WO2016004451A1 - Detektionseinheit zur detektion der entnahme von arzneimitteln - Google Patents

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WO2016004451A1
WO2016004451A1 PCT/AT2015/050147 AT2015050147W WO2016004451A1 WO 2016004451 A1 WO2016004451 A1 WO 2016004451A1 AT 2015050147 W AT2015050147 W AT 2015050147W WO 2016004451 A1 WO2016004451 A1 WO 2016004451A1
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carrier layer
electrode
electrodes
carrier
detection unit
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PCT/AT2015/050147
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Inventor
Gernot Schmid
Manfred Bammer
Original Assignee
Ait Austrian Institute Of Technology Gmbh
Seibersdorf Labor Gmbh
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/03—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for pills or tablets
    • A61J1/035—Blister-type containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J2200/00—General characteristics or adaptations
    • A61J2200/30—Compliance analysis for taking medication

Definitions

  • the invention relates to a detection unit for detecting the withdrawal of medicaments, such as tablets, capsules or the like, from a packaging which has at least one pocket for medicaments. Furthermore, the invention relates to a unit comprising a plurality of detection units according to claim 9. Furthermore, the invention relates to a packaging unit according to claim 12. Finally, the invention relates to a drug blister assembly according to claim 13.
  • the object of the invention is therefore to provide a detection unit for the detection and ingestion of drugs, which is inexpensive to implement and works effectively and reliably.
  • the invention solves this in a detection unit of the type mentioned above with the characterizing features of claim 1.
  • the invention relates to a detection unit for detecting the withdrawal of medicaments from a packaging unit having at least one pocket for a medicament, the pocket having an opening which is closed by a foil.
  • the invention provides in this detection unit that
  • the detection unit has a first carrier layer with a contact surface for engagement with the foil of the packaging unit, wherein a first flat electrode is arranged on the first carrier layer,
  • a second carrier layer on the first carrier layer is disposed, wherein on the second carrier layer, a second flat electrode is disposed, wherein the first electrode and the second electrode opposite each other, in particular overlap,
  • a first perforation is provided which partially surrounds the first electrode and in the second carrier layer, a second perforation is provided, which partially surrounds the second electrode, and
  • the first and second perforations are arranged in such a way that regions on the two carriers on which the electrodes are located fold away as the medicament presses from different, in particular opposite, articulation regions and / or according to different spatial directions and the electrodes thus move away from one another.
  • An essential advantage of the invention is that the detection of the withdrawal of drugs from the bag is possible without additional measures by the patient and the detection unit is at the same time very simple and the removal and ingestion of the drug little affected. In addition, the detection of the removal of a drug is reliably feasible.
  • a particularly simple development in which the removal can be achieved by means of conductivity measurement, provides that the first electrode and the second electrode are arranged between the two carrier layers, wherein the two electrodes abut each other and thus form a conductive contact.
  • An embodiment which allows a capacitive detection of the removal of the drug, provides that the first electrode and the second electrode are arranged between the two carrier layers, wherein
  • the two electrodes are separated by an insulating intermediate layer and thus form a capacitor.
  • the first electrode is arranged on the contact surface of the first carrier layer and the second electrode is arranged on the side of the second carrier layer facing the first carrier layer is arranged, optionally on the first electrode, an insulating intermediate layer is arranged.
  • a further detection unit which detects the removal of medicaments capacitively, provides that the first electrode is arranged on the side of the first carrier layer facing away from the contact surface and the second electrode is arranged on the side of the second carrier layer facing away from the first carrier layer.
  • a mechanically stable arrangement can be achieved by providing a third carrier layer adjacent to the second carrier layer for stiffening the detection unit, and providing in the third carrier layer a recess through which the tablet can pass and keep the areas of the carrier layers carrying the electrodes free.
  • the electrodes located on the carrier layers congruently abut each other or face each other.
  • a particularly preferred variant for making electrical contact with the electrodes and for forming the perforation to enable an advantageous folding away of the carrier parts carrying the electrodes during removal provides that the perforation respectively arranged on the first and / or the second carrier layer partially surrounds the respective electrode, and
  • each a non-perforated web is provided, with which the respective electrode carrying the region of the carrier layer is connected to the remaining region of the carrier layer.
  • a folding away of the electrodes which causes a rapid and permanent capacitive change, can be achieved by the two webs opposite each other in the peripheral region of the electrodes.
  • An advantageous contacting of the electrodes provides that the respective electrode is electrically conductively connected to a line extending over the web on the carrier layer.
  • An advantageous detection of the removal provides that the electrodes are each electrically conductively connected, in particular via the line, to a measuring device, the measuring device determining the respective capacitance or the conductance between the two electrodes.
  • the invention relates to a detection arrangement comprising a multiplicity of detection units according to the invention, wherein the detection units each have a common first and second carrier layer and a common contact surface.
  • This detection arrangement allows a particularly simple embodiment of a plurality of detection units in a common body, in particular for detecting the removal of a plurality of drugs from the pockets of a drug blister.
  • all the first electrodes are connected to one another in a conductive manner via a first common line and all second electrodes are connected to one another in a conductive manner via a second common line and a common measuring device is provided, which switches the respective capacitance or the conductance between the first and the second line determined.
  • a particularly advantageous embodiment which makes it possible to form all the carrier layers on a common carrier, provides that the first and second carrier layer are arranged on the same folded carrier, the carrier in particular having at least three partial regions separated by folding regions, wherein the first partial region is the first partial region Carrier layer forms, an adjoining second portion on the side facing away from the first carrier layer side and having recesses for the passage of pockets and a subsequent to the second portion third partial area with the first portion is connected or connectable surface and forms the second carrier layer.
  • the invention relates to a packaging unit which has at least one pocket for a drug, wherein the pocket has an opening which is closed by a film, comprising at least one detection unit according to the invention, wherein the contact surface of the detection unit is applied to the film and -
  • the first and second electrodes are arranged in the passage region of the opening and / or
  • the first and second perforations surround the passage area of the opening at least partially.
  • This packaging unit makes it easy to detect the detection of the drug in the bag.
  • the invention relates to a drug blister assembly comprising
  • the contact surface of the unit is applied to the foil and a first and
  • each a second electrode are each arranged in the region of one of the openings and / or each a first and second perforation at least partially surround the passage region in each case an opening.
  • FIG. 1 shows a packaging unit comprising an embodiment of a detection unit according to the invention and a bag for medicaments closed by a foil.
  • FIG. 2 shows a carrier layer of the detection unit shown in FIG. 1.
  • FIG. 3 shows the arrangement of the individual elements on the carrier layers in the case of the detection unit shown in FIGS. 1 and 2.
  • FIG. 4 shows the detection unit shown in FIG. 1 after removal of the tablet.
  • Fig. 5 shows the detection unit of Fig. 4 in an oblique view.
  • FIGS. 6 to 9 show alternative embodiments of detection units.
  • FIG. 6 shows a detection unit with a capacitive arrangement for the detection of the removal, wherein the electrodes lie between the carrier layers.
  • FIG. 7 shows a detection unit with a capacitive arrangement for the detection of the removal, the electrodes resting against the second carrier layer.
  • FIG. 8 shows a detection unit with a capacitive arrangement for the detection of the removal, the electrodes resting against the first carrier layer.
  • FIG. 9 shows a detection unit according to FIG. 7 with a third carrier layer serving for stiffening.
  • FIG. 10 shows a detection arrangement with a multiplicity of detection units, the detection of the tablet removal being formed in the individual detection units as in the case of the detection unit shown in FIG. Fig. 11 shows a Detection arrangement with a plurality of detection units, wherein the detection of the tablet removal is formed in the individual detection units as in the detection unit shown in Fig. 6.
  • FIG. 12 shows a detection arrangement with a multiplicity of detection units, the detection of the tablet removal being formed in the individual detection units as in the case of the detection unit shown in FIG. 7.
  • FIG. 13 shows a detection arrangement with a plurality of detection units, the detection of the tablet removal being formed in the individual detection units as in the case of the detection unit illustrated in FIG. 8.
  • FIG. 14 shows a detection arrangement with a plurality of detection units, the detection of the tablet removal being formed in the individual detection units as in the case of the detection unit shown in FIG. 9.
  • FIG. 15 shows a drug blister.
  • FIG. 16 shows a first carrier layer for detecting the removal of tablets from the blister shown in FIG.
  • FIG. 17 shows a second carrier layer for detecting the removal of tablets from the blister shown in FIG.
  • FIGS. 18 to 20 show a further embodiment of the invention.
  • FIG. 18 shows an alternative to the embodiment of a first carrier layer illustrated in FIG. 16.
  • FIG. 19 shows an alternative to the embodiment of a second carrier layer illustrated in FIG. 17.
  • FIG. 20 schematically shows the course of the capacity for piecewise removal of medicaments from the medicament blister from FIGS. 18 and 19.
  • Fig. 21 shows an alternative embodiment of a detection arrangement in which the first and the second carrier layer are arranged on the same, folded carrier.
  • Fig. 22 shows an embodiment of a drug blister in section with the detection arrangement shown in Fig. 21.
