WO2014200046A1 - 有核錠剤の製造方法および打錠機 - Google Patents

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裕 伊中
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    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
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    • B30B11/14Presses specially adapted for forming shaped articles from material in particulate or plastic state, e.g. briquetting presses, tabletting presses using a ram exerting pressure on the material in a moulding space co-operating with moulds on a movable carrier other than a turntable or a rotating drum

Definitions

  • the present invention relates to a tableting machine and a tablet manufacturing method, and more particularly to a tableting machine and a tablet manufacturing method suitable for manufacturing a tablet including an IC chip inside.
  • Patent Document 1 Japanese Patent Application Laid-Open No. 2002-65812
  • Patent Document 2 Japanese Patent Application Laid-Open No. 2011-255397
  • Patent Document 3 Japanese Patent Application Laid-Open No. 9-206358
  • Patent Document 4 Japanese Patent Application Laid-Open No. -243158
  • Patent Document 5 JP-A 61-54435
  • nucleated tablet usually (a) supply of powder into the die, (b) sweeping of powder spilled outside the die, and (c) supply of nucleus onto the powder in the die. (D) supply of powder onto the core in the die, (e) sweeping out powder spilled out of the die, (f) compression of the powder in the die with the scissors, (g) compressed tablet
  • steps (a) to (g) are performed once around the periphery of the tableting machine, while the die is rotated once.
  • the above steps (a) to (g) are repeated as many times as the number of tablets to be produced.
  • the rotation speed is set in accordance with the time-consuming process among the processes (A) to (D) or (a) to (g). .
  • the rotation speed of the tableting machine is set to be slow based on the step (c), and the time taken for one tablet to be manufactured through the steps (a) to (g) (tact time) Will become longer.
  • the tableting machine is intermittently operated, and a process that takes time when the rotation is stopped, for example, the process (c), is performed while giving sufficient time to the process (c). It is conceivable that this process is operated promptly. However, when intermittent operation is performed, an operation such as rotation / stop of the apparatus is necessary, and the tact time is also increased.
  • the present inventor found that there is a difference in the time required for each process when manufacturing a tablet in which an IC chip is embedded with a tableting machine using a mortar and a punch. Specifically, the IC chip is placed in the mortar. It was discovered for the first time that the supplying process took a long time, and this caused the overall tact time to increase.
  • the IC chip supplied into the die is the next powder from the time of supplying the IC chip. It was also found that there is a problem that the position is displaced due to centrifugal force before the supply process.
  • An object of the present invention is to provide a manufacturing method and a tableting machine capable of accurately positioning an IC chip when manufacturing a tablet including the IC chip.
  • the tableting machine is a tableting machine that supplies the powder to the die and compresses the powder in the die with the punch while the die and the punch follow the transport path from the predetermined position and return to the predetermined position. is there.
  • a straight path along which the mortar and pestle move in a substantially straight line is provided in the transport path.
  • a supply unit for supplying an IC chip onto the powder filled in the die is arranged in a linear path.
  • the conveyance path is formed in an approximately elliptic shape.
  • two tablets are manufactured while the mortar and the heel return from the predetermined position to the predetermined position, and the same process is performed in the two elliptical paths facing each other.
  • the tablet manufacturing method is to manufacture a tablet that supplies powder to the mortar and compresses the powder in the mortar with the pestle while the mortar and pestle follow the transport path from the predetermined position and return to the predetermined position. Is the method.
  • a predetermined process is performed in a linear path provided in the transport path in which the mortar and the pestle move substantially linearly.
  • the predetermined step includes at least a step of compressing the powder in the die with a punch.
  • the predetermined step includes at least a step of supplying an IC chip onto the powder filled in the die.
  • the conveyance path is substantially elliptical.
  • the tableting machine and tablet manufacturing method of the present invention will be described by taking the manufacture of a tablet with an IC chip inserted therein as an example.
  • FIG. 1 is a view for explaining each step in a method for producing a tablet containing an IC chip according to the present invention.
  • a step of supplying powder to the mortar step S ⁇ b> 10
  • a step of supplying chips (core) to the mortar step S ⁇ b> 20
  • a step of supplying the body step S30
  • a step of compressing the powder and the chip step S40
  • a step of taking out the tablet from the die step S50.
  • a step of sweeping out the powder overflowing from the die is performed between step 10 and step 20 and between step 30 and step 40, if necessary.
  • step S10 powder is supplied to the mortar.
  • the die is composed of a die.
  • the die is metallic and has a through hole.
  • the lower side of the through hole is closed by a lower punch. Thereby, the lower opening of the through hole of the die is closed, and a bottomed space is formed.
  • Powder is supplied to the space.
  • the supplied powder is a drug. It should be noted that the powder may be pre-compressed and molded, or may be unmolded. If powder that has not been molded in step S10 is supplied, immediately after supply. A step of compressing the powder may be added.
  • step S20 chips (nuclei) are supplied to the mortar. Since the powder is supplied to the die before step S20, the chip is supplied on the previously supplied powder.
