WO2015045101A1 - ステント - Google Patents

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WO2015045101A1
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stent
connection
spiral
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光藤和明
鬼頭孝之
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テルモ株式会社
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    • A61L2300/604—Biodegradation

Definitions

  • the present invention relates to a stent that is placed in a stenosis portion or an occlusion portion generated in a living body lumen and maintains the patency state of the living body lumen.
  • a method of securing a space in a coronary artery by placing a stent in a lesion (stenosis) of a coronary artery has been performed, and other blood vessels, bile ducts, trachea,
  • a similar method may be used for treatment of stenosis in the esophagus, urethra, and other living body lumens.
  • Stents are classified into balloon-expandable stents and self-expandable stents by function and placement method.
  • the balloon-expandable stent has no expansion function in the stent itself, and is placed outside the balloon of a balloon catheter having an expandable balloon, inserted into a target site, expanded by the balloon, and plastically deformed so that a living body such as a blood vessel can be obtained. It is tightly fixed in the lumen.
  • the self-expanding stent has an expansion function, and is stored in the catheter in a state where the diameter is reduced in advance. After reaching the target site, the stent is pushed out of the catheter to release the reduced diameter state and expand. By doing so, it is closely fixed in a living body lumen such as a blood vessel.
  • Patent Document 1 describes a stent in which adjacent portions of a metal linear body formed in a spiral shape while being folded in a wave shape are connected by a biodegradable linear body.
  • the stent configured as described above can sufficiently improve the stenosis with sufficient vasodilation retention force, and after a predetermined period, the biodegradable linear body is decomposed and becomes flexible, Demonstrates high followability to blood vessel deformation.
  • Patent Document 2 adjacent vertices of a spiral body formed in a spiral shape while being folded in a wave shape face each other, and a spiral is wound around a connection portion in which the opposite vertices are connected by welding, soldering, or the like. At least one stent is described between them. Since the stent configured in this manner has a spiral shape, a certain degree of strength is imparted to the flexible spiral body by the connecting portion. To do.
  • the biodegradable linear body is a metal linear body when crimped to a balloon or the like, inserted into a blood vessel and passed through a lesioned part, or during an expansion operation. May cause a decrease in the stent's ability to retain vasodilation, and further hinder the expansion of the stent into the desired shape.
  • the stent described in Patent Document 2 connects the apexes facing each other by welding, soldering, or the like, when crimping to a balloon or the like, when inserting into a blood vessel and passing through a lesioned part, or by an expansion operation In this case, the connecting portion is difficult to come off, but the followability to the deformation of the blood vessel may be insufficient.
  • the present invention has been made to solve the above-described problems, and the connection between the linear components constituting the stent is unexpectedly disconnected while exhibiting the expansion holding force and high flexibility of the stent. It aims at providing the stent which can suppress this.
  • the stent according to the present invention that achieves the above object is a stent base that is formed of linear components and has a gap as a whole, and the line adjacent to the stent base that has a cylindrical shape and aligned in the axial direction.
  • a first connection portion and a second connection portion that are integrally formed with each of the stent base elements and are connected to each other while overlapping the positions in the axial direction and the circumferential direction of the stent base body, and the first connection And a connecting member including a biodegradable material that connects the second connecting portion and the second connecting portion.
  • the stent configured as described above has a high expansion holding force because the linear components constituting the stent are connected by the connecting member, and the connecting member contains a biodegradable material.
  • the connection member is disassembled after elapse of a predetermined period and the connection between the first connection portion and the second connection portion is released, and high flexibility is exhibited. And since the position in the axial direction and the circumferential direction of the 1st connection part and the 2nd connection part which are mutually connected has overlapped, when crimping to a balloon etc., it inserts in a living body lumen and passes a lesioned part
  • the connection of the first connection part and the second connection part can be prevented from being unexpectedly disconnected during the operation or during the expansion operation.
  • connection member is a filling member that is filled between the first connection portion and the second connection portion that are connected to each other, the connection member is firmly connected to the first connection portion and the second connection portion. Can be.
  • At least one of the first connection part and the second connection part connected to each other has a protrusion formed to protrude from the stent base, and at least the other of the first connection part and the second connection part is the If it has a concave accommodating part in which the protruding part is accommodated, the connection of the first connecting part and the second connecting part is made stronger by accommodating the protruding part in the accommodating part, and the connection is more difficult to disconnect. Can do.
  • the stent base includes a plurality of spiral bodies formed in a spiral shape around the axial direction of the stent base, and the first connection portion and the second connection portion connect the adjacent spiral bodies to each other.
  • flexibility is imparted to the stent by the spiral spiral body, and appropriate rigidity is imparted to the stent by the connecting portion.
  • the stent exhibits a high followability to the deformation of the blood vessel while having a sufficient vasodilation holding force.
  • first connection portion and the second connection portion that are connected to each other are arranged so as to approach when twisted in the direction in which the spiral is tightened, the spiral is tightened at the first connection portion and the second connection portion.
  • first connection portion and the second connection portion receive a force in a direction in which the first connection portion and the second connection portion approach each other, and the connection is difficult to be disconnected.
  • first connection portion and the second connection portion that are connected to each other are arranged so as to approach when the spiral is twisted in the loosening direction, the spiral is loosened at the first connection portion and the second connection portion.
  • first connection portion and the second connection portion receive a force in a direction in which the first connection portion and the second connection portion approach each other, and the connection is difficult to be disconnected.
  • spiral bodies adjacent in the axial direction are connected only by the first connection part and the second connection part, except for the part connected in the circumferential direction to constitute the same spiral,
  • the spiral members are connected in the axial direction only by the first connection portion and the second connection portion with the filling member interposed therebetween without being connected in an integral structure in the axial direction. For this reason, the flexibility of a stent can be improved and the followability with respect to a deformation
  • the stent base is further provided with an annular body formed endlessly at both ends of the spiral body, the vasodilation maintenance force at both ends of the stent can be increased.
  • connection member is more firmly connected to the first connection portion and the second connection portion, and the connection is further improved. It can be difficult to come off.
  • the filling member contains a drug
  • the drug gradually elutes with the disassembly of the connecting member, and the restenosis of the blood vessel can be suppressed.
  • the stent base is formed of a non-biodegradable metal material, the stent can have a sufficient vasodilation retention force.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view taken along line 4-4 of FIG. It is an expanded view when the stent which concerns on embodiment expands. It is an enlarged plan view showing a part when the stent according to the embodiment is expanded. It is an enlarged plan view showing a part when the stent according to the embodiment contracts. It is sectional drawing which shows the modification of the stent which concerns on embodiment. It is sectional drawing which shows the modification of the stent which concerns on embodiment.
  • the stent 10 is used for treating a stenosis or occlusion occurring in a blood vessel, bile duct, trachea, esophagus, urethra, or other living body lumen.
  • the side to be inserted into the lumen is referred to as “tip” or “tip side”
  • the proximal side to be operated is referred to as “base end” or “base end side”.
  • the stent 10 is a so-called balloon-expandable stent that is expanded by the expansion force of the balloon.
  • the stent base 20 is formed of linear components and has a cylindrical shape having a gap as a whole.
  • the connecting part 30 which connects the linear component elements which adjoin along the axial direction X of the stent base
  • the connection member 40 is formed of the filling member with which it fills between the connection parts 30 mutually connected.
  • the stent base body 20 includes a plurality of spiral bodies 21 formed in a spiral shape around the axial direction X of the stent 10 by zigzag linear components folded back in a wave shape, and both ends of the spiral body 21. And annular bodies 23 and 24 formed endlessly.
  • Each spiral body 21 is formed by drawing a spiral of 360 °, and all the spiral bodies 21 are arranged in series to form one spiral.
  • Each spiral body 21 includes a folded portion 25 that protrudes when folded in a wave shape.
  • the number of spiral bodies 21 is not particularly limited.
  • returning parts 25 provided in each helical body 21 is not specifically limited, either. Since the stent base 20 includes the spiral body 21 formed in a spiral shape, the stent 10 is provided with flexibility, and the stent 10 easily deforms following the deformation of a biological lumen such as a blood vessel. , The influence on the living body can be reduced.
  • the spiral body 21 provided on one end side of the stent 10 and the annular body 23 adjacent to the spiral body 21 are integrally connected by a link member 26 that is a linear component.
  • the spiral body 21 provided on the other end side of the stent 10 and the annular body 24 adjacent to the spiral body 21 are integrally connected by a link member 27 that is a linear component.
  • connection portion 30 includes a first connection portion 31 integrally formed on one side of the adjacent spiral body 21 aligned in the axial direction X of the stent base body 20, and an adjacent spiral. And a second connection portion 32 formed integrally with the other side of the shaped body 21.
  • the 1st connection part 31 and the 2nd connection part 32 are each formed in the folding
  • One or more connecting portions 30 are preferably provided in each spiral body 21 (within a range of 360 ° in the spiral).
  • the spiral bodies 21 adjacent to each other in the axial direction X are integrally formed by being connected in the circumferential direction Y so as to form the same spiral.
  • the spiral members 21 adjacent to each other in the axial direction X are not connected so as to pass in the axial direction X by an integral configuration with the stent base body 20 such as the link members 26 and 27, and thus the connecting member. It is connected in the axial direction X only by the connecting part 30 with 40 interposed. Note that a part of the spiral bodies 21 adjacent to each other in the axial direction X can be connected so as to pass in the axial direction X by an integral configuration with the stent base 20 such as the link members 26 and 27.
  • the first connecting portion 31 includes a first protruding portion 33 that protrudes from the zigzag shape formed in a wave shape of the stent base 20, and a first accommodating portion 34 that is formed in a concave shape, and the second connecting portion 32.
  • a second protruding portion 35 which is formed to protrude from the zigzag shape of the stent substrate 20 and is received in the first receiving portion 34, and a concave second receiving portion in which the first protruding portion 33 is received.
  • the first protruding portion 33 is accommodated with a gap with respect to the second accommodating portion 36, and the second protruding portion 35 is accommodated with a gap with respect to the first accommodating portion 34.
  • the first protrusion 33 may partially contact the second storage part 36, and the second protrusion 35 may partially contact the first storage part 34.
  • the first connection portion 31 and the second connection portion 32 overlap the position in the axial direction X of the stent 10 by the axial overlap length L1.
