WO2018124073A1 - 袋状構造体及び袋状構造体の製造方法 - Google Patents

袋状構造体及び袋状構造体の製造方法 Download PDF

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WO2018124073A1
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和義 西川
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オムロン株式会社
オムロンヘルスケア株式会社
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    • B29L2031/7148—Blood bags, medical bags

Definitions

  • the present invention relates to a bag-like structure that compresses a living body in blood pressure measurement and a method for manufacturing the bag-like structure.
  • sphygmomanometers used for blood pressure measurement are used not only in medical facilities but also in the home as a means for confirming the health condition.
  • a sphygmomanometer is designed to detect a pulsation generated in an artery or vibration of an arterial wall by wrapping a cuff having a bag-like structure around the upper arm or wrist of a human body and expanding and contracting the bag-like structure. Measure blood pressure.
  • Such a sphygmomanometer is required to have a narrow cuff width in order to improve handling and to reduce the size of the cuff.
  • a cuff used for such a blood pressure monitor a configuration is known in which a fluid bag, which is an inflatable bag-like structure, is provided in a belt-like bag having an outer cuff piece and an inner cuff piece.
  • the fluid bag is integrally joined to the outer wall portion facing the outer cuff piece and the inner wall portion facing the inner cuff piece, the side wall portion folded inside the fluid bag, and both side wall portions inside the fluid bag.
  • a technique that includes a connecting portion that is connected by see, for example, Japanese Patent Application Laid-Open No. 2001-224558).
  • Such a fluid bag can maintain a shape in which both side wall portions are folded by having a connecting portion that connects both side wall portions in the fluid bag. Moreover, since both the side wall parts are connected by the connecting part, the fluid bag is restricted from inflating the both side wall parts when inflated, and the cuff is inflated in the thickness direction. As a result, the cuff can compress the measurement site more stably and has high compression performance. For this reason, the technique disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2001-224558 can provide a cuff for a sphygmomanometer suitable for narrowing the cuff width.
  • the fluid bag of a general cuff for a blood pressure monitor is joined to the outer wall portion, the inner wall portion, and both side wall portions by laser welding, high frequency welding, heat press welding, or adhesion using an adhesive or double-sided tape. For this reason, a joining margin arises in the peripheral part of the inner wall part by the side of a living body. This joining allowance does not press the living body because the compressed air in the fluid bag is not touched when the fluid bag is inflated.
  • the vascular compression area is reduced due to the narrowing of the cuff width, such a fluid bag further reduces the vascular compression area by the area of the joint allowance, so in further narrowing the cuff width, There is a risk that blood pressure measurement characteristics will be lowered, and blood pressure measurement accuracy will be reduced.
  • an object of the present invention is to provide a bag-like structure and a method for manufacturing the bag-like structure that can obtain high blood pressure measurement accuracy even when the cuff width is narrowed.
  • a bag-like structure used in a cuff for a sphygmomanometer that is wound around a living body, inflates when a fluid is supplied to an internal space, and compresses the living body.
  • the inner wall provided on the living body side, the outer wall facing the inner wall, the inner wall and at least partly formed integrally, and provided continuously with the inner wall and the outer wall.
  • a bag-like structure provided with a pair of side wall parts bent toward the direction is provided.
  • the bag-like structure according to the first aspect wherein the inner wall portion, the outer wall portion, and the pair of side wall portions are formed of a thermoplastic elastomer.
  • the side wall portion is formed integrally with the inner wall portion on the living body side from an intermediate position in a direction in which the inner wall portion and the outer wall portion face each other, and the inner wall portion and the outer wall portion are formed.
  • the bag-like structure according to the first aspect is provided, wherein the other side from the intermediate position in the opposite direction is integrally formed with the outer wall portion and has a joint portion joined to the intermediate position.
  • the bag-like structure according to the first aspect wherein the inner wall portion and the pair of side wall portions are integrally formed.
  • the bag-like structure according to the first aspect wherein the side wall portion is bent toward the internal space at a plurality of locations.
  • the inner wall portion provided on the living body side is used in a cuff for a sphygmomanometer that is wound around a living body, expands when a fluid is supplied to the internal space, and compresses the living body.
  • a method for producing a bag-like structure comprising an outer wall portion facing the inner wall portion and a pair of side wall portions bent toward the inner space, wherein the thermoplastic elastomer sheet is used as the inner wall portion and the side wall. Forming at least a part of the shape of the sheet member, trimming the shaped sheet, and joining the sheet member with the other sheet member having the shape of the other part of the side wall part and the outer wall part
  • a method for manufacturing a bag-like structure is provided.
  • a seventh aspect of the present invention there is provided the method for manufacturing a bag-like structure according to the sixth aspect, wherein the sheet member is shaped by vacuum blow molding.
  • the sheet member and the other sheet member have a joining allowance for joining, and joining of the sheet member and the other sheet member joins the joining allowance.
  • a method for producing the bag-like structure according to the sixth aspect is provided.
  • the bag-like structure manufacturing method according to the sixth aspect, wherein the joining of the joining margin is performed by a high-frequency welder.
  • the joining margin is not located on the inner wall portion that comes into contact with the living body. Even in this case, high blood pressure measurement accuracy can be obtained.
  • the shape is stabilized after shaping the inner wall portion, the outer wall portion, and the pair of side wall portions.
  • a high blood pressure measurement accuracy can be obtained even when the cuff width is narrowed by maximizing the vascular compression area by providing the joint margin at a site not involved in vascular compression. Can do. Further, when the bag-like structure is inflated at the joint allowance portion, the rigidity of the joint portion can suppress the swelling of the side wall portion, that is, the swelling in the non-compressing direction, so that higher blood pressure measurement accuracy can be obtained. .
  • contraction which the junction part which the joined junction part peels, etc. can be reduced.
  • the bag-like structure is likely to swell in the direction in which the living body is compressed, so that it is easy to follow the living body shape and the cuff width is narrowed. Even in this case, high blood pressure measurement accuracy can be obtained. In addition, the bellows effect is increased.
  • thermoplastic elastomer sheet is formed into a sheet member having a shape of at least a part of the inner wall portion and the side wall portion, the formed sheet is trimmed, and the sheet member is formed on the side wall portion.
  • the joined portion is reduced by shaping the sheet member by vacuum blow molding, the joining process can be reduced and the cost can be reduced.
  • the inner wall portion that comes into contact with the living body can be formed of a sheet member having a uniform thickness, it is difficult for variations in blood vessel compression characteristics due to uneven thickness of the sheet to occur, and thus high blood pressure measurement is possible. Accuracy can be obtained.
  • the ninth aspect it is possible to reduce the number of processing steps by performing the joining of the joining margin with the high-frequency welder.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a configuration of a sphygmomanometer according to one embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view showing a configuration of a cuff used in the blood pressure monitor.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view schematically showing a state where the cuff is wound around the living body.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view schematically showing a state where the cuff is expanded in a state where the cuff is wound around the living body.
  • FIG. 5 is a perspective view of the bag-like structure used for the cuff with a part cut away.
  • FIG. 6 is a cross-sectional view showing the configuration of the bag-like structure.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a configuration of a sphygmomanometer according to one embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view showing a configuration of a cuff used in the blood pressure monitor.
  • FIG. 7 is a flowchart showing an example of a method for manufacturing the bag-like structure.
  • FIG. 8 is an explanatory view schematically showing an example of the manufacturing method.
  • FIG. 9 is a partially cutaway perspective view showing a state in one step of the manufacturing method of the bag-like structure.
  • FIG. 10 is sectional drawing which shows the principal part structure of the bag-like structure body and the bag-like structure body which concerns on the prior art.
  • FIG. 11 is a cross-sectional view showing a configuration of a bag-like structure according to a first modification of the present invention.
  • FIG. 12 is a cross-sectional view showing a configuration of a bag-like structure according to a second modification of the present invention.
  • FIG. 13 is sectional drawing which shows the structure of the other example of the bag-shaped structure which concerns on a 2nd modification.
  • FIG. 14 is a cross-sectional view showing a configuration of a bag-like structure according to a third modification of the present invention.
  • FIG. 15 is a cross-sectional view showing a configuration of a bag-like structure according to a fourth modification of the present invention.
  • FIG. 16 is sectional drawing which shows the structure of the bag-shaped structure which concerns on the 5th modification of this invention.
  • FIG. 17 is sectional drawing which shows the structure of the bag-shaped structure which concerns on the 6th modification of this invention.
  • FIG. 18 is an explanatory view showing an example of a method for producing the bag-like structure.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a configuration of a sphygmomanometer 1 according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view showing the configuration of the cuff 12 used in the sphygmomanometer 1.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view schematically showing a state where the cuff 12 is wound around the wrist 100 of the living body.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view schematically showing a state in which the bag-like structure 32 of the cuff 12 is inflated and the artery 110 is compressed in a state where the cuff 12 is wound around the wrist 100.
  • FIG. 5 is a perspective view showing a part of the structure of the bag-like structure 32 used for the cuff 12.
  • FIG. 6 is a cross-sectional view showing the configuration of the bag-like structure 32.
  • the sphygmomanometer 1 is an electronic sphygmomanometer attached to a living body, for example, the wrist 100. As shown in FIG. 1, the sphygmomanometer 1 includes a device main body 11 and a cuff 12.
  • the apparatus body 11 includes a case 21, a display unit 22, an operation unit 23, a pump 24, an on-off valve 25, a pressure sensor 26, a power supply unit 27, and a control unit 28. Further, the apparatus main body 11 has an air flow path that fluidly connects the pump 24, the on-off valve 25, the pressure sensor 26, and the cuff 12.
  • the air flow path is configured by arranging a tube or the like made of a resin material or the like in the case 21.
  • the case 21 has the display unit 22 on the top surface.
  • the case 21 houses a pump 24, an on-off valve 25, a pressure sensor 26, a power supply unit 27 and a control unit 28.
  • the case 21 is integrally connected to the cuff 12.
  • the display unit 22 is electrically connected to the control unit 28.
  • the display unit 22 is, for example, a liquid crystal display or an organic electroluminescence display.
  • the display unit 22 displays various information including blood pressure values such as the maximum blood pressure and the minimum blood pressure, and measurement results such as the heart rate.
  • the operation unit 23 is configured to be able to input a command from the user.
  • the operation unit 23 is a button provided on the case 21 or a touch panel provided on the display unit.
  • the operation unit 23 is operated by a user to convert a command into an electrical signal.
  • the operation unit 23 is electrically connected to the control unit 28 and outputs an electrical signal to the control unit 28.
  • the pump 24 is, for example, a rolling pump.
