WO2014162389A1 - ガイドワイヤ - Google Patents

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WO2014162389A1
WO2014162389A1 PCT/JP2013/059830 JP2013059830W WO2014162389A1 WO 2014162389 A1 WO2014162389 A1 WO 2014162389A1 JP 2013059830 W JP2013059830 W JP 2013059830W WO 2014162389 A1 WO2014162389 A1 WO 2014162389A1
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guide wire
wire
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low
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豊 松原
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Terumo Corp
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    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
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    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A61M2025/09175—Guide wires having specific characteristics at the distal tip

Definitions

  • the present invention relates to a guide wire.
  • the guide wire introduces and guides catheters used for treatment of difficult surgical sites or treatment for the purpose of minimally invasive to the human body, angiographic examination and treatment in heart disease, etc. Is used.
  • the tip of the guide wire is projected from the tip of the balloon catheter under fluoroscopy, and the target site is the target site together with the balloon catheter.
  • Insert the coronary artery (coronary artery) just before the stenosis then pass the tip of the guide wire through the stenosis, then guide the balloon catheter balloon along the guide wire to the stenosis, and expand the balloon to stenosis A treatment that spreads the part and secures blood flow is performed.
  • the guide wire in order to insert a guide wire from the femoral artery by the Seldinger method and advance to the coronary artery through the aorta, aortic arch, and coronary ostium, the guide wire has flexibility to follow the blood vessel (followability, safety) (Avoidance of blood vessel perforation, etc.) and the pushability and the torque transmission property are preferably excellent because the pushing force of the proximal portion is effectively transmitted to the tip portion.
  • followability, safety Avoidance of blood vessel perforation, etc.
  • the guide wire may be shaped into a shape that matches the shape of the branch portion. This shaping is usually performed by a doctor or the like with a finger at the time of treatment, and is called reshaping.
  • the desired branch cannot be selected with the conventional pre-shaped angle-shaped or J-shaped distal shape, and the distal end of the guide wire is desired.
  • the shape is changed and reinserted. If the tip shape of the guide wire still does not match, the guide wire must be removed from the catheter, reshaped, and inserted. Therefore, the distal end portion (reshape portion) of the guide wire needs to have flexibility.
  • a guide wire in which a reshape part provided at the tip part has a plate shape (see, for example, Patent Document 1).
  • the reshapable portion has a plate shape and can be easily bent in the thickness direction. That is, this reshapable part is rich in flexibility. However, since the reshapable portion has sufficient flexibility, there is a risk that torque transmission will be impaired. As described above, in the conventional guide wire, the tip portion has a plate-like structure to improve flexibility and reshapability, but at the same time, it is difficult to improve torque transmission.
  • An object of the present invention is to provide a guide wire capable of obtaining an excellent torque transmission property while ensuring sufficient flexibility at the distal end portion.
  • Such an object is achieved by the present inventions (1) to (13) below.
  • Each of the first part and the second part has a plate shape
  • the bending stiffness of the first portion is set higher than the bending stiffness of the second portion by setting the thickness of the first portion larger than the thickness of the second portion.
  • Guide wire as described.
  • the cross-sectional area of the first part located on the distal end side of the wire body is located on the proximal end side
  • the cross-sectional area of the second part located on the distal end side of the wire body is located on the proximal end side.
  • a first coil provided at a tip of the wire body and covering the reshapable part;
  • the guide wire according to any one of (1) to (12), further including a second coil provided on a proximal end side of the first coil.
  • the present invention it is possible to easily and surely shape the tip of the guide wire into a desired shape while ensuring sufficient flexibility at the tip of the guide wire, and to provide a guide wire with excellent torque transmission. Can be provided.
  • the second portion can be easily formed by alternately providing the first portion and the second portion having a lower bending rigidity than the first portion in the reshape portion along the longitudinal direction. While being able to make it easy to deform
  • FIG. 1 is a partial longitudinal sectional view (schematic side view) showing a first embodiment of the guide wire of the present invention.
  • FIG. 2 is a view seen from the direction of arrow A in FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG.
  • FIG. 4 is a diagram (a) is a plan view of the reshapable portion, and (b) is a side view of the reshapable portion) showing the configuration of the reshapable portion in the guide wire (second embodiment) of the present invention.
  • FIG. 1 is a partial longitudinal sectional view (schematic side view) showing a first embodiment of the guide wire of the present invention.
  • FIG. 2 is a view seen from the direction of arrow A in FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG.
  • FIG. 4 is a diagram (a) is a plan view of the reshapable portion, and (b) is a side view of the reshapable portion) showing the configuration of
  • FIG. 5 is a diagram (a) is a plan view of the reshapable portion and (b) is a side view of the reshapable portion) showing the configuration of the reshapable portion in the guide wire (third embodiment) of the present invention.
  • 6A and 6B are diagrams (a) a plan view of the reshapable part and (b) a side view of the reshapable part) showing the configuration of the reshapable part in the guide wire (fourth embodiment) of the present invention.
  • liquid administration device of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.
  • FIG. 1 is a partial longitudinal sectional view (schematic side view) showing a first embodiment of the guide wire of the present invention
  • FIG. 2 is a view seen from the direction of arrow A in FIG. 1
  • FIG. 3 is shown in FIG. It is a BB sectional view.
  • the right side in FIGS. 1 to 3 is referred to as “base end”
  • the left side is referred to as “tip”
  • the upper side is referred to as “upper”
  • the lower side is referred to as “lower”.
  • 1 to 3 for the sake of easy understanding, the length direction of the guide wire is shortened and the radial direction (thickness direction) of the guide wire is exaggerated and schematically illustrated.
  • the ratio between the direction and the radial direction is different from the actual ratio (the same applies to FIG. 4 and thereafter).
  • the bending direction is described as the thickness direction of the reshaped portion.
  • the “rigidity” of the reshapable part refers to the rigidity of the reshapable part in the thickness direction.
  • a guide wire 1 shown in FIG. 1 is a guide wire for a catheter that is used by being inserted into the lumen of a catheter (including an endoscope), and includes a first wire 2 disposed on the distal end side, and a first wire 2.
  • a wire body 10 formed by joining the second wires 4 arranged on the proximal end side of the wire body, and a spiral coil 5 installed at the distal end portion (portion on the distal end side) of the wire body 10. .
  • the total length of the guide wire 1 is not particularly limited, but is preferably about 200 to 5000 mm.
  • the first wire 2 is composed of a flexible or elastic wire.
  • the first wire 2 has an outer diameter constant portion 21 whose outer diameter is substantially constant, and a first taper that is located on the distal side of the outer diameter constant portion 21 and whose outer diameter gradually decreases in the distal direction.
  • a portion 22 a tip-side outer diameter constant portion 26 located on the tip side of the first taper portion 22, and a plate-like transition located further on the tip side, with a thickness decreasing toward the tip direction and a wider width
  • a portion 27 a reshapable portion 3 positioned on the distal end side thereof, a large-diameter portion 24 located on the proximal end side of the outer diameter constant portion 21 and having a larger outer diameter than the constant outer diameter portion 21, and a constant outer diameter portion 21 And a large diameter portion 24, and a second taper portion 23 whose outer diameter gradually decreases toward the tip.
  • the reshapable part 3 the transition part 27, the distal end side outer diameter constant part 26, the first taper part 22, the outer diameter constant part 21, the second taper part 23, and the large diameter part 24. are arranged in the order.
  • the first taper portion 22 is formed between the reshape portion 3 and the constant outer diameter portion 21, and in particular, the reshape portion 3 is formed in the vicinity of the distal end side of the first taper portion 22, so that the first
  • the bending rigidity and torsional rigidity (hereinafter, simply referred to as “stiffness”) of the wire 2 can be gradually decreased toward the distal end, and as a result, the guide wire 1 passes through a good constriction at the distal end.
  • stiffness torsional rigidity
  • the constant outer diameter portion 21 and the large diameter portion 24 are formed via the second taper portion 23, so that the rigidity of the first wire 2 is increased in the distal direction. Can be gradually reduced.
  • the taper angle (the reduction rate of the outer diameter) of the first taper portion 22 (the same applies to the second taper portion 23) is constant along the longitudinal direction of the wire body 10, but may vary along the longitudinal direction. May be. For example, a portion in which a taper angle (an outer diameter reduction rate) and a relatively small portion are alternately formed a plurality of times may be used.
  • first taper portion 22 and the second taper portion 23 may have different taper shapes and taper angles.
  • a reshapable portion 3 configured as described below is preferably formed integrally with the first tapered portion 22 via a distal end side outer diameter constant portion 26 and a transition portion 27. ing.
  • the entire first wire 2 including the reshape portion 3 is integrally formed of the same material.
  • a preferable constituent material of the first wire 2 is typically a Ni—Ti alloy.
  • Superelastic alloy alloy (alloy exhibiting pseudoelasticity). Therefore, a preferable constituent material of the reshapable part 3 is also a superelastic alloy, and this case will be described below.
  • the reshape part 3 has a plate shape, and can be used after being deformed (reshaped: shaped) into a desired shape.
  • a doctor or the like previously sets the distal end of the guide wire to a desired shape. In this way, bending the tip of the guide wire into a desired shape is called reshaping.
  • reshape can be performed easily and reliably, and the operativity at the time of inserting the guide wire 1 in a biological body improves markedly.
  • the reshape part 3 includes a plurality (four in this embodiment) of high-rigidity parts (first parts) 31a, 31b, 31c, 31d, and high-rigidity parts 31a to 31d. It has a plurality of (in this embodiment, four) low-rigidity parts (second parts) 32a, 32b, 32c, and 32d that have lower rigidity.
  • These high-rigidity parts 31 a to 31 d and low-rigidity parts 32 a to 32 d are alternately arranged along the longitudinal direction of the wire body 10.
  • a low-rigidity portion 32a, a high-rigidity portion 31a, a low-rigidity portion 32b, a high-rigidity portion 31b, a low-rigidity portion 32c, a high-rigidity portion 31c, a low-rigidity portion 32d, and a high-rigidity portion 31d are provided in this order from the tip side. It has been.
  • the high-rigidity portions 31a to 31d have the same shape, the high-rigidity portion 31a will be representatively described below. Further, since the low-rigidity portions 32a to 32d have the same shape, the low-rigidity portion 32a will be representatively described below.
  • the high-rigidity portion 31a has a plate shape, and its thickness H1 is set larger than the thickness H2 of the low-rigidity portion 32a (see FIG. 3). Thereby, the rigidity of the high rigidity part 31a becomes higher than the rigidity of the low rigidity part 32a. Thus, the high rigidity portion 31a has higher torque transmission than the low rigidity portion 32a. As described above, the high-rigidity portion 31 a is responsible for increasing the rigidity of the reshape portion 3.
