoate de sodium, hydroxyde de sodium, eau.
Selon un mode de réalisation, la composition de l'invention est une composition pharmaceutique et comprend au moins un excipient pharmaceutiquement acceptable.
Selon un autre mode de réalisation, la composition de l'invention est un médicament. La présente invention concerne également une composition comprenant au moins quatre extraits végétaux sélectionnés parmi des extraits de : angelica dahurica, cnidium officinale, pogostemon cablin, mentha piperita, chrysanthellum americanum, camellia sinensis, zingiber officinale, citrus aurantium, saposhnikovia divaricata, eucalyptus globulus, xanthium strumarium et magnolia biondii, pour son utilisation pour traiter une affection bénigne et de courte durée chez un sujet qui en a besoin.
En particulier, la présente invention concerne une composition comprenant au moins six extraits végétaux (par exemple 6, 7, 8 ou plus de 8 extraits végétaux) sélectionnés parmi des extraits de : angelica dahurica, cnidium officinale, pogostemon cablin, mentha piperita, chrysanthellum americanum, camellia sinensis, zingiber officinale, citrus aurantium, saposhnikovia divaricata, eucalyptus globulus, xanthium strumarium et magnolia biondii, pour son utilisation pour traiter une affection bénigne et de courte durée chez un sujet qui en a besoin.
Dans un mode de réalisation, la composition selon l'invention est destinée à diminuer la prise de médicaments classique par le sujet, par exemple d'antalgiques (tels que, par exemple, le paracétamol et l'ibuprofène).
Des exemples non limitatifs d'affections bénignes et de courte durée incluent les maux de tête, les maux de ventre, les troubles digestifs, les colopathies fonctionnelles, l'obstruction nasale, la rhinite allergique. De préférence, l'affection courante et de courte durée à traiter est un mal de tête, un mal de ventre ou une obstruction nasale.
Dans un mode de réalisation, la composition est une composition, une composition pharmaceutique ou un médicament tels que décrits ci-dessus. Dans un mode de réalisation, la présente invention concerne le traitement des maux de têtes. Des exemples non limitatifs de maux de tête incluent les tensions au sommet de la tête, à l'arrière de la tête, au niveau du front, sur les tempes, derrière les yeux, au niveau de la nuque, dans toute la tête et/ou les tensions de la tête avec nausées.
Dans un mode de réalisation, la présente invention concerne le traitement des maux de ventre. Des exemples non limitatifs de maux de ventres incluent les troubles digestifs, la constipation, la diarrhée, les ballonnements et les lourdeurs. Dans un mode de réalisation, les maux de ventre ne sont pas associés à une autre pathologie particulière.
Dans un mode de réalisation, la présente invention concerne le traitement de l'obstruction nasale ou de pathologies associées. Des exemples non limitatifs de pathologies associées à une obstruction nasale incluent la rhinorrhée, la rhinite, la toux, les éternuements en salve et/ou tout symptôme associé à une inflammation des voies respiratoires. Dans un mode de réalisation, la présente invention concerne une composition telle que décrite ci-dessus et comprenant un extrait d'angelica dahurica (de préférence un extrait de racine d'angelica dahurica), un extrait de cnidium officinale (de préférence un extrait de racine de cnidium officinale), un extrait de pogostemon cablin (de préférence un extrait de feuille de pogostemon cablin), un extrait de mentha piperita (de préférence un extrait de feuille de mentha piperita), un extrait de chrysanthellum americanum (de préférence un extrait des parties aériennes de chrysanthellum americanum) et un extrait de camellia sinensis (de préférence un extrait de feuille de camellia sinensis) pour son utilisation pour traiter des maux de tête. Dans un autre mode de réalisation, la présente invention concerne une composition telle que décrite ci-dessus et comprenant un extrait de cnidium officinale (de préférence un extrait de racine de cnidium officinale), un extrait de zingiber officinale (de préférence un extrait de racine de zingiber officinale), un extrait de pogostemon cablin (de préférence un extrait de feuille de pogostemon cablin), un extrait de mentha piperita (de préférence un extrait de feuille de mentha piperita), un extrait de citrus aurantium dulcis (de préférence un extrait d'écorce de citrus aurantium dulcis) et un extrait de saposhnikovia divaricata (de préférence un extrait de racine de saposhnikovia divaricata) pour son utilisation pour traiter des maux de ventre.
Dans un autre mode de réalisation de l'invention, la présente invention concerne une composition comprenant un extrait d'angelica dahurica (de préférence la racine), un extrait de pogostemon cablin (de préférence la feuille), un extrait de mentha piperita (de préférence la feuille), un extrait d'eucalyptus globulus (de préférence la feuille), un extrait de saposhnikovia divaricata (de préférence la racine), un extrait de chrysanthellum americanum (de préférence un extrait des parties aériennes de chrysanthellum americanum), un extrait de xanthium strumarium (de préférence le fruit) et un extrait de magnolia biondii (de préférence la fleur) pour son utilisation pour traiter l'obstruction nasale. Les compositions selon l'invention sont de préférence à destination des êtres humains mais peuvent également être administrées à des animaux, notamment à des animaux domestiques (chien, chat, lapin, hamster, cochon d'Inde.. .).
Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition selon l'invention est un traitement complémentaire à administrer à un sujet atteint d'une maladie chronique.
Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition selon l'invention est à administrer pour traiter un effet indésirable ou un effet secondaire d'un traitement médicamenteux .
