WO2018116832A1 - 超音波内視鏡用音響レンズおよび超音波内視鏡装置 - Google Patents

超音波内視鏡用音響レンズおよび超音波内視鏡装置 Download PDF

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acoustic
acoustic lens
plate
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隆之 近藤
恒司 小林
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オリンパス株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to an acoustic lens for an ultrasonic endoscope and an ultrasonic endoscope apparatus.
  • This application claims priority on December 22, 2016 based on Japanese Patent Application No. 2016-249482 for which it applied to Japan, and uses the content here.
  • An ultrasonic endoscope apparatus is known as a medical endoscope.
  • the ultrasonic endoscope apparatus includes an ultrasonic transducer for acquiring an image of a subject.
  • An acoustic lens for focusing ultrasonic waves is disposed on the surface of the ultrasonic transducer.
  • the acoustic lens needs to have an acoustic impedance close to the acoustic impedance of the biological tissue so that the acoustic lens can be efficiently introduced into a subject such as the biological tissue.
  • Patent Document 1 describes a composition for an acoustic lens used for a probe for a medical ultrasonic diagnostic apparatus.
  • This composition for acoustic lenses comprises diorganopolysiloxane or a silicone rubber compound containing this as a main component, an alumina or titanium oxide powder having an average particle size of 0.1 to 1.0 ⁇ m, and an average particle size of 0.1. And a thermoplastic resin powder having a melting point of 80 ° C. or higher.
  • the above-described conventional technology has the following problems.
  • particles for adjusting acoustic impedance are added to a low-strength base polymer.
  • the acoustic lens used in the ultrasonic endoscope apparatus is used by being arranged at the distal end of the insertion portion.
  • the acoustic lens disposed on the surface of the ultrasonic transducer often comes into contact with surrounding objects and receives a friction load.
  • a hard member such as a medical instrument such as tweezers exists as the surrounding arrangement.
  • there is a problem that the acoustic lens is easily damaged by the load of external force received during use.
  • the present invention has been made in view of the above problems, and provides an acoustic lens for an ultrasonic endoscope that has good acoustic characteristics and can improve durability against physical contact.
  • An object of the present invention is to provide an ultrasonic endoscope apparatus that enables good ultrasonic image measurement and can improve durability against physical contact.
  • an acoustic lens for an ultrasonic endoscope includes a base material made of diorganopolysiloxane or a silicone rubber compound mainly composed of diorganopolysiloxane, and the base material. And dispersed plate-like inorganic compound particles.
  • the inorganic compound particles may have an average particle size in a plane direction of 10 nm or more and 30 ⁇ m or less.
  • the inorganic compound particles may have an aspect ratio of 2 or more and 2000 or less, which is a ratio of an average particle diameter in a plane direction to a thickness.
  • the inorganic compound particles are made of alumina, silica, boehmite, cerium oxide, titanium oxide, magnesium oxide, zinc oxide, boron nitride, aluminum nitride, and aluminum hydroxide. At least one or more of them may be included.
  • the inorganic compound particles may be oriented in a direction along the lens surface.
  • the inorganic compound particles may have an inclination of 0 ° to 45 ° with respect to the lens surface.
  • the inorganic compound particles may be contained in an amount of 1 part by mass to 100 parts by mass with respect to 100 parts by mass of the base material.
  • the ultrasonic endoscope apparatus includes the acoustic lens for an ultrasonic endoscope.
  • the acoustic lens for an ultrasonic endoscope of the present invention has good acoustic characteristics and can improve durability against physical contact.
  • the ultrasonic endoscope apparatus of the present invention since the ultrasonic endoscope acoustic lens of the present invention is provided, good ultrasonic image measurement becomes possible and durability against physical contact is improved. Can do.
  • FIG. 1 is a schematic cross-sectional view showing an example of an ultrasonic endoscope acoustic lens according to the first embodiment of the present invention.
  • 2A and 2B are schematic perspective views showing the internal configuration of part A in FIG.
  • an acoustic lens 100 (acoustic lens for an ultrasonic endoscope) of the present embodiment is configured to include a base material 100A and plate-like inorganic compound particles 100B.
  • the acoustic lens 100 is suitably used for an ultrasonic transducer of a medical ultrasonic endoscope apparatus.
  • the acoustic lens 100 is fixed via an acoustic matching layer 101 on the surface of the piezoelectric element 102 that generates ultrasonic vibrations in order to form an ultrasonic vibrator.
  • the acoustic matching layer 101 is a layered portion that reduces the difference in acoustic impedance between the subject and the piezoelectric element 102.
  • the cross-sectional shape of the acoustic lens 100 is formed in an appropriate shape that focuses the ultrasonic wave generated by the piezoelectric element 102 toward the subject.
  • the joint surface 100b of the acoustic lens 100 joined to the acoustic matching layer 101 is a flat surface.
  • the lens surface 100a of the acoustic lens 100 is an outwardly convex curved surface.
  • the lens surface 100a is constituted by the surface of the base material 100A except that the plate-like inorganic compound particles 100B are partially exposed.
  • the base material 100A is made of diorganopolysiloxane or a silicone rubber compound containing this as a main ingredient.
  • the structure of the diorganopolysiloxane used as the base material 100A or a silicone rubber compound containing this as a main ingredient is not particularly limited.
  • the plate-like inorganic compound particles 100B are plate-like inorganic compound particles that can obtain the acoustic characteristics required for the acoustic lens 100 by adding an appropriate amount to the base material 100A.
  • the plate-like inorganic compound particles 100B are dispersed in the base material 100A.
  • “plate shape” means a particularly flat shape in one direction.
  • the direction in which the minimum dimension is obtained when measuring the external dimensions in each of the three axial directions by taking various orthogonal three axes is referred to as a “thickness direction”.
  • “Plate shape” can be defined as a shape in which the average outer dimensions in any two axial directions orthogonal to the thickness direction are larger than the outer dimensions in the “thickness direction”.
  • the external dimensions in the “thickness direction” of the “plate-like” particles may or may not be constant in the direction orthogonal to the “thickness direction”.
  • the maximum value of the outer dimension in the “thickness direction” is referred to as “thickness”.
  • the surface spreading in the direction orthogonal to the “thickness direction” is referred to as “plate surface”, and the direction orthogonal to the “thickness direction” is referred to as “plane direction”.
  • the “plate-like” shape can be said to be a shape having a larger average outer shape in the “surface direction” than the “thickness”.
  • the shape of the plate-like inorganic compound particles 100B viewed from the thickness direction may be, for example, a polygonal shape.
  • the average particle size in the plane direction is a numerical value obtained by averaging the outer diameters seen from the thickness direction in the sample population.
  • the outer diameter viewed from the thickness phrase is defined, for example, by the maximum width in the plane direction (direction perpendicular to the thickness direction) in the outer shape observed from the thickness direction using a scanning electron microscope.
  • the plate-like inorganic compound particles 100B are likely to aggregate with each other, which may make it difficult to disperse the plate-like inorganic compound particles 100B in the base material 100A.
  • the plate-like inorganic compound particles 100B are aggregated, it may be difficult to control the orientation state of the plate-like inorganic compound particles 100B described later in the base material 100A. If the average particle size in the plane direction exceeds 30 ⁇ m, the sound wave attenuation rate becomes too large, and the acoustic performance may be reduced in terms of attenuation rate.
  • the ratio of the surface direction average particle diameter to the thickness of the plate-like inorganic compound particles 100B is defined as the “aspect ratio” of the plate-like inorganic compound particles 100B.
  • the aspect ratio of the plate-like inorganic compound particles 100B may be 2 or more and 2000 or less. If the aspect ratio is less than 2, the plate-like inorganic compound particles 100B have a plate-like body close to a non-flat granular body, and therefore the mechanical strength of the acoustic lens 100 may not be improved so much.
  • the aspect ratio exceeds 2000, when the acoustic lens 100 is molded, the plate-like inorganic compound particles 100B are liable to be broken, so that there is a possibility that variations in acoustic characteristics and mechanical strength are increased.
  • the plate-like inorganic compound particles 100B are made of a material capable of obtaining a high density.
  • appropriate acoustic characteristics of the acoustic lens 100 can be easily obtained even with a small amount of the plate-like inorganic compound particles 100B.
  • the content of the plate-like inorganic compound particles 100B is small, the fluidity of the composition in which the plate-like inorganic compound particles 100B are mixed with the base material 100A before curing can be improved. For this reason, the moldability of the acoustic lens 100 is improved.
  • the plate-like inorganic compound particles 100B are, for example, at least one kind selected from the group consisting of alumina, silica, boehmite, cerium oxide, titanium oxide, magnesium oxide, zinc oxide, boron nitride, aluminum nitride, and aluminum hydroxide. The above may be included.
  • the material exemplified here has a higher density and a higher mechanical strength than the base material 100A. For this reason, by adding at least one of these materials to the base material 100A, the acoustic characteristics of the acoustic lens 100 can be appropriately adjusted, and the mechanical strength of the acoustic lens 100 can be improved.
  • Alumina is particularly preferable because it can be easily formed into a plate shape and has excellent density and mechanical strength.
  • the content of the plate-like inorganic compound particles 100 ⁇ / b> B in the acoustic lens 100 can be an appropriate content that provides the acoustic characteristics and mechanical strength necessary for the acoustic lens 100.
  • the content of the plate-like inorganic compound particles 100B in the acoustic lens 100 may be 1 part by mass or more and 100 parts by mass or less with respect to 100 parts by mass of the base material 100A. If the amount of the plate-like inorganic compound particles 100B is less than 1 part by mass, the amount of the plate-like inorganic compound particles 100B added is small, so that it is difficult to adjust the acoustic impedance of the acoustic lens 100 properly, or the acoustic lens 100 is mechanical.
