WO2015056328A1 - 骨接合具及び骨接合術 - Google Patents

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WO2015056328A1
WO2015056328A1 PCT/JP2013/078198 JP2013078198W WO2015056328A1 WO 2015056328 A1 WO2015056328 A1 WO 2015056328A1 JP 2013078198 W JP2013078198 W JP 2013078198W WO 2015056328 A1 WO2015056328 A1 WO 2015056328A1
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WO
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hook
hole
lag screw
hook piece
bone
Prior art date
Application number
PCT/JP2013/078198
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English (en)
French (fr)
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雅規 水上
信夫 松崎
竜太 福豊
康文 椙本
Original Assignee
プロスパー株式会社
ケイ・エヌ・メディカル株式会社
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Filing date
Publication date
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Priority to JP2015542454A priority patent/JP5937768B2/ja
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/74—Devices for the head or neck or trochanter of the femur
    • A61B17/742—Devices for the head or neck or trochanter of the femur having one or more longitudinal elements oriented along or parallel to the axis of the neck
    • A61B17/744—Devices for the head or neck or trochanter of the femur having one or more longitudinal elements oriented along or parallel to the axis of the neck the longitudinal elements coupled to an intramedullary nail
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/72—Intramedullary pins, nails or other devices
    • A61B17/7233—Intramedullary pins, nails or other devices with special means of locking the nail to the bone
    • A61B17/7258—Intramedullary pins, nails or other devices with special means of locking the nail to the bone with laterally expanding parts, e.g. for gripping the bone
    • A61B17/7266—Intramedullary pins, nails or other devices with special means of locking the nail to the bone with laterally expanding parts, e.g. for gripping the bone with fingers moving radially outwardly

Definitions

  • the present invention relates to an osteosynthesis tool and osteosynthesis. Specifically, the present invention relates to an osteosynthesis device and an osteosynthesis that can sufficiently suppress the rotation of a bone to be treated and can be easily inserted and removed.
  • the osteosynthesis tool is useful for fixing the fracture site, and is particularly used in osteosynthesis for fractures on the proximal side of the femur.
  • the osteoclast pin 9 for fracture treatment described in Patent Document 1 is branched and opened from the through hole to the outside of the hollow shaft 91 at the distal end portion 92 of the hollow shaft 91 having a through hole in the axial center.
  • a plurality of hook guide holes 93 are opened.
  • a hook shaft having a plurality of appropriately long elastic hooks 94 at the tip is inserted into the through hole of the hollow shaft 91 so as to be movable forward and backward in the axial direction.
  • a plurality of elastic hooks 94 project outward from the plurality of hook guide holes 93 to the outside of the hollow shaft 91 by the advancement, and the hook guide is retracted.
  • the structure is retracted into the hole 93.
  • the angle of the protruding direction of each elastic hook is an obtuse angle in the front direction starting from the central axis of the lag screw.
  • This is a structure in which the elastic hook protrudes widely in the width direction. For this reason, it is necessary to reduce the thickness so that the elastic hook can be easily bent.
  • “the thickness of the elastic hook is thin” is synonymous with “the width of the side surface of the elastic hook facing the rotation direction of the lag screw is narrow”.
  • the osteoclast for fracture treatment with a narrow width on the side facing the rotation direction of the lag screw In the pin 9, it is difficult to expect the effect of preventing the rotation of the lag screw.
  • the angle in the protruding direction of the elastic hook is an obtuse angle toward the tip starting from the center axis of the lag screw, it is easy to be subjected to deformation stress on the hook.
  • deformation stress is applied when the hook is protruded or removed, and there is a disadvantage that breakage or removal becomes impossible.
  • the present invention was devised in view of the above points, and an object of the present invention is to provide a bone connector that can sufficiently suppress the rotation of a bone to be treated and can be easily inserted and removed. . Another object of the present invention is to provide an osteosynthesis that can sufficiently suppress the rotation of the bone to be treated and can be easily inserted and removed.
  • the osteosynthesis device of the present invention includes a hook base portion and two or more hook pieces that are connected to one end side of the hook base portion and have elasticity to repel against pressing in the central axis direction. And a cylindrical body having a through-hole, and the inner diameter becomes smaller than the outer diameter of the hook base portion when it goes from one end portion having an opening larger than the outer diameter of the hook base portion to the other end portion.
  • a lag screw in which a hook hole portion having an inner diameter larger than the outer diameter of the hook piece different from the through hole is formed penetrating from one end portion side to the other end portion side, and the lug A screw portion provided on an outer peripheral surface on at least the other end side of the screw.
  • the lag screw is installed by two or more hook pieces having elasticity repelling against pressing in the central axis direction, and a lag screw having a hook hole portion having an inner diameter larger than the outer diameter of the hook piece.
  • each hook piece protruding from the hook hole can be eaten into the bone sponge at a plurality of locations. As a result, it is possible to generate a resistance force that prevents the lag screw from rotating.
  • a lag screw having a through hole allows a pin to be inserted into the lag screw through the through hole. For example, it is possible to improve the accuracy of the treatment by inserting a guide pin used for specifying the target position when installing the bone joint device in the body.
  • a lag screw which has a through-hole, and when one edge part of a lag screw has an opening larger than the outer diameter of a hook base, a hook piece and a hook base can be inserted in the inside of a lag screw. it can.
  • the region in which the inner diameter of the through hole is smaller than the outer diameter of the hook base portion can prevent the inserted hook base portion from moving forward beyond that region. That is, it becomes possible to stop the unnecessary insertion of the hook base portion toward the other end portion side of the lag screw in this region.
  • the inner diameter of the through hole is smaller than the outer diameter of the hook base
  • the inner diameter is larger than the outer diameter of the hook piece different from the through hole from one end side toward the other end side. Since the hook hole is formed through, the hook piece is easily guided to the hook hole side. That is, insertion of the hook base stops in a region where the inner diameter of the through hole is smaller than the outer diameter of the hook base, and the hook piece is easily inserted toward the hook hole in the vicinity thereof. This leads to a reduction in malfunctions that are inserted toward the area where the hook piece has become smaller, and can improve the accuracy of the hook piece insertion.
  • the hook piece is guided by the hook hole portion by forming a hook hole portion having an inner diameter larger than the outer diameter of the hook piece different from the through hole from one end side toward the other end side.
  • the lag screw can be projected to the outside.
  • the hook piece protruded outside can be drawn into the lag screw. Note that at least hook holes corresponding to the number of hook pieces are formed in the lag screw, and each hook piece can be protruded from the inside of the lag screw to the outside. As described above, the hook piece protruding to the outside of the lag screw can generate a resistance force that prevents the rotation of the bone piece.
  • the hook hole portion is different from the through hole, and is formed in the vicinity of the region where the inner diameter is smaller than the outer diameter of the hook base portion, from one end side to the other end side.
  • the hook hole is formed at a required acute angle starting from the central axis of the lag screw. That is, the inserted hook piece can be easily guided toward the hook hole side.
  • the hook hole portion is different from the through hole, and is formed in the vicinity of the region where the inner diameter is smaller than the outer diameter of the hook base portion, from one end side to the other end side. Therefore, as the hook pieces are inserted into the hook holes, the distance between the hook pieces increases. That is, the hook piece projects from the lag screw and acts on the bone piece with a predetermined spread, so that the resistance force for preventing the turning operation can be increased.
  • the lag screw can be screwed into the bone to be treated by the threaded portion provided on the outer peripheral surface on at least the other end side of the lag screw. Furthermore, after being installed in the bone to be treated, the threaded portion becomes a part that bites into the sponge in the bone to be treated and generates a resistance force in the front-rear direction, and can have a drop-off preventing effect.
  • the hook hole portion is formed in a substantially linear shape from the vicinity of the region where the inner diameter of the through hole is smaller than the outer diameter of the hook base portion toward the other end side of the lag screw and the outer peripheral surface.
  • the hook piece can be protruded substantially linearly to the outer peripheral surface of the lag screw via the hook hole portion. That is, the hook piece can be protruded at a predetermined angle that causes the rotational resistance.
  • the hook hole portion is formed in a substantially linear shape from the vicinity of the region where the inner diameter of the through hole is smaller than the outer diameter of the hook base portion toward the other end side of the lag screw and the outer peripheral surface.
  • the hook piece protruding to the outside does not cause a wide gap between the outer peripheral surface of the lag screw. It becomes a shape along the outer peripheral surface. As a result, it is possible to reduce the occurrence of a spongy tearing phenomenon in the bone to be treated that may occur when the angle of the hook piece protruding direction is too wide.
  • the angle of the protruding direction of the hook piece is too narrow, the resistance force caused by the protruding hook piece becomes too small, and the resistance force against the rotational movement force of the bone piece cannot be obtained.
  • the angle is approximately 15 ° starting from the center axis of the lag screw, there is no wide gap between the protruding hook piece and the outer peripheral surface of the lag screw, and the resistance force by the hook piece can be improved.
  • the protrusion is located in a region where the inner diameter of the through hole is smaller than the outer diameter of the hook base, forms a branch point between the through hole and the hook hole, and protrudes toward one end of the lag screw.
  • the protrusions spread each hook piece compressed in the central axis direction from the tip direction in a portion larger than the outer diameter of the hook base portion related to the through hole. That is, it is possible to easily make the tip of the hook piece wide while guiding the hook piece to the hook hole.