Dans un autre mode de réalisation de l'invention, le sujet est allergique à un médicament existant pour le traitement de ladite pathologie courante et de courte durée. Dans un autre mode de réalisation de l'invention, le sujet est non répondeur à une substance active d'un médicament existant, Le., la prise de ce médicament n'entraîne pas de réponse thérapeutique chez le sujet.
Dans un autre mode de réalisation de l'invention, le sujet est fragile, par exemple, un sujet âgé, une femme enceinte, un enfant ou un nourrisson.
Dans un mode de réalisation de l'invention, le sujet utilise des positions prolongées peu ergonomiques.
Dans un mode de réalisation de l'invention, les compositions selon l'invention sont à administrer de préférence par voie cutanée, de préférence sur des points ou des zones cutanés définis selon l'affection ciblée. Dans un mode de réalisation, les compositions sont à administrer par acupression, de préférence sur des points ou des zones cutanés définis selon l'affection ciblée. Dans un mode de réalisation de l'invention, les compositions selon l'invention sont à administrer par massage de points ou de zones cutanées définis selon l'affection ciblée. Dans un mode de réalisation de l'invention, ladite composition est adaptée à une application par voie cutanée sur des points cutanés précis, par exemple par acupression. Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition selon l'invention permet de traiter un mal de tête général et est à administrer par application cutanée, de préférence par acupression, au sommet de la tête, sur la ligne médiane à son intersection avec la ligne transversale joignant les deux pointes des oreilles. Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition selon l'invention permet de traiter une tension au sommet de la tête et est à administrer par application cutanée, de préférence par acupression :
de chaque côté sur le bord arrière du crâne, deux doigts derrière l'oreille et/ou, dans la pince entre le pouce et l'index droits (de préférence, lorsque le pouce et l'index sont serrés, le point se trouve localisé au sommet de l'éminence formée par les parties molles) et/ou,
dans la pince entre le pouce et l'index gauches (de préférence, lorsque le pouce et l'index sont serrés, le point se trouve localisé au sommet de l'éminence formée par les parties molles) et/ou,
- de chaque côté dans le creux entre les tendons du gros orteil et du deuxième orteil, en arrière de la commissure sur le dos du pied.
Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition selon l'invention permet de traiter une tension à l'arrière de la tête et est à administrer par application cutanée, de préférence par acupression :
- de chaque côté sur le bord arrière du crâne, deux doigts derrière l'oreille et/ou,
sur la face radiale antérieure du poignet droit : quand les index et les pouces des deux mains se croisent, point situé sous l'extrémité de l'index dans une petite dépression et/ou,
sur la face radiale antérieure du poignet gauche : quand les index et les pouces des deux mains se croisent, point situé sous l'extrémité de l'index dans une petite dépression.
Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition selon l'invention permet de traiter une tension au niveau du front et est à administrer par application cutanée, de préférence par acupression :
- sur le front, un pouce au-dessus des sourcils, à l'aplomb de la pupille et/ou, de chaque côté de la tempe, à un pouce du coin externe de l'œil, entre la pointe externe du sourcil et de l'œil.
Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition selon l'invention permet de traiter des tensions sur les tempes derrière les yeux et est à administrer par application cutanée, de préférence par acupression :
de chaque côté de la tempe, à un pouce du coin externe de l'œil, entre la pointe externe du sourcil et de l'œil et/ou,
de chaque côté sur le bord arrière du crâne, deux doigts derrière l'oreille et/ou, de chaque côté dans le creux entre les tendons du gros orteil et du deuxième orteil, en arrière de la commissure sur le dos du pied.
Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition selon l'invention permet de traiter une tension dans toute la tête et est à administrer par application cutanée, de préférence par acupression :
de chaque côté sur le bord arrière du crâne, deux doigts derrière l'oreille et/ou, - de chaque côté situé au milieu de la ligne reliant la pointe de la malléole interne au tendon d'Achille.
Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition selon l'invention permet de traiter une tension de la tête avec nausées et est à administrer par application cutanée, de préférence par acupression :
- en arrière de la paume droite à deux pouces du poignet droit et/ou,
en arrière de la paume gauche à deux pouces du poignet gauche.
Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition selon l'invention permet de traiter un mal de ventre général et est à administrer par application cutanée, de préférence par acupression :
- sur la ligne médiane du ventre à égale distance entre le bas du nombril et le bas du sternum, 4 doigts au-dessus du nombril et/ou,
4 doigts au-dessous du nombril sur la ligne médiane du ventre et/ou,
de chaque côté à 2 pouces du nombril dans un creux sur une même ligne horizontale et/ou, de chaque côté de la jambe, faire empaumer la rotule par la main, les doigts étendus au-devant de la jambe, le point se situe à l'extrémité du majeur.
Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition selon l'invention permet de traiter les ballonnements et lourdeurs et est à administrer par application cutanée, de préférence par acupression dans le creux entre le deuxième et le troisième orteil, en arrière de la commissure sur le dos du pied.
Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition selon l'invention permet de traiter la constipation et est à administrer par application cutanée, de préférence par acupression :
- dans la pince entre le pouce et l'index droits (de préférence, lorsque le pouce et l'index sont serrés, le point se trouve localisé au sommet de l'éminence formée par les parties molles) et/ou,
dans la pince entre le pouce et l'index gauches (de préférence, lorsque le pouce et l'index sont serrés, le point se trouve localisé au sommet de l'éminence formée par les parties molles).
Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition selon l'invention permet de traiter la diarrhée et est à administrer par application cutanée, de préférence par acupression de chaque côté sur la face interne de la jambe, 4 doigts au-dessus de la malléole interne, sur le tibia. Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition selon l'invention permet de traiter l'obstruction nasale générale et est à administrer par application cutanée, de préférence par acupression :
de chaque côté des narines et/ou,
de chaque côté du nez et/ou,
- de chaque côté sur le bord arrière du crâne, deux doigts derrière l'oreille.
Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition selon l'invention permet de traiter la rhinorrhée et est à administrer par application cutanée, de préférence par acupression : dans la pince entre le pouce et l'index droits (de préférence, lorsque le pouce et l'index sont serrés, le point se trouve localisé au sommet de l'éminence formée par les parties molles) et/ou,
dans la pince entre le pouce et l'index gauches (de préférence, lorsque le pouce et l'index sont serrés, le point se trouve localisé au sommet de l'éminence formée par les parties molles).
Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition selon l'invention permet de traiter la toux et est à administrer par application cutanée, de préférence par acupression : dans le creux se situant à un demi pouce au-dessus de l'échancrure sternale et/ou, - sur la face radiale antérieure du poignet droit : quand les index et les pouces des deux mains se croisent, point situé sous l'extrémité de l'index dans une petite dépression et/ou,
sur la face radiale antérieure du poignet gauche : quand les index et les pouces des deux mains se croisent, point situé sous l'extrémité de l'index dans une petite dépression.
Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition selon l'invention permet de traiter les éternuements et démangeaisons et est à administrer par application cutanée, de préférence par acupression entre les deux yeux.
Dans un mode de réalisation de l'invention, la formulation de la composition selon l'invention est adaptée à une administration par voie cutanée. Des exemples de formulations adaptées à l'administration par voie cutanée incluent, mais ne sont pas limités à, des solutions, solutions hydroalcooliques, suspensions, poudres, pâtes, gels, poudres, crèmes, émulsions (émulsion huile dans eau, eau dans huile, anhydre, solide ou microémulsions), onguents, ampoules, patches... Dans un mode de réalisation, les compositions de la présente invention sont à administrer à l'aide d'un dispositif d'administration. Dans un mode de réalisation préféré, les compositions de la présente invention sont à administrer à l'aide d'un dispositif d'administration de type applicateur à bille(s) ou d'un dispositif d'administration de type applicateur à mousse.
Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition selon l'invention est à administrer au sujet pendant au moins une journée, de préférence pendant au moins une semaine, plus préférentiellement pendant au moins un mois. Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition selon l'invention est à administrer au sujet jusqu'à disparition ou atténuation des symptômes.
Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition selon l'invention est à administrer au sujet au moins une fois par jour, de préférence au moins deux fois par jour. Dans un mode de réalisation, les administrations sont espacées d'au moins quinze minutes. Dans un mode de réalisation de l'invention, la composition selon l'invention est à administrer quand le sujet en éprouve le besoin.
La présente invention concerne une méthode de traitement d'une affection bénigne et de courte durée comprenant ou consistant en l'administration d'une composition telle que décrite ci-dessus à un sujet qui en a besoin.
Dans un mode de réalisation préférée, l'affection courante et de courte durée est sélectionnée parmi les maux de têtes, les maux de ventre et l'obstruction nasale ou les pathologies associées.
Dans un mode de réalisation, la présente invention concerne une méthode de traitement des maux de tête chez un sujet qui en a besoin, comprenant l'administration d'une composition telle que décrite ci-dessus, et comprenant : un extrait d'angelica dahurica (de préférence un extrait de racine à'angelica dahurica), un extrait de cnidium officinale (de préférence un extrait de racine de cnidium officinale), un extrait de pogostemon cablin (de préférence un extrait de feuille de pogostemon cablin), un extrait de mentha piperita (de préférence un extrait de feuille de mentha piperita), un extrait de chrysanthellum americanum (de préférence un extrait des parties aériennes de chrysanthellum americanum) et un extrait de camellia sinensis (de préférence un extrait de feuille de camellia sinensis).
Dans un autre mode de réalisation, la présente invention concerne une méthode de traitement des maux de ventre à un sujet qui en a besoin, comprenant l'administration d'une composition telle que décrite ci-dessus et comprenant : un extrait de cnidium officinale (de préférence un extrait de racine de cnidium officinale), un extrait de zingiber officinale (de préférence un extrait de racine de zingiber officinale), un extrait de pogostemon cablin (de préférence un extrait de feuille de pogostemon cablin), un extrait de mentha piperita (de préférence un extrait de feuille de mentha piperita), un extrait de citrus aurantium dulcis (de préférence un extrait d'écorce de citrus aurantium dulcis) et un extrait de saposhnikovia divaricata (de préférence un extrait de racine de saposhnikovia divaricata).
Dans un autre mode de réalisation, la présente invention concerne une méthode de traitement de l'obstruction nasale à un sujet qui en a besoin, comprenant l'administration d'une composition telle que décrite ci-dessus et comprenant : un extrait d'angelica dahurica (de préférence un extrait de racine d'angelica dahurica), un extrait de pogostemon cablin (de préférence un extrait de feuille de pogostemon cablin), un extrait de mentha piperita (de préférence un extrait de feuille de mentha piperita), un extrait d'eucalyptus globulus (de préférence un extrait de feuille d'eucalyptus globulus), un extrait de saposhnikovia divaricata (de préférence un extrait de racine de saposhnikovia divaricata), un extrait de chrysanthellum americanum (de préférence un extrait des parties aériennes de chrysanthellum americanum), un extrait dexanthium strumarium (de préférence un extrait du fruit de xanthium strumarium) et un extrait de magnolia biondii (de préférence un extrait de fleur de magnolia biondii). Selon un mode de réalisation, la méthode de traitement comprend une administration cutanée de la composition telle que décrite ci-dessus, de préférence une administration cutanée sur des points ou zones cutanées définies en fonction de la pathologie traitée, encore plus préférentiellement par acupression. Dans un mode de réalisation préféré, l'administration cutanée de la composition telle que décrite ci-dessus est réalisée au moyen d'un dispositif, par exemples un dispositif de type applicateur à bille(s) ou applicateur à mousse.
