WO2017078508A1 - Dispositivo recolector de muestras de orina para pacientes dependientes - Google Patents

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WO2017078508A1
WO2017078508A1 PCT/MX2015/000142 MX2015000142W WO2017078508A1 WO 2017078508 A1 WO2017078508 A1 WO 2017078508A1 MX 2015000142 W MX2015000142 W MX 2015000142W WO 2017078508 A1 WO2017078508 A1 WO 2017078508A1
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primary
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urine sample
urine
Prior art date
Application number
PCT/MX2015/000142
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English (en)
French (fr)
Inventor
Andrea SILLER GONZÁLEZ
Adriana TORRES FLORES
Alicia DE HOYOS REYES
Ramsés GALAZ MÉNDEZ
Original Assignee
Siller González Andrea
Torres Flores Adriana
De Hoyos Reyes Alicia
Galaz Méndez Ramsés
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Filing date
Publication date
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Priority to MX2015015316A priority patent/MX367653B/es
Priority to GB1714692.9A priority patent/GB2553221A/en
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    • A61B10/0045—Devices for taking samples of body liquids
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    • A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
    • A61F5/44—Devices worn by the patient for reception of urine, faeces, catamenial or other discharge; Portable urination aids; Colostomy devices
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    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/71—Suction drainage systems
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    • A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/15—Absorbent pads, e.g. sanitary towels, swabs or tampons for external or internal application to the body; Supporting or fastening means therefor; Tampon applicators
    • A61F13/45—Absorbent pads, e.g. sanitary towels, swabs or tampons for external or internal application to the body; Supporting or fastening means therefor; Tampon applicators characterised by the shape
    • A61F13/49—Absorbent articles specially adapted to be worn around the waist, e.g. diapers

Definitions

  • the object of the present invention is to provide a device that allows the collection of urine samples in patients who are not self-sufficient, providing a simple method of operation both for the patient and for health personnel.
  • the device has a primary collection system and a secondary collection system, which allow to obtain an integrated urine sample that can be transported for later analysis in the laboratory.
  • the urinary system consists of kidneys, bladder and urethra, its main function is to extract waste substances and water from the blood.
  • the extracted materials that form urine such as electrolytes (Na, K, Cl, HC03) and products generated by the metabolic degradation of proteins such as urea, creatinine, sulfates and phosphates; they are transported by the ureters for temporary storage in the bladder, which has a capacity of 400 to 500 ml.
  • the collection of urine samples comprises a series of steps that are performed to obtain a sample of it.
  • urine samples obtained at the patient's home are usually not collected properly so the results are not completely reliable, and even more so if the patient is dependent, such as an older adult or people with some kind of different capacity or motor problem
  • a collecting hole is located at the base of the paper diaper;
  • Both the Korean application KR20070080196, the Spanish utility model number ES1032931U and the US patent US5795348 provide diapers for an adult, which although they are not specifically applied for the collection of urine specifically for the collection of medical samples, due to their technical relevance It has decided to cite within this patent application in order to have a broader vision of the state of the art related to this technical field, so they are detailed below.
  • the technology detailed in document KR20070080196 focuses on reducing environmental pollution and allows the patient, who has urinary incontinence or diseases, use it economically since the discharge of urine is performed directly, maintaining comfort even when used repeatedly.
  • the adult diaper includes: a collection body with a container shape that has a space formed inside and an opening hole formed in a top part by a cut, and that has a hose fixed to the bottom and extended towards the outside; it also comprises a primary removable member on the lower surface; and a main body formed by a pad or panty shape, which has a secondary removable member located on the upper surface for connection with the primary removable member of the collection body.
  • ES1032931U comprising a diaper with a bag for the collection of feces, an independent urine outlet and a hole that gives way to the parent organs, a female urine collector, made of latex, is also claimed.
  • hemispherical and self-adhesive opening that should be placed on the labia of the vulva in women and is provided with a urine discharge tube.
  • the US patent number US5795348 provides a disposable absorbent article such as a diaper, which has a top sheet, a back sheet and an intermediate core; fixed to the surface and oriented outward from the top sheet is an ejector spacer.
  • the spacer receives and collects fecal material and urine from the user.
  • the spacer can be extracted from the diaper, or it can be articulable in relation to the diaper. By expelling the diaper spacer, fecal matter and urine can easily be thrown into the toilet, and not disposed of in a common trash can, where it represents a health hazard.
