WO2014119988A1 - Catéter intravenoso periférico cerrado con sistema de seguridad civpcss - Google Patents

Catéter intravenoso periférico cerrado con sistema de seguridad civpcss Download PDF

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WO2014119988A1
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catheter
safety system
puncture
peripheral intravenous
closed peripheral
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José Antonio Arellano Cabrera
José María Rodriguez Lelis
María Teresa Lucas Jimenez
Alfredo Chalita Vizcarra
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Equipos Médicos Vizcarra, S.A.
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    • A61M5/162—Needle sets, i.e. connections by puncture between reservoir and tube ; Connections between reservoir and tube
    • A61M5/1626—Needle protectors therefor

Definitions

  • the present invention is related to the hospital instrument manufacturing industry. More specifically, it relates to the instrument manufacturing industry for puncture and venous canalization. Even more specifically it relates to a catheter and needle assembly, which includes a needle guard assembly that securely protects the distant end with edges of an introducer needle, after said needle has been used.
  • catheter and introducer needle mounts are used to properly place a catheter in a patient's vascular system.
  • catheter introducer assemblies for introducing venous catheters into a patient's vascular system.
  • the first type is a catheter placed inside a puncture needle that is used to puncture the skin and place the catheter into the patient's vascular system, the needle is removed leaving the catheter inside the patient's vascular system.
  • the second type of catheter placement unit is made up of a disposable needle that passes through the catheter to puncture a vein and allows catheter entry.
  • the needle is removed leaving the intravenous catheter in place for connection to an intravenous bag or a bottle, or a cap for later use .
  • blood can drip from the patient's vein from the catheter, likewise in the needle already used in most cases blood remains , which could also spill or drip on the clinical staff that performs the process.
  • Another risk factor associated with the use of such devices is the accidental puncture of the clinical staff with the needle used and contaminated with blood or fluid from the patient.
  • an intravenous catheterization device must possess, among these are: (a) avoid exposure to personnel doctor to contaminated fluids or blood during catheter placement to the patient; and (b) possess an easily manageable security system.
  • this device does not have a mechanism to prevent the possibility of fluid or blood contact with the catheter manipulator when removing the cannula and connecting to the serum line.
  • the main objective of the invention is to achieve a device for intravenous catheterization that prevents exposure of contaminated body fluids to medical personnel during placement and removal of the catheter to the patient.
  • Still another objective is that of a device that integrates a security system that encapsulates the cannula with its edges that is compact and easy to use.
  • This invention relates to an intravenous catheter introduction system, particularly to a closed intravenous catheter introduction system that prevents exposure, of medical personnel, to the patient's body fluids during catheter placement; and with a retractable needle cannula in a manual bellows-type mechanism to prevent its reuse, accidental puncture events and its safe disposal.
  • This invention relates to a double system that allows, in one of its components, a closed peripheral intravenous catheter system, so as to avoid interaction with the patient's body fluids during catheterization, in addition to being a closed system that reduces the possibility of growth of microorganisms in the puncture zone since the connections are multi-puncture connections and fast connections that maintain, to the internal ducts of the device where the fluids and medications pass to the patient's vascular system, isolated from the outside environment .
  • a manual safety mechanism that allows, after the puncture is performed, to collect the contaminated cannula inside a protection chamber that prevents subsequent contact with users or another person, preventing accidents due to puncture and disease transmission .
  • the CIVPCSS assembly of this invention is composed of a hollow catheter hub which at one of its ends has a flexible soft plug that functions as a seal and allows only the passage and exit of the introducer needle while at the opposite coaxial end it mechanically anchor the catheter that remains in the patient's vein during catheterization.
  • the hollow catheter hub on one of its sides has a hole from which another hollow cube grows from its periphery at an angle greater than zero degrees and at its free end a translucent flow pipe is connected that extends along a length greater than 3 cm. At the free end of the pipe, a system of multi-puncture connectors and quick connectors is attached that prevent the outflow of fluids from inside the device and only allow fluid to enter when connecting the serum lines or injecting medications.
  • the hollow catheter hub is coupled, on the opposite side of the catheter location, to a holding body, which has a passage hole for the introducer needle.
  • This first holding body in the first stage of operation of the CIVPCSS, serves for the responsible technician who will place the catheter on the patient to hold the device and perform the catheterization procedure; and in a second stage of operation the CIVPCSS works to block the sharp tip of the introducer needle and avoid accidental punctures.
