JP2018520805A

JP2018520805A - 注射ばねを含む液体製品自動注射デバイス

Info

Publication number: JP2018520805A
Application number: JP2018503494A
Authority: JP
Inventors: ケヴィンスタンプ; パスカルドゥガン
Original assignee: ネメララヴェルピリエール
Priority date: 2015-07-24
Filing date: 2016-07-22
Publication date: 2018-08-02
Also published as: BR112018001390A2; EP3325050A1; FR3039069A1; WO2017017360A1; US20180311438A1; CN107921209A; FR3039069B1

Abstract

本自動注射デバイスは、自動注射デバイスの使用前の圧縮状態と注射後の弛緩状態との間で変形可能である注射ばね２４を含む。自動注射デバイスは、プランジャ４０が自動注射デバイスの遠位方向に動くことができるように、注射ばね２４の作用下でプランジャ４０に力を加えるように構成されたプランジャ制御部材２２を含む。プランジャ制御部材２２は、注射ばね２４を圧縮状態に保持する作用形態と、注射ばね２４を解放する引っ込め形態との間で引っ込め可能なストップ１１８を有する。自動注射デバイスは、引っ込め可能ストップ１１８をその作用形態でロックするためのロック部材１２２も含み、このロック部材１２２は、引っ込め可能ストップ１１８に圧力を加えてその引っ込め形態をとるのを防ぐロック位置と、引っ込め可能ストップ１１８が解放されるロック解除位置とを取ることができる。
【選択図】図３０

Description

本発明は、特に製薬分野の、液体製品用の自動注射デバイスの分野に関する。

自動注射デバイスは一般に、注射が必要な液体薬物の自動投与を可能にする医療デバイスである。特に、これらのデバイスは、例えばリウマチ性関節炎、多発性硬化症または糖尿病を患うかまたはアレルギーによりアナフィラキシーショックを被った患者が薬物の用量を自己に自主的に注射することを可能にする。

自動注射デバイスの例は、特許文献１に記載されている。デバイスは、注射されるべき製品を含む注射シリンジを含み、針とシリンジサポートとを備える。患者の皮膚に当てることで生じる短時間の圧力は、皮膚への針の貫入、続いて液体製品の注射、その後針で人を負傷させるのを回避するためのデバイス内への針の引っ込めを生じさせるために通常十分である。

特に、自動注射デバイスは、圧縮下の２つのばねを含む。第１ばねはデバイスの近位端に収容され、注射針を患者の身体に貫入させて注射されるべき液体製品の注射を引き起こすために注射針を含む要素を自動的に変位させることができるある力を及ぼす。第２ばねの機能は、注射が完了した後に注射針をデバイス内に引っ込ませることである。

自動注射デバイスの使用前には、特に自動注射デバイスを輸送する間または誤って落とした場合にばねの意図しない始動を防ぐことが重要である。実際に、使用前にばねの１つが誤って解放された場合には、自動注射デバイスは使用できなくなる。

特許文献２は、引っ込め可能ストップを含むが、これらのストップをロックするための部材を含まない自動注射デバイスを記載する。

米国特許第８７３４４０２号米国特許第６２０３５３０号

本発明は、信頼性が改善された自動注射デバイスを提案する。

このため、本発明の目的は、遠位端と反対の近位端とを有する、液体製品用の自動注射デバイスであって、
‐自動注射デバイスの使用前の圧縮状態と注射後の弛緩状態との間で変形可能である注射ばねと、
‐プランジャが自動注射デバイスの遠位方向に動くことができるように注射ばねの作用下でプランジャに力を加えるように構成されたプランジャ制御部材であって、注射ばねを圧縮状態に保持する作用形態と、注射ばねを解放する引っ込め形態との間で引っ込め可能であるストップを担持する、プランジャ制御部材と、
‐引っ込め可能ストップをその作用形態でロックするためのロック部材であって、引っ込め可能ストップに圧力を及ぼして引っ込め形態をとるのを防ぐロック位置と、引っ込め可能ストップが解放されて引っ込め形態をとるロック解除位置とをとることができる、ロック部材と、
を有する自動注射デバイスを提供することである。

したがって、ロック部材により、引っ込め可能ストップが誤って引っ込め形態に移行して注射ばねを解放することが不可能になる。このロックは、自動注射デバイスの使用前の輸送または保管の間に特に有用である。さらに、ロックは、特に使用直前に自動注射デバイスを誤って落とした場合にも非常に有利である。さらにこのロック部材は、比較的強力な注射ばねの使用の場合に、このような場合にはばねの力により引っ込め可能ストップをその作用形態に維持することがより困難であるため、特に重要である。したがって、特に剛性のばねを使用すること、これにより以前よりも粘度の高い製品を注射することが可能になる。特に、圧縮位置での力が２０Ｎであり、さらに５０Ｎ、または最大８０Ｎもしくはそれ以上である注射ばねも使用することが可能である。

本記載においては、注射軸は、注射針の軸に対応する自動注射デバイスの軸に対応する。注射軸は、Ｘと呼称される。さらに、遠位方向は使用者の指から最も遠い、すなわち注射時に患者の皮膚に最も近い方向をさし、近位方向は反対方向をさす。換言すれば、「遠位方向」は自動注射デバイスの「前部」に向かう方向であるということができる。特に、部品の遠位端は、注射針の側に位置する端に対応し、近位端は反対の端に対応する。

自動注射デバイスは、以下の請求内容のうちの１つまたは複数を個々にまたは組み合わせてさらに含むことができる。

‐ロック部材は、自動注射デバイスの外側ハウジングの近位端に提供される中心ロックピンを含む。したがって、実施が特に簡単であり経済的である。

‐外側ハウジングの近位端は、少なくともロック部材がロック位置にあるときに引っ込め可能ストップを担持する弾性タブが交差するためにロック解除ピンの近くで凹んだ半径方向表面を含む。

‐ロックピンは、軸方向に分布する直径が異なる２つのセクション、すなわちロックセクションとロック解除セクションとを含み、ロックセクションは、引っ込め可能ストップを通る横断面を見たときにロック解除セクションの半径方向寸法よりも大きい半径方向寸法を有し、そのためロック部材がロック位置にあるときにロックセクションが引っ込め可能ストップに半径方向圧力を及ぼし、ロック解除セクションは、ロック部材がロック解除位置にあるときに引っ込め可能ストップをはずすためのスペースをつくる。

‐ロック部材は、引っ込め可能ストップを担持する弾性タブとランプ効果により協働して、作用形態から引っ込め形態にシフトさせるように構成される、ランプを担持する。

‐ロック部材のロック位置からロック解除位置への移行は、自動注射デバイスの遠位端を患者の皮膚に当てることにより引き起こされる。このようにして、ロック解除は、注射前の瞬間まで使用者が気づかずに引き起こされることはない。これは、使用者が注射を始める直前に自動注射デバイスを落とした場合に特に有利である。

‐引っ込め可能ストップは、その作用形態にあるときには、特に半径方向に突出した位置をとるように半径方向に変位し、引っ込め可能ストップは、その引っ込め形態にあるときには、特に半径方向に引っ込められた位置をとるように半径方向に引っ込められる。

‐引っ込め可能ストップは、自動注射デバイスの近位端に向かって軸方向に延びる弾性タブにより担持され、弾性タブは、引っ込め可能ストップにその作用形態を与える半径方向に変位したレスト形態と、引っ込め可能ストップにその引っ込め形態を与える半径方向引っ込め形態との間で変形可能である。

‐作用形態の引っ込め可能ストップは、ばね保持リングにより担持される相補形表面に接し、この保持リングは、注射ばねの作用下で自動注射デバイスの要素の動きを制御するためにカムトラックを含む位置制御部材に取り付けられる。

‐プランジャ制御部材は、引っ込め可能ストップをそれぞれ担持する２つの直径に沿って対向する半環状弾性タブを含み、各半環状弾性タブは、変形により２つの半環状弾性タブのまわりの注射ばねおよびばね保持リングの組み立てを容易にすることができる、縦方向窓を有する。

