WO2023119979A1

WO2023119979A1 - 骨接合具、骨接合セット及び骨接合部材セット

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Publication number: WO2023119979A1
Application number: PCT/JP2022/042833
Authority: WO
Inventors: 駿 ▲柳▼田; 健小野瀬
Original assignee: ＨＯＹＡＴｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社
Priority date: 2021-12-22
Filing date: 2022-11-18
Publication date: 2023-06-29
Also published as: JP7164697B1; TW202337400A; JP2023092897A; AU2022420084A1; JP2023093318A

Abstract

患者の骨折箇所に取り付けた後に、確実に骨接合部材の回転を制限することができる骨接合具、骨接合具セット及び骨接合部材セットを提供する。　本発明の骨接合具は、軸部、及び、前記軸部の周面を周回する複数の単位ネジ山が螺旋状に連なるように形成されるネジ係合部を有し、髄内釘に挿通される骨接合具であって、前記軸部の内部において軸方向に延びる軸孔と、特定の前記単位ネジ山を挟んで隣り合う一対のネジ溝が互いに臨むように、該単位ネジ山の一部を欠損させてなる欠損部と、前記欠損部近傍における前記一対のネジ溝の各々が前記軸孔と連通するように開口された孔部と、を有する。

Description

骨接合具、骨接合セット及び骨接合部材セット

　本発明は、骨の接合で用いられる骨接合具、骨接合具を含む骨接合セット及び骨接合部材セットに関する。

　従来、大腿骨および上腕骨等の骨頭を備える骨の骨頭近傍における骨折を治療する方法として、骨の軸方向に沿って、その内部に挿入される髄内釘（ネイル）と、この髄内釘に挿通される骨固定要素（ラグスクリュー）とを備えた手術器具（骨固定用装置）を用いることが提案されている。そして、骨固定要素は、ねじ山のような骨係合構造を含む遠位部を有する。また、遠位部は、内部に延在するチャネルに対して開かれ、埋め込み後の骨内への材料（例えば骨強化材料）の注入を可能にするために使用される開口部を有する（例えば、特許文献１参照）。そして、開口部は、隣接するねじ山の間のねじ溝に設けられる。開口部から押し出される骨強化材料は、ねじ溝に沿って流れていく。

特許第５９３１９２４号公報

　特許文献１の骨固定用装置では、骨強化材料等の材料は、ねじ溝を埋めつつ、遠位部の周囲に広がった状態で硬化する。この際、骨固定要素は、硬化した材料により拘束されて固定される。

　しかしながら、何らかの要因で硬化した材料の一部が破損して、骨固定要素の遠位部と硬化した材料の間に隙間ができると、骨固定要素の拘束状態は弱いものとなり、骨固定要素は、患者の動作に起因した振動により容易に回転してしまう。結果、骨固定要素は、患者の骨折部を十分に固定できない状態となる。

　また、骨固定要素を取り外す場合、硬化した材料により強固に拘束されていると、骨固定要素に大きな回転力を加える必要があるが、あまりに大きな回転力を加え過ぎると骨を破壊してしまうおそれがあり、取り外しは容易ではない。

　本発明は、斯かる実情に鑑み、患者の骨折箇所を確実に固定可能な骨接合具、該骨接合具を含む骨接合セット及び骨接合部材セットを提供しようとするものである。

　本発明の骨接合具は、軸部、及び、前記軸部の周面を周回する複数の単位ネジ山が螺旋状に連なるように形成されるネジ係合部を有し、髄内釘に挿通される骨接合具であって、前記軸部の内部において軸方向に延びる軸孔と、特定の前記単位ネジ山を挟んで隣り合う一対のネジ溝の内部空間が互いに臨むように、該単位ネジ山の一部を欠損させてなる欠損部と、前記欠損部近傍における前記一対のネジ溝の各々が前記軸孔と連通するように開口された孔部と、を有することを特徴とする。

　また、本発明の骨接合具に関連して、前記孔部は、前記一対のネジ溝の双方に跨るように形成される長孔領域を含むことを特徴とする。

　また、本発明の骨接合具に関連して、前記長孔領域は、前記軸部の長さ方向と略平行な方向に延在することを特徴とする
　また、本発明の骨接合具に関連して、特定の前記単位ネジ山に隣り合う前記単位ネジ山は、特定の前記単位ネジ山の前記欠損部と対向する領域が欠損していないことを特徴とする。

　また、本発明の骨接合具に関連して、前記欠損部及び前記孔部は、前記軸部の周方向において複数箇所に設けられることを特徴とする。

　また、本発明の骨接合具に関連して、前記欠損部及び前記孔部は、前記軸部の軸周りにほぼ等間隔で４か所に設けられることを特徴とする。

　また、本発明の骨接合具に関連して、前記欠損部及び前記孔部は、特定の前記単位ネジ山を除いた他の前記単位ネジ山に設けられないことを特徴とする。
　また、本発明の骨接合具に関連して、前記欠損部は、２個以上の単位ネジ山に亘って延在していないことを特徴とする。
　また、本発明の骨接合具は、軸孔を有する軸部と、前記軸部の先端に設けられたネジ山とを有し、髄内釘に挿通される骨接合具であって、前記軸部は、前記軸部の長さ方向と略平行な方向に伸びる細長い形状の孔部を有し、前記孔部は、前記軸部の表面から前記軸孔まで貫通することを特徴とする。

　本発明の骨接合具セットは、上記のいずれかに記載の骨接合具と、骨内注入剤を骨内に注入可能な注入具を備えた骨接合具セットであって、前記注入具は、前記軸孔に挿入可能な注入ノズルと、前記注入ノズルの先端において前記孔部に対応して設けられた一の注入口を備えることを特徴とする。
　また、本発明の骨接合部材セットは、軸部と、該軸部の周面に螺旋状に周回するネジ山と、該軸部の内部を軸方向に延びる軸孔とを有し、髄内釘に挿通される骨接合部材と、骨内注入剤を骨内に注入可能な注入具と、を備えた骨接合部材セットであって、前記骨接合部材は、前記ネジ山の３６０°の一周分を単位ネジ山としたときに、該単位ネジ山を挟んで隣り合う一対のネジ溝の内部空間が臨むように該単位ネジ山に設けられた欠損部と、前記欠損部に連通するように前記軸部に設けられた孔部と、骨接合部材側位置決め部と、を有し、前記注入具は、前記骨接合部材の前記軸孔に挿入可能な注入ノズルと、前記注入ノズルの先端部に設けられた一つの注入口と、注入具側位置決め部と、を有し、前記骨接合部材側位置決め部と前記注入具側位置決め部とにより前記注入具を前記骨接合部材に対して位置決めすることで前記注入口を前記孔部に対応させることが可能である、ことを特徴とする。

