WO2015001674A1 - 医療用キットおよび液体充填方法 - Google Patents

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WO2015001674A1
WO2015001674A1 PCT/JP2013/068546 JP2013068546W WO2015001674A1 WO 2015001674 A1 WO2015001674 A1 WO 2015001674A1 JP 2013068546 W JP2013068546 W JP 2013068546W WO 2015001674 A1 WO2015001674 A1 WO 2015001674A1
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liquid
syringe
container
storage container
medical kit
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PCT/JP2013/068546
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English (en)
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石原　弘之
直孝 千野
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テルモ株式会社
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    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61J1/22—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe with means for metering the amount of fluid

Definitions

  • the present invention relates to a medical kit and a liquid filling method.
  • one of the double-ended needles is connected to a liquid vial container that contains liquid in advance, and the other is connected to a drug vial container that stores powdered drug.
  • the liquid in the liquid vial container is transferred into the drug vial container.
  • medical agent vial container is melt
  • the inside of the medicine vial container is in a negative pressure state, the liquid is smoothly transferred from the liquid vial container to the medicine vial container.
  • the double-ended needle is removed from the drug vial container, and a syringe to which a puncture needle having a sharp needle tip is connected is used to puncture (pierce) the puncture needle into the plug of the drug vial container.
  • the drug solution in the vial container is sucked and filled into the outer cylinder of the syringe.
  • liquid-filled syringe a syringe filled with a liquid (hereinafter referred to as “liquid-filled syringe”) may be used instead of the liquid vial container.
  • the following preparation steps are performed. First, an empty syringe, that is, an unused syringe, and a soft container in which a liquid is stored in advance are prepared. And an empty syringe and a soft container are connected. Next, the liquid is transferred into the syringe in this connected state. Thereby, a liquid filling syringe is obtained.
  • the preparation step when preparing a plurality of liquid-filled syringes, the preparation step must be repeated for each liquid-filled syringe. Therefore, the time for the number of liquid filling syringes to be prepared is spent until all the liquid filling syringes are prepared. Further, depending on the person who performs the preparation process, the filling amount of each liquid filling syringe varies.
  • An object of the present invention is to provide a medical kit and a liquid filling method that can fill each syringe quickly with a simple operation without excess or deficiency.
  • One liquid storage container having a soft container main body in which liquid is stored in advance, and a container side opening that communicates with the container main body and discharges the liquid therein.
  • At least two syringes having a syringe outer cylinder having a syringe side mouth through which liquid can enter and exit, and a gasket capable of sliding in the syringe outer cylinder;
  • a container-side connection portion in which the container-side mouth portion is connected in a liquid-tight manner; and a syringe-side connection portion that communicates with the container-side connection portion and in which each of the syringe-side mouth portions is connected in a liquid-tight manner.
  • connection tool A regulation mechanism that collectively regulates the movement limit of each gasket to the side opposite to the container side opening, In a state where the liquid storage container and each of the unused syringes that are not yet filled with liquid are connected via the connector, the liquid in the liquid storage container is transferred from the liquid storage container side to the syringe side.
  • the medical kit is characterized in that the liquid feeding operation is performed until the movement limit is regulated, whereby the liquid is filled in the syringes at once.
  • the restriction mechanism has a connecting member that connects the gaskets, The medical kit according to (1) or (2), wherein most of the connecting member is inserted into each syringe outer cylinder in the unused state.
  • the restricting mechanism is provided with a first engaging portion provided on one of the connecting member and the syringe outer cylinder, and on the other, and is engaged with the first engaging portion at the movement limit.
  • the medical kit according to the above (3) which has a second engaging portion to be combined.
  • the first engaging portion is constituted by a deficient portion provided missing from the connecting member, and the second engaging portion is a protruding piece provided protruding from the syringe outer cylinder.
  • the engagement between the first engagement portion and the second engagement portion can be released,
  • each of the syringes constitutes a linked syringe body.
  • One liquid storage container having a soft container main body in which liquid is stored in advance, and a container side opening that communicates with the container main body and discharges the liquid in the container main body; At least two syringes having a syringe outer cylinder having a syringe side mouth through which liquid can enter and exit, and a gasket capable of sliding in the syringe outer cylinder; A container-side connection portion in which the container-side mouth portion is connected in a liquid-tight manner; and a syringe-side connection portion that communicates with the container-side connection portion and in which each of the syringe-side mouth portions is connected in a liquid-tight manner.
  • a connection tool Liquid filling that fills each unused syringe that has not yet been filled with liquid using a restriction mechanism that collectively regulates the movement limit of each gasket to the side opposite to the container side opening.
  • a method A liquid feeding operation for sending the liquid in the liquid storage container from the liquid storage container side to the syringe side in a state where the liquid storage container and the unused syringes are connected via the connector.
  • a liquid filling method characterized in that the liquid is filled in each syringe at once by performing until the movement limit is regulated.
  • the liquid in the liquid storage container is transferred from the liquid storage container side to the syringe side.
  • the liquid feeding operation to send to can be performed easily. Then, by performing this liquid feeding operation, the liquid can be quickly filled into each syringe without excess or deficiency.
  • FIG. 1 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating a method of using the medical kit of the present invention (the liquid filling method of the present invention).
  • FIG. 2 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating the method of using the medical kit of the present invention (the liquid filling method of the present invention).
  • FIG. 3 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating the method of using the medical kit of the present invention (the liquid filling method of the present invention).
  • FIG. 4 is a longitudinal sectional view sequentially illustrating the method of using the medical kit of the present invention (the liquid filling method of the present invention).
  • FIG. 5 is a longitudinal sectional view sequentially illustrating the method of using the medical kit of the present invention (the liquid filling method of the present invention).
  • FIG. 6 is a longitudinal sectional view sequentially illustrating the method of using the medical kit of the present invention (the liquid filling method of the present invention).
  • 7 is a perspective view of the state shown in FIG. 8 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG.
  • FIGS. 1 to 6 are longitudinal cross-sectional views sequentially showing the method of using the medical kit of the present invention (liquid filling method of the present invention),
  • FIG. 7 is a perspective view of the state shown in FIG. 3
  • FIG. FIG. 8 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG.
  • the upper side in FIGS. 1 and 4 to 6 is referred to as “base end” or “upper (upper)”, and the lower side is referred to as “tip” or “lower (lower)”.
  • the upper side in FIGS. 2, 3 and 7 is referred to as “tip” or “up (upward)”, and the lower side is referred to as “base” or “lower (down)”.
  • the medical kit 100 includes a first syringe connector (syringe connector) 10, a second syringe connector 20, a first connector (connector) 3, and the like.
  • a second connector 4 a liquid storage container 5, a first medicine storage container 6a, and a second medicine storage container 6b, and each of these medical instruments is, for example, the same package (not shown). ) Is packaged in a lump.
  • a first assembly 101 in which the first syringe connector 10, the first connector 3, and the liquid storage container 5 are assembled is obtained in the course of use (FIG. 2, FIG. 2). 3). Thereafter, the first syringe connector 10 is removed from the first assembly 101, the first syringe connector 10, the second connector 4, the first drug container 6a, and the second drug.
  • a second assembly 102 assembled with the storage container 6b is obtained (see FIGS. 4 and 5). Further, the first drug storage container 6a and the second drug storage container 6b are removed from the second assembly 102, and the first drug storage container 6a and the second drug storage container 6b are connected to the second syringe.
  • a third assembly 103 assembled with the body 20 is obtained (see FIG. 6).
  • the first syringe connector 10 temporarily fills the liquid P from the liquid storage container 5, and fills the filled liquid P with the first drug storage container 6a and the second drug storage container 6a. Each is supplied to the medicine container 6b.
  • the first syringe assembly 10 includes a syringe 1a and a syringe 1b that are connected to each other side by side. Since the syringe 1a and the syringe 1b have substantially the same configuration except that the sizes, that is, the maximum volumes are different, the syringe 1a will be described below representatively.
  • the syringe 1 a is composed of a syringe outer cylinder 2 and a gasket 7.
  • the syringe outer cylinder 2 has a barrel portion 21 having a bottomed cylindrical shape, and a mouth portion (syringe side mouth portion) 22 that is formed to protrude from the bottom portion that becomes the distal end wall portion 211 of the barrel portion 21.
  • the inner diameter and the outer diameter of the barrel 21 are constant along the central axis direction of the barrel 21.
  • drum 21 of the syringe 1a is larger than the internal diameter of the trunk
  • the outer diameter of the barrel portion 21 of the syringe 1a is larger than the outer diameter of the barrel portion 21 of the syringe 1b.
  • the barrel 21 of the syringe 1a and the barrel 21 of the syringe 1b are connected to each other via a plate-like flange 23 in the middle of the central axis direction.
  • the positional relationship between the syringe 1a and the syringe 1b is regulated, that is, the state in which the syringe 1a and the syringe 1b are connected side by side is maintained.
