WO2017094996A1 - マイクロニードルパッチの製造装置と方法、及びこれによって製造されるマイクロニードルパッチ - Google Patents

マイクロニードルパッチの製造装置と方法、及びこれによって製造されるマイクロニードルパッチ Download PDF

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漢郁 朴
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Definitions

  • the present invention relates to a microneedle patch manufacturing apparatus for obtaining microneedle patches in which microneedles capable of directly passing through the skin and administering a medicine or a cosmetic ingredient are arranged on a thin substrate.
  • the present invention relates to a method and a microneedle patch produced thereby.
  • the microneedle patch is attracting attention as a means for administering a medicinal component that does not hurt the skin and a cosmetic component, or as a medical tool for blood collection.
  • the microneedle patch is a microneedle patch in which thin needles are arranged to protrude innumerably on one surface of a substrate.
  • the thickness is 1 ⁇ m to 1 cm
  • the width is 1 mm to 10 cm. It becomes a structure arranged innumerably in the range of 1 ⁇ m to 1 cm.
  • biocompatible resins such as maltose, polylactic acid, and dextran, which are a kind of polysaccharide, are employed as described in Patent Document 2 below. ing.
  • the silicon electrochemical etching technique plasma etching technique, electroplating method, microlithographic printing technique, etc. are informed.
  • Patent Document 3 and Patent Document 4 with a disclosure disclose a method of manufacturing a microneedle array having a long hole formed at the center of a tip and suitable for blood collection.
  • a resist material such as an acrylic resin at predetermined intervals
  • X-ray exposure is performed vertically and horizontally through an X-ray mask from the thickness direction and developed.
  • the resist material is removed to obtain a microneedle molding frame in which grooves recessed in the microneedle shape are arranged. Shows the process of transfer molding microneedles with a molding frame.
  • Patent Documents 5 and 6 as different from the above-described manufacturing method, a micro-needle having an infinite number of micro-needles arranged on a base material is provided, and a micro-frame is formed using a molding frame transferred from the master die. Each method of manufacturing a needle is disclosed.
  • stamper methods in which a microneedle is obtained by applying a liquid material to a molding frame on a flat plate and drying it.
  • Patent Document 9 a liquid discharge device and a multiple nozzle with a fine inner diameter are used to discharge a molten resin to the substrate one or more times, and the adhered molten resin is stretched to become microneedles. Disclosed is a manufacturing method to be formed.
  • cosmetic microneedles are formed into a mixture of hyaluronic acid and a polymer substance, so that the physical properties of the microneedle are more prominent depending on the content of the polymer substance. Since it varies, the mixing ratio is limited to an appropriate range.
  • microneedles The cosmetic effect of microneedles is mainly obtained from hyaluronic acid, but since it is very expensive, the higher the content, the higher the cost.
  • Patent Document 12 discloses a microneedles array in which the microneedles are formed into an inexpensive polymer material and hyaluronic acid is coated only on the tips of the needles to reduce costs.
  • Patent Document 13 discloses a microneedle array in which only the needle tip is molded into expensive hyaluronic acid and the remaining portion is molded into an inexpensive polymer substance. We are trying to save unit prices.
  • An object of the present invention is an apparatus for manufacturing a microneedle patch capable of forming a microneedle patch in which needles to be hyaluronic acid are integrally joined to an adhesive layer from the upper surface of a base material and arranged innumerably into a sheet shape elongated. To provide mass production.
  • Another object of the present invention is to provide a microneedle patch that can be molded into a long and extended sheet so that a large number of microneedle patches on which the needle-like bodies that become hyaluronic acid are arranged on the upper surface of the substrate can be mass-produced.
  • the aim is to provide mass production by providing manufacturing equipment.
  • Still another object of the present invention is to provide a method for producing a microneedle patch that can form a microneedle patch in which countless needles that become hyaluronic acid are integrally arranged on the upper surface of an adhesive layer into a long and elongated sheet. It is intended to provide mass production.
  • Still another object of the present invention is to provide a method for producing a microneedle patch by which a microneedle patch in which a needle-like body that becomes hyaluronic acid is formed on a substrate can be continuously formed in a long extended sheet shape, and is mass-produced. Is to try.
  • Still another object of the present invention is to provide a microneedle patch in which needle-like bodies that become hyaluronic acid are integrally joined to each other through an adhesive layer by a method for producing the microneedle patch and are infinitely arranged continuously. It is to be.
  • Another object of the present invention is to provide a microneedle patch in which an infinite number of needle-like bodies that become hyaluronic acid are continuously arranged on a base material by the method for producing a microneedle patch.
  • a microneedle patch manufacturing apparatus includes a gravure roller for applying an adhesive layer to a lower surface of a base material, and a polymer aqueous solution serving as the adhesive layer.
  • a first application unit having a container; a first drying unit for drying the adhesive layer applied to the lower surface of the substrate; and transporting the hyaluronic acid aqueous solution applied to the outer peripheral surface having innumerable conical grooves while being semi-dried.
  • a second application unit including a delivery roller and a guide roller for recovering the base material that has passed between the roller and the pressure roller by deviating from the needle forming roller Characterized in that it is composed of.
  • the microneedle patch manufacturing apparatus includes a first application comprising a gravure roller for applying a hyaluronic acid layer to the lower surface of a thin film substrate, and a first container in which an aqueous hyaluronic acid solution is provided.
  • Part a first drying part for semi-drying the hyaluronic acid layer applied to the lower surface of the base material; a needle having innumerable conical grooves for forming a part of the hyaluronic acid layer into a needle-like body
  • a delivery roller and a guide roller that are collected by deviating from the needle forming roller, and a reinforcing tape is supplied to the back surface of the substrate through the delivery roller.
  • the second drying unit is disposed again after the guide roller, and the needle-like body of the base material collected through the needle forming roller is completely dried. I can do it.
  • the position of the delivery roller is such that a straight line connecting an outer peripheral end passing through the center of the needle forming roller and an outer peripheral end of a horizontal line passing through the center of the delivery roller is a vertical line.
  • the needle-shaped body is arranged so that the needle-shaped body is disposed at a position lower than the conical groove of the needle-forming roller so that the needle-shaped body is deviated from a position at a slight arrangement angle or lower than the center of the delivery roller. It is characterized by minimizing interference when deviating from the conical groove.
  • the adhesive layer is gravure-coated on the base material and dried, while the conical groove of the needle forming roller is filled with a hyaluronic acid aqueous solution and semi-dried to form a needle-like body.
  • the adhesive layer of the base material is pressed against the needle forming roller, and a part thereof is pressed into the conical groove and joined integrally with the needle-like body, so that microneedle patches are continuously produced. It is characterized by that.
  • the base material adhesive layer is gravure coated and dried, while the hyaluronic acid layer is coated on the outer peripheral surface of the needle forming roller and semi-dried, and then the base material is coated.
  • the adhesive layer is pressed, and a part of the adhesive layer is pressed into the conical groove through the hyaluronic acid layer, whereby the needle-like body is formed integrally with the adhesive layer.
  • a hyaluronic acid layer is gravure-coated on the surface of a thin film substrate and semi-dried, and the substrate is transferred while being pressed against the outer peripheral surface of a needle forming roller. Then, after a part of the hyaluronic acid layer is press-fitted into a conical groove to form a needle-like body, a microneedle patch in which a reinforcing tape is bonded to the back surface of the substrate is continuously produced.
  • the microneedle patch obtained from the above-described method for producing a microneedle patch is a film or a part of an adhesive layer coated and dried on the upper surface of one side of a base material to be a nonwoven fabric, and is extruded and integrated with the needle-like body. It is characterized by being adhered to.
  • the microneedle patch obtained from the method for producing a microneedle patch according to the present invention is a hyaluronic acid layer in which a part of an adhesive layer applied and dried on one side upper surface of a film or a nonwoven fabric is extruded. And is integrally joined to the needle-like body.
  • the microneedle patch obtained from the method for producing a microneedle patch according to the present invention is such that a part of the hyaluronic acid layer semi-dried from one side surface of the base material to be a thin film is extruded into an acicular body and integrated.
  • the reinforcing tape is attached to the back surface of the base material and is reinforced so as not to generate distortion or a curl ring.
  • the high molecular weight substances are water-soluble or water-swellable resins such as glycogen (Glycogen), dextrin, dextran, dextran sulfate, sodium chondroitin sulfate (Sodium chondroitin).
  • glycogen Glycogen
  • dextrin dextrin
  • dextran dextran sulfate
  • sodium chondroitin sulfate sodium chondroitin
  • sulfate hydroxypropylcellulose (Hydroxypropylcellulose), chitosan (Chitosan), alginic acid (Alginic acid), agarose (Agarose), chitin chitosan (Chtin chitosan), pullulan (Pululan), amylopectin Gl Polysaccharides and collagen (Collagen), gelatin (Gelatin), albumin (Albumin), and other proteins, and polyvinyl alcohol (Polyvinyl alcohol), carboxyvinyl polymer, sodium polyacrylate, polypyrrolidone (polypolypyrrole) As a synthetic polymer such as polyethylene glycol (polyethylene glycol), one or a mixture of two or more selected from collagen, gelatin, polyvinyl pyrrolidone, and polyethylene glycol is used.
  • a synthetic polymer such as polyethylene glycol (polyethylene glycol), one or a mixture of two or more selected from collagen, gelatin, poly
  • the hyaluronic acid derived from culture obtained from lactic acid bacteria, streptococci and the like can also be used as the hyaluronic acid.
  • the hyaluronic acid aqueous solution can be one kind selected from glycolic acid (Glycolic acid), lactic acid and other aha (AHA), tocopherol, and adenosine, or a mixture of two kinds.
  • the microneedle patch manufacturing apparatus continuously forms a microneedle in which needle-like bodies that become hyaluronic acid are integrally joined on a long and extended sheet-like base material and are arranged in a sheet form. Since it can be produced, there is an advantage that the work efficiency is excellent, and the cost saving effect of the microneedle patch becomes very large by adapting to mass production.
  • an adhesive layer or a hyaluronic acid layer is applied on a base material, and is integrally joined to the needle-like body from the base material, or is integrally molded. Therefore, there is an advantage that process management is convenient, automatic production is possible, and the manpower required for work is greatly reduced.
  • the microneedle patch according to the present invention is obtained from a base material that is mass-produced into a long and extended sheet shape, the unit price of the product can be significantly reduced, and in particular, an infinite number of needle-like bodies formed by a hyaluronic acid layer are arranged. Reinforcement tape is bonded to the back of the thin film substrate, preventing distortion of the substrate and curling, thereby reducing the thickness of the expensive hyaluronic acid layer to a minimum, thereby further reducing the cost. There is an advantage that a saving effect can be obtained or appearance damage of the product does not occur.
  • FIG. 6 is a side sectional view showing still another example of a microneedle patch manufactured by the apparatus of FIG. 5.
  • 7 is an actual enlarged photograph of the microneedle patch shown in FIG. 6.
  • the manufacturing apparatus of the microneedle concerning this invention it is a partial expanded sectional view which shows the other example of a needle molding roller.
  • the first application unit 20, the first drying unit 26, the second application unit 30, and the second drying unit 40 are sequentially arranged. It has been configured.
  • the first drying unit 26 can dry the heated hot air, the dehumidified cold air, or the evaporation effect by a high temperature atmosphere, but the second drying unit 40 dries the final object. It is desirable to use hot air.
  • the first application unit 20 is provided so that a part of the outer peripheral surface is immersed in the first container 21 in which a polymer substance, hot melt, or medical adhesive is stacked, and the contents of the first container 21.
  • the first transition roller 22 and the gravure roller 23 that rotates while being in contact with the first transition roller 22 are provided, and the backup roller 24 is in contact with the gravure roller 23 and rotates.
  • the substrate 2 passes between the gravure roller 23 and the backup roller 24. Further, the polymer material applied to the surface is applied to the lower surface of the substrate 2, and the adhesive layer 4 is formed while the thickness is adjusted by the first doctor blade 25.
  • the base material 2 having the adhesive layer 4 coated on the lower surface in this way passes through the first drying unit 26 and is transferred to the second coating unit 30 while being dried.