  • the low-rigidity portion 32a has a plate shape, and its length L2 is equal to the length L1 of the high-rigidity portion 31a. Further, the width W2 of the low-rigidity portion 32a is larger than the width W1 of the high-rigidity portion 31a, and the thickness H2 of the low-rigidity portion 32a is set smaller than the thickness H1 of the high-rigidity portion 31a. Thereby, the low rigidity part 32a becomes a thing whose rigidity is lower than the high rigidity part 31a.
  • the low-rigidity portion 32a is a portion having higher flexibility than the high-rigidity portion 31a.
  • the low-rigidity part 32a bears the flexibility in the reshapable part 3.
  • the reshape portion 3 Since the high-rigidity portions 31a to 31d and the low-rigidity portions 32a to 32d having the contradictory characteristics are alternately arranged, the reshape portion 3 has sufficient torque transmission performance that decreases as the flexibility increases. Can be secured.
  • the reshapable part 3 is also excellent in kink resistance.
  • a low-rigidity portion 32a is located at the forefront of the reshapable portion 3. Thereby, the front-end
  • the formation method of the reshapable part 3 is not particularly limited, and examples thereof include a press working method.
  • a press working method For example, when forming the reshape portion 3 by a press working method, first, a wire body 10 having a plate shape and having a reshape member that becomes the reshape portion 3 by pressing is prepared. Next, pressure is applied to the reshape member at regular intervals (intermittently) along the longitudinal direction of the wire body 10. Thereby, the thickness of the portion to which the pressure of the reshape portion 3 is applied becomes thin and the width becomes wide. The portions to which this pressure is applied become the low rigidity portions 32a to 32d.
  • a portion where no pressure is applied becomes a portion having a thickness larger than that of the low rigidity portions 32a to 32d.
  • the portions having a thickness larger than those of the low rigidity portions 32a to 32d become high rigidity portions 31a to 31d.
  • the length (length in the longitudinal direction of the wire body 10) L1 of the highly rigid portions 31a to 31d is not particularly limited, and is preferably 0.5 to 4 mm, more preferably 1 to 3 mm.
  • the thickness H1 of the high-rigidity portions 31a to 31d is not particularly limited, but is preferably 0.03 to 0.25 mm, and more preferably 0.05 to 0.1 mm.
  • the width W1 of the high-rigidity portions 31a to 31d is, for example, preferably 0.03 to 0.25 mm, and more preferably 0.05 to 0.15 mm.
  • the length (length in the longitudinal direction of the wire body 10) L2 of the low-rigidity portions 32a to 32d is not particularly limited, and is preferably 0.5 to 4 mm, more preferably 1 to 3 mm.
  • the thickness H2 of the low rigidity portions 32a to 32d is not particularly limited, but is preferably 0.01 to 0.1 mm, and more preferably 0.02 to 0.05 mm.
  • the width W2 of the low rigidity portions 32a to 32d is not particularly limited, but is preferably 0.05 to 0.3 mm, more preferably 0.1 to 0.2 mm.
  • the thickness H2 of the low rigidity portions 32a to 32d is preferably 10 to 70%, more preferably 30 to 50% of the thickness H1 of the high rigidity portions 31a to 31d.
  • the width W1 of the high-rigidity portions 31a to 31d is preferably 10 to 70%, more preferably 30 to 50%, of the width W2 of the low-rigidity portions 32a to 32d.
  • high-rigidity parts and four low-rigidity parts are provided, but two, three, or five or more high-rigidity parts and low-rigidity parts are provided. May be.
  • the outer diameter constant part 26, the constant outer diameter part 21, and the large diameter part 24 have constant outer diameters along the wire longitudinal direction.
  • the outer diameter of the tip side outer diameter constant portion 26 is substantially equal to the minimum outer diameter of the first taper portion 22, and the outer diameter of the outer diameter constant portion 21 is substantially equal to the maximum outer diameter of the first taper portion 22. In addition, it is substantially equal to the minimum outer diameter of the second taper portion 23.
  • the outer diameter of the large diameter portion 24 is substantially the same as the maximum outer diameter of the second tapered portion 23.
  • the distal end of the second wire 4 is joined to the proximal end of the first wire 2 (the proximal end of the large diameter portion 24).
  • the second wire 4 is made of a flexible or elastic wire.
  • the method for joining the first wire 2 and the second wire 4 is not particularly limited.
  • the joining is performed by welding such as friction welding, spot welding using a laser, butting resistance welding such as upset welding, or a tubular joining member.
  • butt resistance welding is particularly preferable because it is relatively simple and high joint strength can be obtained.
  • the outer diameter of the second wire 4 is substantially constant.
  • the outer diameter of the second wire 4 is substantially equal to the outer diameter of the large diameter portion 24 of the first wire 2.
  • the average outer diameter of the first wire 2 is smaller than the average outer diameter of the second wire 4.
  • the guide wire 1 is highly flexible on the first wire 2 on the distal end side and relatively high on the second wire 4 on the proximal end side. And excellent operability (pushability, torque transmission, etc.).
  • the constituent materials of the first wire 2 and the second wire 4 are not particularly limited, and for example, stainless steel (for example, SUS304, SUS303, SUS316, SUS316L, SUS316J1, SUS316J1L, SUS405, SUS430, SUS434, SUS444, SUS429, Various metal materials such as SUS430F, all types of SUS such as SUS302), piano wires, cobalt-based alloys, alloys showing pseudoelasticity (including superelastic alloys) can be used.
  • stainless steel for example, SUS304, SUS303, SUS316, SUS316L, SUS316J1, SUS316J1L, SUS405, SUS430, SUS434, SUS444, SUS429
  • Various metal materials such as SUS430F, all types of SUS such as SUS302), piano wires, cobalt-based alloys, alloys showing pseudoelasticity (including superelastic alloys) can be used.
  • the constituent material of the first wire 2 is preferably an alloy (including a superelastic alloy) exhibiting pseudoelasticity, more preferably a superelastic alloy.
  • the guide wire 1 is sufficiently flexible at the tip side by configuring the first wire 2 with the superelastic alloy. Performance and bendability, improved followability to complicatedly curved / bent blood vessels, etc., improved operability, and even if the first wire 2 repeatedly bends / bends, Since the bend crease is not attached due to the resilience of the 1 wire 2, it is possible to prevent the operability from being lowered due to the bend crease on the first wire 2 during use of the guide wire 1.
  • Pseudoelastic alloys include any shape of stress-strain curve due to tension, including those where the transformation point of As, Af, Ms, Mf, etc. can be remarkably measured, and those that cannot be measured. However, everything that returns to its original shape by removing stress is included.
  • the preferred composition of the superelastic alloy is a Ni—Ti alloy such as a Ni—Ti alloy of 49 to 52 atomic% Ni, a Cu—Zn alloy of 38.5 to 41.5 wt% Zn, 1 to 10 wt% X Cu—Zn—X alloy (X is at least one of Be, Si, Sn, Al, and Ga), Ni-Al alloy of 36 to 38 atomic% Al, and the like.
  • X is at least one of Be, Si, Sn, Al, and Ga
  • Ni-Al alloy of 36 to 38 atomic% Al, and the like.
  • the Ni—Ti alloy is particularly preferable.
  • a superelastic alloy typified by a Ni—Ti alloy is also excellent in the adhesion of a resin coating layer 8 described later.
  • the cobalt-based alloy has a high elastic modulus when used as a wire and has an appropriate elastic limit. For this reason, the wire comprised by the cobalt type alloy is excellent in torque transferability, and problems, such as buckling, do not arise very much.
  • Any cobalt-based alloy may be used as long as it contains Co as a constituent element, but it contains Co as a main component (Co-based alloy: Co content in the elements constituting the alloy) Is preferable, and a Co—Ni—Cr alloy is more preferably used. By using an alloy having such a composition, the above-described effects become more remarkable.
  • an alloy having such a composition has a high elastic modulus and can be cold-formed even as a high elastic limit, and by reducing the diameter while sufficiently preventing buckling from occurring due to the high elastic limit. And can have sufficient flexibility and rigidity to be inserted into a predetermined portion.
  • the above-mentioned stainless steel is preferable.
  • Stainless steel has higher strength and rigidity than the superelastic alloy, and therefore can impart excellent pushability and torque transmission to the guide wire 1.
  • the first wire 2 and the second wire 4 may be made of different materials, but may be made of the same or the same kind of metal material (the main metal material in the alloy is the same). In the latter case, the joint strength of the joint portion (welded portion) 6 becomes higher, and even if the outer diameter of the joint portion 6 is small, excellent torque transmission properties and the like are exhibited without causing separation or the like.
  • the first wire 2 and the second wire 4 are made of different materials
  • the first wire 2 is preferably made of the above-described superelastic alloy, and particularly made of a Ni—Ti alloy.
  • the second wire 4 is preferably made of the above-described stainless steel.
  • first wire 2 and the second wire 4 are joined.
  • first wire 2 and the second wire 4 may be composed of a single continuous wire body without a joint.
  • examples of the constituent material of the wire body include the same materials as described above, and stainless steel, cobalt-based alloys, and pseudoelastic alloys are particularly preferable.
  • the coil 5 is arranged on the outer periphery of the tip of the wire body 10 so as to cover the tip.
  • the installation of the coil 5 reduces the contact area of the surface of the wire body 10 with the inner wall of the catheter and the surface of the living body, thereby reducing the sliding resistance.
  • the operability of the guide wire 1 is further improved. improves.
  • a wire main body 10 is inserted through the central portion inside the coil 5.
  • the reshape part 3, the transition part 27, the distal end side outer diameter constant part 26, the first taper part 22, and all or part of the outer diameter constant part 21 are covered with the coil 5.
  • the distal end portion of the wire body 10 (particularly, the region from the reshapable portion 3 to the first tapered portion 22) is inserted in a non-contact manner with the inner surface of the coil 5. As a result, a gap 50 is formed between the coil 5 and the tip of the wire body 10.
  • the coil 5 includes a first coil 5A disposed on the distal end side and a second coil 5B provided on the proximal end side of the first coil 5A.
  • the first coil 5A and the second coil 5B are formed by spirally forming a strand 54A and a strand 54B having a circular cross section.
  • one strand 54A and 54B may be spirally wound, or a plurality of strands 54A and 54B may be spirally wound.
  • first coil 5A and the second coil 5B are joined (fixed) by welding, an adhesive, or the like.
  • the boundary portion 52 that is the joined portion is located in the middle of the first taper portion 22 in the longitudinal direction. That is, the first coil 5 ⁇ / b> A covers the entire reshape part 3. In this covered state, the first coil 5 ⁇ / b> A can be deformed following the deformation of the reshapable portion 3.
  • the constituent material of the strand 54A and the strand 54B is not particularly limited, and may be either a metal material or a resin material.
