CN209564306U - 用于收集生物样品的尿布 - Google Patents

Abstract

一种用于收集生物样品的尿布涉及轻工业，并且更具体地涉及一种用于在医学检查中以及在基于对个体的分泌物和/或排出物进行的分析来诊断人体健康状态中使用的尿布。本实用新型的技术目的是形成一种快速而高效地收集生物样品的尿布，其使用并不受限于特定类型的指示物质，并且其结构特征提供了简单、方便和有效的使用。用于收集生物样品的本实用新型的尿布(1)至少包括分泌物和/或排出物吸收底部以及可拆卸的吸收层(3)。尿布的分泌物和/或排出物吸收底部设置有至少一个通孔(2)。该孔在外侧上由包括该可拆卸吸收层以及防水层(4)和保持层(5)的采样元件气密地密封住。

Description

用于收集生物样品的尿布

技术领域

本发明涉及轻工业，并且涉及可基于对排泄物的分析和/或排空人体，在对人类健康进行的医学研究和诊断过程中使用的尿布。

背景技术

尽管各种各样的诊断方法和诊断装置，可用于感测人类体内的有害变化的易于使用的金融工具仍然保持是非常流行的。这种工具的一个变型是最近广泛流行、并且因此不断地改进、获得更多通用性和功能性的诊断尿布。

根据所要求保护的本发明的尿布适于选择用于在诊断和识别多种病症和病变中使用的排泄物和/或分泌物。所提议的发明可在家庭中、旅行途中和医院中发现实际用途，将其用作选择研究样品所需的辅助装置。所选定的样品可稍后被用于使用多种检测手段以及使用专用装置和化学药品的实验室条件进行快速分析。

本发明中出现的术语“尿布”应该被理解为被设计成用于儿童和成人的具有吸收能力的尿布或裤子。

生物样品应该被理解为是分析诸如尿液、粪便和来自由尿布所覆盖的区域的例如由于炎症、出血、分泌等所导致的任何其它分泌物之类的一定量的生命机能的选定产品所必需的。

本发明最适用于婴幼儿、功能受限的人，例如老年人、因病或因伤卧床的人或因其它原因需要帮助维持的人。这几类人通常需要系统的医疗护理。同时，通过采样分析，由于独立行动的无能力或不适锻炼，导致研究这些人的健康是复杂的，因此需要涉及这些外部援助过程并促进检查的及时性，从而识别身体健康的变化。

用于降低不适感并便于采样分析的一种变型是装配有分析工具(例如填料或插件)的卫生产品(例如，尿布)，这些填料或插件可改变人的液体组分或排泄物和/或排出物的颜色和/或强度。当然，这些研究方法不应完全替代专用实验室中的研究和分析，但它们对于检测人体的变化是非常有用的，特别是当停留在专用医疗设施外侧时更是如此。利用这些诊断和卫生产品(例如，胆红素、红细胞、白细胞)，可检测亚硝酸盐、酮体、蛋白质、尿胆素原、诸如铅、汞之类的重金属的存在，以进行病毒诊断、测定pH值等。由于相对易于使用，因此，这些产品可被广泛地用于对患者进行信号诊断，而无需适当的专业化分工并且具有相对低的努力和资源成本。

尿布的基本结构是定位有指示剂或在尿布上或在尿布的中间绘制有相应的指示物质，使得它们直接或借助于传导水分接触身体的粪便流体和/或分泌物。该性能通过如下来实现：将指示条带胶粘或用拉链附于尿布的外层，用于在无纺织物的表面实施为一片，通过喷涂尿布成分的试剂来施加，从而将它们引入到具有吸收能力的填料组合物中。

在公开日为2007年6月28日的专利申请WO 2007073139的公开文献中公开了已知类似物的一个示例。所描述的尿布包括多种尿液和粪便指示剂，这多种尿液和粪便指示剂被附于内部具有吸收能力的衬底并且用于识别蛋白质和脂肪，并允许通过比较多种指示剂的颜色来实施病毒检测。所述尿布被用于感测在粪便(选择物)中研究的其含量超出规定正常界限的物质。

对于公开日为2002年6月6日的美国专利申请US 20020067275 A1的美国专利公开文献，已知尿布的内层具有用以测量pH值的条带。在使条带与尿液相接触的情况下，通过条带的颜色变化，我们可以确定尿液的酸度，从而识别出包括发展的早期阶段的感染过程。