  • the second application unit 30 also includes a second container 31 in which a hyaluronic acid aqueous solution is piled up, a second transition roller 32 provided therein, and a needle forming roller 33 that rotates in contact with the second transition roller 32. I have.
  • the needle forming roller (33) is a hot roller that is always maintained at a constant temperature by a heater, hot air, or a hollow passage through which steam circulates.
  • a second doctor blade 34 is provided on the outer periphery of the needle forming roller 33 and wiped off so that the hyaluronic acid aqueous solution applied to the outer peripheral surface does not remain, or the hyaluronic acid layer 8 has a certain thickness.
  • a large number of pressure rollers 35 are arranged on the outer peripheral surface of the needle forming roller 33 along a path that does not hinder the movement of the base material 2 and rotate while being pressed. It is provided so that it can be done.
  • the needle forming roller 33 has an infinite number of conical grooves 38 formed on the outer peripheral surface.
  • the adhesive layer 4 applied to the lower surface of the substrate 2 comes into contact with the surface of the needle forming roller 33, followed by a number of It is transferred while being pressed by the pressure roller 35.
  • the second doctor blade 34 is provided on the outer peripheral surface of the needle forming roller 33 so that the hyaluronic acid aqueous solution does not remain, and the applied hyaluronic acid aqueous solution is filled in the conical groove 38 and is semi-dried while moving.
  • the hyaluronic acid layer 8 having a certain thickness remains on the outer peripheral surface of the needle-forming roller 33.
  • the hyaluronic acid layer 8 can be applied to the adhesive layer 4 of the substrate 2 that comes into contact with the outer peripheral surface of the needle forming roller 33.
  • the portion to be combined with the conical groove 38 is pressed from the adhesive layer 4 and is semi-dried.
  • the needle-shaped body 6 is pressed and joined together to form a microneedle patch, and the latter is a portion where the adhesive layer 4 and the conical groove 38 are combined to press the hyaluronic acid layer 8 into the conical groove 38 and penetrate therethrough.
  • a microneedle patch is obtained by forming the needle-like body 6 and pressing it together at the same time.
  • the adhesive layer 4 of the base material 2 is pressed into the conical groove 38 and is integrally joined to the needle-like body 6, and then circulates along the outer peripheral surface of the needle-forming roller 33. Then, the substrate 2 is pulled by the delivery roller 36 and removed from the needle forming roller 33, and continuously collected in a sheet form while being guided by the guide roller 37.
  • a second drying unit 40 is further provided. It can be made to pass through and be collected.
  • the delivery roller 36 must be arranged so that the needle-like body 6 and the conical groove 38 can be separated without interfering with each other when the base material 2 is detached from the needle forming roller 33.
  • a straight line connecting the outer peripheral end of the horizontal line passing the center of the delivery roller 36 and the outer peripheral end passing the center of the needle forming roller 33 is provided so as to be slightly deviated along the vertical line and the arrangement angle ⁇ .
  • the center of the delivery roller 36 is positioned lower than the position where the needle-like body 6 is completely separated from the conical groove 38 of the needle forming roller 33, and there is no interference when the needle-like body 6 is extracted from the conical groove 38. Or even if it is interfered, the end is slightly bent.
  • the interference suppression of the conical groove 38 with respect to the needle-like body 6 is not necessarily the above-described arrangement, and the arrangement interval between the needle forming roller 33 and the delivery roller 36 may be obtained through simulation.
  • the conical groove 38 of the needle forming roller 33 can be formed on the outer peripheral surface of the Teflon tube by processing with a laser or an end mill.
  • Other techniques include a conical synthetic diamond particle of a certain standard. Can be formed by rotating while pressing the outer peripheral surface of the Teflon tube against an original plate roller attached to the outer surface.
  • One kind of polymer material, hot melt, or medical adhesive selected in the base material 2 is coated with the primary gravure, dried and loaded with the adhesive layer 4 to form a low molecular weight material, polysaccharide, monosaccharide, function
  • the hyaluronic acid aqueous solution containing two or more substances selected from the active substances is secondarily applied to the needle-forming roller 33 and then gravure-coated, filled into the conical groove 38 with needle-like bodies, and semi-dried.
  • the needle In a state where the hyaluronic acid layer 8 is applied and semi-dried on the outer peripheral surface of the molding roller 33, the base material 2 is passed between the needle molding roller 33 and the pressure roller 35, and one of the adhesive layers 4 is pressed by pressure.
  • a desired microneedle patch in which the needle-like body 6 is arranged innumerably on the base material 2 can be obtained.
  • the conical groove 38 when the conical groove 38 is filled with the hyaluronic acid aqueous solution, it is applied to the upper surface of one side of the substrate 2 such as a nonwoven fabric or a film as shown in FIG.
  • the adhesive layer 4 and the protruding portion of the adhesive layer 4 are integrally joined to the needle-like body 6 and the hyaluronic acid layer 8 is applied to the outer peripheral surface of the needle forming roller 33, FIG.
  • the part of the adhesive layer 4 protruding through the hyaluronic acid layer 8 is joined to the needle-like body 6 integrally.
  • the adhesive layer 4 is a polymer substance
  • the needle-like body 6 is a hyaluronic acid aqueous solution, a hyaluronic acid aqueous solution and a cosmetic component, or a mixture of a hyaluronic acid aqueous solution and a medicinal component.
  • Sugars, proteins such as collagen, gelatin, albumin, and synthetic polymers such as polyvinyl alcohol, carboxyvinyl polymer, sodium polyacrylate, polyvinyl pyrrolidone, polyethylene glycol, among which collagen, gelatin, polyvinyl pyrrolidone, and polyethylene
  • polyvinyl alcohol carboxyvinyl polymer
  • sodium polyacrylate polyvinyl pyrrolidone
  • polyethylene glycol among which collagen, gelatin, polyvinyl pyrrolidone, and polyethylene
  • glycols or a mixture of two or more kinds can also be carried out.
  • hyaluronic acid adopts culture-derived hyaluronic acid, and in short, hyaluronic acid is used for diet, beauty, wrinkle improvement, acne improvement, keratin improvement and other uses such as glycolic acid, lactic acid, etc. (AHA), Appropriate amounts of cosmetic ingredients such as tocopherol and adenosine, or medicinal ingredients such as insulin, nicotine and vaccine can be added.
  • hyaluronic acid is formed only at the tip of the needle that penetrates into the skin, and the remainder is an inexpensive polymer substance, which penetrates into the skin while greatly reducing costs. It can provide a sufficient amount of hyaluronic acid to be absorbed.
  • the adhesive layer 4 and the acicular body 6 are pressed and integrated together so that the inside of the acicular body 6 is formed into a dense structure free of bubbles.
  • the adhesive layer 4 is applied to the base material 2 and sufficiently dried and then brought into close contact with the needle-like body 6, the pressure received by the needle-like body 6 will not leak to the periphery. A good bonding state is obtained.
  • the adhesive layer 4 is made of a polymer substance, one of hot melt and medical adhesive, and this adhesive layer 4 is reinforced with a base material 2 such as a nonwoven fabric or a film so that it has a considerable tensile strength. Will have.
  • the pressure acting on the portion that does not match the conical groove 38 is such that a part of the adhesive layer 4 is pressed out from the portion that matches the conical groove 38 from the adhesive layer 4.
  • the upper surface of the adhesive layer 4 is covered with the hyaluronic acid layer 8 up to other portions excluding the needle-like body 6.
  • the hyaluronic acid layer 8 covering the upper surface of the adhesive layer 4 from the periphery of the needle-like body 6 is partially absorbed by the body temperature after the microneedles are pierced into the skin and absorbed into the skin. This doubles the beauty effect.
  • FIG. 5 shows, as another embodiment of the microneedle patch manufacturing apparatus according to the present invention, basically the same configuration as the manufacturing apparatus of FIG.
  • the first application unit 20 includes a first container 21, a first transition roller 22 provided so that a part of the outer peripheral surface is immersed in the contents stacked in the first container 21, and a first 1 includes a gravure roller 23 that rotates in contact with the transition roller 22, and includes a configuration in which a back up roller 24 rotates in contact with the gravure roller 23, but the first container 21 is filled with an aqueous hyaluronic acid solution.
  • the second application unit 30 includes a needle forming roller 33, a pressure roller 35, a delivery roller 36, and a guide roller 37 arranged around the needle forming roller 33, but the second transition with the second container 31 outside thereof.
  • the roller 32 is not provided.
  • the hyaluronic acid aqueous solution accumulated in the first container 21 is applied to the outer surface of the gravure roller 23 via the first transition roller 22, and the substrate 2 is interposed between the gravure roller 23 and the backup roller 24.
  • the hyaluronic acid aqueous solution attached to the outer surface is applied to the lower surface of the substrate 2, and the hyaluronic acid layer 8 is formed while the thickness is adjusted by the first doctor blade 25.
  • the hyaluronic acid layer 8 applied to the lower surface of the substrate 2 is semi-dried while passing through the first drying unit 26, and thereafter, the hyaluronic acid layer 8 is extruded in a semi-dried state to form the needle-like body 6. It becomes.
  • the hyaluronic acid layer 8 applied to the lower surface thereof contacts the outer peripheral surface of the needle forming roller 33. And is moved while being pressed by a number of pressure rollers 35.
  • the substrate 2 is pressed by the number of pressure rollers 35, only the portion where the semi-dried hyaluronic acid layer 8 is combined with the conical groove 38 Is formed into a needle-like body 6 by being pressed and pressed into it.
  • the base material 2 having the needle-like body 6 moves as it is, and the path is changed while passing through the delivery roller 36 and the guide roller 37, so that it is detached from the needle forming roller 33 and collected.
  • the hyaluronic acid layer 8 of the recovered base material 2 is formed innumerably on the needle-like body 6, but it may remain that does not completely dry. It is desirable to provide 40 and finally dry and collect again.
  • the base material 2 and the hyaluronic acid layer 8 on the upper surface thereof can be set to a minimum thickness.
  • the patch is bent or wound by the shrinking action after drying. There is a fear.
  • the reinforcing tape 10 when passing the delivery roller 36, the reinforcing tape 10 is supplied from the adhesive tape roll 39 to the back surface of the base material 2 so as to prevent the base material 2 from being distorted or curled.
  • the patch form is maintained.
  • the manufacturing method by the manufacturing apparatus of the above-mentioned microneedle patch makes the hyaluronic acid layer 8 apply
  • the microneedle patch obtained from the above-described embodiment is formed on the needle-like body 6 by extruding a part of the hyaluronic acid layer 8 applied to the surface of the base material 2.
  • a reinforcing tape 10 is attached to the back surface of the material 2 to maintain the patch form.
  • the actual microneedle patch shown in FIG. 6 has a hyaluronic acid layer 8 on one side as shown in the photograph of FIG. In FIG. 7, the small photo on the inside shows an enlarged view of one of the needles 6.
  • FIG. 8 shows another example related to the conical groove 38 of the needle forming roller 33 described above.
  • the conical groove 38 is in the form of a through hole. This through-hole acts on the exhaust passage when the hyaluronic acid aqueous solution is filled in the conical groove 38, so that the hyaluronic acid aqueous solution is completely filled to a full density. Try to get 6.
  • the reinforcing tube body 60 in which the exhaust hole 50 is formed is prepared as a separate body, and the inside of the needle forming roller 33 is prepared. It is also possible to increase the mechanical strength by joining them to the same core.
  • the mold is poured and filled with hyaluronic acid aqueous solution from the conventional stamper method so that the microneedle and the substrate portion are molded, and when left to dry, the mold is recovered from the mold.
  • This invention of a different concept is to produce a microneedle patch by cutting a continuously produced sheet-like microneedle, which is elongated, into a predetermined width and length.
  • the microneedle patch manufacturing apparatus of the present invention includes a needle forming roller having an infinite number of conical grooves formed on the outer peripheral surface and a number of pressure rollers that rotate while being pressed against the peripheral surface. The material is passed between the needle forming roller and the pressure roller to obtain sheet-like microneedles continuously.
  • the microneedle patch manufacturing method of the present invention is applied when the adhesive layer is applied to the base material and the conical groove of the needle forming roller is filled with hyaluronic acid to be formed into a needle-like body. Is formed into a microneedle in which a part of the adhesive layer enters the conical groove under pressure and is integrally joined with the needle-like body, or a hyaluronic acid layer is applied to the outer peripheral surface of the needle forming roller. In this case, a part of the adhesive layer is pressed through the hyaluronic acid layer and press-fitted into the conical groove by pressurization, thereby continuously producing microneedles integrally joined with the needle-like body. .
  • a hyaluronic acid layer is applied to the substrate, a part of the hyaluronic acid layer is molded into a needle-like body while being pressed into a conical groove of a needle molding roller by pressure, and the back surface of the substrate Is to continuously manufacture microneedles having a structure maintaining ability by attaching a reinforcing tape.