  • the hook piece inserted into the through-hole is smoothly guided when the region facing the inner wall of the through-hole having a cross section substantially perpendicular to the longitudinal direction is formed.
  • the Rukoto That is, since the region facing the inner wall of the through hole is along the inner wall of the through hole, the frictional resistance generated between the hook piece and the inner peripheral surface of the through hole can be reduced.
  • the hook piece has a first side surface formed along the through hole in the longitudinal direction, and a first side surface which is connected to the first side surface and is substantially parallel to each other and substantially flat in the longitudinal direction.
  • the resistance force to the rotational movement of the bone fragment caused by the second side surface and the third side surface which are substantially flat in the longitudinal direction is increased. Can do. That is, the force that causes the rotational motion is received on the surface having a large area, and the resistance force can be improved.
  • the hook pieces have the second side surface and the third side surface formed substantially parallel to each other, the same resistance force can be generated on the two surfaces regardless of whether the rotation is forward or reverse.
  • the tip of the hook piece is sharply formed while inclining from the central axis side of the hook base to the outer peripheral side, the hook piece is easy to bite into the sponge in the bone to be treated, and the anti-rotation effect Can be increased.
  • the shape can be easily repelled from the pressing force from the outside. That is, the hook piece can be easily guided to the hook hole.
  • a screw structure portion is formed on the outer peripheral surface of the region located on the opposite side of the hook piece of the hook base portion, it is possible to connect another member to the screw structure portion.
  • another member for example, it is possible to connect an instrument for inserting and removing the hook base including the hook piece from the lag screw.
  • the hook piece can be protruded or retracted from the lag screw as the hook base connected to the device to be inserted or removed moves forward and backward.
  • the osteosynthesis device of the present invention is a hook body in which a hook piece having elasticity that is repelled against pressing in the central axis direction is provided on one end side, and a cylindrical body. And a lag screw formed with a first hole portion through which the hook body can advance and retreat, and a second hole portion that communicates with the first hole portion and obliquely penetrates in the entry direction of the hook body. Is provided.
  • the hook body in which elastic hook pieces are continuously provided on one end side causes the hook pieces protruding into the installed bone to bite into the spongy material at a plurality of locations in the bone to be treated, thereby preventing the rotation operation. Resistance can be generated.
  • the hook piece that has entered from the through hole side can be guided to the outside of the lag screw by the hook hole portion that obliquely penetrates in the direction in which the hook body enters.
  • the osteosynthesis of the present invention is configured such that a hook piece having elasticity that is repelled against pressing in the central axis direction, which is continuously provided on one end side of the hook body, can enter and exit from the inside.
  • a lag screw configured to allow an elastic hook piece connected to one end side of the hook body to be able to enter and exit from the inside is inserted into the bone to be treated, and the hook piece from the lag screw inserted into the bone to be treated is inserted. By projecting, the hook piece can generate a resistance force against the rotation of the bone piece in the bone to be treated.
  • fracture is used to include not only complete fractures but also defective fractures such as crack fractures.
  • bone fragment is used to indicate each bone when it is divided into two or more by a fracture.
  • the rotation of the bone to be treated can be sufficiently suppressed, and insertion and extraction are easy. Further, according to the osteosynthesis of the present invention, the rotation of the bone to be treated can be sufficiently suppressed, and insertion and extraction are easy.
  • FIG. 2 is a side view explanatory view (a), a partially enlarged perspective view (b), and an AA cross-sectional view (c) of the hook body according to the bone connector shown in FIG.
  • It is a side view by the side of the lag screw front part which concerns on the bone connector shown in FIG.
  • It is the longitudinal cross-sectional explanatory drawing which expanded the front part side of the lag screw shown in FIG. 3, and showed the protrusion state of the hook piece.
  • It is the perspective view which showed the bone joint tool of the state from which the hook piece protruded.
  • It is a use condition explanatory drawing of the bone joining tool shown in FIG.
  • It is the side view which showed the invention of patent document 1.
  • a bone connector 1 shown in FIG. 1 includes a cylindrical lag screw 2 and a hook body 3 that is inserted into the lag screw 2 and used.
  • the bone joint is not particularly limited as long as it has excellent biocompatibility, high fatigue resistance, and appropriate flexibility or elasticity.
  • the femur 5 shown in FIG. 7 is cited as an example of the bone to be treated, and the femoral neck 52 that is a contact portion with the femoral head 51 that is proximal to the trunk is broken.
  • the trunk means the torso of the human body, “proximal to the trunk” means close to the trunk, and “distal to the trunk” means far from the trunk. Each means.
  • the intramedullary nail 4 shown in FIG. 7 is a member used in combination with the bone connector 1 at the time of treatment.
  • the intramedullary nail 4 is a rod-like body with a narrowed tip side, and includes an inclined hole 41 positioned on the base side and a lateral hole 42 positioned on the tip side, and each hole intersects the longitudinal axis. It is formed in the direction.
  • the intramedullary nail 4 has a through hole formed along the longitudinal axis, and includes a lag screw fixing member 43 to be inserted into the through hole and a fixing pin 44 to be inserted into the lateral hole 42. Used in combination.
  • the intramedullary nail 4 is inserted from the front side toward the distal direction with respect to the trunk, and the bone fragment is displaced and fused before the broken site is healed or separated. It is a member that connects bone fragments so as not to be damaged.
  • the intramedullary nail 4 is also a member that can hold the lag screw 2 in the bone.
  • the hook body 3 includes a pair of elastic hook pieces 31 connected to one end of a rod-shaped shaft portion, and a male screw portion 32 formed on the peripheral surface near the other end (FIG. 1). reference).
  • the hook piece 31 When the hook piece 31 protrudes from the lag screw 2 in the femoral head 51, the hook piece 31 is a portion that is crimped to the cancellous material in the bone to generate a resistance force to the rotation operation. Note that the hook piece 31 may be pressed against a high-density trabecular bone of the femoral head 51, that is, a dense cancellous bone.
  • the male screw portion 32 is a portion that is connected to an insertion / removal instrument that is attached when the inserted hook body 3 is advanced or retracted in the lag screw 2.
  • Each hook piece 31 is formed in a shape in which the interval between the hook pieces 31 facing each other is gradually widened while going to the tip side, and the shape near the tip is sharply inclined while being inclined from the central axis side toward the outer peripheral side. (See FIG. 2 (a)).
  • the hook piece 31 has four side surfaces. Each side surface includes a first side surface 311 facing the other hook piece 31, a second side surface 312 and a third side surface 313 that are continuous with the first side surface 311, a second side surface 312 and a third side surface 313. It is the 4th side 314 which is connected and becomes the back side of the 1st side 311 (refer to Drawing 2 (b) and Drawing 2 (c)).
  • the width of the first side surface 311 is shorter than the diameter of the hook body 3 in a cross-sectional view (see FIG. 2C).
  • one end portion in the width direction intersects with the end portion of the first side surface 311 at a right angle in a cross-sectional view, and the other end portion and the end portion of the fourth side surface 314.
  • the second side surface 312 and the third side surface 313 are formed in parallel in a cross-sectional view, and can also be said to be substantially flat in the longitudinal direction (see FIG. 2C).
  • the fourth side surface 314 is formed in an arc shape in which the center of the fourth side surface 314 bulges in the circumferential direction of the hook body 3 in a cross-sectional view, and can also be said to be a curved surface shape when viewed from the longitudinal direction (see FIG. 2 (b) and (c)).
  • Each hook piece 31 is formed sharply while the vicinity of the tip is inclined from the central axis side of the hook body 3 toward the outer peripheral side.
  • the tip of each hook piece 31 has a so-called V shape in which the tip of each hook piece 31 is inclined downward toward the center line in the longitudinal direction (see 2 in FIG. 2A). See dotted line).
  • the hook pieces 31 included in the hook body 3 are not limited to a pair. It is sufficient if the rotation of the lag screw can be suppressed. For example, it is possible to adopt a shape in which the number of hook pieces is increased by three or four.
  • the distance between the hook pieces 31 that the hook pieces 31 face each other is formed so as to gradually warp as it goes to the tip side, but the present invention is not limited to this.
  • the hook piece 31 may be formed so as to protrude from the lag screw 2 substantially linearly along the hook hole.
  • the distance between the hook pieces 31 facing the hook pieces 31 is the tip side because the shape tends to repel against the pressing force from the outside and the hook pieces 31 can be easily guided to the hook holes. It is preferable that it is formed so as to gradually warp as it goes to.
  • the second side surface 312 and the third side surface 313 of the hook piece 31 are formed to be substantially flat, but the present invention is not limited to this.
  • a configuration in which the resistance force is increased by forming a large number of small protrusions or small concave portions on a flat surface may be employed.
  • the fourth side surface 314 is formed in an arc shape in which the center of the fourth side surface 314 bulges in the circumferential direction of the hook main body 3 in the cross sectional view, but is not limited thereto.
  • the fourth side surface 314 has a transverse cross section because the hook piece 31 can be easily protruded or removed along a first hole 210 through which the hook body 3 and a third hole 230 through which the hook piece 31 is passed.
  • the center of the hook body 3 is preferably formed in an arc shape bulging in the circumferential direction of the hook body 3 as viewed from the end.
  • the connecting means for connecting the hook body 3 to the insertion / removal tool is the male screw portion 32 formed on the peripheral surface, but the present invention is not limited to this.