  • the lock member 9 of the regulation mechanism 30 described later can be attached to the protruding portion 212 protruding in the proximal direction from the flange portion 23 of the body portion 21.
  • the mouth portion 22 is a portion that is thinner than the trunk portion 21 and communicates with the trunk portion 21.
  • the liquid P can flow into the body portion 21 through the mouth portion 22, and conversely, the liquid P can flow out of the body portion 21.
  • the mouth portion 22 is disposed at a position eccentric from the center of the distal end wall portion 211 of the trunk portion 21.
  • the outer peripheral portion of the mouth portion 22 has a tapered shape in which the outer diameter gradually decreases toward the distal end direction.
  • the outer diameter of the mouth portion 22 of the syringe 1a and the outer diameter of the mouth portion 22 of the syringe 1b are the same.
  • the constituent material of the syringe outer cylinder 2 is not particularly limited.
  • a resin material such as polypropylene, cyclic polyolefin, polyester, and poly- (4-methylpentene-1) is preferable because it is easy to mold.
  • the constituent material of the syringe outer cylinder 2 is substantially transparent in order to ensure the internal visibility.
  • the gasket 7 is made of an elastic body having a cylindrical shape or a disk shape.
  • the gasket 7 is housed in the barrel 21 (syringe outer cylinder 2) and can slide within the barrel 21. As shown in FIG. 4, the liquid P can be filled in the space surrounded by the gasket 7 and the body portion 21. Then, by moving the gasket 7 from the filled state toward the tip, the liquid P can be discharged through the mouth portion 22 as shown in FIG.
  • the constituent material of the gasket 7 is not particularly limited, and examples thereof include various rubber materials such as silicone rubber, various thermoplastic elastomers such as polyurethane, and elastic materials such as a mixture thereof.
  • the second syringe connector 20 is filled with the chemical solution R1 prepared in the first drug storage container 6a and the drug solution R2 prepared in the second drug storage container 6b, respectively. Is.
  • the second syringe connector 20 includes a syringe 1c and a syringe 1d that are connected to each other side by side.
  • the syringe 1c and the syringe 1d have substantially the same configuration except that the sizes are different.
  • the syringe 1c has the same configuration as the syringe 1a
  • the syringe 1d has the same configuration as the syringe 1b.
  • the second syringe connector 20 further has a plunger 11 and two puncture needles 12.
  • the plunger 11 is a member that operates the gaskets 7 at once.
  • the plunger 11 has a plunger portion 111 connected to the gasket 7 of the syringe 1c, a plunger portion 112 connected to the gasket 7 of the syringe 1d, and a flange portion 113 as an operation portion.
  • the plunger portion 111 has a long shape, and the tip thereof is connected to the gasket 7 of the syringe 1c.
  • the plunger 112 also has a long shape, and its tip is connected to the gasket 7 of the syringe 1c.
  • the connection method is not particularly limited, and examples thereof include a screwing method and a fitting method. Note that the plunger portion 111 is thicker than the plunger portion 112.
  • the flange portion 113 has a plate shape, and the plunger portions 111 and 112 extend from the front end surface thereof toward the front end direction, respectively.
  • Each of the two puncture needles 12 includes a hollow needle 121 having a sharp needle tip at a distal end and a hub 122 that supports a proximal end portion of the hollow needle 121.
  • the hub 122 of the other puncture needle 12 to the mouth portion 22 of the syringe 1d, the inside of the syringe 1d and the hollow needle 121 communicate with each other via the hub 122.
  • medical agent storage container 6b can be filled in the syringe 1c.
  • the liquid storage container 5 stores the liquid P.
  • the liquid storage container 5 includes a soft container body 51, a mouth part (container side mouth part) 52 provided on the upper part of the container body 51, a sealing part 53 for sealing the mouth part 52 in a liquid-tight manner, There is an easily breakable portion 54 provided between the mouth portion 52 and the sealing portion 53, and these are integrally formed.
  • the container body 51 has a bottomed cylindrical shape and is filled with the liquid P in advance.
  • the filling amount of the liquid P is an amount that can be sufficiently distributed to the syringes 1 a and 1 b of the first syringe assembly 10.
  • the liquid P is water for injection.
  • the mouth portion 52 is a portion that is thinner than the container body 51 and communicates with the container body 51.
  • the inner peripheral portion of the mouth portion 52 has a tapered shape whose inner diameter gradually decreases downward.
  • the average thickness t 1 of the wall portion of the container body 51 is thinner than the average thickness t 2 of the wall portion of the mouth portion 52. Therefore, the container main body 51 becomes a part richer in flexibility than the mouth part 52. Therefore, as shown in FIG. 2, when the liquid P in the container main body 51 is discharged from the mouth portion 52, the discharge operation can be easily and reliably performed by pressing the container main body 51.
  • the sealing portion 53 is a small piece.
  • the easy break portion 54 is a portion formed of a thin portion.
  • the container body 51 is picked with one hand, and the sealing portion 53 is picked with the other hand.
  • the sealing part 53 is rotated with respect to the container main body 51 in this state.
  • the easily breakable portion 54 is twisted and finally breaks when the breakage limit is reached. By this breakage, the sealing portion 53 is removed, and the mouth portion 52 is opened.
  • the constituent material of the liquid storage container 5 is not particularly limited, and for example, various soft resin materials such as polyethylene, polypropylene, polyethylene terephthalate (PET) can be used.
  • various soft resin materials such as polyethylene, polypropylene, polyethylene terephthalate (PET) can be used.
  • the first drug storage container 6a stores the drug Q1
  • the second drug storage container 6b stores the drug Q2.
  • the first drug storage container 6a and the second drug storage container 6b have substantially the same configuration except that the size, that is, the volume and the stored drug are different.
  • the container 6a will be described representatively.
  • the first drug storage container 6a includes a hard container body 61, a mouth part 62 provided on the upper part of the container body 61, and a plug 63 that seals the mouth part 62 in a liquid-tight manner.
  • the container body 61 has a bottomed cylindrical shape in which, for example, a powdery medicine Q1 is previously stored. And if this chemical
  • the mouth portion 62 is a portion having a cylindrical shape thinner than the container main body 61 and communicates with the container main body 61.
  • the mouth portion 62 is preferably formed integrally with the container body 61. In this case, it does not specifically limit as a constituent material of the container main body 61 and the opening
  • the plug 63 is formed of an elastic body having a columnar shape or a disk shape, and is fitted to the mouth portion 62 and attached.
  • the plug 63 is pierced by the hollow needle 121 of the puncture needle 12 (see FIG. 6).
  • it does not specifically limit as a constituent material of the plug 63,
  • the same material as the constituent material of the gasket 7 can be used.
  • a powdery medicine Q2 is stored in the container main body 61 in advance.
  • one of the drug solution R1 and the drug solution R2 can be made thrombin, and the other drug Can be fibrinogen.
  • one side can be made into the carboxymethyl dextrin modified by the succinimidyl group, and the other can be made into the mixture of sodium hydrogencarbonate and sodium carbonate.
  • the first connector 3 includes a main body 31, a connection portion (container-side connection portion) 32 provided on the distal end side of the main body 31, and a proximal end of the main body 31.
  • the main body 31 is a portion whose outer shape is a flat shape. Channels 311 and 312 are formed inside the main body 31.
  • connection portion 32 is a tubular portion that is formed to protrude toward the distal end.
  • the outer peripheral part of the connection part 32 makes the taper shape in which the outer diameter reduces gradually toward a front-end
  • the connecting portion 33a and the connecting portion 33b are arranged adjacent to each other via the central axis of the main body 31, and are tubular portions that are formed to protrude toward the proximal end.
  • the connection part 33 a communicates with the connection part 32 via the flow path 311, and the connection part 33 b communicates with the connection part 32 via the flow path 312.
  • the inner peripheral portions of the connecting portions 33a and 33b each have a tapered shape in which the inner diameter gradually decreases in the distal direction.
  • connection part 32 and the connection parts 33a and 33b protrude in the mutually opposite direction.
  • the 1st side may be made into the side which supplies the liquid P via the 1st connection tool 3, and the other side opposite may be made into the side where the liquid P is supplied. it can.
  • the supply operation of the liquid P can be easily performed by placing the liquid P supply side on the upper side.
  • connection portions 42 a and 42 b provided on the distal end side of the main body 41, and the base end side of the main body 41.
  • Connection portions 43a and 43b are provided on the main body 41, connection portions 42 a and 42 b provided on the distal end side of the main body 41, and the base end side of the main body 41.
  • the main body 41 is a part whose outer shape forms a block shape. Channels 411 and 412 are formed inside the main body 41.
  • the connecting portion 42a and the connecting portion 42b are disposed adjacent to each other with the central axis of the main body portion 41 interposed therebetween.
  • the connecting portion 42a has a metal hollow needle (not shown) communicating with the flow path 411 therein.
  • the plug body 63 that seals the mouth portion 62 can be pierced. it can.