  • the strength cannot be improved so much. If the plate-like inorganic compound particle 100B exceeds 100 parts by mass, the moldability of the acoustic lens 100 is lowered, and the acoustic characteristics of the acoustic lens 100 may not be improved so much. Furthermore, when the addition amount of the plate-like inorganic compound particles 100B increases, the sound wave attenuation rate may increase.
  • the acoustic lens 100 having such a configuration is manufactured by kneading the base material 100A and the plate-like inorganic compound particles 100B, and molding and vulcanizing the base material 100A into the shape of the acoustic lens 100 by, for example, pressing. Since the plate-like inorganic compound particles 100B have a plate-like shape, the plate-like inorganic compound particles 100B easily flow along the mold in the molding step. For this reason, as for the attitude
  • FIG. 2A schematically shows an example of the internal structure in the vicinity of the lens surface 100a.
  • the radius of curvature of the lens surface 100a is much larger than the average particle diameter in the plane direction of the plate-like inorganic compound particles 100B. For this reason, the lens surface 100a facing the plate-like inorganic compound particle 100B can be regarded as the same plane as the tangential plane of the lens surface 100a.
  • a rectangular plate shape having a thickness t is illustrated as an example of the shape of the plate-like inorganic compound particle 100B.
  • the plate-like inorganic compound particles 100B may have a plate shape other than the rectangular plate shape.
  • the posture of the plate-like inorganic compound particles 100B varies with the posture parallel to the lens surface 100a as the center. This is because the state in which the surface direction of the plate-like inorganic compound particles 100B matches the flow direction in the molding process is the state in which the resistance is minimized.
  • the plate-like inorganic compound particles 100B are oriented parallel to the lens surface 100a. An orientation state close to this is particularly easily obtained when a roll press is performed in the molding process.
  • the plate-like inorganic compound particles 100B in the acoustic lens 100 are oriented substantially parallel to the lens surface 100a at least in the vicinity of the lens surface 100a, the plate-like inorganic compound particles 100B when viewed in the normal direction of the lens surface 100a.
  • the arrangement density of increases. For this reason, the mechanical strength of the acoustic lens 100 with respect to an external force acting from a direction centered on the normal direction of the lens surface 100a is improved.
  • the rigidity in the direction along the lens surface 100a is increased, durability against bending deformation or frictional force on the lens surface 100a is improved.
  • the plate-like inorganic compound particles 100B are oriented in a direction along the lens surface 100a. More preferred. When oriented in a direction along the lens surface 100a, the inclination of the plate-like inorganic compound particles 100B with respect to the lens surface 100a may be 0 ° or more and 45 ° or less. The ratio of the plate-like inorganic compound particles 100B having an inclination with respect to the lens surface 100a of 0 ° to 45 ° is more preferably 49% or more.
  • a measurement sample including a normal line of the lens surface 100a and exposing a first cross section and a second cross section orthogonal to each other is manufactured.
  • the cut end (first cross section and second cross section) of the measurement sample is image-measured. As shown in FIG.
  • the inclination angle ⁇ of the specific plate-like inorganic compound particle 100B with respect to the lens surface 100a (where ⁇ is 0 ° or more and 90 ° or less) is on the lens surface 100a facing the plate-like inorganic compound particle 100B. Measured with respect to the tangent plane S passing through the point P. However, when an observation region having a sufficiently small curvature of the lens surface 100a is selected, one common plane may be used for each observation region as the tangent plane S serving as a measurement reference. Next, the distribution of the inclination angle ⁇ in the first cross section and the second cross section is obtained.
  • the ratio at which the inclination angle in the first cross section is ⁇ 1 to ⁇ 2 is x%
  • the ratio at which the inclination angle in the second cross section is ⁇ 1 to ⁇ 2 is y%.
  • the ratio of the inclination of the plate-like inorganic compound particles 100B to the lens surface 100a between ⁇ 1 and ⁇ 2 is z% or more. It is determined.
  • the ratio of the inclination angle in the first cross section and the second cross section is 0 ° to 45 ° is 70% or more
  • the inclination of the plate-like inorganic compound particles 100B with respect to the lens surface 100a is 0 ° to 45 °. It is determined that the ratio of less than or equal to ° is 49% or more.
  • the acoustic lens 100 contains the plate-like inorganic compound particles 100B in the base material 100A, it is suitable as an acoustic lens of an ultrasonic endoscope apparatus by appropriately setting the content of the plate-like inorganic compound particles 100B. Sound characteristics can be obtained.
  • the acoustic impedance is obtained by the density of the medium ⁇ the speed of sound in the medium. The acoustic impedance needs to be set to an appropriate value according to the subject.
  • the acoustic impedance is adjusted by changing the content of the plate-like inorganic compound particles 100B with respect to the base material 100A.
  • the density of the plate-like inorganic compound particles 100B is higher than the density of the base material 100A, the acoustic impedance is increased more than that of the base material 100A alone by increasing the content of the plate-like inorganic compound particles 100B.
  • the plate-like inorganic compound particles 100B are more plate-like than the spherical particles of the same material, so that refraction and scattering of sound waves are less likely to occur. For this reason, the attenuation rate of the sound wave is less likely to increase.
  • the acoustic lens 100 can obtain good mechanical strength by containing an appropriate amount of the plate-like inorganic compound particles 100B.
  • the plate-like inorganic compound particles 100B are easily oriented in the direction along the lens surface 100a, the rigidity of the acoustic lens 100 in the direction along the lens surface 100a is improved. For this reason, damage to the acoustic lens 100 from the lens surface 100a due to friction or the like acting on the lens surface 100a is suppressed.
  • the mechanical strength of the acoustic lens 100 against the external force acting from the normal direction of the lens surface 100a is high. improves. For example, the resistance of the acoustic lens 100 against physical impacts acting from the normal direction of the lens surface 100a is improved.
  • the acoustic lens 100 of the present embodiment has good acoustic characteristics and can improve durability against physical contact.
  • FIG. 4 is a schematic front view showing a schematic configuration of the ultrasonic endoscope apparatus according to the second embodiment of the present invention.
  • FIG. 5 is a schematic cross-sectional view showing the configuration of the main part of the ultrasonic endoscope apparatus according to the second embodiment of the present invention.
  • the ultrasound endoscope 1 (ultrasound endoscope apparatus) of the present embodiment includes an elongated insertion portion 2 to be inserted into the body and an operation connected to the proximal end of the insertion portion 2.
  • a unit 3 and a universal cord 4 extending from the operation unit 3 are provided.
  • the insertion portion 2 is configured by connecting a distal end rigid portion 5, a bendable bending portion 6, and a flexible tube portion 7 having a small diameter and long flexibility from the distal end in this order.
  • the distal end hard portion 5 includes a cylindrical member 30 and a plurality of ultrasonic transducers 10.
  • the cylindrical member 30 includes an annular flange 31 and a cylindrical portion 32 extending from the central edge of the flange 31 in the direction of the flexible tube 7 (not shown) (the direction from the top to the bottom in FIG. 5).
  • a coaxial cable 40 is inserted into the cylindrical portion 32 of the cylindrical member 30.
  • the ultrasonic transducer 10 is a device portion that radiates ultrasonic waves to a subject.
  • a plurality of ultrasonic transducers 10 are arranged in the circumferential direction along the circumferential surface of the cylindrical member 30.
  • Each ultrasonic transducer 10 includes a piezoelectric element 11, a backing material 12, an acoustic matching layer 13, an acoustic lens 14, and an electrode (not shown).
  • the piezoelectric element 11 generates ultrasonic vibration when a voltage is applied by an electrode (not shown).
  • the piezoelectric element 11 in the present embodiment is formed in a flat plate shape.
  • One plate surface 11 a of the piezoelectric element 11 is disposed at a position facing the cylindrical portion 32 in the radial direction of the cylindrical member 30.
  • the backing material 12 is a member for absorbing vibrations from the plate surface 11 a toward the radially inner side of the distal end hard portion 5 among the ultrasonic vibrations generated in the piezoelectric element 11.
  • the backing material 12 is filled between the cylindrical portion 32 and the piezoelectric element 11.
  • the backing material 12 is sandwiched between annular members 33 and 34 that pass through the cylindrical portion 32 in the axial direction of the distal end hard portion 5.
  • the annular member 33 is attached so as to be in contact with the substrate 50 adjacent to the flange 31 and extending from the piezoelectric element 11 in the distal direction of the distal end hard portion 5.
  • the annular member 34 is attached so as to be in contact with the acoustic matching layer 13 described later at a position closer to the flexible tube portion 7 (not shown) than the piezoelectric element 11.
  • the acoustic matching layer 13 is a layered portion that reduces the difference in acoustic impedance between the subject and the piezoelectric element 11.
  • the acoustic matching layer 13 is provided so as to cover at least the plate surface 11 b opposite to the plate surface 11 a in the piezoelectric element 11. For this reason, the ultrasonic wave radiated
  • the acoustic matching layer 13 may be composed of a single layer or a plurality of layers.
  • the acoustic lens 14 converges and radiates the ultrasonic wave generated by the piezoelectric element 11 and propagating through the acoustic matching layer 13 to the outside in the radial direction of the distal end hard portion 5.
  • the acoustic lens 14 is formed in an appropriate shape for focusing ultrasonic waves.
  • the acoustic lens 14 is provided so as to cover the acoustic matching layer 13 from the outside in the radial direction of the distal end hard portion 5.
  • the acoustic lens 14 is laminated on the acoustic matching layer 13, and is the same as the acoustic lens 100 of the first embodiment except that the ultrasonic wave generated by the piezoelectric element 11 is focused and emitted from the lens surface 14a. It has a configuration.