  • the constituent material of the strands 54A and 54B is a metal material, they may be composed of different materials or the same material.
  • the strand 54A is made of, for example, a noble metal such as Au or Pt, or an alloy containing the noble metal (for example, a Pt—Ni alloy).
  • the wire 54B is made of an X-ray transparent material such as stainless steel.
  • the first coil 5 ⁇ / b> A having X-ray contrast properties covers the entire reshape part 3 and can be deformed following the deformation of the reshape part 3. Thereby, it can insert in in vivo, confirming the shape and position of the reshape part 3 clearly under X-ray fluoroscopy.
  • the shape is not limited to the case where the portion from the reshape portion 3 to the constant outer diameter portion 21 is covered with the coil 5, but the reshape portion 3, the transition portion 27, the distal end side outer diameter constant portion 26, the first taper portion. 22 and a part of the constant outer diameter portion 21 may be covered with the coil 5.
  • the wire diameters of the strands 54A and 54B may be the same over the entire length of the coil 5, but the wire diameters of the strands 54A and 54B may be different between the distal end side and the proximal end side. .
  • the wire diameter of the strand 54A may be smaller (or larger) on the distal end side of the coil 5 than on the proximal end side. Thereby, the softness
  • the outer diameter of the coil 5 may be the same over the entire length of the coil 5, but the outer diameter of the coil 5 may be different between the distal end side and the proximal end side of the coil 5.
  • the outer diameter of the coil 5 may be smaller on the distal end side of the coil 5 than on the proximal end side.
  • the adjacent strands 54A and the strands 54B of the coil 5 are in contact with each other and are in a so-called densely wound state.
  • the strands 54A and the strands 54B generate a force (compression force) that pushes against each other in the axial direction of the wire body 10 in a natural state.
  • the “natural state” refers to a state where no external force is applied.
  • the present invention is not limited to this, and the adjacent strands 54 ⁇ / b> A and the strands 54 ⁇ / b> B may be separated from each other, and the strands may be separated from each other throughout the coil 5.
  • the coil 5 is fixed to the wire body 10 at two places (a plurality of places). That is, the distal end portion of the coil 5 is fixed to the distal end of the first wire 2 (the distal end of the reshape portion 3) by a fixing material (fixing portion) 51, and the proximal end portion of the coil 5 is first fixed by the fixing material (fixing portion) 53. It is fixed in the middle of the wire 2 (near the boundary between the outer diameter constant portion 21 and the second taper portion 23). By fixing at such a location, the respective portions of the coil 5 can be reliably fixed to the wire body 10 without impairing the flexibility of the distal end portion (the portion where the coil 5 is present) of the guide wire 1. .
  • part in the middle of the coil 5 may be fixed to the 1st taper part 22 of the 1st wire 2 with the fixing material.
  • the reshapable portion 3 since the distal end side (the distal end portion) and the proximal end side of the reshapable portion 3 are fixed by the fixing materials 51 and 53, respectively, the reshapable portion 3 can be securely fixed to the coil 5 and shaped. The shape of the reshapable part 3 can be maintained appropriately.
  • the fixing materials 51 and 53 are preferably made of solder (brazing material).
  • the fixing materials 51 and 53 are not limited to solder and may be adhesives.
  • the method for fixing the coil 5 to the wire body 10 is not limited to the above-described fixing material, and for example, welding may be used.
  • the distal end surface of the fixing material 51 is preferably rounded (see FIG. 1).
  • the outer surface of the guide wire 1 is provided with a resin coating layer 8 covering the whole (or a part thereof).
  • the resin coating layer 8 can be formed for various purposes. As an example, the operability of the guide wire 1 is reduced by reducing the friction (sliding resistance) of the guide wire 1 and improving the slidability. May be improved.
  • the resin coating layer 8 is preferably made of a material that can reduce friction as described below.
  • the frictional resistance (sliding resistance) with the inner wall of the catheter used together with the guide wire 1 is reduced, the slidability is improved, and the operability of the guide wire 1 in the catheter becomes better.
  • the sliding resistance of the guide wire 1 is reduced, when the guide wire 1 is moved and / or rotated in the catheter, kinks (bending) or twisting of the guide wire 1, Twist can be prevented more reliably.
  • materials that can reduce such friction include polyolefins such as polyethylene and polypropylene, polyvinyl chloride, polyesters (PET, PBT, etc.), polyamides, polyimides, polyurethanes, polystyrenes, polycarbonates, silicone resins, fluorine resins ( PTFE, ETFE, etc.) or a composite material thereof.
  • polyolefins such as polyethylene and polypropylene, polyvinyl chloride, polyesters (PET, PBT, etc.), polyamides, polyimides, polyurethanes, polystyrenes, polycarbonates, silicone resins, fluorine resins ( PTFE, ETFE, etc.) or a composite material thereof.
  • the resin coating layer 8 can be provided for the purpose of improving safety when the guide wire 1 is inserted into a blood vessel or the like.
  • the resin coating layer 8 is made of a flexible material (soft material, elastic material).
  • Examples of such flexible materials include polyolefins such as polyethylene and polypropylene, polyvinyl chloride, polyester (PET, PBT, etc.), polyamide, polyimide, polyurethane, polystyrene, silicone resin, polyurethane elastomer, polyester elastomer, polyamide
  • examples thereof include thermoplastic elastomers such as elastomers, various rubber materials such as latex rubber and silicone rubber, or composite materials in which two or more of these are combined.
  • the resin coating layer 8 is not limited to being entirely composed of the same material, and the constituent material may be different in the middle of the guide wire 1 in the longitudinal direction.
  • the material of the portion covering the first wire 2 and the coil 5 of the resin coating layer 8 is made of the flexible material, and the material of the portion covering the second wire 4 of the resin coating layer 8 is the friction. The material can be reduced.
  • the resin coating layer 8 may be a single layer or a laminate of two or more layers (for example, an inner layer made of a material that is more flexible than an outer layer).
  • the portion of the resin coating layer 8 that covers the first wire 2 and the coil 5 can be a single layer
  • the material of the portion of the resin coating layer 8 that covers the second wire 4 can be a laminate of two or more layers. .
  • the reverse may be sufficient.
  • a groove may be formed on the outer peripheral surface of the resin coating layer 8.
  • a groove having a pattern such as a linear shape, a curved shape, a ring shape, a spiral shape, a net shape, or the like is formed in a portion corresponding to at least the reshape portion 3 of the resin coating layer 8 (the outer peripheral portion of the reshape portion 3). Is preferred.
  • the flexibility of the distal end portion of the guide wire 1 is increased, the friction (sliding resistance) of the guide wire 1 is reduced, and the slidability can be further improved.
  • a hydrophilic material is coated on the outer surface of at least the tip of the guide wire 1.
  • the hydrophilic material is wetted to produce lubricity, the friction (sliding resistance) of the guide wire 1 is reduced, and the slidability is improved. Therefore, the operability of the guide wire 1 is improved.
  • hydrophilic materials include cellulose-based polymer materials, polyethylene oxide-based polymer materials, and maleic anhydride-based polymer materials (for example, maleic anhydride copolymers such as methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer).
  • Acrylamide polymer substances for example, polyacrylamide, block copolymer of polyglycidyl methacrylate-dimethylacrylamide (PGMA-DMAA)), water-soluble nylon, polyvinyl alcohol, polyvinylpyrrolidone and the like.
  • Such a hydrophilic material often exhibits lubricity by wetting (water absorption) and reduces frictional resistance (sliding resistance) with the inner wall of the catheter used together with the guide wire 1. Thereby, the slidability of the guide wire 1 is improved, and the operability of the guide wire 1 in the catheter becomes better.
  • Second Embodiment 4A and 4B are diagrams (a) is a plan view of the reshapable portion and (b) is a side view of the reshapable portion) showing the configuration of the reshapable portion in the guide wire (second embodiment) of the present invention.
  • FIGS. 4A and 4B are referred to as “base end”, the left side is referred to as “tip”, the upper side is referred to as “upper”, and the lower side is referred to as “lower”.
  • This embodiment is the same as the first embodiment except that the shapes of the high rigidity portions 31a to 31d are different.
  • the highly rigid portions 31a to 31d have a columnar shape with the longitudinal direction of the wire body 10 as the axial direction, and the cross-sectional shape thereof is circular.
  • the rigidity of the high-rigidity portions 31a to 31d is the same regardless of the bending direction, and is isotropic. Therefore, the guide wire 1 can obtain better (more natural) operability.
  • FIG. 5 is a diagram (a) is a plan view of the reshapable portion and (b) is a side view of the reshapable portion) showing the configuration of the reshapable portion in the guide wire (third embodiment) of the present invention.
  • the third embodiment of the guide wire of the present invention will be described with reference to this figure, but the description will focus on the differences from the second embodiment described above, and the description of the same matters will be omitted.
  • the right side in FIGS. 5A and 5B is referred to as “base end”, the left side is referred to as “tip”, the upper side is referred to as “upper”, and the lower side is referred to as “lower”.
  • This embodiment is the same as the second embodiment except that the shapes of the high rigidity portions 31a to 31d and the low rigidity portions 32a to 32d are different.
  • the reshapable portion 3 includes high-rigidity portions 31a to 31d having different lengths and low-rigidity portions 32a to 32d having different lengths. As a result, the reshapable portion 3 has portions having different rigidity in the row of the high rigidity portions 31a to 31d and the row of the low rigidity portions 32a to 32d.
  • the length L1a of the high-rigidity portion 31a, the length L1b of the high-rigidity portion 31b, the length L1c of the high-rigidity portion 31c, and the length L1d of the high-rigidity portion 31d are in this order in the longitudinal direction of the wire body Is configured to be long. That is, the lengths L1a, L1b, L1c, and L1d satisfy the relationship of L1a> L1b> L1c> L1d (see FIG. 5A). Thereby, it is possible to suppress (relieve) that the torque transmission performance sharply decreases toward the tip side.
  • the length L2a of the low-rigidity portion 32a, the length L2b of the low-rigidity portion 32b, the length L2c of the low-rigidity portion 32c, and the length L2d of the low-rigidity portion 32d are the lengths in the longitudinal direction of the wire body 10 in this order. Is configured to be long. That is, the lengths L2a, L2b, L2c, and L2d satisfy the relationship L2a> L2b> L2c> L2d (see FIG. 5A). Thereby, the flexibility of the reshapable part 3 gradually increases toward the tip as a whole.
  • the reshape portion 3 as a whole can ensure sufficient flexibility and more reliably ensure torque transmission at the tip of the reshape portion 3.
  • the reshapable portion 3 can further increase the bending rigidity on the base end side.
  • the reshapable portion 3 can further increase the bending rigidity of the tip portion.
