WO2016072034A1

WO2016072034A1 - 穿刺針の座屈防止構造およびこれを備える穿刺器具

Info

Publication number: WO2016072034A1
Application number: PCT/JP2014/079741
Authority: WO
Inventors: 誠司青柳; 杉山　進
Original assignee: 一般社団法人産業科学技術研究支援機構
Priority date: 2014-11-07
Filing date: 2014-11-10
Publication date: 2016-05-12
Also published as: JP2016087218A

Abstract

【課題】人体などの被穿刺体に穿刺針を穿刺する際に、穿刺針が座屈するのを防止する。【解決手段】被穿刺体３への穿刺針４と、穿刺針４を穿刺方向へ間欠的に移動させる移動手段５と、穿刺時に被穿刺体３の直上にて穿刺針４を支持する支持手段６とを備える構造である。移動手段５のラック片１８の歯２２と穿刺針４の歯１３とが係合した状態で、ラック片１８を穿刺方向へ押し下げて、歯の１ピッチ分だけ穿刺針４を穿刺方向へ移動させる。これを繰り返して間欠的に穿刺針４を移動させる。各間欠動作において、支持手段６のラチェット片２３と移動前のラック片１８との間隔Ｌが、穿刺針４が座屈しない長さとされる。これに加えて、ラチェット片２３が被穿刺体３の直上に配置される。穿刺時に、ラチェット片２３と保持体９とにより穿刺針４が支持される。

Description

穿刺針の座屈防止構造およびこれを備える穿刺器具

　本発明は、腕などの被穿刺体に穿刺される穿刺針の座屈防止構造およびこれを備える穿刺器具に関するものである。

　注射時の痛みの原因としては、注射針が太く、これにより皮膚の痛点を避けることが困難となることが挙げられる。そこで、たとえば、下記特許文献１の背景技術の欄や発明を実施するための最良の形態の欄に記載されているように、従来と比較して、注射針の外径を小さくした微細注射針が提案されている。

特開２００８－４３５８３号公報

　しかしながら、前記特許文献１に開示された微細注射針のように細くすることで、注射時に針が座屈しやすくなるおそれが高まる。そこで、本発明が解決しようとする課題は、被穿刺体に穿刺される穿刺針の座屈を防止することができる穿刺針の座屈防止構造およびこれを備える穿刺器具を提供することにある。

　上記目的を達成するための本発明に係る穿刺針の座屈防止構造は、被穿刺体に穿刺される穿刺針と、この穿刺針を前記被穿刺体に穿刺する方向へ間欠的に移動させる移動手段と、前記被穿刺体への前記穿刺針の穿刺時に、前記被穿刺体の直上において、前記穿刺針を支持する支持手段とを備え、各間欠動作において、前記移動手段が、前記穿刺針に係合しつつ前記穿刺針の穿刺方向へ移動することにより、前記穿刺針が穿刺方向へ移動され、穿刺方向への移動前の前記移動手段と前記支持手段との間が、前記穿刺針が座屈しない長さとされることを特徴とする。

　また、本発明に係る穿刺針の座屈防止構造は、前記移動手段による前記穿刺針の各間欠動作後において、前記穿刺針の穿刺方向とは逆方向への移動を防止する逆進防止手段をさらに備えることを特徴とする。

　また、本発明に係る穿刺針の座屈防止構造は、前記支持手段が前記逆進防止手段を兼ねることを特徴とする。

　また、本発明に係る穿刺針の座屈防止構造は、前記移動手段は、前記穿刺針をその軸方向に沿って振動させつつ、前記穿刺針を穿刺方向へ間欠的に移動させることができることを特徴とする。

　また、本発明に係る穿刺針の座屈防止構造を備える穿刺器具は、開口部を有する中空状の器具本体と、この器具本体に設けられる前述した穿刺針の座屈防止構造とを備える穿刺器具であって、前記穿刺針は、前記移動手段により、前記開口部を介して前記器具本体内から間欠的に突出可能とされることを特徴とする。

　また、本発明に係る穿刺針の座屈防止構造を備える穿刺器具は、突出した前記穿刺針を前記器具本体内に収容する収容手段をさらに備えることを特徴とする。

　また、本発明に係る穿刺針の座屈防止構造を備える穿刺器具は、前記移動手段および前記支持手段は、前記穿刺針に係合可能とされており、前記器具本体に前記穿刺針を挿入後、前記移動手段および前記支持手段を前記穿刺針に係合させることで、前記器具本体に前記穿刺針を保持することができ、前記移動手段および前記支持手段の前記穿刺針への係合を解除することで、前記器具本体から前記穿刺針を取り外すことができることを特徴とする。

