WO2016079803A1 - 医療機器 - Google Patents

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suction
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outer peripheral
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善朗 岡崎
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オリンパス株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to a medical device.
  • a cardiac surgery method in which a medical device such as a catheter or an endoscope is inserted into the pericardial space through the pericardium from under the xiphoid process, and the heart is treated from the outside in the pericardial cavity.
  • a medical device such as a catheter or an endoscope is inserted into the pericardial space through the pericardium from under the xiphoid process, and the heart is treated from the outside in the pericardial cavity.
  • the movement direction of the medical device is limited to the direction along the heart surface. Furthermore, since the position of the medical device inserted into the pericardial cavity is fixed at two locations on the body surface and the pericardium, the operation of the medical device that can be performed in the pericardial cavity is an advance / retreat operation in the longitudinal direction. Further, the rotation is limited to the rotation operation around the longitudinal axis and the bending operation of the bending portion provided at the tip. Under such constraints, there is a problem that the area that can be treated is limited because the area on the heart surface where the tip of the medical device can be approached is limited. In particular, it is difficult to approach the apex located on the side of the pericardial penetration position of the medical device, and it is difficult to apply it to the treatment of myocardial infarction at the apex.
  • the present invention has been made in view of the above-described circumstances, and an object thereof is to provide a medical device capable of easily approaching an arbitrary position of the heart within the pericardial cavity.
  • One aspect of the present invention is a flexible elongated insertion portion that can be inserted into a living body, and is provided on an outer peripheral surface of the insertion portion at a midway position in the longitudinal direction of the insertion portion.
  • An adsorbing portion having a suction opening that adsorbs the tissue in the living body by opening in the radial direction outside the direction, and the adsorbing portion is attached to the insertion portion so as to be rotatable about an axis substantially in the same direction as the radial direction.
  • a medical device including a rotation mechanism.
  • the insertion portion in a state where the insertion portion penetrates the pericardium from the body surface and is inserted into the pericardial cavity, the insertion portion is disposed so as to block the suction port with the heart or the pericardium, and the heart is placed on the suction port.
  • the midway position in the longitudinal direction of the insertion portion is fixed to the heart or pericardium.
  • the suction portion and the insertion portion are relatively rotatable about an axis in a substantially normal direction of the heart surface by the rotation mechanism, so that the portion on the distal end side of the suction portion of the insertion portion is placed on the heart surface.
  • the entire portion of the insertion portion located in the pericardial cavity is curved in a substantially C shape or a substantially U shape.
  • the curved shape of the insertion portion is controlled by the heart's adsorption position by the adsorption portion and the amount of insertion of the insertion portion into the pericardial cavity.
  • the bending operation is possible in addition to the longitudinal movement of the insertion portion, so that the approachable range of the distal end of the insertion portion in the pericardial cavity is widened, and the distal end of the insertion portion can be moved to any arbitrary surface of the heart. The position can be easily approached.
  • the rotation mechanism includes an annular fixing ring fixed to the insertion portion, and the suction portion includes an annular rotation ring disposed coaxially with the fixing ring,
  • One of the fixing ring and the rotating ring has an annular recess extending in the circumferential direction on the inner peripheral surface or the outer peripheral surface, and the other of the fixing ring and the rotating ring is the outer peripheral surface or the inner peripheral surface.
  • the projection may be fitted into the recess in a snap-fit manner.
  • the said insertion part may have a bending part which can be bent to the front end side rather than the said adsorption
  • the suction part is rotated in the circumferential direction with respect to the insertion part, so that the suction port is attracted to the position facing the heart or pericardium without rotating the whole insertion part around the longitudinal axis.
  • the position of the part can be adjusted in the circumferential direction of the insertion part.
  • the insertion part was rotated around the adsorption part by moving the adsorption part linearly in the longitudinal direction with respect to the insertion part and changing the fixing position of the insertion part with respect to the heart or pericardium.
  • the movable range of the distal end of the insertion portion can be changed.
  • the medical device may be an endoscope.
  • the endoscope can be directly fixed to the heart or the heart by the suction portion, and the distal end of the endoscope can be accurately positioned at a desired position on the heart surface.
  • the medical device may be a cylindrical guide sheath into which another medical device can be inserted.
  • a medical device such as an endoscope or a treatment instrument into and from the pericardial space
  • the distal end of the insertion portion of the medical device is inserted into the pericardial space. Can be guided to the substantially same position each time.
  • the medical device may be a cylindrical cover sheath that can be attached to and detached from the outer peripheral surface of the insertion portion of another medical device.
  • this invention is applicable also to a general purpose medical device by attaching a cover sheath to the insertion part of medical devices, such as a general purpose endoscope and a treatment tool.
  • FIG. 1 is an overall configuration diagram of a medical device according to an embodiment of the present invention. It is II sectional drawing of the medical device of FIG. It is a figure explaining the usage method of the medical device of FIG. It is a figure explaining the usage method of the medical device of FIG. It is a figure explaining the usage method of the medical device of FIG. It is a figure explaining the usage method of the medical device of FIG. It is a longitudinal cross-sectional view which shows the modification of the adsorption
  • FIG. 10B is a cross-sectional view of the medical device II-II in FIG. 10A. It is a longitudinal cross-sectional view which shows another modification of the adsorption
  • FIG. 11B is a cross-sectional view along III-III of the medical device of FIG. 11A. It is a figure explaining the usage method of another modification of the medical device of FIG. It is a figure explaining the usage method of another modification of the medical device of FIG. It is a figure explaining the usage method of another modification of the medical device of FIG. It is a figure explaining the usage method of another modification of the medical device of FIG. It is a figure explaining the usage method of another modification of the medical device of FIG. It is a figure explaining the usage method of another modification of the medical device of FIG. It is a figure explaining the usage method of another modification of the medical device of FIG.
