WO2014134830A1

WO2014134830A1 - 可食用组合物以及包含其的食品、该食品的制备方法

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Publication number: WO2014134830A1
Application number: PCT/CN2013/072367
Authority: WO
Inventors: 黄璐; 杨爽; 汪小刚; 张海峰; 张思佳; 朱江阳; 熊周权; 康辉; 汪建
Original assignee: BGI WUHAN PHARMACEUTICAL Co Ltd; BGI Shenzhen Co Ltd; BGI-LAOS Co Ltd
Current assignee: BGI WUHAN PHARMACEUTICAL Co Ltd; BGI Shenzhen Co Ltd; BGI-LAOS Co Ltd
Priority date: 2013-03-08
Filing date: 2013-03-08
Publication date: 2014-09-12
Anticipated expiration: 2015-09-08
Also published as: CN105050427A; CN105050427B

Abstract

提出了可食用组合物以及包含其的食品、该食品的制备方法。该可食用组合物，包含：120重量份的印加果；10〜90重量份的黄芪；10〜80重量份的茯苓；30〜100重量份的菊30〜90重量份的玉米花粉；10〜90重量份的布渣叶；以及20〜120重量份的功能糖。

Description

可食用组合物以及包含其的食品、该食品的制备方法

技术领域

本发明属于保健食品领域，具体涉及一种可食用组合物以及包含该可食用组合物的食

Π

ΡΠ。

背景技术

人体内的免疫系统是由免疫器官及免疫细胞所组成，是我们人体自身的天然屏障，它不仅能抵御外来细菌和其他有害物质的侵袭，还能消除体内衰老、突变、恶化或死亡的细胞，保持肌体的健康。免疫力则是人体抵御外邪侵袭、维持内环境稳定的能力。免疫力低下就容易受到疾病的侵袭，提高人体免疫力则是战胜疾病的基础。

细菌、真菌等微生物广泛存在于我们生活的自然环境中，同时也寄居在人体的体表和体腔内。在正常情况下，这些细菌一般对人体无害，有些菌群甚至是有益的，它们与人体和外界环境之间构成了一个复杂的相互依存、相互制约的微生态系统。肠道菌群是肠道防御屏障的重要组成部分，平衡的肠道菌群对人的健康十分重要。

但是在现代社会里，随着生活节奏的增强以及饮食的无规律状态，以及由于机体衰老、营养不良、年老体弱、肠道与其他系统急慢性疾病、长期使用抗生素、激素、抗肿瘤药、放疗、化疗等原因，往往使人体肠道微生态系统受到破坏，引起胃肠道功能紊乱及肠道菌群失调，消化吸收功能减弱，严重地影响了身体的免疫系统机能，造成免疫功能低下，导致菌群易位，诱发内源感染，造成机体病变，从而引发多种疾病，如可引起胃肠道感染、便秘、过敏性肠综合征、炎性肠道疾病等。

大多数人一般采用的治疗方法，多选用西药的治疗，然而对于胃肠道的疾病，能使胃肠病得到一些缓解，但西药一般会刺激胃肠道，本来肠胃病患者胃肠功能较弱，副作用相当大，长时间使用很容易破坏机体的平衡，使病情加重，还有可能引起其他疾病的滋生。当前，改善胃肠功能的保健食品主要包括调节胃肠道菌群的保健食品、润肠通便的保健食品、保护胃粘膜以及促进消化吸收的保健食品等。但是这些保健食品功能和效果单一，仅限某一功能的提升或者改变，并没有在更深更广的领域对其进行进一步的研究。

然而，目前的保健食品仍有待改进。发明内容

本发明旨在至少在一定程度上解决上述技术问题之一或至少提供一种有用的商业选择。为此，本发明的一个目的在于提供一种可食用组合物，该可食用组合物同时具有改善胃肠道功能和增强人体免疫力的调节作用。由此，在本发明的一个方面，本发明提出了一种可食用组合物，根据本发明的实施例，该可食用组合物包含： 40〜120重量份的印加果； 10〜90重量份的黄芪； 10〜80重量份的茯苓; 30〜100重量份的菊粉；30〜90 重量份的玉米花粉； 10〜90重量份的布渣叶以及 20〜120重量份的功能糖。

发明人发现，某些中药以及食品中的成分主要有氨基酸类、多糖类、维生素类、多种微量元素及其它有机物和无机物类。研究证明这些中药以及食品中的许多成分对细菌的生长代谢有促进作用，可以促进胃肠道益生菌的增殖，抑制病原菌的生长，对肠道菌群有着重要作用。同时益生菌也可以促进这些中药以及食品的吸收和利用，改善人体胃肠道功能、增强人体免疫力，增强人体抵抗疾病的能力。

本申请的发明人经过艰苦的创造性劳动和优化工作，意外的发现：由印加果、黄芪、茯苓、菊粉、玉米花粉、布渣叶和功能糖混合配制而组成的可食用组合物，在改善胃肠道功能及增强人体免疫力功能方面的作用明显，且该可食用组合物的组分在改善胃肠道功能及增强人体免疫力方面的组合作用效果优于单一成分的作用效果，具有明显的协同作用。

印加果（P/ feweriii vo/ b fc L.Jnca Peanut, sacha inchi) 为大戟科藤本植物，又称印加花生、南美油藤、星油藤、美藤果。多年生油料植物，原产南美洲亚马逊河流域雨林，最初由印加人变野生为家种，在南美洲印加地区已被当地土著应用了上千年的历史。当年种植，当年可挂果，种子富含油脂、蛋白质、氨基酸，还有维生素 A，维生素 E和一些其它微量元素，印加果油含有极其丰富的不饱和脂肪酸（ω-3、 ω-6、 ω-9)，以及维生素 Α、 Ε和蛋白质，且三种不饱和脂肪酸含量高达 92%以上。印加果富含人体必需脂肪酸 a—亚麻酸，是 ω-3系列不饱和脂肪酸的母体，是生命进化过程中最基本、最原始的物质。（—亚麻酸作为生命的核心物质，是构成人体组织细胞的重要成份之一，在人体内参与磷脂合成与代谢，转化为机体必须的生命活性因子 DHA和 ΕΡΑ，当人体内 ct一亚麻酸不足时，会因免疫能力低下而引发各类疾病。当人体补充了足量的 ct一亚麻酸后，这些疾病症状就会得到明显改善。

