TW202337400A - 接骨具、接骨組及接骨構件組 - Google Patents

Abstract

本發明的目的在於提供在安裝於患者的骨折部位後，可確實地限制接骨構件的旋轉之接骨具、接骨組及接骨構件組。 本發明的接骨具，係具有軸部及以環繞前述軸部的周面之複數個單位螺紋形成為相連成螺旋狀之螺絲卡合部，插通於髓內釘之接骨具，其具有：軸孔，其在前述軸部的內部朝軸方向延伸；以隔著特定的前述單位螺紋而相鄰的一對螺槽彼此面對的方式使該單位螺紋的一部分欠缺而構成之欠缺部；及開口成為前述欠缺部附近處之前述一對螺槽分別與前述軸孔連通之孔部。

Description

接骨具、接骨組及接骨構件組

本發明關於用於接骨之接骨具、包含接骨具之接骨組及接骨構件組。

以往，作為治療具備大腿骨及上腕骨等的骨頭之骨骼的骨頭附近處之骨折的方法，提案有採用手術器具(骨頭固定用裝置)，其具備沿著骨的軸方向插入至其內部之髓內釘(釘子)；和插通於此髓內釘之骨固定元件(拉緊螺絲(lag screw))。又，骨固定元件具有包含螺紋這樣的骨卡合構造之遠端部。又，遠端部具有開口部，其用於對於延伸存在於內部之通道打開，使得可朝埋入後的骨內注入材料(例如骨強化材料)(例如參照專利文獻1)。又，開口部設在相鄰接的螺紋之間的螺槽。從開口部擠出的骨強化材料沿著螺槽逐漸流去。 [先前技術文獻] [專利文獻]

[專利文獻1]日本專利第5931924號公報

[發明所欲解決之問題]

在專利文獻1的骨固定用裝置，骨強化材料等的材料，在邊掩埋螺槽邊朝遠端部的周圍擴散的狀態下硬化。此時，骨固定元件是藉由已經硬化的材料拘束而固定。

但，若因某種的原料造成已經硬化的材料之一部分破損，在骨固定元件的遠端部與已經硬化的材料之間產生間隙，則骨固定元件的拘束狀態變弱，骨固定元件會因患者的動作所引起之震動等變得容易旋轉。其結果，骨固定元件成為無法充分地固定患者的骨折部之狀態。

又，在要取下骨固定元件的情況，若藉由已經硬化的材料強固地拘束，則需要對骨固定元件施加較大的旋轉力，但，若過度施加大的旋轉力，則有破壞骨骼之虞，不容易進行取下。

本發明係有鑑於前述這樣的情事而開發完成的發明，其目的在於提供可確實地固定患者的骨折部位之接骨具、包含該接骨具之接骨組及接骨構件組。 [解決問題之技術手段]

本發明的接骨具，係具有軸部及以環繞前述軸部的周面之複數個單位螺紋形成為相連成螺旋狀之螺絲卡合部，插通於髓內釘之接骨具，其具有：軸孔，其在前述軸部的內部朝軸方向延伸；以隔著特定的前述單位螺紋而相鄰的一對螺槽的內部空間彼此面對的方式使該單位螺紋的一部分欠缺而構成之欠缺部；及開口成為前述欠缺部附近處之前述一對螺槽分別與前述軸孔連通之孔部。

又，如本發明的接骨具，其中，前述孔部包含長孔區域，該長孔區域以跨越前述一對螺槽雙方的方式形成。

又，如本發明的接骨具，其中，前述長孔區域朝與前述軸部的長度方向大致平行的方向延伸存在。 又，如本發明的接骨具，其中，與特定的前述單位螺紋相鄰的前述單位螺紋，其與特定的前述單位螺紋的前述欠缺部相對向之區域未欠缺。

又，如本發明的接骨具，其中，前述欠缺部及前述孔部係在前述軸部的周方向上設在複數個部位。

又，如本發明的接骨具，其中，前述欠缺部及前述孔部係在繞著前述軸部的軸周圍上以等間隔設在4個部位。

又，如本發明的接骨具，其中，前述欠缺部及前述孔部未設在不含特定的前述單位螺紋之其他的前述單位螺紋。 又，如本發明的接骨具，其中，前述欠缺部未延伸存在遍及於2個以上的單位螺紋。 又，本發明的接骨具，係具有：軸部，其具備軸孔；及螺紋，其設在前述軸部的前端，插通於髓內釘，其特徵為前述軸部具有細長形狀的孔部，該孔部朝與前述軸部的長度方向大致平行的方向延伸，前述孔部從前述軸部的表面貫通直到前述軸孔。

本發明的接骨具組，係具有前述任一個所述之接骨具；及可將骨內注入劑注入骨內的注入具，其特徵為，前述注入具具備：可插入於前述軸孔之注入噴嘴；及在前述注入噴嘴的前端，與前述孔部對應設置之一個注入口。 又，本發明的接骨構件組，係具備接骨構件及注入具，該接骨構件插通於髓內釘並具有軸部；螺紋，其呈螺旋狀環繞於該軸部的周面；及軸孔，其在該軸部的內部朝軸方向延伸，該注入具可將骨內注入劑注入至骨內，其特徵為，前述接骨構件具有：當以前述螺紋的360°一圈作為單位螺紋時，以隔著該單位螺紋而相鄰的一對螺槽之內部空間面對面的方式設在該單位螺紋之欠缺部；以與前述欠缺部連通的方式設在前述軸部之孔部；及接骨構件側定位部，前述注入具具有：可插入於前述接骨構件的前述軸孔之注入噴嘴、設在前述注入噴嘴的前端部之一個注入口、及注入具側定位部，利用藉由前述接骨構件側定位部和前述注入具側定位部將前述注入具對於前述接骨構件進行定位，能使前述注入口與前述孔部相對應。 [發明效果]

若依據本發明的接骨具、接骨具組及接骨構件組，能夠達到可確實地固定患者的骨折部位之優良的效果。

以下，參照圖面等說明關於本發明的實施形態。在以下的各圖中，賦予相同的符號之部分表示相同物。又，在各圖中，適宜省略一部分的結構而將圖面簡單化，並適宜誇大顯示構件的尺寸、形狀、厚度等。