  • a flexible bellows type tube which serves to contain the introducer needle when the CIVPCSS safety system is activated, the bellows is initially in a state of compression, while the other end of the bellows is attached to a mounting body that functions as a base to mount the introducer needle, with this configuration the introducer needle passes through the flexible bellows tube, of the holding body, passes through the flexible cap of the hollow catheter hub and It is located inside the catheter. All these components in the mentioned configuration form the CIVPCSS in its puncture mode.
  • a translucent hollow cylinder or filter and viewing chamber which allows the responsible technician in charge of the catheterization procedure, to visualize the retrospection of the blood when the distant tip of the introducer needle is It has been inserted into the patient's vein.
  • Fig. 1 illustrates an exploded view of the closed peripheral intravenous catheter with CIVPCSS safety system showing its component parts.
  • Fig. 2 is an isometric view of the closed peripheral intravenous catheter with CIVPCSS safety system showing how the coupling is made between the safety system with the closed peripheral intravenous catheter.
  • An isometric view of the closed peripheral intravenous catheter with CIVPCSS safety system is illustrated in Fig. 3
  • Fig. 4 shows a sectional side view of the closed peripheral intravenous catheter with CIVPCSS safety system in its puncture stage.
  • Fig. 5 illustrates an isometric view of the closed peripheral intravenous catheter with CIVPCSS safety system in its safety stage to avoid accidental punctures and contact with contaminated fluid from the patient.
  • Fig. 6 illustrates a sectional side view of the closed peripheral intravenous catheter with CIVPCSS safety system in its safety stage and a detailed view of the locking configuration of the edges of the introducer needle.
  • Fig. 7 shows an isometric view of the closed peripheral intravenous catheter with CIVPCSS safety system in its safety stage and the decoupling form of the closed peripheral intravenous catheter.
  • Fig. 8 illustrates a sectional side view of the closed peripheral intravenous catheter with CIVPCSS safety system in its safety stage and the decoupling form of the closed peripheral intravenous catheter.
  • FIG. 2 An exploded view of the thirteen elements that make up the closed peripheral intravenous catheter with CIVPCSS safety system is shown in Figure 2.
  • the parts that make up the CIVPCSS are: (1) the pipeline catheter, (2) the puncture cannula, (3) the catheter hub or canopy, (4) the fixing wings, (5) the flow pipe, (6) the flow shut-off latch, (7) the multi-function connector, (8) display and filter chamber, (9) bellows type flexible tube, (10) mounting body, (11) clamping body, (12) flag seal and (13) filter paper.
  • FIG. 2 The isometric view of the closed peripheral intravenous catheter and the puncture and safety system in coupling mode is shown in Figure 2.
  • the clamping body (11) is glued with the bellows flexible tube (9) and in turn with the mounting body (10) which supports the puncture cannula (2) that passes through the flexible bellows tube
  • the puncture and safety system is coupled with the peripheral intravenous catheter closed by means of the mounting hole (111) of the clamping body (11) and the sealing end (31) of the catheter pavilion (3).
  • the closed peripheral intravenous catheter with CIVPCSS safety system is formed, a symmetrical view is shown in Figure 3.
  • the CIVPCSS is formed from the mounting body (10) which is attached to the bellows flexible tube (9) and to the clamping body (11) to which the catheter canopy (3) is coupled, the puncture cannula (2) is coupled to the mounting body (10) and passes through the concentric interior of the bellows flexible tube (9) and of the clamping body (11) penetrating the flag seal (12) to pass through the catheter pavilion (3) and lodge inside the catheter pipe (1) which is coupled to the catheter canopy (3) at one of its ends.
  • the flow pipe (5) is coupled to the side of the catheter pavilion (3), which at its opposite end is coupled with the multi-puncture connector (7) and the safety pipe is mounted on the flow pipe (5) flow closure (6).
  • the puncture cannula (2) is attached to the holding body (10) at one of its ends while at the other end the display and filter chamber (8) is coupled forming a channel that serves to pass the blood signal when the introducer cannula penetrates the patient's vein and also to prevent bloodshed from the puncture system channel a filter paper (13) is placed.
  • Attached to the holding body (10) is the bellows type flexible tube (9) in a compression state and which covers a part of the puncture cannula (2), while at the other end of the bellows type flexible tube (9) the clamping body (11) is attached.