黄芪为豆科植物黄芪的干燥根，该植物主要分布于我国东北、华北和西北等地区，黄芪属植物的化学成分主要为单糖、多糖、皂甙、黄酮、氨基酸和微量元素等；具有增强免疫力、抗疲劳、抗突变、保肝、抑制破骨细胞的作用，能对抗氢化可的松的免疫抑制作用，并能增强巨噬细胞的吞噬功能，促进抗体合成；具有解毒作用，能加强正常心脏收縮，对衰竭的心脏有强心作用，能使冠状血管和肾脏血管扩张，并使全身末梢血管扩张。

茯苓含茯苓多糖、葡萄糖、蛋白质、氨基酸、有机酸、脂肪、卵磷脂、腺嘌呤、胆碱、麦角醇、多种酶和钾盐。能增强机体免疫功能，有利尿作用，有镇静及保护肝脏、抑制溃疡的发生、降血糖、抗放射等作用。茯苓也可作为重要的食疗品种，用作茯苓饼、茯苓酥和茯苓酒等，经常食用可健脾去湿，助消化，壮体质。总之，茯苓性质平和，利水而不伤正气，健脾益胃，养心安神，能有效的增强机体免疫能力，帮助消化，强壮体质。

菊粉主要分布在菊科植物中，其中菊苣中含量最高。菊粉是迄今为止人类发现的最优质、纯天然、可溶性的果聚糖混合物。菊粉于 2009年被卫生部批准为新资源食品。菊粉具有低热量、水溶性等特性及增强双歧杆菌增殖、降低血糖血脂、恢复胃肠功能、增强钙质吸收等诸多功效。每天摄食菊粉能使结肠中的有益菌大大增多，减少病原菌和腐败菌，如沙门氏菌、李斯特菌、金黄色葡萄球菌、大肠菌群等。其机理是菊粉不被消化吸收而直接进入大肠优先被双歧杆菌利用，产生醋酸盐和乳酸盐，降低了大肠的 PH值，从而抑制了有害菌的生长。

玉米是我国第三大农作物，东北是我国玉米的主产区，玉米花粉资源丰富。玉米花粉营养价值高、个体大、产量大、易于采收。玉米花粉富含蛋白质、糖类、氨基酸、核酸、维生素等营养成分，玉米花粉经过破壁处理后，可以分离提取其中的多糖、黄酮类等活性成分。能促进脾脏、骨骼、淋巴结和胸腺免疫器官的发育，增强免疫细胞的活性，提高机体对抗细菌和病毒的能力，并有抗辐射、抗癌作用，具有增强免疫、促进生长发育、降血压等保健功能。同时玉米花粉能提供人体所需的多种营养成份，对于因缺少某种营养所引起的疾病，亦有良好的辅助疗效。因此玉米花粉在临床上有广泛的应用，并作为多种疾病的补充治疗品和日常营养的补充品。玉米花粉既可以加工成口服液、花粉胶囊、花粉饮料和花粉酸奶等保健饮品，也可以开发出花粉面包、花粉面条等功能性食品。玉米花粉中含有丰富的维生素 B族物质，其中的维生素 Bl，能刺激消化酶的产生，帮助消化；维生素 B6、矿物质和蛋氨酸等成份可以治疗顽固性便秘及泻痢；玉米花粉中还含有天然抗生素及促进生长的物质，可控制大肠菌、沙门氏菌的繁殖，修复胃肠损伤的部分，从而对治疗胃和十二指肠溃疡、穿孔有神奇的效果。

布渣叶为椴树科破布叶属植物破布树 Microcos paniculata.的叶全年可采收，一般夏、秋季采摘，去净枝梗，阴干。布渣叶味淡、微酸，性平，具有清热消滞，利湿退黄，化痰之功效，主要用于感冒，中暑，食欲不振，消化不良，湿热食滞之脘腹痛，食少泄泻，湿热黄疸等。布渣叶含有生物碱、有机酸、糖类、酚类和鞣质。自古以来，布渣叶在就我国岭南地区的民间广泛应用，民间常用布渣叶煎茶作夏季饮料，有解渴，开胃作用。

根据本发明的实施例，优选的可食用组合物包含： 70〜110重量份的印加果； 30〜70重量份的黄芪； 20〜60重量份的茯苓； 50〜80重量份的菊粉； 50〜80重量份的玉米花粉； 30〜70 重量份的布渣叶以及 40〜100重量份的功能糖。由此，可以进一步提高可食用组合物改善胃肠道功能和增强人体免疫力的调节作用。

根据本发明的实施例，最优选的可食用组合物包含： 90重量份的印加果； 60重量份的黄芪； 50重量份的茯苓； 70重量份的菊粉； 70重量份的玉米花粉； 50重量份的布渣叶以及 70重量份的功能糖。由此，可以进一步提高可食用组合物改善胃肠道功能和增强人体免疫力的调节作用。

根据本发明的实施例，可以用于本发明可食用组合物的功能糖的类型并不受特别限制。根据本发明的具体示例，可以采用的功能糖为选自魔芋葡甘聚糖、酵母葡聚糖、壳寡糖、低聚果糖、低聚半乳糖、低聚木糖、低聚异麦芽糖的至少一种。由此，可以进一步提高可食用组合物改善胃肠道功能和增强人体免疫力的调节作用。

魔芋葡甘聚糖是一种高分子量的水溶性多糖。中国及日本自古栽培和食用魔芋。 1997 年美国 FDA批准魔芋葡甘聚糖作为食品添加剂。中国卫生部于 1998年 2月 16日卫监发 [1998] 第 9号文件正式将魔芋列入作为普通食品管理的食品新资源名单。欧盟于 1998年 11月 4 日官方正式批准魔芋葡甘聚糖用于食品中。由于魔芋葡甘聚糖具有许多优良特性，作为食品、饮料添加剂的用途极广泛。

酵母葡聚糖来源于酿酒酵母 (Saccharomyces cerevisiae), 由于其特殊的结构具有多种生理活性，并且在美国 FDA已将它列入 GRAS (通常认为是安全的）中，作为食品原料，被广泛运用于各种食品中。在我国， 2010年中华人民共和国卫生部 2010第 9号公告批准酵母葡聚糖作为新资源食品，使其能在各类食品中得到运用。酵母葡聚糖作为膳食纤维，能被肠道细菌分解，促进胃肠蠕动，刺激消化液的分泌，具有辅助消化的功能；可增加肠道的蠕动，促进排便，从而有效防止便秘；可以增加人体肠道对钙、镁和锌的吸收。酵母葡聚糖独特的 β-(1→3)骨架结构使其具有较强的免疫调节活性。能显著提高人体免疫力。