本発明は、添付の図面に関してよりよく理解されるが、図面は決して制限ではなく例として提供されたものである。

一実施形態による自動注射デバイスの斜視図である。図１の自動注射デバイスの分解斜視図である。図１の自動注射デバイスの保護キャップを引き取るための部材の近位端からの斜視図である。図１の自動注射デバイスの保護キャップを引き取るための部材の側面からの斜視図である。図１の自動注射デバイスの端セクションの近位端からの斜視図である。図１の自動注射デバイスの端セクションの遠位端からの斜視図である。図１の自動注射デバイスの保護キャップを引き取るための部材と端セクションとの分解斜視図である。図１の自動注射デバイスのシリンジサポートの完全斜視図である。図１の自動注射デバイスのシリンジサポートの軸方向断面斜視図である。図１の自動注射デバイスの端スリーブ、シリンジサポートおよび保護ばねの軸方向断面斜視図である。図１の自動注射デバイスの位置決めロッドの斜視側面図である。図１の自動注射デバイスのプランジャロッドの斜視側面図である。図１の自動注射デバイスの注射シリンジ、位置決めロッドおよびプランジャロッドが内部に組み立てられたシリンジサポートの横断面図である。図１の自動注射デバイスの注射シリンジ、位置決めロッドおよびプランジャロッドが内部に組み立てられたシリンジサポートの軸方向断面図である。図１の自動注射デバイスの針制御部材の斜視側面図である。図１の自動注射デバイスのプランジャ制御部材の斜視側面図である。図１の自動注射デバイスの保持リングの斜視側面図である。図１の自動注射デバイスの位置制御部材の斜視側面図である。図２０の外側ハウジングの遠位端からの斜視断面図である。図１の自動注射デバイスの外側ハウジングの斜視側面図である。図１の自動注射デバイスの液体製品の注射の間のプランジャ制御部材、プランジャロッドおよび保持リングの近位端からの部分斜視図である。ロック位置にあるロック部材を示す、図１の自動注射デバイスの部分軸方向断面図である。ロック解除位置にあるロック部材を示す、図１の自動注射デバイスの部分軸方向断面図である。注射シリンジをシリンジサポートに挿入時の、図１の自動注射デバイスの引き取り部材、端スリーブ、シリンジサポートおよび注射シリンジの軸方向断面図である。格納形態で注射シリンジが挿入された、図１の自動注射デバイスの引き取り部材、端スリーブ、シリンジサポートおよび注射シリンジの軸方向断面図である。保護キャップの除去を示す、図１の自動注射デバイスの端スリーブ、シリンジサポートおよび注射シリンジの軸方向断面斜視図である。保護キャップが除去され、患者の皮膚に注射針を挿入する前の、図１の自動注射デバイスの引き取り部材、端スリーブ、シリンジサポートおよび注射シリンジの軸方向断面図である。注射針が患者の皮膚に挿入された、図１の自動注射デバイスの引き取り部材、端スリーブ、シリンジサポートおよび注射シリンジの軸方向断面図である。保護キャップの除去前の格納位置にある図１の自動注射デバイスのいくつかの組み立てられた要素の斜視図および部分軸方向断面図である。自動注射デバイスの遠位端を患者の皮膚に押し付けた直後の図１の自動注射デバイスの軸方向断面斜視図である。患者の皮膚への注射針の挿入の間の図１の自動注射デバイスのいくつかの組み立てられた要素の斜視図および部分軸方向断面図である。プランジャ制御部材が完全に示された注射の間の図１の自動注射デバイスのいくつかの組み立てられた要素の斜視図および部分軸方向断面図である。プランジャ制御部材が軸方向断面で示された注射の間の図１の自動注射デバイスのいくつかの組み立てられた要素の斜視図および部分軸方向断面図である。保護位置の図１の自動注射デバイスのいくつかの組み立てられた要素の斜視図および部分軸方向断面図である。

図１に示す液体製品用の自動注射デバイス１０は、注射が必要な液体製品、特に医薬品の自動投与を可能にする。このデバイスは、液体製品を含む（特に図２６に示した）注射シリンジ１２を受け取るように設計される。図２および図３０に示すように、自動注射デバイス１０は、ある数の部品を含み、特にこの例では、シリンジサポート１４、２つの保護ばね１５ａ、１５ｂ、端セクション１６、保護キャップ４２の引き取り用の部材１８、プランジャロッド１９、位置決めロッド５０、位置制御部材２０、針制御部材２１、プランジャ制御部材２２、保持リング２３、注射ばね２４および外側ハウジング２５を含む。

例えば図２６または図３０に見られるように、注射シリンジ１２は、注射軸Ｘのまわりに概ね管形のシリンジ本体２６を含む。シリンジ本体２６は、注射針３２を担持する遠位ショルダ３０を遠位端２６Ｄに含む。シリンジ本体２６の近位端２６Ｐは、フランジ３８を含む。注射軸Ｘのまわりの概ね円筒形の摺動プランジャ４０が、シリンジ本体２６内に装着され、シリンジ本体２６に含まれる液体製品の注射針３２を介した注射を可能にする。図１４に示すように、プランジャ４０は、液体製品の側に配置された遠位端と、反対の近位端４０Ｐとを有する。注射針３２は、注射針３２の端を受け取るように設計された軟質ゴムの内部ストッパを含むＲＮＳ（ｒｉｇｉｄｎｅｅｄｌｅｓｈｉｅｌｄ、剛性針シールド）タイプの保護キャップ４２によってカバーされ、内部ストッパは好ましい機械強度を与える剛性プラスチック材料のシェルで囲まれて、注射針３２が確実に密封されるようになっている。この保護キャップ４２は注射軸Ｘのまわりで概ね円筒形であり、ストローク終了時に遠位ショルダ３０に接するシリンジ本体２６よりも大きい直径を有しうる。この例では、注射シリンジ１２は、容積１ｍＬ（ミリリットル）の、針が取り付けられた予め充填されたガラスシリンジである。シリンジ本体２６は受け取られる液体の最大量の限界を定めるが、プランジャ４０をシリンジ本体２６の遠位端２６Ｄに向かって動かすことによってシリンジ本体２６を一部だけ充填することも可能であることに注意されたい。

図８に示すように、シリンジサポート１４は注射軸Ｘのまわりで概ね管形であり、両端が開いており、注射シリンジ１２を受け取るように設計される。このようにシリンジサポート１４は、組み立てられた２つのハーフシェルで構成された独立した１つの部品である。シリンジサポート１４は、注射シリンジ１２が自動注射デバイス１０の操作の間中シリンジサポート１４内の固定位置に装着されるように注射シリンジ１２を収容するように構成される。シリンジサポート１４は、注射針３２の側に配置された遠位端１４Ｄと、反対の近位端１４Ｐとを有する。

図８および図９に見られるように、シリンジサポート１４はその近位端１４Ｐに内部ショルダにより区切られた内部クリアランス４４を含み、これにより、注射シリンジ１２がシリンジサポート２６に挿入されたときにシリンジ本体２６のフランジ３８を受け取ることができる。この内部クリアランス４４により、近位端１４Ｐがシリンジサポート１４の残部よりも大きい内径を有することができ、したがって一方ではフランジ３８、他方ではプランジャロッド１９の位置決めリング５０という、シリンジ本体２６よりも大きい直径を有する２つの要素を収めることができる。シリンジサポート１４の近位端１４Ｐは、内部ショルダ４４と相補形の外部ショルダ４５をさらに含む。この外部ショルダ４５は、針制御部材２１のブロックレリーフを形成する。より具体的には、外部ショルダ４５により、自動注射デバイス１０の近位アセンブリと遠位アセンブリとの組み立ての間および患者の皮膚への注射針３２の挿入の完了まで、針制御部材２１をシリンジサポート１４の近位端１４Ｐに引っ掛けておくことができる。さらに、２つの軸方向ノッチ４８が、シリンジサポート１４の近位端の壁に互いに対向して提供される。これらの軸方向ノッチ４８は、特に図１１および図１３に示したプランジャロッド１９の位置決めリング５０との協働を可能にする。外部ショルダ４５は、針制御部材２１のガイドリブ１０８のための軸方向案内レールを形成する凹所４９をさらに含む。