  • the connecting portion 42b also has a metal hollow needle (not shown) that communicates with the flow path 412 therein.
  • the plug 63 that seals the mouth 62 can be pierced by connecting the mouth 62 of the second medicine storage container 6 b to the connection 42 b. it can.
  • the connecting portion 43a and the connecting portion 43b are arranged adjacent to each other via the central axis of the main body 31, and are tubular portions that are formed to protrude toward the proximal end.
  • the connection portion 43a communicates with the hollow needle of the connection portion 42a via the flow path 411
  • the connection portion 43b communicates with the hollow needle of the connection portion 42b via the flow path 412.
  • the inner peripheral portions of the connecting portions 43a and 43b each have a tapered shape in which the inner diameter gradually decreases in the distal direction.
  • the constituent materials of the first connector 3 and the second connector 4 are not particularly limited, and for example, the same material as that of the syringe outer tube 2 can be used.
  • the restriction mechanism 30 is a mechanism that collectively restricts the movement limit of the syringes 1a and 1b on the side opposite to the mouth portion 22 of the gasket 7, that is, the proximal end side.
  • the restriction mechanism 30 includes a connecting member 8 that connects the gaskets 7 of the syringes 1a and 1b, and a lock member 9 that is attached to the protruding portion 212 of the syringe 1a.
  • the connecting member 8 includes a plunger portion 81 having a long shape, a plunger portion 82 having a long shape spaced parallel to the plunger portion 81, and a plunger portion 81 and a plunger portion 82. And a plate-like portion 83 installed therebetween.
  • the plunger part 81 is mainly composed of a plate piece having a cross-shaped cross section, and its tip part is connected to the gasket 7 of the syringe 1a.
  • the plunger part 82 is also mainly composed of a plate piece having a cross-shaped cross section, and its tip part is connected to the gasket 7 of the syringe 1b.
  • the connection method is not particularly limited, and examples thereof include a screwing method and a fitting method.
  • the plunger portion 81 is thicker than the plunger portion 82.
  • the plate-like portion 83 connects the proximal end portion of the plunger portion 81 and the proximal end portion of the plunger portion 82.
  • the thickness of the plate-like portion 83 is the same as that of the plate pieces constituting the plunger portion 81 and the plunger portion 82.
  • a first engagement portion 811 is provided in the middle of the plunger portion 81 in the longitudinal direction. As shown in FIGS. 3 and 4, the first engaging portion 811 can be engaged with a second engaging portion 94 provided on the lock member 9 (syringe 1 a side).
  • the first engaging portion 811 is constituted by a defective portion in which a part of the plunger portion 81 is lost in a wedge shape, and a locking surface 812 orthogonal to the longitudinal direction of the plunger portion 81 and the longitudinal direction of the plunger portion 81 An inclined surface 813 inclined with respect to the surface is formed.
  • the lock member 9 includes an attachment portion 91 attached to the protruding portion 212 of the syringe 1 a, a pair of operation pieces 92 disposed on both sides of the attachment portion 91, and each operation piece 92. It has an arch-shaped portion 93 erected between them, and a second engaging portion 94 provided inside the arch-shaped portion 93.
  • the mounting portion 91 is disposed between the protruding portion 212 of the syringe 1a and the protruding portion 212 of the syringe 1b. In this arrangement state, the mounting portion 91 receives a reaction force from the syringe 1b side and is pressed against the syringe 1a side. Thereby, it mounts
  • the pair of operation pieces 92 are operation portions that are operated when it is desired to release the engagement between the first engagement portion 811 and the second engagement portion 94.
  • This release operation is performed by bringing the operation pieces 92 closer to each other as shown in FIG. 8B from the state shown in FIG. Accordingly, the arch-shaped portion 93 is bent outward, and the second engaging portion 94 is separated from the first engaging portion 811 by the amount of the bending, and the first engaging portion 811 and the second engaging portion are separated. The engagement with 94 is released.
  • the second engaging portion 94 engages with the first engaging portion 811 of the connecting member 8 at the movement limit on the proximal end side of each gasket 7 of the syringes 1a and 1b.
  • the syringes 1a and 1b are reliably filled with a desired amount of the liquid P, respectively.
  • the second engaging portion 94 is configured by a protruding piece that protrudes inside the arch-shaped portion 93 and is inclined with respect to the plunger portion 81 of the connecting member 8.
  • the second engaging portion 94 is more than the first engaging portion 811 of the plunger portion 81 in a state where the second engaging portion 94 is not engaged with the first engaging portion 811. Also, the base end side portion (this portion is hereinafter referred to as “pressing restricting portion 814”) is pressed outward and is elastically deformed.
  • the constituent material of the connecting member 8 and the lock member 9 is not particularly limited, and for example, the same constituent material as that of the syringe outer cylinder 2 can be used.
  • a first syringe connector 10, a first connector 3, and a liquid storage container 5 are prepared from an unused medical kit 100.
  • the regulation mechanism 30 is installed in the 1st syringe coupling body 10 previously.
  • the syringes 1a and 1b are not yet filled with the liquid P, and the gaskets 7 are located on the innermost side of the syringe outer cylinder 2, that is, outside the syringe.
  • the tube 2 reaches the tip wall portion 211 of the tube 2.
  • the second engaging portion 94 of the lock member 9 is not yet engaged with the first engaging portion 811 of the connecting member 8, and is pressed outward by the pressing restricting portion 814. It is elastically deformed.
  • liquid storage container 5 is in an unopened state, it is opened as described above.
  • the first assembly 101 is assembled by connecting the first syringe connector 10 and the liquid storage container 5 via the first connector 3. Then, the first assembly 101 is turned upside down with respect to the state shown in FIG. Thereby, the liquid storage container 5 is positioned above, and the first syringe connector 10 is positioned below. For example, a left hand is attached to the liquid storage container 5, and a right hand is attached to the first syringe connector 10.
  • a liquid feeding operation for sending the liquid P in the liquid storage container 5 from the liquid storage container 5 side to the first syringe connector 10 side is performed.
  • This liquid feeding operation is performed by pressing and crushing the container main body 51 of the liquid storage container 5 with the left hand. Due to the interaction between the compression force and the gravity, the liquid P flows down quickly and easily.
  • each gasket 7 is located on the innermost side of the syringe outer cylinder 2 in the second syringe connector 20 in the unused state.
  • a part of the plunger 11 in this state protrudes from the proximal end opening 213 of each syringe outer cylinder 2.
  • the protruding amount at this time is “s 2 ”.
  • the protrusion amount s 1 is sufficiently smaller than the protrusion amount s 2 . Therefore, it can be said that the connecting member 8 is not easily pulled in the first syringe connector 10 and the plunger 11 is easily pulled in the second syringe connector 20.
  • the liquid feeding operation is not performed by pulling the connecting member 8, but is performed by pressing the liquid storage container 5, such a magnitude relationship of the protruding amount is effective.
  • the first syringe assembly 10 and the second syringe assembly 20 can be easily identified. Therefore, when the first assembly 101 is assembled, the first syringe assembly 10 is not the first syringe assembly 10 and the first syringe assembly 10 is erroneously inserted. It is possible to prevent the use of the second syringe connector 20.
  • the liquid feeding operation is performed when the first engagement portion 811 of the connecting member 8 of the restriction mechanism 30 and the second engagement portion 94 of the lock member 9 are engaged. This is performed until the movement limit of each gasket 7 is regulated.
  • the first syringe connector 10 is removed from the first assembly 101 to obtain a connector to which the second connector 4 is connected. Then, as shown in FIG. 4, the connecting body is connected to, for example, the first medicine storage container 6a and the second medicine storage container 6b placed on the table 500, and the second assembly 102 is assembled. . Each of the first medicine storage container 6a and the second medicine storage container 6b is in a negative pressure state. As a result, as shown in FIG. 5, in the second assembly 102, each gasket 7 of the first syringe connector 10 reaches the distal end wall portion 211 of the syringe outer cylinder 2, and the liquid P is It moves inside the medicine container 6a and the second medicine container 6b. Thereby, the liquid P is supplied to each of the first medicine storage container 6a and the second medicine storage container 6b without excess or deficiency.
  • the second connector 4 is first connected to the first medicine storage container 6a and the second medicine storage container 6b, and then the first syringe connector 10 is connected to the second assembly 102.
  • the second assembly 102 is placed on, for example, the table 500 with the first drug storage container 6a and the second drug storage container 6b facing downward, and the vicinity of the plate-like portion 83 of the connecting member 8 is A method of pressing by hand toward the bottom may be used.
  • the entire second assembly 102 is preferably shaken. Thereby, in the 1st chemical
  • the first drug storage container 6a and the second drug storage container 6b are removed from the second assembly 102, and the first drug storage container 6a and the second drug storage container 6b are removed.
  • the 2nd syringe coupling body 20 is connected to the chemical
  • the third assembly 103 is placed on the table 500 with the first drug storage container 6a and the second drug storage container 6b side down.