  • the pump 24 compresses air and supplies the compressed air to the cuff 12 through the flow path.
  • the pump 24 is electrically connected to the control unit 28.
  • the on-off valve 25 is an electromagnetic valve electrically connected to the control unit 28.
  • the on-off valve 25 opens and closes according to a command from the control unit 28.
  • the on-off valve 25 opens to make the flow path and the atmosphere continuous, and depressurizes the flow path.
  • the pressure sensor 26 detects the pressure in the flow path.
  • the pressure sensor 26 is electrically connected to the control unit 28, converts the detected pressure into an electrical signal, and outputs the electrical signal to the control unit 28.
  • the pressure in the flow path is the pressure in the internal space of the bag-like structure 32.
  • the power supply unit 27 is, for example, a secondary battery such as a lithium ion battery.
  • the power supply unit 27 is electrically connected to the control unit 28.
  • the power supply unit 27 supplies power to the control unit 28.
  • the control unit 28 supplies power to the display unit 22, the operation unit 23, the pump 24, the on-off valve 25, and the pressure sensor 26. Further, the control unit 28 controls the operations of the display unit 22, the pump 24, and the on-off valve 25 based on electric signals output from the operation unit 23 and the pressure sensor 26.
  • the control unit 28 drives the pump 24 to send compressed air to the cuff 12. Further, the control unit 28 controls driving and stopping of the pump 24 and opening / closing of the on-off valve 25 based on an electric signal output from the pressure sensor 26. Further, the control unit 28 obtains measurement results such as blood pressure values such as systolic blood pressure and diastolic blood pressure and heart rate from the electrical signal output from the pressure sensor 26, and outputs an image signal corresponding to the measurement results to the display unit 22. To do.
  • the cuff 12 includes a base material 31 and a bag-like structure 32.
  • the cuff 12 is fixed to the wrist by being wound around the wrist.
  • the base material 31 is configured to bend along the shape of the arm.
  • the base 31 is configured such that one end is integrally formed with the case 21 and the other end can be fixed to the case 21 with a fastener or the like.
  • the base material 31 supports the bag-like structure 32 on the inner surface.
  • the base material 31 has a bonding layer 31a such as an adhesive or a double-sided tape for bonding the bag-like structure 32 on the inner surface.
  • the base material 31 is made of a hard resin material.
  • the bag-like structure 32 includes a rectangular inner wall portion 41 that is long in one direction, a rectangular outer wall portion 42 that is long in one direction, and the inner wall portion 41 and the outer wall portion 42.
  • a pair of side wall portions 43 that bend inward of the bag-like structure 32, an inner space constituted by the inner wall portion 41, the outer wall portion 42, and the pair of side wall portions 43, and the flow path of the apparatus main body 11.
  • a connection tube 44 for fluid connection.
  • the bag-like structure 32 constitutes an air chamber fluidly connected to the flow path of the apparatus body 11 by the inner wall portion 41, the outer wall portion 42 and the pair of side wall portions 43.
  • the bag-like structure 32 is disposed along the inner surface of the base material 31 so as to be curved.
  • the width of the bag-like structure 32 is set to 40 mm or less, for example.
  • Such a bag-like structure 32 is sometimes called a ⁇ structure because the side wall portion 43 bends inward of the bag-like structure 32.
  • the bag-like structure 32 is formed integrally with at least part of the inner wall portion 41 and the pair of side wall portions 43. As shown in FIG. 5, the bag-like structure 32 is closed at both ends in the longitudinal direction by joining the inner wall portion 41 and the outer wall portion 42 at both ends in the longitudinal direction.
  • the bag-like structure 32 is configured, for example, by integrally joining a plurality of sheet members having a predetermined shape made of a thermoplastic elastomer.
  • thermoplastic elastomer constituting the sheet member
  • thermoplastic polyurethane resin Thermoplastic PolyUrethane, hereinafter referred to as TPU
  • vinyl chloride resin PolyVinyl Chloride
  • ethylene vinyl acetate resin Ethylene-Vinyl Acetate
  • thermoplastic Polystyrene-based resins (Thermoplastic-PolyStyrene), thermoplastic polyolefin resins (Thermoplastic-PolyOlefin), thermoplastic polyester-based resins (ThermoPlastic-Polyester), and thermoplastic polyamide resins (Thermoplastic-PolyAmide) can be used. It is preferable to use TPU as the thermoplastic elastomer.
  • the sheet member may have a single layer structure or a multilayer structure.
  • the bag-like structure 32 constitutes the first sheet member 51 constituting a part of the inner wall part 41 and the pair of side wall parts 43, and the other part of the outer wall part 42 and the pair of side wall parts 43.
  • the bag-like structure 32 is configured by joining the first sheet member 51 and the second sheet member 52.
  • the bag-like structure 32 is a central part of the side wall part 43, and has a joint 45 that joins the first sheet member 51 and the second sheet member 52 to the inner surface side of the bag-like structure 32.
  • the joining portion 45 is a portion where the sheet members 51, 52, etc. are joined by welding.
  • the first sheet member 51 includes a pair of rectangular first portions 51 a constituting the inner wall portion 41 and a rectangular shape constituting the center in the height direction of the side wall portion 43.
  • a second part 51b and a joint allowance 51c provided at an end of the second part 51b are provided.
  • the height direction of the side wall portion 43 is a direction in which the inner wall portion 41 and the outer wall portion 42 face each other.
  • the length of the first sheet member 51 in the longitudinal direction is configured to be the same as the length of the bag-like structure 32.
  • the first sheet member 51 is shaped in advance by vacuum blow molding so that the first part 51 a and the second part 51 b are shaped to the center of the inner wall part 41 and the pair of side wall parts 43.
  • the second sheet member 52 includes a pair of rectangular first portions 52 a constituting the outer wall portion 42 and a rectangular shape constituting the center in the height direction of the side wall portion 43.
  • a second part 52b and a joining margin 52c provided at an end of the second part 52b are provided.
  • the length of the second sheet member 52 in the longitudinal direction is configured to be the same as the length of the bag-like structure 32.
  • the second part 52 is shaped by vacuum blow molding so that the first part 52a and the second part 52b reach the center of the outer wall part 42 and the pair of side wall parts 43.
  • the first sheet member 51 and the second sheet member 52 are joined by laser welding, high-frequency welding, hot press welding, or bonding with an adhesive or double-sided tape at the joining margins 51c, 52c and both ends in the longitudinal direction. Is done.
  • the connection sheet 44 is fixed between one end portions of the first sheet member 51 and the second sheet member 52.
  • connection tube 44 is made of, for example, a resin material and has flexibility.
  • the connection tube 44 is fixed to one end of the bag-like structure 32 in the longitudinal direction.
  • One end of the connection tube 44 is connected to the internal space of the bag-like structure 32 constituted by the first sheet member 51 and the second sheet member 52.
  • the connection tube 44 is connected to the flow path of the apparatus main body 11.
  • FIG. 7 is a flowchart showing an example of a method for manufacturing the bag-like structure 32.
  • FIG. 8 is a flowchart schematically showing an example of shaping and trimming of the method for manufacturing the bag-like structure 32.
  • a sheet 50 made of a thermoplastic elastomer is formed by T-die extrusion molding or the like (step ST1). At this time, a rectangular sheet 50 that is slightly thicker than the thickness of the first sheet member 51 and the second sheet member 52 to be formed in a process described later is formed.
  • the formed sheet 50 is shaped into the first sheet member 51 and the second sheet member 52 by vacuum blow molding (step ST2). Specifically, as shown in FIG. 8, first, the thermoplastic elastomer sheet 50 is held by the clamp 201 and heated by the heater 202 (step ST11). Next, the sheet 50 is arranged in the mold 203 having the inner wall 41 or the outer wall 42 and the cavity 203a having at least a part of the pair of side walls 43 (step ST12). At this time, the sheet 50 is brought into close contact with the mold 203 so as to cover the cavity 203a.
  • step ST13 the air between the mold 203 and the sheet 50 is evacuated with a vacuum pump (step ST13).
  • the thermoplastic elastomer sheet 50 heated and softened by the heater 202 is in close contact with the inner surface of the cavity 203 a of the mold 203.
  • evacuation is continued and the sheet 50 is cooled (step ST14).
  • the sheet 50 is shaped into the inner surface shape of the cavity 203 a of the mold 203.
  • the sheet 50 has the shape of the first sheet member 51 or the second sheet member 52.
  • the thickness of each part of the sheet 50 shaped into the shape of the first sheet member 51 or the second sheet member 52 is preferably in the range of 0.05 mm to 0.50 mm, more preferably 0.00. It is in the range of 10 mm to 0.40 mm. This is because when the bag-like structure 32 is too thin, there is a risk of causing a risk of tearing or the like. When the bag-like structure 32 is too thick, the bag-like structure 32 is expanded. This is because the shape followability may be reduced.
  • the sheet 50 is released from the mold 203, and the sheet 50 is taken out (step ST15).
  • step ST3 trimming and finishing of the sheet 50 shaped into the shapes of the first sheet member 51 and the second sheet member 52 are performed. Thereby, the 1st sheet member 51 and the 2nd sheet member 52 are fabricated.
  • the first sheet member 51 and the second sheet member 52 are joined as the first joining (step ST4).
  • the first sheet member 51 and the second sheet member 52 are joined by joining the joining margins 51c and 52c by laser welding, high-frequency welding, hot press welding, or adhesion using an adhesive or double-sided tape.
  • connection tube 44 is disposed between the first sheet member 51 and the second sheet member 52 at one end in the longitudinal direction of the first sheet member 51 and the second sheet member 52 (step ST5).
  • both longitudinal ends of the first sheet member 51 and the second sheet member 52 are laser welded, high frequency welded, hot press welded, or adhesive or double-sided tape. Bonding is performed by adhesion or the like (step ST6).
  • the bag-like structure 32 is manufactured through these steps.
  • the manufactured bag-like structure 32 is bonded to the inner surface of the base material 31 via the bonding layer 31a, and the connection tube 44 is fluidly connected to the flow path of the apparatus main body 11. Thereby, the sphygmomanometer 1 having the cuff 12 is manufactured.
  • FIGS. 1, 3, and 4 measurement of a blood pressure value using the sphygmomanometer 1 will be described with reference to FIGS. 1, 3, and 4.
  • the user wears the cuff 12 on the living body, in this embodiment, the wrist 100. Thereby, as shown in FIG. 3, the bag-like structure 32 of the cuff 12 comes into contact with the wrist 100.
  • the user operates the operation unit 23 shown in FIG. 1 to input a command corresponding to the start of blood pressure measurement.
  • the operation unit 23 in which the command input operation has been performed outputs an electrical signal corresponding to the start of measurement to the control unit 28.