  • This chip transmits or receives electrical or magnetic signals to and from the outside. For example, when the chip transmits an electrical signal, a receiver for the electrical signal is attached to the outside of the patient who has taken the medicine containing the chip. In this case, the receiver can recognize that the medicine is present in the patient's body by receiving an electrical signal transmitted from the chip in the patient's body.
  • the chip is not necessarily limited to the one that transmits and receives signals to and from the outside, and may be one that dissolves and exhibits pharmaceutical efficacy.
  • the process of supplying the chip it is required to accurately position the chip in the die. If the tip position is incorrect, the tip may be exposed from the tablet and the patient may hesitate to take. Moreover, if the position of the chip is inaccurate, the time until the chip is exposed after the drug covering the chip is dissolved in the patient's body varies. In order to accurately position the chip, it is necessary to prevent the centrifugal force from being applied to the chip in the chip supply process.
  • the tip is supplied to the moving die, but when the die moves along an arc-shaped path and the tip is supplied in accordance with this, a centrifugal force is applied to the tip, and the tip is displaced. For this reason, in the step of supplying the chip, the chip is supplied through a substantially straight path in which the centrifugal force can be ignored.
  • a plurality of chips may be supplied at a time.
  • Supplied timing of chip supply by the feeder is linked to the positioning of the die at a predetermined position. That is, the feeder moves in synchronization with the progress of the tablet press. Chips are fed from the feeder to the die in a state where the relative speed between the die and the feeder is almost zero.
  • the position of the die is recognized by the sensor, and if it is detected that the position of the die is a predetermined position, a signal can be sent from the computer to the feeder 3 and the feeder can supply the chip.
  • the path from the place where the chip is stored in the feeder to the die is short. This is because if this path becomes long, it takes time to supply the chip, and the production efficiency is lowered.
  • a sensor is provided in the above path, the number of chips passing through the path is counted, and chips outside the specified number are counted.
  • the process of supplying the chip to the die may be image-recognized to determine whether or not the chip is supplied to the center of the die on the image.
  • the die is positioned on a horizontal plane in the step of supplying the chips.
  • the powder is supplied to the mortar.
  • the powder supplied to the mortar may be the same as or different from the powder supplied in step S10.
  • the powder supplied in step S30 may be previously molded or may not be molded.
  • a step of removing the powder protruding from the through hole may be added so that only a specified amount of powder remains in the through hole.
  • step S40 the powder and chips supplied to the die are compressed. That is, in a state where the lower opening of the die constituting the die is closed by the lower punch, the powder is pressed by the upper punch from the upper opening of the die. Thereby, the powder and chip
  • two compressions may be performed: pre-pressure compression in which the air in the mortar is preliminarily extracted and main pressure compression in which the tablet is compressed to a standard thickness.
  • step S50 the tablet manufactured in the compression process is taken out.
  • the upper punch may be removed and the tablet may be pushed upward by the lower punch, or the lower punch may be removed and the tablet may be pushed downward by the upper punch.
  • FIG. 2 is a plan view showing the flow of the die in the tableting machine according to the present invention.
  • the tableting machine 1 has an elliptical table 2.
  • the mortar 5 moves along the transport path 100 around the periphery of the table 2.
  • the conveyance path 100 is a circulation path, and the mortar 5 rotates around the periphery of the table 2 once and returns to the original position.
  • Tablets are manufactured while the die 5 follows the conveyance path 100, and first, the powder is supplied to the die 5 which is the process of step S10 in the powder supply unit 110. Next, the IC chip is supplied onto the powder inserted into the die 5 by the feeder 3 in the chip supply unit 120 provided in the linear portion of the tableting machine (step S20). Subsequently, steps S30, S40, and S50 are performed in the powder supply unit 130, the compression unit 140, and the extraction unit 150, respectively.
  • the conveying path of the mortar 5 is not a perfect circle but an elliptical shape, and the time-consuming chip supply step (S20) is performed at the straight line portion.
  • the entire process can be carried out without reducing the conveying speed of the die 5 in the machine or intermittent operation. For this reason, tact time can be shortened.
  • the powder supply device In a round tablet press, the powder supply device is usually installed separately from the tablet press. However, in an elliptical tablet press, an effective space is created in the center of the tablet press 1 body. A powder supply device can be installed in the product, resulting in a compact manufacturing device.
  • the mortar 5 moves in a horizontal plane, but the mortar 5 may move in a non-horizontal plane or a curved surface. That is, the upstream side and the downstream side of the chip supply devices 3 and 4 may exist above or below the chip supply devices 3 and 4 in the vertical direction.
  • the table 2 has an elliptical shape having the straight portions 13 and 14, but is not limited to the elliptical shape, and the mortar 5 may flow on the rectangular table 2.
  • the linear portions 13 and 14 do not necessarily have a linear shape, and may have an arc shape to which a centrifugal force that does not adversely affect the chip is applied.
  • the linear parts 13 and 14 should just exist, and the shape of the tableting machine 1 may be polygons, such as a triangle, besides an ellipse.
  • the process of supplying the IC chip since the process of supplying the IC chip takes time, the process is performed by a linear path. For example, when the powder compression process takes more time than the other processes, the compression is performed. It is desirable to perform the process in a linear path.
  • the present invention can be used in the field of tablet production methods and tablet presses.