  • a large number of electrode pads 51 are provided on a surface 31 a opposite to the annular member 33.
  • a wiring 41 extending from the coaxial cable 40 is connected to the electrode pad 51.
  • the electrode pad 51 and the electrode layer 52 provided on the substrate 50 are connected by a wire 53.
  • the electrode pad 51 and the wire 53 are joined by solder 54.
  • the electrode layer 52 and the wire 53 are joined by solder 55.
  • the entire connection portion between the electrode pad 51 and the wiring 41 is covered with a potting resin 56 in order to prevent the wiring 41 from being detached from the electrode pad 51 when, for example, a load is applied to the coaxial cable 40.
  • a distal end structural member 60 is provided at the distal end of the distal end hard portion 5 so as to close a connection portion between the electrode pad 51 and the wiring 41. Further, the distal end hard portion 5 is connected to the bending portion 6 via the connection member 70.
  • the ultrasonic transducer 10 including the acoustic lens 14 of the present embodiment is manufactured, for example, as follows.
  • the piezoelectric element 11 provided with electrodes (not shown) on the plate surfaces 11a and 11b and the acoustic matching layer 13 formed in advance are joined.
  • the substrate 50 is attached to the piezoelectric element 11 so as to extend in the surface direction.
  • the annular members 33 and 34 are respectively arranged at predetermined positions.
  • a resin composition for forming the backing material 12 is poured between the piezoelectric element 11 surrounded by the annular members 33 and 34 and the cylindrical member 30. When this resin composition is cured, a backing material 12 is formed.
  • the acoustic lens 14 is formed on the surface 13 a of the acoustic matching layer 13 opposite to the piezoelectric element 11.
  • the acoustic lens 14 is formed, for example, as follows according to the case where the alignment state of the plate-like inorganic compound particles 100B is not aligned and the case where the alignment state is aligned along the lens surface 14a.
  • a molding die for the acoustic lens 14 is disposed around the acoustic matching layer 13.
  • a resin composition for forming the acoustic lens 14 is poured into the mold.
  • the resin composition for forming the acoustic lens 14 is formed into a sheet shape while being stretched by a roll. Further, the stretched sheet is heated and cured. Thereby, the plate-like inorganic compound particles 100B are oriented in the surface direction of the sheet. This sheet is formed by, for example, punching using a lens-shaped mold for forming the acoustic lens 14.
  • the acoustic lens 14 manufactured in this way is bonded to each other by an adhesive whose acoustic impedance is adjusted to a value between the acoustic impedances of the acoustic matching layer 13 and the acoustic lens 14. In this way, the ultrasonic transducer 10 is manufactured.
  • the acoustic lens 14 of the present embodiment has the same configuration as the acoustic lens 100 of the first embodiment, the acoustic lens 14 has the same function as the acoustic lens 100. For this reason, according to the acoustic lens 14, while having a favorable acoustic characteristic, durability with respect to a physical contact is improved. According to the ultrasonic endoscope 1 of the present embodiment, since the ultrasonic transducer 10 includes the acoustic lens 14, good ultrasonic image measurement is possible, and durability against physical contact is improved.
  • FIG. 6 is a schematic cross-sectional view showing a modification of the acoustic lens for an ultrasonic endoscope that can be used in the ultrasonic endoscope apparatus according to the second embodiment of the present invention.
  • An ultrasonic transducer 10A shown in FIG. 6 is a modification of the ultrasonic transducer 10 in the second embodiment.
  • the ultrasonic transducer 10A can be used in place of the ultrasonic transducer 10 in the ultrasonic endoscope 1 of the second embodiment.
  • the ultrasonic transducer 10 ⁇ / b> A is replaced with the piezoelectric element 21, the backing material 12, the acoustic matching layer 13, and the acoustic lens 14 of the ultrasonic transducer 10.
  • An example acoustic lens 24 (acoustic lens for an ultrasonic endoscope) is provided.
  • a description will be given focusing on differences from the second embodiment.
  • the piezoelectric element 21 has a disk shape. Electrodes (not shown) for applying a voltage to the piezoelectric element 21 are provided on the surfaces 21 a and 21 b on both sides of the piezoelectric element 21. A wiring 41 extending from the coaxial cable 40 is connected to the unillustrated electrode.
  • the backing material 22 is provided so as to cover one surface 21 a of the piezoelectric element 21 and the side surface of the piezoelectric element 21 in a state in which the tip end of the coaxial cable 40 and each wiring 41 are incorporated.
  • the same material as the backing material 12 of the second embodiment can be adopted.
  • the acoustic matching layer 23 is made of a disk having a diameter larger than that of the piezoelectric element 21.
  • the acoustic matching layer 23 is provided in contact with the other surface 21 b of the piezoelectric element 21.
  • a cylindrical member 35 having the same diameter as the outer diameter of the acoustic matching layer 23 is erected on the outer peripheral portion of the surface of the acoustic matching layer 23 that contacts the piezoelectric element 21.
  • the inner peripheral surface of the cylindrical member 35 is in close contact with the side surface of the backing material 22.
  • the material of the acoustic matching layer 23 the same material as that of the acoustic matching layer 13 of the second embodiment can be adopted.
  • the acoustic lens 24 includes a circular lens region in plan view corresponding to the piezoelectric element 21 and the acoustic matching layer 23 having a disk shape. However, the acoustic lens 24 is formed in a cap shape that covers the side surface of the acoustic matching layer 23 and a part of the side surface of the cylindrical member 35. The acoustic lens 24 is configured in the same manner as the acoustic lens 14 of the second embodiment except that the overall shape including the lens surface 24a is different.
  • the acoustic matching layer 23 is bonded to the surface 21 b of the piezoelectric element 21. Thereafter, a resin composition for forming the backing material 22 is poured into a space surrounded by the acoustic matching layer 23 and the cylindrical member 35 erected on the outer peripheral portion of the acoustic matching layer 23. This resin composition Is cured to form the backing material 22. Thereafter, the acoustic lens 24 is formed so as to cover the outer surface (side surface) of the acoustic matching layer 23 and the cylindrical member 35, whereby the ultrasonic transducer 10A is manufactured.
  • the acoustic lens 24 according to the present modification has the same function as that of the second embodiment because only the shape is different from that of the acoustic lens 14 of the second embodiment.
  • an ultrasonic endoscope acoustic lens is used in an ultrasonic endoscope apparatus
  • an ultrasonic endoscope acoustic lens is The present invention may be used for various medical devices that perform ultrasonic measurement or devices other than medical devices.
  • Examples 1 to 15 relating to materials for manufacturing the ultrasonic endoscope acoustic lens according to each of the above embodiments and modifications will be described together with Comparative Examples 1 and 2.
  • Each example consists of a sample sample molded from the material for forming the acoustic lenses 100, 14, 24.
  • Each comparative example consists of a test sample molded from a material for forming the acoustic lens of the comparative example.
  • the shape of each test sample was a rectangular plate of 40 mm ⁇ 40 mm ⁇ 0.4 mm in length ⁇ width ⁇ thickness.
  • the same kind of diorganopolysiloxane was used as the base material for each test sample.
  • Table 1 below shows the characteristics and evaluation results of the inorganic compound particles used in the test samples of Examples 1 to 15 and Comparative Examples 1 and 2.
  • plate-like alumina was used as the inorganic compound particles in each sample of Examples 1 to 15. However, the addition amount, the average particle size in the plane direction, and the aspect ratio are different.
  • Example 1 In the test sample of Example 1, plate-like alumina having a plane direction average particle diameter of 1000 nm ⁇ 100 nm and an aspect ratio of 100 ⁇ 10 was used as the inorganic compound particles. In Table 1, “1000 nm” and “100” are described for simplicity. Similarly, the surface direction average particle diameter and the aspect ratio of other examples in [Table 1] are X ⁇ 0.1X, aspect ratio when the values in the table are X and Y, respectively. Is Y ⁇ 0.1Y. The amount of plate-like alumina added in Example 1 was 0.5 parts by mass with respect to 100 parts by mass of the base material. The test sample of Example 1 was manufactured as follows.
  • the base material and inorganic compound particles were kneaded to form a resin composition before curing. Thereafter, the resin composition was roll press molded so that the orientation state of the plate-like alumina was aligned by a heated three-roll mill roll. Thus, the resin composition was molded into a sheet shape having a thickness of 0.4 mm and cured. Then, the test sample of Example 1 was obtained by cutting the molded product into a plan view of 40 mm ⁇ 40 mm. This manufacturing method was also used in Examples 2 to 13 described later.
  • Example 2 to 5 The test samples of Examples 2 to 5 differ from the test sample of Example 1 in the amount of plate-like alumina added.
  • the addition amounts of plate-like alumina in Examples 2 to 5 were 5 parts by mass, 30 parts by mass, 90 parts by mass, and 150 parts by mass, respectively.
  • Example 6 instead of the plate-like alumina in Example 1, the average particle size in the plane direction was 5 nm ⁇ 0.5 nm (referred to as “5 nm” in [Table 1]), and the aspect ratio was 100 ⁇ 10 ([Table 1] Then, plate-like alumina described as “100” was used. The amount of plate-like alumina added in Example 6 was 30 parts by mass with respect to 100 parts by mass of the base material. The plate-like alumina used in the test samples of Examples 7 to 9 is different from the plate-like alumina of the test sample of Example 6 in the average particle size in the plane direction.
  • the average particle diameter in the plane direction of the plate-like alumina in Examples 7 to 9 is 20 nm ⁇ 2 nm (described as “20 nm” in [Table 1]) and 20000 nm ⁇ 2000 nm (referred to as “20000 nm” in [Table 1]). ), 50000 nm ⁇ 5000 nm (referred to as “50000 nm” in [Table 1]).