BRÈVE DESCRIPTION DES FIGURES
La Figure 1 est un histogramme montrant le nombre moyen de maux de tête par sujet durant les différentes phases de l'étude clinique.
La Figure 2 est un graphique montrant l'évolution de la dose moyenne de paracétamol (en mg) par mal de tête durant la première phase (paracétamol seul) et la deuxième phase (+ composition de l'invention) de l'étude clinique.
La Figure 3 est un graphique montrant l'évolution de l'intensité des troubles digestifs au cours de l'étude clinique, exprimé en une note moyenne de l'intensité des symptômes sur une échelle de 1 à 10.
La Figure 4 est un histogramme montrant l'évaluation du soulagement des maux de ventre au cours de l'étude clinique, exprimé en % de sujets traités ayant ressenti un soulagement au cours de l'étude clinique.
La Figure 5 est un graphique montrant l'évolution de l'intensité des troubles respiratoires, exprimé en une note moyenne de l'intensité des symptômes sur une échelle de 1 àlO. La Figure 6 est un histogramme montrant l'évaluation du soulagement des troubles respiratoires, exprimé en pourcentage de sujets traités ayant ressenti un soulagement au cours de l'étude clinique.
La Figure 7 est un histogramme montant l'évaluation de la qualité de vie au cours de l'étude clinique. Le score est déterminé à l'aide du questionnaire mini RQLQ. EXEMPLES
La présente invention se comprendra mieux à la lecture des exemples suivants qui illustrent non limitativement l'invention.
Exemple 1 : Test clinique d'une composition de l'invention, à appliquer par phyto- acupression, destinée à soulager les maux de tête.
Objectifs
Le test clinique permet d'évaluer quatre objectifs visés par la composition de l'invention : une bonne tolérance cutanée du produit, l'efficacité antalgique, l'impact sur la fréquence des maux de tête (et par conséquence l'impact sur la qualité de vie) ainsi que l'économie médicamenteuse générée.
Le test clinique comprend 3 phases de 28 jours chacune : une première phase d'observation servant de référence, pendant laquelle les volontaires prennent leurs traitements habituels (paracétamol) ; une deuxième phase pendant laquelle les volontaires utilisent la composition de l'invention pour prendre en charge leurs maux de têtes et si nécessaire un antalgique ; et enfin, une troisième phase pendant laquelle les volontaires ont le choix soit de continuer à utiliser la composition de l'invention, soit de revenir a leur traitement habituel.
Matériel
La composition de l'invention destinée à soulager les maux de tête est représentée dans le tableau ci-dessous. Composition
Extrait de racine à'angelica dahurica
Extrait de racine de cnidium officinale
Extrait de feuille de pogostemon cablin
Extrait de feuille de mentha piperita
Extrait des parties aériennes de chrysanthellum americanum
Extrait de feuille de camellia sinensis Population visée
La composition ci-dessus est testée sur 31 sujets volontaires, de sexes féminin ou masculin, âgés de plus de 18 ans et présentant des maux de tête fréquents (au moins 6 par mois) sans pathologie particulières. Méthodologie
La composition de la présente invention est à administrer par acupression à l'aide d'un dispositif d'administration contenant une recharge concentrée de la composition de l'invention.
Le protocole d'administration consiste à utiliser en auto acupression la composition de l'invention sur une zone du corps, comme indiqué ci-dessous, à raison de deux fois par jour minimum au cours des manifestations de maux de tête.
Pour traiter un mal de tête général, application par acupression sur le sommet de la tête, sur la ligne médiane à son intersection avec la ligne transversale joignant les deux pointes des oreilles. Pour traiter une tension au sommet de la tête, application par acupression :
de chaque côté sur le bord arrière du crâne, deux doigts derrière l'oreille et/ou, dans la pince entre le pouce et l'index droits, lorsque le pouce et l'index sont serrés, le point se trouve localisé au sommet de l'éminence formée par les parties molles et/ou,
- dans la pince entre le pouce et l'index gauches, lorsque le pouce et l'index sont serrés, le point se trouve localisé au sommet de l'éminence formée par les parties molles et/ou,
de chaque côté dans le creux entre les tendons du gros orteil et du deuxième orteil, en arrière de la commissure sur le dos du pied. Pour traiter une tension à l'arrière de la tête, application par acupression :
de chaque côté sur le bord arrière du crâne, deux doigts derrière l'oreille et/ou, sur la face radiale antérieure du poignet droit : quand les index et les pouces des deux mains se croisent, point situé sous l'extrémité de l'index dans une petite dépression et/ou,
sur la face radiale antérieure du poignet gauche : quand les index et les pouces des deux mains se croisent, point situé sous l'extrémité de l'index dans une petite dépression.