  • known means such as a female screw formed on the hook body base end surface side may be used. .
  • each hook piece 31 is formed sharply while the vicinity of the tip is inclined from the central axis side of the hook body 3 toward the outer peripheral side, but is not limited thereto.
  • the hook piece 31 is likely to bite into the sponge in the bone to be treated, and the anti-rotation effect can be enhanced, so that the hook piece 31 is inclined from the central axis side of the hook body 3 to the outer peripheral side in the vicinity of the tip part.
  • it is preferably formed sharply.
  • the lag screw 2 has a shape in which the outer diameter is narrowed from the middle in the longitudinal direction, the large diameter portion is the body portion 201, and the thinned portion is the tip portion 202.
  • base side the vicinity of the end portion of the trunk portion 201 on the side opposite to the longitudinal direction.
  • the lag screw 2 is a member that connects the bone fragments so that the bone fragments are not displaced and fused or separated before the fractured site is healed (see FIG. 1).
  • a male thread 203 that is a protrusion is formed on the peripheral surface of the tip 202 (see FIG. 1).
  • the male screw 203 can screw the lag screw 2 into the femur 5. Further, after being installed in the femur 5, the male screw 203 becomes a portion that bites into the cancellous material in the femoral head 51 and generates a resistance force in the front-rear direction, and can have a drop-off preventing effect.
  • a guide groove 204 is formed in the tip portion 202.
  • the guide groove 204 is formed in a straight line between a third opening 208 and a tip portion 202 which will be described later, and is configured by a groove formed in the tip portion 202 and a notch formed in a part of the male screw 203. Has been. Further, the guide groove 204 is inclined so that the groove bottom gradually becomes shallower toward the front side of the tip portion 202 (see FIG. 4).
  • a long groove 205 is formed on the base side of the body 201.
  • the long groove 205 is formed toward the longitudinal direction side of the body 201, and a plurality of long grooves 205 are provided at equal intervals on the circumferential surface of the body (see FIGS. 1 and 3).
  • the long groove 205 is a receiving portion for fitting the lag screw fixing member 43 when used in combination with the intramedullary nail 4.
  • a first opening 206 into which the hook body 3 is inserted is formed on the end surface of the trunk portion 201 on the base side (see FIGS. 1 and 3).
  • a second opening 207 is formed on the end surface of the tip 202 (see FIGS. 3 and 5).
  • the front portion 202 is formed with two third openings 208 facing each other in the same direction as the longitudinal direction of the lag screw 2 (see FIGS. 3 to 5).
  • the lag screw 2 has a first hole 210, a second hole 220, and a third hole 230 formed therein.
  • the first hole 210 and the second hole 220 are located on the central axis of the lag screw 2 and penetrate the lag screw 2 in the longitudinal direction (see FIG. 3).
  • the first hole 210 is formed in an internal region corresponding to the body 201 and has an inner diameter through which the hook body 3 can be inserted.
  • the fourth hole 240 has an inner diameter larger than that of the first hole 210 and an internal thread formed on the inner peripheral surface. Is formed.
  • the front part side is connected with the 1st hole part 210
  • the base part side is connected with the 1st opening part 206 (refer FIG. 3).
  • the fourth hole 240 has a female screw formed on the inner periphery thereof, and is a part to which an end cap (not shown) for closing the fourth hole 240 can be screwed after the treatment.
  • the second hole portion 220 is formed in an internal region corresponding to the tip portion 202 and has a smaller inner diameter than the first hole portion 210. Further, the inner diameter of the second hole 220 is smaller than the outer diameter of the hook body 3.
  • the second hole 220 communicates with the outside through the second opening 207 on the front side, and communicates with the inside of the first hole 210 on the base side (see FIG. 3).
  • Each of the third holes 230 is a long hole formed at a position facing the central axis of the lag screw 2, and one end side communicates with the outside through the third opening 208, and the other end side is The first hole portion 210 and the second hole portion 220 communicate with a region where they communicate with each other.
  • each third hole 230 is formed in a substantially linear shape.
  • the 3rd hole 230 is located in the internal area
  • the protrusion 250 serves as a branch point between the first hole 210 and the third hole 230, and serves as a portion for guiding the hook piece 31 into the third hole 230 (see FIGS. 3 and 5).
  • the angle of the protrusion 250 is configured such that the angle in the protruding direction of each hook piece 31 led out through the third hole 230 is approximately 15 ° starting from the central axis of the lag screw 2.
  • the protrusion 250 protruding at an acute angle is formed, the protrusion 250 is not necessarily formed.
  • the first hole 210, the second hole 220, and the second hole 220 can be easily expanded while the hook piece 31 is guided to the third hole 230 and the tip of the hook piece 31 is easily expanded.
  • a protrusion 250 protruding at an acute angle from the second hole 220 side to the first hole 210 side is formed in a region where the three hole portions 230 communicate with each other.
  • the angle in the protruding direction of the hook piece 31 is set to approximately 15 ° starting from the central axis of the lag screw 2, but the present invention is not limited to this. For example, it may be within a range of 10 ° to 30 °. This is because when the angle is less than 10 °, the effect of preventing the rotation of the femoral head is weak because the resistance force generated is small, and when the angle is 30 ° or more, a tearing phenomenon of the intraosseous sponge may occur.
  • the angle in the protruding direction of the hook piece 31 is preferably set to approximately 15 ° starting from the central axis of the lag screw 2 from the viewpoint that a sufficient resistance force for suppressing rotation can be obtained.
  • the third hole portion 230 is located in the internal region corresponding to the tip portion 202 of the lag screw 2, but is not limited thereto.
  • the base side of the third hole 230 may reach an internal region corresponding to the body 201 of the lag screw 2.
  • two third openings 208 are formed, but this number can be changed as appropriate corresponding to the number of hook pieces 31, and the number of hook pieces 31 can also be changed. Many can be provided.
  • the third hole portion 230 is formed as a long hole.
  • the third hole portion 230 is a hole having a required length having an inner diameter through which one hook piece 31 can be inserted, and the proximal end side. It may be an aspect that is formed substantially linearly from the tip to the tip side.
  • each third hole portion 230 is a long hole formed at a position facing directly across the central axis of the lag screw 2, and one end side is connected to the outside via the third opening 208. Although it is connected, the other end side is connected with the area
  • each third hole 230 is formed in a substantially linear shape, but the shape of the third hole 230 is not limited to this.
  • the hook piece 31 can be protruded substantially linearly to the outer peripheral surface of the lag screw 2 through the third hole 230, and the hook piece 31 can be protruded at a predetermined angle that causes a rotational resistance force. From the viewpoint, it is preferable that the third hole portion 230 is formed in a substantially linear shape.
  • the hook body 3 described in the present embodiment corresponds to the whole including the “hook base” and “hook piece” described in the means for solving the problem. Moreover, the external thread part 32 of the hook main body 3 described in this Embodiment is corresponded to the "screw structure part" described in the means for solving a subject.
  • the first side surface 311 is the “fourth side surface”
  • the second side surface 312 is the “second side surface”
  • the third side surface 313 is the “third side surface”
  • the fourth side surface 314 is “the longitudinal direction”. Corresponds to the “region facing the inner wall of the through hole having a cross-section substantially orthogonal to” and “the first side surface formed along the through hole in the longitudinal direction of the hook piece”.
  • first hole portion 210 described in the present embodiment has a through hole described in the means for solving the problem “from one end portion having an opening larger than the outer diameter of the hook base portion to the other end portion”. This corresponds to a large-diameter hole up to the “region in which the inner diameter is smaller than the outer diameter of the hook base when moving toward the end”.
  • the second hole 220 is a small-diameter hole at the tip of the “area smaller than the outer diameter of the hook base” of the through hole
  • the third hole 230 is a “hook hole”
  • a lag screw The second male screw 203 corresponds to a “threaded portion”.
  • the treatment method using the intramedullary nail 4 is demonstrated.
  • the femur 5 is drilled from the trunk proximal side to the distal side with a drill, and the intramedullary nail 4 is inserted into the formed hole.
  • the inserted intramedullary nail 4 is inserted so that the bone connector 1 to be inserted reaches the required site in the femoral head 51 suitable for the treatment through the fracture site of the femoral head 51.
  • the position of the inclined hole 41 is adjusted.
  • the insertion direction of the bone connector 1 is set using a guide pin (not shown).
  • the “required part” refers to the lower side of the femoral head 51 and the vicinity of the center in FIG. 7, and the same applies to the description of the osteosynthesis.
  • the bone connecting tool 1 can guide the guide pin to the target site by inserting the guide pin through the first hole 210 and the second hole 220, so that the accuracy of the treatment can be improved.
  • the lag screw fixing member 43 is inserted into the long groove 205 and pressed to fix the position of the lag screw 2, and the first opening 206
  • the hook main body 3 is inserted into the lag screw 2 via. Specifically, the hook body 3 is connected to the tip of an insertion / removal tool (not shown) of the hook body 3 using the male screw portion 32, and the hook piece 31 is bent in the central direction (one point in FIG. 2A). Insert the first opening 206 and move it forward.
  • the hook piece 31 that is moving forward after being inserted is compressed, and due to its shape and elasticity, a repulsive force is generated in the circumferential direction from the center side. In other words, the hook piece 31 is pressing the fourth side surface 314 against the inner peripheral surface of the first hole 210.