２つの覗き窓４７が、シリンジサポート１４の壁に互いに対向して提供される。各覗き窓４７は、細長形であり、基本的に注射軸Ｘの方向に延び、シリンジサポート１４に挿入する際に注射シリンジ１２を観察することを可能にする。これにより使用者は、注射シリンジ１２内に液体製品があると知ることができる。さらに、図９に示すように、シリンジサポート１４は、注射シリンジ１２と接触できるその壁の内部表面に、エラストマ材料で作られた、例えば軸方向に延び、進入リブとしても働くエラストマバンドの形の減衰要素５８を含む。複数の減衰要素５８が、シリンジサポート１４の内部表面上に角度をなして分布する。減衰要素５８は、一方では注射シリンジ１２がシリンジサポート１４に収容される際に中央におくように、他方では自動注射デバイス１０の作動時に注射シリンジ１２に及ぼされる圧力の一部を吸収するように設計される。さらに、減衰要素５８は、特に挿入を行うために注射シリンジ１２を前進させる時および注射の間にプランジャ４０により注射シリンジ１２に圧力が及ぼされる間に、シリンジサポート１４内の注射シリンジ１２の軸方向ブロックに寄与する。実際、エラストマ材料とシリンジ本体２６との間の摩擦によって、ガラス製であることが多い注射シリンジ１２の破損を防ぐためにシリンジ本体２６が受ける圧力をシリンジサポート１４へ直接移転することができる。これらの減衰要素５８により、例えば輸送の間に自動注射デバイス１０が受ける衝撃を吸収し、これにより注射シリンジ１２を考えられる破損のリスクから保護することができる。例えば、エラストマ材料は熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ；ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃｅｌａｓｔｏｍｅｒ）材料とすることができ、射出成形材料またはオーバーモールド材料とするのが好ましい。

図８に見られるように、シリンジサポート１４は、その遠位端１４Ｄの覗き窓４７の両側に、シリンジサポート１４の外面上に基本的に互いに対向して位置する２つの半径方向突起５２を含む、シリンジサポート１４上に端セクション１６を保持するための手段を有する。各半径方向突起５２は、その遠位表面に、シリンジサポート１４上への端セクション１６のスナップロックによる組み立ての間に端セクション１６と協働するように設計された、ランプ５５を含む。シリンジサポート１４の遠位端１４Ｄは、ホールドタブ５３、より具体的には、シリンジサポート１４の遠位輪郭に沿って角度をなして分布した軸方向に延びる４つのホールドタブ５３を含む。各ホールドタブ５３は、端セクション１６が注射位置にあるときに端セクション１６と協働するように設計された、傾斜表面５４を含む。シリンジサポート１４の遠位端は、シリンジサポート１４上の端セクション１６の案内手段も含む。これらの案内手段は、レリーフ状の案内形状物、すなわち、シリンジサポート１６の外壁の両側に注射軸Ｘに沿って延びる、シリンジサポート１４と一体の２つの案内ピン５６を含む。案内ピン５６はそれぞれ、相補形の凹所のガイドであって、端セクション１６とシリンジサポート１４との相対移動の間の案内を可能にするために通過スリットを含む端セクション１６上に提供されたガイド、具体的には（図６に示す）スライド５７と協働するように設計される。各スライド５７は、保護ばね１５ａまたは１５ｂのうちの１つを受け取るためのハウジングを区切る遠位部を有する。このようにして、保護ばね１５ａ、１５ｂは、解放されるとそれぞれが案内ピン５６の１つに力を及ぼし、保護ばね１５ａ、１５ｂが圧縮されて端セクション１６とシリンジサポート１４との相対的摺動を可能にすることができる。図９および図１０に見られるように、シリンジサポート１４の遠位端１４Ｄは、保護キャップ４２の引き取り部材１８上に提供された引っ掛けタブ６６の通過を可能にする、２つのノッチ６０をさらに含む。ノッチ６０は、保持手段５２と軸方向に揃っている。

図３、図４および図７に示される保護キャップ４２の引き取り部材１８は、自動注射デバイス１０の遠位端を形成する。引き取り部材１８は、自動注射デバイス１０の作動前に自動注射デバイス１０から引き取られるように設計される。引き取り部材１８は、注射軸Ｘのまわりに概ね截頭円錐形であり、両端が開いており、近位直径が遠位直径よりも大きい。引き取り部材１８の遠位端は、その遠位開口部６２のまわりに使用者のための把持手段をさらに含み、把持手段はテーパベース６４を含み、さらに自動注射デバイス１０が水平のサポート上に置かれたときに直立するのを可能にする。引き取り部材１８は、保護キャップ４２の２つの引っ掛けタブ６６を含む。２つの引っ掛けタブ６６は引き取り部材１８内に位置し、引き取り部材１８が自動注射デバイス１０に装着されたときに注射シリンジ１２のまわりに直径に沿って分布する。２つの引っ掛けタブ６６は、引き取り部材１８の遠位開口部６２から近位端に向かって（Ｘに対して）軸方向に延び、この近位端から突出する。

図４に見られるように、各引っ掛けタブ６６は、シリンジサポート１４への注射シリンジ１２の挿入時に保護キャップ４２の側方外壁と協働する近位ランプ６８と、引き取り部材１８が装着される端セクション１６と協働する外部ランプ７０とを含む。各引っ掛けタブ６６は、注射シリンジ１２の保護キャップ４２の近位エッジと協働するように設計された、使用者が引き取り部材１８を軸方向に引っ張ったときに保護キャップ４２の引き取りを可能にする、ショルダ７２をさらに含む。加えて、各外部ランプ７０は、使用者が引き取り部材１８を軸方向に引っ張ったときに、端セクション１６との協働により、保護キャップ４２に対して引っ掛けタブ６６を締め付けることを可能にする。このようにして引き取り部材１８は、自動注射部材１０から引き取られる際に保護キャップ４２に沿って進むことができる。引き取り部材１８は、（図２６に示すように）端セクション１６の遠位端に着脱可能に固定されて、それ自体が保護キャップ４２を把持するための手段を形成する。引き取り部材１８は、その壁の内面上の引っ掛けタブ６６の両側に、端セクション１６と協働する２つのラグ７４をさらに含む。

図１および図２に示すように、端セクション１６は、引き取り部材１８の引き取りの後に自動注射デバイス１０の遠位端を形成する。したがって端セクション１６は、注射の間に患者の皮膚と接触するように設計される。端セクション１６は、シリンジサポート１４の遠位端１４Ｄ上へ後退させられる。端セクション１６は、シリンジサポート１４と端セクション１６とが（Ｘに対して）軸方向に互いに接近した注射位置と、シリンジサポート１４が端セクション１６から遠位方向に軸方向に離される保護位置との間で、シリンジサポート１４に対して摺動可能に装着される。シリンジサポート１４に対する端セクション１６の摺動は、端セクション１６とシリンジサポート１４との間の協働手段を形成する、端セクション１６の内壁に提供されたレール５７と、シリンジサポート１４の外壁に担持された案内ピン５６との協働により可能になる。端セクション１６は、注射軸Ｘのまわりに概ね截頭円錐形であり、両端が開いており、近位直径が遠位直径よりも大きい。