  • the axial overlap length L1 may change when the stent 10 is expanded, the axial overlap length L1 exists in all states from the contracted state to the expanded state (see FIGS. 5 and 6) ( Preferably overlapping).
  • the first connecting portion 31 and the second connecting portion 32 overlap the position in the circumferential direction Y of the stent 10 by the circumferential overlap length L2.
  • the circumferential overlap length L2 may change when the stent 10 is expanded, the circumferential overlap length L2 exists in all the states from the contracted state to the expanded state (see FIGS. 5 and 6) ( Preferably overlapping).
  • first connection portion 31 and the second connection portion 32 overlap at the positions in the axial direction X and the circumferential direction Y of the stent 10, when the stent 10 is expanded, the first connection portion 31 and It is possible to maintain the second connection portion 32 in a favorable manner so that the connection is caught, and to prevent the first connection portion 31 and the second connection portion 32 from coming off.
  • a tensile force acts on the first connection portion 31 and the second connection portion 32 in a tensile direction T that is inclined at an angle ⁇ with respect to the axial direction X. .
  • the number of folded portions 25 provided between one connection portion 30 and another adjacent connection portion 30 is the first range A1.
  • there are four in the second range A2 so that when expanding, the first range A1 having a smaller number of folded portions 25 generates a larger reaction force than the second range A2.
  • the angle ⁇ is, for example, 30 to 80 degrees.
  • the stent 10 has the tensile direction T of the tensile force acting on the connecting portion 30 defined by conditions such as the structure.
  • the tensile direction T can be specified by analysis or experiment.
  • the 1st connection part 31 and the 2nd connection part 32 which are mutually connected of the stent 10 which concern on this embodiment are arrange
  • first connecting portion 31 is formed with a first through hole 37 penetrating toward the central axis of the stent 10 in the first protruding portion 33, and the second connecting portion 32 is formed in the second protruding portion 35 of the stent 10.
  • a second through hole 38 penetrating toward the central axis is formed.
  • connection member 40 is made of a biodegradable material, covers the first connection portion 31 and the second connection portion 32, and the gap between the first protrusion portion 33 and the second storage portion 36, the second protrusion portion 35, and the second protrusion portion 35. The gap between the first accommodating portions 34, the first through hole 37 and the second through hole 38 are filled.
  • the connecting member 40 is made of a biodegradable material that is softer than the material constituting the stent base body 20 and the connection portion 30, and gives a sufficient rigidity to the spiral stent base body 20 to provide a sufficient vascular expansion retention force to the stent 10. In addition, a followability to deformation of a living body lumen such as a blood vessel is imparted.
  • the connecting member 40 covers the first connecting portion 31 and the second connecting portion 32 and is filled in the first through hole 37 and the second through hole 38, whereby the first connecting portion 31 of the connecting member 40 and The joining force with respect to the 2nd connection part 32 improves, and it can suppress that the 1st connection part 31 and the 2nd connection part 32 remove
  • the connecting member 40 is made of a biodegradable material, the connecting member 40 is disassembled after the stent 10 is placed in the living body lumen, and the connection at the connecting portion 30 is released, so that the stent 10 is highly flexible. And demonstrates high followability to deformation of the body lumen.
  • the stent base body 20 varies depending on the site to be placed, but generally has an outer diameter of 1.5 to 30 mm, preferably 2.0 to 20 mm, and a wall thickness of 0.04 to 1 when expanded (when the diameter is not reduced). It is 0.0 mm, preferably 0.06 to 0.5 mm, and the length is 5 to 250 mm, preferably 8 to 200 mm.
  • the pitch of the spiral (the interval between the adjacent spiral bodies 21) is 0.5 to 3 mm, preferably 0.8 to 1.5 mm.
  • the axial overlap length L1 is 0.01 to 1 mm, preferably 0.1 to 0.5 mm.
  • the circumferential overlap length L2 is 0.005 to 0.2 mm, preferably 0.01 to 0.05 mm.
  • the thickness of the connecting member 40 that is, the length of the gap between the first protrusion 33 and the second storage part 36, and the length of the gap between the second protrusion 35 and the first storage part 34 are 0. 005 to 0.1 mm, preferably 0.01 to 0.05 mm.
  • the stent base 20, the connection portion 30, and the link members 26 and 27 are made of a non-biodegradable metal material such as stainless steel, a cobalt base alloy such as a cobalt-chromium alloy, an elastic metal such as a platinum-chromium alloy, nickel, etc. -It is preferably integrally formed in a substantially cylindrical shape with a metal material such as a superelastic alloy such as a titanium alloy.
  • the stent base body 20, the connection part 30, and the link members 26 and 27 are produced by removing non-component parts such as the stent base body 20 using a metal pipe, thereby forming an integrally formed product. Formation of the stent base 20, the connection portion 30, and the link members 26 and 27 by metal pipes can be performed by cutting (for example, mechanical polishing, laser cutting), electric discharge machining, chemical etching, and the like, and further by using them together. You may go.
  • the connecting member 40 is formed of a biodegradable material such as a biodegradable polymer material or a biodegradable metal material.
  • biodegradable polymer materials include polylactic acid, polyglycolic acid, lactic acid-glycolic acid copolymer, polycaprolactone, lactic acid-caprolactone copolymer, glycolic acid-caprolactone copolymer, and poly- ⁇ -glutamic acid. It is preferable to use a biodegradable synthetic polymer material or a biodegradable natural polymer material such as cellulose or collagen.
  • a biodegradable metal material it is preferable to use magnesium, zinc, etc., for example.
  • the connecting member 30 When the connecting member 30 is filled and covered with the connecting portion 30, it can be formed by applying a coating solution in which the connecting member 40 is dissolved in a solvent, for example, using a pipette, and evaporating the solvent to dry and solidify the connecting member 40. .
  • the solvent is not particularly limited, but organic solvents such as methanol, ethanol, dioxane, tetrahydrofuran, dimethylformamide, acetonitrile, dimethyl sulfoxide, and acetone are preferable.
  • connection member 40 does not cover the first connection portion 31 and the second connection portion 32, and the first protruding portion 33 and The gap between the second accommodating portions 36, the gap between the second protruding portion 35 and the first accommodating portion 34, the first through holes 37 and the second through holes 38 may be filled. Further, as shown in FIG. 9, the connection member 40 may cover only the outer surfaces of the first connection portion 31 and the second connection portion 32. Further, the connecting member 40 may cover the entire outer surface of the stent base 20 in addition to the outer surfaces of the first connecting portion 31 and the second connecting portion 32.
  • a covering 50 containing a drug on the outer surface of the stent base body 20, the connection portion 30, and the connection member 40 on the side in contact with the living body lumen. May be coated.
  • the covering body 50 includes a medicine and a medicine carrier for carrying the medicine. Note that the covering 50 may be composed of only the medicine without including the medicine carrier.
  • the covering 50 may be covered on the entire outer surface of the stent 10 or may be covered only on a part of the outer surface.
  • the covering 50 may also be covered on both side surfaces sandwiching the outer surface of the connection member 40 or the like, or on the inner surface opposite to the outer surface.
  • Examples of the drug contained in the covering 50 include an anticancer agent, an immunosuppressive agent, an antibiotic, an anti-rheumatic agent, an antithrombotic agent, an HMG-CoA reductase inhibitor, an insulin resistance improving agent, an ACE inhibitor, and a calcium antagonist. , Antihyperlipidemic agent, integrin inhibitor, antiallergic agent, antioxidant, GP IIb / IIIa antagonist, retinoid, flavonoid, carotenoid, lipid improver, DNA synthesis inhibitor, tyrosine kinase inhibitor, antiplatelet agent , Anti-inflammatory drugs, biological materials, interferons, and nitric oxide production promoting substances.
  • an anticancer agent an immunosuppressive agent, an antibiotic, an anti-rheumatic agent, an antithrombotic agent, an HMG-CoA reductase inhibitor, an insulin resistance improving agent, an ACE inhibitor, and a calcium antagonist.
  • anticancer agent examples include vincristine, vinblastine, vindesine, irinotecan, pirarubicin, paclitaxel, docetaxel, and methotrexate.
  • the immunosuppressive agent is, for example, sirolimus derivatives such as sirolimus, everolimus, pimecrolimus, zotarolimus, biolimus, AP23573, CCI-779, tacrolimus, azathioprine, cyclosporine, cyclophosphamide, mycophenolate mofetil, gusperimus, mizoribine, doxorubicin .
  • Antibiotics are, for example, mitomycin, actinomycin, daunorubicin, idarubicin, pirarubicin, aclarubicin, epirubicin, peplomycin, dinostatin styramer, vancomycin.
  • Anti-rheumatic agents are, for example, methotrexate, sodium thiomalate, penicillamine, lobenzarit.
  • Antithrombotic agents are, for example, heparin, aspirin, antithrompine preparations, ticlopidine, hirudin.
  • HMG-CoA reductase inhibitor examples include cerivastatin, cerivastatin sodium, atorvastatin, atorvastatin calcium, rosuvastatin, rosuvastatin calcium, pitavastatin, pitavastatin calcium, fluvastatin, fluvastatin sodium, simvastatin, lovastatin, pravastatin, pravastatin sodium.
  • the insulin resistance improving agent is, for example, a thiazolidine derivative such as troglitazone, rosiglitazone, or pioglitazone.
  • a thiazolidine derivative such as troglitazone, rosiglitazone, or pioglitazone.
  • the ACE inhibitor include quinapril, perindopril erbumine, trandolapril, cilazapril, temocapril, delapril, enalapril maleate, ricinopril, and captopril.
  • Calcium antagonists are, for example, nifedipine, nilvadipine, diltiazem, benidipine, nisoldipine.
  • Antihyperlipidemic agents are, for example, bezafibrate, fenofibrate, ezetimibe, torcetrapib, pactimib, K-604, imputapide, probucol.
  • the integrin inhibitor is, for example, AJM300.
  • the antiallergic agent is, for example, tranilast.
  • Antioxidants are, for example, ⁇ -tocopherol, catechin, dibutylhydroxytoluene, butylhydroxyanisole.
  • the GP IIb / IIIa antagonist is, for example, abciximab.
  • the retinoid is, for example, all-trans retinoic acid.
  • Flavonoids are, for example, epigallocatechin, anthocyanins, proanthocyanidins. Examples of carotenoids are ⁇ -carotene and lycopene.
  • the lipid improving agent is, for example, eicosapentaenoic acid.
  • An example of the DNA synthesis inhibitor is 5-FU.
  • Tyrosine kinase inhibitors are, for example, genistein, tyrphostin, arbustatin, staurosporine.
  • Antiplatelet drugs are, for example, ticlopidine, cilostazol, clopidogrel.
  • the anti-inflammatory agent is, for example, a steroid such as dexamethasone or prednisolone.
  • the biological material is, for example, EGF (Epidmal Growth Factor), VEGF (Vascular Endower Growth Factor), HGF (Hepatocyte Growth Factor, PDGF (Plateletgratebetter).
  • the interferon is, for example, interferon- ⁇ 1a.
  • the nitric oxide production promoting substance is, for example, L-arginine.
  • paclitaxel docetaxel, sirolimus, and everolimus are preferable, and sirolimus and paclitaxel are particularly preferable from the viewpoint that they are generally used for treating stenosis of blood vessels and can be efficiently transferred into cells in a short time. .
  • the drug carrier is preferably a polymer material, and particularly preferably a biodegradable polymer material that is degraded in vivo. After the stent 10 is placed in the living body lumen, the biodegradable polymer material carrying the drug is biodegraded, so that the drug is gradually released and restenosis in the stent placement part is prevented. become.
  • the biodegradable polymer material the same material as the connection member 40 described above can be applied.
  • a coating solution in which a drug and a drug carrier are dissolved in a solvent is coated on the outer surface of the stent base 20, the connection part 30, and the connection member 40, and the solvent is evaporated to remove the drug and the drug.
  • the support can be dried and solidified to be coated.
  • the solvent is not particularly limited, but organic solvents such as methanol, ethanol, dioxane, tetrahydrofuran, dimethylformamide, acetonitrile, dimethyl sulfoxide, and acetone are preferable.
  • the wall thickness of the covering 50 is 1 to 300 ⁇ m, preferably 3 to 30 ⁇ m.
  • a method of placing the stent 10 according to the present embodiment in a living body lumen will be described by taking the case of placing it in a blood vessel as an example.
  • a balloon catheter 100 shown in FIGS. 11 and 12 is used.
  • the balloon catheter 100 has a long catheter main body 120, a balloon 130 provided at the distal end of the catheter main body 120, and a hub 140 fixed to the proximal end of the catheter main body 120.
  • the catheter main body 120 includes an outer tube 150 that is a tubular body having an open front end and a base end, and an inner tube 160 disposed inside the outer tube 150.