  • a medical device is a guide sheath 1 for guiding an endoscope into a body, and as shown in FIG. 1, an elongated cylindrical insertion portion 2 having flexibility, and the insertion
  • An operation unit 3 connected to the base end of the unit 2, a suction unit 4 provided at a midway position in the longitudinal direction of the insertion unit 2, and a rotating mechanism 5 that rotatably attaches the suction unit 4 to the insertion unit 2.
  • a guide sheath 1 for guiding an endoscope into a body, and as shown in FIG. 1, an elongated cylindrical insertion portion 2 having flexibility, and the insertion
  • An operation unit 3 connected to the base end of the unit 2, a suction unit 4 provided at a midway position in the longitudinal direction of the insertion unit 2, and a rotating mechanism 5 that rotatably attaches the suction unit 4 to the insertion unit 2.
  • the insertion portion 2 includes a bending portion 2a that can be bent at the distal end portion, and the distal end surface can be directed in an arbitrary direction by the bending of the bending portion 2a.
  • the insertion part 2 has the channel 6 and the suction pipe 7 which were formed in parallel with each other along the longitudinal direction, as FIG. 2 shows.
  • the channel 6 is a space for inserting an endoscope, and penetrates from the distal end surface to the proximal end surface of the insertion portion 2, and further passes through the inside of the operation portion 3 and an introduction port 3 a provided in the operation portion 3.
  • the suction tube 7 communicates the opening 8 provided in the insertion portion 2 and the suction port 3 b provided in the operation portion 3.
  • the opening 8 opens in the radial direction on the outer peripheral surface of the insertion portion 2 on the proximal end side with respect to the curved portion 2a.
  • the suction portion 4 includes an annular rotating ring 9 and a ring-shaped pad 10 attached to one end portion in the central axis direction of the rotating ring 9. Yes.
  • the rotating ring 9 has an inner diameter that is larger than the inner diameter of the opening 8.
  • the pad 10 is made of, for example, an elastic material such as silicone rubber, and is attached to the end portion so as to cover the end portion of the rotating ring 9 positioned radially outward with respect to the insertion portion 2.
  • the rotation mechanism 5 includes an annular fixing ring 11.
  • One end of the fixing ring 11 in the central axis direction is fitted in the opening 8 and is fixed to the inner peripheral surface of the opening 8.
  • the other end of the fixing ring 11 protrudes from the opening 8 to the outside of the insertion portion 2 in the radial direction of the insertion portion 2, and protrudes outward in the radial direction on the outer peripheral surface and can be inserted into the recess 9 a.
  • a flange-like convex portion 11a is provided.
  • the rotating ring 9 having the concave portion 9a constitutes a female snap
  • the fixing ring 11 having the convex portion 11a constitutes a male snap
  • the convex portion 11a is fitted into the concave portion 9a in a snap-fit manner.
  • the rotating ring 9 and the fixed ring 11 are connected coaxially and are relatively rotatable about the central axis A by allowing the convex portion 11a to move in the circumferential direction within the concave portion 9a.
  • the space formed inside the pad 10 constitutes a suction port 4 a that communicates with the opening 8 in the radial direction of the insertion portion 2.
  • a negative pressure is generated in the suction port 4a and the object is adsorbed to the suction port 4a.
  • the suction port 4a is sealed by the surface of the object, so that the object is firmly adsorbed.
  • the insertion portion 2 of the guide sheath 1 with the suction device 12 stopped. Is inserted into the pericardial space Z through the pericardium Y from the lower surface of the xiphoid process, and the insertion portion 2 is inserted until the distal end of the insertion portion 2 turns around to the opposite side of the heart X.
  • the suction device 12 is operated to generate a negative pressure at the suction port 4 a so that the surface of the heart X is adsorbed to the adsorbing unit 4.
  • the midway position of the insertion part 2 in the longitudinal direction is fixed to the heart X.
  • the position of the insertion portion 2 with respect to the heart X is fixed in the radial direction at the penetration portion of the pericardium Y, and fixed in the longitudinal direction and the radial direction at the suction portion 4.
  • the insertion portion 2 when the insertion portion 2 is pushed in with the adsorption portion 4 adsorbed on the surface of the heart X, as shown in FIG. 3B, the insertion portion 2 causes the perforation portion of the pericardium Y and the adsorption portion 4 to move. It moves to fulcrum S1, S2. That is, the insertion portion 2 is curved between the fulcrum S1 and the fulcrum S2. At this time, at the fulcrum S2, the adsorbing part 4 and the insertion part 2 are rotatable about an axis line in a substantially normal direction of the surface of the heart X.
  • the distal end portion of the insertion portion 2 with respect to the fulcrum S2 rotates and moves along the surface of the heart X around the fulcrum S2 by the elastic restoring force of the insertion portion 2 that attempts to return to a substantially linear shape.
  • the part located in the pericardial cavity Z of the insertion part 2 is curved in a substantially C shape as a whole, and the distal end of the insertion part 2 also rotates along a substantially arc-shaped locus centering on the fulcrum S1.