図２６および図２８に見られるように、端セクション１６は、弾性タブ７８によりそれぞれ担持された２つの保持ストップ７６を含む。各弾性タブ７８は、遠位端から端セクション１６の近位端に向かって（Ｘに対して）軸方向に延び、端セクション１６の内面から突出する。２つの弾性タブ７８は、注射軸Ｘを通過する対称軸に対して互いに対称である。このようにして、各弾性タブ７８は、（Ｘに対して）軸方向に延び、基本的に半径方向の平面に沿って延びる表面を有する近位端を有し、この表面が注射シリンジ１２の軸方向の保持ストップ７６を形成し、意図せずして注射シリンジ１２が自動注射デバイス１０の遠位端に向かって動くのを防ぐ。各弾性タブ７８は、シリンジサポート１４内の注射シリンジ１２を遠位方向に（Ｘに対して）軸方向に保持するように構成された締め付け位置と、保護キャップ４２を備えた注射シリンジ１２をシリンジサポート１４の近位端から遠位方向に（Ｘに対して）軸方向に挿入できるように構成された離間位置との間で変形可能である。端セクション１６が注射位置にあるときには、図２８に見られるように、シリンジサポート１４のホールドタブ５３が弾性タブ７８を締め付け位置に維持し、このようにしてホールドタブ５３により弾性タブ７８が離間位置をとるのが妨げられ、このようにして注射シリンジ１２が（自動注射デバイス１０の近位端に向かって）後退するのが妨げられる。さらに、端セクション１６は注射位置にあるときにホールドタブ５３を囲み、これにより弾性タブ７８が離間する結果ホールドタブ５３が離間するのを防ぐ。

図５および図６に見られるように、端セクション１６はその近位端に、シリンジサポート１４上に端セクション１６を保持するための手段をさらに含み、この手段には、スナップロックによって近位窓８０内に組み立てられるシリンジサポート１４の２つの半径方向突起５２の摺動のためのガイドとして働くように設計された２つの近位窓８０が含まれる。端セクション１６の近位端は、側方外壁に、端セクション１６を適所に保つために位置制御部材２０と協働するように半径方向に構成された２つの突出するラグ８２（図５および図６参照）をさらに含む。

引き取り部材１８が意図せずに端セクション１６から離れないことを確実にするために、端セクション１６はその内壁の遠位部に、引き取り部材１８の２つのラグ７４とクランプまたはスナップロックにより協働するように設計された２つの凹所８４を含む、引き取り部材１８を保持するための手段をさらに含む（図６および図７参照）。したがってこれが、注射針３２の斜面の刃先によって保護キャップ４２の内部ストッパの一部が切り取られる「コアリング」として知られる現象が生じうる回転である、端セクション１６に対する保護キャップ４２の回転を防ぐ。シリンジサポート１４への注射シリンジ１２の挿入後に端セクション１６上の引き取り部材１８の引き取りを可能にするために、端セクション１６は、その内壁の遠位部の２つの凹所８４の両側に、２つの（Ｘに対して）軸方向のレール８６を含む引き取り部材１８の案内手段も含む。端セクション１６は、シリンジサポート１４が端セクション１６内に摺動するようにシリンジサポート１４の遠位端のまわりに戻されることが理解されよう。

プランジャロッド１９は、液体製品を注射するためにプランジャ４０上に圧力を移転することを可能にする。プランジャロッド１９は、図１２に見られるように、プランジャ４０の方に面する、特に注射の間にプランジャ４０の近位端４０Ｄと接触するように設計された、遠位端１９Ｄを含む。プランジャロッド１９のこの遠位端１９Ｄは、フールプルーフな形の、特に非円形の横断面を有する。プランジャロッド１９は、注射ばね２４により作動するプランジャ制御部材２２と協働するように構成された、遠位端１９Ｄの反対の近位端１９Ｐをさらに含む。プランジャロッド１９の近位端１９Ｐは注射軸Ｘのまわりに全体的に円筒形であり、注射軸Ｘのまわりに角度をなして分布した、プランジャ制御部材２２と協働するように設計された４つの半径方向突起８７を含む。図１２に見られるように、基本的に互いに対して反対側の、直径に沿って対向する２つの摺動溝８８が、プランジャサポート１９に提供される。各摺動溝８８は、例えば軸方向スロットにより形成されうる。これらの２つの摺動溝８８は、プランジャロッド１９に沿って（Ｘに対して）軸方向に延び、横断面のフールプルーフな形を区切る。これらの摺動溝８８は、位置決めロッド５０の位置合わせカムと協働するように設計される。プランジャロッド１９は、その遠位端１９Ｄに提供された、位置決めロッド５０の軸方向保持のための遠位ストップ９０、より具体的には直径に沿って対向する２つの遠位ストップをさらに含む。遠位ストップ９０は、摺動溝８８のそれぞれに提供される横断溝により形成されるのが好ましい。

図１１に示される位置決めロッド５０は、プランジャロッド１９の好ましい軸方向位置決めおよび角度位置決めを可能にし、かつ操作リング５０さらには自動注射デバイス１０の外へのプランジャロッド１９の引き取りを防ぐために、プランジャロッド１９と協働するように設計される。軸方向位置決めにより、一方ではプランジャ４０、他方ではプランジャ制御部材２２に対して正しい位置を確保することができる。角度位置決めにより、プランジャロッド１９の作動の間にプランジャロッド１９が勝手に回転するのを防ぐことができるだけでなく、シリンジサポート１４に対する所定の角度向きを確保して、プランジャロッド１９に対するプランジャ制御部材２２の回転の後に実施される形態である、プランジャロッド１９およびプランジャ制御部材２２の軸方向ストップおよび軸方向解放を可能にする。位置決めロッド５０は、シリンジサポート１４の近位端１４Ｐ上に戻されるように設計される。シリンジサポート１４に対する位置決めロッド５０の自由回転を防ぐために、位置決めロッド５０は、シリンジサポート１４の近位端１４Ｐに対する位置決めロッド５０の角度クランプ手段９８を含む。図１３または図２６に見られるように、これらの角度クランプ手段９８は、例えばシリンジサポート１４の軸方向ノッチ４８に挿入されるように設計された外部クランプラグを含むことができる。位置決めロッド５０上に提供されるプランジャロッド１９の軸方向位置決め手段は、プランジャロッド１９の軸方向保持ストップ９４を含み、これはここでは位置決めロッド５０の近位ワッシャ５０Ｐから遠位端５０Ｄに向かって軸方向に延びる弾性タブ９６により担持される。より具体的には、位置決めロッド５０は、軸方向保持ストップ９４をそれぞれ担持する直径に沿って対向する２つの弾性タブ９６を含み、軸方向保持ストップ９４はこの例ではプランジャロッド１９の軸方向保持ラグにより形成される。各軸方向保持ストップ９４は、プランジャロッド１９の対応する遠位ストップ９０と協働することにより、組み立て前の位置決めロッド５０および組み立て後の注射シリンジ１２の（近位方向への牽引による）完全な引き取りを防ぐ。さらに、図１４に見られるように、位置決めロッド５０上のプランジャロッド１９の軸方向位置決め手段は、自動注射デバイス１０の格納形態においてプランジャロッド１９の遠位端１９Ｄとプランジャ４０の近位端４０Ｐとの間にクリアランス、例えば１ｍｍ近くなど、好ましくは０．５〜２ｍｍの間のクリアランスが存在するように、配置される。位置決めロッド５０は、プランジャロッド１９の遠位端１９Ｄと相補形のフールプルーフな形のプランジャロッド１９の貫通開口部９２を含む、位置決めロッド５０に対するプランジャロッド１９の角度位置決定手段をさらに含む。このようにして、貫通開口部９２が、自動注射デバイス１０の操作の間中、位置決めロッド５０に対するプランジャロッド１９の正確かつ制御された角度位置決めを確保する。