  • desired portions of the high-rigidity portions 31a to 31d and the low-rigidity portions 32a to 32d having different lengths are provided in the reshape portion 3 as required.
  • the characteristics of can be imparted.
  • FIG. 6 is a diagram (a) is a plan view of the reshapable portion and (b) is a side view of the reshapable portion) showing the configuration of the reshapable portion in the guide wire (fourth embodiment) of the present invention.
  • the fourth embodiment of the guide wire of the present invention will be described with reference to these drawings.
  • the difference from the third embodiment described above will be mainly described, and the description of the same matters will be omitted.
  • the right side in FIGS. 6A and 6B is referred to as “base end”, the left side is referred to as “tip”, the upper side is referred to as “upper”, and the lower side is referred to as “lower”.
  • This embodiment is the same as the third embodiment except that the configurations of the high rigidity portions 31a to 31d and the low rigidity portions 32a to 32d are different.
  • the reshapable portion 3 of this embodiment has high-rigidity portions 31a to 31d having different cross-sectional areas and low-rigidity portions 32a to 32d having different cross-sectional areas. is doing.
  • the cross-sectional areas of the high-rigidity portions 31a to 31d increase in the order of the high-rigidity portion 31a, the high-rigidity portion 31b, the high-rigidity portion 31c, and the high-rigidity portion 31d.
  • the high-rigidity portion 31a has a tapered portion 310a that gradually decreases toward the distal end side
  • the high-rigidity portion 31b has a tapered portion 310b that gradually decreases toward the distal-end side
  • the high-rigidity portion 31c is directed toward the distal-end side.
  • the tapered portion 310c gradually decreases, and the high-rigidity portion 31d has a tapered portion 310d that gradually decreases toward the distal end side.
  • the tapered portions 310a to 310d are inclined at the same angle with respect to the axis of the high-rigidity portions 31a to 31d, respectively, and the tapered portions 310a to 310d are located on continuous surfaces.
  • width of the low rigidity portion 32c (average width ((maximum width-minimum value) / 2)) W2c
  • width of the low rigidity portion 32d (average width ((width 2) W2d is configured to gradually decrease toward the tip side, that is, the widths W2a to W2d of the low-rigidity portions 32a to 32d are: W2a ⁇ W2b ⁇ W2c ⁇ W2d Meet the relationship.
  • Such a reshape unit 3 can obtain the same effects as those of the third embodiment described above. Further, the reshape portion 3 can easily form the high rigidity portions 31a to 31d and 32a to 32d by pressing the conical reshape portion member as described above.
  • the present invention is not limited to this, and the same applies even when an external force in the width direction of the reshaped portion is applied. An effect can be obtained.
  • the high rigidity part in each embodiment functions as a low rigidity part
  • the low rigidity part in each embodiment functions as a high rigidity part.
  • the high rigid part and the low rigid part demonstrated the case where it formed by pressing a plate-shaped reshape part intermittently, it is not limited to this in this invention,
  • plate shape Solder (brazing material) or the like may be added separately to the desired shape at a desired shape.
  • the part to which the solder (brazing material) is added functions as a highly rigid part.
  • the portion to which the solder (brazing material) is not added functions as a low rigidity portion.
  • the high-rigidity part and the low-rigidity part are set so that the rigidity of the high-rigidity part and the low-rigidity part is different by setting the shapes (length, width, thickness) different from each other.
  • the present invention is not limited to this, and the high-rigidity part and the low-rigidity part may be set to have different rigidity by being composed of materials having different rigidity. .
  • the guide wire of the present invention includes a wire main body having a reshape portion that can be reshaped at a tip portion, and the reshape portion includes a plurality of first portions and a plurality of second portions having lower bending rigidity than the first portions.
  • the first portion and the second portion are alternately provided along the longitudinal direction of the wire body.
  • the present invention it is possible to easily and surely shape the tip of the guide wire into a desired shape while ensuring sufficient flexibility at the tip of the guide wire, and to provide a guide wire with excellent torque transmission. Can be provided.
  • the second portion can be easily formed by alternately providing the first portion and the second portion having a lower bending rigidity than the first portion in the reshape portion along the longitudinal direction. While being able to make it easy to deform

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Abstract