Abstract

 核が正確に位置決めされる有核錠剤の製造方法および打錠機を提供することを目的とする。打錠機(1)は、臼(5)と杵が所定位置から搬送経路を辿って該所定位置へと戻る間に、臼(5)への粉体の供給と、杵による臼内の粉体の圧縮を行う打錠機である。搬送経路に、臼(5)と杵がほぼ直線状に移動する直線部分(13,14)が設けられている。

Description

有核錠剤の製造方法および打錠機
 この発明は、打錠機および錠剤の製造方法に関し、特にICチップを内部に含む錠剤の製造に好適な、打錠機および錠剤の製造方法に関する。
 従来、打錠機は、たとえば特開2002-65812号公報(特許文献1)、特開2011-255397号公報(特許文献2)、特開平9-206358号公報(特許文献3)、特開平2-243158号公報(特許文献4)、特開昭61-54435号公報(特許文献5)に開示されている。
特開2002-65812号公報 特開2011-255397号公報 特開平9-206358号公報 特開平2-243158号公報 特開昭61-54435号公報 近年、錠剤の中にICチップを埋め込み、そのICチップからの信号に基づいて、患者の服薬状況をモニターするという試みがなされている。たとえば米国特許第8,269,635号明細書(特許文献6)、米国公開特許第2010-0049012号明細書(特許文献7)、特表2012-514798号(特許文献8)に、その錠剤について開示されている。 米国特許第8,269,635号明細書 米国公開特許第2010-0049012号明細書 特表2012-514798号
 従来の円形の回転打錠機では、無核錠剤の場合、通常、(A)臼内への粉体の供給、(B)臼外にこぼれた粉体の掃き出し、(C)臼内の粉体の杵による圧縮、(D)圧縮された錠剤の取り出しの各工程が、臼が打錠機の周囲に沿って回転する間に行われる。臼が1回転する間に1つの錠剤が製造される場合には上記の(A)~(D)の工程が打錠機の周囲一回りにて1回づつ行われ、臼が1回転する間に2つ又はそれ以上の個数の錠剤が製造される場合には、上記の(A)~(D)の工程が製造される錠剤の個数回だけ繰り返し行われる。
 また有核錠剤の場合には、通常、(a)臼内への粉体の供給、(b)臼外にこぼれた粉体の掃き出し、(c)臼内の粉体上への核の供給、(d)臼内の核の上への粉体の供給、(e)臼外にこぼれた粉体の掃き出し、(f)臼内の粉体の杵による圧縮、(g)圧縮された錠剤の取り出しの各工程が、臼が打錠機の周囲に沿って回転する間に行われる。臼が1回転する間に1つの錠剤が製造される場合には上記の(a)~(g)の工程が打錠機の周囲一回りにて1回づつ行われ、臼が1回転する間に2つ又はそれ以上の個数の錠剤が製造される場合には、上記の(a)~(g)の工程が製造される錠剤の個数回だけ繰り返し行われる。
 このような従来の円形の回転打錠機では、その回転速度は、上記の(A)~(D)または(a)~(g)の工程の中の時間のかかる工程に合わせて設定される。例えば、有核錠剤の製造工程中の(c)臼内の粉体錠への核の供給工程では、核を供給する装置と打錠機の臼との位置合わせに時間がかかる場合がある。この場合、工程(c)に基づいて打錠機の回転速度が遅く設定されることになり、錠剤1個が工程(a)~(g)を経て製造されるまでにかかる時間(タクトタイム)が長くなってしまう。
 各工程にかかる時間を調整するために、打錠機を間欠運転させ、回転停止時に時間の掛かる工程、例えば工程(c)を行うことで、工程(c)には十分な時間を与えながら他の工程は速やかに運転するということも考えられる。しかし、間欠運転をした場合、装置の回転・停止といった動作が必要であり、やはりタクトタイムが増大してしまう。