  • the outer tube 150 has an expansion lumen 151 through which an expansion fluid for expanding the balloon 130 flows, and the inner tube 160 has a guide wire lumen 161 through which the guide wire W is inserted.
  • the expansion fluid may be gas or liquid, and examples thereof include gas such as helium gas, CO 2 gas, and O 2 gas, and liquid such as physiological saline and contrast medium.
  • the inner tube 160 has a distal end penetrating through the inside of the balloon 130 and opening on the distal end side relative to the balloon 130, and a proximal end side penetrating the side wall of the outer tube 150 to the outer tube 150 with an adhesive or It is fixed liquid-tightly by heat sealing.
  • the hub 140 includes a proximal end opening 141 that communicates with the expansion lumen 151 of the outer tube 150 and functions as a port that allows the expansion fluid to flow in and out. It is fixed liquid-tightly by wearing or a fastener (not shown).
  • the outer tube 150 and the inner tube 160 are preferably formed of a material having a certain degree of flexibility.
  • a material having a certain degree of flexibility examples include polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene-propylene copolymer, and ethylene-acetic acid.
  • Polyolefins such as vinyl copolymers, ionomers, or a mixture of two or more of these, thermoplastic resins such as soft polyvinyl chloride resins, polyamides, polyamide elastomers, polyesters, polyester elastomers, polyurethanes, fluororesins, silicone rubbers, latex rubbers Etc. can be used.
  • thermoplastic resin such as polycarbonate, polyamide, polysulfone, polyarylate, methacrylate-butylene-styrene copolymer can be suitably used.
  • the balloon 130 has a cylindrical portion 131 that is formed in a substantially cylindrical shape at the central portion in the axial direction and has a substantially same diameter so that the predetermined range can be efficiently expanded by being expanded.
  • a first reduced diameter portion 132 is provided which is formed with a diameter decreasing in a tapered shape toward the distal end side, and on the proximal end side, toward the proximal end side.
  • a second reduced-diameter portion 133 is provided that is formed with a diameter decreasing toward the taper.
  • the distal end side of the first reduced diameter portion 132 is liquid-tightly fixed to the outer wall surface of the inner tube 160 by an adhesive or heat fusion
  • the proximal end side of the second reduced diameter portion 133 is the outer tube.
  • 150 is fixed in a liquid-tight manner to the outer wall surface of the front end portion 150 by an adhesive or heat fusion. Therefore, the inside of the balloon 130 communicates with the expansion lumen 151 formed in the outer tube 150, and the expansion fluid can flow from the proximal end side through the expansion lumen 151.
  • the balloon 130 is expanded by the inflow of the expansion fluid, and is folded by discharging the inflowing expansion fluid.
  • the balloon 130 When the balloon 130 is not expanded, the balloon 130 is shaped so as to be folded around the outer peripheral surface of the inner tube 160 in the circumferential direction.
  • a balloon 130 can be formed by blow molding in which a tube serving as a material is heated in a mold and pressed from the inside so as to swell with a fluid and pressed against the mold.
  • the balloon 130 is preferably formed of a material having a certain degree of flexibility.
  • a material having a certain degree of flexibility examples include polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, Polyolefins such as ionomers or mixtures of two or more thereof, soft polyvinyl chloride resins, polyamides, polyamide elastomers, polyesters, polyester elastomers, polyurethanes, fluororesins and other thermoplastic resins, silicone rubbers, latex rubbers and the like can be used.
  • the stent 10 When the stent 10 is placed in the blood vessel by the balloon catheter 100, first, for example, before treating the stenosis of the blood vessel, air in the balloon 130 and the expansion lumen 151 is extracted as much as possible, and the balloon 130 and the expansion lumen are extracted. The inside of 151 is replaced with an expansion fluid. At this time, the balloon 130 is in a folded state. Further, the inside of the inner tube 160 is replaced with physiological saline.
  • the sheath is placed in the patient's blood vessel by, for example, the Seldinger method, and the guide wire W and the balloon catheter 100 are inserted into the blood vessel from the inside of the sheath while the guide wire W is inserted into the guide wire lumen 161. To do. Subsequently, the balloon catheter 100 is advanced while the guide wire W is advanced, and the balloon 130 reaches the stenosis.
  • a predetermined amount of expansion fluid is injected from the proximal end opening 141 of the hub 140 using an indeflator, a syringe, a pump, or the like, and the balloon 130 passes through the expansion lumen 151.
  • An expansion fluid is sent into the interior of the 130 to expand the folded balloon 130.
  • the tubular portion 131 of the balloon 130 spreads the stenosis portion and expands the stent 10 while plastically deforming the stent 10, and keeps the stenosis portion in a state of being expanded by the stent 10. be able to.
  • the expansion fluid is sucked and discharged from the base end opening 141, and the balloon 130 is contracted and folded.
  • the stent 10 is indwelled in the stenosis portion while being in the expanded state.
  • the guide wire W and the balloon catheter 100 are removed from the blood vessel through the sheath, and the procedure is completed.
  • the stent 10 placed in the living body lumen is entirely covered with endothelial cells over time, and if the covering 50 is provided, the drug contained in the covering 50 is gradually eluted, so that Suppresses the occurrence of stenosis.
  • the stent 10 which concerns on this embodiment is equipped with the 1st connection part 31 and the 2nd connection part 32 while providing the high expansion retention force because the linear component which comprises the stent 10 is connected by the connection part 30.
  • FIG. Since the connecting member 40 to be connected contains a biodegradable material, it is placed in the living body lumen, and the connecting member 40 is disassembled after a predetermined period of time, and the connection by the connecting portion 30 is released. Demonstrates high followability to deformation. And since the positions in the axial direction X and the circumferential direction Y of the first connecting part 31 and the second connecting part 32 that are connected to each other overlap, when crimping to the balloon 130 or the like, into the living body lumen such as a blood vessel or the like.
  • first connection unit 31 and the second connection unit 32 It is possible to prevent the first connection unit 31 and the second connection unit 32 from being unexpectedly disconnected when they are inserted and passed through a lesioned part or during an expansion operation. Since the connection between the first connection portion 31 and the second connection portion 32 becomes difficult to be unexpectedly disconnected, the vascular expansion holding force of the stent 10 can be maintained well, and the stent 10 can be expanded to a desired shape. Become.
  • connection member 40 is formed of a filling member that is filled between the first connection portion 31 and the second connection portion 32 that are connected to each other, the connection to the first connection portion 31 and the second connection portion 32 is made.
  • the connection of the member 40 can be strengthened.
  • first connecting portion 31 and the second connecting portion 32 that are connected to each other are formed so as to protrude from the stent base 20, and the first protruding portion 33 and the second protruding portion are formed. Since it has the concave 2nd accommodating part 36 and the 1st accommodating part 34 in which the part 35 is accommodated, the 1st protrusion part 33 and the 2nd protrusion part 35 are accommodated in the 2nd accommodating part 36 and the 1st accommodating part 34, respectively. By doing so, the connection of the 1st connection part 31 and the 2nd connection part 32 can be strengthened, and connection can be made hard to remove
  • the stent base 20 includes a plurality of spiral bodies 21 formed in a spiral shape with respect to the axial direction X of the stent 10, and the first connection portion 31 and the second connection portion 32 are adjacent to each other in the adjacent spiral bodies 21.
  • the flexibility is imparted to the stent 10 by the spiral spiral body 21, and appropriate rigidity is imparted to the stent 10 by the connection portion 30.
  • the stent 10 exhibits high followability with respect to deformation of a living body lumen such as a blood vessel while having a sufficient vascular expansion holding force.
  • first connection portion 31 and the second connection portion 32 that are connected to each other are arranged so as to approach each other when twisted in the direction in which the spiral is tightened, the first connection portion 31 and the second connection portion 32 have a spiral. Even if a tensile force is applied in the direction in which the first connection portion 31 is tightened, the first connection portion 31 and the second connection portion 32 receive a force in a direction in which the first connection portion 31 and the second connection portion 32 approach each other, and the connection is difficult to disconnect.
  • the spiral bodies 21 adjacent to each other in the axial direction X are connected only by the first connection portion 31 and the second connection portion 32 except for a portion connected in the circumferential direction Y so as to form one spiral. Therefore, the first connection part 31 and the second connection through the filling member 40 without being connected so as to pass in the axial direction X by an integral configuration with the stent base body 20 such as the link members 26 and 27. Only the part 32 is connected in the axial direction X. For this reason, the flexibility of the stent 10 can be improved and the followability of the stent 10 to the deformation of a biological lumen such as a blood vessel can be improved.
  • the stent base 20 further includes annular bodies 23 and 24 formed endlessly at both ends of the spiral body 21, the vasodilation maintaining force at both ends of the stent 10 may be high. it can.
  • connection part 31 and the 2nd connection part 32 have the 1st through-hole 37 and the 2nd through-hole 38 with which the connection member 40 is filled, respectively, with respect to the 1st connection part 31 and the 2nd connection part 32
  • the connection of the connection member 40 can be made stronger and the connection of the first connection part 31 and the second connection part 32 can be made more difficult to disconnect.
  • the stent base 20 is made of a non-biodegradable metal material, the stent 10 can have a more sufficient vasodilation holding force.
  • a drug may be included in the biodegradable material constituting the connection member 40.
  • a drug applicable to the covering 50 described above can be applied. If the connection member 40 contains a drug, the drug gradually elutes with the decomposition of the connection member 40 to suppress the occurrence of restenosis of the blood vessel.
  • the first connection portion 31 and the second connection portion 32 that are connected to each other are arranged so as to approach when twisted in the direction in which the spiral is tightened, but twist in the direction in which the spiral is loosened. You may arrange
  • the stent base body may be formed by arranging two or more wires in parallel, instead of being formed by one spiral wire.
  • the stent substrate may be connected at the connection portion, without an endless annular body being aligned in the axial direction X of the stent, instead of being spiral. In this case, it is preferable to provide a non-biodegradable link member that connects the annular bodies so that the annular bodies are not separated after the filling member is disassembled.
  • the first projecting portion 33 is accommodated in the second accommodating portion 36
  • the second projecting portion 35 is accommodated in the first accommodating portion 34
  • one connection portion 30 is provided.
  • two sets of protrusions and storage portions are provided, only one set of protrusions and storage portions may be provided in one connection portion, or three or more sets of protrusions and storage portions may be provided.
  • the protrusion 63 is formed in the first connecting portion 61
  • the accommodating portion 64 is formed in the second connecting portion 62
  • the protruding portion 63 is opposed to the accommodating portion 64. It may be accommodated in an in-plane direction (a direction parallel to the plane on which the first connection portion 61 and the second connection portion 62 are located) so as not to be detached.
  • a wide portion 65 that is wider than the base end portion is formed at the distal end portion of the protruding portion 63, and an accommodation recess 66 that accommodates the wide portion 65 so as not to be detached is formed at the bottom of the accommodation portion 64. .
  • the first connecting portion 61 and the second connecting portion 62 are connected by a connecting member 70 containing a biodegradable material (specifically, between the first connecting portion 61 and the second connecting portion 62, Filling member made of degradable material is filled).
  • a connecting member 70 containing a biodegradable material specifically, between the first connecting portion 61 and the second connecting portion 62, Filling member made of degradable material is filled.
  • first connection portion and the second connection portion may not be provided with a through hole filled with the connection member.
  • the stent may be a self-expanding stent that expands by its own elastic force.