  • Another US patent, with number US8382734B1 provides a diaper with a primary component that is formed by a flexible sheet that has a periphery and a central opening, an outer receiving surface, and an inner surface with an adhesive for detachably attaching to A user with the central opening thereon, the container has a chamber and an opening to receive and collect fecal matter and urine, and an intermediate element has a detachable closure to independently couple the container with the primary component.
  • patent application US2002091364A1 provides a suspended external urinary drainage system that includes a liquid barrier with a periphery connected to a manifold and a tubular cross-section, which surrounds the barrier.
  • a plurality of capillary tubes passes through a wall of the collector.
  • Each of the plurality of capillary tubes has an inlet adjacent to the liquid barrier and a capillary discharge outlet inside the manifold, each capillary tube is covered by a soft liner.
  • Discharge tubes connected to the collector carry urine to a holding bag.
  • the application US2011276020A1 provides an article for the treatment of improved body fluid in order to ensure that the body fluids do not escape from them particularly when the weight of the user's body is exerted on it or changes in posture are also made, also Includes a dress item that includes the same.
  • the article for the treatment of body fluid is attached to a diaper that has a lining on the side of the body and a sheet after the diaper, forming an opening that extends in a thickness direction thereof.
  • a liquid absorbent core or a liquid absorbent structure is added with a liquid guide opening that extends therethrough to be centrally aligned with the opening.
  • the opening of the container is exposed on the side that is oriented towards the user's body by means of the liquid guide opening and in front of the user's external genitalia.
  • the international application with number WO2015043400A1 provides a diaper with a urine collection device, provided with an opening for the installation of the urine collection device in a position corresponding to the urination organ of the human body;
  • the diaper is further provided with a fixing component that is arranged surrounding the waist part and the diaper opening in order to adjust the position of the urine collection device, while attaching the waist part of the diaper.
  • the aforementioned technologies provide various diapers and urine collection devices, either to prevent leaks or to fit properly to the patient's body, channeling the urine to a secondary container or containing the urine container themselves, however none of them they are used for the collection of medical samples to dependent patients, so the novelty of the present invention lies in this point, the fact of providing a device capable of collecting clean urine samples that allows to be attached to dependent patients, allowing simultaneously its correct collection for later analysis and especially avoiding the inconveniences of taking urine samples in this type of patients in particular, so that the caregivers or nurses in charge of them can perform this routine practice with less effort and especially with less discomfort for the dependent patient.
  • Figure 1 Illustrates an isometric view of the primary collection system of the urine sample collection device for dependent patients, where the configuration of the plurality of upper holes is appreciated.
  • Figure 2. It shows an exploded isometric view of the primary collection system of the urine sample collection device for dependent patients where the three layers that compose it can be observed in detail.
  • Figure 3 Shows a top view of the primary collecting system of the invention, where the distribution of the plurality of upper holes is appreciated.
  • Figure 4 shows a bottom view of the primary collecting system of the device object of the present invention showing the pyramidal distribution of the peripheries of the layers.
  • Figure 5 Illustrates a left side view of the primary collection system of the urine sample collection device for dependent patients.
  • Figure 6 Illustrates a right side view of the primary collection system of the urine sample collection device for dependent patients.
  • Figure 7 Shows a right side view of the collecting device object of the present invention assembled in a diaper adopting the characteristic curvature thereof.
  • Figure 8 Shows a front view of the collection vessel charged with negative pressure.
  • Figure 9 Shows a front view of the device assembled in a diaper in its closed mode.
  • Figure 10 Shows a rear view of the device object of the present invention assembled in a diaper in its closed mode.
  • Figure 11 Details a front view of the primary collecting system where the distribution of the edges of its three layers can be seen.
  • Figure 12 Illustrates a rear view of the primary collecting system, where the hole for the coupling of the flexible hose is appreciated.
  • Figure 13 Shows a bottom view of the collecting device object of the present invention assembled in a diaper in its open mode.
  • Figure 14 It shows a top view of the device assembled in a diaper in its open mode where the location of the primary collecting system and the distribution of the upper holes can be seen.
  • the present invention comprises a device designed to obtain urine samples in patients who are not self-sufficient.
  • the device is assembled within the structure of an ordinary diaper (1), specifically and preferably so that the device occupies the central area thereof and leaving around the device absorption areas in the diaper (1) that allow to avoid runoff, in the same way the assembly between the diaper (1) and the device allows both the upper surface of the diaper (1) and the upper surface of its primary collecting system of the device to be at the same height forming a flat absorbent surface, as appreciate in figure 7, which avoids discomfort to the patient at the time of carrying the diaper with the device, the diaper is illustrated in Figure 13 and in Figure 14.
