JP2014511235A - 針アダプタ - Google Patents

Abstract

本発明は、針（３）を注射デバイス（４）にカップリングするための針アダプタ（２）に関する。針アダプタ（２）は、注射デバイス（４）の遠位端を受けるための近位部分と、針（３）を受けるための開口を有する遠位部分とを備える。
【選択図】 図３

Description

本発明は、針を注射デバイスにカップリングするための針アダプタに関する。

従来、注射デバイス、たとえばインスリン・ペンと共に使用するために、単回使用のニードル・アセンブリが提供されている。ニードル・アセンブリは、一般に、両端針と一体に形成されたニードル・アセンブリを含み、注射デバイスの遠位端に脱着可能にカップリングするための手段（たとえば、ねじ山、摩擦）を含む。使用後、ニードル・アセンブリは、注射デバイスから取り外され、破棄される。

多くのニードル・アセンブリは、比較的大きく、包装し搬送するのが困難になる。さらに、より大きくより高価なニードル・アセンブリではなく、交換可能な針を使用することがよりコスト効果的となるはずである。したがって、より効率的なニードル・アセンブリ構成が求められている。

本発明の目的は、針と注射デバイスをカップリングするための改良された針アダプタを提供することである。例示的な一実施形態では、針アダプタは、様々な注射デバイス、たとえばインスリン・ペンにカップリングされるようにサイズ設定され形作られる。たとえば、針アダプタは、タイプＡニードル・アセンブリのようにサイズ設定され形作られてもよい。当業者には理解されるように、そのような針アダプタは、過去から受け継いだ注射デバイスが単回使用の針の使用を維持することを可能にすることができ、これは、単回使用のニードル・アセンブリより経済的、より効率的であり、より容易に使用することができる。

本発明の例示的な実施形態は、針を注射デバイスにカップリングするための針アダプタについて述べる。針アダプタは、注射デバイスの遠位端を受けるための近位部分と、針を受けるための開口部を有する遠位部分とを備えることができる。

針アダプタの近位部分は、たとえば注射デバイスの対応するねじ山と係合するために、内面にねじ山を有することができる。針アダプタは、針を受けるために針アダプタの中心軸に沿って形成された、長手方向の針ガイドを含むことができる。針に形成された保持部材を受けるために、針ガイドの一部分に沿って、保持要素を形成することができる。保持要素の直径は、針ガイドの直径より大きいものとすることができる。保持要素の近位端は、保持部材が針ガイド内で保持要素を越えて近位に変位するのを防止することができる。保持部材が保持要素内に受入れられたとき、触覚フィードバックを与えることができる。

保持部材は、円錐形状とすることができ、近位方向に細くなり、針アダプタの遠位部分内の開口部は、円錐形状とすることができ、近位方向に細くなる。少なくとも１つの半径方向のスロットを遠位部分内に形成することができ、少なくとも１つの半径方向のスロットのそれぞれの、少なくとも１つの端部は、開口部で終端する。少なくとも１つの半径方向のスロットは、少なくとも１つのラッチを形成することができ、保持部材が針ガイド内で保持要素を越えて遠位に変位するのを防止することができる。

本発明の他の適用可能性の範囲は、以下に示される詳細な説明から明らかになろう。しかし、詳細な説明および特定の例は、本発明の好ましい実施形態を示してはいるが、例示のために与えられているにすぎず、それは、当業者には、この詳細な説明から、本発明の精神および範囲内で様々な変更および修正が明らかになるからであることを理解されたい。

本発明は、以下に与えられている詳細な説明、および例示のために与えられているにすぎず、したがって本発明を限定しない添付の図面から、より十分に理解されることになる。

本発明による、注射デバイスにカップリングされた針アダプタの例示的な実施形態の斜視図である。 本発明による、注射デバイスにカップリングされた針アダプタの例示的な実施形態の断面図である。 本発明による、針アダプタおよび対応する針の例示的な実施形態の分解断面図である。 ａおよびｂは、本発明による、針アダプタおよび対応する針の例示的な実施形態の図である。 本発明による、針用の除去具の例示的な実施形態の図である。