　本発明に係る穿刺針の座屈防止構造によれば、移動手段が穿刺針に係合しつつ穿刺針の穿刺方向へ移動することで、前記穿刺針が穿刺方向へ移動でき、その移動前の移動手段と支持手段との間が、穿刺針が座屈しない長さとされることで、移動手段により穿刺針を被穿刺体に穿刺する際に、穿刺針が座屈することを防止できる。これに加えて、穿刺針が被穿刺体に穿刺される際、被穿刺体の直上において、穿刺針が支持手段により支持されることで、固定端による支持とすることができる。固定端による支持とすることで、穿刺時において、穿刺針がその軸方向と交差する方向へずれるのを防止できると共に、穿刺針の回転を防止することができる。これにより、穿刺針の座屈をより確実に防止することができる。

　また、本発明に係る穿刺針の座屈防止構造によれば、逆進防止手段を設けることで、穿刺針が１間欠移動した後、次の間欠移動のために、移動手段の穿刺針との係合が解除され、移動手段が元の位置に戻る際に、穿刺針が穿刺方向とは逆方向へ戻るのを防止できる。これにより、穿刺針の間欠移動をより確実に行うことができる。また、被穿刺体に穿刺された針が不意に抜けることを防止できる。

　また、本発明に係る穿刺針の座屈防止構造によれば、支持手段が逆進防止手段を兼ねることで、別途逆進防止手段を設ける必要がなく、部品点数を減らすことができ、より簡易な構造とすることができる。

　また、本発明に係る穿刺針の座屈防止構造によれば、穿刺針を振動させつつ間欠的に移動させることができるため、被穿刺体が人体などの生体の場合、その被穿刺体に穿刺針を穿刺する際の抵抗を減少させることができ、痛みを和らげることができる。

　また、本発明に係る穿刺針の座屈防止構造を備える穿刺器具によれば、移動手段が穿刺針に係合しつつ穿刺針の穿刺方向へ移動することで、前記穿刺針が穿刺方向へ移動でき、その移動前の移動手段と支持手段との間が、穿刺針が座屈しない長さとされることで、移動手段により穿刺針を被穿刺体に穿刺する際に、穿刺針が座屈することを防止できる。これに加えて、穿刺針が被穿刺体に穿刺される際、被穿刺体の直上において、穿刺針が支持手段により支持されることで、固定端による支持とすることができる。固定端による支持とすることで、穿刺時において、穿刺針がその軸方向と交差する方向へずれるのを防止できると共に、穿刺針の回転を防止することができる。これにより、穿刺針の座屈をより確実に防止することができる。

　被穿刺体に穿刺針が穿刺した状態で、穿刺器具を被穿刺体から離す場合には、穿刺針の軸方向に沿うように離さないと、穿刺針が曲がってしまうおそれがある。しかしながら、本発明に係る穿刺針の座屈防止構造を備える穿刺器具によれば、突出した穿刺針を器具本体内に収容できる収容手段により、器具本体を被穿刺体から離す前に、被穿刺体から穿刺針を抜くことができるため、前述したように穿刺針が曲がることを防止できる。

　また、本発明に係る穿刺針の座屈防止構造を備える穿刺器具によれば、穿刺針の器具本体への取り付け、および穿刺針の器具本体からの取り外しを行うことができるため、穿刺針を交換することができる。また、穿刺針の交換は、移動手段および支持手段を操作することで行うことができるため、容易に行うことができる。

本発明の穿刺針の座屈防止構造が適用された穿刺器具の一実施例の使用状態を示す概略構成図であり、一部を断面にして示している。図１の穿刺器具の主要部を示す概略構成図であり、一部を断面にして示している。図１の穿刺器具の収容手段を示す説明図である。図１の穿刺器具に穿刺針を保持する過程を時系列に示す概略図であり、一部を断面にして示している。図１の穿刺器具の穿刺動作を時系列に示す概略図であり、ラック片の往復動作の内、往動作を示している。図１の穿刺器具の穿刺動作を時系列に示す概略図であり、ラック片の往復動作の内、復動作を示している。図１の穿刺器具の変形例の使用状態を示す図であり、穿刺針が突出した状態を示している。

　以下、本発明の具体的実施例を図面に基づいて詳細に説明する。

　図１および図２は、本発明の穿刺針の座屈防止構造が適用された穿刺器具の一実施例を示す概略構成図であり、図１は使用状態を示す図、図２は図１の主要部を示す図である。本実施例の穿刺器具１は、中空状の器具本体２と、被穿刺体３に穿刺される穿刺針４と、穿刺針４を間欠的に移動させる移動手段５と、穿刺針４を支持する支持手段６と、穿刺針４の器具本体２内への収容手段７とを備える。

