WO2015012312A1

WO2015012312A1 - 眼内レンズの挿入器具

Info

Publication number: WO2015012312A1
Application number: PCT/JP2014/069457
Authority: WO
Inventors: 佐藤　隆史
Original assignee: 興和株式会社
Priority date: 2013-07-24
Filing date: 2014-07-23
Publication date: 2015-01-29
Also published as: CN105636552B; US20160151150A1; EP3025678A4; EP3025678A1; JPWO2015012312A1; CN105636552A

Abstract

　眼内レンズをプランジャで押圧して眼球内に挿入する際に、眼内レンズのレンズ本体の押圧方向後側に配置された支持部がレンズ本体と一体に挿入され、挿入後の支持部の形状を安定化させることが可能な技術を提供する。プランジャ６０の先端６１ｄに、プランジャ６０の前側から後側になるに従って、また、プランジャ６０の左側から右側になるに従って高さが高くなるように傾斜した傾斜部６１ｆが設けられる。また、傾斜部６１ｆの後側にはプランジャ６０の押圧方向に垂直な平面で形成された壁部６１ｇが設けられる。また、傾斜部６１ｆの下側には、レンズ本体の一部を載置可能なように傾斜部６１ｆから前側に突出した平板状の突起６１ｅが設けられる。

Description

眼内レンズの挿入器具

　本発明は、眼内レンズを患者の眼球内に挿入するための眼内レンズの挿入器具に関する。

　従来から、白内障等の手術においては、眼球における角膜（鞏膜）や水晶体前嚢部分などの眼組織に切開創を設け、この切開創を介して嚢内の水晶体を摘出、除去し、その後に、水晶体に代替する眼内レンズを、前記切開創より眼内に挿入して嚢内に配置させる処置が行われている。

　特に近年においては、眼内レンズを切開創より眼球内に挿入する際に、以下に示すような挿入器具が用いられる場合が多い。すなわち、器具本体の先端部に設けられた挿入筒部の先端開口を上述の切開創を通じて眼球内に挿し入れると共に、眼内レンズを器具本体内で小さく変形せしめた状態で挿入筒部の先端開口から棒状のプランジャによって押し出すことにより、眼内レンズを眼球内に放出して挿入する。このような挿入器具を用いることにより、切開創の大きさを小さくすることができ、かつ眼内レンズを簡単に眼球内に挿入できるので、手術における負担を少なくすることができる。また、水晶体の摘出除去のために形成した切開創を利用して眼内レンズを簡単に眼球内に挿入できるので、手術を簡略化することができ、手術後の乱視の発生や感染症の発生を抑制することができる。

　ところで、上記の眼内レンズは、所定の光学性能を有するレンズ本体と、レンズ本体を眼球内で保持するためのヒゲ状の２本の支持部とから形成されていることが多く、また、上述の挿入器具から眼内レンズを眼球内に挿入する場合には、２本の支持部がレンズ本体の前後に配置された状態で挿入される場合が多い。そうすると、眼内レンズの挿入作業において、特に後方に配置された支持部が不用意に変形してレンズ本体と一体的に扱うことが困難になる場合があった。その結果、眼内レンズの眼球内への挿入時に支持部の形状を制御することが困難となり、眼内レンズの眼内への放出後に、支持部がレンズ本体を眼球内で安定的に支持可能な状態にするための支持部形状の調整に時間がかかり、眼内レンズの眼球内への挿入作業の効率を低下させてしまう場合があった。

特開平０８－０２４２８２号公報特開２００９－０２８２２３号公報

　本発明は、上記の従来技術の問題点に鑑みて案出されたものであり、その目的は、眼内レンズをプランジャで押圧して眼球内に挿入する際に、眼内レンズのレンズ本体の押圧方向後側に配置された支持部がレンズ本体と一体に挿入され、挿入後の支持部の形状を安定化させることが可能な技術を提供することである。

　上記の課題を解決するための本発明は、プランジャの先端に、当該プランジャの押圧方向後側になるに従ってレンズ本体の光軸前側になるように傾斜した傾斜面が設けられ、プランジャの先端で眼内レンズを押圧する際には、レンズ本体の押圧方向後側に配置された支持部を前記傾斜面によってレンズ本体の光軸前側に変形させるとともに、前記支持部を押圧方向前側に変形させ、前記支持部をレンズ本体の光軸前側の面に光軸側から見て重なるように畳み込むことを最大の特徴とする。

　より詳しくは、眼球組織に形成された切開創に挿入される挿入筒部を有し略筒状に形成された器具本体と、
　前記器具本体に一体または別体に設けられ、レンズ本体と該レンズ本体を眼球内で支持する複数の支持部を有する眼内レンズを収納することで前記眼内レンズを前記器具本体の中に配置可能な収納部と、
　前記器具本体に押し込まれて前記収納部に収納された前記眼内レンズを先端で押圧することで前記眼内レンズを前記挿入筒部の先端から眼球内に放出するプランジャと、
　を備え、
　前記切開創より眼球内に挿入された前記挿入筒部の先端から前記眼内レンズを眼球内に放出することで眼内レンズを眼球内に挿入する眼内レンズの挿入器具であって、
　前記収納部において、前記眼内レンズは前記レンズ本体の前記プランジャによる押圧方向後側に一の支持部が配置されるように収納され、
　前記プランジャの先端には、前記押圧方向後側になるに従って前記レンズ本体の光軸前側になるように傾斜した傾斜面が設けられ、
　前記プランジャの先端で前記眼内レンズを押圧する際には、前記レンズ本体の押圧方向後側に配置された支持部を前記傾斜面によって前記レンズ本体の光軸前側に変形させることで該支持部の先端を前記レンズ本体の光軸前側の面の光軸前側に配置させるとともに、該支持部を前記押圧方向前側に変形させ、該支持部を前記レンズ本体の光軸前側の面に該光軸側から見て重なるように畳み込み可能としたことを特徴とする。