ガイドワイヤ（１）は、先端部にリシェイプ可能なリシェイプ部（３）を有するワイヤ本体（１０）を備え、リシェイプ部（３）は、高剛性部（第１の部分）（３１ａ～３１ｄ）と、高剛性部（３１ａ～３１ｄ）よりも曲げ剛性の低い低剛性部（第２の部分）（３２ａ～３２ｄ）とを有し、高剛性部（３１ａ～３１ｄ）と低剛性部（３２ａ～３２ｄ）とは、ワイヤ本体（１０）の長手方向に沿って交互に設けられている。高剛性部（３１ａ～３１ｄ）および低剛性部（３２ａ～３２ｄ）は、それぞれ板状をなし、高剛性部（３１ａ～３１ｄ）の厚さを低剛性部（３２ａ～３２ｄ）の厚さよりも大きく設定することにより、高剛性部（３１ａ～３１ｄ）の曲げ剛性を低剛性部（３２ａ～３２ｄ）の曲げ剛性より高く設定している。

Description

ガイドワイヤ
　本発明は、ガイドワイヤに関する。
　ガイドワイヤは、外科的手術が困難な部位の治療、または人体への低侵襲を目的とした治療や、心臓疾患における血管造影の検査、治療などに用いられるカテーテルを目的部位へ導入、誘導するのに使用されている。
　例えばＰＣＩ（Percutaneous Coronary Intervention：経皮的冠状動脈インターベンション）を行なう際には、Ｘ線透視下で、ガイドワイヤの先端をバルーンカテーテルの先端より突出させた状態で、バルーンカテーテルと共に目的部位である冠状動脈（冠動脈）の狭窄部の手前まで挿入し、次いでガイドワイヤの先端を狭窄部を通過させ、その後バルーンカテーテルのバルーンをガイドワイヤに沿わせつつ狭窄部へ誘導し、バルーンを拡張して狭窄部を押し広げ、血流を確保するという治療を行う。
　例えばセルジンガー法によりガイドワイヤを大腿動脈から挿入し、大動脈、大動脈弓、冠動脈口を経て冠動脈へと進めるためには、ガイドワイヤには、血管に追従するための柔軟性（追従性、安全性（血管穿孔等の回避））とともに、手元部分の押し込みの力が先端部に有効に伝わる押し込み性（プッシャビリティ）およびトルク伝達性が優れていることが好ましい。
　また、ガイドワイヤを冠動脈等の分岐部のうち適正な分枝を選択し、進めるためには、ガイドワイヤの先端部分を分岐部の形状に合わせた形状に形状付けをすることがある。この形状付けは、通常、医師等が施術時に手指によって行うものであり、リシェイプと呼ばれている。
　特に、ガイドワイヤの先端を末梢側の冠動脈に挿入する場合には、従来の予備成型されたアングル型やＪ型の先端形状では所望の分枝を選択することができず、ガイドワイヤ先端を所望の形状に変更させて再挿入することが多々ある。それでもガイドワイヤの先端形状が合わない場合は、一旦カテーテルからガイドワイヤを抜去し、再度形状付けをして挿入しなければならない。従って、ガイドワイヤの先端部（リシェイプ部）は、柔軟性を有している必要がある。
　ところで、ガイドワイヤでは、先端部の柔軟性を得るために、先端部に設けられたリシェイプ部が板状をなすものが知られている（例えば特許文献１参照）。
　この特許文献１に記載のガイドワイヤでは、リシェイプ部が板状をなしているため、その厚さ方向に容易に湾曲させることができる。すなわち、このリシェイプ部は柔軟性に富んでいる。しかしながら、リシェイプ部は十分な柔軟性を有するものであるがためにトルク伝達性が損なわれてしまうおそれがある。このように、従来のガイドワイヤでは、先端部を板状構造とすることにより柔軟性とリシェイプ性とを向上させてきたが、同時にトルク伝達性を向上させることは困難であった。
特開２０１２―５７２２号公報
　本発明の目的は、先端部において、十分な柔軟性を確保しつつ、優れたトルク伝達性を得ることができるガイドワイヤを提供することにある。
　このような目的は、下記（１）～（１３）の本発明により達成される。
　（１）　先端部にリシェイプ可能なリシェイプ部を有するワイヤ本体を備え、
　前記リシェイプ部は、複数の第１の部分と、該第１の部分よりも曲げ剛性の低い複数の第２の部分とを有し、
　前記第１の部分と前記第２の部分とは、前記ワイヤ本体の長手方向に沿って交互に設けられていることを特徴とするガイドワイヤ。
　（２）　前記第１の部分と前記第２の部分とは、それぞれ板状をなし、
　前記第１の部分の厚さを前記第２の部分の厚さよりも大きく設定することにより、前記第１の部分の曲げ剛性を前記第２の部分の曲げ剛性より高く設定した上記（１）に記載のガイドワイヤ。
　（３）　前記第２の部分の幅は、前記第１の部分の幅よりも大きい上記（２）に記載のガイドワイヤ。
　（４）　前記第２の部分は板状をなし、前記第１の部分は、前記ワイヤ本体の長手方向を軸方向とする柱状をなしている上記（１）に記載のガイドワイヤ。
　（５）　前記第１の部分の横断面形状は円形をなしている上記（４）に記載のガイドワイヤ。
　（６）　前記第１の部分の列において、曲げ剛性の変化する部分を有している上記（１）ないし（５）のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
　（７）　前記第１の部分の列において、直近に位置する２つの前記第１の部分では、前記ワイヤ本体の先端側に位置する前記第１の部分の横断面積は、基端側に位置する前記第１の部分の横断面積よりも小さい上記（６）に記載のガイドワイヤ。
　（８）　前記第２の部分の列において、曲げ剛性の変化する部分を有している上記（１）ないし（７）のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
　（９）　前記第２の部分の列において、直近に位置する２つの前記第２の部分では、前記ワイヤ本体の先端側に位置する前記第２の部分の横断面積は、基端側に位置する前記第２の部分の横断面積よりも小さい部分を有している上記（８）に記載のガイドワイヤ。
　（１０）　前記複数の第１の部分は、前記ワイヤ本体の長手方向の長さが異なる部分を有している上記（１）ないし（９）のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
　（１１）　前記複数の第２の部分は、前記ワイヤ本体の長手方向の長さが異なる部分を有している上記（１）ないし（１０）のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
　（１２）　前記リシェイプ部の最先端には、前記第２の部分が位置している上記（１）ないし（１１）のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
　（１３）　前記ワイヤ本体の先端部に設けられ、前記リシェイプ部を覆う第１コイルと、
　前記第１コイルの基端側に設けられた第２コイルとを有している上記（１）ないし（１２）のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
　本発明によれば、ガイドワイヤの先端部に十分な柔軟性を確保しつつ、ガイドワイヤの先端部を容易かつ確実に所望の形状に形状付けすることができ、トルク伝達性に優れるガイドワイヤを提供することができる。
　特に、本発明では、リシェイプ部に第１の部分と、第１の部分よりも曲げ剛性の低い第２の部分とを、長手方向に沿って交互に設けることにより、第２の部分を容易に変形させ易いものとすることができるとともに、第１の部分によりリシェイプ部全体の曲げ剛性を保つことができる。
図１は、本発明のガイドワイヤの第１実施形態を示す部分縦断面図（概略側面図）である。 図２は、図１中の矢印Ａ方向から見た図である。 図３は、図２中のＢ－Ｂ線断面図である。 図４は、本発明のガイドワイヤ（第２実施形態）におけるリシェイプ部の構成を示す図（（ａ）は、リシェイプ部の平面図、（ｂ）は、リシェイプ部の側面図）である。 図５は、本発明のガイドワイヤ（第３実施形態）におけるリシェイプ部の構成を示す図（（ａ）は、リシェイプ部の平面図、（ｂ）は、リシェイプ部の側面図）である。 図６は、本発明のガイドワイヤ（第４実施形態）におけるリシェイプ部の構成を示す図（（ａ）は、リシェイプ部の平面図、（ｂ）は、リシェイプ部の側面図）である。
　以下、本発明の液体投与具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
　＜第１実施形態＞
  図１は、本発明のガイドワイヤの第１実施形態を示す部分縦断面図（概略側面図）、図２は、図１中の矢印Ａ方向から見た図、図３は、図２に示すＢ－Ｂ線断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１～図３中の右側を「基端」、左側を「先端」と言い、上側を「上」、下側を「下」と言う。また、図１～図３では、理解を容易にするため、ガイドワイヤの長さ方向を短縮し、ガイドワイヤの径方向（太さ方向）を誇張して模式的に図示しており、長さ方向と径方向の比率は、実際とは異なる（図４以後も同じ）。
　なお、本実施形態では、ガイドワイヤをリシェイプする際、曲げる方向をリシェイプ部の厚さ方向として説明する。また、リシェイプ部の「剛性」は、リシェイプ部の厚さ方向の剛性のことを言う。
　図１に示すガイドワイヤ１は、カテーテル（内視鏡も含む）の内腔に挿入して用いられるカテーテル用ガイドワイヤであって、先端側に配置された第１ワイヤ２と、第１ワイヤ２の基端側に配置された第２ワイヤ４とを接合してなるワイヤ本体１０と、ワイヤ本体１０の先端部（先端側の部分）に設置された螺旋状のコイル５とを有している。ガイドワイヤ１の全長は、特に限定されないが、２００～５０００ｍｍ程度であるのが好ましい。
　第１ワイヤ２は、柔軟性または弾性を有する線材で構成されている。本実施形態では、第１ワイヤ２は、外径がほぼ一定である外径一定部２１と、外径一定部２１より先端側に位置し、先端方向に向かって外径が漸減する第１テーパ部２２と、第１テーパ部２２より先端側に位置する先端側外径一定部２６と、さらにその先端側に位置し、先端方向に向って厚さが減少し幅が広くなる板状の移行部２７と、さらにその先端側に位置するリシェイプ部３と、外径一定部２１より基端側に位置し、外径一定部２１より外径が大きい大径部２４と、外径一定部２１と大径部２４との間に位置し、先端方向に向かって外径が漸減する第２テーパ部２３とを有している。これらは、第１ワイヤ２の先端側から、リシェイプ部３、移行部２７、先端側外径一定部２６、第１テーパ部２２、外径一定部２１、第２テーパ部２３および大径部２４の順に配置されている。
　リシェイプ部３と外径一定部２１との間に第１テーパ部２２が形成されていること、特に、第１テーパ部２２の先端側近傍にリシェイプ部３が形成されていることにより、第１ワイヤ２の曲げ剛性、ねじり剛性（以下、これらを単に「剛性」という）を先端方向に向かって徐々に減少させることができ、その結果、ガイドワイヤ１は、先端部に良好な狭窄部の通過性および柔軟性を得て、血管等への追従性、安全性が向上すると共に、折れ曲がり等も防止することができる。
　また、第１テーパ部２２と同様に、第２テーパ部２３を介して外径一定部２１と大径部２４とが形成されていることにより、第１ワイヤ２の剛性を先端方向に向かって徐々に減少させることができる。
　なお、第１テーパ部２２（第２テーパ部２３も同様）のテーパ角度（外径の減少率）は、ワイヤ本体１０の長手方向に沿って一定でも、長手方向に沿って変化する部位があってもよい。例えば、テーパ角度（外径の減少率）が比較的大きい箇所と比較的小さい箇所とが複数回交互に繰り返して形成されているようなものでもよい。
　また、第１テーパ部２２と第２テーパ部２３とで、テーパの形状やテーパ角度が異なっていてもよい。
　第１テーパ部２２の先端側には、先端側外径一定部２６および移行部２７を介して以下に述べるような構成のリシェイプ部３が第１テーパ部２２に対し好ましくは一体的に形成されている。ここで、第１ワイヤ２は、リシェイプ部３を含めその全体が同一材料により一体的に形成されており、後述するように、第１ワイヤ２の好ましい構成材料は、Ｎｉ－Ｔｉ系合金に代表される超弾性合金（擬弾性を示す合金）である。そのため、リシェイプ部３の好ましい構成材料も超弾性合金であり、以下、この場合について説明する。
