WO2014080636A1 - 薬剤注入装置、薬剤注入装置の制御方法、プログラム及び記録媒体 - Google Patents

Abstract

本発明は、薬剤注入装置に関するもので、薬剤カートリッジ内の薬剤混合状態を適正化することを目的とするものである。この目的を達成するために、本発明の薬剤注入装置は、本体ケース（１）と、ピストン（１２）と、駆動モータ（１５）と、ブザー（２２）と、制御部（１８）とを備える。本体ケース（１）は、カートリッジホルダ（８）を有する。ピストン（１２）は、カートリッジホルダ（８）に装着される薬剤カートリッジ（９）内に挿入される。駆動モータ（１５）は、ピストン（１２）を駆動する。ブザー（２２）は、薬剤カートリッジ（９）内の薬剤を混合又は溶解するための揺動を指示する音を発生する。制御部（１８）は、駆動モータ（１５）を動作させて薬剤注入を行う前に、揺動の動作を指示するような所定間隔で音を発するようにブザー（２２）を制御する。

Description

薬剤注入装置、薬剤注入装置の制御方法、プログラム及び記録媒体

　本発明は、例えば、インスリンや成長ホルモンなどの薬剤を注入する薬剤注入装置及び薬剤注入装置の制御方法に関するものである。

　従来のこの種の薬剤注入装置は、注射針装着部と、カートリッジホルダを有する本体ケースと、前記カートリッジホルダの照明部と、前記カートリッジホルダに装着される薬剤カートリッジ内に挿入されるピストンと、このピストンを駆動する駆動モータと、この駆動モータに接続した制御部と備えた構成となっている。この照明部は、例えば、下記特許文献１（特開２００４－２４８７４号公報）にも紹介されているように、薬剤の残量などを確認しやすくするためのものである。

　また、近年用いられる薬剤で、例えば、薬剤を溶液に溶解・混合したものは、薬剤と溶液分離することがある。このように薬剤の種類によっては、人体に薬剤を注入する前に、薬剤注入装置を振ることによって、カートリッジホルダに装着された薬剤カートリッジ内の薬剤を溶解又は混合する必要がある。
　この溶解又は混合は、使用者が行う必要があるが、例えば、薬剤注入装置の表示部などに、薬剤カートリッジを装着した薬剤注入装置を振る旨の表示が行われる。

特開２００４－２４８７４号公報

（発明が解決しようとする課題）
　上記のように、表示部に表示された指示に従って使用者が薬剤注入装置の揺動を行うが、適切な揺動動作が行われない場合があった。
　すなわち、薬剤注入装置を振るタイミングが早すぎる、遅すぎる、振る回数が足らない等により、薬剤が適切に溶解・混合されない場合があった。

　また、上述した薬剤の残量を確認するための照明部によって薬剤カートリッジ内の薬剤の溶解・混合状態を確認することは出来るものの、不適切な揺動動作では薬剤が適切に溶解・混合されず、繰り返し薬剤の状態を確認する必要があるため使用者に負担であった。
　そこで、本発明は、上記従来の薬剤注入装置の課題を考慮し、より適切に薬剤を溶解又は混合することが可能な薬剤注入装置及び薬剤注入装置の制御方法を提供することを目的とする。
（課題を解決するための手段）
　本開示の一つの観点によれば、薬剤注入装置は、本体ケースと、ピストンと、駆動モータと、指示シグナル発生部と、制御部とを備える。本体ケースは、カートリッジホルダを有する。ピストンは、カートリッジホルダに装着される薬剤カートリッジ内に挿入される。駆動モータは、ピストンを駆動する。指示シグナル発生部は、薬剤カートリッジ内の薬剤を混合又は溶解するための揺動を指示する指示シグナルを発生する。

　制御部は、駆動モータを動作させて薬剤注入を行う前に、揺動の動作を指示するような所定間隔で指示シグナルを発するように前記指示シグナル発生部を制御する。
　このように、薬剤注入前に、所定間隔で指示シグナルを発生する構成としたので、この指示シグナルに合わせて、本体ケースを揺動することによって、カートリッジホルダに装着された薬剤カートリッジ内の薬剤を、より適切に溶解又は混合することが出来る。

　本開示の他の観点による薬剤注入装置は、本体ケースと、ホルダ照明部と、ピストンと、駆動モータと、加速度センサと、制御部とを備えている。本体ケースは、カートリッジホルダを有する。ホルダ照明部は、カートリッジホルダを照明する。ピストンは、カートリッジホルダに装着される薬剤カートリッジ内に挿入される。駆動モータは、ピストンを駆動する。加速度センサは、本体ケースに設けられている。制御部は、加速度センサによって検出した揺動回数が所定回数に到達すると、ホルダ照明部を点灯させる。

　このように、揺動回数を自動で検出することが出来るとともに、揺動終了後には、ホルダ照明部が点灯した状態で薬剤カートリッジの状態を目視確認できるため、より確実な混合状態で薬剤を注射することができる。
　本開示の他の観点による薬剤注入装置は、本体ケースと、ピストンと、駆動モータと、確認シグナル発生部と、加速度センサと、制御部とを備えている。本体ケースは、カートリッジホルダを有する。ピストンは、カートリッジホルダに装着される薬剤カートリッジ内に挿入される。駆動モータは、ピストンを駆動する。確認シグナル発生部は、薬剤カートリッジ内の薬剤を混合又は溶解するための揺動が適切か否かを確認する。加速度センサは、本体ケースの加速度を検出する。制御部は、加速度センサの検出値に基づいて、揺動の動作が適切な場合に、確認シグナルを発生するように確認シグナル発生部を制御する。

　これにより、使用者は、適切な動作であるか否かを確認しながら揺動動作を行うことが出来るため、より適切に薬剤を溶解又は混合することが可能となる。
　本開示の他の観点による薬剤注入装置の制御方法は、カートリッジホルダを有する薬剤注入装置の制御方法であって、揺動指示工程を備えている。揺動指示工程は、薬剤注入動作の前に、カートリッジホルダに装着された薬剤カートリッジ内の薬剤を混合又は溶解するための揺動を指示する指示シグナルを、揺動の動作を指示するような所定間隔で発する。

　このように、薬剤注入前に、所定間隔で指示シグナルを発生するため、この指示シグナルに合わせて、本体ケースを揺動することによって、カートリッジホルダに装着された薬剤カートリッジ内の薬剤を、より適切に溶解又は混合することが出来る。
（発明の効果）
　本発明によれば、より適切に薬剤を溶解又は混合することが可能な薬剤注入装置及び薬剤注入装置の制御方法を提供することが出来る。

本発明にかかる実施の形態１の薬剤注入装置の外観を示す斜視図。 図１の薬剤注入装置のカートリッジホルダを開いた状態を示す斜視図。 図１の薬剤注入装置の内部構成を示す横断面図。 図１の薬剤注入装置のカートリッジホルダ及びその周辺を示す要部拡大斜視図。 図１の薬剤注入装置の薬剤カートリッジを装着した状態を示す縦断面図。 （ａ）図１の薬剤注入装置において注射針を装着していない状態の注射針検出スイッチ近傍の構成を示す図、（ｂ）図１の注射針の構成を示す図、（ｃ）図１の薬剤注入装置において注射針を装着した状態の注射針検出スイッチ近傍の構成を示す図。 図１の薬剤注入装置のブロック構成を示すブロック図。 図１の薬剤注入装置の動作の全体概要を示すフロー図。 図１の薬剤注入装置の薬剤混合処理を示すフロー図。 図１の薬剤注入装置における揺動判定動作を示すフロー図。 （ａ）、（ｂ）図１の薬剤注入装置における揺動判定動作を説明するためのグラフを示す図。 図１の薬剤注入装置の揺動動作の一例を示す図。 図１の薬剤注入装置のエアー抜き処理を示すフロー図。 図１の薬剤注入装置の薬剤注入処理を示すフロー図。 本発明にかかる実施の形態２の薬剤注入装置の外観を示す斜視図。 図１５の薬剤注入装置のブロック構成を示すブロック図。 図１の薬剤注入装置薬剤混合処理を示すフロー図。 本発明にかかる実施の形態３の薬剤注入装置のブロック構成を示すブロック図。 図１８の薬剤注入装置における揺動判定動作を示すフロー図。

