JP2007275191A - カテーテル導入用具およびそれを使用する薬液注入装置 - Google Patents

Abstract

【課題】 本発明は、穿刺しやすく、使用中に回転したり脱落し難いカテーテル導入用具を提供することを目的とする。
【解決手段】 血管内に留置されるカテーテル３１０と、カテーテルが固定されているカテーテルハブ３３０と、カテーテルおよび前記カテーテルハブ内に挿入され抜去可能な内針とを有するカテーテル導入用具において、カテーテルハブ３３０が、略平面の底面、および指先にて左右から把持可能な左右側面部を有することを特徴とするカテーテル導入用具。
【選択図】 図１

Description

本発明は、血管に薬液を注入するための薬液注入用具に関し、特に、カテーテルが血管に留置される薬液注入用具に関する。

患者に対する薬液の注入時間が短いときは、中空の先鋭な金属針を血管に穿刺して行われることが多いが、注入時間が長時間になる場合には、血管を傷つけるのを防止するため、しばしば、柔らかいカテーテル等の留置針を血管内に留置して、これを通して薬液の投与が行われる。

また、ＣＴ（Ｃｏｍｐｕｔｅｄ Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）スキャナ、ＭＲＩ（Ｍａｇｎｅｔｉｃ Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ Ｉｍａｇｉｎｇ）装置、ＰＥＴ（Ｐｏｓｉｔｒｏｎ Ｅｍｉｓｓｉｏｎ Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）装置、ＳＰＥＣＴ（Ｓｉｎｇｌｅ Ｐｈｏｔｏｎ Ｅｍｉｓｓｉｏｎ Ｃｏｍｐｕｔｅｄ Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）装置、超音波診断装置、アンギオ装置、ＭＲＡ（ＭＲ Ａｎｇｉｏ）装置等により医療画像を得る際に、診断精度を向上させる目的で、血管に造影剤を注入する。このような場合にも、留置針が使用される。

図１１に示すように、留置針１０は、先端が外針と内針の二重針となっており、中空で柔軟なカテーテル１１（外針；カニューレとも言われる）とこのカテーテルに挿入されている金属製の硬質の内針１２を有し、内針１２は、ワイヤー（図示せず）によりタブ１４に接続されている。カテーテル１１は、カテーテルハブ１６に固定され、接続ポートベース１８にチューブ１３により接続している。チューブ１３も柔らかいプラスチック材料で形成されている。留置針を使用するとき、カテーテル１１に内針１２が挿入された状態で、被験者に穿刺し、その後タブ１４を引くと、内針１２が引き抜かれ、柔らかなカテーテル１１が血管内に留置される。延長チューブ接続ポート１５に延長チューブ（図示せず）が接続され、その反対側に連結されている注入装置から、造影剤等の薬液が注入される。

図１２は、カテーテル１１が血管内に留置されている様子を示したものである。カテーテル１１が血管内に留置されている間、カテーテルが血管から脱落しないように、カテーテルハブのところで、粘着テープ等で皮膚に固定されることが多い。しかし、被験者が動いたり、チューブ１３がゆれたりしたときに、図１２に示すような円筒状のカテーテルハブ１６ａでは、動き易く、特に回転し易く、うまく固定できない。

例えば、特開平１０−１５０７４号公報（特許文献１）、特開平１０−０２８７３９号公報（特許文献２）等に記載の留置針では、カテーテルのベース部分が円筒状であるために、腕等に固定するのが難しい。

そこで、図１１に示すようなカテーテルハブにゴムまたは軟質塩化ビニール等の翼１７を設け、カテーテルの回転を防止すると共に皮膚との密着性を向上させた留置針も使用されている。しかし、カテーテルハブ部に翼が付いていると、留置針を持ち難いため、被験者に穿刺するときには細心の注意が必要である。
特開平１０−１５０７４号公報 特開平１０−０２８７３９号公報

本発明はこのような問題に鑑みてなされたものであり、穿刺しやすく、使用中に回転したり脱落し難いカテーテル導入用具を提供することを目的とする。

本発明は、以下の事項に関する。

１． 血管内に留置されるカテーテルと、前記カテーテルが固定されているカテーテルハブと、前記カテーテルおよび前記カテーテルハブ内に挿入され抜去可能な内針とを有するカテーテル導入用具において、
前記カテーテルハブが、
略平面の底面、および
指先にて左右から把持可能な左右側面部
を有することを特徴とするカテーテル導入用具。