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Abstract

本発明は、ヒアルロン酸を含む針状体となるマイクロニードルパッチを、マイクロニードルが無数に形成された連続するシート状の基材に連続生産出来るマイク口ニードルパッチの製造装置と、方法、及びこれによって製造されるマイクロニードルパッチであって、長く延長された基材２上に、グラビアローラー２３で接着層４、または、ヒアルロン酸層８を塗布する第１塗布部２０と；塗布された接着層４、または、ヒアルロン酸層８を乾かす第１乾燥部２６；そして相接して押し付けながら回転する二一ドル成形ローラー３３と、加圧ローラー３５とを持ち、前記ニードル成形ローラー３３の円錐溝３８で、前記基材２上に針状体６を一体に配列形成する第２塗布部３０；とを含む製造装置と、前記基材２に接着層４を１次グラビア塗布して乾燥した後に、ヒアルロン酸水溶液を２次グラビア塗布し半乾燥させ後に押し付けることで、前記接着層４の一部が円錐溝３８の内に形成されている針状体６と一体に接合されるようにするとか、または、ヒアルロン酸層８を貫通して針状体６と一体に接合されるようにするとか、或いは、基材２に塗布されたヒアルロン酸層８の一部が、前記ニードル成形ローラー３３の円錐溝３８に押し出されるようにして直接針状体となるようにすると共に、前記基材２の裏面に補強テープ１０を付けることで所望のマイクロ二ードルパッチを得ることである。