  • the second syringe assembly 20 filled with the chemical solutions R1 and R2 can be sprayed while mixing the chemical solutions R1 and R2, and can be used for application to a living body, for example.
  • the flange portion 23 functions as a finger hook portion.
  • the medical kit and the liquid filling method of the present invention have been described with respect to the illustrated embodiment.
  • the present invention is not limited to this, and the components constituting the medical kit and the liquid filling method are the same. It can be replaced with any structure that can perform its function. Moreover, arbitrary components may be added.
  • the medical kit and the liquid filling method of the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiment.
  • the first syringe connected body is obtained by connecting two syringes.
  • the first syringe connected body is not limited to this, and may be one in which three or more syringes are connected. In this case, it is more preferable that the number of the syringe-side connection portions of the first connector and the second connector is the same as the number of syringes included in the first syringe connector.
  • the 2nd syringe coupling body is what connected two syringes in the said embodiment, it is not limited to this, What connected 3 or more syringes may be sufficient.
  • liquid stored in the liquid storage container is used as a solution in the above embodiment, but is not limited thereto, and is stored in the first drug storage container or the second drug storage container.
  • the drug is liquid, it can be used as a diluent for diluting the drug.
  • the medical kit and the liquid filling method of the present invention include a single liquid storage container having a soft container main body in which a liquid is stored in advance, and a container side opening that communicates with the main container body and discharges the liquid therein. And at least two syringes having a syringe outer cylinder having a syringe side port through which liquid can enter and exit, and a gasket that can slide in the syringe outer cylinder, and the container side port are connected in a liquid-tight manner
  • a connector having a container-side connection portion, a syringe-side connection portion communicating with the container-side connection portion, and each syringe-side mouth portion being connected in a liquid-tight manner, and the container side of each gasket
  • a regulation mechanism that collectively regulates the limit of movement to the opposite side of the mouth, and connects the liquid storage container and the syringes that are not yet filled with liquid via the connector.
  • the medical kit and the liquid filling method of the present invention have industrial applicability.

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Abstract

医療用キット（１００）は、液体（Ｐ）が予め収納された液体収納容器（５）と、シリンジ（１ａ）および（１ｂ）と、液体収納容器（５）とシリンジ（１ａ）および（１ｂ）とを接続する第１の接続具（３）と、シリンジ（１ａ）および（１ｂ）のガスケット（７）の移動限界を一括して規制する規制機構（３０）とを備える。そして、液体収納容器（５）と空の状態のシリンジ（１ａ）および（１ｂ）とをシリンジ（１ａ）および（１ｂ）を介して接続した状態で、液体収納容器（５）内の液体（Ｐ）を送り出す操作を前記移動限界が規制されるまで行なうことにより、シリンジ（１ａ）および（１ｂ）に一括して液体（Ｐ）が充填される。

Description

医療用キットおよび液体充填方法
　本発明は、医療用キットおよび液体充填方法に関する。
　医療機関等においては、例えば、患者に対し、点滴注射（輸液）を行う場合、癒着防止材や生体組織接着材等を投与する場合等において、薬剤を液体で希釈または溶解し、その薬液をシリンジで吸引して用いる場合がある。これらの操作は、下記のようにして行われる。
　まず、中空の両頭針を備えた接続具を用い、その両頭針の一方に、液体が予め収納された液体バイアル容器を接続し、他方に、粉末の薬剤が収納された薬剤バイアル容器を接続し、液体バイアル容器内の液体を薬剤バイアル容器内に移送する。これにより、薬剤バイアル容器内の薬剤が液体で溶解される（例えば、特許文献１参照）。なお、薬剤バイアル容器内は、陰圧状態となっているため、液体バイアル容器から薬剤バイアル容器への液体の移送が円滑に行われる。
　次に、薬剤バイアル容器から両頭針を抜去し、先端に鋭利な針先を有する穿刺針が接続されたシリンジを用い、その穿刺針を薬剤バイアル容器の栓体に穿刺（刺通）し、薬剤バイアル容器内の薬液をシリンジの外筒内に吸引、充填する。
　そして、この薬液が充填されたシリンジを用いて、点滴注射や癒着防止材や生体組織接着材等の投与を行なう。
　ところで、医療機関によっては、液体バイアル容器に代えて、液体が充填されたシリンジ（以下「液体充填シリンジ」と言う）を用いる場合がある。この場合、次のような準備工程を経る。まず、空の、すなわち、未使用状態のシリンジ１本と、液体が予め収納された軟質の容器１本とを用意する。そして、空のシリンジと軟質の容器とを接続する。次いで、この接続状態で当該液体をシリンジ内に移送する。これにより、液体充填シリンジが得られる。
　しかしながら、複数の液体充填シリンジを用意する場合、液体充填シリンジ１本ごとに、前記準備工程を繰り返さなければならない。そのため、液体充填シリンジを全て用意するまで、用意する液体充填シリンジの本数分の時間が費やされてしまう。また、準備工程を行なう人によっては、各液体充填シリンジの充填量にばらつきが生じてしまう。
特開２００９－１５３７２０号公報
　本発明の目的は、簡単な操作で迅速に過不足なく液体を各シリンジに充填することができる医療用キットおよび液体充填方法を提供することにある。
　このような目的は、下記（１）～（１２）の本発明により達成される。