２． 前記カテーテルハブの前記左右側面部が、前記底面に対して略垂直部分を有することを特徴とする上記１記載のカテーテル導入用具。

３． 前記カテーテルハブの高さが、カテーテル先端側に向かって低くなっていることを特徴とする上記１または２記載のカテーテル導入用具。

４． 前記カテーテルハブの底面以外の箇所に、指先で把持したときの滑りを防止する指係り凸部が設けられていることを特徴とする上記１〜３のいずれかに記載のカテーテル導入用具。

５． 前記カテーテルハブの底面に、被験者の皮膚との滑りを防止する滑り止めエンボスが形成されていることを特徴とする上記１〜４のいずれかに記載のカテーテル導入用具。

６． 前記カテーテルハブの横方向断面形状がドーム型であることを特徴とする上記１〜５のいずれかに記載のカテーテル導入用具。

７． 前記カテーテルハブの後端に設けられ、前記内針が挿通されている可とう性チューブと、
直管およびこの直管から分岐している側管を備え、前記可とう性チューブがその前端に固定され、前記内針が前記直管に挿通されている分岐管と、
前記分岐管の直管の後端開口に取り付けられ、前記内針の後端が固定されているカバー部材と
をさらに有し、前記カバー部材を前記分岐管から引くことにより前記内針が前記カテーテルから抜去されることを特徴とする上記１〜６のいずれかに記載のカテーテル導入用具。

８． 上記１〜７のいずれかに記載のカテーテル導入用具と、薬液注入装置とを有する薬液注入システム。

本発明によれば、カテーテルハブが持ちやすい形状であり、かつ底面が被験者の皮膚に沿うために、回転および脱落が防止され、安全性の極めて高いカテーテル導入用具を提供することができる。

＜実施形態１＞
本発明のカテーテル導入用具（留置針）の1例を図面を参照して説明する。

この形態では、カテーテル導入用具は、図１に示すように、カテーテル３１０、内針３２０、カテーテルハブ３３０、可とう性チューブ３５０、分岐管３６０、カバー部材３４０およびキャップ３７０を備えている。図２は、その断面図である。また、図３は、内針３２０を除いて描いた断面図である。

カテーテル３１０は、少なくとも先端が血管内に留置されるため、シリコーンゴム等の血管に損傷を与えにくい柔らかなプラスチックまたはエラストマーで形成されており、その後端がカテーテルハブ３３０に固定されている。カテーテルハブ３３０は、カテーテルと薬液が流通できるように中空である。

カテーテルハブ３３０は、カテーテル３１０に内針３２０が挿通した状態の留置針を被験者に穿刺する際に、指で把持される部分である。従って、形状を保持できる程度に硬い材料で形成され、例えば、ポリカーボネート、ＡＢＳ、ポリプロピレン、ポリエチレン、軟質および硬質ポリ塩化ビニール、ポリウレタン、シリコーンゴム、天然ゴム、ポリブタジエンゴム、ＥＰゴム等のプラスチックまたはエラストマーで形成されている。カテーテルハブの形状については、後述する。

可とう性チューブ３５０は、被験者の多少の動きを許容するように、管内が閉塞しない程度に屈曲可能な柔らかな材料、例えば軟質ポリ塩化ビニール等で形成される。

分岐管３６０は、直管３６１と側管３６２を有し、直管の前端３６１ａにて可とう性チューブ３５０と接続されており、直管の後端３６１ｂに、カバー部材３４０が取り付けられている。

図３に示すように、カテーテル３１０、カテーテルハブ３３０、可とう性チューブ３５０および分岐管３６０は、内部で連通しており、分岐管の直管３６１の末端側は、シリコーンゴム等の弾性部材３６５にて遮断されており、分岐管３６０内で連通している側管３６２の末端の接続ポート３６３に、薬液が送液されてくるチューブが接続される。

図２に示すように、内針３２０は、針本体３２１と針本体に連結されたワイヤー３２２を備えている。針本体３２１とワイヤー３２２は、分岐管３６０の後端より、弾性部材３６５を貫通し、分岐管の直管３６１、可とう性チューブ３５０、カテーテルハブ３３０、およびカテーテル３１０のそれぞれ内部空洞を通して、カテーテル３１０の先端より針本体３２１の先端が露出している。内針本体は、金属製で、先鋭に形成されているので、内針およびカテーテルの組み合わせによる留置針を被験者に穿刺できる。

分岐管３６０のさらに後端に連結されているカバー部材３４０は、タブ３４１、蛇腹３４２、および分岐管３６０に連結している連結部３４３を有している。このカテーテル導入具では、留置針を被験者に穿刺した状態でタブ３４１を後方に引くと、ワイヤー３２２が連結されているために、カテーテル３１０を血管内に留置したまま、内針３２０（針本体３２１およびワイヤー３２２）が引き抜かれる。内針が引き抜かれた後、弾性部材３６５の機能により、分岐管の後端が密閉される。