  • Example 10 to 13 The plate-like alumina used for the test samples of Examples 10 to 13 has a different aspect ratio from the plate-like alumina of the test sample of Example 3.
  • the aspect ratios of the plate-like alumina in Examples 10 to 13 were 1 ⁇ 0.1 (described as “1” in [Table 1]) and 5 ⁇ 0.5 (“5” in [Table 1]), respectively. Description) 1500 ⁇ 150 (described as “1500” in [Table 1]), 3000 ⁇ 300 (described as “3000” in [Table 1]).
  • Example 14 and 15 The test samples of Examples 14 and 15 are the same in configuration and addition amount of the plate-like inorganic compound particles 100B as in Example 3, but the production methods of the test samples are different.
  • the test samples of Examples 14 and 15 were molded so that the orientation state of the plate-like alumina of the resin composition similar to that of Example 3 varied as in the case where the above-mentioned orientation state was not uniform.
  • two samples having different orientation inclinations were selected from among several molded sample samples.
  • the test sample of Comparative Example 1 consists only of the base material.
  • the test sample of Comparative Example 1 corresponds to the case where the amount of plate-like alumina added in Example 1 is 0 part by mass.
  • coarse alumina having an average particle diameter of about 500 nm ⁇ 50 nm was used as the inorganic compound particles in place of the plate-like alumina of Example 1 above.
  • the average particle size is described in the “plane direction average particle size” column. The average particle diameter of the coarse-grained alumina was measured by the same measuring device as the average particle diameter in the plane direction.
  • the test samples of Comparative Examples 1 and 2 were produced in the same manner as in Example 1 except that the resin compositions were different.
  • Evaluation of the test sample includes evaluation of the inclination of the plate-like inorganic compound particles (Examples 1 to 15 only), pinhole resistance evaluation, acoustic impedance (referred to as “acoustic IMP” in [Table 1]), and overall evaluation. Evaluation was performed.
  • each numerical value of the inclination described in [Table 1] is a class having a width of 5 ° (Z ° or more, Z ° + 5 from the distribution of the inclination angle in the first cross section and the second cross section described in the first embodiment.
  • the ratio of each degree (°) is calculated as ⁇ 1 (Z) and ⁇ 2 (Z), respectively, and the representative value Z of the class having the maximum ⁇ 1 (Z) ⁇ ⁇ 2 (Z) is described.
  • a pinhole test was performed in which a test weight was freely dropped from the top of each test sample.
  • As the test weight an iron weight having a tip radius of 0.75 mm and a mass of 50 g was used. The test weight was freely dropped from the position of 90 mm in height toward the test sample.
  • the state of the test sample after the test is visually observed, and “very good” (very good, “ ⁇ ” in [Table 1]), “good” (good, “ ⁇ ” in [Table 1]) , “Fair” (“Fair” in Table 1) “ ⁇ ”) and “Fail” (no good, in Table 1) “x”). If there were no holes and no dents or cracks occurred, it was judged as “very good”. When there was no hole but a dent was formed, it was judged as “good”. If there was no hole but the surface was cracked, it was judged as “OK”. If there was a hole, it was judged as “bad”.
  • the acoustic impedance was calculated by measuring the density and sound speed of the test sample.
  • the acoustic impedance evaluation is “very good” (very good, “ ⁇ ” in [Table 1]), “good” (good, “ ⁇ ” in [Table 1]), “good” (fair, [Table 1] In this case, “ ⁇ ”) and “bad” (no good, “ ⁇ ” in [Table 1]) were used.
  • the evaluation was evaluated to be better as it was closer to 1.4, which is the acoustic impedance of the human body. Specifically, when the acoustic impedance was 1.2 or more and 1.6 or less, it was determined as “very good”.
  • the acoustic impedance When the acoustic impedance was 1.0 or more and less than 1.2 or more than 1.6 and 1.8 or less, it was determined as “good”. When the acoustic impedance was 0.8 or more and less than 1.0 or more than 1.8 and 2.0 or less, it was determined as “OK”. When the acoustic impedance was less than 0.8 or more than 2.0, it was determined as “bad”.
  • the degree of improvement differed depending on the conditions of the inorganic compound particles.
  • the inorganic compound particles are not plate-like (Comparative Example 2)
  • when the addition amount is small (Example 1)
  • when the plane direction average particle diameter is too small or too large (Examples 6 and 9)
  • the aspect ratio is too small.