　本発明の骨接合具、骨接合具セット及び骨接合部材セットによれば、患者の骨折箇所を確実に固定することができるという優れた効果を奏し得る。

（Ａ）は、本発明の第一実施形態における骨接合具を患者の骨折箇所に取り付けた様子を示す斜視図である。（Ｂ）は、（Ａ）の断面図である。（Ａ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材を示す図である。（Ｂ）は、骨接合部材を軸方向に沿って切った断面図である。（Ａ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材のネジ係合部を含む領域の拡大平面図である。（Ｂ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材のネジ係合部を含む領域の斜視図である。（Ｃ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材の欠損部を含む領域の拡大平面の略図である。（Ｄ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材の欠損部を含む領域の拡大断面の略図である。（Ａ）～（Ｃ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材の欠損部の変形例の欠損部を含む領域の拡大断面の略図である。（Ａ）～（Ｃ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材の孔部の変形例を含む領域の拡大平面の略図である。（Ｄ）は、（Ｃ）のＤ－Ｄ矢視断面の略図である。（Ａ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材のネジ係合部を含む領域の拡大平面図である。（Ｂ）は、（Ａ）のＦ－Ｆ矢視断面図である。（Ａ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材の平面図である。（Ｂ）は、左側から順に、本発明の第一実施形態における骨接合部材の左側面図、正面図、右側面図である。（Ｃ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材の底面図である。（Ｄ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材の背面図である。（Ｅ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材の斜視図である。本発明の第一実施形態における骨接合具セットの骨内注入剤挿入具を示す概略図である。（Ａ）は、本発明の第一実施形態における骨内注入剤挿入具を骨接合部材に挿入する直前の概略図である。（Ｂ）は、本発明の第一実施形態における骨内注入剤挿入具を骨接合部材に挿入した際の概略図である。（Ａ）～（Ｃ）は、本発明の第一実施形態における骨内注入剤挿入具から押し出された骨内注入剤が孔部を通じて軸部の表面に広がり始める様子を時系列に並べた拡大平面の略図である。（Ａ）～（Ｃ）は、本発明の第一実施形態における骨内注入剤挿入具から押し出された骨内注入剤が孔部を通じて軸部の表面に広がり始める様子を時系列に並べた拡大断面の略図である。（Ａ）～（Ｄ）は、本発明の第一実施形態における骨内注入剤挿入具から押し出された骨内注入剤が孔部を通じて軸部の表面に広がり始める様子を時系列に並べた拡大正面図である。（Ａ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材の欠損部、及び孔部を含む領域において骨内注入剤が充填された様子を示す拡大平面の略図である。（Ｂ）は、（Ａ）におけるＢ－Ｂ矢視断面の略図である。（Ｃ）は、（Ａ）と同様の状態において骨内注入剤と骨接合部材との間に隙間が生じた様子を示す拡大平面の略図である。（Ｄ）は、（Ｂ）と同様の状態において骨内注入剤と骨接合部材との間に隙間が生じた様子を示す拡大断面の略図である。（Ａ）は、従来の骨接合部材の孔部を含む領域において骨内注入剤が充填された様子を示す拡大平面の略図である。（Ｂ）は、（Ａ）におけるＢ－Ｂ矢視断面の略図である。（Ｃ）は、（Ａ）と同様の状態において骨内注入剤と骨接合部材との間に隙間が生じた様子を示す拡大平面図である。（Ｄ）は、（Ｂ）と同様の状態において骨内注入剤と骨接合部材との間に隙間が生じた様子を示す拡大断面の略図である。本発明の第一実施形態における骨接合部材の変形例として、隣接する単位ネジ山において、欠損部が３つ連続して設けられた骨接合部材の拡大平面図である。（Ａ）は、本発明の第二実施形態における骨接合部材の平面図である。（Ｂ）は、本発明の第二実施形態における骨接合部材の正面図である。（Ｃ）は、本発明の第二実施形態における骨接合部材の底面図である。（Ｄ）は、本発明の第二実施形態における骨接合部材の背面図である。（Ａ）は、本発明の第三実施形態における骨接合部材の平面図である。（Ｂ）は、本発明の第三実施形態における骨接合部材の変形例の正面図である。本発明の第四実施形態における骨接合部材を示す略図である。（Ａ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材の右側面図である。（Ｂ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材の正面図である。（Ｃ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材の左側面図である。（Ｄ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材の背面図である。（Ｅ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材の平面図である。（Ｆ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材の底面図である。（Ａ）の左側図は、本発明の第一実施形態における骨接合部材の右側面図であり、真ん中図は左側図のＡ－Ａ矢視断面図であり、右側図は左側図のＡ－Ａ矢視断面拡大図である。（Ｂ）の左側図は、本発明の第一実施形態における骨接合部材の正面図であり、真ん中図は左側図のＢ－Ｂ矢視断面図であり、右側図は左側図のＢ－Ｂ矢視断面拡大図である。（Ｃ）の左側図は、本発明の第一実施形態における骨接合部材の左側面図であり、真ん中図は左側図のＣ－Ｃ矢視断面図であり、右側図は左側図のＣ－Ｃ矢視断面拡大図である。（Ｄ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材の背面図であり、真ん中図は左側図のＤ－Ｄ矢視断面図であり、右側図は左側図のＤ－Ｄ矢視断面拡大図である。（Ａ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材の底面図である。（Ｂ）は、（Ａ）のＡ－Ａ矢視断面図である。（Ｃ）は、（Ａ）のＢ－Ｂ矢視断面図である。（Ａ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材の右側面図である。（Ｂ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材の正面図である。（Ｃ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材の左側面図である。（Ｄ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材の背面図である。（Ｅ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材の平面図である。（Ｆ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材の底面図である。なお、本発明について、別途、部分意匠として意匠登録を受けようとする場合、ここではその部分を実線で、それ以外の部分を破線で表している。図面中表れる一点鎖線は、部分意匠として登録を受けようとする部分とそれ以外の部分の境界のみを表している。（Ａ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材の底面図である。（Ｂ）は、（Ａ）のＡ－Ａ矢視断面図である。（Ｃ）は、（Ａ）のＢ－Ｂ矢視断面図である。なお、本発明について、別途、部分意匠として意匠登録を受けようとする場合、ここではその部分を実線で、それ以外の部分を破線で表している。（Ａ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材の右側面図である。（Ｂ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材の正面図である。（Ｃ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材の左側面図である。（Ｄ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材の背面図である。（Ｅ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材の平面図である。（Ｆ）は、本発明の第一実施形態における骨接合部材の底面図である。なお、本発明について、別途、部分意匠として意匠登録を受けようとする場合、ここではその部分を実線で、それ以外の部分を破線で表している。図面中表れる一点鎖線は、部分意匠として登録を受けようとする部分とそれ以外の部分の境界のみを表している。（Ａ）は、図２５（Ｃ）の先端側の拡大図である。（Ｂ）は、（Ａ）のＢ－Ｂ矢視断面図である。（Ｃ）は、（Ａ）のＡ－Ａ矢視断面図である。

　以下、本発明の実施の形態について添付図面を参照して説明する。以下の各図において、同一の符号を付した部分は同一物を表わす。また、各図においては一部の構成を適宜省略して図面を簡略化し、部材の大きさ、形状、厚み等を適宜誇張して表現する。

　＜第一実施形態＞
まず、図１を参照して本発明の第一実施形態の骨接合具１００の全体構成について説明する。図１は、骨接合具１００によって患者の大腿骨５００の骨折部位を固定した状態を示す概要図であり、図１（Ａ）が一部を透視して示す外観の斜視図であり、図１（Ｂ）が骨接合具１００の一部を示す縦断面図である。なお、以下の説明では、特に断らない限り、骨接合具１００で患者の大腿骨５００の骨折部位を固定した状態を基本として方向を特定する。すなわち、患者の腹側を「前」、背側を「後」といい、患者の頭側を「上」、患者の脚側を「下」という。図１は一例として左足の大腿骨５００を示す。