＜第一實施形態＞ 首先，參照圖1，說明關於本發明的第一實施形態之接骨具100的全體結構。圖1係顯示藉由接骨具100固定患者的大腿骨500的骨折部位的狀態之示意圖，圖1(A)為使一部分透過而顯示之外觀立體圖，圖1(B)係顯示接骨具100的一部分之縱剖面圖。再者，在以下的說明中，只要未特別說明，以藉由接骨具100固定患者的大腿骨500的骨折部位之狀態為基本而界定方向。亦即，將患者的腹部側作為「前」、背部側作為「後」，將患者的頭側作為「上」、患者的腳側作為「下」。圖1係作為一例，顯示左腳的大腿骨500。

如圖1(A)所示，本實施形態的接骨具100例如具有：髓內釘(釘子)101、接骨構件(拉緊螺絲)201、和髓內釘輔助具10。本實施形態的髓內釘輔助具10，可選擇性地安裝於例如以往習知的髓內釘101。亦即，在本實施形態，髓內釘101及接骨構件201可採用習知者。髓內釘輔助具10安裝於其全體形狀呈軸狀的棒狀構件亦即髓內釘101之軸AX1方向的一端(上端T(基端)側)。在圖1中，髓內釘101的軸AX1方向係圖示的上下方向。

＜髓內釘(釘子)＞ 參照圖1(B)，說明關於髓內釘101。再者，在圖1(B)，省略了髓內釘輔助具10的圖式。

髓內釘101係用於插入至大腿骨500的骨髓腔(內腔)。髓內釘101具有：成為軸AX1方向的基端(上端T)側之近端部102；及位於前端(下端)側的遠端部103。髓內釘101具有軸孔105，其與近端部102及遠端部103連通，並朝該軸AX1方向延伸且在兩端形成開口。在軸孔105的近端部102(上端T)側的開口附近，於其內壁(內表面)形成母螺紋106。再者，軸孔105亦可僅設在髓內釘101的近端部102側，不用連通直到遠端部103。亦即，遠端部103可為實心體。

髓內釘101具有橫孔104，其朝與軸孔105交叉的方向延伸。橫孔104為供接骨構件(拉緊螺絲)201插通的孔。軸孔105係在髓內釘101的上下兩端形成開口的途中，朝橫孔104開口，在此位置，軸孔105與橫孔104互相連通。在此連接部分，詳細而言，在橫孔104的上方之軸孔105內，插入有接骨構件201的固定具亦即安裝螺絲451。

在如圖1(B)的剖面視角，橫孔104以具有對於髓內釘101的軸AX1方向傾斜的軸AX2的方式，斜向貫通髓內釘101。以下，亦將橫孔104的軸AX2方向稱為橫孔軸方向。

橫孔104(其軸AX2)的在圖1(B)之傾斜角度，可因應接骨具100的適用部位(骨的狀態、骨折的狀態等)，以當將髓內釘101插入大腿骨500的骨髓腔時藉由接骨構件201能將大腿骨500的骨頭502附近的骨折部位固定的方式加以適宜設定。在本實施形態，作為一例，該傾斜角度設定為和大腿骨500的軸方向(圖式的上下方向)與骨頭502從大腿骨500突出的方向所形成的角度大致一致。

又，在這個例子，髓內釘101具有固定具插通孔108，其貫通遠端部103且兩端在遠端部103的外周面雙方形成開口。再者，固定具插通孔108朝與遠端部103的軸AX1方向大致正交的方向貫通形成。在固定具插通孔108，插通螺絲601等，藉此，在遠端部103，亦將髓內釘101與大腿骨500固定。

＜接骨構件(拉緊螺絲)＞ 參照圖1～圖7，針對本實施形態之接骨構件(拉緊螺絲)201詳細地進行說明。如圖1(B)所示，接骨構件(拉緊螺絲)201為其全體形狀呈軸狀的棒狀構件，插通於髓內釘101的橫孔104。亦即，接骨構件201的軸AX2方向是與橫孔104的軸AX2方向(橫孔軸方向)一致。

如圖2(A)所示，接骨構件201具有：軸部211；及設在軸部211的前端側的預定的區段之螺絲卡合部221。如圖1(B)所示，藉由將軸部211和螺絲卡合部221旋入至骨頭502，固定骨頭502附近的骨折部位。再者，軸部211的前端側係指旋入至骨頭502之側。軸部211的基端側係指與軸部211的前端側相反側之端部側。

＜軸部＞ 以下，參照圖1及圖2說明關於軸部211。如圖1(B)所示，軸部211為插通於橫孔104之棒狀的筒狀體。又，如圖2(A)所示，在本實施形態，軸部211係在軸AX2方向上之每一區段的外徑(最大外徑)或剖面積不同，在軸部211的基端側區段S1具有大徑部212、在軸部211的中間區段S2具有錐形部213、在軸部211的前端側區段S3具有小徑部214。大徑部212、錐形部213、小徑部214沿著軸AX2方向依序連續地相連。

大徑部212為外徑(最大外徑)或剖面積較小徑部214大的部分，以軸部211的基端為起點而形成軸部211的基端側區段S1。再者，前述剖面積係指將軸部211朝與軸AX2方向正交的方向截斷的剖面之面積。錐形部213構成為外徑隨從軸部211的基端側朝前端側變小，以與大徑部212之邊界為起點而形成軸部211的中間區段S2。小徑部214係以與錐形部213之邊界為起點而形成軸部211的前端側區段S3。順便一提，錐形部213係在外徑或剖面積較大的基端側與大徑部212相連續，在外徑或剖面積較小的前端側與小徑部214相連續。

又，如圖2(A)，(B)所示，在大徑部212，設有以外周面為起點而朝軸部211的徑方向R凹陷之溝部216。溝部216以複數個的方式在繞著軸部211的軸周圍的周方向上隔著間隔設置。在本實施形態，溝部216以等間隔(每90度)在繞著軸部211的軸周圍之周方向上設有4個。如圖1(B)所示，溝部216藉由已安裝螺絲451的前端451A接觸、嵌合、及/或按壓，在接骨構件201插通於橫孔104的狀態下防止其轉動並且將其固定在髓內釘101。

進一步如圖2(A)、(B)所示，在大徑部212的基端，設有用來供使軸部211旋轉的器具嵌入之卡合凹部212A。卡合凹部212A是以構成大徑部212的筒狀的周壁212B之基端部212C為起點而朝軸AX2方向凹陷。卡合凹部212A沿著大徑部212的周方向隔著間隔而設在4個部位。在本實施形態，該間隔理想為等間隔(每間隔90度)。

