WO2018087948A1 - 肺癌治療用電極カテーテル - Google Patents

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WO2018087948A1
WO2018087948A1 PCT/JP2017/017737 JP2017017737W WO2018087948A1 WO 2018087948 A1 WO2018087948 A1 WO 2018087948A1 JP 2017017737 W JP2017017737 W JP 2017017737W WO 2018087948 A1 WO2018087948 A1 WO 2018087948A1
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electrode
catheter
lung cancer
axial direction
metal tube
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PCT/JP2017/017737
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French (fr)
Inventor
謙二 森
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日本ライフライン株式会社
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61B18/14—Probes or electrodes therefor

Definitions

  • the present invention relates to an electrode catheter for treating lung cancer, and more particularly to an electrode catheter for treating lung cancer that can cauterize cancer cells by high-frequency energization.
  • an electrode catheter for lung cancer treatment is inserted into the lumen of the guiding sheath that is inserted into the channel of the bronchoscope (endoscope) and extends from the distal end opening of the bronchoscope.
  • the distal electrode of the lung cancer treatment electrode catheter extended from the distal end of the guiding sheath reaches the treatment site, and a high-frequency current is connected between the distal electrode and the counter electrode attached to the patient's body surface. And the lung cancer cells are cauterized.
  • the outer diameter of the catheter shaft and the tip electrode is reduced to some extent in order to pass through the channel of the bronchoscope and reach the distal bronchus (bronchiole). There is a need.
  • a lung cancer treatment electrode catheter equipped with such a small-diameter tip electrode cannot perform sufficient cauterization treatment for cancer cells formed in a thick bronchus. ) Can be cauterized only in the vicinity of the site where the tip electrode is in contact.
  • a first object of the present invention is an electrode for treating lung cancer, which can change the outer diameter of the electrode according to the thickness of the bronchus at the treatment site and can perform uniform cauterization treatment along the circumferential direction of the bronchus. It is to provide a catheter.
  • the second object of the present invention is that cancer cells formed in peripheral bronchi (bronchioles) and alveoli can be cauterized, and cancer cells formed around the entire bronchus (the entire circumference) such as the main bronchus.
  • it is providing the electrode catheter for lung cancer treatment which can be cauterized uniformly along the circumferential direction of the said bronchus.
  • An electrode catheter for treating lung cancer of the present invention comprises a catheter shaft, It is composed of a metal tube fixed to the distal end of the catheter shaft and formed with a plurality of slits extending in the axial direction. When compressed in the axial direction, the slit opens and expands in the radial direction, and consists of a plurality of spines.
  • An electrode for high-frequency energization that transforms into a basket shape; A tip which is fixed to the tip of the electrode; An operation handle fixed to the proximal end of the catheter shaft; A conductive wire electrically connected to the electrode and extending into the catheter shaft; An operation wire having a distal end portion fixed to the distal tip, extending in an axial direction inside the catheter shaft, and having a proximal end capable of being pulled. To do.
  • the electrode catheter having such a configuration, since the electrode is configured by the metal tube in which a plurality of slits extending in the axial direction are formed, the outer diameter of the electrode when the diameter is reduced can be sufficiently reduced. Can reach the peripheral bronchi (bronchioles), and cancer cells formed in bronchioles and alveoli can be cauterized.
  • the electrode by pulling the operation wire and compressing the electrode (metal tube having a plurality of slits) in the axial direction, the electrode expands in the radial direction and deforms into a basket shape.
  • the outer diameter (maximum diameter) of the electrode at the time of diameter expansion can be made sufficiently large, and cancer cells formed around the thick bronchus (the entire circumference) such as the main bronchus along the circumferential direction of the bronchus Can be cauterized uniformly.
  • the spine constituting the electrode (basket-like electrode) at the time of expansion is formed by dividing the tube wall of the metal tube in the circumferential direction by opening a slit formed in the metal tube. Even if it is a metal tube, many spines can be formed reliably, and, thereby, uniform cauterization treatment can be performed along the circumferential direction of the bronchus.
  • the metal tube includes an electrode component portion in which the slit extending in the axial direction is formed; It is composed of a shaft component part that is insulated and coated on the proximal end side of the electrode component part to constitute the catheter shaft, It is preferable that a spiral slit or groove is formed in the shaft component.
  • the electrode catheter having such a configuration, the electrode can be securely fixed to the distal end of the catheter shaft, and a helical slit or groove is formed in the shaft component portion of the metal tube. It is possible to sufficiently ensure flexibility and flexibility at the tip portion of the.
  • the catheter shaft has a multi-lumen structure on a proximal end side with respect to the shaft constituent portion of the metal tube. According to the electrode catheter having such a configuration, the operation wire, the conductive wire, and the temperature sensor can be extended inside the catheter shaft without interfering with each other.
  • the outer diameter of the catheter shaft is preferably 2.0 mm or less. According to the electrode catheter having such a configuration, the catheter shaft can be inserted into the channel of the bronchoscope, and the electrode fixed to the distal end of the catheter shaft can be reliably reached to the peripheral bronchus (bronchiole) Can do.
  • the number of the slits extending in the axial direction formed in the metal tube is 6 or more. According to the electrode catheter having such a configuration, uniform ablation treatment can be reliably performed along the circumferential direction of the bronchus.
  • the electrode catheter includes a temperature sensor fixed to the electrode, and includes a temperature sensor extending inside the catheter shaft.
  • the temperature sensor of the temperature sensor has a spiral shape It is preferable that the contraction tube in which the slit is formed is fixed at a position corresponding to the maximum diameter portion of the electrode on the inner peripheral side of at least one spine constituting the electrode. According to the electrode catheter having such a configuration, the temperature of the portion (inner wall of the bronchus) where the electrode (spine) is in contact can be reliably measured. Further, by using a contraction tube in which a spiral slit is formed, the contraction tube can be wound around the spine even if the slit formed in the axial direction does not reach the end of the metal tube. Therefore, the temperature measuring part of the temperature sensor can be securely fixed to the spine.
  • the metal tube is sandwiched between the two regions by insulatingly covering the front end side region and the rear end side region in the portion where the slit extending in the axial direction is formed. It is preferable that high-frequency energization is performed only in the intermediate region (this intermediate region serves as an electrode for high-frequency energization). According to the electrode catheter having such a configuration, high-frequency energization is performed only in the intermediate region of the basket, so that loss of high-frequency energy can be suppressed.
  • the electrode includes a front-end-side conical portion, a cylindrical straight body portion, and a rear-end-side conical portion, A plurality of the slits formed in the metal tube extend in the axial direction in the straight body portion, extend in the distal direction while inclining radially inward in the distal-end-side conical portion, and the rear end It extends in the rear end direction while inclining radially inward in the side cone portion, When the electrode is compressed in the axial direction, the electrode expands in the radial direction by opening the slit while maintaining linearity in the axial direction of the tube wall constituting the straight body portion, and a plurality of the electrodes It is preferable to deform into a basket made of spine.
  • the electrode catheter having such a configuration, by causing the straight body portion of the electrode to contact (surface contact) with the inner wall of the bronchus, uniform ablation treatment can be performed not only in the circumferential direction of the bronchus but also in the axial direction. It becomes possible.
  • the metal tube is subjected to high frequency energization only to the straight body portion by insulatingly coating the front end side conical portion and the rear end side conical portion. It is preferable that this straight body part serves as an electrode for high-frequency energization. According to the electrode catheter having such a configuration, high-frequency energization is performed only on the straight body portion of the basket, so that loss of high-frequency energy can be suppressed.
  • the electrode catheter of the present invention is preferably used by being inserted into a channel of a bronchoscope.
  • the electrode catheter for lung cancer treatment of the present invention can change the outer diameter (maximum diameter) of the electrode according to the thickness of the bronchus at the treatment site, and can perform uniform cauterization treatment along the circumferential direction of the bronchus. it can.
  • cancer cells formed in the peripheral bronchi (bronchioles) and alveoli can be cauterized by the reduced-diameter electrode, and the diameter of the main bronchi can be increased by pulling the operation wire to expand the electrode.