  • a drug package 200 is shown containing a drug 201 loaded in a pocket 202 and closed by a film 204.
  • the drug 201 is pressed through an opening 203 in the base body 205, so that the film breaks 204 and the drug 201 can be removed.
  • the packaging unit 300 shown in FIG. 1 further comprises a detection unit 100 which rests flat against the foil 204 of the drug package 200 via a contact surface 199.
  • the detection unit 100 has two carrier layers 1 10, 120, which are made of non-conductive material. In the present embodiment, it may be, for example, cardboard, paper or plastic.
  • the first carrier layer 110 forms the contact surface 199 for contact with the foil 204 of the packaging unit 200. At the side facing away from the film 204 of the carrier layer
  • a first electrode 1 1 1 is arranged.
  • the first electrode 1 1 1 is in the region of the opening 203 and covers the opening 203.
  • a second carrier layer 120 is arranged parallel to the first carrier layer 1 10 and the first electrode 1 1 1, arranged. This is applied to the first carrier layer 1 10, wherein optionally may form between the two carrier layers 1 10, 120 due to the protruding electrodes 1 1 1, 121 gap areas.
  • a second, flat electrode 121 is arranged, which is opposite to the first electrode 1 1 1 and rests against this.
  • the first electrode 1 1 1 is arranged on the second carrier layer 120.
  • the two electrodes 1 1 1, 121 are adjacent to each other, whereby a conductive contact between these two electrodes 1 1 1, 121 is formed.
  • both the first and the second carrier layer 1 10, 120 each have a perforation 1 12, 122.
  • the first and second perforations 1 12, 122 surround the electrode 1 1 1, 121.
  • the electrode 1 1 1, 121 is connected to a on or in the carrier layer 1 10, 120 extending line 1 13, 123, which connects the electrode 1 1 1, 121 with a measuring device, not shown.
  • the respective region of the carrier layer 1 10, 120 carrying the electrode 1 1 1, 121 is connected via the web 1 14, 124 to the remaining region of the carrier layer 1 10, 120.
  • a non-perforated web 1 14, 124 is provided in the peripheral region of the electrodes 1 1 1, 121, via which the respective line 1 13, 123 extends.
  • the perforations 1 12, 122 in the carrier layers are partially congruent with each other.
  • the electrodes 1 1 1, 121 are congruent to each other or to each other.
  • FIG. 3 shows a specific arrangement of the two carrier layers 1 10, 120 with respect to one another, the two carrier layers 1 10, 120 being shown spaced apart from one another.
  • the two electrodes 1 1 1, 121 overlapping one another.
  • the webs 1 14, 124 are each other - as seen from the electrodes 1 1 1, 121 - opposite.
  • the lines 1 13, 123 open from the respective electrode 1 1 1, 121 via the respective webs 1 14, 124 in different directions.
  • FIG. 4 shows the packaging unit 300 comprising the packaging 200 and the detection unit 100 after removal of the medicament 201 from the pocket 202.
  • the removal of the medicament 201 from the packaging unit 200 ruptures the foil 204 so that the medicament 201 can escape.
  • the applied to the packaging unit 200 detection unit 100 is also changed by the removal of the drug 201, wherein the drug 201 is pushed through the two carrier layers 1 10, 120, since the perforations 1 12, 122 tear due to the pressure exerted by the patient or withdrawing pressure and the drug 201 can pass through the openings thus formed.
  • the two electrodes 1 1 1, 121 are removed from one another, so that in the present case the electrical contact between these two electrodes 1 1 1, 121 formed in the ground state is interrupted.
  • FIG. 5 shows the detection unit 100 after removal of the medicament 201, as seen from the second carrier layer 120. It can be seen here that the two electrodes 11 1, 121 are folded away from their initial position in different spatial directions and have moved away from each other ,
  • FIG. 6 shows a packaging unit 300 with an alternative embodiment of a detection unit 100, wherein a capacitive measurement is provided in this detection unit 100 instead of a conductivity measurement for the detection of the removal.
  • the first electrode 1 1 1 and the second electrode 121 between the two carrier layers 1 10, 120 are arranged.
  • the electrodes 1 1 1, 121 against each other. Due to the insulating intermediate layer 130 are the two electrodes 1 1 1, 121st not in electrically conductive contact with each other, but it forms a measurable capacity between them.
  • this capacity is reduced accordingly.
  • FIG. 7 shows a further embodiment of the invention in which the first electrode 1 1 1 is arranged on the side of the first carrier layer 1 10 remote from the contact surface 199 and the second electrode 121 is arranged on the side of the second side facing away from the first carrier layer 1 10 Carrier layer 120 is arranged.
  • the first electrode 1 1 1 is arranged on the contact surface 199 of the first carrier layer 1 10 and the second electrode 121 is disposed on the side of the second carrier layer 120 facing the first carrier layer 1 10.
  • an insulating intermediate layer 140 is arranged on the first electrode 1 1 1 in the embodiment shown in FIG. This insulating intermediate layer 140 prevents a conductive contact between the first electrode 1 1 1 and the film 204.
  • an insulating intermediate layer 140 can also be omitted.
  • the contact surface 199 of the detection unit 100 facing the packaging unit 200 is coated with an adhesive layer with which the detection unit 100 adheres to the packaging unit 200.
  • FIG. 9 shows a further embodiment of the invention, which substantially corresponds to the embodiment shown in FIG. 7, but in its lower region also has a further carrier layer 150, which serves for the mechanical stabilization of the detection unit 100.
  • a recess 151 is provided, through which the tablet can pass and through which the electrodes 1 1 1, 121 carrying portions of the carrier layers 1 10, 120 can swing out when pressed through the drug 201.
  • the electrodes have a layer thickness of about 5 to 100 ⁇ .
  • the carrier layers 1 10, 120 have a layer thickness in the range of about 100 to 500 ⁇ .
  • the further carrier layer 150 shown in FIG. 9 has a layer thickness of approximately 500 ⁇ m.
  • FIGS. 10 to 14 show detection arrangements 400 comprising a multiplicity of detection units 400a, 400b.
  • the detection units 400a, 400b shown individually in FIGS. 10 to 14 are constructed in the same way as the detection units shown in FIGS. 1, 6, 7, 8 and 9, wherein each of the detection arrangements illustrated has a plurality of these detection units 400a, 400b having.
  • the detection units 400a, 400b each have a common first carrier layer 410 and a common second carrier layer 420.
  • On the common first carrier layer 410 are for each of the detection units 400a, 400b respectively first electrodes 41 1 a, 41 1 b and first perforations 412a, 412b arranged.
  • second electrodes 421a, 421b and second perforations 422a, 422b are respectively arranged for each of the detection units 400a, 400b.
  • the drug blister assembly 600 illustrated in FIG. 10 comprises, in addition to the detection arrangement 400, also a drug blister 500.
  • the drug blister 500 has a number of pockets 502a, 502b in each of which a drug 501a, 501b is inserted.
  • the pockets 502a, 502b each have an opening 503a, 503b which is closed by a common foil 504.
  • the individual pockets 502a, 502b are formed in a common main body 505.
  • the detection arrangement 400 has a contact surface 499 against which the detection arrangement rests against the medicament blister 500.
  • the two electrodes 41 1 a, 41 1 b, 421 a, 421 b lying between the carrier layers 410, 420 are separated by an insulating intermediate layer 430a, 430b.
  • a respective capacitor is formed for each detection unit 400a, 400b of the detection arrangement 400 with which the removal of the respective drug 501a, 501b from the respective pocket 502a, 502b can be detected.
  • an insulating intermediate layer common to the entire detection arrangement. This may be either perforated to allow passage of the drug 501 a, 501 b or be easily tear through.
  • FIG. 12 shows a section through an embodiment of a detection arrangement in which the individual detection units 400a, 400b are formed as in FIG. 7.
  • insulating intermediate layers 440a, 440b are provided between the foil 504 of the medicament blister 500 and the detection arrangement 400 for each first electrode 41 1 a, 41 1 b, which comprises the first electrodes 41 1 a, 41 1 b of the possibly conductive, common foil 504 of the drug blister 500 isolated.
  • an insulating intermediate layer common to the entire detection arrangement. This may be either perforated to allow passage of the drug 501 a, 501 b or be easily tear through.
  • FIG. 14 shows a further preferred embodiment of a detection arrangement 400, which essentially corresponds to the embodiment shown in FIG. 12.
  • the detection arrangement 400 shown in FIG. 14 has a third carrier layer 450, which serves for the mechanical stabilization of the detection arrangement.
  • This third carrier layer 450 is common to all the detection units 400a, 400b arranged on the detection arrangement 400.
  • a separate recess 451a, 451b is provided, through which the medicament 501a, 501b can pass, and areas of the carrier layers which carry the electrodes 41 1 a, 41 1 b, 421 a, 421 b 410, 420 when pushing the drug 501 a, 501 b swing out.
  • a drug assembly 600 is shown with respect to the pockets 502a, 502b, in which the drugs 501 a, 501 b are located.
  • FIG. 16 shows a first carrier layer 410, which is designed to detect the withdrawal of drugs from the drug selection shown in FIG. 15.