 また、円形の回転打錠機における円の半径を大きくして、臼の搬送経路を長くし、時間のかかる工程、例えば工程(c)のための領域を大きくすることも考えられるが、半径が大きくなると打錠機のサイズが半径の二乗に比例して大きくなってしまう。
 さらに、ICチップを埋め込んだ錠剤についての製造方法に関しては、特許文献8の図15および段落番号0060に記載されているが、具体的な製造装置の構成や製造方法については開示されていない。
 本件発明者は、ICチップを埋め込んだ錠剤を、臼と杵を用いた打錠機で製造する際に、各工程に要する時間に差があること、具体的には、臼内にICチップを供給する工程に長時間要し、このために全体のタクトタイムが長くなってしまうという課題を初めて発見した。
 さらに、ICチップを含んだ錠剤の製造を、従来の有核錠剤の製造方法を使い、ICチップを核として製造した場合、臼内に供給したICチップが、ICチップ供給時から次の粉体の供給工程までの間に、遠心力により位置ずれしてしまうという課題があることも新たに見いだした。
 そこで、この発明は上記の問題を解決するためになされたものであり、他の工程に比べて時間のかかる工程がある場合にも全体としてのタクトタイムを従来よりも短くすることができ、また、ICチップを含む錠剤の製造時にはICチップが正確に位置決めできる製造方法および打錠機を提供することを目的とするものである。
 打錠機は、臼と杵が所定位置から搬送経路を辿って該所定位置へと戻る間に、臼への粉体の供給と、杵による臼内の粉体の圧縮を行う打錠機である。搬送経路に、臼と杵がほぼ直線状に移動する直線状経路が設けられている。
 好ましくは、直線状経路に、臼内に充填された粉体上にICチップを供給する供給部が配置されている。
 好ましくは、搬送経路はほぼ楕円形状に形成されている。
 好ましくは、臼と杵が所定位置から所定位置まで戻る間に、2つの錠剤が製造されるように構成されており、楕円形状の互いに向かい合う2つの直線上経路において同一の工程がなされる。
 錠剤の製造方法は、臼と杵が所定位置から搬送経路を辿って該所定位置へと戻る間に、臼への粉体の供給と、杵による臼内の粉体の圧縮を行う錠剤の製造方法である。搬送経路に設けた、臼と杵がほぼ直線状に移動する直線状経路において、所定の工程を行う。
 好ましくは、所定の工程は、杵により臼内の粉体を圧縮する行程を少なくとも含む。
 好ましくは、所定の工程は、臼内に充填された粉体上にICチップを供給する工程を少なくとも含む。
 好ましくは、搬送経路がほぼ楕円形状である。
この発明に従ったICチップを内部に含んだ錠剤の製造方法における各工程を説明するための図である。 この発明に従った打錠機における臼の流れを示す平面図である。
 以下、本発明の打錠機および錠剤の製造方法について、ICチップを内部に挿入した錠剤の製造を例に説明する。
 図1は、この発明に従ったICチップを内部に含んだ錠剤の製造方法における各工程を説明するための図である。図1を参照して、実施の形態に従った有核錠剤の製造方法では、臼に粉体を供給する工程(ステップS10)、臼にチップ(核)を供給する工程(ステップS20)、粉体を供給する工程(ステップS30)、粉体およびチップを圧縮する工程(ステップS40)、臼から錠剤を取り出す行程(ステップS50)とを含んでいる。また図示していないが、ステップ10とステップ20との間、および、ステップ30とステップ40の間には、それぞれ臼の外に溢れた粉体を掃き出す工程が必要に応じて実施される。