　図１（Ａ）に示すように、本実施形態の骨接合具１００は、例えば、髄内釘（ネイル）１０１と、骨接合部材（ラグスクリュー）２０１と、髄内釘補助具１０を有する。本実施形態の髄内釘補助具１０は、例えば、従来既知の髄内釘１０１に選択的に取り付け可能である。すなわち本実施形態において、髄内釘１０１および骨接合部材２０１は既知のものが採用できる。髄内釘補助具１０は、その全体形状が軸状をなす棒状部材である髄内釘１０１の軸ＡＸ１方向の一端（上端Ｔ（基端）側）に取り付けられる。図１において、髄内釘１０１の軸ＡＸ１方向は図示上下方向である。

　＜髄内釘（ネイル）＞
図１（Ｂ）を参照し、髄内釘１０１について説明する。なお、図１（Ｂ）では髄内釘補助具１０の図示を省略している。

　髄内釘１０１は、大腿骨５００の髄腔（内腔）に挿入して用いられる。髄内釘１０１は、軸ＡＸ１方向の基端（上端Ｔ）側となる近位部１０２と、先端（下端）側に位置する遠位部１０３とを有する。髄内釘１０１は、近位部１０２および遠位部１０３に連通して、その軸ＡＸ１方向に伸び、かつ、その両端で開口する軸孔１０５を有している。軸孔１０５の近位部１０２（上端Ｔ）側の開口近傍には、その内壁（内面）に雌ネジ１０６が形成されている。なお、軸孔１０５は、髄内釘１０１の近位部１０２側にのみ設け、遠位部１０３にまで連通させなくてもよい。すなわち、遠位部１０３は、中実体であってもよい。

　髄内釘１０１は、軸孔１０５と交差する方向に延びる横孔１０４を有している。横孔１０４は、骨接合部材（ラグスクリュー）２０１が挿通される孔である。軸孔１０５は、髄内釘１０１の上下両端で開口する途中で、横孔１０４に開口しており、この位置で、軸孔１０５と横孔１０４とは、互いに連通している。この連接部分、詳細には横孔１０４の上方の軸孔１０５内には、骨接合部材２０１の固定具であるセットスクリュー４５１が挿入されている。

　図１（Ｂ）に示す断面視において、横孔１０４は、髄内釘１０１の軸ＡＸ１方向に対して傾斜した軸ＡＸ２を有するように、髄内釘１０１を斜めに貫通している。以下、横孔１０４の軸ＡＸ２方向を横孔軸方向ともいう。

　横孔１０４（その軸ＡＸ２）の図１（Ｂ）における傾斜角度は、骨接合具１００の適用部位（骨の状態や骨折の状態など）に応じ、髄内釘１０１を大腿骨５００の髄腔に挿入した際に骨接合部材２０１により大腿骨５００の骨頭５０２近傍の骨折部位を固定し得るように適宜設定される。本実施形態では一例として、当該傾斜角度は、大腿骨５００の軸方向（図示上下方向）と大腿骨５００から骨頭５０２が突出する方向とのなす角度とほぼ一致するように設定されている。

　また、この例では、髄内釘１０１は、遠位部１０３を貫通し、その両端が遠位部１０３の外周面の両方において開口した固定具挿通孔１０８を有している。なお、固定具挿通孔１０８は遠位部１０３の軸ＡＸ１方向とほぼ直交する方向に貫通して形成されている。固定具挿通孔１０８にはスクリュー６０１などが挿通され、これにより遠位部１０３においても髄内釘１０１と大腿骨５００とが固定される。

　＜骨接合部材（ラグスクリュー）＞
図１～図７を参照して、本実施形態に係る骨接合部材（ラグスクリュー）２０１について詳細に説明する。図１（Ｂ）に示すように、骨接合部材（ラグスクリュー）２０１は、その全体形状が軸状をなす棒状部材であり、髄内釘１０１の横孔１０４に挿通される。すなわち、骨接合部材２０１の軸ＡＸ２方向は、横孔１０４の軸ＡＸ２方向（横孔軸方向）と一致する。

　図２（Ａ）に示すように、骨接合部材２０１は、軸部２１１と、軸部２１１の先端側の所定の区間に設けられるネジ係合部２２１と、を有する。図１（Ｂ）に示すように、軸部２１１と共にネジ係合部２２１を骨頭５０２に捩じ込むことで、骨頭５０２の近傍の骨折部位を固定する。なお、軸部２１１の先端側とは、骨頭５０２に捩じ込まれる側を指す。軸部２１１の基端側は、軸部２１１の先端側とは反対側の端部側を指す。

　＜軸部＞
図１及び図２を参照して、軸部２１１について以下説明する。図１（Ｂ）に示すように、軸部２１１は、横孔１０４に挿通される棒状の筒状体である。そして、図２（Ａ）に示すように、本実施形態において軸部２１１は、軸ＡＸ２方向における区間毎に外径（最大外径）又は、断面積が異なり、軸部２１１の基端側区間Ｓ１に大径部２１２、軸部２１１の中間区間Ｓ２にテーパー部２１３、軸部２１１の先端側区間Ｓ３に小径部２１４、を有する。大径部２１２、テーパー部２１３、小径部２１４は、軸ＡＸ２方向に沿って順に連続して繋がる。

　大径部２１２は、外径（最大外径）又は、断面積が小径部２１４よりも大きい部分であり、軸部２１１の基端を起点として軸部２１１の基端側区間Ｓ１を成す。なお、上記断面積とは、軸部２１１を軸ＡＸ２方向に直交する方向に切った断面の面積を指す。テーパー部２１３は、軸部２１１の基端側から先端側に向かうに従って外径が小さくなるよう構成され、大径部２１２との境界を起点として軸部２１１の中間区間Ｓ２を成す。小径部２１４は、テーパー部２１３との境界を起点として軸部２１１の先端側区間Ｓ３を成す。ちなみに、テーパー部２１３は、外径又は断面積の大きい基端側において大径部２１２に連続し、外径又は断面積の小さい先端側において小径部２１４に連続する。

　また、図２（Ａ），（Ｂ）に示すように、大径部２１２には、外周面を起点として軸部２１１の径方向Ｒに凹む溝部２１６が設けられる。溝部２１６は、軸部２１１の軸周りの周方向に間隔を空けて複数設けられる。本実施形態において溝部２１６は、軸部２１１の軸周りの周方向に等間隔（９０度毎）に４つ設けられる。図１（Ｂ）に示すように、溝部２１６は、セットスクリュー４５１の先端４５１Ａによって接触、嵌合、及び／又は、押圧されることで、骨接合部材２０１は横孔１０４に挿通された状態でその回動が防止されるとともに髄内釘１０１に固定される。

　更に、図２（Ａ），（Ｂ）に示すように、大径部２１２の基端には、軸部２１１を回転させる器具を嵌め込むための係合凹部２１２Ａが設けられる。係合凹部２１２Ａは、大径部２１２を構成する筒状の周壁２１２Ｂの基端部２１２Ｃを起点として軸ＡＸ２方向に凹む。係合凹部２１２Ａは、大径部２１２の周方向に沿って間隔を空けて４箇所設けられる。本実施形態においてその間隔は、等間隔（９０度毎）であることが好ましい。

　なお、軸部２１１は、以上の構成に限定されるものではなく、全区間において径が同じであってもよいし、径が異なる区間がその他の態様で混在したものであってもよい。

　また、図２（Ｂ）の断面図に示すように、軸部２１１は、軸ＡＸ２方向に延びる軸孔２１８を内部に有する。本実施形態において軸孔２１８は、軸部２１１（大径部２１２、テーパー部２１３、小径部２１４）を貫通するが、これに限定されるものではない。例えば、軸孔２１８は、軸部２１１の基端側の開口２１１Ｄから小径部２１４の途中まで延びるものであってもよい。軸孔２１８の直径は、軸部２１１の基端から先端まで略同一であるが、これに限定されるものではない。