  • the first carrier layer 410 has, for each of its pockets 502a, 502b, respectively a first electrode 41 1 a, 41 1 b, which is partially surrounded by a perforation 412 a, 412 b.
  • the respective first electrode 41 1 a, 41 1 b is electrically connected to a line 413 a, 413 b conductively connected.
  • the line is led to a contact 471 a, 471 b, which is located on a contact region 470 of the first carrier layer 410.
  • the second carrier layer 420 is shown.
  • the outer shape of the second carrier layer 420 corresponds to the outer shape of the first carrier layer 410.
  • the position of the second electrodes 421 a, 421 b on the second carrier layer 420 corresponds to the position of the first electrodes 41 1 a, 41 1 b on the first carrier layer 410.
  • the perforations 412a, 412b on the first carrier layer 410 lie partially-when the two carrier layers 410, 420 lie above the second perforations 422a, 422b on the second carrier layer 420. If the first carrier layer 410 and the second carrier layer 420 are superimposed and connected to one another, they form one Detection arrangement 400, which is suitable for detecting the removal of drugs 501 a, 501 b from the medicament blister 500.
  • the respective second electrode 421 a, 421 b is in each case electrically conductively connected to a line 423 a, 423 b.
  • the line is led to a contact 481 a, 481 b, which is located on a contact region 480 of the second carrier layer 420.
  • the removal of the drug 201, 501 a, 501 b respectively be determined by the conductivity or the capacitance between the two electrodes 1 1 1, 121, 41 1 a, 41 1 b , 421 a, 421 b is determined. If a plurality of electrodes 41 1 a, 41 1 b, 421 a, 421 b are arranged on a common carrier 410, 420, respectively, the capacitance between the opposing electrodes 41 1 a, 421 a; 41 1 b, 421 b determined. It is possible for each pair of opposing electrodes forming a capacitor to have its own measuring device for capacitance measurement, or for the individual connections to be connected to the terminals of the measuring device via two selection circuits, in particular multiplexers.
  • FIGs. 18-20 there is shown an alternative embodiment of a detection device for detecting the withdrawal of drugs from a blister, which substantially corresponds to the embodiment shown in Figs. 15-17 except for the following differences.
  • FIG. 18 shows a first carrier layer, which differs from the first carrier layer of FIG. 16 in that instead of individual lines 413a, 413b, the first carrier layer is shown in FIG Electrodes only a common line connected to all electrodes 413 is provided. Similarly, in the case of the second carrier layer 420 shown in FIG. 19, instead of individual first lines 423a, 423b, only one common line 423 connected to all electrodes is provided to the electrodes.
  • FIG. 20 shows how the detection of the withdrawal of medicaments 501 a, 501 b from a drug arrangement 600 can be accomplished with the carrier layers 410, 420 illustrated in FIGS. 18 and 19. If no medicaments 501 a, 501 b have yet been removed, a very high capacitance can be determined due to the parallel connection of the individual capacitors formed by the electrodes 41 1 a, 41 1 b. By removing a drug 501 a, 501 b from the medicament blister 500, the capacitance of the capacitor 41 1 a, 41 1 b formed by the electrodes 41 is changed.
  • a measurement can take place in such a way that a capacitance measurement is carried out at predetermined, in particular periodic time intervals and, in the event that the capacity changes by a value exceeding a predetermined threshold value, a tablet removal is detected as being detected, and one beforehand on the number of tablets
  • the value set in drug blister 500 is reduced by 1 in each case.
  • FIG. 21 another embodiment of a detection arrangement 400 is shown in which the first and the second carrier layer 410, 420 are on the same, folded carrier.
  • the carrier has three partial regions 410, 460, 420 separated by folding regions 490.
  • the first subregion forms the first carrier layer 410.
  • the adjoining second partial region 460 extends on the side facing away from the first carrier layer 410 and has recesses 461 a, 461 b for the passage of pockets of a medicament blister 500.
  • the second subregion 460 is adjoined by a third subregion, which forms the second carrier layer 420 and which is connected or connectable to the first subregion forming the first carrier layer 410.
  • FIG. 22 shows the detection arrangement 400 folded out of the carrier.
  • the detection arrangement 400 illustrated here essentially corresponds to the detection arrangement 400 illustrated in FIG. 10, wherein, of course, it is also possible to arrange the first and second carrier layer 420 of the other illustrated embodiments on the same, folded carrier.
  • the recesses 461 a, 461 b are placed on the pockets 502 a, 502 b so that the pockets 502 a, 502 b pass through the recesses 461 a, 461 b.

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Detektionseinheit (100) zur Detektion der Entnahme von Arzneimitteln (201) aus einer zumindest eine Tasche (202) für ein Arzneimittel (201) aufweisenden Verpackungseinheit (200), wobei die Tasche (202) eine Öffnung (203) aufweist, die von einer Folie (204) verschlossen ist, wobei a) die Detektionseinheit (100) eine erste Trägerschicht (110) mit einer Anlagefläche (199) zur Anlage an die Folie (204) der Verpackungseinheit (200) aufweist, wobei an der ersten Trägerschicht (110) eine erste flache Elektrode (111) angeordnet ist, b) parallel zur ersten Trägerschicht (110) und/oder zur ersten Elektrode (111) eine zweite an der ersten Trägerschicht (110) anliegende Trägerschicht (120) angeordnet ist, wobei an der zweiten Trägerschicht (120) eine zweite flache Elektrode (121) angeordnet ist, wobei die erste Elektrode (111) und die zweite Elektrode (121) einander gegenüberliegen, insbesondere überlappen, c) in der ersten Trägerschicht (110) eine erste Perforation (112) vorgesehen ist, die die erste Elektrode (111) teilweise umgibt und in der zweiten Trägerschicht (120) eine zweite Perforation (122) vorgesehen ist, die die zweite Elektrode (121) teilweise umgibt, und d) die erste und zweite Perforation (112, 122) derart angeordnet sind, dass Bereiche auf den beiden Trägern (110, 120) auf denen sich die Elektroden (111, 121) befinden, beim Hindurchpressen eines Arzneimittels (201) von unterschiedlichen, insbesondere gegenüberliegenden, Anlenkbereichen und/oder nach unterschiedlichen Raumrichtungen wegklappen und sich die Elektroden (111, 121) derart voneinander entfernen.

Description

Detektionseinheit zur Detektion der Entnahme von Arzneimitteln
Die Erfindung betrifft eine Detektionseinheit zur Detektion der Entnahme von Arzneimitteln, wie beispielsweise Tabletten, Kapseln o.a., aus einer Verpackung, die zumindest eine Tasche für Arzneimittel aufweist. Weiters betrifft die Erfindung eine Einheit umfassend eine Vielzahl von Detektionseinheiten gemäß dem Patentanspruch 9. Weiters betrifft die Erfindung eine Verpackungseinheit gemäß Patentanspruch 12. Schließlich betrifft die Erfindung eine Arzneimittelblisteranordnung gemäß Patentanspruch 13.
Hintergrund der Erfindung ist die Kontrolle der korrekten Einnahme von Medikamenten. Selbst bei richtiger Diagnose und optimalem Therapieplan kann der Therapieerfolg drastisch reduziert sein, wenn der Patient das Arzneimittel nicht richtig anwendet. Bei manchen Medikamenten, wie beispielsweise bei Blutgerinnungshemmern kann eine falsche Anwendung sogar lebensbedrohliche Folgen haben. Die Fehlerquellen in der Praxis sind durchaus vielfältig: Patienten nehmen oft keine oder die falschen Medikamente oder sie nehmen die richtigen Medikamente in zu kleinen oder zu hohen Dosen. Nach Schätzungen der WHO hält sich jeder zweite Patient nicht an den Beipackzettel oder an die ärztlichen Anweisungen. Experten gehen davon aus, dass eine Vielzahl von Todesfällen, insbesondere bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen, auf eine falsche Anwendung von Medikamenten zurückzuführen ist.
Aus diesen Gründen ist eine zuverlässige Erfassung der korrekten und regelmäßigen Medikamenteneinnahme wünschenswert. Eine solche Kontrolle der Medikamenteneinnahme ist aus dem Stand der Technik bekannt, jedoch in vielen Fällen nur mit teuren Komponenten und großem Aufwand zu erreichen. Dies hat zur Folge, dass eine Überwachung der Einnahme nur für sehr teure Medikamente überhaupt sinnvoll ist. Für preisgünstigere Medikamente stellt eine aufwändige Elektronik zur Erfassung der Einnahme mitunter eine unwirtschaftliche Erhöhung der Kosten dar.
Aufgabe der Erfindung ist es daher, eine Detektionseinheit zur Detektion und Einnahme von Arzneimitteln zu schaffen, die kostengünstig zu realisieren ist und wirksam und zuverlässig funktioniert. Die Erfindung löst dies bei einer Detektionseinheit der eingangs genannten Art mit den kennzeichnen Merkmalen des Patentanspruchs 1 .
