WO2014141857A1 - 医療用スクリュー及び該医療用スクリューの抜去操作治具 - Google Patents

医療用スクリュー及び該医療用スクリューの抜去操作治具 Download PDF

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英一 町田
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多摩メディカル有限会社
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    • A61B17/88—Osteosynthesis instruments; Methods or means for implanting or extracting internal or external fixation devices
    • A61B17/92—Impactors or extractors, e.g. for removing intramedullary devices

Definitions

  • the present invention relates to a medical screw for joining fracture sites and an operation tool for removing the medical screw.
  • Patent Document 1 describes a medical screw 1 having a hollow hole called a cannulated screw as shown in FIG.
  • the screw 1 has been conventionally used for bone joining in the medical field.
  • a screw thread portion 1b is provided on the outer surface of the tip portion 1a, and a conical blade 1c is formed at the tip thereof.
  • a through hole 1d is provided along the central axis.
  • a rotation operation portion 1f made of, for example, a hexagonal recess, and a tip of a rotation operation jig such as a driver is fitted into the rotation operation portion 1f.
  • the conventional screw 1 is screwed into the bone at the fracture site D of the bone C through the skin A and the subcutaneous tissue B where the metal guide pin 2 is incised. On the other hand, it is inserted so that it is almost orthogonal.
  • the tip of the guide pin 2 is pointed like a cone, and punctures the skin A and the subcutaneous tissue B as they are and comes into contact with the bone cortical surface E of the bone C. I will screw it in.
  • the upper end of the guide pin 2 is inserted into the through hole 1 d on the tip 1 a side of the screw 1, and the screw 1 is pushed along the guide pin 2.
  • the upper end of the guide pin 2 protruding further upward from the head 1 e of the screw 1 is inserted into the through hole 3 b of the rotation operation jig 3.
  • the holding portion 3c of the rotation operation jig 3 is held. Rotate clockwise by manual operation.
  • the screw thread portion 1 b is screwed into the bone C along the guide pin 2 while excavating the bone C with the conical blade 1 c at the tip.
  • the screw 1 may be screwed in by a rotation operation jig 3 such as a medical electric drill.
  • the fracture site D When several months have passed since the joining process, the fracture site D is healed, so the process of removing the screw 1 that played the role is performed.
  • the distal end portion 3a of the rotation operation jig 3 After incising the skin A and the subcutaneous tissue B, the distal end portion 3a of the rotation operation jig 3 is fitted into the rotation operation portion 1f of the screw 1 and rotated counterclockwise so that the screw screw portion 1b is screwed. Loosen and remove from bone C.
  • an extraction guide pin may be inserted to guide the rotary operation jig 3 to the head 1 e of the screw 1.
  • the screw 1 is strongly rotated counterclockwise by the screw 1 so that the screw thread portion 1b comes out of the bone C.
  • the screw thread 1b screwed into the bone C is lifted upward by rotation until reaching the bone cortical surface E.
  • the screw 1 is idled, so that the extraction of the screw 1 becomes troublesome.
  • the screw 1 when the screw 1 is screwed into the bone C, the screw 1 may be detached from the bone C and screwed into the subcutaneous tissue B. In this case, it is necessary to remove the screw 1 for re-threading. However, even if the screw 1 is rotated counterclockwise, the screw thread portion 1b is idled.
  • the first object of the present invention is to solve the above-mentioned problems and to provide a medical screw that can be easily removed from the bone after the bone has fused or at the time of replacement.
  • a second object of the present invention is to provide a medical screw that can be cut to an arbitrary length before or during use.
  • a third object of the present invention is to provide a medical screw removal operation jig that can reliably and easily remove a medical screw.
  • a medical screw according to the present invention for achieving the above object is a medical screw for joining fracture sites, which is made of a metal tubular body, and is continuous with an outer surface from a front end portion to a rear end portion.
  • a screw screw portion formed along the central axis from the tip portion to the rear end portion, and a guide pin insertion through hole having the same inner diameter from the tip portion to the rear end portion,
  • the inner wall on the rear end side of the through hole is provided with the screw screw portion and a reverse inner screw portion formed in the reverse screw direction.
  • the medical screw according to the present invention is a medical screw made of a metal tubular body for joining fracture sites, and is formed over the entire length of the outer surface of the distal end portion to become a screw screw portion.
  • An outer screw portion, a guide pin insertion through hole formed along the central axis from the tip end portion to the rear end portion and having the same inner diameter from the tip end portion to the rear end portion, and the through hole The screw wall and the reverse internal thread formed in the reverse thread direction are provided on the inner wall over the entire length.
  • the medical screw removal operation jig comprises a metal tubular body, and is continuously formed on the outer surface from the front end portion to the rear end portion, and the rear end from the front end portion.
  • a through hole for inserting a guide pin formed along the central axis to the end and having the same inner diameter from the front end to the rear end, and the screw screw portion and the reverse screw on the inner wall of the through hole
  • a reverse external thread portion that is screwed into the reverse internal thread portion is provided on the outer surface of the end portion of the insertion portion.
  • the medical screw is provided with the reverse inner screw portion engraved in the reverse screw direction with respect to the screw screw portion, and the extraction operation jig is provided at the time of extraction.
  • the reverse external thread portion provided in the reverse screw direction of the distal end portion is screwed into the reverse internal thread portion of the medical screw.