図４は、タブ３４１を引いて、内針３２０を引き抜いた状態を示す図である。この形態では、蛇腹３４２が伸張して内針３２０が蛇腹内に収納される。また、連結部３４３は、強く引くと分岐管３６０から外れるようになっており、薬液を注入する際には、図４のように形態で取り外される。先鋭でありかつ被験者の血液に接触した内針３２０が、蛇腹構造を有するカバー部材３４０に収納されるために、作業者は、汚染された針を安全に廃棄することができる。

さらに、内針３２０を引き抜いた後、液漏れを完全に防止するために、分岐管３６０の後端はキャップ３７０で密閉される。

本発明は、特にカテーテルハブの形状に特徴がある。図５（ａ）は、この形態のカテーテルハブを横から見た図であり、これを正面図としてみたとき、（ｂ）右側面図（後方から見た図）（ｃ）平面図、（ｄ）平面断面図である。図５（ａ）および（ｂ）に示すように、底部が略平面となっている。底面が、被験者の皮膚に沿って密着するために、薬液注入中に、カテーテルハブの回転およびずれが、従来の構造と比べて著しく小さい。

カテーテルハブの底面には、滑り止めの効果を向上させるために、必要により滑り止めのエンボス（凹凸）が設けられてもよい。ただし、エンボス高さが高すぎると、底面を平面にした効果が減少してしまうので、好ましくは焼く５ｍｍ以下、さらに好ましくは３ｍｍ以下、特に好ましくは２ｍｍ以下であり、好ましくは０．１ｍｍ以上、さらに好ましくは０．３ｍｍ以上である。特定の形態においては、０．１ｍｍ〜１ｍｍの範囲でエンボスが設けられる。

図６に底面の滑り止めエンボスの例を示した。図６（ａ）は、特に凹凸を設けていないもの、図６（ｂ）は、同心円状の凸が多数設けられたもの、図６（ｃ）は波状の凸が多数設けられたもの、図６（ｄ）は深めの切り込み凹部が多数設けられたものの例である。皮膚との滑りを防止するために、少なくとも底面の平面部が、特にポリウレタン等のゴム質の材料、軟質塩化ビニールおよびポリエチレン等の室温にて柔らかい材料（ガラス転移点が室温以下の材料）にて形成されることが特に好ましい。カテーテルハブ全体が、このような材料で形成されることも好ましい。

また、カテーテルハブは穿刺の際に、作業者が容易に把持できる構造であることが好ましい。このためには、カテーテルハブは、底面に略垂直の左右側面３３２を有していることが好ましい。左右側面は、互いに面として平行である必要はないが（通常、平行ではない）、図５（ｂ）に示すように、胴部断面形状で見たとき、側面が互いに平行になっている部分を有していることが好ましい。この形態では、断面形状で見たときに上部が丸いドーム型となっている。

カテーテルハブの胴部幅は、指先にて容易に把持できる幅とカテーテルを留置したときに邪魔にならない程度の大きさを有していることが好ましく、把持部分として、好ましくは幅３ｍｍ〜２０ｍｍ、より好ましくは４ｍｍ〜１５ｍｍ、最も好ましくは４ｍｍ〜１０ｍｍの幅の部分を備えていることが望ましい。また、この形態のように、胴部幅が先端に向かって次第に細くなっていることが好ましい。尚、カテーテルハブ胴部側面にも、前述の底面で示した滑り止めエンボスが設けられてもよい。

カテーテルハブの高さ（厚さ）は、前方の方が低くなっており、カテーテルハブの先端とカテーテルの段差は、７ｍｍ以下が好ましく、さらに５ｍｍ以下が好ましく、特に３ｍｍ以下が最も好ましい。

このとき、図５に示すように、カテーテル３１０をまっすぐにしたとき、カテーテルハブ３３０の底面３３１が、前方に向かって上昇し、カテーテル３１０に対し底面３３１が斜面になっていることが好ましい。カテーテル３１０と底面３３１がなす角度は、０（平行）〜４５°、好ましくは２〜３０°、より好ましくは５〜１５°の範囲である。

さらに、指先で把持したときの滑りを防止するために、指係り凸部３３４が設けられていることが好ましい。指係り凸部３３４は、指の掛かりが生じる程度に設けられればよく、例えば０．２ｍｍ〜７ｍｍ、より好ましくは０．５ｍｍ〜３ｍｍ程度、最も好ましくは１ｍｍ〜２ｍｍ程度の高さで形成すればよい。指係り凸部３３４を設けることのできる箇所は、少なくとも底面以外の部分であり、図５では、側面および側面につながる上部全体に設けたが、例えば上部の一部にのみ形成してもよい。また、この図のように、間隔をとって２箇所に設けられていると、前方方向への滑りと後方方向へのすべりと両方が防止できるので好ましい。