Pour traiter une tension au niveau du front, application par acupression :
sur le front, un pouce au-dessus des sourcils, à l'aplomb de la pupille et/ou, de chaque côté de la tempe, à un pouce du coin externe de l'œil, entre la pointe externe du sourcil et de l'œil.
Pour traiter des tensions sur les tempes derrière les yeux, application par acupression : de chaque côté de la tempe, à un pouce du coin externe de l'œil, entre la pointe externe du sourcil et de l'œil et/ou,
de chaque côté sur le bord arrière du crâne, deux doigts derrière l'oreille et/ou, - de chaque côté dans le creux entre les tendons du gros orteil et du deuxième orteil, en arrière de la commissure sur le dos du pied.
Pour traiter une tension dans toute la tête, application par acupression :
de chaque côté sur le bord arrière du crâne, deux doigts derrière l'oreille et/ou, de chaque côté situé au milieu de la ligne reliant la pointe de la malléole interne au tendon d'Achille.
Pour traiter une tension de la tête avec nausées, application par acupression :
en arrière de la paume droite à deux pouces du poignet droit et/ou,
en arrière de la paume gauche à deux pouces du poignet gauche.
L'évaluation des quatre objectifs précédemment cités est réalisée à l'aide d'un questionnaire à remplir chaque jour pendant les 3 phases de l'étude clinique. Les résultats sont ensuite compilés afin d'obtenir une moyenne par phase. Résultats
Évaluation de la tolérance cutanée
La tolérance cutanée de la composition de l'invention a été évaluée en prenant en compte les éléments pertinents rapportés par les volontaires (signes physiques et fonctionnels) ainsi que les éléments relevés par un médecin lors d'un examen clinique au début (JO) et à la fin de chacune des phases de l'étude clinique (J28, J58 et J84).
Aucune des deux évaluations réalisées par le médecin ou par les sujets eux-mêmes n'a rapporté d'effets indésirables cutanés de la présente composition.
Ainsi, les résultats obtenus à l'issue de cette étude permettent d'affirmer que les sujets traités avec la composition de l'invention n'ont pas développé de signes particuliers d'intolérance cutanée au produit.
Évaluation de l'efficacité antalgique
Pour mesurer l'efficacité antalgique de la composition de l'invention, plusieurs paramètres ont été pris en compte : l'évaluation positive du soulagement, l'intensité du soulagement (sur une échelle de 1 à 10) et le temps avant le soulagement (en minutes). Durant la première phase de l'étude, le nombre de maux de tête traités avec du paracétamol est analysé tandis que durant la deuxième phase de l'étude seul le nombre de maux tête traités exclusivement avec la composition de l'invention est analysé. L'efficacité antalgique en fonction du traitement utilisé est présentée dans le Tableau 1.
Figure imgf000030_0001
Tableau 1 Ainsi, l'utilisation de la composition de l'invention a permis de soulager 83% des maux de tête avec une intensité de soulagement équivalente à celle du paracétamol et un temps de soulagement plus court.
De plus, 100%) des sujets ont décidé de poursuivre l'utilisation de la composition en phase 3 dont 79%o avec une prise en charge exclusive des maux de têtes par ladite composition.
Dans l'ensemble, les résultats montrent que l'utilisation par acupression de la composition de l'invention a permis de soulager l'intensité des maux de tête avec une efficacité similaire à celle du paracétamol.
Impact sur la fréquence des maux de tête Durant chacune des trois phases, l'ensemble des maux de tête ont été répertoriés par les volontaires. Le nombre moyen de maux de tête par sujet et par phase est représenté à la Figure 1. Seul le nombre moyen de maux de tête par sujet ayant utilisé exclusivement la composition de l'invention a été prise en compte.
Ainsi, une réduction du nombre de maux de tête de 20%> après un mois d'utilisation ainsi qu'une réduction de 45% après 2 mois d'utilisation a été observé.
Dans l'ensemble, les résultats montrent que l'utilisation par acupression de la composition de l'invention a permis de réduire signifîcativement le nombre de maux de tête.
Évaluation de l'économie médicamenteuse La dose totale consommée de paracétamol durant les deux premières phases de l'étude clinique a été analysée. La dose moyenne de paracétamol utilisée par maux de tête et par volontaire est représenté à la Figure 2.
Ainsi, on observe en phase 2 une réduction de 79% de la dose moyenne de paracétamol consommée. Les résultats obtenus à l'issue de cette étude permettent d'affirmer que l'utilisation par acupression de la composition de l'invention a permis de réduire la dose de paracétamol consommé.
Les résultats obtenus à l'issue de cette étude permettent d'affirmer que la composition de l'invention possède une efficacité antalgique comparable à celle du paracétamol. De plus, la composition de l'invention a un impact positif sur le nombre de maux de tête (qualité de vie) qui est réduit de 45% après 2 mois d'utilisation. L'utilisation de la composition de l'invention a également permis de réduire de plus de 79% la consommation de paracétamol. De plus, l'alternative d'un traitement par voie cutanée en comparaison de la voie orale a été jugé particulièrement appréciable dans le cas de maux de tête. Enfin, les sujets traités avec la composition de l'invention n'ont pas développé de signes particuliers d'intolérance au produit permettant une utilisation quotidienne au long court.
Exemple 2 : Test clinique d'une composition de l'invention destinée à soulager les maux de ventre par phyto-acupression tels que les troubles digestifs, les ballonnements et les lourdeurs.