  • FIG. 1 is a sectional view of a medical screw of Example 1.
  • FIG. It is sectional drawing of the state which hold
  • FIG. 3 is a cross-sectional view of a medical screw of Example 2.
  • FIG. It is a perspective sectional view of the conventional medical screw. It is explanatory drawing of the state which inserted the guide pin in the fracture site
  • FIG. 1 is a cross-sectional view of the medical screw 11 of the first embodiment.
  • a screw screw portion 11b by a right screw is formed, and a conical blade 11c is provided at the foremost end.
  • a right-handed external thread portion 11e is formed on the outer surface from the rear end portion 11d of the screw 11 to at least the middle portion.
  • the external screw portion 11e is continuous with the screw screw portion 11b, and both are formed at the same pitch.
  • a through hole 11f for inserting a guide pin is provided at the center of the screw 11 along a central axis extending from the front end 11a to the rear end 11d so that the metal guide pin 2 described in the prior art can be inserted. It has become.
  • the through hole 11f has a circular cross section and an inner diameter of about 2 mm.
  • the inner wall of the through hole 11f on the rear end portion 11d side has a reverse inner screw portion 11g from the rear end portion 11d to at least the middle portion, and the screw screw portion 11b. On the other hand, it is engraved as a left-hand thread in the reverse screw direction. It should be noted that there is no problem even if the pitch of the reverse inner screw portion 11g is different from that of the screw screw portion 11b and the outer screw portion 11e.
  • the screw 11 has a length of about 100 mm, for example, and it is preferable to prepare a plurality of types having different diameters, select the diameter according to the position and size of the fracture site D such as the phalange and the femur, and use them appropriately.
  • the guide pin 2 inserted through the bone C by incising the skin A while observing with an X-ray TV monitor under anesthesia as in FIG. Is inserted into the through hole 11 f of the screw 11.
  • the rear end portion 11d of the screw 11 is fixed to a rotation operation jig.
  • the gripping portion 12a attached to the chuck 12 of the medical electric drill is gripped. If the guide pin 2 gets in the way when the chuck 12 is mounted, the guide pin 2 should be cut to an appropriate length, or the structure of the chuck 12 should be kept out of the way. That's fine.
  • the rotation operation jig may have a driver shape with a cap nut 13 attached to the tip.
  • an inner screw portion 13a that is screwed with the outer screw portion 11e is provided inside the cap nut 13, and after integration by screwing, the rear end portion 11d of the screw 11 is rotated so that the inside of the bone C Screw in.
  • the driver-like rotation operation jig is provided with the hollow hole 13b, the guide pin 2 can be inserted into the hollow hole 13b.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view immediately after the screw 11 is screwed into the fracture site D and joined.
  • the screw 11 When the screw 11 is inserted into the subcutaneous tissue B and the distal end portion 11a reaches the bone C, the most conical blade 11c of the screw 11 rotates the bone C by rotating the screw 11 clockwise by a rotating operation jig.
  • the screw thread portion 11b After excavation, the screw thread portion 11b is screwed into the bone C to join the fracture site D.
  • the rear end portion 11d of the screw 11 protrudes upward from the bone C.
  • the guide pin 2 is pulled out, and the rear end portion 11d protruding above the bone cortical surface E has a remaining portion at the upper end, for example, pliers, leaving a portion for screwing a nut to be described later.
  • the cutter 14 is cut.
  • the screw 11 and the guide pin 2 may be cut together by a cutter 14 using an electric rotational force while the electric drill is fixed to the screw 11. In this case, it is necessary to extract the guide pin 2 remaining in the screw 11 after cutting.
  • the outer threaded portion 11e and the reverse inner threaded portion 11g are formed from the rear end portion 11d to at least the middle portion, the outer threaded portion 11e and the reverse inner threaded portion 11g can be cut by the cutter 14 at an arbitrary position. Remains on the remaining screw 11. At the time of this cutting, it is necessary that the cutting end of the screw 11 is deformed so that the screwing function of the outer screw portion 11e and the reverse inner screw portion 11g is not damaged. Further, if the necessary length of the cutting of the screw 11 is known in advance, it may be cut before the screw 11 is screwed in, and the cut screw 11 may be used.
  • the nut 15 is screwed into the external thread portion 11 e of the rear end portion 11 d of the screw 11 left uncut, the skin A is sutured, and the fracture site D is awaited for fusion.
  • the attachment of the nut 15 is to prevent the screw 11 from moving with respect to the bone C due to rejection over time or the like. However, if there is no concern, the screwing of the nut 15 is not necessarily required. .
  • FIG. 7 to FIG. 11 are explanatory diagrams of the removal process of the screw 11 that is no longer necessary because the fractured part D has been fused.
  • the skin A or the like is incised, and a guide pin 2 ′ for removal is inserted into the through hole 11f from the rear end portion 11d of the screw 11 embedded as shown in FIG. To do.
  • the screw 11 When the screw 11 is taken out, it is necessary to pass the skin A and the like through a cutting operation jig, an extraction operation jig, and the screw 11 described later. Since the skin A and the subcutaneous tissue B expand and contract to some extent, the skin A and the subcutaneous tissue B above the rear end portion 11d should be incised to an outer diameter of about 4 mm through which the cutting operation jig and the extraction operation jig can pass. That's fine.