 ステップS10では臼に粉体が供給される。臼は、ダイにより構成されている。ダイは、金属性であり、貫通孔が形成されている。貫通孔の下側は下パンチにより閉じられている。これにより、ダイの貫通孔の下側の開口が閉じられており、有底空間が形成されている。その空間に粉体が供給される。供給される粉体は薬剤である。なお、当該粉体はあらかじめ圧縮されて成形されたものであってもよく、成形されていないものであってもよい、ステップS10において成形されていない粉体が供給された場合には、供給直後に粉体を圧縮する工程を追加してもよい。
 ステップS20では、臼にチップ(核)を供給する。ステップS20より前に臼に粉体が供給されているため、あらかじめ供給された粉体上にチップが供給される。このチップは外部との間において電気的または磁気的な信号を送信または受信するものである。たとえば、チップが電気的な信号を発信する場合において、チップを含む薬剤を服用した患者の体外に電気信号の受信機を取付ける。この場合、受信機では患者の体内のチップから発信される電気信号を受信することで、薬剤が患者の体内に存在することを認識できる。なお、チップは、必ずしも外部との間において信号を送受信するものに限られず、溶解して医薬的な効能を発揮するものであってもよい。
 チップを供給する工程では、チップを臼内に正確に位置決めすることが要求される。チップの位置が不正確である場合には、チップが錠剤から露出して、患者が服用をためらうことがある。また、チップの位置が不正確であれば患者の体内においてチップを覆う薬剤が溶解してチップが露出するまでの時間にばらつきが生じるからである。チップを正確に位置決めするために、チップの供給工程においてチップに遠心力が加われことを防止する必要がある。チップは、移動する臼に供給されるが臼が円弧形状の経路を移動しこれに合わせてチップを供給する場合には、チップに遠心力が加わりチップの位置ずれが生じる。そのため、チップを供給する工程においては遠心力が無視できる程度のほぼ直線の経路においてチップを供給する。チップは一度に複数が供給されてもよい。
 フィーダーによるチップの供給タイミングは、臼が所定の位置に位置決めされたことと連動する。すなわち、フィーダーは、打錠機の進行と同期して動く。臼とフィーダーの相対速度がほぼ0となった状態で、フィーダーから臼へチップを供給する。センサにより臼の位置を認識し、臼の位置が所定の位置であると検知されたならコンピュータからフィーダー3へ信号が送られてフィーダーがチップを供給することが可能である。フィーダー内のチップをためている場所から臼までの経路は短いほうが好ましい。この経路が長くなるとチップの供給に時間がかかり、生産効率が低下するからである。さらに、一つの臼に規定数と異なる数のチップが供給されることを防止するために、上記の経路にセンサを設け、その経路を通過したチップの個数をカウントし、規定数外のチップが一度に臼に供給された場合には打錠機を停止し、規定数外のチップが供給された臼からチップを除去することが可能である。さらに、チップが臼に供給される工程を画像認識して、チップが臼の中心に供給されているかどうかを画像上で判定してもよい。
 さらに、チップが供給される工程では、臼は水平面に位置していることが好ましい。
 ステップS30では、臼に粉体が供給される。臼に供給される粉体は、ステップS10で供給される粉体と同じであってもよく異なっていてもよい。ステップS30において供給される粉体は、あらかじめ成形されているものであってもよく、成形されていないものであってもよい。臼に粉体を供給した後、貫通穴に規定量の粉体のみが残るように、貫通穴からはみ出た粉体を取り除く工程を追加してもよい。
 ステップS40では、臼に供給された粉体およびチップを圧縮する。すなわち、臼を構成するダイの下側開口が下パンチで閉じられている状態において、臼の上側開口から粉体を上パンチで押圧する。これにより貫通孔内の粉体およびチップが上パンチおよび下パンチにより圧縮されて錠剤が成形される。圧縮工程では、予め臼の空気を抜く予圧圧縮、および錠剤を規格厚さまで圧縮する本圧圧縮の2回の圧縮が行われてもよい。