対応する部分は、すべての図において同じ符号でマークされている。

図１および図２は、それぞれ針３（たとえば、両端針／両先端針）を注射デバイス４にカップリングする針アダプタ２を有する注射デバイスアセンブリ１の例示的な実施形態の斜視図と断面図を示す。注射デバイス４は、たとえば薬剤を容れたカートリッジ用のカートリッジ・ホルダとして設計されてもよい。

図３は、図１および図２に示されている針アダプタ２および針３の分解断面図を示す。

例示的な一実施形態では、針アダプタ２は、注射デバイス４、カートリッジ・ホルダ、またはそこに取り付けられたアダプタの遠位端に取外し可能に係合するように形作られている近位部分５を有することができる。たとえば、近位部分５は、注射デバイス４の遠位端を受容するように形作られサイズ設定されている開いた近位端を有する中空の円筒の形状を有することができる。針アダプタ２の遠位端６は、針３を受容するのに適した開口部７を含むことができる。

例示的な一実施形態では、遠位端６は、針アダプタ２の近位円筒形部分１５から遠位端６内の開口部７にかけて先細になる円錐形状を有してもよい。さらに、遠位端６は、開口部７から半径方向に延びる１つまたはそれ以上のスロット８を備えることができる。これらのスロット８は、１つまたはそれ以上のラッチ９を形成することができる。

例示的な一実施形態では、針アダプタ２の近位部分１５の内径は、注射デバイス４の遠位端１６の外径に対応してもよい。針アダプタ２は、針アダプタ２の円筒形部分１５の内側表面にあるめねじ９として形成されたねじ山を備えることができる。注射デバイス４は、遠位端１６の外側表面に形成された、対応するおねじ１０を備えることができる。めねじ９とおねじ１０は、針アダプタ２を注射デバイス４に取外し可能に取り付けるための機構を提供することができる。たとえばスナップばめ、バヨネットばめ、摩擦ばめなど、他の取付け機構を、針アダプタ２を注射デバイス４に取り付けるために使用してもよいことを、当業者なら理解するであろう。

針アダプタ２は、針３を受容するための針ガイド１１をさらに備える。例示的な一実施形態では、針ガイド１１は、針アダプタ２の中心軸に沿って形成された長手方向のチャネルとすることができ、遠位では開口部７で、また、近位では、注射デバイス４の遠位表面に当接する針アダプタ２の近位表面１８内に形成された近位開口部１７で終端する。

針ガイド１１の一部分に沿って、針３に形成された（たとえば、オーバーモールドされた）リテーナ部材１３と係合するための保持要素１２を形成することができる。例示的な一実施形態では、保持要素１２は、針ガイド１１より大きな直径を有する、針ガイド１１の一部分に沿って形成された環状の切欠きであってよい。保持要素１２によって占有される直径および空間は、針３上のリテーナ部材１３のサイズおよび形状に対応することができる。針アダプタ２が注射デバイス４にカップリングされた後で、針３を針ガイド１１内に挿入することによって、針３を針アダプタ２にカップリングすることができる。保持部材１３が保持要素１２に達するまで針ガイド１１を通して針３を近位に移動するとき、抵抗に遭遇し、保持要素１２に達した時点で、ユーザは抵抗の解放を感じることになる点で、触覚フィードバックが与えられてもよい。保持要素１２は、針３が針ガイド１１内でさらに近位に移動するのを防止する近位部分（たとえば、表面／壁）を有することが好ましい。針３が針アダプタ２内に挿入され、その結果、保持部材１３が保持要素１２内に位置するとき、針３の近位先端が、注射デバイス４内の薬剤カートリッジ内に挿入されていることになる。

針アダプタ２の遠位端にある開口部７は、針３の挿入（および／または除去）を容易にするように構成されてもよい。例示的な一実施形態では、開口部７は、近位方向に細くなる円錐形状の内側表面２０を備えることができる。この例示的な実施形態では、針２上の保持部材１３は、円錐（または裁頭円錐）形とすることができ、近位方向に捕捉なり、開口部７と係合する。開口部７の内側表面２０および保持部材１３の対応する形状およびサイズにより、ユーザは、針３を針ガイド１１と適正に位置合わせすることができる。

