KR20210131397A - 자동 주사 장치용 강성 바늘 쉴드 분리기 - Google Patents
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Abstract
본 발명에 의하여 자동 주사 장치용 쉴드 분리 조립체가 제공되는바, 상기 쉴드 분리 조립체는: 사용자에 의해 붙잡히도록 구성된 캡 분리기; 및 상기 캡 분리기 내에 수용되는 리테이너로서, 상기 자동 주사 장치의 바늘 쉴드의 근위 에지에 맞물리도록 구성된 적어도 하나의 붙잡기 특징부를 구비한 리테이너;를 포함한다. 상기 쉴드 분리 조립체는, 상기 자동 주사 장치의 바늘 쉴드가, 상기 적어도 하나의 붙잡기 특징부가 상기 바늘 쉴드의 근위 에지의 근위에 배치되는 제1 위치로부터, 상기 적어도 하나의 붙잡기 특징부가 상기 바늘 쉴드의 근위 에지에 맞닿게 되는 제2 위치까지, 상기 쉴드 분리 조립체를 통해 이동할 수 있도록 구성된다.
Description
본 발명은 일반적으로 자동 주사 장치와 자동 주사 장치의 조립 방법에 관한 것이고, 구체적으로는 자동 주사 장치로부터 바늘 쉴드를 분리하기 위한 장치, 및 그러한 장치를 포함하는 자동 주사 장치를 조립하는 방법에 관한 것이다.
자동 약물 전달 장치, 예컨데 자동 주사 장치는, 사용자와 바늘 간의 우발적인 접촉을 방지하기 위하여 그리고 바늘의 무균성을 유지하기 위하여 분리가능한 쉴드(shield)를 구비하도록 설계된다. 이와 같은 바늘 쉴드들 중 많은 것들은 탄성중합체로 되어 있고, 캡 또는 다른 분리 장치와 바늘 쉴드 간의 확고한 파지(grip) 및 정확한 배치를 보장하는 것은 어려우며, 이로 인하여 상기 쉴드를 분리하기 위하여 과도한 힘이 필요하게 되거나, 미끄러짐이 초래되거나, 또는 상기 쉴드를 분리할 수 없게 되는 결과를 낳는다. 따라서, 본 기술분야에서는 자동 주사 장치가 사용되어야 하는 때에 바늘 쉴드의 신속하고 용이한 분리를 위해 신뢰성있게 배치될 수 있는 바늘 쉴드 분리기에 대한 필요가 존재한다.
본 발명은 개선된 강성 바늘 쉴드 분리기를 제공함을 목적으로 한다.
여기에서 주사기 배럴(syringe barrel), 바늘, 및 적어도 부분적으로 상기 바늘을 둘러싸는 바늘 쉴드(needle shield)를 포함하는 자동 주사 장치용 쉴드 분리 조립체(shield removal assembly)가 제공되는바, 상기 쉴드 분리 조립체는: 사용자에 의해 붙잡히도록 구성된 캡 분리기(cap remover)로서, 상기 캡 분리기는 근위 단부 및 원위 단부를 구비하고, 상기 캡 분리기의 원위 단부는 관통된 적어도 하나의 개구를 포함하는, 캡 분리기; 및 상기 캡 분리기 내에 수용되는 리테이너(retainer)로서, 상기 리테이너는 근위 단부 및 원위 단부를 구비하고, 상기 리테이너는 상기 바늘 쉴드의 적어도 하나의 상보적인 붙잡기 특징부와 맞물리도록 구성된 적어도 하나의 붙잡기 특징부(grasping feature)를 포함하며, 상기 원위 단부는 관통된 개구를 포함하고 또한 상기 캡 분리기의 원위 단부와 맞닿도록 구성되는, 리테이너;를 포함한다. 상기 쉴드 분리 조립체는, 상기 자동 주사 장치의 바늘 쉴드가, 상기 붙잡기 특징부가 상기 바늘 쉴드의 상보적인 붙잡기 특징부의 근위에 배치되는 제1 위치로부터, 상기 붙잡기 특징부가 상기 바늘 쉴드의 상보적인 붙잡기 특징부에 맞닿게 되는 제2 위치까지, 상기 쉴드 분리 조립체를 통해 이동할 수 있도록 구성된다.
또한 여기에서는 자동 주사 장치가 제공되는바, 상기 자동 주사 장치는: 근위 단부 및 개방된 원위 단부를 구비하고, 길이방향 축을 정의하는, 하우징(housing); 상기 하우징 내에 보유되는 주사기로서, 상기 주사기는 배럴, 상기 주사기 배럴의 원위 단부에 부착되는 바늘, 근위 단부 및 원위 단부를 구비하는 분리가능한 바늘 쉴드를 구비하고, 상기 바늘 쉴드는 적어도 부분적으로 상기 바늘을 둘러싸도록 구성되는, 주사기; 및 쉴드 분리 조립체;를 포함한다.
또한 여기에서는 자동 주사 장치의 조립 방법이 제공되는바, 상기 자동 주사 장치의 조립 방법은:
- 근위 단부 및 원위 단부를 구비하고 길이방향 축을 정의하는 하측 하우징; 및 상기 하측 하우징의 원위 단부에 배치된 쉴드 분리 조립체;를 포함하는 하측 조립체를 제공하는 단계로서,
상기 쉴드 분리 조립체는:
사용자에 의해 붙잡히도록 구성된 캡 분리기로서, 근위 단부 및 원위 단부를 구비하고, 상기 캡 분리기의 원위 단부는 관통된 적어도 하나의 개구를 포함하는, 캡 분리기; 및 상기 캡 분리기 내에 수용되는 리테이너로서, 적어도 하나의 붙잡기 특징부를 가진 근위 단부 및 원위 단부를 구비하고, 상기 리테이너의 원위 단부는 초기 구성형태에서 상기 캡 분리기의 원위 단부로부터 이격되고 관통된 적어도 하나의 개구를 포함하는, 리테이너;를 포함하는, 하측 조립체를 제공하는 단계;
- 근위 단부 및 원위 단부를 구비한 배럴; 상기 배럴의 원위 단부에 배치된 바늘; 및 적어도 하나의 상보적인 붙잡기 특징부를 가진 근위 단부와 원위 단부를 구비하는 분리가능한 바늘 쉴드로서, 적어도 부분적으로 상기 바늘을 둘러싸도록 구성되는, 바늘 쉴드;를 포함하는 주사기를 하측 조립체 안에 삽입하는 단계로서,
상기 주사기를 하측 조립체 안에 삽입하는 단계는, 상기 리테이너의 적어도 하나의 붙잡기 특징부가 상기 바늘 쉴드의 적어도 하나의 상보적인 붙잡기 특징부에 대해 길이방향으로 이격되고 또한 상기 붙잡기 특징부에 대해 근위에 배치되도록, 상기 주사기를 상기 길이방향 축을 따라서 하측 하우징의 원위 단부를 향하여 이동시킴을 포함하는, 주사기를 하측 조립체 안에 삽입하는 단계; 및
- 상기 하측 조립체 상에 상측 하우징을 포함하는 상측 조립체를 배치시키는 단계;를 포함한다.
추가적인 실시예들 및 형태들은 아래에 기재된다.