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Abstract

　ステントの拡張保持力および高い柔軟性を発揮しつつ、ステントを構成する線状構成要素同士の接続が予期せずに外れることを抑制できるステントを提供する。　線状構成要素により構成されて全体として隙間を有する筒形状を呈するステント基体（２０）と、筒形状を呈する前記ステント基体（２０）の軸方向（Ｘ）に並んで隣接する前記線状構成要素の各々に前記ステント基体（２０）と一体的に形成され、前記軸方向（Ｘ）およびステントの周方向（Ｙ）における位置が重なりつつ互いに接続される第１接続部（３１）および第２接続部（３２）と、前記第１接続部（３１）および第２接続部（３２）を接続する生分解性材料を含む接続部材（４０）と、を有するステント（１０）である。

Description

ステント
　本発明は、生体管腔内に生じた狭窄部や閉塞部等に留置して生体管腔の開存状態を維持するステントに関するものである。
　近年、例えば心筋梗塞や狭心症の治療では、冠動脈の病変部（狭窄部）にステントを留置して、冠動脈内の空間を確保する方法が行われており、他の血管、胆管、気管、食道、尿道、その他の生体管腔内に生じた狭窄部の治療についても同様の方法が行われることがある。ステントは、機能および留置方法によって、バルーン拡張型ステントと、自己拡張型ステントとに区別される。
　バルーン拡張型ステントは、ステント自体に拡張機能はなく、拡張可能なバルーンを備えるバルーンカテーテルのバルーンの外側に設置して目的部位に挿入後、バルーンにより拡張し、塑性変形させることにより血管等の生体管腔内に密着固定するものである。これに対し、自己拡張型ステントは、ステント自体が拡張機能を有し、カテーテル内に予め縮径した状態で収納し、目的部位に到達した後、カテーテルから押し出して縮径状態を解放して拡張させることにより血管等の生体管腔内に密着固定するものである。
　ステントは、血管を拡張した状態で保持するための十分な血管拡張保持力を備える必要があるが、ステントが保有する血管拡張保持力（強度）が負荷となって血管の再狭窄の一因となる可能性があるため、血管内に留置して所定期間経過後においては、柔軟なものとなることが好ましい。このため、例えば特許文献１には、波状に折り返しながら螺旋状に形成される金属線状体の隣接する部位を生分解性線状体でつないだステントが記載されている。このように構成されたステントは、十分な血管拡張保持力を備えて狭窄部を良好に改善でき、かつ、所定期間経過後においては、生分解性線状体が分解されて柔軟なものとなり、血管の変形に対する高い追従性を発揮する。
　また、特許文献２には、波状に折り返しながら螺旋状に形成される螺旋体の隣接する頂点同士が向かい合っており、向かい合う頂点同士を溶接やはんだ付け等により接続した接続部が、螺旋が一巻きする間に少なくとも１つ設けられるステントが記載されている。このように構成されたステントは、螺旋状であることで柔軟な螺旋体に、接続部によってある程度の強度が付与されるため、十分な血管拡張保持力を備えつつ、血管の変形に対する追従性を発揮する。
特開２００９－８２２４５号公報 米国特許第８３６６７６５号明細書
　しかしながら、特許文献１に記載のステントは、バルーン等へのクリンプの際、血管へ挿入して病変部を通過させる際、または拡張操作の際等に、生分解性線状体が金属線状体から外れ、ステントの血管拡張保持力の低下が生じ、さらにステントの望ましい形状への拡張が阻害される可能性がある。また、特許文献２に記載のステントは、向かい合う頂点同士を溶接やはんだ付け等により接続しているため、バルーン等へのクリンプの際、血管へ挿入して病変部を通過させる際、または拡張操作の際等に接続部は外れ難いが、血管の変形に対する追従性が不十分となる可能性がある。
　本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、ステントの拡張保持力および高い柔軟性を発揮しつつ、ステントを構成する線状構成要素同士の接続が予期せずに外れることを抑制できるステントを提供することを目的とする。
　上記目的を達成する本発明に係るステントは、線状構成要素により構成されて全体として隙間を有する筒形状を呈するステント基体と、筒形状を呈する前記ステント基体の軸方向に並んで隣接する前記線状構成要素の各々に前記ステント基体と一体的に形成され、前記軸方向および前記ステント基体の周方向における位置が重なりつつ互いに接続される第１接続部および第２接続部と、前記第１接続部および第２接続部を接続する生分解性材料を含む接続部材と、を有するステントである。
　上記のように構成したステントは、ステントを構成する線状構成要素が接続部材により接続されていることで高い拡張保持力を備えるとともに、接続部材が生分解性材料を含むため、生体管腔内へ留置されて所定期間経過後に接続部材が分解されて第１接続部および第２接続部の間の接続が解除され、高い柔軟性を発揮する。そして、互いに接続される第１接続部および第２接続部の軸方向および周方向における位置が重なっているため、バルーン等へのクリンプの際、生体管腔内へ挿入して病変部を通過させる際、または拡張操作の際等に第１接続部および第２接続部の接続が予期せずに外れることを抑制できる。
　前記接続部材は、互いに接続される前記第１接続部および第２接続部の間に充填される充填部材であるようにすれば、第１接続部および第２接続部に対する接続部材の接続を強固にすることができる。
　互いに接続される前記第１接続部および第２接続部の少なくとも一方は、前記ステント基体から突出して形成される突出部を有し、前記第１接続部および第２接続部の少なくとも他方は、前記突出部が収容される凹状の収容部を有するようにすれば、突出部を収容部に収容することで、第１接続部および第２接続部の接続を強固とし、接続をより外れ難くすることができる。
　前記ステント基体が、当該ステント基体の軸方向を中心として螺旋状に形成された複数の螺旋状体を備え、前記第１接続部および第２接続部は、隣接する前記螺旋状体同士を接続するようにすれば、螺旋状の螺旋状体によってステントに柔軟性が付与されるとともに、接続部によってステントに適度な剛性が与えられる。これにより、ステントは、十分な血管拡張保持力を備えつつ、血管の変形に対する高い追従性を発揮する。
　互いに接続される前記第１接続部および第２接続部は、螺旋が締まる方向へ捩れる際に接近するように配置されるようにすれば、第１接続部および第２接続部において螺旋が締まる方向へ引張力が作用する際に、第１接続部および第２接続部が互いに接近する方向へ力を受け、接続が外れ難くなる。
　互いに接続される前記第１接続部および第２接続部は、螺旋が緩む方向へ捩れる際に接近するように配置されるようにすれば、第１接続部および第２接続部において螺旋が緩む方向へ引張力が作用する際に、第１接続部および第２接続部が互いに接近する方向へ力を受け、接続が外れ難くなる。
　軸方向に隣接する前記螺旋状体同士は、同一の螺旋を構成するために周方向に接続される部位を除き、前記第１接続部および第２接続部のみにより接続されるようにすれば、螺旋状体同士が軸方向へ一体的な構造で接続されることなしに、充填部材を介在した第１接続部および第２接続部のみにより軸方向に接続される。このため、ステントの柔軟性を向上させて、生体管腔の変形に対する追従性を向上させることができる。
　前記ステント基体は、前記螺旋状体の両端にて無端に形成された環状体をさらに備えるようにすれば、ステントの両端部における血管拡張維持力を高いものとすることができる。
　前記第１接続部および第２接続部が、前記接続部材が充填される貫通孔を有するようにすれば、第１接続部および第２接続部に対する接続部材の接続をより強固とし、接続をより外れ難くすることができる。
　前記充填部材が、薬剤を含むようにすれば、接続部材の分解とともに薬剤が徐々に溶出して、血管の再狭窄を抑制できる。
　前記ステント基体は、非生分解性の金属材料により形成されるようにすれば、ステントは、より十分な血管拡張保持力を備えることができる。
実施形態に係るステントが収縮した際の平面図である。 実施形態に係るステントが収縮した際の展開図である。 実施形態に係るステントが収縮した際の一部を示す拡大平面図である。 図３の４－４線に沿う断面図である。 実施形態に係るステントが拡張した際の展開図である。 実施形態に係るステントが拡張した際の一部を示す拡大平面図である。 実施形態に係るステントが収縮した際の一部を示す拡大平面図である。 実施形態に係るステントの変形例を示す断面図である。 実施形態に係るステントの変形例を示す断面図である。 実施形態に係るステントの変形例を示す断面図である。 ステントを生体管腔内へ留置するためのバルーンカテーテルを示す平面図である。 バルーンカテーテルの先端部を示す断面図である。 バルーンを拡張した際のバルーンカテーテルの先端部を示す断面図である。 実施形態に係るステントの変形例を示す平面図である。
　以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。
　本実施形態に係るステント１０は、血管、胆管、気管、食道、尿道、またはその他の生体管腔内に生じた狭窄部または閉塞部を治療するために用いるものである。なお、本明細書では、管腔に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称することとする。