  • the control unit 28 closes the on-off valve 25, drives the pump 24, and supplies compressed air to the bag-like structure 32 through the flow path. Thereby, the bag-like structure 32 starts to expand.
  • the pressure sensor 26 detects the pressure in the internal space of the bag-like structure 32 and outputs an electrical signal corresponding to this pressure to the control unit 28. Based on the received electrical signal, the control unit 28 determines whether or not the pressure in the internal space of the bag-like structure 32 has reached a predetermined pressure for blood pressure measurement. When the pressure in the internal space of the bag-like structure 32 reaches the predetermined pressure, the control unit 28 stops driving the pump 24. At this time, as shown in FIG. 4, the bag-like structure 32 is sufficiently inflated, and the inflated bag-like structure 32 presses the wrist and closes the artery 110 in the wrist 100.
  • control unit 28 controls the opening / closing valve 25 to repeat opening / closing of the opening / closing valve 25 or adjust the opening degree of the opening / closing valve 25 to reduce the pressure in the internal space of the bag-like structure 32. .
  • the control unit 28 obtains blood pressure values such as the maximum blood pressure and the minimum blood pressure, and measurement results such as the heart rate.
  • the control unit 28 outputs an image signal corresponding to the obtained measurement result to the display unit 22.
  • the display unit 22 When the display unit 22 receives the image signal, the display unit 22 displays the measurement result on the screen. The user confirms the measurement result by visually recognizing the display unit 22. In addition, a user removes a fastener and removes the blood pressure meter 1 from a wrist after completion
  • the inner wall portion 41 provided on the living body side and in contact with the human skin is configured integrally with at least a part of the side wall portion 43.
  • the cuff 12 has a configuration in which the joining margin is provided so as to avoid a site involved in blood vessel compression.
  • the cuff width H of the bag-like structure 132 is the distance between the end portions of the joining margin 151 in the width direction of the bag-like structure 32. The area decreases in accordance with the width H0 of the joint allowance 151 on both sides in the width direction.
  • the inner wall portion 41 and the side wall portion 43 are integrally formed by the second sheet member 52.
  • the joint portion 152 is not provided on the inner wall portion 41.
  • the cross-sectional secondary moment in the vicinity of the boundary between the inner wall portion 41 and the side wall portion 43 is lower than the configuration having the joint portion 152, and the compression area is the entire lower surface of the inner wall portion 41.
  • the bag-like structure 32 is easily expanded, and a sufficient compression area can be secured. As a result, it is possible to effectively compress the defect and obtain a good blood pressure measurement characteristic.
  • the cuff 12 when the bag-like structure 32 is inflated, the cuff 12 can suppress the swelling of the side wall portion 43, that is, the swelling in the non-compressing direction, by the rigidity of the joint portion 54 of the side wall portion 43. Can be obtained.
  • first sheet member 51 and the second sheet member 52 are formed by vacuum blow molding and the joining margins 51c and 52c are joined thereafter, the number of joining portions 45 can be reduced. Further, since occurrence of half-ends due to trimming or the like during molding is reduced, it is possible to prevent unnecessary portions from being generated in the material. Furthermore, since the first sheet member 51 and the second sheet member 52 are formed of a thermoplastic elastomer using vacuum blow molding, the first sheet member 51 and the second sheet member 52 are shaped after the inner wall portion 41, the outer wall portion 42, and the pair of side wall portions 43 are shaped. Is stable.
  • the bag-like structure 32 can reduce the processing cost and the manufacturing cost. Further, by reducing the number of the joint portions 45, it is possible to reduce the risk of peeling of the joint portions 45 caused by repeatedly expanding and contracting the bag-like structure 32, and the quality of the bag-like structure 32 is improved.
  • the surface is stable.
  • FIG. 11 is a cross-sectional view showing a configuration of a bag-like structure 32A according to the first modification.
  • FIG. 12 is a cross-sectional view illustrating a configuration of a bag-like structure 32B according to a second modification.
  • FIG. 13 is sectional drawing which shows the structure of the other example of the bag-shaped structure 32B which concerns on a 2nd modification.
  • FIG. 14 is a cross-sectional view showing a configuration of a bag-like structure 32C according to a third modification.
  • FIG. 15 is a cross-sectional view showing a configuration of a bag-like structure 32D according to a fourth modification.
  • FIG. 11 is a cross-sectional view showing a configuration of a bag-like structure 32A according to the first modification.
  • FIG. 12 is a cross-sectional view illustrating a configuration of a bag-like structure 32B according to a second modification.
  • FIG. 13 is sectional drawing which shows the structure of the other example of the bag-shaped structure 32
  • FIG. 16 is a cross-sectional view showing a configuration of a bag-like structure 32E according to the fifth modification.
  • FIG. 17 is a cross-sectional view illustrating a configuration of a bag-like structure 32F according to a sixth modification.
  • FIG. 18 is an explanatory diagram showing an example of a method for manufacturing the bag-like structure 32F.
  • the bag-like structure 32 ⁇ / b> A according to the first modification includes an inner wall part 41, an outer wall part 42, and a pair of side wall parts 43.
  • Such a bag-like structure 32 is formed from a single thermoplastic elastomer sheet by vacuum blow molding or the like.
  • a single sheet is set in a mold having cavities in the shape of an inner wall portion 41, an outer wall portion 42, and a pair of side wall portions 43, and only one side wall portion 43 and the outer wall portion 42 are shaped so as to be separated from each other.
  • the bag-like structure 32 ⁇ / b> A may be formed by joining the outer wall portion 42 and the one side wall portion 43.
  • disassembled the outer wall part 42 into two, and joined in the outer wall part 42 after that may be sufficient.
  • the first sheet member 51B is molded by being shaped into the shape of the inner wall portion 41, the pair of side wall portions 43, and the joining margin 51c by a single thermoplastic elastomer sheet by vacuum blow molding or the like.
  • the second sheet member 52B is formed of a single sheet of thermoplastic elastomer formed by T-die extrusion molding or the like and having the shape of the outer wall portion 42 and the shape of the joining allowance 52c.
  • the bag-like structure 32B is manufactured by joining the joining margins 51c and 52c of the first sheet member 51B and the second sheet member 52B.
  • the bag-like structure 32B may have a configuration in which the thickness of the outer wall portion 42 is thicker than that of the inner wall portion 41 and the pair of side wall portions 43, as shown in FIG. This is because the outer wall portion 42 is supported by the base material 31 and therefore does not need to be deformed in a direction in which it expands when the bag-like structure 32 is expanded. In addition, this is because the inner wall portion 41 in contact with the living body can be further deformed by suppressing the deformation amount of the outer wall portion 42.
  • the bag-like structure 32B may have a configuration in which materials having different physical properties are used for the thermoplastic elastomer constituting the second sheet member 52B and the first sheet member 51B constituting the outer wall portion 42.
  • the deformation of the outer wall portion 42 can be suppressed by using a thermoplastic elastomer having a higher Shore A hardness than that of the first sheet member 51B for the second sheet member 52B.
  • the same material and different physical properties may be used for the sheets, or different materials may be used. Good.
  • the bag-like structure 32C according to the third modification is integrally formed up to the center in the height direction of the inner wall portion 41 and the pair of side wall portions 43, and the height of the pair of side wall portions 43 is increased. From the center to the outer wall portion 42 in the vertical direction, and the outer wall portion 42 are integrally formed by bonding.
  • Such a bag-like structure 32C is manufactured by joining the first sheet member 51, the second sheet member 52B, and the pair of third sheet members 53C.
  • the 1st sheet member 51 is the same composition as the 1st sheet member 51 which constitutes bag-like structure 32 of an embodiment mentioned above, and the 2nd sheet member 52B is bag-like structure 32B of the 2nd modification mentioned above. This is the same configuration as the second sheet member 52B constituting the.
  • the third sheet member 53C is formed in a shape from the center to the outer wall part 42 in the height direction of the side wall part 43, and has a pair of joining margins 53c.
  • the third sheet member 53C is constituted by a sheet of thermoplastic elastomer having a shape of a part of the side wall portion 43 and a shape of a pair of joining margins 53c, which is formed by, for example, T-die extrusion molding or the like. .
  • the bag-like structure 32C is manufactured by bonding the first sheet member 51, the second sheet member 52B, and the third sheet member 53C to each other with the bonding margins 51c and 53c and the bonding margins 52c and 53c. .
  • the bag-like structure 32D according to the fourth modification includes an inner wall part 41, an outer wall part 42, and a pair of side wall parts 43D configured in multiple stages.
  • the multi-stage side wall portion 43 ⁇ / b> D is configured by integrally joining the two side wall portions 43 in the height direction.
  • Such a bag-like structure 32D is integrally formed up to the center in the height direction of the inner wall portion 41 and the pair of side wall portions 43, and is integrated up to the center in the height direction of the outer wall portion 42 and the pair of side wall portions 43. And the site
  • Such a bag-like structure 32D is manufactured by joining the first sheet member 51, the second sheet member 52, and the pair of third sheet members 53D.
  • the bag-like structure 32D is called a so-called bellows structure.
  • the 1st sheet member 51 and the 2nd sheet member 52 are the same composition as the 1st sheet member 51 and the 2nd sheet member 52 which constitute bag-like structure 32 of an embodiment mentioned above.
  • the third sheet member 53D is formed in a shape between the centers in the height direction of the two side wall portions 43, and has a pair of joining margins 53c.
  • the third sheet member 53C is formed by vacuum blow molding a sheet of thermoplastic elastomer into a shape between the centers of the two side wall portions 43 and a pair of joining margins 53c in the height direction. Molded with.
  • the bag-like structure 32D is manufactured by joining the first sheet member 51, the second sheet member 52, and the third sheet member 53D to the joining margins 51c and 53c and the joining margins 52c and 53c. .
  • the bag-like structure 32D is easy to follow the shape of the living body because the side wall portion 43D is bent into the internal space at a plurality of locations, and therefore tends to swell in the direction of pressing the living body. For this reason, the bag-like structure 32D can obtain high blood pressure measurement accuracy and increase the bellows effect even when the cuff width is narrowed.
  • the bag-like structure 32E according to the fifth modification is configured by joining the outer wall portions 42 of the two bag-like structures 32C.
  • the bag-like structure 32E includes two bag-like structures 32C and communication holes 71 that are joined to each other by the outer wall portions 42 and provided in the two outer wall portions 42 to communicate fluidly.
  • the communication hole 71 is provided, for example, when the second sheet member 52B is molded.
  • the inner wall 41 of one bag-like structure 32C is arranged on the living body side, and the inner wall 41 of the other bag-like structure 32C is supported by the base material 31.