- 주사기 배럴(syringe barrel), 바늘, 및 적어도 부분적으로 상기 바늘을 둘러싸는 바늘 쉴드(needle shield)를 포함하는 자동 주사 장치용 쉴드 분리 조립체(shield removal assembly)가 제공되는바, 상기 쉴드 분리 조립체는: 사용자에 의해 붙잡히도록 구성된 캡 분리기(cap remover)로서, 상기 캡 분리기는 근위 단부 및 원위 단부를 구비하고, 상기 캡 분리기의 원위 단부는 관통된 적어도 하나의 개구를 포함하는, 캡 분리기; 및 상기 캡 분리기 내에 수용되는 리테이너(retainer)로서, 상기 리테이너는 근위 단부 및 원위 단부를 구비하고, 상기 리테이너는 상기 바늘 쉴드의 적어도 하나의 상보적인 붙잡기 특징부와 맞물리도록 구성된 적어도 하나의 붙잡기 특징부(grasping feature)를 포함하며, 상기 원위 단부는 관통된 개구를 포함하고 또한 상기 캡 분리기의 원위 단부와 맞닿도록 구성되는, 리테이너;를 포함한다. 상기 쉴드 분리 조립체는, 상기 자동 주사 장치의 바늘 쉴드가, 상기 붙잡기 특징부가 상기 바늘 쉴드의 상보적인 붙잡기 특징부의 근위에 배치되는 제1 위치로부터, 상기 붙잡기 특징부가 상기 바늘 쉴드의 상보적인 붙잡기 특징부에 맞닿게 되는 제2 위치까지, 상기 쉴드 분리 조립체를 통해 이동할 수 있도록 구성된다.
- 전술된 쉴드 분리 조립체에 있어서, 상기 붙잡기 특징부는 상기 리테이너의 근위 단부에 배치된 돌출부이고, 상기 쉴드 분리 조립체는, 상기 자동 주사 장치의 바늘 쉴드가 쉴드 분리 조립체를 통하여, 상기 바늘 쉴드의 근위 단부가 상기 리테이너의 근위 단부로부터 길이방향으로 이격되는 제1 위치로부터, 상기 바늘 쉴드의 근위 단부가 상기 리테이너의 근위 단부에 맞닿게 되는 제2 위치까지 이동될 수 있도록 구성된다.
- 전술된 쉴드 분리 조립체에 있어서, 상기 리테이너는 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기를 포함하고, 상기 캡 분리기는 상기 반경방향 연장 돌기와 맞물리도록 구성된 적어도 하나의 어깨부를 포함한다.
- 전술된 쉴드 분리 조립체에 있어서, 상기 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기는 상기 어깨부로부터 길이방향으로 이격되어서, 상기 리테이너의 상기 반경방향 연장 돌기가 상기 캡 분리기에 있는 어깨부와 맞물리기 전에, 상기 캡 분리기가 상기 주사기로부터 멀리 설정된 거리만큼 길이방향으로 이동된다.
- 전술된 쉴드 분리 조립체에 있어서, 상기 캡 분리기의 원위 단부에 있는 개구는 상기 리테이너의 원위 단부에 있는 개구보다 큰 직경을 갖는다.
- 근위 단부 및 개방된 원위 단부를 구비하고, 길이방향 축을 정의하는, 하우징(housing); 상기 하우징 내에 보유되는 주사기로서, 상기 주사기는 배럴, 상기 주사기 배럴의 원위 단부에 부착되는 바늘, 근위 단부 및 원위 단부를 구비하는 분리가능한 바늘 쉴드를 구비하고, 상기 바늘 쉴드는 적어도 부분적으로 상기 바늘을 둘러싸도록 구성되는, 주사기; 및 전술된 쉴드 분리 조립체;를 포함하는, 자동 주사 장치가 제공된다.
- 전술된 자동 주사 장치에 있어서, 상기 캡 분리기는 적어도 부분적으로 상기 하우징의 상기 개방된 원위 단부를 둘러싼다.
- 전술된 자동 주사 장치에 있어서, 상기 캡 분리기는 상기 하우징에 대해 회전가능하지 않다.
- 자동 주사 장치의 조립 방법이 제공되는바, 상기 자동 주사 장치의 조립 방법은:
* 근위 단부 및 원위 단부를 구비하고 길이방향 축을 정의하는 하측 하우징; 및 상기 하측 하우징의 원위 단부에 배치된 쉴드 분리 조립체;를 포함하는 하측 조립체를 제공하는 단계로서, 상기 쉴드 분리 조립체는: 사용자에 의해 붙잡히도록 구성된 캡 분리기로서, 근위 단부 및 원위 단부를 구비하고, 상기 캡 분리기의 원위 단부는 관통된 적어도 하나의 개구를 포함하는, 캡 분리기; 및 상기 캡 분리기 내에 수용되는 리테이너로서, 적어도 하나의 붙잡기 특징부를 가진 근위 단부 및 원위 단부를 구비하고, 상기 리테이너의 원위 단부는 초기 구성형태에서 상기 캡 분리기의 원위 단부로부터 이격되고 관통된 적어도 하나의 개구를 포함하는, 리테이너;를 포함하는, 하측 조립체를 제공하는 단계;
* 근위 단부 및 원위 단부를 구비한 배럴; 상기 배럴의 원위 단부에 배치된 바늘; 및 적어도 하나의 상보적인 붙잡기 특징부를 가진 근위 단부와 원위 단부를 구비하는 분리가능한 바늘 쉴드로서, 적어도 부분적으로 상기 바늘을 둘러싸도록 구성되는, 바늘 쉴드;를 포함하는 주사기를 하측 조립체 안에 삽입하는 단계로서,
상기 주사기를 하측 조립체 안에 삽입하는 단계는, 상기 리테이너의 붙잡기 특징부가 상기 주사기 배럴의 원위 단부에 대한 근위에서 상기 주사기 배럴에 접촉하게되고 또한 상기 바늘 쉴드의 원위 단부가 상기 리테이너의 원위 단부에 맞닿게 되도록, 상기 주사기를 상기 길이방향 축을 따라서 하측 하우징의 원위 단부를 향하여 이동시킴을 포함하는, 주사기를 하측 조립체 안에 삽입하는 단계; 및
* 상기 하측 조립체 상에 상측 하우징을 포함하는 상측 조립체를 배치시키는 단계;를 포함한다.
- 전술된 자동 주사 장치의 조립 방법에서, 상기 리테이너의 붙잡기 특징부는 상기 바늘 쉴드의 근위 에지와 맞물리도록 구성된 적어도 하나의 돌출부를 포함하고, 상기 주사기를 하측 조립체 안에 삽입하는 단계는 상기 적어도 하나의 돌출부가 상기 바늘 쉴드의 근위 에지의 근위에 위치되게끔 상기 주사기를 원위로 강제함을 포함한다.
- 전술된 자동 주사 장치의 조립 방법은, 상기 주사기를 하측 조립체 안에 삽입하는 단계 이후에, 상기 적어도 하나의 붙잡기 특징부가 상기 바늘 쉴드의 근위 에지와 맞물리도록 상기 주사기를 근위로 강제하는 단계를 더 포함한다.
- 전술된 자동 주사 장치의 조립 방법에서, 상기 주사기를 근위로 강제하는 단계는, 상기 주사기를 근위로 강제하기 위하여, 상기 캡 분리기의 원위 단부에 있는 적어도 하나의 개구 및 상기 리테이너의 원위 단부에 있는 개구를 통하여 장치를 삽입함을 포함한다.
- 전술된 자동 주사 장치의 조립 방법에서, 상기 주사기를 근위로 강제하는 단계 이후에, 상기 적어도 하나의 돌출부는 상기 바늘 쉴드의 근위 에지에 맞물린다.
- 전술된 자동 주사 장치의 조립 방법에서, 상기 주사기 배럴의 근위 단부는 플랜지를 포함하고, 상기 하측 하우징의 근위 단부는 링을 포함한다.
- 전술된 자동 주사 장치의 조립 방법에서, 상기 주사기의 삽입 이후에는 상기 주사기 플랜지가 상기 링에 맞닿는다.
- 전술된 자동 주사 장치의 조립 방법은, 상기 주사기를 하측 조립체 안에 삽입하는 단계 이후에 상기 주사기를 근위로 강제하는 단계를 더 포함하고, 상기 주사기를 근위로 강제하는 단계 이후에는, 상기 주사기 플랜지가 링으로부터 길이방향으로 이격된다.
- 전술된 자동 주사 장치의 조립 방법에서, 상기 리테이너는 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기를 포함한다.
- 전술된 자동 주사 장치의 조립 방법에서, 상기 캡 분리기는 캡 분리기의 근위 단부와 원위 단부 사이의 측벽에 어깨부를 포함한다.
