JP2018139789A

JP2018139789A - ステントデリバリーシステム

Info

Publication number: JP2018139789A
Application number: JP2017035515A
Authority: JP
Inventors: 和幸倉田; Kazuyuki Kurata; 東　洋; Hiroshi Azuma; 洋東
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2017-02-27
Filing date: 2017-02-27
Publication date: 2018-09-13

Abstract

【課題】自己拡張型ステントが拡張するときに先端側に移動することを抑えることで、自己拡張型ステントを目的部位に正確に留置することができるステントデリバリーシステムを提供すること。
【解決手段】ステントデリバリーシステム２は、径方向に貫通した孔３１を有する外筒３と、外筒に対して相対的に軸２１を中心として回転可能に設けられ、孔３１を通して外筒の外側に突出した突出部４２を有する内筒４と、拡張機能を有し拘束から解放されると拡張して収縮前の形状に復元する自己拡張型のステント６であって、表面６１１の一部が突出部４２に覆われて拘束されることにより収縮状態で外筒の外部に装着されたステント６と、を備える。外筒および内筒のいずれか一方が外筒および内筒のいずれか他方に対して軸を中心として回転すると、突出部がステントの表面から外れ、ステントが突出部による拘束から解放され拡張する。
【選択図】図２

Description

本発明は、血管、胆管、気管、食道、尿道等の生体管腔内に生じた狭窄部もしくは閉塞部にステントを留置するためのステントデリバリーシステムに関する。

血管、胆管、食道、気管、尿道、消化管その他の臓器などの生体管腔内に生じた狭窄部あるいは閉塞部にステントを留置して、生体管腔内の空間を確保するステントデリバリーシステムが提案されている。ステントデリバリーシステムに使用されるステントとしては、機能および留置方法によって、バルーン拡張型ステントと自己拡張型ステントとがある。

バルーン拡張型ステントは、ステント自身では拡張機能を有していない。バルーン拡張型ステントを目的部位に留置するためには、例えばステント内にバルーンを位置させて目的部位まで挿入した後、バルーンを拡張させ、バルーンの拡張力によりステントを拡張（塑性変形）させる。これにより、ステントは、目的部位の内面に密着し固定（留置）される。バルーン拡張型ステントでは、前述したようなステントの拡張作業が必要である一方で、収縮したバルーンにステントを直接取り付けて留置することができる。そのため、バルーン拡張型ステントの留置に関する問題は、自己拡張型ステントの留置に関する問題よりも少ない。

これに対して、自己拡張型ステントは、ステント自身で拡張機能を有している。特許文献１には、このような自己拡張型ステントが装着された自己拡張ステント配送カテーテルアセンブリが開示されている。自己拡張型ステントを目的部位に留置するためには、ステントを収縮させた状態で目的部位に挿入した後、収縮状態の維持のために負荷した応力を除去する。例えば、目的部位の内径よりも小さい外径のシース内にステントを収縮させて収納し、シースの先端を目的部位に到達させた後、ステントをシースの外部へ押し出す。これにより、ステントに負荷された応力が解除される。そのため、押し出されたステントは、シースから解放されることにより拡張し、収縮前の形状に復元する。これにより、ステントは、目的部位の内面に密着し固定（留置）される。

特許第４６４２３０７号公報

しかしながら、バルーン拡張型ステントと比較すると、自己拡張型ステントは、拡張するときに先端側に移動しやすい。その理由は、バルーン拡張型ステントのデリバリーシステムの場合には、ステントを目的の狭窄部に配置した後に、バルーンの中に液体を注入してバルーンを拡張するため、ステントの拡張時にステントが先端側に動くことはほとんどない。一方、自己拡張型ステントのデリバリーシステムの場合には、内管と外管との間にステントを収納して拘束し、内管上のステントの基端側にステントの動きを規制する係止部を設け、外管を基端側に引いてステントに対して基端側に向かう力を加えることで、ステントが受けていた拘束を解放してステントを自己拡張させる。ステントが自己拡張する際、ステントに生ずる摩擦やステント自身の弾性力により、ステントに対して先端側に向かう力が加わる。そのため、自己拡張型ステントは先端側に移動しやすい。そのため、自己拡張型ステントを目的部位に正確に留置するという点においては、改善の余地がある。

本発明は、前記課題を解決するためになされたものであり、自己拡張型ステントが拡張するときに先端側に移動することを抑えることで、自己拡張型ステントを目的部位に正確に留置することができるステントデリバリーシステムを提供することを目的とする。

前記課題は、本発明によれば、径方向に貫通した孔を有する外筒と、前記外筒の内部において前記外筒に対して相対的に軸を中心として回転可能に設けられ、外面から前記孔を通して前記外筒の外側に突出した突出部を有する内筒と、自身が拡張機能を有し拘束から解放されると拡張して収縮前の形状に復元する自己拡張型のステントであって、表面の一部が前記突出部に覆われて拘束されることにより収縮状態で前記外筒の外部に装着されたステントと、を備え、前記外筒および前記内筒のいずれか一方が前記外筒および前記内筒のいずれか他方に対して前記軸を中心として回転すると、前記突出部が前記ステントの前記表面から外れ、前記ステントが前記突出部による前記拘束から解放され拡張することを特徴とするステントデリバリーシステムにより解決される。

前記構成によれば、自己拡張型のステントは、ステントの表面の一部が内筒の突出部に覆われて拘束されることにより収縮状態で外筒の外部に装着されている。すなわち、ステントは、例えばシースの内部に収縮され収納されているわけではない。そして、外筒および内筒のいずれか一方が外筒および内筒のいずれか他方に対して軸を中心として回転すると、内筒の突出部がステントの表面から外れ、ステントが内筒の突出部による拘束から解放され拡張する。すなわち、ステントは、例えばシースの内部からシースの外部へ押し出されて拡張するわけではない。そのため、先端側および基端側に向かう力がステントに加わることを抑えることができる。これにより、自己拡張型ステントが拡張するときに先端側に移動することを抑えることができる。そのため、自己拡張型ステントを目的部位に正確に留置することができる。

また、ステントが例えばシースの内部に収納されているわけではないため、ステントが拘束から解放されて拡張するときに、シースとステントとの間には摩擦は生じない。そのため、薬剤含有体がステントの表面に塗布されている場合であっても、薬剤含有体が塗布されたステントの表面と例えばシースとの間には摩擦は生じない。これにより、薬剤含有体がステントの表面から剥がれることを抑え、薬剤含有体がステントの表面に塗布された状態で、ステントを目的部位に送達し留置することができる。

また、ステントが例えばシースの内部に収納されているわけではないため、ステントデリバリーシステムの細径化を図ることができる。これにより、外筒が狭窄部あるいは閉塞部に引っ掛かることを抑え、目的部位にステントをより容易に送達することができる。

好ましくは、前記突出部は、可撓性を有する材料により形成されたことを特徴とする。

前記構成によれば、突出部が可撓性を有する材料により形成されているため、外筒および内筒のいずれか一方が外筒および内筒のいずれか他方に対して軸を中心として比較的容易に回転することができる。また、外筒および内筒のいずれか一方が外筒および内筒のいずれか他方に対して軸を中心として回転すると、突出部は、外筒の孔の内壁に押されて撓むことができる。これにより、ステントの表面から突起部を比較的容易に外すことができ、突出部による拘束からステントを比較的容易に解放し拡張させることができる。

好ましくは、前記突出部は、前記ステントの前記表面を覆う部分から前記内筒に向かって延びた引っ掛け部を有することを特徴とする。

前記構成によれば、突出部は、ステントの表面を覆う部分から内筒に向かって延びた引っ掛け部を有するため、ステントを収縮状態でより確実に拘束し、ステントが目的部位まで送達されるときに外筒から外れることを抑えることができる。すなわち、突出部は、ステントを外筒の外部により確実に装着した状態で目的部位まで送達することができる。また、突出部がステントの表面から外れる方向とは反対の方向に向かって外筒および内筒のいずれか一方を回転させることで、突出部は、ステントを収縮状態でさらに確実に拘束することができる。

好ましくは、前記外筒は、前記軸方向および周方向に沿って配置された複数の前記孔を有し、前記内筒は、前記軸方向および前記周方向に沿って配置された複数の前記突出部を有し、前記軸方向に沿って配置された前記複数の孔のうちの少なくともいずれかの前記周方向に沿った長さは、前記軸方向に沿って配置された前記複数の孔のうちの他のいずれかの前記周方向に沿った長さとは異なることを特徴とする。

前記構成によれば、軸方向に沿ってみたときに、外筒の複数の孔のうちの少なくともいずれかの外筒の周方向に沿った長さは、外筒の複数の孔のうちの他のいずれかの外筒の周方向に沿った長さとは異なる。そのため、外筒および内筒のいずれか一方が外筒および内筒のいずれか他方に対して軸を中心として回転するときに、複数の突出部のうちの少なくともいずれかがステントの表面から外れるタイミングを、複数の突出部のうちの他のいずれかがステントの表面から外れるタイミングとは異ならせることができる。そのため、軸方向に沿ってみたときに、ステントの一部が拡張するタイミングをステントの他の一部が拡張するタイミングとは異ならせることができる。これにより、ステントの一部は、ステントの他の一部よりも先行して拡張し、目的部位の内面に密着し固定される。そのため、術者は、目的部位におけるステントの位置決めを容易に行うことができ、ステントが拡張するときに先端側に移動することを抑えつつ、目的部位にステントを正確に留置することができる。