  • the distal end portion of the insertion portion 2 When the insertion portion 2 is further pushed in from the state shown in FIG. 3B, the distal end portion of the insertion portion 2 further rotates around the fulcrum S2, and the portion of the insertion portion 2 located in the pericardial space Z becomes curved in a substantially U shape with a larger curvature as a whole, and the distal end of the insertion portion 2 further rotates.
  • FIG. 3C shows, the front-end
  • the bending portion 2a is bent, thereby finely positioning the distal end of the insertion portion 2 with respect to the treatment site.
  • the endoscope into the pericardial space Z through the guide sheath 1, the treatment site of the heart X can be observed and treated with the endoscope.
  • the pericardium of the insertion portion 2 is pushed by pushing the insertion portion 2 in a state where the suction portion 4 provided in the middle position in the longitudinal direction of the insertion portion 2 is fixed to the surface of the heart X.
  • the entire portion located in the cavity Z is greatly curved, and the distal end of the insertion portion 2 is rotationally moved along the surface of the heart X with the suction portion 4 as a rotation center.
  • the moving position of the distal end of the insertion portion 2 at this time can be easily controlled by changing the fixing position of the suction portion 4 to the heart X and the pushing amount of the insertion portion 2. Accordingly, there is an advantage that the distal end of the insertion portion 2 can be easily approached to a wide range of arbitrary positions on the surface of the heart X, including the position where the conventional approach is difficult, such as the apex.
  • a counterbore-shaped recess 13 is formed around the opening 8 on the outer peripheral surface of the insertion portion 2, and a part of the rotating ring 9 is in the recess 13. It may be accommodated. By doing in this way, the protrusion amount of the rotation ring 9 from the outer peripheral surface of the insertion part 2 can be made small.
  • a ball bearing 14 may be provided between the fixed ring 11 and the rotating ring 9 as shown in FIG. By doing in this way, the rotational motion of the rotating ring 9 with respect to the fixed ring 11 can be made smoother.
  • the guide sheath 1 was demonstrated as a medical device, it may replace with this and you may provide the adsorption
  • the configuration of the suction portion 4, the rotation mechanism 5, the suction tube 7 and the opening portion 8 in FIG. 1 may be applied to the insertion portion of the endoscope as it is.
  • a member such as a PTFE tube may be used as the suction tube 7.
  • Reference numeral 15 denotes a joint pipe that connects the rotary ring 9 and the suction pipe 7, and a part of the joint pipe 15 constitutes the fixing ring 11 described above.
  • the entire insertion portion 2 is bent along with the insertion of the endoscope. Since the rigidity changes, the insertion portion 2 can rotate around the fulcrum S2.
  • the suction part 4 and the rotation mechanism 5 are provided in the insertion part of the endoscope, the distal end of the insertion part of the endoscope can be directly positioned with respect to a desired part of the heart X. Such inconvenience does not occur.
  • a back-and-forth movement mechanism that moves the suction portion 4 and the rotation mechanism 5 in the longitudinal direction of the insertion portion 2 may be provided.
  • a back-and-forth movement mechanism for example, as shown in FIG. 7, a longitudinal groove 16 is formed on the outer peripheral surface of the insertion portion 2, and the suction portion 4 and the rotation mechanism 5 move linearly integrally along the groove 16.
  • Positioning of the suction part 4 and the rotation mechanism 5 in the groove 16 can be performed by the operation part 3. By doing in this way, the position of the fulcrum S2 when rotating the insertion part 2 in the pericardial cavity Z can be arbitrarily changed, and the approachable range of the distal end of the insertion part 2 can be further expanded. it can.
  • a rotational movement mechanism that moves the suction portion 4 and the rotation mechanism 5 in the circumferential direction of the insertion portion 2 may be provided.
  • the insertion section 2 includes a cylindrical main body 21 and a cylindrical rotary tube 22 attached to the outer side of the main body 21 so as to be rotatable about the longitudinal axis.
  • the suction tube 7, the suction unit 4, and the rotation mechanism 5 are provided at 22.
  • the rotational movement mechanism is composed of a rotary tube 22.
  • the entire insertion part 2 is not twisted and rotated, but only the rotary tube 22 is rotated with respect to the main body 21. Therefore, the operation can be simplified. Further, by rotating the rotary tube 22 while the main body 21 is stationary, the tissue to be adsorbed by the adsorption unit 4 can be easily changed between the heart X and the pericardium Y. Furthermore, the main body 21 can be rotated around the longitudinal axis inside the rotary tube 22 in a state where the heart X or the pericardium Y is adsorbed to the adsorbing portion 4, and the usability can be improved.
  • the rotary tube 22 may be a single unit and may constitute a cover sheath that can be attached to and detached from the insertion portion 2.
  • a cover sheath By attaching a cover sheath to a medical device such as a general-purpose guide sheath 1 or an endoscope, the general-purpose medical device can be operated as shown in FIGS. 3A to 3C.
  • a plurality of sets of suction portions 4 and rotation mechanisms 5 may be provided at intervals in the circumferential direction of the insertion portion 2.
  • two sets of the suction portion 4 and the rotation mechanism 5 are provided on the rotary tube 22 symmetrically with respect to the longitudinal axis of the insertion portion 2.
  • the rotating ring 9 may be elliptical as shown in FIGS. 10A and 10B. By doing so, the suction area of the rotating ring 9 can be enlarged, and the suction part 4 can be fixed to the heart X or the pericardium Y with a stronger suction force.