- 근위 단부 및 개방된 원위 단부를 포함하고 길이방향 축을 정의하는 하우징; 상기 하우징 내에 보유되고 배럴을 구비하는 주사기; 상기 주사기 배럴의 원위 단부에 부착되는 바늘; 적어도 부분적으로 상기 바늘을 둘러싸도록 구성되고, 근위 단부 및 원위 단부를 구비하는, 분리가능한 바늘 쉴드; 및 쉴드 분리 조립체;를 포함하는 자동 주사 장치가 제공되는바,
상기 쉴드 분리 조립체는: 사용자에 의해 붙잡히도록 구성된 캡 분리기(cap remover)로서, 상기 캡 분리기는 근위 단부 및 원위 단부를 구비하고, 상기 캡 분리기의 원위 단부는 관통된 적어도 하나의 개구를 포함하는, 캡 분리기; 및 상기 캡 분리기 내에 수용되는 리테이너(retainer)로서, 상기 리테이너는 근위 단부 및 원위 단부를 구비하고, 상기 리테이너의 근위 단부는 상기 주사기 배럴의 원위 단부와 상기 바늘 쉴드의 근위 단부 사이에서 바늘 쉴드와 맞물리도록 구성되고, 상기 리테이너의 원위 단부는 상기 캡 분리기의 원위 단부와 맞닿도록 구성되고 관통된 적어도 하나의 개구를 포함하는, 리테이너;를 포함하며,
상기 바늘 쉴드는, 상기 바늘 쉴드의 근위 단부가 상기 리테이너의 근위 단부로부터 길이방향으로 이격되는 제1 위치로부터, 상기 바늘 쉴드의 근위 단부가 상기 리테이너의 근위 단부에 맞닿게 되는 제2 위치까지, 상기 쉴드 분리 조립체를 통하여 이동되도록 구성된다.
- 전술된 자동 주사 장치에 있어서, 상기 리테이너 및 캡 분리기는 상기 캡 분리기의 길이방향 움직임의 개시와 상기 리테이너의 길이방향 움직임의 개시 사이에 지연을 제공하도록 구성된다.
- 전술된 자동 주사 장치에 있어서, 상기 리테이너의 근위 단부는 적어도 하나의 붙잡기 특징부를 포함한다.
- 전술된 자동 주사 장치에 있어서, 상기 제1 위치에서는 상기 바늘 쉴드의 근위 단부가 상기 적어도 하나의 붙잡기 특징부로부터 길이방향으로 이격되고, 상기 제2 위치에서는 상기 바늘 쉴드의 근위 단부가 상기 적어도 하나의 붙잡기 특징부에 맞닿는다.
- 전술된 자동 주사 장치에 있어서, 상기 리테이너는 상기 리테이너의 원위 단부로부터 근위로 연장되는 적어도 하나의 부재를 포함하고, 상기 적어도 하나의 부재는 반경방향 연장 돌기를 포함한다.
- 전술된 자동 주사 장치에 있어서, 상기 캡 분리기은 적어도 부분적으로 상기 하우징의 상기 개방된 원위 단부를 둘러싼다.
- 전술된 자동 주사 장치에 있어서, 상기 캡 분리기는 상기 하우징에 대해 회전가능하게 고정된다.
- 자동 주사 장치의 조립 방법이 제공되는바, 상기 자동 주사 장치의 조립 방법은:
* 근위 단부 및 원위 단부를 구비하고 길이방향 축을 정의하는 하측 하우징; 및 상기 하측 하우징의 원위 단부에 배치된 쉴드 분리 조립체;를 포함하는 하측 조립체를 제공하는 단계로서,
상기 쉴드 분리 조립체는:
사용자에 의해 붙잡히도록 구성된 캡 분리기로서, 근위 단부 및 원위 단부를 구비하고, 상기 캡 분리기의 원위 단부는 관통된 적어도 하나의 개구를 포함하는, 캡 분리기; 및 상기 캡 분리기 내에 수용되는 리테이너로서, 근위 단부 및 원위 단부를 구비하고, 상기 리테이너의 원위 단부는 초기 구성형태에서 상기 캡 분리기의 원위 단부로부터 이격되고 관통된 적어도 하나의 개구를 포함하는, 리테이너;를 포함하는, 하측 조립체를 제공하는 단계;
* 근위 단부 및 원위 단부를 구비한 배럴; 상기 배럴의 원위 단부에 배치된 바늘; 및 근위 단부와 원위 단부를 구비하는 분리가능한 바늘 쉴드로서, 적어도 부분적으로 상기 바늘을 둘러싸도록 구성되는, 바늘 쉴드;를 포함하는 주사기를 하측 조립체 안에 삽입하는 단계로서,
상기 주사기를 하측 조립체 안에 삽입하는 단계는, 상기 리테이너의 근위 단부가 상기 주사기 배럴의 원위 단부에 대한 근위에서 주사기 배럴에 접촉하고 또한 상기 바늘 쉴드의 원위 단부가 상기 리테이너의 원위 단부에 맞닿도록, 상기 주사기를 상기 길이방향 축을 따라서 하측 하우징의 원위 단부를 향하여 이동시킴을 포함하는, 주사기를 하측 조립체 안에 삽입하는 단계; 및
* 상기 하측 조립체 상에 상측 하우징을 포함하는 상측 조립체를 배치시키는 단계;를 포함한다.
- 전술된 자동 주사 장치의 조립 방법에서, 상기 리테이너의 근위 단부는 적어도 하나의 붙잡기 특징부를 포함하고, 상기 주사기를 하측 조립체 안에 삽입하는 단계는 상기 적어도 하나의 붙잡기 특징부가 상기 바늘 쉴드의 근위에서 주사기 배럴에 접촉하게끔 상기 주사기를 원위로 강제함을 포함한다.
- 전술된 자동 주사 장치의 조립 방법은, 상기 주사기를 하측 조립체 안에 삽입하는 단계 이후에, 상기 적어도 하나의 붙잡기 특징부가 상기 바늘 쉴드의 근위 단부와 상기 주사기 배럴의 원위 단부 사이에 위치되도록 상기 주사기를 근위로 강제하는 단계를 더 포함한다.
- 전술된 자동 주사 장치의 조립 방법에서, 상기 주사기를 근위로 강제하는 단계는, 상기 주사기를 근위로 강제하기 위하여, 상기 캡 분리기의 원위 단부에 있는 적어도 하나의 개구 및 상기 리테이너의 원위 단부에 있는 개구를 통하여 장치를 삽입함을 포함한다.
- 전술된 자동 주사 장치의 조립 방법에서, 상기 주사기를 근위로 강제하는 단계 이후에, 상기 적어도 하나의 붙잡기 특징부는 상기 바늘 쉴드의 근위 단부에 맞물린다.
- 전술된 자동 주사 장치의 조립 방법에서, 상기 주사기 배럴의 근위 단부는 플랜지를 포함하고, 상기 하측 하우징의 근위 단부는 링을 포함한다.
- 전술된 자동 주사 장치의 조립 방법에서, 상기 주사기의 삽입 이후에는 상기 주사기 플랜지가 상기 링에 맞닿는다.
- 전술된 자동 주사 장치의 조립 방법은, 상기 주사기를 하측 조립체 안에 삽입하는 단계 이후에 상기 주사기를 근위로 강제하는 단계를 더 포함하고, 상기 주사기를 근위로 강제하는 단계 이후에는, 상기 플랜지가 링으로부터 길이방향으로 이격된다.
- 전술된 자동 주사 장치의 조립 방법에서, 상기 상측 조립체가 하측 조립체 상에 배치된 이후에는, 상기 플랜지가 상기 링에 맞닿는다.
- 전술된 자동 주사 장치의 조립 방법에서, 상기 리테이너는 리테이너의 원위 단부로부터 근위로 연장되는 적어도 하나의 부재를 포함하고, 상기 적어도 하나의 부재는 반경방향 연장 돌기를 포함한다.