　本発明の穿刺針の座屈防止構造は、各種の穿刺器具に適用可能であるが、ここでは、人体などの生体内に薬液を注入する器具や、人体などの生体から血液などの液状物を抜き取る器具に適用した例について説明する。本実施例の穿刺器具１は、たとえば、インスリンを自己投与するための注射器や、糖尿病の患者が血液を自己採取するために用いる器具とされる。従って、穿刺器具１は、薬液の収容部、または採取した血液の血糖レベルを測定する手段を備えている。なお、インスリンの注射器の場合、被穿刺体３は腹部とされ、血液採取の器具の場合、被穿刺体３は指先とされる。

　器具本体２は、下方への開口部８を有する筒状に形成される。この器具本体２内には、移動手段５および支持手段６の保持体９が上下動可能に設けられる。保持体９は、柱状に形成されており、後述する収容手段７によって、下面が器具本体２の下面とほぼ面一となるように配置された状態から上方へ、またはその逆方向に移動可能とされる。

　保持体９には、穿刺針４を配置するための穴１０が上下方向へ貫通して形成される。保持体９の下面には、穴１０の下側開口部を開閉可能に蓋材１１が設けられる。蓋材１１は、左右方向にスライド可能とされており、これにより、穴１０の下側開口部を開閉することができる。保持体９の下端部には、移動手段５および支持手段６が設けられる中空部１２が形成されており、この中空部１２は、前記穴１０と互いに連通している。なお、本実施例では、器具本体２は、円筒状に形成されたが、これに限定されるものではなく、角筒状に形成してもよい。また、保持体９は、円柱状に形成されたが、角柱状に形成してもよい。

　穿刺針４は、上下方向へ開口した細長い筒状（たとえば円筒状）に形成される。穿刺針４の内穴は、薬液を投与する場合にはその薬液の流路となり、血液を採取する場合にはその血液の流路となる。穿刺針４の先端部は、下方へ行くに従って先細りとなる円錐状に形成される。穿刺針４の周側壁には、先端部を除いて、上下方向へ沿うようにして複数の歯１３が形成される。本実施例では、歯１３のピッチは、約４０μｍとされる。各歯１３は、三角形状に形成されており、上辺が水平方向へ延出して形成されると共に、下辺が右方へ行くに従って上方へ傾斜して形成される。なお、本実施例では、穿刺針４は、中空状に形成されたが、中実状に形成してもよい。

　移動手段５は、被穿刺体３に穿刺する方向へ、穿刺針４を間欠的に移動させるものである。支持手段６は、被穿刺体３への穿刺針４の穿刺時に、被穿刺体３の直上において、穿刺針４を支持するものである。本実施例では、移動手段５と支持手段６とがユニットとして構成され、そのユニットが保持体９の中空部１２に設けられる。具体的には、移動手段５および支持手段６は、略矩形ブロック状のホルダ１４に設けられる。ホルダ１４は、保持体９の中空部１２に、左右方向へ移動可能に設けられる。本実施例では、駆動手段１５（本実施例では圧電アクチュエータ）により、ホルダ１４が左右方向へ移動可能とされる。ホルダ１４の左面には、移動手段５の取付空間１６と支持手段６の取付空間１７とがそれぞれ、右方へ凹んで形成される。移動手段５の取付空間１６と支持手段６の取付空間１７とは、上下に離隔して配置されており、上側が移動手段５の取付空間１６とされ、下側が支持手段６の取付空間１７とされる。

　上側の取付空間１６には、移動手段５が設けられる。移動手段５は、穿刺針４に係合可能なラック片１８と、ラック片１８の駆動手段１９と、ラック片１８を左方へ付勢する第１付勢手段２０と、ラック片１８を上方へ付勢する第２付勢手段２１とを備える。

　ラック片１８は、略矩形ブロック状とされ、左面に複数の歯２２が形成される。ラック片１８に形成される歯２２は、前述した穿刺針４の歯１３とピッチが同一に形成されて係合可能とされる。すなわち、ラック片１８の歯２２は、三角形状に形成されており、上辺部が左方へ行くに従って下方へ傾斜して形成されると共に、下辺部が水平方向へ延出して形成される。本実施例の駆動手段１９は、圧電アクチュエータとされ、ラック片１８を下方へ押し下げることができる。本実施例では、第１付勢手段２０および第２付勢手段２１はそれぞれ、コイルバネとされる。第１付勢手段２０であるコイルバネは、左端部がラック片１８の右面に当接される一方、右端部が取付空間１６の底面に当接される。第２付勢手段２１であるコイルバネは、上端部がラック片１８の下面に当接される一方、下端部が取付空間１６の側面に当接される。