  • This cutting operation jig 16 has a cylindrical portion 16b whose outer shape is gradually reduced toward the distal end portion 16a in order to make it easy to descend in the subcutaneous tissue B, so that the formed callus F can be further cut.
  • the tip portion 16a has a resilient blade portion 16c.
  • the outer diameter of the blade portion 16c of the cutting operation jig 16 is substantially equal to the outer diameter of the rear end portion 11d of the screw 11.
  • the upper end of the inserted guide pin 2 'for insertion is inserted into the hole of the cylindrical portion 16b of the cutting operation jig 16, and the screw is lowered while the cutting operation jig 16 is lowered using the extraction guide pin 2' as a guide. 11 abuts against the callus F formed near the rear end 11d and the nut 15. Then, the cutting operation jig 16 is rotated around the guide pin 2 ′ while being pressed against the rear end portion 11d, so that the callus F on the nut 15 is cut and removed by the blade portion 16c. 16 is extracted along the guide pin 2 'for extraction.
  • FIG. 9 is a perspective view of a driver-like extraction operation jig 17 used when the screw 11 is extracted.
  • the removal operation jig 17 has a cylindrical insertion portion 17c extending from the end portion 17a to the gripping portion 17b, and an insertion hole 17d having a circular cross section is provided along the central axis of the insertion portion 17c.
  • An extraction guide pin 2 ' can be inserted into the hole 17d.
  • the outer surface of the end portion 17a of the insertion portion 17c is reversely engraved in the direction of a left-handed screw, that is, a reverse screw, so as to be screwed into a reverse internal screw portion 11g formed in the through hole 11f of the screw 11.
  • a threaded portion 17e is formed.
  • the reverse external thread portion 17e is provided only at the end portion 17a with a length of about 10 to 20 mm. Yes.
  • the upper end of the removal guide pin 2 ′ is inserted into the insertion hole 17 d of the removal operation jig 17.
  • the extraction operation jig 17 is rotated counterclockwise, that is, in the reverse screw direction by the gripping portion 17b, and the reverse external screw portion 17e of the extraction operation jig 17 is provided with the reverse internal screw provided on the inner wall of the through hole 11f.
  • the removal operation jig 17 is integrated with the screw 11.
  • the extraction operation jig 17 can be pulled up as it is. Then, the rear end portion 11d of the screw 11 and the nut 15 are pulled out of the body while expanding and contracting the expanding and contracting skin A and subcutaneous tissue B. Finally, the extraction guide pin 2 'is extracted, and the skin A is sutured and extracted. Ends. A cavity G is temporarily formed in the bone C from which the screw 11 has been removed, but the bone C is regenerated with time and the cavity G disappears.
  • the diameter of the insertion portion 17c into the skin A of the removal operation jig 17 is approximately the same as the diameter of the through hole 11f of the screw 11, the skin A when the screw 11 is taken out is cut slightly and the removal operation treatment is performed.
  • the tool 17 can be inserted. Even if the nut 15 is attached to the rear end portion 11d when the screw 11 is pulled out, the screw 11 can be taken out by expanding the skin A of the incision portion.
  • one medical screw 11 is used for one fracture site D.
  • a plurality of screws 11 may be used.
  • a metal osteosynthesis plate is arranged as a splint on the bone C so as to straddle the fracture site D, and the fracture site D is joined by inserting the screw 11 into the insertion holes drilled in these osteosynthesis plates. it can.
  • FIG. 12 is a cross-sectional view of the medical screw 21 of the second embodiment.
  • the screw 21 has a total length of 100 mm or more, and a reverse internal thread portion 21g of a left-hand thread is engraved on the inner wall of the through hole 21f over the entire length.
  • the external thread part 21e which consists of a right-hand thread is also formed over the full length.
  • the screw 21 can be used for joining the fracture site D at another location as the screw 21 after cutting the length of the screw 21 by cutting with a cutter at the time of joining the fracture site D and shortening the length.
  • the tip 21a of the upper end portion of the cut screw 21 is reworked with a grinder or the like to form the conical blade 21c at the forefront, and the outer screw portion 21e is used as a screw screw, so that the cut portion can be reused.
  • the tip of the cut portion may be sharpened, so that it is not necessary to rework the grinder or the like and may be reused as it is.
  • the length of the medical screw 21 to be screwed in is determined by inserting the guide pin 2 that can measure the depth, and the medical screw 21 is inserted in advance before screwing into the fracture site D. It may be cut to an appropriate length.
  • Example 2 the cutting operation jig 16 and the extraction operation jig 17 described in Example 1 can be used.
  • the external screws of the medical screws 11 and 21 have been described as right-hand screws and the inner screws as left-hand screws, but this relationship may be reversed.