Description

マイクロニードルパッチの製造装置と方法、及びこれによって製造されるマイクロニードルパッチ
　この発明は、直接皮膚を透過して薬、または、化粧成分を投与することが出来るマイクロニードルが、薄い基材上に無数に配列されたマイクロニードルパッチを得るためのマイクロニードルパッチの製造装置と方法、及びこれによって製造されるマイクロニードルパッチに関する。
　肌に痛くない薬成分や、美容成分を投与するための手段として、或いは、血液採取用医療道具としてマイクロニードルパッチが注目されている。
　マイクロニードルパッチは、細い針が基材の一側表面に無数に突出して配列されているもので、例えば、次の特許文献１に開示されたように、厚さ１μｍ~１ｃｍ、幅１ｍｍ~１０ｃｍの基材に１μｍ~１ｃｍ範囲で無数に配列されている構造となる。
　このようなマイクロニードルを作るための材料としては、次の特許文献２に記載しているように、人体に無害な麦芽糖、ポリ乳酸、多糖類の一種であるデキストラン等の生体適合樹脂が採用されている。
　また、マイクロニードルを作る製造方法として、シリコンの電子化学的エッチング技法、プラズマエッチング技法、電気鍍金法、マイクロ石版印刷技法等が知らせている。
　しかし、前記の製造方法は大量生産が難しいという問題があるために、射出成形法、インプリント法、キャスティング法等の転写成形法を応用しようとする努力が傾注されるが、マイクロニードルの規格は、縦横比（ａｓｐｅｃｔ　ｒａｔｉｏ）が高く、先端が細く尖鋭に成っているから、連続成形することには相当な制約が伴う。
　つきの特許文献３及び特許文献４は、先端の中心に長孔が穿設され、血液採取に適合なマイクロニードルアレイの製造方法を開示している。
　開示された方法は、アクリル樹脂等のレジスト材表面に細長い溝を、所定の隔たりを置いて縦横に無数に貫通形成し、その肉厚方向からＸ線マスクを通じて縦横にＸ線露光し、現像して得られるマイクロニードルアレイ形状の表面に、再度ニッケル等を鍍金した後、前記レジスト材を除去すると、マイクロニードル形状にへこんだ溝が配列されたマイクロニードルの成型枠体を得ることになり、この成型枠体でマイクロニードルを転写成型する過程を見せる。
　次の特許文献５、６は、前述の製造方法とは異なるように、マイクロニードルが基材の上に無数に配列された母型を設けて、この母型から転写した成型枠を用いてマイクロニードルを製造する方法が各々開示されている。
　しかしながら、これらの製造方法は殆どが平板上の成型枠に、液状材を塗布し乾かした後に、剥き出すことでマイクロニードルを得るスタンパー（ｓｔａｍｐｅｒ）方式が大部分である。
　また、次の特許文献７、８には、スタンパー方式に生産することにおいて、マイクロニードルを成形する材料が、成型枠の奥まで充填される際に、その内の空気が抜け出すように、前記成型枠の溝を貫設した例を開示している。
　また、他の例として次の特許文献９では、液体吐出装置と微細な内径の多連ノズルを使用して、熔融樹脂を基板に１回以上吐出させ、密着した溶融樹脂を引き伸ばして微小針に形成するようにする製造方法を開示している。
　美容用のマイクロニードルは、次の特許文献１０、１１に開示されたように、ヒアルロン酸と高分子物質との混合物に成形されるために、マイクロニードルの物性は高分子物質の含量により顕著に変わるから、その混合比は適切な範囲で制限される。
　マイクロニードルによる美容効果は、主にヒアルロン酸から得られるが、非常に高価であるから、その含量が多ければ多いほどコストが上がるようになる。
　このために、次の特許文献１２は、マイクロ二ードルを安価の高分子物質に形成し、二ードルの先端にだけヒアルロン酸をコーティングしてコストダウンを図るマイクロ二ードルアレイを開示している。
　しかし、前述のマイクロニードルアレイは、ヒアルロン酸水溶液がニードルの端にコーティングされる際に、高分子物質の表面が前記水溶液の水分により溶けるようになって、ニードルの先が曲がるとか、鈍になるという不良が発生し、また、コーティングされたヒアルロン酸の分量は、肌から美容効果を表すことではあまりに微量である。
　また、次の特許文献１３では、ニードルの先だけを高価のヒアルロン酸に成形し、残余部分は安価の高分子物質に成形したマイクロニードルアレイを開示されている等、従来から色々な方式で製品単価の節減を図っている。
米国特許６、５０３、２３１号 日本国特開２００５−２１６７７号 日本国特開２００５−２４６５９５号 日本国特開２００９−６１２１２号 日本国特開２００９−２７３７７２号 日本国特開２０１０−９４４１４号 日本国特開２０１１−７８６１７号 日本国特開２０１１−７８６１８号 日本国特開２０１１−５２４５号 日本国特開２０１０−２９６３４号 日本国特開２０１０−８２４０１号 ＷＴＯ特開２０１０−８７３００号 日本国特開２０１１−１２０５０号
　この発明の目的は、ヒアルロン酸となるニードルが基材の上面から接着層と一体に接合されて無数に配列されるマイクロニードルパッチを、長く延長されたシート状に成形出来るマイクロニードルパッチの製造装置を提供して大量生産を図ろうとすることである。
　この発明の他の目的は、基材の上面にヒアルロン酸となる針状体が無数に配列されるマイクロニードルパッチを、大量生産出来るように、長く延長されたシート状に成形出来るマイクロニードルパッチの製造装置を提供して大量生産を図ろうとすることである。
　この発明のまた他の目的は、ヒアルロン酸となる針状体が接着層の上面に一体に無数に配列されるマイクロニードルパッチを、長く延長されたシート状に成形出来るマイクロニードルパッチの製造方法を提供して大量生産を図ろうとすることである。
　この発明のまた他の目的は、基材上にヒアルロン酸となる針状体が形成されるマイクロニードルパッチを長く延長されたシート状で連続成形出来るマイクロニードルパッチの製造方法を提供して大量生産を図ろうとすることである。
　この発明のまた他の目的は、前記マイクロニードルパッチの製造方法により基材上にヒアルロン酸となる針状体が接着層を介して一体に接合されて無数に連続配列されたマイクロニードルパッチを提供することである。
　この発明のまた他の目的は、前記マイクロニードルパッチの製造方法により基材上にヒアルロン酸となる針状体が無数に連続配列されたマイクロニードルパッチを提供することである。
　前述の目的を具現するために、この発明に係わるマイクロニードルパッチの製造装置は、基材の下面に接着層を塗布するグラビアローラーと、前記接着層となる高分子物質水溶液が盛られた第１容器を持つ第１塗布部；前記基材の下面に塗布された接着層を乾かす第１乾燥部；円錐溝が無数に形成された外周面に塗布されるヒアルロン酸水溶液を半乾燥させながら移送するニードル成形ローラーと、ヒアルロン酸水溶液が盛られた第２容器と、前記ニードル成形ローラーの外周面に相接して押し付けながら回転して前記基材を移送させる多数の加圧ローラーと、前記ニードル成形ローラー、及び加圧ローラーの間を通過した基材を、前記ニードル成形ローラーから逸脱させて回収するデリバリローラーとガイドローラーを備えた第２塗布部；から構成されることを特徴とする。
　また、この発明に係わるマイクロニードルパッチの製造装置は、薄いフィルムとなる基材の下面にヒアルロン酸層を塗布するグラビアローラーと、ヒアルロン酸水溶液が盛られた第１容器とを備えた第１塗布部；前記基材の下面に塗布されたヒアルロン酸層を半乾燥する第１乾燥部；前記ヒアルロン酸層の一部を針状体に成形させる円錐溝が、外周面に無数に形成されたニードル成形ローラーと、前記基材を前記ニードル成形ローラーの外周面に押し付けながら移送するように配列される多数の加圧ローラーと、前記ニードル成形ローラーと加圧ローラーの間を通過した基材を、前記ニードル成形ローラーから逸脱させて回収するデリバリローラー、及びガイドローラーと、前記デリバリローラーを介して基材の裏面に補強テープを供給するテープロールを備えた第２塗布部；から構成されることを特徴とする。
　この発明に係わるマイクロニードルパッチの製造装置において、前記ガイドローラーの次に第２乾燥部を再度配置して、前記ニードル成形ローラーを通過して回収される基材の針状体を完全に乾燥させることが出来る。
　また、前述のマイクロニードルパッチの製造装置において、前記デリバリローラーの位置は、ニードル成形ローラーの中心を過ぎる外周端と、前記デリバリローラーの中心を過ぎる水平線の外周端とを結ぶ直線が、垂直線と僅かの配置角になされる位置で外れるように、または、前記針状体がニードル成形ローラーの円錐溝から完全に逸脱する位置より、前記デリバリローラーの中心を低く配置して、前記針状体が円錐溝から逸脱される際の干渉を最小化することを特徴とする。
　前述の製造装置によるマイクロニードルパッチの製造方法において、基材に接着層をグラビア塗布し乾燥させる一方、ニードル成形ローラーの円錐溝にヒアルロン酸水溶液を充填し半乾燥させて針状体になるようにした後に、前記基材の接着層をニードル成形ローラーに押し付けるようにして、その一部が円錐溝に圧入されながら前記針状体と一体に接合されることにより、マイクロニードルパッチが連続生産されることを特徴とする。
　尚，前述の製造装置によるマイクロニードルパッチの製造方法において、基材の接着層をグラビア塗布し乾燥させる一方、ニードル成形ローラの外周面にヒアルロン酸層を塗布し半乾燥させた後に、前記基材の接着層を押し付けて、その一部が前記ヒアルロン酸層を貫通して円錐溝に圧入されることにより、針状体が前記接着層と一体に成形することを特徴とする。
　また、前述の製造装置によるマイクロニードルパッチの製造方法において、薄いフィルムとなる基材の表面にヒアルロン酸層をグラビア塗布し半乾燥させ、前記基材をニードル成形ローラーの外周面に押し付けながら移送させて、ヒアルロン酸層の一部が円錐溝に圧入されて針状体になるようにした後に、前記基材の裏面に補強テープが接着されるマイクロニードルパッチを連続生産することを特徴とする。
　また、前述のマイクロニードルパッチの製造方法から得られるマイクロニードルパッチは、フィルム、または、不織布となる基材の一側上面に塗布乾燥された接着層の一部分が、押し出されて針状体と一体に接着されることを特徴とする。
　また、この発明に係わるマイクロニードルパッチの製造方法から得られるマイクロニードルパッチは、フィルム、または、不織布となる基材の一側上面に塗布乾燥された接着層の一部分が、押し出されながらヒアルロン酸層を貫通して針状体と一体に接合されることを特徴とする。