好ましくは、前記複数の孔の前記周方向に沿った長さは、前記軸の一方の側から前記軸の他方の側に向かって順に長くなることを特徴とする。

前記構成によれば、外筒の複数の孔の周方向に沿った長さは、軸の一方の側から軸の他方の側に向かって順に長くなる。そのため、外筒および内筒のいずれか一方が外筒および内筒のいずれか他方に対して軸を中心として回転するときに、複数の突出部は、軸の一方の側から軸の他方の側に向かって順にステントの表面から外れる。これにより、ステントは、軸の一方の側から軸の他方の側に向かって順に拡張し、目的部位の内面に密着し固定される。そのため、術者は、目的部位におけるステントの位置決めを軸の一方の側から軸の他方の側に向かって順に行うことができ、ステントが拡張するときに先端側に移動することを抑えつつ、目的部位にステントを正確に留置することができる。

好ましくは、前記複数の孔の前記周方向に沿った長さは、前記複数の孔の前記軸方向に沿った配置における中央から両側に向かって順に長くなるまたは短くなることを特徴とする。

前記構成によれば、外筒の複数の孔の周方向に沿った長さは、外筒の複数の孔の軸方向に沿った配置における中央から両側に向かって順に長くなるまたは短くなる。そのため、外筒および内筒のいずれか一方が外筒および内筒のいずれか他方に対して軸を中心として回転するときに、複数の突出部は、外筒の複数の孔の軸方向に沿った配置における中央から両側に向かって、あるいは両側から中央に向かって順にステントの表面から外れる。これにより、ステントは、外筒の複数の孔の軸方向に沿った配置における中央から両側に向かって、あるいは両側から中央に向かって順に拡張し、目的部位の内面に密着し固定される。そのため、術者は、目的部位におけるステントの位置決めを外筒の複数の孔の軸方向に沿った配置における中央から両側に向かって、あるいは両側から中央に向かって順に行うことができ、ステントが拡張するときに先端側に移動することを抑えつつ、目的部位にステントを正確に留置することができる。

好ましくは、前記外筒は、前記軸方向および周方向に沿って配置された複数の前記孔を有し、前記内筒は、前記軸方向および前記周方向に沿って配置された複数の前記突出部を有し、前記突出部が前記ステントの前記表面を覆った部分において、前記軸方向に沿って配置された前記複数の突出部のうちの少なくともいずれかの前記周方向に沿った長さは、前記軸方向に沿って配置された前記複数の突出部のうちの他のいずれかの前記周方向に沿った長さとは異なることを特徴とする。

前記構成によれば、軸方向に沿ってみたときに、突出部がステントの表面を覆った部分において、複数の突出部のうちの少なくともいずれかの内筒の周方向に沿った長さは、複数の突出部のうちの他のいずれかの内筒の周方向に沿った長さとは異なる。そのため、外筒および内筒のいずれか一方が外筒および内筒のいずれか他方に対して軸を中心として回転するときに、複数の突出部のうちの少なくともいずれかがステントの表面から外れるタイミングを、複数の突出部のうちの他のいずれかがステントの表面から外れるタイミングとは異ならせることができる。そのため、軸方向に沿ってみたときに、ステントの一部が拡張するタイミングをステントの他の一部が拡張するタイミングとは異ならせることができる。これにより、ステントの一部は、ステントの他の一部よりも先行して拡張し、目的部位の内面に密着し固定される。そのため、術者は、目的部位におけるステントの位置決めを容易に行うことができ、ステントが拡張するときに先端側に移動することを抑えつつ、目的部位にステントを正確に留置することができる。

好ましくは、前記複数の突出部の前記周方向に沿った長さは、前記軸の一方の側から前記軸の他方の側に向かって順に長くなることを特徴とする。

前記構成によれば、複数の突出部の周方向に沿った長さは、軸の一方の側から軸の他方の側に向かって順に長くなる。そのため、外筒および内筒のいずれか一方が外筒および内筒のいずれか他方に対して軸を中心として回転するときに、複数の突出部は、軸の一方の側から軸の他方の側に向かって順にステントの表面から外れる。これにより、ステントは、軸の一方の側から軸の他方の側に向かって順に拡張し、目的部位の内面に密着し固定される。そのため、術者は、目的部位におけるステントの位置決めを軸の一方の側から軸の他方の側に向かって順に行うことができ、ステントが拡張するときに先端側に移動することを抑えつつ、目的部位にステントを正確に留置することができる。

好ましくは、前記複数の突出部の前記周方向に沿った長さは、前記複数の突出部の前記軸方向に沿った配置における中央から両側に向かって順に長くなるまたは短くなることを特徴とする。

前記構成によれば、複数の突出部の周方向に沿った長さは、複数の突出部の軸方向に沿った配置における中央から両側に向かって順に長くなるまたは短くなる。そのため、外筒および内筒のいずれか一方が外筒および内筒のいずれか他方に対して軸を中心として回転するときに、複数の突出部は、外筒の複数の孔の軸方向に沿った配置における中央から両側に向かって、あるいは両側から中央に向かって順にステントの表面から外れる。これにより、ステントは、外筒の複数の孔の軸方向に沿った配置における中央から両側に向かって、あるいは両側から中央に向かって順に拡張し、目的部位の内面に密着し固定される。そのため、術者は、目的部位におけるステントの位置決めを外筒の複数の孔の軸方向に沿った配置における中央から両側に向かって、あるいは両側から中央に向かって順に行うことができ、ステントが拡張するときに先端側に移動することを抑えつつ、目的部位にステントを正確に留置することができる。

好ましくは、前記外筒の基端部に設けられるとともに前記外筒および前記内筒のいずれかに接続され、前記接続された前記外筒および前記内筒のいずれかを前記軸を中心として回転させるダイヤルを有する操作部をさらに備えたことを特徴とする。

前記構成によれば、術者は、外筒の基端部に設けられた操作部のダイヤルを操作することにより、ダイヤルに接続された外筒および内筒のいずれかを軸を中心として回転させることができる。これにより、術者は、外筒および内筒のいずれかを軸を中心として容易に回転させることができ、ステントが拡張するときに先端側に移動することを抑えつつ、ステントを目的部位に正確に留置することができる。また、術者は、操作部のダイヤルを片手で操作することにより、ステントを容易に拡張させることができる。

本発明によれば、自己拡張型ステントが拡張するときに先端側に移動することを抑えることで、自己拡張型ステントを目的部位に正確に留置することができるステントデリバリーシステムを提供することができる。

本発明の実施形態に係るステントデリバリーシステムを表す平面図である。本実施形態のステントが装着された部分を表す斜視図である。本実施形態のステントが装着された部分を表す斜視図である。図１に表した切断面Ａ−Ａにおける断面図である。外筒および内筒の他の動作を説明する断面図である。突出部の第１変形例を説明する断面図である。突出部の第２変形例を説明する断面図である。外筒の孔と内筒の突出部との間の関係を例示する平面図である。外筒の孔と内筒の突出部との間の関係の第１変形例を表す平面図である。外筒の孔と内筒の突出部との間の関係の第２変形例を表す平面図である。外筒の孔と内筒の突出部との間の関係の第３変形例を表す平面図である。外筒の孔と内筒の突出部との間の関係の第４変形例を表す平面図である。外筒の孔と内筒の突出部との間の関係の第５変形例を表す平面図である。外筒の孔と内筒の突出部との間の関係の第６変形例を表す平面図である。操作部の第１変形例を表す平面図である。操作部の第２変形例を表す平面図である。

以下に、本発明の好ましい実施形態を、図面を参照して詳しく説明する。
なお、以下に説明する実施形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。また、各図面中、同様の構成要素には同一の符号を付して詳細な説明は適宜省略する。

図１は、本発明の実施形態に係るステントデリバリーシステムを表す平面図である。
図２および図３は、本実施形態のステントが装着された部分を表す斜視図である。
なお、図２（ｂ）は、図２（ａ）に表した領域Ａ１を拡大した拡大図である。図３（ｂ）は、図３（ａ）に表した領域Ａ２を拡大した拡大図である。

本発明の実施形態に係るステントデリバリーシステム２は、血管、胆管、食道、気管、尿道、消化管その他の臓器などの生体管腔内に生じた狭窄部あるいは閉塞部にステント６を留置して、生体管腔内の空間を確保する。ステントデリバリーシステム２は、外筒３と、内筒４と、操作部５と、ステント６と、を備える。なお、本願明細書において、管腔に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称する。