Die Erfindung betrifft eine Detektionseinheit zur Detektion der Entnahme von Arzneimitteln aus einer zumindest eine Tasche für ein Arzneimittel aufweisenden Verpackungseinheit , wobei die Tasche eine Öffnung aufweist, die von einer Folie verschlossen ist. Die Erfindung sieht bei dieser Detektionseinheit vor, dass
a) die Detektionseinheit eine erste Trägerschicht mit einer Anlagefläche zur Anlage an die Folie der Verpackungseinheit aufweist, wobei an der ersten Trägerschicht eine erste flache Elektrode angeordnet ist,
b) parallel zur ersten Trägerschicht und/oder zur ersten Elektrode eine zweite an der ersten Trägerschicht anliegende Trägerschicht angeordnet ist, wobei an der zweiten Trägerschicht eine zweite flache Elektrode angeordnet ist, wobei die erste Elektrode und die zweite Elektrode einander gegenüberliegen, insbesondere überlappen,
c) in der ersten Trägerschicht eine erste Perforation vorgesehen ist, die die erste Elektrode teilweise umgibt und in der zweiten Trägerschicht eine zweite Perforation vorgesehen ist, die die zweite Elektrode teilweise umgibt, und
d) die erste und zweite Perforation derart angeordnet sind, dass Bereiche auf den beiden Trägern auf denen sich die Elektroden befinden, beim Hindurchpressen eines Arzneimittels von unterschiedlichen, insbesondere gegenüberliegenden, Anlenkbereichen und/oder nach unterschiedlichen Raumrichtungen wegklappen und sich die Elektroden derart voneinander entfernen.
Wesentlicher Vorteil der Erfindung ist, dass die Detektion der Entnahme von Arzneimitteln aus der Tasche ohne zusätzliche Maßnahmen durch den Patienten möglich ist und die Detektionseinheit gleichzeitig sehr einfach aufgebaut ist und die Entnahme sowie die Einnahme des Arzneimittels wenig beeinträchtigt. Darüber hinaus ist die Detektion der Entnahme eines Arzneimittels zuverlässig durchführbar.
Eine besonders einfache Weiterbildung, bei der die Entnahme mittels Leitfähigkeitsmessung erreicht werden kann, sieht vor, dass die erste Elektrode und die zweite Elektrode zwischen den beiden Trägerschichten angeordnet sind, wobei die beiden Elektroden aneinander anliegen und derart einen leitenden Kontakt bilden.
Eine Ausführungsform, die eine kapazitive Detektion der Entnahme des Arzneimittels ermöglicht, sieht vor, dass dass die erste Elektrode und die zweite Elektrode zwischen den beiden Trägerschichten angeordnet sind, wobei
die beiden Elektroden durch eine isolierende Zwischenschicht getrennt sind und derart einen Kondensator ausbilden.
Zur kapazitiven Erfassung kann alternativ ebenfalls vorgesehen sein, dass die erste Elektrode an der Anlagefläche der ersten Trägerschicht angeordnet ist und die zweite Elektrode an der der ersten Trägerschicht zugewandten Seite der zweiten Trägerschicht angeordnet ist, wobei gegebenenfalls auf der ersten Elektrode eine isolierende Zwischenschicht angeordnet ist.
Hierbei ist es gerade bei metallischen Folien, die die Taschen verschließen, vorteilhaft, dass auf der ersten Elektrode eine isolierende Zwischenschicht angeordnet ist. Dies vermeidet wirksam Kurzschlüsse zwischen den Elektroden.
Eine weitere Detektionseinheit, die die Entnahme von Arzneimitteln kapazitiv detektiert, sieht vor, dass die erste Elektrode an der der Anlagefläche abgewandten Seite der ersten Trägerschicht angeordnet ist und die zweite Elektrode an der der ersten Trägerschicht abgewandten Seite der zweiten Trägerschicht angeordnet ist.
Eine mechanisch stabile Anordnung kann erzielt werden, indem eine an der zweiten Trägerschicht anliegende dritte Trägerschicht zur Versteifung der Detektionseinheit vorgesehen ist, und dass in der dritten Trägerschicht eine Ausnehmung vorgesehen, durch die die Tablette hindurchtreten kann und die die Elektroden tragende Bereiche der Trägerschichten freihält.
Eine besonders einfache Entnahme der Tabletten sowie eine zuverlässige Detektion der Entnahme kann gewährleistet werden, indem die Perforationen in den Trägerschichten teilweise deckungsgleich aneinander liegen.
Zum selben Zweck kann vorgesehen sein, dass die auf den Trägerschichten befindlichen Elektroden deckungsgleich aneinander anliegen oder einander gegenüberliegen.
Eine besonders bevorzugte Variante zur elektrischen Kontaktierung der Elektroden sowie zur Ausbildung der Perforation zur Ermöglichung eines vorteilhaften Wegklappens der die Elektroden tragenden Trägerteile bei der Entnahme sieht vor, dass die auf der ersten und/oder der zweiten Trägerschicht jeweils angeordnete Perforation die jeweilige Elektrode teilweise umgibt, und
auf beiden Trägeschichten jeweils ein nicht perforierter Steg vorgesehen ist, mit dem der jeweilige die Elektrode tragende Bereich der Trägerschicht mit dem übrigen Bereich der Trägerschicht verbunden ist.
Ein Wegklappen der Elektroden, das eine rasche und dauerhafte kapazitive Änderung bewirkt, kann erzielt werden, indem die beiden Stege einander im Umfangsbereich der Elektroden gegenüberliegen.
Eine vorteilhafte Kontaktierung der Elektroden sieht vor, dass die jeweilige Elektrode mit einer auf der Trägerschicht über den Steg verlaufenden Leitung elektrisch leitend verbunden ist. Eine vorteilhafte Detektion der Entnahme sieht vor, dass die Elektroden jeweils, insbesondere über die Leitung, mit einem Messgerät elektrisch leitend verbunden sind, wobei das Messgerät die jeweilige Kapazität oder den Leitwert zwischen den beiden Elektroden ermittelt.
Weiters betrifft die Erfindung eine Detektionsanordnung umfassend eine Vielzahl von erfindungsgemäßen Detektionseinheiten, wobei die Detektionseinheiten jeweils über eine gemeinsame erste und zweite Trägerschicht und eine gemeinsame Anlagefläche verfügen.
Diese Detektionsanordnung ermöglicht eine besonders einfache Ausgestaltung einer Vielzahl von Detektionseinheiten in einem gemeinsamen Körper, insbesondere zur Detektion der Entnahme einer Vielzahl von Medikamenten aus den Taschen eines Arzneimittelblisters.
Vorteilhaft kann bei einer solchen Einheit vorgesehen sein, dass sämtliche ersten Elektroden miteinander leitend über eine erste gemeinsame Leitung verbunden sind und sämtliche zweiten Elektroden miteinander leitend über eine zweite gemeinsame Leitung verbunden sind und ein gemeinsames Messgerät vorgesehen ist, das die jeweilige Kapazität oder den Leitwert zwischen der ersten und der zweiten Leitung ermittelt.
Dies ermöglicht eine einfache Detektion der Anzahl der entnommenen Arzneimittel, ohne dass hierfür eine aufwändige Multiplexschaltung erforderliche wäre.
Eine besonders vorteilhafte Ausführungsform, die eine Ausbildung sämtlicher Trägerschichten auf einem gemeinsamen Träger ermöglicht, sieht vor, dass die erste und zweite Trägerschicht auf demselben gefalteten Träger angeordnet sind, wobei der Träger insbesondere zumindest drei durch Faltungsbereiche getrennte Teilbereiche aufweist, wobei der erste Teilbereich die erste Trägerschicht ausbildet, ein daran anschließender zweiter Teilbereich an der von der ersten Trägerschicht abgewandten Seite verläuft und Ausnehmungen zum Durchtritt von Taschen aufweist und ein an den zweiten Teilbereich anschließender dritter Teilbereich mit dem ersten Teilbereich flächig verbunden oder verbindbar ist und die zweite Trägerschicht ausbildet.
Weiters betrifft die Erfindung eine Verpackungseinheit die zumindest eine Tasche für ein Arzneimittel aufweist, wobei die Tasche eine Öffnung aufweist, die von einer Folie verschlossen ist, umfassend zumindest eine erfindungsgemäße Detektionseinheit, wobei die Anlagefläche der Detektionseinheit an der Folie anliegt und - die erste und zweite Elektrode im Durchtrittsbereich der Öffnung angeordnet sind und/oder
- die erste und zweite Perforation den Durchtrittsbereich der Öffnung zumindest teilweise umgeben.
Mit dieser Verpackungseinheit lässt sich einfach die Detektion des Arzneimittels in der Tasche detektieren.
Schließlich betrifft die Erfindung eine Arzneimittelblisteranordnung umfassend
- einen Grundkörper, in dem eine Vielzahl von Taschen für Arzneimittel ausgebildet sind, wobei die Taschen jeweils eine Öffnung aufweisen, die von einer Folie verschlossen ist, sowie
- eine erfindungsgemäße Detektionsanordnung. Bei der Arzneimittelblisteranordnung ist vorgesehen, dass
- die Anlagefläche der Einheit an der Folie anliegt und je eine erste und
je eine zweite Elektrode jeweils im Bereich einer der Öffnungen angeordnet sind und/oder je eine erste und zweite Perforation den Durchtrittsbereich jeweils einer Öffnung zumindest teilweise umgeben.