　ステント１０は、バルーンの拡張力によって拡張する、いわゆるバルーン拡張型ステントであり、図１～４に示すように、線状構成要素により構成されて全体として隙間を有する筒形状を呈するステント基体２０と、筒形状を呈するステント基体２０の軸方向Ｘに並んで隣接する線状構成要素同士を接続する接続部３０と、接続部３０を接続する接続部材４０とを備えている。なお、本実施形態に係るステント１０では、接続部材４０は、互いに接続される接続部３０同士の間に充填される充填部材により形成されている。
　ステント基体２０は、波状に折り返されたジグザグ形状の線状構成要素により、ステント１０の軸方向Ｘを中心に螺旋状に形成された複数の螺旋状体２１と、螺旋状体２１の両端にて無端に形成された環状体２３，２４とを備えている。
　各々の螺旋状体２１は、３６０°の螺旋を描いて形成されており、全ての螺旋状体２１が直列に並んで１つの螺旋を構成している。各々の螺旋状体２１は、波状に折り返されることで突出する折返し部２５を備えている。なお、螺旋状体２１の数は、特に限定されない。また、各々の螺旋状体２１に設けられる折返し部２５の数も、特に限定されない。ステント基体２０が、螺旋状に形成される螺旋状体２１を備えることで、ステント１０に柔軟性が付与され、血管等の生体管腔の変形に対してステント１０が追従して変形しやすくなり、生体への影響を低減できる。
　ステント１０の一端側に設けられる螺旋状体２１および当該螺旋状体２１と隣接する環状体２３は、線状構成要素であるリンク部材２６によって一体的に連結されている。また、ステント１０の他端側に設けられる螺旋状体２１および当該螺旋状体２１と隣接する環状体２４は、線状構成要素であるリンク部材２７によって一体的に連結されている。ステント基体２０の両端部に、無端に形成された環状体２３，２４を備えることにより、接続部材４０が分解した後でもステント１０の両端部における血管拡張維持力が高いものとなる。
　接続部３０は、図３，４に示すように、ステント基体２０の軸方向Ｘに並んで隣接する螺旋状体２１の一方側に一体的に形成される第１接続部３１と、隣接する螺旋状体２１の他方側に一体的に形成される第２接続部３２とを備えている。第１接続部３１および第２接続部３２は、隣接する螺旋状体２１の対向する折返し部２５にそれぞれ形成される。接続部３０は、各々の螺旋状体２１（螺旋における３６０°の範囲内）に１つ以上設けられることが好ましい。軸方向Ｘに隣接する螺旋状体２１同士は、同一の螺旋を構成するように周方向Ｙに接続されて一体的に形成されており、周方向Ｙに接続される部位を除くと、接続部材４０を介在した接続部３０のみによって軸方向Ｘに接続されている。すなわち、軸方向Ｘに隣接する螺旋状体２１同士は、リンク部材２６，２７のようなステント基体２０との一体的な構成によって軸方向Ｘに差し渡すように接続されることなしに、接続部材４０を介在した接続部３０のみにより軸方向Ｘに接続される。なお、一部の軸方向Ｘに隣接する螺旋状体２１同士を、リンク部材２６，２７のようなステント基体２０との一体的な構成によって軸方向Ｘに差し渡すように接続することもできる。
　第１接続部３１は、ステント基体２０の波状に形成されたジグザグ形状から突出して形成される第１突出部３３と、凹状に形成される第１収容部３４とを備え、第２接続部３２は、ステント基体２０の波状に形成されたジグザグ形状から突出して形成されて第１収容部３４に収容される第２突出部３５と、第１突出部３３が収容される凹状の第２収容部３６とを備えている。第１突出部３３は、第２収容部３６に対して隙間を有するように収容され、第２突出部３５は、第１収容部３４に対して隙間を有するように収容される。なお、第１突出部３３は、第２収容部３６に対して部分的に接触してもよく、第２突出部３５は、第１収容部３４に対して部分的に接触してもよい。
　第１接続部３１および第２接続部３２は、収縮した状態において、ステント１０の軸方向Ｘにおける位置が軸方向重複長さＬ１だけ重なる。軸方向重複長さＬ１は、ステント１０を拡張する際に変化してもよいが、収縮状態から拡張状態（図５，６参照）までの全ての状態において軸方向重複長さＬ１が存在する（重なっている）ことが好ましい。
　さらに、第１接続部３１および第２接続部３２は、収縮した状態において、ステント１０の周方向Ｙにおける位置が周方向重複長さＬ２だけ重なっている。周方向重複長さＬ２は、ステント１０を拡張する際に変化してもよいが、収縮状態から拡張状態（図５，６参照）までの全ての状態において周方向重複長さＬ２が存在する（重なっている）ことが好ましい。
　このように、第１接続部３１および第２接続部３２が、ステント１０の軸方向Ｘおよび周方向Ｙにおける位置において重なっていることで、ステント１０を拡張させる際に、第１接続部３１および第２接続部３２の接続が引っ掛かるようにして良好に維持され、第１接続部３１および第２接続部３２が外れることを抑制できる。
　本実施形態に係るステント１０は、ステント１０を拡張させる際に、第１接続部３１および第２接続部３２に、軸方向Ｘに対して角度θで傾斜する引張方向Ｔへ引張力が作用する。これは、例えば図７の一点鎖線で示す範囲内のように、１つの接続部３０を中心として隣接する他の接続部３０との間に設けられる折返し部２５の数が、第１範囲Ａ１では２つであるのに対し、第２範囲Ａ２では４つであることで、拡張する際に折返し部２５の数が少ない第１範囲Ａ１の方が第２範囲Ａ２よりも大きな反力を発生させることが要因の一つとして挙げられる。そして、本実施形態に係るステント１０を拡張させる際に接続部３０に作用する引張力の引張方向Ｔは、ステント基体２０の螺旋が締まる方向へ角度θで傾いている。角度θは、例えば３０～８０度である。このように、ステント１０は、構造等の条件によって、接続部３０に作用する引張力の引張方向Ｔが規定される。なお、引張方向Ｔは、解析や実験によって特定可能である。
　そして、本実施形態に係るステント１０の互いに接続される第１接続部３１および第２接続部３２は、螺旋が締まる方向へ捩れる際に接近するように重なって配置される。このため、ステント１０を拡張させる際に、接続部３０において螺旋が締まる方向へ引張力が作用しても、第１接続部３１および第２接続部３２が互いに接近する方向へ力を受けるため、接続が外れ難い。
　また、第１接続部３１は、第１突出部３３にステント１０の中心軸に向かって貫通する第１貫通孔３７が形成され、第２接続部３２は、第２突出部３５にステント１０の中心軸に向かって貫通する第２貫通孔３８が形成される。
　接続部材４０は、生分解性材料からなり、第１接続部３１および第２接続部３２を覆うとともに、第１突出部３３および第２収容部３６の間の隙間、第２突出部３５および第１収容部３４の間の隙間、第１貫通孔３７および第２貫通孔３８に充填される。接続部材４０は、ステント基体２０および接続部３０を構成する材料よりも柔らかい生分解性材料により構成されて、螺旋状のステント基体２０に適度な剛性を与えてステント１０に十分な血管拡張保持力を付与しつつ、血管等の生体管腔の変形に対する追従性を付与する。また、接続部材４０が、第１接続部３１および第２接続部３２を覆うとともに、第１貫通孔３７および第２貫通孔３８に充填されることで、接続部材４０の第１接続部３１および第２接続部３２に対する接合力が向上し、第１接続部３１および第２接続部３２が外れることを抑制できる。また、接続部材４０が生分解性材料からなるため、ステント１０が生体管腔内に留置された後に接続部材４０が分解され、接続部３０における接続が解除されることで、ステント１０が高い柔軟性を発揮して生体管腔の変形に対する高い追従性を発揮する。
　ステント基体２０は、留置対象部位により異なるが、一般的に、拡張時（非縮径時）の外径が１．５～３０ｍｍ、好ましくは２．０～２０ｍｍ、肉厚が０．０４～１．０ｍｍ、好ましくは０．０６～０．５ｍｍのものであり、長さは、５～２５０ｍｍ、好ましくは８～２００ｍｍである。螺旋のピッチ（隣接する螺旋状体２１の間隔）は、０．５～３ｍｍ、好ましくは、０．８～１．５ｍｍである。軸方向重複長さＬ１は、０．０１～１ｍｍ、好ましくは、０．１～０．５ｍｍである。周方向重複長さＬ２は、０．００５～０．２ｍｍ、好ましくは、０．０１～０．０５ｍｍである。接続部材４０の厚さ、すなわち第１突出部３３および第２収容部３６の間の隙間の長さ、並びに第２突出部３５および第１収容部３４の間の隙間の長さは、０．００５～０．１ｍｍ、好ましくは、０．０１～０．０５ｍｍである。
　そして、ステント基体２０、接続部３０およびリンク部材２６、２７は、非生分解性の金属材料、例えば、ステンレス鋼、コバルト－クロム合金等のコバルト基合金、プラチナ－クロム合金等の弾性金属、ニッケル－チタン合金等の超弾性合金等の金属材料により略円筒形状に一体的に形成されることが好ましい。
　ステント基体２０、接続部３０およびリンク部材２６、２７は、金属パイプを用いて、ステント基体２０等の非構成部分を除去することにより作製され、これにより、一体形成物となっている。金属パイプによるステント基体２０、接続部３０およびリンク部材２６、２７の形成は、切削加工（例えば、機械研磨、レーザー切削加工）、放電加工、化学エッチングなどにより行うことができ、さらにそれらの併用により行ってもよい。
　接続部材４０は、生分解性高分子材料あるいは生分解性金属材料等の生分解性材料から形成される。生分解性高分子材料としては、例えば、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、乳酸－グリコール酸共重合体、ポリカプロラクトン、乳酸－カプロラクトン共重合体、グリコール酸－カプロラクトン共重合体、ポリ－γ―グルタミン酸等の生分解性合成高分子材料、あるいはセルロース、コラーゲン等の生分解性天然高分子材料を使用することが好ましい。また、生分解性金属材料としては、例えば、マグネシウム、亜鉛等を使用することが好ましい。