在公开日为1995年11月21日的专利US 5468236 A中，公开了一种有吸收能力的一次性产品，其可以是尿布、妇女卫生用品、被褥、手术罩衣等，包括当接触粪便时可改变颜色的多个化学活性物质层。这些物质可位于具有吸收能力的一次性产品的可能与粪便接触的任何位置。在所示示例中，可通过喷涂、印制、涂敷、放置可被紧固的插件、拉链、胶粘、超声波焊接等来施加化学活性物质。这些反应化合物可被定位到某一部分或被分散在整个产品中。

所有的这些尿布都具有明显的缺点，其中主要是它们的柔韧性很低。在大多数情况下，上述尿布(例如，根据US 20020067275的产品)配备有能够测量一个或多个关键指标的一个或多个指示剂，这些指标可能不足以完整描绘被调查人并导致需要其它尿布或以传统方式进行分析。然而，具有多种指示剂的尿布(例如在WO 2007073139 A和US 5468236 A中所描的尿布)明显地增加了它们的值。同样，并非所有的参数都以相同的频率进行测量，但在具有多组指示剂的尿布的情况下，减少这些测量值是不可能的，这是因为这些指示剂并不与测量一起使用。此外，尿布中的由多种化学药品构成的大量指示剂需要简化其与特定产品的顺应性，以防止它们的相互作用，该相互作用会导致试剂的完全不胜任或研究结果的失真。与保质期足够长的尿布不同，化学指示剂通常具有有限的使用年限并要求特定的存储条件，从而缩短了用于测量的产品的保存期限，并使其并不受到零售商的欢迎。我们应该注意到的是，多种化学指示剂在组成尿布中的存在增加了皮肤刺激和过敏反应的风险，特别是对于幼儿来说是不能接受的。

所提出的实用新型的最接近类似物是一种适用于选择生物样品的尿布，其被公开在公开日为2005年4月20日的发明专利RU N2250096 C2中。根据执行所述最接近类似物的一种变型，它包含吸湿基底、用于粪便通过的孔和附加分离的吸收层。所描述的尿布允许使用分离的吸收层来单独选择尿液和粪便排泄物。其主要缺点包括在产品的应用中需要移除大部分粪便，以降低使用者不适的风险，并且因此该产品具有过于笨重而复杂的结构。分离的尿布层位于其中，并提供了一种具有附加层的系统及它们的定位的某一顺序。当进行填充时，手动地从尿布通过特定裂缝移除分离层，就该过程的卫生方面而言，这也是一个主要的缺点。

上文提到的一切事物都消除了尿布的已知技术的主要优点，通过这些优点，它们变得普及并且已经成为儿童护理和功能残疾人士的一个集成部分，即相对可负担性、易用性、移除速度、卫生、使所使用的尿布回收最小化的能力等。

发明内容

本发明的基础具有形成一种将允许快速而有效地采样的尿布的任务，该尿布的用途并不限于某一类型的指示物质，并且构造性结构将提供简单、方便而有效的用途。

该问题被通过形成一种适用于采样的尿布来解决，该尿布包括吸收排泄物和/或配给物的结构和排出物吸收元件。因此，根据本发明，在尿布上吸收排泄物时，应该制成尺寸足以用于将粪便和/或排出物传送到具有吸收能力的底部尿布之外的至少一个通孔，并且该至少一个通孔在外侧被利用包括分离吸收层、防水层和保持层的用于采样的部件气密地密封住。

因此，根据本发明，制成该采样元件的保持层以确保与尿布吸收层的外部再次紧密连接，以便分离开用于分析需求。

因此，根据本发明，该采样元件的保持层具有粘合内表面，以便在将分析所需要的吸收层分离开之后允许与尿布的外侧再次紧密连接。

因此，根据本发明，采样元件的吸收层、防水层和保持层被呈条带的形式制成。

因此，根据本发明，被利用采样元件闭合住的至少一个通孔位于尿布的后底部处。

因此，根据本发明，在吸收的尿布的底部中，应该制成尺寸足以将粪便和/或排泄物传送出具有吸收能力的底部的不止一个孔、优选地为3-4个孔，并且这些孔由采样元件气密地闭合住。