壳寡糖是壳聚糖降解以后聚合度 2-10 的产物，其水溶性比壳聚糖好，容易被吸收利用，壳寡糖在人体内吸收率近 100%，且生物活性比壳聚糖更强。它能够抑制肿瘤细胞生长，强化肝功能，增强免疫力，防止胃溃疡，降低血压、血糖、血脂、吸收胆固醇及抗菌作用等。

低聚果糖广泛存在于洋葱、蜂蜜、芦荟及麦类植物中，但含量极低，目前国内已可利用曲霉产生的果糖转移酶作用于蔗糖，规模化生产低聚果糖。低聚果糖可选择性增殖双歧杆菌，被双歧杆菌代谢后会产生醋酸及乳酸，使肠道呈酸性，抑制有害菌的增殖，促进肠道的蠕动。低聚果糖还具有调节人体免疫力，降低血脂等多种重要生理功能。

低聚半乳糖是一种具有天然属性的功能性低聚糖，卫生部 2008年第 20号公告批准其为新资源食品，其具有较强的耐酸性、耐热性，不会因为在加工过程中的高温杀菌及人体胃酸所分解而失去其本来应有之特性。低聚半乳糖能有效地被双歧杆 Β菌和乳酸杆 Α菌同时利用。低聚半乳糖是唯一都能够被人体肠内 8大有益菌所利用的功能糖，而且能够抑制人体肠内有害菌的生长繁殖。低聚半乳糖作为一种新的功能性食品，在我国具有广阔的市场前景。低聚木糖是聚合糖类中增殖双歧杆菌功能最强的品种之一，卫生部 2008 年第 12 号公告批准其为新资源食品。它的功效性是其他聚合糖类的近 20倍，人体胃肠道内没有水解低聚木糖的酶，所以其可直接进入大肠内优先为双歧杆菌所利用，促进双歧杆菌增殖同时产生多种有机酸。降低肠道 PH值，抑制有害菌生长，使益生菌在肠道大量增殖。由于低聚木糖对大肠杆菌、肠炎门氏菌等病原菌较强的吸附力，可携带附着的病原菌通过肠道排出体外，从而防止疾病在肠道中集群，达到防止腹泻的目的，从而达到保健功效。

根据本发明的实施例，可食用组合物的形式并不受特别限制，只要可以用于食用即可。根据本发明的具体示例，可食用组合物可以呈胶囊剂、片剂、冲剂或颗粒剂的形式。由此，便于人食用，从而提高可食用组合物更有效地改善胃肠道功能和增强人体免疫力的调节作用。

在本发明的第二方面，本发明提出了一种食品。根据本发明的实施例，该食品包括前面所述的可食用组合物。根据本发明的实施例，该食品的形式并不受特别限制，只要可以用于食用即可。根据本发明的具体示例，该食品可以呈胶囊剂、片剂、冲剂或颗粒剂的形式。由此，便于人食用，从而提高可食用组合物更有效地改善胃肠道功能和增强人体免疫力的调节作用。可以理解，前面关于可食用组合物特征和优点的描述，均适用于该食品，在此不再赘述。

由此，本发明所提供的食品可以作为保健食品，其可以通过常规工艺，制成药剂学上所说的胶囊剂、片剂、或冲剂。

为此，在本发明的第三方面，本发明提出了一种制备食品的方法。根据本发明的实施例，该方法包括：提供前面所述的可食用组合物，其中，所述印加果、黄芪、茯苓、菊粉、玉米花粉、布渣叶和功能糖呈颗粒状；以及将所述可食用组合物进行成型处理，以便获得所述食品。根据本发明的实施例，所述颗粒的粒度为 100-300 目。根据本发明的具体示例，所述成型处理进一步包括：将所述可食用组合物制成胶囊剂、片剂、冲剂或颗粒剂的形式。可以理解，前面，关于可食用组合物以及食品的特征和优点的描述，均适用于该方法，在此不再赘述。

将本发明所述保健食品进行安全性评价试验，包括小鼠急性毒性试验、小鼠遗传毒性试验、大鼠 30天喂养试验，上述试验表明：本发明所述保健食品，小鼠的急性经口毒性试验均大于 10 g/kg_bw，属于安全无毒物质；遗传毒性试验中， Ames试验结果呈阴性，小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果呈阴性，小鼠精子畸形试验结果呈阴性，表明本产品无致突变作用；大鼠 30天喂养试验结果表明，本发明所述保健食品经大鼠 30天喂养实验，对大鼠整体健康状况、生理生化功能和器官组织形态学等各项重要指标未产生明显影响。表明本发明所述保健食品软胶囊服用安全。

本发明所述的保健食品具有增强免疫力的功能和作用，而且本发明所述的保健食品对增强免疫力的作用优于单一成分的黄芪、低聚果糖、壳寡糖、酵母葡聚糖的作用效果。本发明所述的保健食品进行提高免疫力功能的实验结果表明，各批小鼠体重、胸腺 /体重比值、脾脏 /体重比值均无显著差异。在小鼠抗体生成细胞检测实验、血清溶血素测定实验、以及小鼠碳廓清实验中，其结果有显著性差异。

双歧杆菌是有益菌的代表，可以抑制有害菌生长，维持肠道内正常的微生态环境。增加人体肠道内双歧杆菌数量，可以显著改善人体的胃肠道功能以及健康状况。由本发明所述的保健食品进行的调节肠道菌群功能的动物实验，以及进行的调节肠道菌群功能的人体试食实验可见，本发明所述的保健食品具有调节肠道菌群的功能。本发明可显著刺激人体肠道内有益菌（比如双歧杆菌）的数量生长及增加，以及显著降低有害菌（比如产气荚膜梭菌）的数量。而且，服用印加软胶囊后的受试者人群，人体肠道内双歧杆菌、肠杆菌增加的数量、以及产气荚膜梭菌的降低数量均比服用印加果油后、以及服用低聚木糖胶囊后的受试者效果更明显，即本发明保健食品所起的保健功能效果优于单一的成分所起的作用效果。

从本发明所述的保健食品对便秘患者的治疗效果试验来看，本发明具有改善胃肠道功能，能起到润肠通便、防治便秘的作用，服用期间未见不良反应。

在本发明的第四个方面，本发明提出了上述可食用组合物在制备制剂中的用途。根据本发明的具体实施例，利用上述可食用组合物可以制备任意便于食用的制剂，例如可以制成药剂学上所说的剂型，例如胶囊、软胶囊、片剂、或颗粒剂。根据本发明的具体实施例，上述制剂可以用于改善胃肠道功能和增强人体免疫力等。由此，可以通过利用上述可食用组合物制备剂型用于发挥其改善胃肠道功能和增强人体免疫力等。