再者，軸部211不限於以上的結構，可在全區段為徑相同，亦可徑不同的區段以其他的態樣混合存在。

又，如圖2(B)的剖面圖所示，軸部211在內部具有朝軸AX2方向延伸的軸孔218。在本實施形態，軸孔218貫通軸部211(大徑部212、錐形部213、小徑部214)，但不限於此。例如，軸孔218亦可為從軸部211的基端側之開口211D延伸至小徑部214的中途者。軸孔218的直徑，從軸部211的基端到前端為止略相同，但不限於此。

又，小徑部214具有包圍軸孔218之筒狀的周壁214A。如圖2(B)所示，小徑部214具有貫通周壁214A之孔部215。孔部215設在後述的欠缺部223的附近為佳。孔部215設在1個部位或複數個部位。在本實施形態，孔部215以等間隔(每90度)在繞著軸部211的軸周圍之周方向上設有4個部位。也就是由於軸孔218需要透過孔部215與外部連通，故，軸孔218的長度從基端側的開口211D至少延伸至設有孔部215的位置為止。關於孔部215的詳細說明容後再述。

＜螺絲卡合部＞ 以下，參照圖2～圖4說明關於螺絲卡合部221。如圖2(A)及圖3(A)、(B)所示，螺絲卡合部221具有環繞軸部211的軸周圍之外周面的複數個單位螺紋222，該等單位螺紋呈螺旋狀相連的狀態。其結果，在軸AX2方向上相鄰接的單位螺紋222彼此之間，形成有相同螺旋狀的螺槽224。再者，單位螺紋222係指如圖2(B)所示沿著軸AX2方向截斷的剖面，寬度從軸部211的表面211A朝軸部211的徑方向R的外側逐漸變小的錐形狀(鋸片狀)的螺紋呈螺旋狀繞軸部211的周面一圈(360度旋繞)者。如圖2(A)所示，在本實施形態，設有9個單位螺紋222。在這些單位螺紋之中，從軸部211的前端側起第4個的單位螺紋(以下稱為特定單位螺紋)222A具有欠缺部223。再者，特定單位螺紋可為任一個單位螺紋222。也就是可將從前端起的第n個單位螺紋定義為特定單位螺紋。

如圖3(A)～(C)所示，欠缺部223為使特定單位螺紋222A之一部分欠缺所形成。如圖3(C)的示意圖所示，隔著特定單位螺紋222A而相鄰的一對螺槽224A、224B之內部空間是透過欠缺部223互相面對面(相對向)。換言之，可從其中一方的螺槽224A側經由欠缺部223面對第5個(第n+1個)的單位螺紋222D，又，可從另一方的螺槽224B側經由欠缺部223面對第3個(第n-1個)的單位螺紋222C。又，如圖3(D)的示意圖所示，在本實施形態，欠缺部223藉由使沿著成為第4個(第n個)之特定單位螺紋222A的繞行方向之一區段(欠缺區段)A的至少一部分欠缺，具有成為缺口狀或孔狀之第一欠缺區域B1。也就是第一欠缺區域B1是在欠缺區段A，形成於特定單位螺紋222A之根部(螺槽的底部位置)到頂部222B為止的區域之至少一部分。藉由此第一欠缺區域B1，使一對螺槽224A，224B的內部空間在軸方向相連通。再者，繞行方向係指單位螺紋在軸部211的周面環繞的方向(螺旋方向)。

再者，欠缺部223的欠缺區域不限於第一欠缺區域B1的結構，亦可為在特定單位螺紋222A的欠缺區段A，以其一部分構成為既可維持特定單位螺紋222A的連續狀態又可使其殘餘部分欠缺。例如，圖4(A)的欠缺部223之第二欠缺區域B2，成為在欠缺區段A以特定單位螺紋222A的根部(螺槽的底部位置)為起點到較特定單位螺紋222A的頂部221B前之一部分(螺紋的高度方向H之一部分)。又，例如，圖4(B)的欠缺部223之第三欠缺區域B3，成為在欠缺區段A以特定單位螺紋222A的頂部221B為起點到根部(螺槽的底部位置)前之一部分。又，例如，圖4(C)的欠缺部223之第四欠缺區域B4，成為在欠缺區段A以較特定單位螺紋222A的頂部221B為更靠近高度方向H的下方側起點到較根部(螺槽的底部位置)更靠近高度方向H的上方側之間。且，欠缺部223亦可使以上的圖4(A)至(C)的態樣混合構成。在任一個欠缺部223，隔著特定單位螺紋222A而相鄰的一對螺槽224A、224B之內部空間皆透過欠缺部223互相面對面(相對向)。再者，第一欠缺區域B1～第四欠缺區域B4皆形成為四角形狀(或部分扇形狀)，但不限於此，可為任意的形狀。

又，如圖3(A)、(C)所示，在軸AX2方向上，與特定單位螺紋222A相鄰的第3個(第n-1個)的單位螺紋222C和第5個(第n+1個)的單位螺紋222D與第4個(第n個)的特定單位螺紋222A之欠缺部223相對向的區域(對向區域)未欠缺。再者，第3個(第n-1個)的單位螺紋222C和第5個(第n+1個)的單位螺紋222D，若為前述對向區域以外的區域，則亦可欠缺。

＜欠缺部與孔部之位置關係＞ 以下，參照圖4及圖5說明關於欠缺部223與孔部215之位置關係。如圖5(A)所示，本實施形態之孔部215包含跨越一對螺槽224A，224B及欠缺部223之長孔區域228，在此，孔部215為軸AX2方向成為長度方向之長孔者。藉由孔部215為長孔，即使以較少的孔數量、配置，也可朝軸方向迅速地插入骨內注入劑且能夠維持拉緊螺絲的強度。如圖5(A)所示，在以俯視視角從軸部211的徑方向R(與紙面呈垂直的方向)觀察欠缺部223與孔部215的情況，將與欠缺部223對應的區域定義為欠缺部專有區域R1，將螺槽224A的與欠缺部專有區域R1相鄰接的區域定義為第一螺槽區域R2，將螺槽224B的與欠缺部專有區域R1相鄰接的區域定義為第二螺槽區域R3。此時，長孔區域228跨越第一螺槽區域R2、欠缺部專有區域R1、第二螺槽區域R3。再者，欠缺部專有區域R1包含在前述作過說明的第一欠缺區域B1～第四欠缺區域B4的任一者，或其組合的任一者。又，第一螺槽區域R2、第二螺槽區域R3在軸AX2方向上配置於欠缺部專有區域R1附近。又，長孔區域228的延伸方向(長度方向)是與軸AX2方向略平行為佳。