Fig. 1 zeigt eine Verpackungseinheit umfassend eine Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Detektionseinheit sowie eine durch eine Folie verschlossene Tasche für Arzneimittel. Fig. 2 zeigt eine Trägerschicht der in Fig. 1 dargestellten Detektionseinheit. Fig. 3 zeigt die Anordnung der einzelnen Elemente auf den Trägerschichten bei der in Fig. 1 und Fig. 2 dargestellten Detektionseinheit. Fig. 4 zeigt die in Fig. 1 dargestellte Detektionseinheit nach der Entnahme der Tablette. Fig. 5 zeigt die Detektionseinheit der Fig. 4 in Schrägansicht.
Die Fig. 6 bis 9 zeigen alternative Ausführungsbeispiele von Detektionseinheiten. Fig. 6 zeigt eine Detektionseinheit mit einer kapazitiven Anordnung zur Detektion der Entnahme, wobei die Elektroden zwischen den Trägerschichten liegen. Fig. 7 zeigt eine Detektionseinheit mit einer kapazitiven Anordnung zur Detektion der Entnahme, wobei die Elektroden an der zweiten Trägerschicht anliegen. Fig. 8 zeigt eine Detektionseinheit mit einer kapazitiven Anordnung zur Detektion der Entnahme, wobei die Elektroden an der ersten Trägerschicht anliegen. Fig. 9 zeigt eine Detektionseinheit gemäß Fig. 7 mit einer der Versteifung dienenden dritten Trägerschicht.
Fig. 10 zeigt eine Detektionsanordnung mit einer Vielzahl von Detektionseinheiten, wobei die Detektion der Tablettenentnahme bei den einzelnen Detektionseinheiten wie bei der in Fig. 1 dargestellten Detektionseinheit ausgebildet ist. Fig. 11 zeigt eine Detektionsanordnung mit einer Vielzahl von Detektionseinheiten, wobei die Detektion der Tablettenentnahme bei den einzelnen Detektionseinheiten wie bei der in Fig. 6 dargestellten Detektionseinheit ausgebildet ist. Fig. 12 zeigt eine Detektionsanordnung mit einer Vielzahl von Detektionseinheiten, wobei die Detektion der Tablettenentnahme bei den einzelnen Detektionseinheiten wie bei der in Fig. 7 dargestellten Detektionseinheit ausgebildet ist. Fig. 13 zeigt eine Detektionsanordnung mit einer Vielzahl von Detektionseinheiten, wobei die Detektion der Tablettenentnahme bei den einzelnen Detektionseinheiten wie bei der in Fig. 8 dargestellten Detektionseinheit ausgebildet ist. Fig. 14 zeigt eine Detektionsanordnung mit einer Vielzahl von Detektionseinheiten, wobei die Detektion der Tablettenentnahme bei den einzelnen Detektionseinheiten wie bei der in Fig. 9 dargestellten Detektionseinheit ausgebildet ist.
Fig. 15 zeigt einen Arzneimittelblister. Fig. 16 zeigt eine erste Trägerschicht zur Detektion der Entnahme von Tabletten aus dem in Fig. 15 dargestellten Blister. Fig. 17 zeigt eine zweite Trägerschicht zur Detektion der Entnahme von Tabletten aus dem in Fig. 15 dargestellten Blister.
In den Fig. 18 bis 20 ist eine weitere Ausführungsform der Erfindung dargestellt. Fig. 18 zeigt eine Alternative zu der in Fig. 16 dargestellten Ausführungsform einer ersten Trägerschicht. Fig. 19 zeigt eine Alternative zu der in Fig. 17 dargestellten Ausführungsform einer zweiten Trägerschicht. In Fig. 20 ist schematisch der Verlauf der Kapazität bei stückweiser Entnahme von Arzneimitteln aus dem Arzneimittelblister aus den Fig. 18 und 19 dargestellt.
Fig. 21 zeigt eine alternative Ausführungsform einer Detektionsanordnung, bei der die erste und die zweite Trägerschicht auf demselben, gefalteten Träger angeordnet sind. Fig. 22 zeigt eine Ausführungsform eines Arzneimittelblisters im Schnitt mit der in Fig. 21 dargestellten Detektionsanordnung.
In. Fig. 1 ist eine Arzneimittelverpackung 200 dargestellt, die ein Arzneimittel 201 enthält, das in eine Tasche 202 eingelegt ist und von einer Folie 204 verschlossen ist. Bei der regulären Entnahme eines solchen Arzneimittels 201 aus der Tasche 202 wird das Arzneimittel 201 durch eine Öffnung 203 im Grundkörper 205 gedrückt, sodass die Folie 204 durchreißt und das Arzneimittel 201 entnommen werden kann. Durch diese, allgemein bekannte, Maßnahme wird einerseits eine dichte Verpackung für das jeweilige Arzneimittel 201 erreicht und andererseits ein Originalitätsverschluss erzielt, mit dem für den Patienten gewährleistet ist, dass bei intakter Folie 204 das originale Arzneimittel 201 in der Tasche 202 enthalten ist.
Die in Fig. 1 dargestellte Verpackungseinheit 300 umfasst weiters eine Detektionseinheit 100, die über eine Anlagefläche 199 an der Folie 204 der Arzneimittelverpackung 200 flächig anliegt. Die Detektionseinheit 100 weist zwei Trägerschichten 1 10, 120 auf, die aus nichtleitendem Material ausgeführt sind. Im vorliegenden Ausführungsbeispiel kann es sich dabei beispielsweise um Karton, Papier oder Kunststoff handeln. Die erste Trägerschicht 1 10 bildet die Anlagefläche 199 zur Anlage an die Folie 204 der Verpackungseinheit 200 aus. An der der Folie 204 abgewandten Seite der Trägerschicht
1 10 ist eine erste Elektrode 1 1 1 angeordnet. Die erste Elektrode 1 1 1 liegt im Bereich der Öffnung 203 und verdeckt die Öffnung 203. Parallel zur ersten Trägerschicht 1 10 und zur ersten Elektrode 1 1 1 ist eine zweite Trägerschicht 120 angeordnet. Diese liegt an der ersten Trägerschicht 1 10 an, wobei sich gegebenenfalls zwischen den beiden Trägerschichten 1 10, 120 aufgrund der hervorstehenden Elektroden 1 1 1 , 121 Spaltbereiche ausbilden können. Auch an der zweiten Trägerschicht 120 ist eine zweite, flache Elektrode 121 angeordnet, die der ersten Elektrode 1 1 1 gegenüberliegt und an dieser anliegt. In dem in Fig. 1 dargestellten Ausführungsbeispiel sind die erste Elektrode
1 1 1 und die zweite Elektrode 121 zwischen den beiden Trägerschichten 1 10, 120 angeordnet. Die beiden Elektroden 1 1 1 , 121 liegen einander an, wodurch sich ein leitender Kontakt zwischen diesen beiden Elektroden 1 1 1 , 121 ausbildet.
Weiters weist sowohl die erste als auch die zweite Trägerschicht 1 10, 120 jeweils eine Perforation 1 12, 122 auf. Wie in Fig. 2 ersichtlich, umgeben die erste und zweite Perforation 1 12, 122 die Elektrode 1 1 1 , 121 . Die Elektrode 1 1 1 , 121 ist mit einer auf oder in der Trägerschicht 1 10, 120 verlaufenden Leitung 1 13, 123 verbunden, die die Elektrode 1 1 1 , 121 mit einem nicht dargestellten Messgerät verbindet. Der jeweilige, die Elektrode 1 1 1 , 121 tragende Bereich der Trägerschicht 1 10, 120 ist über den Steg 1 14, 124 mit dem übrigen Bereich der Trägerschicht 1 10, 120 verbunden. Auf den beiden Trägerschichten 1 10, 120 ist im Umfangsbereich der Elektroden 1 1 1 , 121 jeweils ein nicht perforierter Steg 1 14, 124 vorgesehen, über den die jeweilige Leitung 1 13, 123 verläuft.
Im vorliegenden Fall liegen die Perforationen 1 12, 122 in den Trägerschichten teilweise einander deckungsgleich gegenüber. Auch die Elektroden 1 1 1 , 121 liegen deckungsgleich aneinander an bzw. einander gegenüber.
Fig. 3 zeigt eine konkrete Anordnung der beiden Trägerschichten 1 10, 120 zueinander, wobei die beiden Trägerschichten 1 10, 120 zueinander beabstandet dargestellt sind. Wie aus Fig. 3 ersichtlich, liegen die beiden Elektroden 1 1 1 , 121 deckend übereinander. Die Stege 1 14, 124 liegen einander - von den Elektroden 1 1 1 ,121 aus gesehen - gegenüber. Die Leitungen 1 13, 123 münden von der jeweiligen Elektrode 1 1 1 , 121 über die jeweiligen Stege 1 14, 124 nach unterschiedlichen Richtungen aus.