　これによれば、プランジャの先端で眼内レンズを押圧し、眼球内に放出する際に、レンズ本体の押圧方向後側に配置された支持部を先ずプランジャの先端の傾斜面に当接させることでレンズ光軸前側に変形させるとともに押圧方向前側に変形させ、眼内レンズのレンズ本体の光軸前側の面上に前記光軸方向から見て重ねることが可能となる。ここで、プランジャの先端で眼内レンズのレンズ本体を押圧して、眼内レンズを器具本体の前方側に移動させた場合には、器具本体の断面積の変化に応じてレンズ本体が進行方向を軸として略円筒状に変形する。このような状況において、続いてプランジャの先端で眼内レンズのレンズ本体を押圧して眼球内に眼内レンズを放出する際には、本発明によれば、レンズ本体の押圧方向後側に配置された支持部をレンズ本体の光軸方向から見て重ねた状態でレンズ本体をさらに変形させ、レンズ本体で当該支持部を包み込むような状態で眼球内に放出することができる。

　そうすると、眼内レンズが眼球内に放出された際にレンズ本体の押圧方向後側の支持部の形状を安定化させ、当該支持部の形状が眼球内でばらつくことを抑制できる。その結果、眼内レンズを眼球内に放出した後にレンズ本体及び支持部の眼球内における姿勢をより効率的に調整することが可能となる。

　また、本発明においては、前記傾斜面は、前記押圧方向及び前記レンズ本体の光軸に垂直な方向に対して、前記レンズ本体の押圧方向後側に配置された支持部の先端側になるに従って前記レンズ本体の光軸前側になるように傾斜させてもよい。そうすれば、プランジャの先端によってレンズ本体の押圧方向後側に配置された支持部を、その先端側になるに従ってレンズ本体の光軸前側になるように、より確実に変形させることができる。そうすれば、より確実に、該支持部の先端がレンズ本体の光軸前側に配置されるようにでき、後は単純に該支持部を押圧方向前側に変形させることで、より確実にレンズ本体の光軸方向前側の面に光軸側から見て重なるように該支持部を畳み込むことができる。

　また、本発明においては、前記プランジャの先端における前記傾斜面の前記押圧方向後側には、前記押圧方向に対して垂直に形成され、前記レンズ本体を前記押圧方向前側に移動させるとともに前記レンズ本体の前記押圧方向後側に配置された支持部を該押圧方向前側に変形させる壁部が設けられるようにしてもよい。

　そうすれば、眼内レンズの挿入時において、より確実に、レンズ本体の押圧方向後側に配置された支持部を押圧方向前側に変形させることができるとともに、該支持部をレンズ本体の光軸方向前側の面に光軸側から見て重なるように畳み込んだ状態で、眼内レンズを器具本体から眼球内により確実に放出させることが可能となる。なお、上記において前記押圧方向に対して垂直に形成され、とは、完全な垂直を意味せず、前記レンズ本体を前記押圧方向前側に安定して移動させるとともに前記レンズ本体の前記押圧方向後側に配置された支持部を該押圧方向前側に安定して変形させることができる程度の角度を意味している。完全な垂直に対して±２０度程度の範囲の角度を含む趣旨である。

　また、本発明においては、前記プランジャの先端には、前記レンズ本体の押圧方向後側に配置された支持部が前記レンズ本体の光軸前側の面に該光軸側から見て重なるように畳み込まれた状態において、該畳み込まれた支持部と前記レンズ本体との結合部を収納する凹部が設けられるようにしてもよい。

　すなわち、レンズ本体の押圧方向後方に配置された支持部がレンズ本体の光軸前側の面に該光軸側から見て重なるように畳み込まれた状態においては、眼内レンズを光軸前側から見た場合には、該畳み込まれた支持部とレンズ本体との結合部付近がレンズ本体の外形から突出した状態となる。そうすると、プランジャの先端でレンズ本体を押圧した場合に、該支持部とレンズ本体との結合部付近がプランジャ先端と挿入筒部の内壁との間の隙間に挟まったり、挿入筒部の内壁に強く当接したりすることで眼内レンズの挿入抵抗が増加する虞がある。

　これに対して、本発明においては、前記プランジャの先端に、前記支持部と前記レンズ本体との結合部を収納する凹部を設けることとしたので、プランジャの先端でレンズ本体を押圧した場合に、当該支持部とレンズ本体との結合部付近がプランジャ先端と挿入筒部の内壁との間の隙間に挟まったり、挿入筒部の内壁に強く当接することで挿入抵抗が増加することを抑制でき、より円滑に眼内レンズを眼球内に放出することが可能となる。

　また、本発明においては、前記プランジャの先端における、前記傾斜面の前記レンズ本体の光軸後側には、前記レンズ本体の一部を載置可能なように前記傾斜面から前記押圧方向前側に突出した突出部が設けられるようにしてもよい。

　これによれば、プランジャで眼内レンズを押圧する際に、レンズ本体をプランジャの先端に安定して当接させることができる。従って、眼内レンズを挿入筒部から眼球内に放出する際に、レンズ本体がプランジャの先端から外れ、器具本体とプランジャの間に挟まってしまうなどの不都合をより確実に抑制できる。その結果、眼内レンズを挿入筒部の先端から眼球内に放出する際に眼内レンズの姿勢を安定化させることができ、より円滑に眼内レンズを眼球内に放出することができる。