- 전술된 자동 주사 장치의 조립 방법에서, 상기 캡 분리기는 그 측벽에 개구를 포함하되, 캡 분리기의 원위 단부와 근위 단부 사이에 포함한다.
- 주사기 배럴(syringe barrel), 바늘, 및 적어도 부분적으로 상기 바늘을 둘러싸는 바늘 쉴드(needle shield)를 포함하는 자동 주사 장치용 쉴드 분리 조립체(shield removal assembly)가 제공되는바, 상기 쉴드 분리 조립체는: 사용자에 의해 붙잡히도록 구성된 캡 분리기(cap remover)로서, 상기 캡 분리기는 근위 단부 및 원위 단부를 구비하고, 상기 캡 분리기의 원위 단부는 관통된 적어도 하나의 개구를 포함하는, 캡 분리기; 및 상기 캡 분리기 내에 수용되는 리테이너(retainer)로서, 상기 리테이너는 근위 단부 및 원위 단부를 구비하고, 상기 리테이너의 근위 단부는 상기 바늘 쉴드의 근위 단부와 상기 주사기 배럴의 원위 단부 사이에서 바늘 쉴드와 맞물리도록 구성되고, 상기 리테이너의 원위 단부는 관통된 개구를 포함하고 또한 상기 캡 분리기의 원위 단부에 맞닿도록 구성되는, 리테이너;를 포함한다. 상기 쉴드 분리 조립체는, 상기 자동 주사 장치의 바늘 쉴드가, 상기 바늘 쉴드의 근위 단부가 상기 리테이너의 근위 단부로부터 길이방향으로 이격되는 제1 위치로부터, 상기 바늘 쉴드의 근위 단부가 상기 리테이너의 근위 단부에 맞닿게 되는 제2 위치까지, 상기 쉴드 분리 조립체를 통해 이동할 수 있도록 구성된다.
- 전술된 쉴드 분리 조립체에 있어서, 상기 리테이너 및 캡 분리기는, 상기 캡 분리기의 길이방향 이동의 개시와 상기 리테이너의 길이방향 이동의 개시 사이에 지연을 제공하도록 구성된다.
- 전술된 쉴드 분리 조립체에 있어서, 상기 리테이너는 리테이너의 원위 단부로부터 근위로 연장되는 적어도 하나의 부재를 포함하고, 상기 적어도 하나의 부재는 반경방향 연장 돌기를 포함한다.
- 전술된 쉴드 분리 조립체에 있어서, 상기 지연을 제공하는 구성에 의하여 상기 리테이너의 반경방향 연장 돌기와 상기 캡 분리기의 어깨부 사이에 길이방향 거리가 한정되며, 이로써 상기 리테이너의 반경방향 연장 돌기가 상기 캡 분리기의 어깨부에 맞물리기 전에 상기 캡 분리기가 상기 주사기로부터 멀리 길이방향으로 설정된 거리만큼 이동된다.
- 전술된 쉴드 분리 조립체에 있어서, 상기 리테이너의 근위 단부는 적어도 하나의 붙잡기 특징부를 포함한다.
- 전술된 쉴드 분리 조립체에 있어서, 제1 위치에서는 상기 바늘 쉴드의 근위 단부가 상기 적어도 하나의 붙잡기 특징부로부터 길이방향으로 이격되고, 제2 위치에서는 상기 바늘 쉴드의 근위 단부가 상기 적어도 하나의 붙잡기 특징부에 맞닿는다.
도 1a 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 쉴드 분리 조립체(shield removal assembly)의 측면도가 도시되어 있다.
도 1b 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 쉴드 분리 조립체의 저면도가 도시되어 있다.
도 2a 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 쉴드 분리 조립체의 분해도가 도시되어 있다.
도 2b 에는 도 2a 에 도시된 쉴드 분리 조립체의 사시도가 도시되어 있다.
도 3 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 쉴드 분리 조립체의 횡단면도가 도시되어 있다.
도 4a 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 쉴드 분리 조립체의 사시도가 도시되어 있다.
도 4b 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 쉴드 분리 조립체의 사시도가 도시되어 있다.
도 5a 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 쉴드 분리 조립체의 분해 사시도가 도시되어 있다.
도 5b 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 쉴드 분리 조립체의 캡 분리기의 사시도가 도시되어 있다.
도 5c 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 쉴드 분리 조립체의 리테이너의 사시도가 도시되어 있다.
도 6 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 쉴드 분리 조립체의 횡단면 사시도가 도시되어 있다.
도 7 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 쉴드 분리 조립체를 포함하는 자동 주사 장치의 횡단면도가 도시되어 있다.
도 8 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 쉴드 분리 조립체를 포함하는 자동 주사 장치의 횡단면도가 도시되어 있다.
도 9 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 쉴드 분리 조립체를 포함하는 자동 주사 장치의 횡단면도가 도시되어 있다.
도 1b 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 쉴드 분리 조립체의 저면도가 도시되어 있다.
도 2a 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 쉴드 분리 조립체의 분해도가 도시되어 있다.
도 2b 에는 도 2a 에 도시된 쉴드 분리 조립체의 사시도가 도시되어 있다.
도 3 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 쉴드 분리 조립체의 횡단면도가 도시되어 있다.
도 4a 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 쉴드 분리 조립체의 사시도가 도시되어 있다.
도 4b 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 쉴드 분리 조립체의 사시도가 도시되어 있다.
도 5a 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 쉴드 분리 조립체의 분해 사시도가 도시되어 있다.
도 5b 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 쉴드 분리 조립체의 캡 분리기의 사시도가 도시되어 있다.
도 5c 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 쉴드 분리 조립체의 리테이너의 사시도가 도시되어 있다.
도 6 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 쉴드 분리 조립체의 횡단면 사시도가 도시되어 있다.
도 7 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 쉴드 분리 조립체를 포함하는 자동 주사 장치의 횡단면도가 도시되어 있다.
도 8 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 쉴드 분리 조립체를 포함하는 자동 주사 장치의 횡단면도가 도시되어 있다.
도 9 에는 여기에서 설명되는 일 형태 또는 비제한적인 실시예에 따른 쉴드 분리 조립체를 포함하는 자동 주사 장치의 횡단면도가 도시되어 있다.
다음의 설명은 본 기술분야의 기술자가 본 발명을 수행하기 위해 심사숙고된 서술된 실시예들을 만들고 사용할 수 있도록 제공된다. 그러나, 본 기술 분야의 기술자에게 다양한 수정들, 등가물들, 변형들, 및 대안들이 쉽게 드러날 것이다. 임의의 또는 모든 이러한 수정들, 변형들, 등가물들, 및 대안들은 본 발명의 사상과 범위 내에 포함되도록 의도되었다.
이하의 설명의 목적으로, "상측", "하측", "우측", "좌측", "수직", "수평", "상부", "저부", "바닥", "측방향", "길이방향"라는 용어들과 그 파생어들은 도면들에 도시된 방위대로 본 발명에 관련된다. 그러나, 본 발명은 명백히 반하는 경우를 제외하고는 다양한 대안적인 변형들이 가능하다는 점이 이해되어야 할 것이다. 또한, 첨부된 도면들에 도시되고 다음의 설명에서 설명된 특정 장치들은 본 발명의 단순한 예시적인 실시예들이라는 것을 이해하여야 한다. 그러므로, 여기서 개시된 실시예들에 관련된 구체적인 치수들 및 다른 물리적 특성들은 본 발명에 대한 제한으로서 간주되어서는 안 된다.
여기에서, 바늘을 포함하는 약물 전달 장치를 위한 쉴드 분리 조립체가 제공된다. 비제한적인 형태들 또는 실시예들에서, 약물 전달 장치은 자동 주사 장치이거나 또는 물질을 사용자에게 자동 또는 수동으로 전달하기 위한 유사한 장치이다. 도 1 내지 도 6 에는 리테이너(110) 및 캡 분리기(150)를 포함하는 쉴드 분리 조립체(shield removal assembly)(100)가 도시되어 있다. 리테이너(110)는 캡 분리기(150) 내에 둥지를 튼 형태로 배치된다. 비제한적인 실시예들 또는 형태들에서, 캡 분리기(150)의 원위 단부는 벌어져서, 사용자가 캡 분리기를 확고히 파지함을 허용하도록 인체공학적인 파지 표면을 형성한다. 리테이너(110) 및 캡 분리기(150)는 임의의 강성 재료, 예를 들어 플라스틱 등으로 형성될 수 있으나, 이에 국한되는 것은 아니다.