　以下、本発明の実施の形態について図面を参照して詳細に説明する。
（実施の形態１）
＜１．構成＞
（１－１．薬剤注入装置の構成）
　図１は、本実施の形態の薬剤注入装置の外観を示す斜視図である。図２は、本実施の形態の薬剤注入装置のカートリッジホルダを開いた状態を示す斜視図である。図３は、本実施の形態の薬剤注入装置の内部構成を示す横断面図である。

　図１及び図２に示すように本実施の形態の薬剤注入装置は、略筒状の本体ケース１を備えており、この本体ケース１の上面には電源スイッチ２が設けられ、下面には、図３に示すように、注射針装着部３が設けられている。尚、本明細書では、説明の便宜上、電源スイッチ２が設けられている側を上方とし、その反対側の注射針装着部３が設けられている側を下方とする。

　また、この本体ケース１の表面部分には、上方から下方に向かって、薬剤注入スイッチ４、表示部５、選択スイッチ６、確認スイッチ７が順に設けられている。この表示部５が設けられている側を薬剤注入装置の表側とし、その反対側を裏側とする。
　さらに、本体ケース１には、図１、図２に示すように、カートリッジホルダ８が開閉自在に設けられている。カートリッジホルダ８は、図２に示すように、その下側を中心にして、その上側が外側に開くように回動可能に構成されている。図３を用いて説明すると、カートリッジホルダ８は、その下側（注射針装着部３側）に回動軸８ｂを有しており、この回動軸８ｂを中心にして、その上側（電源ボタン２側）の端８ｃが外側に開く（矢印Ａ参照）。

　つまり、カートリッジホルダ８を、まず図２に示すように開放し、次に、カートリッジホルダ８内に薬剤カートリッジ９を挿入し、その後、図１に示すようにカートリッジホルダ８を閉じれば、図３に示すように、薬剤カートリッジ９は本体ケース１内に装填されることになる。また、カートリッジホルダ８が閉じられ、薬剤カートリッジ９が装填されているか否かを検出するカートリッジ検出スイッチ１０が設けられている。カートリッジ検出スイッチ１０は、例えばプッシュ型の検出スイッチであり、図３に示すようにカートリッジホルダ８の上端近傍に配置されている。薬剤カートリッジ９が装着された状態で、カートリッジホルダ８を閉じることにより、薬剤カートリッジ９の側面部がカートリッジ検出スイッチ１０を押し、オン状態となり、薬剤カートリッジ９が装填されたことが検出される。

　また、本実施の形態の薬剤注入装置には、図３～図５に示すように、カートリッジホルダ８に装着された薬剤カートリッジ９を照明するホルダ照明部１１が設けられている。図４は、本実施の形態の薬剤注入装置のカートリッジホルダ及びその周辺を示す要部拡大斜視図であり、図５は、本実施の形態の薬剤注入装置の薬剤カートリッジを装着した状態を示す縦断面図である。

　また、このホルダ照明部１１による、薬剤カートリッジ９の照明状態を確認するために、このカートリッジホルダ８の本体ケース１の外表面に相当する部分には、確認窓８ａが設けられている。
　図５に示すように、ホルダ照明部１１は、カートリッジホルダ８の背面側に配置されている。また、カートリッジホルダ８の背面側には、開口部８０が形成されている。この開口部８０を通して、ホルダ照明部１１からの光が薬剤カートリッジ９に照射される。

　その状態で、薬剤注入装置の外部から、確認窓８ａを通して、内部に装着されている薬剤カートリッジ９を確認することになる。
　図５の例では、ホルダ照明部１１と確認窓８ａの位置関係は、薬剤カートリッジ９の中心に対して、９０度の角度位置に配置されている。
　また、本実施の形態では、図５に示すように、ホルダ照明部１１は、２つのライト１１ａ、１１ｂを有している。

　さらに、図３に示すように、本体ケース１内に装填された薬剤カートリッジ９には、図３における上方から下方へと挿入されるピストン１２が設けられている。
　このピストン１２は、ピストン送りねじ１３、歯車１４を介して、駆動モータ１５により駆動されるようになっている。
　また、この図３に示すように、注射針装着部３には、注射針検出スイッチ１６が設けられており、この図３に示すように、注射針装着部３に注射針１７が装着されると、それをこの注射針検出スイッチ１６が検出するようになっている。

　図６（ａ）は、注射針１７が装着されていない状態の注射針装着部３近傍の構成を示す図である。
　図６（ａ）に示すように、注射針検出スイッチ１６は、注射針装着部３の近傍に配置されている。注射針検出スイッチ１６は、回動部１６０と、検知部１６１を有している。回動部１６０は、回動軸１６０ａを中心に回動可能に構成されており、図示しないバネ部材等によって下方に付勢されている。そして、検知部１６１は、回動部１６０の上方への回動（矢印Ｂ参照）により、スイッチがＯＮ状態となり、注射針１７の注射針装着部３への装着を検知する。

　図６（ｂ）は注射針１７の構成を示す図である。図６（ｂ）に示すように、注射針１７は、注射針装着部３に装着するためのキャップ部１７０を有している。このキャップ部１７０は、円筒形状であり、その内側が螺子形状に形成されている。一方、注射針装着部３の外側は螺子形状に形成されており、この螺子形状がキャップ部１７０の螺子形状と螺合することによって注射針装着部３に注射針１７が装着される。

　図６（ｃ）は、注射針１７が装着された状態の注射針装着部３近傍の構成を示す図である。図６（ａ）から図６（ｃ）に示すように、注射針１７を装着することにより、キャップ部１７０によって回動部１６０は上方に押され、回動軸１６０を中心に上方へ回動する。この回動により、検知部１６１のスイッチがオン状態となり、注射針１７が装着されたことが検出される。

　（１－２．薬剤注入装置の制御ブロック）
　図７は、薬剤注入装置の制御ブロックを示す図である。
　電源スイッチ２、薬剤注入スイッチ４、表示部５、選択スイッチ６、確認スイッチ７（図１または図２参照）、カートリッジ検出スイッチ１０、ホルダ照明部１１、駆動モータ１５、エンコーダ１５ｂ、注射針検出スイッチ１６、ブザー２２、加速度センサ２４及び電池２７は、図７の制御ブロック図に示すように、制御部１８に接続されている。

　駆動モータ１５は、制御部１８内においてモータ駆動回路１９を介して、ＣＰＵ３０に接続されている。次に、照明部１１は、制御部１８内において照明制御回路２０を介してＣＰＵ３０に接続されている。
　ここで、ホルダ照明部１１には、ＬＥＤ照明や小型ランプ照明などを用いることが出来、それに応じて照明制御回路２０は、それぞれ、ＬＥＤ制御回路であったり、ランプ制御回路であったりすることになる。

　次に表示部５は、制御部１８内において表示回路２１を介してＣＰＵ３０に接続されている。表示部５には、ＬＣＤ(液晶)パネルや有機ＥＬパネルなどを用いることが出来る。
　さらに、この制御部１８内において、ブザー２２（指示シグナル発生部の一例）が、ブザー駆動回路２３を介してＣＰＵ３０に接続されている。もちろん、ブザー２２は、メロディ、音楽、音声などを出力するサウンダやスピーカであっても良い。このサウンダやスピーカの場合には、それぞれ、サウンド駆動回路や音声合成回路を有することになる。このブザー２２は、通常、基板に配置されることが多いが、本体ケース１の外表面またはその近傍に配置しても良い。

　また、本体ケース１内に配置した加速度センサ２４が、制御部１８内において検出回路２５を介してＣＰＵ３０に接続されている。加速度センサ２４としては、ピエゾ抵抗型などの用いることが出来、本実施の形態では基板に配置されている。
動作プログラムや設定データなどが収納されたメモリ２６が設けられている。さらに、全体に電源を供給するための電池２７が設けられている。この電池２７は、乾電池などの一次電池でも、ニッケル水素やリチウムイオンなどの二次電池でも良い。また、制御部１８には、ＣＰＵ３０と接続されたタイマ３１が設けられており、時刻をカウントすることが出来る。