　一方、下側の取付空間１７には、支持手段６が設けられる。支持手段６は、穿刺針４に係合可能なラチェット片２３と、ラチェット片２３を左方へ付勢する第３付勢手段２４とを備える。ラチェット片２３は、略矩形ブロック状とされ、左面に複数の歯２５が形成される。ラチェット片２３に形成される歯２５は、前述した穿刺針４の歯１３とピッチが同一に形成されて係合可能とされる。すなわち、ラチェット片２３の歯２５は、三角形状に形成されており、上辺部が左方へ行くに従って下方へ傾斜して形成されると共に、下辺部が水平方向へ延出して形成される。本実施例の第３付勢手段２４は、コイルバネとされる。このコイルバネ２４は、左端部がラチェット片２３の右面に当接される一方、右端部が取付空間１７の底面に当接される。

　収容手段７は、器具本体２から外方へ突出した穿刺針４を、器具本体２内に収容するものである。本実施例の収容手段７は、従来のノック式ボールペンのペン先の出し入れを行う構造を利用したものである。図３は、本実施例の穿刺器具の収容手段を示す説明図であり、一部を断面にして示すと共に、一部を省略して示している。

　本実施例の収容手段７は、穿刺針４を収容する際に操作されるノック片２６と、保持体９に設けられる回転片２７と、保持体９を穿刺方向とは逆方向へ付勢するコイルバネとを備える。なお、器具本体２の内面の上端部には、径方向内側への突出部２８が複数形成され、これにより、隣接する突出部２８，２８間に溝２９が形成される。各突出部２８の下端部は、凹凸形状に形成されている。

　ノック片２６は、柱状の操作部３０の下端部に円筒部３１が形成され、その円筒部３１の下面が凹凸形状に形成されている。回転片２７は、上方へ開口した円筒状とされ、外周面に径方向外側への突出部３２が複数形成されている。この回転片２７は、保持体９の上端部に設けられている。コイルバネは、図示しないが、下端部が器具本体２に設けられる一方、上端部が保持体９に設けられる。

　図３に示されるように、ノック片２６は、操作部３０の上端部が器具本体２の上面から突出して設けられている。保持体９の下面が器具本体２の下面とほぼ面一となるように配置された状態（図１の状態）では、回転片２７の突出部３２が、器具本体２内面に形成された突出部２８の先端部の凹部３３に係合されている。この際、保持体９は、コイルバネにより上方へ付勢されている。

　図１および図２に示されるように、穿刺針４は、円錐状の先端部が下方へ向けられた状態で、保持体９に形成された穴１０内に配置される。その際、ホルダ１４は、圧電アクチュエータ１５により左方へ配置されており、移動手段５のラック片１８の歯２２と穿刺針４の歯１３とが噛み合うと共に、支持手段６のラチェット片２３の歯２５と穿刺針４の歯１３とが噛み合い、ラック片１８およびラチェット片２３が穿刺針４に係合される。これにより、穿刺針４は、周側壁が穴１０の内面に接触され、保持体９に保持される。

　図２に示されるように、移動手段５のラック片１８の下面と、支持手段６のラチェット片２３の上面との間の間隔Ｌは、穿刺針４が座屈しない長さとされる。本実施例では、穿刺針４は、プラスチックにより形成されており、外径ｄが３０μｍとされる。この場合、ヤング率を３ＧＰａとすると、前記間隔Ｌは、４００μｍ以下（但し０μｍは除く）とされる。安全率を５とした場合には、前記間隔Ｌは、８０μｍ以下（但し０μｍは除く）とすることができる。

　次に、本実施例の穿刺器具１の穿刺動作について説明する。ここではまず、器具本体２への穿刺針４の保持について説明する。図４は、器具本体に穿刺針を保持する過程を時系列に示す概略図であり、一部を断面にして示している。

　図４（ａ）に示されるように、本実施例の穿刺器具１は、穿刺針４の装着前には、器具本体２内において、保持体９の下面が器具本体２の下面よりも上方に配置される。この状態では、収容手段７（図３参照）は、回転片２７の突出部３２が、器具本体２内面に形成された突出部２８，２８間に形成された溝２９内に配置されると共に、突出部３２がノック片２６の凹部３４に係合されている。