  • a cauterization treatment can be performed uniformly along the circumferential direction of the bronchi on cancer cells formed around such a thick bronchus (the entire circumference).
  • FIG. 4 is a sectional view taken along line IV-IV in FIG. 3. It is a front view which shows the principal part at the time of electrode diameter expansion of the electrode catheter which concerns on 1st Embodiment.
  • FIG. 6 is a sectional view taken along line VI-VI in FIG. 5.
  • FIG. 7 is a sectional view taken along line VII-VII in FIG. 5.
  • FIG. 6 is a sectional view taken along line VIIIA-VIIIA in FIG. 5.
  • FIG. 6 is a sectional view taken along line VIIIB-VIIIB in FIG. 5.
  • FIG. 7 is a detailed view of a part IX in FIG. 6.
  • FIG. 6 is a sectional view taken along line XX in FIG. 5.
  • FIG. 11 is a detailed view of an XI unit in FIG. 10.
  • FIG. 7 is a detailed view of a portion XII in FIG. 6. It is a perspective view which shows the state which has fixed the temperature measuring part of the temperature sensor to the spine.
  • the electrode catheter 100 for treating lung cancer of this embodiment shown in FIGS. 1 to 13 is formed with a catheter shaft 10 and 16 slits 21 that are fixed to the distal end of the catheter shaft 10 and extend in the axial direction when the diameter is reduced.
  • the slit 21 is opened and expanded (expanded) in the radial direction, and the slit 21 is opened to divide the tube wall of the metal tube M1.
  • the electrode 20 for high-frequency energization deformed into a basket shape composed of 16 spines 23, a tip 25 fixed to the tip of the electrode 20, an operation handle 30 fixed to the proximal end of the catheter shaft 10, and an electrode 20, a conductive wire 40 that is electrically connected to the inside of the catheter shaft 10, and a temperature measuring portion 55 that is fixed to the electrode 20.
  • An operation having an internal temperature sensor 50 and a distal end portion 61 fixed to the distal tip 25, extending in the axial direction inside the catheter shaft 10, and having a proximal end capable of being pulled. Wire 60.
  • the catheter shaft 10 constituting the electrode catheter 100 of the present embodiment includes a proximal end portion 11, a distal end portion 12, and a most distal end portion 13.
  • the proximal end portion 11 and the distal end portion 12 of the catheter shaft 10 are formed by an inner portion 17 and an outer portion 18 that covers the inner portion 17, and the proximal end portion 11 and the distal end portion are formed.
  • a central lumen 15 is formed in the inner portion 17 of the twelve, and sub-lumens 161 to 168 are formed around it.
  • the operation wire 60 extends to the central lumen 15, the conductive wire 40 extends to the sub-lumen 161, and the temperature sensor 50 extends to the sub-lumen 165.
  • a braid 19 is knitted on the outer portion 18 of the base end portion 11, and the base end portion 11 (blade tube) into which the braid 19 is knitted has flexibility and a certain degree of rigidity. As a result, the electrode catheter 100 has good pushability and torque transmission.
  • Synthetic resins such as polyolefin, polyamide, polyether polyamide, polyurethane, nylon, polyether block amide (PEBAX) can be used as the constituent material of the base end portion 11 and the tip end portion 12, and among these, PEBAX is Can be used.
  • PEBAX polyether block amide
  • a metal or a resin material which can exhibit a reinforcing effect by being embedded can be mentioned.
  • the hardness of the resin constituting the base end portion 11 is usually 55D to 80D, preferably 63D to 75D.
  • the hardness of the resin constituting the tip 12 is usually 25D to 55D, preferably 30D to 45D.
  • the distal end portion 13 of the catheter shaft 10 is formed by insulatingly covering the proximal end portion of the metal tube M ⁇ b> 1 connected to the distal end portion 12 with a resin layer 14.
  • a spiral slit 131 is formed in the base end portion (shaft constituent portion) of the metal tube M1, and thereby the flexibility (flexibility) of the most distal end portion 13 is ensured.
  • the pitch of the spiral slits 131 becomes narrower toward the distal end, thereby improving operability.
  • the length of the catheter shaft 10 is usually 1100 to 2000 mm, and 1200 mm is a preferable example.
  • the length of the base end portion 11 (blade tube having a multi-lumen structure) is usually 900 to 1970 mm, and 1120 mm is a preferable example.
  • the length of the distal end portion 12 (non-blade tube having a multi-lumen structure) is usually 30 to 200 mm, and 80 mm is a preferable example.
  • the length of the most advanced portion 13 is normally 10 to 40 mm, and 25 mm is shown as a suitable example.
  • the outer diameter of the catheter shaft 10 is preferably 2.0 mm or less, more preferably 1.7 mm or less, and 1.35 mm if a suitable example is shown.
  • a small-diameter catheter shaft 10 it can be inserted into the channel of the bronchoscope (in the case of using a guiding sheath, the lumen of the guiding sheath).
  • the electrode placed at the tip can reach the treatment site in the peripheral bronchus (bronchiole) or alveoli.
  • the electrode 20 for high-frequency energization constituting the electrode catheter 100 of the present embodiment is composed of a metal tube M1 in which 16 slits 21 extending in the axial direction when the diameter is reduced are formed at equal angular intervals along the circumferential direction. Has been.
  • the shape of the electrode 20 at the time of diameter reduction is a cylindrical shape.
  • Sixteen slits 21 formed in the electrode 20 (electrode constituent portion of the metal tube M1) are formed at equal angular intervals (22.5 ° intervals) along the circumferential direction.
  • the 16 slits 21 are formed at the same axial position, and the front and rear ends of the 16 slits 21 do not reach the front and rear ends of the metal tube M1.
  • each of the slits 21 is opened, and the electrode 20 (electrode constituent portion of the metal tube M1) expands in the radial direction.
  • each of the slits 21 is opened, so that the tube wall of the metal tube M1 in the electrode constituent portion is divided into 16 in the circumferential direction, whereby 16 spines are formed and the electrode 20 is deformed into a basket shape.
  • the shape of the electrode 20 at the time of expansion is an elliptical sphere as shown in FIGS. 2, 5, and 6 (a spheroid with the tube axis of the metal tube M1 as the rotation axis).
  • the central position in the axial direction is the maximum diameter portion.
  • the diameter-reduced electrode 20 is preferably not in a perfect cylindrical state, but is formed in a middle-high shape by slightly bending the center position of the tube wall that becomes the spine 23 when the diameter is expanded. As a result, when the electrode 20 is compressed, a portion of the tube wall portion that should become the spine 23 is not curved inward, and can be reliably expanded into an elliptical sphere.
  • the outer diameter of the electrode 20 when the diameter is reduced is substantially the same as the outer diameter of the catheter shaft 10.
  • the diameter reduction of the electrode 20 at the time of the diameter reduction can be achieved only by configuring the electrode 20 from the metal tube M1.
  • the outer diameter of the electrode 20 at the time of expansion is preferably 1.35 mm or more, more preferably 1.5 to 2.0 mm, and 1.6 mm is a preferable example. It is. As a result, the largest diameter portion of the electrode 20 can be brought into contact with the inner wall of a thick bronchus such as the main bronchus, and cancer cells formed around the entire bronchus can be cauterized uniformly. Become.
  • the wall thickness of the metal tube M1 constituting the electrode 20 is preferably 0.3 mm or less, more preferably 0.02 to 0.2 mm, and a suitable example is shown. 0.05 mm. If this wall thickness is excessive, the outer diameter of the metal tube at the time of contraction will be excessive, and it will be difficult to make the electrode 20 reach the treatment site in the peripheral bronchus (bronchiole) or alveoli.
  • the same material as the tip electrode of a conventionally known ablation catheter can be used.
  • platinum, gold, platinum-iridium alloy and the like having high X-ray contrast properties can be mentioned, and a suitable material is Ni-Ti alloy.
  • a tip 25 is fixed to the tip of the electrode 20, and the tip of the electrode 20 and the tip 61 of the operation wire 60 are connected via the tip 25.