  • the puncture cannula (2) passes through the clamping body (11) and penetrates the flag seal (12) to pass through the catheter canopy (3) and lodge inside the catheter pipe (1) that is It attaches to the catheter canopy (3) at one of its ends.
  • Attached to the catheter pavilion (3) at the bottom are the fixing wings (4) that serve to fix the closed peripheral intravenous catheter to the puncture area in the patient's body.
  • the medical personnel in charge of the procedure hold the CIVPCSS of the holding body (11) and introduce the puncture cannula (2) together with the catheter tubing (1) into the patient's vascular system; and by means of a blood retrospection in the viewing and filter chamber (8) the medical staff ensures the correct placement of the closed intravenous catheter in the patient's vascular system and proceeds to remove the puncture cannula (2) by activating the safety system of the CIVPCSS.
  • the CIVPCSS in its security stage is shown in the isometric view of the figure
  • the technician in charge of the procedure holding its position the CIVPCSS of the holding body (11) pulls in the opposite direction of the area of catheterization of the mounting body (10) which causes the flexible tube (9) to expand and the puncture cannula (2) out of the interior of the catheter tubing (1), the patient's vein, the pavilion of catheter (3) and flag seal (12).
  • the technician in charge proceeds to decouple the safety system already activated, from the catheter closed peripheral intravenous as shown in figure 7.
  • the peripheral intravenous catheter is firmly fixed to the catheterization zone by means of the fixing wings (4) and the medication infusion system is connected via the multi-connector punctures (7).
  • the multi-puncture connector prevents the entry of foreign objects and microorganisms into the flow pipe (5) and consequently to the catheter canopy (3), catheter tubing and the patient's vascular system; Since multi-puncture connectors only open when the infusion systems are connected, the appearance of infection in the catheterization zone is reduced.
  • the puncture cannula (2) already contaminated with blood and patient fluids is discarded.
  • the puncture cannula was encapsulated inside the bellows flexible tube (9) and its edges blocked by the clamping body (11) so as to avoid possible accidental punctures to medical personnel and their contamination by blood attached to the cannula. puncture (2) already used.

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Abstract

Esta invención se refiere a un sistema de introducción de un catéter intravenoso, particularmente a un sistema de introducción de un catéter intravenoso cerrado que evita la exposición, de personal médico, a fluidos corporales del paciente durante la colocación del catéter; y con una cánula de aguja retráctil en un mecanismo manual de tipo fuelle para evitar su re-uso, eventos de punción accidental y su eliminación segura. Este CIVPCSS tiene la ventajas de (a) evitar la exposición al personal médico a fluidos o sangre contaminados durante la colocación del catéter al paciente; (b) reducir la posibilidad de multi-punción y; (c) poseer un sistema de seguridad fácilmente manejable. El Catéter Intravenoso Periférico Cerrado con Sistema de Seguridad está compuesto por dos sistemas, que son el sistema de punción y seguridad compuesto por: (2) la cánula de punción, (10) cuerpo de montaje, (11) cuerpo de sujeción, (9) tubo flexible tipo fuelle, (8) cámara de visualización y filtro y (13) papel de filtro; y el catéter intravenoso periférico cerrado compuesto por: (3) el cubo o pabellón de catéter, (1) la tubería de catéter, (12) sello de pabellón, (4) las alas de fijación, (5) la tubería de flujo, (6) el seguro de cierre de flujo y (7) el conector multi-punciones.