　この状態から、収容手段７により、図４（ｂ）に示されるように、保持体９の下面と器具本体２の下面とがほぼ面一となるように配置される。具体的には、ノック片２６の操作部３０を下方へ押し下げることで、コイルバネの付勢力に対抗して、回転片２７の突出部３２が溝２９に沿って下方へスライドされ、溝２９内から外される。これにより、上端部に回転片２７が設けられた保持体９も下方へ移動する。溝２９内から外された突出部３２は、突出部２８の先端部の凹部３３に係合され、これにより、保持体９の下面と器具本体２の下面とがほぼ面一となるように配置される。

　この状態において、図４（ｃ）に示されるように、器具本体２内に穿刺針４が挿入される。具体的には、器具本体２の上壁には、保持体９の穴１０と対応するようにして貫通穴３６が形成されており、この貫通穴３６を介して、保持体９の穴１０内に挿入される。この際、ホルダ１４は、圧電アクチュエータ１５により右方へ配置されており、穿刺針４の挿入後、左方へ移動される。これにより、移動手段５のラック片１８の歯２２と穿刺針４の歯１３とが噛み合うと共に、支持手段６のラチェット片２３の歯２５と穿刺針４の歯１３とが噛み合い、ラック片１８およびラチェット片２３が穿刺針４に係合される。この状態では、前述したように、穿刺針４は、周側壁が穴１０の内面に接触され、保持体９に保持される。

　図５および図６は、図１の穿刺器具の穿刺動作を時系列に示す概略図であり、図５は、ラック片の往復動作の内の往動作を示す図、図６はラック片の往復動作の内の復動作を示す図である。

　図５（ａ）に示されるように、本実施例の穿刺器具１は、穿刺する際には、器具本体２内において、器具本体２の下端部に保持体９の下端部が配置される。具体的には、保持体９の下面が器具本体２の下面とほぼ面一となるように配置される。穿刺針４は、前述したように保持体９に保持されており、その保持体９に形成された穴１０の下側開口部は蓋材１１により閉じられている。蓋材１１により穴１０の下側開口部が閉じられているため、穿刺針４で不意に穿刺することを防止できる。また、蓋材１１により、穿刺針４が保持体９から不意に落下するのを防止できる。穿刺器具１は、器具本体２の下面を被穿刺体３に接触させつつ、以下に示すように、穿刺針４の穿刺動作を実行する。

　この状態から、図５（ｂ）に示されるように、圧電アクチュエータ１９により、コイルバネ２１の付勢力に対抗して、ラック片１８が下方へ押し下げられる。これにより、ラック片１８の歯２２の下辺部が穿刺針４の歯１３の上辺部に接触しつつ、ラック片１８が下方へ押し下げられるため、穿刺針４が下方へ移動する。この際、穿刺針４の歯１３の下辺部がラチェット片２３の歯２５の上辺部に接触しつつ、穿刺針４が下方へ押し下げられるため、ラチェット片２３がコイルバネ２４の付勢力に対抗して右方へ移動する。穿刺針４を下方へ移動させる際には、蓋材１１は、右方向へスライドされており、保持体９の穴１０の下側開口部が開放されている。なお、図５（ｂ）に示す状態は、ラック片１８などの歯のピッチの半分だけ下方へ移動させた状態を示している。

　図５（ｂ）の状態から、ラック片１８をさらに押し下げることで、図５（ｃ）に示されるように、穿刺針４がさらに下方へ移動する。その後、コイルバネ２４の付勢力によりラチェット片２３が左方へ移動し、ラチェット片２３の歯２５と穿刺針４の歯１３とが噛み合い、ラチェット片２３が穿刺針４に係合される。なお、図５（ｃ）に示す状態は、図５（ｂ）に示す状態からさらに、ラック片１８などの歯のピッチの半分だけ移動させた状態を示している。

　図５（ｃ）の状態から、図６（ａ）に示されるように、圧電アクチュエータ１９による下方への押し下げを解除することで、コイルバネ２１の付勢力によりラック片１８が上方へ移動する。この際、ラチェット片２３の歯２５と穿刺針４の歯１３とが噛み合っているため、ラック片１８の上辺部が穿刺針４の下辺部に接触しつつ、ラック片１８が上方へ移動しても、穿刺針４は上方へ移動することがない。ラック片１８は、コイルバネ２０の付勢力に対抗して右方へ移動しつつ、コイルバネ２１の付勢力により上方へ移動する。なお、図６（ａ）に示す状態は、図５（ｃ）の状態から、ラック片１８などの歯のピッチの半分だけ上方へ移動した状態を示している。