 ステップS50では、圧縮工程で製造された錠剤が取出される。取出し時には、上パンチが外されて下パンチにより錠剤を上側に押し出してもよいし、下パンチが外されて上パンチにより錠剤を下側へ押し出してもよい。
 図2は、この発明に従った打錠機における臼の流れを示す平面図である。図2を参照して、打錠機1は、楕円形状のテーブル2を有する。そして、テーブル2の周辺部を臼5が搬送経路100に沿って移動する。搬送経路100は循環経路となっており、臼5はテーブル2の周辺部を1回転して元の位置に戻るようになっている。
 錠剤の製造は、臼5が搬送経路100を辿る間に行われ、まず粉体供給部110にて上記のステップS10の工程である臼5への粉体の供給がなされる。次に、打錠機の直線状部分に設けられたチップ供給部120において、フィーダー3によりICチップが臼5内に挿入された粉体上に供給される(ステップS20の工程)。続いて、粉体供給部130、圧縮部140、取出部150にて、それぞれステップS30、S40、S50の工程が実施される。
 このように図2の打錠機では、一つの臼5にて1回転で2個の錠剤が製造される。そして互いに向かい合う直線状経路では工程に長時間を要する同一の工程、具体的にはチップ供給工程(S20)が実施される。
 この実施の形態に従った打錠機1では、臼5の搬送経路を真円ではなく楕円形状として、時間のかかるチップ供給工程(S20)をその直線部分にて実施するようにしたため、打錠機における臼5の搬送速度を落としたり間欠運転することなく全工程を実施できる。このため、タクトタイムを短縮することができる。
 さらに、チップを供給する工程において、臼5に遠心力が加わらないため、チップの位置ずれを抑制できる。
 また、真円の打錠機では、通常、粉体供給装置は打錠機とは別に設置されるが、楕円の打錠機では、打錠機1本体の中央に有効スペースが生まれ、このスペースに粉体供給装置を設置でき、結果的に製造装置がコンパクトになる。
 この実施の形態では、水平面内に置いて、臼5が移動する例を示しているが、非水平面内、または曲面内を臼5が移動してもよい。すなわち、チップ供給装置3,4の上流側および下流側は、チップ供給装置3,4よりも鉛直方向で上側または下側に存在していてもよい。
 この実施の形態では、テーブル2は直線部分13,14を有する楕円形であるが、楕円形に限られず、矩形のテーブル2上を臼5が流れてもよい。さらに直線部分13,14は、必ずしも直線形状である必要はなく、チップに悪影響を与えない程度の遠心力が加わる円弧形状であってもよい。また、直線部分13,14があればよく、打錠機1の形状は、楕円のほか、三角形などの多角形でもよい。
 なお、上記の実施形態ではICチップを供給する工程に時間がかかるため、その工程を直線状経路にて行ったが、例えば粉体の圧縮工程が他の工程よりも時間がかかる場合には圧縮工程を直線状経路にて行うことが望ましい。
 また、ICチップを含む錠剤の代わりに有核錠剤や通常の無核錠剤の製造にも適用可能である。
 今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて請求の範囲によって示され、請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。
 この発明は、錠剤の製造方法および打錠機の分野において用いることが可能である。
 1 打錠機、2 テーブル、3,4 チップ供給装置、5 臼、13,14 直線部分、100 搬送経路、110 粉体供給部、120 チップ供給部、130 粉体供給部、140 圧縮部、150 取出部。