再者，如圖5(A)所示，在孔部215成為長孔區域228的情況，形成為此長孔區域228與如圖3(D)及圖4(A)所示的第一欠缺區域B1或第二欠缺區域B2相連(連接)的構造。

再者，孔部215，亦可不具有跨越一對螺槽224A，224B、及欠缺部223之長孔區域228。可例如圖5(B)所示，孔部215未跨越於欠缺部專有區域R1，而由分別設在第一螺槽溝區域R2和第二螺槽區域R3之複數個孔所構成。

又，亦可如圖5(C)及圖5(D)所示，孔部215跨越欠缺部專有區域R1與第一螺槽區域R2者，亦可為跨越欠缺部專有區域R1與第二螺槽區域R3者。在此圖5(C)及圖5(D)，與如圖4(B)所示的第三欠缺區域B3的態樣組合。在此情況，為了使孔部215的欠缺部專有區域R1全體朝外部開放，在特定單位螺紋222A，形成朝其厚度方向E(與軸AX2方向略平行)凹陷的凹面219為佳。凹面219係如圖5(D)所示，以軸部211的表面211A為起點延伸存在至第三欠缺區域B3為佳。關於第四欠缺區域B4也是一樣的。

＜軸部之欠缺部及孔部＞ 以下，參照圖6及圖7說明關於軸部211之欠缺部223與孔部215的配置態樣。圖6(A)係設在接骨構件(拉緊螺絲)201的小徑部214之螺絲卡合部221的放大圖。圖6(B)係圖6(A)的F-F箭號剖面圖。

如圖6(B)所示，在本實施形態，欠缺部223及孔部215在軸部211的周方向C上隔著間隔而設有4個。又，設置欠缺部223及孔部215的間隔係等間隔為佳。在本實施形態，複數個欠缺部223及孔部215以相鄰的欠缺部223及孔部215彼此在軸部211的周方向C具有90度的相位差的方式進行設置。再者，周方向C係指繞個軸部211的軸之方向

再者，欠缺部223及孔部215的數量，可為1個，亦可為複數個。又，在欠缺部223及孔部215的數量為複數個的情況，若欠缺部223及孔部215在軸部211的周方向C上隔著間隔的話，則可為非等間隔，亦可為等間隔與非等間隔混合存在。

且，在本實施形態，4個欠缺部223設在單一個特定單位螺紋222A。又，各孔部215設在與各欠缺部223對應的位置。因此，4個欠缺部223及4個孔部215在軸AX2方向上設在略相同位置。再者，嚴密而言，由於單一個的特定單位螺紋222A對於軸部211呈螺旋狀設置，故，藉由螺旋的導引，各欠缺部223及各孔部215的位置在軸AX2方向上互相偏移。

若接骨構件(拉緊螺絲)201如以上所構成，則接骨構件(拉緊螺絲)201的六面圖如圖7(A)～(E)所示的態樣呈現。順便一提，圖7(A)係接骨構件(拉緊螺絲)201的平面圖。圖7(B)中，從左側起依序為接骨構件(拉緊螺絲)201的左側面圖、正面圖、右側面圖。圖7(C)係接骨構件(拉緊螺絲)201的底面圖。圖7(D)係接骨構件(拉緊螺絲)201的背面圖。圖7(E)係接骨構件(拉緊螺絲)201的立體圖。

如圖7所示，接骨構件201的4個孔部215的周方向C之配置係對於形成於軸部211的基端之4個卡合凹部212A的周方向C之配置，形成為45度的相位差。藉由掌握此相對關係，該卡合凹部212A成為孔部215的進行配置之標記。

＜使用接骨具之手術方法＞ 本實施形態的接骨具100，適用於例如大腿骨的骨頭附近之骨折(股骨頸骨折)的治療。以下，針對使用接骨具100之手術方法(手技)的一例，參照至今採用的各圖、圖8及圖9說明如下。

首先，如圖1(B)所示，在大腿骨500之骨頭502側的上方的端部501，使用錐子等形成入口孔(entry hole)。然後，使用鑽頭及鉸刀等的穿孔具，擴大挖掘此入口孔而對皮質骨實施開口處理。其結果，在端部501形成開口。皮質骨的開口連通至大腿骨500的骨髓腔。

其次，藉由將髓內釘101的前端從形成在端部501的開口導入，對於內部的骨髓腔，將髓內釘101沿著大腿骨500的軸線插入。

其次，將未圖示的髓內釘安裝裝置(標靶裝置)連接於自大腿骨500露出的髓內釘101的上端T(頂部、基端)。將髓內釘安裝裝置的前端(保持部)卡合於設在髓內釘101的上端T之切痕部1012後，使未圖示的固定螺栓螺合於母螺紋106，藉此，將髓內釘安裝裝置與髓內釘101連結。然後，依據預先設在髓內釘安裝裝置的導件(導引)，以從體外沿著橫孔104的軸線的方式，插入導引銷(未圖示)。此導引銷的前端橫切骨折線505並到達至骨頭502的皮質骨。

其次，利用此導引銷，導引鑽頭及鉸刀等的穿孔具。再藉由此穿孔具，對於大腿骨500，製作沿著橫孔104的軸線之骨孔503。

其次，抽出穿孔具後，利用此導引銷導引接骨構件(拉緊螺絲)201。其結果，接骨構件201通過橫孔104而旋入至形成在大腿骨500之骨孔503。此時，接骨構件201的螺絲卡合部221越過骨折線505而到達骨頭502的皮質骨。

其結果，接骨構件201被固定於骨頭502，進一步使接骨構件201朝髓內釘101側牽引，但，此時，使大腿骨500的骨折線505周邊整合，復位成在骨折線505抵接的兩側的骨折部位互相密接。

在此狀態下，將安裝螺絲451從髓內釘101的基端在軸孔105內進行螺合，使安裝螺絲451的前端451A抵接於接骨構件201的溝部216。藉此，接骨構件201被固定於髓內釘101。

其次，使用如圖8所示的注入具301，透過接骨構件(拉緊螺絲)201讓骨內注入劑流入至骨頭502。再者，在本發明，將注入具301與接骨具100統稱為接骨具組。又，骨內注入劑係指補強骨的組織等在骨的治療上所使用的材料，膏狀為佳。作為骨內注入劑，作為一例，可舉出例如磷酸鈣系的補骨材、由聚甲基丙烯酸甲酯構成的骨水泥。