図２は位置制御部材２０を示し、位置制御部材２０は、様々なノッチおよびラグを含むスナップロック手段１００によりシリンジサポート１４のまわりで互いにスナップロックされるように設計された２つのハーフシェルという２つの部品を含む。位置制御部材２０は、このようにＸ軸の概ね管形である。位置制御部材２０の遠位端には、端セクション１６（図６参照）の側方外壁の２つの突出するラグ８２と協働するように設計されたブロック窓１０１を含む、端セクション１６の保持手段が提供される。このブロック窓１０１は、わずかな回転による端セクション１６と位置制御部材２０との組み立てを可能にするために、バヨネット形である。組み立てると、端セクション１６と位置制御部材２０とは自動注射デバイス１０の操作の間中互いに対して固定される。図１８に見られるように、位置制御部材２０は、針制御部材２１（図１５）およびプランジャ制御部材２２（図１６）によりそれぞれ担持される位置制御のための第１および第２カム４６、１０６とそれぞれ協働するように設計された第１および第２カムトラック１０２および１０４も含む。このようにして、針制御部材２１とプランジャ制御部材２２とが異なるカムトラックを有するため、自動注射デバイス１０を一旦作動させると、患者の身体への注射針３２の挿入のステップと注射シリンジ１２に含まれる液体製品の注射のステップとは異なる別々のステップであり、そのため各ステップが注射される液体製品に適合した正確な時間制御された様式およびやり方で実施されうる。これにより、注射が開始する前に注射針３２が患者の皮膚１１内に適切な距離挿入されることも確実にできる。そのうえ、図１８に見られるように、第１カムトラック１０２は、一部が第１カムトラック１０２の残部よりも大きい傾斜、具体的には約４５°の傾斜を有し、これにより注射針３２を最初は徐々に前進させることができるため、患者の痛みが制限される。注射針３２の前進速度は、第１カムトラック１０２の傾斜を変更することにより制御することができる。

針制御部材２１は、図１５に見られるように概ね管形である。針制御部材２１は、その近位端２１Ｐに、プランジャ制御部材２２により担持される相補形結合手段１１４（図１６）との仮結合手段１１２を含み、これにより針制御部材２１とプランジャ制御部材２２とが、注射ばね２４による押され始めに一体的に動く。このようにして、注射ばね２４がプランジャ制御部材２２を押し始めるときには針制御部材２１も押され、針制御部材２１はこの段階ではシリンジサポート１４にも結合されており、シリンジサポート１４が遠位方向に押されて、患者の皮膚１１への注射針３２の挿入が可能になる。より具体的には、仮結合手段および相補形結合手段１１２、１１４は、相互に引っ掛ける形の２つの相補形パーツ、例えば第１フックが針制御部材２１の近位端２１Ｐにより担持され、第２フックがプランジャ制御部材２２の遠位端２２Ｄにより担持される軸方向に延びる２つの逆フックを含む。さらに、針制御部材２１は、針制御部材２１の内面から突出する軸方向ガイドリブ１０８と、その遠位端２１Ｄには内面から突出しファンネルの狭部が遠位側に面したファンネル形のブロックピン１０７とを含む。ブロックピン１０７は、シリンジサポート１４の近位端１４Ｐの外部ショルダ４５と協働するように設計される。実際、この外部ショルダ４５は、患者の皮膚への注射針３２の挿入の間の自動注射デバイス１０の操作開始時に針制御部材２１のブロックレリーフを形成する。上述のように、外部ショルダ４５は、このように自動注射デバイス１０の近位および遠位アセンブリの組み立ての間に針制御部材２１をシリンジサポート１４の近位端１４Ｐに引っ掛けることを可能にし、この組み立ては、シリンジサポート１４の案内レール４９にブロックピン１０７を軸方向に挿入した後、針制御部材２１をシリンジサポート１４に対して回転させることにより行われ、その結果、自動注射デバイス１０が使用前に格納位置にあるときには、外部ショルダ４５が、遠位側のブロックピン１０７と近位側のガイドリブ１０８の遠位端との間に（注射軸Ｘにしたがって）軸方向に固定される。針制御部材２１は、その外面および遠位端２１Ｄに、位置制御部材２０に提供された第１カムトラック１０２と協働するように設計された第１カム４６をさらに含む。

プランジャ制御部材２２は、特に図１６に見られるように、概ね管形である。プランジャ制御部材２２は、注射ばね２４の作用下で（プランジャロッド１９を介して）プランジャ４０に力を加えるように構成される。換言すれば、プランジャ制御部材２２は、注射ばね２４の作用をプランジャ４０へ、より具体的にはプランジャロッド１９を介して移転するように設計される。この力により、患者の皮膚内に液体製品を注射するためにプランジャ４０が自動注射デバイス１０の遠位方向に（Ｘに対して）軸方向に動くことが可能になる。プランジャ制御部材２２は、注射ばね２４の圧縮状態での作用保持形態と注射ばね２４を解放する引っ込め形態との間で引っ込め可能なストップ１１８を担持する。より具体的には、制御部材２２は、２つの直径に沿って対向する半環状弾性タブ１１６を含み、これらは半可撓性であり、引っ込め可能なストップ１１８をそれぞれ担持し、外側ハウジング２５のロック部材と協働するように設計される。引っ込め可能ストップ１１８を担持する半環状弾性タブ１１６は、それぞれ自動注射デバイス１０の近位端に向かって（Ｘに対して）軸方向に延び、したがって各半環状弾性タブ１１６は、引っ込め可能ストップ１１８にその作用形態を与える半径方向に変位したレスト形態と、引っ込め可能ストップ１１８にその引っ込め形態を与える半径方向引っ込め形態との間で変形可能である。プランジャ制御部材２２の各半環状弾性タブ１１６は、変形により２つの半環状弾性タブ１１６のまわりの注射ばね２４および注射ばね２４の保持リング２３の組み立てを容易にすることができる、縦方向窓１２０も有する。このようにして、各引っ込め納可能ストップ１１８はその作用形態にあるときに半径方向に変位している。特に、これにより、プランジャ制御部材２２の各引っ込め可能ストップ１１８が半径方向に突出する位置をとることができる。さらに、各引っ込め可能ストップ１１８は、その引っ込め形態にあるときには、特に半径方向に引っ込められた位置をとるように半径方向に引っ込められる。プランジャ制御部材２２は、その遠位端２２Ｄで概ね円筒形であり、相補形結合手段１１４と第２カム１０６とを担持し、注射ばね２４のためのシートを形成する外部近位ショルダ１１５を区切る。また、この近位ショルダ１１５を、軸方向スリット１１９を形成するように近位端２２Ｐに向かって延びる開口部が貫通する。プランジャ制御部材２２は、半径方向突起８７に接しプランジャロッド１９を押す押し形態と、半径方向突起８７に接せず、軸方向スリット１１９により形成される通路を開放するためプランジャロッド１９が近位方向に引き取られうる、プランジャロッド１９が解放された形態との間で、プランジャロッド１９に対して交互に動くことができるように構成される。

保持リング２３により、注射ばね２４が圧縮状態で保持されることができる。より具体的には、注射の前に、注射ばね２４は、保持リング２３により担持される相補形表面と協働するプランジャ２２の制御部材により担持される引っ込め可能ストップ１１８によりその圧縮状態に維持される。換言すれば、作用形態の引っ込め可能ストップ１１８は、注射ばね２４の保持リング２３により担持される相補形表面に接する。この保持リング２３は、位置制御部材２０の近位端２０Ｐ上に戻される。この目的で、保持リング２３は、保持リング２３のクランプのために、位置制御部材２０の相補形ノッチと協働するように設計された外部の直径に沿って対向する２つのラグ１２１を有する。さらに、保持リング２３の遠位端は、注射ばね２４のための近位シートを形成し、近位端は引っ込め可能ストップ１１８のための相補形ストップ表面を形成する。