  • when it was excessive (Examples 10 and 13), it was “OK”.
  • pinhole resistance was better when the inclination of the plate-like inorganic compound particles was close to 0 °.
  • Example 3 was “very good”
  • Example 5 and Comparative Examples 1 and 2 were “OK”
  • Examples except Examples 3 and 5 were “Good”.
  • Examples 2, 3, 4, and 8 were determined to be “very good”
  • the other examples were “good”
  • Comparative Examples 1 and 2 were determined to be “bad”.
  • Ultrasound endoscope (Ultrasound endoscope device) 2 Insertion portion 5 Hard tip portion 10, 10A Ultrasonic transducers 11, 21, 102 Piezoelectric elements 13, 23, 101 Acoustic matching layers 14, 24, 100 Acoustic lens (acoustic lens for ultrasonic endoscope) 14a, 24a, 100a Lens surface 100A Base material 100B Plate-like inorganic compound particles (plate-like inorganic compound particles)

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Abstract

音響レンズ（１００）は、ジオルガノポリシロキサンまたはこれを主剤とするシリコーンゴムコンパウンドからなるベース材料（１００Ａ）と、ベース材料（１００Ａ）に分散された板状無機化合物粒子（１００Ｂ）と、を含有する。

Description

超音波内視鏡用音響レンズおよび超音波内視鏡装置
　本発明は、超音波内視鏡用音響レンズおよび超音波内視鏡装置に関する。
　本願は、２０１６年１２月２２日に、日本に出願された特願２０１６－２４９４８２号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
　医療用内視鏡として、超音波内視鏡装置が知られている。
　超音波内視鏡装置は、被検体の画像を取得するため超音波振動子を備えている。超音波振動子の表面には超音波を集束するための音響レンズが配置されている。
　音響レンズは、生体組織等の被検体に効率的に導入できるように、生体組織の音響インピーダンスに近い音響インピーダンスを有する必要がある。音響レンズの音響インピーダンスが生体組織の音響インピーダンスに近いと、生体組織と当接部における表面反射が抑制されるため、生体組織に効率的に超音波が伝播する。
　例えば、特許文献１には、医療用の超音波診断装置用探触子に用いる音響レンズ用組成物が記載されている。この音響レンズ用組成物は、ジオルガノポリシロキサンまたはこれを主剤とするシリコーンゴムコンパウンドに、平均粒子径が０．１～１．０μｍであるアルミナまたは酸化チタン粉末と、平均粒子径が０．１～５０μｍで、かつ融点が８０℃以上である熱可塑性樹脂粉末とが含まれている。
日本国特開昭６２－１１８９７号公報
　しかしながら、上述した従来技術には以下のような問題がある。
　特許文献１に記載された音響レンズ用組成物には、低強度のベースポリマーに、音響インピーダンスを調整するための粒子が添加されている。
　超音波内視鏡装置に用いる音響レンズは、挿入部の先端に配置して用いられる。このため、特に超音波振動子の表面に配置される音響レンズは、周囲の配置物と接触して摩擦負荷を受けることが多い。周囲の配置物としては、被検体以外にも、例えば、ピンセット等の医療器具のような硬質部材も存在する。
　特許文献１に記載のような材料では、使用時に受ける外力の負荷によって、音響レンズが破損しやすいという問題がある。
　本発明は、上記のような問題に鑑みてなされたものであり、良好な音響特性を有するとともに、物理的な接触に対する耐久性を向上することができる超音波内視鏡用音響レンズを提供することを目的とする。
　本発明は、良好な超音波画像計測が可能になり、物理的な接触に対する耐久性を向上することができる超音波内視鏡装置を提供することを目的とする。
　上記の課題を解決するために、本発明の第１の態様の超音波内視鏡用音響レンズは、ジオルガノポリシロキサンまたはこれを主剤とするシリコーンゴムコンパウンドからなるベース材料と、前記ベース材料に分散された板状の無機化合物粒子と、を含有する。
　上記超音波内視鏡用音響レンズにおいては、前記無機化合物粒子は、面方向における平均粒子径が１０ｎｍ以上３０μｍ以下であってもよい。
　上記超音波内視鏡用音響レンズにおいては、前記無機化合物粒子は、厚さに対する面方向における平均粒子径の比であるアスペクト比が２以上２０００以下であってもよい。
　上記超音波内視鏡用音響レンズにおいては、前記無機化合物粒子は、アルミナ、シリカ、ベーマイト、酸化セリウム、酸化チタン、酸化マグネシウム、酸化亜鉛、窒化ホウ素、窒化アルミニウム、および水酸化アルミニウムからなる群のうち少なくとも一種類以上が含まれてもよい。
　上記超音波内視鏡用音響レンズにおいては、前記無機化合物粒子は、レンズ表面に沿う方向に配向されていてもよい。
　上記超音波内視鏡用音響レンズにおいては、前記無機化合物粒子は、前記レンズ表面に対する傾きが０°以上４５°以下であってもよい。
　上記超音波内視鏡用音響レンズにおいては、前記無機化合物粒子は、前記ベース材料１００質量部に対して、１質量部以上１００質量部以下含有されてもよい。
　本発明の第２の態様の超音波内視鏡装置は、上記超音波内視鏡用音響レンズを備える。
　本発明の超音波内視鏡用音響レンズによれば、良好な音響特性を有するとともに、物理的な接触に対する耐久性を向上することができる。
　本発明の超音波内視鏡装置によれば、本発明の超音波内視鏡用音響レンズを備えるため、良好な超音波画像計測が可能になり、物理的な接触に対する耐久性を向上することができる。
本発明の第１の実施形態の超音波内視鏡用音響レンズの一例を示す模式的な断面図である。 図１におけるＡ部の内部構成を示す模式的な斜視図である。 図１におけるＡ部の内部構成を示す模式的な斜視図である。 板状の無機化合物粒子の傾きの計測方法を説明する模式図である。 本発明の第２の実施形態の超音波内視鏡装置の概略構成を示す模式的な正面図である。 本発明の第２の実施形態の超音波内視鏡装置の主要部の構成を示す模式的な断面図である。 本発明の第２の実施形態の超音波内視鏡装置に用いることができる超音波内視鏡用音響レンズの変形例を示す模式的な断面図である。
　以下では、本発明の実施形態について図面を参照して説明する。すべての図面において、実施形態が異なる場合であっても、同一または相当する部材には同一の符号を付し、共通する説明は省略する。
［第１の実施形態］
　以下では、本発明の第１の実施形態の超音波内視鏡用音響レンズについて説明する。
　図１は、本発明の第１の実施形態の超音波内視鏡用音響レンズの一例を示す模式的な断面図である。図２Ａ、図２Ｂは、図１におけるＡ部の内部構成を示す模式的な斜視図である。
　図１に示すように、本実施形態の音響レンズ１００（超音波内視鏡用音響レンズ）は、ベース材料１００Ａと、板状無機化合物粒子１００Ｂとを含んで構成されている。
　音響レンズ１００は、医療用の超音波内視鏡装置の超音波振動子に好適に用いられる。
　音響レンズ１００は、超音波振動子を構成するために、超音波振動を発生する圧電素子１０２の表面において音響整合層１０１を介して固定されている。
　音響整合層１０１は、被検体と圧電素子１０２とにおける音響インピーダンスの差を低減する層状部である。被検体の音響インピーダンスに応じて、音響整合層１０１の音響インピーダンスを適正に設定することにより、被検体による超音波の反射が低減される。
　音響レンズ１００の断面形状は、圧電素子１０２で発生した超音波を被検体に向けて集束するような適宜の形状に形成される。図１に示す例では、音響整合層１０１と接合する音響レンズ１００の接合面１００ｂは平面とされている。音響レンズ１００のレンズ表面１００ａは、外側に凸の湾曲面とされている。レンズ表面１００ａは、一部に板状無機化合物粒子１００Ｂが露出している以外は、ベース材料１００Ａの表面によって構成されている。
　ベース材料１００Ａは、ジオルガノポリシロキサンまたはこれを主剤とするシリコーンゴムコンパウンドからなる。ベース材料１００Ａに用いる、ジオルガノポリシロキサンまたはこれを主剤とするシリコーンゴムコンパウンドの構成は、特に限定されない。ジオルガノポリシロキサンにおける有機基の構成、およびジオルガノポリシロキサンを主剤とするシリコーンゴムコンパウンドの構成としては、例えば、日本国特開昭６２－１１８９７号公報に記載の構成はすべて用いることができる。
　板状無機化合物粒子１００Ｂは、ベース材料１００Ａに適宜量添加することにより、音響レンズ１００として必要な音響特性が得られる板状の無機化合物粒子である。板状無機化合物粒子１００Ｂは、ベース材料１００Ａ内に分散されている。
　本明細書では、「板状」とは、一方向において特に扁平な形状を意味する。例えば、粒子の種々の直交３軸をとって、各軸方向における外形寸法を測定する際、最小寸法が得られる方向を「厚さ方向」と称する。「板状」とは、厚さ方向に直交する任意の２軸方向の平均外形寸法が「厚さ方向」の外形寸法よりも大きくなっている形状であると定義できる。
　「板状」の粒子の「厚さ方向」における外形寸法は、「厚さ方向」に直交する方向において一定であってもよいし、一定でなくてもよい。「厚さ方向」の外形寸法の最大値を「厚さ」と称する。以下では、「厚さ方向」に直交する方向に拡がる表面を「板表面」、「厚さ方向」に直交する方向を「面方向」と称する。このとき、「板状」の形状とは、「厚さ」に比べて「面方向」における平均外形が大きい形状であるとも言える。
　厚さ方向から見た板状無機化合物粒子１００Ｂの形状は、例えば、多角形状であってもよい。
　板状無機化合物粒子１００Ｂの面方向における平均粒子径（面方向平均粒子径）は、１０ｎｍ以上３０μｍであってもよい。この場合、板状無機化合物粒子１００Ｂの物理的な衝撃に対する強度および音響レンズ１００の音響特性がより良好になる。