  • the constituent material of the tip 25 include platinum, gold, platinum-iridium alloy, and the like.
  • an operation handle 30 is fixed to the proximal end of the catheter shaft 10.
  • the operation handle 30 constituting the electrode catheter 100 of the present embodiment is an operation unit including a handle main body 31 and a rotating plate 33 having a knob 32.
  • the leading end of the conducting wire 40 is fixed by solder (not shown), thereby the conducting wire 40 and the electrode. 20 is electrically connected.
  • the conducting wire 40 constituting the electrode catheter 100 of the present embodiment extends inside the catheter shaft 10 (sublumen 161) and is led to the inside of the operation handle 30.
  • the proximal end portion of the conducting wire 40 is connected to a connector mounted inside the operation handle 30.
  • the central position of the spine 231 in the length direction (electrode
  • the temperature measuring portion 55 of the temperature sensor 50 made of a thermocouple is fixed by a shrinkable tube 57 at a position corresponding to the maximum diameter portion of 20.
  • the temperature measuring unit 55 is arranged at the center position in the length direction of the spine 231 (the position corresponding to the maximum diameter portion of the electrode 20 at the time of expansion), the portion where the electrode 20 (spine 231) is in contact ( The temperature of the inner wall of the bronchus) can be reliably measured.
  • the temperature sensor 50 enters the inside of the catheter shaft 10 (the most distal end portion 13) along the inner peripheral side of the spine 231 and extends inside the catheter shaft 10 (sub-lumen 165). It has been passed on as it is. A base end portion of the temperature sensor 50 is connected to a connector mounted inside the operation handle 30.
  • a spiral slit 59 is formed in the shrinkable tube 57 for fixing the temperature measuring unit 55 of the temperature sensor 50 to the spine 231.
  • the front end and the rear end of the slit 21 defining the spine 231 do not reach the front end and the rear end of the metal tube M1 (the front end or the rear end of the spine 231 is not a free end). For this reason, although it cannot attach to the spine 231 with a normal shrink tube, if it is the shrink tube 57 in which the spiral slit 59 is formed, it is made into a ribbon screw shape by stretching it, and then the temperature sensor 50 The temperature measuring unit 55 can be held by the spine 231 by being wound around the spine 231 together with the temperature measuring unit 55. Then, by heating the contraction tube 57, the contraction tube 57 contracts in the same manner as a normal contraction tube, thereby fixing the temperature measuring unit 55 of the temperature sensor 50 to the inner peripheral side of the spine 231. it can.
  • the temperature measuring unit 55 of the temperature sensor 50 is fixed to the inner peripheral side of the spine 231 in a state where it is insulated and coated with a resin 58. Thereby, when the electrode catheter 100 is used (high-frequency energization), it is possible to prevent electrical conduction between the spine 231 made of metal and the temperature measuring unit 55 (temperature sensor 50). Temperature measurement can be performed.
  • the spine 231 (the electrode 20) can be applied.
  • the fixing force of the temperature measuring unit 55 of the temperature sensor 50 can also be improved.
  • the operation wire 60 constituting the electrode catheter 100 of the present embodiment has its distal end portion 61 fixed to the distal end tip 25 by solder (not shown) and passes through the inside of the electrode 20 of the catheter shaft 10.
  • the inside of the catheter shaft 10 (the central lumen 15) extends into the inside of the operation handle 30 by entering the inside (the most advanced portion 13).
  • the proximal end portion of the operation wire 60 is fixed to the rotary plate 33 of the operation handle 30.
  • the constituent material of the operation wire 60 include metal materials such as stainless steel and Ni—Ti superelastic alloys, and high strength non-conductive materials.
  • the operation wire 60 moves to the proximal end inside the catheter shaft 10, and the distal end of the operation wire 60 is moved.
  • the distal tip 25 to which the portion 61 is fixed moves toward the proximal end, the reduced diameter electrode 20 is compressed in the axial direction.
  • the electrode component of the metal tube M1 expands in the radial direction, and the electrode 20 is deformed into an elliptical basket shape.
  • the electrode catheter 100 of the present embodiment is inserted into a channel of a bronchoscope, which is an endoscope, and used under visual observation.
  • a bronchoscope which is an endoscope
  • the electrode catheter 100 of this embodiment is inserted into the lumen of the guiding sheath extended from the distal opening of the bronchoscope, and extended from the distal end of the guiding sheath.
  • the electrode 20 of the electrode catheter 100 is made to reach a target treatment site, and a high frequency current is passed between the electrode 20 and a counter electrode affixed to the body surface of the patient to cauterize lung cancer cells.
  • the outer diameter of the electrode 20 (the maximum diameter of the basket-like electrode) can be changed according to the thickness of the bronchus serving as a treatment site, and along the circumferential direction of the bronchus Uniform ablation treatment can be performed.
  • the electrode 20 is constituted by the metal tube M1 (electrode constituent part) in which 16 slits 21 extending in the axial direction are formed, the outer diameter of the electrode 20 when the diameter is reduced is sufficiently reduced (catheter shaft 10). Of the outer diameter of the outer diameter of the outer diameter). As a result, the electrode 20 can reach the peripheral bronchus (bronchiole), and ablation treatment can be performed on cancer cells formed in the bronchiole and the alveoli.
  • the electrode 20 expands in the radial direction and deforms into a basket shape, so that the outer diameter (maximum diameter) of the electrode 20 is sufficiently increased. Can be bigger. Thereby, uniform ablation treatment can be performed along the circumferential direction of the bronchus even for cancer cells formed around the entire bronchus such as the main bronchus.
  • each of the 16 spines 23 constituting the basket-like electrode 20 at the time of expansion opens the slit 21 formed in the metal tube M1, so that the tube wall of the metal tube M1 (electrode constituent portion) is surrounded. Since it is formed by being divided in the direction, even if the metal tube M1 has a small diameter, 16 spines 23 can be reliably formed.
  • the basket-like electrode 20 can be formed by forming the axial slit 21 in the metal tube M1, the electrode 20 can be easily manufactured and the productivity as an electrode catheter is excellent.
  • each of the spines constituting the basket-like electrode is constituted by, for example, a resin tube having a ring electrode attached to the outer periphery, a lead wire or a core wire is disposed inside the resin tube.
  • the manufacturing operation becomes complicated, and the outer diameter of the spine made of the resin tube becomes considerably thick.
  • the bundle-like body of the proximal end part of 16 spines is used as a catheter. It is impossible to insert it into the shaft.
  • the electrode catheter of this invention is not limited to these, A various change is possible.
  • the number of spines constituting the basket-like electrode is not limited to 16.
  • the number of spines constituting the electrode (corresponding to the number of slits formed in the metal tube) is preferably 6 or more, more preferably 8 or more, and still more preferably 12 More than a book.
  • the number of temperature sensors constituting the electrode catheter of the present invention is not limited to one, and two or three temperature measuring portions are fixed to the electrodes at equal angular intervals along the circumferential direction. More than one temperature sensor may be provided. A sensor other than a thermocouple such as a thermistor thermometer may be used as the temperature sensor.
  • the electrode catheter of the present invention may be a catheter capable of tip deflection operation provided with a mechanism for bending the tip portion of the catheter shaft. The electrode catheter of the present invention can also be used for the treatment of benign tumors of the lung.
  • the electrode catheter 200 for treating lung cancer of the present embodiment shown in FIGS. 14 and 15 is different from the electrode catheter of the first embodiment in the configuration of the electrodes (the shape of the basket). 14 and 15, the portions denoted by the same reference numerals as in FIGS. 3 to 5 have the same configuration as in the first embodiment, and the description thereof is omitted.
  • the electrode 70 constituting the electrode catheter 200 of the present embodiment includes a front end side conical portion 701, a straight body portion 702, and a rear end side conical portion 703.