　＜２．動作＞
　次に、本実施の形態の薬剤注入装置の動作について説明するとともに、薬剤注入装置の制御方法の一例についても述べる。図８は、本実施の形態の薬剤注入装置の動作の全体フローを示す図である。
　（２－１．全体の動作概要）
　はじめに、電源スイッチ２が操作される（Ｓ１）と、制御部１８は、薬剤の残量の確認を行い（Ｓ２）、薬剤が使用期限内であるかの確認を行う（Ｓ３）。詳細には、例えば制御部１８は、薬剤カートリッジの交換した日時、薬剤注入回数、薬剤注入量などをメモリ２６に記録し、記録した内容に基づいて判定を行う。そして、薬剤が足りていない場合、または薬剤の使用期限が切れている場合には、制御はＳ４へと進み、使用者によって薬剤カートリッジ９の交換が行われる。このときに、薬剤交換を促す旨のメッセージを表示部５に表示してもよい。

　Ｓ２及びＳ３において、まだ薬剤カートリッジ９内の薬剤残量が足りており、薬剤が使用期限内である場合には、薬剤混合処理が行われる（Ｓ５）。
　次に、適切に薬剤が混合され、薬剤混合処理が終了すると、エアー抜き処理が行われる（Ｓ６）。
　エアー抜き処理が終了すると、次に、薬剤注入処理（Ｓ７）が行われ、薬剤残量の表示が行われる（Ｓ８）。

　次に、電源がオフされ、薬剤注入装置の動作が終了する（Ｓ９）。
　以下に、各動作について詳細に説明する。
　（２－２．薬剤混合処理）
　次に、薬剤混合処理（Ｓ５）について詳細に説明する。図９は、本実施の形態の薬剤混合処理における動作を示すフロー図である。

　薬剤混合処理では、はじめに、カートリッジ検出スイッチ１０によって、カートリッジホルダ８に薬剤カートリッジ９が装着されているか否かが判定される（Ｓ１１）。
　ここで、カートリッジホルダ８に薬剤カートリッジ９が装着されていないと、制御部１８が判断した場合には、この制御部１８は、表示部５に、「（薬剤）カートリッジを装着して下さい」との指示を表示する（Ｓ１２）。

　また、カートリッジホルダ８に薬剤カートリッジ９が装着されたと、カートリッジ検出スイッチ１０経由で制御部１８が判断した場合には、次に、制御部１８は、注射針検出スイッチ１６によって注射針装着部３に注射針１７が装着されているか否かの判断をする（Ｓ１３）。このＳ１３が、注射針検出工程の一例に対応する。
　そして、注射針検出スイッチ１６を用いて注射針装着部３に注射針１７が装着されていると判断された場合には、制御部１８は、表示部５に「注射針を取り外して下さい」との指示を表示させる（Ｓ１４）。

　つまり、本実施形態で用いられる薬剤カートリッジ９に充填された薬剤は、薬剤を溶液に溶解・混合したもので、長期間（例えば、数時間）放置すると、薬剤と溶液分離するものである。そのため、薬剤注入前に、本体ケース１を揺動し、薬剤と溶液の分離を解消する（十分に混合させる）必要がある。
　このように薬剤の注入前に本体ケース１を揺動させる必要があるが、注射針１７による揺動時の怪我を避けるために（安全のために）、注射針１７を取り外すことが指示される。

　また、注射針１７を取り外すのは、安全面以外にも、本体ケース１の揺動時に、薬剤カートリッジ９内の薬剤（薬液）が注射針１７を通して、こぼれ出ることを防止する目的もある。
　（Ｓ１３）において、注射針１７が注射針装着部３に装着されていないと判断されると、制御部１８は、表示部５に、「ブザーに合わせて、装置を振って下さい」との指示を表示する（Ｓ１５）。このＳ１５が、揺動指示表示工程の一例に対応する。

　続いて、制御部１８は、加速度センサ２４からの入力を有効状態とする（Ｓ１６）。
　そして、次に、制御部１８は、ブザー２２を制御し、所定間隔で（つまり、推奨する揺動周期に応じて）音を発生する（Ｓ１７）。ブザー２２としては、「ピッ」や「ブー」などのような音を発生させることが出来ればよい。このＳ１７が、揺動指示工程の一例に対応する。

　使用者は、表示部５の「ブザーに合わせて、装置を振って下さい」との指示を確認しているので、ブザー２２の発する音に合わせて、本体ケース１を揺動させることになる。
　この本体ケース１の揺動状態は、加速度センサ２４によって監視されており、制御部１８は加速度センサ２４によって検出された数値に基づいて適切に揺動が行われたか否かを判定する。すなわち、所定の条件（詳しくは後述するが、設定された閾値以上の加速度等の条件）で、設定された回数（例えば、１０回）、本体ケース１が揺動されると（本体ケース１の揺動回数が所定回数に到達すると）、薬剤カートリッジ９に充填された薬剤の溶解・混合状態が適切な状態となるので、その状態まで、ブザー２２による音の発生が継続される（Ｓ１８）。すなわち、揺動回数が所定回数に達すると、ブザー２２による音は停止される。また、Ｓ１８における揺動状態の判定については図１０を用いて後述にて詳しく説明する。

　そして、この状態になると、制御部１８は、加速度センサ２４からの入力を無効状態とする（Ｓ１９）。
　一方、制限時間を経過しても、所定以上の加速度で所定回数振られていない場合（Ｓ２０）、又はメニュー表示からキャンセルが選択された場合（Ｓ２１）には、「薬剤混合をキャンセルします」との表示が行われる（Ｓ２２）。そして、ステップＳ２３において、エラー処理が行われた後に制御が終了する。

　上記Ｓ１９において、加速度センサ２４からの入力を無効状態にした後、制御部１８は、ホルダ照明部１１を連続的な点灯状態とする（Ｓ２４）。このＳ２４が、照明工程の一例に対応する。
　その後、制御部１８は、表示部５に「混合状態を確認して、ＯＫなら確認スイッチをＮＧなら選択スイッチを押して下さい」との指示表示を行わせる（Ｓ２５）。このＳ２５が確認指示工程の一例に対応する。

　つまり、ホルダ照明部１１が連続的に点灯状態となることで、確認窓８ａを介して、カートリッジホルダ８内の薬剤カートリッジ９の状態の目視確認をするように使用者を誘導することができる。
　本実施形態のように、ブザー２２の音の発生に合わせ、且つ、加速度センサ２４による検出が十分な状態で、本体ケース１を揺動させれば、薬剤カートリッジ９内の薬剤の混合状態は、適切なものとなっており、更にホルダ照明部１１が点灯した状態で確認窓８ａを介して薬剤カートリッジ９の状態を目視確認するようにすれば、より確実な混合状態で薬剤を注射することができる。

　従って、使用者が確認窓８ａを介しての薬剤カートリッジ９の薬剤の混合状態を確認し、異常が無いことが確認されれば、次に使用者が確認スイッチ７を押すことによって制御が進む（Ｓ２６）。
　すると、制御部１８は、ホルダ照明部１１を消灯し、薬剤混合処理の制御は終了する。
　一方、Ｓ２５における表示に基づいて、使用者が薬剤の混合状態を確認し、混合が不十分と判断した場合には、選択スイッチ６が操作される（Ｓ２８）。この場合は、制御はＳ１５へと移動し、再度混合動作が行われる。

　以上の動作により、薬剤カートリッジ９の薬剤の混合状態を適切なものとすることができる。
　（２－３．揺動状態の判定動作）
　次に、上記Ｓ１８において行われる揺動状態の判定動作について詳細に説明する。
　図１０は、揺動状態の判定動作のフローを示す図である。図１１（ａ）、（ｂ）は、使用者が装置を揺動した際に、加速度センサ２４によって検出された加速度のグラフを示す図である。図１１（ａ）、（ｂ）では、横軸が時間（秒）であり、縦軸が加速度（Ｇ）を示している。

　揺動状態の判定の際には、揺動周期に合わせてブザー２２によって音が発生されている（Ｓ１７）。この音は、例えば、１秒毎に発生される。
　制御部１８は、加速度センサ２４の検出値に基づいて、加速度のピーク（最大値及び最小値）の検出を行う（Ｓ３１）。図１１（ａ）では、はじめにポイントＡが検出される。
　次に、制御部１８は、検出された加速度のピークが、第１条件を満たしているか否かを判定する（Ｓ３２）。ここで、第１条件は、加速度のピークの時間に関する条件であり、加速度がピークに達した時間が、予め設定した時間の所定の前後範囲内に収まっているという条件である。