  • the device comprises two main systems: a primary collection system (2), shown in Figure 1, and a secondary collection system (3).
  • the primary collecting system (2) is comprised of a flat and elongated container container with a geometry in its main structure in the form of 8, as shown in Figure 3 and in Figure 4, which comprises an elongated main body (4 ) at its center and each end of the main body has a semicircular curvature (5) at its edges, the length and thickness of the elongation in the central part of the container is thin enough to be placed in the patient's crotch, said thickness can be appreciated in figure 5 and in figure 6.
  • Said container is made up of three layers of flexible plastic, shown in figure 2, preferably of PVC plastic, which allows it to have a certain degree of flexibility for its correct adaptation to the curvature of the diaper
  • the layers comprise a lower primary layer (6), an intermediate secondary layer (7) and an upper tertiary layer (8).
  • Said layers are structured in parallel and equidistant from each other, joined by their outer edges so that between the lower primary layer (6) and the intermediate secondary layer (7) a first collection chamber (9) is formed, and between the intermediate secondary layer (7) and the upper tertiary layer (8) a second collection chamber (10) is formed, the outer edges are preferably assembled to the lower primary layer (6) as shown in Figure 2, both the first Collection chamber (9) as the second collection chamber (10) has adequate space for urine to circulate between them.
  • the first collection chamber (9) captures the urine once the urination is performed, while on the surface of the second collection chamber (10), that is to say on the outside of the upper tertiary layer (8) a plurality is presented of holes (11) with a specific pattern and geometry, said plurality of holes (11) has a rectilinear main distribution that follows the internal periphery of the upper geometry of the primary collection system (2) and this rectilinear distribution only covers the front part of the primary collection system (2), that is the part that will be in contact with the patient's urination organ, which allows the plurality of holes (11) to act as a urine inlet to the primary collection system (2) , by filtering urine in one direction only.
  • a "Y" shaped column structure (12) is located which provides structural support to the primary collection system (2), so as to avoid collapse once the patient's weight is applied to the two chambers.
  • each layer is smaller with respect to the upper layer, so the primary collection system (2) has an inverted stepped structure in its periphery (13), as shown in figure 11 and figure 12.
  • the first collection chamber (9) and the second collection chamber (10) are communicated by at least one conductive hole (14), preferably a plurality of conductive holes, located between the elongated main body (4) and the end of the body main having a semicircular curvature (5), the plurality of conductive holes (14) are located in the intermediate secondary layer (7) specifically at the opposite end to the location of the plurality of holes (11), so that Do not drain urine from the primary collecting system (2).
  • the primary collecting system (2) is wrapped in a non-woven fabric so that the contact of the device with the patient's skin is comfortable.
  • the secondary collection system (3) comprises a collection container (15) with an inlet, as shown in Figure 8, which is charged with negative pressure, said container (15) has a hermetic sealing means (16) which prevents the leakage of the vacuum, said hermetic sealing means (16) is preferably a plug located in the inlet thereof, in the same inlet the container (15) has an adaptation of a normally closed valve.
  • a flexible hose (18) is connected, said hose (18) is the junction between the secondary collection system (3) and the primary collection system (2), since the end of the hose that is opposite the end located in the hole, is connected to the valve of the secondary collection system (3).
  • this component comprises but is not limited to: a valve with a luer-type mouth and closure (luer lock valve) with a stopper that prevents urine from leaking out, a water-soluble foil or cap that works by blocking the proximal outlet of the hose and that when dissolved in contact with urine activates the collection system, a nitinol wire that changes its structure to contact with higher temperature fluids and activates the system and a clamp or hook that presses the hose and is then released to activate the system.
  • a valve with a luer-type mouth and closure luer lock valve
  • a stopper that prevents urine from leaking out
  • a water-soluble foil or cap that works by blocking the proximal outlet of the hose and that when dissolved in contact with urine activates the collection system
  • a nitinol wire that changes its structure to contact with higher temperature fluids and activates the system and a clamp or hook that presses the hose and is then released to activate the system.
  • urine is contained in the primary collecting system (2).
  • the container (15) can be transported in a practical way to the place where the tests will be performed, so that the laboratory personnel unscrew the lid of the container to access and make use of the urine sample.

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Abstract

La presente invención provee un dispositivo que permite realizar la recolección de muestras de orina en pacientes que no sean autosuficientes, proporcionando un método sencillo de operar tanto como para el paciente como para el personal de salud. El dispositivo cuenta con un sistema de colección primario y un sistema de recolección secundario, los cuales permiten obtener una muestra de orina integra que puede ser transportada para su posterior análisis en el laboratorio.