  • the rotation ring 9 is arranged so that the longitudinal axis thereof is along the longitudinal direction of the insertion portion 2, thereby preventing the rotation ring 9 from obstructing the operation of the insertion portion 2. can do.
  • the rotating ring 9 may be provided directly on the outer peripheral surface of the insertion portion 2.
  • an annular groove (rotation mechanism) 17 formed around the opening 8 is provided on the outer peripheral surface of the insertion portion 2, and the rotation ring 9 is disposed in the groove 17. It is inserted rotatably in the circumferential direction.
  • One end of the rotating ring 9 in the central axis direction protrudes from the groove 17 and can contact the tissue.
  • a lubricating oil having high biocompatibility such as silicone oil is applied between the outer peripheral surface of the rotating ring 9 and the inner peripheral surface of the groove 17 so that the rotating ring 9 rotates smoothly in the groove 17. It is preferable that
  • a measuring instrument 18 for measuring the amount of insertion into the pericardial space Z of the insertion portion 2 of the medical device, for example, the endoscope 1, is provided.
  • the measuring tool 18 includes a sheath 18a that can be inserted percutaneously into the pericardial cavity Z, and a measuring unit 18b connected to the proximal end of the sheath 18a.
  • the measurement unit 18b is a cylindrical container that is formed of a transparent material and communicates with the inside of the sheath 18a.
  • the endoscope 1 in which the insertion unit 2 is inserted into the body through the inside of the measurement unit 18b and the sheath 18a.
  • the operation unit 3 is accommodated.
  • the measuring unit 18b is provided with a scale, and the insertion amount of the operation unit 3 with respect to the measuring unit 18b can be quantitatively detected based on the scale.
  • a scale is also provided in the longitudinal direction on the outer peripheral surface of the sheath 18a, and the amount of sheath insertion into the living body can be quantitatively detected based on the scale.
  • the sheath 18a has higher rigidity than the insertion portion 2. Accordingly, when the insertion portion 2 of the endoscope 1 is protruded from the distal end of the sheath 18a inserted into the pericardial cavity Z, and the insertion portion 2 of the endoscope 1 is bent in the same manner as in FIGS. 3A to 3C.
  • the insertion portion 2 is curved with the distal end of the sheath 18a as a fulcrum S1 instead of the pericardium Y penetrating portion. Therefore, the distal end position of the insertion portion 2 is controlled not only by the insertion amount of the insertion portion 2 into the pericardial space Z but also by the insertion amount of the sheath 18a into the pericardial space Z. Can be operated.