ステント６は、ステント自身において拡張機能を有し、拘束から解放されると弾性力により拡張して収縮前の形状に復元する。すなわち、本実施形態のステント６は、自己拡張型のステントである。図２（ａ）〜図３（ｂ）に表したように、ステント６は、細く線状に延びた素線としてのストラット６１を有し、全体として筒状の骨格に形成されている。具体的には、ストラット６１は、ステント６の軸回りを周回してリング状に形成され且つ軸方向に略ジグザグ状に形成された波状リングを構成している。波状リングは、ステント６の軸方向に複数並び、隣接し合う波状リング同士が連結部により連結されている。ステント６は、連結部が複数の波状リングを連ねることで、ステント６の軸方向に連なって側周面が網目状を呈する筒状となる。ストラット６１の延在方向と直交する切断面におけるストラット６１の断面形状は、矩形である。なお、ストラット６１の断面形状は、矩形だけには限定されない。

ステント６の拡張時（非圧縮時、復元時）の外径は、ステント６が留置される目的部位により異なるが、一般的に、例えば約１．５ｍｍ以上３０ｍｍ以下程度であり、好ましくは約２．０ｍｍ以上２０ｍｍ以下程度である。ステント６の肉厚は、例えば約０．０４ｍｍ以上１．０ｍｍ以下程度であり、好ましくは約０．０６ｍｍ以上０．５ｍｍ以下程度である。ステント６の軸方向の長さは、例えば約５ｍｍ以上２５０ｍｍ以下程度であり、好ましくは約１０ｍｍ以上２００ｍｍ以下程度である。

ステント６の形成材料としては、合成樹脂または金属が使用される。合成樹脂としては、ある程度の硬度と弾性とを有する合成樹脂が挙げられ、生体適合性合成樹脂が好ましい。具体的には、合成樹脂は、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン）、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート），フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ）、若しくは生体内吸収材料であるポリ乳酸、ポリグリコール酸、又はポリ乳酸とポリグリコール酸の共重合体などである。

また、金属としては、生体適合性を有する金属が好ましく、例えば、ステンレス、タンタル、ニッケルチタン合金などが挙げられる。好ましくは、金属は、超弾性金属である。超弾性金属としては、超弾性合金が好適に使用される。ここでいう超弾性合金は、一般に形状記憶合金などと呼ばれ、少なくとも生体温度（３７℃付近）で超弾性を示す。好ましくは、４９〜５４原子％ＮｉのＴｉ−Ｎｉ合金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘ＝Ｂｅ，Ｓｉ，Ｓｎ，Ａｌ，Ｇａ）、３６〜３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金等の超弾性合金が使用される。特に好ましくは、上記のＴｉ−Ｎｉ合金である。また、Ｔｉ−Ｎｉ合金の一部を０．０１〜１０．０％Ｘで置換したＴｉ−Ｎｉ−Ｘ合金（Ｘ＝Ｃｏ，Ｆｅ，Ｍｎ，Ｃｒ，Ｖ，Ａｌ，Ｎｂ，Ｗ，Ｂ，Ａｕ，Ｐｄなど）とすること、またはＴｉ−Ｎｉ合金の一部を０．０１〜３０．０％原子で置換したＴｉ−Ｎｉ−Ｘ合金（Ｘ＝Ｃｕ，Ｐｂ，Ｚｒ）とすること、また、冷間加工率または／および最終熱処理の条件を選択することにより、機械的特性を適宜変えることができる。

使用される超弾性合金の座屈強度（負荷時の降伏応力）は、５〜２００ｋｇｆ／ｍｍ^２（２２℃）、好ましくは、８〜１５０ｋｇｆ／ｍｍ^２である。使用される超弾性合金の復元応力（除荷時の降伏応力）は、３〜１８０ｋｇｆ／ｍｍ^２（２２℃）、好ましくは、５〜１３０ｋｇｆ／ｍｍ^２である。ここでいう超弾性とは、使用温度において通常の金属が塑性変形する領域まで変形（曲げ、引張り、圧縮）させても、荷重の解放後、加熱を必要とせずにほぼ圧縮前の形状に回復することを意味する。

ステント６は、全体において物性の急激な変更点が形成されることなく一体に形成されていることが好ましい。ステント６は、例えば、留置される生体管腔内の目的部位に適合した外径を有する金属パイプを準備し、金属パイプの側面を、切削加工（例えば、機械的切削、レーザ切削）、化学エッチングなどにより部分的に除去して、側面に複数の切欠部または複数の開口を形成することにより作製される。

なお、ステント６の形成に用いられる超弾性金属パイプは、不活性ガスまたは真空雰囲気において超弾性合金のインゴットを形成し、インゴットを機械的に研磨し、続いて、熱間プレスおよび押し出しにより太経パイプを形成し、その後順次ダイス引き抜き工程および熱処理工程を繰り返すことにより、所定の肉厚、外径のパイプに細径化し、最終的に表面を化学的または物理的に研磨することにより製造される。そして、超弾性合金パイプによるステント６の形成は、切削加工（例えば、機械研磨、レーザ切削加工）、放電加工、化学エッチングなどにより行われる。また、超弾性合金パイプによるステント６の形成は、これらの加工の併用により行われてもよい。

ステント６の表面全体もしくは表面の一部には、薬剤を含む薬剤含有体が塗布されていてもよい。この場合、薬剤含有体は、ステント６の表面全体に塗布されていることが好ましいが、ステント６の表面の一部に被覆されていてもよい。

薬剤含有体に含まれる薬剤としては、例えば、抗癌剤、免疫抑制剤、抗生物質、抗リウマチ剤、抗血栓薬、ＨＭＧ−ＣｏＡ還元酵素阻害剤、インスリン抵抗性改善剤、ＡＣＥ阻害剤、カルシウム拮抗薬、抗高脂血症薬、インテグリン阻害薬、抗アレルギー剤、抗酸化剤、ＧＰＩＩｂ／ＩＩＩａ拮抗薬、レチノイド、フラボノイド、カロチノイド、脂質改善薬、ＤＮＡ合成阻害剤、チロシンキナーゼ阻害剤、抗血小板薬、抗炎症薬、生体由来材料、インターフェロン、一酸化窒素産生促進物質が挙げられる。

抗癌剤は、例えば、ビンクリスチン、ビンブラスチン、ビンデシン、イリノテカン、ピラルビシン、パクリタキセル、ドセタキセル、メトトレキサートである。免疫抑制剤は、例えば、シロリムス、エベロリムス、ピメクロリムス、ゾタロリムス、バイオリムス、ＡＰ２３５７３、ＣＣＩ−７７９等のシロリムス誘導体、タクロリムス、アザチオプリン、シクロスポリン、シクロフォスファミド、ミコフェノール酸モフェチル、グスペリムス、ミゾリビン、ドキソルビシンである。

抗生物質は、例えば、マイトマイシン、アクチノマイシン、ダウノルビシン、イダルビシン、ピラルビシン、アクラルビシン、エピルビシン、ペプロマイシン、ジノスタチンスチマラマー、バンコマイシンである。抗リウマチ剤は、例えば、メトトレキサート、チオリンゴ酸ナトリウム、ペニシラミン、ロベンザリットである。抗血栓薬は、例えば、ヘパリン、アスピリン、抗トロンピン製剤、チクロピジン、ヒルジンである。

ＨＭＧ−ＣｏＡ還元酵素阻害剤は、例えば、セリバスタチン、セリバスタチンナトリウム、アトルバスタチン、アトルバスタチンカルシウム、ロスバスタチン、ロスバスタチンカルシウム、ピタバスタチン、ピタバスタチンカルシウム、フルバスタチン、フルバスタチンナトリウム、シンバスタチン、ロバスタチン、プラバスタチン、プラバスタチンナトリウムである。

インスリン抵抗性改善剤は、例えば、トログリタゾン、ロシグリタゾン、ピオグリタゾン等のチアゾリジン誘電体である。ＡＣＥ阻害剤は、例えば、キナプリル、ペリンドプリルエルブミン、トランドラプリル、シラザプリル、テモカプリル、デラプリル、マレイン酸エナラプリル、リシノブリル、カプトプリルである。カルシウム拮抗剤は、例えば、ニフェジピン、ニルバジピン、ジルチアゼム、ベニジピン、ニソルジピンである。

抗高脂血症剤は、例えば、ベザフィブラート、フェノフィブラート、エゼチミブ、トルセトラピブ、パクチミブ、Ｋ−６０４、インプリタピド、プロブコールである。

インテグリン阻害薬は、例えば、ＡＪＭ３００である。抗アレルギー剤は、例えば、トラニラストである。抗酸化剤は、例えば、α−トコフェロール、カテキン、ジブチルヒドロキシトルエン、ブチルヒドロキシアニソールである。ＧＰＩＩｂ／ＩＩＩａ拮抗薬は、例えば、アブシキシマブである。レチノイドは、例えば、オールトランスレチノイン酸である。フラボノイドは、例えば、エピガロカテキン、アントシアニン、プロアントシアニジンである。カロチノイドは、例えば、β−カロチン、リコピンである。

脂質改善薬は、例えば、エイコサペンタエン酸である。ＤＮＡ合成阻害剤は、例えば、５−ＦＵである。チロシンキナーゼ阻害剤は、例えば、ゲニステイン、チルフォスチン、アーブスタチン、スタウロスポリンである。抗血小板薬は、例えば、チクロピジン、シロスタゾール、クロピドグレルである。抗炎症剤は、例えば、デキサメタゾン、プレドニゾロン等のステロイドである。