　図１～図３に示すように、リシェイプ部３は、板状をなしており、所望の形状に変形（リシェイプ：形状付け）させて用いることができる。一般に、ガイドワイヤでは、誘導するカテーテル等の先端部を血管形状に対応させたり、血管分岐を適正かつ円滑に選択、誘導したりするために、医師等がガイドワイヤの先端部を予め所望の形状に変形させて使用することがあり、このようにガイドワイヤの先端部を所望の形状に曲げることをリシェイプと言う。そして、リシェイプ部３を設けることにより、リシェイプを容易かつ確実に行うことができ、ガイドワイヤ１を生体内に挿入する際の操作性が格段に向上する。
　図１および図２に示すように、リシェイプ部３は、複数（本実施形態では、４つ）の高剛性部（第１の部分）３１ａ、３１ｂ、３１ｃ、３１ｄと、高剛性部３１ａ～３１ｄよりも剛性の低い複数（本実施形態では、４つ）の低剛性部（第２の部分）３２ａ、３２ｂ、３２ｃ、３２ｄとを有している。これらの高剛性部３１ａ～３１ｄおよび低剛性部３２ａ～３２ｄは、ワイヤ本体１０の長手方向に沿って、交互に配置されている。具体的には、先端側から低剛性部３２ａ、高剛性部３１ａ、低剛性部３２ｂ、高剛性部３１ｂ、低剛性部３２ｃ、高剛性部３１ｃ、低剛性部３２ｄ、高剛性部３１ｄの順に設けられている。
　高剛性部３１ａ～３１ｄの形状はそれぞれ同じ形状であるため、以下、高剛性部３１ａについて代表的に説明する。また、低剛性部３２ａ～３２ｄの形状はそれぞれ同じ形状であるため、以下、低剛性部３２ａについて代表的に説明する。
　高剛性部３１ａは、板状をなし、その厚さＨ１は、低剛性部３２ａの厚さＨ２より大きく設定されている（図３参照）。これにより、高剛性部３１ａの剛性は、低剛性部３２ａの剛性より高いものとなる。よって、高剛性部３１ａでは、低剛性部３２ａよりもトルク伝達性が高くなっている。このように、高剛性部３１ａは、リシェイプ部３での剛性を高めることを担っている。
　一方、低剛性部３２ａは、板状をなし、その長さＬ２は、高剛性部３１ａの長さＬ１と等しい。また、低剛性部３２ａの幅Ｗ２は、高剛性部３１ａの幅Ｗ１よりも大きく、低剛性部３２ａの厚さＨ２は、高剛性部３１ａの厚さＨ１よりも小さく設定されている。これにより、低剛性部３２ａは、高剛性部３１ａより剛性が低いものとなる。その結果、リシェイプ部３に外力が加わった場合、高剛性部３１ａより剛性が小さい低剛性部３２ａにその応力が集中し、低剛性部３２ａは高剛性部３１ａよりも優先的に湾曲する。従って、低剛性部３２ａでは、高剛性部３１ａよりも柔軟性が高い部分である。このように、低剛性部３２ａは、リシェイプ部３での柔軟性を担っている。
　このような、相反する特性の高剛性部３１ａ～３１ｄおよび低剛性部３２ａ～３２ｄが交互に配置されているため、リシェイプ部３は、柔軟性の向上に伴って低下するトルク伝達性を十分に確保することができる。
　また、低剛性部３２ａ～３２ｄが等間隔に複数配置されているため、リシェイプ部３に外力が加わった場合、その応力が各低剛性部３２ａ～３２ｄにより分散される。これにより、応力が一点に集中するのが防止される。よって、リシェイプ部３は急峻に折れ曲がることが防止されている。従って、リシェイプ部３は耐キンク性にも優れている。
　また、図１～図３に示すように、リシェイプ部３の最先端には低剛性部３２ａが位置している。これにより、ガイドワイヤ１の先端部は、確実に柔軟性に富んだものとなる。
　このようなリシェイプ部３の形成法としては、特に限定されず、プレス加工法等が挙げられる。例えば、プレス加工法により、リシェイプ部３を形成する場合には、まず、板状をなし、プレス加工することでリシェイプ部３となるリシェイプ用部材を備えたワイヤ本体１０を用意する。次に、リシェイプ部用部材に、ワイヤ本体１０の長手方向に沿って等間隔に（間欠的に）圧力を加えていく。これにより、リシェイプ部３の圧力が加えられた部分は厚さが薄くなるとともに、幅が広くなる。この圧力が加えられた部分は低剛性部３２ａ～３２ｄとなる。また、圧力を加えていない部分が低剛性部３２ａ～３２ｄよりも厚さが大きい部分となる。この低剛性部３２ａ～３２ｄよりも厚さが大きい部分は高剛性部３１ａ～３１ｄとなる。
　高剛性部３１ａ～３１ｄの長さ（ワイヤ本体１０の長手方向の長さ）Ｌ１は、特に限定されず、０．５～４ｍｍが好ましく、１～３ｍｍがより好ましい。
　また、高剛性部３１ａ～３１ｄの厚さＨ１は、特に限定されず、０．０３～０．２５ｍｍが好ましく、０．０５～０．１ｍｍがより好ましい。
　また、高剛性部３１ａ～３１ｄの幅Ｗ１は、例えば、０．０３～０．２５ｍｍが好ましく、０．０５～０．１５ｍｍがより好ましい。
　低剛性部３２ａ～３２ｄの長さ（ワイヤ本体１０の長手方向の長さ）Ｌ２は、特に限定されず、０．５～４ｍｍが好ましく、１～３ｍｍがより好ましい。
　また、低剛性部３２ａ～３２ｄの厚さＨ２は、特に限定されず、０．０１～０．１ｍｍが好ましく、０．０２～０．０５ｍｍがより好ましい。
　また、低剛性部３２ａ～３２ｄの幅Ｗ２は、特に限定されず、０．０５～０．３ｍｍが好ましく、０．１～０．２ｍｍがより好ましい。
　さらに、低剛性部３２ａ～３２ｄの厚さＨ２は、高剛性部３１ａ～３１ｄの厚さＨ１の１０～７０％が好ましく、３０～５０％であるのがより好ましい。
　また、高剛性部３１ａ～３１ｄの幅Ｗ１は、低剛性部３２ａ～３２ｄの幅Ｗ２の１０～７０％が好ましく、３０～５０％であるのがより好ましい。
　なお、本実施形態では、高剛性部および低剛性部は、それぞれ４つずつ設けられているが、高剛性部および低剛性部は、それぞれ２つ、または３つ、または５つ以上設けられていてもよい。
　第１ワイヤ２において、先端側外径一定部２６、外径一定部２１および大径部２４は、それぞれ、その外径がワイヤ長手方向に沿って一定となっている。先端側外径一定部２６の外径は、第１テーパ部２２の最小外径とほぼ同等であり、外径一定部２１の外径は、第１テーパ部２２の最大外径とほぼ同等であり、また第２テーパ部２３の最小外径とほぼ同等である。大径部２４の外径は、第２テーパ部２３の最大外径とほぼ同等である。
　第１ワイヤ２の基端（大径部２４の基端）には、第２ワイヤ４の先端が接合されている。第２ワイヤ４は、柔軟性または弾性を有する線材で構成されている。
　第１ワイヤ２と第２ワイヤ４との接合方法としては、特に限定されず、例えば、摩擦圧接、レーザを用いたスポット溶接、アプセット溶接等の突き合わせ抵抗溶接などの溶接や管状接合部材により接合する方法が挙げられるが、比較的簡単で高い接合強度が得られることから、突き合わせ抵抗溶接が特に好ましい。
　本実施形態では、第２ワイヤ４は、その外径がほぼ一定となっている。この第２ワイヤ４の外径は、第１ワイヤ２の大径部２４の外径とほぼ等しい。これにより、第１ワイヤ２の大径部２４の基端と第２ワイヤ４の先端とを接合した際、それらの接合部（溶接部）６の外周に両ワイヤ２、４の外径差による段差が生じず、連続した面を構成することができる。なお、本発明では、これに限らず、接合部６の前後において、第１ワイヤ２および／または第２ワイヤ４の外径が変化していてもよい。
　第１ワイヤ２の平均外径は、第２ワイヤ４の平均外径より小さい。これにより、ガイドワイヤ１は、その先端側である第１ワイヤ２上では柔軟性に富み、基端側である第２ワイヤ４上では比較的剛性が高いものとなるので、先端部の柔軟性と優れた操作性（押し込み性、トルク伝達性等）とを両立することができる。
　第１ワイヤ２および第２ワイヤ４の構成材料は、特に限定されず、それぞれ、例えば、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ、ＳＵＳ３０２等ＳＵＳの全品種）、ピアノ線、コバルト系合金、擬弾性を示す合金（超弾性合金を含む）などの各種金属材料を使用することができる。
　第１ワイヤ２の構成材料としては、擬弾性を示す合金（超弾性合金を含む）が好ましく、より好ましくは超弾性合金である。
　超弾性合金は、柔軟性に富み、復元性があり、曲がり癖が付き難いので、第１ワイヤ２を超弾性合金で構成することにより、ガイドワイヤ１は、その先端側の部分に十分な柔軟性と曲げに対する復元性が得られ、複雑に湾曲・屈曲する血管等に対する追従性が向上し、より優れた操作性が得られるとともに、第１ワイヤ２が湾曲・屈曲変形を繰り返しても、第１ワイヤ２に備わる復元性により曲がり癖が付かないので、ガイドワイヤ１の使用中に第１ワイヤ２に曲がり癖が付くことによる操作性の低下を防止することができる。
　擬弾性合金には、引張りによる応力－ひずみ曲線のいずれの形状も含み、Ａｓ、Ａｆ、Ｍｓ、Ｍｆ等の変態点が顕著に測定できるものも、できないものも含み、応力により大きく変形（歪）し、応力の除去により元の形状にほぼ戻るものは全て含まれる。
　超弾性合金の好ましい組成としては、４９～５２原子％ＮｉのＮｉ－Ｔｉ合金等のＮｉ－Ｔｉ系合金、３８．５～４１．５重量％ＺｎのＣｕ－Ｚｎ合金、１～１０重量％ＸのＣｕ－Ｚｎ－Ｘ合金（Ｘは、Ｂｅ、Ｓｉ、Ｓｎ、Ａｌ、Ｇａのうちの少なくとも１種）、３６～３８原子％ＡｌのＮｉ－Ａｌ合金等が挙げられる。このなかでも特に好ましいものは、上記のＮｉ－Ｔｉ系合金である。なお、Ｎｉ－Ｔｉ系合金に代表される超弾性合金は、後述する樹脂被覆層８の密着性にも優れている。
　コバルト系合金は、ワイヤとしたときの弾性率が高く、かつ適度な弾性限度を有している。このため、コバルト系合金で構成されたワイヤは、トルク伝達性に優れ、座屈等の問題が極めて生じ難い。コバルト系合金としては、構成元素としてＣｏを含むものであれば、いかなるものを用いてもよいが、Ｃｏを主成分として含むもの（Ｃｏ基合金：合金を構成する元素中で、Ｃｏの含有率が重量比で最も多い合金）が好ましく、Ｃｏ－Ｎｉ－Ｃｒ系合金を用いるのがより好ましい。このような組成の合金を用いることにより、前述した効果がさらに顕著なものとなる。また、このような組成の合金は、弾性係数が高く、かつ高弾性限度としても冷間成形可能で、高弾性限度であることにより、座屈の発生を十分に防止しつつ、小径化することができ、所定部位に挿入するのに十分な柔軟性と剛性を備えるものとすることができる。
　第２ワイヤ４の構成材料としては、前述したステンレス鋼が好ましい。ステンレス鋼は、前記超弾性合金に比べて強度および剛性が高く、そのため、ガイドワイヤ１に優れた押し込み性およびトルク伝達性を付与することができる。
　第１ワイヤ２と第２ワイヤ４とは、異なる材料で構成されていてもよいが、同一または同種（合金において主とする金属材料が等しい）の金属材料で構成されていてもよい。後者の場合、接合部（溶接部）６の接合強度がより高くなり、接合部６の外径が小さくても、離脱等を生じることなく、優れたトルク伝達性等を発揮する。
　第１ワイヤ２と第２ワイヤ４とを異なる材料で構成する場合、第１ワイヤ２は、前述した超弾性合金で構成されているのが好ましく、特にＮｉ－Ｔｉ系合金で構成されているのが好ましく、第２ワイヤ４は、前述したステンレス鋼で構成されているのが好ましい。
　なお、上記では、第１ワイヤ２と第２ワイヤ４を接合した態様にて説明したが、接合部のない連続した一本のワイヤ本体で構成されたものであってもよい。その場合のワイヤ本体の構成材料は、前述したのと同様の材料が挙げられ、特にステンレス鋼、コバルト系合金、擬弾性合金が好ましい。
　ワイヤ本体１０の先端部外周には、当該先端部を覆うようにコイル５が配置されている。このコイル５の設置により、カテーテルの内壁や生体表面に対するワイヤ本体１０の表面の接触面積が少なくなり、これにより、摺動抵抗を低減することができ、その結果、ガイドワイヤ１の操作性がより向上する。
　図１に示すように、コイル５の内側の中心部に、ワイヤ本体１０が挿通されている。本実施形態の場合、リシェイプ部３と、移行部２７と、先端側外径一定部２６と、第１テーパ部２２と、外径一定部２１の全部または一部とが、コイル５で覆われている。また、ワイヤ本体１０の先端部（特に、リシェイプ部３から第１テーパ部２２までの領域）は、コイル５の内面と非接触で挿通されている。これにより、コイル５とワイヤ本体１０の先端部との間に間隙５０が形成されることとなる。