　また、この発明に係わるマイクロニードルパッチの製造方法から得られるマイクロニードルパッチは、薄いフィルムとなる基材の一側表面から半乾燥されたヒアルロン酸層の一部分が、針状体に押し出されて一体化になり、前記基材の裏面に補強テープが付着されて歪みとか、カールリングが発生しないように補強されることを特徴とする。
　前述のこの発明から高分子物質とは、水溶性、または、水膨張性樹脂として、　グリコーゲン（Ｇｌｙｃｏｇｅｎ）、デキストリン（Ｄｅｘｔｒｉｎ）、デキストラン（Ｄｅｘｔｒａｎ）、デキストラン硫酸（Ｄｅｘｔｒａｎ　ｓｕｌｆａｔｅ）、コンドロイチン硫酸ナトリウム（Ｓｏｄｉｕｍ　ｃｈｏｎｄｒｏｉｔｉｎ　ｓｕｌｆａｔｅ）、ヒドロキシプロピルセルロース（Ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、キトサン（Ｃｈｉｔｏｓａｎ）、アルギン酸（Ａｌｇｉｎｉｃ　ａｃｉｄ）、アガロース（Ａｇａｒｏｓｅ）、キチンキトサン（Ｃｈｔｉｎ　ｃｈｉｔｏｓａｎ）、プルラン（Ｐｕｌｌｕｌａｎ）、アミロペクチン（Ａｍｙｌｏｐｅｃｔｉｎ）、グリセリン（Ｇｌｙｃｅｒｉｎ）、澱粉等の多糖類と、コラーゲン（Ｃｏｌｌａｇｅｎ）、ゼラチン（Ｇｅｌａｔｉｎ）、アルブミン（Ａｌｂｕｍｉｎ）等の蛋白質、及び、ポリビニルアルコール（Ｐｏｌｙ　ｖｉｎｙｌ　ａｌｃｏｈｏｌ）、カルボキシビニルポリマー（Ｃａｒｂｏｘｙｂｉｎｙｌ　ｐｏｌｙｍｅｒ）、ポリアクリル酸ナトリウム（Ｓｏｄｉｕｍ　ｐｏｌｙａｃｒｙｌａｔｅ）、ポリビニルピロリドン（Ｐｏｌｙｖｉｎｙｌｐｙｒｒｏｌｉｄｏｎｅ）、ポリエチレングリコール（Ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ　ｇｌｙｃｏｌ）などの合成高分子として、この中でコラーゲン、ゼラチン、ポリビニルピロリドン、及びポリエチレングリコールから選択した１種、或いは２種以上の混合物である。
　また、前記ヒアルロン酸は乳酸菌、連鎖球菌等から得られる培養由来のヒアルロン酸を採用することも出来る。
　前記ヒアルロン酸水溶液は、グリコール酸（Ｇｌｙｃｏｌｉｃ　ａｃｉｄ）、乳酸等のアハ（ＡＨＡ）とか、トコフェロール、アデノシンから選択した１種、または、２種の混合物にも出来る。
　この発明に係わるマイクロニードルパッチの製造装置は、長く延長されたシート状の基材上にヒアルロン酸となる針状体が一体に接合されて無数に配列したマイクロニードルを、連続してシート状に生産出来るので、作業の効率性が優れ、大量生産に適合してマイクロニードルパッチの原価節減効果が非常に大きくなるという利点がある。
　また、この発明に係わるマイクロニードルパッチの製造方法は、接着層、または、ヒアルロン酸層を基材上に塗布し、基材上から針状体と一体に接合するとか、または、一体に成形することで、工程管理が便利し自動生産も可能であり、さらに作業必修人力が大幅減少されるという利点がある。
　この発明に係わるマイクロニードルパッチは、長く延長されたシート状に大量生産される基材から得るから、製品の単価を顕著に節減出来、特にヒアルロン酸層による針状体が無数に配列された、薄いフィルムの基材裏面に補強テープが接着されるので、基材の歪みとか、カールリングが阻止され、これにより、高価のヒアルロン酸層の厚さを最小に減らすことが出来るから、より一層原価節減効果を得られ、または、製品の外観損傷が生じないという利点もある。
この発明に係わるマイクロニードルの製造装置の一つ実施例を示す概略構成図である。 図１に示した製造装置の要部拡大断面図である。 図１の装置により製造されるマイクロニードルパッチの一つ例を示す側断面図である。 図１の装置により製造されるマイクロニードルパッチの他の例を示す側断面図である。 この発明に係わるマイクロニードルの製造装置に係わる他の実施例を示す概略構成図である。 図５の装置により製造されるマイクロニードルパッチのまた他の例を示す側断面図である。 図６に示したマイクロニードルパッチの実物拡大写真である。 この発明に係わるマイクロニードルの製造装置において、ニードル成形ローラーの他の例を示す部分拡大断面図である。
発明を実施するための具体的な内容
　以下、この発明の実施例について図面を用いて説明する。
　この発明に係わるマイクロニードルパッチの製造装置は、図１に示したように、第１塗布部２０と、第１乾燥部２６、そして第２塗布部３０と、第２乾燥部４０とが順次配列された構成となっている。
　前記第１乾燥部２６では、加温された熱風、または、除湿された冷風、或いは、高温雰囲気による蒸発効果等に乾燥することが出来るが、第２乾燥部４０は最終目的物を乾燥するので熱風を採用することが望ましい。
　第１塗布部２０は、高分子物質、ホットメルト、または、医療用接着剤が盛られる第１容器２１と、この第１容器２１の内容物中に外周面の一部が浸るように設けられた第１遷移ローラー２２、そして第１遷移ローラー２２と相接するまま回転するグラビアローラー２３を備え、そして前記グラビアローラー２３とはバックアップローラー２４が相接して回転する構成となっている。
　第１容器２１に盛られた高分子物質は、第１遷移ローラー２２を介してグラビアローラー２３の表面に供給されて、基材２が前記グラビアローラー２３とバックアップローラー２４との間を通過する際に、その表面に塗した高分子物質が基材２の下面に塗布され、さらに第１ドクタブレード２５により厚さ調節されながら接着層４となる。
　この様にして下面に接着層４が塗布された基材２は、第１乾燥部２６を通過して乾きながら第２塗布部３０に移送される。
　第２塗布部３０でもヒアルロン酸水溶液が盛られた第２容器３１と、その内に設けられた第２遷移ローラー３２、そして前記第２遷移ローラー３２と相接して回転するニードル成形ローラー３３を備えている。
　前記ニードル成形ローラー（３３）は、ヒータ、または、熱風とか、スチームが循環する中空通路によって常に一定温度に維持される熱間ローラーである。
　また、ニードル成形ローラー３３の外周には、第２ドクタブレード３４が設けられて、その外周面に塗布されるヒアルロン酸水溶液が残存しないように拭き出すが、または、ヒアルロン酸層８が一定厚さに塗布されるように調節しており、多数の加圧ローラー３５が前記ニードル成形ローラー３３の外周面で、基材２の移動に障害とならない経路に沿って配列されて、押し付けたままに回転出来るように設けられている。
　ニードル成形ローラー３３は、図２に示したように、外周面に円錐溝３８が無数に形成されていることである。
　前記第１乾燥部２６を経て移送される基材２は、第２塗布部３０を過ぎる際に、その下面に塗布された接着層４がニードル成形ローラー３３の表面と接触し、続いて多数の加圧ローラー３５により押し付けながら移送される。
　一方、前記第２ドクタブレード３４はニードル成形ローラー３３の外周面にヒアルロン酸水溶液が残存しないように設けられて、塗布されるヒアルロン酸水溶液が円錐溝３８の内に充填され移動中に半乾燥されながら針状体６となるようにするとか、これと異なって、第２ドクタブレード３４を調節して、ニードル成形ローラー３３の外周面に一定厚さのヒアルロン酸層８が残っているようにすると、ニードル成形ローラー３３の外周面と接触する基材２の接着層４にヒアルロン酸層８が塗布されるようにすることが出来る。
　前者は基材２がニードル成形ローラー３３の外周面に沿って移動して多数の加圧ローラー３５により押し付けられる際に、接着層４から円錐溝３８と合わせる部分が圧入されながら、もう半乾燥されている針状体６に押し付けて一体に接合されることでマイクロニードルパッチとなり、また、後者は接着層４から円錐溝３８と合わせる部分が、ヒアルロン酸層８を円錐溝３８に圧入し貫通させて、針状体６と成形すると同時に一体に圧接されるようにすることでマイクロニードルパッチとなる。
　こうして基材２の接着層４は、円錐溝３８の内に圧入されて針状体６と一体に接合したままに、ニードル成形ローラー３３の外周面に沿って周回し、その間に針状体６は完全に乾き、続いて基材２は、デリバリローラー３６に引っ張られて前記ニードル成形ローラー３３から外れ、ガイドローラー３７に案内されながらシート状に連続して回収される。
　前述のマイクロニードルパッチの製造装置にあって、シート状に回収される基材２の針状体６が完全に乾燥出来ないこともあるから、第２乾燥部４０をさらに設けられ、ここを最後に通過させて回収されるようにすることが実施出来る。
　また、前記デリバリローラー３６は、ニードル成形ローラー３３から基材２が外れる時に、針状体６と円錐溝３８とが互いに干渉しないで分かれることが出来るように配置しなければならない。
　即ち、針状体６がニードル成形ローラー３３の円錐溝３８から抜け出す時に、基材２の離脱角は一定であるが、前記ニードル成形ローラー３３は回転するために、円錐溝３８と基材２との間の角度は絶え間なく変えるから、相互間の干渉は避けられないようになる。
　従って、この発明ではデリバリローラー３６の中心を過ぎる水平線の外周端と、ニードル成形ローラー３３の中心を過ぎる外周端とを結ぶ直線が、垂直線と配置角θにそって僅かに外れるように設けると共に、前記デリバリローラー３６の中心を前記針状体６がニードル成形ローラー３３の円錐溝３８から完全に離脱する位置より低く配置して、前記針状体６が円錐溝３８から抜き出す際の干渉がないように、または、干渉されでも端が僅かに撓う程度に止めるようにしている。
　但し、針状体６に対する円錐溝３８の干渉抑制は、必ずしも前述の配置とするべきではなく、シミュレーションを通して前記ニードル成形ローラー３３とデリバリローラー３６との配置間隔を得ることも出来るだろう。
　また、前記ニードル成形ローラー３３の円錐溝３８は、テフロンチューブの外周面にレーザーとか、エンドミルによる加工で形成することが出来、他の技法には、一定規格の選別された円錐形の合成ダイヤモンド粒子が外表面に付けられた原版ローラーに、テフロンチューブの外周面を相接し押し付けながら回転することで形成されるように出来る。
　次に前述のマイクロニードルパッチの製造装置を用いる製造方法を説明とする。
　基材２に高分子物質、ホットメルト、または、医療用接着剤中で選択した１種を１次グラビア塗布して乾かして接着層４を積んで、低分子物質、多糖類、単糖類、機能性物質から選択した２種以上の物質が含まれたヒアルロン酸水溶液を、ニードル成形ローラー３３に２次にグラビア塗布して円錐溝３８に針状体にて充填させ半乾燥するが、或いは、ニードル成形ローラー３３の外周面にヒアルロン酸層８を塗布し半乾燥させた状態で、前記基材２をニードル成形ローラー３３と加圧ローラー３５の間に通過させて加圧により前記接着層４の一部が円錐溝３８に圧入されて針状体６に密着させることにより、前記基材２に針状体６が無数に配列された所望のマイクロニードルパッチを得られる。