針３が針ガイド１１内に挿入されたとき、保持部材１３の外側表面は、開口部７の内側表面２０と係合することができ、針３が近位に進められるにつれて、ラッチ１９が近位に曲がることができる。保持部材１３の遠位端がラッチ１９を通過したとき、保持部材１３は、保持要素１２内で固定されることになる。ラッチ１９は、保持部材１３が保持要素１２内で固定されたとき針３の遠位変位を防止するように形成されてもよく、保持要素１２の近位表面は、針３の近位変位を防止するように形成されてもよい。

保持部材１３が保持要素１２内で固定された後で、保持部材１３に対する近位に針３の十分な長さがあるべきであり、これは針３の近位先端が薬剤カートリッジに入ることを可能にすることになる。

図４ａおよび図４ｂは、針４１を注射デバイス４２にカップリングする針アダプタ４０の別の例示的な実施形態を示す。針４１は、近位先端および遠位先端を含む両端針とすることができる。針の近位先端は、薬剤を容れた注射デバイス４２内のカートリッジ４３内に挿入することができ、遠位先端は、薬剤を送達するために患者の皮膚を穿刺するために使用することができる。

針４１は、針アダプタ４０内に形成された保持要素４５内に嵌合するようにサイズ設定され形作られた保持部材４４を含むことができる。針４１は、針４１を針アダプタ４０から取り外すために使用することができる除去部材４６をさらに含むことができる。保持部材４４および／または除去部材４６は、針４１上の１つまたはそれ以上のオーバーモールド部分として形成されてもよい。例示的な一実施形態では、保持部材４４は、球として形成されてもよく、除去部材４６は、円板または逆十字として形成されてもよい。

針４１を針アダプタ４０にカップリングするために、針４１を、針アダプタ４０の遠位端に形成された開口部４７内に挿入することができる。保持部材４４の直径または断面は、開口部４７の直径または断面より大きいことが好ましい。しかし、針アダプタ４０の遠位端は、遠位端内に作成されたスロット（図示せず）によって形成されてもよい複数のアーム４８を備えることができる。すなわち、針アダプタ４０の遠位端は、中実の円錐片であってもよく、１つまたはそれ以上のスロットは、アーム４８を生み出すように円錐片内に形成されてもよい。保持部材４４が近位に押され開口部４７内に入るとき、アーム４８は、第１の位置から半径方向外向きに第２の位置へ移動することができ、保持部材４４が保持要素４５まで通ることを可能にする。保持部材４４が保持要素４５内で固定されたとき、アーム４８は第１の位置に戻ることができ、針４１が針アダプタ４０に対してその位置を確実に維持するようにする。保持部材４４が保持要素４５内で固定されたとき、針の近位先端はカートリッジ４３内に位置し、注射デバイス４２は、いつでも注射を送達することができる。

図５は、針アダプタ４０および針除去具５０の例示的な一実施形態を示す。例示的な一実施形態では、除去具５０は容器５１とすることができ、除去機構５２が容器５１と一体に形成されており、それにより、針４１が針アダプタ４０から取り外されたとき、針４１は、容器５１内に永続的に貯蔵される。

例示的な一実施形態では、除去機構５２は、注射デバイス４２の遠位端と、針４１と、針アダプタ４０とを受容するようにサイズ設定され形作られた開口部５３を含むことができる。開口部５３の深さは、様々なものとすることができる。たとえば、開口部５３は比較的浅いものとし、針４１と針アダプタ４０とを受容するようにサイズ設定することができる。あるいは、開口部５３は比較的深いものとし、針４１と、針アダプタ４０と、注射デバイス４２の長さの一部分または全部とを受容するようにサイズ設定することができる。

除去要素５４を開口部５３の遠位端に形成することができ、除去要素５４は針アダプタ４０の遠位端と同様のものとすることができる。たとえば、除去部材５４は、開口部５３の遠位端から近位に延びる近位部分（たとえば、中実の円錐片）内に作成されたスロット（図示せず）によって形成されてもよい複数のアーム５５を備えることができる。アーム５５は、それらの近位端に形成されたラッチ５６を含むことができ、除去部材４６を受容するようにサイズ設定され形作られた受容空間５６が、アーム５５の近位端間に形成されてもよい。