注射ばね２４は、注射の主機関である。したがって注射ばね２４は、液体製品を注射するために一方では注射針３２を患者の身体に貫入させるため、他方ではプランジャ４０をシリンジ本体２６内で変位させるのに十分な力を及ぼさなければならない。その力は、比較的粘性の液体製品のためまたは高いシリンジ断面／針比のために２０Ｎを上回り、５０Ｎをも上回るか、または８０Ｎにも及ぶのが好ましい。この注射ばね２４は、自動注射デバイス１０の使用前の圧縮状態とシリンジ本体２６内に含まれる液体製品の注射後の弛緩状態との間で変形可能である。上述のように、注射の前には、注射ばね２４は、保持リング２３により担持される相補形表面と協働するプランジャ２２の制御部材により担持される引っ込め可能ストップ１１８によりその圧縮状態に維持される。この引っ込め可能ストップ２７は実際、注射ばね２４を保持するための半径方向に突出する位置に対応する圧縮状態に注射ばね２４を保持するための作用形態と、注射ばね２４を解放して弛緩させる引っ込め形態との間で引っ込め可能である。

外側ハウジング２５は、この例では、自動注射デバイス１０の部品のほとんどを囲む部品である。特に、外側ハウジング２５により、自動注射デバイス１０のこれらの部品が外部から隔離されることができる。外側ハウジング２５は、自動注射デバイス１０の外側ハウジング２５の近位端に提供された、その作動形態の引っ込め可能ストップ１１８のロック部材１２２も含む。このロック部材１２２は、引っ込め可能ストップ１１８に圧力を及ぼしてその引っ込め形態をとるのを防ぐロック位置と、引っ込め可能ストップ１１８が解放されてその引っ込め形態をとるロック解除位置とをとることができる。より具体的には、図２０に見られるように、外側ハウジング２５の近位端２５Ｐは、少なくともロック部材１２２がロック位置にあるときに引っ込め可能ストップ１１８を担持するプランジャ制御部材２２の半環状弾性タブ１１６が通過するために、ロック解除ピン１２４の近くで（向かい合った２つの別々の開口部で）凹んだ半径方向表面を含む。ロックピン１２２は、（Ｘに対して）軸方向に分布する異なる直径の２つのセクション、すなわちロックセクション１２６とロック解除セクション１２８とを含む。ロックセクション１２６は、引っ込め可能ストップ１１８を通る横断面を見たときにロック解除セクション１２８の半径方向寸法より大きい半径方向寸法を有し、そのためロック部材１２２がロック位置にあるときにロックセクション１２６が引っ込め可能ストップ１１８に半径方向圧力を及ぼす。ロック解除セクション１２８に関しては、ロック部材１２２がロック解除位置にあるときに引っ込め可能ストップ１１８をはずすためのスペースをつくる。ロックセクション１２６とロック解除セクション１２８とは、互いに対して遠位にずれている。さらに、ロック部材１２２は、引っ込め可能ストップ１１８を担持するプランジャ制御部材２２の半環状弾性タブ１１６とランプ効果により協働してそれらを作用形態から引っ込め形態にシフトさせるように構成された、ランプ１３０を有する。このようにして、ロック解除セクション１２８は、遠位に少なくとも部分的にランプ１３０に対向する。後述するように、ロック部材１２２のロック位置からロック解除位置への移行は、自動注射デバイス１０の遠位端を患者の皮膚に当てることにより引き起こされる。

以下に、自動注射デバイス１０の主な操作ステップを説明する。

図１に見られるように、自動注射デバイス１０は、長さ１２センチの管の形で使用者に提供される。使用者には外側ハウジング２５と引き取り部材１８または引き取り部材１８が引き取られた場合には端セクション１６とだけが見え、アクセス可能である。

第１操作ステップは、一方の手に保護キャップ４２の引き取り部材１８を、他方の手に外側ハウジング２５を持ち、引き取り部材１８を注射軸Ｘに沿って遠位方向に引っ張るステップを含む。軸方向に引っ張る動きにより、各引っ掛けタブ６６の外部ランプ７０が作動し、２つの引っ掛けタブ６６を保護キャップ４２に対して締め付け、これにより各引っ掛けタブ６６のショルダ７２と保護キャップ４２の近位エッジとの接触を促進する。このようにして、図１５に示すように、引き取り部材１８の引き取りにより保護キャップ４２の引き取りが可能であり、それにより注射針３２が露出する。それでも注射針３２は、図１７に示すように端セクション１６により囲まれているため、アクセスできないままである。引き取り部材１８が自動注射デバイス１０から引き取られると、端セクション１６が自動注射デバイス１０の遠位端を形成し、自動注射デバイス１０は使用できる状態となる。この段階では、注射針３２は、皮膚穿刺事故を防ぐために、３ｍｍ（ミリメートル）だけ端セクション１６内に引き取られる。次のステップによれば、端セクション１６の遠位端が、注射シリンジ１２に含まれる医薬液体の注射が求められる部位の患者の皮膚１１に当てられる。このステップの後に、外側ハウジング２５に対し軽い軸方向圧力が遠位方向に加えられる、ロック解除ステップが行われる。患者の皮膚１１上の自動注射デバイス１０の遠位端のこの圧力に起因して、外側ハウジング２５が端セクション１６に向かって軸方向に動く。換言すれば、端セクション１６が外側ハウジング２５内でその近位端に向かって僅かに摺動し、これにより位置制御部材２０と保持ストップ２３とが外側ハウジング２５内で外側ハウジング２５の近位端に向かって摺動する。この摺動の結果、プランジャ制御部材２２の近位端により担持される引っ込め可能ストップ１１８のロック解除が生じる。したがって自動注射デバイス１０は、図２７に示した注射前の位置に置かれる。ロック解除ステップの後に自動注射を始動させるステップが行われるが、その間には使用者がロック解除ステップで開始した軸方向圧力に続けて患者の皮膚１１を押して、外側ハウジング２５に軸方向圧力を及ぼし続ける。この追加の圧力により、保護ばね１５ａ、１５ｂの圧縮が生じ、これによりまず端セクション１６と、シリンジサポート１４とを（Ｘに対して）軸方向に互いに接近させることができる。このようにして、端セクション１６が外側ハウジング２５内でその近位端に向かってさらに摺動し、これによりさらに位置制御部材２０とプランジャ制御部材２２とが外側ハウジング２５内で外側ハウジング２５の近位端に向かって摺動する。このため、プランジャ制御部材２２により担持された引っ込め可能ストップ１１８が、外側ハウジング２５の近位端に向かって摺動し、これにより、引っ込め可能ストップ１１８と外側ハウジング２５の近位表面との間のランプ効果によって引っ込め可能ストップ１１８が保持リング２３のグリップ外に引っ込められ、その結果注射ばね２４が解放される。

注射ばね２４の解放は、一連の反応を引き起こし、その反応の結果患者の身体への注射針３２の貫入およびシリンジ本体２６に含まれる液体製品の注射が生じる。これらの操作の間の注射針３２のストローク長は９ｍｍであり、そのため注射針３２は患者の皮膚１１内への注射の深さに対応して約６ｍｍ突出することに留意されたい。より具体的には、注射ばね２４は、この段階では仮結合手段および相補形結合手段１１２、１１４のかみ合いにより針制御部材２１に結合されているプランジャ制御部材２２を遠位方向に押す。外部ショルダ４５を介してシリンジサポート１４と一体である針制御部材２１の動きにより、シリンジサポート１４の遠位方向の動きが生じる。注射シリンジ１２はシリンジサポート１４と一体的に装着されるため、注射シリンジ１２も自動注射デバイス１０の遠位端に向かって押され、注射針３２が端セクション１６から突出する。端セクション１６とシリンジサポート１４とのこの軸方向収縮は、一方では端セクション１６の近位窓８０内のシリンジサポート１４の半径方向突起５２の摺動、他方では端セクション１６のガター５７内のガイドピン５６の摺動により起こる。この軸方向収縮は、図２７（注射針３２の挿入前）および図２８（注射針３２の挿入後）に示される。注射針１２が患者の皮膚１１に挿入されると、注射が開始しうる。注射針３２の貫入と同時に、針制御部材２１の第１カム４６が位置制御部材２０の対応する第１カムトラック１０２、より具体的にはこの第１カムトラック１０２の４５°に傾けられた部分により案内される点に留意されたい。その結果、患者の皮膚への注射針３２の貫入速度は、注射ばね２４の抑制されない解放速度よりも低く、そのため注射針１２の貫入に伴う痛みが有利に減少する。