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Abstract

　骨が癒合した後又は交換するときに、捩じ込んだ骨内から容易に抜去できる医療用スクリューを得る。　医療用スクリュー１１の先端部の外表面にスクリューねじ部１１ｂを設け、後端部１１ｄ側にスクリューねじ部１１ｂと逆ねじ方向に刻設した逆内ねじ部とを設け、この逆内ねじ部に抜去操作治具１７の先端部に刻設した逆外ねじ部をスクリューねじ部１１ｂのねじ方向と逆方向に回動して螺合させることにより、スクリュー１１と抜去操作治具１７とを一体化し、スクリュー１１を捩じ込み方向と逆方向に抜去操作治具１７を回転させることで、スクリュー１１のスクリューねじ部１１ｂを骨折部位Ｄから抜去する。

Description

医療用スクリュー及び該医療用スクリューの抜去操作治具
　本発明は、骨折部位を接合するための医療用スクリュー及び該医療用スクリューの抜去操作治具に関するものである。
　特許文献１には、図１３に示すようなキャニュイレイテッド・スクリューと呼ばれる中空孔を有する医療用スクリュー１が記載されている。このスクリュー１は従来から医療分野で骨の接合のために使用されており、先端部１ａの外表面にスクリューねじ部１ｂが設けられ、その最先端に錐刃１ｃが形成され、また全長に渡って中心軸に沿った貫通孔１ｄが設けられている。スクリュー１の頭部１ｅの貫通孔１ｄの入口には、例えば六角形の凹部から成る回転操作部１ｆが設けられ、この回転操作部１ｆにドライバ等の回転操作治具の先端部を嵌め込んで回転することにより、スクリューねじ部１ｂを骨に捩じ込んで骨折部位を接合する。
　この従来のスクリュー１の骨への捩じ込みの手順は、先ず図１４に示すように麻酔下で、金属製のガイドピン２を切開した皮膚Ａ、皮下組織Ｂを通して骨Ｃの骨折部位Ｄに対し、ほぼ直交するように刺し込む。ガイドピン２の先端は錐のように尖っていて、皮膚Ａ、皮下組織Ｂにそのまま穿刺して、骨Ｃの骨皮質面Ｅに当接したときに、モータ等によって回転させながら骨Ｃ内に捩じ込んでゆく。
　次いで、スクリュー１の先端部１ａ側の貫通孔１ｄにガイドピン２の上端を挿入し、スクリュー１をガイドピン２に沿って押し込む。図１５に示すように、スクリュー１の頭部１ｅから更に上方に突出したガイドピン２の上端を、回転操作治具３の貫通孔３ｂ内に挿通する。続いて、回転操作治具３によりスクリュー１を皮膚Ａ、皮下組織Ｂ内に押し込み、スクリュー１の先端部１ａが骨皮質面Ｅに当接した後に、回転操作治具３の把持部３ｃを持って手動操作により時計回りに回転させる。このスクリュー１の回転により、先端の錐刃１ｃによって骨Ｃを堀削しながらスクリューねじ部１ｂをガイドピン２に沿って骨Ｃの内部に捩じ込んでゆく。なお、スクリュー１は医療用電動ドリル等の回転操作治具３により捩じ込んでもよい。
　Ｘ線透視によりＸ線テレビモニタを観察しながら、スクリュー１を骨Ｃ内に捩じ込むことにより、スクリューねじ部１ｂが骨折部位Ｄを貫通し接合を始める。そして、図１６に示すように、スクリュー１の頭部１ｅが骨皮質面Ｅに到達すると、スクリュー１による骨折部位Ｄの固定がなされる。
　最後に、回転操作治具３をガイドピン２から抜き取り、更にガイドピン２を骨Ｃから抜き取り、皮膚Ａ等を縫合して骨折部位Ｄのスクリュー１による接合処理が完了する。
　接合処理から数ヶ月経過すると骨折部位Ｄが癒合するので、役割を果たしたスクリュー１を取り出す処理を行う。皮膚Ａ、皮下組織Ｂを切開した後に、回転操作治具３の先端部３ａをスクリュー１の回転操作部１ｆに嵌め込んで、反時計回りに回転させることで、捩じ込んだスクリューねじ部１ｂを緩めて骨Ｃから抜き出す。なお、この場合に抜去用ガイドピンを挿入し、スクリュー１の頭部１ｅに回転操作治具３を誘導することもある。
特開平１０－２７２１４２号公報
　スクリュー１の固定により骨折部位Ｄが癒合する頃には、スクリュー１の頭部１ｅの周辺に新しく仮骨が生成されていることが多く、スクリュー１の頭部１ｅは仮骨内に埋もれていることがある。スクリュー１を抜去する場合に、仮骨が障害となり回転操作治具３の反時計回りの回転を防止するので、スクリュー１を抜去する際には反時計回りの強い回転力が必要になる。
　スクリュー１は回転操作治具３を反時計回りに強く回転することにより、骨Ｃに対しスクリューねじ部１ｂが抜け出す。この抜け出しにおいて、骨Ｃ内に捩じ込まれたスクリューねじ部１ｂが骨皮質面Ｅに至るまでは回転により上方に持ち上がる。しかし、それでもなおスクリュー１の頭部１ｅが皮下組織Ｂ中に埋もれている場合には、スクリュー１が空転してしまうので、スクリュー１の引き抜きが厄介となる。