注入具301為可將骨內注入劑注入至骨內，如圖8所示，具備在內部具有材料充填空間302A之注射器302、柱塞303、和連接於注射器302之注入噴嘴304。又，注入噴嘴304具有可插入於軸孔218之外徑，並在前端附近具有注入口305。柱塞303具有移動體306；及按壓移動體306，使移動體306朝注射器302的軸方向移動之按壓部307。

移動體306具有在移動體306的外周面與注射器302的內周面接觸的狀態下，被可朝注射器302的軸方向移動之注射器302保持的前端部306A、和與前端部306A連續的基端部306B。基端部306B在注射器302的軸方向上對向於按壓部307。

按壓部307具有螺絲部307A、和螺絲卡合部307B。螺絲部307A螺合於螺絲卡合部307B。若使螺絲部307A順時鐘旋轉，則螺絲部307A以沿著注射器302的軸方向接近移動體306(基端部306B)的方式移動。若使螺絲部307A逆時鐘旋轉，則螺絲部307A以沿著注射器302的軸方向從移動體306(基端部306B)遠離的方式移動。

在對材料充填空間302A填充有骨內注入劑的狀態下使螺絲部307A順時鐘旋轉，則螺絲部307A接近基端部306B。若螺絲部307A按壓基端部306B，則前端部306A和基端部306B皆朝按壓骨內注入劑的方向移動。其結果，骨內注入劑被注入噴嘴304擠壓，透過注入口305而擠壓至外部。

為了使用如以上所構成的注入具301，使骨內注入劑流入至骨頭502，如圖9(A)所示，首先，朝固定於髓內釘101的接骨構件201的軸孔218插入注入噴嘴304。再者，注入噴嘴304的外徑是與軸孔218的徑相同或稍小為佳。這是為了使骨內注入劑不易進入到軸孔218與注入噴嘴304之間隙。

又，如圖9(B)所示，使注入具301全體朝周方向C旋轉而讓注入口305與接骨構件201的孔部215一致。再者，為了從外部也能識別接骨構件201的孔部215及注入具301的注入口305之相對位置(周方向C之相對相位差)，分別在接骨構件201及注入具301設置標記為佳。在本實施形態，如圖8及圖9(B)所示，接骨構件201的孔部215之標記是軸部211的大徑部212之卡合凹部212A。另一方面，如圖8及圖9(B)所示，注入具301的標記是設在注入噴嘴304(或注射器302)的外周面之標記309。又，在軸部211的內部，於前端附近具有抵接於注入噴嘴304的前端而進行注入噴嘴304的軸AX方向之定位的止擋器217。若在操作者將注入噴嘴304插入直到與止擋器217接觸後，以標記309位於相鄰接的一對卡合凹部212A的中間位置(45度之相位差)的方式，使注入具301旋轉而定位，則可使接骨構件201的孔部215之位置與注入口305的位置一致。若在此狀態以柱塞303按壓填充有骨內注入劑的注射器302，則骨內注入劑依序經由注入噴嘴304、注入口305、孔部215而擠出至骨頭502的內部。對於所有的孔部215反覆進行此操作。再者，如圖9(B)所示，作為注入具301側的標記，設置顯示孔部215對接骨構件201之軸AX2方向的進入深度的標記310為佳。

如圖10(A)、圖11(A)及圖12(A)所示，若骨內注入劑從孔部215被擠出，則從長孔區域228朝欠缺部專有區域R1、第一螺槽區域R2、及第二螺槽區域R3逐漸擴展。又，若持續按壓，則如圖10(B)，(C)、圖11(B)，(C)及圖12(B)所示，骨內注入劑越過第一螺槽區域R2、及第二螺槽區域R3，朝沿著螺槽224A及螺槽224B的方向擴展，並且亦朝螺槽224A及螺槽224B的高度方向H逐漸擴展。此時，如圖10(B)，(C)所示，在從軸部211的徑方向(與紙面呈垂直的方向)以俯視視角觀察欠缺部223與孔部215的情況，骨內注入劑逐漸擴展成H字形。因骨內注入劑擴展成H字形時的黏性阻抗，骨內注入劑的壓力也逐漸升高。

最終如圖12(C)所示，螺槽224A及螺槽224B被骨內注入劑填充的同時，如圖12(D)所示，骨內注入劑進一步朝較螺槽224A及螺槽224B更靠徑方向的外側移動，進入到與螺絲卡合部221相鄰接的骨頭502之內部。又，骨內注入劑沿著(單位)螺槽224A及(單位)螺槽224B進一步擴展，朝對於此(單位)螺槽224A在軸AX2方向的前端側連續之(單位)螺槽224C、對於螺槽224B在基端側連續之(單位)螺槽224D亦逐漸擴展。關於其他的螺槽亦相同。

並且，由於複數個孔部215及欠缺部223集中在特定單位螺紋222A，故，骨內注入劑不會多餘擴展。藉此，以特定單位螺紋222A的周圍為中心，骨內注入劑擴展且骨內注入劑硬化，藉此，接骨構件201與骨頭互相強固地固定。

再者，填充在對應於欠缺部223的區域(欠缺部專有區域R1)之骨內注入劑，如圖13(A)、(B)所示，當接骨構件201朝周方向C旋轉時，與隔著特定單位螺紋222A的欠缺部223側而面對(對向)2個面229接觸，限制接骨構件201的旋轉。也就是填充在對應於欠缺部223的區域(欠缺部專有區域R1)之骨內注入劑，作為限制接骨構件201的旋轉之旋轉制限部發揮功能。

＜接骨構件的優點＞ 如比較事例的圖14(A)、(B)所示，檢視骨內注入劑透過設在螺槽224的孔部215被擠出，不會有橫切單位螺紋222的情況，沿著螺槽224進行填充，在與骨頭之間拘束接骨構件201的情況。在此情況，如圖14(C)、(D)所示，若因某些原因，造成在骨內注入劑與螺槽224之間、或骨內注入劑與軸部211之間產生間隙區域900，則對於接骨構件201之拘束力會變弱。其結果，若因患者的動作造成震動施加到接骨構件201，則接骨構件201對於骨頭502相對旋轉，使得骨折部的固定力變弱。