　また、コイル５は、先端側に配置された第１コイル５Ａと、第１コイル５Ａの基端側に設けられた第２コイル５Ｂとを有している。第１コイル５Ａおよび第２コイル５Ｂは、それぞれ横断面形状が円形の素線５４Ａおよび素線５４Ｂを螺旋状に形成してなるものである。この場合、１本の素線５４Ａおよび５４Ｂを螺旋状に巻いたものでも、複数本の素線５４Ａおよび５４Ｂを螺旋状に巻いたものでもよい。
　また、第１コイル５Ａと第２コイル５Ｂとは、溶接、接着剤等により接合（固定）されている。この接合されている部分である境界部５２は、第１テーパ部２２の長手方向の途中に位置している。すなわち、第１コイル５Ａは、リシェイプ部３全体を覆っている。この覆った状態で、第１コイル５Ａは、リシェイプ部３の変形に追従して変形することができる。
　素線５４Ａおよび素線５４Ｂの構成材料は、特に限定されず、金属材料、樹脂材料のいずれでもよい。素線５４Ａおよび素線５４Ｂの構成材料が金属材料であった場合、互いに異なる材料で構成されていても、互いに同じ材料で構成されていてもよい。素線５４Ａおよび素線５４Ｂの構成材料が互いに異なる金属材料で構成される場合には、素線５４Ａは、例えば、Ａｕ、Ｐｔ等の貴金属、該貴金属を含む合金（例えばＰｔ－Ｎｉ合金）のようなＸ線不透過材料で構成され、素線５４Ｂは、ステンレス鋼のようなＸ線透過性材料で構成されているのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ１の先端部にＸ線造影性が得られ、Ｘ線透視下で先端部の位置を確認しつつ生体内に挿入することができる。また、前述したように、Ｘ線造影性を有する第１コイル５Ａはリシェイプ部３全体を覆っており、リシェイプ部３の変形に追従して変形することができる。これにより、Ｘ線透視下でリシェイプ部３の形状および位置を鮮明に確認しつつ生体内に挿入することができる。
　また、図示のように、リシェイプ部３から外径一定部２１までがコイル５で覆われている場合に限らず、リシェイプ部３、移行部２７、先端側外径一定部２６、第１テーパ部２２および外径一定部２１のうちの一部がコイル５で覆われていてもよい。
　また、素線５４Ａおよび５４Ｂの線径は、コイル５の全長に渡って同一でもよいが、コ先端側と基端側とで、素線５４Ａおよび素線５４Ｂの線径が異なっていてもよい。例えば、コイル５の先端側においては、基端側に比べ素線５４Ａの線径が小さく（または大きく）なっていてもよい。これにより、コイル５の先端部におけるガイドワイヤ１の柔軟性をより向上させることができる。
　また、コイル５の外径は、コイル５の全長に渡って同一でもよいが、コイル５の先端側と基端側とで、コイル５の外径が異なっていてもよい。例えば、コイル５の先端側においては、基端側に比べコイル５の外径が小さくなっていてもよい。これにより、コイル５の先端部におけるガイドワイヤ１の柔軟性をより向上させることができる。
　本実施形態では、コイル５の隣接する素線５４Ａ同士および素線５４Ｂ同士は、接触しており、いわゆる密巻きの状態となっている。素線５４Ａ同士および素線５４Ｂ同士は、自然状態で互いにワイヤ本体１０の軸方向に押し合う力（圧縮力）が生じている。ここで、「自然状態」とは、外力が付与していない状態を言う。ただし、本発明ではこれに限らず、隣接する素線５４Ａ同士および素線５４Ｂ同士には離間している箇所があってもよく、コイル５の全体にわたって素線同士が離間していてもよい。
　図１に示すように、コイル５は、ワイヤ本体１０に対し２箇所（複数箇所）で固定されている。すなわち、コイル５の先端部が固定材料（固定部）５１により第１ワイヤ２の先端（リシェイプ部３の先端）と固定され、コイル５の基端部が固定材料（固定部）５３により第１ワイヤ２の途中（外径一定部２１と第２テーパ部２３との境界付近）に固定されている。このような箇所で固定することにより、ガイドワイヤ１の先端部（コイル５が存在する部位）の柔軟性を損なうことなく、ワイヤ本体１０に対しコイル５の各部をそれぞれ確実に固定することができる。
　なお、コイル５の途中の部位が固定材料により第１ワイヤ２の第１テーパ部２２に固定されていてもよい。この場合、リシェイプ部３の先端側（先端部）および基端側がそれぞれ固定材料５１および５３により固定されているため、リシェイプ部３をコイル５に対し確実に固定することができ、形状付けされたリシェイプ部３の形状を適正に保持することができる。
　固定材料５１、５３は、それぞれ、好ましくは半田（ろう材）で構成されている。なお、固定材料５１、５３は、半田に限らず、接着剤でもよい。また、コイル５のワイヤ本体１０に対する固定方法は、前記のような固定材料によるものに限らず、例えば、溶接でもよい。また、血管等の体腔の内壁の損傷を防止するために、固定材料５１の先端面は、丸みを帯びているのが好ましい（図１参照）。
　図１に示すように、ガイドワイヤ１の外表面には、その全体（または一部）を覆う樹脂被覆層８が設けられている。この樹脂被覆層８は、種々の目的で形成することができるが、その一例として、ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）を低減し、摺動性を向上させることによってガイドワイヤ１の操作性を向上させることがある。
　ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）の低減を図るためには、樹脂被覆層８は、以下に述べるような摩擦を低減し得る材料で構成されているのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ１とともに用いられるカテーテルの内壁との摩擦抵抗（摺動抵抗）が低減されて摺動性が向上し、カテーテル内でのガイドワイヤ１の操作性がより良好なものとなる。また、ガイドワイヤ１の摺動抵抗が低くなることで、ガイドワイヤ１をカテーテル内で移動および／または回転した際に、ガイドワイヤ１のキンク（折れ曲がり）やねじれ、特に接合部６付近におけるキンクやねじれをより確実に防止することができる。
　このような摩擦を低減し得る材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル（ＰＥＴ、ＰＢＴ等）、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、シリコーン樹脂、フッ素系樹脂（ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等）、またはこれらの複合材料が挙げられる。
　また、樹脂被覆層８は、ガイドワイヤ１を血管等に挿入する際の安全性の向上を目的として設けることもできる。この目的のためには、樹脂被覆層８は柔軟性に富む材料（軟質材料、弾性材料）で構成されているのが好ましい。
　このような柔軟性に富む材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル（ＰＥＴ、ＰＢＴ等）、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、シリコーン樹脂、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー等の熱可塑性エラストマー、ラテックスゴム、シリコーンゴム等の各種ゴム材料、またはこれらのうちの２以上を組み合わせた複合材料が挙げられる。
　なお、樹脂被覆層８は、その全体が同一の材料で構成されている場合に限らず、ガイドワイヤ１の長手方向の途中でその構成材料が異なっていてもよい。例えば、樹脂被覆層８の第１ワイヤ２およびコイル５を被覆する部分の材料を前記柔軟性に富む材料で構成し、樹脂被覆層８の第２ワイヤ４を被覆する部分の材料を前記摩擦を低減し得る材料で構成することができる。
　また、樹脂被覆層８は、単層のものであってもよいし、２層以上の積層体（例えば、内側の層が外側の層に比べより柔軟な材料で構成されたもの）でもよい。例えば、樹脂被覆層８の第１ワイヤ２およびコイル５を被覆する部分を単層とし、樹脂被覆層８の第２ワイヤ４を被覆する部分の材料を２層以上の積層体とすることができる。また、その逆であってもよい。
　このような樹脂被覆層８の外周面には、溝（図示せず）が形成されていてもよい。特に、樹脂被覆層８の少なくともリシェイプ部３に対応する箇所（リシェイプ部３の外周部）に、例えば直線状、曲線状、リング状、螺旋状、網状等のパターンの溝が形成されているのが好ましい。このような溝を形成することにより、ガイドワイヤ１の先端部の柔軟性が増し、また、ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）を低減し、摺動性をさらに向上させることができる。
　また、ガイドワイヤ１の少なくとも先端部の外面には、親水性材料がコーティングされているのが好ましい。これにより、親水性材料が湿潤して潤滑性を生じ、ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）が低減し、摺動性が向上する。従って、ガイドワイヤ１の操作性が向上する。
　親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル－無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート－ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ－ＤＭＡＡ）のブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。
　このような親水性材料は、多くの場合、湿潤（吸水）により潤滑性を発揮し、ガイドワイヤ１とともに用いられるカテーテルの内壁との摩擦抵抗（摺動抵抗）を低減する。これにより、ガイドワイヤ１の摺動性が向上し、カテーテル内でのガイドワイヤ１の操作性がより良好なものとなる。
　＜第２実施形態＞
  図４は、本発明のガイドワイヤ（第２実施形態）におけるリシェイプ部の構成を示す図（（ａ）は、リシェイプ部の平面図、（ｂ）は、リシェイプ部の側面図）である。
　以下、これらの図を参照しつつ本発明のガイドワイヤの第２実施形態について説明するが、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。なお、説明の都合上、図４（ａ）および（ｂ）中の右側を「基端」、左側を「先端」と言い、上側を「上」、下側を「下」と言う。
　本実施形態は、高剛性部３１ａ～３１ｄの形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
　図４（ａ）および（ｂ）に示すように、高剛性部３１ａ～３１ｄは、ワイヤ本体１０の長手方向を軸方向とする柱状をなし、その横断面形状は円形をなしている。これにより、高剛性部３１ａ～３１ｄの剛性は、曲げる方向によらず同じ大きさであり、等方的なものとなる。よって、ガイドワイヤ１は、より優れた（より自然な）操作性が得られる。
　＜第３実施形態＞
  図５は、本発明のガイドワイヤ（第３実施形態）におけるリシェイプ部の構成を示す図（（ａ）は、リシェイプ部の平面図、（ｂ）は、リシェイプ部の側面図）である。
　以下、この図を参照しつつ本発明のガイドワイヤの第３実施形態について説明するが、前述した第２実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。なお、説明の都合上、図５（ａ）および（ｂ）中の右側を「基端」、左側を「先端」と言い、上側を「上」、下側を「下」と言う。
　本実施形態は、高剛性部３１ａ～３１ｄおよび低剛性部３２ａ～３２ｄの形状が異なること以外は前記第２実施形態と同様である。