　図６（ａ）の状態から、図６（ｂ）に示されるように、コイルバネ２１の付勢力によりラック片１８がさらに上方へ移動することで、コイルバネ２０の付勢力によりラック片１８が左方へ移動し、ラック片１８の歯２２と穿刺針４の歯１３とが噛み合い、ラック片１８が穿刺針４に係合される。すなわち、ラック片１８が初期状態に戻される。

　このようにして、移動手段５のラック片１８を、穿刺針４に係合させつつ穿刺針４の穿刺方向（本実施例では下方向）へ移動させることで、穿刺針４を穿刺方向へ移動させることができる。本実施例では、穿刺針４は、ラック片１８の下方への移動により、１間欠移動（本実施例では歯の１ピッチ分だけ下方へ移動）させることができる。以上の動作を順次に繰り返して実行することで、穿刺針４を下方へ間欠的に移動させることができ、器具本体２から開口部８を介して穿刺針４を突出させ、穿刺針４を被穿刺体３に穿刺することができる。

　また、穿刺針４は、その軸方向に振動させつつ、上述したように間欠移動させることができる。穿刺針４の振動は、移動手段５によりなされる。具体的には、まず、穿刺針４は、ラック片１８により、歯の１ピッチ分よりも短い長さだけ下方に一旦押し下げられる。この状態では、支持手段６のラチェット片２３と穿刺針４とが係合していないため、ラック片１８により穿刺針４を穿刺方向とは逆方向へ移動させることができる。従って、ラック片１８により穿刺針４を上方へ移動させればよい。このようにして、穿刺針４は、一旦穿刺方向へ移動した後、穿刺方向とは逆方向へ移動でき、振動させることができる。その後、上述したように間欠移動がなされる。

　穿刺後、収容手段７により、被穿刺体３から穿刺針４を抜くことができる。具体的には、ノック片２６の操作部３０を下方へ押し下げることで、ノック片２６の円筒部３１の凹部３４に回転片２７の突出部３２が係合されて、回転片２７の突出部３２と器具本体２の突出部２８との係合が解除される。

　その後、ノック片２６の下方への押し下げを解除することで、回転片２７が回転して突出部３２が溝２９と対応し、コイルバネの付勢力により、突出部３２が溝２９内をスライドしつつ、回転片２７が上方へ移動する。これにより、上端部に回転片２７が設けられた保持体９も上方へ移動する。保持体９は、コイルバネにより付勢されているため、上方へ移動した状態が維持される。従って、被穿刺体３から穿刺針４が抜き取られ、器具本体２内に、前述したように器具本体２から突出した穿刺針４を収容することができる。具体的には、保持体９から穿刺針４が突出した状態で、保持体９が器具本体２内において上方へ移動されることで、穿刺針４を器具本体２内に収容することができる。なお、保持体９が上方へ移動した状態において、ノック片２６を下方へ押し込むことで、前述したように保持体９が下方へ移動しその状態が維持される。

　被穿刺体３への穿刺中、本実施例の構成によれば、移動手段５のラック片１８により穿刺針４が下方へ移動し、移動後、穿刺針４は、下方へ移動した状態を維持し、その状態から、ラック片１８により再び穿刺針４を下方へ移動させることができる。これにより、被穿刺体３に、穿刺針４を間欠的に穿刺することができる。その各間欠動作において、下方への移動前のラック片１８と、被穿刺体３の直上に配置されるラチェット片２３との間の間隔Ｌを、穿刺針４が座屈しない長さとすることで、被穿刺体３への穿刺時に、保持体９内において穿刺針４が座屈するのを防止できる。つまり、本実施例の構成では、各間欠動作において、穿刺針４の移動距離が、穿刺針４が座屈しない長さ以下とされることで、穿刺針４の座屈を防止できる。

　これに加えて、本実施例の構成によれば、保持体９の下面と器具本体２の下面とが面一とされた状態で、被穿刺体３への穿刺を行うことができ、この場合、保持体９の下端部に設けられたラチェット片２３により、被穿刺体３の直上において穿刺針４を支持することができる。具体的には、保持体９に形成された穴１０の内面とラチェット片２３とにより、穿刺時に穿刺針４を支持することができる。従って、穿刺時に、被穿刺体３の直上において、穿刺針４を固定端による支持とすることができ、これにより、穿刺針４の座屈をより確実に防止することができる。