　また、小径部２１４は、軸孔２１８を取り囲む筒状の周壁２１４Ａを有する。図２（Ｂ）に示すように、小径部２１４は、周壁２１４Ａを貫通する孔部２１５を有する。孔部２１５は、後述する欠損部２２３の近傍に設けられることが好ましい。孔部２１５は、１箇所又は複数箇所に設けられる。本実施形態において孔部２１５は、軸部２１１の軸周りの周方向に等間隔（９０度毎）に４箇所設けられる。つまり、軸孔２１８は、孔部２１５を通じて外部と連通する必要があることから、軸孔２１８の長さは、基端側の開口２１１Ｄから少なくとも孔部２１５が設けられる位置まで延びる。孔部２１５の詳細については後述する。

　＜ネジ係合部＞
図２～図４を参照して、ネジ係合部２２１について以下説明する。図２（Ａ）及び図３（Ａ）、（Ｂ）に示すように、ネジ係合部２２１は、軸部２１１の軸回りの外周面を周回する複数の単位ネジ山２２２を、螺旋状に連なる状態で有している。結果、軸ＡＸ２方向において隣接する単位ネジ山２２２同士の間には、同じ螺旋状のネジ溝２２４が形成される。なお、単位ネジ山２２２とは、図２（Ｂ）に示す軸ＡＸ２方向に沿って切った断面のように、軸部２１１の表面２１１Ａから軸部２１１の径方向Ｒの外側に向かって、幅が徐々に小さくなるテーパー状（鋸刃状）のネジ山が、軸部２１１の周面を螺旋状に一周（３６０度で旋回）したものである。図２（Ａ）に示すように、本実施形態において単位ネジ山２２２は９個設けられる。このうち、軸部２１１の先端側から数えて４番目の単位ネジ山（以下、特定単位ネジ山と呼ぶ。）２２２Ａは、欠損部２２３を有する。なお、特定単位ネジ山は、どの単位ネジ山２２２であってもよい。つまり、先端から数えてｎ番目の単位ねじ山を特定単位ねじ山と定義できる。

　図３（Ａ）～（Ｃ）に示すように、欠損部２２３は、特定単位ネジ山２２２Ａの一部が欠損したものである。図３（Ｃ）の略図に示すように、特定単位ネジ山２２２Ａを挟んで隣り合う一対のネジ溝２２４Ａ，２２４Ｂの内部空間は、欠損部２２３を通じて互いに臨む（対向する）。言い換えると、一方のネジ溝２２４Ａ側から、欠損部２２３を介して、５番目（ｎ＋１番目）の単位ネジ山２２２Ｄを臨むことができ、また、他方のネジ溝２２４Ｂ側から、欠損部２２３を介して、３番目（ｎ－１番目）の単位ネジ山２２２Ｃを臨むことができる。また、図３（Ｄ）の略図に示すように、本実施形態において欠損部２２３は、４番目（ｎ番目）となる特定単位ネジ山２２２Ａの周回方向に沿った一区間（欠損区間）Ａの少なくとも一部が欠損することで、切欠き状又は孔状となった第一欠損領域Ｂ１を有する。つまり、第一欠損領域Ｂ１は、欠損区間Ａにおいて、特定単位ネジ山２２２Ａの根本（ネジ溝の底部位置）から頂部２２２Ｂまでの領域の少なくとも一部に形成される。この第一欠損領域Ｂ１によって、一対のネジ溝２２４Ａ，２２４Ｂの内部空間が軸方向に連通する。なお、周回方向とは、単位ネジ山が軸部２１１の周面において周回する方向（螺旋方向）を指す。

　なお、欠損部２２３の欠損領域は、第一欠損領域Ｂ１の構成に限定されるものではなく、特定単位ネジ山２２２Ａの欠損区間Ａにおいて、その一部では特定単位ネジ山２２２Ａの連続状態を維持しつつ、その残部が欠損するように構成されてもよい。例えば、図４（Ａ）の欠損部２２３の第二欠損領域Ｂ２は、欠損区間Ａにおいて、特定単位ネジ山２２２Ａの根本（ネジ溝の底部位置）を起点として、特定単位ネジ山２２２Ａの頂部２２１Ｂよりも手前までの一部（ネジ山の高さ方向Ｈの一部）となる。また例えば、図４（Ｂ）の欠損部２２３の第三欠損領域Ｂ３は、欠損区間Ａにおいて、特定単位ネジ山２２２Ａの頂部２２１Ｂを起点として根本（ネジ溝の底部位置）よりも手前までの一部となる。更に例えば図４（Ｃ）の欠損部２２３の第四欠損領域Ｂ４は、欠損区間Ａにおいて、特定単位ネジ山２２２Ａの頂部２２１Ｂよりも高さ方向Ｈの下方側を起点として、根本（ネジ溝の底部位置）よりも高さ方向Ｈの上方側までの間となる。更に、欠損部２２３は、以上の図４（Ａ）～（Ｃ）の態様のものが混在して構成されてもよい。いずれの欠損部２２３においても、特定単位ネジ山２２２Ａを挟んで隣り合う一対のネジ溝２２４Ａ，２２４Ｂの内部空間が、欠損部２２３を通じて互いに臨む（対向する）。なお、第一欠損領域Ｂ１～第四欠損領域Ｂ４はいずれも四角形状（または部分扇形状）になっているが、これに限定されるものではなく、どのような形状であってもよい。

　また、図３（Ａ），（Ｃ）に示すように、軸ＡＸ２方向において特定単位ネジ山２２２Ａに隣り合う３番目（ｎ－１番目）の単位ネジ山２２２Ｃと５番目（ｎ＋１番目）の単位ネジ山２２２Ｄは、４番目（ｎ番目）の特定単位ネジ山２２２Ａの欠損部２２３と対向する領域（対向領域）が欠損していない。なお、３番目（ｎ－１番目）の単位ネジ山２２２Ｃと５番目（ｎ＋１番目）の単位ネジ山２２２Ｄは、上記対向領域以外の領域であれば、欠損していてもよい。

　＜欠損部と孔部の位置関係＞
図４及び図５を参照して、欠損部２２３と孔部２１５の位置関係について説明する。図５（Ａ）に示すように、本実施形態における孔部２１５は、一対のネジ溝２２４Ａ，２２４Ｂ、及び欠損部２２３を跨る長孔領域２２８を含み、ここでは孔部２１５が、軸ＡＸ２方向が長手方向となる長孔そのものとなる。孔部２１５が長孔であることにより、少ない穴数・配置でも軸方向へ速やかに骨内注入剤を挿入でき、かつラグスクリューの強度を維持できる。図５（Ａ）に示すように、軸部２１１の径方向Ｒ（紙面に垂直な方向）から欠損部２２３と孔部２１５を平面視した場合において、欠損部２２３に対応する領域を欠損部専有領域Ｒ１と定義し、ネジ溝２２４Ａの欠損部専有領域Ｒ１に隣接する領域を第一ネジ溝領域Ｒ２と定義し、ネジ溝２２４Ｂの欠損部専有領域Ｒ１に隣接する領域を第二ネジ溝領域Ｒ３と定義する。この際、長孔領域２２８は、第一ネジ溝領域Ｒ２、欠損部専有領域Ｒ１、第二ネジ溝領域Ｒ３を跨る。なお、欠損部専有領域Ｒ１は、上記で説明した第一欠損領域Ｂ１～第四欠損領域Ｂ４のいずれか、又はその組み合わせのいずれかを含む。また、第一ネジ溝領域Ｒ２、第二ネジ溝領域Ｒ３は、軸ＡＸ２方向において欠損部専有領域Ｒ１の近傍に配置される。また、長孔領域２２８の延在方向（長手方向）は、軸ＡＸ２方向と略平行となることが好ましい。