도 2a, 2b, 및 도 5a 내지 도 5c 에는 여기에서 설명되는 쉴드 분리 조립체의 비제한적인 실시예 또는 형태의 분해도들이 도시되어 있다. 캡 분리기(150)는, 하우징에 가장 가깝게 구성된 근위 단부(155)와, 원위 단부(160)를 포함한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 캡 분리기(150)의 근위 단부(155)는 자동 주사 장치의 하우징(미도시)과 맞물리는 둘 이상의 아암(arm)을 포함한다. 이와 같은 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 캡 분리기(150)의 아암들은 상기 자동 주사 장치의 하우징과의 확고하고 해제가능한 맞물림을 가능하게 하기 위하여 적어도 하나의 돌기 또는 어깨부(shoulder)를 포함한다. 상기 캡 분리기(150)의 원위 단부(160)에는 원위 단부(160)를 관통하는 적어도 하나의 개구(162)를 포함한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 캡 분리기(150)는 그 측벽에 적어도 하나의 개구(170)를 포함한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 캡 분리기(150)는 두 개의 개구(170)를 포함한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 캡 분리기(150)는 캡 분리기(150)의 대향된 측부들에 위치한 두 개의 개구(170)들을 포함한다.
계속하여 도 1, 2a, 2b, 4, 5a, 및 5b 를 참조하면, 리테이너(110)는 (상기 하우징에 가장 가까운) 근위 단부(115) 및 원위 단부(120)를 포함한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 리테이너(110)의 근위 단부(115)는 자동 주사 장치의 바늘 쉴드(미도시)과 맞물리는 둘 이상의 아암을 포함한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 리테이너(110)의 아암들은 상기 바늘 쉴드과의 확고한 맞물림을 가능하게 하는 적어도 하나의 돌출부를 포함한다. 상기 리테이너(110)의 원위 단부(120)는 원위 단부(120)를 관통하는 적어도 하나의 개구(122)를 포함한다. 비제한적인 실시예들에서, 리테이너(110)의 원위 단부(120)는 캡 분리기(150)의 원위 단부(160)에 맞닿도록 구성된다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 캡 분리기(150)의 원위 단부(160)에 있는 개구(162)는 리테이너(110)의 원위 단부(120)에 있는 개구(122)보다 큰 직경을 갖는다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 이 직경 차이로 인하여 상기 리테이너(110)가 캡 분리기(150)의 원위 단부(160)에 있는 개구(162)를 통해서 캡 분리기(150) 안으로 도입됨이 허용된다.
전술된 바와 같이, 리테이너(110)의 근위 단부(115)는, 바늘 쉴드과의 확고한 맞물림을 가능하게 하는, 예들 들어 돌출부와 같은 적어도 하나의 붙잡기 특징부(grasping feature)를 포함할 수 있다. 도 3 및 도 6 에는 비제한적인 실시예 또는 형태에 따른 쉴드 분리 조립체가 도시되어 있는바, 여기에서 리테이너(110)는 그 근위 단부(115)에 적어도 하나의 붙잡기 특징부(125)를 포함한다. 상기 적어도 하나의 붙잡기 특징부는 적어도 하나의 돌기(125)일 수 있으며, 바늘 쉴드의 플랜지를 거쳐서 바늘 쉴드를 파지할 수 있도록 구성될 수 있다.
비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 쉴드 분리 조립체(100)의 리테이너(110) 및 캡 분리기(150)는, 상기 리테이너(110) 및 캡 분리기(150) 각각의 원위 단부들(120, 160)에 있는 개구들(122, 162)을 통하여 도구와 같은 장치를 도입시킴으로써 자동 주사 장치(미도시)의 바늘 쉴드 및/또는 주사기가 상기 리테이너에 대해 쉬프트될 수 있도록 구성 또는 배치된다. 상기 캡 분리기 및 리테이너의 개구들을 통하여 도구를 배치함에 의하여 상기 바늘 쉴드 및 주사기가 근위로 변위됨이 가능하게 되고, 따라서 상기 바늘 쉴드와 리테이너(110) 간의 확고한 파지를 보장하기 위하여 돌출부(125)들의 바늘 쉴드에 대한 상대적 위치의 조절이 가능하게 된다.
계속하여 도 3 및 도 6 을 참조하면, 위에서 설명된 바와 같이 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 캡 분리기(150)는 그 측벽에 적어도 하나의 개구(170)를 포함한다. 상기 적어도 하나의 개구(170)는 상기 리테이너(110) 상의 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기(radially-extending protrusion)(135)가 관통하여 연장됨을 허용하도록 구성된다. 도 3 및 도 6 에 도시된 비제한적인 실시예 또는 형태에서, 상기 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기(135)는 리테이너(110)의 원위 단부(120)로부터 근위로 연장되는 아암으로부터 연장된다. 다른 비제한적인 실시예 또는 형태들(미도시)에서는, 상기 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기(135)가 리테이너(110)의 주 몸체 상에 위치한다.
도 2a 및 도 2b 를 참조하면, 쉴드 분리 조립체(100)의 분리 동안에 사용되는 지연 구성(lag arrangement)이 캡 분리기(150)와 리테이너(110) 간에 제공된다. 리테이너(110)는, 적어도 하나의 돌기(112)가 캡 분리기(150)의 적어도 하나의 어깨부(152)의 근위에 배치되도록, 캡 분리기(150) 내에 수용된다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 적어도 하나의 돌기(112)는, 상기 적어도 하나의 어깨부(152)의 근위 표면과의 맞물림으로 인하여, 리테이너(110)가 캡 분리기(150) 밖으로 멀리 변위됨을 방지한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 리테이너(110)는, 캡 분리기(150)의 적어도 하나의 어깨부(152)로부터 멀리 배치된 적어도 하나의 플랜지(114)를 더 포함한다. 이로써, 리테이너(110)는, 상기 적어도 하나의 플랜지(114)의 근위 표면과 상기 적어도 하나의 어깨부(152)의 원위 표면(distal surface)의 맞물림으로 인하여, 캡 분리기(150) 밖으로 가깝게 변위됨이 방지된다. 리테이너(110) 상의 상기 적어도 하나의 플랜지(114)와 상기 적어도 하나의 돌기(112) 간의 길이방향 공간은, 이 부품들 간의 미리 정해진 크기의 "유격(play)"을 초래한다. 따라서, 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 쉴드 분리 조립체(100)가 부착되어 있는 약물 전달 장치로부터 쉴드 분리 조립체(100)를 멀리 분리하기 위하여 상기 캡 분리기(150)가 당겨지는 때에, 캡 분리기(150)가 소정의 거리만큼 당겨진 후에 상기 적어도 하나의 어깨부(152)가 상기 리테이너(110)의 상기 적어도 하나의 돌기(112)와 맞물린다. 이로 인하여, 캡 분리기(150)의 움직임 개시와 리테이너(110)의 움직임 개시 사이에 지연이 발생한다. 상기 적어도 하나의 어깨부(152)가 상기 적어도 하나의 돌기(112)와 맞물리도록 캡 분리기(150)가 충분히 이동하는 때에는, 리테이너(110)가 약물 전달 장치으로부터 멀리 당겨지기 시작하고, 바늘 쉴드에 대해 상대적인 상기 적어도 하나의 돌출부(125)의 위치 때문에, 바늘 쉴드가 상기 주사기 및 바늘로부터 멀리 당겨지기 시작한다.