針制御部材２１の軸方向の動きと同時に、傾斜した第２カムトラック１０４内で協働する第２カム１０６により、注射軸Ｘのまわりで針制御部材２１に対するプランジャ制御部材２２の回転が生じる。この回転の結果、針制御部材２１とプランジャ制御部材２２との結合解除に加え、プランジャ２２の制御部材がプランジャロッド１９の近位端１９Ｄ、より具体的には半径方向の突起８７に当たって停止することによりプランジャ制御部材２２とプランジャロッド１９との結合が生じる。このようにして、注射ばね２４によりプランジャ制御部材２２に対して及ぼされる圧力の結果、プランジャロッド１９に対する、ひいてはシリンジ本体２６内のプランジャ４０に対する圧力が生じ、患者の体内への液体製品の注射が生じる。

針制御部材２１およびプランジャ制御部材２２の相対的軸方向前進は、第１および第２カム４６、１０６の、位置制御部材２０の対応する第１および第２カムトラック１０２、１０４との協働により制御されることが理解されよう。このようにして、針制御部材２１およびプランジャ制御部材２２の第１および第２カム４６、１０６の、位置制御部材２０の対応する第１および第２カムトラック１０２、１０４との協働により、患者の皮膚１１への注射針３２の貫入とシリンジ本体２６に含まれる医薬液体の注射とを独立して制御することが可能になる。第１ステップにおける注射針制御部材２１とプランジャ制御部材２２との結合、第２ステップにおけるプランジャ制御部材２２とプランジャロッド１９との結合を含む連続する結合機構により、注射針３２の貫入と注射とを完全に独立させることができる、すなわち注射を開始する前に注射針３２が適切な深さに貫入するのを待たなければならないため、不適切な注射が防止されることに留意されたい。

注射が完了すると、プランジャ制御部材２２の回転によりプランジャロッド１９の半径方向突起８７を軸方向スリット１１９と揃えることができ、これにより通路を開放してプランジャロッド１９がプランジャ制御部材２２に対して近位方向に引き取られうるようになり、これによりシリンジサポート１４がプランジャ制御部材２２内へと自由に戻る。こうしてシリンジサポート１４が端セクション１６から軸方向に離され、注射針３２が端セクション１６内に引っ込められて、怪我のリスクが防止される。２つの保護ばね１５ａ、１５ｂは自由に弛緩することができ、もはや注射ばね２４により及ぼされる力を受けず、シリンジサポート１４が端セクション１６から軸方向に離された保護位置を生み出し、その結果注射針３２が端セクション１６内に引っ込められて、怪我のリスクが防止される。

特に注射をしている間中、注射シリンジ１２は圧力下に置かれ、プランジャロッド１９の近位端ひいてはプランジャ４０にかけられる圧力がかなりのものになりうる間、自動注射デバイス１０内に保持されることに留意されたい。図２８に見られるように、注射をしている間中、注射シリンジ１２の遠位ショルダ３０と、端セクション１６の弾性タブ７８により担持された２つの保持ストップ７６との協働により注射シリンジ１２を保持することができる、すなわち注射シリンジ１２の遠位端が、プランジャ４０に加えられる注射ばね２４により生じる強制を受ける。言い換えれば、注射ばね２４がプランジャ４０をシリンジ本体２６内で変位させるためにプランジャロッド１９に圧力を及ぼす一方で、端セクション１６の弾性タブ７８が自動注射デバイス１０の遠位方向の注射シリンジ１２の（Ｘに対して）軸方向の保持を確実にして、注射の間に注射ばね２４によってプランジャロッド１９に及ぼされる圧力は注射シリンジ１２の遠位端に対する圧力を生成するが、注射シリンジ１２のフランジ３８のレベルでは圧力を生成しないようになっている。注射シリンジのフランジは脆い構成要素であるため、注射シリンジ１２の破損のリスクがこれにより大きく低減され、注射ばね２４を高剛性ばねの中から選択して、例えば高粘度もしくは最大１００ＣＰの製品の注射、および／または直径が減少した注射針３２の使用を可能にすることができる。

図示されていない変形実施形態によれば、フランジが弾性リング上に載置されて、軸方向圧力のほとんどを注射シリンジの遠位端に引き受けさせ、これによりフランジのレベルでシリンジの本体に及ぼされる圧力を減少してもよい。

さらに、注射をしている間中、端セクション１６がシリンジサポート１４の４つのホールドタブ５３を囲むため、注射シリンジ１２の遠位ショルダ３０により保持ストップ７６に及ぼされる圧力の影響下で弾性タブ７８が離れる結果ホールドタブ５３が引き離されるのが防止されることに留意されたい。このようにして、ホールドタブ５３は端セクション１６の近位部分によって締め付け位置に維持される。これは、傾斜表面５４と弾性タブ７８との間のストップ効果により、弾性タブ７８が注射ばね２４により及ぼされる圧力の影響下で引き離されるのを防ぎ、したがって注射シリンジ１２の遠位ショルダ３０を保持することが可能になる（図２８参照）。

端セクション１６の弾性タブ７８が、自動注射デバイス１０の遠位方向の注射シリンジ１２の（Ｘに対して）軸方向の保持を確実にするため、注射の間に注射ばね２４によってプランジャロッド１９に及ぼされる圧力は注射シリンジ１２の遠位端に対する圧力を生じるが、注射シリンジ１２のフランジ３８のレベルでは圧力を生じないことが理解されよう。

次に、自動注射デバイス１０を組み立てるステップについて説明する。

全体として、自動注射デバイス１０の組み立ては、４つの主なステップ：
‐シリンジサポート１４を含む遠位サブアセンブリを組み立てるステップと、
‐注射シリンジ１２をシリンジサポート１４にその近位端１４Ｐから挿入するステップと、
‐プランジャロッド１９と予め組み立てられた位置決めロッド５０をシリンジサポート１４の近位端１４Ｐ上に挿入するステップであり、軸方向位置決め手段９４により一方が他方に対して軸方向に位置決めされるのが好ましい、ステップと、
‐プランジャロッド１９上に戻された近位サブアセンブリを遠位サブアセンブリと組み立てるステップと、
を含む。

最初に、遠位サブアセンブリと呼称される第１サブアセンブリを組み立てる。このための第１ステップは、ラグ７４を凹所８４内にスナップロックすることにより、端セクション１６を引き取り部材１８とインターロックするステップを含む。引き取り部材１８の引っ掛けタブ６６は、ラグ７４が凹所８４内にスナップロックするまで、端セクション１６の軸方向レール８６内を摺動する。このステップに続いて、シリンジサポート１４の半径方向突起５２を（ランプ５５により）端セクション１６の近位窓８０とインターロックすることにより、シリンジサポート１４を端セクション１６にスナップロックするステップが行われる。保護ばね１５ａ、１５ｂがガイドピン５６上に摺動された後に、シリンジサポート１４が端セクション１６にスナップロックされ、２つの部品のスナップロックにより適所に維持される。

