WO2018016259A1 - ステント - Google Patents

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WO2018016259A1
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stent
polymer
stent body
marker
metal
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Inventor
佳之 橋本
亮一 早場
Original Assignee
テルモ株式会社
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents

Definitions

  • the present invention relates to a stent.
  • a radiopaque marker is disposed on the stent body so that the position of the stent placed in the living body can be easily confirmed.
  • the marker is made of a metal having a radiopacity higher than that of the stent body.
  • the metal forming the stent body and the marker is different.
  • the stent body and the polymer are formed of a non-biodegradable material that does not degrade in vivo, and the stent body and the polymer are permanent while the marker is firmly held. Remains in vivo.
  • the present invention has been made in view of this, and an object of the present invention is to provide a stent that can alleviate or prevent adverse effects caused by galvanic corrosion and can reduce the burden on a living body due to foreign substances.
  • the stent of the present invention has a structure in which a marker made of metal and having radiopacity is arranged on a stent body formed of a metal different from the metal.
  • the stent of the present invention has a polymer capable of inhibiting conductivity between the marker and the stent body, and at least one of the metal forming the stent body and the polymer is biodegraded. Material.
  • the electrical connection between the stent body and the marker is hindered by the polymer, so that the adverse effects caused by galvanic corrosion can be prevented or alleviated.
  • the burden on the living body can be reduced.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view taken along line 2-2 in FIG. It is a graph which compares and shows the magnitude of the corrosion rate about the stent of an Example and a comparative example.
  • the stent 100 of the embodiment includes a stent body 110, a marker 120, and a polymer 130.
  • the stent 100 is used to treat a stenosis site or an occlusion site occurring in a living body lumen such as a blood vessel, a bile duct, a trachea, an esophagus, or a urethra.
  • the stent body 110 is a member formed in a substantially cylindrical shape by a strut 111 that is a linear component, and can be expanded and contracted in the cylindrical radial direction D1.
  • the stent body 110 may be formed by forming an endless annular body while the struts 111 are folded back in a wave shape, and a plurality of the annular bodies are connected in the axial direction D2 orthogonal to the radial direction D1.
  • the stent main body 110 may be formed by extending the struts 111 spirally around the axial direction D2 while being folded back in a wave shape, and connecting the struts 111 adjacent in the axial direction D2.
  • the stent main body 110 is expanded at a stenosis site or an occlusion site in the living body lumen, and maintains the patency state of the living body lumen by supporting them.
  • the stent body 110 may be a self-expanding type that expands by its own elastic force, or may be a balloon expansion type that expands by a balloon catheter or the like.
  • the stent body 110 is made of metal.
  • the metal forming the stent body 110 is a biodegradable material that decomposes in vivo. Examples of the metal forming the stent body 110 include magnesium, zinc, iron, or an alloy containing an element selected from any of these.
  • the markers 120 are disposed on both ends of the stent body 110 in the axial direction D2, but the present invention is not limited to this, and the markers 120 may be disposed on only one of these ends, or disposed between them. May be.
  • the marker 120 is disposed in the hole 112 formed in the stent body 110.
  • the marker 120 has radiopacity and is visible under, for example, X-ray fluoroscopy. The position of the stent 100 in the living body lumen can be confirmed by the marker 120.
  • the marker 120 is made of a metal different from the metal forming the stent body 110.
  • the metal forming the marker 120 include gold, platinum, iridium, tantalum, or an alloy containing an element selected from any of these.
  • the marker 120 includes, for example, these radiopaque metal particles and biodegradable metals such as magnesium, zinc, iron, or an alloy containing an element selected from any of these. By combining them into a composite material, it may be configured to be disassembled.
  • the polymer 130 is provided between the stent body 110 and the marker 120.
  • the polymer 130 is provided between the stent body 110 and the marker 120 over the entire circumference of the hole 112, and holds the marker 120 while separating them so as not to contact at all.
  • the polymer 130 has an anchor portion 131 that extends to the outside of the hole 112.
  • Anchor portion 131 extends from hole 112 to outer surface 113 of stent body 110.
  • the outer surface 113 is an outer surface in contact with the living body lumen in the stent body 110.
  • the polymer 130 has a function of inhibiting conductivity, more specifically, a function of inhibiting the flow of current.
  • the polymer 130 is a biodegradable material.