  • a high blood pressure measurement accuracy can be obtained even when the cuff width is narrowed, similarly to the bag-like structure 32 described above.
  • the bag-like structure 32E is joined to the outer wall portions 42 of the two bag-like structures 32C, and the internal spaces of the two bag-like structures 32C are fluidly communicated by the communication holes 71. For this reason, when the bag-shaped structure 32E expand
  • the bag-like structure 32E can be expanded in the height direction, and high blood pressure measurement accuracy can be obtained.
  • the bag-like structure 32 ⁇ / b> F according to the sixth modification is joined to the center in the height direction of the inner wall portion 41 and the pair of side wall portions 43 at the end portion of the side wall portion 43.
  • the outer wall portion 42 and the pair of side wall portions 43 are integrally formed up to the center in the height direction.
  • Such a bag-like structure 32F is manufactured by joining the first sheet member 51F, the second sheet member 52, and the pair of third sheet members 53F.
  • the first sheet member 51F is formed in the shape of the inner wall portion 41 and the end portions on the inner wall portion 41 side of the inner wall portion 41 and the side wall portion 43, and has a pair of joining margins 51c.
  • the 2nd sheet member 52 is the same composition as the 2nd sheet member 52 which constitutes bag-like structure 32 of one embodiment mentioned above.
  • the third sheet member 53F is formed in a shape from the center to the outer wall part 42 in the height direction of the side wall part 43, and has a pair of joining margins 53c.
  • the third sheet member 53F is configured by a sheet of thermoplastic elastomer having a shape of a part of the side wall portion 43 and a shape of a pair of joint allowances 53c formed by, for example, T-die extrusion molding or the like. .
  • the bag-like structure 32F joins the joining margins 51c and 53c of the first sheet member 51F and the third sheet member 53F and the joining margins 52c and 53c of the second sheet member 52 and the third sheet member 53F. It is manufactured by.
  • the joining margins 51c and 53c are joined by high-frequency welder welding as shown in FIG. Specifically, the joining allowances 51c and 53c are folded inward of the bag-like structure 32, overlapped, and the joining allowances 51c and 53c are overlapped. Next, the joining margins 51c and 53c are sandwiched between the pair of electrodes 301 of the high-frequency welder 300, and the joining margins 51c and 53c are welded.
  • the joining margins 52c and 53c of the second sheet member 52 and the third sheet member 53F are joined by high-frequency elder welding.
  • the bag-like structure 32F is manufactured through these steps.
  • the joint allowance and the joint 45 are formed on the surface of the inner wall portion 41 that comes into contact with the living body by using the cuff 12 as in the case of the bag-like structure 32 described above. Since the configuration does not have, even when the cuff width is narrowed, high blood pressure measurement accuracy can be obtained.
  • the bag-like structure 32F has a configuration in which a ridge portion on the lower end side of the inner wall portion 41 and the side wall portion 43 is provided on the first sheet member 51F, and a joining margin 53c is provided on the ridge portion.
  • the inner wall portion 41 and the inner wall portion 41 and the ridge portion of the inner wall portion 41 are deformed by expansion due to the compressed air.
  • the cross-sectional secondary moment of the side wall 43 increases without increasing the cross-sectional secondary moment of the inner wall portion 41.
  • the bag-like structure 32F can improve the blood vessel compression characteristics because the inner wall 41 is further expanded.
  • the bag-like structure 32 is configured such that the joining portion 45 and the joining allowance are not arranged on the inner wall portion 41 that comes into contact with the living body, and the inner wall portion 41 and the outer wall portion 42 are inward of the continuous bag-like structure 32. If it is the structure which has the side wall part 43 which bends toward, it can set suitably. For example, although the structure which provides the junction part 45 in the side wall part 43 above the ridge part of the inner wall part 41 and the side wall part 43 of the bag-like structure 32F which concerns on the 6th modification mentioned above was demonstrated, it is limited to this.
  • the joint portion 45 is provided also on the side wall portion 43 on the outer wall portion 42 side.
  • the bag-like structure 32 appropriately increases or decreases the cross-sectional secondary moment by changing the thickness of each part such as the corners of the outer wall part 42 and the side wall part 43 and the tip of the side wall part 43 from the other parts.
  • the structure to provide, and the structure which provides shape parts, such as improving the folding characteristic of the side wall part 43, may be sufficient.
  • this invention is not limited to the said embodiment, In the implementation stage, it can change variously in the range which does not deviate from the summary.
  • the embodiments may be appropriately combined as much as possible, and in that case, the combined effect can be obtained.