　なお、図５（Ａ）のように、孔部２１５が長孔領域２２８となる場合、この長孔領域２２８は、図３（Ｄ）及び図４（Ａ）に示す第一欠損領域Ｂ１又は第二欠損領域Ｂ２に連なる（連続する）構造となる。

　なお、孔部２１５は、一対のネジ溝２２４Ａ，２２４Ｂ、及び欠損部２２３を跨る長孔領域２２８を有しなくてもよい。例えば、図５（Ｂ）に示すように、孔部２１５は、欠損部専有領域Ｒ１に跨がらずに、第一ネジ溝領域Ｒ２と、第二ネジ溝領域Ｒ３のそれぞれに設けられる複数の孔から構成されてもよい。

　また、図５（Ｃ）及び図５（Ｄ）に示すように、孔部２１５は、欠損部専有領域Ｒ１と第一ネジ溝領域Ｒ２に跨るものであってもよいし、欠損部専有領域Ｒ１と第二ネジ溝領域Ｒ３に跨るものであってもよい。この図５（Ｃ）及び図５（Ｄ）では、図４（Ｂ）に示す第三欠損領域Ｂ３の態様と組み合わされている。この場合、孔部２１５の欠損部専有領域Ｒ１の全体が外部に開放されるよう、特定単位ネジ山２２２Ａには、その厚み方向Ｅ（軸ＡＸ２方向と略平行）に凹む凹面２１９を形成することが好ましい。凹面２１９は、図５（Ｄ）に示すように、軸部２１１の表面２１１Ａを起点として第三欠損領域Ｂ３まで連なるように延在することが好ましい。このことは、第四欠損領域Ｂ４についても同様である。

　＜軸部における欠損部及び孔部＞
図６及び図７を参照して、軸部２１１における欠損部２２３及び孔部２１５の配置態様について説明する。図６（Ａ）は、骨接合部材（ラグスクリュー）２０１の小径部２１４に設けられたネジ係合部２２１の拡大図である。図６（Ｂ）は、図６（Ａ）のＦ－Ｆ矢視断面図である。

　図６（Ｂ）に示すように、本実施形態において欠損部２２３及び孔部２１５は、軸部２１１の周方向Ｃに間隔を空けて４つ設けられる。そして、欠損部２２３及び孔部２１５が設けられる間隔は等間隔であることが好ましい。本実施形態では、複数の欠損部２２３及び孔部２１５は、隣接する欠損部２２３及び孔部２１５同士が軸部２１１の周方向Ｃに９０度の位相差を有するように設けられる。なお、周方向Ｃとは、軸部２１１の軸回り方向である。

　なお、欠損部２２３及び孔部２１５の数は、１つであってもよいし、複数であってもよい。また、欠損部２２３及び孔部２１５の数が複数である場合、欠損部２２３及び孔部２１５は、軸部２１１の周方向Ｃに間隔を空けていれば、不等間隔であってもよいし、等間隔と不等間隔が混在してもよい。

　更に、本実施形態において４つの欠損部２２３は、単一の特定単位ネジ山２２２Ａに設けられる。そして、各孔部２１５は、各欠損部２２３に対応する位置に設けられる。このため、４つの欠損部２２３及び４つの孔部２１５は、軸ＡＸ２方向において略同位置に設けられる。なお、厳密には、単一の特定単位ネジ山２２２Ａが軸部２１１に対して螺旋状に設けられるため、螺旋のリードによって、各欠損部２２３及び各孔部２１５の位置は、軸ＡＸ２方向において互いにずれる。

　骨接合部材（ラグスクリュー）２０１が以上のように構成されると、骨接合部材（ラグスクリュー）２０１の六面図は、図７（Ａ）～（Ｅ）に示すように表される。ちなみに、図７（Ａ）は、骨接合部材（ラグスクリュー）２０１の平面図である。図７（Ｂ）は、左側から順に、骨接合部材（ラグスクリュー）２０１の左側面図、正面図、右側面図である。図７（Ｃ）は、骨接合部材（ラグスクリュー）２０１の底面図である。図７（Ｄ）は、骨接合部材（ラグスクリュー）２０１の背面図である。図７（Ｅ）は、骨接合部材（ラグスクリュー）２０１の斜視図である。

　図７に示すように、骨接合部材２０１の４個の孔部２１５の周方向Ｃの配置は、軸部２１１の基端に形成される４つの係合凹部２１２Ａの周方向Ｃの配置に対して４５度の位相差となる。この相対関係を把握しておくことにより、この係合凹部２１２Ａが、孔部２１５の配置の目印となる。

　＜骨接合具を用いた手術方法＞
本実施形態の骨接合具１００は、例えば大腿骨の骨頭近傍における骨折（大腿骨頚部骨折）の治療に適用される。以下、骨接合具１００を用いた手術方法（手技）の一例についてこれまでの各図、図８及び図９を参照して以下説明する。

　まず、図１（Ｂ）に示すように、大腿骨５００における骨頭５０２側の上方の端部５０１に、オウル等を用いてエントリーホールを形成する。その後、ドリルおよびリーマ等の穿孔具を用いてこのエントリーホールを拡掘して皮質骨に開口処理を施する。結果、端部５０１に開口が形成される。皮質骨の開口は、大腿骨５００の髄腔まで連通させる。

　次に、髄内釘１０１の先端を、端部５０１に形成された開口から導入することで、内部の髄腔に対して、髄内釘１０１を大腿骨５００の軸線に沿って挿入する。

　次に、不図示の髄内釘取付装置（ターゲットデバイス）を、大腿骨５００から露出する髄内釘１０１の上端Ｔ（頂部、基端）に接続する。髄内釘取付装置の先端（保持部）を、髄内釘１０１の上端Ｔに設けられたノッチ部１０１２に係合させてから、特に図示しない固定ボルトを雌ネジ１０６に螺合させることで、髄内釘取付装置と髄内釘１０１を連結する。そして、髄内釘取付装置に予め設けられている案内（ガイド）に従って、体外から横孔１０４の軸線に沿うように、ガイドピン（図示せず）を挿入する。このガイドピンの先端は、骨折線５０５を横断して、骨頭５０２の皮質骨まで到達する。

　次に、このガイドピンを利用して、ドリルおよびリーマ等の穿孔具を案内する。、この穿孔具によって、大腿骨５００に対して横孔１０４の軸線に沿う骨孔５０３が作成される。

　次に、穿孔具を抜き取った後、このガイドピンを利用して、骨接合部材（ラグスクリュー）２０１を案内する。結果、骨接合部材２０１は、横孔１０４を通過して、大腿骨５００に形成された骨孔５０３に捩じ込まれる。この際、骨接合部材２０１のネジ係合部２２１が骨折線５０５を越えて骨頭５０２の皮質骨に到達する。

　結果、骨接合部材２０１が骨頭５０２に固定され、さらに、骨接合部材２０１が髄内釘１０１側に牽引されるが、このときに、大腿骨５００の骨折線５０５周辺を整合させて、骨折線５０５で当接する両側の骨折部位が互いに密着するように整復する。