　また、器具本体の挿入筒部の先端が、レンズ本体の光軸前側の領域が眼内レンズの押圧方向のより前側になるように斜めにカットされている場合には、プランジャの先端で眼内レンズを押圧して挿入筒部の先端から放出する際に、眼内レンズを、挿入筒部の先端における押圧方向前側の領域とプランジャの突出部とで保持された状態で放出することができる。そうすると、眼内レンズの放出の際にレンズ本体の姿勢をさらに安定化させることができる。その結果、さらに円滑に眼内レンズを眼球内に放出することができる。

　また、本発明においては、前記傾斜面は、該傾斜面の前記光軸前側の端部が、前記レンズ本体の光軸前側の面の端面より該光軸前側に配置されるようにしてもよい。そうすれば、レンズ本体の押圧方向後側に配置された支持部の先端をより確実にレンズ本体の光軸前側の面の端面より光軸前側まで移動させることが可能となり、より確実に、該支持部をレンズ本体の光軸前側の面に該光軸側から見て重なるように畳み込むことが可能となる。

　なお、上記した本発明の課題を解決する手段については、可能なかぎり組み合わせて用いることができる。

　本発明によれば、眼内レンズをプランジャで押圧して眼球内に挿入する際に、眼内レンズのレンズ本体の押圧方向後側に配置された支持部がレンズ本体と一体に挿入され、挿入後の支持部の形状を安定させることができる。

従来の眼内レンズの挿入器具の概略構成を示す図である。眼内レンズの概略構成を示す図である。従来のノズル本体の概略構成を示す図である。従来の位置決め部材の概略構成を示す図である。従来のプランジャの概略構成を示す図である。本発明の実施例１におけるプランジャの先端付近を示す図である。本発明の実施例１におけるプランジャの作用について説明するための図である。本発明の実施例１におけるプランジャの先端と眼内レンズの高さ関係について説明するための図である。本発明の実施例２におけるプランジャの先端付近を示す図である。本発明の実施例３におけるプランジャの先端付近を示す図である。

　以下に、図面を参照して本発明の実施の形態について説明する。

　<実施例１>
　図１には、従来の眼内レンズの挿入器具１（以下、単に、挿入器具１ともいう。）の概略構成を示す。図１（ａ）は平面図、図１（ｂ）は側面図を示している。挿入器具１は、断面略矩形の筒状に形成されており片側は大きく開口し（以下、大きく開口した側を後端部１０ｂという。）、別の側の端部には細く絞られた挿入筒部としてのノズル部１５及び斜めに開口した先端部１０ａを備える器具本体としてのノズル本体１０と、ノズル本体１０に挿入され往復運動可能なプランジャ３０とを備えている。なお、以下において、ノズル本体１０の後端部１０ｂから先端部１０ａへ向かう方向を前方向、その逆方向を後方向、図１（ａ）において紙面手前側を上方向、その逆方向を下方向、図１（ｂ）において紙面手前方向を左方向、その逆方向を右方向とする。また、この場合、上側は後述するレンズ本体２ａの光軸前側に、下側はレンズ本体２ａの光軸後側に、前側はプランジャ３０による押圧方向前側に、後側はプランジャ３０による押圧方向後側に相当する。

　ノズル本体１０の後端部１０ｂ付近には、板状に迫り出し、使用者がプランジャ３０をノズル本体１０の先端側に押し込む際に指を掛けるホールド部１１が一体的に設けられている。また、ノズル本体１０におけるノズル部１５の後側には、眼内レンズ２をセットする収納部としてのステージ部１２が設けられている。このステージ部１２は、ステージ蓋部１３を開蓋することでノズル本体１０の上側が開放されるようになっている。また、ステージ部１２には、ノズル本体１０の下側から位置決め部材５０が取り付けられている。この位置決め部材５０によって、使用前（輸送中）においてもステージ部１２内で眼内レンズ２が安定して保持されている。

　すなわち、挿入器具１においては、製造時に、ステージ蓋部１３が開蓋し位置決め部材５０がステージ部１２に取り付けられた状態で、眼内レンズ２がステージ部１２に、光軸前側が上になるようにセットされる。そして、ステージ蓋部１３を閉蓋させた後出荷・販売される。さらに、使用時には使用者がステージ蓋部１３を閉蓋したままで位置決め部材５０を取り外し、その後プランジャ３０をノズル本体１０の先端側に押し込む。このことで、プランジャ３０によって眼内レンズ２を押圧し、ノズル部１５まで移動させた上で、先端部１０ａより眼内レンズ２を眼球内に放出する。なお、挿入器具１におけるノズル本体１０、プランジャ３０、位置決め部材５０はポリプロピレンなどの樹脂の素材で形成される。ポリプロピレンは医療用機器において実績があり、耐薬品性などの信頼性も高い素材である。

　図２は、眼内レンズ２の概略構成を示した図である。図２（ａ）は平面図、図２（ｂ）は側面図を示す。眼内レンズ２は、所定の屈折力を有するレンズ本体２ａと、レンズ本体２ａと一体に設けられ、レンズ本体２ａを眼球内で保持するためのヒゲ状の２本の支持部２ｂ、２ｂとから形成されている。レンズ本体２ａ及び支持部２ｂは可撓性の樹脂材料から形成されている。本実施例における挿入器具１内では、２つの支持部２ｂのうちの一つが、レンズ本体２ａの後側、もう一つがレンズ本体２ａの前側に配置されるように、眼内レンズ２がセットされる。