Description

CATÉTER INTRAVENOSO PERIFÉRICO CERRADO CON SISTEMA DE
SEGURIDAD CIVPCSS
CAMPO DE LA INVENCIÓN
La presente invención está relacionada con la industria de manufactura de instrumental hospitalario. Más específicamente se relaciona con la industria manufacturera de instrumentos para punción y canalización venosa. Todavía más específicamente se relaciona con un ensamble de catéter y aguja, que incluye un conjunto de protección para aguja que protege con seguridad el extremo distante con filos de una aguja introductora, después de que se haya utilizado dicha aguja.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Como mencionan Rivera y colaboradores [1], la terapia intravenosa IV parte de la necesidad de transferir sangre de un ser humano a otro, y data de aproximadamente de 1492. En medicina, los montajes de catéter y aguja introductora se utilizan para colocar adecuadamente un catéter en el sistema vascular de un paciente. Existen esencialmente dos tipos de ensambles introductores de catéter para introducir catéteres venosos al sistema vascular de un paciente. El primer tipo es un catéter colocado dentro de un aguja de punción que se utiliza para puncionar la piel y colocar el catéter dentro del sistema vascular del paciente, la aguja se remueve dejando el catéter dentro del sistema vascular del paciente. El segundo tipo de unidad de colocación de catéter se compone de una aguja desechable que pasa a través del catéter para la punción de una vena y permite la entrada de catéter. Una vez que se verifica el ensamble colocado en la vena mediante una retrospección de la sangre en la aguja, se saca la aguja dejando el catéter intravenoso en su lugar para la conexión a una bolsa intravenosa o una botella, o un tope para su uso posterior. Durante el periodo entre el retiro de la aguja y la conexión del catéter intravenoso con una línea de suministro de flujo, puede gotear sangre de la vena del paciente desde el catéter, así mismo en la aguja ya utilizada en la mayoría de los casos queda sangre, la cual también pude derramarse o gotear sobre el personal clínico que realiza el procedimiento. Otro factor de riesgo asociado a la utilización de este tipo de dispositivos es la punción accidental del personal clínico con la aguja utilizada y contaminada con sangre o fluidos del paciente. Existe evidencia epidemiológica a nivel mundial, de que la principal inquietud respecto a los accidentes en el uso de instrumentos punzocortantes y su tratamiento como desechos infecciosos de los hospitales, la constituye la transmisión del virus del SIDA y con mayor frecuencia, los virus de las hepatitis B y C. Esto a causa de las lesiones provocadas por agujas contaminadas con sangre humana. Esto ha producido una creciente necesidad en los productores de catéteres, en prevenir lesiones accidentales con agujas al personal médico y de otros empleados que manejan los desechos hospitalarios, lavan la ropa u otros residuos que contienen las agujas usadas. Como resultado, los nuevos productos han sido diseñados para incorporar cubiertas especiales para la aguja o mecanismos para retraer la aguja dentro de una cámara de protección. Tales dispositivos se describen, por ejemplo, en las patentes de E. U. A. No. 4.747.831, 4.828.548, 5.129.884, 5.501.675, 5.817.058, 5.989.220, 7.771.394 y 7.740.615. Muchos de los dispositivos descritos en estas patentes contienen numerosas piezas que aumentan sustancialmente sus costos de fabricación, además de interferir con la capacidad del usuario para sentir cuando la aguja está insertada correctamente en la vena del paciente. Otros dispositivos requieren operación a dos manos o son propensos, por su diseño de retracción de la aguja por medio de la activación de un sistema seguro resorte, a la retracción prematura de la aguja durante su transporte, almacenamiento y manipulación.
Aún otro problema asociado con los catéteres intravenosos periféricos típicos, es el goteo que se genera por el derramamiento de sangre proveniente de la abertura del catéter donde se une a la línea de suero mientras esta no es colocada. Este derrame o goteo de sangre puede entrar en contacto con el personal clínico y en especial con el técnico que realiza el proceso de cateterización, lo cual involucra un alto riesgo de contaminación y transmisión de enfermedades, problemas de salud e incrementa los costos al sistema de salud.
Como se puede inferir del texto, existen cualidades que un dispositivo de cateterismo intravenoso debe poseer, entre estas se tienen: (a) evitar la exposición al personal médico a fluidos o sangre contaminados durante la colocación del catéter al paciente; y (b) poseer un sistema de seguridad fácilmente manejable.
En un dispositivo de cateterización con sistema de punción rápida e indolora, se divulga un medio de protección de la aguja o cánula, para proteger al usuario y evitar que accidentalmente se hiera con la punta. Sin embargo, en un catéter sin sistema de punción rápida e indolora, no se ha divulgado sistema alguno de protección de la aguja como el indicado en la presente solicitud. Como ejemplo del tipo de protección mencionado en el párrafo anterior, tenemos la solicitud mexicana MX/a/2011/013382 del mismo solicitante de la presente.
Sin embargo, este dispositivo no tiene un mecanismo para evitar que al retirar la cánula y conectar a la línea de suero se tenga la probabilidad de contacto de los fluidos o sangre con el manipulador del catéter.
OBJETIVOS DE LA INVENCIÓN
El principal objetivo de la invención es lograr un dispositivo para cateterización intravenosa que evite la exposición de fluidos contaminados corporales al personal médico durante la colocación y retiro del catéter al paciente.