生体由来材料は、例えば、ＥＧＦ（ｅｐｉｄｅｒｍａｌｇｒｏｗｔｈｆａｃｔｏｒ）、ＶＥＧＦ（ｖａｓｃｕｌａｒｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌｇｒｏｗｔｈｆａｃｔｏｒ）、ＨＧＦ（ｈｅｐａｔｏｃｙｔｅｇｒｏｗｔｈｆａｃｔｏｒ）、ＰＤＧＦ（ｐｌａｔｅｌｅｔｄｅｒｉｖｅｄｇｒｏｗｔｈｆａｃｔｏｒ）、ＢＦＧＦ（ｂａｓｉｃｆｉｂｒｏｂｌａｓｔｇｒｏｗｔｈｆａｃｔｏｒ）である。インターフェロンは、例えば、インターフェロン−γ１ａである。一酸化窒素産生促進物質は、例えば、Ｌ−アルギニンである。

なお、狭窄治療用として一般的に用いられ、かつ短時間に効率よく細胞内へ移行させることができるという観点から、パクリタキセル、ドセタキセル、シロリムス、エベロリムスが好ましく、特に、シロリムスおよびパクリタキセルが好ましい。

外筒３は、血管等の生体管腔内に挿入可能な可撓性を有する材料により形成されており、先端および基端が開口した管状体である。図２（ａ）〜図３（ｂ）に表したように、外筒３は、内筒４を内部に収納し、径方向に貫通した孔３１を有する。図２（ａ）〜図３（ｂ）に表した例では、外筒３は、軸２１方向に沿って配置されるとともに周方向に沿って配置された複数の孔３１を有する。

外筒３の形成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が挙げられる。

外筒３の先端には、先端部３９が設けられている。先端部３９は、外筒３の先端より突出し、先端に向かって徐々に縮径するテーパ状に形成されている。これにより、狭窄部に対するステントデリバリーシステム２の挿入が容易となる。先端部３９の形成材料としては、外筒３の形成材料に関して前述した材料が挙げられる。あるいは、先端部３９の形成材料としては、例えば、オレフィン系エラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）、ポリアミドエラストマー、スチレン系エラストマー（例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレンブチレン−スチレンコポリマー）、ポリウレタン、ウレタン系エラストマー、フッ素樹脂系エラストマーなどの合成樹脂エラストマー、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴムなどのゴム類が挙げられる。

内筒４は、外筒３の内部に設けられている。内筒４は、外筒３の内部において外筒３に対して相対的に軸２１を中心として回転可能に設けられている。軸２１は、ステントデリバリーシステム２、外筒３および内筒４の少なくともいずれかの延在方向に沿った軸である。内筒４は、血管等の生体管腔内に挿入可能な可撓性を有する材料により形成されており、先端および基端が開口した管状体である。内筒４の内部には、ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤ用ルーメン４１が先端から基端まで延びて形成されている。なお、ガイドワイヤ用ルーメン４１は、内筒４の先端から内筒４の途中で側方に延びていてもよい。また、ガイドワイヤ用ルーメンは、必ずしも内筒４の内部に形成されていなくともよく、外筒３および内筒４以外の他の管状体の内部に形成されていてもよい。

内筒４の形成材料としては、外筒３の形成材料に関して前述した材料が挙げられる。あるいは、内筒４の形成材料としては、金属材料が挙げられる。金属材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金などが挙げられる。

図２（ａ）〜図３（ｂ）に表したように、内筒４は、突出部４２を有する。図２（ａ）〜図３（ｂ）に表した例では、内筒４は、軸２１方向に沿って配置されるとともに周方向に沿って配置された複数の突出部４２を有する。突出部４２は、内筒４の外面４３（例えば図４（ａ）参照）に設けられ、内筒４の外面４３から外筒３の孔３１を通して外筒３の外側に突出している。突出部４２は、内筒４の外面４３に接着剤または熱融着等により固着されている。あるいは、突出部４２は、内筒４の管状部分と一体的に形成されていてもよい。突出部４２の形成材料としては、内筒４の形成材料に関して前述した材料が挙げられる。

図２（ｂ）に表したように、突出部４２は、収縮状態で外筒３の外部（具体的には外面３２）に装着されたステント６の表面６１１の一部を覆い、ステント６を拘束している。言い換えれば、ステント６は、表面６１１の一部が突出部４２に覆われて拘束されることにより、収縮状態で外筒３の外部（具体的には外面３２）に装着されている。

外筒３の基端には、操作部５が設けられている。操作部５は、外筒３の基端に接続され軸２１に沿って延在しており、側方に設けられたダイヤル５１を有する。ダイヤル５１は、外筒３および内筒４のいずれかに接続され、ダイヤル５１に接続された外筒３および内筒４のいずれかを軸２１を中心として回転させることができる。すなわち、ダイヤル５１は、外筒３および内筒４のいずれか一方を外筒３および内筒４のいずれか他方に対して軸２１を中心として回転させることができる。

図３（ｂ）に表した矢印Ａ３ように、外筒３および内筒４のいずれか一方が外筒３および内筒４のいずれか他方に対して軸２１を中心として回転すると、突出部４２が外筒３に対して相対的に周方向に移動し、ステント６の表面６１１から外れる。これにより、ステント６は、突出部４２による拘束から解放され拡張する。この動作を、図面を参照してさらに説明する。

図４は、図１に表した切断面Ａ−Ａにおける断面図である。
なお、図４（ａ）は、内筒４が外筒３に対して軸２１を中心として回転する前の状態を表す。図４（ｂ）は、内筒４が外筒３に対して軸２１を中心として回転した後の状態を表す。

図２（ａ）〜図３（ｂ）に関して前述したように、突出部４２は、内筒４の外面４３に設けられ、内筒４の外面４３から外筒３の孔３１を通して外筒３の外側に突出している。具体的には、突出部４２は、基部４２１と、押さえ部４２２と、を有する。基部４２１は、内筒４の外面４３に接続され、内筒４の外面４３から外筒３の孔３１を通して外筒３の外側に延びている。押さえ部４２２は、基部４２１に接続され、外筒３および内筒４の略周方向に延びている。そして、図４（ａ）に表したように、押さえ部４２２は、収縮状態で外筒３の外部に装着されたステント６の表面６１１の一部を覆っている。これにより、ステント６は、表面６１１の一部が突出部４２の押さえ部４２２に覆われて拘束されることにより、収縮状態で外筒３の外部に装着される。

続いて、図４（ａ）に表した矢印Ａ１１のように、内筒４が外筒３に対して軸２１を中心として回転すると、突出部４２の基部４２１が外筒３の孔３１の内部において周方向に移動し、軸２１を中心として回転する。そうすると、図４（ｂ）に表した矢印Ａ１２、Ａ１３、Ａ１４、Ａ１５のように、突出部４２の押さえ部４２２が軸２１を中心として回転し、ステント６の表面６１１から外れる。これにより、図４（ｂ）に表した矢印Ａ１６、Ａ１７、Ａ１８、Ａ１９に表したように、ステント６は、突出部４２による拘束から解放され拡張する。

本実施形態に係るステントデリバリーシステム２によれば、外筒３および内筒４のいずれか一方が外筒３および内筒４のいずれか他方に対して軸２１を中心として回転すると、内筒４の突出部４２がステント６の表面６１１から外れ、ステント６が内筒４の突出部４２による拘束から解放され拡張する。すなわち、ステント６は、例えばシースの内部からシースの外部へ押し出されて拡張するわけではない。そのため、先端側および基端側に向かう力がステント６に加わることを抑えることができる。これにより、自己拡張型のステント６が拡張するときに先端側に移動することを抑えることができる。そのため、自己拡張型のステント６を目的部位に正確に留置することができる。

また、ステント６が例えばシースの内部に収納されているわけではないため、ステント６が拘束から解放されて拡張するときに、シースとステントとの間には摩擦は生じない。そのため、薬剤含有体がステント６に塗布されている場合であっても、薬剤含有体が塗布された部分と例えばシースとの間には摩擦は生じない。これにより、薬剤含有体がステント６から剥がれることを抑え、薬剤含有体がステント６に塗布された状態で、ステント６を目的部位に送達し留置することができる。また、ステント６が例えばシースの内部に収納されているわけではないため、ステントデリバリーシステム２の細径化を図ることができる。これにより、先端部３９や外筒３が狭窄部あるいは閉塞部に引っ掛かることを抑え、目的部位にステント６をより容易に送達することができる。

さらに、操作部５のダイヤル５１を操作することにより、ダイヤル５１に接続された外筒３および内筒４のいずれかを軸２１を中心として回転させることができる。これにより、術者は、外筒３および内筒４のいずれかを軸２１を中心として容易に回転させることができ、ステント６が拡張するときに先端側に移動することを抑えつつ、ステント６を目的部位に正確に留置することができる。また、術者は、操作部５のダイヤル５１を片手で操作することにより、ステント６を容易に拡張させることができる。