　図３にはノズル本体１０の平面図を示す。前述のようにノズル本体１０においては、眼内レンズ２はステージ部１２にセットされる。そして、その状態でプランジャ３０によって眼内レンズ２が押圧されて先端部１０ａから放出される。なお、ノズル本体１０の内部にはノズル本体１０の外形の変化に応じて断面形状が変化する貫通孔１０ｃが設けられている。そして、眼内レンズ２が放出される際は、眼内レンズ２は、ノズル本体１０内の貫通孔１０ｃの断面形状の変化に応じて変形し、患者の眼球に形成された切開創に入り易い形に変形した上で放出されることになる。

　また、先端部１０ａは、ノズル部１５の上側の領域が下側の領域より前側になるように斜めにカットされた形状となっている。なお、この先端部１０ａの斜めにカットされた形状については、左右方向から見て直線的に斜めにカットされていてもよいし、外側に膨らみを持つように、すなわち曲面形状となるように斜めにカットされていてもよい。

　ステージ部１２には、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径より僅かに大きな幅を有するステージ溝１２ａが形成されている。ステージ溝１２ａの前後方向の寸法は、眼内レンズ２の両側に延びる支持部２ｂ、２ｂを含む最大幅寸法よりも大きく設定されている。また、ステージ溝１２ａの底面によってセット面１２ｂが形成されている。セット面１２ｂの上下方向位置は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃの底面の高さ位置よりも上方に設定されており、セット面１２ｂと貫通孔１０ｃの底面とは底部斜面１０ｄによって連結されている。

　ステージ部１２とステージ蓋部１３とは一体に形成されている。ステージ蓋部１３はステージ部１２と同等の前後方向の寸法を有している。ステージ蓋部１３は、ステージ部１２の側面がステージ蓋部１３側に延出して形成された薄板状の連結部１４によって連結されている。連結部１４は中央部で屈曲可能に形成されており、ステージ蓋部１３は、連結部１４を屈曲させることでステージ部１２に上側から重なり閉蓋することができるようになっている。

　ステージ蓋部１３において、閉蓋時にセット面１２ｂと対向する面には、ステージ蓋部１３を補強し、眼内レンズ２の位置を安定させるためにリブ１３ａ及び１３ｂが設けられている。また、プランジャ３０の上側のガイドとして案内突起１３ｃが設けられている。

　ステージ部１２のセット面１２ｂの下側には、位置決め部材５０が取外し可能に設けられている。図４に、位置決め部材５０の概略構成を示す。図４（ａ）は平面図を示し、図４（ｂ）は左側面図を示している。位置決め部材５０はノズル本体１０と別体として構成されており、一対の側壁部５１、５１が連結部５２で連結された構造とされている。それぞれの側壁部５１の下端には、外側に向けて延出して広がる保持部５３、５３が形成されている。

　そして、それぞれの側壁部５１、５１の上端部には、上方から見た形状が円弧形状であり上側に突出した一対の第一載置部５４、５４が形成されている。さらに、第一載置部５４の上端面における外周側には、第一位置決め部５５、５５が突出して形成されている。第一位置決め部５５、５５の内径どうしの距離は、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。

　また、連結部５２の前後方向の両端には、上方から見た形状が矩形状であり上側に突出した一対の第二載置部５６、５６が形成されている。第二載置部５６、５６の上面の高さは、第一載置部５４、５４の上面の高さと同等になっている。更に、第二載置部５６、５６の上面において外側の部分には、第二載置部５６、５６の左右方向の全体に亘って上側にさらに突出する第二位置決め部５７、５７が形成されている。第二位置決め部５７、５７の内側どうしの離隔は、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。加えて、第二載置部５６、５６の上端部には左右方向の全体に亘り、前後方向に僅かに突出した係止爪５８、５８が形成されている。

　上記の位置決め部材５０は、ノズル本体１０のセット面１２ｂの下側から組み付けられる。ノズル本体１０のセット面１２ｂには、厚さ方向にセット面１２ｂを貫通するセット面貫通孔１２ｃが形成されている。セット面貫通孔１２ｃの外形は、位置決め部材５０の第一載置部５４、５４および第二載置部５６、５６を上側から見た形状に対し僅かに大きな略相似形状とされている。そして、位置決め部材５０がノズル本体１０に取り付けられる際には、第一載置部５４、５４および第二載置部５６、５６が、セット面１２ｂの下側からセット面貫通孔１２ｃに挿入され、セット面１２ｂの上側に突出する。

　その際、第二位置決め部５７、５７に設けられた係止爪５８、５８がセット面貫通孔１２ｃを介してセット面１２ｂに突出し、セット面１２ｂの上面に係止される。このことによって、位置決め部材５０がノズル本体１０の下側から組み付けられ、第一載置部５４、５４および第二載置部５６、５６がセット面１２ｂから突出した状態で固定される。そして、眼内レンズ２がセット面１２ｂにセットされる際には、レンズ本体２ａの外周部底面が、第一載置部５４、５４および第二載置部５６、５６の上面に載置される。また、レンズ本体２ａは第一位置決め部５５、５５及び第二位置決め部５７、５７によって水平方向に対して位置規制される。

　図５には従来のプランジャ３０の概略構成を示す。プランジャ３０は、ノズル本体１０よりもやや大きな前後方向長さを有している。そして、円柱形状を基本とした先端側の作用部３１と、矩形ロッド形状を基本とした後端側の挿通部３２とから形成されている。そして、作用部３１は、円柱形状とされた円柱部３１ａと、円柱部３１ａの左右方向に広がる薄板状の扁平部３１ｂとを含んで構成されている。