Description

DISPOSITIVO RECOLECTOR DE MUESTRAS DE ORINA PARA PACIENTES
DEPENDIENTES
DESCRIPCIÓN OBJETO DE LA INVENCIÓN
El objeto de la presente invención es proveer un dispositivo que permita realizar la recolección de muestras de orina en pacientes que no sean autosuficientes, proporcionando un método sencillo de operar tanto como para el paciente como para el personal de salud. El dispositivo cuenta con un sistema de colección primario y un sistema de recolección secundario, los cuales permiten obtener una muestra de orina integra que puede ser transportada para su posterior análisis en el laboratorio.
ANTECEDENTES
El sistema urinario está formado por ríñones, vejiga y uretra, su principal función es extraer de la sangre sustancias de desecho y agua. Los materiales extraídos que forman la orina como los electrolitos (Na, K, Cl, HC03) y los productos generados por la degradación metabólica de las proteínas como la urea, creatinina, sulfatos y fosfatos; son transportados por los uréteres para el almacenamiento temporal en la vejiga, la cual tiene capacidad de 400 a 500 mi .
La recolección de muestras de orina comprende una serie de pasos que se realizan para obtener una muestra de la misma para realizar un análisis micro-biológico o algún otro tipo de ensayo, de la misma forma puede contribuir a la determinación del diagnóstico y tratamiento o puede servir para confirmar la efectividad de un tratamiento médico determinado.
Existen análisis cuantitativos que se realizan en muestras que representan excreciones de orina en un periodo de 24 horas; para ello es necesario iniciar una colección posterior a la primera micción del dia preferentemente de 6:00 a.m. a 6:00 a.m. del dia siguiente utilizando una técnica adecuada.
Generalmente, las muestras de orina obtenidas en la casa del paciente no suelen recolectarse en forma adecuada por lo que los resultados no son completamente fiables, y más aún si el paciente es dependiente, como un adulto mayor o personas con algún tipo de capacidad diferente o problema motriz.
Por lo anterior, en los últimos años se han desarrollado una serie de tecnologías que permiten mejorar la toma de muestras de orina limpia para estos pacientes, sin importar si la muestra es colectada en su casa, residencia de descanso u hospital, sin embargo estas tecnologías se basan solo en la colección de la orina para la comodidad del paciente dependiente y de su cuidador, sin embargo no proveen medios para que pueda ser almacenada y posteriormente analizada dicha orina.
Un ejemplo de estas tecnologías es la patente de origen Chino con número CN201350148Y, la cual describe un colector de orina a prueba de fugas combinado que se construye a través de la combinación de un pañal de papel, el cuerpo colector de orina y una bolsa recolectora de orina; la parte de la cabeza del cuerpo colector de orina se mecaniza para ser emparejado con la forma del cuerpo humano y el extremo posterior del cuerpo colector de orina está conectado con la bolsa colectora de orina. Un orificio colector se ubica en la base del pañal de papel; mediante la adopción de unas piezas de unión se conectan las piezas utilizadas en la parte del asiento de fijación del pañal de papel y la parte de la cabeza del cuerpo colector de orina, la parte del asiento del pañal de papel rodea el exterior de la parte de la cabeza del cuerpo colector de orina y está conectado con la parte de la cabeza del cuerpo colector de orina de manera que la parte de la cabeza del cuerpo colector de orina se fija en el exterior del cuerpo humano a través del pañal de papel.
Tanto la solicitud coreana KR20070080196, el modelo de utilidad español número ES1032931U y la patente americana US5795348 proveen pañales para un adulto, que si bien no se aplican concretamente para la recolección de orina específicamente para la toma de muestras médicas, debido a su pertinencia técnica se ha decidido citarse dentro de esta solicitud de patente con el fin de contar con una visión más amplia del estado del arte relacionado a este campo técnico, por lo que se detallan a continuación.
La tecnología detallada en el documento KR20070080196 se enfoca a reducir la contaminación del medio ambiente y permite al paciente, que tiene la incontinencia urinaria o enfermedades, utilizarlo de forma económica ya que se realiza la descarga de la orina directamente, manteniendo la comodidad incluso cuando se utiliza repetidamente. El pañal para adulto incluye: un cuerpo de recolección con una forma de recipiente que tiene un espacio formado en su interior y un orificio de abertura formada en una parte superior por un corte, y que tiene una manguera fijada a la parte inferior y extendida hacia el exterior; comprende también un miembro desmontable primario en la superficie inferior; y un cuerpo principal formado por una almohadilla o forma de panty, que tiene un miembro desmontable secundario ubicado en la superficie superior para la conexión con el miembro desmontable primario del cuerpo de recolección.