　また、本実施例の構成によれば、支持手段６のラチェット片２３の穿刺針４への係合により、各間欠動作後において、次の間欠動作のためにラック片１８をコイルバネ２１の付勢力により上方へ戻す際に、穿刺針４が穿刺方向とは逆方向（本実施例では上方）へ戻るのを防止することができる。これにより、穿刺針４の間欠動作をより確実に行うことができる。また、穿刺途中において、被穿刺体３から不意に穿刺針４が抜けるのを防止できる。このように、本実施例の構成によれば、支持手段６が、穿刺針４の穿刺方向とは逆方向への移動を防止する逆進防止手段を兼ねているため、部品点数を減らすことができ、より簡易な構造とすることができる。

　また、本実施例の構成によれば、器具本体２を被穿刺体３に接触させた状態において、収容手段７により、穿刺針４を被穿刺体３から抜いて器具本体２内に収容することができる。被穿刺体に穿刺針が穿刺された状態で、穿刺器具を被穿刺体から離して穿刺針を抜こうとすると、穿刺針が曲がってしまうおそれがある。特に、穿刺針が細い場合には、そのおそれが高くなる。しかしながら、本実施例の構成によれば、穿刺器具１を被穿刺体３から離す前に、収容手段７により穿刺針４を一度に被穿刺体３から抜くことができ、穿刺針４を抜いた後、穿刺器具１を被穿刺体３から離すことができる。従って、穿刺針４の被穿刺体３からの引き抜き動作により、穿刺針４が曲がることがない。

　また、本実施例の構成によれば、移動手段５により、穿刺針４を振動させつつ間欠的に穿刺することができるため、人体などの被穿刺体３に穿刺針４を穿刺する際の抵抗を減少させることができ、痛みを和らげることができる。さらに、本実施例の構成によれば、圧電アクチュエータ１５によりホルダ１４を左右方向へ移動させることで、移動手段５のラック片１８および支持手段６のラチェット片２３と穿刺針４との係合、およびその係合の解除を行うことができる。これにより、穿刺針４の器具本体２への取り付けおよび取り外しを容易に行うことができ、穿刺針４の交換を容易に行うことができる。

　図７は、本実施例の穿刺器具の変形例の使用状態を示す概略構成図である。前記実施例では、穿刺針４が１本とされたが、本変形例では、穿刺針４が３本とされる。具体的には、器具本体２内に、穿刺針４、移動手段５および支持手段６などが設けられた保持体９が３つ設けられる。この際、１つの穿刺針４の両側に残りの２つの穿刺針４，４が配置されるように、各保持体９が器具本体２内に設けられる。また、収容手段７は、前記実施例と同様の構成とされると共に、３つの保持体９を一度に器具本体２内に収容することができる。

　３本の穿刺針４の内、中央に配置される穿刺針４は、前記実施例と同様の構成であるが、両側に配置される穿刺針４，４は、前記実施例とは異なる構成である。この両側に配置される穿刺針４，４は、先端部が先細りとなるよう形成されると共に、その先端部に上下方向へ沿って複数の凸部３５が形成される。各凸部３５は、上辺部が水平方向へ延出して形成されると共に、下辺部が下方へ行くに従って穿刺針４が縮径するよう傾斜して形成される。この凸部３５は、前述した歯１３を先端部まで形成することで設けてもよいし、前述した歯１３と異なるピッチで設けても良い。

　本変形例では、各穿刺針４は、前記実施例と同様に、間欠的に穿刺方向へ移動できる。この間欠移動と共に、各穿刺針４は、互いに協調しつつ穿刺方向へ移動するよう制御できる。具体的には、両側に配置された穿刺針４，４の内の一方を穿刺方向へ移動させつつ、中央に配置された穿刺針４を穿刺方向とは逆方向へ移動させる。この際、穿刺方向へ移動する一方の穿刺針４は、１間欠移動される。すなわち、歯の１ピッチ分だけ移動される。また、中央に配置された穿刺針４は、ラック片１８により下方へ押し下げられるが、歯の１ピッチ分よりも短い長さだけ下方に一旦押し下げられる。この状態では、支持手段６のラチェット片２３と穿刺針４とが係合しておらず、穿刺針４は、穿刺方向とは逆方向へ移動できる。これにより、穿刺針４を穿刺方向とは逆方向へ移動させることができる。