　作用部３１の先端部分には、切欠部３１ｃが形成されている。この切欠部３１ｃは、図５から分かるように、作用部３１の上方向に開口し左右方向に貫通する溝状に形成されている。また、図５（ｂ）から分かるように、切欠部３１ｃの先端側の溝壁は作用部３１の先端側に行くに連れて上方に向かう傾斜面で形成されている。

　一方、挿通部３２は、は全体的に概略Ｈ字状の断面を有しており、その左右方向および上下方向の寸法は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃよりも僅かに小さく設定されている。また、挿通部３２の後端には、上下左右方向に広がる円板状の押圧板部３３が形成されている。

　挿通部３２の前後方向の中央より先側の部分には、挿通部３２の上側に向けて突出し、プランジャ３０の素材の弾性により上下に移動可能な爪部３２ａが形成されている。そして、プランジャ３０がノズル本体１０に挿入された際には、ノズル本体１０の上面において厚さ方向に設けられた図３に示す係止孔１０ｅと爪部３２ａが係合し、このことにより初期状態におけるノズル本体１０とプランジャ３０との相対位置が決定される。なお、爪部３２ａと係止孔１０ｅの形成位置は、係合状態において、作用部３１の先端が、ステージ部１２にセットされた眼内レンズ２のレンズ本体２ａの後方に位置し、レンズ本体２ａの後側の支持部２ｂを切欠部３１ｃが下方から支持可能な場所に位置するよう設定されている。

　上記のように構成された挿入器具１の眼内レンズ２の収納前においては、プランジャ３０がノズル本体１０に挿入されて初期位置に配置される。また、位置決め部材５０が、前述のように、セット面１２ｂの下方からノズル本体１０に取り付けられる。これにより、位置決め部材５０の第一載置部５４、５４および第二載置部５６、５６がセット面１２ｂに突出した状態に保持される。

　次に、眼内レンズ２のレンズ本体２ａが支持部２ｂ、２ｂをノズル本体１０の前後方向に向けた状態で第一載置部５４、５４および第二載置部５６、５６の上面に載置され位置決めされる。この状態において、眼内レンズ２は、レンズ本体２ａの外周部分が第一載置部５４、５４および第二載置部５６、５６に接触しているので、中央部分は非負荷状態で支持されている。また、この状態において、眼内レンズ２の後側の支持部２ｂは、プランジャ３０の切欠部３１ｃの底面によって支持されている。

　挿入器具１を用いて眼内レンズ２を眼球内に挿入する場合には、先ず、位置決め部材５０をノズル本体１０から取り外す。これにより、眼内レンズ２のレンズ本体２ａを支持していた第一載置部５４、５４および第二載置部５６、５６がセット面１２ｂから後退し、眼内レンズ２がセット面１２ｂ上に移動可能に載置される。そしてプランジャ３０によって、眼内レンズ２を所定の位置まで押し進める。

　続いて、眼組織に設けた切開創に、ノズル本体１０のノズル部１５における先端部１０ａを挿入する。ここにおいて、先端部１０ａは斜めの開口形状を有しているので、切開創への挿入を容易に行なうことができる。そして、切開創にノズル部１５を挿入した後に、その状態で、プランジャ３０の押圧板部３３をノズル本体１０の先端側に再度押し込む。これにより、セット面１２ａにセットされた眼内レンズ２のレンズ本体２ａ外周にプランジャ３０の作用部３１の先端が当接し、プランジャ３０によって眼内レンズ２が先端部１０ａに向けて案内される。

　上記で説明したような従来の眼内レンズの挿入器具１を用いて、患者の眼球内に眼内レンズ２を挿入させる手術においては、レンズ本体２ａの後側の支持部２ｂが不用意に変形し、プランジャ３０の作用部３１と貫通孔１０ｃとの間に挟まるなどして、眼内レンズ２の眼球内への安定した放出を妨げる場合があった。また、眼内レンズ２が眼球内に放出された際に、後側の支持部２ｂが変形することにより、正常にレンズ本体２ａを支持することが困難な状態となる場合があった。このような場合には、眼内レンズ２の眼球内への放出後に、施術者が支持部２ｂが望ましい姿勢になるように調整する必要があり、眼内レンズ２の挿入手術の効率を低下させる場合があった。

　これに対し、プランジャ３０の先端で後側の支持部２ｂとレンズ本体２ａの両方を押圧して支持部２ｂの不用意な変形を抑制することが考えられるが、これだけでは、レンズ本体２ａの後側の支持部２ｂがレンズ本体２ａの外周部に接触し吸着したり、レンズ本体２ａの下側に入り込んでしまう等の不都合が生じる場合があった。

　そこで、本実施例では、プランジャの先端に傾斜部を設け、この傾斜部で先ずレンズ本体２ａの後側の支持部２ｂを押圧して上側に変形させ、さらに該支持部２ｂを前側に押圧することで、レンズ本体２ａの上側の面（前面）の上に畳み込むこととした。その後、プランジャの先端でレンズ本体２ａを前方に押圧することで、支持部２ｂがレンズ本体２ａの上に畳み込まれた状態でレンズ本体２ａをノズル本体１０の貫通孔１０ｃの断面形状に倣わせて下に凸になるように変形させる。このことで、レンズ本体２ａで畳み込まれた支持部２ｂをさらに包み込むような状態とし、その状態で眼球内に放出することにした。

　図６には、本実施例におけるプランジャ６０の先端部分の概略図を示す。図６（ａ）はプランジャ６０の先端部分の平面図、図６（ｂ）は左側面図、図６（ｃ）は底面図、図６（ｄ）は前側からみた正面図である。