　この状態で、セットスクリュー４５１を髄内釘１０１の基端から軸孔１０５内で螺合して、セットスクリュー４５１の先端４５１Ａを、骨接合部材２０１の溝部２１６に当接させる。これにより、骨接合部材２０１が髄内釘１０１に固定される。

　次に、図８に示す注入具３０１を用い、骨接合部材（ラグスクリュー）２０１を通じて骨内注入剤を骨頭５０２に流し込む。なお、本発明において注入具３０１と骨接合具１００を合わせたものを骨接合具セットと称することとする。また、骨内注入剤とは、骨の組織を補強したりするなど骨の治療において用いられる材料であり、ペースト状のものが好ましい。骨内注入剤として、例えば、リン酸カルシウム系の骨補填材やポリメチルメタクリレートから成る骨セメントが一例として挙げられる。

　注入具３０１は、骨内注入剤を骨内に注入可能なものであり、図８に示すように、材料充填空間３０２Ａを内部に有するシリンジ３０２と、プランジャ３０３と、シリンジ３０２に接続される注入ノズル３０４と、を備える。そして、注入ノズル３０４は、軸孔２１８に挿入可能な外径を有し、先端近傍に注入口３０５を有する。プランジャ３０３は、移動体３０６と、移動体３０６を押圧してシリンジ３０２の軸方向に移動体３０６を移動させる押圧部３０７と、を有する。

　移動体３０６は、シリンジ３０２の内周面に移動体３０６の外周面が接触した状態で、シリンジ３０２の軸方向に移動可能にシリンジ３０２で保持される先端部３０６Ａと、先端部３０６Ａに連続する基端部３０６Ｂと、を有する。基端部３０６Ｂは、シリンジ３０２の軸方向において押圧部３０７に対向する。

　押圧部３０７は、ネジ部３０７Ａと、ネジ係合部３０７Ｂと、を有する。ネジ部３０７Ａは、ネジ係合部３０７Ｂに螺合する。ネジ部３０７Ａを順回転させると、ネジ部３０７Ａは、シリンジ３０２の軸方向に沿って移動体３０６（基端部３０６Ｂ）に接近するように移動する。ネジ部３０７Ａを逆回転させると、ネジ部３０７Ａは、シリンジ３０２の軸方向に沿って移動体３０６（基端部３０６Ｂ）から離反するように移動する。

　材料充填空間３０２Ａに骨内注入剤が充填された状態でネジ部３０７Ａを順回転させると、ネジ部３０７Ａは、基端部３０６Ｂに接近する。ネジ部３０７Ａが基端部３０６Ｂを押圧すると、基端部３０６Ｂと共に先端部３０６Ａが骨内注入剤を押圧する方向に移動する。結果、骨内注入剤は、注入ノズル３０４に押し出され、注入口３０５を通じて外部に押し出される。

　以上のように構成される注入具３０１を用いて骨内注入剤を骨頭５０２に流し込むには、図９（Ａ）に示すように、まず、髄内釘１０１に固定された骨接合部材２０１の軸孔２１８に注入ノズル３０４を挿入する。なお、注入ノズル３０４の外径は、軸孔２１８の径と略同じかわずかに小さいことが好ましい。軸孔２１８と注入ノズル３０４の隙間に骨内注入剤が入り込み難くするためである。

　そして、図９（Ｂ）に示すように、注入具３０１の全体を周方向Ｃに回転させて注入口３０５を骨接合部材２０１の孔部２１５に一致させる。なお、骨接合部材２０１の孔部２１５及び注入具３０１の注入口３０５の相対位置（周方向Ｃの相対位相差）が外部からでも認識できるように、骨接合部材２０１及び注入具３０１のそれぞれに目印を設けることが好ましい。本実施形態において、骨接合部材２０１の孔部２１５の目印は、図８及び図９（Ｂ）に示すように、軸部２１１の大径部２１２の係合凹部２１２Ａである。一方、注入具３０１の目印は、図８及び図９（Ｂ）に示すように、注入ノズル３０４（またはシリンジ３０２）の外周面に設けられたマーキング３０９である。また、軸部２１１の内部には、先端近傍において注入ノズル３０４の先端に当接して注入ノズル３０４の軸ＡＸ方向の位置決めをするストッパ２１７を有してもよい。施術者が注入ノズル３０４をストッパ２１７に当たるまで挿入してから、隣接する一対の係合凹部２１２Ａの中間位置（４５度の位相差）にマーキング３０９が位置するように、注入具３０１を回転させて位置決めすると、骨接合部材２０１の孔部２１５の位置と注入口３０５の位置が一致する。この状態において骨内注入剤が充填されたシリンジ３０２をプランジャ３０３で押圧すると、骨内注入剤は、注入ノズル３０４、注入口３０５、孔部２１５を順に経由して骨頭５０２の内部に押し出される。この作業を、全ての孔部２１５に対して繰り返す。なお、図９（Ｂ）に示すように、注入具３０１側の目印として、骨接合部材２０１に対する孔部２１５の軸ＡＸ２方向の進入深さを示すマーキング３１０を設けることも好ましい。

　骨内注入剤は、図１０（Ａ）、図１１（Ａ）及び図１２（Ａ）に示すように、孔部２１５から押し出されると、長孔領域２２８から欠損部専有領域Ｒ１、第一ネジ溝領域Ｒ２、及び第二ネジ溝領域Ｒ３に広がっていく。そして、押圧が継続されると、骨内注入剤は、図１０（Ｂ），（Ｃ）、図１１（Ｂ），（Ｃ）及び図１２（Ｂ）に示すように、第一ネジ溝領域Ｒ２、及び第二ネジ溝領域Ｒ３を超えて、ネジ溝２２４Ａ及びネジ溝２２４Ｂに沿う方向に広がると共に、ネジ溝２２４Ａ及びネジ溝２２４Ｂの高さ方向Ｈにも広がっていく。この際、図１０（Ｂ），（Ｃ）に示すように、軸部２１１の径方向（紙面に垂直な方向）から欠損部２２３と孔部２１５を平面視した場合、骨内注入剤は、Ｈ字状に広がっていく。骨内注入剤がＨ字状に広がる際の粘性抵抗によって、骨内注入剤の圧力が高まっていく。

　最終的に、図１２（Ｃ）に示すように、ネジ溝２２４Ａ及びネジ溝２２４Ｂが骨内注入剤で充填されると同時に、図１２（Ｄ）に示すように、骨内注入剤は、更に、ネジ溝２２４Ａ及びネジ溝２２４Ｂよりも径方向の外側に移動し、ネジ係合部２２１に隣接する骨頭５０２の内部に入り込む。そして、骨内注入剤は、（単位）ネジ溝２２４Ａ及び（単位）ネジ溝２２４Ｂに沿って更に広がり、この（単位）ネジ溝２２４Ａに対して軸ＡＸ２方向の先端側に連続する（単位）ネジ溝２２４Ｃや、ネジ溝２２４Ｂに対して基端側連続する（単位）ネジ溝２２４Ｄにも徐々に広がっていく。その他のネジ溝についても同様である。

　しかも、特定単位ネジ山２２２Ａに複数の孔部２１５及び欠損部２２３が集中しているため、骨内注入剤が無駄に拡散しないで済む。これにより、特定単位ネジ山２２２Ａの周りを中心に、骨内注入剤が広がり、骨内注入剤が硬化することにより、骨接合部材２０１と骨頭が互いに強固に固定される。