  • the hook piece 31 is pushed and spread by the protrusion 250, and the hook piece 31 advances to the back of the third hole 230. At this time, the hook piece 31 advances substantially linearly along the inner wall of the third hole 230.
  • the presence of the second hole 220 which is a small-diameter portion through which the protrusion 250 and the hook piece 31 cannot be inserted, prevents the hook piece 31 from malfunctioning toward the second hole 220.
  • the shape of the tip of the hook piece 31 also helps prevent malfunction.
  • the hook piece 31 protrudes from the third opening 208 and protrudes into the cancellous material in the femoral head 51 while being guided to the front side by the guide groove 204.
  • the protruding hook piece 31 has an angle in the protruding direction set to approximately 15 ° starting from the central axis of the lag screw 2, so that the hook piece 31 protruding to the outside of the lag screw 2 (the tip portion 202). It becomes the form which does not produce a clearance gap between outer peripheral surfaces. As a result, resistance to the rotational movement of the femoral head 51 is improved due to the location.
  • the angle of the protruding hook piece 31 in the protruding direction is set to about 15 ° starting from the central axis of the lag screw 2, the hook body 3 can be pushed out from the lag screw 2 linearly. That is, even if the hook piece 31 has a certain thickness, the hook piece 31 can be inserted into the lag screw 2, the contact area between the hook piece 31 and the intraosseous sea surface quality is widened, and tearing can be easily suppressed. it can.
  • the numerical value of the thickness of the hook piece 31 is not limited, but for example, if it is within a range of about 1.5 mm to 1.8 mm, the hook piece 31 is linearly extruded to the lag screw 2. It is possible to obtain an effect of suppressing tearing of the intraosseous sea surface quality.
  • the hook piece 31 is linearly guided in the direction of the tip of the lag screw 2 by the third hole 230 and the guide groove 204 formed in a substantially straight line at the set angle described above, so that the protrusion is smooth. (See FIGS. 4 to 6). Furthermore, the hook piece 31 protrudes from the lag screw 2 substantially linearly along the third hole 230 and the guide groove 204, so that deformation stress applied to the hook piece 31 is reduced. That is, it is possible to reduce the fatigue of the forming material generated when the hook piece 31 protrudes, and to make the hook difficult to break or deform.
  • the protruding hook piece 31 has the second side surface 312 and the third side surface. By 313, resistance to the rotational movement of the femoral head 51 due to the side surface is generated.
  • the resistance force to the rotational movement of the femoral head 51 due to these side surfaces is further increased than that described in Patent Document 1, Rotation of the femoral head 51 is difficult to occur.
  • the portion where the resistance force is generated is not as thin as that described in Patent Document 1, it is possible to make the sponge tearing phenomenon in the bone difficult to occur.
  • the bone connector 1 After complete healing of the fracture site, the bone connector 1 is removed.
  • the hook piece 31 When removing the bone connector 1, the hook piece 31 is pulled out by connecting to the insertion / removal tool of the hook body 3 using the male thread portion 32 of the hook body 3.
  • the hook piece 31 protruding into the bone has elasticity, and the fourth side surface 314 is formed in a curved surface, so that the frictional resistance between the inner peripheral surface of the first hole 210 and the hook piece 31 is small.
  • the piece 31 can be removed from the lag screw substantially linearly along the guide groove 204 and the third hole portion 230, and deformation stress applied to the hook piece 31 is reduced. That is, fatigue of the forming material generated when the hook piece 31 is removed can be reduced, and the hook can be hardly broken or deformed.
  • the rotation of the bone to be treated can be sufficiently suppressed, and insertion and removal are easy. Further, according to the osteosynthesis of the present invention, the rotation of the bone to be treated can be sufficiently suppressed, and insertion and extraction are easy.
  • the bone connector of the present invention when used, it also has the following advantages.
  • a method may be used in which a paste-like bone filling material is filled around the lag screw and cured to increase the fixing ability of the lag screw. At present, when this method is performed, it is necessary to inject a bone filling material before inserting the lag screw.