Aún otro objetivo es el de un dispositivo que se integre de un sistema de seguridad que encapsule la cánula con sus filos que sea compacto y fácil de utilizar. Y todos aquellos objetivos y ventajas que se harán aparentes con la lectura acompañada de los dibujos que con fines ilustrativos, más no limitativos, forman parte integral de la presente descripción.
BREVE DESCRIPCIÓN DEL INVENTO
Esta invención se refiere a un sistema de introducción de un catéter intravenoso, particularmente a un sistema de introducción de un catéter intravenoso cerrado que evita la exposición, de personal médico, a fluidos corporales del paciente durante la colocación del catéter; y con una cánula de aguja retráctil en un mecanismo manual de tipo fuelle para evitar su re-uso, eventos de punción accidental y su eliminación segura.
Esta invención se refiere a un sistema doble que permite, en uno de sus componentes, un sistema de catéter intravenoso periférico cerrado, de manera que se evite la interacción con los fluidos corporales del paciente durante la cateterización, además de ser un sistema cerrado que reduce la posibilidad de crecimiento de microorganismos en la zona de punción ya que las conexiones son conexiones multi-punción y conexiones rápidas que mantienen, a los ductos internos del dispositivo por donde pasan los fluidos y medicamentos hacia el sistema vascular del paciente, aislados del medio exterior. En su segunda componente, un mecanismo de seguridad manual que permite, después de realizada la punción, recolectar la cánula contaminada dentro de una cámara de protección que evita el contacto posterior con los usuarios u otra persona, previniendo los accidentes por punción y transmisión de enfermedades.
Asimismo, las características del sistema retráctil permiten asegurar, que no exista contacto alguno con la cánula después de colocar el catéter, y permite colocarla a una distancia segura dentro de la cámara de protección del sistema de seguridad. El ensamble del CIVPCSS de esta invención se compone de un cubo hueco de catéter el cual en uno de sus extremos presenta un tapón suave flexible que funciona como sello y permite solo el paso y salida de la aguja introductora mientras que en el extremo contrario coaxial se ancla mecánicamente el catéter que durante la cateterización queda dentro de la vena del paciente.
El cubo hueco de catéter en uno de sus costados presenta un orificio del cual crece desde su periferia otro cubo hueco a un ángulo mayor a cero grados y en su extremo libre se conecta una tubería de flujo traslúcida que se extiende a lo largo de una longitud mayor a 3 cm. En el extremo libre de la tubería se une un sistema de conectores multi- punción y conectores rápidos que evitan la salida de fluidos desde el interior del dispositivo y solo permiten la entrada de fluidos al conectar las líneas de suero o inyectar medicamentos. El cubo hueco de catéter se acopla, por la parte opuesta de la ubicación del catéter, a un cuerpo de sujeción, que tiene un orificio de paso para la aguja introductora. Este primer cuerpo de sujeción, en la primera etapa de funcionamiento del CIVPCSS, sirve para que el técnico responsable que le colocará el catéter al paciente sostenga el dispositivo y realice el procedimiento de cateterización; y en una segunda etapa de funcionamiento del CIVPCSS funciona para bloquear la punta afilada de la aguja introductora y evitar punciones accidentales.
Pegado en el otro extremo del cuerpo de sujeción se encuentra un tubo flexible tipo fuelle, el cual sirve para contener a la aguja introductora cuando se activa el sistema de seguridad del CIVPCSS, el fuelle inicialmente se encuentra en estado de compresión, mientras que el otro extremo del fuelle se pega a un cuerpo de montaje que funciona como base para montar la aguja introductora, con esta configuración la aguja introductora pasa a través del tubo flexible tipo fuelle, del cuerpo de sujeción, atraviesa el tapón flexible del cubo hueco del catéter y se ubica en el interior de catéter. Todos estos componentes en la configuración mencionada forman el CIVPCSS en su modalidad de punción.
Además unido en uno de los extremos del cuerpo de montaje se encuentra un cilindro traslucido hueco o filtro y cámara de visualización, que permite al técnico responsable encargado del procedimiento de cateterización, visualizar la retrospección de la sangre cuando la punta distante de la aguja introductora se ha insertado en la vena del paciente. Una vez que se ha realizado la cateterización y la aguja introductora junto con el catéter se encuentran en la vena del paciente, el técnico responsable que realiza el procedimiento, sin mover el cuerpo de sujeción tira del cuerpo de montaje en sentido contrario de la zona de cateterización, este proceso hace que se retire la aguja introductora de la vena del paciente dejando en su posición el catéter, además de que se extiende el fuelle para cubrir la parte de la cánula que estuvo en contacto con los tejidos del cuerpo incluyendo la sangre y encapsulando la aguja introductora de manera que se eviten posibles punciones accidentales y derramamientos de fluidos contaminados del paciente. BREVE DESCRIPCIÓN DE FIGURAS
La Fig. 1 ilustra una vista en explosión del catéter intravenoso periférico cerrado con sistema de seguridad CIVPCSS mostrando las partes que lo componen.