　詳細には、本実施の形態では、例えば、１秒ごとに揺動における加速度がピークになると設定されており、このピークの時刻に合わせて、ブザー２２によって音が発生する。
　すなわち、図１１（ａ）のグラフでは、０秒をスタートとして、１秒後、２秒後、３秒後・・・に加速度がピークになると設定されており、音が発せられる。そして、制御部１８は、使用者の揺動による加速度のピークが、加速度がピークになると、予め設定された時刻の許容範囲（例えば、前後０．１５秒）以内の場合に、第１条件を満たすと判定する。例えば、ポイントＡにおける時刻は、１秒よりも０．０６秒前であり、この例の場合の許容範囲である前後０．１５秒以内に入っているため、ポイントＡにおける加速度のピークは、第１条件を満たしていると判定される。

　次に、制御部１８は、検出された加速度のピークが、第２条件を満たしているか否かを判定する（Ｓ３３）。第２条件は、加速度の絶対値に関する条件である。詳細には、本実施の形態では、制御部１８は、ピーク時の加速度の絶対値が予め定められた所定の閾値（例えば、加速度１Ｇ）以上の場合に、第２条件を満たすと判定する。例えば、ポイントＡにおける加速度の絶対値は１．１Ｇであるため、この例の閾値１Ｇ以上であり、第２条件を満たすと判定される。

　これにより、制御部１８は、揺動回数を１回としてカウントする（Ｓ３４）。
　尚、Ｓ３２及びＳ３３が、判定工程の一例に対応する。
　そして、揺動回数が、予め設定された所定回数になるまで、上記動作が繰り返される（Ｓ３５）。図１１（ａ）に示すグラフでは、次に検出される加速度のピークは、ポイントＢであり、ポイントＢにおける加速度のピークに関して、Ｓ３３、Ｓ３４が判定される。ポイントＢにおける時刻は２秒後よりも０．１秒前であり、加速度は－１．３Ｇとなっている。そのため、ポイントＢにおいても、制御部１８は第１条件及び第２条件を満たすと判定し、揺動回数が１回増えたとし、トータルの揺動回数を２回とする。尚、図１１（ａ）のポイントＣ、Ｄにおいても、第１条件及び第２条件が満たされている。そのため、制御部１８は、揺動回数を４回とカウントする。尚、Ｓ３５が、終了検知工程の一例に対応する。

　尚、揺動回数が１回とは、図１２に示す例では、右側から左側に振る（矢印Ｓ参照）ことが１回としてカウントされ、次に、左側から右側に振る（矢印Ｔ参照）ことによって揺動回数は２回としてカウントされることになる。尚、ブザー２２による音は、ほぼ図１２に示す右側に達したときと左側に達したとき、すなわち両端で発生する。このため、使用者は、両端でブザー２２が鳴るようにタイミングを合わせて装置を振ることによって、適切な揺動の動作を行うことが出来る。いいかえると、適切な揺動の動作を指示するようにブザー２２から音が発するように制御が行われる。

　一方、制限時間を越えても（Ｓ２０）、加速度のピークが検出されない場合（Ｓ３１）、第１条件を満足しない場合（Ｓ３２）、第２条件を満足しない場合（Ｓ３３）、又はキャンセルした場合（Ｓ２１）には、制御はＳ２２へと進む。
　以上のように、制御部１８は第１条件と第２条件の双方を満たした場合にのみ、揺動回数を１回としてカウントする。

　次に、図１１（ｂ）に示すグラフを例に挙げて更に説明する。図１１（ｂ）に示すグラフではポイントＥ，Ｆ，Ｇ，Ｈにおいて加速度のピークが検出される。ポイントＥにおける時刻は、１秒から０．１５秒遅れており、第１条件は満たされているが、絶対値が０．８Ｇであるため、第２条件が満たされていない。そのため、ポイントＥにおいて加速度のピークを検出しても、揺動回数としてはカウントされない。また、ポイントＦ，Ｇでは、第１条件及び第２条件ともに満たされており、揺動回数が１回ずつカウントされる。ポイントＨでは、その時刻が４秒よりも０．２秒早くなっており、第１条件を満たしていないため、揺動回数としてカウントされない。つまり、図１１（ｂ）に示すグラフでは、揺動回数は２回としてカウントされる。

　以上のように、ブザー２２によって揺動の動作を指示するような所定間隔（推奨する揺動周期。本実施の形態１では１秒毎）で音を発することにより、使用者は適切に揺動動作を行うことが出来、適切に薬剤を混合又は溶解することが出来る。
　また、第１条件及び第２条件を満たした揺動動作のみ揺動回数としてカウントすることにより、使用者は、適切な揺動を適切な回数実行することになるため、より適切に薬剤を混合又は溶解することが出来る。

　（２－４．エアー抜き処理）
　次に、図８に示されているエアー抜き処理（Ｓ６）について詳細に説明する。
　図１３は、そのエアー抜き処理の動作を示すフロー図である。
　はじめに、制御部１８は、注射針検出スイッチ１６によって注射針１７が注射針装着部３に装着されているか否かの確認を行う（Ｓ４１）。注射針１７が装着されていないと検出された場合には、制御部１８は、「注射針を取り付けてください。」と表示部５に表示させる（Ｓ４２）。

　注射針１７が装着されている場合には、制御部１８は、「エアー抜きをします。薬剤注入スイッチを押してください。」と表示部５に表示させる（Ｓ４３）。
　このＳ４３の表示に促され、使用者が薬剤注入スイッチ４を押す（Ｓ４４）。
　薬剤注入スイッチ４の押下げにより、制御部１８は、駆動モータ１５を始動し、エアー抜き動作を開始する（Ｓ４５）。

　次に、制御部１８は、エンコーダ１５ｂの出力からピストン移動量を検出し、所定のエアー抜き量に相当する距離分ピストンを前進させる（Ｓ４６）。
　そして、制御部１８は、ピストン１２が所定量分進むと、駆動モータ１５を停止し、エアー抜き動作を終了する（Ｓ４７）。
　次に、制御部１８は、「完了の場合、確認スイッチを、再度エアー抜きをする場合は、選択スイッチを押してください。」と表示部５に表示させる（Ｓ４８）。ここでは、使用者が目視にてエアー抜き状態を確認し、エアー抜き動作を完了するか再度エアー抜き動作を行うかを使用者に選択させる。

　そして、確認スイッチ７が押された場合、エアー抜き処理は終了する（Ｓ４９）。
　一方、選択スイッチ６が押された場合（Ｓ５０）には、制御はＳ４３へと戻り、再度エアー抜き動作が行われる。
　上記のエアー抜き処理においては、エアー抜き動作の起動を、薬剤注入スイッチで兼用しているが、別個に、エアー抜きスイッチ（図示せず）を設けている場合には、このエアー抜きスイッチを使用する。つまり、Ｓ４４において、エアー抜きスイッチを押下することにより、Ｓ４５の駆動モータを始動するように構成しても良い。

　（２－５．薬剤注入処理）
　次に、図８に示されている薬剤注入処理（Ｓ７）について詳細に説明する。
　図１４は、薬剤注入処理の動作を示すフロー図である。
　はじめに、制御部１８は、「注入します。刺針して薬剤注入スイッチを押してください。」と表示部５に表示させる（Ｓ６１）。これにより、使用者に、刺針を行って薬剤注入スイッチ４を押すことを促す。

　使用者が、皮膚に注射針を刺し込む刺針を行い（Ｓ６２）、薬剤注入スイッチ４を押す（Ｓ６３）と、制御部１８は、駆動モータ１５を始動させる（Ｓ６４）。
　制御部１８は、エンコーダ１５ｂの出力からピストン移動量を検出し、所定の薬剤注入量に相当する距離分ピストン１２を前進させる（Ｓ６５）。
　そして、制御部１８は、ピストン１２が所定量分進むと、駆動モータ１５を停止する（Ｓ６６）。

　続いて、制御部１８は、駆動モータ１５停止後も針先から出る薬剤が完全に止まるまで、抜針せずに刺針した状態を保持するように、「しばらく抜針せずに保持してください。」と表示部５に表示させる（Ｓ６７）。
　Ｓ６７の表示の開始から所定時間（例えば、１０秒間）が経過するまで待機（Ｓ６８）し、制御部１８は、「抜針して注射針を取り外してください」と表示部５に表示させる（Ｓ６９）。これにより、抜針して注射針１７を取り外すように使用者に促す。