本发明的有益效果在于：

1、本发明所述的保健食品中的所有原料取于自然、源于天然、安全可靠，且原料来源广泛易得，组方配伍科学合理，疗效确切，制备工艺简单，贮运和应用安全，生产成本低廉。

2、本申请的发明人经过艰苦的创造性劳动和优化工作，意外的发现：由印加果、黄芪、茯苓、菊粉、玉米花粉、布渣叶和功能糖混合配制而组成的保健食品，将物质及其功能合为一体，具有明显的同时改善胃肠道以及增强人体免疫力的保健功能及相互协同作用，且本发明在改善胃肠道功能及增强人体免疫力方面的组合作用效果优于单一成分的作用效果。

3、本发明所述的保健食品不仅提高了人体免疫力，而且还能改善人体肠道菌群分布，显著刺激人体肠道内有益菌（如双歧杆菌）的数量生长及增加，降低肠道内有害菌（如产气荚膜梭菌）的数量，且发挥了抑菌作用，同时实现了增强免疫力、调节肠道菌群、润肠通便、防治便秘的保健功效。

4、在本发明所述的保健食品冲剂，以及软胶囊中，原料均混合粉碎成 100-230目的细粉，有利于原料中的有效成分均匀分散，便于在人体的胃肠道吸收。并且，以印加果油作为软胶囊的分散剂，有利于软胶囊成型，软胶囊剂型也有利于其他有效成分均匀分散于油液中，便于人体吸收。

5、本发明所述的保健食品药效明显、安全性好，质量稳定，产品可长期保存，为人们日常保健提供了新的选择。

本发明的优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

具体实施方式

下面实施例是对本发明的进一步说明，而不是限制本发明的保护范围。需要说明的是，除非明确指出，下面实施例中所采用的原材料均为市售可得的。

实施例 1-12: 本发明所述的保健食品配方

表 1 本发明所述实施例 1-12的保健食品配方（原料的重量单位：重量份）

^施例实施实施实施实施实施实施实施实施实施实施实施实施原料例 1 例 2 例 3 例 4 例 5 例 6 例 7 例 8 例 9 例 10 例 11 例 12 印加果 40 70 70 90 120 90 110 120 100 90 110 90 黄芪 90 50 70 60 60 50 10 80 60 60 30 70 茯苓 70 60 80 50 50 10 80 70 70 50 20 70 菊粉 40 80 60 70 50 80 100 30 50 70 90 50 玉米花粉 60 30 60 70 90 80 50 60 90 70 70 60 布渣叶 40 70 90 50 10 60 60 60 40 50 70 50 魔芋葡甘聚糖 100 25 30

酵母葡聚糖 80 —— 30 70 25 ——

冗募糖 70 30 60 低聚果糖 40 40 低聚半乳糖 40 20 40 20 低聚木糖 60 20

200 140 230 170 200 200 120 170 140

粉碎成目数 200目 170目 230目

@ 目 @ @ @

软胶软胶软胶软胶软胶剂型片剂冲剂冲剂冲剂片剂冲剂片剂

囊囊囊囊本发明所述的保健食品各组分按上表用量，通过常规工艺，可以制成药剂学上所说的胶囊剂、片剂、或冲剂。

下面列举冲剂的制备工艺。

对于实施例 4所述的保健食品冲剂（以下简称印加冲剂），其制备工艺如下：

1、称取印加果 90 重量份，将印加果用去皮机脱壳，晒干，备用；

2、分别称取黄芪 60 重量份、茯苓 50重量份、菊粉 70重量份、玉米花粉 70重量份、布渣叶 50重量份、壳寡糖 70重量份，将上述这 7种原料混合投入粉碎机中，混合粉碎 30 分钟，成 170目的细粉，分装，即得印加冲剂。

保健功能：调节肠道菌群、增强免疫力

适宜人群：肠道功能紊乱者、免疫力低下者

不适宜人群：无

食用方法及食用量：每日 2次，每次 1袋

产品规格： 5g/袋

保质期： 24个月

贮藏方法：密封，置阴凉干燥处保存

注意事项：本品不能代替药物

下面列举胶囊剂的制备工艺。

对于实施例 10所述的保健食品软胶囊（以下简称印加软胶囊），其制备工艺如下：

1、称取黄芪 60 重量份、茯苓 50重量份、菊粉 70重量份、玉米花粉 70重量份、布渣叶 50重量份、魔芋葡甘聚糖 30重量份、低聚半乳糖 40 重量份，将这 6种原料混合投入粉碎机中，混合粉碎 30分钟，成 200目的细粉，备用；

2、称取印加果 90重量份，将印加果用去皮机脱壳，晒干，将果实经低温冷搾得印加果油，将印加果油、适量大豆油混合置于配料罐中，匀速搅拌，并加入上述步骤（1 ) 得到的 200 目细粉，搅拌 30分钟，料液混合后置胶体磨碾磨三次，研磨完后抽真空脱尽气泡，制成内容物料液，待用；

3、将明胶、甘油、水化胶，制胶带。将内容物料液置于软胶囊压丸机中，填充压制成软胶囊，进入滚筒干燥设备进行吹风干燥，使软胶囊硬化成型，再经过乙醇杀菌、擦洗丸，通过控制干燥室环境温度与湿度 (50 %以下)，使胶囊囊壳水分和乙醇自然蒸发掉，干燥时间不低于 20 小时，至囊皮表面干燥光洁、稍有弹性，干燥完成。最后将外型、合缝等不合格的软胶囊拣选出来弃掉，将拣选出来的合格软胶囊采用瓶装或泡罩板等形式进行包装，即得成品（简称印加软胶囊）。保健功能：调节肠道菌群、增强免疫力

适宜人群：肠道功能紊乱者、免疫力低下者不适宜人群：无

食用方法及食用量：每日 3次，每次 3粒

产品规格： l.Og/粒

保质期： 24个月

贮藏方法：密封，置阴凉干燥处保存

注意事项：本品不能代替药物。以下通过试验进一步说明本发明的有益效果。

实施例 13: 经口服施用于大鼠测定急性毒性

利用 6周龄无特殊病原体（SPF) SD大鼠进行急性毒性试验。

将实施例 4制备得到的保健食品悬浮于 0.5%的甲基纤维素溶液中，分别以 lg/kg、 5g/kg 和 10g/kg的剂量一次口服施用于每组的 5只 SD大鼠，观察大鼠的死亡、临床症状以及体重变化，并进行血液试验和血液生化试验，在尸检时，肉眼检查胸腹部胃肠组织的任何异常现象。