　接続部材４０を接続部３０に充填および被覆させる際には、接続部材４０を溶媒に溶解させたコーティング液を例えばピポット等により塗布し、溶媒を蒸発させて接続部材４０を乾燥固化させて形成できる。
　溶媒は、特に限定されないが、メタノール、エタノール、ジオキサン、テトラヒドロフラン、ジメチルホルムアミド、アセトニトリル、ジメチルスルホキシド、アセトン等の有機溶媒が好ましい。
　また、本実施形態に係るステント１０の変形例として、図８に示すように、接続部材４０は、第１接続部３１および第２接続部３２の周囲を覆うことなく、第１突出部３３および第２収容部３６の間の隙間、第２突出部３５および第１収容部３４の間の隙間、第１貫通孔３７および第２貫通孔３８に充填されてもよい。また、図９に示すように、接続部材４０は、第１接続部３１および第２接続部３２の外表面のみ覆うようにしてもよい。また、接続部材４０は、第１接続部３１および第２接続部３２の外表面に加えてステント基体２０の外表面全体を覆うようにしてもよい。
　また、本実施形態に係るステント１０の変形例として、図１０に示すように、ステント基体２０、接続部３０および接続部材４０の生体管腔と接する側の外表面に、薬剤を含む被覆体５０が被覆されてもよい。
　被覆体５０は、薬剤と、薬剤を担持するための薬剤担持体とを含んでいる。なお、被覆体５０は、薬剤担持体を含まずに薬剤のみにより構成されてもよい。被覆体５０は、ステント１０の外表面の全体に被覆されてもよいが、外表面の一部にのみ被覆されてもよい。また、被覆体５０は、接続部材４０等の外表面を挟む両側面や、外表面の反対側の内表面にも被覆されてもよい。
　被覆体５０に含まれる薬剤としては、例えば、抗癌剤、免疫抑制剤、抗生物質、抗リウマチ剤、抗血栓薬、ＨＭＧ－ＣｏＡ還元酵素阻害剤、インスリン抵抗性改善剤、ＡＣＥ阻害剤、カルシウム拮抗剤、抗高脂血症薬、インテグリン阻害薬、抗アレルギー剤、抗酸化剤、ＧＰ　ＩＩｂ／ＩＩＩａ拮抗薬、レチノイド、フラボノイド、カロチノイド、脂質改善薬、ＤＮＡ合成阻害剤、チロシンキナーゼ阻害剤、抗血小板薬、抗炎症薬、生体由来材料、インターフェロン、一酸化窒素産生促進物質が挙げられる。
　抗癌剤は、例えば、ビンクリスチン、ビンブラスチン、ビンデシン、イリノテカン、ピラルビシン、パクリタキセル、ドセタキセル、メトトレキサートである。免疫抑制剤は、例えば、シロリムス、エベロリムス、ピメクロリムス、ゾタロリムス、バイオリムス、ＡＰ２３５７３、ＣＣＩ－７７９等のシロリムス誘導体、タクロリムス、アザチオプリン、シクロスポリン、シクロフォスファミド、ミコフェノール酸モフェチル、グスペリムス、ミゾリビン、ドキソルビシンである。
　抗生物質は、例えば、マイトマイシン、アクチノマイシン、ダウノルビシン、イダルビシン、ピラルビシン、アクラルビシン、エピルビシン、ペプロマイシン、ジノスタチンスチマラマー、バンコマイシンである。抗リウマチ剤は、例えば、メトトレキサート、チオリンゴ酸ナトリウム、ペニシラミン、ロベンザリットである。抗血栓薬は、例えば、ヘパリン、アスピリン、抗トロンピン製剤、チクロピジン、ヒルジンである。
　ＨＭＧ－ＣｏＡ還元酵素阻害剤は、例えば、セリバスタチン、セリバスタチンナトリウム、アトルバスタチン、アトルバスタチンカルシウム、ロスバスタチン、ロスバスタチンカルシウム、ピタバスタチン、ピタバスタチンカルシウム、フルバスタチン、フルバスタチンナトリウム、シンバスタチン、ロバスタチン、プラバスタチン、プラバスタチンナトリウムである。
　インスリン抵抗性改善剤は、例えば、トログリタゾン、ロシグリタゾン、ピオグリタゾン等のチアゾリジン誘導体である。ＡＣＥ阻害剤は、例えば、キナプリル、ペリンドプリルエルブミン、トランドラプリル、シラザプリル、テモカプリル、デラプリル、マレイン酸エナラプリル、リシノブリル、カプトプリルである。カルシウム拮抗剤は、例えば、ニフェジピン、ニルバジピン、ジルチアゼム、ベニジピン、ニソルジピンである。
　抗高脂血症剤は、例えば、ベザフィブラート、フェノフィブラート、エゼチミブ、トルセトラピブ、パクチミブ、Ｋ－６０４、インプリタピド、プロブコールである。
　インテグリン阻害薬は、例えば、ＡＪＭ３００である。抗アレルギー剤は、例えば、トラニラストである。抗酸化剤は、例えば、α－トコフェロール、カテキン、ジブチルヒドロキシトルエン、ブチルヒドロキシアニソールである。ＧＰ　ＩＩｂ／ＩＩＩａ拮抗薬は、例えば、アブシキシマブである。レチノイドは、例えば、オールトランスレチノイン酸である。フラボノイドは、例えば、エピガロカテキン、アントシアニン、プロアントシアニジンである。カロチノイドは、例えば、β－カロチン、リコピンである。
　脂質改善薬は、例えば、エイコサペンタエン酸である。ＤＮＡ合成阻害剤は、例えば、　５－ＦＵである。チロシンキナーゼ阻害剤は、例えば、ゲニステイン、チルフォスチン、アーブスタチン、スタウロスポリンである。抗血小板薬は、例えば、チクロピジン、シロスタゾール、クロピドグレルである。抗炎症剤は、例えば、デキサメタゾン、プレドニゾロン等のステロイドである。
　生体由来材料は、例えば、ＥＧＦ（ｅｐｉｄｅｒｍａｌ　ｇｒｏｗｔｈ　ｆａｃｔｏｒ）　、ＶＥＧＦ（ｖａｓｃｕｌａｒ　ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌ　ｇｒｏｗｔｈ　ｆａｃｔｏｒ）、ＨＧＦ（ｈｅｐａｔｏｃｙｔｅ　ｇｒｏｗｔｈ　ｆａｃｔｏｒ）、ＰＤＧＦ（ｐｌａｔｅｌｅｔ　ｄｅｒｉｖｅｄ　ｇｒｏｗｔｈ　ｆａｃｔｏｒ）、ＢＦＧＦ（ｂａｓｉｃ　ｆｉｂｒｏｂｌａｓｔ　ｇｒｏｗｔｈ　ｆａｃｔｏｒ）である。インターフェロンは、例えば、インターフェロン－γ１ａである。一酸化窒素産生促進物質は、例えば、Ｌ－アルギニンである。
　なお、血管の狭窄部治療用として一般的に用いられ、かつ短時間に効率よく細胞内へ移行させることができるという観点から、パクリタキセル、ドセタキセル、シロリムス、エベロリムスが好ましく、特に、シロリムスおよびパクリタキセルが好ましい。
　薬剤担持体は、高分子材料が好ましく、特に、生体内で分解される生分解性高分子材料であることが好ましい。生体管腔内にステント１０を留置した後、薬剤を担持している生分解性高分子材料が生分解されることによって、薬剤が徐放され、ステント留置部での再狭窄が防止されることになる。生分解性高分子材料としては、前述の接続部材４０と同様の材料を適用できる。
　被覆体５０を被覆させる際には、薬剤および薬剤担持体を溶媒に溶解させたコーティング液をステント基体２０、接続部３０および接続部材４０の外表面にコーティングし、溶媒を蒸発させて薬剤および薬剤担持体を乾燥固化させて被覆させることができる。
　溶媒は、特に限定されないが、メタノール、エタノール、ジオキサン、テトラヒドロフラン、ジメチルホルムアミド、アセトニトリル、ジメチルスルホキシド、アセトン等の有機溶媒が好ましい。
　被覆体５０の肉厚は、１～３００μｍ、好ましくは、３～３０μｍである。
　次に、本実施形態に係るステント１０を生体管腔内に留置する方法を、血管内へ留置する場合を例として説明する。ステント１０を留置する際には、図１１、１２に示すバルーンカテーテル１００を用いる。
　バルーンカテーテル１００は、長尺なカテーテル本体部１２０と、カテーテル本体部１２０の先端部に設けられるバルーン１３０と、カテーテル本体部１２０の基端に固着されたハブ１４０とを有している。
　カテーテル本体部１２０は、先端および基端が開口した管状体である外管１５０と、外管１５０の内部に配置される内管１６０とを備えている。外管１５０は、バルーン１３０を拡張するための拡張用流体が流通する拡張用ルーメン１５１が内部に形成されており、内管１６０には、ガイドワイヤーＷが挿通されるガイドワイヤールーメン１６１が形成されている。拡張用流体は、気体でも液体でもよく、例えば、ヘリウムガス、ＣＯ２ガス、Ｏ２ガス等の気体や、生理食塩水、造影剤等の液体が挙げられる。
　内管１６０は、先端部が、バルーン１３０の内部を貫通してバルーン１３０よりも先端側で開口しており、基端側が、外管１５０の側壁を貫通して、外管１５０に接着剤または熱融着により液密に固着されている。
　ハブ１４０は、外管１５０の拡張用ルーメン１５１と連通して拡張用流体を流入出させるポートとして機能する基端開口部１４１を備えており、外管１５０の基端部が接着剤、熱融着または止具（図示せず）等により液密に固着されている。
　外管１５０、内管１６０は、ある程度の可撓性を有する材料により形成されるのが好ましく、そのような材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用できる。
　ハブ１４０の構成材料としては、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート－ブチレン－スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂が好適に使用できる。
　バルーン１３０は、拡張することで所定の範囲を効率よく押し広げられるよう、軸方向中央部に略円筒状に形成されてほぼ同一径の筒状部１３１を有している。バルーン１３０の筒状部１３１の先端側には、先端側へ向かって径がテーパ状に縮小して形成される第１の縮径部１３２が設けられ、基端側には、基端側へ向かって径がテーパ状に縮小して形成される第２の縮径部１３３が設けられている。
　第１の縮径部１３２の先端側は、内管１６０の外壁面に接着剤または熱融着等により液密に固着されており、第２の縮径部１３３の基端側は、外管１５０の先端部の外壁面に接着剤または熱融着等により液密に固着されている。したがって、バルーン１３０の内部は、外管１５０に形成される拡張用ルーメン１５１と連通し、この拡張用ルーメン１５１を介して、基端側から拡張用流体を流入可能となっている。バルーン１３０は、拡張用流体の流入により拡張し、流入した拡張用流体を排出することにより折り畳まれた状態となる。