  • the bone joint device to which the present invention is applied when used, it is possible to inject the bone filling material through the opening or the hole which is the hollow portion of the lag screw. That is, after fixing the lag screw itself to the target position, it becomes possible to inject the filling material into the necessary and accurate portion.

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Abstract

　骨接合具１は、筒状のラグスクリュー２と、ラグスクリュー２内に挿入して使用するフック本体３とを備えている。フック本体３は、棒状の軸部分の一端側に連設された弾性を有する一対のフック片３１と、他端側近傍の周面に形成された雄ネジ部３２を備える。ラグスクリュー２は、径大部分である胴部２０１と径小部分である先部２０２を有し、その内部に第１の孔部２１０と第２の孔部２２０と一対の第３の孔部２３０が形成されている。第１の孔部２１０と第２の孔部２２０はラグスクリュー２の中心軸線上に位置して長手方向に貫通している。各第３の孔部２３０は一端側が外部と連通し、他端側が第１の孔部２１０と第２の孔部２２０が連通した領域に連通している第３の孔部２３０を通じて導出される各フック片３１の突出方向の角度は、ラグスクリュー２の中心軸線を起点として略１５°となるように構成されている。

Description

骨接合具及び骨接合術
　本発明は、骨接合具及び骨接合術に関する。詳しくは、施術対象骨の回旋を充分に抑えることができ、挿入及び抜去が容易な骨接合具及び骨接合術に関する。
　従来から、外科手術を要する骨折治療の現場においては、治療対象骨の長手方向軸線に沿って挿入する髄内釘と、軸周に雄ネジが形成されたラグスクリューを組み合わせた骨接合具が使用されている。
　骨接合具は、骨折部位を固定するために有用であり、特に大腿骨近位側箇所の骨折に対する骨接合術で利用されている。
　しかしながら、骨接合具を用いた施術では、施術後の荷重や日常生活動作によって大腿骨頭が回旋し、設置されたラグスクリューが大腿骨頭内部で進退し、ラグスクリューの先端が骨頭側を突き破る、あるいは、髄内釘からラグスクリューが脱落する等の症例が報告されている。このような現象を防止すべく、例えば、特許文献１に記載された骨折治療用接骨ピンが提案されている。
　図８に示すように、特許文献１に記載された骨折治療用接骨ピン９は、軸心に通孔を縦通した中空軸９１の先端部９２に、通孔から中空軸９１外側へ分岐開通する複数のフック案内孔９３が開設されている。また、中空軸９１の通孔内に、先端に適宜長の複数本の弾性フック９４を有するフック軸を軸方向に進退自在に挿通したものである。この骨折治療用接骨ピン９は、フック軸を通孔内で進退させると、その前進により複数本の弾性フック９４を複数のフック案内孔９３から中空軸９１外側方へそれぞれ突出し、後退によりフック案内孔９３内に引っ込む構造となっている。
特開２００６－３３４０４８号公報
　一方、図８に示されるように、特許文献１に記載された骨折治療用接骨ピン９は、各弾性フックの突出方向の角度がラグスクリューの中心軸線を起点として先部方向へ鈍角であると共に弾性フックを幅方向に広く突出させる構造である。このため、弾性フックを曲がりやすくすべく、厚みを薄くする必要がある。換言すると、「弾性フックの厚みが薄い」とは、「弾性フックの側面のうち、ラグスクリューの回転方向へ向いた側面の幅が狭い」と同義である。
　しかしながら、ラグスクリューの回転方向へ向いた側面の幅が狭い構造であると、ラグスクリューによる骨片の回旋抑止力が弱く、加えて、弾性フックによる骨内海綿質の切り裂き現象が生じる可能性がある。
　特に、施術対象者が、高齢者等のように骨密度が低く、骨内の海綿質が脆くなっている者である場合、ラグスクリューの回転方向へ向いた側面の幅が狭い骨折治療用接骨ピン９では、前述のラグスクリューの回旋防止効果を期待しにくい。
　また、歩行訓練や日常生活動作によって大腿骨頭等の患部に荷重が掛かることで、骨片の回旋運動が起きた場合、ラグスクリューの回転方向へ向いた側面の幅が狭い弾性フックが、突き出た海綿質内で刃物のように作用し、前述したように切り裂き現象が起きた症例も報告されている。
　また、弾性フックの突出方向の角度がラグスクリューの中心軸線を起点として先部方向へ鈍角であることから、フックへの変形ストレスがかかりやすい形状となっている。特に、フックの突出時または抜去時に変形ストレスがかかり、折損や抜去が不可能な状態となる不都合も生じてしまう。
　本発明は以上の点に鑑みて創案されたものであって、施術対象骨の回旋を充分に抑えることができ、挿入及び抜去が容易な骨接合具を提供することを目的とするものである。また、施術対象骨の回旋を充分に抑えることができ、挿入及び抜去が容易な骨接合術を提供することを目的とするものである。
　上記の目的を達成するために本発明の骨接合具は、フック基部と、該フック基部の一端側に連設され、中心軸方向への押圧に対し反発する弾性を有する２つ以上のフック片と、貫通孔を有する筒状体であると共に、前記フック基部の外径よりも大きな開口を有する一方の端部から他方の端部に向かうときに内径が同フック基部の外径よりも小さくなった領域の近傍に、一方の端部側から他方の端部側に向けて前記貫通孔とは異なる前記フック片の外径より大きな内径のフック孔部が貫通形成されたラグスクリューと、前記ラグスクリューの少なくとも他方の端部側の外周面に設けられた螺刻部とを備える。
　ここで、中心軸方向への押圧に対し反発する弾性を有する２つ以上のフック片と、フック片の外径より大きな内径のフック孔部が貫通形成されたラグスクリューによって、ラグスクリューを設置した骨内で、フック孔部から突出した各フック片を複数箇所で骨の海綿質に食い込ませることができる。この結果、ラグスクリューの回旋する動作を防止する抵抗力を発生させることができる。
　また、貫通孔を有するラグスクリューによって、貫通孔を介してラグスクリュー内にピンを挿通させることが可能となる。例えば、骨接合具を体内に設置する際に目的位置の特定に用いるガイドピンを挿通させて、施術の正確性を向上させることができる。
　また、貫通孔を有する筒状体であると共に、ラグスクリューの一方の端部がフック基部の外径よりも大きな開口を有することによって、フック片及びフック基部をラグスクリューの内部に挿入することができる。
　また、貫通孔の内径がフック基部の外径よりも小さくなった領域によって、挿入されたフック基部がその領域よりも先へ向かわないようにすることができる。即ち、フック基部のラグスクリューの他方の端部側に向けた必要以上の挿入をこの領域で止めることが可能となる。
　また、貫通孔の内径がフック基部の外径よりも小さくなった領域の近傍に、一方の端部側から他方の端部側に向けて貫通孔とは異なるフック片の外径より大きな内径のフック孔部が貫通形成されたことによって、フック片がフック孔部側へガイドされやすくなる。即ち、貫通孔の内径がフック基部の外径よりも小さくなった領域でフック基部の挿入が止まり、その近傍にあるフック孔部に向けてフック片が挿入されやすくなる。このことは、フック片が小さくなった領域の方に挿入される誤作動を減らすことにつながり、フック片の挿通の正確性を高めることができる。
　また、一方の端部側から他方の端部側に向けて貫通孔とは異なるフック片の外径より大きな内径のフック孔部が貫通形成されたことによって、フック片がフック孔部でガイドされ、ラグスクリュー内から外部に突出させることができる。また、外部へ突出したフック片をラグスクリュー内に引き込ませることができる。なお、ラグスクリューには少なくともフック片の数に対応する数のフック孔部が形成されており、各フック片をラグスクリュー内から外部へ突出させることができる。ラグスクリューの外部へ突出したフック片は、先に述べたように、骨片の回旋動作を防止する抵抗力を発生させることができる。
　また、フック孔部が、貫通孔とは異なるものであり、内径がフック基部の外径よりも小さくなった領域の近傍に、一方の端部側から他方の端部側に向けて形成されていることによって、フック孔部がラグスクリューの中心軸線を起点として所要の鋭角に形成される。即ち、挿入されたフック片がフック孔部側に向けて誘導されやすくすることができる。
　また、フック孔部が、貫通孔とは異なるものであり、内径がフック基部の外径よりも小さくなった領域の近傍に、一方の端部側から他方の端部側に向けて形成されていることによって、フック片がフック孔部に挿通されるに従い、フック片同士の間隔が広がることとなる。即ち、フック片がラグスクリューから突出した状態で所定の広がりを持って骨片に作用し、回旋動作を防止する抵抗力を高めることができる。
　また、ラグスクリューの少なくとも他方の端部側の外周面に設けられた螺刻部によって、ラグスクリューを施術対象骨内へ螺入させることができる。更に、施術対象骨内へ設置された後は、螺刻部が施術対象骨内の海綿質に食い込んで先後方向への抵抗力を生じさせる部分となり、脱落防止効果を生じさせることができる。
　また、フック孔部が、貫通孔の内径がフック基部の外径よりも小さくなった領域の近傍からラグスクリューの他方の端部側かつ外周面の方向に向けて略直線状に形成され、フック片が、フック孔部に沿って略直線状にラグスクリューから突出可能に形成された場合には、フック孔部を介してラグスクリュー外周面へ略直線状にフック片を突出させることができる。即ち、回旋抵抗力を生じせしめる所定の角度で、フック片を突出させることができる。
　また、フック孔部が、貫通孔の内径がフック基部の外径よりも小さくなった領域の近傍からラグスクリューの他方の端部側かつ外周面の方向に向けて略直線状に形成され、フック片が、フック孔部に沿って略直線状にラグスクリューから突出可能に形成された場合には、フック片にかかる変形ストレスを低減させることができる。即ち、フックの突出時または抜去時に発生する形成素材の疲労を減らし、フックが折損または変形しにくいものとすることができる。