　なお、欠損部２２３に対応する領域（欠損部専有領域Ｒ１）に充填された骨内注入剤は、図１３（Ａ），（Ｂ）に示すように、骨接合部材２０１が周方向Ｃに回転する際、特定単位ネジ山２２２Ａの欠損部２２３側を挟んで臨む（対向する）２つの面２２９に接触して骨接合部材２０１の回転を制限する。つまり、欠損部２２３に対応する領域（欠損部専有領域Ｒ１）に充填された骨内注入剤は、骨接合部材２０１の回転を制限する回転制限部として機能する。

　＜骨接合部材の利点＞
比較事例となる図１４（Ａ），（Ｂ）に示すように、骨内注入剤が、ネジ溝２２４に設けられた孔部２１５を通じて押し出され、単位ネジ山２２２を横切ることはなく、ネジ溝２２４に沿って充填されて、骨頭との間で骨接合部材２０１を拘束する場合を検討する。この場合、図１４（Ｃ），（Ｄ）に示すように、何らかの原因があって、骨内注入剤とネジ溝２２４の間や、骨内注入剤と軸部２１１の間に隙間領域９００が生じると、骨接合部材２０１に対する拘束力が弱まる。結果、患者の動作に起因して骨接合部材２０１に振動が加わると、骨接合部材２０１が骨頭５０２に対して相対回転して、骨折部の固定力が弱まる。

　一方、本実施形態の骨接合部材２０１によれば、図１３（Ｃ），（Ｄ）に示すように、骨内注入剤とネジ溝２２４Ａ，２２４Ｂの間や、骨内注入剤と軸部２１１の間に隙間領域９００が生じても、欠損部２２３に対応する領域に充填された骨内注入剤が回転制限部として機能する。このため、患者の動作に起因して骨接合部材２０１に振動が加わっても、骨接合部材２０１と骨頭５０２の相対回転が制限され、骨折部の固定力は維持される。

　更に、参考事例となる図１４（Ａ），（Ｂ）のように、骨内注入剤がネジ溝２２４に沿って充填されて骨頭との間で強固に固定されている状態にある場合、骨接合部材２０１を取り外そうとすると、ネジ溝２２４に沿って固化した骨内注入剤に対して摺動させるように、骨接合部材２０１を緩み方向に回転させる必要がある。この摩擦力によって、骨頭を破壊しかねない。

　一方、図１３（Ａ），（Ｂ）に示すように、本実施形態の骨接合部材２０１を取り外そうとすると、骨接合部材２０１の回転によって、特定単位ネジ山２２２Ａの面２２９が、欠損部２２３内で固化された骨内注入剤に局所的に強い圧力を与えることができるため、その部分を破壊できる。骨内注入剤の一部が破壊されると、その亀裂等が骨内注入剤の全体に広がるので、骨接合部材２０１を容易に回転させて、骨接合部材２０１を取り外すことができる。

　また、本実施形態の変形例となる図１５に示すように、特定単位ネジ山２２２Ａに隣り合う特定単位ネジ山２２２Ｆ，２２２Ｇのそれぞれに、特定単位ネジ山２２２Ａの欠損部２２３と同位相となる欠損部２２３を設けることも可能である。つまり、軸ＡＸ２方向に隣接する複数の欠損部２２３が、互いに対向する軸ＡＸ２方向に連続して設けられる。この場合、孔部２１５から押し出される骨内注入剤は、欠損部２２３の連続方向Ｐと、ネジ溝２２４に沿う方向の双方に流れていく。図１３と比較して、骨内注入剤が広がる経路の数が多くなるため、骨内注入剤がネジ溝２２４から径方向外側（骨頭側）まで十分に拡散するのに、多くの液量と充填時間を要するが、軸方向ＡＸ２へ骨内注入剤の拡散が容易であるという利点もある。

　一方、図１２及び図１３に示す骨接合部材２０１は、軸ＡＸ２方向において特定単位ネジ山２２２Ａに隣り合う単位ネジ山２２２Ｃ，２２２Ｄにおいて、特定単位ネジ山２２２Ａの欠損部２２３と対向する領域（対向領域）が欠損していない。つまり、骨内注入剤が拡散する経路を、一対のネジ溝２２４Ａ，２２４Ｂに積極的に限定させている。結果、骨内注入剤は、骨接合部材２０１のネジ溝２２４Ａ，２２４Ｂに沿って流れつつ、早期に、骨接合部材２０１が半径方向外側に向かって拡散し、周囲の骨頭の組織まで十分に行き届くという利点もある。骨頭の内部において、骨接合部材２０１が局所的に集中して固化するので、骨頭の強度も上昇させやすい。

　＜第二実施形態＞
次に、図１６を参照して、本発明の第二実施形態の骨接合具について説明する。本実施形態における骨接合具は、第一実施形態のものとは軸部２１１における欠損部２２３及び孔部２１５の配置態様が異なる。

　図１６（Ａ）～（Ｄ）は、順に、本実施形態における骨接合部材（ラグスクリュー）２０１の変形例の平面図、本実施形態における骨接合部材（ラグスクリュー）２０１の正面図、本実施形態における骨接合部材（ラグスクリュー）２０１の底面図、本実施形態における骨接合部材（ラグスクリュー）２０１の背面図である。図１６（Ａ）～（Ｄ）に示す骨接合部材（ラグスクリュー）２０１では、各欠損部２２３は、それぞれ別々の特定単位ネジ山２２２Ａに設けられる。なお、第一実施形態と同様に、複数の欠損部２２３は、軸方向に対向しない位置（周方向の位相がずれた位置）に配置されている。

　この骨接合部材（ラグスクリュー）２０１のように、各欠損部２２３および孔部２１５が、それぞれ別々の特定単位ネジ山２２２Ａに設けられる場合、軸部２１１及びその周囲のネジ係合部２２１の強度を、軸ＡＸ２方向に均質化できるという利点がある。

　なお、第二実施形態では、各々の特定単位ネジ山２２２Ａに対して１つの欠損部２２３及び孔部２１５を設ける場合を例示したが、欠損部２２３及び孔部２１５の数は、特に限定されない。

　＜第三実施形態＞
次に、図１７を参照して、本発明の第三実施形態の骨接合具について説明する。本実施形態における骨接合具は、第一実施形態のものとは欠損部２２３及び孔部２１５の態様が異なる。本実施形態において、複数の孔部２１５及び欠損部２２３は、図１７（Ａ）に示すように、互いに周方向に同位相となる位置、且つ、軸ＡＸ２方向に離れた位置に配置される。直列に並ぶ２つの孔部２１５及び対応する欠損部２２３が１組となって、軸部２１１の周方向に間隔を空けて設けられる。

　なお、図１７（Ａ）に示すように、周方向に同位相となる２つの欠損部２２３（及び孔部２１５）の間には、２つの欠損部２２３と同位相領域が欠損していない単位ネジ山２２２が少なくとも１つ介在している。図１７（Ａ）では、２つの欠損部２２３と対向する領域が欠損していない単位ネジ山２２２は、１つだけであるが、図１７（Ｂ）に示すように、複数の単位ネジ山２２２が介在してもよい。また、図１７（Ａ）と比較して、図１７（Ｂ）では、孔部２１５及び欠損部２２３の軸部２１１の周方向における幅（周方向幅）が大きく設定されているが、この幅は特に限定はない。なお、一つの欠損部２２３が周方向に占める領域（位相幅）は、４０度以下が好ましく、望ましくは３０度以下、より望ましくは２０度以下とする。