図５は、外筒および内筒の他の動作を説明する断面図である。
なお、図５は、図１に表した切断面Ａ−Ａにおける断面図に相当する。図５（ａ）は、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心として回転する前の状態を表す。図５（ｂ）は、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心として回転した後の状態を表す。

図５（ａ）に表した状態は、図４（ａ）に関して前述した状態と同じである。続いて、図５（ａ）に表した矢印Ａ２１、Ａ２２、Ａ２３、Ａ２４のように、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心として回転すると、外筒３の孔３１の内壁が突出部４２の基部４２１に接触する。そして、図５（ｂ）に表したように、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心としてさらに回転すると、突出部４２の基部４２１は、可撓性を有するため、外筒３の孔３１の内壁に押されて撓む。そのため、突出部４２の押さえ部４２２がステント６の表面６１１から外れる。これにより、図５（ｂ）に表した矢印Ａ１６、Ａ１７、Ａ１８、Ａ１９に表したように、ステント６は、突出部４２による拘束から解放され拡張する。

このように、本実施形態に係るステントデリバリーシステム２では、内筒４が外筒３に対して軸２１を中心として回転する場合だけではなく、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心として回転する場合であっても、突出部４２の押さえ部４２２がステント６の表面６１１から外れる。そして、ステント６は、突出部４２による拘束から解放され拡張する。これにより、図４（ａ）および図４（ｂ）に関して前述した効果と同様の効果が得られる。

なお、図５（ａ）および図５（ｂ）に表した例では、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心として矢印Ａ２１、Ａ２２、Ａ２３、Ａ２４の方向に回転する場合を例に挙げて説明したが、内筒４が外筒３に対して軸２１を中心として矢印Ａ２１、Ａ２２、Ａ２３、Ａ２４とは反対方向に回転する場合であっても、突出部４２の基部４２１が外筒３の孔３１の内壁に押されて撓むことで、同様の作用が生じ、同様の効果が得られる。

次に、突出部の変形例を、図面を参照して説明する。
なお、図６（ａ）〜図７（ｂ）に関して後述する変形例の突出部４２Ａ、４２Ｂの構成要素が、図１〜図５（ｂ）に関して前述した突出部４２の構成要素と同様である場合には、重複する説明は適宜省略し、以下、相違点を中心に説明する。

図６は、突出部の第１変形例を説明する断面図である。
なお、図６は、図１に表した切断面Ａ−Ａにおける断面図に相当する。図６（ａ）は、内筒４が外筒３に対して軸２１を中心として回転する前の状態を表す。図６（ｂ）は、内筒４が外筒３に対して軸２１を中心として回転した後の状態を表す。

本変形例の突出部４２Ａは、基部４２１と、押さえ部４２２と、引っ掛け部４２３と、を有する。基部４２１および押さえ部４２２は、図４（ａ）および図４（ｂ）に関して前述した通りである。引っ掛け部４２３は、押さえ部４２２に接続され、ステント６の表面６１１を覆う部分から内筒４に向かって延びている。これにより、ステント６は、表面６１１の一部が押さえ部４２２および引っ掛け部４２３に覆われて拘束されることにより、収縮状態で外筒３の外部に装着される。

本変形例によれば、突出部４２Ａは、ステント６の表面６１１を覆う部分から内筒４に向かって延びた引っ掛け部４２３を有するため、ステント６を収縮状態でより確実に拘束し、ステント６が目的部位まで送達されるときに外筒３から外れることを抑えることができる。すなわち、突出部４２Ａは、ステント６を外筒３の外部により確実に装着した状態で目的部位まで送達することができる。また、突出部４２Ａがステント６の表面６１１から外れる方向（矢印Ａ１１の方向）とは反対の方向（矢印Ａ１１とは反対方向）に向かって外筒３が内筒４に対して回転することで、突出部４２Ａの基部４２１が外筒３の孔３１の内壁により押されて撓み、押さえ部４２２および引っ掛け部４２３は、ステント６を収縮状態でさらに確実に拘束することができる。

なお、図６（ａ）および図６（ｂ）に表した例では、内筒４が外筒３に対して軸２１を中心として矢印Ａ１１の方向に回転する場合を例示しているが、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心として矢印Ａ１１の方向に回転する場合であっても、突出部４２の基部４２１が外筒３の孔３１の内壁に押されて撓むことで、図５（ａ）および図５（ｂ）に関して前述した作用と同様の作用が生じ、図５（ａ）および図５（ｂ）に関して前述した効果と同様の効果が得られる。これは、図７（ａ）および図７（ｂ）に関して後述する第２変形例においても同様である。

図７は、突出部の第２変形例を説明する断面図である。
なお、図７は、図１に表した切断面Ａ−Ａにおける断面図に相当する。図７（ａ）は、内筒４が外筒３に対して軸２１を中心として回転する前の状態を表す。図７（ｂ）は、内筒４が外筒３に対して軸２１を中心として回転した後の状態を表す。

本変形例の突出部４２Ｂは、基部４２１と、湾曲部４２４と、を有する。基部４２１は、図４（ａ）および図４（ｂ）に関して前述した通りである。湾曲部４２４は、基部４２１に接続され、外筒３および内筒４の略周方向に延びている。そして、図７（ａ）に表したように、湾曲部４２４は、収縮状態で外筒３の外部に装着されたステント６の表面６１１の一部を覆っている。また、湾曲部４２４は、湾曲しつつ、ステント６の表面６１１を覆う部分から内筒４に向かって延びている。これにより、ステント６は、表面６１１の一部が突出部４２Ｂの湾曲部４２４に覆われて拘束されることにより、収縮状態で外筒３の外部に装着される。

本変形例によれば、突出部４２Ｂは、ステント６の表面６１１を覆う部分から内筒４に向かって延びた湾曲部４２４を有するため、ステント６を収縮状態でより確実に拘束し、ステント６が目的部位まで送達されるときに外筒３から外れることを抑えることができる。すなわち、突出部４２Ｂは、ステント６を外筒３の外部により確実に装着した状態で目的部位まで送達することができる。また、突出部４２Ｂがステント６の表面６１１から外れる方向（矢印Ａ１１の方向）とは反対の方向（矢印Ａ１１とは反対方向）に向かって外筒３が内筒４に対して回転することで、突出部４２Ｂの基部４２１が外筒３の孔３１の内壁により押されて撓み、湾曲部４２４は、ステント６を収縮状態でさらに確実に拘束することができる。

次に、外筒の孔と内筒の突出部との間の関係を、図面を参照して説明する。
図８は、外筒の孔と内筒の突出部との間の関係を例示する平面図である。
なお、図８は、図１に表した矢印Ａ４の方向から外筒３を眺めた平面図である。また、説明の便宜上、図８においては、ステント６を省略している。

図８に表したように、外筒３は、軸２１方向に沿って配置された複数の孔３１を有する。内筒４（例えば図２（ａ）参照）は、軸２１方向に沿って配置された複数の突出部４２を有する。複数の突出部４２のそれぞれは、対応する複数の孔３１のそれぞれを通して外筒３の外側に突出している。なお、外筒３は、周方向に沿って配置された複数の孔３１（不図示）を有する。また、内筒４は、周方向に沿って配置された複数の突出部４２（不図示）を有する。周方向に沿って配置された複数の突出部４２のそれぞれは、周方向に沿って配置された対応する複数の孔３１のそれぞれを通して外筒３の外側に突出している。

図８に表した例では、複数の孔３１の外筒３の周方向に沿った長さＤ１、Ｄ２、Ｄ３、Ｄ４、Ｄ５は、互いに同じである。つまり、Ｄ１＝Ｄ２＝Ｄ３＝Ｄ４＝Ｄ５の関係式が成り立つ。また、複数の突出部４２の内筒４の周方向に沿った長さＤ１１、Ｄ１２、Ｄ１３、Ｄ１４、Ｄ１５は、互いに同じである。つまり、Ｄ１１＝Ｄ１２＝Ｄ１３＝Ｄ１４＝Ｄ１５の関係式が成り立つ。

図８に表した矢印Ａ２５のように、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心として回転すると、複数の孔３１のそれぞれの内壁が内筒４の軸２１方向および周方向に沿って配置された複数の突出部４２（具体的には基部４２１）のそれぞれに接触する（図５（ａ）および図５（ｂ）参照）。そして、複数の突出部４２が、略同時に、外筒３の孔３１の内壁に押されて撓むことでステント６の表面６１１から外れる。

これによれば、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心として回転するときに、内筒４の軸２１方向および周方向に沿って配置された複数の突出部４２がステント６の表面６１１から外れるタイミングは、互いに略同じである。そのため、軸２１方向に沿ってみたときに、ステント６の各部分が拡張するタイミングは、略同じである。これにより、ステント６の各部分は、略同時に拡張し、目的部位の内面に密着し固定される。そのため、術者は、目的部位におけるステント６の位置決めをステント６の全体にわたって略同時に行うことができ、ステント６が拡張するときに先端側に移動することを抑えつつ、目的部位にステント６を正確に留置することができる。