Objectifs
Le test clinique permet d'évaluer de manière subjective quatre objectifs visés par l'application par acupression de la composition de l'invention, à savoir : la tolérance cutanée au produit, l'efficacité du produit sur les troubles digestifs, la capacité du produit à soulager les maux de ventres du sujet ainsi que l'agrément d'utilisation.
La durée du test clinique est de 28 jours, soit 4 semaines.
Matériel
La composition de l'invention destinée à soulager les maux de ventre est représentée dans le tableau ci-dessous. Composition
Extrait de racine de cnidium officinale
Extrait de racine de zingiber officinale
Extrait de feuille de pogostemon cablin
Extrait de feuille de mentha piperita
Extrait d'écorce de citrus aurantium dulcis
Extrait de racine de saposhnikovia
Population visée
La composition de l'invention décrite ci-dessus est testée sur 27 sujets volontaires, de sexes féminin ou masculin, âgés de plus de 18 ans et présentant des maux de ventre récurrents depuis plus de 6 mois. Méthodologie
La composition de la présente invention est à administrer par acupression à l'aide d'un dispositif d'administration contenant une recharge concentrée de la composition de l'invention.
Le protocole d'administration consiste à appliquer en auto acupression la composition de l'invention sur une zone du corps, comme indiqué dans le protocole ci-dessous, à raison de deux fois par jour minimum au cours des épisodes de troubles digestifs, espacés au moins de 15 minutes.
Pour traiter un mal de ventre général, application par acupression :
sur la ligne médiane du ventre à égale distance entre le bas du nombril et le bas du sternum, 4 doigts au-dessus du nombril et/ou,
4 doigts au-dessous du nombril sur la ligne médiane du ventre et/ou,
de chaque côté à 2 pouces du nombril dans un creux sur une même ligne horizontale et/ou,
de chaque côté de la jambe, faire empaumer la rotule par la main, les doigts étendus au-devant de la jambe, le point se situe à l'extrémité du majeur.
Pour traiter les troubles digestifs, administration par acupression dans le creux entre le deuxième et le troisième orteil, en arrière de la commissure sur le dos du pied. Pour traiter des ballonnements et lourdeurs, application par acupression dans le creux entre le deuxième et le troisième orteil, en arrière de la commissure sur le dos du pied.
Pour traiter la constipation, application par acupression :
dans la pince entre le pouce et l'index droits, lorsque le pouce et l'index sont serrés, le point se trouve localisé au sommet de l'éminence formée par les parties molles et/ou,
dans la pince entre le pouce et l'index gauches, lorsque le pouce et l'index sont serrés, le point se trouve localisé au sommet de l'éminence formée par les parties molles.
Pour traiter la diarrhée, application par acupression de chaque côté sur la face interne de la jambe, 4 doigts au-dessus de la malléole interne, sur le tibia.
L'évaluation des quatre objectifs précédemment cités est réalisée à l'aide de trois questionnaires différents : Un premier questionnaire à remplir le jour de l'inclusion (J0), un questionnaire journalier à remplir tous les jours et dont les résultats sont compilés semaine par semaine (SI, S2, S3 et S4), et un questionnaire à remplir à la fin de l'étude (J28).
Résultats
Évaluation de la tolérance cutanée
Une double évaluation de la tolérance cutanée de la présente composition a été réalisée: par un médecin selon des critères objectifs au début (J0) et à la fin de de l'étude clinique (J28) lors d'un examen clinique et par les volontaires eux-mêmes de manière subjective à la fin de l'étude clinique.
Aucune des deux évaluations réalisées par le médecin ou par les sujets eux-mêmes n'a reporté d'effets indésirables cutanés de la présente composition.
Ainsi, les résultats obtenus à l'issue de cette étude permettent d'affirmer que les sujets traités avec la composition de l'invention n'ont pas développé de signes particuliers d'intolérance cutanée au produit. Évaluation de l'efficacité sur la fréquence et l'intensité des symptômes
Les sujets ont évalués l'intensité des symptômes (ballonnement et lourdeurs) à l'aide d'une échelle numérique allant de 1 (très faible) à 10 (très intense). L'évolution de l'intensité des symptômes au premier jour puis durant les 4 semaines de l'étude sont représentés à la Figure 3.
Les sujets traités ont reporté une diminution de 42% de l'intensité des ballonnements et de 56%o des lourdeurs dès la première semaine d'utilisation. Après 4 semaines, une réduction de 58% de l'intensité des ballonnements et de 67% des lourdeurs a été reportée.
La fréquence des symptômes a également été évaluée semaine après semaine. Le pourcentage de sujets ayant observé une réduction de la fréquence des symptômes après 2, 3 ou 4 semaines (S2, S3, S4) par rapport à la première semaine (SI) est présentée dans le Tableau 2.
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Tableau 2
Après 4 semaines d'utilisation de la composition de l'invention, 81.5% des sujets ont perçu une diminution de la fréquence des ballonnements et 89%> une diminution de la fréquence des lourdeurs.
Dans l'ensemble, les résultats montrent que l'utilisation par acupression de la composition de l'invention a permis de diminuer l'intensité et la fréquence des ballonnements et des lourdeurs des sujets traités. Évaluation du soulagement perçu par les volontaires
La capacité de la composition de l'invention à soulager les maux de ventre en général a été évaluée jour après jour par les sujets. Le pourcentage de sujets ayant ressenti un soulagement est présenté à la Figure 4. Ainsi, dès le premier jour d'utilisation, une efficacité immédiate de la composition de l'invention a été reportée puisque 44% des sujets traités ont ressenti un soulagement des maux de ventre. Les sujets traités ont également reporté que l'efficacité de la composition était renforcée après chaque utilisation. Après 3 semaines d'utilisation, 77.8 des sujets ont ressenti un soulagement de leurs symptômes.