　図６に示すように、本実施例においては、作用部６１の先端６１ｄの下側すなわちレンズ本体２ａの光軸後側に、レンズ本体２ａが載置される突出部としての平板状の突起６１ｅを設けることとした。そして、突起６１ｅの上側すなわちレンズ本体２ａの光軸前側には、レンズ本体２ａの後側の支持部２ｂを上側に変形させるための傾斜面としての傾斜部６１ｆを設けることにした。さらに、突起６１ｅ及び傾斜部６１ｆの後側にはプランジャ６０による押圧方向に垂直に設けられ、傾斜部６１ｆにより上側に変形された支持部２ｂを前側に押圧し、レンズ本体２ａの上側の面（前面）の上に上下方向から見て重なるように変形させるための壁部６１ｇを設けることにした。

　なお、本実施例における傾斜部６１ｆは、プランジャ６０の前側から後側になるに従って高さが高くなるように、そして、プランジャ６０の左側から右側になるに従って高さが高くなるように形成されている。このことは、傾斜部６１ｆが、プランジャ６０による押圧方向後側になるに従ってレンズ本体の光軸前側になるように傾斜するとともに、レンズ本体の押圧方向後側に配置された支持部の先端側になるに従ってレンズ本体の光軸前側になるように傾斜していることに相当する。そして、このことにより、レンズ本体２ａの後側の支持部２ｂを、より容易に先端側が根元より高くなるように変形させることができる。なお、レンズ本体２ａの後側の支持部２ｂの延びる方向が図２と逆の場合、すなわち、支持部２ｂがレンズ本体２ａから時計回りに延びているような場合には、傾斜部６１ｆは、プランジャ６０の右側から左側になるに従って高さが高くなるように形成される。

　また、本実施例におけるプランジャ６０の先端６１ｄには支持部逃がし溝６１ｈが設けられている。この支持部逃がし溝６１ｈは、レンズ本体２ａの後側の支持部２ｂをレンズ本体２ａの上側の面の上に畳み込んだ場合であっても、支持部２ｂとレンズ本体２ａの結合部付近は、レンズ本体２ａの外周から突出するため、この突出した部分がプランジャ６０と貫通孔１０ｃとの間に挟まったりすることを抑制するために設けられた凹部である。

　次に、図７を用いて本実施例の作用について説明する。なお、図７では、ノズル本体１０のステージ部１２の底面であるセット面１２ｂには、プランジャ６０の左右方向の位置を規制するための土手状のレール１０ｆ、１０ｆが設けられている場合について説明する。図７（ａ）は、初期状態からプランジャ６０の押込みを開始する時点の状態を示す。本実施例では挿入器具１の初期状態において、レンズ本体２ａの後側の支持部２ｂは、プランジャ６０の先端６１ｄ上に載置され支持されている。

　そして、施術者がプランジャ６０を押し込むことでプランジャ６０が前方への移動を開始すると、支持部２ｂが傾斜部６１ｆに当接し、さらに傾斜部６１ｆが前方へ移動することで支持部２ｂは上側に押し上げられ変形を開始する。ここで、傾斜部６１ｆは、プランジャ６０の後側にいくに従って高くなるとともにプランジャ６０の右側に行くに従って高くなるように形成されているので、支持部２ｂが、その先端側にいくに従って高くなるように変形し易くなっている。

　図７（ｂ）においては、支持部２ｂが傾斜部６１ｆに当接することで上側に変形するとともに、支持部２ｂは壁部６１ｇによって押圧されて前方にも変形しその先端がレンズ本体２ａに近接している。そして、図７（ｃ）においては、支持部２ｂがさらに変形し、支持部２ｂの先端がレンズ本体２ａの上側の面（前面）の上に重なっている。なお、レンズ本体２ａはレール１０ｆ、１０ｆの上に載置されているので、セット面１２ｂとの間に隙間がある。従って、この状態においては、プランジャ６０の先端６１ｄにおける突起６１ｅがレンズ本体２ａの後面とセット面１２ｂとの間に侵入している。この状態からさらにプランジャ６０の押込み動作を続けると、壁部６１ｇ及び傾斜部６１ｆが、支持部２ｂとレンズ本体２ａを前方に押圧することで眼内レンズ２はノズル本体１０内を前方に移動する。そして、ノズル部１５を通過する際にレンズ本体２ａが下側に凸になるように変形し、レンズ本体２ａの上側の面の上に重なった支持部２ｂを包み込んだ上で、眼球内に放出される。

　そして、眼球内ではレンズ本体２ａが自らの弾性力で初期形状に戻るので、その動作に伴い、レンズ本体２ａに包み込まれた支持部２ｂは図２に示すような本来の姿勢に戻る。このように本実施例によれば、プランジャ６０をただ押し込むという動作によって、レンズ本体２ａの後側の支持部２ｂを上側及び前側に変形させてレンズ本体２ａの上側の面の上に重なるように畳み込み、その上で、レンズ本体２ａを下に凸になるように変形させ、レンズ本体２ａと支持部２ｂとを一体的に眼球内に放出することが可能となる。よって、眼内レンズの眼球内への挿入時に特に後側の支持部の姿勢が制御できず、挿入後の支持部の姿勢調整に手間取るといった不都合を回避することが可能である。