因此，根据本发明，该尿布进一步包括气密地闭合住至少一个孔的至少一个采样元件，这些孔被在尿布的排泄物吸收层的底部中制成，具有足以用于将粪便和/或排出物传送到尿布的其吸收底部之外的尺寸。

本发明的实质是，通过执行其基本功能而并不移除其的尿布，可以通过使用采样元件来选择生物样品。包括采样元件的可分离层用于对由其吸收的生物物质进行分析，并且可通过对于特定情况的任何必要措施或通过适合于该方法的任何参数进行分析。这种情况的最可能的方法是使用指示剂条进行分析。该方法是最简单而直观的，并不需要进行专门培训，提供了适当且快速的效果。因此，该尿布被设计成确保生物样品的容易的选择过程，并防止分泌物和粪便的泄漏，并且在采样后扩展其出于直接目的的后续使用。借助于在排泄物和/或排出物的可预侧位置中实施的通孔强制实施分泌物和粪便或采样元件与孔的接触。也可以实施多个采样位置，其中，需要进行大量的研究或存在使用另一采样元件吸收层作为用于该分析的进一步检测的控制样品的可能性。

优选但并非强制性的选择是在尿布的后底部进行穿孔和混合采样元件的变型。由于粪便和/或排出物的水分被均匀地分布在吸水层的整个体积中，因此后部上的穿孔的性能并不妨碍采样，但将降低儿科患者的利益调整。孔的尺寸应足以用于粪便和/或排出物到尿布外侧的少量泄漏，并考虑到尿布的吸收层在填充的同时可扩展并堵塞住这些孔这一事实进行制造。同时，这些孔不应过大以致减少了采样元件的分离吸收层与身体直接接触的可能性。同样由于在取出分离吸收层并且利用采样元件的防水和保持层进一步密封住该孔的过程中所存在的有可能的不适，因此过大尺寸的孔并不是合乎要求的。对于每种类型的尿布，根据其制造所用的特性、尿布的材料和层数，各自确定孔的最佳尺寸，通常在1-4mm的范围内。防水和粘合层的实施允许在填充分离排出物吸收层的过程中牢固地保持尿布泄漏，以及在断开吸收层之后继续保持排空和/或选择。对于防水层，可以使用常规的聚合物膜，并且对于保持层，将编织材料用于制造涂敷有粘合物质的医用粘性绷带或聚合物材料。对于这种情况，应该应用被用于密封湿巾的包装的众所周知的结构方法，该方法提供了对于该包装的多种内部内容物的触及并在使用过程中保存了足够的可靠密封。

本发明的优点是使用尿布的所要求保护的设计的疲劳，用户能够选择他/她的粪便和/或分泌物的人体诊断的方式和方法。同时，研究人员接收诊断尿布的使用方法所固有的主要优点，这些缺点包括缺乏排空点的必要监视。当使用所提出的尿布时，用户可选择所需数目的样品进行符合相对清洁度和卫生要求的分析，能够在一些地方存储尿布和诊断装置，从而符合与尿布和诊断装置不同的存储要求。连同尿布的所有优点的使用一起，可以使用比由常规诊断尿布制造商所提供的相比更大量的诊断，从而消除了诊断工具与被研究人员的身体部分的可能接触导致刺激性或过敏性反应的风险，可能测量值的大小仅受到可能接收的材料的量的限制。

附图说明

本发明的实质在附图中表示：

图1—部分切割掉采样元件而制成的尿布的外观。

图2—示出了使用根据本发明的尿布的采样过程的图像。

图3—示出了对借助于根据本发明的尿布收集到的生物样品进行分析的过程的图像。

具体实施方式

图1示出了尿布1的外观。在一定情况下，将提供生物样品的选择的元件放置在尿布的后底部上。其尺寸并不被调节并根据必需且足够量的用于分析的生物材料进行确定。通常，0.5cm的吸收带的长度足以检测一个指示枕垫，例如在图3中所示，并获得正确的研究结果。对于尿布的每种情况和类型以及待进行的研究的体积，可根据该情况选择取决于采样元件的总面积的排出物吸收层的面积。对于儿童尿布来说，由于尿布的尺寸和材料的所有收益，导致尺寸可能有点不清晰。对于成人尿布来说，根据任务和必要性，带长度可在更大范围内变化。基于在大多数情况下在若干指示剂上存在可行性分析这一事实，尺寸为5x2cm的可拆卸吸收足以获得足量的研究材料。