次に、外筒の孔と内筒の突出部との間の関係の変形例を、図面を参照して説明する。
なお、図９〜図１４に関して後述する変形例の構成要素が、図８に関して前述した構成要素と同様である場合には、重複する説明は適宜省略し、以下、相違点を中心に説明する。

図９は、外筒の孔と内筒の突出部との間の関係の第１変形例を表す平面図である。
本変形例では、軸２１方向に沿って配置された複数の孔３１のうちの少なくともいずれかの外筒３の周方向に沿った長さは、軸２１方向に沿って配置された複数の孔３１のうちの他のいずれかの外筒３の周方向に沿った長さとは異なる。具体的には、複数の孔３１の周方向に沿った長さは、軸２１の一方の側（図９では左側）から軸２１の他方の側（図９では右側）に向かって順に長くなる。つまり、図９に表した複数の孔３１の周方向に沿った長さＤ１、Ｄ２、Ｄ３、Ｄ４、Ｄ５は、この順に長くなる。言い換えれば、Ｄ１＜Ｄ２＜Ｄ３＜Ｄ４＜Ｄ５の関係式が成り立つ。一方で、複数の突出部４２の内筒４の周方向に沿った長さＤ１１、Ｄ１２、Ｄ１３、Ｄ１４、Ｄ１５は、互いに同じである。つまり、Ｄ１１＝Ｄ１２＝Ｄ１３＝Ｄ１４＝Ｄ１５の関係式が成り立つ。なお、内筒４の周方向に沿って配置された複数の孔３１（不図示）のそれぞれの内筒４の周方向に沿った長さは、互いに同じである。また、内筒４の周方向に沿って配置された複数の突出部４２（不図示）の内筒４の周方向に沿った長さは、互いに同じである。これは、図１０〜図１４に関して後述する第２変形例〜第６変形例においても同様である。

図９に表した矢印Ａ２５のように、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心として回転すると、まず、周方向の長さＤ１を有する孔３１の内壁が突出部４２（具体的には基部４２１）に接触する（図５（ａ）および図５（ｂ）参照）。そして、周方向の長さＤ１を有する孔３１を通して外筒３の外側に突出した突出部４２が、外筒３の孔３１の内壁に押されて撓むことでステント６の表面６１１から外れる。

続いて、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心としてさらに回転すると、周方向の長さＤ２を有する孔３１の内壁が突出部４２に接触する。そして、周方向の長さＤ２を有する孔３１を通して外筒３の外側に突出した突出部４２が、外筒３の孔３１の内壁に押されて撓むことでステント６の表面６１１から外れる。続いて、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心としてさらに回転すると、周方向の長さＤ３を有する孔３１の内壁が突出部４２に接触する。そして、周方向の長さＤ３を有する孔３１を通して外筒３の外側に突出した突出部４２が、外筒３の孔３１の内壁に押されて撓むことでステント６の表面６１１から外れる。

続いて、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心としてさらに回転すると、周方向の長さＤ４を有する孔３１の内壁が突出部４２に接触する。そして、周方向の長さＤ４を有する孔３１を通して外筒３の外側に突出した突出部４２が、外筒３の孔３１の内壁に押されて撓むことでステント６の表面６１１から外れる。続いて、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心としてさらに回転すると、周方向の長さＤ５を有する孔３１の内壁が突出部４２に接触する。そして、周方向の長さＤ５を有する孔３１を通して外筒３の外側に突出した突出部４２が、外筒３の孔３１の内壁に押されて撓むことでステント６の表面６１１から外れる。

本変形例によれば、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心として回転するときに、軸２１方向に沿って配置された複数の突出部４２のうちの少なくともいずれかがステント６の表面６１１から外れるタイミングを、軸２１方向に沿って配置された複数の突出部４２のうちの他のいずれかがステント６の表面６１１から外れるタイミングとは異ならせることができる。そのため、軸２１方向に沿ってみたときに、ステント６の一部が拡張するタイミングをステント６の他の一部が拡張するタイミングとは異ならせることができる。これにより、ステント６の一部は、ステント６の他の一部よりも先行して拡張し、目的部位の内面に密着し固定される。そのため、術者は、目的部位におけるステント６の位置決めを容易に行うことができ、ステント６が拡張するときに先端側に移動することを抑えつつ、目的部位にステント６を正確に留置することができる。

また、本変形例によれば、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心として回転するときに、複数の突出部４２は、軸２１の一方の側（図９では左側）から軸２１の他方の側（図９では右側）に向かって順にステント６の表面６１１から外れる。これにより、ステント６は、軸２１の一方の側から軸２１の他方の側に向かって順に拡張し、目的部位の内面に密着し固定される。そのため、術者は、目的部位におけるステントの位置決めを軸２１の一方の側から軸２１の他方の側に向かって順に行うことができ、ステント６が拡張するときに先端側に移動することを抑えつつ、目的部位にステント６を正確に留置することができる。

なお、本変形例では、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心として矢印Ａ２５の方向に回転する場合を例に挙げて説明したが、内筒４が外筒３に対して軸２１を中心として矢印Ａ２５とは反対方向に回転する場合であっても、突出部４２が外筒３の孔３１の内壁に押されて撓むことで、同様の作用が生じ、同様の効果が得られる。これは、図１０〜図１４に関して後述する第２変形例〜第６変形例においても同様である。

図１０は、外筒の孔と内筒の突出部との間の関係の第２変形例を表す平面図である。
本変形例では、軸２１方向に沿って配置された複数の孔３１のうちの少なくともいずれかの外筒３の周方向に沿った長さは、軸２１方向に沿って配置された複数の孔３１のうちの他のいずれかの外筒３の周方向に沿った長さとは異なる。具体的には、複数の孔３１の周方向に沿った長さは、複数の孔３１の軸２１方向に沿った配置における中央から両側（図１０では左側および右側）に向かって順に長くなる。つまり、周方向に沿った長さＤ２、Ｄ４が、周方向に沿った長さＤ３よりも長い。また、周方向に沿った長さＤ１、Ｄ５が、周方向に沿った長さＤ２、４よりも長い。言い換えれば、Ｄ３＜Ｄ２＝Ｄ４＜Ｄ１＝Ｄ５の関係式が成り立つ。一方で、複数の突出部４２の内筒４の周方向に沿った長さＤ１１、Ｄ１２、Ｄ１３、Ｄ１４、Ｄ１５は、互いに同じである。つまり、Ｄ１１＝Ｄ１２＝Ｄ１３＝Ｄ１４＝Ｄ１５の関係式が成り立つ。

図１０に表した矢印Ａ２５のように、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心として回転すると、まず、周方向の長さＤ３を有する孔３１の内壁が突出部４２（具体的には基部４２１）に接触する（図５（ａ）および図５（ｂ）参照）。そして、周方向の長さＤ３を有する孔３１を通して外筒３の外側に突出した突出部４２が、外筒３の孔３１の内壁に押されて撓むことでステント６の表面６１１から外れる。

続いて、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心としてさらに回転すると、周方向の長さＤ２を有する孔３１の内壁が突出部４２に接触する。そして、周方向の長さＤ２を有する孔３１を通して外筒３の外側に突出した突出部４２が、外筒３の孔３１の内壁に押されて撓むことでステント６の表面６１１から外れる。また、これと略同時に、周方向の長さＤ４を有する孔３１の内壁が突出部４２に接触する。そして、周方向の長さＤ４を有する孔３１を通して外筒３の外側に突出した突出部４２が、外筒３の孔３１の内壁に押されて撓むことでステント６の表面６１１から外れる。

続いて、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心としてさらに回転すると、周方向の長さＤ１を有する孔３１の内壁が突出部４２に接触する。そして、周方向の長さＤ１を有する孔３１を通して外筒３の外側に突出した突出部４２が、外筒３の孔３１の内壁に押されて撓むことでステント６の表面６１１から外れる。また、これと略同時に、周方向の長さＤ５を有する孔３１の内壁が突出部４２に接触する。そして、周方向の長さＤ５を有する孔３１を通して外筒３の外側に突出した突出部４２が、外筒３の孔３１の内壁に押されて撓むことでステント６の表面６１１から外れる。

本変形例によれば、図９に関して前述した効果と同様に、軸２１方向に沿ってみたときに、ステント６の一部が拡張するタイミングをステント６の他の一部が拡張するタイミングとは異ならせることができる。本変形例では、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心として回転するときに、複数の突出部４２は、外筒３の複数の孔３１の軸２１方向に沿った配置における中央から両側（図１０では左側および右側）に向かって順にステント６の表面６１１から外れる。これにより、ステント６は、外筒３の複数の孔３１の軸２１方向に沿った配置における中央から両側に向かって順に拡張し、目的部位の内面に密着し固定される。そのため、術者は、目的部位におけるステント６の位置決めを外筒３の複数の孔３１の軸２１方向に沿った配置における中央から両側に向かって順に行うことができ、ステント６が拡張するときに先端側に移動することを抑えつつ、目的部位にステント６を正確に留置することができる。