　表示部５の表示に基づいて使用者は、抜針して注射針１７を取り外す（Ｓ７０）。
　注射針１７が取り外されたことを、注射針検出スイッチ１６によって検出すると、制御部１８は、薬剤注入処理を終了する（Ｓ７１）。尚、注射針１７が取り外されていない場合には、制御部１８は「注射針を取り外してください」と表示部５に表示させる（Ｓ７２）。

　＜３．主な特徴＞
　以上のように、本実施の形態の薬剤注入装置は、本体ケース１と、ピストン１２と、駆動モータ１５と、ブザー２２（指示シグナル発生部の一例）と、制御部１８とを備える。本体ケース１は、カートリッジホルダ８を有する。ピストン１２は、カートリッジホルダ８に装着される薬剤カートリッジ９内に挿入される。駆動モータ１５は、ピストン１２を駆動する。ブザー２２は、薬剤カートリッジ９内の薬剤を混合又は溶解するための揺動を指示する音（指示シグナルの一例）を発生する。制御部８は、駆動モータ１５を動作させて薬剤注入を行う前に、揺動の動作を指示するような所定間隔（つまり、推奨する揺動周期）で音を発するようにブザー２２を制御する。

　上述したように、本実施の形態の薬剤注入装置の制御方法は、Ｓ１７（揺動指示工程の一例）を備える。Ｓ１７では、薬剤カートリッジ９内の薬剤を混合又は溶解するための揺動を指示する音（指示シグナルの一例）を、揺動の動作を指示するような所定間隔（つまり、推奨する揺動周期）で発する。
　以上のように、本実施形態においては、制御部１８によって、ブザー２２を用いて、薬剤注入前に所定間隔で音を発生させる構成としたので、このブザー２２の音に合わせて、カートリッジホルダ８を有する本体ケース１を揺動することによって、カートリッジホルダ８に装着された薬剤カートリッジ９内の薬剤を、より適切に混合することが出来る。

　また、視力が弱い老人に対しても音によって適切に揺動の指示を行うことが可能となる。
　また、以上のように、本実施の形態では、薬剤注入装置において、薬剤カートリッジを交換した際に、エアー抜き動作または薬剤注入動作の前に、図９のＳ１５に示すように、混合または溶解操作の指示を行なう旨の表示が行われる。

　この表示により、使用者に混合または溶解作業を促すことが出来る。
　更に、図９のＳ２５に示すように、ホルダ照明部１１を点灯した後に、混合操作後の混合状態（または溶解状態）の確認の指示を行なう旨の表示が行われる。
　これにより、使用者に混合または溶解状態の確認を促すようにして、使用者に対し、適切に、混合または溶解を実施・確認させることが出来る。

　また、適切に混合または溶解を行なえるように、所定間隔（推奨する揺動周期）毎に、ブザーなどの指示シグナルを発生させ、使用者の作業性を向上させるようにしている。
　以下の実施の形態においても、この混合または溶解を適切に行なうための発明が示されている。
　＜４．他の実施例＞
　上記実施の形態では、指示シグナル発生部の一例としてのブザー２２によって単に「ピッ」などの音を発するだけであるが、上記のブザー２２の代りに、メロディーを出力するサウンダ(図示せず)などにより、使用者の気に入った音楽やメロディーなどのサウンドを出力してもよい。

　（実施の形態２）
　次に、本発明にかかる実施の形態２における薬剤注入装置について説明する。
　本実施の形態２の薬剤注入装置は、実施の形態１と基本的な構成は同じであるが、実施の形態１では、使用者に揺動を指示する指示シグナルの一例として聴覚的手段である音が用いられていたが、本実施の形態２では、視覚的な手段である光が用いられる点が異なっている。以下の本実施の形態２の説明では、実施の形態１と異なる点を中心に説明を行う。尚、実施の形態１と同様の構成については同じ符号が付されている。

　＜１．構成＞
　図１５は、本実施の形態２の薬剤注入装置の外観を示す斜視図である。また、図１６は、本実施の形態２の薬剤注入装置の制御ブロックを示す図である。
　図１５に示すように、本実施の形態２の薬剤注入装置の確認スイッチ７の下方には、ＬＥＤ（Light Emitting Diode）２８が設けられている。また、図１６に示すように、ＬＥＤ２８は、制御部２８内においてＬＥＤ駆動回路２９を介してＣＰＵ３０に接続されている。尚、本実施の形態では、実施の形態１のブザー２２は設けられていない。

　＜２．動作＞
　本実施の形態２では、実施の形態１と同様の制御が行われるが、制御部１８は、音の代わりにＬＥＤ２８から光を発生する。図１７は、本実施の形態２における薬剤混合処理の動作を示す図である。
　図１７に示すように、本実施の形態２では、図９で説明したＳ１５、Ｓ１７の代わりにＳ１１５、Ｓ１１７が設けられている。すなわち、Ｓ１３において注射針が装着されていないことが確認された後に、制御部１８は、「光に合わせて装置を振ってください」と表示部５に表示させる。

　そして、Ｓ１６において加速度センサ２４を有効にした後に、制御部１８は、ＬＥＤ２８を制御して揺動周期に合わせて光を点滅させる（Ｓ１１７）。すなわち、図１１（ａ）、（ｂ）に示した１秒後、２秒後、３秒後、４秒後、・・・の時点に光を発生させる。
　使用者は、ＬＥＤ２８が発生する光に指示されて、適切な揺動動作を行うことが出来る。

　＜３．主な特徴＞
　以上のように、本実施の形態の薬剤注入装置は、本体ケース１と、ピストン１２と、駆動モータ１５と、ＬＥＤ２８（指示シグナル発生部の一例）と、制御部１８とを備える。本体ケース１は、カートリッジホルダ８を有する。ピストン１２は、カートリッジホルダ８に装着される薬剤カートリッジ９内に挿入される。駆動モータ１５は、ピストン１２を駆動する。ＬＥＤ２８は、薬剤カートリッジ９内の薬剤を混合又は溶解するための揺動を指示する光（指示シグナルの一例）を発生する。制御部８は、駆動モータ１５を動作させて薬剤注入を行う前に、揺動の動作を指示するような所定間隔（つまり、推奨する揺動周期）、例えば１秒間隔で光を発するようにＬＥＤ２８をＬＥＤ駆動回路２９経由で制御する。

　また、上述したように、本実施の形態の薬剤注入装置の制御方法は、Ｓ１１７（揺動指示工程の一例）を備える。Ｓ１１７では、薬剤カートリッジ９内の薬剤を混合又は溶解するための揺動を指示する光（指示シグナルの一例）を、揺動の動作を指示するような所定間隔（つまり、推奨する揺動周期）で発する。
　以上のように、本実施形態においては、制御部１８によって、ＬＥＤ２８を、薬剤注入前に、所定間隔で点滅させる構成としたので、このＬＥＤ２８の点滅に合わせて、本体ケース１を揺動することによって、カートリッジホルダ８に保持された薬剤カートリッジ９内の薬剤を、より適切に混合することが出来る。

　また、聴力が弱い老人に対しても光によって適切に揺動の指示を行うことが可能となる。
　＜４．他の実施形態＞
　（Ａ）
　上記実施の形態２では、本体ケース１の外側にＬＥＤ２８が設けられており、このＬＥＤ２８からの光を、揺動を指示する指示シグナルの一例としていたが、ＬＥＤ２８が設けられていない場合には、ホルダ照明部１１によって発せられる光を指示シグナルの一例として用いてもよい。

　この場合、制御部１８は、図１７に示すＳ１１７において、ホルダ照明部１１の点滅を開始し、所定回数に達すると混合または溶解が完了したものと判断して、ホルダ照明部１１の点滅を停止し、Ｓ２４においてホルダ照明部１１を点灯するように制御を行う。このときのホルダ照明部１１は、指示シグナル発生部の一例に対応する。また、ＬＥＤ２８は設ける必要がない。

　このように、薬剤の混合状態の適切化を図るための指示を、カートリッジホルダ８のホルダ照明部１１を点滅させることで、実行する構成とすれば、薬剤注入装置としての構成を簡素化することができる。
　また、制御部１８によって、カートリッジホルダ８のホルダ照明部１１を、薬剤注入前に、所定間隔で点滅させる構成としたので、このホルダ照明部１１の点滅に合わせて、本体ケース１を揺動することによって、カートリッジホルダ８に保持された薬剤カートリッジ９内の薬剤を、より適切に混合することが出来る。