　＜第四実施形態＞
次に、図１８を参照して、本発明の第四実施形態の骨接合具について説明する。本実施形態における骨接合具では、軸ＡＸ２方向に隣接する複数の（ここでは３つ）特定単位ネジ山２２２Ａ，２２２Ｃ，２２２Ｄのそれぞれに対して、孔部２１５及び欠損部２２３が形成される。特定単位ネジ山２２２（２２２Ｃ，２２２Ｄ）に形成される欠損部２２３は、中間の特定単位ネジ山２２２Ａの欠損部２２３と対向する領域から周回方向にずれた領域に位置する。

　特定単位ネジ山２２２Ａに形成される孔部２１５は、ネジ溝２２４Ａ（第一ネジ溝領域Ｒ２），２２４Ｂ（第二ネジ溝領域Ｒ３）及び、特定単位ネジ山２２２Ａに対応する欠損部専有領域Ｒ１に跨る。また、特定単位ネジ山２２２Ｃに形成される孔部２１５は、ネジ溝２２４Ｃ（第三ネジ溝領域Ｒ４），２２４Ａ（第一ネジ溝領域Ｒ２）及び、特定単位ネジ山２２２Ｃに対応する欠損部専有領域Ｒ１に跨る。また、特定単位ネジ山２２２Ｄに形成される孔部２１５は、ネジ溝２２４Ｄ（第四ネジ溝領域Ｒ５），２２４Ｂ（第二ネジ溝領域Ｒ３）及び、特定単位ネジ山２２２Ｄに対応する欠損部専有領域Ｒ１に跨る。このようにすると、隣接する複数（ここでは３つ）の特定単位ネジ山２２２Ａ，２２２Ｃ，２２２Ｄに対して、いわゆるラビリンス状に複数の欠損部２２３が形成される。

　なお、本発明の骨接合具では、ネジ係合部２２１が一条ネジの場合を例示するが、本発明はこれに限定されず、二条ネジ以上の多条ネジに適用することもできる。

　また、本発明の骨接合具は、上記した実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。また、各実施形態の各構成要素の様々な組み合わせも本発明の範囲に含まれる。

　１０　髄内釘補助具
　１００　骨接合具
　１０１　髄内釘（ネイル）
　１０４　横孔
　２０１　骨接合部材（ラグスクリュー）
　２１１　軸部
　２１２Ａ　係合凹部
　２１５　孔部
　２１６　溝部
　２１８　軸孔
　２２１　ネジ係合部
　２２２，２２２Ｃ，２２２Ｄ　単位ネジ山
　２２２Ａ，２２２Ｅ　特定単位ネジ山
　２２３　欠損部
　２２４，２２４Ａ～２２４Ｄ　ネジ溝
　２２８　長孔領域
　３０１　注入具
　３０２　シリンジ
　３０３　プランジャ
　３０４　注入ノズル
　３０５　注入口

Claims

　軸部、及び、前記軸部の周面を周回する複数の単位ネジ山が螺旋状に連なるように形成されるネジ係合部を有し、髄内釘に挿通される骨接合具であって、
　前記軸部の内部において軸方向に延びる軸孔と、
　特定の前記単位ネジ山を挟んで隣り合う一対のネジ溝の内部空間が互いに臨むように、該単位ネジ山の一部を欠損させてなる欠損部と、
　前記欠損部近傍における前記一対のネジ溝の各々が前記軸孔と連通するように開口された孔部と、
　を有することを特徴とする骨接合具。
　前記孔部は、前記一対のネジ溝の双方に跨るように形成される長孔領域を含む、
ことを特徴とする請求項１に記載の骨接合具。
　前記長孔領域は、前記軸部の長さ方向と略平行な方向に延在する、
　ことを特徴とする請求項２に記載の骨接合具。
　特定の前記単位ネジ山に隣り合う前記単位ネジ山は、特定の前記単位ネジ山の前記欠損部と対向する領域が欠損していない、
　ことを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の骨接合具。
　前記欠損部及び前記孔部は、前記軸部の周方向において複数箇所に設けられる、
　ことを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか一項に記載の骨接合具。
　前記欠損部及び前記孔部は、前記軸部の軸周りにほぼ等間隔で４か所に設けられる、
ことを特徴とする請求項１から請求項５のいずれか一項に記載の骨接合具。
　前記欠損部及び前記孔部は、特定の前記単位ネジ山を除いた他の前記単位ネジ山に設けられない、
　ことを特徴とする請求項１から請求項６のいずれか一項に記載の骨接合具。
　前記欠損部は、２個以上の前記単位ネジ山に亘って延在していない、
　ことを特徴とする請求項１に記載の骨接合具。
　軸孔を有する軸部と、前記軸部の先端に設けられたネジ山とを有し、髄内釘に挿通される骨接合具であって、
　前記軸部は、前記軸部の長さ方向と略平行な方向に伸びる細長い形状の孔部を有し、
　前記孔部は、前記軸部の表面から前記軸孔まで貫通することを特徴とする骨接合具。
　請求項１から請求項９のいずれか一項に記載の骨接合具と、
　骨内注入剤を骨内に注入可能な注入具を備えた骨接合具セットであって、
　前記注入具は、
　前記軸孔に挿入可能な注入ノズルと、
　前記注入ノズルの先端において前記孔部に対応して設けられた一の注入口を備える、
ことを特徴とする骨接合具セット。
　軸部と、該軸部の周面に螺旋状に周回するネジ山と、該軸部の内部を軸方向に延びる軸孔とを有し、髄内釘に挿通される骨接合部材と、
　骨内注入剤を骨内に注入可能な注入具と、を備えた骨接合部材セットであって、
　前記骨接合部材は、
　前記ネジ山の３６０°の一周分を単位ネジ山としたときに、該単位ネジ山を挟んで隣り合う一対のネジ溝の内部空間が臨むように該単位ネジ山に設けられた欠損部と、
　前記欠損部に連通するように前記軸部に設けられた孔部と、
　骨接合部材側位置決め部と、を有し、
　前記注入具は、
　前記骨接合部材の前記軸孔に挿入可能な注入ノズルと、
　前記注入ノズルの先端部に設けられた一つの注入口と、
　注入具側位置決め部と、を有し、
　前記骨接合部材側位置決め部と前記注入具側位置決め部とにより前記注入具を前記骨接合部材に対して位置決めすることで前記注入口を前記孔部に対応させることが可能である、
ことを特徴とする骨接合部材セット。
　前記孔部は前記軸部の周方向に複数箇所に設けられ、
　前記骨接合部材側位置決め部は、前記軸部の周方向において前記孔部に対応する複数箇所に設けられている、
ことを特徴とする請求項１１に記載の骨接合部材セット。
　前記孔部は前記単位ネジ山に沿って前記軸部の軸周りにほぼ９０°の間隔で４か所に設けられている、
ことを特徴とする請求項１２に記載の骨接合部材セット。
　前記骨接合部材は前記軸部の基端部に、前記骨接合部材を回転させる器具を嵌め込む係合凹部を有し、前記係合凹部は前記骨接合部材側位置決め部として機能する、
ことを特徴とする請求項１１から請求項１３のいずれかに記載の骨接合部材セット。
　前記注入口は前記孔部をカバーするように前記注入ノズルの軸方向に延在する長孔である、
ことを特徴とする請求項１１から請求項１４のいずれかに記載の骨接合部材セット。