　また、眼内レンズ２を眼球内に放出する際、変形した支持部２ｂとレンズ本体２ａとのの結合部２ｃは、下に凸となるように変形したレンズ本体２ａの外形から後側に突起状に突出することになるが、この結合部２ｃは支持部逃がし溝６１ｈ中に侵入して収納されるので、結合部２ｃがプランジャ６０の作用部６１と器具本体１０の貫通孔１０ｃとの間に挟まるなどの不都合が生じることを抑制できる。これによりさらに円滑に眼内レンズ２を眼球内に放出することが可能となる。

　なお、本実施例では、図８に示すように、所定の基準面から傾斜部６１ｆの上端までの高さＰ２が、位置決め部材５０を除去してステージ部１２に載置された状態の眼内レンズ２の前面端部の、当該基準面からの高さＬ２より高くなるように、すなわちＰ２＞Ｌ２となるように寸法関係が設定されている。そうすれば、プランジャ６０を押し込むことでレンズ本体２ａの後側の支持部２ｂが傾斜部６１ｆに当接して上方に変形しさらに壁部６１ｇと当接して前側に変形した際に、支持部２ｂの先端が、レンズ端面２ｄに干渉せずにより確実にレンズ本体２ａの上側の面の上に重なるように畳み込むことが可能である。

　なお、基準面からの高さＰ２、Ｌ２は、プランジャ６０及び眼内レンズ２を器具本体１０に装着した場合の所定の箇所からの高さであり、例えば、プランジャ６０の作用部６１と眼内レンズ２が同一平面状に載置されている場合には、載置された平面を基準面としてもよい。この場合には、Ｐ２はプランジャ６０の作用部６１の最下点から傾斜部６１ｆの上端までの距離であり、Ｌ２はレンズ本体２ａの最下点からレンズ本体２ａの前面の端部までの距離ということになる。また、例えば、図７に示したレール１０ｆ、１０ｆの上に、プランジャ６０及び眼内レンズ２が載置されたような場合には、その状態における基準面（例えばレール１０ｆ、１０ｆの上端を含む水平面を基準面としてもよい。）からの距離をＰ２、Ｌ２として比較してもよい。

　また、本実施例においては、図８に示すように、所定の基準面から突起６１ｅの上面までの高さＰ１が、位置決め部材５０を除去してステージ部１２に載置された状態の眼内レンズ２の後面の端部の当該基準面からの高さＬ１より低くなるように設定されている。ここで、一般的には支持部２ｂはレンズ端面２ｄが水平方向に延びた形で、レンズ端面２ｄと同じ高さ範囲に形成されるので、これによれば、プランジャ６０を押し込んだ際に、より確実にレンズ本体２ａの下面を突起６１ｅの上に載置させることができる。

　<実施例２>
　次に、本発明の実施例２について説明する。実施例２においては、プランジャの傾斜部がプランジャの前後方向についてのみ傾斜し、プランジャの左右方向については傾斜していない例について説明する。図９には、本実施例におけるプランジャ７０の先端７１ｄの概略構成を示す。図９（ａ）は平面図、図９（ｂ）は左側面図、図９（ｃ）は底面図、図９（ｄ）は前側からみた正面図である。

　図９において、図６で示した実施例１のプランジャ６０の先端部分と同一の構成についてはプランジャ６０と同一の符号を付するとともに説明は省略する。図９（ａ）、図９（ｂ）及び図９（ｄ）から分かるように、本実施例における傾斜部７１ｆは、プランジャ７０の前後方向についてのみ傾斜し、プランジャ７０の左右方向については傾斜していない。このような形状であっても、図７（ｂ）に示したようにレンズ本体２ａの後側の支持部２ｂが傾斜部７１ｆに当接した場合には、プランジャ７０の押し込みによる前進に伴って当接部分が上側に上昇する。そうすると、レンズ本体２ａと支持部２ｂとの結合部２ｃより、支持部２ｂと傾斜部７１ｆとの当接部分の方が高くなるので、支持部２ｂの先端が更に高くなるように支持部２ｂは上側に変形する。

　その結果、本実施例においても実施例１と同様、プランジャ７０を押し込むという単純な操作で、レンズ本体２ａの後方の支持部２ｂの先端がレンズ本体２ａの上側の面の上に畳み込まれるように支持部２ｂを変形させた上で、レンズ本体２ａを下に凸になるように変形させ、ノズル部１５の先端部１０ａより眼球内に放出することが可能となる。その結果、眼内レンズの眼球内への挿入時に特に後側の支持部の姿勢が制御できず、挿入後の支持部の姿勢調整に手間取るといった不都合を回避することが可能となる。

　<実施例３>
　次に、本発明の実施例３について説明する。実施例３においては、プランジャの先端における傾斜部がプランジャの前後方向及び左右方向に傾斜している例であって、平板状の突起を有さない例について説明する。図１０には、本実施例におけるプランジャ８０の先端８１ｄの概略構成を示す。図１０（ａ）は平面図、図１０（ｂ）は左側面図、図１０（ｃ）は底面図、図１０（ｄ）は前側からみた正面図である。

　図１０では、図６で示した実施例１のプランジャ６０の先端部分と同一の構成についてはプランジャ６０と同一の符号を付するとともに説明は省略する。図１０から分かるように、本実施例におけるプランジャ８０の先端８１ｄには、レンズ本体２ｂの下側に侵入する平板状の突起が設けられていない。すなわち、本実施例ではプランジャ８０を押し込んだ場合に、突起がレンズ本体２ａとセット面１２ａとの隙間に侵入することはない。