　また、スクリュー１を骨Ｃに捩じ込む際にスクリュー１が骨Ｃから外れてしまい、皮下組織Ｂ内に捩じ込んでしまった場合がある。この場合には、捩じ込みのやり直しのために抜き出す必要があるが、反時計回りにスクリュー１を回転させても、スクリューねじ部１ｂが空転することになる。
　更に、接合処理から数ヶ月経過すると、捩じ込まれた骨Ｃに金属に対する拒絶反応が発生し、骨Ｃとスクリュー１との間に隙間が生ずることもある。この場合も、スクリュー１を回転させてもスクリューねじ部１ｂが空転して抜去が困難となる。
　また、骨折部位Ｄの個所等に応じて長さ、径が異なる複数のスクリューを予め用意しておくが、同じ長さの多数個のスクリュー１を使用しなければならない場合は、個数が足りなくなるという問題もある。従って、異なる長さのスクリュー１ごとに多数個を準備しておく必要がある。
　本発明の第１の目的は、上述の課題を解決し、骨が癒合した後又は交換時に、容易に骨内から抜去することができる医療用スクリューを提供することにある。
　本発明の第２の目的は、使用前又は使用中に、任意の長さに切断可能とした医療用スクリューを提供することにある。
　本発明の第３の目的は、医療用スクリューを確実にかつ容易に抜去できる医療用スクリューの抜去操作治具を提供することにある。
　上記目的を達成するための本発明に係る医療用スクリューは、金属製の管状体から成り骨折部位を接合するための医療用スクリューであって、先端部から後端部までの外表面に連続して形成したスクリューねじ部と、前記先端部から後端部までの中心軸に沿って形成し、前記先端部から前記後端部に渡って内径が同一であるガイドピン挿通用の貫通孔と、該貫通孔の後端部側の内壁に前記スクリューねじ部と逆ねじ方向に形成した逆内ねじ部とを備えたことを特徴とする。
　また、本発明に係る医療用スクリューは、金属製の管状体から成り骨折部位を接合するための医療用スクリューであって、先端部の外表面に全長に渡って形成し、スクリューねじ部となる外ねじ部と、前記先端部から後端部までの中心軸に沿って形成し、前記先端部から前記後端部に渡って内径が同一であるガイドピン挿通用の貫通孔と、該貫通孔の内壁に全長に渡って前記スクリューねじ部と逆ねじ方向に形成した逆内ねじ部とを備えたことを特徴とする。
　更に、本発明に係る医療用スクリューの抜去操作治具は、金属製の管状体から成り、先端部から後端部までの外表面に連続して形成したスクリューねじ部と、前記先端部から後端部までの中心軸に沿って形成し、前記先端部から前記後端部に渡って内径が同一であるガイドピン挿通用の貫通孔と、該貫通孔の内壁に前記スクリューねじ部と逆ねじ方向に形成した逆内ねじ部とを備えた医療用スクリューを抜去するための抜去操作治具であって、円筒状の挿込部の中心部に抜去用ガイドピン挿通用の貫通孔を設けると共に前記挿込部の端部の外表面に前記逆内ねじ部に螺合する逆外ねじ部を備えたことを特徴とする。
　本発明に係る医療用スクリュー及び該医療用スクリューの抜去操作治具によれば、医療用スクリューに、スクリューねじ部と逆ねじ方向に刻設した逆内ねじ部を設け、抜去時には抜去操作治具の先端部の逆ねじ方向に設けた逆外ねじ部を医療用スクリューの逆内ねじ部に螺合させる。これにより、医療用スクリューと抜去操作治具とを一体化し、医療用スクリューの捩じ込み方向と反対の逆ねじ方向の更なる回転により医療用スクリューを取り外し、容易に引き出すことが可能となる。
　なお、骨折部位に応じて医療用スクリューの長さを任意に切断することができるので、長さが異なる多数の医療用スクリューを用意しておく必要がない。
実施例１の医療用スクリューの断面図である。 回転操作治具により医療用スクリューの後端部を把持した状態の断面図である。 他の回転操作治具により医療用スクリューの後端部を把持した状態の断面図である。 骨折部位に医療用スクリューを捩じ込んだ状態の断面図である。 医療用スクリューの後端部をカッタで切断する状態の説明図である。 後端部にナットを螺合した状態の説明図である。 抜去時にガイドピンを医療用スクリューに挿通した状態の説明図である。 切削操作治具により仮骨を除去する状態の説明図である。 抜去操作治具の斜視図である。 抜去操作治具を医療用スクリューねじの逆内ねじ部に螺合した状態の説明図である。 医療用スクリューを骨内から抜去する状態の説明図である。 実施例２の医療用スクリューの断面図である。 従来の医療用スクリューの斜視断面図である。 骨折部位にガイドピンを挿入した状態の説明図である。 皮下組織に従来の医療用スクリューを挿入した状態の説明図である。 骨折部位に従来の医療用スクリューを捩じ込んだ状態の説明図である。
　本発明を図１～図１２に図示の実施例に基づいて詳細に説明する。