　（Ｂ）
　上記実施の形態２では、ＬＥＤ２８を用いて所定間隔で光のみを発生し、上記実施の形態１では、ブザー２２を用いて所定間隔で音のみを発生し、手動混合操作(本体ケース１を揺動させる操作)を行っているが、ＬＥＤ２８とブザー２２を同時に備え、光と音を同時に発生するように制御が行われてもよい。尚、ＬＥＤ２８とブザー２２の双方が設けられた制御ブロックは、後述する図１８と同様である。

　すなわち、ＬＥＤ２８の所定間隔の点滅に合わせて、ブザー２２もＬＥＤ２８の点滅（つまり、推奨する揺動周期）に同期して、「ピッ、ピッ」などのブザー音を出力させることにより、より正確に、本体ケース１を揺動することが出来る。
　また、このように制御することで、聴力が弱い使用者や、視力が弱い使用者の双方に対応することが出来る。

　更に、ブザー２２の代わりにメロディーを出力するサウンダ(図示せず)などにより、使用者の気に入った音楽やメロディーなどのサウンドを出力しても用いる場合には、ＬＥＤ２８と連動することにより、よりリズミカルに、より正確に、手動混合動作を行わせることが出来る。
　この場合、上記のメロディーや音楽または音声などは、メモリ２６内に、音のデータ（サウンドデータ）として格納しておき、予め選択したメロディーなどが、上記手動混合操作時に、ＬＥＤ２８の点滅に同期して、上記サウンダから出力されるものである。ＬＥＤ２８の点滅とブザーまたはサウンドの同期については、制御部１８のソフトウェア（プログラムによる）制御方法でも、別途、同期回路（図示せず）のようなハードウェア制御方法でも実現可能である。

　尚、このように光と音を同期して発生させる場合に、ＬＥＤ２８の代わりに、ホルダ照明部１１を用いてもよい。
　このように、ＬＥＤ２８の視覚的な誘導と、ブザー２２の聴覚的な誘導との協同により、よりユーザフレンドリ且つ混合状態の適切化を図る薬剤注入装置を実現することが出来る。

　（Ｃ）
　また、上記実施の形態１では、指示シグナルの一例として音が用いられ、上記実施の形態２では、指示シグナルの一例として光が用いられたが、これらの代わりに、振動が用いられてもよい。この場合、バイブレータが制御部１８に電気的に接続され、光、音の代わりに振動が所定間隔で発せられる。

　また、指示シグナルの一例として光、音及び振動のすべてを同時に発するように構成されてもよい。
　（Ｄ）
　また、上記実施の形態２では、ＬＥＤ２８は１つしか設けられていないが、２つ以上設けられていてもよい。

　例えば、図１５における左右方向に並んで２つ配置し、右左と交互に点灯させるような制御が行われてもよい。この場合、右側のＬＥＤが点灯した際に装置を右側に振り、左側のＬＥＤが点灯した際に装置を左側に振るようにすることで、使用者はＬＥＤの左右の点滅に合わせて装置を振ることが出来るため、より適切に混合動作を行うことが出来る。
　更に、ＬＥＤ２８の代わりにホルダ照明部１１を用いる場合には、ホルダ照明部１１のライト１１ａ、１１ｂを交互に点灯させるように制御を行ってもよい。

　（実施の形態３）
　次に、本発明にかかる実施の形態３について説明する。本実施の形態３の薬剤注入装置の基本的な構成は実施の形態２と同様であるが、本実施の形態３では、使用者に揺動を指示する指示シグナルの一例として光を用い、実施の形態１で用いたブザー２２による音を揺動が適切か否かを使用者が確認する確認シグナルの一例として用いる。そのため、本相違点を中心に説明する。尚、実施の形態１及び２と同様の構成には、同一の符号が付されている。

　＜１．構成＞
　本実施の形態３の薬剤注入装置の外観構成は、実施の形態２の図１５と同様である。図１８は、本実施の形態３の薬剤注入装置の制御ブロックを示す図である。図１８に示すように、本実施の形態３の薬剤注入装置は、実施の形態２と比較すると、ブザー２２を備えている。実施の形態１においても説明したが、このブザー２２は、制御部１８内においてブザー駆動回路２３を介してＣＰＵ３０に電気的に接続されている。

　＜２．動作＞
　図１９は、本実施の形態３の薬剤注入装置の制御方法における揺動状態の判定動作を示すフロー図である。
　図１７に示すＳ１１７において、揺動周期に合わせて所定間隔で光が点滅すると、図１９に示す揺動状態の判定動作が行われる。実施の形態１，２と同様に、制御部１８が、加速度のピークを検出し、検出された加速度のピークが第１条件を満たし、かつ第２条件を満たしているか判定される（Ｓ３１、Ｓ３２、及びＳ３３）。そして、第１条件及び第２条件を満たしている場合には、制御部１８は揺動回数を１回としてカウントする。

　次に、制御部１８は、ブザー２２を制御して音を発生させる（Ｓ３３４）。このＳ３３４が、通知工程の一例に対応する。
　そして、揺動回数が所定回数に達すると、薬剤混合処理が終了する。
　すなわち、本実施の形態３では、所定間隔でＬＥＤ２８を点滅させるとともに、第１条件及び第２条件を満たす適切な揺動動作が行われた場合に、ブザー２２によって音が発生する。

　これにより、使用者は、ＬＥＤ２８に合わせて行う揺動動作が適切であるか否かを確認することが出来る。
　＜３．主な特徴＞
　以上のように、本実施の形態３の薬剤注入装置は、本体ケース１と、ピストン１２と、駆動モータ１５と、ＬＥＤ２８（指示シグナル発生部の一例）と、ブザー２２（確認シグナル発生部の一例）と、加速度センサ２４と、制御部１８とを備える。本体ケース１は、カートリッジホルダ８を有する。ピストン１２は、カートリッジホルダ８に装着される薬剤カートリッジ９内に挿入される。駆動モータ１５は、ピストン１２を駆動する。ＬＥＤ２８は、薬剤カートリッジ９内の薬剤を混合又は溶解するための揺動を指示する光（指示シグナルの一例）を発生する。ブザー２２は、薬剤カートリッジ９内の薬剤を混合又は溶解するための揺動が適切か否かを確認する音（確認シグナルの一例）を発生する。加速度センサ２４は、本体ケース１の加速度を検出する。加速度センサ２４は、本体ケース１の加速度を検知する。制御部１８は、駆動モータ１５を動作させて薬剤注入を行う前に、揺動の動作を指示するような所定間隔（推奨する揺動周期）で光を発するようにＬＥＤ２８を制御する。制御部１８は、加速度センサの検出値に基づいて、揺動の動作が適切な場合に、音を発生するようにブザー２２を制御する。

　また、本実施の形態の薬剤注入装置の制御方法は、揺動指示工程の一例であるＳ１１７（図１７参照）と、判定工程の一例であるＳ３２及びＳ３３と、通知工程の一例であるＳ３３４を備える（図１９参照）。
　Ｓ１１７では、薬剤カートリッジ９内の薬剤を混合又は溶解するための揺動を指示する光（指示シグナルの一例）を、揺動の動作を指示するような所定間隔で発する。Ｓ３２及びＳ３３では、Ｓ１１７によって指示された揺動が、所定の揺動動作であるか否かを判定する。Ｓ３３４は、所定の揺動動作であると判定された場合、その旨を知らせる。

　このように、本実施の形態３では、所定間隔でＬＥＤ２８を点滅させるとともに、制御部１８が適切な揺動動作であると判定した場合に、ブザー２２を用いて音を発生させる。
　以上のように制御することにより、音を聞くことにより使用者は自らが行っている揺動動作が適切な動作であるか否かを認識できるとともに、光に合わせて揺動動作を行うことが出来る。

　また、多少のタイムラグが発生するものの、ほぼ図１２に示す右側と左側で発生するため、適切な揺動タイミングを認識しやすい。
　＜他の実施例＞
　（Ａ）
　上記実施の形態３では、薬剤カートリッジ９内の薬剤を混合又は溶解するための揺動を指示する指示シグナルの一例として、ＬＥＤ２８の光を用い、薬剤カートリッジ９内の薬剤を混合又は溶解するための揺動が適切か否かを確認する確認シグナルの一例として、ブザー２２の音を用いたが、反対であってもよい。