　図５（ａ）および（ｂ）に示すように、リシェイプ部３は、互いに長さの異なる高剛性部３１ａ～３１ｄと、互いに長さの異なる低剛性部３２ａ～３２ｄとを有している。これにより、リシェイプ部３は、高剛性部３１ａ～３１ｄの列および低剛性部３２ａ～３２ｄの列においては、それぞれ剛性の異なる部分を有している。
　具体的には、高剛性部３１ａの長さＬ１ａ、高剛性部３１ｂの長さＬ１ｂ、高剛性部３１ｃの長さＬ１ｃおよび高剛性部３１ｄの長さＬ１ｄは、この順でワイヤ本体の長手方向の長さが長くなるよう構成されている。すなわち、長さＬ１ａ、Ｌ１ｂ、Ｌ１ｃ、Ｌ１ｄは、Ｌ１ａ＞Ｌ１ｂ＞Ｌ１ｃ＞Ｌ１ｄの関係を満たすものである（図５（ａ）参照）。これにより、先端側に向ってトルク伝達性が急峻に低下するのを抑制（緩和）することができる。
　また、低剛性部３２ａの長さＬ２ａ、低剛性部３２ｂの長さＬ２ｂ、低剛性部３２ｃの長さＬ２ｃおよび低剛性部３２ｄの長さＬ２ｄは、この順でワイヤ本体１０の長手方向の長さが長くなるよう構成されている。すなわち、長さＬ２ａ、Ｌ２ｂ、Ｌ２ｃ、Ｌ２ｄは、Ｌ２ａ＞Ｌ２ｂ＞Ｌ２ｃ＞Ｌ２ｄの関係を満たすものである（図５（ａ）参照）。これにより、リシェイプ部３は全体として先端側に向って徐々に柔軟性が漸増する。
　このような構成によれば、リシェイプ部３は全体として、十分な柔軟性を確保することができるとともに、リシェイプ部３の先端部でのトルク伝達性をより確実に確保することができる。
　なお、本実施形態では高剛性部３１ａ～３１ｄの長さＬ１ａ～Ｌ１ｄは、Ｌ１ａ＞Ｌ１ｂ＞Ｌ１ｃ＞Ｌ１ｄの関係を満たすものであるが、これに限定されず、例えばＬ１ａ＞Ｌ１ｂ＝Ｌ１ｃ＝Ｌ１ｄの関係を満たすものであっても本実施形態と同様の効果を得ることができる。すなわち、高剛性部３１ａ～３１ｄの列において、直近に位置する２つの高剛性部の長さにおいて先端側に位置する高剛性部の方が基端側に位置する高剛性部よりも長い部分を有していれば、本実施形態と同様の効果を得ることができる。
　また、高剛性部３１ａ～３１ｄの長さＬ１ａ～Ｌ１ｄがＬ１ａ＜Ｌ１ｂ＜Ｌ１ｃ＜Ｌ１ｄの関係を満たすものである場合には、リシェイプ部３は基端部側の曲げ剛性をより高めることができる。
　なお、低剛性部３２ａ～３２ｄの長さＬ２ａ～Ｌ２ｄは、Ｌ２ａ＞Ｌ２ｂ＞Ｌ２ｃ＞Ｌ２ｄの関係を満たすものであるが、これに限定されず、例えばＬ２ａ＞Ｌ２ｂ＝Ｌ２ｃ＝Ｌ２ｄの関係を満たすものであっても本実施形態と同様の効果を得ることができる。すなわち、低剛性部３２ａ～３２ｄの列において、直近に位置する２つの低剛性部の長さにおいて先端側に位置する低剛性部の方が基端側に位置する低剛性部より長い部分を有していれば、本実施形態と同様の効果を得ることができる。
　また、低剛性部３２ａ～３２ｄの長さＬ２ａ～Ｌ２ｄがＬ２ａ＜Ｌ２ｂ＜Ｌ２ｃ＜Ｌ２ｄの関係を満たすものである場合には、リシェイプ部３は先端部の曲げ剛性をより高めることができる。
　このように本実施形態のガイドワイヤ１では、必要に応じて高剛性部３１ａ～３１ｄおよび低剛性部３２ａ～３２ｄの長さの異なる部分（剛性の異なる部分）を設けることでリシェイプ部３に所望の特性を付与することができる。
　＜第４実施形態＞
  図６は、本発明のガイドワイヤ（第４実施形態）におけるリシェイプ部の構成を示す図（（ａ）は、リシェイプ部の平面図、（ｂ）は、リシェイプ部の側面図）である。
　以下、これらの図を参照しつつ本発明のガイドワイヤの第４実施形態について説明するが、前述した第３実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。なお、説明の都合上、図６（ａ）および（ｂ）中の右側を「基端」、左側を「先端」と言い、上側を「上」、下側を「下」と言う。
　本実施形態は、高剛性部３１ａ～３１ｄおよび低剛性部３２ａ～３２ｄの構成が異なること以外は前記第３実施形態と同様である。
　図６（ａ）および（ｂ）に示すように、本実施形態のリシェイプ部３は、互いに横断面積の異なる高剛性部３１ａ～３１ｄと、互いに横断面積の異なる低剛性部３２ａ～３２ｄとを有している。
　具体的には、高剛性部３１ａ～３１ｄの横断面積は高剛性部３１ａ、高剛性部３１ｂ、高剛性部３１ｃ、高剛性部３１ｄの順に大きくなっている。また、高剛性部３１ａは先端側に向って漸減するテーパ部３１０ａを有し、高剛性部３１ｂは先端側に向って漸減するテーパ部３１０ｂを有し、高剛性部３１ｃは先端側に向って漸減するテーパ部３１０ｃを有し、高剛性部３１ｄは先端側に向って漸減するテーパ部３１０ｄを有している。また、テーパ部３１０ａ～３１０ｄはそれぞれ高剛性部３１ａ～３１ｄの軸線に対して同じ角度傾斜しおり、テーパ部３１０ａ～３１０ｄはそれぞれ連続した面上に位置している。
　また、低剛性部３２ａの幅（幅の平均値（（幅の最大値－幅の最小値）／２）Ｗ２ａ、低剛性部３２ｂの幅（幅の平均値（（幅の最大値－幅の最小値）／２）Ｗ２ｂ、低剛性部３２ｃの幅（幅の平均値（（幅の最大値－幅の最小値）／２）Ｗ２ｃ、低剛性部３２ｄの幅（幅の平均値（（幅の最大値－幅の最小値）／２）Ｗ２ｄは、先端側に向って漸減するよう構成されている。すなわち、低剛性部３２ａ～３２ｄの幅Ｗ２ａ～Ｗ２ｄは、Ｗ２ａ＜Ｗ２ｂ＜Ｗ２ｃ＜Ｗ２ｄの関係を満たしている。
　このようなリシェイプ部３では、前述した第３実施形態と同様の効果を得ることができる。さらに、このリシェイプ部３は、円錐状のリシェイプ部用部材を前述したようなプレス加工により高剛性部３１ａ～３１ｄおよび３２ａ～３２ｄを容易に形成することができる。
　以上、本発明のガイドワイヤを、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。
　なお、各実施形態では、リシェイプ部の厚さ方向の外力が加わった場合ついて説明したが、本発明ではこれに限定されず、リシェイプ部の幅方向の外力が加わった場合であっても同様の効果を得ることができる。この場合、各実施形態での高剛性部が低剛性部として機能し、各実施形態での低剛性部が高剛性部として機能する。
　また、各実施形態では、高剛性部および低剛性部は、板状のリシェイプ部を間欠的にプレスして形成される場合について説明したが、本発明ではこれに限定されず、例えば、板状のリシェイプ部に半田（ろう材）等を所望の位置に別体として添加してもよい。この場合、半田（ろう材）が添加された部分は高剛性部として機能する。一方、前記半田（ろう材）が添加されていない部分は低剛性部として機能する。
　また、各実施形態では、高剛性部および低剛性部は、形状（長さ、幅、厚さ）がそれぞれ異なるよう設定することにより、高剛性部および低剛性部の剛性が異なるよう設定されているが、本発明ではこれに限定されず、高剛性部および低剛性部がそれぞれ剛性の異なる材料で構成されることで、高剛性部および低剛性部の剛性が異なるよう設定されていてもよい。
　本発明のガイドワイヤは、先端部にリシェイプ可能なリシェイプ部を有するワイヤ本体を備え、前記リシェイプ部は、複数の第１の部分と、該第１の部分よりも曲げ剛性の低い複数の第２の部分とを有し、前記第１の部分と前記第２の部分とは、前記ワイヤ本体の長手方向に沿って交互に設けられていることを特徴とする。
　本発明によれば、ガイドワイヤの先端部に十分な柔軟性を確保しつつ、ガイドワイヤの先端部を容易かつ確実に所望の形状に形状付けすることができ、トルク伝達性に優れるガイドワイヤを提供することができる。
　特に、本発明では、リシェイプ部に第１の部分と、第１の部分よりも曲げ剛性の低い第２の部分とを、長手方向に沿って交互に設けることにより、第２の部分を容易に変形させ易いものとすることができるとともに、第１の部分によりリシェイプ部全体の曲げ剛性を保つことができる。
　したがって、本発明のガイドワイヤは、産業上の利用可能性を有する。
　１　　　　　　　ガイドワイヤ
　１０　　　　　　ワイヤ本体
　２　　　　　　　第１ワイヤ
　２１　　　　　　外径一定部
　２２　　　　　　第１テーパ部
　２３　　　　　　第２テーパ部
　２４　　　　　　大径部
　２６　　　　　　先端側外径一定部
　２７　　　　　　移行部
　３　　　　　　　リシェイプ部
　３１ａ、３１ｂ、３１ｃ、３１ｄ　高剛性部（第１の部分）
　３２ａ、３２ｂ、３２ｃ、３２ｄ　低剛性部（第２の部分）
　３１０ａ、３１０ｂ、３１０ｃ、３１０ｄ　テーパ部
　４　　　　　　　第２ワイヤ
　５　　　　　　　コイル
　５Ａ　　　　　　第１コイル
　５Ｂ　　　　　　第２コイル
　５０　　　　　　間隙
　５１　　　　　　固定材料（固定部）
　５２　　　　　　境界部
　５３　　　　　　固定材料（固定部）
　５４Ａ、５４Ｂ　素線
　６　　　　　　　接合部（溶接部）
　８　　　　　　　樹脂被覆層
　Ｌ１、Ｌ２、Ｌ１ａ、Ｌ１ｂ、Ｌ１ｃ、Ｌ１ｄ、Ｌ２ａ、Ｌ２ｂ、Ｌ２ｃ、Ｌ２ｄ　長さ
　Ｈ１、Ｈ２　　厚さ
　Ｗ１、Ｗ２、Ｗ２ａ、Ｗ２ｂ、Ｗ２ｃ、Ｗ２ｄ　幅

Claims (13)

  1. 　先端部にリシェイプ可能なリシェイプ部を有するワイヤ本体を備え、
    　前記リシェイプ部は、複数の第１の部分と、該第１の部分よりも曲げ剛性の低い複数の第２の部分とを有し、
    　前記第１の部分と前記第２の部分とは、前記ワイヤ本体の長手方向に沿って交互に設けられていることを特徴とするガイドワイヤ。
  2. 　前記第１の部分と前記第２の部分とは、それぞれ板状をなし、
    　前記第１の部分の厚さを前記第２の部分の厚さよりも大きく設定することにより、前記第１の部分の曲げ剛性を前記第２の部分の曲げ剛性より高く設定した請求項１に記載のガイドワイヤ。
  3. 　前記第２の部分の幅は、前記第１の部分の幅よりも大きい請求項２に記載のガイドワイヤ。
  4. 　前記第２の部分は板状をなし、前記第１の部分は、前記ワイヤ本体の長手方向を軸方向とする柱状をなしている請求項１に記載のガイドワイヤ。
  5. 　前記第１の部分の横断面形状は円形をなしている請求項４に記載のガイドワイヤ。
  6. 　前記第１の部分の列において、曲げ剛性の変化する部分を有している請求項１ないし５のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
  7. 　前記第１の部分の列において、直近に位置する２つの前記第１の部分では、前記ワイヤ本体の先端側に位置する前記第１の部分の横断面積は、基端側に位置する前記第１の部分の横断面積よりも小さい請求項６に記載のガイドワイヤ。
  8. 　前記第２の部分の列において、曲げ剛性の変化する部分を有している請求項１ないし７のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
  9. 　前記第２の部分の列において、直近に位置する２つの前記第２の部分では、前記ワイヤ本体の先端側に位置する前記第２の部分の横断面積は、基端側に位置する前記第２の部分の横断面積よりも小さい部分を有している請求項８に記載のガイドワイヤ。
  10. 　前記複数の第１の部分は、前記ワイヤ本体の長手方向の長さが異なる部分を有している請求項１ないし９のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
  11. 　前記複数の第２の部分は、前記ワイヤ本体の長手方向の長さが異なる部分を有している請求項１ないし１０のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
  12. 　前記リシェイプ部の最先端には、前記第２の部分が位置している請求項１ないし１１のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
  13. 　前記ワイヤ本体の先端部に設けられ、前記リシェイプ部を覆う第１コイルと、
    　前記第１コイルの基端側に設けられた第２コイルとを有している請求項１ないし１２のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
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