Otro documento relacionado es el ES1032931U que comprende un pañal con bolsa para la recogida de las heces, una salida independiente para la orina y un orificio que da paso a los órganos progenitores, también se reivindica un colector de orina femenina, hecho de látex, con forma semiesférica y auto-adhesiva de apertura que debe colocarse en los labios mayores de la vulva en las mujeres y que está provisto con un tubo de descarga de orina.
De la misma forma la patente de origen estadounidense número US5795348 provee un articulo absorbente desechable tal como un pañal, el cual tiene una lámina superior, una lámina posterior y un núcleo intermedio; fijado a la superficie y orientado hacia fuera de la lámina superior se ubica un espaciador expulsor. El espaciador recibe y recoge el material fecal y orina del usuario. El espaciador puede ser extraído del pañal, o puede ser articulable en relación con el pañal. Al expulsar el espaciador del pañal, la materia fecal y orina pueden ser fácilmente arrojados en el inodoro, y no descartados en un bote de basura común y corriente, en donde representa un peligro de sanidad.
Otra patente americana, con número US8382734B1, provee un pañal con un componente primario que está formado por una lámina flexible que cuenta con una periferia y una abertura central, una superficie receptora exterior, y una superficie interior con un adhesivo para acoplar de forma desmontable a un usuario con la abertura central sobre el mismo, el recipiente tiene una cámara y una abertura para recibir y recoger la materia fecal y orina, y un elemento intermedio tiene un cierre separable para acoplar de forma independiente el recipiente con el componente primario.
De la misma forma, la solicitud de patente US2002091364A1, provee un sistema de drenaje urinario externo suspendido que incluye una barrera a los líquidos con una periferia conectada a un colector y una sección transversal tubular, que rodea la barrera. Una pluralidad de tubos capilares pasa a través de una pared del colector. Cada uno de la pluralidad de tubos capilares cuenta con una entrada adyacente a la barrera de líquido y una salida de descarga capilar en el interior del colector, cada tubo capilar está cubierto por un forro suave. Los tubos de descarga conectados al colector llevan la orina a una bolsa de retención. Asimismo, la solicitud US2011276020A1 proporciona un artículo para el tratamiento de fluido corporal mejorado a fin de asegurar que los fluidos corporales no se escapan de los mismos particularmente cuando el peso del cuerpo del usuario se ejerce sobre el mismo o se realiza cambios de postura, también incluye un artículo de vestir que incluye el mismo. El artículo para el tratamiento de fluido corporal está unido a un pañal que cuenta con un revestimiento del lado del cuerpo y una lámina posterior al pañal, formando una abertura que se extiende en una dirección del espesor de los mismos. Un núcleo absorbente de líquidos o una estructura absorbente de líquidos está adicionada con una abertura de guía de líquido que se extiende a través del mismo para ser alineado centralmente con la abertura. La abertura del recipiente está expuesta en el lado que está orientado hacia el cuerpo del usuario por medio de la abertura de guía de líquido y en frente de los genitales externos del usuario.
La solicitud internacional con número WO2015043400A1 provee un pañal con un dispositivo de recolección de orina, provisto de una abertura para la instalación del dispositivo de recolección de orina en una posición correspondiente al órgano de micción del cuerpo humano; el pañal está dotado además de un componente de fijación que está dispuesto rodeando la parte de la cintura y la abertura del pañal a fin de ajustar la posición del dispositivo de recolección de orina, mientras que ata la parte de la cintura del pañal. Al utilizar el pañal con el dispositivo de recolección de orina, un paciente puede ajustar convenientemente la posición del dispositivo de recolección de orina, mientras que ata el pañal a la cintura simplemente atando un solo cable largo, de tal forma que el dispositivo de recolección de orina se ajusta por completo al órgano de micción del paciente y evita la fuga de orina.
Las tecnologías antes mencionadas proporcionan diversos pañales y dispositivos de recolección de orina, ya sea para evitar fugas o acoplarse de forma adecuada al cuerpo del paciente, canalizando la orina a un contenedor secundario o conteniendo en ellos mismos el contenedor de orina, sin embargo ninguno de ellos es utilizado para la toma de muestras médicas a pacientes dependientes, por lo que la novedad de la presente invención radica en este punto, el hecho de proveer un dispositivo capaz de recolectar muestras de orina limpia que permita ser acoplado a pacientes dependientes, permitiendo simultáneamente su correcta colección para posteriores análisis y sobre todo evitando los inconvenientes de la toma de muestras de orina en este tipo de pacientes en particular, con el fin de que los cuidadores o enfermeros encargados de ellos pueda realizar esta práctica rutinaria con menor esfuerzo y sobre todo con menor incomodidad para el paciente dependiente.