  • polymer 130 examples include, but are not limited to, chitin, chitosan, poly (3-hydroxyvalylate), poly (lactide-co-glycolide), poly (3-hydroxybutyrate), poly (4-hydroxybutyrate). Rate), poly (3-hydroxybutyrate-co-3-hydroxyvalerate), polyorthoester, polyanhydride, poly (glycolic acid), poly (glycolide), poly (L-lactide), poly (D, Polylactic acid such as L-lactide), poly (L-lactide-co-D, L-lactide), poly (caprolactone), poly (L-lactide-co-caprolactone), poly (D, L-lactide-co-) Caprolactone), poly (glycolide-co-caprolactone), poly (trimethylene carbonate), polyesteramide, poly (g Cholic acid - co - trimethylene carbonate), copoly (ether - ester), polyphosphazenes, biomolecules and the like.
  • the stent 100 of the embodiment is placed in a living body lumen where a stenosis site or an occlusion site has occurred, and treats the living body lumen by supporting it in an open state for a predetermined period. Meanwhile, the electrical connection between the stent body 110 and the marker 120 is blocked by the polymer 130.
  • the stent body 110 and the marker 120 which are formed of different metals and are not in contact with each other, are in direct contact with each other, there is a possibility that an adverse effect due to galvanic corrosion may occur.
  • the degradation of the stent body 110 progresses at an accelerated rate due to galvanic corrosion, and the biological lumen cannot be supported in an open state before a predetermined period required for treatment elapses, or the stent body 110
  • the pH tends to become basic, and as a result, there is a risk that inflammation will occur in the living body lumen at the place where the stent 100 is placed.
  • the polymer 130 inhibits the electrical connection between the stent body 110 and the marker 120, galvanic corrosion and, as a result, the above-described adverse effects caused by the galvanic corrosion can be reduced or prevented.
  • the stent body 110 is formed of a biodegradable material, the stent main body 110 is decomposed and disappears after a predetermined period required for treatment, and hardly becomes a foreign substance. Therefore, the burden on the living body can be reduced.
  • the polymer 130 is also a biodegradable material, which decomposes and disappears after treatment and hardly becomes a foreign substance. Therefore, the burden on the living body can be reduced more effectively.
  • the polymer 130 includes an anchor portion 131, and is thereby caught on the outer surface 113 of the stent body 110. For this reason, even if the marker 120 held by the polymer 130 is pressed from the inner wall of the living body lumen, for example, even if a force is applied from the outer surface 113 side of the stent body 110 to the opposite inner surface side, the marker 120 is removed. hard.
  • Example> The present inventors actually produced the stent 100 and confirmed that galvanic corrosion was suppressed.
  • the forming material of the stent body 110 is magnesium
  • the forming material of the marker 120 is tantalum
  • the forming material of the polymer 130 is polylactic acid.
  • the thickness of the polymer 130 is 70 ⁇ m.
  • the present inventors produced two stents different from the stent 100 as Comparative Examples 1 and 2 to be compared with the Examples.
  • the present inventors produced a stent composed only of the stent body 110 from which the marker 120 and the polymer 130 were removed from the stent 100 of the example.
  • Comparative Example 2 the present inventors produced a stent in which the polymer 130 is not present and the marker 120 formed of tantalum is directly in contact with the hole 112 of the stent body 110 of the example.
  • Table 1 summarizes the schematic configurations of Examples and Comparative Examples 1 and 2.
  • the present inventors immersed the stent 100 of Example and the stents of Comparative Examples 1 and 2 in 50 ml of Hanks' liquid for about 6 hours, and observed the progress of corrosion.
  • the temperature of the Hanks solution is 37 ° C.
  • Comparative Example 2 in which the stent body 110 and the marker 120 are in direct contact without the polymer 130, it was confirmed that hydrogen bubbles were generated vigorously and the progress of corrosion was accelerated.
  • both the metal forming the stent body 110 and the polymer 130 are biodegradable materials, but the present invention is not limited to this form, only one of them. It may be a biodegradable material, and the other may be a non-biodegradable material that remains without being degraded in vivo.
  • the present invention includes a form in which the metal forming the stent body 110 is a biodegradable material similar to that in the above embodiment, and the polymer 130 is a non-biodegradable material.
  • the polymer 130 of the biodegradable material is not limited to, for example, polyurethane, silicone, polyester, polyolefin, polyisobutylene and ethylene-alphaolefin copolymer, acrylic polymer and copolymer, vinyl halide polymer and copolymer, and the like.