Dans l'ensemble, les résultats montrent que l'utilisation par acupression de la composition de l'invention a permis de soulager les sujets traités.
Évaluation de l'agrément d'utilisation
L'alternative d'un traitement par voie cutanée en comparaison de la voie orale a été jugée particulièrement appréciable dans le cas de maux de têtes.
Les résultats obtenus à l'issue de cette étude permettent d'affirmer que l'utilisation de la composition de l'invention a diminué de manière significative l'intensité et la fréquence des troubles digestifs. De plus, la composition de l'invention soulage rapidement et son efficacité est renforcée utilisation après utilisation. L'agrément d'utilisation contribue à une bonne observance du traitement. En particulier, l'alternative d'un traitement par voie cutanée en comparaison de la voie orale a été jugée particulièrement appréciable dans le cas des maux de ventre. Enfin, les sujets traités avec la composition de l'invention n'ont pas développé de signes particuliers d'intolérance au produit permettant une utilisation quotidienne au long court. Exemple 3 : Test clinique d'une composition de l'invention, à appliquer par phyto- acupression, destinée à soulager les troubles respiratoires fréquents dans les affections chroniques (rhinites allergiques) ou dans les affections aiguës (rhumes saisonniers) tels que l'obstruction nasale, l'écoulement nasal et les éternuements.
Objectifs Le test clinique permet d'évaluer quatre objectifs visés par la composition selon l'invention : une bonne tolérance cutanée du produit, l'efficacité sur les troubles respiratoires, une meilleure qualité de vie du sujet ainsi que l'agrément d'utilisation du produit. La durée du test clinique est de 28 jours, soit 4 semaines.
Matériel
La composition de l'invention destinée à soulager l'obstruction nasale est représentée dans le tableau ci-dessous. Composition
Extrait de racine à'angelica dahurica
Extrait de feuille de pogostemon cablin
Extrait de feuille de mentha piperita
Extrait de feuille à' eucalyptus globulus
Extrait de racine de saposhnikovia
Extrait des parties aériennes de chrysanthellum americanum
Extrait de fruit de xanthium strumarium
Extrait de fleur de magnolia biondii
Population visée
La composition de l'invention décrite dans le tableau ci-dessus est testée sur 27 sujets volontaires, de sexes féminin ou masculin, âgés de plus de 18 ans et présentant des troubles respiratoires fréquents (>1 an) et dont 22 sont en crise de rhinites allergiques.
Méthodologie
La composition de la présente invention est à administrer par acupression à l'aide d'un dispositif d'administration contenant une recharge concentrée de la composition de l'invention. Le protocole d'administration consiste à utiliser en auto acupression la composition de l'invention sur une zone du corps, comme indiqué ci-dessous, à raison de deux fois par jour minimum au cours d'une inflammation des voies respiratoires.
Pour traiter l'obstruction nasale générale, administration par acupression :
de chaque côté des narines et/ou,
de chaque côté du nez et/ou,
de chaque côté sur le bord arrière du crâne, deux doigts derrière l'oreille.
Pour traiter la rhinorrhée, administration par acupression dans la pince entre le pouce et l'index droits, lorsque le pouce et l'index sont serrés, le point se trouve localisé au sommet de l'éminence formée par les parties molles et/ou,
dans la pince entre le pouce et l'index gauches, lorsque le pouce et l'index sont serrés, le point se trouve localisé au sommet de l'éminence formée par les parties molles.
Pour traiter la toux, administration par acupression :
dans le creux se situant à un demi pouce au-dessus de l'échancrure sternale et/ou, sur la face radiale antérieure du poignet droit : quand les index et les pouces des deux mains se croisent, point situé sous l'extrémité de l'index dans une petite dépression et/ou,
sur la face radiale antérieure du poignet gauche : quand les index et les pouces des deux mains se croisent, point situé sous l'extrémité de l'index dans une petite dépression.
Pour traiter les étemuements et démangeaisons, administration par acupression entre les deux yeux.
L'évaluation des quatre objectifs précédemment cités est réalisée à l'aide de trois questionnaires différents : Un premier questionnaire à remplir le jour de l'inclusion (J0), un questionnaire journalier à remplir tous les jours et dont les résultats sont compilés semaines par semaines (S 1 , S2, S3 et S4), et un questionnaire à remplir à la fin de l'étude (J28). De plus, la qualité de vie est évaluée à l'aide de l'échelle standardisée du questionnaire mini RQLQ (Rhinoconjunctivis Quality of Life Questionnaire).
Résultats
Évaluation de la tolérance cutanée
Une double évaluation de la tolérance cutanée de la présente composition a été réalisée: par un médecin selon des critères objectifs au début (J0) et à la fin de de l'étude clinique (J28) lors d'un examen clinique et par les volontaires eux-mêmes de manière subjective à la fin de l'étude clinique. Aucune des deux évaluations réalisées par le médecin ou par les sujets eux-mêmes n'a reporté d'effets indésirables cutanés de la présente composition.
Ainsi, les résultats obtenus à l'issue de cette étude permettent d'affirmer que les sujets traités avec la composition de l'invention n'ont pas développé de signes particuliers d'intolérance cutanée au produit.