또한 여기에서는 자동 주사 장치가 제공되는바, 상기 자동 주사 장치는 하우징; 배럴(barrel), 바늘, 및 바늘 쉴드를 구비한 주사기, 및 쉴드 분리 조립체를 포함한다. 도 7 내지 도 9 를 참조하면, 여기에는 하우징; 배럴(210), 배럴에 부착된 바늘(220), 상기 바늘(220)을 적어도 부분적으로 둘러싸도록 구성된 분리가능한 바늘 쉴드(230)를 구비한 주사기(200); 및 쉴드 분리 조립체(100)를 포함한다. 자동 주사 장치의 하우징(하측 하우징(310)이 도시되어 있으나, 자동 주사 장치는 아래에서 설명되는 바와 같이 상측 하우징을 포함할 수 있다는 점이 이해되어야 할 것이다)은 근위 단부 및 원위 단부를 포함하고, 여기에서 원위 단부는 물질이 사용자에게 전달됨을 가능하게 하기 위하여 바늘(220)이 원위 단부를 관통함을 허용하도록 개방되어 있다.
분리가능한 바늘 쉴드(230)는 근위 단부(232) 및 원위 단부(234)를 포함할 수 있다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 분리가능한 바늘 쉴드(230)는 두 개의 부재로 이루어진 바늘 쉴드인바, 이것은 탄성중합체로 된 내측 부분(즉, 탄성 내측 부분)(elastomeric inner portion)과 강성을 가진 외측 부분(즉, 강성 외측 부분)(rigid outer portion)을 포함한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 강성 외측 부분은 바늘 쉴드(230)의 탄성 내측 부분을 적어도 부분적으로 둘러싼다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 바늘 쉴드(230)는 적어도 하나의 플랜지 또는 어깨부(235)를 포함한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 적어도 하나의 플랜지 또는 어깨부(235)는 상기 강성 외측 부분과 맞물리기 위하여 상기 탄성 내측 부분 상에 배치된다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 바늘 쉴드(230)는 그 근위 단부(232) 상에 적어도 하나의 상보적인 붙잡기 특징부(233)를 포함한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 적어도 하나의 상보적인 붙잡기 특징부(233)는 상기 리테이너의 적어도 하나의 붙잡기 특징부(125)에 대해 상보적으로 그리고 붙잡기 특징부(125)와 맞물릴 수 있도록 구성된다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 적어도 하나의 상보적인 붙잡기 특징부(233)는 바늘 쉴드(230)의 근위 에지(proximal edge)이다.
비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 바늘 쉴드(230)의 상기 탄성 부분은 한 가지 이상의 천연 고무 또는 합성 고무 그리고/또는 열가소성 플라스틱 엘라스토머, 또는 이들의 조합으로 형성된다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 바늘 쉴드(230)의 강성 외측 부분은 강성 플라스틱으로 형성된다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 강성 외측 부분은 폴리프로필렌으로 형성된다.
전술된 바와 같이, 쉴드 분리 조립체(100)는 캡 분리기(150) 및 리테이너(110)를 포함한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 캡 분리기(150) 및/또는 리테이너(110)는 위에서 설명된 특징들 중 하나 이상을 포함한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 캡 분리기(150)는 상기 하우징의 개방된 원위 단부를 적어도 부분적으로 둘러싼다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 캡 분리기(150)는 하우징에 대해 회전가능하지 않다. 자동 주사 장치의 하우징 및/또는 캡 분리기(150)는 바늘 쉴드(230) 분리 동안에 상기 하우징 및 바늘(220)에 대한 캡 분리기(150)의 회전, 그리고 이에 따른 리테이너(110) 및 바늘 쉴드(230)의 회전을 방지하는 적합한 특징을 포함할 수 있다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 적합한 회전방지 특징들에는 캡 분리기(150) 및/또는 하우징 상의 하나 이상의 돌출부, 안내 채널, 및/또는 어깨부가 포함된다.
또한 여기에서는 쉴드 분리 조립체를 포함하는 자동 주사 장치의 조립 방법이 제공되는바, 상기 조립 방법은, 자동 주사 장치의 하측 하우징 조립체를 제공하는 단계, 상기 하측 하우징 조립체 안에 주사기를 삽입하는 단계, 및 상기 하측 조립체에 상측 조립체를 배치시키는 단계를 포함한다. 제1 단계에서는 쉴드 분리 조립체(100)를 포함하는 하측 하우징 조립체(300)가 제공된다. 하측 하우징 조립체(300)는 하측 하우징(310)을 포함한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 하측 하우징 조립체(300)는 그 근위 단부에 링(320)을 포함한다. 하측 하우징 조립체(300)는 근위 단부와 원위 단부를 포함하고, 원위 단부는 주사기의 바늘이 관통함을 허용하도록 개방되어 있으며, 하측 하우징(310)의 근위 단부는 주사기가 하우징 안으로 삽입됨을 허용하도록 개방되어 있다. 하우징은 예를 들어 강성 플라스틱을 포함하는 임의의 적합한 재료로 형성될 수 있으나, 이에 국한되는 것은 아니다. 또한 하측 하우징 조립체(300)는 쉴드 분리 조립체(100)를 포함한다. 전술된 바와 같이 쉴드 분리 조립체(100)는캡 분리기(150) 및 리테이너(110)를 포함하며, 이들은 개별적으로 관통된 개구(162, 122)를 구비한 원위 단부(160, 120)를 구비한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 캡 분리기(150) 및/또는 리테이너(110)는 전술된 특징들 중 하나 이상을 포함한다. 초기의 구성형태에서(예를 들어, 쉴드 분리 조립체(100)가 하측 하우징(300) 상에 위치된 때에), 리테이너(110)의 원위 단부(120)는 캡 분리기(150)의 원위 단부(160)로부터 이격된다.
도 7 을 참조하면, 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 방법의 제2 단계에서는 주사기(200)가 하측 하우징(310) 안으로 삽입된다. 주사기(200)는 내부에 약제 또는 다른 물질을 보유하는 배럴(210), 상기 배럴(210)의 원위 단부에 배치된 바늘(220), 및 분리가능한 바늘 쉴드(230)를 포함할 수 있다. 주사기(200), 배럴(210), 바늘(220), 및 바늘 쉴드(230)는 전술된 특징들 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 주사기 배럴(210)은 임의의 유용한 크기를 가진 것일 수 있으며, 예를 들어 유리 또는 플라스틱과 같이 임의의 유용한 재료로 형성된 것일 수 있다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 주사기(200)는 일체형(unitary) 주사기이고, 바늘(220)은 주사기 배럴(210)과 함께 성형된다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 주사기 배럴(210)은 그 내부에 바늘(220)이 있는 채로 성형되지 않고, 그 대신에 바늘 허브(미도시)가 바늘(220)을 홀딩한다. 주사기 바늘(220)은 임의의 적합한 재료로 형성될 수 있고, 임의의 적합한 치수를 가진 것일 수 있다. 바늘 쉴드(230)는 탄성중합체 재료로 형성된 단일체의 바늘 쉴드이거나, 또는 탄성중합체 재료로 형성된 내측 부분과 강성 재료로 형성된 외측 부분을 구비한 2개 부재로 이루어진 바늘 쉴드일 수 있다. 상기 바늘 쉴드(230)는 바늘(220)을 적어도 부분적으로 둘러싼다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 주사기(200)는 그 근위 단부에 플랜지(240)를 포함한다. 제2 단계의 마무리로서, 리테이너(110)의 원위 단부(120)는 캡 분리기(150)의 원위 단부(160)로부터 길이방향으로 이격된채 유지된다.
비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 주사기(200)를 삽입하는 단계는 하측 하우징(310)의 원위 단부를 향하여 주사기(200)를 이동시킴을 포함하는바, 바람직하게는 이로써 적어도 하나의 붙잡기 특징부(125)가 바늘 쉴드의 근위 단부로부터 길이방향으로 이격되게끔 구성된다. 다시 말하면, 상기 적어도 하나의 붙잡기 특징부(125)는 최종 위치(도 9 에 도시)에서보다 더 근위에 위치한다. 이 위치에서, 주사기 플랜지의 원위 단부(234)는 링(320)에 맞닿는다. 이 위치에서, 리테이너(110)의 근위 단부(115)는 주사기 배럴(210)과 접촉한다.