　図１は実施例１の医療用スクリュー１１の断面図である。チタン等の金属材料により製作した管状体であるスクリュー１１の先端部１１ａの外表面に、右ねじによるスクリューねじ部１１ｂが形成され、その最先端に錐刃１１ｃが設けられている。また、スクリュー１１の後端部１１ｄから少なくとも中間部までの外表面には、右ねじの外ねじ部１１ｅが形成されている。なお、本実施例においては、外ねじ部１１ｅはスクリューねじ部１１ｂと連続しており、両者は同じピッチで形成されている。
　スクリュー１１の中心部には、先端部１１ａから後端部１１ｄに至る中心軸に沿ってガイドピン挿通用の貫通孔１１ｆが設けられ、従来技術で説明した金属製のガイドピン２を挿通できるようになっている。貫通孔１１ｆの断面は円形で内径は２ｍｍ程度であり、また後端部１１ｄ側の貫通孔１１ｆの内壁には、後端部１１ｄから少なくとも中間部まで、逆内ねじ部１１ｇがスクリューねじ部１１ｂに対し逆ねじ方向の左ねじとして刻設されている。なお、逆内ねじ部１１ｇのピッチは、スクリューねじ部１１ｂ、外ねじ部１１ｅと異なっていても支障はない。
　スクリュー１１は例えば全長１００ｍｍ程度の長さとし、径が異なる複数種類を用意しておき、指骨、大腿骨等の骨折部位Ｄの位置、大きさにより径を選択して適宜に使い分けることが好ましい。
　スクリュー１１を骨Ｃ内に捩じ込む際には、従来例の図１４と同様に、麻酔下でＸ線テレビモニタにより観察しながら、皮膚Ａを切開して骨Ｃ中に挿通したガイドピン２をスクリュー１１の貫通孔１１ｆに挿通する。次いで、図２に示すようにスクリュー１１の後端部１１ｄを回転操作治具に固定する。例えば医療用電動ドリルのチャック１２に取り付けた握持部１２ａにより把持する。チャック１２の取り付けに際して、ガイドピン２が邪魔になるようであれば、ガイドピン２を適当な長さで切断しておくか、或いはチャック１２の構造をガイドピン２が邪魔にならないようにしておけばよい。
　図３に示すように、回転操作治具は先端に袋ナット１３を取り付けたドライバ状としてもよい。この場合に、袋ナット１３の内部には外ねじ部１１ｅと螺合する内ねじ部１３ａが設けられており、螺合により一体化した後にスクリュー１１の後端部１１ｄを回転して骨Ｃ内に捩じ込む。ドライバ状の回転操作治具には、中空孔１３ｂを設けておけば、中空孔１３ｂにガイドピン２を挿通させることが可能となる。
　図４は骨折部位Ｄにスクリュー１１を捩じ込んで接合した直後の断面図である。スクリュー１１を皮下組織Ｂ中に挿し込み、先端部１１ａが骨Ｃに達すると、回転操作治具によりスクリュー１１を時計方向に回転することで、スクリュー１１の最先端の錐刃１１ｃが骨Ｃを掘削し、スクリューねじ部１１ｂが骨Ｃ内に捩じ込まれて骨折部位Ｄを接合する。回転操作治具をスクリュー１１の後端部１１ｄから外した接合後においては、スクリュー１１の後端部１１ｄは骨Ｃから上方に突出されている。
　次いで図５に示すように、ガイドピン２を抜き取り、骨皮質面Ｅの上方に突出した後端部１１ｄは、後述するナットを螺合する部分を残して不要な上端の残余部分を、例えばペンチのようなカッタ１４により切断する。また、回転操作治具が電動ドリルの場合は、電動ドリルをスクリュー１１に固定したままの状態で、電動回転力を用いたカッタ１４によりスクリュー１１及びガイドピン２を併せて切断してもよい。この場合には、切断後にスクリュー１１内に残されたガイドピン２を抜き取る必要がある。
　なお、外ねじ部１１ｅ、逆内ねじ部１１ｇは後端部１１ｄから少なくとも中間部まで形成されているので、任意の位置でカッタ１４により切断しても、外ねじ部１１ｅ、逆内ねじ部１１ｇは残されたスクリュー１１に残留している。この切断に際しては、スクリュー１１はその切断切口が変形し、外ねじ部１１ｅ、逆内ねじ部１１ｇの螺合機能が損傷しないようにすることが必要である。また、このスクリュー１１の切断は予め必要長が分かっていれば、スクリュー１１を捩じ込む前に切断しておき、切断されたスクリュー１１を使用してもよい。
　続いて、図６に示すように、スクリュー１１の切り残された後端部１１ｄの外ねじ部１１ｅにナット１５を螺合し、皮膚Ａを縫合して骨折部位Ｄの癒合を待つ。このナット１５の取り付けは、経時による拒絶反応などにより、スクリュー１１が骨Ｃに対して移動してしまうことを防止するためであるが、その心配がなければナット１５の螺合は必ずしも必要ではない。
　図７～図１１は骨折した骨折部位Ｄが癒合し、不要となったスクリュー１１の取出処理の説明図である。最初に、Ｘ線テレビモニタにより観察しながら、皮膚Ａ等を切開し、図７に示すように埋め込まれているスクリュー１１の後端部１１ｄから抜去用ガイドピン２’を貫通孔１１ｆ内に挿通する。
　スクリュー１１の取り出しに際しては、後述する切削操作治具、抜去操作治具及びスクリュー１１を皮膚Ａ等を通過させる必要がある。皮膚Ａ及び皮下組織Ｂは或る程度伸縮するので、後端部１１ｄの上方の皮膚Ａ及び皮下組織Ｂは切削操作治具、抜去操作治具が通過し得る外径４ｍｍ程度に切開しておけばよい。