  • the distal end position of the insertion portion 2 inserted into the pericardial space Z may be the same every time. preferable. Therefore, the amount of insertion of the sheath 18a into the body surface W and the amount of insertion of the insertion portion 2 into the sheath 18a are recorded quantitatively. Then, when the insertion portion 2 is next inserted into the pericardial space Z, the insertion amount of the sheath 18a with respect to the body surface W and the insertion amount of the insertion portion 2 with respect to the sheath 18a are in accordance with the recorded values. Thus, by disposing the sheath 18a and the insertion portion 2, the distal end of the insertion portion 2 can be disposed at the same position in the pericardial space Z as in the previous time.

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Abstract

生体内に挿入可能な可撓性を有する細長い挿入部（２）と、該挿入部（２）の長手方向の途中位置において挿入部（２）の外周面に設けられ、挿入部（２）に対して径方向の外側において該径方向に開口して生体内の組織を吸着する吸引口（４ａ）を有する吸着部（４）と、該吸着部（４）を径方向と略同一方向の軸線（Ａ）回りに回転自在に挿入部（２）に取り付ける回転機構（５）とを備える医療機器（１）を提供する。

Description

医療機器
　本発明は、医療機器に関するものである。
　従来、カテーテルや内視鏡等の医療機器を剣状突起下から心膜を貫通して心膜空内に挿入し、心膜腔内において心臓を外側から処置する心臓手術方法が知られている（例えば、特許文献１参照。）。
米国特許出願公開第２００４／００６４１３８号明細書
　心臓と心膜との間の平坦な心膜腔内において、医療機器の移動方向は、心臓表面に沿う方向に制限される。さらに、心膜腔内に挿入された医療機器は、体表と心膜との２カ所で位置が固定されているため、心膜腔内において可能な医療機器の動作は、長手方向の進退動作、長手軸回りの回転動作および先端に設けられた湾曲部の湾曲動作に制限される。このような制約の下では、心臓表面のうち、医療機器の先端をアプローチ可能な領域が限られるため、処置可能な領域が限られてしまうという問題がある。特に、医療機器の心膜の貫通位置に対して側方に位置する心尖部へのアプローチが難しく、心尖部における心筋梗塞の治療への適用が難しい。
　本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、心膜腔内において心臓の任意の位置に容易にアプローチすることができる医療機器を提供することを目的とする。
　上記目的を達成するため、本発明は以下の手段を提供する。
　本発明の一態様は、生体内に挿入可能な可撓性を有する細長い挿入部と、該挿入部の長手方向の途中位置において前記挿入部の外周面に設けられ、前記挿入部に対して径方向の外側において該径方向に開口して前記生体内の組織を吸着する吸引口を有する吸着部と、該吸着部を前記径方向と略同一方向の軸線回りに回転自在に前記挿入部に取り付ける回転機構とを備える医療機器である。
　本態様によれば、体表から心膜を貫通して挿入部を心膜腔内に挿入した状態おいて、吸引口を心臓または心膜で塞ぐように挿入部を配置して吸着口に心臓または心膜を吸着させることによって、挿入部の長手方向の途中位置を心臓または心膜に対して固定する。この状態で挿入部を心膜腔内へさらに押し込むと、心膜の貫通部と吸着部との間で挿入部が湾曲する。
　このときに、吸着部および挿入部が、回転機構によって心臓表面の略法線方向の軸線回りに相対回転自在になっていることにより、挿入部の吸着部よりも先端側の部分が心臓表面に沿って吸着部を中心に回転移動し、挿入部の心膜腔内に位置する部分の全体が略Ｃ字状または略Ｕ字状に湾曲する。挿入部の湾曲形状は、吸着部による心臓の吸着位置と、挿入部の心膜腔内への押し込み量とによって制御される。このように、挿入部の長手方向の進退動作に加えて湾曲動作も可能なることによって、心膜腔内における挿入部の先端のアプローチ可能な範囲が広がり、挿入部の先端を心臓表面の任意の位置に容易にアプローチさせることができる。
　上記態様においては、前記回転機構が、前記挿入部に対して固定された円環状の固定リングを備え、前記吸着部が、前記固定リングと同軸に配置された円環状の回転リングを備え、前記固定リングおよび前記回転リングのうちの一方が、内周面または外周面に周方向に延びる円環状の凹部を有し、前記固定リングおよび前記回転リングのうちの他方が、外周面または内周面に前記凹部内にスナップフィット式に嵌め込まれる凸部を有していてもよい。
　このようにすることで、挿入部に固定された固定リングに対して回転リングをスナップフィット式に簡単に連結することができる。互いに連結された固定リングおよび回転リングは、凹部内における凸部の回転移動によって相対回転自在となる。