图1示出了用于使生物样品在尿布的外侧穿过的优先定位孔2。它们的最佳数量是3到4个。孔的尺寸主要被设计成使尿液或来自粪便的水分穿过，但它可被稍微放大以使粪便能够穿过，粪便可部分地粘住该分离的吸收层，并且该部分可随后被用于通过检测工具进行分析或涉及实验室中的研究。在这种情况下，附加孔可在移除吸收层3之后并不致使存在尿液排出的危险，这是因为过量的流体被保持在孔中或其周围并且将由尿布的主要吸收层缓慢地吸收。在这些孔的范围内施加分离的吸收层3。对应于该分离的吸收层3的主要要求为快速地吸收掉足量的流体。吸收层3的材料应该对尿液的成分以及可能的非常规成分具有化学惰性，其外观由体内的变化所导致。对于大多数情况，普通棉质材料适用于出于确定目的加以使用。该分离的吸收层3可以被制成为呈由无纺布材料、织物构成的条带的形式，这取决于在条带的性质的特定情况下将是最佳的情况。为了消除来自分离吸收层的水分的进一步扩散，应在其上施加防水层4。该层由任何医学上可接受的材料制成，防水性能是其所固有的。分离的吸收层3、防水层4以该顺序被放置在尿布的与孔2相对的外侧上，并通过使用优选地为粘合带的粘合保持层5而固定到其上，该粘合保持层5的尺寸比先前层大。作为这种安装的结果，防水层4看起来被完全地粘附到胶带5，并且因为胶带尺寸大于先前的层，它形成到尿布和防水袋的其中放置有吸收层3的底部外侧的紧密连接，在填充之后，可从该袋移除吸收层3，而不会以例如在图2中所示的方式产生任何问题。胶带5由粘性涂层制成，该粘性涂层可在打开袋和移除分离的吸收层3之后保持其粘合性能。因此，保持其通过粪便的性质的这些孔2将由于利用防水带4和胶带5挤压住它们而被阻塞住。随着时间的流逝，尿布中的孔将被堵塞住，这是因为吸收底部的吸收材料膨胀，从而降低了当该吸收材料被充满时排泄物处理和/或排出在外侧上的风险。在选定必要的生物样品之后，该特征不适当地提供了进一步使用尿布资源的能力。

尿布使用如下。

在推荐收集生物样品的时间，被调查人应穿戴根据本发明制成的尿布。以某些频率，应根据所接收的生物样品的事实来验证该尿布或选择元件。在最普遍的情况下，对(关于尿液、来自粪便的水分或直接为粪便的)生物检测进行选择，观察需要在可以根据通过触觉、气味对尿布进行的视觉分析来确定排空足够采样的量的情况下立即打开采样元件。如果有必要研究由炎症、来自身体的分泌物或血液排出物引起的其它分泌物，在粪便并不像由自然需要所引起的那么剧烈的情况下，可能需要定期观察分离的吸收层的填充。在确定向该分离的吸收层填充足够用于进行研究的材料的数量之后，用手将上粘合层与尿布的外层的表面部分地分离开，直到所形成的空间将允许从其袋中移除分离的吸收层。应该使用诸如镊子、钩等之类的专用工具或手动地使用一次性手套或将提供所需纯度的出于该目的的其它适当方法移除具有所有研究规则的该层。在选定生物样品之后，可通过任何已知的技术方法对其进行研究。由于在家中将本尿布用作用于该目的的简单工具，因此应施加使用具体情况所需的石蕊检测条或检测试剂的诊断方法。可以使用标准板和一组指示剂。基于图2和图3中所表示的图像，研究顺序可能更为直观。与尿布分离开之后的吸收层被交替地施加到位于平板上的衬垫。每个衬垫可与新的在吸收之前尚未使用的带一起使用，以将检索误差减少到最小。身体的状态应通过附于其使用说明的颜色变化指示和标准颜色来确定。根据分析结果，应该作出关于是否进行进一步的治疗或预防行动或关于返回到健康生活的正常模式的可能性的决定。