　その状態から、中央に配置された穿刺針４を穿刺方向へ移動させつつ、両側に配置された穿刺針４を穿刺方向とは逆方向へ移動させる。この際、中央に配置された穿刺針４は、１間欠移動される。また、両側に配置された穿刺針４は、前述した中央の穿刺針４と同様にして、穿刺方向とは逆方向へ移動される。さらに、その状態から、両側に配置された穿刺針４，４の内の他方の穿刺針４を穿刺方向へ移動させつつ、中央に配置された穿刺針４を穿刺方向と逆方向へ移動させる。この際、穿刺方向へ移動する他方の穿刺針４は、１間欠移動される。また、中央に配置された穿刺針４は、先ほどと同様にして、穿刺方向とは逆方向へ移動される。そして、その状態から、中央に配置された穿刺針４を穿刺方向へ移動させつつ、両側に配置された穿刺針４を穿刺方向とは逆方向へ移動させる。この際、中央に配置された穿刺針４は、１間欠移動される。また、両側に配置された穿刺針４は、先ほどと同様にして、穿刺方向とは逆方向へ移動される。その他の構成および制御は、前記実施例と同様のため、説明は省略する。

　本変形例によれば、以上のように３本の穿刺針４が互いに協調しつつ穿刺されるため、両側に配置される穿刺針４，４のアンカー効果により、中央に配置された穿刺針４を穿刺する際の抵抗を減少させることができる。すなわち、本変形例によれば、穿刺時の痛みを和らげることができる。なお、前述した動作は、順次に繰り返して実行してもよいし、１回だけ実行してもよい。

　本発明の穿刺針の座屈防止構造およびこれを備える穿刺器具は、前記実施例（その変形例を含む）の構成に限らず適宜に変更可能である。たとえば、前記実施例では、移動手段５は、ラック片１８、駆動手段１９および付勢手段２０，２１を適宜に組み合わせて構成したが、これに限定されるものではなく、たとえば、インチワームアクチュエータなどの間欠動作のできるものであればよい。また、前記実施例では、支持手段６は、ラチェット片２３および付勢手段２４を適宜組み合わせて構成したが、これに限定されるものではなく、たとえば、被穿刺体３の表面に設けられるシート状のものなど、穿刺針４を固定端による支持にできるものであればよい。この場合、支持手段６が逆進防止手段を兼ねない構成では、別途逆進防止手段を設ければよい。さらに、前記実施例では、穿刺針４は、器具本体２に挿入する際に貫通穴３６を介したが、保持体９の穴１０の下部開口から挿入してもよい。この場合、貫通穴３６を形成しなくてもよい。

　　１　穿刺器具
　　２　器具本体
　　３　被穿刺体
　　４　穿刺針
　　５　移動手段
　　６　支持手段（逆進防止手段）
　　７　収容手段
　　８　開口部

Claims

　被穿刺体に穿刺される穿刺針と、
　この穿刺針を前記被穿刺体に穿刺する方向へ間欠的に移動させる移動手段と、
　前記被穿刺体への前記穿刺針の穿刺時に、前記被穿刺体の直上において、前記穿刺針を支持する支持手段とを備え、
　各間欠動作において、前記移動手段が、前記穿刺針に係合しつつ前記穿刺針の穿刺方向へ移動することにより、前記穿刺針が穿刺方向へ移動され、
　穿刺方向への移動前の前記移動手段と前記支持手段との間が、前記穿刺針が座屈しない長さとされる
　ことを特徴とする穿刺針の座屈防止構造。
　前記移動手段による前記穿刺針の各間欠動作後において、前記穿刺針の穿刺方向とは逆方向への移動を防止する逆進防止手段をさらに備える
　ことを特徴とする請求項１に記載の穿刺針の座屈防止構造。
　前記支持手段が前記逆進防止手段を兼ねる
　ことを特徴とする請求項２に記載の穿刺針の座屈防止構造。
　前記移動手段は、前記穿刺針をその軸方向に沿って振動させつつ、前記穿刺針を穿刺方向へ間欠的に移動させることができる
　ことを特徴とする請求項１～３のいずれか１項に記載の穿刺針の座屈防止構造。
　開口部を有する中空状の器具本体と、
　この器具本体に設けられる請求項１～４のいずれか１項に記載の穿刺針の座屈防止構造とを備える穿刺器具であって、
　前記穿刺針は、前記移動手段により、前記開口部を介して前記器具本体内から間欠的に突出可能とされる
　ことを特徴とする穿刺器具。
　突出した前記穿刺針を前記器具本体内に収容する収容手段をさらに備える
　ことを特徴とする請求項５に記載の穿刺器具。
　前記移動手段および前記支持手段は、前記穿刺針に係合可能とされており、
　前記器具本体に前記穿刺針を挿入後、前記移動手段および前記支持手段を前記穿刺針に係合させることで、前記器具本体に前記穿刺針を保持することができ、
　前記移動手段および前記支持手段の前記穿刺針への係合を解除することで、前記器具本体から前記穿刺針を取り外すことができる
　ことを特徴とする請求項５または請求項６に記載の穿刺器具。