　上記態様においては、前記挿入部が、前記吸着部よりも先端側に湾曲可能な湾曲部を有していてもよい。
　このようにすることで、湾曲部の湾曲動作によって挿入部の先端の心臓に対する位置を微調整することができる。
　上記態様においては、前記吸着部の位置を前記挿入部に対して該挿入部の周方向に移動させる回転移動機構を備えていてもよい。
　このようにすることで、挿入部に対して吸着部を周方向に回転移動させることで、挿入部全体を長手軸回りに回転させずとも、吸引口が心臓または心膜に対向する位置に吸着部の位置を挿入部の周方向に調整することができる。
　上記態様においては、前記吸着部の位置を前記挿入部に対して該挿入部の長手方向に移動させる前後移動機構を備えていてもよい。
　このようにすることで、挿入部に対して吸着部を長手方向に直線移動させて心臓または心膜に対する挿入部の固定位置を変更することで、吸着部を中心に挿入部を回転移動させたときの挿入部の先端の可動範囲を変更することができる。
　上記態様においては、医療機器が、内視鏡であってもよい。
　このようにすることで、内視鏡を吸着部によって直接心臓または心臓に対して固定することができ、内視鏡の先端を心臓表面の所望の位置に正確に位置決めすることができる。
　上記態様においては、医療機器が、他の医療機器を挿入可能な筒状のガイドシースであってもよい。
　このようにすることで、ガイドシースを介して内視鏡や処置具等の医療機器の心膜腔内への挿入と抜去とを繰り返す場合に、医療機器の挿入部の先端を心膜腔内の略同一位置に毎回案内することができる。
　上記態様においては、医療機器が、他の医療機器の挿入部の外周面に着脱可能な筒状のカバーシースであってもよい。
　このようにすることで、汎用の内視鏡や処置具等の医療機器の挿入部にカバーシースを取り付けることによって、汎用の医療機器にも本発明を適用することができる。
　本発明によれば、心膜腔内において心臓の任意の位置に容易にアプローチすることができるという効果を奏する。
本発明の一実施形態に係る医療機器の全体構成図である。 図１の医療機器のＩ－Ｉ断面図である。 図１の医療機器の使用方法を説明する図である。 図１の医療機器の使用方法を説明する図である。 図１の医療機器の使用方法を説明する図である。 図１の吸着部の変形例を示す縦断面図である。 図１の吸着部のもう１つの変形例を示す縦断面図である。 図１の吸引管の変形例を示す縦断面図である。 図１の医療機器の１つの変形例を示す側面図である。 図１の医療機器のもう１つの変形例を示す縦断面図である。 図１の医療機器のもう１つの変形例を示す縦断面図である。 図１の吸着部のもう１つの変形例を示す側面図である。 図１０Ａの医療機器ＩＩ－ＩＩ横断面図である。 図１の吸着部および回転機構のもう１つの変形例を示す縦断面図である。 図１１Ａの医療機器のＩＩＩ－ＩＩＩ横断面図である。 図１の医療機器のもう１つの変形例の使用方法を説明する図である。 図１の医療機器のもう１つの変形例の使用方法を説明する図である。 図１の医療機器のもう１つの変形例の使用方法を説明する図である。 図１の医療機器のもう１つの変形例の使用方法を説明する図である。
　本発明の一実施形態に係る医療機器について、図面を参照して以下に説明する。
　本実施形態に係る医療機器は、内視鏡を体内に案内するためのガイドシース１であって、図１に示されるように、可撓性を有する細長い円筒状の挿入部２と、該挿入部２の基端に接続された操作部３と、挿入部２の長手方向の途中位置に設けられた吸着部４と、該吸着部４を挿入部２に回転自在に取り付ける回転機構５とを備えている。
　挿入部２は、図１に示されるように、先端部分に湾曲可能な湾曲部２ａを備え、該湾曲部２ａの湾曲によって先端面を任意の方向に指向可能となっている。
　また、挿入部２は、図２に示されるように、長手方向に沿って互いに並列に形成されたチャネル６と吸引管７とを有している。チャネル６は、内視鏡を挿入するための空間であり、挿入部２の先端面から基端面まで貫通し、さらに操作部３の内部を通って該操作部３に設けられた導入口３ａと連通している。吸引管７は、挿入部２に設けられた開口部８と、操作部３に設けられた吸引ポート３ｂとを連通している。開口部８は、湾曲部２ａよりも基端側において挿入部２の外周面に半径方向に開口している。
　吸着部４は、図１および図２に示されるように、円環状の回転リング９と、該回転リング９の中心軸方向の一方の端部に取り付けられたリング状のパッド１０とを備えている。
　回転リング９は、開口部８の内径寸法よりも大きな内径寸法を有している。回転リング９の内周面には、周方向に全周にわたって形成された凹部９ａが設けられている。
　パッド１０は、例えば、シリコーンゴムのような弾性材料から形成されており、挿入部２に対して半径方向外側に位置する回転リング９の端部を覆うように該端部に取り付けられている。
　回転機構５は、円環状の固定リング１１を備えている。固定リング１１は、中心軸方向の一方の端部が開口部８内に嵌合し、該開口部８の内周面に固定されている。固定リング１１の他方の端部は、開口部８から挿入部２の外側に該挿入部２の径方向に突出しており、外周面にはその半径方向外方に突出して凹部９ａ内に挿入可能なフランジ状の凸部１１ａが設けられている。
　凹部９ａを有する回転リング９は雌スナップを、凸部１１ａを有する固定リング１１は雄スナップをそれぞれ構成しており、凸部１１ａが凹部９ａにスナップフィット式に嵌め込まれている。これにより、回転リング９および固定リング１１は、同軸に連結されるとともに、凸部１１ａが凹部９ａ内を周方向に移動可能であることによって、中心軸線Ａ回りに相対回転自在になっている。
　パッド１０の内側に形成された空間は、挿入部２の径方向に開口部８と連通する吸引口４ａを構成している。パッド１０を物体に対向配置した状態で、吸引ポート３ｂに接続された吸引装置１２の作動によって吸引管７内を吸引すると、吸引口４ａに負圧が発生して物体が吸引口４ａに吸着される。このときに、パッド１０が物体の表面と密着することによって吸引口４ａが物体の表面によって密閉されて、物体が強固に吸着するようになっている。
　次に、このように構成されたガイドシース１の作用について説明する。