図１１は、外筒の孔と内筒の突出部との間の関係の第３変形例を表す平面図である。
本変形例では、軸２１方向に沿って配置された複数の孔３１のうちの少なくともいずれかの外筒３の周方向に沿った長さは、軸２１方向に沿って配置された複数の孔３１のうちの他のいずれかの外筒３の周方向に沿った長さとは異なる。具体的には、複数の孔３１の周方向に沿った長さは、複数の孔３１の軸２１方向に沿った配置における中央から両側（図１１では左側および右側）に向かって順に短くなる。つまり、周方向に沿った長さＤ２、Ｄ４が、周方向に沿った長さＤ３よりも短い。また、周方向に沿った長さＤ１、Ｄ５が、周方向に沿った長さＤ２、４よりも短い。言い換えれば、Ｄ３＞Ｄ２＝Ｄ４＞Ｄ１＝Ｄ５の関係式が成り立つ。一方で、複数の突出部４２の内筒４の周方向に沿った長さＤ１１、Ｄ１２、Ｄ１３、Ｄ１４、Ｄ１５は、互いに同じである。つまり、Ｄ１１＝Ｄ１２＝Ｄ１３＝Ｄ１４＝Ｄ１５の関係式が成り立つ。

図１１に表した矢印Ａ２５のように、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心として回転すると、まず、周方向の長さＤ１を有する孔３１の内壁が突出部４２（具体的には基部４２１）に接触する（図５（ａ）および図５（ｂ）参照）。そして、周方向の長さＤ１を有する孔３１を通して外筒３の外側に突出した突出部４２が、外筒３の孔３１の内壁に押されて撓むことでステント６の表面６１１から外れる。また、これと略同時に、周方向の長さＤ５を有する孔３１の内壁が突出部４２に接触する。そして、周方向の長さＤ５を有する孔３１を通して外筒３の外側に突出した突出部４２が、外筒３の孔３１の内壁に押されて撓むことでステント６の表面６１１から外れる。

続いて、周方向の長さＤ３を有する孔３１の内壁が突出部４２に接触する。そして、周方向の長さＤ３を有する孔３１を通して外筒３の外側に突出した突出部４２が、外筒３の孔３１の内壁に押されて撓むことでステント６の表面６１１から外れる。

本変形例によれば、図９に関して前述した効果と同様に、軸２１方向に沿ってみたときに、ステント６の一部が拡張するタイミングをステント６の他の一部が拡張するタイミングとは異ならせることができる。本変形例では、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心として回転するときに、複数の突出部４２は、外筒３の複数の孔３１の軸２１方向に沿った配置における両側（図１１では左側および右側）から中央に向かって順にステント６の表面６１１から外れる。これにより、ステント６は、外筒３の複数の孔３１の軸２１方向に沿った配置における両側から中央に向かって順に拡張し、目的部位の内面に密着し固定される。そのため、術者は、目的部位におけるステント６の位置決めを外筒３の複数の孔３１の配置における両側から中央に向かって順に行うことができ、ステント６が拡張するときに先端側に移動することを抑えつつ、目的部位にステント６を正確に留置することができる。

図１２は、外筒の孔と内筒の突出部との間の関係の第４変形例を表す平面図である。
本変形例では、突出部４２がステント６の表面６１１を覆った部分（押さえ部４２２）において、軸２１方向に沿って配置された複数の突出部４２（具体的には押さえ部４２２）のうちの少なくともいずれかの内筒４の周方向に沿った長さは、軸２１方向に沿って配置された複数の突出部４２（具体的には押さえ部４２２）のうちの他のいずれかの内筒４の周方向に沿った長さとは異なる。具体的には、複数の突出部４２の周方向に沿った長さは、軸２１の一方の側（図１２では左側）から軸２１の他方の側（図１２では右側）に向かって順に長くなる。つまり、図１２に表した複数の突出部４２の周方向に沿った長さＤ１１、Ｄ１２、Ｄ１３、Ｄ１４、Ｄ１５は、この順に長くなる。言い換えれば、Ｄ１１＜Ｄ１２＜Ｄ１３＜Ｄ１４＜Ｄ１５の関係式が成り立つ。一方で、複数の孔３１の外筒３の周方向に沿った長さＤ１、Ｄ２、Ｄ３、Ｄ４、Ｄ５は、互いに同じである。つまり、Ｄ１＝Ｄ２＝Ｄ３＝Ｄ４＝Ｄ５の関係式が成り立つ。

図１２に表した矢印Ａ２５のように、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心として回転すると、複数の孔３１のそれぞれの内壁が複数の突出部４２（具体的には基部４２１）のそれぞれに接触する（図５（ａ）および図５（ｂ）参照）。そして、複数の突出部４２が、外筒３の孔３１の内壁に押されて撓む。

外筒３が内筒４に対して軸２１を中心として回転すると、まず、周方向の長さＤ１１を有する突出部４２が、ステント６の表面６１１から外れる。続いて、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心としてさらに回転すると、周方向の長さＤ１２を有する突出部４２が、ステント６の表面６１１から外れる。続いて、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心としてさらに回転すると、周方向の長さＤ１３を有する突出部４２が、ステント６の表面６１１から外れる。続いて、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心としてさらに回転すると、周方向の長さＤ１４を有する突出部４２が、ステント６の表面６１１から外れる。続いて、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心としてさらに回転すると、周方向の長さＤ１５を有する突出部４２が、ステント６の表面６１１から外れる。

本変形例によれば、図９に関して前述した効果と同様の効果が得られる。なお、本変形例では、突出部４２は必ずしも撓まなくともよく、突出部４２の基部４２１が外筒３の孔３１の内部において周方向に移動し軸２１を中心として回転する場合であっても、同様の作用が生じ、同様の効果が得られる（図４（ａ）及び図４（ｂ）参照）。これは、図１３および図１４に関して後述する第５変形例および第６変形例においても同様である。

図１３は、外筒の孔と内筒の突出部との間の関係の第５変形例を表す平面図である。
本変形例では、突出部４２がステント６の表面６１１を覆った部分（押さえ部４２２）において、軸２１方向に沿って配置された複数の突出部４２（具体的には押さえ部４２２）のうちの少なくともいずれかの内筒４の周方向に沿った長さは、軸２１方向に沿って配置された複数の突出部４２（具体的には押さえ部４２２）のうちの他のいずれかの内筒４の周方向に沿った長さとは異なる。具体的には、複数の突出部４２の周方向に沿った長さは、複数の突出部４２の軸２１方向に沿った配置における中央から両側（図１３では左側および右側）に向かって順に長くなる。つまり、周方向に沿った長さＤ１２、Ｄ１４が、周方向に沿った長さＤ１３よりも長い。また、周方向に沿った長さＤ１１、Ｄ１５が、周方向に沿った長さＤ１２、１４よりも長い。言い換えれば、Ｄ１３＜Ｄ１２＝Ｄ１４＜Ｄ１１＝Ｄ１５の関係式が成り立つ。一方で、複数の孔３１の外筒３の周方向に沿った長さＤ１、Ｄ２、Ｄ３、Ｄ４、Ｄ５は、互いに同じである。つまり、Ｄ１＝Ｄ２＝Ｄ３＝Ｄ４＝Ｄ５の関係式が成り立つ。

図１３に表した矢印Ａ２５のように、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心として回転すると、複数の孔３１のそれぞれの内壁が複数の突出部４２（具体的には基部４２１）のそれぞれに接触する（図５（ａ）および図５（ｂ）参照）。そして、複数の突出部４２が、外筒３の孔３１の内壁に押されて撓む。

外筒３が内筒４に対して軸２１を中心として回転すると、まず、周方向の長さＤ１３を有する突出部４２が、ステント６の表面６１１から外れる。続いて、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心としてさらに回転すると、周方向の長さＤ１２を有する突出部４２が、ステント６の表面６１１から外れる。また、これと略同時に、周方向の長さＤ１４を有する突出部４２が、ステント６の表面６１１から外れる。続いて、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心としてさらに回転すると、周方向の長さＤ１１を有する突出部４２が、ステント６の表面６１１から外れる。また、これと略同時に、周方向の長さＤ１５を有する突出部４２が、ステント６の表面６１１から外れる。

本変形例によれば、図１０に関して前述した効果と同様の効果が得られる。

図１４は、外筒の孔と内筒の突出部との間の関係の第６変形例を表す平面図である。
本変形例では、突出部４２がステント６の表面６１１を覆った部分（押さえ部４２２）において、軸２１方向に沿って配置された複数の突出部４２（具体的には押さえ部４２２）のうちの少なくともいずれかの内筒４の周方向に沿った長さは、軸２１方向に沿って配置された複数の突出部４２（具体的には押さえ部４２２）のうちの他のいずれかの内筒４の周方向に沿った長さとは異なる。具体的には、複数の突出部４２の周方向に沿った長さは、複数の突出部４２の軸２１方向に沿った配置における中央から両側（図１４では左側および右側）に向かって順に短くなる。つまり、周方向に沿った長さＤ１２、Ｄ１４が、周方向に沿った長さＤ１３よりも短い。また、周方向に沿った長さＤ１１、Ｄ１５が、周方向に沿った長さＤ１２、１４よりも短い。言い換えれば、Ｄ１３＞Ｄ１２＝Ｄ１４＞Ｄ１１＝Ｄ１５の関係式が成り立つ。一方で、複数の孔３１の外筒３の周方向に沿った長さＤ１、Ｄ２、Ｄ３、Ｄ４、Ｄ５は、互いに同じである。つまり、Ｄ１＝Ｄ２＝Ｄ３＝Ｄ４＝Ｄ５の関係式が成り立つ。