  • the electrode 70 is composed of a metal tube M2 fixed to the distal end of the catheter shaft 10 and formed with 16 slits 71 extending in the axial direction in a cylindrical straight body 702, and compressed in the axial direction. Sometimes, while maintaining the straightness in the axial direction of the tube wall constituting the straight body portion 702, the slit 71 opens and expands (expands) in the radial direction.
  • the wall is deformed into a basket composed of 16 spines 73 formed by dividing the wall.
  • the 16 slits 71 formed in the metal tube M ⁇ b> 2 when the diameter is reduced are formed from the front end of the front end side conical portion 701 to the rear end of the rear end side conical portion 703.
  • Each of the 16 slits 71 extends in the axial direction (the tube axis direction of the metal tube M2) in the straight body portion 702 of the electrode 70, and in the radial direction (the tube diameter of the metal tube M2) in the tip side conical portion 701. Direction) extending in the front end direction while inclining inward, and the rear end side conical portion 703 extends in the rear end direction while inclining radially inward.
  • the tube wall portion constituting the straight body portion 702 of the electrode 70 compresses the metal tube M2 in the axial direction. Even when expanded in the radial direction, the shape is memorized so that each linearity is maintained. Accordingly, the straight body portion 702 of the expanded electrode 70 also has a cylindrical shape.
  • Such an electrode 70 is formed by heating a metal tube (cylindrical metal tube M1 constituting the electrode 20 of the first embodiment) in which 16 slits extending in the axial direction are formed in a mold. Do ( And a bending crease is attached to the boundary between the straight body portion and the conical portion.
  • the straight body portion 702 of the electrode 70 can maintain a cylindrical shape. Therefore, by bringing the straight body portion 702 into contact (surface contact) with the inner wall of the bronchus, only the circumferential direction of the bronchus is obtained. In addition, uniform ablation treatment is possible even along the axial direction.
  • the electrode catheter 300 for treating lung cancer according to this embodiment shown in FIG. 16 is different from the electrode catheter according to the first embodiment and the electrode catheter according to the second embodiment in the configuration of the electrodes.
  • the parts denoted by the same reference numerals as in FIGS. 14 and 15 have the same configuration as in the second embodiment (first embodiment), and the description thereof is omitted.
  • the electrode catheter 300 according to the present embodiment includes a distal-end-side conical portion (a distal-side region 801 at a portion where a slit is formed) and a rear-end-side conical portion (a slit is formed) of the electrode constituting the electrode catheter according to the second embodiment.
  • An insulating coating 85 is applied to the rear end side region 803) in the formed portion.
  • the electrode catheter 300 of this embodiment all the effects exhibited by the second embodiment can be exhibited. Further, high-frequency energization is performed only in the intermediate region 802 (straight trunk portion) that contacts the inner wall of the bronchus, and high-frequency energization is not performed in the front end side region 801 and the rear end region 803 that do not contact the inner wall. Loss can be suppressed.
  • Electrode catheter M1 Metal tube 10 Catheter shaft 11 Base end part 12 Tip part 13 Most advanced part 131 Helical slit 14 Resin layer 15 Central lumen 161-168 Sublumen 17 Inner part 18 Outer part 19 Braid 20 Electrode 21 Slit 23 Spine Reference numeral 231 Spine 25 Tip 30 Operation handle 31 Handle body 32 Knob 33 Rotating plate 40 Conductor 50 Temperature sensor 55 Temperature measuring portion 57 Shrinkable tube 58 Resin covering the temperature measuring portion of the temperature sensor 60 Operation wire 61 Tip of operation wire 200 Electrode catheter M2 Metal tube 70 Electrode 701 Front side conical part 702 Straight body part 703 Rear end side conical part 71 Slit 73 Spine 300 Electrode catheter 80 Electric 801 distal region 803 rear end region 802 intermediate region 85 insulating coating