另一方面，若依據本實施形態的接骨構件201，如圖13(C)、(D)所示，即使在骨內注入劑與螺槽224A，224B之間、或骨內注入劑與軸部211之間產生間隙區域900，填充於與欠缺部223對應的區域之骨內注入劑可作為旋轉制限部發揮功能。因此，若即使因患者的動作造成震動施加到接骨構件201，接骨構件201與骨頭502之相對旋轉被限制，可維持骨折部的固定力。

又如參考事例的圖14(A)、(B)所示，在骨內注入劑沿著螺槽224填充而在與骨頭間處於被強固地固定的狀態的情況，若欲取下接骨構件201，則為了對於沿著螺槽224固化的骨內注入劑滑動，需要使接骨構件201朝鬆弛方向旋轉。藉由此摩擦力，有可能破壞骨頭。

另一方面，如圖13(A)、(B)所示，若欲取下本實施形態的接骨構件201，則藉由接骨構件201的旋轉，使得特定單位螺紋222A的面229對在欠缺部223內固化的骨內注入劑局部地施加較強的壓力，因此，可破壞該部分。若骨內注入劑的一部分被破壞，則該龜裂等會朝骨內注入劑的全體擴展，因此，容易使接骨構件201旋轉，能夠取下接骨構件201。

又，如成為本實施形態的變形例之圖15所示，在分別與特定單位螺紋222A相鄰接的特定單位螺紋222F、222G，亦可設置成為與特定單位螺紋222A的欠缺部223相同位相之欠缺部223。亦即，在軸AX2方向相鄰接的複數個欠缺部223在互相對向的軸AX2方向上連續地設置。在此情況，從孔部215擠出的骨內注入劑朝欠缺部223的連續方向P和沿著螺槽224的方向雙方逐漸流去。與圖13相較，由於骨內注入劑擴散的路徑之數量變多，故，為了使骨內注入劑從螺槽224到徑方向外側(骨頭側)充分地擴散，需要較多的液量及填充時間，但，有骨內注入劑容易朝軸方向AX2擴散之優點。

又，如圖12及圖13所示的接骨構件201，在軸AX2方向上與特定單位螺紋222A相鄰的單位螺紋222C、222D，與特定單位螺紋222A之欠缺部223相對向的區域(對向區域)未欠缺。也就是將骨內注入劑擴散的路徑積極地限定於一對螺槽224A、224B。其結果，有骨內注入劑不僅可沿著接骨構件201的螺槽224A、224B流動，且可使接骨構件201早期朝半徑方向外側擴散，充分地到達周圍的骨頭的組織之優點。在骨頭的內部，因接骨構件201局部地集中而固化，所以，亦容易提升骨頭的強度。

＜第二實施形態＞ 其次，參照圖16，說明關於本發明的第二實施形態之接骨具。本實施形態之接骨具，在軸部211處之欠缺部223及孔部215的配置態樣與第一實施形態不同。

圖16(A)～(D)係依序顯示本實施形態之接骨構件(拉緊螺絲)201的變形例之平面圖、本實施形態之接骨構件(拉緊螺絲)201的正面圖、本實施形態之接骨構件(拉緊螺絲)201的底面圖、本實施形態之接骨構件(拉緊螺絲)201之背面圖。在如圖16(A)～(D)所示的接骨構件(拉緊螺絲)201，各欠缺部223分別設在各別的特定單位螺紋222A。再者，與第一實施形態同樣地，複數個欠缺部223配置於未與軸方向對向的位置(周方向的位相偏移之位置)。

如該接骨構件(拉緊螺絲)201，各欠缺部223及孔部215分別設在各別的特定單位螺紋222A的情況，有可使軸部211及其周圍的螺絲卡合部221的強度在軸AX2方向均質化的優點。

再者，在第二實施形態，以對於各別的特定單位螺紋222A，設置1個欠缺部223及孔部215的情況為例，但，欠缺部223及孔部215的數量未特別限定。

＜第三實施形態＞ 其次，參照圖17，說明關於本發明的第三實施形態之接骨具。本實施形態之接骨具，在欠缺部223及孔部215的態樣與第一實施形態不同。在本實施形態，如圖17(A)所示，複數個孔部215及欠缺部223配置在周方向互相成為相同位相的位置、且在軸AX2方向上分離的位置。串聯式排列的2個孔部215及對應的欠缺部223成為1組，在軸部211的周方向以隔著間隔的方式設置。

再者，如圖17(A)所示，在周方向上成為相同位相的2個欠缺部223(及孔部215)之間，至少中介有1個單位螺紋222，其與2個欠缺部223相同位相之區域未形成欠缺。在圖17(A)，與2個欠缺部223相對向的區域未欠缺之單位螺紋222僅有1個，但亦可如圖17(B)所示，中介有複數個單位螺紋222。又，與圖17(A)相較，在圖17(B)，孔部215及欠缺部223的軸部211之周方向處的寬度(周方向寬度)設定成較大，但，此寬度未特別限定。再者，一個欠缺部223在周方向上所佔的區域(位相寬度)，理想為40度以下，更理想為30度以下，更加理想為20度以下。

＜第四實施形態＞ 其次，參照圖18，說明關於本發明的第四實施形態之接骨具。在本實施形態之接骨具，對於在軸AX2方向上相鄰接的複數個(在此為3個)特定單位螺紋222A、222C、222D，各別形成有孔部215及欠缺部223。形成於特定單位螺紋222(222C、222D)之欠缺部223位於從與中間的特定單位螺紋222A之欠缺部223相對向的區域朝繞行方向偏移之區域。

形成於特定單位螺紋222A的孔部215跨越螺槽224A(第一螺槽區域R2)、224B(第二螺槽區域R3)、及與特定單位螺紋222A對應之欠缺部專有區域R1。又，形成於特定單位螺紋222C的孔部215跨越螺槽224C(第三螺槽區域R4)、224A(第一螺槽區域R2)、及與特定單位螺紋222C對應之欠缺部專有區域R1。又，形成於特定單位螺紋222D的孔部215跨越螺槽224D(第四螺槽區域R5)、224B(第二螺槽區域R3)、及與特定單位螺紋222D對應之欠缺部專有區域R1。如此，對於相鄰接的複數個(在此為3個)的特定單位螺紋222A、222C、222D，呈所謂曲徑狀地形成複數個欠缺部223。