　（１）　液体が予め収納された軟質の容器本体と、該容器本体と連通し、その内部の液体を排出する容器側口部とを有する１つの液体収納容器と、
　液体が出入り可能なシリンジ側口部を有するシリンジ外筒と、該シリンジ外筒内で摺動し得るガスケットとを有する少なくとも２本のシリンジと、
　前記容器側口部が液密的に接続される容器側接続部と、該容器側接続部と連通し、前記各シリンジ側口部がそれぞれ液密的に接続されるシリンジ側接続部とを有する接続具と、
　前記各ガスケットの前記容器側口部と反対側への移動限界を一括して規制する規制機構とを備え、
　前記液体収納容器と、液体が未だ充填されていない未使用状態の前記各シリンジとを前記接続具を介して接続した状態で、前記液体収納容器内の液体を該液体収納容器側から前記シリンジ側に送る送液操作を前記移動限界が規制されるまで行なうことにより、前記各シリンジに一括して液体が充填されることを特徴とする医療用キット。
　（２）　前記送液操作は、前記容器本体を圧迫することにより行なわれる上記（１）に記載の医療用キット。
　（３）　前記規制機構は、前記各ガスケット同士を連結する連結部材を有し、
　前記未使用状態で前記連結部材は、そのほとんどの部分が前記各シリンジ外筒内に挿入されている上記（１）または（２）に記載の医療用キット。
　（４）　前記規制機構は、前記連結部材および前記シリンジ外筒のうちの一方に設けられた第１の係合部と、他方に設けられ、前記移動限界で前記第１の係合部と係合する第２の係合部とを有する上記（３）に記載の医療用キット。
　（５）　前記第１の係合部は、前記連結部材に欠損して設けられた欠損部で構成され、前記第２の係合部は、前記シリンジ外筒に突出して設けられた突片で構成されている上記（３）または（４）に記載の医療用キット。
　（６）　前記第１の係合部と前記第２の係合部との係合が解除可能であり、
　前記規制機構は、前記係合を解除する解除操作を行なう操作部を有する上記（４）または（５）に記載の医療用キット。
　（７）　前記規制機構は、前記移動限界にある状態を維持するよう構成されている上記（１）ないし（６）のいずれか１項に記載の医療用キット。
　（８）　前記各シリンジ外筒の大きさは、互いに異なる上記（１）ないし（７）のいずれか１項に記載の医療用キット。
　（９）　前記各シリンジ同士は、互いに連結されたシリンジ連結体を構成する上記（１）ないし（８）のいずれか１項に記載の医療用キット。
　（１０）　前記容器側接続部と前記各シリンジ側接続部とは、互いに反対方向に突出した管状をなす部分である上記（１）ないし（９）のいずれか１項に記載の医療用キット。
　（１１）　前記液体は、溶解液または希釈液である上記（１）ないし（１０）のいずれか１項に記載の医療用キット。
　（１２）　液体が予め収納された軟質の容器本体と、該容器本体と連通し、その内部の液体を排出する容器側口部とを有する１つの液体収納容器と、
　液体が出入り可能なシリンジ側口部を有するシリンジ外筒と、該シリンジ外筒内で摺動し得るガスケットとを有する少なくとも２本のシリンジと、
　前記容器側口部が液密的に接続される容器側接続部と、該容器側接続部と連通し、前記各シリンジ側口部がそれぞれ液密的に接続されるシリンジ側接続部とを有する接続具と、
　前記各ガスケットの前記容器側口部と反対側への移動限界を一括して規制する規制機構とを用いて、液体が未だ充填されていない未使用状態の前記各シリンジに液体を充填する液体充填方法であって、
　前記液体収納容器と、前記未使用状態の前記各シリンジとを前記接続具を介して接続した状態で、前記液体収納容器内の液体を前記液体収納容器側から前記シリンジ側に送る送液操作を前記移動限界が規制されるまで行なうことにより、前記各シリンジに一括して液体を充填することを特徴とする液体充填方法。
　本発明によれば、液体収納容器と、液体が未だ充填されていない未使用状態の各シリンジとを接続具を介して接続した状態で、液体収納容器内の液体を液体収納容器側からシリンジ側に送る送液操作を簡単に行なうことができる。そして、この送液操作を行なうことにより、液体を各シリンジに迅速に過不足なく充填することができる。
図１は、本発明の医療用キットの使用方法（本発明の液体充填方法）を順に示す縦断面図である。 図２は、本発明の医療用キットの使用方法（本発明の液体充填方法）を順に示す縦断面図である。 図３は、本発明の医療用キットの使用方法（本発明の液体充填方法）を順に示す縦断面図である。 図４は、本発明の医療用キットの使用方法（本発明の液体充填方法）を順に示す縦断面図である。 図５は、本発明の医療用キットの使用方法（本発明の液体充填方法）を順に示す縦断面図である。 図６は、本発明の医療用キットの使用方法（本発明の液体充填方法）を順に示す縦断面図である。 図７は、図３に示す状態の斜視図である。 図８は、図７中のＡ－Ａ線断面図である。
　以下、本発明の医療用キットおよび液体充填方法を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
  図１～図６は、それぞれ、本発明の医療用キットの使用方法（本発明の液体充填方法）を順に示す縦断面図、図７は、図３に示す状態の斜視図、図８は、図７中のＡ－Ａ線断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１、図４～図６中の上側を「基端」または「上（上方）」、下側を「先端」または「下（下方）」と言う。また、図２、図３および図７中の上側を「先端」または「上（上方）」、下側を「基端」または「下（下方）」と言う。
　図１～図６に示すように、医療用キット１００は、第１のシリンジ連結体（シリンジ連結体）１０と、第２のシリンジ連結体２０と、第１の接続具（接続具）３と、第２の接続具４と、液体収納容器５と、第１の薬剤収納容器６ａと、第２の薬剤収納容器６ｂとを備え、これらの医療器具が１つずつ例えば同じパッケージ（図示せず）内に一括して包装されたものである。
　この医療用キット１００では、その使用過程で、第１のシリンジ連結体１０と、第１の接続具３と、液体収納容器５とを組み立てた第１の組立体１０１を得る（図２、図３参照）。その後、第１の組立体１０１から第１のシリンジ連結体１０を取り外し、当該第１のシリンジ連結体１０と、第２の接続具４と、第１の薬剤収納容器６ａと、第２の薬剤収納容器６ｂとを組み立てた第２の組立体１０２を得る（図４、図５参照）。さらに、第２の組立体１０２から第１の薬剤収納容器６ａおよび第２の薬剤収納容器６ｂを取り外し、当該第１の薬剤収納容器６ａおよび第２の薬剤収納容器６ｂと、第２のシリンジ連結体２０とを組み立てた第３の組立体１０３を得る（図６参照）。
　以下、各部の構成について説明する。
　図１～図５に示すように、第１のシリンジ連結体１０は、液体収納容器５からの液体Ｐを一旦充填し、当該充填された液体Ｐを第１の薬剤収納容器６ａおよび第２の薬剤収納容器６ｂにそれぞれ供給するものである。
　この第１のシリンジ連結体１０は、並べて互いに連結されたシリンジ１ａとシリンジ１ｂとを有している。シリンジ１ａとシリンジ１ｂとは、大きさ、すなわち、最大容積が異なること以外は、ほぼ同じ構成であるため、以下、シリンジ１ａについて代表的に説明する。
　シリンジ１ａは、シリンジ外筒２と、ガスケット７とで構成されている。
　シリンジ外筒２は、有底筒状をなす胴部２１と、胴部２１の先端壁部２１１となる底部に突出形成された口部（シリンジ側口部）２２とを有している。
　胴部２１は、その内径および外径がそれぞれ当該胴部２１の中心軸方向に沿って一定となっている。なお、シリンジ１ａの胴部２１の内径は、シリンジ１ｂの胴部２１の内径よりも大きい。これと同様に、シリンジ１ａの胴部２１の外径も、シリンジ１ｂの胴部２１の外径よりも大きい。
　また、シリンジ１ａの胴部２１とシリンジ１ｂの胴部２１とは、互いに中心軸方向の途中で、板状をなすフランジ部２３を介して連結されている。これにより、シリンジ１ａとシリンジ１ｂとの位置関係が規制される、すなわち、シリンジ１ａとシリンジ１ｂとを並べて連結した状態が維持される。なお、シリンジ１ａでは、胴部２１のフランジ部２３から基端方向に突出した突出部２１２には、後述する規制機構３０のロック部材９を装着することができる。
　口部２２は、胴部２１よりも細い管状をなし、胴部２１と連通した部分である。この口部２２を介して、液体Ｐが胴部２１に流入したり、その反対に、液体Ｐが胴部２１から流出したりすることができる。なお、口部２２は、胴部２１の先端壁部２１１の中心から偏心した位置に配置されている。また、口部２２の外周部は、その外径が先端方向に向かって漸減したテーパ状をなしている。本実施形態では、シリンジ１ａの口部２２の外径と、シリンジ１ｂの口部２２の外径とは、同じである。
　シリンジ外筒２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ－（４－メチルペンテン－１）のような樹脂材料が好ましい。なお、シリンジ外筒２の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。
　ガスケット７は、円柱状または円板状をなす弾性体で構成されている。このガスケット７は、胴部２１（シリンジ外筒２）に収納され、当該胴部２１内で摺動することができる。図４に示すように、ガスケット７と胴部２１とで囲まれた空間内に、液体Ｐを充填することができる。そして、この充填状態からガスケット７が先端方向に向かって移動することにより、図５に示すように、口部２２を介して液体Ｐを排出することができる。
　ガスケット７の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。