전술된 바와 같이, 이 단계의 마무리에서는, 리테이너(110)의 원위 단부(120)가 캡 분리기(150)의 원위 단부(160)에 대해 근위에 유지되어서, 리테이너(110)의 원위 단부(120)는 캡 분리기(150)의 원위 단부(160)로부터 길이방향으로 이격된다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 캡 분리기(150)의 개구(162) 안에 도구(미도시)가 삽입된다. 이 도구는, 리테이너(110)를 근위로 미는데 이용될 수 있는바, 이로써 리테이너(110)의 원위 단부(120)가 캡 분리기(150)의 원위 단부(160)으로부터 길이방향으로 이격된다.
비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 리테이너(110)의 근위 단부(115)는 예컨데 돌출부들(125)과 같은 적어도 하나의 붙잡기 특징부를 포함하는바, 상기 돌출부(125)들은 주사기 배럴(210)의 원위 단부의 근위에서 주사기 배럴(210)과 접촉한다. 이와 같은 방식으로, 리테이너(110)는 오버스트로크 위치(overstroked position)에 있게 되는데, 여기에서는 상기 적어도 하나의 붙잡기 특징부(125)가 바늘 쉴드(230)의 근위로 너무 멀리 위치하게 된다(도 7). 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 바늘 쉴드(230)는 적어도 하나의 플랜지 또는 어깨부(235)를 포함하고, 리테이너(110)의 근위 단부(115)는 적어도 하나의 붙잡기 특징부(125)를 포함하며, 상기 적어도 하나의 붙잡기 특징부(125)는 상기 적어도 하나의 플랜지 또는 어깨부(235)의 근위에서 주사기 배럴(210)과 접촉한다.
도 8 을 참조하면, 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 주사기를 조립하는 방법의 제3 단계는, 주사기(200)를 하측 하우징(310) 안으로 삽입한 이후에 주사기(200)를 근위로 이동시킴을 포함한다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 주사기(200)를 하측 하우징(310) 내에서 근위로 이동시킴은, 장치를 상기 캡 분리기(150) 및 리테이너(110)의 원위 단부들(160, 120)에 있는 적어도 하나의 개구(162, 122)를 통해 삽입함과, 상기 주사기(200)를 근위로(proximally) 강제하기 위하여 압력을 가함으로써 달성된다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 그리고 도 8 에 도시된 바와 같이, 주사기(200)가 근위로 강제되는 때에는 상기 리테이너(110)의 적어도 하나의 붙잡기 특징부(125)가 그 최근위 단부(proximal-most end)에서 바늘 쉴드와 맞물린다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 적어도 하나의 붙잡기 특징부(125)는 바늘 쉴드(230) 상의 적어도 하나의 대응되는, 상보적인 붙잡기 특징부(233)과 맞물린다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 주사기(200)가 근위로 강제된 다음에는, 주사기 플랜지(240)가 하측 하우징 조립체(300)의 링(320)으로부터 길이방향으로 이격된다. 이 단계의 끝에서는, 상기 적어도 하나의 붙잡기 특징부(125)가 바늘 쉴드(230)의 적어도 하나의 상보적인 붙잡기 특징부(233)과 맞물리고, 리테이너(110)의 원위 단부(120)가 캡 분리기(150)의 원위 단부(160)로부터 길이방향으로 이격되며, 주사기 플랜지(240)는 링(320)으로부터 길이방향으로 이격된다.
비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 방법은 하측 조립체 상에 상측 하우징을 포함하는 상측 조립체(미도시)를 배치시키는 제4 단계를 포함한다. 하측 조립체 및 하측 하우징과 마찬가지로, 상측 조립체 및 상측 하우징은 예를 들어 강성 플라스틱을 포함하는 임의의 적합한 재료로 형성될 수 있으나, 이에 국한되는 것은 아니다. 비제한적인 실시예 또는 형태들에서, 상기 하측 조립체 상에 상측 조립체를 배치시키는 단계는 상기 주사기가 원위로(distally) 이동함을 유발하며, 이로써 주사기 플랜지(240)가 링(320)에 맞닿는다.
도 9 를 참조하면, 조립 후에는 리테이너(110)의 원위 단부(120)가 캡 분리기(150)의 원위 단부(160)를 향하여 떨어지거나 또는 다른 방식으로 변위되어서, 리테이너(110)의 원위 단부(120)가 캡 분리기(150)의 원위 단부(160)에 맞닿는다.
일단 최종 사용자가 바늘 쉴드의 분리를 원한다면, 사용자는 캡 분리기를 당긴다. 전술된 바와 같이, 상기 리테이너(110)의 적어도 하나의 돌기(112)와 상기 캡 분리기(150)의 적어도 하나의 어깨부(152) 사이의 간극으로 인하여, 상기 하측 하우징 조립체(300)로부터 멀어지는 캡 분리기(150)의 길이방향 이동의 개시와 상기 하측 하우징 조립체(300)로부터 멀어지는 리테이너(110)의 길이방향 이동의 개시 사이에 지연이 유발된다.
본 발명은 현재로서 가장 실용적이고 바람직한 실시예들인 것으로 고려되는 내용에 기초하여 예시를 위한 목적으로서 상세히 설명되었으나, 이와 같은 상세 내용은 단지 그 목적을 위한 것일 뿐이고, 본 발명은 여기에 개시된 실시예들에 의하여 제한되는 것이 아니라, 첨부된 청구범위의 취지 및 범위 내에 있는 변형예들과 균등예들을 포괄하는 것으로 의도된 것이라는 점이 이해되어야 할 것이다. 예를 들어, 가능한 범위 내에서 어떤 일 실시예의 하나 이상의 특징이 다른 실시예의 하나 이상의 특징과 조합될 수 있다는 점이 이해되어야 할 것이다.