In Fig. 4 ist die Verpackungseinheit 300 umfassend die Verpackung 200 sowie die Detektionseinheit 100 nach der Entnahme des Arzneimittels 201 aus der Tasche 202 dargestellt. Wie aus auch dem Stand der Technik bekannt, reißt durch die Entnahme des Arzneimittels 201 aus der Verpackungseinheit 200 die Folie 204 auf, sodass das Arzneimittel 201 entweichen kann. Die an der Verpackungseinheit 200 anliegenden Detektionseinheit 100 wird durch die Entnahme des Arzneimittels 201 ebenfalls verändert, wobei das Arzneimittel 201 durch die beiden Trägerschichten 1 10, 120 hindurchgedrückt wird, da die Perforationen 1 12, 122 aufgrund des vom Patienten oder Entnehmenden ausgeübten Drucks aufreißen und das Arzneimittel 201 durch die so gebildeten Öffnungen hindurchtreten kann. Beim Hindurchpressen des Arzneimittels 201 werden die beiden Elektroden 1 1 1 , 121 bzw. die Bereiche der Trägerschichten 1 10, 120, auf denen die Elektroden 1 1 1 , 121 liegen, von unterschiedlichen Anlenkpunkten oder Anlenkbereichen im Bereich der Stege 1 14, 124 weggeklappt und verschwenkt, wodurch sich eine Öffnung ausbildet, durch die das Arzneimittel 201 hindurchgelangt und entnommen werden kann. Aufgrund dieser Verschwenkung werden die beiden Elektroden 1 1 1 , 121 voneinander entfernt, sodass im vorliegenden Fall der im Grundzustand ausgebildete elektrische Kontakt zwischen diesen beiden Elektroden 1 1 1 , 121 unterbrochen wird.
In Fig. 5 ist die Detektionseinheit 100 nach der Entnahme des Arzneimittels 201 dargestellt, gesehen von der zweiten Trägerschicht 120. Hierbei ist zu erkennen, dass die beiden Elektroden 1 1 1 , 121 aus ihrer Ausgangslage nach unterschiedlichen Raumrichtungen weggeklappt sind und sich voneinander entfernt haben.
In Fig. 6 ist eine Verpackungseinheit 300 mit einer alternativen Ausführungsform einer Detektionseinheit 100 dargestellt, wobei bei dieser Detektionseinheit 100 anstelle einer Leitfähigkeitsmessung zur Detektion der Entnahme eine kapazitive Messung vorgesehen ist. Wie auch beim ersten Ausführungsbeispiel der Erfindung sind die erste Elektrode 1 1 1 und die zweite Elektrode 121 zwischen den beiden Trägerschichten 1 10, 120 angeordnet. Zwischen den beiden Elektroden 1 1 1 , 121 befindet sich jedoch noch eine weitere, isolierende Zwischenschicht 130, die die Elektroden 1 1 1 , 121 gegeneinander Isoliert. Aufgrund der isolierenden Zwischenschicht 130 stehen die beiden Elektroden 1 1 1 , 121 nicht miteinander in elektrisch leitfähigem Kontakt, es bildet sich jedoch zwischen diesen eine messbare Kapazität. Für den Fall, dass das Arzneimittel 201 entnommen und dadurch die die Elektroden 1 1 1 , 121 tragenden Bereiche der Trägerschichten 1 10, 120 gegeneinander verschwenkt werden und sich dadurch voneinander lösen, verringert sich diese Kapazität entsprechend.
Grundsätzlich ist es nicht erforderlich, dass die beiden Trägerschichten 1 10, 120 die beiden Elektroden 1 1 1 , 121 umgeben. Alternativ ist es auch möglich, dass die Elektroden 1 1 1 , 121 einander an einer der beiden Trägerschichten 1 10, 120 gegenüberliegen. In Fig. 7 ist eine weitere Ausführungsform der Erfindung dargestellt, bei der die erste Elektrode 1 1 1 an der der Anlagefläche 199 abgewandten Seite der ersten Trägerschicht 1 10 angeordnet ist und die zweite Elektroden 121 an der der ersten Trägerschicht 1 10 abgewandten Seite der zweiten Trägerschicht 120 angeordnet ist.
Bei einer weiteren, in Fig. 8 dargestellte Ausführungsform der Erfindung liegen die beiden Elektroden 1 1 1 , 121 einander an der ersten Trägerschicht 1 10 gegenüber. Die erste Elektrode 1 1 1 ist an der Anlagefläche 199 der ersten Trägerschicht 1 10 angeordnet und die zweite Elektrode 121 ist an der der ersten Trägerschicht 1 10 zugewandten Seite der zweiten Trägerschicht 120 angeordnet. Um elektrische Verbindungen mit einer allenfalls leitfähigen Folie 204 der Arzneimittelverpackung 200 zu vermeiden, ist bei dem in Fig. 8 dargestellten Ausführungsbeispiel auf der ersten Elektrode 1 1 1 eine isolierende Zwischenschicht 140 angeordnet. Diese isolierende Zwischenschicht 140 verhindert einen leitfähigen Kontakt zwischen der ersten Elektrode 1 1 1 und der Folie 204. Insbesondere für den Fall, dass die Folie 204 nicht leitfähig ist, kann eine isolierende Zwischenschicht 140 auch entfallen.
Bevorzugt kann bei allen dargestellten Ausführungsformen der Erfindung vorgesehen sein, dass die der Verpackungseinheit 200 zugewandte Anlagefläche 199 der Detektionseinheit 100 mit einer Klebeschicht beschichtet ist, mit der die Detektionseinheit 100 an der Verpackungseinheit 200 anheftet.
In Fig. 9 ist eine weitere Ausführungsform der Erfindung dargestellt, die im Wesentlichen der in Fig. 7 dargestellten Ausführungsform entspricht, in ihrem unteren Bereich jedoch noch eine weitere Trägerschicht 150 aufweist, die zur mechanischen Stabilisierung der Detektionseinheit 100 dient. In der dritten Trägerschicht 150 ist eine Ausnehmung 151 vorgesehen, durch die die Tablette hindurchtreten kann und durch die die Elektroden 1 1 1 , 121 tragende Bereiche der Trägerschichten 1 10, 120 beim Durchdrücken des Arzneimittels 201 ausschwenken können.
Für sämtliche Ausführungsbeispiele haben die Elektroden eine Schichtdicke von etwa 5 bis 100 μηι. Die Trägerschichten 1 10, 120 haben eine Schichtdicke im Bereich von ca. 100 bis 500 μηι. Die in Fig. 9 dargestellte weitere Trägerschicht 150 hat eine Schichtdicke von etwa 500 μηι.
In den Fig. 10 bis 14 sind Detektionsanordnungen 400, umfassend eine Vielzahl von Detektionseinheiten 400a, 400b dargestellt. Die in den Fig. 10 bis 14 einzeln dargestellten Detektionseinheiten 400a, 400b sind dabei genauso aufgebaut, wie die in den Fig. 1 , 6, 7, 8 und 9 dargestellten Detektionseinheiten, wobei jede der dargestellten Detektionsanordnungen jeweils eine Vielzahl dieser Detektionseinheiten 400a, 400b aufweist. Die Detektionseinheiten 400a, 400b verfügen jeweils über eine gemeinsame erste Trägerschicht 410 und eine gemeinsame zweite Trägerschicht 420. Auf der gemeinsamen ersten Trägerschicht 410 sind für jede der Detektionseinheiten 400a, 400b jeweils erste Elektroden 41 1 a, 41 1 b sowie erste Perforationen 412a, 412b angeordnet. Auf der gemeinsamen zweiten Trägerschicht 420 sind für jede der Detektionseinheiten 400a, 400b jeweils zweite Elektroden 421 a, 421 b sowie zweite Perforationen 422a, 422b angeordnet.
Die in Fig. 10 dargestellte Arzneimittelblisteranordnung 600 umfasst neben der Detektionsanordnung 400 auch einen Arzneimittelblister 500. Der Arzneimittelblister 500 verfügt über eine Anzahl von Taschen 502a, 502b, in die jeweils ein Arzneimittel 501 a, 501 b eingelegt ist. Die Taschen 502a, 502b weisen jeweils eine Öffnung 503a, 503b auf, die von einer gemeinsamen Folie 504 verschlossen ist. Die einzelnen Taschen 502a, 502b sind in einem gemeinsamen Grundkörper 505 ausgebildet. An der dem Arzneimittelblister 500 zugewandten Seite verfügt die Detektionsanordnung 400 über eine Anlagefläche 499, an der die Detektionsanordnung dem Arzneimittelblister 500 anliegt.
Bei der in Fig. 11 dargestellten Ausführungsform der Erfindung sind die beiden zwischen den Trägerschichten 410, 420 liegenden Elektroden 41 1 a, 41 1 b, 421 a, 421 b durch eine isolierende Zwischenschicht 430a, 430b getrennt.
Somit wird für jede Detektionseinheit 400a, 400b der Detektionsanordnung 400 jeweils ein Kondensator ausgebildet, mit dem die Entnahme des jeweiligen Arzneimittels 501 a, 501 b aus der jeweiligen Tasche 502a, 502b detektierbar ist. Alternativ ist es auch möglich, eine für die gesamte Detektionsanordnung gemeinsame isolierende Zwischenschicht vorzusehen. Diese kann entweder perforiert ausgebildet zu sein, um einen Durchtritt der Arzneimittel 501 a, 501 b zu ermöglichen oder aber leicht durchzureißen sein.