结果显示：本实施例所述的保健食品未引起任何特定的临床症状、体重变化或死亡，血液试验、血液生化试验和尸检也没有变化。因此，由于直至 10g/kg的剂量不会引起大鼠的任何中毒变化，可判断其半数致死量（LD50) 远远大于 10g/kg，本实施例涉及的保健食品被评定为安全无毒物质。

实施例 14: 增强免疫力功能的研究

一、试验材料

实验动物： BALB/C 1月龄二级小鼠，雌雄各半，体重 20±2g，健康状况良好，由武汉大学医学院实验动物中心提供，生产许可证号： SCXK (鄂） 2008-0004。每批动物随机分组。

本实施例采用实施例 6制备得到的印加冲剂，推荐剂量为小鼠每日 250mg/kg.BW (体重)，分别以小鼠推荐 0.5倍、 1倍和 2倍作为低剂量组 C125 mg/kg.BW)、中剂量组 (；250 mg/kg.BW)、高剂量组 (500 mg/kg.BW)。

设 4个阳性对照组，

阳性对照 1 组为黄芪多糖胶囊（主要原料：黄芪、低聚异麦芽糖，内蒙古双奇药业股份有限公司，国食健字 G20040082),

阳性对照 2组为低聚果糖口服液（主要原料：低聚果糖，珠海圣原生物科技有限公司，国食健字 G20050336) ，

阳性对照 3 组为壳寡糖胶囊（主要原料：壳寡糖，厦门蓝湾科技有限公司，国食健字 G20110158),

阳性对照 4组为酵母葡聚糖胶囊（主要原料：酵母葡聚糖，南京大渊美容保健有限公司，国食健字 G20110445 )。

其它主要的试剂试药为：绵羊红细胞（SRBC ) 、 Hank's液、豚鼠血清、墨汁。

其中 Hank's液的配制方法：

( 1 ) 贮存液：

NaCl: 80.00g， KC1: 4.00g， Na₂HP0₄ 12H₂0: 1.52 g， KH₂PO₄:0.60g, 葡萄糖： 4.0g， 0.4 %酚红液： 50.00mL，双馏水加定容至 lOOmL, 115 °C高压灭菌 15min，冰冻保存。

(2) 工作液：

向贮存液加入 9倍体积的双馏水， 115 °C高压灭菌 15 min。临用时用灭菌的 5.6% NaHC0₃ 溶液调 pH值至 7.2-7.4(溶液呈橙红色)。

生理盐水的配制：将 9.00克 NaCl溶于 991克双馏水中即得 0.9 %的 NaCl溶液。

二、试验方法

试验采取灌胃法。每日灌胃一次，空白对照组灌同等体积蒸馏水。各组小鼠连续给予受试物 30天后，测定各项指标。

2.1对小鼠体重、胸腺 /体重、脾脏 /体重的影响

小鼠灌胃 30天后脱颈处死，称重。取胸腺和脾脏，分别称量胸腺和脾脏重量，测定胸腺 /体重值，以及脾脏 /体重值。

2.2对小鼠抗体生成细胞（PFC) 的影响（抗体生成细胞的测定，溶血空斑试验，是一种体外检测单个抗体形成细胞（浆细胞）的方法）

腹腔注射 0.2mL 2 % (v/v)SRBC免疫每只小鼠。免疫 5天后，取小鼠脾脏制成细胞浓度为 5x l0⁶个 /mL的脾细胞液。溶解琼脂糖制成 1%的溶液，于 48°C水浴保温，与等量 2倍浓度的 Hank's液混合，分装至小试管中，每管 0.5mL。加入 0.05mL 10 % SRBC和 O.OlmL脾细胞悬液，迅速混匀，倾倒在玻片上。于 37°C恒温箱中温育 l h，将补体（豚鼠血清）加在玻片槽中，再温育 1.5 h。计数空斑。

2.3对小鼠溶血素抗体生成作用的影响（血清溶血素的测定）

腹腔注射 0.2mL 2 %(v/v)SRBC免疫每只小鼠。免疫 5天后，摘眼球取血于离心管内，放置 l h， 3000 rpm离心 5分钟，收集血清。血清用生理盐水稀释 400倍，依次加入稀释的小鼠血清 1.0mL、 10 % (v/v)的 SRBC 0.5mL、补体 (用生理盐水 1 : 10稀释） 1.00mL。另设用生理盐水代替的不加血清的对照管。置 37°C水浴 20分钟后置 0°C冰箱 30分钟中止反应， 3000 rpm离心 5分钟。取上清液 1.0mL，于分光光度计 540nm波长处测定光密度值。

2.4对小鼠碳廓清的影响

对每只小鼠尾静脉注射稀释 4倍的墨汁， 0.1mL/10g体重。待墨汁注入后立即计时。分别于注入墨汁后 1分钟、 10分钟取血 0.02mL加至 2.0mL 0.1% Na₂C0₃溶液（即 lg/L) 中，于 600nm波长处测定光密度值，以 Na₂C0₃溶液作对照。另取肝脏和脾脏称重。以吞噬指数 ((X)来表示小鼠碳廓清的能力。

三、试验结果

3.1体重、胸腺 /体重、脾脏 /体重的测定结果

各受试物对小鼠体重、胸腺 /体重比值，以及脾脏 /体重比值的影响，测定结果如表 2、 3 和 4所示。

表 2 各受试物对小鼠体重的影响

剂量动物数

组别实验前体重 (g) P值实验后体重 (g) P值

(mg/kg-bw) (只）

空白对照组 0 48 19.5±1.9 - 23.5±2.7 - 阳性对照 1组 1粒 48 19.4±1.7 0.8524 23.0±2.9 0.9006 阳性对照 2组 0.5mL 48 19.5±1.8 0.4983 23.1±3.0 0.7759 阳性对照 3组 1粒 48 19.3±1.8 0.7781 23.3±2.7 0.6210 阳性对照 4组 1粒 48 19.2±1.7 0.4850 23.2±2.8 0.5547 低剂量组 125 48 19.5±1.7 0.8065 23.4±3.0 0.6884 中剂量组 250 48 19.4±1.8 0.7251 23.3±2.9 0.6241 高剂量组 500 48 19.5±1.8 0.8559 23.2±2.7 0.7997 由表 2可知，经口给予小鼠不同剂量的受试物前，以及 30天后，低、中、高 3个剂量组与空白对照组以及阳性对照组相比，体重均无显著差异 (P>0.05)，即给小鼠伺喂 3 个低、中、高剂量组和 4个阳性对照组的样品对小鼠的体重无影响。