尚、前述の滑り止めエンボスと指係り凸部の違いは、前者（滑り止めエンボス）は、カテーテルハブの指にて触れることができる外形に対してほとんど影響を与えないのに対して、後者（指係り凸部）は指で触れたときの外形に変化を与え、その結果、指の係りを生じさせるものである。

カテーテルハブは全体としてみたときに、この形態のように先端に向かって全体が細くなっている形が好ましい。前後の長さは、把持が容易にできる長さであればよく、例えば１０ｍｍ以上、好ましくは１５ｍｍ以上、より好ましくは２０ｍｍ以上である。長すぎると邪魔になることが多いので、例えば５０ｍｍ以下、好ましくは４０ｍｍ以下、より好ましくは３５ｍｍ以下である。

この実施形態のカテーテル導入用具では、接続ポート３６３に接続されたチューブから薬液が注入される。

本発明のカテーテル導入用具と共に使用することのできる薬液注入装置は、特に制限はない。使用可能な薬液注入装置の１例を図７に示す。この薬液注入装置は、注入装置本体１１０とシリンジ２００を組み合わせて使用するものであり、ここでは２つのシリンジを搭載できるダブルヘッド型を例として示した。

シリンジ２００は、図７に示すように、シリンダ部２１０とこれに挿入されるピストン部２２０とを有している。シリンダ部２１０は、円筒形本体２１１を有し、前端に導管部２１２が形成され、後端外周にはシリンダフランジ２１３が形成されている。また、ピストン部材の後端外周にはピストンフランジ２２１が形成されている。

シリンジには、所定の薬液が充填されている。本発明の好ましい形態において、カテーテル導入用具は、造影剤の注入用に使用される。例えばシリンジ２００Ｃに造影剤が充填され、シリンジ２００Ｐには生理食塩水が充填される。シリンジ２００Ｃは、予め造影剤が充填されている所謂プレフィルドタイプでも、空シリンジにボトルから造影剤が充填されるリフィルタイプでもどちらでもよい。

注入装置本体１１０は、２つ半円筒形の凹部１１４によりシリンジのシリンダ部２１０を受け、押圧部１１７によりシリンジのピストンフランジ２２１を保持する。そして、シリンダ部２１０に対してピストン２２０を相対移動させて、シリンジ内の薬液を注入し、または吸引する。図示していないが、注入装置本体１１０内には、押圧部１１７を駆動する駆動部が備えられている。通常は、図示していないが、さらに注入装置本体１１０に有線または無線にて連結される制御ユニット、モニターが別体で存在する。

図７に示すように、シリンジ２００Ｃおよび２００Ｐの先端には、注入のためのチューブ３９０が取り付けられる。チューブ３９０は、必要により弁および／または分岐管等を介して、カテーテル導入用具の接続ポート３６３に接続される。

以上のように、カテーテル導入用具および薬液注入装置を使用して、造影剤等の薬液を被験者に注入することができる。この形態では、カテーテルハブが小さくかつ持ちやすい形状であるために穿刺が容易であり、かつ底面が被験者の皮膚に沿うために、回転したりカテーテルの抜けが防止される。

＜実施形態２＞
本発明のカテーテル導入用具の異なる形態を次に示す。この形態では、実施形態１で示した用具とは、カテーテルハブの形が異なっている。

図８は、この形態のカテーテルハブを横から見た図であり、図９（ａ）は、その断面図であり、これを正面図としてみたとき、（ｂ）平面図、（ｃ）底面図、（ｄ）左側面図（前方から見た図）、（ｅ）右側面図（後方から見た図）である。略平面の底面４３１を有する点は実施形態１と同じであり、底面に必要によりエンボスが設けられていてもよい点も同じである。また、図９（ｄ）および（ｅ）から明らかなように、底面４３１に対して略垂直な左右側面部４３２を有している。

この形態では、指係り凸部として、カテーテルハブ上部に第１の指係り凸部４３４と共に、側面が、後端から離れた位置から緩やかに幅が広がって第２の指係り凸部４３５を形成している。第１の指係り凸部４３４の高さは、例えば０．２ｍｍ〜７ｍｍ、好ましくは０．５ｍｍ〜３ｍｍ程度、より好ましくは１ｍｍ〜２ｍｍ程度の高さで形成すればよい。第２の指係り凸部４３５のはみ出し幅は、例えば片側２ｍｍ〜１０ｍｍ程度、好ましくは２ｍｍ〜７ｍｍ程度、より好ましくは２〜５ｍｍ程度である。このような形態でも、穿刺の際に指の滑りが防止される。その他、特に言及していない形状については、実施形態１で説明したカテーテルハブに準じて構成することができる。