　前述の製造方法から得られるマイクロニードルパッチにおいて、円錐溝３８にヒアルロン酸水溶液が充填された場合では、図３に示したように、不織布、フィルム等の基材２の一側上面に塗布される接着層４と、この接着層４の突出部分が針状体６と一体に接合された構造となり、また、ニードル成形ローラー３３の外周面にヒアルロン酸層８が塗布された場合には、図４に示したように、接着層４の一部がヒアルロン酸層８を貫通して突出された部分が、針状体６と一体に接合される構造となる。
　この実施例において、前記接着層４は高分子物質であり、前記針状体６はヒアルロン酸水溶液、または、ヒアルロン酸水溶液と美容成分、或いは、ヒアルロン酸水溶液と薬効成分との混合物である。
　この発明のマイクロニードルパッチに採用出来る高分子物質では、　グリコーゲン、デキストリン、デキストラン、デキストラン硫酸、コンドロイチン硫酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、キトサン、アルギン酸、アガロース、キチンキトサン、プルラン、アミロペクチン、グリセリン、澱粉等の多糖類と、コラーゲン、ゼラチン、アルブミン等の蛋白質、及び、ポリビニルアルコール、カルボキシビニルポリマー、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコールなどの合成高分子として、この中でコラーゲン、ゼラチン、ポリビニルピロリドン、及びポリエチレングリコールから選択した１種、或いは２種以上の混合物でも実施出来る。
　また、ヒアルロン酸は培養由来のヒアルロン酸を採用し、ここで要するとダイエット、美百、皺改善、にきび改善、角質改善等の用途に用いているグリコール酸、乳酸等のアハ（ＡＨＡ）とか、トコフェロール、アデノシン等の美容成分、或いは、インシュリン、ニコチン、ワクチン等の薬効成分が適宜量添加出来る。
　前述のマイクロニードルパッチによると、肌に浸透するようになるニードルの先端にだけ高価のヒアルロン酸となり、残りは安価の高分子物質となることで、コストが大幅に節減されながらも、肌に浸透され吸収されるヒアルロン酸の量を十分に提供することが出来る。
　また、基材２において、接着層４と針状体６の間は、押し付けられて一体に合わせられることにより、前記針状体６の内部は気泡がない緻密な組織に形成される。
　そこに、前記接着層４を基材２に塗布し十分に乾燥させた後に、針状体６と密着されるようにすると、前記針状体６が受ける圧力が周辺に漏れることがないからもっと良好な接合状態になる。
　この発明において、接着層４は高分子物質とか、ホットメルト、医療用接着剤中の一つが用いられ、この接着層４は不織布とか、フィルム等になる基材２で補強されて相当な引張強度を持つとなる。
　尚、接着層４が加圧される際に円錐溝３８と合わせない部分に作用する圧力は、前記接着層４から円錐溝３８と合わせる部分から、前記接着層４の一部が押え出されるように作用して、前記針状体を支える様に突出するによって、前記図３、または、図４に図示した特長的外観を有するようになる。
　一方、図４に図示したマイクロニードルパッチは、接着層４の上面が針状体６を除外した他の部分までヒアルロン酸層８に被せられている。
　この場合に、針状体６の周辺から接着層４の上面を被せているヒアルロン酸層８は、肌にマイクロニードルが刺さった後、体温によりその一部が溶解されて、肌に吸収されることにより美容効果を倍加させる。
　図５は、この発明に係わるマイクロニードルパッチの製造装置の他の実施例として、基本は図１の製造装置と大同小異な構成を見せている。
　より詳しくは、第１塗布部２０は、第１容器２１と、この第１容器２１に盛られた内容物中に外周面の一部が浸るように設けられた第１遷移ローラー２２、そして第１遷移ローラー２２と相接し回転するグラビアローラー２３を備え、前記グラビアローラー２３とはバックアプローラー２４が相接し回転する構成を含んでいるが、前記第１容器２１ではヒアルロン酸水溶液が盛られており、第２塗布部３０ではニードル成形ローラー３３と、その周りに配列される加圧ローラー３５、デリバリローラー３６、ガイドローラー３７を備えているが、その外の第２容器３１と第２遷移ローラー３２とは備えないで構成されるものである。
　従って、第１容器２１に盛られたヒアルロン酸水溶液は、第１遷移ローラー２２を介してグラビアローラー２３の外表面に塗布されると共に、基材２が前記グラビアローラー２３とバックアップローラー２４の間を通過する際に、その外表面に付くヒアルロン酸水溶液が基材２の下面に塗布され、さらに第１ドクタ　ブレード２５により厚さが調節されながらヒアルロン酸層８が形成される。
　このように、基材２の下面に塗布されたヒアルロン酸層８は、第１乾燥部２６を過ぎながら半乾燥され、以後にそのヒアルロン酸層８は半乾燥状態で押し出されて針状体６となる。
　換言すれば、第１乾燥部２６から半乾燥された基材２は、第２塗布部３０を過ぎる際に、その下面に塗布されたヒアルロン酸層８が、ニードル成形ローラー３３の外周面と接触され、多数の加圧ローラー３５により押し付けながら移動され、このように、基材２が多数の加圧ローラー３５に押される際に、半乾燥されたヒアルロン酸層８が円錐溝３８と合わせる部分だけが押し出されて、その内に圧入されることにより針状体６に形成される。
　こうして、針状体６を持つ基材２はそのままに移動して、デリバリローラー３６とガイドローラー３７を通過しながら経路が変わることで、ニードル成形ローラー３３から外れ回収される。
　また、回収される基材２のヒアルロン酸層８は、針状体６に無数に形成されるものであるが、完全に乾燥しないものが残り得ることから、以後の経路上に第２乾燥部４０を設けて、最終的にもう一度乾燥し回収することが望ましい。
　また、前述の実施例の製造装置において、基材２とその上面のヒアルロン酸層８は、最小の厚さに設定出来るが、この場合には乾燥後の収縮作用によりパッチが曲がるとか、巻かれる恐れがある。
　この実施例では、前記基材２が歪みとか、カールリングされないように、前記デリバリローラー３６を過ぎる際に、接着テープロール３９から補強テープ１０を基材２の裏面に供給し、一体に接着することで、パッチの形態が維持されるようにしている。
　そして、前述のマイクロニードルパッチの製造装置による製造方法は、基材２にヒアルロン酸層８を１次グラビア塗布し半乾燥させ、続いてニードル成形ローラー３３と加圧ローラー３５との間を通過させて、前記ヒアルロン酸層８の一部がニードル成形ローラー３３の円錐溝３８に圧入されるようにして、針状体６に形成されるものを完全に乾燥し回収することに、所望のマイクロニードルパッチを得る。
　前述の実施例から得られるマイクロニードルパッチは、図６に示したように、基材２の表面に塗布されたヒアルロン酸層８の一部が押し出されて針状体６に形成され、前記基材２の裏面には補強テープ１０が付けられてパッチの形態が維持されるものとなる。
　図６に示したマイクロニードルパッチの実物は、図７の写真に示したように、一側面がヒアルロン酸層８となっており、その表面には四方に針状体６が連続して突出配列されており、前記図７から内側の小さな写真は針状体６の一つを拡大したものを見せる。
　図８は、前述のニードル成形ローラー３３の円錐溝３８に関する他の例を示している。
　図８のニードル成形ローラー３３において、円錐溝３８は貫通孔の形態になされる。この貫通孔はヒアルロン酸水溶液が円錐溝３８の内に充填される際、排気通路に作用することにより、前記ヒアルロン酸水溶液が充実な密度に完全に充填されるので、良好な外形の針状体６を得るようにする。
　また、円錐溝３８が貫通孔に形成された構造は、自体の機械強度が低下されるから、排気孔５０が形成された補強管体６０を別個体と準備し、前記ニードル成形ローラー３３の内側から同芯に接合させることで、機械強度を増強させることも出来る。
　以上説明したように、従来のスタンパー方式から型枠にヒアルロン酸水溶液を注いで充填しスタンピングしてマイクロニードルと基材部分が成形されるようにし、放置して乾燥されると型枠から回収することとは異なった概念のこの発明は、長く延長されるシート状のマイクロニードルに連続生産したものを、所定の広さと長さに裁断するとマイクロニードルパッチに製品化することである。
　即、この発明のマイクロニードルパッチの製造装置では、外周面に円錐溝が無数に形成されたニードル成形ローラーと、その周面に押し付けたまま回転する多数の加圧ローラーを備えた構成として、基材を前記ニードル成形ローラーと加圧ローラーとの間に通過させてシート状のマイクロニードルが連続に得られることである。
　また、この発明のマイクロニードルパッチの製造方法は、前記基材に接着層が塗布されると共に、ニードル成形ローラーの円錐溝にヒアルロン酸を充填して針状体に成形されるようにした場合には、前記接着層の一部が加圧により円錐溝に進入して前記針状体と一体に接合されたマイクロニードルに成形され、または、前記ニードル成形ローラーの外周面にヒアルロン酸層が塗布された場合には、加圧により前記接着層の一部がヒアルロン酸層を貫通して円錐溝に圧入されることにより、針状体と一体に接合されたマイクロニードルを連続に製造することである。
　また、前記基材にヒアルロン酸層が塗布された場合には、そのヒアルロン酸層の一部が加圧によりニードル成形ローラーの円錐溝に圧入されながら針状体に成形され、前記基材の裏面には補強テープが付けて形態維持能を持つ構造のマイクロニードルを連続に製造することである。
　２　　基材
　４　　接着層
　６　　ニードル成形層
　８　　ヒアルロン酸層
　１０　接着テープ
　２０　第１塗布部
　２１　第１容器
　２２　第１遷移ローラー
　２３　グラビアローラー
　２４　第１バックアップローラー
　２５　第１ドクタブレード
　２６　第１乾燥部
　３０　第２塗布部
　３１　第２容器
　３２　第２遷移ローラー
　３３　ニードル成形ローラー
　３４　第２ドクタブレード
　３５　加圧ローラー
　３６　デリバリローラー
　３７　ガイドローラー
　３８　円錐溝
　３９　接着テープロール
　４０　第２乾燥部
　５０　排気孔
　６０　補強管体