　本実施形態に係るガイドシース１を用いて心臓Ｘを内視鏡で観察および処置するためには、図３Ａに示されるように、吸引装置１２を停止した状態で、ガイドシース１の挿入部２を剣状突起の下部の体表から心膜Ｙを貫通して心膜腔Ｚ内に導入し、挿入部２の先端が心臓Ｘの反対側に回り込む位置まで挿入部２を挿入する。次に、吸引装置１２の作動によって吸引口４ａに負圧を発生させて心臓Ｘ表面を吸着部４に吸着させる。これにより、挿入部２の長手方向の途中位置が心臓Ｘに固定される。この状態において、挿入部２の心臓Ｘに対する位置は、心膜Ｙの貫通部においては径方向に固定され、吸着部４においては長手方向および径方向に固定される。
　次に、吸着部４を心臓Ｘ表面に吸着させた状態で、図３Ｂに示されるように、挿入部２を押し込むと、挿入部２は、心膜Ｙの貫通部と吸着部４とをそれぞれ支点Ｓ１，Ｓ２にして移動する。すなわち、支点Ｓ１と支点Ｓ２との間で挿入部２が湾曲する。このときに、支点Ｓ２において、吸着部４と挿入部２とが、心臓Ｘ表面の略法線方向の軸線回りに回転自在になっている。したがって、挿入部２の支点Ｓ２よりも先端側の部分が、挿入部２の、略直線形状に戻ろうとする弾性復元力によって、支点Ｓ２回りに心臓Ｘ表面に沿って回転移動する。これにより、挿入部２の心膜腔Ｚ内に位置する部分は、全体として略Ｃ字状に湾曲し、挿入部２の先端も、支点Ｓ１を中心とする略円弧状の軌跡に沿って回転移動する。
　図３Ｂに示される状態からさらに挿入部２を押し込むと、挿入部２の支点Ｓ２よりも先端側の部分が支点Ｓ２回りにさらに回転移動し、挿入部２の心膜腔Ｚ内に位置する部分は、全体としてさらに大きな曲率で略Ｕ字状に湾曲するようになり、挿入部２の先端もさらに回転移動する。これにより、図３Ｃに示されるように、支点Ｓ１の側方に位置する心尖部（円で囲まれた部分）に、挿入部２の先端を到達させることができる。この状態で、湾曲部２ａを湾曲させることによって、挿入部２の先端の処置部位に対する細かな位置決めを行う。
　次に、ガイドシース１内を介して内視鏡を心膜腔Ｚ内へ挿入することによって、心臓Ｘの処置部位を内視鏡で観察および処置することができる。
　このように、本実施形態によれば、挿入部２の長手方向の途中位置に設けられた吸着部４を心臓Ｘ表面に固定した状態で挿入部２を押し込むことによって、挿入部２の心膜腔Ｚ内に位置する部分全体が大きく湾曲し、吸着部４を回転中心として挿入部２の先端が心臓Ｘ表面に沿って大きく回転移動する。このときの挿入部２の先端の移動位置は、吸着部４の心臓Ｘへの固定位置と、挿入部２の押し込み量とを変更することによって、容易に制御することができる。これにより、挿入部２の先端を、心尖部のような、従来アプローチが困難であった位置を含め、心臓Ｘ表面のうち広範囲の任意の位置に容易にアプローチさせることができる利点がある。
　なお、本実施形態においては、図４に示されるように、挿入部２の外周面の開口部８の周囲に座ぐり穴状の凹部１３が形成され、回転リング９の一部分が凹部１３内に収容されていてもよい。
　このようにすることで、挿入部２の外周面からの回転リング９の突出量を小さくすることができる。
　また、本実施形態においては、図５に示されるように、固定リング１１と回転リング９との間にボールベアリング１４を設けてもよい。
　このようにすることで、固定リング１１に対する回転リング９の回転運動をより滑らかにすることができる。
　また、本実施形態においては、医療機器としてガイドシース１について説明したが、これに代えて、内視鏡に直接、吸着部４および回転機構５を設けてもよい。
　この場合、図１の吸着部４、回転機構５、吸引管７および開口部８の構成をそのまま内視鏡の挿入部に適用すればよい。あるいは、図６に示されるように、吸引管７として、ＰＴＦＥチューブのような部材を使用してもよい。符号１５は、回転リング９と吸引管７とを接続する継手管であり、該継手管１５の一部分が、上述した固定リング１１を構成している。
　図３Ｃに示されるように心膜腔Ｚ内において位置決めされたガイドシース１の挿入部２内に内視鏡を挿入した場合、内視鏡の挿入に伴って、挿入部２の全体としての曲げ剛性が変化するために、支点Ｓ２を中心に挿入部２が回転移動し得る。これに対し、内視鏡の挿入部に吸着部４および回転機構５を設けた場合には、内視鏡の挿入部の先端を心臓Ｘの所望の部位に対して直接位置決めすることができるので、このような不都合が生じない。
　また、本実施形態においては、吸着部４および回転機構５を挿入部２の長手方向に移動させる前後移動機構が設けられていてもよい。
　前後移動機構としては、例えば、図７に示されるように、挿入部２の外周面に長手方向の溝１６が形成され、吸着部４および回転機構５が溝１６に沿って一体的に直線移動可能に設けられる。溝１６内における吸着部４および回転機構５の位置決めは、操作部３において操作可能になっている。
　このようにすることで、心膜腔Ｚ内で挿入部２を回転移動させる際の支点Ｓ２の位置を任意に変更することができ、挿入部２の先端のアプローチ可能な範囲をさらに広げることができる。
　また、本実施形態においては、図８に示されるように、吸着部４および回転機構５を挿入部２の周方向に移動させる回転移動機構が設けられていてもよい。
　この場合、挿入部２は、円筒状の本体２１と、該本体２１の外側に、該本体に対して長手軸回りに回転可能に取り付けられた円筒状の回転管２２とを備え、該回転管２２に吸引管７、吸着部４および回転機構５が設けられる。回転移動機構は、回転管２２から構成される。
　このようにすることで、心臓Ｘに対して吸着部４を対向配置するために、挿入部２全体をねじって回転させるのではなく、回転管２２のみを本体２１に対して回転させればよいので、操作を簡便にすることができる。また、本体２１を静止させた状態で回転管２２を回転させることによって、吸着部４に吸着させる組織を心臓Ｘと心膜Ｙとの間で簡単に変更することができる。さらに、吸着部４に心臓Ｘまたは心膜Ｙを吸着させた状態で、回転管２２の内部で本体２１を長手軸回りに回転させることができ、使い勝手を向上することができる。
　回転管２２は、それ単体で、挿入部２に対して着脱可能なカバーシースを構成していてもよい。汎用のガイドシース１や内視鏡等の医療機器にカバーシースを取り付けることで、汎用の医療機器も、図３Ａから図３Ｃに示されるような操作が可能となる。