　ここで、面方向平均粒子径は、厚さ方向から見た外径をサンプル集団において平均した数値である。
　厚さ方句から見た外径は、例えば、走査型電子顕微鏡を用いて厚さ方向から観察した外形において、面方向（厚さ方向に直交する方向）における最大幅で規定される。
　面方向平均粒子径が１０ｎｍ未満であると、板状無機化合物粒子１００Ｂ同士が凝集し易くなるため、板状無機化合物粒子１００Ｂをベース材料１００Ａ内に分散させることが難しくなる可能性がある。板状無機化合物粒子１００Ｂ同士が凝集すると、ベース材料１００Ａ内で後述する板状無機化合物粒子１００Ｂの配向状態を制御することも難しくなる可能性がある。
　面方向平均粒子径が３０μｍを超えると、音波の減衰率が大きくなりすぎるため、減衰率の点で音響性能が低下してしまう可能性がある。
　板状無機化合物粒子１００Ｂの厚さに対する面方向平均粒子径の比（面方向平均粒子径／厚さ）を板状無機化合物粒子１００Ｂの「アスペクト比」と定義する。
　板状無機化合物粒子１００Ｂのアスペクト比は、２以上２０００以下であってもよい。
　アスペクト比が２未満であると、板状無機化合物粒子１００Ｂは扁平でない粒状体に近い板状体になっているため、音響レンズ１００の機械的強度があまり向上しない可能性がある。
　アスペクト比が２０００を超えると、音響レンズ１００を成形する際に、板状無機化合物粒子１００Ｂが割れやすくなるため、音響特性や機械的強度のバラツキが大きくなる可能性がある。
　板状無機化合物粒子１００Ｂは、高密度が得られる材料で構成されることがより好ましい。この場合、板状無機化合物粒子１００Ｂが少量でも音響レンズ１００の適正な音響特性を得られやすくなる。板状無機化合物粒子１００Ｂの含有量が少ないと、硬化前のベース材料１００Ａに板状無機化合物粒子１００Ｂを混合した組成物の流動性が向上できる。このため、音響レンズ１００の成形性が向上する。この結果、音響レンズ１００の成形時に成形型の形状を正確に音響レンズ１００に転写できるため、音響レンズ１００における集束性などのレンズ特性が向上する。
　さらに、高密度の物質は一般的に機械的強度も大きいため、音響レンズ１００の機械的強度を増大しやすい。
　これらの観点から、板状無機化合物粒子１００Ｂは、例えば、アルミナ、シリカ、ベーマイト、酸化セリウム、酸化チタン、酸化マグネシウム、酸化亜鉛、窒化ホウ素、窒化アルミニウム、水酸化アルミニウムからなる群のうち少なくとも一種類以上が含まれてもよい。
　ここに例示された材料は、ベース材料１００Ａに比べて密度が大きく、かつ機械的強度が強い。このため、ベース材料１００Ａにこれら材料のうち少なくとも一種類以上を添加することによって、音響レンズ１００の音響特性を適正に調整でき、かつ音響レンズ１００の機械的強度を向上することができる。
　アルミナは、板状に形成することが容易であり、板状体の密度および機械的強度も優れているため特に好ましい。
　音響レンズ１００における板状無機化合物粒子１００Ｂの含有量は、音響レンズ１００に必要な音響特性および機械的強度が得られる適宜の含有量とすることができる。
　例えば、音響レンズ１００における板状無機化合物粒子１００Ｂの含有量は、ベース材料１００Ａが１００質量部に対して、１質量部以上１００質量部以下であってもよい。
　板状無機化合物粒子１００Ｂが１質量部未満であると、板状無機化合物粒子１００Ｂの添加量が少ないために、音響レンズ１００の音響インピーダンスを適正に調整しづらくなったり、音響レンズ１００の機械的強度があまり向上できなくなったりする可能性がある。
　板状無機化合物粒子１００Ｂが１００質量部を超えると、音響レンズ１００の成形性が低下するため、音響レンズ１００の音響特性があまり向上できなくなる可能性がある。さらに、板状無機化合物粒子１００Ｂの添加量が多くなると音波の減衰率が増大する可能性がある。
　このような構成の音響レンズ１００は、ベース材料１００Ａと板状無機化合物粒子１００Ｂとを混練し、例えば、プレス加工などによって音響レンズ１００の形状に成形、加硫することによって製造される。
　板状無機化合物粒子１００Ｂは、板状の形状を有するため、板状無機化合物粒子１００Ｂは、成形工程において、成形型に沿って流動しやすい。このため、板状無機化合物粒子１００Ｂの姿勢は、面方向が流動方向に沿って配向しやすい。
　例えば、図２Ａは、レンズ表面１００ａの近傍の内部構造の一例を模式的に示している。レンズ表面１００ａの曲率半径は、板状無機化合物粒子１００Ｂの面方向平均粒子径に比べると格段に大きい。このため、板状無機化合物粒子１００Ｂに対向するレンズ表面１００ａは、近似的には、レンズ表面１００ａの接平面と同一の平面と見なせる。
　なお、図２Ａ、図２Ｂでは、板状無機化合物粒子１００Ｂの形状の一例として、厚さｔの矩形板状の形状が描かれている。しかし、板状無機化合物粒子１００Ｂは、矩形板状以外の板状の形状であってもよい。
　図２Ａに模式的に示す例では、板状無機化合物粒子１００Ｂの姿勢は、レンズ表面１００ａに平行な姿勢を中心としてばらついている。これは、板状無機化合物粒子１００Ｂの面方向が成形工程における流動方向と一致する状態が、最も抵抗が少なくなる状態だからである。
　図２Ｂに模式的に示す例では、板状無機化合物粒子１００Ｂは、レンズ表面１００ａに平行に配向されている。これに近い配向状態は、成形工程においてロールプレスを実施する場合に特に得られやすい。
　音響レンズ１００における板状無機化合物粒子１００Ｂが、少なくともレンズ表面１００ａの近傍においてレンズ表面１００ａに略平行に配向していると、レンズ表面１００ａの法線方向に見たときの板状無機化合物粒子１００Ｂの配置密度が増える。このため、レンズ表面１００ａの法線方向を中心とした方向から作用する外力に対する、音響レンズ１００の機械的強度が向上する。
　さらに、レンズ表面１００ａに沿う方向における剛性が増大するため、曲げ変形あるいはレンズ表面１００ａにおける摩擦力に対する耐久性が向上する。
　音響レンズ１００の機械的強度、特にレンズ表面１００ａにおける損傷を低減するための機械的強度を向上するためには、板状無機化合物粒子１００Ｂは、レンズ表面１００ａに沿う方向に配向されていることがより好ましい。
　レンズ表面１００ａに沿う方向に配向されている場合、板状無機化合物粒子１００Ｂのレンズ表面１００ａに対する傾きは、０°以上４５°以下であってもよい。レンズ表面１００ａに対する傾きが０°以上４５°以下になる板状無機化合物粒子１００Ｂの割合は４９％以上であることがより好ましい。
　ただし、実物において多数の板状無機化合物粒子１００Ｂの正確な傾きを求めるのは難しいため、以下に述べる測定方法によって判定される。
　まず、レンズ表面１００ａの法線を含み、互いに直交する第１断面および第２断面が露出する測定サンプルが製作される。この測定サンプルの切り口（第１断面および第２断面）を電子顕微鏡で観察することにより、切り口における板状無機化合物粒子１００Ｂの傾斜角度が画像計測される。図３に示すように、特定の板状無機化合物粒子１００Ｂのレンズ表面１００ａに対する傾斜角度θ（ただし、θは０°以上９０°以下）は、板状無機化合物粒子１００Ｂに対向するレンズ表面１００ａ上の点Ｐを通る接平面Ｓに対して計測される。ただし、レンズ表面１００ａの湾曲が十分に小さい観察領域が選ばれている場合、測定基準となる接平面Ｓは観察領域ごとに１つの共通した平面が用いられてもよい。
　次に、第１断面および第２断面における傾斜角度θの分布が求められる。例えば、第１断面における傾斜角度がθ１～θ２となる割合がｘ％、第２断面おける傾斜角度がθ１～θ２となる割合がｙ％であるとする。
　ｘ／１００≧√（ｚ／１００）かつｙ／１００≧√（ｚ／１００）の場合に、板状無機化合物粒子１００Ｂのレンズ表面１００ａに対する傾きがθ１～θ２にある割合がｚ％以上であると判定される。
　例えば、第１断面および第２断面における傾斜角度が０°以上４５°以下となる割合が、それぞれ７０％以上の場合に、板状無機化合物粒子１００Ｂのレンズ表面１００ａに対する傾きが、０°以上４５°以下になる割合が４９％以上であると判定される。
　次に、音響レンズ１００の作用について説明する。
　音響レンズ１００は、ベース材料１００Ａに板状無機化合物粒子１００Ｂを含有しているため、板状無機化合物粒子１００Ｂの含有量を適正に設定することによって、超音波内視鏡装置の音響レンズとして好適な音響特性が得られる。
　音響インピーダンスは媒質の密度×媒質内での音速で求まる。音響インピーダンスは、被検体に応じて適正な値に設定される必要がある。例えば、板状無機化合物粒子１００Ｂは、ベース材料１００Ａと、密度が異なるため、ベース材料１００Ａに対する板状無機化合物粒子１００Ｂの含有量を変えることで、音響インピーダンスが調整される。板状無機化合物粒子１００Ｂの密度がベース材料１００Ａの密度よりも高い場合には、板状無機化合物粒子１００Ｂの含有量を増大させることによって、音響インピーダンスをベース材料１００Ａ単体の場合よりも増大させることができる。
　さらに、板状無機化合物粒子１００Ｂは、同材料の球状粒子と比べると、板状であることにより、音波の屈折、散乱がより起こりくい。このため、音波の減衰率がより増大しにくい。
　音響レンズ１００は、板状無機化合物粒子１００Ｂを適宜量含有することによって、良好な機械的強度が得られる。
　例えば、板状無機化合物粒子１００Ｂは、レンズ表面１００ａに沿う方向に配向されやすいため、レンズ表面１００ａに沿う方向の音響レンズ１００の剛性が向上する。このため、レンズ表面１００ａに作用する摩擦などによるレンズ表面１００ａからの音響レンズ１００への損傷が抑制される。
　例えば、レンズ表面１００ａの法線方向から作用する外力が、板状無機化合物粒子１００Ｂの板面に向かって加わるため、レンズ表面１００ａの法線方向から作用する外力に対する音響レンズ１００の機械的強度が向上する。例えば、レンズ表面１００ａの法線方向から作用する物理的な衝撃など対する音響レンズ１００の耐性が向上する。
　以上、説明したように、本実施形態の音響レンズ１００によれば、良好な音響特性を有するとともに、物理的な接触に対する耐久性を向上することができる。
［第２の実施形態］
　次に、本発明の第２の実施形態の超音波内視鏡用音響レンズおよび超音波内視鏡装置について説明する。
　図４は、本発明の第２の実施形態の超音波内視鏡装置の概略構成を示す模式的な正面図である。図５は、本発明の第２の実施形態の超音波内視鏡装置の主要部の構成を示す模式的な断面図である。
　図４に示すように、本実施形態の超音波内視鏡１（超音波内視鏡装置）は、体内に挿入される細長の挿入部２と、挿入部２の基端に接続された操作部３と、操作部３から延出するユニバーサルコード４とを備える。