　また、フック片の突出方向の角度がラグスクリューの中心軸線を起点として略１５°である場合には、外部に突出したフック片がラグスクリューの外周面との間に広い隙間を生じさせずに外周面に沿う形となる。この結果、フック片の突出方向の角度が広過ぎる場合に起こりうる施術対象骨内の海綿質の切り裂き現象の発生を低減することができる。
　また、フック片の突出方向の角度が狭過ぎると、突出したフック片の起因とする抵抗力が過小となり、骨片の回旋運動力に対する抵抗力たり得なくなってしまう。しかし、ラグスクリューの中心軸線を起点として略１５°の角度であれば、突出したフック片とラグスクリューの外周面との間に広い隙間もなく、フック片による抵抗力を向上させることができる。
　また、貫通孔の内径がフック基部の外径よりも小さくなった領域に位置し、貫通孔とフック孔部の分岐点を構成すると共に、ラグスクリューの一方の端部側に向けて突出した突部を備える場合には、突部が、貫通孔に係るフック基部の外径よりも大きな部分において中央軸方向へ圧縮された状態の各フック片をその先部方向から押し広げることとなる。即ち、フック片をフック孔部に誘導しつつ、フック片の先端を広げた状態にしやすくすることができる。
　また、フック片がその長手方向に略直交する断面の貫通孔の内壁と相対する領域が貫通孔の内壁に沿って形成された場合には、貫通孔に挿入されたフック片がスムーズにガイドされることとなる。即ち、貫通孔の内壁と相対する領域が貫通孔の内壁に沿っていることで、フック片と貫通孔内周面との間に生じる摩擦抵抗を小さくすることができる。
　また、フック片が長手方向に向かって貫通孔に沿って形成された第１の側面と、第１の側面と連設されると共に互いに略平行かつ長手方向に向かって略平坦に形成された第２の側面及び第３の側面とを有する場合には、長手方向に向かって略平坦な第２の側面及び第３の側面を起因として発生する骨片の回旋運動に対する抵抗力をより大きくすることができる。即ち、回旋運動を生じる力を面積の広い面で受けることとなり、抵抗力を向上させることができる。
　また、フック片が互いに略平行に形成された第２の側面及び第３の側面を有する場合には、回転の正逆を問わず、２つの面で同等の抵抗力を発生させることができる。
　また、フック片の先部近傍がフック基部の中心軸側から外周側方向に傾斜しながら尖鋭に形成された場合には、フック片が施術対象骨内の海綿質に食い込みやすくなり、回旋防止効果を高めることができる。
　また、フック片同士の間隔がフック基部側からフック片の先部側へ向けて広がって形成された場合には、外側からの押圧力に対して反発しやすい形状とすることができる。即ち、フック片がフック孔部へ誘導されやすい状態にできる。
　また、フック基部のフック片と反対側に位置する領域の外周面にネジ構造部が形成された場合には、ネジ構造部に別部材を連結させることが可能となる。例えば、フック片を含むフック基部をラグスクリュー内から抜挿する器具を連結することができる。抜挿する器具と連結させたフック基部の進退動作に伴い、フック片をラグスクリューから突出させる又は引き込むことができる。
　上記の目的を達成するためには、本発明の骨接合具は、一端側に中心軸方向への押圧に対し反発する弾性を有するフック片が連設されたフック体と、筒状体であると共に、前記フック体が進退可能な第１の孔部と、該第１の孔部と連通し、前記フック体の進入方向へ斜めに貫通した第２の孔部とが形成されたラグスクリューとを備える。
　ここで、一端側に弾性を有するフック片が連設されたフック体により、設置した骨内に突出したフック片が施術対象骨内の複数箇所で海綿質に食い込むこととなり、回旋動作を防止するための抵抗力を発生させることができる。
　また、フック体の進入方向へ斜めに貫通したフック孔部により、貫通孔側から進入したフック片をラグスクリュー外部へガイドすることができる。
　上記の目的を達成するために、本発明の骨接合術は、フック体の一端側に連設された中心軸方向への押圧に対し反発する弾性を有するフック片が内部から出入可能に構成されたラグスクリューを、施術対象骨内に挿入する工程と、施術対象骨内に挿入した前記ラグスクリューから前記フック片を突出させる工程とを備える。
　ここで、フック体の一端側に連設された弾性を有するフック片が内部から出入可能に構成されたラグスクリューを施術対象骨内に挿入し、施術対象骨内に挿入したラグスクリューからフック片を突出させることにより、フック片が施術対象骨内において骨片の回旋動作に対する抵抗力を生じさせることができる。
　なお、本明細書及び本特許請求の範囲において、「骨折」とは、完全骨折のみならず、亀裂骨折等の不全骨折を含む意味で使用している。また、本明細書及び本特許請求の範囲において、「骨片」とは、骨折により２以上に分かれた場合の各々の骨を示す意味で使用している。
　本発明の骨接合具によれば、施術対象骨の回旋を充分に抑えることができ、挿入及び抜去が容易なものとなる。
　また、本発明の骨接合術によれば、施術対象骨の回旋を充分に抑えることができ、挿入及び抜去が容易なものとなる。
本実施の形態に係る骨接合具の分解図である。 図１に示す骨接合具に係るフック体の側面視説明図（ａ）、一部拡大斜視図（ｂ）、及びＡ－Ａ断面図（ｃ）である。 図１に示す骨接合具に係るラグスクリュー先部側の側面図である。 図１に示す骨接合具に係るラグスクリューの縦断面視説明図である。 図３に示すラグスクリューの先部側を拡大し、フック片の突出状態を示した縦断面説明図である。 フック片が突出した状態の骨接合具を示した斜視図である。 図１に示す骨接合具の使用状態説明図である。 特許文献１記載の発明を示した側面図である。
　図１ないし図７を参照して、本発明の実施の形態を更に詳細に説明する。なお、各図における符号は、煩雑さを軽減し理解を容易にする範囲内で付している。
　〔骨接合具〕
　図１に示す骨接合具１は、筒状のラグスクリュー２と、ラグスクリュー２内に挿入して使用するフック本体３とを備えている。
　本実施の形態において骨接合具は、生体親和性に優れ、耐疲労強度が高く、かつ適度な可撓性又は弾性を有するものであれば、特に素材を限定するものではない。例えば、チタン、アルミニウム、バナジウム等の各種金属又は各種合金、ステンレス鋼、各種エンジニアプラスチック等の公知素材で形成したものであってもよい。なお、後述する髄内釘についても同様である。
　また、本実施の形態において、施術対象骨の一例として図７に示す大腿骨５を挙げ、体幹に対して近位である大腿骨頭５１との連絡部位である大腿骨頸５２が骨折した状態の骨接合術を説明する。なお、体幹とは人体の胴部を意味し、「体幹に対して近位」とは胴部に近いことを、「体幹に対して遠位」とは胴部から遠いことを、それぞれ意味する。
　図７に示す髄内釘４は、施術時に骨接合具１と組み合わせて使用する部材である。髄内釘４は、先部側が細くなった棒状体であり、基部側に位置する傾斜孔４１と、先部側に位置する横孔４２とを備えており、各孔は長手方向軸線と交差する方向に形成されている。
　また、髄内釘４は、長手方向軸線に沿って貫通孔が形成されており、同貫通孔内に挿着されるラグスクリュー固定部材４３と、横孔４２に挿着する固定ピン４４とを組み合わせて使用される。
　髄内釘４は、体幹に対して遠位となる方向に向けて先部側から挿入するものであり、骨折した部位が治癒するまでに骨片がずれて癒着したり、あるいは、分離したりしないように骨片間を連結する部材である。また、髄内釘４は、骨内においてラグスクリュー２を保持することができる部材でもある。
　（フック本体）
　フック本体３は、棒状の軸部分の一端側に連設された弾性を有する一対のフック片３１と、他端側近傍の周面に形成された雄ネジ部３２とを備えている（図１参照）。
　フック片３１は、大腿骨頭５１内においてラグスクリュー２から突出した際に、骨内の海綿質に圧着され、回旋動作に対する抵抗力を生じさせる部分である。なお、フック片３１は、大腿骨頭５１の骨頭部分の密度の高い骨梁、即ち、緻密性の高い海綿骨に圧着される場合もある。
　雄ネジ部３２は、ラグスクリュー２内において、挿入したフック本体３を進退させる際に取着する抜挿器具に連結させる部分である。
　各フック片３１は、向かい合う各フック片３１の間隔が、先端側へ向かうにつれて徐々に反りながら広がる形状に形成されており、先端近傍の形状が中心軸側から外周側方向に傾斜しながら尖鋭になっている（図２（ａ）参照）。
　フック片３１は、４つの側面を有している。各側面は、他のフック片３１と対向する第１側面３１１と、第１側面３１１と連設した側面である第２側面３１２及び第３側面３１３と、第２側面３１２及び第３側面３１３と連設され、第１側面３１１の背面側となる第４側面３１４である（図２（ｂ）及び図２（ｃ）参照）。
　第１側面３１１は、その幅が横断面視でフック本体３の直径よりも短く形成されている（図２（ｃ）参照）。
　第２側面３１２及び第３側面３１３は、横断面視で幅方向の一方の端部が第１側面３１１の端部と直角に交わっており、他方の端部が第４側面３１４の端部と交わっている。第２側面３１２及び第３側面３１３は、横断面視で平行に形成されており、また、長手方向に向かって略平坦とも換言できる（図２（ｃ）参照）。
　第４側面３１４は、横断面視で端部よりも中央がフック本体３の周方向へ膨出した円弧状に形成されており、また、長手方向から見ると曲面形状であるとも換言できる（図２（ｂ）及び（ｃ）参照）。
　各フック片３１は、先端近傍がフック本体３の中心軸側から外周側方向に傾斜しながら尖鋭に形成されている。なお、各フック片３１を撓ませて近づけた状態においては、側面視で各フック片３１の先端が長手方向中心線側へ下り傾斜した、いわゆるＶ字状になる（図２（ａ）の２点鎖線を参照）。
　ここで、フック本体３が備えるフック片３１は一対のものに限定されるものではない。ラグスクリューの回旋を抑えることができれば充分であり、例えば、３本や４本とフック片の数を増やした形状を採用することも可能である。
　また、本実施の形態において、フック片３１が向かい合う各フック片３１の間隔が先端側へ向かうにつれて徐々に反りながら広がる形状に形成されているが、これに限定するものではない。例えば、フック片３１はフック孔部に沿って略直線状にラグスクリュー２から突出可能に形成されたものであってもよい。但し、外側からの押圧力に対して反発しやすい形状であり、かつ、フック片３１がフック孔部へ誘導されやすい状態にできる点から、フック片３１が向かい合う各フック片３１の間隔が先端側へ向かうにつれて徐々に反りながら広がって形成されたものであることが好ましい。