In Fig. 12 ist ein Schnitt durch eine eine Ausführungsform einer Detektionsanordnung dargestellt, bei der die einzelnen Detektionseinheiten 400a, 400b wie in Fig. 7 ausgebildet ist.
In Fig. 13 ist zwischen der Folie 504 des Arzneimittelblisters 500 und der Detektionsanordnung 400 isolierende Zwischenschichten 440a, 440b für jede erste Elektrode 41 1 a, 41 1 b vorgesehen, die die ersten Elektroden 41 1 a, 41 1 b von der allenfalls leitfähigen, gemeinsamen Folie 504 des Arzneimittelblisters 500 isoliert.
Alternativ ist es auch möglich, eine für die gesamte Detektionsanordnung gemeinsame isolierende Zwischenschicht vorzusehen. Diese kann entweder perforiert ausgebildet zu sein, um einen Durchtritt der Arzneimittel 501 a, 501 b zu ermöglichen oder aber leicht durchzureißen sein.
In Fig. 14 ist eine weitere bevorzugte Ausführungsvariante einer Detektionsanordnung 400 dargestellt, die im Wesentlichen der in Fig. 12 ausgeführten Ausführungsform entspricht. Zusätzlich zu dieser weist die in Fig. 14 dargestellte Detektionsanordnung 400 eine dritte Trägerschicht 450 auf, die zur mechanischen Stabilisierung der Detektionsanordnung dient. Diese dritte Trägerschicht 450 ist sämtlichen auf der Detektionsanordnung 400 angeordneten Detektionseinheiten 400a, 400b gemeinsam. Für jede Detektionseinheit 400a, 400b ist jeweils eine separate Ausnehmung 451 a, 451 b vorgesehen, durch die das Arzneimittel 501 a, 501 b hindurchtreten kann und durch die Elektroden 41 1 a, 41 1 b, 421 a, 421 b tragenden Bereiche der Trägerschichten 410, 420 beim Durchdrücken des Arzneimittels 501 a, 501 b ausschwenken können.
In Fig. 15 ist eine Arzneimittelanordnung 600 mit Blick auf die Taschen 502a, 502b dargestellt, in denen sich die Arzneimittel 501 a, 501 b befinden.
Fig. 16 zeigt eine erste Trägerschicht 410, die zur Detektion der Entnahme von Arzneimitteln aus der in Fig. 15 dargestellten Arzneimittelandordnung ausgebildet ist. Die erste Trägerschicht 410 weist für jede ihrer Taschen 502a, 502b jeweils eine erste Elektrode 41 1 a, 41 1 b auf, die von einer Perforierung 412a, 412b teilweise umgeben ist. Die jeweilige erste Elektrode 41 1 a, 41 1 b ist jeweils mit einer Leitung 413a, 413b elektrisch leitend verbunden. Die Leitung ist zu einem Kontakt 471 a, 471 b geführt, die sich auf einem Kontaktbereich 470 der ersten Trägerschicht 410 befindet.
In Fig. 17 ist die zweite Trägerschicht 420 dargestellt. Die Außenform der zweiten Trägerschicht 420 entspricht der Außenform der ersten Trägerschicht 410. Die Lage der zweiten Elektroden 421 a, 421 b auf der zweiten Trägerschicht 420 entspricht der Lage der ersten Elektroden 41 1 a, 41 1 b auf der ersten Trägerschicht 410. Die Perforationen 412a, 412b auf der ersten Trägerschicht 410 liegen teilweise - bei Übereinanderliegen der beiden Trägerschichten 410, 420 über den zweiten Perforationen 422a, 422b auf der zweiten Trägerschicht 420. Werden die erste Trägerschicht 410 und die zweite Trägerschicht 420 übereinandergelegt und miteinander verbunden, bilden diese eine Detektionsanordnung 400, die zur Detektion der Entnahme von Arzneimitteln 501 a, 501 b aus dem Arzneimittelblister 500 geeignet ist.
Die jeweilige zweite Elektrode 421 a, 421 b ist jeweils mit einer Leitung 423a, 423b elektrisch leitend verbunden. Die Leitung ist zu einem Kontakt 481 a, 481 b geführt, die sich auf einem Kontaktbereich 480 der zweiten Trägerschicht 420 befindet.
Bei sämtlichen dargestellten Ausführungsformen von Detektionseinheiten 100, 400a, 400b kann die Entnahme des Arzneimittels 201 , 501 a, 501 b jeweils ermittelt werden, indem die Leitfähigkeit oder die Kapazität zwischen den beiden Elektroden 1 1 1 , 121 , 41 1 a, 41 1 b, 421 a, 421 b ermittelt wird. Sofern mehrere Elektroden 41 1 a, 41 1 b, 421 a, 421 b auf einem gemeinsamen Träger 410, 420 angeordnet sind, wird jeweils die Kapazität zwischen den einander gegenüber liegenden Elektroden 41 1 a, 421 a; 41 1 b, 421 b ermittelt. Es ist dabei möglich, dass für jedes Paar einander gegenüber liegender und einen Kondensator ausbildender Elektroden jeweils ein eigenes Messgerät zur Kapazitätsmessung vorgesehen ist, oder dass die einzelnen Anschlüsse über zwei Auswahlschaltungen, insbesondere Multiplexer, jeweils an die Anschlüsse des Messgeräts angeschlossen sind.
In den Fig. 18 bis 20 ist eine alternative Ausführungsform einer zur Detektionsanordnung zur Detektion der Entnahme von Arzneimitteln aus einem Blister dargestellt, die im wesentlichen der in den Fig. 15 bis 17 dargestellten Ausführungsform bis auf die folgenden Unterschiede entspricht.
In Fig. 18 ist eine erste Trägerschicht dargestellt, die sich von der ersten Trägerschicht der Fig. 16 dadurch unterscheidet, dass anstelle einzelner Leitungen 413a, 413b zu den Elektroden nur eine gemeinsame mit allen Elektroden verbundene Leitung 413 vorgesehen ist. Ebenso ist bei der in Fig. 19 dargestellten zweiten Trägerschicht 420 anstelle einzelner ersten Leitungen 423a, 423b zu den Elektroden nur eine gemeinsame mit allen Elektroden verbundene zweite Leitung 423 vorgesehen.
In Fig. 20 ist dargestellt, wie sich die Detektion der Entnahme von Arzneimitteln 501 a, 501 b aus einer Arzneimittelanordnung 600 mit den in Fig. 18 und 19 dargestellten Trägerschichten 410, 420 bewerkstelligen lässt. Sind noch keine Arzneimittel 501 a, 501 b entnommen, so kann aufgrund der Parallelschaltung der einzelnen, durch die Elektroden 41 1 a, 41 1 b gebildeten Kondensatoren eine sehr hohe Kapazität festgestellt werden. Durch die Entnahme eines Arzneimittels 501 a, 501 b aus dem Arzneimittelblister 500 wird die Kapazität des durch die Elektroden 41 1 a, 41 1 b gebildeten Kondensators verändert. Aus diesem Grund reduziert sich bei jeder Entnahme eines Arzneimittels 501 a, 501 b aus dem Arzneimittelblister 500 die Kapazität der Gesamtanordnung umfassend sämtliche Elektroden 41 1 a, 41 1 b, 421 a, 421 b um einen bestimmten Wert. Sind sämtliche Kondensatoren durch Entnahme der Arzneimittel 501 a, 501 b zerstört und/oder deren Kapazität hinreichend verringert, so verbleibt eine gewisse Rest- oder Streukapazität Cmin, die sich durch die konkrete Anordnung der Leitungen 413, 423 ergibt.
Eine Messung kann einerseits derart erfolgen, dass in vorgegebenen, insbesondere periodischen, Zeitabständen eine Kapazitätsmessung durchgeführt wird und für den Fall, dass sich die Kapazität um einen einen vorgegebenen Schwellenwert übersteigenden Wert ändert, eine Tablettenentnahme als detektiert gilt und ein vorab auf die Anzahl der Tabletten im Arzneimittelblister 500 eingestellter Wert jeweils um 1 reduziert wird. Alternativ kann auch vorgesehen sein, dass aufgrund des konkreten Werts der Kapazität zwischen den beiden Leitungen 413, 423 unmittelbar auf die Anzahl der Tabletten im Arzneimittelblister 500 geschlossen wird.