Claims (8)

  1.  臼と杵が所定位置から搬送経路を辿って該所定位置へと戻る間に、前記臼への粉体の供給と、前記杵による前記臼内の粉体の圧縮を行う打錠機において、
     前記搬送経路に、前記臼と前記杵がほぼ直線状に移動する直線状経路が設けられている、打錠機。
  2.  前記直線状経路に、臼内に充填された粉体上にICチップを供給する供給部が配置されている、請求項1に記載の打錠機。
  3.  前記搬送経路はほぼ楕円形状に形成されている、請求項1または請求項2に記載の打錠機。
  4.  前記臼と前記杵が前記所定位置から前記所定位置まで戻る間に、2つの錠剤が製造されるように構成されており、前記楕円形状の互いに向かい合う2つの直線上経路において同一の工程がなされる、請求項3に記載の打錠機。
  5.  臼と杵が所定位置から搬送経路を辿って該所定位置へと戻る間に、前記臼への粉体の供給と、前記杵による前記臼内の粉体の圧縮を行う錠剤の製造方法において、
     前記搬送経路に設けた、前記臼と前記杵がほぼ直線状に移動する直線状経路において、所定の工程を行う、錠剤の製造方法。
  6.  前記所定の工程は、前記杵により前記臼内の粉体を圧縮する行程を少なくとも含む、請求項5に記載の錠剤の製造方法。
  7.  前記所定の工程は、前記臼内に充填された粉体上にICチップを供給する工程を少なくとも含む、請求項5に記載の錠剤の製造方法。
  8.  前記搬送経路がほぼ楕円形状である、請求項5から請求項7のいずれか1項に記載の錠剤の製造方法。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2016198794A (ja) * 2015-04-09 2016-12-01 大森機械工業株式会社 打錠機、打錠機列及び圧縮成形装置

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
PL3222414T3 (pl) * 2016-03-24 2020-04-30 Korsch Ag Prasa rotacyjna mająca ubijaki z co najmniej dwoma przestawnymi wysokościowo końcówkami ubijaków, do wykonywania wielu operacji prasowania podczas ruchu obrotowego
USD866541S1 (en) 2018-01-12 2019-11-12 Samsung Electronics Co., Ltd. Mobile phone
CN113398084A (zh) * 2021-07-02 2021-09-17 安徽省先锋制药有限公司 一种左乙拉西坦缓释片及其制备方法

Citations (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2214191A (en) * 1938-08-01 1940-09-10 Frangeo Company Pressure nodule apparatus
JPS6154435A (ja) 1984-08-24 1986-03-18 Kikusui Seisakusho:Kk 回転式有核錠剤機の核錠位置検出方法
JPS62178503A (ja) * 1986-01-31 1987-08-05 Kanebo Ltd 棒状化粧料の連続成型用金型装置
JPH02243158A (ja) 1989-03-16 1990-09-27 Kikusui Seisakusho:Kk ダブル有核錠剤及びその製造方法
JPH09206358A (ja) 1996-02-06 1997-08-12 Kikusui Seisakusho:Kk 回転式有核錠剤機
JP2002065812A (ja) 2000-09-01 2002-03-05 Bayer Yakuhin Ltd 回転式有核錠剤製造機
US20030075830A1 (en) * 2001-10-23 2003-04-24 Thomas Sollich Method and apparatus for producing a form body of cooked sugar mass in a mold
US20100049012A1 (en) 2006-11-21 2010-02-25 Koninklijke Philips Electronics N.V. Ingestible electronic capsule and in vivo drug delivery or diagnostic system
JP2011255397A (ja) 2010-06-08 2011-12-22 Hata Tekkosho:Kk 回転式粉末圧縮成型装置
JP2012514798A (ja) 2009-01-06 2012-06-28 プロテウス バイオメディカル インコーポレイテッド 摂取可能なイベントマーカの高生産性製造
US8269635B2 (en) 2004-11-09 2012-09-18 Pacesetter, Inc. Method and apparatus for monitoring ingestion of medications using an implantable medical device