  • Polyvinyl ether poly (vinylidene halide), polyacrylonitrile, polyvinyl ketone, polyvinyl aromatic, polyvinyl ester, acrylonitrile-styrene copolymer, ABS resin, polyamide, polycarbonate, polyoxymethylene, polyimide, polyether, polyurethane, rayon, rayon-triacetate , Cellulose acetate, cellulose butyrate, cellulose acetate butyrate, cellophane, cellulose nitrate, cellulose propionate Cellulose ether, carboxymethyl cellulose, ethylene vinyl alcohol copolymer, poly (butyl methacrylate), poly (vinylidene fluoride-co-hexafluoropropene), polyvinylidene fluoride, ethylene vinyl acetate copolymer, poly (vinyl acetate), styrene Examples include isobutylene-styrene-triblock copolymer and polyethylene glycol.
  • the polymer 130 is a non-biodegradable material in the living body, the degradation of the polymer 130 is suppressed, and the separated state between the stent body 110 and the marker 120 is reliably maintained, so that galvanic corrosion can be more effectively mitigated or prevented. .
  • the present invention includes a form in which the metal forming the stent body 110 is a non-biodegradable material and the polymer 130 is a biodegradable material similar to the above-described embodiment. .
  • the in-vivo non-degradable metal forming the stent body 110 is not limited to the following, but examples include metals having biosafety such as stainless steel, cobalt-based alloys, nickel-based alloys.
  • the metal forming the stent body 110 is a non-biodegradable material in the living body, the stent body 110 is prevented from being decomposed and the strength is unlikely to decrease, so that the patency state of the living body lumen can be more reliably established. Can be maintained.
  • the present invention includes a form in which the polymer is formed only on the inner peripheral surface of the hole 112 without the anchor portion 131.
  • stents 100 stents, 110 stent body, 111 struts, 112 holes, 113 outer surface of the stent body, 120 markers, 130 polymer, 131 anchor part, D1 radial direction of the stent body, D2 Axial direction of the stent body.

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Abstract

【課題】ガルバニック腐食によって生じる弊害を緩和または防止でき、かつ、異物による生体への負担を軽減できるステントを提供する。 【解決手段】ステント１００は、金属によって形成され放射線不透過性を有するマーカー１２０が、前記金属と異なる金属によって形成されたステント本体１１０に対して配置された構成を有する。ステントは、マーカーとステント本体との間に導電性を阻害可能なポリマー１３０を有し、ステント本体を形成している金属、およびポリマーのうちの少なくとも一方が、生体内分解性材料である。