  • the above embodiments include inventions at various stages, and various inventions can be extracted by appropriately combining a plurality of disclosed constituent elements. For example, even if some constituent requirements are deleted from all the constituent requirements shown in the embodiment, the problem described in the column of the problem to be solved by the invention can be solved, and the effect described in the column of the effect of the invention Can be obtained as an invention.
  • a bag-like structure 32 of one embodiment was created.
  • a thermoplastic polyurethane was used as the thermoplastic elastomer constituting the bag-like structure 32.
  • the width H of the bag-like structure 32 was 25 mm.
  • the effective compression width for compressing the living body is the same as the width H of the bag-like structure 32.
  • a bag-like structure 32 having a joint allowance 151 on the inner wall portion 141 was created.
  • thermoplastic elastomer constituting the bag-like structure 132 thermoplastic polyurethane having the same characteristics as the bag-like structure 32 of the example was used.
  • the width H of the bag-like structure 32 was 25 mm, and the width of the joining allowance 151 was 2 mm.
  • the effective compression width for compressing the living body of the bag-like structure 132 is 21 mm.
  • each of the sphygmomanometers 1 assembled with the bag-like structures 32 and 132 created in the examples and comparative examples was actually used for the same person with the brachial sphygmomanometer and the examples and comparisons.
  • the blood pressure was measured 10 times alternately.
  • the upper arm blood pressure monitor the upper arm blood pressure monitor model HEM-7120 manufactured by OMRON Healthcare Co., Ltd. was used.
  • the upper arm type sphygmomanometer was attached to the upper arm, and the sphygmomanometers 1 of the examples and comparative examples were attached to the wrist.
  • the body 32 was judged to be good because the blood vessel compression characteristics were good and the measurement accuracy was stable.
  • the bag-like structure 32 of the example was judged to be good with a standard deviation of 6 mmHg.
  • the bag-like structure 132 of the comparative example has a standard deviation of 23 mmHg, and was judged to be defective.
  • the bag-like structure 32 used for the cuff 12 of the sphygmomanometer 1 is configured as in the above-described embodiment and each modified example, so that even when the cuff width is narrowed, high blood pressure measurement is possible. It was shown that accuracy can be obtained and that the cuff 12 of the sphygmomanometer 1 has an appropriate function.

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Abstract

カフ幅を狭幅化した場合であっても、高い血圧計測精度を得ることができる袋状構造体及び袋状構造体の製造方法を提供すること。　生体（１００）に巻き付けられ、内部空間に流体が供給されることで膨張し、生体（１００）を圧迫する血圧計（１）用のカフ（１２）に用いられる袋状構造体（３２）は、生体（１００）側に設けられる内壁部（４１）と、内壁部（４１）に対向する外壁部（４２）と、内壁部（４１）と少なくとも一部が一体に形成され、内壁部（４１）及び外壁部（４２）と連続して設けられた、内部空間に向かって曲折される一対の側壁部（４３）と、を備える。

Description

袋状構造体及び袋状構造体の製造方法
　本発明は、血圧の測定において生体を圧迫する袋状構造体及び袋状構造体の製造方法に関する。
　近年、血圧の測定に用いる血圧計は、医療設備においてのみならず、家庭内においても、健康状態を確認する手段として利用されている。血圧計は、袋状構造体を有するカフを人体の上腕又は手首等に巻き付けて、袋状構造体を膨張及び収縮させることで、動脈内に生じる脈音や、動脈壁の振動を検出して血圧を測定する。このような血圧計は、取り扱い性の向上やカフの小型化のために、カフ幅の狭幅化が求められている。
　また、このような血圧計に用いるカフとして、外側カフ片及び内側カフ片を有する帯状袋内に、膨張する袋状構造体である流体袋を設ける構成が知られている。また、この流体袋として、外側カフ片と対向する外壁部及び内側カフ片と対向する内壁部に一体に接合され、流体袋の内側に折りたたまれた側壁部、並びに、両側壁部を流体袋内で連結する連結部を備える技術が知られている（例えば、日本国特開２００１－２２４５５８号公報を参照）。
　このような流体袋は、両側壁部を流体袋内で連接する連結部を有することで、両側壁部が折り畳まれたままの形状を維持することができる。また、流体袋は、連結部により両側壁部が連結されることから、膨張時に両側壁部が外側に膨張することが規制され、カフが厚さ方向に膨張する。これにより、カフは、測定部位をより安定して圧迫できるようになり、高い圧迫性能を有する。このため、日本国特開２００１－２２４５５８号公報の技術は、カフ幅の狭小化に適した血圧計用のカフを提供できる。
　一般的な血圧計用カフの流体袋は、レーザー溶着、高周波溶着、熱プレス溶着、又は、接着剤若しくは両面テープによる接着等により、外壁部、内壁部及両側壁部が接合される。このため、流体袋は、生体側の内壁部の周縁部に接合代が生じる。この接合代は、流体袋の膨張時に、流体袋内の圧縮空気が触れないことから、生体を圧迫しない。カフ幅の狭幅化により血管圧迫面積が減少しているところ、このような流体袋は、接合代の面積分だけさらに血管圧迫面積が減少することから、さらなるカフ幅の狭幅化においては、血圧計測特性の低下を招き、血圧計測精度が低下する虞がある。
　そこで本発明は、カフ幅を狭幅化した場合であっても、高い血圧計測精度を得ることができる袋状構造体及び袋状構造体の製造方法を提供することを目的とする。
　本発明の第１の態様によれば、生体に巻き付けられ、内部空間に流体が供給されることで膨張し、前記生体を圧迫する血圧計用のカフに用いられる袋状構造体であって、生体側に設けられる内壁部と、前記内壁部に対向する外壁部と、前記内壁部と少なくとも一部が一体に形成され、前記内壁部及び前記外壁部と連続して設けられた、前記内部空間に向かって曲折される一対の側壁部と、を備える袋状構造体が提供される。
　本発明の第２の態様によれば、前記内壁部、前記外壁部及び前記一対の側壁部は、熱可塑性エラストマーにより成形される、第１の態様に記載の袋状構造体が提供される。
　本発明の第３の態様によれば、前記側壁部は、前記内壁部及び前記外壁部の対向する方向の中間位置より前記生体側が前記内壁部と一体に形成され、前記内壁部及び前記外壁部の対向する方向の中間位置より他方側が前記外壁部と一体に形成され、前記中間位置に接合された接合部を有する、第１の態様に記載の袋状構造体が提供される。
　本発明の第４の態様によれば、前記内壁部及び前記一対の側壁部は、一体に形成される、第１の態様に記載の袋状構造体が提供される。
　本発明の第５の態様によれば、前記側壁部は、複数箇所で、前記内部空間に向かって曲折される、第１の態様に記載の袋状構造体が提供される。
　本発明の第６の態様によれば、生体に巻き付けられ、内部空間に流体が供給されることで膨張し、前記生体を圧迫する血圧計用のカフに用いられ、生体側に設けられる内壁部、前記内壁部に対向する外壁部及び前記内部空間に向かって曲折される一対の側壁部を具備する袋状構造体の製造方法であって、熱可塑性エラストマーのシートを、前記内壁部及び前記側壁部の少なくとも一部の形状のシート部材に賦形し、前記賦形した前記シートをトリミングし、前記シート部材を、前記側壁部の他部及び前記外壁部の形状を有する他のシート部材と接合する、袋状構造体の製造方法が提供される。
　本発明の第７の態様によれば、前記シート部材は真空ブロー成形により賦形される、第６の態様に記載の袋状構造体の製造方法が提供される。
　本発明の第８の態様によれば、前記シート部材及び前記他のシート部材は、接合するための接合代を有し、前記シート部材及び前記他のシート部材の接合は、前記接合代を接合する、第６の態様に記載の袋状構造体の製造方法が提供される。
　本発明の第９の態様によれば、前記接合代の接合は、高周波ウェルダーにより行われる、第６の態様に記載の袋状構造体の製造方法が提供される。
　第１の態様によれば、袋状構造体の内壁部と側壁部の少なくとも一部が一体に形成されることで、生体に接触する内壁部に接合代が位置しないため、カフ幅を狭幅化した場合であっても、高い血圧計測精度を得ることができる。
　第２の態様によれば、内壁部、外壁部及び一対の側壁部は熱可塑性エラストマーにより成形されることから、内壁部、外壁部及び一対の側壁部を賦形後、形状が安定する。
　第３の態様によれば、接合代を血管圧迫に関与しない部位に設けることで、血管圧迫面積を最大化して、カフ幅を狭幅化した場合であっても、高い血圧計測精度を得ることができる。また、接合代の部分で袋状構造体が膨れる際に、前記接合部の剛性により、側壁部の膨れ、即ち、非圧迫方向の膨れを抑制できることから、より高い血圧計測精度を得ることができる。