　すなわち、指示シグナルの一例としてブザー２２の音を用い、確認シグナルの一例としてＬＥＤ２８の光を用いてもよい。
　この場合は、指示シグナルとしてのブザー２２は、揺動周期である所定間隔で、「ピッ、ピッ」という音を発する。また、確認シグナルとしてのＬＥＤ２８は、揺動が適切であれば点滅し、不適切であれば点滅しないようにする。

　これにより、使用者は、ＬＥＤ２８が点滅しないことで、揺動が不適切であることを認識することができる。
　これとは別に、確認シグナルとしてのＬＥＤ２８を多色光（ＲＧＢ）タイプのＬＥＤにすることも可能であり、この場合は、揺動が適切であれば「緑色」または「青色」の点滅を行ない、不適切であれば「赤色」または「橙色」の点滅を行なうという構成にするものである。

　これにより、使用者に対し、視覚的に、揺動状態を認識させることが出来る。
　また、揺動が不適切である場合に、上記のブザー２２の音を、「ブー」という通常とは異なる音にしても良い。
　更に、指示シグナル又は確認シグナルの一例として振動を用いてもよい。振動を用いる場合には、制御部１８に電気的に接続されたバイブレータが設ければよい。指示シグナルと確認シグナルの組み合わせとして、光、音及び振動のいずれかを適宜組み合わせてもよい。

　また、指示シグナルとして、光、音及び振動の２種類を用いて、他の１種類を確認シグナルとして用いてもよいし、その逆であってもよい。
　（Ｂ）
　また、実施の形態３では、指示シグナルを発生する指示シグナル発生部の一例として、ＬＥＤ２８用い、確認シグナルを発生する確認シグナル発生部の一例として、ブザー２２を用いていたが、ブザー２２又はＬＥＤ２８のどちらか一方を、確認シグナル発生部と兼ねられた指示シグナル発生部の一例として用いてもよい。

　例えば、ＬＥＤ２８を用いずに、ブザー２２のみを用いる場合、指示シグナルの一例としては「ピッ」という音を発し、確認シグナルの一例としては「ブー」というように音を変化させればよい。
　すなわち、「ピッ、ピッ、ピッ」という音に合わせて装置を揺動し始め、第１条件と第２条件を満たし適切な揺動と認められた場合に音を変化させて「ブー」と鳴らすことにより、使用者は自らの揺動動作が適切であると確認することが出来る。このように、確認シグナルの一例として用いる場合には、指示シグナルの一例として用いる場合から音の高低又は強弱を変化してやればよい。

　一方、ブザー２２を用いずに、ＬＥＤ２８のみを用いる場合は、指示シグナルの一例として用いる場合と、確認シグナルの一例として用いる場合とで、光の色又は強弱を変更すればよい。
　（Ｃ）
　上記実施の形態３では、薬剤カートリッジ９内の薬剤を混合又は溶解するための揺動を指示する指示シグナルの一例として、ＬＥＤ２８の光を用い、薬剤カートリッジ９内の薬剤を混合又は溶解するための揺動が適切か否かを確認する確認シグナルの一例として、ブザー２２の音を用いたが、指示シグナルを用いず、確認シグナルのみを用いてもよい。

　この場合、Ｓ１１５における表示が、「装置を振ってください」との表示のみになり、揺動開始のタイミングがわかり難いため、ブザー２２で通常よりも大きい音を発する等の制御をしてもよい。
　（Ｄ）
　上記実施の形態１～３では、制御部１８は、加速度センサ２４によって検出する本体ケース１の揺動回数が所定回数に到達するまで、指示シグナル発生部の一例としてのＬＥＤ２８又はブザー２２によって光又は音を発生させていたが、このような制御に限らなくてもよい。例えば、実施の形態１においてブザー２２を発生させた（図９のＳ１７）以降において、所定時間、所定間隔で音を発生し、所定時間経過後に音を停止するように制御が行われてもよい。尚、実施の形態２、３におけるＬＥＤ２８についても同様の制御が行われてもよい。

　この場合、実施の形態１、２では、加速度センサ２４が用いられないため、加速度センサ２４は設けられていなくてもよい。
このように、ブザー２２又はＬＥＤ２８による光又は音を所定時間発生させる構成とし、その間、本体ケース１の揺動を実行すれば、薬剤カートリッジ９内の薬剤が適切に混合される場合もある。

　（Ｅ）
　上記実施の形態１～３では、第１条件及び第２条件を満たした場合に、適切な揺動の動作であると判定していたが、第１条件又は第２条件のどちらか一方のみを満たした場合、適切な揺動の動作であると判定が行われてもよい。
　また、上記実施の形態１～３におけるピーク時の加速度の絶対値の閾値及び加速度がピークに達する時間の幅は、一例であり適宜変更される。すなわち、薬剤の種類によっては、遅く揺動する方が混合又は溶解しやすい場合もあるため、薬剤の種類に応じて第１条件及び第２条件の数値は適宜変更される。
（Ｆ）
　上記実施の形態１～３では、使用者への指示は、表示部５に指示メッセージを表示することにより行なっていたが、これ以外にも、使用者への指示は可能である。例えば、音声出力を搭載することにより、指示メッセージを音声により使用者に指示することが出来る。実施の形態１、３では、ブザー２２の代わりに音声出力を設けるように構成されてもよい。

　この場合には、手動混合操作の開始指示も「スタート」という音声により、途中経過も「残り、５回」という音声により、または、終了時には「お疲れ様」という音声により、豊富な対応ができ、より細かな手動操作支援ができるものである。
　（Ｇ）
　上記実施の形態１～３では、注射針装着部３は、例えば図３に示すように、本体ケース１のカートリッジホルダ８部分に設けられていたが、これに限られるわけではなく、薬剤カートリッジ９の先端部分に設けていても良い。

　（Ｈ）
　上述では、ＬＥＤ２８は手動混合操作の誘導に用いられ、ホルダ照明部１１は混合状態の確認に使用されているが、ＬＥＤ２８及びホルダ照明部１１は、これ以外に薬剤注入装置の薬剤注入後の注射針を皮膚から取り外すタイミングを示すために使用することができる。

　具体的には、上述の薬剤カートリッジ９内の薬剤の溶解・混合が終了し、エアー抜き動作を行い、その後、皮膚に注射針１７を注射し、次に注入用のピストン１２を駆動する駆動モータ１５により、薬剤注入が自動で行われる。
　その薬剤の注入終了後、一定時間の経過後（図１４のＳ６８）、上記のＬＥＤ２８又はホルダ照明部１１を点滅させる。このＬＥＤ２８又は照明部１１の点滅を使用者が確認して、皮膚から注射針を抜く（つまり、薬剤注入装置の本体ケース１を皮膚より離す）ことになる（Ｓ７０）。

　尚、実施の形態１、３の薬剤注入装置のようにブザー２２が設けられている場合には、ブザー２２をＬＥＤ２８又はホルダ照明部１１の点滅開始に連動させ、ブザー２２をＯＮすることにより、使用者に通知しても良い。
　また、ＬＥＤ２８又はホルダ照明部１１を複数の色が発色できるＬＥＤなどを利用することにより、注入中の色と、皮膚からの抜針可能時の色とを変化させる（例えば、赤から緑に変化させる）ことに、使用者に通知させることもできる。

　（Ｉ）
　上記実施の形態１～３では、Ｓ２において薬剤が残っているか否かの判定を、制御部１８が行っているが、これに限らなくてもよい。例えば、次のような制御であってもよい。Ｓ２において表示部５に、薬剤の残量の確認を促す表示を行い、使用者が確認スイッチ７を操作することによって制御がＳ３に移動する。そして、Ｓ３においても、表示部５に、薬剤が使用期限内であるかの確認を指示する表示を行い、使用者が確認スイッチ７を操作することによって制御がＳ３に移動する。

　このように、使用者に確認させるように指示を行う制御であってもよい。
　（Ｊ）
　尚、上述した実施の形態１～３の薬剤注入装置の制御方法の各ステップ（Ｓ）、処理、工程等の全部または一部は、例えばプログラムを用いて実現されてもよい。そして、上記実施の形態１～３の薬剤注入装置の制御方法の各ステップ、処理、工程等の全部または一部は、コンピュータにおいて、中央演算装置（ＣＰＵ）により行われても良い。上記プログラムはコンピュータと協働して動作する。