表 3 受试物对小鼠胸腺 /体重比值的影响

组别齐 Ll量 (mg/kg'bw) 动物数 (只）胸腺 /体重比值 fe/g) P值空白对照组 0 12 0.0017±0.0004 - 阳性对照 1组 1粒 12 0.0019±0.0003 0.4042 阳性对照 2组 0.5mL 12 0.0018±0.0004 0.4631 阳性对照 3组 1粒 12 0.0017±0.0004 0.3856 阳性对照 4组 1粒 12 0.0018±0.0003 0.3213 低剂量组 125 12 0.0018±0.0004 0.4570 中剂量组 250 12 0.0018±0.0004 0.3687 高剂量组 500 12 0.0018±0.0003 0.4049 由表 3可知，经口给予小鼠不同剂量的受试物 30天后，与空白对照组比较，各剂量组胸腺 /体重比值均无显著差异 (P>0.05)，即给小鼠伺喂 3个剂量组和 4个阳性对照组的样品对小鼠的胸腺 /体重比值均无影响 <

表 4 受试物对小鼠脾脏 /体重比值的影响

组别齐 Ll量 (mg/kg'bw) 动物数 (只）胸腺 /体重比值 fe/g) P值空白对照组 0 12 0.0043±0.0006 - 阳性对照 1组 1粒 12 0.0040±0.0008 0.7028 阳性对照 2组 0.5mL 12 0.0039±0.0006 0.3358 阳性对照 3组 1粒 12 0.0038±0.0005 0.1756 阳性对照 4组 1粒 12 0.0041±0.0006 0.3047 低剂量组 125 12 0.0040±0.0004 0.3361 中剂量组 250 12 0.0042±0.0005 0.2273 高剂量组 500 12 0.0039±0.0005 0.4546 由表 4可知，经口给予小鼠不同剂量的受试物 30天后，与空白对照组比较，各剂量组脾脏 /体重比值均无显著差异 (P>0.05)，即给小鼠伺喂 3个剂量组和 4个阳性对照组的样品对小鼠的脾脏 /体重比值均无影响。

3.2抗体生成细胞（PFC ) 测定结果

抗体生成细胞（PFC ) 检测结果表 5所示。

表 5 受试物对小鼠抗体生成细胞数的影响

组别齐 Ll量 (mg/kg'bw) 动物数 (只）抗体生成细胞数（x±s) P值空白对照组 0 12 72±22 - 阳性对照 1组 1粒 12 89±19 0.0452 阳性对照 2组 0.5mL 12 83±23 0.1954 阳性对照 3组 1粒 12 83±21 0.2019 阳性对照 4组 1粒 12 85±22 0.1686 低剂量组 125 12 92±21 0.0341 中剂量组 250 12 99±20 0.0408 高剂量组 500 12 90±21 0.0687 由表 5可知，经口给予小鼠不同剂量的受试物 30天后，与空白对照组比较，阳性对照

1组以及低、中剂量组的 PFC数量有显著差异 (P<0.05)，说明高剂量组以及 3个阳性对照组对小鼠 PFC无影响，而阳性对照 1组、低剂量组、中剂量组对小鼠 PFC有显著影响。

3.3血清溶血素的测定结果

血清溶血素的测定结果如表 6所示。表 6 受试物对小鼠血清溶血素的影响

组别齐 Ll量 (mg/kg'bw) 动物数 (只） HC50 P值空白对照组 0 12 115±28 - 阳性对照 1组 1粒 12 141±36 0.1951 阳性对照 2组 0.5mL 12 139±31 0.3554 阳性对照 3组 1粒 12 130±19 0.0246 阳性对照 4组 1粒 12 134±20 0.1739 低剂量组 125 12 154±20 0.0080 中剂量组 250 12 166±19 0.0067 高剂量组 500 12 148±21 0.0894 由表 6可知，经口给予小鼠不同剂量的受试物 30天后，与空白对照组比较，低剂量组、中剂量组的 HC_5Q均有极显著差异 (P<0.01)，阳性对照 3组的 HC_5Q有显著差异 (P<0.05)，说明本实施例所述的低剂量组以及中剂量组，均能够极显著地提高小鼠血清溶血素 HC_5Q，阳性对照 3组能够显著提高小鼠血清溶血素 HC_5Q，而阳性对照 1组、阳性对照 2组、阳性对照 4组、高剂量组对小鼠血清溶血素 HC_5Q无影响。

3.4小鼠碳廓清实验结果

小鼠碳廓清实验结果如表 7所示。

表 7 受试物对小鼠碳廓清的影响

组别齐 Ll量 (mg/kg'bw) 动物数 (只）吞噬指数 a(X±S) P值空白对照组 0 12 3.24±0.39 - 阳性对照 1组 1粒 12 4.26±0.47 0.0351 阳性对照 2组 0.5mL 12 4.29±0.48 0.0492 阳性对照 3组 1粒 12 3.56±0.53 0.2255 阳性对照 4组 1粒 12 3.45±0.64 0.4390 低剂量组 125 12 3.86±0.49 0.0433 中剂量组 250 12 4.52±0.58 0.0074 高剂量组 500 12 4.83±0.79 0.0088 由表 7可知，经口给予小鼠不同剂量的受试物 30天后，与空白对照组比较，本实施例保健食品的中剂量组、高剂量组对小鼠巨噬细胞吞噬能力具有极显著性差异 (P<0.01)，低剂量组、阳性对照 1组、阳性对照 2组对小鼠巨噬细胞吞噬能力具有显著性差异 (P<0.05)，其余的组对小鼠碳廓清能力均无影响。这表明本实施例的保健食品具有增强单核巨噬细胞吞噬功能的作用，可增强小鼠的非特异性免疫功能。由本实施例的保健食品提高免疫力功能性的实验前后结果表明，各批小鼠体重、胸腺 / 体重比值、脾脏 /体重比值均无显著差异。在小鼠抗体生成细胞检测实验、血清溶血素测定实验、以及小鼠碳廓清实验中，其结果有显著性差异。根据评价标准可认为本实施例的保健食品具有增强免疫力的功能和作用，而且本实施例的保健食品对增强免疫力的作用优于单一成分的黄芪、低聚果糖、壳寡糖、酵母葡聚糖的作用效果。