　第４の態様によれば、一体に形成することで、接合を行った接合部が剥離する等の接合部が抱える繰返し膨張収縮での接合信頼性リスクを低減することができる。
　第５の態様によれば、側壁部が複数個所で内部空間に折り曲げられることから、生体を圧迫する方向に袋状構造体が膨れやすくなるため、生体形状に沿い易く、カフ幅を狭幅化した場合であっても、高い血圧計測精度を得ることができる。また、蛇腹効果が増す。
　第６の態様によれば、熱可塑性エラストマーのシートを、内壁部及び側壁部の少なくとも一部の形状のシート部材に賦形し、賦形した前記シートをトリミングし、シート部材を、側壁部の他部及び外壁部の形状を有する他のシート部材と接合することで、生体に接触する内壁部に接合代が位置しないため、カフ幅を狭幅化した場合であっても、高い血圧計測精度を得ることができる。
　第７の態様によれば、真空ブロー成形によりシート部材を賦形することで、接合部が減ることから、接合工程が低減でき、コスト低減が実現できる。
　第８の態様によれば、生体に接触する内壁部を、均一な厚みのシート部材で構成することができるため、シートの厚みムラに由来する血管圧迫特性のバラツキが生じ難いため、高い血圧計測精度を得ることができる。
　第９の態様によれば、高周波ウェルダーにより接合代の接合を行うことで、加工工程数を低減することが可能となる。
図１は、本発明の一実施形態に係る血圧計の構成を示す斜視図である。 図２は、同血圧計に用いられるカフの構成を示す断面図である。 図３は、同カフを生体に巻き付けた状態を模式的に示す断面図である。 図４は、同カフを生体に巻き付けた状態で、カフが膨張した状態を模式的に示す断面図である。 図５は、同カフに用いられる袋状構造体の構成を一部切欠して示す斜視図である。 図６は、同袋状構造体の構成を示す断面図である。 図７は、同袋状構造体の製造方法の一例を示す流れ図である。 図８は、同製造方法の一例を模式的に示す説明図である。 図９は、同袋状構造体の製造方法の一工程における状態を、一部切欠して示す斜視図である。 図１０は、同袋状構造体及び従来の技術に係る袋状構造体の要部構成を示す断面図である。 図１１は、本発明の第１の変形例に係る袋状構造体の構成を示す断面図である。 図１２は、本発明の第２の変形例に係る袋状構造体の構成を示す断面図である。 図１３は、第２の変形例に係る袋状構造体の他の例の構成を示す断面図である。 図１４は、本発明の第３の変形例に係る袋状構造体の構成を示す断面図である。 図１５は、本発明の第４の変形例に係る袋状構造体の構成を示す断面図である。 図１６は、本発明の第５の変形例に係る袋状構造体の構成を示す断面図である。 図１７は、本発明の第６の変形例に係る袋状構造体の構成を示す断面図である。 図１８は、同袋状構造体の製造方法の一例を示す説明図である。
実施形態
　［一実施形態］
　以下、本発明の一実施形態に係る袋状構造体３２を用いたカフ１２を備える血圧計１について、図１乃至図１０を用いて以下説明する。　
　図１は、本発明の一実施形態に係る血圧計１の構成を示す斜視図である。図２は血圧計１に用いられるカフ１２の構成を示す断面図である。図３はカフ１２を生体の手首１００に巻き付けた状態を模式的に示す断面図である。図４はカフ１２を手首１００に巻き付けた状態で、カフ１２の袋状構造体３２が膨張し、動脈１１０を圧迫した状態を模式的に示す断面図である。また、図５はカフ１２に用いられる袋状構造体３２の構成を一部切欠して示す斜視図である。図６は袋状構造体３２の構成を示す断面図である。
　血圧計１は、生体に、例えば、手首１００に装着する電子血圧計である。図１に示すように、血圧計１は、装置本体１１と、カフ１２と、を備えている。
　装置本体１１は、ケース２１と、表示部２２と、操作部２３と、ポンプ２４と、開閉弁２５と、圧力センサ２６と、電力供給部２７と、制御部２８と、を備えている。また、装置本体１１は、ポンプ２４、開閉弁２５、圧力センサ２６及びカフ１２を流体的に接続する空気の流路を有する。例えば、空気の流路は、樹脂材料等により構成されたチューブ等がケース２１内に配置されることで構成される。
　ケース２１は、表示部２２を上面に配置する。ケース２１は、ポンプ２４、開閉弁２５、圧力センサ２６、電力供給部２７及び制御部２８を収容する。ケース２１は、カフ１２と一体に接続される。
　表示部２２は、電気的に制御部２８に接続される。表示部２２は、例えば、液晶ディスプレイ又は有機エレクトロルミネッセンスディスプレイである。表示部２２は、最高血圧及び最低血圧などの血圧値や心拍数などの測定結果を含む各種情報を表示する。
　操作部２３は、使用者からの指令を入力可能に構成される。例えば、操作部２３は、ケース２１に設けられた釦や、表示部に設けられたタッチパネルである。操作部２３は、使用者が操作することで、指令を電気信号に変換する。操作部２３は、電気的に制御部２８に接続され、電気信号を制御部２８へ出力する。
　ポンプ２４は、例えば、ローリングポンプである。ポンプ２４は、空気を圧縮し、流路を介して圧縮空気をカフ１２に供給する。ポンプ２４は、電気的に制御部２８に接続される。
　開閉弁２５は、電気的に制御部２８に接続された電磁弁である。開閉弁２５は、制御部２８の指令によって開閉する。開閉弁２５は、開くことで流路及び大気を連続させて、流路内を減圧する。
　圧力センサ２６は、流路内の圧力を検出する。圧力センサ２６は、電気的に制御部２８に接続され、検出した圧力を電気信号に変換し、制御部２８へ出力する。ここで、流路はカフ１２の後述する袋状構造体３２と連続することから、流路内の圧力とは、袋状構造体３２の内部空間の圧力である。
　電力供給部２７は、例えば、リチウムイオンバッテリ等の二次電池である。電力供給部２７は、制御部２８に電気的に接続される。電力供給部２７は、制御部２８に電力を供給する。
　制御部２８は、表示部２２、操作部２３、ポンプ２４、開閉弁２５及び圧力センサ２６に電力を供給する。また、制御部２８は、操作部２３及び圧力センサ２６が出力する電気信号に基づいて、表示部２２、ポンプ２４及び開閉弁２５の動作を制御する。
　例えば、制御部２８は、操作部２３から血圧を測定する指令が入力されると、ポンプ２４を駆動してカフ１２に圧縮空気を送る。また、制御部２８は、圧力センサ２６が出力する電気信号に基づいて、ポンプ２４の駆動及び停止、並びに、開閉弁２５の開閉を制御する。また、制御部２８は、圧力センサ２６が出力する電気信号から、最高血圧及び最低血圧などの血圧値や心拍数などの測定結果を求め、この測定結果に対応した画像信号を表示部２２へ出力する。
　図１及び図２に示すように、カフ１２は、基材３１と、袋状構造体３２と、を備えている。カフ１２は、手首に巻き付けることで、手首に固定される。
　基材３１は、腕の形状に沿って湾曲して構成される。基材３１は、例えば、一端がケース２１と一体に構成され、他端が留め具等によりケース２１に固定可能に構成される。基材３１は、袋状構造体３２を内面に支持する。例えば、基材３１は、袋状構造体３２を接合する接着剤や両面テープ等の接合層３１ａを内面に有する。また、基材３１は、硬質の樹脂材料により構成される。
　図２乃至図６に示すように、袋状構造体３２は、一方向に長い矩形状の内壁部４１と、一方向に長い矩形状の外壁部４２と、内壁部４１及び外壁部４２を連続する、袋状構造体３２の内方に向かって曲折する一対の側壁部４３と、内壁部４１、外壁部４２及び一対の側壁部４３により構成される内部空間と装置本体１１の流路とを流体的に接続する接続チューブ４４と、を備えている。
　袋状構造体３２は、内壁部４１、外壁部４２及び一対の側壁部４３により、装置本体１１の流路に流体的に接続される空気室を構成する。袋状構造体３２は、基材３１の内面に沿って湾曲して基材３１に配置される。袋状構造体３２の幅は、例えば４０ｍｍ以下に設定される。このような袋状構造体３２は、側壁部４３が袋状構造体３２の内方に向かって曲折することから、Σ構造と呼ばれることもある。
　袋状構造体３２は、内壁部４１及び一対の側壁部４３の少なくとも一部が一体に形成される。図５に示すように、袋状構造体３２は、内壁部４１及び外壁部４２が長手方向の両端で接合されることで、長手方向の両端が閉塞される。袋状構造体３２は、例えば、熱可塑性エラストマーにより構成された所定の形状の複数のシート部材を一体に接合することで構成される。
　シート部材を構成する熱可塑性エラストマーとしては、例えば、熱可塑性ポリウレタン系樹脂（Thermoplastic PolyUrethane、以下ＴＰＵと表記する）、塩化ビニル樹脂（PolyVinyl Chloride）、エチレン酢酸ビニル樹脂（Ethylene-Vinyl Acetate）、熱可塑性ポリスチレン系樹脂（Thermoplastic PolyStyrene）、熱可塑性ポリオレフィン樹脂（Thermoplastic PolyOlefin）、熱可塑性ポリエステル系樹脂（ThermoPlastic Polyester）及び熱可塑性ポリアミド樹脂（Thermoplastic PolyAmide）を用いることができる。熱可塑性エラストマーとしては、ＴＰＵを用いることが好ましい。また、シート部材は、単層構造を有していても良く、また、複層構造を有していても良い。
　本実施形態においては、袋状構造体３２は、内壁部４１及び一対の側壁部４３の一部を構成する第１シート部材５１と、外壁部４２及び一対の側壁部４３の他部を構成する第２シート部材５２と、を備えている。袋状構造体３２は、第１シート部材５１及び第２シート部材５２を接合することで構成される。袋状構造体３２は、側壁部４３の中央部であって、且つ、袋状構造体３２の内面側に、第１シート部材５１及び第２シート部材５２を接合した接合部４５を有する。なお、接合部４５は、溶着によって、シート部材５１，５２等を接合した部位である。
　図５及び図６に示すように、第１シート部材５１は、内壁部４１を構成する矩形状の第１部位５１ａと、側壁部４３の高さ方向で中心までを構成する矩形状の一対の第２部位５１ｂと、第２部位５１ｂの端部に設けられた接合代５１ｃと、を備えている。ここで、側壁部４３の高さ方向とは、内壁部４１及び外壁部４２の対向方向である。第１シート部材５１の長手方向の長さは、袋状構造体３２の長手方向と同一の長さに構成される。
　第１シート部材５１は、真空ブロー成形により、第１部位５１ａ及び第２部位５１ｂが内壁部４１及び一対の側壁部４３の中心までの形状に予め賦形される。
　図５及び図６に示すように、第２シート部材５２は、外壁部４２を構成する矩形状の第１部位５２ａと、側壁部４３の高さ方向で中心までを構成する矩形状の一対の第２部位５２ｂと、第２部位５２ｂの端部に設けられた接合代５２ｃと、を備えている。第２シート部材５２の長手方向の長さは、袋状構造体３２の長手方向と同一の長さに構成される。
　第２シート部材５２は、真空ブロー成形により、第１部位５２ａ及び第２部位５２ｂが、外壁部４２及び一対の側壁部４３の中心までの形状に賦形される。
　第１シート部材５１及び第２シート部材５２は、接合代５１ｃ、５２ｃ同士、及び、長手方向の両端部をレーザー溶着、高周波溶着、熱プレス溶着、又は、接着剤若しくは両面テープによる接着等により接合される。また、第１シート部材５１及び第２シート部材５２は、一方の端部間に接続チューブ４４が固定される。
　接続チューブ４４は、例えば、樹脂材料により構成され、可撓性を有する。接続チューブ４４は、袋状構造体３２の長手方向の一端に固定される。接続チューブ４４は、第１シート部材５１及び第２シート部材５２により構成される袋状構造体３２の内部空間に一端が接続される。接続チューブ４４は、装置本体１１の流路に接続される。
　次に、袋状構造体３２の製造方法について、図７及び図８を用いて説明する。なお、図７は袋状構造体３２の製造方法の一例を示す流れ図である。図８は、袋状構造体３２の製造方法の賦形及びトリミングの一例を模式図により示す流れ図である。
　先ず、Ｔダイ押出し成形等により、熱可塑性エラストマーからなるシート５０を成形する（ステップＳＴ１）。このとき、後述する工程で成形する第１シート部材５１及び第２シート部材５２の厚さよりも若干厚い矩形状のシート５０を成形する。
　次に、成形したシート５０を、真空ブロー成形により第１シート部材５１及び第２シート部材５２の形状に賦形する（ステップＳＴ２）。具体的には、図８に示すように、先ず、熱可塑性エラストマーのシート５０をクランプ２０１により保持し、ヒータ２０２で加熱する（ステップＳＴ１１）。次いで、内壁部４１又は外壁部４２、及び、一対の側壁部４３の少なくとも一部の形状のキャビティ２０３ａを有する金型２０３に、シート５０を配置する（ステップＳＴ１２）。このとき、シート５０は、キャビティ２０３ａを覆うように金型２０３に密着させる。