具体实施方式的示例。

为了研究具有最大儿童尺寸的儿童尿布，选择了被制造商标记为用于16kg以上的用户的尿布。在下部中，制成了3个通孔，为此，使用了直径为2mm的削尖杆。与尿布的外侧的孔相对，施加了厚度为约3mm的棉条，从其顶部放置有塑料层。使用大于先前层的尺寸的医用补片将多层结构固定于该尿布。为了研究产品的实际使用寿命，根据标准程序以专用容器从重约16kg的被调查人选择全部单次小便样品。所选定的样品体积为约100毫升。一些选定样品被放入到移液管中，该移液管将尿液滴到被设计成用于确定pH值的检测条。其余尿液被完全倾倒在根据本发明制造的尿布的内侧上。通过断开上层粘性绷带，对尿液的倾倒渗漏进行观察。当在1分钟内进行检查时，通过视觉特征和触觉特征，确定了尿液通过尿布的主要层泄漏到分离吸收层。由上粘合层和尿布之间的空间形成的该层与尿布分离开。分离吸收层被手动地移除，并被施加到pH值检测条，这些pH值检测条类似于通过经由移液管滴落所进行的检测所使用的那些检测条。由该检测条吸收的水分足以改变该检测条的颜色，被彼此施加于吸收带和检测条。比较通过直接滴到检测条并使用借助于尿布收集到的样品所进行的检测结果，示出了类似的结果，其证实了用于选择生物样品的本发明的适用性以及用于出于诊断目的来使用它们的能力。在填充过程中和在从保持吸收带的袋移除该吸收带之后，尿布设计在儿童身上的直接实际使用证明了其关于泄漏的可靠性。婴儿并不能关于穿戴这种尿布的不便和不适给出任何暗示。因此，这在保持生物样品的基本偏好的同时通过所提出尿布的用于选择生物样品的实际适用性得到充分的证实。

本发明并不限于所示实施例并且可以以其它具体形式加以使用，而并不丧失总体趋势和基本属性。因此，无论从哪方面来说，都应将所述实施例考虑为仅是说明性的，而并不限制本发明的数量。在方案内可被提出的等效的任何变化都应被视为被包含在其内。

Claims (10)

1.适用于对生物样品进行选择的尿布，所述尿布至少包括吸收排泄物和/或配给物的结构和分离吸收层，其特征在于，在所述尿布的吸收排泄物的底部中，应该制成尺寸足以使粪便和/或排出物穿过吸收尿布的至少一个通孔，并且所述至少一个通孔应该在外部被利用包括分离的吸收、防水和保持层的采样元件密封住。

2.根据权利要求1所述的尿布，其特征在于，包含采样元件的层应该被重新配置，以便在将分析所需要的吸收层分离开之后，确保与所述尿布的外侧部分的紧密连接。

3.根据权利要求1或2所述的尿布，其特征在于，所述保持层具有粘合内表面，以允许在将分析所需要的吸收层分离开之后，实现与所述尿布的外侧部分的再次紧密连接。

4.根据权利要求1或2所述的尿布，其特征在于，吸收、防水和保持层包含呈条带形状的采样元件。

5.根据权利要求1或2所述的尿布，其特征在于，被利用采样元件闭合住的至少一个通孔位于所述尿布的后底部处。

6.根据权利要求1或2所述的尿布，其特征在于，在吸收排泄物的尿布底部中制成尺寸足以使粪便和/或排出物穿过具有吸收能力的底部的不止一个孔，同时这些孔被通过至少一个采样元件气密地闭合住。

7.根据权利要求6所述的尿布，其特征在于，所述不止一个孔为3到4个孔。

8.根据权利要求1或2所述的尿布，其特征在于，所述尿布还包括至少一个采样元件，所述至少一个采样元件气密地闭合住所述尿布的具有吸收能力的底部中的至少一个另外制成的孔，所述至少一个另外制成的孔具有足以使粪便和/或排出物传送到所述尿布的具有吸收能力的底部外侧的尺寸。

9.用于根据权利要求1-8中的任一项所述的尿布的采样元件，其特征在于，所述采样元件气密地闭合住所述尿布的吸收基底中的附加制造的至少一个孔，并且所述采样元件包括粘性涂层。

10.根据权利要求9所述的用于尿布的采样元件，其特征在于，所述采样元件具有足以使粪便穿过和/或排到所述尿布的吸收基底的外侧的尺寸。