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB191218136A (en) 1912-08-06 1913-04-03 Arthur Ernest Edwards Improvement in Briquette Machines.
US1706874A (en) 1921-08-09 1929-03-26 Jay Trading Corp De Apparatus for making articles of plastic composition by pressure die molding
NL65305C (ja) 1942-07-15
ZA706842B (en) * 1971-09-30 1972-01-26 W Gouws Pressure moulding machine
US3836299A (en) * 1973-08-13 1974-09-17 Fmc Corp Press for forming one-piece tablet containing seeds or the like
FR2629712A1 (fr) * 1988-04-08 1989-10-13 Bordeaux Ii Inst Pharmacie Ind Dispositif permettant d'ameliorer les caracteristiques mecaniques des comprimes obtenus sur des machines a cadence elevee
EP0893239B1 (de) * 1997-07-23 2002-07-31 KILIAN & Co. GmbH Rundlauf-Tablettenpresse
KR100855327B1 (ko) * 2000-06-20 2008-09-04 가부시키가이샤산와카가쿠켄큐쇼 핵을 갖는 성형품의 제조방법
EP1637218A3 (en) * 2000-08-11 2010-01-13 Bellataire International LLC High pressure/high temperature production of colored diamonds
ITBO20050111A1 (it) * 2005-03-01 2006-09-02 I M A Ind Macchine Automatich E Spa Macchina comprimitrice
CN201002346Y (zh) * 2006-04-03 2008-01-09 北京国药龙立科技有限公司 高速旋转式压片机及其用于压制环形片剂的冲模
JP5140071B2 (ja) * 2006-05-15 2013-02-06 クールトイ・ナムローゼ・フェンノートシャップ タブレット成形機を制御する方法及びタブレット成形機
EP1925441A1 (de) 2006-11-24 2008-05-28 Abbott GmbH & Co. KG Vorrichtung und Verfahren zum Bilden von Formlingen aus einer formbaren Masse
DE102009021276B4 (de) 2009-05-11 2012-08-02 Fette Compacting Gmbh Rundläuferpresse
SG183907A1 (en) * 2010-03-05 2012-10-30 Taisho Pharmaceutical Co Ltd Tablet manufacturing method
US9271897B2 (en) * 2012-07-23 2016-03-01 Proteus Digital Health, Inc. Techniques for manufacturing ingestible event markers comprising an ingestible component

Patent Citations (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2214191A (en) * 1938-08-01 1940-09-10 Frangeo Company Pressure nodule apparatus
JPS6154435A (ja) 1984-08-24 1986-03-18 Kikusui Seisakusho:Kk 回転式有核錠剤機の核錠位置検出方法
JPS62178503A (ja) * 1986-01-31 1987-08-05 Kanebo Ltd 棒状化粧料の連続成型用金型装置
JPH02243158A (ja) 1989-03-16 1990-09-27 Kikusui Seisakusho:Kk ダブル有核錠剤及びその製造方法
JPH09206358A (ja) 1996-02-06 1997-08-12 Kikusui Seisakusho:Kk 回転式有核錠剤機
JP2002065812A (ja) 2000-09-01 2002-03-05 Bayer Yakuhin Ltd 回転式有核錠剤製造機
US20030075830A1 (en) * 2001-10-23 2003-04-24 Thomas Sollich Method and apparatus for producing a form body of cooked sugar mass in a mold
US8269635B2 (en) 2004-11-09 2012-09-18 Pacesetter, Inc. Method and apparatus for monitoring ingestion of medications using an implantable medical device
US20100049012A1 (en) 2006-11-21 2010-02-25 Koninklijke Philips Electronics N.V. Ingestible electronic capsule and in vivo drug delivery or diagnostic system
JP2012514798A (ja) 2009-01-06 2012-06-28 プロテウス バイオメディカル インコーポレイテッド 摂取可能なイベントマーカの高生産性製造
JP2011255397A (ja) 2010-06-08 2011-12-22 Hata Tekkosho:Kk 回転式粉末圧縮成型装置

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2016198794A (ja) * 2015-04-09 2016-12-01 大森機械工業株式会社 打錠機、打錠機列及び圧縮成形装置

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