　次いで、金型２０３及びシート５０の間の空気を真空ポンプで真空引きする（ステップＳＴ１３）。これにより、ヒータ２０２により加熱され、軟化している熱可塑性エラストマーのシート５０は、金型２０３のキャビティ２０３ａの内面に密着する。さらに、真空引きを継続し、シート５０の冷却を行う（ステップＳＴ１４）。シート５０が冷却されることで、シート５０は、金型２０３のキャビティ２０３ａの内面形状に賦形される。
　これにより、シート５０は、第１シート部材５１又は第２シート部材５２の形状となる。なお、第１シート部材５１又は第２シート部材５２の形状に賦形したシート５０の各部位の厚さは、好ましくは、０．０５ｍｍ乃至０．５０ｍｍの範囲内にあり、より好ましくは０．１０ｍｍ乃至０．４０ｍｍの範囲内にある。これは、袋状構造体３２の厚さが薄すぎる場合、破れ等のリスクを生じる虞があり、袋状構造体３２の厚さが厚すぎる場合、袋状構造体３２を膨張させたときの形状追従性が低下する虞があるためである。次に、金型２０３からシート５０を離型させて、シート５０を取り出す（ステップＳＴ１５）。
　次に、第１シート部材５１及び第２シート部材５２の形状に賦形したシート５０のトリミング及び仕上げ加工を行う（ステップＳＴ３）。これにより、第１シート部材５１及び第２シート部材５２が成形される。
　次に、図９に示すように、第１接合として、第１シート部材５１及び第２シート部材５２を接合する（ステップＳＴ４）。第１シート部材５１及び第２シート部材５２の接合は、接合代５１ｃ、５２ｃ同士をレーザー溶着、高周波溶着、熱プレス溶着、又は、接着剤若しくは両面テープによる接着等により接合することで行われる。
　次いで、第１シート部材５１及び第２シート部材５２の長手方向で一方の端部に、第１シート部材５１及び第２シート部材５２の間に接続チューブ４４を配置する（ステップＳＴ５）。次いで、図５に示すように、第２接合として、第１シート部材５１及び第２シート部材５２の長手方向の両端部を、レーザー溶着、高周波溶着、熱プレス溶着、又は、接着剤若しくは両面テープによる接着等により接合する（ステップＳＴ６）。
　これらの工程により、袋状構造体３２が製造される。なお、製造された袋状構造体３２は、基材３１の内面に、接合層３１ａを介して接合され、接続チューブ４４が装置本体１１の流路と流体的に接続される。これにより、カフ１２を有する血圧計１が製造される。
　次に、血圧計１を使用した血圧値の測定について、図１、図３及び図４を用いて説明する。　
　血圧値の測定に際して、使用者は生体、本実施形態においては手首１００にカフ１２を装着する。これにより、図３に示すように、カフ１２の袋状構造体３２が手首１００に接触する。次に、使用者は、図１に示す操作部２３を操作して、血圧値の測定開始に対応した指令の入力を行う。
　指令の入力操作が行われた操作部２３は、測定開始に対応した電気信号を制御部２８へ出力する。制御部２８は、当該電気信号を受信すると、開閉弁２５を閉じ、ポンプ２４を駆動し、流路を介して袋状構造体３２へ圧縮空気を供給する。これにより、袋状構造体３２は膨張を開始する。
　圧力センサ２６は、袋状構造体３２の内部空間の圧力を検知し、この圧力に対応した電気信号を制御部２８へ出力する。制御部２８は、受信した電気信号に基づいて、袋状構造体３２の内部空間の圧力が血圧測定のための所定の圧力に達しているか否かを判断する。袋状構造体３２の内部空間の圧力が当該所定の圧力に達している場合には、制御部２８は、ポンプ２４の駆動を停止する。このとき、図４に示すように、袋状構造体３２は十分に膨張しており、膨張した袋状構造体３２が手首を押圧し、手首１００内の動脈１１０を閉塞する。
　その後、制御部２８は、開閉弁２５を制御し、開閉弁２５の開閉を繰り返すか、又は、開閉弁２５の開度を調整することで、袋状構造体３２の内部空間の圧力を減圧させる。この減圧の過程において圧力センサ２６が出力する電気信号に基づいて、制御部２８は、最高血圧及び最低血圧等の血圧値や心拍数等の測定結果を求める。制御部２８は、求めた測定結果に対応した画像信号を、表示部２２へ出力する。
　表示部２２は、画像信号を受信すると、当該測定結果を画面に表示する。使用者は、表示部２２を視認することで、当該測定結果を確認する。なお、使用者は、測定終了後、留め具を外して手首から血圧計１を取り外す。
　このように構成された一実施形態に係る血圧計１に用いられるカフ１２によれば、生体側に設けられ、人肌と接触する内壁部４１を側壁部４３の少なくとも一部と一体に構成する。即ち、カフ１２は接合代を血管圧迫に関与する部位を避けて設ける構成である。これにより、袋状構造体３２が膨張したときに、内壁部４１の全体が圧縮空気により押圧されることから、内壁部４１により生体に接触し、圧迫する圧迫面積が大きくなり、そして、膨張による圧力を均等に印加することが可能となる。結果、カフ１２は、カフ幅を狭幅化した場合であっても、高い血圧計測精度を得ることができる。
　具体的に説明すると、図１０の（ａ）に示す従来技術の袋状構造体１３２のように、内壁部１４１及び側壁部１４３に接合代１５１を含む接合部１５２があると、当該接合部１５２の断面二次モーメントが上昇し、内壁部１４１が膨張するときに、膨張しにくくなる。また、袋状構造体１３２のカフ幅Ｈは、図１０（ａ）に示すように、袋状構造体３２の幅方向で接合代１５１の端部間の距離となることから、圧迫面積は、幅方向で両側の接合代１５１の幅Ｈ０に応じて面積が減少する。
　これに対し、図１０の（ｂ）に示すように、本実施形態の袋状構造体３２によれば、内壁部４１及び側壁部４３は、第２シート部材５２により一体に構成されることから、接合部１５２を内壁部４１に有さない。このため、内壁部４１及び側壁部４３の境界付近の断面二次モーメントが接合部１５２を有する構成よりも低く、また、圧迫面積は、内壁部４１の下面の全体となる。これにより、袋状構造体３２は膨張しやすく、また、圧迫面積を十分に確保することができる。結果、効果的に欠陥を圧迫することができ、良好な血圧計測特性を得ることが可能となる。
　また、カフ１２は、袋状構造体３２が膨れる際に、側壁部４３の接合部５４の剛性により、側壁部４３の膨れ、即ち、非圧迫方向の膨れを抑制できることから、より高い血圧計測精度を得ることができる。
　また、真空ブロー成形により第１シート部材５１及び第２シート部材５２を成形し、その後に接合代５１ｃ、５２ｃを接合する構成であることから、接合部４５の数を低減することができる。また、成形時にトリミング等により半端等が生じることが減少するため、材料に無駄な部分が生じることが防止できる。さらに、第１シート部材５１及び第２シート部材５２は、真空ブロー成形を用いて熱可塑性エラストマーにより成形されることから、内壁部４１、外壁部４２及び一対の側壁部４３を賦形した後に形状が安定する。
　結果、袋状構造体３２は、加工コスト及び製造コストを低減することが可能となる。また、接合部４５の数を低減することで、袋状構造体３２を膨張及び収縮を繰り返すことで生じる接合部４５の剥離が生じるリスクを低減することが可能となり、袋状構造体３２の品質面が安定する。このように袋状構造体３２を用いたカフ１２を用いることで、血圧計１は、血圧計測及び品質面の双方で、信頼性を向上することが可能となる。
　［変形例］
　次に、袋状構造体３２の変形例について、図１１乃至図１８を用いて説明する。図１１は、第１の変形例に係る袋状構造体３２Ａの構成を示す断面図である。図１２は、第２の変形例に係る袋状構造体３２Ｂの構成を示す断面図である。図１３は、第２の変形例に係る袋状構造体３２Ｂの他の例の構成を示す断面図である。図１４は、第３の変形例に係る袋状構造体３２Ｃの構成を示す断面図である。図１５は、第４の変形例に係る袋状構造体３２Ｄの構成を示す断面図である。図１６は、第５の変形例に係る袋状構造体３２Ｅの構成を示す断面図である。図１７は、第６の変形例に係る袋状構造体３２Ｆの構成を示す断面図である。図１８は、袋状構造体３２Ｆの製造方法の一例を示す説明図である。
　［第１の変形例］
　図１１に示すように、第１の変形例に係る袋状構造体３２Ａは、内壁部４１、外壁部４２及び一対の側壁部４３が一体に構成される。このような袋状構造体３２は、真空ブロー成形等により、一枚の熱可塑性エラストマーのシートにより成形される。
　例えば、一枚のシートを、内壁部４１、外壁部４２及び一対の側壁部４３の形状のキャビティを有する金型にセットし、一方の側壁部４３及び外壁部４２のみが離間した形状で賦形し、その後、外壁部４２及び一方の側壁部４３を接合することで、袋状構造体３２Ａを成形してもよい。また、外壁部４２を二つに分解した形状にシートを賦形し、その後、外壁部４２において接合する構成であってもよい。
　このように構成された袋状構造体３２Ａによれば、カフ１２に用いることで、上述した袋状構造体３２と同様に、カフ幅を狭幅化した場合であっても、高い血圧計測精度を得ることができる。
　［第２の変形例］
　図１２に示すように、第２の変形例に係る袋状構造体３２Ｂは、内壁部４１及び一対の側壁部４３が一体に成形され、一対の側壁部４３及び外壁部４２が接合により一体に構成される。このような袋状構造体３２Ｂは、第１シート部材５１Ｂ及び第２シート部材５２Ｂが接合されることで製造される。
　第１シート部材５１Ｂは、真空ブロー成形等により、一枚の熱可塑性エラストマーのシートにより内壁部４１及び一対の側壁部４３及び接合代５１ｃの形状に賦形されることで成形される。第２シート部材５２Ｂは、Ｔダイ押出し成形等により成形された、外壁部４２の形状及び接合代５２ｃの形状の一枚の熱可塑性エラストマーのシートにより構成される。袋状構造体３２Ｂは、この第１シート部材５１Ｂ及び第２シート部材５２Ｂを、接合代５１ｃ、５２ｃ同士を接合することで製造される。
　このように構成された袋状構造体３２Ａによれば、カフ１２に用いることで、上述した袋状構造体３２と同様に、カフ幅を狭幅化した場合であっても、高い血圧計測精度を得ることができる。
　なお、袋状構造体３２Ｂは、例えば、図１３に示すように、外壁部４２の厚さを、内壁部４１及び一対の側壁部４３よりも厚い構成としてもよい。これは、外壁部４２は、基材３１に支持されることから、袋状構造体３２の膨張時に膨れる方向に変形する必要が無いためである。また、これは、外壁部４２の変形量を抑えることで、生体と接触する内壁部４１をより変形させることが可能となるためである。
　また、同様の理由から、袋状構造体３２Ｂは、外壁部４２を構成する第２シート部材５２Ｂ及び第１シート部材５１Ｂを構成する熱可塑性エラストマーに異なる物性の材料を用いる構成であってもよい。例えば、第２シート部材５２Ｂを第１シート部材５１Ｂよりも、Ｓｈｏｒｅ Ａ硬度が高い熱可塑性エラストマーを用いることで、外壁部４２の変形を抑制することが可能となる。
　なお、第２シート部材５２Ｂ及び第１シート部材５１Ｂに用いる材料の物性を異ならせる方法としては、シートに、同一材料で物性が異なる材料を用いてもよく、また、異種の材料を用いてもよい。
　［第３の変形例］
　図１４に示すように、第３の変形例に係る袋状構造体３２Ｃは、内壁部４１及び一対の側壁部４３の高さ方向で中心までが一体に成形され、一対の側壁部４３の高さ方向で中心から外壁部４２まで、及び外壁部４２が接合により一体に構成される。このような袋状構造体３２Ｃは、第１シート部材５１、第２シート部材５２Ｂ及び一対の第３シート部材５３Ｃが接合されることで製造される。
　第１シート部材５１は、上述した実施形態の袋状構造体３２を構成する第１シート部材５１と同一構成であり、第２シート部材５２Ｂは上述した第２の変形例の袋状構造体３２Ｂを構成する第２シート部材５２Ｂと同一構成である。第３シート部材５３Ｃは、側壁部４３の高さ方向で中心から外壁部４２までの形状に形成されるとともに、一対の接合代５３ｃを有する。第３シート部材５３Ｃは、例えば、Ｔダイ押出し成形等により成形された、当該側壁部４３の一部の形状及び一対の接合代５３ｃの形状を有する一枚の熱可塑性エラストマーのシートにより構成される。
　袋状構造体３２Ｃは、この第１シート部材５１、第２シート部材５２Ｂ及び第３シート部材５３Ｃを、接合代５１ｃ、５３ｃ同士、及び、接合代５２ｃ、５３ｃ同士を接合することで製造される。