　バルーン１３０は、拡張させない状態では、内管１６０の外周面に周方向へ巻きつくように折り畳まれた状態となるよう、形状付けられている。このようなバルーン１３０は、金型内で、素材となるチューブを加熱し、内側から流体によって膨らますように加圧して金型に押し付けるブロー成形によって成形できる。
　バルーン１３０は、ある程度の可撓性を有する材料により形成されることが好ましく、そのような材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用できる。
　ステント１０をバルーンカテーテル１００によって血管内に留置する際には、まず、例えば血管の狭窄部を治療する前に、バルーン１３０および拡張用ルーメン１５１内の空気をできる限り抜き取り、バルーン１３０および拡張用ルーメン１５１内を拡張用流体に置換しておく。このとき、バルーン１３０は、折り畳まれた状態となっている。また、内管１６０内を生理食塩水に置換しておく。
　次に、患者の血管に、例えばセルジンガー法によりシースを留置し、ガイドワイヤールーメン１６１内にガイドワイヤーＷを挿通させた状態で、ガイドワイヤーＷおよびバルーンカテーテル１００をシースの内部より血管内へ挿入する。続いて、ガイドワイヤーＷを先行させつつバルーンカテーテル１００を進行させ、バルーン１３０を狭窄部へ到達させる。
　次に、バルーン１３０が狭窄部に位置した状態で、ハブ１４０の基端開口部１４１より、インデフレーター、シリンジ、またはポンプ等を用いて拡張用流体を所定量注入し、拡張用ルーメン１５１を通じてバルーン１３０の内部に拡張用流体を送り込み、折り畳まれたバルーン１３０を拡張させる。これにより、図１３に示すように、バルーン１３０の筒状部１３１が、狭窄部を押し広げるとともにステント１０を塑性変形させながら押し広げ、狭窄部をステント１０によって押し広げた状態に良好に維持することができる。
　この後、拡張用流体を基端開口部１４１より吸引して排出し、バルーン１３０を収縮させて折り畳まれた状態とする。ステント１０は、押し広げられた状態のまま狭窄部に留置される。この後、シースを介して血管よりガイドワイヤーＷおよびバルーンカテーテル１００を抜去し、手技が終了する。生体管腔内に留置されたステント１０は、時間の経過によって全体が内皮細胞により覆われ、被覆体５０が設けられていれば被覆体５０に含まれる薬剤が徐々に溶出されることで、再狭窄の発生を抑制する。
　そして、本実施形態に係るステント１０は、ステント１０を構成する線状構成要素が接続部３０により接続されることで高い拡張保持力を備えるとともに、第１接続部３１および第２接続部３２を接続する接続部材４０が生分解性材料を含むため、生体管腔内へ留置されて所定期間経過後に接続部材４０が分解されて接続部３０による接続が解除され、高い柔軟性を発揮して血管等の変形に対する高い追従性を発揮する。そして、互いに接続される第１接続部３１および第２接続部３２の軸方向Ｘおよび周方向Ｙにおける位置が重なっているため、バルーン１３０等へのクリンプの際、血管等の生体管腔内へ挿入して病変部を通過させる際、または拡張操作の際等に、第１接続部３１および第２接続部３２の接続が予期せずに外れることを抑制できる。第１接続部３１および第２接続部３２の接続が予期せずに外れ難くなることで、ステント１０の血管拡張保持力を良好に維持し、ステント１０を望ましい形状へ拡張させることが可能性となる。
　また、接続部材４０は、互いに接続される第１接続部３１および第２接続部３２の間に充填される充填部材で形成されているので、第１接続部３１および第２接続部３２に対する接続部材４０の接続を強固にすることができる。
　また、互いに接続される第１接続部３１および第２接続部３２が、ステント基体２０から突出して形成される第１突出部３３および第２突出部３５と、第１突出部３３および第２突出部３５が収容される凹状の第２収容部３６および第１収容部３４とを有するため、第１突出部３３および第２突出部３５をそれぞれ第２収容部３６および第１収容部３４に収容することで、第１接続部３１および第２接続部３２の接続を強固とし、接続をより外れ難くすることができる。
　またステント基体２０が、ステント１０の軸方向Ｘに対して螺旋状に形成された複数の螺旋状体２１を備え、第１接続部３１および第２接続部３２は、隣接する螺旋状体２１同士を接続しているため、螺旋状の螺旋状体２１によってステント１０に柔軟性が付与されるとともに、接続部３０によってステント１０に適度な剛性が与えられる。これにより、ステント１０は、十分な血管拡張保持力を備えつつ、血管等の生体管腔の変形に対する高い追従性を発揮する。
　また、互いに接続される第１接続部３１および第２接続部３２が、螺旋が締まる方向へ捩れる際に接近するように配置されるため、第１接続部３１および第２接続部３２において螺旋が締まる方向へ引張力が作用しても、第１接続部３１および第２接続部３２が互いに接近する方向へ力を受け、接続が外れ難い。
　また、軸方向Ｘに隣接する螺旋状体２１同士は、１つの螺旋を構成するように周方向Ｙに接続される部位を除き、第１接続部３１および第２接続部３２のみにより接続されるため、リンク部材２６，２７のようなステント基体２０との一体的な構成によって軸方向Ｘに差し渡すように接続されることなしに、充填部材４０を介在した第１接続部３１および第２接続部３２のみにより軸方向Ｘに接続される。このため、ステント１０の柔軟性を向上させて、血管等の生体管腔の変形に対するステント１０の追従性を向上させることができる。
　また、前記ステント基体２０は、螺旋状体２１の両端にて無端に形成された環状体２３、２４をさらに備えているので、ステント１０の両端部における血管拡張維持力を高いものとすることができる。
　また、第１接続部３１および第２接続部３２が、接続部材４０が充填される第１貫通孔３７および第２貫通孔３８をそれぞれ有するため、第１接続部３１および第２接続部３２に対する接続部材４０の接続をより強固とし、第１接続部３１および第２接続部３２の接続をより外れ難くすることができる。
　また、ステント基体２０は、非生分解性の金属材料により形成されているので、ステント１０が、より十分な血管拡張保持力を備えることができる。
　なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、接続部材４０を構成する生分解性材料に薬剤が含まれてもよい。薬剤としては、上述した被覆体５０に適用可能な薬剤を適用できる。接続部材４０に薬剤が含まれれば、接続部材４０の分解とともに薬剤が徐々に溶出して、血管の再狭窄の発生を抑制する。
　また、上述した実施形態では、互いに接続される第１接続部３１および第２接続部３２が、螺旋が締まる方向へ捩れる際に接近するように配置されるが、螺旋が緩む方向へ捩れる際に接近するように配置されてもよい。このような形態とすれば、第１接続部および第２接続部において螺旋が緩む方向へ引張力が作用する際に、第１接続部および第２接続部が互いに接近する方向へ力を受け、接続が外れ難くなる。
　また、ステント基体は、１つの螺旋状の線材で構成されるのではなしに、２本以上の線材が並列的に並んで形成されてもよい。また、ステント基体は、螺旋状ではなしに、無端状の環状体がステントの軸方向Ｘに並んで、接続部で接続されてもよい。この場合、充填部材が分解された後に環状体同士が分離しないよう、環状体同士を接続する生分解されないリンク部材が設けられることが好ましい。
　また、上述した実施形態に係るステント１０は、第１突出部３３が第２収容部３６に収容され、第２突出部３５が第１収容部３４に収容されており、１つの接続部３０に２組の突出部および収容部を備えているが、１つの接続部に１組のみの突出部および収容部を備えてもよく、または３組以上の突出部および収容部を備えてもよい。
　また、図１４に示すステントの変形例のように、第１接続部６１に突出部６３が形成され、第２接続部６２に収容部６４が形成されて、突出部６３が収容部６４に対して面内方向（第１接続部６１および第２接続部６２が位置する平面と平行な方向）へ離脱不能に収容されてもよい。突出部６３の先端部には、基端部よりも幅が広い幅広部６５が形成されており、収容部６４の底部には、幅広部６５を離脱不能に収容する収容凹部６６が形成される。そして、第１接続部６１と第２接続部６２は、生分解性材料を含む接続部材７０により接続される（具体的には、第１接続部６１と第２接続部６２の間に、生分解性材料からなる充填部材が充填される）。このような構成とすることで、第１接続部６１および第２接続部６２の接続を強固とし、より外れ難くすることができる。
　また、第１接続部および第２接続部に、接続部材が充填される貫通孔が設けられなくてもよい。
　また、ステントは、自己の弾性力により拡張する自己拡張型ステントであってもよい。
　　１０　　ステント、
　　２０　　ステント基体、
　　２１　　螺旋状体、
　　２５　　折返し部、
　　３０　　接続部、
　　３１，６１　　第１接続部、
　　３２，６２　　第２接続部、
　　３３　　第１突出部（突出部）、
　　３４　　第１収容部（収容部）、
　　３５　　第２突出部（突出部）、
　　３６　　第２収容部（収容部）、
　　３７　　第１貫通孔（貫通孔）、
　　３８　　第２貫通孔（貫通孔）、
　　４０，７０　　接続部材、
　　６３　　突出部、
　　６４　　収容部、
　　Ｌ１　　軸方向重複長さ、
　　Ｌ２　　周方向重複長さ、
　　Ｔ　　引張方向、
　　Ｘ　　軸方向、
　　Ｙ　　周方向。