　また、本実施の形態においては、フック片３１の第２側面３１２及び第３側面３１３が略平坦に形成されているが、これに限定するものではない。例えば、平坦面に小突起や小凹部を多数形成する等して抵抗力を増大させる構成を採用してもよい。
　また、本実施の形態においては、第４側面３１４が横断面視で端部よりも中央がフック本体３の周方向へ膨出した円弧状に形成されているが、これに限定するものではない。但し、後記するフック本体３を通す第１の孔部２１０及びフック片３１を通す第３の孔部２３０に沿ってフック片３１を突出または抜去しやすくなる点から、第４側面３１４が横断面視で端部よりも中央がフック本体３の周方向へ膨出した円弧状に形成されることが好ましい。
　また、本実施の形態においては、フック本体３の抜挿器具への連結手段が周面に形成された雄ネジ部３２であるが、これに限定するものではない。例えば、フック本体３と抜挿器具との連結手段がフック本体３の進退運動に伴って加わる力に耐えうるものであれば、フック本体基端面側に形成された雌ネジ等の公知手段でもよい。
　また、本実施の形態において、各フック片３１は先端近傍がフック本体３の中心軸側から外周側方向に傾斜しながら尖鋭に形成されているが、これに限定するものではない。但し、フック片３１が施術対象骨内の海綿質に食い込みやすくなり、回旋防止効果を高めることができる点から、フック片３１は先部近傍がフック本体３の中心軸側から外周側方向に傾斜しながら尖鋭に形成されたものであることが好ましい。
　（ラグスクリュー）
　ラグスクリュー２は、その外径が長手方向の途中から細くなる形状であり、径大な部分が胴部２０１であり、細くなった部分は先部２０２である。以下、ラグスクリュー２の説明において、胴部２０１の先部２０２と長手方向反対側の端部近傍を「基部側」と称する。ラグスクリュー２は、骨折した部位が治癒するまでに骨片がずれて癒着したり、あるいは、分離したりしないように骨片間を連結する部材である（図１参照）。
　先部２０２の周面には突条である雄ネジ２０３が形成されている（図１参照）。雄ネジ２０３は、ラグスクリュー２を大腿骨５内へ螺入させることができる。更に、大腿骨５内へ設置された後は、雄ネジ２０３が大腿骨頭５１内の海綿質に食い込んで先後方向への抵抗力を生じさせる部分となり、脱落防止効果を生じさせることができる。
　先部２０２には、ガイド溝２０４が形成されている。ガイド溝２０４は、後記する第３開口部２０８と先部２０２との間に直線状に形成されており、先部２０２に形成された溝と雄ネジ２０３の一部に形成された切欠により構成されている。また、ガイド溝２０４は、その溝底が先部２０２の先側に向かって徐々に浅くなるように傾斜している（図４参照）。
　胴部２０１の基部側には、長溝２０５が形成されている。長溝２０５は胴部２０１長手方向側に向かって形成され、胴部の周面に等間隔で複数設けられている（図１及び図３参照）。長溝２０５は、髄内釘４と組み合わせて使用する際に、ラグスクリュー固定部材４３を嵌合させるための受け部である。
　胴部２０１の基部側の端面にはフック本体３を挿入する第１開口部２０６が形成されている（図１及び図３参照）。先部２０２端面には、第２開口部２０７が形成されている（図３及び図５参照）。
　先部２０２には、ラグスクリュー２の長手方向と同じ方向に長径が位置する第３開口部２０８が正対して２つ形成されている（図３ないし図５参照）。
　ラグスクリュー２は、その内部に、第１の孔部２１０と、第２の孔部２２０と、第３の孔部２３０とが形成されている。第１の孔部２１０及び第２の孔部２２０は、ラグスクリュー２の中心軸線上に位置し、ラグスクリュー２を長手方向に貫通している（図３参照）。
　第１の孔部２１０は、胴部２０１と対応する内部領域に形成されており、フック本体３が挿通可能な内径を有している。
　第１の孔部２１０のラグスクリュー２の基部側の端部近傍には、第１の孔部２１０よりも内径が大きく、かつ、内周面に雌ねじが形成された、第４の孔部２４０が形成されている。第４の孔部２４０は、先部側が第１の孔部２１０と連通し、基部側が第１開口部２０６と連通している（図３参照）。第４の孔部２４０は、その内周に雌ネジが形成されており、施術後に第４の孔部２４０を閉塞するエンドキャップ（図示省略）を螺着することができる部分である。
　第２の孔部２２０は、先部２０２と対応する内部領域に形成されており、第１の孔部２１０よりも小さな内径を有している。また、第２の孔部２２０の内径はフック本体３の外径よりも小さくなっている。第２の孔部２２０は、先部側が第２開口部２０７を介して外部と連通し、基部側が第１の孔部２１０内へ連通している（図３参照）。
　各第３の孔部２３０は、ラグスクリュー２の中央軸線を挟んで正対する位置に形成された長孔であり、一端側が第３開口部２０８を介して外部と連通しており、他端側が第１の孔部２１０及び第２の孔部２２０が連通した領域と連通している。また、各第３の孔部２３０は、略直線状に形成されている。また、第３の孔部２３０は、ラグスクリュー２の先部２０２と対応する内部領域に位置している（図３及び図５参照）。
　第１の孔部２１０と第２の孔部２２０と第３の孔部２３０が連通する領域には、第２の孔部２２０側から第１の孔部２１０側へ鋭角に突出した突部２５０が形成されている。突部２５０は、第１の孔部２１０と第３の孔部２３０の分岐点となり、フック片３１を第３の孔部２３０内へ誘導する部分となる（図３及び図５参照）。
　第３の孔部２３０を通じて導出される各フック片３１の突出方向の角度は、ラグスクリュー２の中心軸線を起点として略１５°となるよう突部２５０の角度が構成されている。
　ここで、本実施の形態において、第１の孔部２１０と第２の孔部２２０と第３の孔部２３０が連通する領域に、第２の孔部２２０側から第１の孔部２１０側へ鋭角に突出した突部２５０が形成されているが、必ずしも突部２５０が形成される必要はない。但し、フック片３１を第３の孔部２３０に誘導しつつ、フック片３１の先端を広げた状態にしやすくすることができる点から、第１の孔部２１０と第２の孔部２２０と第３の孔部２３０が連通する領域に、第２の孔部２２０側から第１の孔部２１０側へ鋭角に突出した突部２５０が形成されることが好ましい。
　また、本実施の形態において、フック片３１の突出方向の角度がラグスクリュー２の中心軸線を起点として略１５°に設定されているが、これに限定するものではない。例えば、１０°ないし３０°の範囲内であってもよい。１０°未満の場合は生じる抵抗力が小さいため大腿骨頭の回旋防止効果が弱く、３０°以上の場合は骨内海綿質の切り裂き現象が生じる可能性が生じるためである。但し、回旋を抑えるための充分な抵抗力を得ることができる点から、フック片３１の突出方向の角度がラグスクリュー２の中心軸線を起点として略１５°に設定されることが好ましい。
　また、本実施の形態において、第３の孔部２３０は、ラグスクリュー２の先部２０２と対応する内部領域に位置しているが、これに限定するものではない。例えば、第３の孔部２３０の基部側がラグスクリュー２の胴部２０１と対応する内部領域に至る場合もある。
　また、本実施の形態において、長溝２０５は４つ形成されているが、この数は適宜変更することができる。
　また、本実施の形態おいて、第３開口部２０８は２つ形成されているが、この数はフック片３１の数と対応して適宜変更することができ、また、フック片３１の数より多く設けることもできる。
　また、本実施の形態において、第３の孔部２３０は長孔に形成されているが、例えば、１つのフック片３１が挿通可能な内径を有する所要長さの孔であって、基端側から先端側まで略直線状に形成されている態様であっても良い。
　また、本実施の形態において、各第３の孔部２３０は、ラグスクリュー２の中央軸線を挟んで正対する位置に形成された長孔であり、一端側が第３開口部２０８を介して外部と連通しており、他端側が第１の孔部２１０及び第２の孔部２２０が連通した領域と連通しているが、これに限定するものではない。
　また、本実施の形態において、各第３の孔部２３０は略直線状に形成されているが、第３の孔部２３０の形状はこれに限定されるものではない。但し、第３の孔部２３０を介してラグスクリュー２外周面へ略直線状にフック片３１を突出させることができ、回旋抵抗力を生じせしめる所定の角度でフック片３１を突出させることができる点から、第３の孔部２３０は略直線状に形成されることが好ましい。
　なお、本実施の形態に記載したフック本体３は、課題を解決するための手段に記載された「フック基部」と「フック片」とを含んだ全体に相当する。また、本実施の形態に記載したフック本体３の雄ネジ部３２は、課題を解決するための手段に記載された「ネジ構造部」に相当する。
　また、第１側面３１１は「第４の側面」に、第２側面３１２は「第２の側面」に、第３側面３１３は「第３の側面」に、第４側面３１４は「その長手方向に略直交する断面の貫通孔の内壁と相対する領域」及び「フック片は長手方向に向かって貫通孔に沿って形成された第１の側面」に、それぞれ相当する。
　また、本実施の形態に記載した第１の孔部２１０は、課題を解決するための手段に記載された貫通孔の「フック基部の外径よりも大きな開口を有する一方の端部から他方の端部に向かうときに内径がフック基部の外径よりも小さくなった領域」までの径大な孔部に相当する。
　また、第２の孔部２２０は貫通孔の「フック基部の外径よりも小さくなった領域」の先の径小孔部に、第３の孔部２３０は「フック孔部」に、ラグスクリュー２の雄ネジ２０３は「螺刻部」に、それぞれ相当する。
　〔骨接合術〕
　図１ないし図７を参照して、骨接合具１を使用した骨接合術を説明する。
　図７を参照して、髄内釘４を使用した施術方法を説明する。
　（１）大腿骨５の体幹近位側から遠位側へドリルで穿孔し、形成された孔に髄内釘４を挿入する。
　（２）Ｘ線撮影装置を使用し、挿入する骨接合具１が、大腿骨頭５１の骨折部位を介して施術に適した大腿骨頭５１内の所要部位まで届くように、挿入した髄内釘４の傾斜孔４１の位置を調整する。その際に、ガイドピン（図示省略）を用いて、骨接合具１の挿入方向を設定する。なお、「所要部位」とは、図７において大腿骨頭５１の下側かつ中心部近傍をいい、骨接合術の説明において以下同様である。
　（３）ガイドピンにより決まった骨接合具１の挿入予定部位に係る大腿骨５側面から骨頭内を穿孔する。
　（４）（３）で形成した孔にラグスクリュー２を挿入し、大腿骨頭５１内の所要部位に骨接合具１先端が届くまで差し入れる。同作業において、骨接合具１は、ガイドピンを第１の孔部２１０及び第２の孔部２２０に挿通させて目的部位までガイドさせることができるので、施術の正確性が向上させることができる。