　しかしながら、例えば、図７（ａ）に示したような初期状態においては、レンズ本体２ａの後側の支持部２ｂがプランジャ８０の先端８１ｄに支持されるように配置されているので、このような場合であれば必ずしも突起がなくとも、プランジャ８０を押し込むことでレンズ本体２ａの後側の支持部２ｂを傾斜部８１ｆに当接させて上側に変形させることは可能である。そうすれば、プランジャ８０の先端８１ｄによって支持部２ｂを上方に変形させ、また壁部６１ｇによって前方に変形させて支持部２ｂをレンズ本体２ａの上側の面の上に畳み込むことが可能となる。

　本実施例によれば、プランジャ８０の先端８１ｄの形状をより単純化しつつ、実施例１と同様、プランジャ８０を押し込むという単純な操作で、レンズ本体２ａの後側の支持部２ｂを、レンズ本体２ａの上側の面の上に畳み込まれるように変形させた上で、レンズ本体２ａを下に凸になるように変形させ、ノズル部１５の先端部１０ａより眼球内に放出することが可能となる。

　なお、上記の実施例１－３においては、プランジャが支持部逃がし溝６１ｈを備えた例について説明したが、この支持部逃がし溝６１ｈは、本発明による最低限の効果を得るためには必ずしも必要な構成ではない。この支持部逃がし溝６１ｈがなくても、実施例１－３においては、レンズ本体２ａの後側の支持部２ｂをレンズ本体２ａの上側の面の上に畳み込まれるように変形させた状態で、レンズ本体２ａを下に凸になるように変形させ、ノズル部１５の先端部１０ａより眼球内に放出することができる。

　なお、上記の実施例では、眼内レンズ２のレンズ本体２ａと支持部２ｂ、２ｂとが一体に成形されたワンピースタイプの眼内レンズを例にとって説明したが、支持部２ｂ、２ｂをレンズ本体２ａとは別部材で形成したスリーピースタイプの眼内レンズにも本発明を適用可能であることは言うまでもない。また、本発明は、眼内レンズ２がステージ部１２にセットされた状態で流通するプリセットタイプの他、手術前に施術者が眼内レンズ２をステージ部１２にセットして用いるタイプの眼内レンズの挿入器具にも適用可能である。

１・・・挿入器具
２・・・眼内レンズ
１０・・・ノズル本体
１０ａ・・・先端部
１０ｂ・・・後端部
１２・・・ステージ部
１３・・・ステージ蓋部
１５・・・ノズル部
３０、６０、７０、８０・・・プランジャ
３１、６１・・・作用部
５０・・・位置決め部材
６１ｄ、７１ｄ、８１ｄ・・・先端
６１ｅ・・・突起
６１ｆ、７１ｆ・・・傾斜部
６１ｇ・・・壁部
６１ｈ・・・支持部逃がし溝

Claims

　眼球組織に形成された切開創に挿入される挿入筒部を有し略筒状に形成された器具本体と、
　前記器具本体に一体または別体に設けられ、レンズ本体と該レンズ本体を眼球内で支持する複数の支持部を有する眼内レンズを収納することで前記眼内レンズを前記器具本体の中に配置可能な収納部と、
　前記器具本体に押し込まれて前記収納部に収納された前記眼内レンズを先端で押圧することで前記眼内レンズを前記挿入筒部の先端から眼球内に放出するプランジャと、
　を備え、
　前記切開創より眼球内に挿入された前記挿入筒部の先端から前記眼内レンズを眼球内に放出することで眼内レンズを眼球内に挿入する眼内レンズの挿入器具であって、
　前記収納部において、前記眼内レンズは前記レンズ本体の前記プランジャによる押圧方向後側に一の支持部が配置されるように収納され、
　前記プランジャの先端には、前記押圧方向後側になるに従って前記レンズ本体の光軸前側になるように傾斜した傾斜面が設けられ、
　前記プランジャの先端で前記眼内レンズを押圧する際には、前記レンズ本体の押圧方向後側に配置された支持部を前記傾斜面によって前記レンズ本体の光軸前側に変形させることで該支持部の先端を前記レンズ本体の光軸前側の面の光軸前側に配置させるとともに、該支持部を前記押圧方向前側に変形させ、該支持部を前記レンズ本体の光軸前側の面に該光軸側から見て重なるように畳み込み可能としたことを特徴とする眼内レンズの挿入器具。
　前記傾斜面は、前記押圧方向及び前記レンズ本体の光軸に垂直な方向に対して、前記レンズ本体の押圧方向後側に配置された支持部の先端側になるに従って前記レンズ本体の光軸前側になるように傾斜していることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズの挿入器具。
　前記プランジャの先端における前記傾斜面の前記押圧方向後側には、前記押圧方向に対して垂直に形成され、前記レンズ本体を前記押圧方向前側に移動させるとともに前記レンズ本体の前記押圧方向後側に配置された支持部を該押圧方向前側に変形させる壁部が設けられたことを特徴とする請求項１または２に記載の眼内レンズの挿入器具。
　前記プランジャの先端には、前記レンズ本体の押圧方向後側に配置された支持部が前記レンズ本体の光軸前側の面に該光軸側から見て重なるように畳み込まれた状態において、該畳み込まれた支持部と前記レンズ本体との結合部を収納する凹部が設けられたことを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の眼内レンズの挿入器具。
　前記プランジャの先端における、前記傾斜面の前記レンズ本体の光軸後側には、前記レンズ本体の一部を載置可能なように前記傾斜面から前記押圧方向前側に突出した突出部が設けられたことを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の眼内レンズの挿入器具。
　前記傾斜面は、該傾斜面の前記光軸前側の端部が、前記レンズ本体の光軸前側の面の端面より該光軸前側に配置されるように設けられたことを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載の眼内レンズの挿入器具。