Description

ステント
　本発明はステントに関する。
　従来、生体内に留置されるステントの位置を確認し易いように、放射線不透過性を有するマーカーをステント本体に配置することが行われている。
　マーカーは、ステント本体に比べて高い放射線不透過性を有する金属によって形成されており、ステント本体も金属によって形成されているステントにあっては、ステント本体とマーカーとでそれらを形成している金属が異なる。
　このような異種金属同士が生体内で接触するとガルバニック腐食が起こり、その結果、ステント本体が劣化する等の弊害が生じる虞があるが、例えば特許文献１のようにマーカーがポリマーに埋め込まれた状態でステント本体に対して配置されていれば、ステント本体とマーカーとの直接的な接触が生じ難くなる。
　また、上記従来技術では、ステント本体およびポリマーが、いずれも生体内で分解しない生体内非分解性材料によって形成されており、マーカーが強固に保持されたままの状態で、ステント本体およびポリマーが永続的に生体内に残る。
特表２００８－５０３２７０号公報
　しかしながら、それらは生体にとっては異物であり、病変部位がステントによって治療された後には、そのような異物をできるだけ残さない方が生体への負担を軽減する上では好ましい。
　本発明は、このことに鑑みてなされたものであり、ガルバニック腐食によって生じる弊害を緩和または防止でき、かつ、異物による生体への負担を軽減できるステントを提供することを目的とする。
　上記目的を達成するための本発明のステントは、金属によって形成され放射線不透過性を有するマーカーが、前記金属と異なる金属によって形成されたステント本体に対して配置された構成を有する。本発明のステントは、前記マーカーと前記ステント本体との間に導電性を阻害可能なポリマーを有し、前記ステント本体を形成している金属、および前記ポリマーのうちの少なくとも一方が、生体内分解性材料である。
　上記構成を有するステントによれば、ステント本体とマーカーとの電気的接続がポリマーによって阻害されるため、ガルバニック腐食に起因する弊害を防止または緩和できる。また、ステント本体およびポリマーのうちの少なくとも一方は分解して異物になり難いため、生体への負担を軽減できる。
実施形態のステントを示す図である。 図１の２－２線に沿う断面図である。 実施例および比較例のステントについて腐食速度の大小を比較して示すグラフである。
　以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率と異なる。
　図１に示すように、実施形態のステント１００は、ステント本体１１０、マーカー１２０、およびポリマー１３０を有する。ステント１００は、例えば、血管、胆管、気管、食道、または尿道等のような生体管腔内に生じる狭窄部位または閉塞部位を治療するのに用いられる。
　ステント本体１１０は、線状の構成要素であるストラット１１１によって略円筒形状に形作られた部材であり、その円筒形状の径方向Ｄ１において拡張・収縮自在である。
　ストラット１１１がどのように延在してステント本体１１０を形作るかは特に限定されない。例えば、ストラット１１１が波状に折り返しつつ無端の環状体を構成し、径方向Ｄ１と直交する軸方向Ｄ２において、その環状体が複数接続されることによって、ステント本体１１０が形作られてもよい。あるいは、ストラット１１１が波状に折り返しつつ軸方向Ｄ２のまわりに螺旋状に延在するとともに、軸方向Ｄ２において隣接するストラット１１１同士が接続されることによって、ステント本体１１０が形作られてもよい。
　ステント本体１１０は、生体管腔内の狭窄部位または閉塞部位で拡張し、それらを支持することによって、生体管腔の開存状態を維持する。ステント本体１１０は、自己の弾性力によって拡張する自己拡張型であってもよいし、例えばバルーンカテーテル等によって拡張するバルーン拡張型であってもよい。
　ステント本体１１０は、金属によって形成されている。ステント本体１１０を形成している金属は、生体内で分解する生体内分解性材料である。ステント本体１１０を形成している金属としては、例えば、マグネシウム、亜鉛、鉄、あるいはこれらのいずれかから選択される元素を含む合金等が挙げられる。
　マーカー１２０は、ステント本体１１０において軸方向Ｄ２の両端側に配置されているが、これに限定されず、それら両端のうちの一方の側だけに配置されていてもよいし、それらの間に配置されていてもよい。マーカー１２０は、ステント本体１１０に形成された孔１１２に配置されている。
　マーカー１２０は、放射線不透過性を有しており、例えばＸ線透視下で視認可能である。マーカー１２０によって、生体管腔内におけるステント１００の位置を確認できる。
　マーカー１２０は、ステント本体１１０を形成している金属とは異なる金属によって形成されている。マーカー１２０を形成する金属としては、例えば、金、プラチナ、イリジウム、タンタル、あるいはこれらのいずれかから選択される元素を含む合金等が挙げられる。または、マーカー１２０は、例えば、それら放射線不透過性の優れた金属の粒子を、例えば、マグネシウム、亜鉛、鉄、あるいはこれらのいずれかから選択される元素を含む合金等の生体内分解性金属と組み合わせてコンポジット材料とすることによって、分解可能に構成されてもよい。