　挿入部２は、その先端から、先端硬質部５、湾曲自在な湾曲部６、および細径でかつ長尺な可撓性を有する可撓管部７がこの順に接続されて構成される。
　図５に示すように、先端硬質部５は、円筒状部材３０、および複数の超音波振動子１０を備える。
　円筒状部材３０は、環状の鍔３１と、鍔３１の中央の縁から図示略の可撓管部７の方向（図５の上から下に向かう方向）に延びる円筒状部３２とを備える。
　円筒状部材３０の円筒状部３２の内部には、同軸ケーブル４０が挿通されている。
　超音波振動子１０は、超音波を被検体に放射する装置部分である。超音波振動子１０は、円筒状部材３０の周面に沿って周方向に複数配列されている。
　各超音波振動子１０は、それぞれ、圧電素子１１、バッキング材１２、音響整合層１３、音響レンズ１４、および図示略の電極を備える。
　圧電素子１１は、図示略の電極によって電圧が印加されることで、超音波振動を発生する。本実施形態における圧電素子１１は、平板状に形成されている。圧電素子１１の一方の板面１１ａは、円筒状部材３０の径方向において円筒状部３２と対向する位置に配置されている。
　バッキング材１２は、圧電素子１１で発生する超音波振動のうち板面１１ａから先端硬質部５の径方向内側に向かう振動を吸収するための部材である。バッキング材１２は、円筒状部３２と圧電素子１１との間に充填されている。
　バッキング材１２の材質としては、適宜の振動吸収特性を有する樹脂材料が用いられる。
　バッキング材１２は、先端硬質部５の軸方向においては、円筒状部３２を内部に挿通する環状部材３３、３４に挟まれている。
　環状部材３３は、鍔３１と隣接し、圧電素子１１から先端硬質部５の先端方向に延出する基板５０に接するように取り付けられている。
　環状部材３４は、圧電素子１１よりも可撓管部７（図示略）寄りの位置で後述する音響整合層１３に接するように取り付けられている。
　音響整合層１３は、被検体と圧電素子１１とにおける音響インピーダンスの差を低減する層状部である。被検体の音響インピーダンスに応じて、音響整合層１３の音響インピーダンスを適正に設定することにより、被検体による超音波の反射が低減される。
　音響整合層１３は、少なくとも圧電素子１１において板面１１ａと反対側の板面１１ｂを覆うように設けられている。このため、音響整合層１３を介して、板面１１ｂから先端硬質部５の径方向外側に放射される超音波が被検体に効率的に導入される。
　音響整合層１３は、単層で構成されてもよいし、複数層で構成されてもよい。
　音響レンズ１４は、圧電素子１１で発生し、音響整合層１３を通して先端硬質部５の径方向外側に伝搬する超音波を集束して外部に放射する。音響レンズ１４は、超音波を集束させるための適宜形状に成形されている。音響レンズ１４は、音響整合層１３を先端硬質部５の径方向外側から覆うように設けられている。
　音響レンズ１４は、音響整合層１３に積層され、圧電素子１１で発生した超音波を集束して、レンズ表面１４ａから放射する点を除けば、上記第１の実施形態の音響レンズ１００と同様の構成を備える。
　円筒状部材３０の鍔３１において、環状部材３３と反対方向の面３１ａには、多数の電極パッド５１が設けられている。
　電極パッド５１には、同軸ケーブル４０から延びる配線４１が結線されている。電極パッド５１と、基板５０上に設けられた電極層５２とは、ワイヤー５３で結線されている。
　電極パッド５１とワイヤー５３とは半田５４によって接合されている。電極層５２とワイヤー５３とは半田５５で接合されている。
　電極パッド５１と配線４１との結線部の全体は、例えば同軸ケーブル４０に負荷がかかることによって配線４１が電極パッド５１から外れることを防ぐために、ポッティング樹脂５６で被覆されている。
　先端硬質部５の先端には、電極パッド５１と配線４１との結線部を塞ぐように、先端構造部材６０が設けられている。また、先端硬質部５は、接続部材７０を介して湾曲部６に接続される。
　本実施形態の音響レンズ１４を備える超音波振動子１０は、例えば以下のようにして製造される。
　板面１１ａ、１１ｂにそれぞれ電極（図示せず）を設けた圧電素子１１と、予め成形された音響整合層１３とが接合される。この後、圧電素子１１に、面方向に延びるように基板５０が取り付けられる。さらに、環状部材３３、３４が所定の位置にそれぞれ配置される。
　この後、環状部材３３、３４によって囲われた圧電素子１１と円筒状部材３０との間に、バッキング材１２を形成するための樹脂組成物が流し入れられる。この樹脂組成物が硬化すると、バッキング材１２が形成される。
　この後、音響整合層１３における圧電素子１１と反対方向の面１３ａに、音響レンズ１４が形成される。音響レンズ１４は、板状無機化合物粒子１００Ｂの配向状態を揃えない場合と、配向状態をレンズ表面１４ａに沿って揃える場合とに応じて、例えば、以下のようにして形成される。
　配向状態を揃えない場合、音響整合層１３の周りに音響レンズ１４の成形型が配置される。成形型には音響レンズ１４を形成するための樹脂組成物が流し込まれる。この樹脂組成物が硬化する前に、圧電素子１１に取り付けられた音響整合層１３とこの樹脂組成物とが接触した状態で加熱硬化が行われる。これにより、音響整合層１３に音響レンズ１４が接合される。
　配向状態をレンズ表面１４ａに沿って揃える場合、音響レンズ１４を形成するための樹脂組成物は、ロールで延伸されながらシート状に形成される。さらに延伸されたシートは加熱硬化される。これにより、板状無機化合物粒子１００Ｂがシートの面方向に配向される。このシートは、例えば、音響レンズ１４を形成するレンズ形状の型を用いた打ち抜き加工などによって成形される。このようにして製造された音響レンズ１４は、音響整合層１３と音響レンズ１４とのそれぞれの音響インピーダンスの間の値にその音響インピーダンスが調整された接着剤によって、互いに接着される。
　このようにして、超音波振動子１０が製造される。
　本実施形態の音響レンズ１４は、上記第１の実施形態の音響レンズ１００と同様の構成を備えるため、音響レンズ１００と同様の作用を備える。このため、音響レンズ１４によれば、良好な音響特性を有するとともに、物理的な接触に対する耐久性が向上される。
　本実施形態の超音波内視鏡１によれば、超音波振動子１０において音響レンズ１４を備えるため、良好な超音波画像計測が可能になり、物理的な接触に対する耐久性が向上される。
［変形例］
　次に、上記第２の実施形態の変形例の超音波内視鏡用音響レンズについて説明する。
　図６は、本発明の第２の実施形態の超音波内視鏡装置に用いることができる超音波内視鏡用音響レンズの変形例を示す模式的な断面図である。
　図６に示す超音波振動子１０Ａは、上記第２の実施形態における超音波振動子１０の変形例である。超音波振動子１０Ａは、上記第２の実施形態の超音波内視鏡１において、超音波振動子１０に代えて用いることができる。
　超音波振動子１０Ａは、超音波振動子１０の圧電素子１１、バッキング材１２、音響整合層１３、および音響レンズ１４に代えて、圧電素子２１、バッキング材２２、音響整合層２３、および本変形例の音響レンズ２４（超音波内視鏡用音響レンズ）を備える。
　以下、上記第２の実施形態と異なる点を中心に説明する。
　圧電素子２１は円板状である。圧電素子２１の両側の面２１ａ、２１ｂには、圧電素子２１に電圧を印加するための電極（図示略）が設けられている。この図示略の電極には、同軸ケーブル４０から延びる配線４１が結線されている。
　バッキング材２２は、同軸ケーブル４０の先端および各配線４１を内蔵した状態で、圧電素子２１の一方の面２１ａと、圧電素子２１の側面とを覆うように設けられている。
　バッキング材２２の材質としては、上記第２の実施形態のバッキング材１２と同様の材質が採用できる。
　音響整合層２３は、圧電素子２１より大径の円板からなる。音響整合層２３は、圧電素子２１の他方の面２１ｂに当接して設けられている。音響整合層２３の圧電素子２１と当接する表面の外周部には、音響整合層２３の外径と同径の円筒部材３５が立設されている。円筒部材３５の内周面は、バッキング材２２の側面と密着している。
　音響整合層２３の材質としては、上記第２の実施形態の音響整合層１３と同様の材質が採用できる。
　音響レンズ２４は、圧電素子２１および音響整合層２３が円板状であることに対応して、平面視において円形のレンズ領域を備える。ただし、音響レンズ２４は、音響整合層２３の側面および円筒部材３５の側面の一部を覆うキャップ状に形成されている。
　音響レンズ２４は、レンズ表面２４ａを含む全体形状が異なる以外は、上記第２の実施形態の音響レンズ１４と同様に構成される。
　超音波振動子１０Ａを製造するには、まず、圧電素子２１の面２１ｂに音響整合層２３が接合される。この後、音響整合層２３と、音響整合層２３の外周部に立設された円筒部材３５とで囲まれる空間に、バッキング材２２を形成するための樹脂組成物が流し入れられ、この樹脂組成物が硬化されることで、バッキング材２２が成形される。
　この後、音響整合層２３、円筒部材３５の外表面（側面）を覆うように、音響レンズ２４が形成されることで、超音波振動子１０Ａが製造される。
　本変形例の音響レンズ２４は、上記第２の実施形態の音響レンズ１４と形状が異なるのみであるため、上記第２の実施形態と同様の作用を備える。
　なお、上記各実施形態および変形例の説明では、超音波内視鏡用音響レンズが超音波内視鏡装置に用いられた場合の例で説明したが、超音波内視鏡用音響レンズは、超音波計測を行う種々の医療機器または医療機器以外の機器に使用されてもよい。
　以下では、上記各実施形態および変形例の超音波内視鏡用音響レンズを製造するための材料に関する実施例１～１５について、比較例１、２とともに説明する。
　各実施例は、音響レンズ１００、１４、２４を形成するための材料で成形された供試サンプルからなる。各比較例は、比較例の音響レンズを形成するための材料で成形された供試サンプルからなる。
　各供試サンプルの形状は、いずれも縦×横×厚さが、４０ｍｍ×４０ｍｍ×０．４ｍｍの矩形板とされた。
　各供試サンプルのベース材料として、いずれも同種のジオルガノポリシロキサンが用いられた。
　下記［表１］に、実施例１～１５、比較例１、２の供試サンプルに用いられた無機化合物粒子の特性および評価結果を示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
　［表１］に示すように、実施例１～１５の各供試サンプルでは、無機化合物粒子として、板状アルミナが用いられた。ただし、その添加量、面方向平均粒子径、およびアスペクト比がそれぞれ異なる。
［実施例１］
　実施例１の供試サンプルでは、無機化合物粒子として、面方向平均粒子径１０００ｎｍ±１００ｎｍ、アスペクト比１００±１０の板状アルミナが用いられた。