図１４に表した矢印Ａ２５のように、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心として回転すると、複数の孔３１のそれぞれの内壁が複数の突出部４２（具体的には基部４２１）のそれぞれに接触する（図５（ａ）および図５（ｂ）参照）。そして、複数の突出部４２が、外筒３の孔３１の内壁に押されて撓む。

外筒３が内筒４に対して軸２１を中心として回転すると、まず、周方向の長さＤ１１を有する突出部４２が、ステント６の表面６１１から外れる。また、これと略同時に、周方向の長さＤ１５を有する突出部４２が、ステント６の表面６１１から外れる。続いて、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心としてさらに回転すると、周方向の長さＤ１２を有する突出部４２が、ステント６の表面６１１から外れる。また、これと略同時に、周方向の長さＤ１４を有する突出部４２が、ステント６の表面６１１から外れる。続いて、外筒３が内筒４に対して軸２１を中心としてさらに回転すると、周方向の長さＤ１３を有する突出部４２が、ステント６の表面６１１から外れる。

本変形例によれば、図１１に関して前述した効果と同様の効果が得られる。

次に、操作部の変形例を、図面を参照して説明する。
なお、図１５（ａ）〜図１６に関して後述する変形例の操作部５Ａ、５Ｂの構成要素が、図１〜図３（ｂ）に関して前述した操作部５の構成要素と同様である場合には、重複する説明は適宜省略し、以下、相違点を中心に説明する。

図１５は、操作部の第１変形例を表す平面図である。
なお、図１５（ｂ）は、図１５（ａ）に表した矢印Ａ２１の方向から操作部５Ａを眺めた平面図である。
本変形例の操作部５Ａは、外筒３の基端に接続され軸２１に沿って延在しており、基端側の端面に設けられたダイヤル５１Ａを有する。ダイヤル５１Ａは、内筒４に接続され、内筒４を外筒３に対して軸２１を中心として回転させることができる。なお、ダイヤル５１Ａは、外筒３に接続されていてもよい。この場合には、ダイヤル５１Ａは、外筒３を内筒４に対して軸２１を中心として回転させることができる。本変形例では、ガイドワイヤ用ルーメン４１は、内筒４の先端から内筒４の途中で側方に延びて開口している。

本変形例によれば、操作部５の基端側の端面に設けられたダイヤル５１Ａを片手で操作することにより、ステント６を容易に拡張させることができる。

図１６は、操作部の第２変形例を表す平面図である。
本変形例の操作部５Ｂは、外筒３の基端に接続され軸２１に沿って延在しており、ダイヤル５１Ｂと、ウォーム５４と、ウォームホイール５５と、を有する。ダイヤル５１Ｂは、側方に設けられている。なお、ダイヤル５１Ｂの配置は、図１６では操作部５Ｂの左部であるが、特には限定されず、例えば操作部５Ｂの右部であってもよく、操作部５Ｂの上部あるいは下部であってもよい。

ウォーム５４は、ダイヤル５１Ｂに連結され、ダイヤル５１Ｂに伝達された回転力により回転する。ウォーム５４は、ダイヤル５１Ｂに直接的に接続されていてもよく、１つあるいは複数の歯車を介してダイヤル５１Ｂに連結されていてもよい。ウォームホイール５５は、ウォーム５４と噛み合うとともに内筒４に接続され、内筒４を外筒３に対して軸２１を中心として回転させることができる。なお、ウォームホイール５５は、ウォーム５４と噛み合うとともに外筒３に接続されていてもよい。この場合には、ウォームホイール５５は、外筒３を内筒４に対して軸２１を中心として回転させることができる。

本変形例によれば、操作部５Ｂは、ウォーム５４とウォームホイール５５との組み合わせ（ウォームギヤ）を有するため、図１〜図３（ｂ）に関して前述した操作部５および第１変形例の操作部５Ａと比較して、高い減速比を得ることができる。そのため、術者は、操作部５Ｂのダイヤル５１Ｂを操作することにより、ウォーム５４およびウォームホイール５５を介してダイヤル５１Ｂに連結された外筒３および内筒４のいずれかの回転角度を微調整することができる。そのため、例えば、術者は、図９〜図１４に関して前述したステント６の各部分の拡張タイミングを微調整することができる。

以上、本発明の実施形態について説明した。しかし、本発明は、上記実施形態に限定されず、特許請求の範囲を逸脱しない範囲で種々の変更を行うことができる。上記実施形態の構成は、その一部を省略したり、上記とは異なるように任意に組み合わせたりすることができる。例えば、本発明の実施形態の突出部は、周方向および軸方向のそれぞれに沿って同一直線上に配置されているが、外筒にステントを縮径状態で装着できるように突出部がステントを拘束可能であれば、突出部の設置形態は特には限定されない。具体的には、突出部は内筒に螺旋状に配置されても良い。

２・・・ステントデリバリーシステム、３・・・外筒、４・・・内筒、５、５Ａ、５Ｂ・・・操作部、６・・・ステント、２１・・・軸、３１・・・孔、３２・・・外面、３９・・・先端部、４１・・・ガイドワイヤ用ルーメン、４２、４２Ａ、４２Ｂ・・・突出部、４３・・・外面、５１、５１Ａ、５１Ｂ・・・ダイヤル、５４・・・ウォーム、５５・・・ウォームホイール、６１・・・ストラット、４２１・・・基部、４２２・・・押さえ部、４２３・・・引っ掛け部、４２４・・・湾曲部、６１１・・・表面

Claims

径方向に貫通した孔を有する外筒と、
前記外筒の内部において前記外筒に対して相対的に軸を中心として回転可能に設けられ、外面から前記孔を通して前記外筒の外側に突出した突出部を有する内筒と、
自身が拡張機能を有し拘束から解放されると拡張して収縮前の形状に復元する自己拡張型のステントであって、表面の一部が前記突出部に覆われて拘束されることにより収縮状態で前記外筒の外部に装着されたステントと、
を備え、
前記外筒および前記内筒のいずれか一方が前記外筒および前記内筒のいずれか他方に対して前記軸を中心として回転すると、前記突出部が前記ステントの前記表面から外れ、前記ステントが前記突出部による前記拘束から解放され拡張することを特徴とするステントデリバリーシステム。
前記突出部は、可撓性を有する材料により形成されたことを特徴とする請求項１に記載のステントデリバリーシステム。
前記突出部は、前記ステントの前記表面を覆う部分から前記内筒に向かって延びた引っ掛け部を有することを特徴とする請求項１または２に記載のステントデリバリーシステム。
前記外筒は、前記軸方向および周方向に沿って配置された複数の前記孔を有し、
前記内筒は、前記軸方向および前記周方向に沿って配置された複数の前記突出部を有し、
前記軸方向に沿って配置された前記複数の孔のうちの少なくともいずれかの前記周方向に沿った長さは、前記軸方向に沿って配置された前記複数の孔のうちの他のいずれかの前記周方向に沿った長さとは異なることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載のステントデリバリーシステム。
前記複数の孔の前記周方向に沿った長さは、前記軸の一方の側から前記軸の他方の側に向かって順に長くなることを特徴とする請求項４に記載のステントデリバリーシステム。
前記複数の孔の前記周方向に沿った長さは、前記複数の孔の前記軸方向に沿った配置における中央から両側に向かって順に長くなるまたは短くなることを特徴とする請求項４に記載のステントデリバリーシステム。
前記外筒は、前記軸方向および周方向に沿って配置された複数の前記孔を有し、
前記内筒は、前記軸方向および前記周方向に沿って配置された複数の前記突出部を有し、
前記突出部が前記ステントの前記表面を覆った部分において、前記軸方向に沿って配置された前記複数の突出部のうちの少なくともいずれかの前記周方向に沿った長さは、前記軸方向に沿って配置された前記複数の突出部のうちの他のいずれかの前記周方向に沿った長さとは異なることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載のステントデリバリーシステム。
前記複数の突出部の前記周方向に沿った長さは、前記軸の一方の側から前記軸の他方の側に向かって順に長くなることを特徴とする請求項７に記載のステントデリバリーシステム。
前記複数の突出部の前記周方向に沿った長さは、前記複数の突出部の前記軸方向に沿った配置における中央から両側に向かって順に長くなるまたは短くなることを特徴とする請求項７に記載のステントデリバリーシステム。
前記外筒の基端部に設けられるとともに前記外筒および前記内筒のいずれかに接続され、前記接続された前記外筒および前記内筒のいずれかを前記軸を中心として回転させるダイヤルを有する操作部をさらに備えたことを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項に記載のステントデリバリーシステム。