　ポリマー１３０は、ステント本体１１０とマーカー１２０との間に備えられている。ポリマー１３０は、孔１１２の全周にわたってステント本体１１０とマーカー１２０との間に設けられており、それらを全く接触しないように隔てつつマーカー１２０を保持している。
　また、図２に示すように、ポリマー１３０は、孔１１２の外側に延在するアンカー部１３１を有している。アンカー部１３１は、孔１１２からステント本体１１０の外表面１１３へと延在している。外表面１１３は、ステント本体１１０のうち、生体管腔と接する外側の表面である。
　ポリマー１３０は、導電性を阻害する機能、より具体的には電流が流れるのを阻害する機能を有している。また、ポリマー１３０は、生体内分解性材料である。
　ポリマー１３０としては、以下に限定されないが、例えば、キチン、キトサン、ポリ（３－ヒドロキシバリレート）、ポリ（ラクチド－コ－グリコリド）、ポリ（３－ヒドロキシブチレート）、ポリ（４－ヒドロキシブチレート）、ポリ（３－ヒドロキシブチレート－コ－３－ヒドロキシバリレート）、ポリオルトエステル、ポリ無水物、ポリ（グリコール酸）、ポリ（グリコリド）、ポリ（Ｌ－ラクチド）、ポリ（Ｄ，Ｌ－ラクチド）等のポリ乳酸、ポリ（Ｌ－ラクチド－コ－Ｄ，Ｌ－ラクチド）、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（Ｌ－ラクチド－コ－カプロラクトン）、ポリ（Ｄ，Ｌ－ラクチド－コ－カプロラクトン）、ポリ（グリコリド－コ－カプロラクトン）、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリエステルアミド、ポリ（グリコール酸－コ－トリメチレンカーボネート）、コポリ（エーテル－エステル）、ポリホスファゼン、生体分子等が挙げられる。
　次に本実施形態の作用効果を述べる。
　実施形態のステント１００は、狭窄部位または閉塞部位が生じた生体管腔内に留置され、所定の期間、生体管腔を開存状態で支持することによって、それらを治療する。その間、ステント本体１１０とマーカー１２０との電気的接続は、ポリマー１３０によって阻害されている。
　本実施形態と異なり、ポリマー１３０がなく、互いに異種金属によって形成されたステント本体１１０とマーカー１２０とが直接接触している場合、ガルバニック腐食による弊害が生じる虞がある。
　具体的に、例えば、ガルバニック腐食によってステント本体１１０の分解が加速的に進行し、治療に要する所定の期間が経過する前に生体管腔を開存状態で支持できなくなったり、あるいは、ステント本体１１０の急速な腐食にともなってｐＨが塩基性に傾き、その結果、ステント１００の留置箇所で生体管腔に炎症が生じたりする虞がある。
　一方、本実施形態では、ポリマー１３０がステント本体１１０とマーカー１２０との間でそれらの電気的接続を阻害するため、ガルバニック腐食、ひいてはそれにともなって生じる前述のような弊害を緩和または防止できる。
　また、ステント本体１１０が、生体内分解性材料によって形成されているため、治療に要する所定の期間が経過した後には分解して消失し、異物になり難い。従って、生体への負担を軽減できる。
　さらに本実施形態では、ポリマー１３０も生体内分解性材料であり、治療後には分解して消失し、異物になり難いため、より効果的に生体への負担を軽減できる。
　また、ポリマー１３０の分解にともなって生成される酸によって、ステント本体１１０の腐食とともにｐＨが塩基性に傾くのが中和されるため、生体管腔に炎症が生じるのを防止できる。
　ポリマー１３０は、アンカー部１３１を備え、これによって、ステント本体１１０の外表面１１３に引っ掛かる。このため、ポリマー１３０に保持されるマーカー１２０は、例えば生体管腔の内壁等から押圧されることによって、ステント本体１１０の外表面１１３側からその反対の内表面側に力を受けたとしても外れ難い。
　＜実施例＞
　本発明者らは、実際にステント１００を作製し、ガルバニック腐食が抑制されることを確認した。
　実際に作製した実施例のステント１００では、ステント本体１１０の形成材料はマグネシウムであり、マーカー１２０の形成材料はタンタルであり、ポリマー１３０の形成材料はポリ乳酸である。ここで、ポリマー１３０の厚みは７０μｍである。
　また、本発明者らは実施例と比較する比較例１、２として、ステント１００と異なる２つのステントを作製した。
　比較例１として、本発明者らは、実施例のステント１００からマーカー１２０およびポリマー１３０が取り除かれた、ステント本体１１０のみからなるステントを作製した。
　また、本発明者らは、比較例２として、ポリマー１３０がなく、実施例のステント本体１１０の孔１１２に、タンタルによって形成されたマーカー１２０が直接接触して配置されたステントを作製した。下の表１に、実施例および比較例１、２の概略構成をまとめて示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
　本発明者らは、実施例のステント１００および比較例１、２のステントを、５０ｍｌのハンクス液に６時間ほど浸漬させ、腐食の進行を観察した。ここで、ハンクス液の温度は３７℃である。
　ハンクス液中でステント本体１１０に腐食が生じると、それにともない水素の気泡が発生するが、ステント本体１１０とマーカー１２０との間にポリマー１３０が介在する実施例では、ステント本体１１０だけからなる比較例１と同様、水素の気泡が殆ど生じず、腐食の進行が抑制されることが確認された。