Claims (15)
- 주사기 배럴(syringe barrel), 바늘, 및 적어도 부분적으로 상기 바늘을 둘러싸는 바늘 쉴드(needle shield)를 포함하는 자동 주사 장치용 쉴드 분리 조립체(shield removal assembly)(100)로서, 상기 쉴드 분리 조립체는:
사용자에 의해 붙잡히도록 구성된 캡 분리기(cap remover)(150)로서, 상기 캡 분리기(150)는 근위 단부(155) 및 원위 단부(160)를 구비하고, 상기 캡 분리기(150)의 원위 단부(160)는 관통된 적어도 하나의 개구(162)를 포함하는, 캡 분리기(150); 및
상기 캡 분리기(150) 내에 수용되는 리테이너(retainer)(110)로서, 상기 리테이너(110)는 근위 단부(115) 및 원위 단부(120)를 구비하고, 상기 리테이너(110)는 상기 바늘 쉴드의 적어도 하나의 상보적인 붙잡기 특징부와 맞물리도록 구성된 적어도 하나의 붙잡기 특징부(grasping feature)(125)를 포함하며, 상기 원위 단부(120)는 관통된 개구(122)를 포함하는, 리테이너(110);를 포함하고,
상기 리테이너는 상기 캡 분리기에 대해 축방향으로 이동가능하고, 상기 리테이너(110)는 적어도 하나의 반경방향 연장 돌기(radially-extending protrusion)(135)를 포함하며, 상기 캡 분리기(150)는 상기 반경방향 연장 돌기(135)를 수용하도록 구성된 적어도 하나의 윈도우(window)(170)를 포함하는, 쉴드 분리 조립체. - 제1항에 있어서,
상기 적어도 하나의 붙잡기 특징부는 적어도 하나의 돌기를 포함하고, 상기 적어도 하나의 상보적인 붙잡기 특징부는 상기 바늘 쉴드의 근위 에지(proximal edge)를 포함하는, 쉴드 분리 조립체. - 제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 쉴드 분리 조립체(100)는, 상기 자동 주사 장치의 바늘 쉴드가 쉴드 분리 조립체(100)를 통하여, 상기 적어도 하나의 붙잡기 특징부(125)가 상기 바늘 쉴드의 상기 적어도 하나의 상보적인 붙잡기 특징부에 대해 길이방향으로 이격되되 상기 상보적인 붙잡기 특징부에 대해 근위에 위치하게 되는 제1 위치로부터, 상기 적어도 하나의 붙잡기 특징부(125)가 상기 바늘 쉴드의 상기 적어도 하나의 상보적인 붙잡기 특징부와 맞물리게 되는 제2 위치까지 이동될 수 있도록 구성되는, 쉴드 분리 조립체. - 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 붙잡기 특징부(125)는 상기 리테이너(110)의 근위 단부(115)에 배치되고,
상기 쉴드 분리 조립체(100)는, 상기 자동 주사 장치의 바늘 쉴드가 쉴드 분리 조립체(100)를 통하여, 상기 바늘 쉴드의 근위 단부가 상기 리테이너(110)의 상기 적어도 하나의 붙잡기 특징부(125)로부터 길이방향으로 이격되는 제1 위치로부터, 상기 바늘 쉴드의 근위 단부가 상기 리테이너(110)의 상기 적어도 하나의 붙잡기 특징부(125)에 맞닿게 되는 제2 위치까지 이동될 수 있도록 구성되는, 쉴드 분리 조립체. - 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 리테이너는 적어도 하나의 돌기(112)를 포함하고, 상기 캡 분리기(150)는 상기 리테이너(110)의 상기 적어도 하나의 돌기(112)로부터 길이방향으로 이격된 적어도 하나의 어깨부(shoulder)(152)를 포함하여, 상기 적어도 하나의 어깨부(152)가 상기 적어도 하나의 돌기(112)와 맞물리기 전에 상기 캡 분리기(150)는 상기 주사기로부터 길이방향으로 멀리 설정된 거리만큼 이동되는, 쉴드 분리 조립체. - 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 캡 분리기(150)의 원위 단부(160)에 있는 개구는 상기 리테이너(110)의 원위 단부(120)에 있는 개구보다 큰 직경을 갖는, 쉴드 분리 조립체. - 근위 단부 및 개방된 원위 단부를 구비하고, 길이방향 축을 정의하는, 하우징(housing);
상기 하우징 내에 보유되는 주사기(200)로서, 상기 주사기(200)는 배럴(210), 상기 주사기 배럴(210)의 원위 단부에 부착되는 바늘(220), 근위 단부(232) 및 원위 단부를 구비하는 분리가능한 바늘 쉴드(230)를 구비하고, 상기 바늘 쉴드(230)는 적어도 부분적으로 상기 바늘(220)을 둘러싸도록 구성되는, 주사기(200); 및
제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 따른 쉴드 분리 조립체(100);를 포함하는, 자동 주사 장치. - 제7항에 있어서,
상기 캡 분리기(150)는 상기 하우징에 대해 회전가능하지 않는, 자동 주사 장치. - 자동 주사 장치의 조립 방법으로서, 상기 자동 주사 장치의 조립 방법은:
- 근위 단부 및 원위 단부를 구비하고 길이방향 축을 정의하는 하측 하우징(310); 및 상기 하측 하우징(310)의 원위 단부에 배치된 쉴드 분리 조립체(100);를 포함하는 하측 조립체(300)를 제공하는 단계로서,
상기 쉴드 분리 조립체(100)는:
사용자에 의해 붙잡히도록 구성된 캡 분리기(150)로서, 근위 단부(155) 및 원위 단부(160)를 구비하고, 상기 캡 분리기(150)의 원위 단부(160)는 관통된 적어도 하나의 개구(162)를 포함하는, 캡 분리기(150); 및 상기 캡 분리기(150) 내에 수용되는 리테이너(110)로서, 적어도 하나의 붙잡기 특징부(125)를 가진 근위 단부(115) 및 원위 단부(120)를 구비하고, 상기 리테이너(110)의 원위 단부(120)는 초기 구성형태에서 상기 캡 분리기(150)의 원위 단부(160)로부터 이격되고 관통된 적어도 하나의 개구(122)를 포함하는, 리테이너(110);를 포함하는, 하측 조립체(300)를 제공하는 단계;
- 근위 단부 및 원위 단부를 구비한 배럴(210); 상기 배럴(210)의 원위 단부에 배치된 바늘(220); 및 적어도 하나의 상보적인 붙잡기 특징부(233)를 가진 근위 단부(232)와 원위 단부(234)를 구비하는 분리가능한 바늘 쉴드(230)로서, 적어도 부분적으로 상기 바늘(220)을 둘러싸도록 구성되는, 바늘 쉴드(230);를 포함하는 주사기(200)를 하측 조립체 안에 삽입하는 단계로서,
상기 주사기(200)를 하측 조립체 안에 삽입하는 단계는, 상기 리테이너(110)의 적어도 하나의 붙잡기 특징부(125)가 상기 바늘 쉴드(230)의 적어도 하나의 상보적인 붙잡기 특징부(233)에 대해 길이방향으로 이격되고 또한 상기 붙잡기 특징부(233)에 대해 근위에 배치되도록, 상기 주사기(200)를 상기 길이방향 축을 따라서 하측 하우징(310)의 원위 단부를 향하여 이동시킴을 포함하는, 주사기(200)를 하측 조립체 안에 삽입하는 단계; 및
- 상기 하측 조립체(300) 상에 상측 하우징을 포함하는 상측 조립체를 배치시키는 단계;를 포함하는, 자동 주사 장치의 조립 방법. - 제9항에 있어서,
상기 리테이너(110)의 적어도 하나의 붙잡기 특징부(125)는 상기 바늘 쉴드(230)의 근위 에지와 맞물리도록 구성된 돌출부(projection)(125)이고,
상기 주사기(200)를 하측 조립체 안에 삽입하는 단계는, 상기 적어도 하나의 돌출부(125)가 상기 바늘 쉴드(230)의 근위 에지로부터 길이방향으로 이격되되 상기 바늘 쉴드(230)의 근위 에지에 대해 근위에 배치되도록, 상기 주사기(200)를 원위로(distally) 강제함을 포함하는, 자동 주사 장치의 조립 방법. - 제10항 또는 제10항에 있어서,
상기 자동 주사 장치의 조립 방법은, 상기 주사기(200)를 하측 조립체(300) 안에 삽입하는 단계 이후에, 상기 적어도 하나의 붙잡기 특징부(125)가 상기 바늘 쉴드의 근위 에지와 맞물리도록 상기 주사기(200)를 근위로 강제하는 단계를 더 포함하는, 자동 주사 장치의 조립 방법. - 제13항에 있어서,
상기 주사기(200)를 근위로 강제하는 단계는, 상기 주사기(200)를 근위로 강제하기 위하여, 상기 캡 분리기(150)의 원위 단부(160)에 있는 적어도 하나의 개구(162) 및 상기 리테이너(110)의 원위 단부(120)에 있는 개구(122)를 통하여 장치를 삽입함을 포함하는, 자동 주사 장치의 조립 방법. - 제10항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 배럴(210)의 근위 단부는 플랜지(240)를 포함하고, 상기 하측 하우징(310)의 근위 단부는 링(320)을 포함하는, 자동 주사 장치의 조립 방법. - 제13항에 있어서,
상기 주사기(200)의 삽입 이후에, 상기 주사기 플랜지(240)가 링(320)에 맞닿는, 자동 주사 장치의 조립 방법. - 제14항에 있어서,
상기 자동 주사 장치의 조립 방법은, 상기 주사기(200)를 하측 조립체(300) 안에 삽입하는 단계 이후에 상기 주사기(200)를 근위로 강제하는 단계를 더 포함하고,
상기 주사기(200)를 근위로 강제하는 단계 이후에는, 상기 주사기 플랜지(240)가 링(320)으로부터 길이방향으로 이격되는, 자동 주사 장치의 조립 방법.
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