Claims (8)

  1. 　高分子物質水溶液、または、ホットメルト、医療用接着剤中から選択した１種が盛られた第１容器の内容物中に第１遷移ローラーの外周面一部が浸るように設けられ、前記第１遷移ローラーに相接して回転されるグラビアローラーを含む第１塗布部と；
    　前記第１塗布部に連続して設けられる第１乾燥部と；
    　ヒアルロン酸水溶液が盛られた第２容器の内容物中に第２遷移ローラーの外周面一部が浸るように設けられ、常に一定温度に加温される熱間ローラーであり、外周面には円錐溝が無数に形成されたニードル成形ローラーが、前記第１遷移ローラーに相接して回転されると共に、その外周に第２ドクタブレードと、多数の加圧ローラーと、デリバリローラー、及び、ガイドローラーとが、順次配列されている第２塗布部と；から構成されることを特徴とするマイクロニードルパッチの製造装置。
  2. 　ヒアルロン酸水溶液が盛られた第１容器の内容物中に第１遷移ローラーの外周面一部が浸るように設けられ、前記第１遷移ローラーに相接して回転するグラビアローラーを含む第１塗布部と；
    　前記第１塗布部に連続して設けられる第１乾燥部と；
    　外周面に円錐溝が無数に形成され、常に一定温度に加温される熱間ローラーとなるニードル成形ローラーの外周に、第２ドクタブレードと、多数の加圧ローラーと、デリバリローラー、及び、ガイドローラーとが、順次配列されている第２塗布部と；から構成されることを特徴とするマイクロニードルパッチの製造装置。
  3. 　前記第２塗布部に連続して第２乾燥部がもう配置されていることを特徴とする、請求項１、または、請求項２に記載のマイクロニードルパッチの製造装置。
  4. 　請求項１、または、２に記載のマイクロニードルパッチの製造装置を用い、
    　基材に接着層をグラビア塗布し乾燥させる一方、ニードル成形ローラーの円錐溝にヒアルロン酸水溶液を充填し半乾燥させて針状体になるようにした後に、前記基材の接着層を前記ニードル成形ローラーに押し付けながら移送して、前記接着層の一部が円錐溝に圧入されながら針状体と一体に接合されるようにすることで、マイクロニードルが無数に形成された基材を、連続するシート状に生産することを特徴とするマイクロニードルパッチの製造方法。
  5. 　請求項１、または、２に記載のマイクロニードルパッチの製造装置を用い、
    　薄いフィルムとなる基材にヒアルロン酸層をグラビア塗布し半乾燥させた後に、前記基材をニードル成形ローラーの外周面に押し付けながら移送して、前記ヒアルロン酸層の一部が円錐溝に圧入されて針状体となるようにし、前記ニードル成形ローラーから外れる基材の裏面に補強テープを接着して、マイクロニードルが無数に形成された基材を、連続するシート状に生産することを特徴とするマイクロニードルパッチの製造方法。
  6. 　請求項４に記載のマイクロニードルパッチの製造方法により製造されて、
    　基材の接着層がニードル成形ローラーで押し付けて突出される部分と、円錐溝内に形成される針状体とが一体に接合されるとか、または、前記基材から突出される部分がヒアルロン酸層を貫通して針状体と一体に接合されてマイクロニードルが無数に形成されたシート状になることを特徴とするマイクロニードルパッチ。
  7. 　請求項５に記載のマイクロニードルパッチの製造方法により製造されて、
    　基材の一側表面に塗布されたヒアルロン酸層から、押し付けて突出する部分が針状体と形成され、前記基材の裏面に補強テープが付着されて形態維持能を持つと共に、マイクロニードルが無数に形成されたシート状となることを特徴とするマイクロニードルパッチ。
  8. 　前記接着層は、グリコーゲン、デキストリン、デキストラン、デキストラン硫酸、コンドロイチン硫酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、キトサン、アルギン酸、アガロース、キチンキトサン、プルラン、アミロペクチン、グリセリン、澱粉等の多糖類と、コラーゲン、ゼラチン、アルブミン等の蛋白質、及び、ポリビニルアルコール、カルボキシビニルポリマー、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコールから選択された１種、或いは２種以上の高分子物質、若しくは、ホットメルト、医療用接着剤中の一つになることを特徴とする、請求項６に記載のマイクロニードルパッチの製造装置。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20210177968A1 (en) * 2017-10-25 2021-06-17 North Carolina State University Dermal applicator for use in cancer photoimmunotherapy