再者，在本發明的接骨具，以螺絲卡合部221為一條螺絲的情況為例，但本發明不限於此，亦適用兩條螺絲以上的多條螺絲。

又，本發明的接骨具，不限於前述實施形態，在不超出本發明的技術思想範圍內可進行各種變更。又，各實施形態的各構成要件之各種的組合亦包含於本發明的範圍。

10:髓內釘輔助具 100:接骨具 101:髓內釘(釘子) 104:橫孔 201:接骨構件(拉緊螺絲) 211:軸部 212A:卡合凹部 215:孔部 216:溝部 218:軸孔 221:螺絲卡合部 222,222C,222D:單位螺紋 222A,222E:特定單位螺紋 223:欠缺部 224,224A~224D:螺槽 228:長孔區域 301:注入具 302:注射器 303:柱塞 304:注入噴嘴 305:注入口

[圖1](A)係將本發明的第一實施形態之接骨具安裝於患者的骨折部位之樣子的立體圖，(B)係(A)的剖面圖。 [圖2](A)係顯示本發明的第一實施形態之接骨構件的圖。(B)係沿著軸方向將接骨構件截斷之剖面圖。 [圖3](A)係本發明的第一實施形態之接骨構件的包含螺絲卡合部的區域之放大平面圖。(B)係本發明的第一實施形態之接骨構件的包含螺絲卡合部的區域之立體圖。(C)係本發明的第一實施形態之接骨構件的包含欠缺部的區域之放大平面示意圖。(D)係本發明的第一實施形態之接骨構件的包含欠缺部的區域之放大剖面示意圖。 [圖4](A)～(C)係本發明的第一實施形態之接骨構件的包含欠缺部亦即變形例的欠缺部的區域之放大剖面示意圖。 [圖5](A)～(C)係本發明的第一實施形態之接骨構件的包含孔部之變形例的區域之放大平面示意圖。(D)係(C)的D-D箭號剖面示意圖。 [圖6](A)係本發明的第一實施形態之接骨構件的包含螺絲卡合部的區域之放大平面圖。(B)係(A)的F-F箭號剖面圖。 [圖7](A)係本發明的第一實施形態之接骨構件的平面圖。(B)係從左側依次為本發明的第一實施形態之接骨構件的左側面圖、正面圖、右側面圖。(C)係本發明的第一實施形態之接骨構件的底面圖。(D)係本發明的第一實施形態之接骨構件的背面圖。(E)係本發明的第一實施形態之接骨構件的立體圖。 [圖8]係顯示本發明的第一實施形態之接骨具組的骨內注入劑插入具的示意圖。 [圖9](A)係本發明的第一實施形態之骨內注入劑插入具將要插入於接骨構件前的示意圖。(B)係本發明的第一實施形態之骨內注入劑插入具已經插入於接骨構件時的示意圖。 [圖10](A)～(C)係依時間系列排列本發明的第一實施形態之從骨內注入劑插入具擠出的骨內注入劑透過孔部而朝軸部的表面開始擴散的樣子之放大平面示意圖。 [圖11](A)～(C)係依時間系列排列本發明的第一實施形態之從骨內注入劑插入具擠出的骨內注入劑透過孔部而朝軸部的表面開始擴散的樣子之放大剖面示意圖。 [圖12](A)～(D)為依時間系列排列本發明的第一實施形態之從骨內注入劑插入具擠出的骨內注入劑透過孔部而朝軸部的表面開始擴散的樣子之放大正面圖。 [圖13](A)係顯示在本發明的第一實施形態之接骨構件的包含欠缺部及孔部的區域，填充了骨內注入劑的樣子之放大平面示意圖。(B)係(A)的B-B箭號剖面示意圖。(C)係顯示在與(A)相同的狀態，於骨內注入劑與接骨構件之間產生間隙的樣子之放大平面示意圖。(D)係顯示在與(B)相同的狀態，於骨內注入劑與接骨構件之間產生間隙的樣子之放大剖面示意圖。 [圖14](A)係顯示在以往的接骨構件的包含孔部之區域，填充有骨內注入劑的樣子之放大平面示意圖。(B)係(A)之B-B箭號剖面示意圖。(C)係顯示在與(A)相同的狀態，於骨內注入劑與接骨構件之間產生間隙的樣子之放大平面圖。(D)係顯示在與(B)相同的狀態，於骨內注入劑與接骨構件之間產生間隙的樣子之放大剖面示意圖。 [圖15]係作為本發明的第一實施形態之接骨構件的變形例，在相鄰接的單位螺紋，3個欠缺部連續設置之接骨構件的放大平面圖。 [圖16](A)係本發明的第二實施形態之接骨構件的平面圖。(B)係本發明的第二實施形態之接骨構件的正面圖。(C)係本發明的第二實施形態之接骨構件的底面圖。(D)係本發明的第二實施形態之接骨構件的背面圖。 [圖17](A)係本發明的第三實施形態之接骨構件的平面圖。(B)係本發明的第三實施形態之接骨構件的變形例的正面圖。 [圖18]係顯示本發明的第四實施形態之接骨構件的示意圖。 [圖19](A)係本發明的第一實施形態之接骨構件的右側面圖。(B)係本發明的第一實施形態之接骨構件的正面圖。(C)係本發明的第一實施形態之接骨構件的左側面圖。(D)係本發明的第一實施形態之接骨構件的背面圖。(E)係本發明的第一實施形態之接骨構件的平面圖。(F)係本發明的第一實施形態之接骨構件的底面圖。 [圖20](A)中的左側的圖係本發明的第一實施形態之接骨構件的右側面圖，正中央位置的圖係左側圖的A-A箭號剖面圖，右側的圖係左側圖的A-A箭號剖面放大圖。(B)中的左側的圖係本發明的第一實施形態之接骨構件的正面圖，正中央位置的圖係左側圖的B-B箭號剖面圖，右側的圖係左側圖的B-B箭號剖面放大圖。(C)中的左側的圖係本發明的第一實施形態之接骨構件的左側面圖，正中央位置的圖係左側圖的C-C箭號剖面圖，右側圖係左側圖的C-C箭號剖面放大圖。(D)中的左側的圖係本發明的第一實施形態之接骨構件的背面圖，正中央位置的圖係左側圖的D-D箭號剖面圖，右側的圖係左側圖的D-D箭號剖面放大圖。 [圖21](A)係顯示本發明的第一實施形態之接骨構件的底面圖。(B)係(A)的A-A箭號剖面圖。(C)係(A)的B-B箭號剖面圖。 [圖22](A)係顯示本發明的第一實施形態之接骨構件的右側面圖。(B)係顯示本發明的第一實施形態之接骨構件的正面圖。(C)係顯示本發明的第一實施形態之接骨構件的左側面圖。(D)係顯示本發明的第一實施形態之接骨構件的背面圖。(E)係顯示本發明的第一實施形態之接骨構件的平面圖。(F)係顯示本發明的第一實施形態之接骨構件的底面圖。再者，針對本發明，另外欲作為衍生設計的情況，在此為將該部分以實線表示，除此以外的其餘部分以虛線表示。圖面中所示的一點鎖線，表示欲作為衍生設計的部分和除此以外的其餘部分之邊界。 [圖23](A)係顯示本發明的第一實施形態之接骨構件的底面圖。(B)係(A)的A-A箭號剖面圖。(C)係(A)的B-B箭號剖面圖。再者，針對本發明，另外欲作為衍生設計的情況，在此為將該部分以實線表示，除此以外的其餘部分以虛線表示。 [圖24](A)係顯示本發明的第一實施形態之接骨構件的右側面圖。(B)係顯示本發明的第一實施形態之接骨構件的正面圖。(C)係顯示本發明的第一實施形態之接骨構件的左側面圖。(D)係顯示本發明的第一實施形態之接骨構件的背面圖。(E)係顯示本發明的第一實施形態之接骨構件的平面圖。(F)係顯示本發明的第一實施形態之接骨構件的底面圖。再者，針對本發明，另外欲作為衍生設計的情況，在此為將該部分以實線表示，除此以外的其餘部分以虛線表示。圖面中所示的一點鎖線，表示欲作為衍生設計的部分和除此以外的其餘部分之邊界。 [圖25](A)係圖25(C)的前端側之放大圖。(B)係(A)的B-B箭號剖面圖。(C)係(A)的A-A箭號剖面圖。