　図６に示すように、第２のシリンジ連結体２０は、第１の薬剤収納容器６ａ内で調製された薬液Ｒ１と、第２の薬剤収納容器６ｂで調製された薬液Ｒ２とがそれぞれ充填されるものである。
　この第２のシリンジ連結体２０は、並べて互いに連結されたシリンジ１ｃとシリンジ１ｄとを有している。シリンジ１ｃとシリンジ１ｄとは、大きさが異なること以外は、ほぼ同じ構成である。本実施形態では、シリンジ１ｃとして、シリンジ１ａと同様の構成のものを用い、シリンジ１ｄとして、シリンジ１ｂと同様の構成のものを用いる。
　また、第２のシリンジ連結体２０は、プランジャ１１と、２つの穿刺針１２とをさらに有している。
　プランジャ１１は、各ガスケット７を一括して操作する部材である。このプランジャ１１は、シリンジ１ｃのガスケット７に接続されたプランジャ部１１１と、シリンジ１ｄのガスケット７に接続されたプランジャ部１１２と、操作部としてのフランジ部１１３とを有している。
　プランジャ部１１１は、長尺状をなし、その先端部がシリンジ１ｃのガスケット７に接続されている。プランジャ部１１２も、長尺状をなし、その先端部がシリンジ１ｃのガスケット７に接続されている。この接続方法としては、特に限定されず、例えば、螺合による方法、嵌合による方法等が挙げられる。なお、プランジャ部１１１は、プランジャ部１１２よりも太いものである。
　フランジ部１１３は、板状をなし、その先端面からプランジャ部１１１、１１２がそれぞれ先端方向に向かって延在している。
　２つの穿刺針１２は、それぞれ、先端に鋭利な針先を有する中空針１２１と、中空針１２１の基端部を支持するハブ１２２とで構成されている。
　２つの穿刺針１２のうちの一方の穿刺針１２のハブ１２２をシリンジ１ｃの口部２２に装着することにより、当該ハブ１２２を介して、シリンジ１ｃ内と中空針１２１とが連通する。これにより、図６に示す状態で、第１の薬剤収納容器６ａ内で調製された薬液Ｒ１をシリンジ１ｃ内に充填することができる。
　また、他方の穿刺針１２のハブ１２２をシリンジ１ｄの口部２２に装着することにより、当該ハブ１２２を介して、シリンジ１ｄ内と中空針１２１とが連通する。これにより、図６に示す状態で、第２の薬剤収納容器６ｂ内で調製された薬液Ｒ２をシリンジ１ｃ内に充填することができる。
　図１に示すように、液体収納容器５は、液体Ｐを収納するものである。この液体収納容器５は、軟質の容器本体５１と、容器本体５１の上部に設けられた口部（容器側口部）５２と、口部５２を液密に封止する封止部５３と、口部５２と封止部５３と間に設けられた破断容易部５４とを有し、これらが一体的に形成されている。
　容器本体５１は、有底筒状をなし、その内部に液体Ｐが予め充填されたものである。液体Ｐの充填量は、第１のシリンジ連結体１０のシリンジ１ａおよび１ｂに十分に分配できる程度の量となっている。なお、本実施形態では、液体Ｐは注射用水である。
　口部５２は、容器本体５１よりも細い筒状をなす部分であり、容器本体５１と連通している。口部５２の内周部は、その内径が下方に向かって漸減するテーパ状をなす。また、容器本体５１の壁部の平均厚さｔ１は、口部５２の壁部の平均厚さｔ２よりも薄い。これにより、容器本体５１が口部５２よりも柔軟性に富んだ部分となる。よって、図２に示すように容器本体５１内の液体Ｐを口部５２から排出する際、当該容器本体５１を圧迫することにより、その排出操作を容易かつ確実に行なうことができる。
　封止部５３は、小片状をなす部分である。また、破断容易部５４は、薄肉部で構成された部分である。そして、封止部５３を除去して、口部５２を開放するには、まず、容器本体５１を一方の手で摘まみ、封止部５３を他方の手で摘まむ。次いで、この状態のまま封止部５３を容器本体５１に対して回転させる。これにより、破断容易部５４は、捩じられ、破断限界に達すると遂には破断する。この破断により、封止部５３が除去されて、口部５２が開放することとなる。
　液体収納容器５の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等の各種軟質樹脂材料を用いることができる。
　図４に示すように、第１の薬剤収納容器６ａは、薬剤Ｑ１を収納するものであり、第２の薬剤収納容器６ｂは、薬剤Ｑ２を収納するものである。第１の薬剤収納容器６ａと第２の薬剤収納容器６ｂとは、大きさ、すなわち、容積と、収納される薬剤が異なること以外は、ほぼ同じ構成であるため、以下、第１の薬剤収納容器６ａについて代表的に説明する。
　第１の薬剤収納容器６ａは、硬質の容器本体６１と、容器本体６１の上部に設けられた口部６２と、口部６２を液密に封止する栓体６３とを有している。
　容器本体６１は、有底筒状をなし、その内部に例えば粉末状の薬剤Ｑ１が予め収納されたものである。そして、この薬剤Ｑ１を液体Ｐで溶解すれば、薬液Ｒ１を得る（図５参照）。
　口部６２は、容器本体６１よりも細い筒状をなす部分であり、容器本体６１と連通している。なお、口部６２は、容器本体６１と一体的に形成されているのが好ましい。この場合、容器本体６１、口部６２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、各種ガラス材料を用いることができる。
　栓体６３は、円柱状または円板状をなす弾性体で構成されており、口部６２に嵌合して装着されている。この栓体６３は、穿刺針１２の中空針１２１により刺通される（図６参照）。なお、栓体６３の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ガスケット７の構成材料と同じものを用いることができる。
　一方、第２の薬剤収納容器６ｂでは、容器本体６１に例えば粉末状の薬剤Ｑ２が予め収納されており、当該薬剤Ｑ２を液体Ｐで溶解すれば、薬液Ｒ２を得る（図５参照）。
　そして、薬液Ｒ１と薬液Ｒ２とを所定の混合比で混合して、当該混合液を生体組織接着材とする場合、薬液Ｒ１および薬液Ｒ２のうちの一方をトロンビンとすることができ、他方の薬剤をフィブリノーゲンとすることができる。また、当該混合液を癒着防止材とする場合、一方をスクシンイミジル基で修飾したカルボキシメチルデキストリンとすることができ、他方を炭酸水素ナトリウムと炭酸ナトリウムとの混合物とすることができる。
　図１～図３に示すように、第１の接続具３は、本体部３１と、本体部３１の先端側に設けられた接続部（容器側接続部）３２と、本体部３１の基端側に設けられた接続部（シリンジ側接続部）３３ａ、３３ｂとを有し、これらが一体的に形成されている。
　本体部３１は、外形が偏平形状をなす部分である。この本体部３１の内部には、流路３１１、３１２が形成されている。
　接続部３２は、先端方向に向かって突出形成された管状をなす部分である。接続部３２の外周部は、その外径が先端方向に向かって漸減するテーパ状をなす。そして、図２、図３に示すように、接続部３２の内側に、開封された液体収納容器５の口部５２を差し込むことにより、当該口部５２を液密的に接続することができる。
　接続部３３ａと接続部３３ｂとは、本体部３１の中心軸を介して隣接して配置されており、基端方向に向かって突出形成された管状をなす部分である。接続部３３ａは、流路３１１を介して接続部３２と連通しており、接続部３３ｂは、流路３１２を介して接続部３２と連通している。また、接続部３３ａ、３３ｂの内周部は、それぞれ、その内径が先端方向に向かって漸減するテーパ状をなす。そして、図２、図３に示すように、接続部３３ａの内側に、第１のシリンジ連結体１０のシリンジ１ａの口部２２を差し込むことにより、当該口部２２を液密的に接続することができる。これと同様に、接続部３３ｂの内側に、第１のシリンジ連結体１０のシリンジ１ｂの口部２２を差し込むことにより、当該口部２２を液密的に接続することができる。
　また、第１の接続具３では、接続部３２と、接続部３３ａ、３３ｂとは、互いに反対方向に突出したものとなっている。これにより、第１の組立体１０１では、第１の接続具３を介して、その一方側を液体Ｐを供給する側とし、その反対の他方側を液体Ｐが供給される側とすることができる。そして、図２、図３に示すように、上方に液体Ｐを供給する側を配置した状態とすることにより、液体Ｐの供給操作を容易に行なうことができる。
　図４、図５に示すように、第２の接続具４は、本体部４１と、本体部４１の先端側に設けられた接続部４２ａ、４２ｂと、本体部４１の基端側に設けられた接続部４３ａ、４３ｂとを有している。
　本体部４１は、外形がブロック状をなす部分である。この本体部４１の内部には、流路４１１、４１２が形成されている。
　接続部４２ａと接続部４２ｂとは、本体部４１の中心軸を介して隣接して配置されている。接続部４２ａは、その内部に流路４１１と連通する金属製の中空針（図示せず）が内蔵されている。そして、図４、図５に示すように、接続部４２ａに第１の薬剤収納容器６ａの口部６２を接続することにより、当該口部６２を封止する栓体６３を刺通することができる。また、接続部４２ｂも、その内部に流路４１２と連通する金属製の中空針（図示せず）が内蔵されている。そして、図４、図５に示すように、接続部４２ｂに第２の薬剤収納容器６ｂの口部６２を接続することにより、当該口部６２を封止する栓体６３を刺通することができる。