Claims (11)

  1. 　線状構成要素により構成されて全体として隙間を有する筒形状を呈するステント基体と、
    　筒形状を呈する前記ステント基体の軸方向に並んで隣接する前記線状構成要素の各々に前記ステント基体と一体的に形成され、前記軸方向および前記ステント基体の周方向における位置が重なりつつ互いに接続される第１接続部および第２接続部と、
    　前記第１接続部および第２接続部を接続する生分解性材料を含む接続部材と、を有するステント。
  2. 　前記接続部材は、互いに接続される前記第１接続部および第２接続部の間に充填される充填部材である請求項１に記載のステント。
  3. 　互いに接続される前記第１接続部および第２接続部の少なくとも一方は、前記ステント基体から突出して形成される突出部を有し、前記第１接続部および第２接続部の少なくとも他方は、前記突出部が収容される凹状の収容部を有する請求項１または２に記載のステント。
  4. 　前記ステント基体は、当該ステント基体の軸方向を中心として螺旋状に形成された複数の螺旋状体を備え、前記第１接続部および第２接続部は、隣接する前記螺旋状体同士を接続する請求項１～３のいずれか１項に記載のステント。
  5. 　互いに接続される前記第１接続部および第２接続部は、螺旋が締まる方向へ捩れる際に接近するように配置される請求項４に記載のステント。
  6. 　互いに接続される前記第１接続部および第２接続部は、螺旋が緩む方向へ捩れる際に接近するように配置される請求項４に記載のステント。
  7. 　軸方向に隣接する前記螺旋状体同士は、同一の螺旋を構成するために周方向に接続される部位を除き、前記第１接続部および第２接続部のみにより接続される請求項４～６のいずれか１項に記載のステント。
  8. 　前記ステント基体は、前記螺旋状体の両端にて無端に形成された環状体をさらに備える請求項４～７のいずれか１項に記載のステント。
  9. 　前記第１接続部および第２接続部は、前記接続部材が充填される貫通孔を有する請求項１～８のいずれか１項に記載のステント。
  10. 　前記接続部材は、薬剤を含む請求項１～９のいずれか１項に記載のステント。
  11. 　前記ステント基体は、非生分解性の金属材料により形成される請求項１～１０のいずれか１項に記載のステント。
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Cited By (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2016104017A1 (ja) * 2014-12-26 2016-06-30 テルモ株式会社 ステント、およびステントの製造方法
JP2017056157A (ja) * 2015-09-18 2017-03-23 テルモ株式会社 ステント
WO2017130748A1 (ja) * 2016-01-26 2017-08-03 テルモ株式会社 ステント
WO2017130747A1 (ja) * 2016-01-26 2017-08-03 テルモ株式会社 ステント
WO2017130803A1 (ja) * 2016-01-26 2017-08-03 テルモ株式会社 ステント
JP2017164323A (ja) * 2016-03-16 2017-09-21 テルモ株式会社 ステント
JP2018038682A (ja) * 2016-09-08 2018-03-15 テルモ株式会社 ステントデリバリーシステム
EP3295902A1 (en) 2016-09-20 2018-03-21 Terumo Kabushiki Kaisha Stent
WO2018051709A1 (ja) * 2016-09-14 2018-03-22 テルモ株式会社 ステントの製造方法
JP2020530359A (ja) * 2017-08-11 2020-10-22 エリクシアー メディカル コーポレイション 離脱式ステント
JP2023514102A (ja) * 2020-02-19 2023-04-05 メディノール リミテッド 収縮を改善した螺旋状ステント
US11622872B2 (en) 2016-05-16 2023-04-11 Elixir Medical Corporation Uncaging stent

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113143536B (zh) 2016-05-16 2022-08-30 万能医药公司 撑开支架
EP3603669B1 (en) 2017-03-31 2024-06-19 Meiji Seika Pharma Co., Ltd. Aqueous formulation, aqueous formulation in injector, antibody protein disaggregating agent, and antibody protein disaggregation method
US10842654B2 (en) * 2017-07-19 2020-11-24 Cook Medical Technologies Llc Stent with segments capable of uncoupling during expansion
KR102221074B1 (ko) * 2018-12-24 2021-03-02 부산대학교 산학협력단 생분해성 고분자 및 니티놀을 포함하는 스텐트 및 이의 제조방법
CN114948364A (zh) * 2021-02-25 2022-08-30 普利瑞医疗科技（苏州）有限公司 一种外周血管支架及其制备方法
EP4248918A4 (en) * 2021-02-25 2023-12-13 Polyrey Medical Tech. (Suzhou) Co., Ltd. PERIPHERAL VASCULAR STENT, ITS MANUFACTURING METHOD AND ITS APPLICATION
JP2024528733A (ja) * 2021-07-30 2024-07-30 マイクロベンション インコーポレイテッド 強化された展開特性を有するステント

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2009502307A (ja) * 2005-07-25 2009-01-29 インヴァテック エス．アール．エル． 生体吸収可能部位を備えた内腔プロテーゼ
JP2009082245A (ja) 2007-09-27 2009-04-23 Terumo Corp 生体内留置用ステントおよび生体器官拡張器具
JP2009082244A (ja) * 2007-09-27 2009-04-23 Terumo Corp 生体内留置用ステントおよび生体器官拡張器具
US8366765B2 (en) 2009-09-18 2013-02-05 Medtronic Vascular, Inc. Helical stent with connections

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2760351B1 (fr) * 1997-03-04 1999-05-28 Bernard Glatt Dispositif formant endoprothese helicoidale et son procede de fabrication
US7445146B2 (en) * 1998-04-17 2008-11-04 Diebold, Incorporated Card activated cash dispensing automated banking machine system and method
US6551351B2 (en) * 1999-07-02 2003-04-22 Scimed Life Systems Spiral wound stent
US6409754B1 (en) * 1999-07-02 2002-06-25 Scimed Life Systems, Inc. Flexible segmented stent
GB0400571D0 (en) * 2004-01-12 2004-02-11 Angiomed Gmbh & Co Implant
US20050182479A1 (en) * 2004-02-13 2005-08-18 Craig Bonsignore Connector members for stents
US20050261757A1 (en) * 2004-05-21 2005-11-24 Conor Medsystems, Inc. Stent with contoured bridging element
US20070213810A1 (en) * 2005-03-14 2007-09-13 Richard Newhauser Segmented endoprosthesis
WO2009041664A1 (ja) * 2007-09-27 2009-04-02 Terumo Kabushiki Kaisha ステントおよび生体器官拡張器具
US8221821B1 (en) * 2007-11-09 2012-07-17 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Methods of modifying ablumenal/lumenal stent coating thicknesses
WO2010030928A1 (en) * 2008-09-15 2010-03-18 Abbott Laboratories Vascular Enterprises Limited Stent with independent stent rings and transitional attachments
US20110066227A1 (en) * 2009-09-17 2011-03-17 Boston Scientific Scimed, Inc. Stent with Dynamic Drug Reservoirs
WO2011102212A1 (ja) * 2010-02-17 2011-08-25 日本精工株式会社 十字軸式自在継手用ヨークおよびその製造方法
US9220615B2 (en) * 2011-02-23 2015-12-29 Celonova Stent, Inc. Stent having at least one connecting member configured to controllably sever in vivo

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2009502307A (ja) * 2005-07-25 2009-01-29 インヴァテック エス．アール．エル． 生体吸収可能部位を備えた内腔プロテーゼ
JP2009082245A (ja) 2007-09-27 2009-04-23 Terumo Corp 生体内留置用ステントおよび生体器官拡張器具
JP2009082244A (ja) * 2007-09-27 2009-04-23 Terumo Corp 生体内留置用ステントおよび生体器官拡張器具
US8366765B2 (en) 2009-09-18 2013-02-05 Medtronic Vascular, Inc. Helical stent with connections

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See also references of EP3034047A4

Cited By (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2016104017A1 (ja) * 2014-12-26 2016-06-30 テルモ株式会社 ステント、およびステントの製造方法
JP2017056157A (ja) * 2015-09-18 2017-03-23 テルモ株式会社 ステント
WO2017130748A1 (ja) * 2016-01-26 2017-08-03 テルモ株式会社 ステント
WO2017130747A1 (ja) * 2016-01-26 2017-08-03 テルモ株式会社 ステント
WO2017130803A1 (ja) * 2016-01-26 2017-08-03 テルモ株式会社 ステント
JP2017164323A (ja) * 2016-03-16 2017-09-21 テルモ株式会社 ステント
US11622872B2 (en) 2016-05-16 2023-04-11 Elixir Medical Corporation Uncaging stent
US12011378B2 (en) 2016-05-16 2024-06-18 Elixir Medical Corporation Uncaging stent
JP2018038682A (ja) * 2016-09-08 2018-03-15 テルモ株式会社 ステントデリバリーシステム
WO2018051709A1 (ja) * 2016-09-14 2018-03-22 テルモ株式会社 ステントの製造方法
EP3295902A1 (en) 2016-09-20 2018-03-21 Terumo Kabushiki Kaisha Stent
JP2020530359A (ja) * 2017-08-11 2020-10-22 エリクシアー メディカル コーポレイション 離脱式ステント
JP7220201B2 (ja) 2017-08-11 2023-02-09 エリクシアー メディカル コーポレイション 離脱式ステント
JP2023514102A (ja) * 2020-02-19 2023-04-05 メディノール リミテッド 収縮を改善した螺旋状ステント
JP7479000B2 (ja) 2020-02-19 2024-05-08 メディノール リミテッド 収縮を改善した螺旋状ステント

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