In Fig. 21 ist eine weitere Ausführungsform einer Detektionsanordnung 400 dargestellt, bei der sich die erste und die zweite Trägerschicht 410, 420 auf demselben, gefalteten Träger befinden. Der Träger weist drei durch Faltungsbereiche 490 getrennte Teilbereiche 410, 460, 420 auf. Der erste Teilbereich bildet die erste Trägerschicht 410 aus. Der daran anschließende zweite Teilbereich 460 verläuft an der von der ersten Trägerschicht 410 abgewandten Seite und weist Ausnehmungen 461 a, 461 b zum Durchtritt von Taschen eines Arzneimittelblisters 500 auf. An den zweiten Teilbereich 460 schließt ein dritter Teilbereich an, der die zweite Trägerschicht 420 ausbildet und der mit dem ersten, die erste Trägerschicht 410 ausbildenden Teilbereich flächig verbunden oder verbindbar ist. In Fig. 22 ist die aus dem Träger gefaltete Detektionsanordnung 400 dargestellt. Die hier dargestellte Detektionsanordnung 400 entspricht im Wesentlichen der in Fig. 10 dargestellten Detektionsanordnung 400, wobei selbstverständlich auch möglich ist, die erste und zweite Trägerschicht 420 der übrigen dargestellten Ausführungsformen auf demselben, gefalteten Träger anzuordnen. Wie aus Fig. 22 ersichtlich, werden die Ausnehmungen 461 a, 461 b auf die Taschen 502a, 502b aufgesetzt, sodass die Taschen 502a, 502b durch die Ausnehmungen 461 a, 461 b hindurchtreten.

Claims

Patentansprüche:
1. Detektionseinheit (100) zur Detektion der Entnahme von Arzneimitteln (201) aus einer zumindest eine Tasche (202) für ein Arzneimittel (201) aufweisenden Verpackungseinheit (200), wobei die Tasche (202) eine Öffnung (203) aufweist, die von einer Folie (204) verschlossen ist,
dadurch gekennzeichnet, dass
a) die Detektionseinheit (100) eine erste Trägerschicht (110) mit einer Anlagefläche (199) zur Anlage an die Folie (204) der Verpackungseinheit (200) aufweist, wobei an der ersten Trägerschicht (110) eine erste flache Elektrode (111) angeordnet ist,
b) parallel zur ersten Trägerschicht (110) und/oder zur ersten Elektrode (111) eine zweite an der ersten Trägerschicht (110) anliegende Trägerschicht (120) angeordnet ist, wobei an der zweiten Trägerschicht (120) eine zweite flache Elektrode (121) angeordnet ist, wobei die erste Elektrode (111) und die zweite Elektrode (121) einander gegenüberliegen, insbesondere überlappen,
c) in der ersten Trägerschicht (110) eine erste Perforation (112) vorgesehen ist, die die erste Elektrode (111) teilweise umgibt und in der zweiten Trägerschicht (120) eine zweite Perforation (122) vorgesehen ist, die die zweite Elektrode (121) teilweise umgibt, und d) die erste und zweite Perforation (112, 122) derart angeordnet sind, dass Bereiche auf den beiden Trägern (110, 120) auf denen sich die Elektroden (111, 121) befinden, beim Hindurchpressen eines Arzneimittels (201) von unterschiedlichen, insbesondere gegenüberliegenden, Anlenkbereichen und/oder nach unterschiedlichen Raumrichtungen wegklappen und sich die Elektroden (111, 121) derart voneinander entfernen.
2. Detektionseinheit (100) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Elektrode (111) und die zweite Elektrode (121) zwischen den beiden Trägerschichten (110, 120) angeordnet sind, wobei
a) die beiden Elektroden (111, 121) aneinander anliegen und derart einen leitenden Kontakt bilden, oder
b) die beiden Elektroden (111, 121) durch eine isolierende Zwischenschicht (130) getrennt sind und derart einen Kondensator ausbilden.
3. Detektionseinheit (100) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Elektrode (111) an der Anlagefläche (199) der ersten Trägerschicht (110) angeordnet ist und die zweite Elektrode (121) an der der ersten Trägerschicht (110) zugewandten Seite der zweiten Trägerschicht (120) angeordnet ist, wobei gegebenenfalls auf der ersten Elektrode (111) eine isolierende Zwischenschicht (140) angeordnet ist, oder dass die erste Elektrode (111) an der der Anlagefläche (199) abgewandten Seite der ersten Trägerschicht (110) angeordnet ist und die zweite Elektrode (121) an der der ersten Trägerschicht (110) abgewandten Seite der zweiten Trägerschicht (120) angeordnet ist.
4. Detektionseinheit (100) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass eine an der zweiten Trägerschicht (120) anliegende dritte Trägerschicht (150) zur Versteifung der Detektionseinheit (100) vorgesehen ist, und dass in der dritten Trägerschicht (150) eine Ausnehmung (151) vorgesehen, durch die die Tablette hindurchtreten kann und die die Elektroden (111, 121) tragende Bereiche der Trägerschichten (110, 120) freihält.
5. Detektionseinheit (100) nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass
a) die Perforationen (112, 122) in den Trägerschichten (110, 120) teilweise deckungsgleich aneinander liegen und/oder
b) die auf den Trägerschichten befindlichen Elektroden (111, 121)
deckungsgleich aneinander anliegen oder einander gegenüberliegen.
6. Detektionseinheit (100) nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die auf der ersten und/oder der zweiten Trägerschicht (110, 120) jeweils angeordnete Perforation (112, 122) die jeweilige Elektrode (111, 121) teilweise umgibt, und
auf beiden Trägeschichten (110, 120) jeweils ein nicht perforierter Steg (114, 124) vorgesehen ist, mit dem der jeweilige die Elektrode (111, 121) tragende Bereich der Trägerschicht (110, 120) mit dem übrigen Bereich der Trägerschicht (110, 120), verbunden ist.
7. Detektionseinheit (100) nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet,
- dass die beiden Stege (114, 124) einander im Umfangsbereich der Elektroden (111, 121) gegenüberliegen und/oder
- dass die jeweilige Elektrode (111, 121) mit einer auf der Trägerschicht (110, 120) über den Steg (114, 124) verlaufenden Leitung (113, 123) elektrisch leitend verbunden ist.
8. Detektionseinheit (100) nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Elektroden (111, 121) jeweils, insbesondere über die Leitung (113, 123), mit einem Messgerät elektrisch leitend verbunden sind, wobei das Messgerät die jeweilige Kapazität oder den Leitwert zwischen den beiden Elektroden (1 1 1 , 121 ) ermittelt.
9. Detektionsanordnung (400) umfassend eine Vielzahl von Detektionseinheiten (400a, 400b) nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Detektionseinheiten jeweils über eine gemeinsame erste und zweite Trägerschicht (410, 420) und eine gemeinsame Anlagefläche (499) verfügen.
10. Detektionsanordnung (400) nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass sämtliche ersten Elektroden (41 1 a, 41 1 b) miteinander leitend über eine erste gemeinsame Leitung (413) verbunden sind und sämtliche zweiten Elektroden (421 a, 421 b) miteinander leitend über eine zweite gemeinsame Leitung (423) verbunden sind und ein gemeinsames Messgerät vorgesehen ist, das die jeweilige Kapazität oder den Leitwert zwischen der ersten und der zweiten Leitung (413, 423) ermittelt.
1 1 . Detektionsanordnung (400) nach Anspruch 9 oder 10, dadurch gekennzeichnet, dass die erste und zweite Trägerschicht (410, 420) auf demselben gefalteten Träger angeordnet sind,
wobei der Träger insbesondere zumindest drei durch Faltungsbereiche (490) getrennte Teilbereiche aufweist, wobei der erste Teilbereich die erste Trägerschicht (410) ausbildet, ein daran anschließender zweiter Teilbereich (460) an der von der ersten Trägerschicht (410) abgewandten Seite verläuft und Ausnehmungen (461 a, 461 b) zum Durchtritt von Taschen (502) aufweist und ein an den zweiten Teilbereich anschließender dritter Teilbereich mit dem ersten Teilbereich flächig verbunden oder verbindbar ist und die zweite Trägerschicht (420) ausbildet.
12. Verpackungseinheit (300), die zumindest eine Tasche (202) für ein Arzneimittel (201 ) aufweist, wobei die Tasche (202) eine Öffnung (203) aufweist, die von einer Folie (204) verschlossen ist, umfassend zumindest eine Detektionseinheit (100) nach einem der Ansprüche 1 bis 9, wobei die Anlagefläche (199) der Detektionseinheit (100) an der Folie (204) anliegt und
- die erste und zweite Elektrode (1 1 1 , 121 ) im Durchtrittsbereich der Öffnung (203) angeordnet sind und/oder
- die erste und zweite Perforation (1 12, 122) den Durchtrittsbereich der Öffnung (203) zumindest teilweise umgeben.
13. Arzneimittelblisteranordnung (600) umfassend - einen Grundkörper (505), in dem eine Vielzahl von Taschen (502a, 502b) für Arzneimittel (501 a, 501 b) ausgebildet sind, wobei die Taschen (502a, 502b) jeweils eine Öffnung (503a, 503b) aufweisen, die von einer Folie (204) verschlossen ist, sowie
- eine Detektionsanordnung nach einem der Ansprüche 9 bis 1 1 , dadurch gekennzeichnet, dass
- die Anlagefläche (499) der Einheit an der Folie (404) anliegt und je eine erste und je eine zweite Elektrode (41 1 a, 41 1 b, 421 a, 421 b) jeweils im Bereich einer der Öffnungen (503a, 503b) angeordnet sind und/oder je eine erste und zweite Perforation (412a, 412b, 422a, 422b) den Durchtrittsbereich jeweils einer Öffnung (503a, 503b) zumindest teilweise umgeben.
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