　接続部４３ａと接続部４３ｂとは、本体部３１の中心軸を介して隣接して配置されており、基端方向に向かって突出形成された管状をなす部分である。接続部４３ａは、流路４１１を介して接続部４２ａの中空針と連通しており、接続部４３ｂは、流路４１２を介して接続部４２ｂの中空針と連通している。また、接続部４３ａ、４３ｂの内周部は、それぞれ、その内径が先端方向に向かって漸減するテーパ状をなす。そして、図４、図５に示すように、接続部４３ａの内側に、第１のシリンジ連結体１０のシリンジ１ａの口部２２を差し込むことにより、当該口部２２を液密的に接続することができる。また、接続部４３ｂの内側に、第１のシリンジ連結体１０のシリンジ１ｂの口部２２を差し込むことにより、当該口部２２を液密的に接続することができる。
　第１の接続具３、第２の接続具４（中空針除く）の構成材料としては、特に限定されず、例えば、シリンジ外筒２の構成材料と同じものを用いることができる。
　さて、図１、図３～図５に示すように、第１のシリンジ連結体１０には、規制機構３０が設置されている。規制機構３０は、シリンジ１ａおよび１ｂの各ガスケット７の口部２２と反対側、すなわち、基端側への移動限界を一括して規制する機構である。この規制機構３０は、シリンジ１ａおよび１ｂの各ガスケット７同士を連結する連結部材８と、シリンジ１ａの突出部２１２に装着されるロック部材９とで構成されている。
　図１に示すように、連結部材８は、長尺状をなすプランジャ部８１と、プランジャ部８１に対し平行に離間した長尺状をなすプランジャ部８２と、プランジャ部８１とプランジャ部８２との間に架設された板状部８３とを有している。
　プランジャ部８１は、主に横断面が十文字状の板片で構成され、その先端部がシリンジ１ａのガスケット７に接続されている。プランジャ部８２も、主に横断面が十文字状の板片で構成され、その先端部がシリンジ１ｂのガスケット７に接続されている。この接続方法としては、特に限定されず、例えば、螺合による方法、嵌合による方法等が挙げられる。なお、プランジャ部８１は、プランジャ部８２よりも太いものである。
　板状部８３は、プランジャ部８１の基端部とプランジャ部８２の基端部とを連結している。この板状部８３の厚さは、プランジャ部８１やプランジャ部８２を構成する板片と同じ厚さである。
　また、プランジャ部８１の長手方向の途中には、第１係合部８１１が設けられている。図３、図４に示すように、第１係合部８１１は、ロック部材９（シリンジ１ａ側）に設けられた第２係合部９４と係合することができる。この第１の係合部８１１は、プランジャ部８１の一部がくさび状に欠損した欠損部で構成され、プランジャ部８１の長手方向と直交する係止面８１２と、プランジャ部８１の長手方向に対して傾斜した傾斜面８１３とが形成されている。
　図８に示すように、ロック部材９は、シリンジ１ａの突出部２１２に装着される装着部９１と、装着部９１を介してその両側に配置された一対の操作片９２と、各操作片９２同士の間に架設されたアーチ状部９３と、アーチ状部９３の内側に設けられた第２係合部９４とを有している。
　装着部９１は、シリンジ１ａの突出部２１２とシリンジ１ｂの突出部２１２との間に配置される。この配置状態で、装着部９１は、シリンジ１ｂ側から反力を受けて、シリンジ１ａ側に押し付けられる。これにより、シリンジ１ａの突出部２１２に装着される。
　一対の操作片９２は、第１の係合部８１１と第２係合部９４との係合を解除したい場合に操作される操作部である。この解除操作は、図８（ａ）に示す状態から操作片９２同士を図８（ｂ）に示すように接近させることにより行なわれる。これにより、アーチ状部９３が外側に撓み、その撓んだ分だけ第２係合部９４が第１の係合部８１１から離間して、第１の係合部８１１と第２係合部９４との係合が解除される。
　図３、図４に示すように、第２係合部９４は、シリンジ１ａおよび１ｂの各ガスケット７の基端側の移動限界で連結部材８の第１の係合部８１１と係合する。この係合により、シリンジ１ａおよび１ｂには、それぞれ、所望の量の液体Ｐが確実に充填される。
　第２係合部９４は、アーチ状部９３の内側に突出し、連結部材８のプランジャ部８１に対して傾斜した突片で構成されている。このような構成の第２係合部９４が連結部材８の第１の係合部８１１と係合することにより、シリンジ１ａおよび１ｂの各ガスケット７の移動限界にある状態を維持することができる。これにより、シリンジ１ａおよび１ｂの各ガスケット７が不本意に先端方向に移動して液体Ｐを余計に吸引したり、また、不本意に基端方向に移動して液体Ｐを無駄に排出したりするのを防止することができる。
　なお、図１、図５に示すように、第２係合部９４は、第１の係合部８１１との係合がされていない状態では、プランジャ部８１の第１の係合部８１１よりも基端側の部分（この部分を以下「押圧規制部８１４」と言う）によって外側に押圧されて、弾性変形している。
　連結部材８、ロック部材９の構成材料としては、特に限定されず、例えば、シリンジ外筒２の構成材料と同じものを用いることができる。
　次に、医療用キット１００の使用方法について、図１～図６を参照しつつ説明する。
　［１］　まず、図１に示すように、未使用状態の医療用キット１００の中から第１のシリンジ連結体１０と、第１の接続具３と、液体収納容器５とを用意する。なお、第１のシリンジ連結体１０には、予め規制機構３０が設置されている。
　このとき第１のシリンジ連結体１０では、シリンジ１ａおよび１ｂは、液体Ｐが未だ充填されておらず、各ガスケット７がそれぞれシリンジ外筒２の最も奥側に位置している、すなわち、シリンジ外筒２の先端壁部２１１まで到達している。
　また、規制機構３０では、ロック部材９の第２の係合部９４は、未だ連結部材８の第１の係合部８１１と係合しておらず、押圧規制部８１４よって外側に押圧されて、弾性変形している。
　また、液体収納容器５は、未開封状態であるため、前述したように開封する。
　［２］　次に、図２に示すように、第１のシリンジ連結体１０と液体収納容器５とを第１の接続具３を介して接続して、第１の組立体１０１を組み立てる。そして、第１の組立体１０１を、図１に示す状態に対して上下反転させた状態とする。これにより、液体収納容器５が上方に位置し、第１のシリンジ連結体１０が下方に位置する。なお、液体収納容器５には例えば左手を添え、第１のシリンジ連結体１０には右手を添える。
　その後、液体収納容器５内の液体Ｐを液体収納容器５側から第１のシリンジ連結体１０側に送る送液操作を行なう。この送液操作は、液体収納容器５の容器本体５１を左手で圧迫して潰すことにより行なわれる。この圧迫力と重力との相互作用により、液体Ｐが迅速かつ容易に流下することとなる。
　なお、図１に示すように、送液操作前の状態での連結部材８は、そのほとんどの部分が各シリンジ外筒２内に挿入されており、各シリンジ外筒２の基端開口部２１３からはわずかながら連結部材８の一部が突出している。このときの突出量を「ｓ１」とする。
　一方、図６に示すように、未使用状態での第２のシリンジ連結体２０でも、各ガスケット７は、それぞれ、シリンジ外筒２の最も奥側に位置している。この状態でのプランジャ１１は、その一部が各シリンジ外筒２の基端開口部２１３から突出している。このときの突出量を「ｓ２」とする。
　そして、突出量ｓ１と突出量ｓ２とを比較すると、突出量ｓ１は、突出量ｓ２よりも十分に小さい。従って、第１のシリンジ連結体１０では連結部材８が引張りづらく、第２のシリンジ連結体２０ではプランジャ１１が引張り易いと言うことができる。
　送液操作を連結部材８を引張ることにより行なわず、液体収納容器５を圧迫することにより行ないたいため、突出量のこのような大小関係は、有効である。また、第１のシリンジ連結体１０と第２のシリンジ連結体２０との識別が容易となり、よって、第１の組立体１０１を組み立てる際に、第１のシリンジ連結体１０ではなく、誤って第２のシリンジ連結体２０を用いるのを防止することができる。
　また、第１のシリンジ連結体１０が有するシリンジの本数が増えれば増えるほど、連結部材８を引張って送液操作を行なうよりも、液体収納容器５を圧迫して送液操作を行なった方が操作が楽になると言う利点もある。
　［３］　図３に示すように、送液操作を、規制機構３０の連結部材８の第１の係合部８１１と、ロック部材９の第２の係合部９４とが係合して、各ガスケット７の移動限界が規制されるまで行なう。
　このように、第１の組立体１０１を上下反転して、各ガスケット７が移動限界に達するまで液体収納容器５を圧迫するという簡単な操作（操作［２］、［３］）を行なうことにより、シリンジ１ａ、１ｂに一括して液体Ｐを過不足なく充填することができる。
　また、第１の組立体１０１を上下反転することにより、液体充填後のシリンジ１ａ、１ｂに空気が混入するのを防止することができる（図３参照）。
　［４］　次に、第１の組立体１０１から第１のシリンジ連結体１０を取り外し、第２の接続具４を接続した連結体を得る。そして、図４に示すように、この連結体を例えばテーブル５００上に載置した第１の薬剤収納容器６ａと第２の薬剤収納容器６ｂとに接続して、第２の組立体１０２を組み立てる。第１の薬剤収納容器６ａと第２の薬剤収納容器６ｂとは、それぞれ、その内部が陰圧状態となっている。これにより、図５に示すように、第２の組立体１０２では、第１のシリンジ連結体１０の各ガスケット７がシリンジ外筒２の先端壁部２１１に到達して、液体Ｐが第１の薬剤収納容器６ａと第２の薬剤収納容器６ｂ内部に移動する。これにより、第１の薬剤収納容器６ａおよび第２の薬剤収納容器６ｂにそれぞれ液体Ｐが過不足なく供給される。
　また、先に第２の接続具４を第１の薬剤収納容器６ａと第２の薬剤収納容器６ｂとに接続し、その後に第１のシリンジ連結体１０を接続して第２の組立体１０２を組み立て、第１の薬剤収納容器６ａおよび第２の薬剤収納容器６ｂ側を下方にして、第２の組立体１０２を例えばテーブル５００上に載置し、連結部材８の板状部８３付近を下方に向かって手で押圧する方法でも良い。