Abstract

電極の外径を変化させることができ、気管支の周方向に沿って均一な焼灼治療を行うことができる肺癌治療用電極カテーテルを提供することを目的とする。　カテーテルシャフト１０と、カテーテルシャフト１０の先端に固定され、軸方向に複数のスリット２１が形成された金属管Ｍ１から構成され、軸方向に圧縮すると径方向に拡張してバスケット状に変形する電極２０と、電極２０の先端に固定された先端チップ２５と、カテーテルシャフト１０の基端に固定された操作ハンドル３０と、電極２０に接続され、カテーテルシャフト１０の内部に延在する導線４０と、電極２０に固定された測温部５５を有し、カテーテルシャフト１０の内部に延在する温度センサ５０と、先端チップ２５に固定された先端部６１を有し、カテーテルシャフト１０の内部を軸方向に移動可能に延在し、その基端が引張操作可能である操作用ワイヤ６０とを備えてなる。

Description

肺癌治療用電極カテーテル
  本発明は、肺癌治療用電極カテーテルに関し、更に詳しくは、高周波通電により癌細胞を焼灼することができる肺癌治療用電極カテーテルに関する。
　近年、外科療法に代わる肺癌の治療方法として、高周波通電によって癌細胞を焼灼する方法が注目され、そのような焼灼治療方法に使用する機器として、温度センサ（熱電対）を備えた電極カテーテルが提案されている（下記特許文献１参照）。
　肺癌治療用電極カテーテルの使用態様としては、気管支鏡（内視鏡）のチャンネル内にガイディングシースを挿通し、気管支鏡の先端開口から延び出させたガイディングシースのルーメンに肺癌治療用電極カテーテルを挿通し、ガイディングシースの先端から延び出させた肺癌治療用電極カテーテルの先端電極を治療部位まで到達させ、この先端電極と、患者の体表に貼付された対極板との間に高周波電流を通電して肺癌細胞を焼灼する態様が挙げられる。
特開平８－３０８８５３号公報
　上記のような肺癌治療用電極カテーテルにおいて、気管支鏡のチャンネル内に挿通させ、その先端電極を末梢の気管支（細気管支）に到達させるためには、カテーテルシャフトおよび先端電極の外径をある程度細くする必要がある。
　然るに、そのような細径の先端電極を備えた肺癌治療用電極カテーテルによっては太い気管支にできた癌細胞に対して十分な焼灼治療を行うことができず、例えば、主気管支の周囲（全周）にできた癌細胞に対して、先端電極が接触している部位の近傍の癌細胞しか焼灼することができない。
　本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
　本発明の第１の目的は、治療部位における気管支の太さに応じて電極の外径を変化させることができ、気管支の周方向に沿って均一な焼灼治療を行うことができる肺癌治療用電極カテーテルを提供することにある。
　本発明の第２の目的は、末梢の気管支（細気管支）や肺胞にできた癌細胞を焼灼することができるとともに、主気管支のような太い気管支の周囲（全周）にできた癌細胞に対して、当該気管支の周方向に沿って均一に焼灼することができる肺癌治療用電極カテーテルを提供することにある。
（１）本発明の肺癌治療用電極カテーテルは、カテーテルシャフトと、
　前記カテーテルシャフトの先端に固定され、軸方向に延びるスリットが複数形成された金属管から構成され、軸方向に圧縮されたときに、前記スリットが開いて径方向に拡張し、複数のスパインからなるバスケット状に変形する高周波通電用の電極と、
　前記電極の先端に固定された先端チップと、
　前記カテーテルシャフトの基端に固定された操作ハンドルと、
　前記電極に電気的に接続され、前記カテーテルシャフトの内部に延在する導線と、
　前記先端チップに固定された先端部を有し、前記カテーテルシャフトの内部を軸方向に移動可能に延在し、その基端が引張操作可能である操作用ワイヤと
　を備えてなることを特徴とする。
　このような構成の電極カテーテルによれば、軸方向に延びるスリットが複数形成された金属管によって電極が構成されているので、縮径時における電極の外径を十分小さくすることができ、当該電極を末梢の気管支（細気管支）まで到達させることができ、細気管支や肺胞にできた癌細胞を焼灼することが可能となる。
　また、操作用ワイヤを引張操作して、電極（複数のスリットが形成された金属管）を軸方向に圧縮することにより、当該電極は径方向に拡張してバスケット状に変形する。これにより、拡径時における電極の外径（最大径）を十分に大きくすることができ、主気管支のような太い気管支の周囲（全周）にできた癌細胞を当該気管支の周方向に沿って均一に焼灼することが可能となる。
　また、拡張時における電極（バスケット状の電極）を構成するスパインは、金属管に形成されたスリットが開くことで当該金属管の管壁が周方向に分割されて形成されるので、細径の金属管であっても多数のスパインを確実に形成することができ、これにより、気管支の周方向に沿って均一な焼灼治療を行うことができる。
（２）本発明の電極カテーテルにおいて、前記金属管は、軸方向に延びる前記スリットが形成されている電極構成部分と、
　前記電極構成部分の基端側において絶縁被覆されて前記カテーテルシャフトを構成するシャフト構成部分とからなり、
　前記シャフト構成部分には、螺旋状のスリットまたは溝が形成されていることが好ましい。
　このような構成の電極カテーテルによれば、カテーテルシャフトの先端に電極を確実に固定することができるとともに、金属管のシャフト構成部分に螺旋状のスリットまたは溝が形成されていることにより、カテーテルシャフトの先端部分における可撓性・柔軟性を十分確保することができる。
（３）本発明の電極カテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトは、前記金属管の前記シャフト構成部分よりも基端側においてマルチルーメン構造を有していることが好ましい。このような構成の電極カテーテルによれば、操作用ワイヤ、導線および温度センサを、互いに干渉させることなく、カテーテルシャフトの内部に延在させることができる。
（４）本発明の電極カテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトの外径は、２．０ｍｍ以下であることが好ましい。
　このような構成の電極カテーテルによれば、カテーテルシャフトを気管支鏡のチャンネル内に挿通させることができるとともに、カテーテルシャフトの先端に固定された電極を末梢の気管支（細気管支）まで確実に到達させることができる。
（５）本発明の電極カテーテルにおいて、前記金属管に形成された軸方向に延びる前記スリットの数が６本以上であることが好ましい。
　このような構成の電極カテーテルによれば、気管支の周方向に沿って均一な焼灼治療を確実に行うことができる。
（６）本発明の電極カテーテルにおいて、前記電極に固定された測温部を有し、前記カテ
ーテルシャフトの内部に延在する温度センサを備え、前記温度センサの前記測温部は、螺旋状のスリットが形成された収縮チューブにより、前記電極を構成する少なくとも１本の前記スパインの内周側であって当該電極の最大径部に相当する位置に固定されていることが好ましい。
　このような構成の電極カテーテルによれば、電極（スパイン）が接触している部位（気管支の内壁）の温度を確実に測定することができる。
　また、螺旋状のスリットが形成された収縮チューブを使用することにより、軸方向に形成されているスリットが金属管の端部に至るものでなくても、当該収縮チューブをスパインに巻き付けることができるので、温度センサの測温部をスパインに確実に固定することができる。
（７）本発明の電極カテーテルにおいて、前記金属管は、軸方向に延びる前記スリットが形成されている部分における先端側領域および後端側領域が絶縁被覆されることにより、前記２つの領域に挟まれた中間領域のみに高周波通電がなされる（この中間領域が高周波通電用の電極となる）ことが好ましい。
　このような構成の電極カテーテルによれば、バスケットの中間領域のみに高周波通電がなされるので、高周波エネルギーのロスを抑制することができる。
（８）本発明の電極カテーテルにおいて、前記電極は、先端側円錐形部と、円筒状の直胴部と、後端側円錐形部とを備えてなり、
　前記金属管に複数形成された前記スリットは、それぞれ、前記直胴部において軸方向に延びており、前記先端側円錐形部において径方向内側に傾斜しながら先端方向に延びており、前記後端側円錐形部において径方向内側に傾斜しながら後端方向に延びており、
　前記電極が軸方向に圧縮されたときに、前記電極は、前記直胴部を構成する管壁の軸方向における直線性が維持されながら、前記スリットが開いて径方向に拡張し、複数の前記スパインからなるバスケット状に変形することが好ましい。