201:接骨構件(拉緊螺絲)

211:軸部

211A:表面

211D:基端側的開口

212:大徑部

212A:卡合凹部

212B:周壁

212C:基端部

213:錐形部

214:小徑部

214A:周壁

215:孔部

216:溝部

218:軸孔

221:螺絲卡合部

222:單位螺紋

222A:特定單位螺紋

224:螺槽

S1:基端側區段

S2:中間區段

S3:前端側區段

AX2:軸

R:徑方向

Claims (15)

1. 一種接骨具，係具有軸部及以環繞前述軸部的周面之複數個單位螺紋形成為相連成螺旋狀之螺絲卡合部，插通於髓內釘之接骨具，其特徵為具有： 軸孔，其在前述軸部的內部朝軸方向延伸； 欠缺部，其以隔著特定的前述單位螺紋而相鄰的一對螺槽的內部空間彼此面對的方式使該單位螺紋的一部分欠缺而構成；及 孔部，其開口成為前述欠缺部附近處之前述一對螺槽分別與前述軸孔連通。
2. 如請求項1的接骨具，其中，前述孔部包含長孔區域，該長孔區域以跨越前述一對螺槽雙方的方式形成。
3. 如請求項2的接骨具，其中，前述長孔區域朝與前述軸部的長度方向大致平行的方向延伸存在。
4. 如請求項1至3中任一項的接骨具，其中，與特定的前述單位螺紋相鄰的前述單位螺紋，其與特定的前述單位螺紋的前述欠缺部相對向之區域未欠缺。
5. 如請求項1至3中任一項的接骨具，其中，前述欠缺部及前述孔部係在前述軸部的周方向上設在複數個部位。
6. 如請求項1至3中任一項的接骨具，其中，前述欠缺部及前述孔部係在前述軸部的軸周圍上以等間隔的方式設在4個部位。
7. 如請求項1至3中任一項的接骨具，其中，前述欠缺部及前述孔部未設在不含特定的前述單位螺紋之其他的前述單位螺紋。
8. 如請求項1的接骨具，其中，前述欠缺部未延伸存在遍及於2個以上的前述單位螺紋。
9. 一種接骨具，係插通於髓內釘，具備具有軸孔的軸部和設在前述軸部的前端之螺紋，其特徵為： 前述軸部具有細長的形狀之孔部，該孔部朝與前述軸部的長度方向大致平行的方向延伸， 前述孔部從前述軸部的表面貫通直到前述軸孔。
10. 一種接骨具組，係具有如請求項1至9中任一項所記載之接骨具；及 注入具，其可將骨內注入劑注入至骨內， 前述注入具具備： 注入噴嘴，其可插入於前述軸孔；及 一個注入口，其在前述注入噴嘴的前端，與前述孔部對應設置。
11. 一種接骨構件組，係具備接骨構件及注入具，該接骨構件插通於髓內釘並具有軸部；螺紋，其呈螺旋狀環繞於該軸部的周面；及軸孔，其在該軸部的內部朝軸方向延伸， 注入具，其可將骨內注入劑注入至骨內， 前述接骨構件具有： 欠缺部，其當將前述螺紋之360°一圈作為單位螺紋時，以隔著前述單位螺紋而相鄰的一對螺槽的內部空間彼此面對的方式設在該單位螺紋；及 孔部，其以與前述欠缺部連通的方式設在前述軸部；及 接骨構件側定位部， 前述注入具具備： 注入噴嘴，其可插入於前述接骨構件的前述軸孔；及 一個注入口，其設在前述注入噴嘴的前端部；及 注入具側定位部， 藉由以前述接骨構件側定位部與前述注入具側定位部將前述注入具對於前述接骨構件進行定位，可使前述注入口與前述孔部相對應。
12. 如請求項11的接骨構件組，其中，前述孔部在前述軸部的周方向上設在複數個部位， 前述接骨構件側定位部係在前述軸部的周方向上設在與前述孔部對應的複數個部位。
13. 如請求項12的接骨構件組，其中，前述孔部係沿著前述單位螺紋，在前述軸部的軸周圍以大致90°之間隔設在4個部位。
14. 如請求項11至13中任一項的接骨構件組，其中，前述接骨構件在前述軸部的基端部具有供使前述接骨構件旋轉的器具嵌入的卡合凹部，前述卡合凹部作為前述接骨構件側定位部發揮功能。
15. 如請求項11至13中任一項的接骨構件組，其中，前述注入口係為長孔，其以覆蓋前述孔部的方式朝前述注入噴嘴的軸方向延伸存在。

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