　一方、ポリマー１３０がなくステント本体１１０とマーカー１２０とが直接接触している比較例２では、水素の気泡が激しく発生し、腐食の進行が加速されることが確認された。
　実際、図３に示すように、所定の時間が経過したときのステントの重量変化量から、腐食速度を算出したところ、ステント本体１１０とマーカー１２０とが直接接触する比較例２に比べ、それらの間にポリマー１３０が介在する実施例の腐食速度は小さく、ステント本体１１０だけからなる比較例１と略同等であった。この結果から、ポリマー１３０によってガルバニック腐食が抑制されることを実際に確認できた。
　本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲内で種々改変できる。
　例えば、上記実施形態では、ステント本体１１０を形成している金属、およびポリマー１３０の両方が、生体内分解性材料であるが、本発明はこの形態に限定されず、それらのうちの一方だけが生体内分解性材料であり、他方が生体内で分解することなく残る生体内非分解性材料であってもよい。
　その一例として、本発明は、ステント本体１１０を形成している金属が上記実施形態と同様の生体内分解性材料であり、ポリマー１３０が生体内非分解性材料である形態を含む。
　この場合、生体内非分解性材料のポリマー１３０としては、以下に限定されないが、例えば、ポリウレタン、シリコーン、ポリエステル、ポリオレフィン、ポリイソブチレンおよびエチレン－アルファオレフィンコポリマ、アクリルポリマおよびコポリマ、ハロゲン化ビニルポリマおよびコポリマ、ポリビニルエーテル、ポリハロゲン化ビニリデン、ポリアクリロニトリル、ポリビニルケトン、ポリビニル芳香族、ポリビニルエステル、アクリロニトリル－スチレンコポリマ、ＡＢＳ樹脂、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリオキシメチレン、ポリイミド、ポリエーテル、ポリウレタン、レーヨン、レーヨン－トリアセテート、酢酸セルロース、酪酸セルロース、酢酸酪酸セルロース、セロファン、硝酸セルロース、プロピオン酸セルロース、セルロースエーテル、カルボキシメチルセルロース、エチレンビニルアルコールコポリマ、ポリ（メタクリル酸ブチル）、ポリ（フッ化ビニリデン－コ－ヘキサフルオロプロペン）、ポリフッ化ビニリデン、エチレン酢酸ビニルコポリマ、ポリ（酢酸ビニル）、スチレン－イソブチレン－スチレン－トリブロックコポリマ、およびポリエチレングリコール等が挙げられる。
　ポリマー１３０が生体内非分解性材料であれば、ポリマー１３０の分解が抑制され、ステント本体１１０とマーカー１２０との離間状態が確実に維持されるため、より効果的にガルバニック腐食を緩和または防止できる。
　また、他の変形例として、本発明は、ステント本体１１０を形成している金属が生体内非分解性材料であり、ポリマー１３０が上記実施形態と同様の生体内分解性材料である形態を含む。
　この場合、ステント本体１１０を形成する生体内非分解性の金属としては、以下に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、コバルト系合金、ニッケル系合金等、生体安全性を有する金属が挙げられる。
　このようにステント本体１１０を形成している金属が生体内非分解性材料であれば、ステント本体１１０の分解が抑制され強度が低下し難くなるため、生体管腔の開存状態をより確実に維持できる。
　また、本発明は、アンカー部１３１がなく孔１１２の内周面だけにポリマーが形成されている形態を含む。
　本出願は、２０１６年７月２２日に出願された日本特許出願番号２０１６－１４４８１１号に基づいており、それらの開示内容は、参照され、全体として、組み入れられている。
１００　　ステント、
１１０　　ステント本体、
１１１　　ストラット、
１１２　　孔、
１１３　　ステント本体の外表面、
１２０　　マーカー、
１３０　　ポリマー、
１３１　　アンカー部、
Ｄ１　　ステント本体の径方向、
Ｄ２　　ステント本体の軸方向。

Claims (6)

  1. 　金属によって形成され放射線不透過性を有するマーカーが、前記金属と異なる金属によって形成されたステント本体に対して配置されたステントであって、
    　前記マーカーと前記ステント本体との間に導電性を阻害可能なポリマーを有し、前記ステント本体を形成している金属、および前記ポリマーのうちの少なくとも一方が、生体内分解性材料である、ステント。
  2. 　前記ステント本体を形成している金属が、生体内分解性材料である、請求項１に記載のステント。
  3. 　前記ポリマーが、生体内分解性材料である、請求項２に記載のステント。
  4. 　前記ポリマーが、生体内で分解することなく残る生体内非分解性材料である、請求項２に記載のステント。
  5. 　前記ステント本体を形成している金属が、生体内で分解することなく残る生体内非分解性材料であり、前記ポリマーが生体内分解性材料である、請求項１に記載のステント。
  6. 　前記ステント本体には、前記マーカーが配置される孔が形成されており、
    　前記ポリマーは、前記孔から前記ステント本体の外表面に延在するアンカー部を有する、請求項１～請求項５のうちのいずれか１つに記載のステント。
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