La Fig. 2 es una vista en isométrico del catéter intravenoso periférico cerrado con sistema de seguridad CIVPCSS mostrando como se realiza el acoplamiento entre el sistema de seguridad con el catéter intravenoso periférico cerrado. En la Fig. 3 se ilustra una vista en isométrico del catéter intravenoso periférico cerrado con sistema de seguridad CIVPCSS
La Fig. 4 muestra una vista lateral de sección del catéter intravenoso periférico cerrado con sistema de seguridad CIVPCSS en su etapa de punción.
La Fig. 5 ilustra una vista en isométrico del catéter intravenoso periférico cerrado con sistema de seguridad CIVPCSS en su etapa de seguridad para evitar punciones accidentales y el contacto con fluidos contaminados del paciente. La Fig. 6 ilustra una vista lateral de sección del catéter intravenoso periférico cerrado con sistema de seguridad CIVPCSS en su etapa de seguridad y la una vista de detalle de la configuración de bloqueo de los filos de la aguja introductora.
La Fig. 7 muestra una vista en isométrico del catéter intravenoso periférico cerrado con sistema de seguridad CIVPCSS en su etapa de seguridad y la forma de desacoplamiento del catéter intravenoso periférico cerrado.
La Fig. 8 ilustra una vista lateral de sección del catéter intravenoso periférico cerrado con sistema de seguridad CIVPCSS en su etapa de seguridad y la forma de desacoplamiento del catéter intravenoso periférico cerrado. DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION
Para la descripción detallada, nos apoyaremos en las figuras de la modalidad preferida de la presente invención.
Una vista en explosión de los trece elementos que componen al catéter intravenoso periférico cerrado con sistema de seguridad CIVPCSS se muestra en la figura 2. Como se puede ver en esta figura 2, las partes que componen el CIVPCSS son: (1) la tubería de catéter, (2) la cánula de punción, (3) el cubo o pabellón de catéter, (4) las alas de fijación, (5) la tubería de flujo, (6) el seguro de cierre de flujo, (7) el conector multipunciones, (8) cámara de visualización y filtro, (9) tubo flexible tipo fuelle, (10) cuerpo de montaje, (11) cuerpo de sujeción, (12) sello de pabellón y (13) papel de filtro.
La vista en isométrico del catéter intravenoso periférico cerrado y el sistema de punción y seguridad en modo de acoplamiento se muestra en la figura 2. El cuerpo de sujeción (11) se pega con el tubo flexible tipo fuelle (9) y a su vez con el cuerpo de montaje (10) el cual soporta a la cánula de punción (2) que pasa a través del tubo flexible tipo fuelle
(9) y del cuerpo de sujeción (11), mientras que en otro extremo del cuerpo de montaje
(10) se acopla la cámara de visualización y filtro (8), todos estos componentes forman el sistema de punción y seguridad. El sistema de punción y seguridad se acopla con el catéter intravenoso periférico cerrado por medio del hueco de montaje (111) del cuerpo de sujeción (11) y el extremo de sellado (31) del pabellón de catéter (3).
Una vez acoplados el sistema de seguridad y punción con el catéter intravenoso periférico cerrado se forma el catéter intravenoso periférico cerrado con sistema de seguridad CIVPCSS, una vista en simétrico se muestra en la figura 3. El CIVPCSS se forma del cuerpo de montaje (10) que se une al tubo flexible tipo fuelle (9) y al cuerpo de sujeción (11) al cual se acopla el pabellón de catéter (3), la cánula de punción (2) se acopla al cuerpo de montaje (10) y pasa por el interior de forma concéntrica del tubo flexible tipo fuelle (9) y del cuerpo de sujeción (11) penetrando el sello de pabellón (12) para atravesar el pabellón de catéter (3) y alojarse en el interior de la tubería catéter (1) que se acopla al pabellón de catéter (3) en uno de sus extremos. En la parte lateral del pabellón de catéter (3) se acopla la tubería de flujo (5) la cual en su extremo opuesto se acopla con el conector multi-punciones (7) y sobre la tubería de flujo (5) se monta el seguro de cierre de flujo (6). En la etapa de punción del CIVPCSS como se muestra en la vista de sección de la figura
4, la cánula de punción (2) se une al cuerpo de sujeción (10) en uno de sus extremos mientras que en el otro extremo se acopla la cámara de visualización y filtro (8) formando un canal que sirve para el paso de la señal sanguínea cuando la cánula introductora penetra la vena del paciente y además para evitar el derramamiento de sangre del canal del sistema de punción se coloca un papel filtro (13).