BREVE DESCRIPCIÓN DE XAS FIGURAS
Figura 1. Ilustra una vista isométrica del sistema colector primario del dispositivo recolector de muestras de orina para pacientes dependientes, en donde se aprecia la configuración de la pluralidad de orificios superiores. Figura 2. Muestra una vista isométrica explosionada del sistema colector primario del dispositivo recolector de muestras de orina para pacientes dependientes en donde se pueden observar a detalle las tres capas que lo componen.
Figura 3. Muestra una vista superior del sistema colector primario de la invención, en donde se aprecia la distribución de la pluralidad de orificios superiores.
Figura 4. Muestra una vista inferior del sistema colector primario del dispositivo objeto de la presente invención donde se muestra la distribución piramidal de las periferias de las capas.
Figura 5. Ilustra una vista lateral izquierda del sistema colector primario del dispositivo recolector de muestras de orina para pacientes dependientes.
Figura 6. Ilustra una vista lateral derecha del sistema colector primario del dispositivo recolector de muestras de orina para pacientes dependientes.
Figura 7. Muestra una vista lateral derecha del dispositivo colector objeto de la presente invención ensamblado en un pañal adoptando la curvatura característica del mismo.
Figura 8. Muestra una vista frontal del recipiente de recolección cargado con presión negativa.
Figura 9. Muestra una vista frontal del dispositivo ensamblado en un pañal en su modalidad cerrada.
Figura 10. Muestra una vista posterior del dispositivo objeto de la presente invención ensamblado en un pañal en su modalidad cerrada. Figura 11. Detalla una vista frontal del sistema colector primario en donde se aprecia la distribución de los bordes de sus tres capas.
Figura 12. Ilustra una vista posterior del sistema colector primario, en donde se aprecia el orificio para el acoplamiento de la manguera flexible.
Figura 13. Muestra una vista inferior del dispositivo colector objeto de la presente invención ensamblado en un pañal en su modalidad abierta.
Figura 14. Muestra una vista superior del dispositivo ensamblado en un pañal en su modalidad abierta en donde se aprecia la ubicación del sistema colector primario y la distribución de los orificios superiores.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
La presente invención comprende un dispositivo pensado para obtener muestras de orina en pacientes que no sean autosuficientes . El dispositivo se encuentra ensamblado dentro de la estructura de un pañal ordinario (1) , especifica y preferentemente de manera que el dispositivo ocupe el área central del mismo y dejando alrededor del dispositivo zonas de absorción en el pañal (1) que permiten evitar escurrimientos, de la misma forma el ensamble entre el pañal (1) y el dispositivo permite que tanto la superficie superior del pañal (1) como la superficie superior de su sistema colector primario del dispositivo estén a la misma altura formando una superficie plana absorbente, como se aprecia en la figura 7, lo que evita molestias al paciente al momento de portar el pañal con el dispositivo, el pañal se ilustra en la figura 13 y en la figura 14.
El dispositivo comprende dos sistemas principales: un sistema colector primario (2), mostrado en la figura 1, y un sistema recolector secundario (3) . El sistema colector primario (2) se comprende de un recipiente contenedor plano y alargado con una geometría en su estructura principal en forma de 8, como se aprecia en la figura 3 y en la figura 4, el cual comprende un cuerpo principal alargado (4) en su centro y cada extremo del cuerpo principal posee una curvatura semicircular (5) en sus bordes, la longitud y espesor del alargamiento en la parte central del recipiente es lo suficientemente delgado para poder ser colocado en la entrepierna del paciente, dicho espesor puede ser apreciado en la figura 5 y en la figura 6. Dicho contenedor está conformado por tres capas de plástico flexible, mostradas en la figura 2, preferentemente de plástico PVC, el cual le permite poseer cierto grado de flexibilidad para su correcta adaptación a la curvatura del pañal. Las capas comprenden una capa primaria inferior (6), una capa secundaria intermedia (7) y una capa terciaria superior (8) . Dichas capas están estructuradas de forma paralela y equidistante unas de otras, unidas por sus bordes externos de forma que entre la capa primaria inferior (6) y la capa secundaria intermedia (7) se forme una primera cámara de colección (9), y entre la capa secundaria intermedia (7) y la capa terciaria superior (8) se forma una segunda cámara de colección (10), los bordes externos preferentemente están ensamblados a la capa primaria inferior (6) como se muestra en la figura 2, tanto la primera cámara de colección (9) como la segunda cámara de colección (10) cuentan con el espacio adecuado para que pueda circular la orina entre ellas.