　なお、［表１］では、簡単のため、それぞれ、「１０００ｎｍ」、「１００」と記載している。同様に［表１］における他の実施例の面方向平均粒子径、アスペクト比は、表中の値をそれぞれ、Ｘ、Ｙとすると、面方向平均粒子径は、Ｘ±０．１Ｘ、アスペクト比は、Ｙ±０．１Ｙである。
　実施例１における板状アルミナの添加量は、ベース材料１００質量部に対して、０．５質量部とされた。
　実施例１の供試サンプルは、以下のようにして製造された。ベース材料と無機化合物粒子とを混練して硬化前の樹脂組成物が形成された。この後、加熱された３本構成の圧延ロールによって、板状アルミナの配向状態が揃うように樹脂組成物がロールプレス成形された。これにより、樹脂組成物が厚さ０．４ｍｍのシート形状に成形されるとともに、硬化された。この後、成形品が、平面視４０ｍｍ×４０ｍｍに切断されることにより、実施例１の供試サンプルが得られた。
　この製造方法は、後述する実施例２～１３にも用いられた。
［実施例２～５］
　実施例２～５の供試サンプルは、実施例１の供試サンプルと板状アルミナの添加量が異なる。実施例２～５における板状アルミナの添加量は、それぞれ５質量部、３０質量部、９０質量部、１５０質量部とされた。
［実施例６～９］
　実施例６では、実施例１における板状アルミナに代えて、面方向平均粒子径５ｎｍ±０．５ｎｍ（［表１］では、「５ｎｍ」と記載）、アスペクト比１００±１０（［表１］では、「１００」と記載）の板状アルミナが用いられた。実施例６における板状アルミナの添加量は、ベース材料１００質量部に対して、３０質量部とされた。
　実施例７～９の供試サンプルに用いられた板状アルミナは、実施例６の供試サンプルの板状アルミナと面方向平均粒子径が異なる。実施例７～９における板状アルミナの面方向平均粒子径は、それぞれ２０ｎｍ±２ｎｍ（［表１］では、「２０ｎｍ」と記載）、２００００ｎｍ±２０００ｎｍ（［表１］では、「２００００ｎｍ」と記載）、５００００ｎｍ±５０００ｎｍ（［表１］では、「５００００ｎｍ」と記載）とされた。
［実施例１０～１３］
　実施例１０～１３の供試サンプルに用いられた板状アルミナは、実施例３の供試サンプルの板状アルミナとアスペクト比が異なる。実施例１０～１３における板状アルミナのアスペクト比は、それぞれ１±０．１（［表１］では、「１」と記載）、５±０．５（［表１］では、「５」と記載）、１５００±１５０（［表１］では、「１５００」と記載）、３０００±３００（［表１］では、「３０００」と記載）とされた。
［実施例１４、１５］
　実施例１４、１５の供試サンプルは、板状無機化合物粒子１００Ｂの構成および添加量は、実施例３と同様であるが、供試サンプルの製造方法が異なる。
　実施例１４、１５の供試サンプルは、上述の配向状態を揃えない場合のようにして、実施例３と同様の樹脂組成物の板状アルミナの配向状態がばらつくように成形された。
　実施例１４、１５の各供試サンプルとしては、いくつか成形された供試サンプルのうちから、配向の傾きの大きさが異なる２つのサンプルが選択された。
［比較例１、２］
　比較例１の供試サンプルは、ベース材料のみからなる。比較例１の供試サンプルは、上記実施例１において板状アルミナの添加量が０質量部とされた場合に相当する。
　比較例２の供試サンプルは、上記実施例１の板状アルミナに代えて、無機化合物粒子として、平均粒子径約５００ｎｍ±５０ｎｍの粗粒アルミナが用いられた。なお、［表１］では、簡単のため、平均粒子径を「面方向平均粒子径」欄に記載している。
　粗粒アルミナの平均粒子径は、面方向平均粒子径と同様の測定装置によって測定された。
　比較例１、２の供試サンプルは、樹脂組成物が異なる以外は、上記実施例１と同様にして製造された。
［評価方法］
　供試サンプルの評価としては、板状無機化合物粒子の傾き評価（実施例１～１５のみ）、ピンホール耐性評価、音響インピーダンス（［表１］では、「音響ＩＭＰ」と記載）評価、および総合評価が行われた。
　傾き評価では、上記第１の実施形態に記載のように、第１断面および第２断面が形成され、各断面の電子顕微鏡画像による傾斜角度分布の値から傾きが推定された。
　［表１］に記載の傾きの各数値は、上述の第１の実施形態に説明した第１断面および第２断面における傾斜角度の分布から、幅５°の階級（Ｚ°以上、Ｚ°＋５°未満）ごとの割合を、それぞれβ１（Ｚ）、β２（Ｚ）として求め、β１（Ｚ）×β２（Ｚ）が最大となった階級の代表値Ｚが記載されている。
　ピンホール耐性評価では、各供試サンプルの上部から試験用錘を自由落下させるピンホール試験が行われた。試験用錘は、先端半径が０．７５ｍｍ、質量５０ｇの鉄製錘が用いられた。試験用錘は、高さ９０ｍｍの位置から供試サンプルに向けて自由落下された。
　評価は、試験後の供試サンプルの状態を目視観察し、「非常に良好」（ｖｅｒｙ　ｇｏｏｄ、［表１］では「◎」）、「良好」（ｇｏｏｄ、［表１］では「○」）、「可」（ｆａｉｒ、［表１］では「△」）、「不良」（ｎｏ　ｇｏｏｄ、［表１］では「×」）の４段階で判定された。
　孔があかず、かつ、へこみおよび亀裂が生じなかった場合、「非常に良好」と判定された。孔はあいていないがへこみを生じていた場合、「良好」と判定された。孔はあいていないが表面に亀裂が入っている場合、「可」と判定された。孔があいた場合、「不良」と判定された。
　音響インピーダンスは、供試サンプルの密度、音速を測定して算出された。
　音響インピーダンス評価は、「非常に良好」（ｖｅｒｙ　ｇｏｏｄ、［表１］では「◎」）、「良好」（ｇｏｏｄ、［表１］では「○」）、「可」（ｆａｉｒ、［表１］では「△」）、「不良」（ｎｏ　ｇｏｏｄ、［表１］では「×」）の４段階で判定された。評価は、人体の音響インピーダンスである１．４に近いほど良好であると評価された。
　具体的には、音響インピーダンスが１．２以上１．６以下の場合、「非常に良好」と判定された。音響インピーダンスが１．０以上１．２未満または１．６を超え１．８以下の場合、「良好」と判定された。音響インピーダンスが０．８以上１．０未満または１．８を超え２．０以下の場合、「可」と判定された。音響インピーダンスが０．８未満または２．０を超えた場合、「不良」と判定された。
　総合評価は、ピンホール耐性評価と音響インピーダンス評価との組み合わせで行われた。以下では、それぞれの評価結果を（ピンホール耐性評価，音響インピーダンス評価）の順に符号を並べて表す。
　（◎，◎）、（◎，○）、（○，◎）の場合、総合評価は「非常に良好」（ｖｅｒｙ　ｇｏｏｄ、［表１］では「◎」）と判定された。
　（○，○）、（○，△）、（△，○）の場合、総合評価は「良好」（ｇｏｏｄ、［表１］では「○」）と判定された。
　（△，△）、（△，×）、（×，△）、（×，×）の場合、総合評価は「不良」（ｎｏ　ｇｏｏｄ、［表１］では「×」）と判定された。
［評価結果］
　［表１］に示すように、板状無機化合物粒子の傾きは、実施例１～１３では、「０°」となり、実施例１４、１５では、それぞれ「３０°」、「６０°」であった。
　ピンホール耐性評価は、実施例２～４、８が「非常に良好」、実施例５、７、１１、１２、１４が「良好」、実施例１、６、９、１０、１３、１５、比較例２が「可」、比較例１が「不良」と判定された。
　比較例１では、無機化合物粒子が添加されていないため、強度が不十分となり、孔があいてしまったと考えられる。これに対して、無機化合物粒子が添加された場合、いずれも供試サンプルの機械的強度が向上したため、ピンホール耐性が向上したと考えられる。
　ただし、向上の度合いは、無機化合物粒子の条件によって異なっていた。例えば、無機化合物粒子が板状でない場合（比較例２）、添加量が少ない場合（実施例１）、面方向平均粒子径が過小または過大の場合（実施例６、９）、アスペクト比が過小または過大な場合（実施例１０、１３）には、「可」であった。実施例３、１４、１５から分かるように、板状無機化合物粒子の傾きが０°に近い方が、ピンホール耐性はより良好であった。
　音響インピーダンス評価は、実施例３が「非常に良好」、実施例５、比較例１、２が「可」、実施例３、５を除く実施例が「良好」と判定された。
　以上の結果から、総合評価においては、実施例２、３、４、８が「非常に良好」、その他の実施例が「良好」、比較例１、２が「不良」と判定された。
　以上、本発明の好ましい各実施形態、変形例、各実施例を説明したが、本発明はこれらの各実施形態、変形例、各実施例に限定されることはない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。
　また、本発明は前述した説明によって限定されることはなく、請求の範囲によってのみ限定される。
１　超音波内視鏡（超音波内視鏡装置）
２　挿入部
５　先端硬質部
１０、１０Ａ　超音波振動子
１１、２１、１０２　圧電素子
１３、２３、１０１　音響整合層
１４、２４、１００　音響レンズ（超音波内視鏡用音響レンズ）
１４ａ、２４ａ、１００ａ　レンズ表面
１００Ａ　ベース材料
１００Ｂ　板状無機化合物粒子（板状の無機化合物粒子）

Claims (8)

  1. 　ジオルガノポリシロキサンまたはこれを主剤とするシリコーンゴムコンパウンドからなるベース材料と、
    　前記ベース材料に分散された板状の無機化合物粒子と、を含有する、超音波内視鏡用音響レンズ。
  2. 　前記無機化合物粒子は、
    　面方向における平均粒子径が１０ｎｍ以上３０μｍ以下である、請求項１に記載の超音波内視鏡用音響レンズ。
  3. 　前記無機化合物粒子は、
    　厚さに対する面方向における平均粒子径の比であるアスペクト比が２以上２０００以下である、
    請求項１または２に記載の超音波内視鏡用音響レンズ。
  4. 　前記無機化合物粒子は、
    　アルミナ、シリカ、ベーマイト、酸化セリウム、酸化チタン、酸化マグネシウム、酸化亜鉛、窒化ホウ素、窒化アルミニウム、および水酸化アルミニウムからなる群のうち少なくとも一種類以上が含まれる、
    請求項１～３のいずれか１項に記載の超音波内視鏡用音響レンズ。
  5. 　前記無機化合物粒子は、
    　レンズ表面に沿う方向に配向されている、
    請求項１～４のいずれか１項に記載の超音波内視鏡用音響レンズ。
  6. 　前記無機化合物粒子は、
    　前記レンズ表面に対する傾きが０°以上４５°以下である、請求項５に記載の超音波内視鏡用音響レンズ。
  7. 　前記無機化合物粒子は、
    　前記ベース材料１００質量部に対して、１質量部以上１００質量部以下含有されている、
    請求項１～６のいずれか１項に記載の超音波内視鏡用音響レンズ。
  8. 　請求項１～７のいずれか１項に記載の超音波内視鏡用音響レンズを備える、超音波内視鏡装置。
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