注射デバイス４２が遠位に進められ開口部５３内に入るとき、除去部材４６は、除去要素５４のアーム５５を半径方向外向きに移動させる。除去部材４６が遠位に移動すると、ラッチ５６が除去部材４６を把持し、この時点でユーザは除去具５０を注射デバイス４２から分離することができ、針４１は、針アダプタ４０から切り離されることになる。例示的な一実施形態では、ラッチ５６が除去部材４６を把持したとき、および／または保持部材４４が保持要素４５から取り除かれたとき、可聴フィードバック（たとえば、クリック音）が与えられる。

例示的な一実施形態では、開口部５３の深さは、保持部材４５の近位に延びる針４１の長さに基づいて決定されてもよい。たとえば、針４１が針アダプタ４０から除去されつつあるとき針４１の近位先端が露出するのを防止するために、開口部５３の深さは、針４１の近位先端が容器５１の外側表面を越えて延びないように選択してもよい。他の例示的な実施形態では、開口部５３は、カバー、バルブ、またはセプタム（図示せず）によって囲繞されてもよい。したがって、針４１が針アダプタ４０から取り外されるとき、針４１の近位先端は、カバーによって遮蔽される。開口部５３の深さを増大すること、および／またはカバーを使用することにより、針４１の取外し中の針刺し傷を防止することができる。

本発明の精神および範囲から逸脱することなしに様々な修正を本発明に加えることができることが、当業者には明らかであろう。したがって、本発明の修正形態および変形形態が添付の特許請求の範囲およびそれらの均等物の範囲内に入る限り、本発明はそれらを包含することが意図されている。

Claims (12)

1. 注射デバイス（４）の遠位端を受けるための近位部分と、針（３）を受けるための開口部を有する遠位部分とを備える、針（３）を注射デバイス（４）にカップリングするための針アダプタ（２）。
2. 近位部分が内面にねじ山を有することを特徴とする請求項１に記載の針アダプタ（２）。
3. 針（３）を受けるために針アダプタ（２）の中心軸に沿って形成された、長手方向の針ガイド（１１）を含むことを特徴とする請求項１または２に記載の針アダプタ（２）。
4. 針（３）に形成された保持部材（１３）を受けるために、針ガイド（１１）の一部分に沿って形成された保持要素（１２）を含むことを特徴とする請求項３に記載の針アダプタ（２）。
5. 保持要素（１２）の直径が針ガイド（１１）の直径より大きいことを特徴とする請求項４に記載の針アダプタ（２）。
6. 保持要素（１２）の近位端が、保持部材（１３）が針ガイド（１１）内で保持要素（１２）を越えて近位に変位するのを防止することを特徴とする請求項４に記載の針アダプタ（２）。
7. 保持部材（１２）が保持要素（１２）内に受入れられたとき、触覚フィードバックが与えられることを特徴とする請求項４に記載の針アダプタ（２）。
8. 保持部材（１３）が、円錐形状であり、近位方向に細くなることを特徴とする請求項４に記載の針アダプタ（２）。
9. 開口部（７）が、円錐形状であり、近位方向に細くなることを特徴とする請求項８に記載の針アダプタ（２）。
10. 少なくとも１つの半径方向のスロット（８）が遠位部分内に形成され、少なくとも１つの半径方向のスロットのそれぞれの、少なくとも１つの端部が、開口部（７）で終端することを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項に記載の針アダプタ（２）。
11. 少なくとも１つの半径方向のスロット（８）が、少なくとも１つのラッチ（１９）を形成することを特徴とする請求項１０に記載の針アダプタ（２）。
12. 少なくとも１つのラッチ（１９）が、保持部材（１３）が針ガイド（１１）内で保持要素（１２）を越えて遠位に変位するのを防止することを特徴とする請求項１１に記載の針アダプタ（２）。

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