Évaluation de l'efficacité sur la fréquence et l'intensité des symptômes
Les sujets ont évalué l'intensité des symptômes (obstruction nasale, écoulement nasal et éternuements) à l'aide d'une échelle numérique allant de 1 (très peu fréquent/très faible) à 10 (très fréquent/très intense). La fréquence de tous les symptômes diminue dès la première semaine d'utilisation. Après deux semaines, une diminution de 35% pour l'obstruction nasale, de 36% pour l'écoulement nasal et de 34% pour les éternuements a été observée. Enfin, après 4 semaines d'utilisation, une diminution de 47% pour l'obstruction nasale, de 31% pour l'écoulement nasal et de 32% pour les éternuements a été reportée par les sujets. La note moyenne de l'intensité des symptômes au premier jour puis durant les 4 semaines de l'étude sont représentés à la Figure 5.
Dans l'ensemble, les résultats montrent que l'utilisation de la composition de l'invention par acupression a permis de diminuer l'intensité et la fréquence des symptômes des sujets traités. Évaluation du soulagement perçu par les volontaires
La capacité de la composition de l'invention à soulager les troubles respiratoires a été évaluée jour après jour par les sujets. Le pourcentage de sujets ayant ressenti un soulagement est présenté à la Figure 6.
Dès le premier jour d'utilisation, une efficacité immédiate de la composition de l'invention a été reportée par plus de la moitié des sujets traités. Une efficacité renforcée de la composition après chaque utilisation a été observé et la quasi-totalité des volontaires ont ressenti un soulagement après 2 semaines d'utilisation.
Dans l'ensemble, les résultats montrent que l'application par acupression de la composition de l'invention a permis de soulager les sujets traités. Évaluation de l'impact sur la qualité de vie
La qualité de vie a été évaluée à l'aide de l'échelle standardisée du questionnaire du mini RQLQ (Rhinoconjunctivis Quality of Life Questionnaire) comportant 5 sous catégories : activités, problème pratiques, symptômes respiratoires, symptômes oculaires et autres symptômes. Plus la qualité de vie est dégradée, plus le score est élevé avec une note maximale de 84 points. Les scores du mini RQLQ sont présentés à la Figure 7.
Dans l'ensemble, les résultats montrent que l'application par acupression de la composition de l'invention a permis d'améliorer significativement la qualité de vie des sujets traités.
Évaluation de l'agrément d'utilisation L'alternative d'un traitement par voie cutanée en comparaison de la voie orale a été jugée particulièrement appréciable dans le cas de maux de têtes.
Les résultats obtenus à l'issue de cette étude permettent d'affirmer que l'utilisation par acupression de la composition de l'invention a diminué de manière significative l'intensité et la fréquence des symptômes. De plus, la composition de l'invention soulage rapidement et son efficacité est renforcée utilisation après utilisation. La qualité de vie des personnes souffrant de rhinites se trouve ainsi fortement améliorée. L'agrément, la praticité et la facilité d'utilisation contribuent à une bonne observance du traitement. Enfin, les sujets traités avec la composition de l'invention n'ont pas développé de signes particuliers d'intolérance au produit permettant une utilisation quotidienne au long court.

Claims

REVENDICATIONS
Composition comprenant de 6 à 8 extraits végétaux, sélectionnés parmi des extraits de angelica dahurica, cnidium officinale, pogostemon cablin, mentha piperita, chrysanthellum americanum, camellia sinensis, zingiber officinale, citrus aurantium, saposhnikovia divaricata, eucalyptus globulus, xanthium strumarium et magnolia biondii.
Composition selon la revendication 1 comprenant les extraits végétaux suivants : un extrait de racine d' angelica dahurica, un extrait de racine de cnidium officinale, un extrait de feuille de pogostemon cablin, un extrait de feuille de mentha piperita, un extrait des parties aériennes de chrysanthellum americanum et un extrait de feuille de camellia sinensis.
Composition selon la revendication 1 comprenant les extraits végétaux suivants : un extrait de racine de cnidium officinale, un extrait de racine de zingiber officinale, un extrait de feuille de pogostemon cablin, un extrait de feuille de mentha piperita, un extrait d'écorce de citrus aurantium dulcis et un extrait de racine de saposhnikovia divaricata.
Composition selon la revendication 1 comprenant les extraits végétaux suivants : un extrait de racine à' angelica dahurica, un extrait de feuille de pogostemon cablin, un extrait de feuille de mentha piperita, un extrait de feuille à' eucalyptus globulus, un extrait de racine de saposhnikovia divaricata, un extrait des parties aériennes de chrysanthellum americanum, un extrait de fruit de xanthium strumarium et un extrait de fleur de magnolia biondii.
Composition selon l'une quelconque des revendications 1 à 4 comprenant de 1 à 30% d'un extrait végétal et de 99% à 70%> d'excipients, en poids par rapport au poids total de la composition.
6. Composition selon l'une quelconque des revendications 1 à 5 pour son utilisation pour traiter une affection bénigne et de courte durée sélectionnée parmi les maux de tête, les maux de ventre, l'obstruction nasale, les troubles digestifs, la rhinite allergique, les colopathies fonctionnelles.
7. Composition selon la revendication 2 pour son utilisation pour le traitement des maux de tête. 8. Composition selon la revendication 3 pour son utilisation pour le traitement des maux de ventre.
9. Composition selon la revendication 4 pour son utilisation pour le traitement de l'obstruction nasale.
10. Composition pour son utilisation selon l'une quelconque des revendications 6 à 9, ladite composition étant adaptée à une application par voie cutanée sur des points cutanés précis, par exemple par acupression.
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