　このような構成の電極カテーテルによれば、電極の直胴部を気管支の内壁に当接（面接触）させることにより、当該気管支の周方向だけでなく軸方向に沿っても均一な焼灼治療が可能となる。
（９）上記（８）の電極カテーテルにおいて、前記金属管は、前記先端側円錐形部および前記後端側円錐形部が絶縁被覆されることにより、前記直胴部のみに高周波通電がなされる（この直胴部が高周波通電用の電極となる）ことが好ましい。
　このような構成の電極カテーテルによれば、バスケットの直胴部のみに高周波通電がなされるので、高周波エネルギーのロスを抑制することができる。
（１０）本発明の電極カテーテルは、気管支鏡のチャンネル内に挿通されて用いられることが好ましい。
　本発明の肺癌治療用電極カテーテルは、治療部位における気管支の太さに応じて電極の外径（最大径）を変化させることができ、気管支の周方向に沿って均一な焼灼治療を行うことができる。
　また、縮径状態の電極によって末梢の気管支（細気管支）や肺胞にできた癌細胞を焼灼することができるとともに、操作用ワイヤを引張操作して電極を拡径させることにより、主気管支のような太い気管支の周囲（全周）にできた癌細胞に対して当該気管支の周方向に沿って均一に焼灼治療を行うことができる。
第１実施形態に係る電極カテーテルの電極縮径時における正面図である。 第１実施形態に係る電極カテーテルの電極拡径時における正面図である。 第１実施形態に係る電極カテーテルの電極縮径時における要部を示す正面図である。 図３のＩＶ－ＩＶ断面図である。 第１実施形態に係る電極カテーテルの電極拡径時における要部を示す正面図である。 図５のＶＩ－ＶＩ断面図である。 図５のＶＩＩ－ＶＩＩ断面図である。 図５のＶＩＩＩＡ－ＶＩＩＩＡ断面図である。 図５のＶＩＩＩＢ－ＶＩＩＩＢ断面図である。 図６のＩＸ部詳細図である。 図５のＸ－Ｘ断面図である。 図１０のＸＩ部詳細図である。 図６のＸＩＩ部詳細図である。 温度センサの測温部をスパインに固定している状態を示す斜視図である。 第２実施形態に係る電極カテーテルの電極縮径時における要部を示す説明図であり、（ａ）は正面図、（ｂ）は、（ａ）のＸＩＶＢ－ＸＩＶＢ断面図である。 第２実施形態に係る電極カテーテルの電極拡径時における要部を示す説明図であり、（ａ）は正面図、（ｂ）は、（ａ）のＸＶＢ－ＸＶＢ断面図である。 第３実施形態に係る電極カテーテルの電極拡径時における要部を示す説明図であり、（ａ）は正面図、（ｂ）は、（ａ）のＸＶＩＢ部詳細図である。
＜第１実施形態＞
　図１～図１３に示す本実施形態の肺癌治療用電極カテーテル１００は、カテーテルシャフト１０と、カテーテルシャフト１０の先端に固定され、縮径時において軸方向に延びる１６本のスリット２１が形成された金属管Ｍ１から構成され、軸方向に圧縮されたときに、スリット２１が開いて径方向に拡張（拡径）し、スリット２１が開いたことで金属管Ｍ１の管壁が分割されて形成された１６本のスパイン２３からなるバスケット状に変形する高周波通電用の電極２０と、電極２０の先端に固定された先端チップ２５と、カテーテルシャフト１０の基端に固定された操作ハンドル３０と、電極２０に電気的に接続され、カテーテルシャフト１０の内部に延在する導線４０と、電極２０に固定された測温部５５を有し、カテーテルシャフト１０の内部に延在する温度センサ５０と、先端チップ２５に固定された先端部６１を有し、カテーテルシャフト１０の内部を軸方向に移動可能に延在し、その基端が引張操作可能である操作用ワイヤ６０とを備えている。
　本実施形態の電極カテーテル１００を構成するカテーテルシャフト１０は、基端部１１と、先端部１２と、最先端部１３とからなる。
　図８Ａおよび図８Ｂに示すように、カテーテルシャフト１０の基端部１１および先端部１２は、インナー部１７と、インナー部１７を被覆するアウター部１８とにより形成され、基端部１１および先端部１２のインナー部１７には、中央ルーメン１５が形成されているとともに、その周囲にサブルーメン１６１～１６８が形成されている。
　中央ルーメン１５には操作用ワイヤ６０が延在し、サブルーメン１６１には導線４０が延在し、サブルーメン１６５には温度センサ５０が延在している。
　図８Ｂに示すように、基端部１１のアウター部１８には編組１９が編み込まれており、編組１９が編み込まれた基端部１１（ブレードチューブ）は、可撓性とともにある程度の剛性を兼ね備えたものとなり、これにより、電極カテーテル１００は良好なプッシャビリ
ティおよびトルク伝達性を有するものとなる。
　基端部１１および先端部１２の構成材料としては、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタン、ナイロン、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ）などの合成樹脂を使用することができ、これらのうち、ＰＥＢＡＸを使用することができる。
　また、基端部１１のアウター部１８に編み込まれた編組１９の構成材料としては、埋設されることによって補強効果を発揮できる金属または樹脂材料を挙げることができる。
　基端部１１を構成する樹脂の硬度としては、通常５５Ｄ～８０Ｄとされ、好ましくは６３Ｄ～７５Ｄとされる。
　先端部１２を構成する樹脂の硬度としては、通常２５Ｄ～５５Ｄとされ、好ましくは３０Ｄ～４５Ｄとされる。
　図７および図９に示すように、カテーテルシャフト１０の最先端部１３は、先端部１２に連結された金属管Ｍ１の基端部分が樹脂層１４によって絶縁被覆されてなる。
　金属管Ｍ１の基端部分（シャフト構成部分）には、螺旋状のスリット１３１が形成されており、これにより、最先端部１３の可撓性（柔軟性）が確保されている。
　螺旋状のスリット１３１のピッチは先端方向に向かって狭くなっており、これにより、操作性の向上を図ることができる。
　カテーテルシャフト１０の長さとしては、通常１１００～２０００ｍｍとされ、好適な一例を示せば１２００ｍｍである。
　また、基端部１１（マルチルーメン構造のブレードチューブ）の長さは、通常９００～１９７０ｍｍとされ、好適な一例を示せば１１２０ｍｍである。
　また、先端部１２（マルチルーメン構造のノンブレードチューブ）の長さは、通常３０～２００ｍｍとされ、好適な一例を示せば８０ｍｍである。
　また、最先端部１３の長さは、通常１０～４０ｍｍとされ、好適な一例を示せば２５ｍｍである。
　カテーテルシャフト１０の外径は２．０ｍｍ以下であることが好ましく、更に好ましくは１．７ｍｍ以下とされ、好適な一例を示せば１．３５ｍｍである。
　このような細径のカテーテルシャフト１０であれば、気管支鏡のチャンネル内（ガイディングシースを使用する場合には、当該ガイディングシースのルーメン）に挿通させることができ、また、当該カテーテルシャフト１０の先端に配置した電極を末梢の気管支（細気管支）や肺胞における治療部位に到達させることができる。
　本実施形態の電極カテーテル１００を構成する高周波通電用の電極２０は、縮径時において軸方向に延びる１６本のスリット２１が、周方向に沿って等角度間隔で形成された金属管Ｍ１から構成されている。
　図１、図３および図４に示すように、縮径時における電極２０の形状は円筒状である。
　電極２０（金属管Ｍ１の電極構成部分）に形成された１６本のスリット２１は、周方向に沿って等角度間隔（２２．５°間隔）に形成されている。
　また、１６本のスリット２１は、互いに同じ軸方向位置に形成され、１６本のスリット２１の先端および後端は、金属管Ｍ１の先端および後端には至っていない。
　縮径状態の電極２０が軸方向に圧縮されると、スリット２１の各々が開いて当該電極２０（金属管Ｍ１の電極構成部分）が径方向に拡張する。
　このとき、スリット２１の各々が開くことによって電極構成部分における金属管Ｍ１の
管壁が周方向に１６分割され、これにより、１６本のスパインが形成されて当該電極２０はバスケット状に変形する。
　本実施形態の電極カテーテル１００において、拡張時における電極２０の形状は、図２、図５および図６に示したような楕円球形（金属管Ｍ１の管軸を回転軸とする回転楕円体）であり、軸方向の中央位置が最大径部となっている。
　なお、縮径状態の電極２０は、完全な円筒状態ではなく、拡径時にスパイン２３となる管壁の中央位置を僅かに外側へ湾曲させて中高の形状としておくことが好ましい。
　これにより、当該電極２０を圧縮したときに、スパイン２３となるべき管壁部分の一部が内側に湾曲するようなことはなく、確実に拡張させて楕円球形とすることができる。
　縮径時における電極２０の外径は、カテーテルシャフト１０の外径と略同一である。
　縮径時における電極２０の細径化は、当該電極２０を金属管Ｍ１から構成することによりはじめて達成することができる。
　拡張時における電極２０の外径（バスケット状電極の最大径）は、１．３５ｍｍ以上であることが好ましく、更に好ましくは１．５～２．０ｍｍとされ、好適な一例を示せば１．６ｍｍである。これにより、主気管支のような太い気管支の内壁に対して電極２０の最大径部を接触させることができ、当該気管支の周囲（全周）にできた癌細胞を均一に焼灼することが可能となる。