　液体Ｐの供給後、第２の組立体１０２全体を振盪するのが好ましい。これにより、第１の薬剤収納容器６ａ内では、薬剤Ｑ１が液体Ｐに確実に溶解されて薬液Ｒ１が調製される。これと同様に、第２の薬剤収納容器６ｂ内でも、薬剤Ｑ２が液体Ｐに確実に溶解されて薬液Ｒ２が調製される。
　［５］　次に、図６に示すように、第２の組立体１０２から第１の薬剤収納容器６ａおよび第２の薬剤収納容器６ｂを取り外し、当該第１の薬剤収納容器６ａおよび第２の薬剤収納容器６ｂに第２のシリンジ連結体２０を接続する。これにより、第３の組立体１０３が組み立てられる。
　そして、第１の薬剤収納容器６ａおよび第２の薬剤収納容器６ｂ側を下方にして、第３の組立体１０３をテーブル５００上に載置する。
　その後、第２のシリンジ連結体２０のプランジャ１１を上方に向かって引張る。これにより、シリンジ１ｃには薬液Ｒ１が充填され、シリンジ１ｄには薬液Ｒ２が充填される。
　薬液Ｒ１、Ｒ２が充填された第２のシリンジ連結体２０は、薬液Ｒ１、Ｒ２同士を混合しつつ噴射して、例えば生体への塗布に用いることができる。この塗布の際、第２のシリンジ連結体２０では、フランジ部２３は、指掛け部として機能する。
　以上、本発明の医療用キットおよび液体充填方法を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、医療用キットおよび液体充填方法を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
　また、本発明の医療用キットおよび液体充填方法は、前記実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
　また、第１のシリンジ連結体は、前記実施形態では２本のシリンジを連結したものであるが、これに限定されず、３本以上のシリンジを連結したものであってもよい。この場合、第１の接続具および第２の接続具のシリンジ側接続部の配置数は、第１のシリンジ連結体が有するシリンジの本数と同数であるのがより好ましい。
　また、第２のシリンジ連結体は、前記実施形態では２本のシリンジを連結したものであるが、これに限定されず、３本以上のシリンジを連結したものであってもよい。
　また、液体収納容器内に収納されている液体は、前記実施形態では溶解液として用いられているが、これに限定されず、第１の薬剤収納容器や第２の薬剤収納容器に収納されている薬剤が液体の場合には、当該薬剤を希釈する希釈液として用いることもできる。
　本発明の医療用キットおよび液体充填方法は、液体が予め収納された軟質の容器本体と、該容器本体と連通し、その内部の液体を排出する容器側口部とを有する１つの液体収納容器と、液体が出入り可能なシリンジ側口部を有するシリンジ外筒と、該シリンジ外筒内で摺動し得るガスケットとを有する少なくとも２本のシリンジと、前記容器側口部が液密的に接続される容器側接続部と、該容器側接続部と連通し、前記各シリンジ側口部がそれぞれ液密的に接続されるシリンジ側接続部とを有する接続具と、前記各ガスケットの前記容器側口部と反対側への移動限界を一括して規制する規制機構とを備え、前記液体収納容器と、液体が未だ充填されていない未使用状態の前記各シリンジとを前記接続具を介して接続した状態で、前記液体収納容器内の液体を該液体収納容器側から前記シリンジ側に送る送液操作を前記移動限界が規制されるまで行なうことにより、前記各シリンジに一括して液体が充填される。そのため、簡単な操作で迅速に過不足なく液体を各シリンジに充填することができる。
　従って、本発明の医療用キットおよび液体充填方法は、産業上の利用可能性を有する。
　１００　　　　医療用キット
　１０１　　　　第１の組立体
　１０２　　　　第２の組立体
　１０３　　　　第３の組立体
　１０　　　　　第１のシリンジ連結体（シリンジ連結体）
　２０　　　　　第２のシリンジ連結体
　３０　　　　　規制機構
　１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ　　シリンジ
　２　　　　　　シリンジ外筒
　２１　　　　　胴部
　２１１　　　　先端壁部
　２１２　　　　突出部
　２１３　　　　基端開口部
　２２　　　　　口部（シリンジ側口部）
　２３　　　　　フランジ部
　３　　　　　　第１の接続具（接続具）
　３１　　　　　本体部
　３１１、３１２　流路
　３２　　　　　接続部（容器側接続部）
　３３ａ、３３ｂ　接続部（シリンジ側接続部）
　４　　　　　　第２の接続具
　４１　　　　　本体部
　４１１、４１２　流路
　４２ａ、４２ｂ　接続部
　４３ａ、４３ｂ　接続部
　５　　　　　　液体収納容器
　５１　　　　　容器本体
　５２　　　　　口部（容器側口部）
　５３　　　　　封止部
　５４　　　　　破断容易部
　６ａ　　　　　第１の薬剤収納容器
　６ｂ　　　　　第２の薬剤収納容器
　６１　　　　　容器本体
　６２　　　　　口部
　６３　　　　　栓体
　７　　　　　　ガスケット
　８　　　　　　連結部材
　８１、８２　　プランジャ部
　８１１　　　　第１の係合部
　８１２　　　　係止面
　８１３　　　　傾斜面
　８１４　　　　押圧規制部
　８３　　　　　板状部（連結部）
　９　　　　　　ロック部材
　９１　　　　　装着部
　９２　　　　　操作片
　９３　　　　　アーチ状部
　９４　　　　　第２係合部
　１１　　　　　プランジャ
　１１１、１１２　プランジャ部
　１１３　　　　フランジ部
　１２　　　　　穿刺針
　１２１　　　　中空針
　１２２　　　　ハブ
　５００　　　　テーブル
　Ｐ　　　　　　液体
　Ｑ１、Ｑ２　　薬剤
　Ｒ１、Ｒ２　　薬液
　ｔ１、ｔ２　　厚さ
　ｓ１、ｓ２　　突出量

Claims (12)

  1. 　液体が予め収納された軟質の容器本体と、該容器本体と連通し、その内部の液体を排出する容器側口部とを有する１つの液体収納容器と、
    　液体が出入り可能なシリンジ側口部を有するシリンジ外筒と、該シリンジ外筒内で摺動し得るガスケットとを有する少なくとも２本のシリンジと、
    　前記容器側口部が液密的に接続される容器側接続部と、該容器側接続部と連通し、前記各シリンジ側口部がそれぞれ液密的に接続されるシリンジ側接続部とを有する接続具と、
    　前記各ガスケットの前記容器側口部と反対側への移動限界を一括して規制する規制機構とを備え、
    　前記液体収納容器と、液体が未だ充填されていない未使用状態の前記各シリンジとを前記接続具を介して接続した状態で、前記液体収納容器内の液体を該液体収納容器側から前記シリンジ側に送る送液操作を前記移動限界が規制されるまで行なうことにより、前記各シリンジに一括して液体が充填されることを特徴とする医療用キット。
  2. 　前記送液操作は、前記容器本体を圧迫することにより行なわれる請求項１に記載の医療用キット。
  3. 　前記規制機構は、前記各ガスケット同士を連結する連結部材を有し、
    　前記未使用状態で前記連結部材は、そのほとんどの部分が前記各シリンジ外筒内に挿入されている請求項１または２に記載の医療用キット。
  4. 　前記規制機構は、前記連結部材および前記シリンジ外筒のうちの一方に設けられた第１の係合部と、他方に設けられ、前記移動限界で前記第１の係合部と係合する第２の係合部とを有する請求項３に記載の医療用キット。
  5. 　前記第１の係合部は、前記連結部材に欠損して設けられた欠損部で構成され、前記第２の係合部は、前記シリンジ外筒に突出して設けられた突片で構成されている請求項３または４に記載の医療用キット。
  6. 　前記第１の係合部と前記第２の係合部との係合が解除可能であり、
    　前記規制機構は、前記係合を解除する解除操作を行なう操作部を有する請求項４または５に記載の医療用キット。
  7. 　前記規制機構は、前記移動限界にある状態を維持するよう構成されている請求項１ないし６のいずれか１項に記載の医療用キット。
  8. 　前記各シリンジ外筒の大きさは、互いに異なる請求項１ないし７のいずれか１項に記載の医療用キット。
  9. 　前記各シリンジ同士は、互いに連結されたシリンジ連結体を構成する請求項１ないし８のいずれか１項に記載の医療用キット。
  10. 　前記容器側接続部と前記各シリンジ側接続部とは、互いに反対方向に突出した管状をなす部分である請求項１ないし９のいずれか１項に記載の医療用キット。
  11. 　前記液体は、溶解液または希釈液である請求項１ないし１０のいずれか１項に記載の医療用キット。
  12. 　液体が予め収納された軟質の容器本体と、該容器本体と連通し、その内部の液体を排出する容器側口部とを有する１つの液体収納容器と、
    　液体が出入り可能なシリンジ側口部を有するシリンジ外筒と、該シリンジ外筒内で摺動し得るガスケットとを有する少なくとも２本のシリンジと、
    　前記容器側口部が液密的に接続される容器側接続部と、該容器側接続部と連通し、前記各シリンジ側口部がそれぞれ液密的に接続されるシリンジ側接続部とを有する接続具と、
    　前記各ガスケットの前記容器側口部と反対側への移動限界を一括して規制する規制機構とを用いて、液体が未だ充填されていない未使用状態の前記各シリンジに液体を充填する液体充填方法であって、
    　前記液体収納容器と、前記未使用状態の前記各シリンジとを前記接続具を介して接続した状態で、前記液体収納容器内の液体を前記液体収納容器側から前記シリンジ側に送る送液操作を前記移動限界が規制されるまで行なうことにより、前記各シリンジに一括して液体を充填することを特徴とする液体充填方法。
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