实施例 15: 调节肠道菌群功能实验

依据卫生部《保健食品检验与评价技术规范（2003年）》，进行调节肠道菌群功能的动物实验以及人体试食实验。

一、材料

实验动物：昆明雄性小鼠 50只，体重 20±2 g，健康状况良好，由武汉大学医学院实验动物中心提供，生产许可证号： SCXK (鄂） 2008-0004。

本实施例采用的保健食品冲剂（以下简称印加冲剂），由实施例 4制备得到，用 5g/袋的铝箔袋装，推荐食用方法为每日 2次，每次 1袋。

本实施例采用的保健食品软胶囊（以下简称印加软胶囊），由实施例 10制备得到，规格 l .Og/粒，推荐食用方法为每日 3次，每次 3粒。

人体试食实验增加 2个阳性对照组，分别为：

阳性对照 1组：印加果油（来源于华大基因（老挝）有限公司，批号 20120301 ) ，每日 2次，每次 5mL;

阳性对照 2组：低聚木糖胶囊（山东龙力生物科技有限公司，国食健字 G20041284) ，每日 2次，每次 3粒；

二、方法

2.1培养基和肠道菌群检验方法：

双歧杆菌： BBL培养基， 37 °C , 动物实验 72h厌氧培养，人体试食实验 48h厌氧培养；乳杆菌： LBS培养基， 37°C， 48h培养；

肠杆菌： EMB培养基， 37°C， 24h培养；

肠球菌：叠氮钠 -结晶紫-七叶苷培养基， 37°C，动物实验 24h培养，人体试食实验 48h +立关.

产气荚膜梭菌： TSC培养基， 37°C， 24h厌氧培养。

2.2调节肠道菌群动物实验方法：

选用 50 只雄性小鼠随机分成 5 组，每组 10 只，其中 1 组为正常对照组，另 4组灌服盐酸林可霉素，灌服量按 60mg/10g_bw，连续 3 d。经检验，小鼠出现菌群失调，随机选取 1 组以生理盐水灌胃，作为自然恢复组，其余 3 组以本实施例的冲剂灌胃，其灌服剂量分为 0.5g/kg_bw、 2.5g/kg-bw 5g/kg_bw 3个剂量组。每日 1 次，连续 7 d。于给受试物最后一次 24 h后，无菌采取小鼠粪便，检测肠道菌群数，比较实验前后双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、肠杆菌、产气荚膜梭菌的变化情况。

2.3人体试食实验方法：

将受试者随机分成 3 个组，在受试者试食之前，均无菌采取受试者粪便，检验肠道菌群数。

第一组受试者服用本实施例的印加软胶囊，每日 3次，每次 3粒，连续 7d;

第二组受试者服用阳性对照 1组的印加果油，每日 2次，每次 5mL;

第三组受试者服用阳性对照 2组的低聚木糖胶囊，每日 2次，每次 3粒；

分别观察、记录受试者食用前后自觉症状，于给受试物最后一次 24 h后，无菌采取受试者粪便，检测肠道菌群数。

三、结果

3.1本实施例的保健食品冲剂对小鼠肠道菌群调节作用的实验结果，见表 8。

表 8 调节肠道菌群组小鼠肠道菌群检测结果 ( X±S， n=10) logCFU/g

^菌双歧杆菌乳杆菌肠杆菌肠球菌产气荚膜梭组别囷正常对照组 9.36±0.88 8.86±0.92 6.58±1.45 6.44±1.11 7.72±0.98 灌服抗生素后 8.28±0.83 8.22±0.70 8.21±0.69 <2 <2 自然恢复组 8.25±0.24 8.24±0.35 8.85±0.42 6.79±0.46 8.13±0.67 低剂量组 8.91±0.55* 9.18±0.39** 8.74±0.50^Δ 6.23±0.62 7.27±0.55 中剂量组 9.31±0.37** 9.59±0.23** 9.17±0.32^ΔΔ 7.43±0.70^Δ 8.26±0.41^Δ 高剂量组 8.74±0.32* 8.93±0.22** 8.78±0.53^Δ 6.52±0.92 7.80±0.84 注：（1 ) 与自然恢复组比较 *Ρ<0.05 ; (2) 与自然恢复组比较 **Ρ<0.01 ;

( 3 ) 与正常对照组比较 ^ΔΡ<0.05 ; (4) 与正常对照组比较 ^ΔΔΡ<0.01。

由表 8 可知，灌服抗生素后小鼠肠道内的双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、产气荚膜梭菌这四种细菌的数量比正常对照组明显减少，说明小鼠肠道内菌群失调。经口给予小鼠受试物后，小鼠肠道内的五种细菌数量增加，低剂量组与正常对照组比较，肠杆菌的数量明显增加，差异有显著性（Ρ<0.05 ) 。与自然恢复组比较，双歧杆菌的数量明显增加，差异有显著性（ΡΟ.05 ) ，乳杆菌的数量明显增加，差异有极显著性（Ρ<0.01 ) 。中剂量组与正常对照组比较，肠球菌、产气荚膜梭菌的数量明显增加，差异有显著性（Ρ<0.05 ) ，肠杆菌的数量明显增加，差异有极显著性（Ρ<0.01 ) ；与自然恢复组比较，双歧杆菌、乳杆菌的数量明显增加，差异有极显著性（Ρ<0.01 ) ，肠球菌、产气荚膜梭菌的数量明显增加，差异有显著性 (P<0.05 ) ;高剂量组与正常对照组比较，肠杆菌的数量明显增加，差异有显著性 (P<0.05 ) ; 与自然恢复组比较，乳杆菌的数量明显增加，差异有极显著性（P<0.01 ) 。

3. 2 本实施例所述保健食品软胶囊人体试食实验结果

服用印加软胶囊前后人体肠道菌群的变化，结果见表 3。

服用前 9.03±0.58 8.36±0.85 5.18±1.43 6.24±1.25 6.56±1.58 服用印加果油后 10.05±0.55** 8.40±0.96 5.85±0.99** 6.15±1.33 4.80±1.42** 服用低聚木糖胶囊后 10.36±0.48** 8.44±1.13 6.16±1.04** 6.09±1.35 3.98±1.35** 服用印加软胶囊后 11.32±0.37* 8.52±1.07 6.67±1.29* 6.01±1.49 3.20±1.29*