Families Citing this family (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101884072B1 (ko) * 2016-09-13 2018-08-01 하태석 보강섬유를 구비하는 마이크로 니들 시트 및 그 제조방법
CN106390301A (zh) * 2016-11-08 2017-02-15 学校法人金泉大学 兼备改善皮肤和治疗疤痕的发光二极管美容面膜
US20200094033A1 (en) * 2016-12-21 2020-03-26 Sabic Global Technologies B.V. Microneedle curved laminate mold and a method of manufacturing microneedle arrays using this mold
US11241563B2 (en) 2016-12-22 2022-02-08 Johnson & Johnson Consumer Inc. Microneedle arrays and methods for making and using
JP7476119B2 (ja) 2018-06-29 2024-04-30 ジョンソン アンド ジョンソン コンシューマー インコーポレイテッド 活性物質の送達のための三次元マイクロ流体デバイス
CN109700862B (zh) * 2019-03-13 2022-02-01 山东朱氏药业集团有限公司 光子冷凝胶及制造该光子冷凝胶配套生产线
EP3986526A4 (en) 2019-06-21 2023-11-29 Microneedles Inc. MICRONEEDLE PLASTER AND DEVICE FOR PRODUCING MULTI-LAYER MICRONEEDLES
CN110625864A (zh) * 2019-10-24 2019-12-31 上海微创生命科技有限公司 微针制备装置及微针制备方法
KR102222519B1 (ko) * 2019-12-31 2021-03-04 주식회사 이노테라피 자기실링이 가능한 안구의 누공억제용 주사바늘 및 그 제조방법
CN113116745B (zh) * 2019-12-31 2022-11-04 华熙生物科技股份有限公司 一种透明质酸无创可溶性微针贴片及其制备方法
CN111167006B (zh) * 2020-02-11 2022-03-22 惠州市微针科技有限公司 一种制备聚合物微针贴片的装置
DE102020109626A1 (de) 2020-04-07 2021-10-07 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Vorrichtung und Verfahren zur Herstellung eines mehrere Microstrukturen aufweisenden Patches
CN111755084B (zh) * 2020-06-22 2021-03-16 常州市新创智能科技有限公司 一种织物铺层检验方法
KR20220009041A (ko) 2020-07-15 2022-01-24 문현우 당뇨병 환자를 위한 상처 치유 억제용 패치
KR102368309B1 (ko) * 2021-10-06 2022-03-02 김윤환 보습력이 향상된　마스크팩　조성물
KR20240065919A (ko) * 2022-11-07 2024-05-14 힉스씨앤티 주식회사 돌기 패치 및 이의 제조방법

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2008062832A1 (fr) * 2006-11-22 2008-05-29 Toppan Printing Co., Ltd. Matrice à micro-aiguilles et son procédé de production
JP2008520433A (ja) * 2004-11-18 2008-06-19 スリーエム イノベイティブ プロパティズ カンパニー マイクロニードルアレイの接触コーティング法
US20080269670A1 (en) * 2007-04-24 2008-10-30 Velcro Industries B.V. Skin Penetrating Touch Fasteners
JP2009082206A (ja) * 2007-09-27 2009-04-23 Fujifilm Corp 機能性膜の製造方法
WO2010140401A1 (ja) * 2009-06-03 2010-12-09 株式会社バイオセレンタック 多孔性基盤を用いたマイクロニードル・アレイとその製造方法
JP2014113318A (ja) * 2012-12-10 2014-06-26 Toppan Printing Co Ltd 針状構造体の製造装置及び製造方法
WO2014144973A1 (en) * 2013-03-15 2014-09-18 Corium International, Inc. Microarray for delivery of therapeutic agent, methods of use, and methods of making

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2005021677A (ja) 2003-06-10 2005-01-27 Medorekkusu:Kk 経皮投薬用パッドベース、及び注射針
JP2005246595A (ja) 2004-03-05 2005-09-15 Ritsumeikan マイクロニードルアレイ及びその製造方法
JP5173332B2 (ja) 2007-09-10 2013-04-03 凸版印刷株式会社 マイクロニードルおよびマイクロニードル製造方法
JP2009273772A (ja) 2008-05-16 2009-11-26 Kyokko Seiko Co Ltd マイクロニードルシート並びにその製造方法及び製造装置
JP4521492B2 (ja) 2008-07-01 2010-08-11 コスメディ製薬株式会社 マイクロニードルアレイ及びその製造方法
JP5472673B2 (ja) 2008-09-29 2014-04-16 コスメディ製薬株式会社 マイクロニードルアレイ
JP2010094414A (ja) * 2008-10-20 2010-04-30 Kyokko Seiko Co Ltd マイクロニードルシート貼付剤とその製造方法および製造装置
EP2392378B1 (en) 2009-01-30 2017-03-15 Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. Microneedle device
WO2010137319A1 (ja) 2009-05-27 2010-12-02 株式会社メドレックス 剣山型マイクロニードルの製造方法およびマイクロニードル
JP5542404B2 (ja) 2009-10-08 2014-07-09 東レエンジニアリング株式会社 マイクロニードルスタンパーの製造方法
JP5558772B2 (ja) 2009-10-08 2014-07-23 東レエンジニアリング株式会社 マイクロニードルシートのスタンパー及びその製造方法とそれを用いたマイクロニードルの製造方法

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2008520433A (ja) * 2004-11-18 2008-06-19 スリーエム イノベイティブ プロパティズ カンパニー マイクロニードルアレイの接触コーティング法
WO2008062832A1 (fr) * 2006-11-22 2008-05-29 Toppan Printing Co., Ltd. Matrice à micro-aiguilles et son procédé de production
US20080269670A1 (en) * 2007-04-24 2008-10-30 Velcro Industries B.V. Skin Penetrating Touch Fasteners
JP2009082206A (ja) * 2007-09-27 2009-04-23 Fujifilm Corp 機能性膜の製造方法
WO2010140401A1 (ja) * 2009-06-03 2010-12-09 株式会社バイオセレンタック 多孔性基盤を用いたマイクロニードル・アレイとその製造方法
JP2014113318A (ja) * 2012-12-10 2014-06-26 Toppan Printing Co Ltd 針状構造体の製造装置及び製造方法
WO2014144973A1 (en) * 2013-03-15 2014-09-18 Corium International, Inc. Microarray for delivery of therapeutic agent, methods of use, and methods of making

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20210177968A1 (en) * 2017-10-25 2021-06-17 North Carolina State University Dermal applicator for use in cancer photoimmunotherapy
US11865178B2 (en) * 2017-10-25 2024-01-09 North Carolina State University Dermal applicator for use in cancer photoimmunotherapy

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