　電極２０を構成する金属管Ｍ１の管壁の肉厚（スパイン２３の厚み）としては０．３ｍｍ以下であることが好ましく、更に好ましくは０．０２～０．２ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．０５ｍｍである。
　この肉厚が過大である場合には、収縮時における金属管の外径が過大となり、末梢の気管支（細気管支）や肺胞における治療部位に電極２０を到達させることが困難となる。
　電極２０（金属管Ｍ１）の構成材料としては従来公知のアブレーションカテーテルの先端電極と同一の材料を使用することができる。
　具体的には、Ｘ線造影性が高い白金、金、白金－イリジウム合金などを挙げることができるが、好適な材料としてＮｉ－Ｔｉ合金を挙げることができる。
　電極２０の先端には先端チップ２５が固定されており、この先端チップ２５を介して、電極２０の先端部と操作用ワイヤ６０の先端部６１とが連結される。
　先端チップ２５の構成材料としては、白金、金、白金－イリジウム合金などを挙げることができる。
　図１および図２に示すように、カテーテルシャフト１０の基端には操作ハンドル３０が固定されている。
　本実施形態の電極カテーテル１００を構成する操作ハンドル３０は、ハンドル本体３１と、摘み３２を有する回転板３３とを備えた操作部である。
　図９に示すように、電極２０を構成する金属管Ｍ１の基端部分（シャフト構成部分）の内周面には、図示しないはんだによって導線４０の先端が固定され、これにより、導線４０と電極２０とが電気的に接続されている。
　本実施形態の電極カテーテル１００を構成する導線４０は、カテーテルシャフト１０の内部（サブルーメン１６１）を延在し、操作ハンドル３０の内部まで引き通されている。また、導線４０の基端部は、操作ハンドル３０の内部に装着されたコネクタに接続されている。
　図１０～図１３に示すように、拡張時における電極２０を構成する１６本のスパイン２３のうち１本のスパイン２３１の内周側であって、このスパイン２３１の長さ方向の中央位置（電極２０の最大径部に相当する位置）には、熱電対からなる温度センサ５０の測温部５５が、収縮チューブ５７により固定されている。
　スパイン２３１の長さ方向の中央位置（拡張時における電極２０の最大径部に相当する位置）に測温部５５が配置されていることにより、電極２０（スパイン２３１）が接触している部位（気管支の内壁）の温度を確実に測定することができる。
　温度センサ５０は、スパイン２３１の内周側に沿ってカテーテルシャフト１０（最先端部１３）の内部に進入し、カテーテルシャフト１０の内部（サブルーメン１６５）を延在して、操作ハンドル３０の内部ままで引き通されている。温度センサ５０の基端部は操作ハンドル３０の内部に装着されたコネクタに接続されている。
　図１３に示すように、温度センサ５０の測温部５５をスパイン２３１に固定するための収縮チューブ５７には、螺旋状のスリット５９が形成されている。
　既述したように、スパイン２３１を区画するスリット２１の先端および後端は、金属管Ｍ１の先端および後端には至っていない（スパイン２３１の先端または後端は自由端になっていない）。
　このため、通常の収縮チューブではスパイン２３１に装着することはできないが、螺旋状のスリット５９が形成されている収縮チューブ５７であれば、これを引き伸ばすことによりリボンスクリュー状とした後、温度センサ５０の測温部５５とともにスパイン２３１に巻き付けることにより、当該測温部５５をスパイン２３１に保持させることができる。
　そして、この収縮チューブ５７を加熱することにより、当該収縮チューブ５７は通常の収縮チューブと同様に収縮し、これにより、温度センサ５０の測温部５５をスパイン２３１の内周側に固定することができる。
　図１１に示すように、温度センサ５０の測温部５５は、樹脂５８により絶縁被覆された状態で、スパイン２３１の内周側に固定されている。これにより、電極カテーテルの１００の使用時（高周波通電時）において、互いに金属からなるスパイン２３１と測温部５５（温度センサ５０）との間の導通を防止することができ、この結果、正確な温度測定を行うことができる。
　なお、測温部５５を固定している収縮チューブ５７の内部（隙間）に接着剤を充填したり、収縮チューブ５７の周囲に接着剤を塗布したりすることにより、スパイン２３１（電極２０）に対する温度センサ５０の測温部５５の固着力を向上させることもできる。
　図６に示すように、本実施形態の電極カテーテル１００を構成する操作用ワイヤ６０は、その先端部６１が図示しないはんだにより先端チップ２５に固定され、電極２０の内部を通ってカテーテルシャフト１０の内部（最先端部１３）に進入し、カテーテルシャフト１０の内部（中央ルーメン１５）を延在して操作ハンドル３０の内部まで引き通されている。
　操作用ワイヤ６０の基端部は、操作ハンドル３０の回転板３３に固定されている。
　操作用ワイヤ６０の構成材料としては、ステンレスやＮｉ－Ｔｉ系の超弾性合金などの金属材料、高強度の非導電性材料などを挙げることができる。
　操作ハンドル３０の回転板３３を回転させて、操作用ワイヤ６０の基端を引張操作する
ことにより、カテーテルシャフト１０の内部において操作用ワイヤ６０が基端側に移動し、操作用ワイヤ６０の先端部６１が固定されている先端チップ２５が基端側に移動することで、縮径状態の電極２０は軸方向に圧縮される。これにより、金属管Ｍ１の電極構成部分が径方向に拡張し、電極２０が楕円球形のバスケット状に変形する。
　本実施形態の電極カテーテル１００は、内視鏡である気管支鏡のチャンネル内に挿通されて、目視による観察下で使用される。
　例えば、気管支鏡のチャンネル内にガイディングシースを挿通し、気管支鏡の先端開口から延び出させたガイディングシースのルーメンに本実施形態の電極カテーテル１００を挿通し、ガイディングシースの先端から延び出させた電極カテーテル１００の電極２０を目的とする治療部位まで到達させ、この電極２０と、患者の体表に貼付された対極板との間に高周波電流を通電して肺癌細胞を焼灼する。
　本実施形態の電極カテーテル１００によれば、治療部位となる気管支の太さに応じて電極２０の外径（バスケット状電極の最大径）を変化させることができ、当該気管支の周方向に沿って均一な焼灼治療を行うことができる。
　また、軸方向に延びる１６本のスリット２１が形成された金属管Ｍ１（電極構成部分）により電極２０が構成されているので、縮径時における電極２０の外径を十分小さくする（カテーテルシャフト１０の外径と同等程度とする）ことができる。
　これにより、末梢の気管支（細気管支）まで電極２０を到達させることができ、細気管支や肺胞にできた癌細胞に対しても焼灼治療を行うことができる。
　また、操作用ワイヤ６０を引張操作して金属管Ｍ１に圧縮力を作用させることによって電極２０が径方向に拡張してバスケット状に変形するので、電極２０の外径（最大径）を十分に大きくすることができる。
　これにより、主気管支のような太い気管支の周囲（全周）にできた癌細胞に対しても、当該気管支の周方向に沿って均一な焼灼治療を行うことができる。
　また、拡張時におけるバスケット状の電極２０を構成する１６本のスパイン２３の各々は、金属管Ｍ１に形成されたスリット２１が開くことで、当該金属管Ｍ１（電極構成部分）の管壁が周方向に分割されて形成されるので、当該金属管Ｍ１が細径のものであっても、１６本のスパイン２３を確実に形成することができる。
　また、金属管Ｍ１に軸方向のスリット２１を形成することで、バスケット状の電極２０を構成することができるので、電極２０の作製が容易で、電極カテーテルとしての生産性に優れている。
　ここに、バスケット状電極を構成するスパインの各々を、例えば、リング電極が外周に装着された樹脂チューブによって構成しようとすると、樹脂チューブの内部に導線やコアワイヤなどを配置させることから、当該スパインの作製作業が煩雑になるとともに、当該樹脂チューブからなるスパインの外径はかなり太くなる。
　そして、このようなスパインによって、本実施形態の電極カテーテル１００を構成する電極２０と同様のバスケット状電極を製造しようとしても、１６本のスパイン（樹脂チューブ）の基端部の束状体をカテーテルシャフトの内部に挿通させることは不可能である。
　また、カテーテルシャフトの内部に基端部の束状体を挿通可能な程度にスパインの本数を減らす（カテーテルシャフト内部に挿通可能な本数は精々数本程度である。）と、そのようなバスケット状電極によっては、気管支の周方向に沿って均一な焼灼治療を行うことはできない。
　以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明の電極カテーテルは、これらに
限定されるものではなく、種々の変更が可能である。
　例えば、バスケット状の電極を構成するスパインの数は１６本に限定されない。
　本発明の電極カテーテルにおいて、電極を構成するスパインの数（金属管に形成されるスリットの数に一致する）としては６本以上であることが好ましく、より好ましくは８本以上、更に好ましくは１２本以上である。
　スパイン（スリット）の数が過少である場合には、気管支の周囲（全周）にできた癌細胞に対して、当該気管支の周方向に沿って均一な焼灼治療を行うことが困難となる。
　スパインの数が少ない場合には、気管支の周方向における電極の配置ギャップが大きくなり、当該気管支の周方向に沿って均一な焼灼治療を行うことが困難となる。