　また、スクリュー１１、後端部１１ｄ、ナット１５の近傍に新たに仮骨Ｆが形成され、後端部１１ｄ、ナット１５が仮骨Ｆ内に埋もれている場合がある。この場合には、貫通孔１１ｆの入口が現れ、かつナット１５が取り出せるようにナット１５上の仮骨Ｆを除くために、必要に応じて図８に示すように切削操作治具１６を使用する。
　この切削操作治具１６は皮下組織Ｂ内を下降し易くするために、先端部１６ａに向かって外形が稍々縮径する筒部１６ｂを有し、更に形成された仮骨Ｆを切削できるように先端部１６ａに弾発性を有する刃部１６ｃを有している。切削操作治具１６の刃部１６ｃの外径は、スクリュー１１の後端部１１ｄの外径とほぼ等しくされ、切削操作治具１６を押し込むと、刃部１６ｃはその弾発性により拡径するようにされている。
　刺し込まれた抜去用ガイドピン２’の上端をこの切削操作治具１６の筒部１６ｂの孔内に挿入し、切削操作治具１６を抜去用ガイドピン２’を案内として下降させながら、スクリュー１１の後端部１１ｄ、ナット１５付近に形成された仮骨Ｆに当接する。そして、切削操作治具１６を後端部１１ｄに押し付けながらガイドピン２’を中心に回転させることで、刃部１６ｃによりナット１５上の仮骨Ｆを切削、除去し、除去後に切削操作治具１６を抜去用ガイドピン２’に沿って抜き取る。
　なお、スクリュー１１の後端部１１ｄ、ナット１５が仮骨Ｆ内にそれほど埋もれていない場合や、スクリュー１１を埋め込んで間がなく、スクリュー１１の長さの変更等による交換時には仮骨Ｆは殆ど生成されていないので、切削操作治具１６の使用は不要である。
　図９はスクリュー１１を抜去する際に使用するドライバ状の抜去操作治具１７の斜視図である。抜去操作治具１７は端部１７ａから把持部１７ｂに渡る円筒状の挿込部１７ｃを有し、挿込部１７ｃの中心軸に沿って断面円形の挿通孔１７ｄが設けられており、この挿通孔１７ｄには抜去用ガイドピン２’が挿通可能とされている。
　挿込部１７ｃの端部１７ａの外表面には、スクリュー１１の貫通孔１１ｆ内に形成された逆内ねじ部１１ｇに螺合するために、左ねじつまり逆ねじ方向に刻設された逆外ねじ部１７ｅが形成されている。なお、この逆外ねじ部１７ｅが必要以上に、スクリュー１１の貫通孔１１ｆ内に捩じ込まれないように、逆外ねじ部１７ｅは端部１７ａのみに長さ１０～２０ｍｍ程度に設けられている。
　抜去に際しては図１０に示すように、抜去用ガイドピン２’の上端を抜去操作治具１７の挿通孔１７ｄに挿入する。抜去操作治具１７を抜去用ガイドピン２’を案内として下降することで、抜去操作治具１７の端部１７ａをスクリュー１１の貫通孔１１ｆ内に誘導される。その後に、抜去操作治具１７を把持部１７ｂにより反時計方向、つまり逆ねじ方向に回転させて、抜去操作治具１７の逆外ねじ部１７ｅを貫通孔１１ｆの内壁に設けられた逆内ねじ部１１ｇに十分に捩じ込むと、抜去操作治具１７はスクリュー１１と一体化する。
　この状態から、更に抜去操作治具１７を反時計回りに回転させると、この回転はスクリュー１１に伝達され、スクリューねじ部１１ｂが反時計方向に回転を始め、図１１に示すように捩じ込み方向と逆方向となって骨Ｃから抜け始める。骨Ｃからスクリュー１１が完全に抜け出すと、抜去操作治具１７を反時計回りに回転させても空転するようになるので、抜去操作治具１７を上方に引き出すことにより、一体となったスクリュー１１を抜き出す。
　このように、スクリュー１１が骨Ｃから抜け出ても、スクリュー１１は抜去操作治具１７と一体化されているので、そのまま抜去操作治具１７を引き上げることができる。そして、スクリュー１１の後端部１１ｄ、ナット１５は、伸縮する皮膚Ａ及び皮下組織Ｂを押し拡げながら体外に引き出され、最後に抜去用ガイドピン２’を抜き取り、皮膚Ａを縫合して抜去処理は終了する。スクリュー１１を抜き取った骨Ｃには一時的に空洞Ｇが形成されるが、時間と共に骨Ｃが再生されこの空洞Ｇは消滅する。
　抜去操作治具１７の皮膚Ａ内への挿込部１７ｃの径は、スクリュー１１の貫通孔１１ｆの径と同程度であるので、スクリュー１１の取出時の皮膚Ａを小さく切開して抜去操作治具１７を挿入できる。なお、スクリュー１１の引き出し時に後端部１１ｄにナット１５が取り付けられていても、切開部の皮膚Ａを拡げてスクリュー１１を取り出すことができる。
　また、抜去用ガイドピン２’を用いずにスクリュー１１を抜去することも可能である。この場合はＸ線テレビモニタにより観察しながら、スクリュー１１の後端部１１ｄの上方の皮膚Ａ及び皮下組織Ｂを、後端部１１ｄの外径程度に切開して抜去操作治具１７を皮下組織Ｂに挿入し、逆外ねじ部１７ｅを逆内ねじ部１１ｇに螺合させればよい。