近位サブアセンブリと呼称される第２サブアセンブリをさらに組み立てる。この目的で、位置制御部材２０、針制御部材２１、プランジャ制御部材２２、保持リング２３、注射ばね２４、および外側ハウジング２５を組み立てる。より具体的にはまず、保持リング２３とプランジャ制御部材２２により担持された引っ込め可能ストップ２７との協働によって注射ばね２４を圧縮して保ちながら、プランジャ２２の制御部材の近位端上に組み立てる。次いでこれらの要素を位置制御部材２０の２つのハーフシェルのうちの一方に配置し、その間には針制御部材２１をプランジャ制御部材２２との結合位置にさらに追加する。次に、位置制御部材２０の第２ハーフシェルを第１ハーフシェル上に固定し、次にこれらの要素のまわりに外側ハウジング２５を摺動させて、外側ハウジング２５の遠位端と位置制御部材２０の遠位端とのスナップロックにより組み立てを完了するが、このスナップロックは軸方向摺動の可能性をなお残すものであり、位置制御部材２０は外側ハウジング２５に対して後戻りすることができる。

さらに、中間サブアセンブリと呼称される第３サブアセンブリを組み立てる。このサブアセンブリは、位置決めロッド５０を備えたプランジャロッド１９を含む。

注射シリンジ１２は、その保護キャップ４２とプランジャ４０とを備え、さらなる別個の要素を形成する。

自動注射デバイス１０は、注射シリンジ１２を遠位サブアセンブリに挿入することにより組み立てられ、注射シリンジ１２がシリンジサポート１４にその近位端から挿入される。この挿入のときには、端セクション１６とシリンジサポート１４とが軸方向に離間した位置にあるため、端セクション１６はシリンジサポート１４の４つのホールドタブ５３を囲んでおらず、したがって４つのホールドタブ５３は注射シリンジ１２の保護キャップ４２の通過の間に半径方向に自由に離れることができる。端セクション１６の弾性タブ７８は、保護キャップ４２との協働により離れた位置に維持され、そのため保護キャップ４２を備えた注射シリンジ１２をシリンジサポート１４の近位端から遠位方向に挿入することができる。注射シリンジ１２と遠位サブアセンブリとが組み立てられると、中間サブアセンブリが、位置決めロッド５０とシリンジサポート１４の軸方向ノッチ４８との協働により、シリンジ本体２６の近位端内に戻される。それから、特に針制御部材２１のブロックピン１０７をシリンジサポート１４の案内レール４９に挿入することにより、近位サブアセンブリをプランジャロッド１９上に戻し、その後、外側ハウジング２５に対する引き取り部材１８の回転により、特にシリンジサポート１４の外部ショルダがブロックピン１０７とガイドリブ１０８との間でブロックされるようにブロックピン１０７の回転を生じさせて、全てがロックされる。

このアセンブリは、複雑な装置を必要とせずに実施するのが特に容易であることが理解されよう。

本発明は、提示された実施形態に限定されず、他の実施形態は当業者に明白であろう。多数の考えられる変形例の中で、特に、プランジャロッド１９を螺合によりプランジャ４０上に戻すことが可能であることに留意されたい。この場合、位置決めロッド５０は、プランジャロッド１９上に引き取り位置で組み立てられ、次にプランジャロッド１９が適所に螺合され、次に位置決めロッド５０がシリンジサポート１４に対して固定され、軸方向位置決め手段を作動させるまで摺動される。

Claims

遠位端と反対の近位端とを有する、液体製品用の自動注射デバイス（１０）であって、
‐前記自動注射デバイス（１０）の使用前の圧縮状態と注射後の弛緩状態との間で変形可能である注射ばね（２４）と、
‐プランジャ（４０）の前記自動注射デバイス（１０）の遠位方向への動きを可能にするように前記注射ばね（２４）の作用下で前記プランジャ（４０）に力を加えるように構成されたプランジャ制御部材（２２）であって、前記注射ばね（２４）の前記圧縮状態での作用保持形態と、前記注射ばね（２４）を解放する引っ込め形態との間で引っ込め可能であるストップ（１１８）を担持する、プランジャ制御部材（２２）と、
‐前記引っ込め可能ストップ（１１８）のその作用形態でのロック部材（１２２）であって、前記引っ込め可能ストップ（１１８）に圧力を及ぼしてその引っ込め形態をとるのを防ぐロック位置と、前記引っ込め可能ストップ（１１８）が解放されてその引っ込め形態をとるロック解除位置とをとることができる、ロック部材（１２２）と、
を含むことを特徴とする、自動注射デバイス（１０）。
前記ロック部材（１２２）は、前記自動注射デバイス（１０）の外側ハウジング（２５）の前記近位端（２５Ｐ）に提供される中心ロックピン（１２４）を含む、請求項１に記載の自動注射デバイス（１０）。
前記外側ハウジング（２５）の前記近位端（２５Ｐ）は、少なくとも前記ロック部材（１２２）が前記ロック位置にあるときに前記引っ込め可能ストップ（１１８）を担持する弾性タブ（１１６）により交差されるために前記中心ロックピン（１２４）の近くで凹んだ半径方向表面を含む、請求項２に記載の自動注射デバイス（１０）。
前記中心ロックピン（１２４）は、軸方向に分布する直径が異なる２つのセクション（１２６、１２８）、すなわちロックセクション（１２６）とロック解除セクション（１２８）とを含み、前記ロックセクション（１２６）は、前記引っ込め可能ストップ（１１８）を通る横断面を見たときに前記ロック解除セクション（１２８）の半径方向寸法よりも大きい半径方向寸法を有し、そのため前記ロック部材（１２２）が前記ロック位置にあるときに前記ロックセクション（１２６）が前記引っ込め可能ストップ（１１８）に半径方向圧力を及ぼし、前記ロック解除セクション（１２８）は、前記ロック部材（１２２）が前記ロック解除位置にあるときに前記引っ込め可能ストップ（１１８）をはずすためのスペースをつくる、請求項２または３に記載の自動注射デバイス（１０）。
前記ロック部材（１２２）は、前記引っ込め可能ストップ（１１８）を担持する弾性タブ（１１６）とランプ効果により協働して、前記作用形態から前記引っ込め形態にシフトさせるように構成される、ランプ（１３０）を担持する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の自動注射デバイス（１０）。
前記ロック部材（１２２）の前記ロック位置から前記ロック解除位置への移行は、前記自動注射デバイス（１０）の前記遠位端を患者の皮膚（１１）に当てることにより引き起こされる、請求項１〜５のいずれか一項に記載の自動注射デバイス（１０）。
前記引っ込め可能ストップ（１１８）は、その作用形態にあるときには、特に半径方向に突出した位置をとるように半径方向に変位し、前記引っ込め可能ストップ（１１８）は、その引っ込め形態にあるときには、特に半径方向に引っ込められた位置をとるように半径方向に引っ込められる、請求項１〜６のいずれか一項に記載の自動注射デバイス（１０）。
前記引っ込め可能ストップ（１１８）は、前記自動注射デバイス（１０）の前記近位端に向かって軸方向に延びる弾性タブ（１１６）により担持され、前記弾性タブ（１１６）は、
‐前記引っ込め可能ストップ（１１８）にその作用形態を与える半径方向に変位したレスト形態と、
‐前記引っ込め可能ストップ（１１８）にその引っ込め形態を与える半径方向引っ込め形態と、
の間で変形可能である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の自動注射デバイス（１０）。
作用形態の前記引っ込め可能ストップ（１１８）は、ばね保持リング（２３）により担持される相補形表面に接し、この保持リング（２３）は、前記注射ばね（２４）の作用下で前記自動注射デバイス（１０）の要素（２１、２２）の動きを制御するためにカムトラック（１０２、１０４）を含む位置制御部材（２０）に取り付けられる、請求項１〜８のいずれか一項に記載の自動注射デバイス（１０）。
前記プランジャ制御部材（２２）は、各々引っ込め可能なストップ（１１８）を担持する２つの直径に沿って対向する半環状弾性タブ（１１６）を含み、各半環状弾性タブ（１１６）は、前記２つの半環状弾性タブ（１１６）のまわりの前記注射ばね（２４）および前記ばねの前記保持リング（２３）の組み立てを容易にするために変形を可能にする、縦方向窓（１２０）を有する、請求項１〜９のいずれか一項に記載の自動注射デバイス（１０）。