　また、本発明の電極カテーテルを構成する温度センサの数は１本に限定されるものではなく、それぞれの測温部が周方向に沿って等角度間隔で電極に固定されている２本または３本以上の温度センサを備えていてもよい。また、温度センサとして、サーミスタ温度計など熱電対以外のセンサを使用してもよい。
　また、本発明の電極カテーテルは、カテーテルシャフトの先端部分を屈曲させる機構を備えた先端偏向操作可能カテーテルであってもよい。
　本発明の電極カテーテルは、肺の良性腫瘍の治療にも使用することができる。
＜第２実施形態＞
　図１４および図１５に示す本実施形態の肺癌治療用電極カテーテル２００は、電極の構成（バスケットの形状）が第１実施形態の電極カテーテルと異なっている。
　図１４および図１５において、図３～図５と同一の符号で示した部分は、第１実施形態と同様の構成であり、その説明を省略する。
　本実施形態の電極カテーテル２００を構成する電極７０は、先端側円錐形部７０１と、直胴部７０２と、後端側円錐形部７０３とからなる。
　この電極７０は、カテーテルシャフト１０の先端に固定され、円筒形の直胴部７０２において軸方向に延びている１６本のスリット７１が形成された金属管Ｍ２から構成され、軸方向に圧縮されたときに、直胴部７０２を構成する管壁の軸方向における直線性が維持されながら、スリット７１が開いて径方向に拡張（拡径）し、スリット７１が開いたことで金属管Ｍ２の管壁が分割されて形成された１６本のスパイン７３からなるバスケット状に変形する。
　縮径時において金属管Ｍ２に形成されている１６本のスリット７１は、それぞれ、先端側円錐形部７０１の先端から後端側円錐形部７０３の後端にわたり形成されている。
　１６本のスリット７１は、それぞれ、電極７０の直胴部７０２において軸方向（金属管Ｍ２の管軸方向）に延びており、先端側円錐形部７０１においては径方向（金属管Ｍ２の管径方向）内側に傾斜しながら先端方向に延びており、後端側円錐形部７０３においては径方向内側に傾斜しながら後端方向に延びている。
　１６本のスリット７１によって区画され、拡張時においてそれぞれスパイン７３となる金属管Ｍ２の管壁のうち、電極７０の直胴部７０２を構成する管壁部分は、当該金属管Ｍ２を軸方向に圧縮して径方向に拡張させたときであっても、それぞれの直線性が維持されるよう形状記憶されている。これにより、拡張状態の電極７０における直胴部７０２も円筒形状を有している。
　このような電極７０は、軸方向に延びる１６本のスリットが形成された金属管（第１実施形態の電極２０を構成する円筒形の金属管Ｍ１）を、金型内で加熱処理して成形する（
直胴部と円錐形部との境界に曲げ癖をつける）ことにより製造することができる。
　本実施形態の電極カテーテル２００によれば、第１実施形態によって発揮される効果をすべて発揮することができる。
　また、拡径状態においても、電極７０の直胴部７０２が円筒形を維持することができるので、気管支の内壁に直胴部７０２を当接（面接触）させることにより、気管支の周方向だけでなく軸方向に沿っても均一な焼灼治療が可能となる。
＜第３実施形態＞
　図１６に示す本実施形態の肺癌治療用電極カテーテル３００は、電極の構成が第１実施形態の電極カテーテルおよび第２実施形態の電極カテーテルと異なっている。
　図１６において、図１４および図１５と同一の符号で示した部分は、第２実施形態（第１実施形態）と同様の構成であり、その説明を省略する。
　本実施形態の電極カテーテル３００は、第２実施形態の電極カテーテルを構成する電極の先端側円錐形部（スリットが形成されている部分における先端側領域８０１）および後端側円錐形部（スリットが形成されている部分における後端側領域８０３）に絶縁被覆８５が施されてなる。
　これにより、本実施形態の電極カテーテル３００では、先端側領域８０１および後端側領域８０３においては高周波通電がなされず、絶縁被覆８５が施されていない中間領域８０２（第２実施形態の電極カテーテルを構成する電極の直胴部）のみに高周波通電がなされ、当該中間領域８０２のみが電極８０として機能する。
　本実施形態の電極カテーテル３００によれば、第２実施形態によって発揮される効果をすべて発揮することができる。
　また、気管支の内壁に接触する中間領域８０２（直胴部）のみに高周波通電がなされ、内壁に接触しない先端側領域８０１および後端側領域８０３には、高周波通電がなされないので、高周波エネルギーのロスを抑制することができる。
　１００　　電極カテーテル
　　Ｍ１　　金属管
　　１０　　カテーテルシャフト
　　１１　　基端部
　　１２　　先端部
　　１３　　最先端部
　　１３１　螺旋状のスリット
　　１４　　樹脂層
　　１５　　中央ルーメン
　　１６１～１６８　サブルーメン
　　１７　　インナー部
　　１８　　アウター部
　　１９　　編組
　　２０　　電極
　　２１　　スリット
　　２３　　スパイン
　　２３１　スパイン
　　２５　　先端チップ
　　３０　　操作ハンドル
　　３１　　ハンドル本体
　　３２　　摘み
　　３３　　回転板
　　４０　　導線
　　５０　　温度センサ
　　５５　　測温部
　　５７　　収縮チューブ
　　５８　　温度センサの測温部を被覆する樹脂
　　６０　　操作用ワイヤ
　　６１　　操作用ワイヤの先端部
　２００　　電極カテーテル
　　Ｍ２　　金属管
　　７０　　電極
　　７０１　先端側円錐形部
　　７０２　直胴部
　　７０３　後端側円錐形部
　　７１　　スリット
　　７３　　スパイン
　３００　　電極カテーテル
　　８０　　電極
　　８０１　先端側領域
　　８０３　後端側領域
　　８０２　中間領域
　　８５　　絶縁被覆

Claims (10)

  1. 　カテーテルシャフトと、
    　前記カテーテルシャフトの先端に固定され、軸方向に延びるスリットが複数形成された金属管から構成され、軸方向に圧縮されたときに、前記スリットが開いて径方向に拡張し、複数のスパインからなるバスケット状に変形する高周波通電用の電極と、
    　前記電極の先端に固定された先端チップと、
    　前記カテーテルシャフトの基端に固定された操作ハンドルと、
    　前記電極に電気的に接続され、前記カテーテルシャフトの内部に延在する導線と、
    　前記先端チップに固定された先端部を有し、前記カテーテルシャフトの内部を軸方向に移動可能に延在し、その基端が引張操作可能である操作用ワイヤと
    　を備えてなることを特徴とする肺癌治療用電極カテーテル。
  2. 　前記金属管は、軸方向に延びる前記スリットが形成されている電極構成部分と、
    　前記電極構成部分の基端側において絶縁被覆されて前記カテーテルシャフトを構成するシャフト構成部分とからなり、
    　前記シャフト構成部分には、螺旋状のスリットまたは溝が形成されていることを特徴とする請求項１に記載の肺癌治療用電極カテーテル。
  3. 　前記カテーテルシャフトは、前記金属管の前記シャフト構成部分よりも基端側においてマルチルーメン構造を有していることを特徴とする請求項１または２に記載の肺癌治療用電極カテーテル。
  4. 　前記カテーテルシャフトの外径が２．０ｍｍ以下であることを特徴とする請求項１～３の何れかに記載の肺癌治療用電極カテーテル。
  5. 　前記金属管に形成された軸方向に延びる前記スリットの数が６本以上であることを特徴とする請求項１～４の何れかに記載の肺癌治療用電極カテーテル。
  6. 　前記電極に固定された測温部を有し、前記カテーテルシャフトの内部に延在する温度センサを備え、
    　前記温度センサの前記測温部は、螺旋状のスリットが形成された収縮チューブにより、前記電極を構成する少なくとも１本の前記スパインの内周側であって当該電極の最大径部に相当する位置に固定されていることを特徴とする請求項１～５の何れかに記載の肺癌治療用電極カテーテル。
  7. 　前記金属管は、軸方向に延びる前記スリットが形成されている部分における先端側領域および後端側領域が絶縁被覆されることにより、前記２つの領域に挟まれた中間領域のみに高周波通電がなされることを特徴とする請求項１～６の何れかに記載の肺癌治療用電極カテーテル。
  8. 　前記電極は、先端側円錐形部と、直胴部と、後端側円錐形部とを備えてなり、
    　前記金属管に複数形成された前記スリットは、それぞれ、前記直胴部において軸方向に延びており、前記先端側円錐形部において径方向内側に傾斜しながら先端方向に延びており、前記後端側円錐形部において径方向内側に傾斜しながら後端方向に延びており、
    　前記電極が軸方向に圧縮されたときに、前記電極は、前記直胴部を構成する管壁の軸方向における直線性が維持されながら、前記スリットが開いて径方向に拡張し、複数の前記スパインからなるバスケット状に変形することを特徴とする請求項１に記載の肺癌治療用電極カテーテル。
  9. 　前記金属管は、前記先端側円錐形部および前記後端側円錐形部が絶縁被覆されることにより、前記直胴部のみに高周波通電がなされることを特徴とする請求項８に記載の肺癌治療用電極カテーテル。
  10. 　気管支鏡のチャンネル内に挿通されて用いられることを特徴とする請求項１～９の何れかに記載の肺癌治療用電極カテーテル。
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