Pegado al cuerpo de sujeción (10) está el tubo flexible tipo fuelle (9) en estado de compresión y el cual cubre una parte de la cánula de punción (2), mientras que en el otro extremo de tubo flexible tipo fuelle (9) se une el cuerpo de sujeción (11). La cánula de punción (2) pasa a través del cuerpo de sujeción (11) y penetra el sello de pabellón (12) para atravesar el pabellón de catéter (3) y alojarse en el interior de la tubería de catéter (1) que se acopla al pabellón de catéter (3) en uno de sus extremos. Pegadas al pabellón de catéter (3) por la parte inferior se encuentran las alas de fijación (4) que sirven para fijar el catéter intravenoso periférico cerrado a la zona de punción en el cuerpo del paciente.
Durante el procedimiento de cateterización el personal médico encargado del procedimiento sujeta el CIVPCSS del cuerpo de sujeción (11) e introduce la cánula de punción (2) junto con la tubería de catéter (1) en el sistema vascular del paciente; y por medio de una retrospección sanguínea en la cámara de visualización y filtro (8) el personal médico asegura la correcta colocación del catéter intravenoso cerrado en el sistema vascular del paciente y procede a retirar la cánula de punción (2) activando el sistema de seguridad del CIVPCSS. El CIVPCSS en su etapa de seguridad se muestra en la vista de isométrico de la figura
5. Una vez que la tubería de catéter (1) se encuentra correctamente instalada en el sistema vascular del paciente, el técnico encargado del procedimiento sujetando su posición el CIVPCSS del cuerpo de sujeción (11) tira en sentido contrario de la zona de cateterización el cuerpo de montaje (10) lo que provoca que el tubo flexible (9) se expanda y la cánula de punción (2) se salga del interior de la tubería de catéter (1), de la vena del paciente, del pabellón de catéter (3) y del sello de pabellón (12). En la figura 6 se puede observar como la punta de la cánula de punción (2) pasa a través del orificio del cuerpo de sujeción (112) quedando retenida por la trampilla del cuerpo de sujeción (113) que provoca sea muy complicado el paso de la cánula de punción (2) de nuevo a través del orificio del cuerpo de sujeción (112) inhabilitando los filos de la cánula de punción (2) y encapsulándola completa dentro del tubo flexible tipo fuelle (9) que se ha expandido. El tubo flexible tipo fuelle se encuentra pegado al cuerpo de sujeción (11) y al cuerpo de montaje (10) por medio de los cuellos de pegado (114) en las cavidades de unión y pegado (91)
Ya que el tubo flexible tipo fuelle (9) se ha expandido y la cánula de punción (2) esta encapsulada e inhabilitados sus filos por el cuerpo de sujeción (11) el técnico encargado procede a desacoplar el sistema de seguridad ya activado, del catéter intravenoso periférico cerrado como se muestra en la figura 7. El catéter intravenoso periférico se fija firmemente a la zona de cateterización por medio de las alas fijadoras (4) y se procede a conectar el .sistema de infusión de medicamentos por medio del conector multi-punciones (7). El conector multi-punciones evita la entrada de objetos extraños y microorganismos al interior de la tubería de flujo (5) y por consecuencia a pabellón de catéter (3), tubería de catéter y al sistema vascular del paciente; ya que los conectores multi-punciones solo se abren cuando se conectan los sistemas de infusión de medicamentos se reduce de esta manera la aparición de infección en la zona de cateterización.