La primera cámara de colección (9) capta la orina una vez realizada la micción, mientras que en la superficie de la segunda cámara de colección (10), es decir en la parte exterior de la capa terciaria superior (8) se presenta una pluralidad de orificios (11) con un patrón y geometría específicos, dicha pluralidad de orificios (11) presenta una distribución principal rectilínea que sigue la periferia interna de la geometría superior del sistema de colección primario (2) y esta distribución rectilínea solamente cubre la parte frontal del sistema de colección primario (2), es decir la parte que estará en contacto con el órgano de micción del paciente, lo cual permite a la pluralidad de orificios (11) actuar como una entrada de orina al sistema de colección primario (2), mediante la filtración de la orina en un solo sentido. Dentro de la primera cámara de colección (9) y fijados a la parte interna de la capa primaria inferior (6) y la capa secundaria intermedia (7), se ubica una estructura en forma de columna en forma de "Y" (12) que provee soporte estructural al sistema de colección primario (2) , de tal manera que evite el colapso una vez que el peso del paciente sea aplicado a las dos cámaras.
La superficie de cada capa es menor con respecto a la capa superior, por lo que el sistema de colección primario (2) presenta una estructura escalonada invertida en su periferia (13), como se muestra en la figura 11 y en la figura 12.
La primera cámara de colección (9) y la segunda cámara de colección (10) están comunicadas mediante al menos un orificio conductor (14), preferentemente una pluralidad de orificios conductores, ubicados entre el cuerpo principal alargado (4) y el extremo del cuerpo principal que posee una curvatura semicircular (5) , la pluralidad de orificios conductores (14) están ubicados en la capa secundaria intermedia (7) especificamente en el extremo opuesto a la localización de la pluralidad de orificios (11), con el fin de que no salga la orina del sistema colector primario (2) .
De la misma forma el sistema colector primario (2) se encuentra envuelto en una tela no tejida de manera tal que el contacto del dispositivo con la piel del paciente sea cómodo.
El sistema recolector secundario (3) comprende un recipiente de recolección (15) con una entrada, como se muestra en la figura 8, el cual está cargado con presión negativa, dicho recipiente (15) cuenta con un medio de sellado hermético (16) que evita la fuga del vacio, dicho medio de sellado hermético (16) preferentemente es un tapón ubicado en la entrada del mismo, en la misma entrada el recipiente (15) cuenta con una adaptación de una válvula normalmente cerrada. En la parte posterior de la primera cámara se ubica un orificio de salida (17) en el cual es conectada una manguera flexible (18), dicha manguera (18) es la unión entre el sistema recolector secundario (3) y el sistema colector primario (2), ya que el extremo de la manguera que está opuesto al extremo ubicado en el orificio, está conectado a la válvula del sistema recolector secundario (3) .
En seguida del orificio de salida (17) y conectado a la manguera (18), se ubica al menos un componente (19) que permita activar el sistema de recolección de manera manual, automática o semiautomática . Dependiendo del tipo de recolección, dicho componente comprende pero no se limita a: una válvula con boca y cierre tipo luer (válvula luer lock) con un tapón que evite la salida de la orina, una lámina o tapón hidrosoluble que funcione bloqueando la salida proximal de la manguera y que al disolverse en contacto con la orina active el sistema de recolección, un alambre de nitinol que cambie su estructura al contacto con fluidos de mayor temperatura y active el sistema y un clamp o gancho que presione la manguera y sea después liberado para activar el sistema.
USO PREFERNETE DE LA INVENCIÓN
Una vez que el paciente realiza la micción, la orina se contiene en el sistema colector primario (2) . Para activar el sistema de recolección (3) es necesario adaptar el componente (19) de la manguera (18) con la válvula normalmente cerrada del recipiente al vacio. Este mecanismo permitirá el paso libre a través de la válvula normalmente cerrada de manera que el vacio puede succionar la muestra contenida desde el sistema colector primario (2) a través de la manguera (18) hasta el recipiente (15) . Posteriormente se desconecta la manguera (18), el pañal puede (1) ser desechado y la muestra queda contenida en el recipiente (15) . El recipiente (15) puede ser transportado de manera práctica hasta el lugar donde se realizarán los análisis, de manera que el personal del laboratorio desenrosca la tapa del recipiente para tener acceso y hacer uso de la muestra de orina.