　また、本実施形態においては、複数組の吸着部４および回転機構５が、挿入部２の周方向に間隔を空けて設けられていてもよい。図９に示される例では、２組の吸着部４および回転機構５が、挿入部２の長手軸に対して対称に回転管２２に設けられている。
　このようにすることで、一方の吸着部４に心臓Ｘを、他方の吸着部４に心膜Ｙを、同時に吸着させることができ、挿入部２の固定力を増強することができる。
　また、本実施形態においては、回転リング９が、図１０Ａおよび図１０Ｂに示されるように、楕円環状であってもよい。このようにすることで、回転リング９の吸引面積を拡大し、吸着部４を心臓Ｘまたは心膜Ｙに対してより強い吸着力で固定することができる。挿入部２を体内で移動させる際には、回転リング９の長手軸が挿入部２の長手方向に沿うように配置することで、回転リング９が挿入部２の操作の妨げとなることを防止することができる。
　また、本実施形態においては、図１１Ａおよび図１１Ｂに示されるように、回転リング９が挿入部２の外周面に直接設けられていてもよい。このようにすることで、部品点数を削減することができる。
　この場合、固定リング１１に代えて、挿入部２の外周面には、開口部８の周囲に形成された円環状の溝（回転機構）１７が設けられ、該溝１７内に回転リング９が周方向に回転自在に挿入される。回転リング９は、中心軸方向の一方の端部が溝１７から突出しており、組織と接触可能となっている。回転リング９が溝１７内で滑らかに回転するように、回転リング９の外周面と溝１７の内周面との間には、シリコーンオイルのような、高い生体適合性を有する潤滑油が塗布されていることが好ましい。
　また、本実施形態においては、図１２Ａから図１２Ｄに示されるように、医療機器、例えば内視鏡１の挿入部２の心膜腔Ｚ内への挿入量を測定するための測定具１８を備えていてもよい。
　測定具１８は、心膜腔Ｚ内へ経皮的に挿入可能なシース１８ａと、該シース１８ａの基端に接続された測定部１８ｂとを備えている。測定部１８ｂは、透明な材料から形成され、シース１８ａの内部と連通するシリンダ状の容器であり、測定部１８ｂおよびシース１８ａの内部を介して体内に挿入部２が挿入された内視鏡１の操作部３を収容するようになっている。
　測定部１８ｂにはスケールが設けられており、測定部１８ｂに対する操作部３の挿入量をスケールに基づいて定量的に検出可能となっている。また、シース１８ａの外周面にも長手方向にスケールが設けられており、生体内へのシースの挿入量をスケールに基づいて定量的に検出可能となっている。
　シース１８ａは、挿入部２よりも高い剛性を有している。これにより、心膜腔Ｚ内に挿入されたシース１８ａの先端から内視鏡１の挿入部２を突出させ、図３Ａから図３Ｃと同様にして内視鏡１の挿入部２を湾曲させると、挿入部２は、心膜Ｙの貫通部ではなく、シース１８ａの先端を支点Ｓ１として湾曲する。したがって、挿入部２の心膜腔Ｚ内への挿入量だけではなく、シース１８ａの心膜腔Ｚ内への挿入量によっても、挿入部２の湾曲形状を制御して挿入部２の先端位置を操作することができるようになっている。
　手術中に、シース１８ａを介した心膜腔Ｚ内への挿入部２の挿入と抜去とを繰り返す場合に、心膜腔Ｚ内に挿入した挿入部２の先端位置が毎回同一になることが好ましい。そこで、体表Ｗに対するシース１８ａの挿入量と、該シース１８ａに対する挿入部２の挿入量とを定量的に記録しておく。そして、次に挿入部２を心膜腔Ｚ内へ挿入する際に、体表Ｗに対するシース１８ａの挿入量と該シース１８ａに対する挿入部２の挿入量とが、記録されている値の通りになるように、シース１８ａおよび挿入部２を配置することによって、前回と同一の心膜腔Ｚ内の位置へ挿入部２の先端を配置することができる。
　１　医療機器、ガイドシース、内視鏡
　２　挿入部
　２ａ　湾曲部
　３　操作部
　４　吸着部
　４ａ　吸引口
　５　回転機構
　６　チャネル
　７　吸引管
　８　開口部
　９　回転リング
　９ａ　凹部
　１０　パッド
　１１　固定リング
　１１ａ　凸部
　１２　吸引装置
　１３　凹部
　１４　ボールベアリング
　１５　継手管
　１６　溝（前後移動機構）
　１７　溝
　１８　測定具
　２１　本体
　２２　回転管（回転移動機構）
 

Claims (8)

  1. 　生体内に挿入可能な可撓性を有する細長い挿入部と、
    　該挿入部の長手方向の途中位置において前記挿入部の外周面に設けられ、前記挿入部に対して径方向の外側において該径方向に開口して前記生体内の組織を吸着する吸引口を有する吸着部と、
    　該吸着部を前記径方向と略同一方向の軸線回りに回転自在に前記挿入部に取り付ける回転機構とを備える医療機器。
  2. 　前記回転機構が、前記挿入部に対して固定された円環状の固定リングを備え、
    　前記吸着部が、前記固定リングと同軸に配置された円環状の回転リングを備え、
    　前記固定リングおよび前記回転リングのうちの一方が、内周面または外周面に周方向に延びる円環状の凹部を有し、
    　前記固定リングおよび前記回転リングのうちの他方が、外周面または内周面に前記凹部内にスナップフィット式に嵌め込まれる凸部を有する請求項１に記載の医療機器。
  3. 　前記挿入部が、前記吸着部よりも先端側に湾曲可能な湾曲部を有する請求項１または請求項２に記載の医療機器。
  4. 　前記吸着部の位置を前記挿入部に対して該挿入部の周方向に移動させる回転移動機構を備える請求項１から請求項３のいずれかに記載の医療機器。
  5. 　前記吸着部の位置を前記挿入部に対して該挿入部の長手方向に移動させる前後移動機構を備える請求項１から請求項４のいずれかに記載の医療機器。
  6. 　内視鏡である請求項１から請求項５のいずれかに記載の医療機器。
  7. 　他の医療機器を挿入可能な筒状のガイドシースである請求項１から請求項５のいずれかに記載の医療機器。
  8. 　他の医療機器の挿入部の外周面に着脱可能な筒状のカバーシースである請求項１から請求項５のいずれかに記載の医療機器。
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