　このように構成された袋状構造体３２Ｃによれば、カフ１２に用いることで、上述した袋状構造体３２と同様に、カフ幅を狭幅化した場合であっても、高い血圧計測精度を得ることができる。
　［第４の変形例］
　図１５に示すように、第４の変形例に係る袋状構造体３２Ｄは、内壁部４１、外壁部４２及び多段に構成された一対の側壁部４３Ｄを備える。例えば、多段に構成された側壁部４３Ｄは、高さ方向で二つの側壁部４３が一体に接合されることで構成される。
　このような袋状構造体３２Ｄは、内壁部４１及び一対の側壁部４３の高さ方向で中心までが一体に成形され、外壁部４２及び一対の側壁部４３の高さ方向で中心までが一体に成形され、そして、高さ方向で二つの側壁部４３の高さ方向で中心間の部位が一体に成形され、これらが接合により一体に構成される。このような袋状構造体３２Ｄは、第１シート部材５１、第２シート部材５２及び一対の第３シート部材５３Ｄが接合されることで製造される。袋状構造体３２Ｄは、所謂蛇腹構造と呼ばれる。
　第１シート部材５１及び第２シート部材５２は、上述した実施形態の袋状構造体３２を構成する第１シート部材５１及び第２シート部材５２と同一構成である。第３シート部材５３Ｄは、二つの側壁部４３の高さ方向で中心間の形状に形成されるとともに、一対の接合代５３ｃを有する。第３シート部材５３Ｃは、例えば、一枚の熱可塑性エラストマーのシートを真空ブロー成形により、高さ方向で二つの側壁部４３の中心間の形状及び一対の接合代５３ｃの形状に賦形することで成形される。
　袋状構造体３２Ｄは、この第１シート部材５１、第２シート部材５２及び第３シート部材５３Ｄを、接合代５１ｃ、５３ｃ同士、及び、接合代５２ｃ、５３ｃ同士を接合することで製造される。
　このように構成された袋状構造体３２Ｄによれば、カフ１２に用いることで、上述した袋状構造体３２と同様に、カフ幅を狭幅化した場合であっても、高い血圧計測精度を得ることができる。
　また、袋状構造体３２Ｄは、側壁部４３Ｄが複数個所で内部空間に折り曲げられることから、生体を圧迫する方向に膨れやすくなるため、生体形状に沿い易い。このため、袋状構造体３２Ｄは、カフ幅を狭幅化した場合であっても、高い血圧計測精度を得ることができるとともに、蛇腹効果が増す。
　［第５の変形例］
　図１６に示すように、第５の変形例に係る袋状構造体３２Ｅは、二つの袋状構造体３２Ｃの外壁部４２同士で接合することで構成される。具体的には、袋状構造体３２Ｅは、二つ袋状構造体３２Ｃと、外壁部４２同士で接合され二つの外壁部４２に設けられ、流体的に連通する連通孔７１と、を有する。連通孔７１は、例えば、第２シート部材５２Ｂを成形したときに設けられる。また、袋状構造体３２Ｅは、一方の袋状構造体３２Ｃの内壁部４１が生体側に配置され、他方の袋状構造体３２Ｃの内壁部４１が基材３１に支持される。
　このような袋状構造体３２Ｅは、カフ１２に用いることで、上述した袋状構造体３２と同様に、カフ幅を狭幅化した場合であっても、高い血圧計測精度を得ることができる。また、袋状構造体３２Ｅは、二つの袋状構造体３２Ｃの外壁部４２同士が接合され、そして、二つの袋状構造体３２Ｃの内部空間は連通孔７１により流体的に連通する。このため、袋状構造体３２Ｅが膨張したときに、血管圧迫特性を向上させることが可能となる。また、側壁部４３は、それぞれ内壁部４１及び外壁部４２の間で変形することから、変形例４の袋状構造体Ｄに比べ、側壁部４３が外方へ膨張変形することを防止できることから、袋状構造体３２Ｅは、より高さ方向に膨張することが可能となり、高い血圧計測精度を得ることができる。
　［第６の変形例］
　図１７に示すように、第６の変形例に係る袋状構造体３２Ｆは、内壁部４１及び一対の側壁部４３の高さ方向で中心までが、側壁部４３の端部で接合されることで一体に構成され、外壁部４２及び一対の側壁部４３の高さ方向で中心までが一体に成形される。このような袋状構造体３２Ｆは、第１シート部材５１Ｆ、第２シート部材５２及び一対の第３シート部材５３Ｆが接合されることで製造される。
　第１シート部材５１Ｆは、内壁部４１並びに内壁部４１及び側壁部４３の内壁部４１側の端部の形状に形成されるとともに、一対の接合代５１ｃを有する。第２シート部材５２は上述した一実施形態の袋状構造体３２を構成する第２シート部材５２と同一構成である。
　第３シート部材５３Ｆは、側壁部４３の高さ方向で中心から外壁部４２までの形状に形成されるとともに、一対の接合代５３ｃを有する。第３シート部材５３Ｆは、例えば、Ｔダイ押出し成形等により成形された、当該側壁部４３の一部の形状の及び一対の接合代５３ｃの形状の一枚の熱可塑性エラストマーのシートにより構成される。
　袋状構造体３２Ｆは、この第１シート部材５１Ｆ及び第３シート部材５３Ｆの接合代５１ｃ、５３ｃ同士、並びに、第２シート部材５２及び第３シート部材５３Ｆの接合代５２ｃ、５３ｃ同士を接合することで製造される。
　たとえば、接合代５１ｃ、５３ｃ同士の接合は、図１８に示すように高周波ウェルダー溶着により接合される。具体的には、接合代５１ｃ、５３ｃを袋状構造体３２の内方に向かって折り込み、重ね合わせ、接合代５１ｃ、５３ｃを重ねる。次いで、高周波ウェルダー装置３００の一対の電極３０１で接合代５１ｃ、５３ｃを挟み、接合代５１ｃ、５３ｃを溶着させる。
　次に、第２シート部材５２及び第３シート部材５３Ｆの接合代５２ｃ、５３ｃを高周波エルダー溶着により接合する。これらの工程により袋状構造体３２Ｆが製造される。
　このように構成された袋状構造体３２Ｆによれば、カフ１２に用いることで、上述した袋状構造体３２と同様に、内壁部４１の生体と接触する面に接合代及び接合部４５を有さない構成であることから、カフ幅を狭幅化した場合であっても、高い血圧計測精度を得ることができる。
　また、袋状構造体３２Ｆは、内壁部４１及び側壁部４３の下端側の稜部を第１シート部材５１Ｆに設け、当該稜部に接合代５３ｃを設ける構成である。袋状構造体Ｆは、圧縮空気によって内壁部４１並びに内壁部４１及び内壁部４１の稜部が膨張により変形する。また、内壁部４１の断面二次モーメントは増加せずに、側壁部４３の断面二次モーメントが増加する。結果、側壁部４３の側方への膨張が抑制され、袋状構造体３２Ｆは、内壁部４１がより膨張することから、血管圧迫特性を向上できる。
　なお、本発明は、上記実施形態及び各変形例に限定されない。例えば、袋状構造体３２は、生体と接触する内壁部４１に接合部４５及び接合代が配置されない構成であって、内壁部４１及び外壁部４２を連続する袋状構造体３２の内方に向かって曲折する側壁部４３を有する構成であれば、適宜設定可能である。例えば、上述した第６の変形例に係る袋状構造体３２Ｆの内壁部４１及び側壁部４３の稜部よりも上方の側壁部４３に、接合部４５を設ける構成を説明したがこれに限定されず、外壁部４２側の側壁部４３にも接合部４５を設ける構成であってもよい。また、袋状構造体３２は、外壁部４２及び側壁部４３の隅部や、側壁部４３の先端等の各部位の厚さを他部と異ならせることで、適宜、断面二次モーメントを増減させる構成や、側壁部４３の折畳み特性を改善する等の形状部を設ける構成であってもよい。
　なお、本発明は、上記実施形態に限定されるものではなく、実施段階ではその要旨を逸脱しない範囲で種々に変形することが可能である。また、各実施形態は可能な限り適宜組み合わせて実施してもよく、その場合組み合わせた効果が得られる。更に、上記実施形態には種々の段階の発明が含まれており、開示される複数の構成要件における適当な組み合わせにより種々の発明が抽出され得る。例えば、実施形態に示される全構成要件からいくつかの構成要件が削除されても、発明が解決しようとする課題の欄で述べた課題が解決でき、発明の効果の欄で述べられている効果が得られる場合には、この構成要件が削除された構成が発明として抽出され得る。
　本発明の特徴をより具体的にするために、以下、実施例及び評価試験について説明する。ただし、本発明の範囲は、以下の実施例に限定されるものではない。
　実施例として、一実施形態の袋状構造体３２を作成した。この袋状構造体３２を構成する熱可塑性エラストマーに熱可塑性ポリウレタンを用いた。また、袋状構造体３２の幅Ｈは２５ｍｍとした。なお、袋状構造体３２は、接合代を内壁部４１に有さないことから、生体を圧迫する圧迫有効幅は、袋状構造体３２の幅Ｈと同じである。
　また、比較例として、図１０（ａ）に示すように、内壁部１４１に接合代１５１を有する袋状構造体３２を作成した。この袋状構造体１３２を構成する熱可塑性エラストマーに、実施例の袋状構造体３２と同じ特性を有する熱可塑性ポリウレタンを用いた。また、袋状構造体３２の幅Ｈは２５ｍｍとし、接合代１５１の幅を２ｍｍとした。なお、袋状構造体３２は、幅方向に二つの接合代１５１を有することから、袋状構造体１３２の生体を圧迫する圧迫有効幅は、２１ｍｍである。
　評価試験として、実施例及び比較例の袋状構造体３２、１３２の血管圧迫特性評価試験を行った。
　血管圧迫特性評価試験としては、実施例及び比較例で作成した袋状構造体３２、１３２を組み立てた血圧計１のそれぞれで、実際に同一人に対して上腕式血圧計と実施例、および比較例で作成した血圧計で、交互に血圧をそれぞれ１０回計測した。
　ここで上腕式血圧計として、オムロンヘルスケア株式会社製の上腕式血圧計　型式ＨＥＭ－７１２０を用いた。また、上腕式血圧計は、上腕に、実施例及び比較例の血圧計１は、手首に、それぞれ装着した。１０回分の血圧値の差分の標準偏差が７ｍｍＨｇ以上であった袋状構造体３２は、血管圧迫特性が悪く、計測精度がバラつくとして不良と判断し、標準偏差が７ｍｍＨｇを下回った袋状構造体３２は、血管圧迫特性が良く、計測精度が安定するとして良と判断した。
　評価試験結果として、実施例の袋状構造体３２は、標準偏差が６ｍｍＨｇであり、良と判断した。これに対し、比較例の袋状構造体１３２は、標準偏差が２３ｍｍＨｇであり、不良と判断した。
　これらの結果から、血圧計１のカフ１２に用いられる袋状構造体３２を上記実施形態及び各変形例の構成とすることで、カフ幅を狭幅化した場合であっても、高い血圧計測精度を得ることができ、血圧計１のカフ１２として適正な機能を有することが示された。

Claims (9)

  1. 　生体に巻き付けられ、内部空間に流体が供給されることで膨張し、前記生体を圧迫する血圧計用のカフに用いられる袋状構造体であって、
    　生体側に設けられる内壁部と、
    　前記内壁部に対向する外壁部と、
    　前記内壁部と少なくとも一部が一体に形成され、前記内壁部及び前記外壁部と連続して設けられた、前記内部空間に向かって曲折される一対の側壁部と、
    　を備える袋状構造体。
  2. 　前記内壁部、前記外壁部及び前記一対の側壁部は、熱可塑性エラストマーにより成形される、請求項１に記載の袋状構造体。
  3. 　前記側壁部は、前記内壁部及び前記外壁部の対向する方向の中間位置より前記生体側が前記内壁部と一体に形成され、前記内壁部及び前記外壁部の対向する方向の中間位置より他方側が前記外壁部と一体に形成され、前記中間位置に接合された接合部を有する、請求項１に記載の袋状構造体。
  4. 　前記内壁部及び前記一対の側壁部は、一体に形成される、請求項１に記載の袋状構造体。
  5. 　前記側壁部は、複数箇所で、前記内部空間に向かって曲折される、請求項１に記載の袋状構造体。
  6. 　生体に巻き付けられ、内部空間に流体が供給されることで膨張し、前記生体を圧迫する血圧計用のカフに用いられ、生体側に設けられる内壁部、前記内壁部に対向する外壁部及び前記内部空間に向かって曲折される一対の側壁部を具備する袋状構造体の製造方法であって、
    　熱可塑性エラストマーのシートを、前記内壁部及び前記側壁部の少なくとも一部の形状のシート部材に賦形し、
    　前記賦形した前記シートをトリミングし、
    　前記シート部材を、前記側壁部の他部及び前記外壁部の形状を有する他のシート部材と接合する、
    　袋状構造体の製造方法。
  7. 　前記シート部材は真空ブロー成形により賦形される、請求項６に記載の袋状構造体の製造方法。
  8. 　前記シート部材及び前記他のシート部材は、接合するための接合代を有し、
    　前記シート部材及び前記他のシート部材の接合は、前記接合代を接合する、請求項６に記載の袋状構造体の製造方法。
  9. 　前記接合代の接合は、高周波ウェルダーにより行われる、請求項８に記載の袋状構造体の製造方法。
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