　（５）大腿骨頭５１内の所要部位にラグスクリュー２先端が届いた後、長溝２０５へラグスクリュー固定部材４３先部を嵌め入れ押圧してラグスクリュー２の位置を固定し、第１開口部２０６を介してラグスクリュー２内へフック本体３を挿入する。詳しくは、フック本体３は、雄ネジ部３２を用いてフック本体３の抜挿器具（図示省略）先端に連結し、フック片３１を中心方向に撓ませた状態（図２（ａ）の一点鎖線を参照）にして、第１開口部２０６から挿入し、前進させる。
　（６）挿入後、前進中のフック片３１は圧縮されており、また、その形状及び有する弾力により、中心側から周方向への反発力が発生している。換言すると、フック片３１は第４側面３１４を第１の孔部２１０内周面へ押圧させている状態となっている。
　このような状態であっても、第４側面３１４が曲面であるため、第１の孔部２１０内周面との間に生じる摩擦力が小さく、同加圧された状態であってもフック本体３がスムーズに前進する。
　（７）フック片３１先端が、第１の孔部２１０と第２の孔部２２０と第３の孔部２３０が連通する領域に至ると、フック片３１の先部がその弾性により各第３の孔部２３０の他端側開口部に嵌入する。
　更にフック本体３が前進すると、突部２５０によりフック片３１が押し広げられ、フック片３１が第３の孔部２３０の奥へ進んでいく。このとき、フック片３１は、第３の孔部２３０の内壁に沿って略直線状に進む。
　このとき、突部２５０及びフック片３１が挿通不能な径小部である第２の孔部２２０の存在により、フック片３１が第２の孔部２２０方向へ向かう誤動作が防止される。また、フック片３１先部の形状も誤動作防止の補助となる。
　（８）フック片３１が第３開口部２０８から突出し、ガイド溝２０４により先部側へガイドされながら大腿骨頭５１内の海綿質へ突き出る。突き出たフック片３１は、その突出方向の角度がラグスクリュー２の中心軸線を起点として略１５°に設定されていることにより、外部に突出したフック片３１がラグスクリュー２（先部２０２）の外周面との間に隙間を生じさせずに沿う形となる。この結果、当該箇所を起因として大腿骨頭５１の回旋運動への抵抗力が向上する。
　また、突き出たフック片３１の突出方向の角度がラグスクリュー２の中心軸線を起点として略１５°に設定されていることにより、フック本体３をラグスクリュー２から直線的に押し出すことができる。即ち、フック片３１にある程度の厚みを持たせても、ラグスクリュー２への挿通が可能であり、フック片３１と骨内海面質との接触面積が広がり、切り裂きを抑制しやすいものすることができる。なお、ここでいうフック片３１の厚みの数値は限定されるものではないが、例えば、約１．５ｍｍ～１．８ｍｍの範囲内であれば、フック片３１がラグスクリュー２に直線的に押出可能かつ骨内海面質の切り裂き抑制の効果を得ることができる。
　また、先に述べた設定角度で略直線状に形成された第３の孔部２３０及びガイド溝２０４により、フック片３１がラグスクリュー２の先部方向へ直線的にガイドされて、スムーズな突出が可能となる（図４ないし図６参照）。更に、フック片３１が第３の孔部２３０及びガイド溝２０４に沿って略直線状にラグスクリュー２から突出することにより、フック片３１に加わる変形ストレスを低減する。つまり、フック片３１の突出時に発生する形成素材の疲労を減らし、フックが折損又は変形しにくいものとすることができる。
　（９）横孔４２の位置を確認し、大腿骨５へ固定ピン４４を横孔４２へ挿着し、髄内釘４の上下位置が固定される。
　（１０）歩行訓練等の動作によって患部に荷重が掛かることで正逆いずれの方向に大腿骨頭５１の回旋運動が起きたとしても、突出したフック片３１は第２の側面３１２及び第３の側面３１３により、当該側面を起因とする大腿骨頭５１の回旋運動への抵抗力が発生する。
　また、第２の側面３１２及び第３の側面３１３が略平坦であることから、これらの側面を起因とする大腿骨頭５１の回旋運動への抵抗力が特許文献１記載のものよりも更に高まり、大腿骨頭５１の回旋が起こりにくくなる。一方で、このように抵抗力が生じる部分が特許文献１記載のもののように薄くないため、骨内の海綿質の切り裂き現象を起きにくくすることができる。
　（１１）骨折部位の完治後、骨接合具１を抜去する。骨接合具１を抜去するにあたり、フック本体３の雄ネジ部３２を用いてフック本体３の抜挿器具と連結してフック片３１を引き抜く。この際に、骨内に突き出ていたフック片３１が弾性を有しかつその第４側面３１４が曲面に形成されて第１の孔部２１０内周面との間で摩擦抵抗が少ないので、フック片３１がガイド溝２０４及び第３の孔部２３０に沿って略直線状にラグスクリューから抜去することができ、フック片３１に加わる変形ストレスが低減される。つまり、フック片３１の抜去時に発生する形成素材の疲労が減り、フックが折損又は変形しにくいものとすることができる。
　本実施の形態の骨接合具１によれば、施術対象骨の回旋を充分に抑えることができ、挿入及び抜去が容易なものとなる。また、本発明の骨接合術によれば、施術対象骨の回旋を充分に抑えることができ、挿入及び抜去が容易なものとなる。
　また、本発明の骨接合具を用いる場合には以下のような利点も有する。
　骨粗鬆の著しい症例において、ペースト状の骨補填材料をラグスクリューの周囲に充填し、硬化させて、ラグスクリューの固定能を高める方法が用いられることがある。現状では、この方法を行う場合、ラグスクリューを挿入する前に骨補填材料を注入する必要があった。
　しかしながら、骨補填材料の正確な注入は、術者の技量に依存しており、場合によっては、骨補填材料が関節内や骨外に溢れ出てしまい、患者の負担になることが懸念されていた。
　ここで、本発明を適用した骨接合具を用いると、ラグスクリューの中空部分である開口部や孔部を介して骨補填材料の注入が可能となる。即ち、ラグスクリュー自身を目的の位置に固定した後に、必要かつ正確な部分へ補填材を注入することが可能となる。
　本明細書及び特許請求の範囲で使用している用語と表現は、あくまでも説明上のものであって、なんら限定的なものではなく、本明細書及び特許請求の範囲に記述された特徴およびその一部と等価の用語や表現を除外する意図はない。また、本発明の技術思想の範囲内で、種々の変形態様が可能であるということは言うまでもない。
　　　１　　骨接合具
　　　２　　ラグスクリュー
　　　２０１　　胴部
　　　２０２　　先部
　　　２０３　　雄ネジ
　　　２０４　　ガイド溝
　　　２０５　　長溝
　　　２０６　　第１開口部
　　　２０７　　第２開口部
　　　２０８　　第３開口部
　　　２１０　　第１の孔部
　　　２２０　　第２の孔部
　　　２３０　　第３の孔部
　　　２４０　　第４の孔部
　　　２５０　　突部
　　　３　　フック本体
　　　３１　　フック片
　　　３２　　雄ネジ部
　　　３１１　　第１側面
　　　３１２　　第２側面
　　　３１３　　第３側面
　　　３１４　　第４側面
　　　４　　髄内釘
　　　４１　　傾斜孔
　　　４２　　横孔
　　　４３　　ラグスクリュー固定部材
　　　４４　　固定ピン
　　　５　　大腿骨
　　　５１　　大腿骨頭
　　　５２　　大腿骨頸
　　　９　　骨折治療用接骨ピン
　　　９１　　中空軸
　　　９２　　先端部
　　　９３　　フック案内孔
　　　９４　　弾性フック

Claims (11)

  1. 　フック基部と、
    　該フック基部の一端側に連設され、中心軸方向への押圧に対し反発する弾性を有する２つ以上のフック片と、
    　貫通孔を有する筒状体であると共に、前記フック基部の外径よりも大きな開口を有する一方の端部から他方の端部に向かうときに内径が同フック基部の外径よりも小さくなった領域の近傍に、一方の端部側から他方の端部側に向けて前記貫通孔とは異なる前記フック片の外径より大きな内径のフック孔部が貫通形成されたラグスクリューと、
    　前記ラグスクリューの少なくとも他方の端部側の外周面に設けられた螺刻部とを備える
    　骨接合具。
  2. 　前記フック孔部は前記貫通孔の内径が前記フック基部の外径よりも小さくなった領域の近傍から前記ラグスクリューの他方の端部側かつ外周面の方向に向けて略直線状に形成され、
    　前記フック片は前記フック孔部に沿って略直線状に前記ラグスクリューから突出可能に形成された
    　請求項１に記載の骨接合具。
  3. 　前記フック片の突出方向の角度が前記ラグスクリューの中心軸線を起点として略１５°である
    　請求項２に記載の骨接合具。
  4. 　前記貫通孔の内径が前記フック基部の外径よりも小さくなった領域に位置し、同貫通孔と前記フック孔部の分岐点を構成すると共に、前記ラグスクリューの一方の端部側に向けて突出した突部を備える
    　請求項１または請求項２に記載の骨接合具。
  5. 　前記フック片はその長手方向に略直交する断面の前記貫通孔の内壁と相対する領域が同貫通孔の内壁に沿って形成された
    　請求項１または請求項２に記載の骨接合具。
  6. 　前記フック片は長手方向に向かって前記貫通孔に沿って形成された第１の側面と、該第１の側面と連設されると共に互いに略平行かつ長手方向に向かって略平坦に形成された第２の側面及び第３の側面と、前記第２の側面及び前記第３の側面と連設された第４の側面とを有する
    　請求項１または請求項２に記載の骨接合具。
  7. 　前記フック片は先部近傍が前記フック基部の中心軸側から外周側方向に傾斜しながら尖鋭に形成された
    　請求項１または請求項２に記載の骨接合具。
  8. 　前記フック片は同フック片同士の間隔が前記フック基部側から同フック片の先部側へ向けて広がって形成された
    　請求項１または請求項２に記載の骨接合具。
  9. 　前記フック基部の前記フック片と反対側に位置する領域の外周面にネジ構造部が形成された
    　請求項１または請求項２に記載の骨接合具。
  10. 　一端側に中心軸方向への押圧に対し反発する弾性を有するフック片が連設されたフック体と、
    　筒状体であると共に、前記フック体が進退可能な第１の孔部と、該第１の孔部と連通し、前記フック体の進入方向へ斜めに貫通した第２の孔部とが形成されたラグスクリューとを備える
    　骨接合具。
  11. 　フック体の一端側に連設された中心軸方向への押圧に対し反発する弾性を有するフック片が内部から出入可能に構成されたラグスクリューを、施術対象骨内に挿入する工程と、
    　施術対象骨内に挿入した前記ラグスクリューから前記フック片を突出させる工程とを備える
    　骨接合術。
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