＜実施形態３＞
本発明のカテーテル導入用具の異なる形態を次に示す。この形態では、実施形態１で示した用具とは、カテーテルハブの形が異なっている。

図１０（ａ）は、この形態のカテーテルハブ５３０を横から見た図であり、これを正面図としてみたとき、（ｂ）平面図、ｄ）左側面図（前方から見た図）、（ｅ）右側面図（後方から見た図）である。

この形態では、底面５３１のエンボス形状が、前後方向に凸と凹の繰り返し形状であり、例えば幅１ｍｍの凸と幅１ｍｍの凹との交互の模様とすることができる。底面の外形は、多数の凸部により構成される。このような形状により、カテーテルハブの滑りが防止される。

また、指係り凸部として、側面が、後端から離れた位置から緩やかに幅が広がって指係り凸部５３５を形成している。この指係り凸部の外形形状等は、前記実施形態２の第２の指係り凸部に準じて構成することができる。

さらに、指係り凸部の側面にもエンボスが形成されており、この例では、底面と同じ用に、凸と凹の繰り返し形状である。カテーテルハブの外形は、凸部の外縁により構成される。この形態では、緩やかに広がった側部の指係り凸部にもエンボスが形成されていることにより、穿刺の際の指の滑りを効果的に防止することができる。その他、特に言及していない形状については、実施形態１で説明したカテーテルハブに準じて構成することができる。

カテーテル導入用具の１例を示す図である。 カテーテル導入用具の１例を示す図である。 カテーテル導入用具の１例を示す図である。 内針がカバー部材内に収納された様子を示す図である。 カテーテルハブの１例を詳細に説明する図である。 カテーテルハブの底面を説明するための図である。 本発明に使用可能な薬液注入装置の１例を示す図である。 カテーテルハブの異なる例を詳細に説明する図である。 カテーテルハブの異なる例を詳細に説明する図である。 カテーテルハブのさらに異なる例を詳細に説明する図である。 従来のカテーテル導入用具を示す図である。 血管に薬液を注入している様子を模式的に示す図である。

符号の説明

３１０ カテーテル
３２０ 内針
３２１ 針本体
３２２ ワイヤー
３３０、４３０、５３０ カテーテルハブ
３３１、４３１、５３１ 底面
３３２、４３２、５３２ 左右側面
３３４、４３４、４３５、５３５ 指係り凸部
３５０ 可とう性チューブ
３６０ 分岐管
３４０ カバー部材
３７０ キャップ

Claims (8)

1. 血管内に留置されるカテーテルと、前記カテーテルが固定されているカテーテルハブと、前記カテーテルおよび前記カテーテルハブ内に挿入され抜去可能な内針とを有するカテーテル導入用具において、
   前記カテーテルハブが、
   略平面の底面、および
   指先にて左右から把持可能な左右側面部
   を有することを特徴とするカテーテル導入用具。
2. 前記カテーテルハブの前記左右側面部が、前記底面に対して略垂直部分を有することを特徴とする請求項１記載のカテーテル導入用具。
3. 前記カテーテルハブの高さが、カテーテル先端側に向かって低くなっていることを特徴とする請求項１または２記載のカテーテル導入用具。
4. 前記カテーテルハブの底面以外の箇所に、指先で把持したときの滑りを防止する指係り凸部が設けられていることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載のカテーテル導入用具。
5. 前記カテーテルハブの底面に、被験者の皮膚との滑りを防止する滑り止めエンボスが形成されていることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載のカテーテル導入用具。
6. 前記カテーテルハブの横方向断面形状がドーム型であることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載のカテーテル導入用具。
7. 前記カテーテルハブの後端に設けられ、前記内針が挿通されている可とう性チューブと、
   直管およびこの直管から分岐している側管を備え、前記可とう性チューブがその前端に固定され、前記内針が前記直管に挿通されている分岐管と、
   前記分岐管の直管の後端開口に取り付けられ、前記内針の後端が固定されているカバー部材と
   をさらに有し、前記カバー部材を前記分岐管から引くことにより前記内針が前記カテーテルから抜去されることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載のカテーテル導入用具。
8. 請求項１〜７のいずれかに記載のカテーテル導入用具と、薬液注入装置とを有する薬液注入システム。

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