Claims

REIVINDICACIONES Habiendo descrito suficiente mi invención, considero como una novedad y por lo tanto reclamo como de mi exclusiva propiedad, lo contenido en las siguientes cláusulas:
1. Un dispositivo recolector de muestras de orina para pacientes dependientes caracterizado porque comprende un sistema colector primario y un sistema recolector secundario; el sistema colector primario se comprende de un recipiente contenedor plano y alargado con una geometria en su estructura principal en forma de ocho, el cual comprende un cuerpo principal alargado en su centro y cada extremo del cuerpo principal posee una curvatura semicircular en sus bordes, dicho contenedor está conformado por tres capas de plástico flexible las cuales comprenden una capa primaria inferior, una capa secundaria intermedia y una capa terciaria superior; dichas capas están estructuradas de forma paralela y equidistante una de otra, unidas por sus bordes externos de forma que entre la capa primaria inferior y la capa secundaria intermedia se forme una primera cámara de colección, y entre la capa secundaria intermedia y la capa terciaria superior se forma una segunda cámara de colección; en la parte exterior de la capa terciaria superior se presenta una pluralidad de orificios que presenta una distribución principal rectilínea que sigue la periferia interna de la geometría superior del sistema de colección primario y esta distribución rectilínea cubre la parte frontal del sistema de colección primario; dentro de la primera cámara de colección y fijados a la parte interna de la capa primaria inferior y a la capa secundaria intermedia, se ubica una estructura en forma de columna con forma de "Y"; la primera cámara de colección y la segunda cámara de colección están comunicadas mediante al menos un orificio conductor, preferentemente una pluralidad de orificios conductores, ubicados entre el cuerpo principal alargado y el extremo del cuerpo principal que posee una curvatura semicircular, la pluralidad de orificios conductores están ubicados en la capa secundaria intermedia especificamente en el extremo opuesto a la localización de la pluralidad de orificios; el sistema recolector secundario comprende un recipiente de recolección con una entrada, , el cual está cargado con presión negativa, dicho recipiente cuenta con un medio de sellado hermético y en la misma entrada el recipiente cuenta con una adaptación de una válvula; en la parte posterior de la primera cámara se ubica un orificio de salida en el cual es conectada una manguera flexible que une el sistema recolector secundario y el sistema colector primario; en seguida del orificio de salida y conectado a la manguera, se ubica al menos un componente que permite activar el sistema de recolección.
2. El dispositivo recolector de muestras de orina para pacientes dependientes, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque se encuentra ensamblado dentro de la estructura de un pañal ordinario de manera que el dispositivo ocupe el área central del mismo y dejando alrededor del dispositivo zonas de absorción en el pañal, el ensamble entre el pañal y el dispositivo permite que tanto la superficie superior del pañal como la superficie superior de su sistema colector primario del dispositivo estén a la misma altura formando una superficie plana absorbente.
3. El dispositivo recolector de muestras de orina para pacientes dependientes, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la longitud y espesor del alargamiento en la parte central del recipiente es lo suficientemente delgado para poder ser colocado en la entrepierna del paciente.
4. El dispositivo recolector de muestras de orina para pacientes dependientes, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el contenedor está conformado por tres capas de plástico flexible, preferentemente PVC.
5. El dispositivo recolector de muestras de orina para pacientes dependientes, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque los bordes externos de las capas están ensamblados a la capa primaria inferior.
6. El dispositivo recolector de muestras de orina para pacientes dependientes, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque tanto la primera cámara de colección como la segunda cámara de colección cuentan con el espacio adecuado para que pueda circular la orina entre ellas.
7. El dispositivo recolector de muestras de orina para pacientes dependientes, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la superficie de cada capa es menor con respecto a la capa superior, por lo que el sistema de colección primario presenta una estructura escalonada invertida en su periferia.
8. El dispositivo recolector de muestras de orina para pacientes dependientes, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el sistema colector primario está envuelto en una tela no tejida.
9. El dispositivo recolector de muestras de orina para pacientes dependientes, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el medio de sellado hermético es un tapón.
10. El dispositivo recolector de muestras de orina para pacientes dependientes, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el componente que permite activar el sistema de recolección se elige del grupo que comprende una válvula con boca y cierre tipo luer (válvula luer lock) con un tapón, una lámina o tapón hidrosoluble, un alambre de nitinol y un clamp o gancho que presione la manguera.
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