( 1 ) 服用后与服用前比较 *P<0.01

(2) 服用后与服用前比较 **P<0.05

由表 9可知，受试人群服用印加软胶囊后，双歧杆菌、肠杆菌的数量明显增加，差异有极显著性（P<0.01 ) ；乳杆菌的数量有增加的趋势，差异无显著性（P>0.05 ) ；肠球菌有减少的趋势，差异无显著性 (P>0.05); 产气荚膜梭菌的数量明显减少，差异有极显著性 (P< 0.01) 。受试人群服用印加果油后、以及服用低聚木糖胶囊后，双歧杆菌、肠杆菌的数量明显增加，差异有显著性（P<0.01 )；乳杆菌的数量有增加的趋势，差异无显著性（P>0.05 )；肠球菌有减少的趋势，差异无显著性 (P>0.05); 产气荚膜梭菌的数量明显减少，差异有显著性 (P < 0.01)。

双歧杆菌是有益菌的代表，可以抑制有害菌生长，维持肠道内正常的微生态环境。增加人体肠道内双歧杆菌数量，可以显著改善人体的胃肠道功能以及健康状况。由上述印加软胶囊调节肠道菌群功能的动物实验以及调节肠道菌群功能的人体试食实验可见，本实施例的保健食品具有调节肠道菌群的功能，本发明可显著刺激人体肠道内有益菌双歧杆菌、肠杆菌的数量增加，以及显著降低有害菌产气荚膜梭菌的数量。而且，服用印加软胶囊后的受试者人群，人体肠道内双歧杆菌、肠杆菌增加的数量、以及产气荚膜梭菌的降低数量均比服用印加果油后、以及服用低聚木糖胶囊后的受试者效果更明显，即本发明保健食品所起的保健功能效果优于单一的成分所起的作用效果。

实施例 16: 治疗便秘效果试验

依据卫生部《保健食品检验与评价技术规范（2003年）》，本发明在进行深入的有效性和安全性研究后，本实施例采用实施例 4 制备得到的印加冲剂（以下简称印加冲剂）对便秘患者的进行治疗试验。试验对象：

抽取轻度便秘患者 50例，年龄为 40-60岁；中度便秘患者 50例，年龄为 40-60岁；重度便秘患者 50例，年龄为 40-60岁。其中轻度便秘是指 2-3天排便一次，中度便秘是指 3-6 天排便一次，重度便秘是指 7天以上排便一次或依靠泻药排便，每天一次或两天一次。

试验方法：

采用印加冲剂对便秘患者进行治疗。

轻度便秘患者服用印加冲剂 7天，前三天每天服用 2袋，之后四天每天 1袋，温水冲饮。中度便秘患者服用印加冲剂 7天，前三天每天服用 4袋，之后四天每天 2袋，温水冲饮。重度便秘患者服用印加冲剂 7天，前三天每天服用 6袋，之后四天每天 3袋，温水冲饮。

试验效果：

轻度便秘患者在服用印加冲剂的前三天内，每天排两到三次松软偏松散大便，便秘情况得到显著改善，第 4-7 天减量服用后，每天排一到两次松软大便。

中度便秘患者在服用印加冲剂的前三天内，其中有 43 例患者每天排两到三次松软偏松散大便， 7 例患者每天排一到两次松软大便，第 4-7 天减量服用后， 50 例患者均每天排一到两次松软大便。

重度便秘患者在服用印加冲剂的前三天内，其中有 27 例患者每天排两到三次松软偏松散大便， 20 例患者每天排一到两次松软大便，其余 3 例患者 3 天内排便一次，便秘情况也有所改善，第 4-7 天减量服用后， 48 例患者均每天排一到两次大便， 2 例患者 2 天排便一次。不同程度的便秘患者均得到了有效治疗。

从本实施例的保健食品对便秘患者的治疗效果试验来看，该产品具有改善胃肠道功能，能起到润肠通便、防治便秘的作用，服用期间未见不良反应。在本说明书的描述中，参考术语"一个实施例"、 "一些实施例"、 "示例"、 "具体示例"、或"一些示例"等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

Claims

权利要求书

1、一种可食用组合物，其特征在于，包含：

40-120重量份的印加果；

10-90重量份的黄芪；

10-80重量份的茯苓；

30-100重量份的菊粉；

30-90 重量份的玉米花粉；

10〜90重量份的布渣叶；以及

20-120重量份的功能糖。

2、根据权利要求 1 所述的可食用组合物，其特征在于，包含：

70〜110重量份的印加果；

30-70重量份的黄芪；

20-60重量份的茯苓；

50-80重量份的菊粉；

50-80重量份的玉米花粉：

30〜70重量份的布渣叶；以及

40-100重量份的功能糖。

3、根据权利要求 1 所述的可食用组合物，其特征在于，包含：

90重量份的印加果；

60重量份的黄芪：

50重量份的茯苓；

70重量份的菊粉；

70重量份的玉米花粉；

50重量份的布渣叶；以及

70重量份的功能糖。

4、根据权利要求 1〜3任意一项所述的可食用组合物，其特征在于，所述功能糖为选自魔芋葡甘聚糖、酵母葡聚糖、壳寡糖、低聚果糖、低聚半乳糖、低聚木糖、低聚异麦芽糖的至少一种。

5、根据权利要求 1〜4任意一项所述的可食用组合物，其特征在于，所述可食用组合物呈胶囊剂、片剂、冲剂或颗粒剂的形式。

6、一种食品，其特征在于，包括权利要求 1〜5所述的可食用组合物。

7、根据权利要求 6所述的食品，其特征在于，所述食品呈胶囊剂、片剂、冲剂或颗粒剂的形式。

8、一种制备食品的方法，其特征在于，包括：

提供权利要求 1〜5任意一项所述的可食用组合物，其中，所述印加果、黄芪、茯苓、菊粉、玉米花粉、布渣叶和功能糖呈颗粒状；以及

将所述可食用组合物进行成型处理，以便获得所述食品，

9、根据权利要求 8所述的方法，其特征在于，所述颗粒的粒度为 100-300目。

10、根据权利要求 8所述的方法，其特征在于，所述成型进一步包括：将所述可食用组合物制成胶囊剂、片剂、冲剂或颗粒剂的形式。

11、权利要求 1〜5任一项所述的可食用组合物在制备制剂中的用途，所述制剂用于改善胃肠道功能和增强人体免疫力的至少之一。