　先の説明では、１個所の骨折部位Ｄに１個の医療用スクリュー１１を使用することを説明したが、骨折部位Ｄが大きい場合などには複数個のスクリュー１１を使用することもある。更に、骨折部位Ｄを跨ぐように骨Ｃ上に添え木として金属製の骨接合プレートを配置し、これらの骨接合プレートに穿孔されている挿通孔に、スクリュー１１を挿通して骨折部位Ｄを接合できる。
　図１２は実施例２の医療用スクリュー２１の断面図である。このスクリュー２１は全長１００ｍｍ以上であり、貫通孔２１ｆの内壁に全長に渡って左ねじの逆内ねじ部２１ｇが刻設されている。また、右ねじから成る外ねじ部２１ｅも全長に渡って形成されている。
　このスクリュー２１は骨折部位Ｄの接合処理時に、線Ｈにおいてカッタにより切断して長さを短縮した後に、切り取った上端部分をスクリュー２１として別の個所の骨折部位Ｄの接合処理に利用できる。切り取った上端部分のスクリュー２１の先端部２１ａをグラインダ等で再加工して最先端に錐刃２１ｃを形成し、外ねじ部２１ｅをスクリューねじとして使用することで、切り取った部分を再利用できる。
　或いは、カッタによる線Ｈに複数の傾斜を設けることで、切り取った部分の先端を鋭利にして、グラインダ等の再加工を不要にして、そのまま再利用してもよい。
　実際には、長尺の医療用スクリュー２１の後端部を把持して、捩じ込みを行うのは不安定である。この場合に、深さの測定が可能となるガイドピン２の挿入によって、捩じ込むべき医療用スクリュー２１の長さを求めて、骨折部位Ｄへの捩じ込み前に予め医療用スクリュー２１を適切な長さに切断してもよい。
　なお、実施例２においても、実施例１で説明した切削操作治具１６、抜去操作治具１７を使用できる。
　また、上述の実施例１、２では、医療用スクリュー１１、２１の外ねじは右ねじ、内ねじは左ねじと説明したが、この関係は逆にしてもよい。
　２、２’　ガイドピン
　１１、２１　医療用スクリュー
　１１ａ、２１ａ　先端部
　１１ｂ　スクリューねじ部
　１１ｃ、２１ｃ　錐刃
　１１ｄ　後端部
　１１ｅ、２１ｅ　外ねじ部
　１１ｆ、２１ｆ　貫通孔
　１１ｇ、２１ｇ　逆内ねじ部
　１２　チャック
　１３　袋ナット
　１４　カッタ
　１５　ナット
　１６　切削操作治具
　１６ｃ　刃部
　１７　抜去操作治具
　１７ａ　端部
　１７ｃ　挿込部
　１７ｅ　逆外ねじ部

Claims (8)

  1. 　金属製の管状体から成り骨折部位を接合するための医療用スクリューであって、先端部から後端部までの外表面に連続して形成したスクリューねじ部と、前記先端部から後端部までの中心軸に沿って形成し、前記先端部から前記後端部に渡って内径が同一であるガイドピン挿通用の貫通孔と、該貫通孔の後端部側の内壁に前記スクリューねじ部と逆ねじ方向に形成した逆内ねじ部とを備えたことを特徴とする医療用スクリュー。
  2. 　前記逆内ねじ部は前記貫通孔の後端部から少なくとも中間部に至る内壁に形成したことを特徴とする請求項１に記載の医療用スクリュー。
  3. 　前記貫通孔に金属製のガイドピンを挿通可能としたことを特徴とする請求項１又は２に記載の医療用スクリュー。
  4. 　金属製の管状体から成り骨折部位を接合するための医療用スクリューであって、先端部の外表面に全長に渡って形成し、スクリューねじ部となる外ねじ部と、前記先端部から後端部までの中心軸に沿って形成し、前記先端部から前記後端部に渡って内径が同一であるガイドピン挿通用の貫通孔と、該貫通孔の内壁に全長に渡って前記スクリューねじ部と逆ねじ方向に形成した逆内ねじ部とを備えたことを特徴とする医療用スクリュー。
  5. 　前記管状体はカッタにより切断して長さを短縮することを可能としたことを特徴とする請求項４に記載の医療用スクリュー。
  6. 　前記管状体に設けた外ねじ部の後端にナットを螺合するようにしたことを特徴とする請求項４又は５に記載の医療用スクリュー。
  7. 　前記貫通孔に金属製のガイドピンを挿通可能としたことを特徴とする請求項４又は５に記載の医療用スクリュー。
  8. 　金属製の管状体から成り、先端部から後端部までの外表面に連続して形成したスクリューねじ部と、前記先端部から後端部までの中心軸に沿って形成し、前記先端部から前記後端部に渡って内径が同一であるガイドピン挿通用の貫通孔と、該貫通孔の内壁に前記スクリューねじ部と逆ねじ方向に形成した逆内ねじ部とを備えた医療用スクリューを抜去するための抜去操作治具であって、円筒状の挿込部の中心部に抜去用ガイドピン挿通用の貫通孔を設けると共に前記挿込部の端部の外表面に前記逆内ねじ部に螺合する逆外ねじ部を備えたことを特徴とする医療用スクリューの抜去操作治具。
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