Una vez instalado el catéter intravenoso periférico cerrado en el sistema vascular del paciente se procede a desechar la cánula de punción (2) ya contaminada con sangre y fluidos de paciente. La cánula de punción quedo encapsulada dentro del tubo flexible tipo fuelle (9) y sus filos bloqueados por el cuerpo de sujeción (11) de forma que se evitan las posibles punciones accidentales al personal médico y su contaminación por las sangre adherida en la cánula de punción (2) ya utilizada. Referencias
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El invento ha sido descrito suficientemente como para que una persona con conocimientos medios en la materia pueda reproducir y obtener los resultados que mencionamos en la presente invención. Sin embargo, cualquier persona hábil en el campo de la técnica que compete el presente invento puede ser capaz de hacer modificaciones no descritas en la presente solicitud, sin embargo, si para la aplicación de estas modificaciones en una estructura determinada o en el proceso de manufactura del mismo, se requiere de la materia reclamada en las siguientes reivindicaciones, dichas estructuras deberán ser comprendidas dentro del alcance de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES Una vez descrita la presente invención, con grado de habilitación, se considera como una novedad y por ello se reclama como propiedad, lo contenido en las siguientes cláusulas:
1. Catéter intravenoso periférico cerrado con sistema de seguridad CIVPCSS, que comprende un sistema de seguridad para evitar punciones accidentales compuesto por: un tubo flexible (3) tipo fuelle con un cuerpo de sujeción (2) en uno de sus extremo longitudinales y un cuerpo de montaje (5) en el extremo contrario, caracterizado porque el cuerpo de sujeción comprende en su extremo distal un portacánula que cumple la función de cubo o pabellón de catéter (3) con una derivación lateral conectada a hidráulicamente a un sistema cerrado de tubería de flujo (5), en cuyo extremo libre se une hidráulicamente a al menos un conector multi-punciones (7); en el extremo distal longitudinal dicho portacánula o cubo o pabellón de catéter se fija el catéter (1) para la administración de fluidos y medicamentos de manera que se evita la exposición de estos con el medio exterior y reduce la posibilidad de crecimiento de microorganismo infecciosos dentro del catéter y la zona de cateterización.
2. Catéter intravenoso periférico cerrado con sistema de seguridad
CIVPCSS, tal como se reclama en la reivindicación anterior, caracterizado además por comprender un cuerpo de montaje (10) que se une al tubo flexible tipo fuelle (9) y al cuerpo de sujeción (11) al cual se acopla el pabellón de catéter (3), la cánula de punción (2) se acopla al cuerpo de montaje (10) y pasa por el interior y de forma concéntrica del tubo flexible tipo fuelle (9) y del cuerpo de sujeción (11) penetrando el sello de pabellón (12) para atravesar el pabellón de catéter (3) y alojarse en el interior de la tubería catéter (1) que se acopla al pabellón de catéter (3) en uno de sus extremos y que en la parte lateral del pabellón de catéter (3) se acopla la tubería de flujo (5) la cual en su extremo opuesto se acopla con el conector multi-punciones (7) y sobre la tubería de flujo (5) se monta el seguro de cierre de flujo (6).
3. Catéter intravenoso periférico cerrado con sistema de seguridad CIVPCSS, tal como se reclama en la reivindicación 1, caracterizado además por comprender: un sistema de seguridad compuesto por una cánula de punción (2) retráctil en un mecanismo manual de tubo flexible tipo fuelle (9) para evitar su re-uso, eventos de punción accidental y su eliminación segura.
4. Catéter intravenoso periférico cerrado con sistema de seguridad
CIVPCSS, tal como. se reclama en la reivindicación 1, caracterizado además por comprender un cubo o pabellón de catéter (3) con sistema de alas de fijación (4) para evitar el movimiento del catéter intravenoso periférico cerrado de la posición inicial de cateterización.
5. Catéter intravenoso periférico cerrado con sistema de seguridad CIVPCSS, tal como se reclama en la reivindicación 1, caracterizado además porque entre el cuerpo de sujeción (1 1) y el pabellón de catéter (3), en el interior, se ubica un sello de pabellón (12) que permite el paso de la cánula de punción (2) pero que evita el paso del fluido o sangre cuando la cánula se retrajo y se ubicó en el tubo (6) tipo fuelle.
6. Catéter intravenoso periférico cerrado con sistema de seguridad CIVPCSS, tal como se reclama en la reivindicación 2, caracterizado además porque el seguro de cierre de flujo (6) en la tubería de flujo (5) consiste en una lámina con una ranura longitudinal central con una dimensión que varia de un extremo al otro, siendo en uno de sus extremos más grande que el diámetro externo de la tubería de flujo (5) y en el extremo contrario llega a ser menor.
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