　又、上記プログラムの利用形態としては、例えばコンピュータにより読取り可能なＲＯＭ等の記録媒体に記録されていてもよい。更に、プログラムの利用形態として、例えばインターネット等の伝送媒体、光、電波などの伝送媒体中を伝送し、コンピュータによって読取られる態様であってもよい。例えば、上記実施の形態の薬剤注入装置がＵＳＢ等によってコンピュータと接続され、上述した情報読取り方法を実現するプログラムがインターネットを通じて伝送されてもよい。このコンピュータはＣＰＵ等のハードウェアに限らなくてもよく、ファームウェアや、ＯＳであってもよい。また、実施の形態の情報読取り方法の各ステップ、処理、工程等の全部または一部をハードウェアにより実現しても良いし、ソフトウェアにより実現しても良い。さらに、ソフトウェアおよびハードウェアの混在処理により実現しても良い。

　本発明の薬剤注入装置又は薬剤注入装置の制御方法は、より適切に薬剤を溶解又は混合することが可能な効果を有し、例えば、インスリンや成長ホルモンなどの薬剤を注入する薬剤注入装置としての活用が期待されるものである。

　１　本体ケース
　２　電源スイッチ
　３　注射針装着部
　４　薬剤注入スイッチ
　５　表示部
　６　選択スイッチ
　７　確認スイッチ（確認操作部の一例）
　８　カートリッジホルダ
　８ａ　確認窓
　８ｂ　回動軸
　８ｃ　上端
　８０　開口部
　９　薬剤カートリッジ
　１０　カートリッジ検出スイッチ（カートリッジ検出部の一例）
　１１　ホルダ照明部
　１１ａ、１１ｂ　ライト
　１２　ピストン
　１３　ピストン送りねじ
　１４　歯車
　１５　駆動モータ
　１５ｂ　エンコーダ
　１６　注射針検出スイッチ（注射針検出部の一例）
　１６０　回動部
　１６０ａ　回動軸
　１６１　検知部
　１７　注射針
　１７０　キャップ部
　１８　制御部
　１９　モータ駆動回路
　２０　照明制御回路
　２１　表示回路
　２２　ブザー（指示シグナル発生部の一例、確認シグナル発生部の一例）
　２３　ブザー駆動回路
　２４　加速度センサ
　２５　検出回路
　２６　メモリ
　２７　電池
　２８　ＬＥＤ（指示シグナル発生部の一例、確認シグナル発生部の一例）
　２９　ＬＥＤ駆動回路
　３０　ＣＰＵ
　３１　タイマ

Claims (34)

1. 　カートリッジホルダを有する本体ケースと、
   　前記カートリッジホルダに装着される薬剤カートリッジ内に挿入されるピストンと、
   　前記ピストンを駆動する駆動モータと、
   　前記薬剤カートリッジ内の薬剤を混合又は溶解するための揺動を指示する指示シグナルを発生する指示シグナル発生部と、
   　前記駆動モータを動作させて薬剤注入を行う前に、揺動の動作を指示するような所定間隔で前記指示シグナルを発するように前記指示シグナル発生部を制御する制御部と、
   を備えた、薬剤注入装置。
2. 　前記薬剤カートリッジ内の薬剤を混合又は溶解するための揺動が適切か否かを確認する確認シグナルを発生する確認シグナル発生部と、
   　前記本体ケースの加速度を検出する加速度センサと、
   を備え、
   　前記制御部は、前記加速度センサの検出値に基づいて、揺動の動作が適切な場合に、前記確認シグナルを発生するように前記確認シグナル発生部を制御する、
   請求項１記載の薬剤注入装置。
3. 　前記指示シグナル発生部は、音及び光の少なくとも１つの指示シグナルを発生する、
   請求項１又は２に記載の薬剤注入装置。
4. 　前記確認シグナル発生部は、音及び光の少なくとも１つの確認シグナルを発生する、
   請求項２又は３に記載の薬剤注入装置。
5. 　前記制御部は、前記加速度センサによって検出した加速度が予め設定した閾値以上であるときに、前記確認シグナルを発生するように前記確認シグナル発生部を制御する、
   請求項２に記載の薬剤注入装置。
6. 　前記制御部は、前記加速度センサによって検出した加速度があらかじめ設定した閾値以上であり、且つ前記加速度がピークに達した時間が予め設定した時間の所定の範囲内であるときに、前記確認シグナルを発生するように前記確認シグナル発生部を制御する、
   請求項５記載の薬剤注入装置。
7. 　前記指示シグナル発生部は、光を発生し、
   　前記確認シグナル発生部は、音を発生する、
   　請求項５又は６に記載の薬剤注入装置。
8. 　前記指示シグナル発生部は、前記確認シグナル発生部と兼ねられており、
   　前記制御部は、前記加速度センサによって検出した加速度が予め設定した閾値以上であるときに、前記指示シグナルを変更し、前記確認シグナルを発生するように前記指示シグナル発生部を制御する、
   請求項２に記載の薬剤注入装置。
9. 　前記制御部は、前記加速度センサによって検出した加速度があらかじめ設定した閾値以上であり、且つ前記加速度がピークに達した時間が、予め設定した時間の所定の範囲内であるときに、前記指示シグナルを変更し、前記確認シグナルを発生するように前記指示シグナル発生部を制御する、
   請求項８記載の薬剤注入装置。
10. 　前記指示シグナルは音又は光であり、
    　前記制御部は、前記音の高低若しくは強弱又は前記光の色若しくは強弱を変更して、前記確認シグナルを発生する、請求項８又は９に記載の薬剤注入装置。
11. 　前記本体ケースの加速度を検出する加速度センサを備え、
    　前記制御部は、前記加速度センサによって検出した揺動回数が所定回数に到達すると、前記指示シグナルを停止させるように前記指示シグナル発生部を制御する、
    請求項１に記載の薬剤注入装置。
12. 　前記制御部は、前記加速度センサによって検出した加速度が予め設定した閾値以上であるときに、揺動回数としてカウントする、
    請求項１１に記載の薬剤注入装置。
13. 　前記制御部は、前記加速度センサによって検出した加速度があらかじめ設定した閾値以上であり、且つ前記加速度がピークに達した時間が予め設定した時間の所定の範囲内であるときに、揺動回数としてカウントする、
    請求項１２記載の薬剤注入装置。
14. 　前記制御部は、所定時間、前記指示シグナルを発するように前記指示シグナル発生部を制御する、
    請求項１～１０のいずれか１項に記載の薬剤注入装置。
15. 　前記本体ケースに設けられた表示部を備え、
    　前記制御部は、前記指示シグナルを発生させる前に、前記表示部に前記本体ケースの揺動の動作を指示する表示を行わせる、
    請求項１～１４のいずれか１項に記載の薬剤注入装置。
16. 　前記カートリッジホルダに設けられ、前記薬剤カートリッジの有無を検出するカートリッジ検出部を備え、
    　前記制御部は、前記カートリッジ検出部によって、前記カートリッジホルダへの前記薬剤カートリッジ装着を検出後、前記指示シグナルを発生させる、
    請求項１～１４のいずれか１項に記載の薬剤注入装置。
17. 　前記本体ケースに設けられた表示部を備え、
    　前記制御部は、前記カートリッジ検出部によって、前記カートリッジホルダへの前記薬剤カートリッジの装着を検出後、前記表示部に前記本体ケースの揺動指示の表示を行わせる、
    請求項１６に記載の薬剤注入装置。
18. 　前記薬剤カートリッジ内の薬剤を体内に注射する注射針を装着する注射針装着部と、
    　前記注射針装着部への前記注射針の装着の有無を検出する注射針検出部と、
    　前記本体ケースに設けられた表示部と、
    を備え、
    　前記制御部は、前記揺動指示シグナルを発生させる前に、前記注射針検出部によって、前記注射針装着部への注射針の装着を検出した場合、前記表示部に、前記注射針装着部から前記注射針を取外す指示を表示させる、
    請求項１～１６のいずれか１項に記載の薬剤注入装置。
19. 　前記カートリッジホルダに設けられ、前記薬剤カートリッジの有無を検出するカートリッジ検出部を備え、
    　前記制御部は、前記カートリッジ検出部によって、前記カートリッジホルダへの前記薬剤カートリッジの装着を検出後、前記注射針検出部による前記注射針の検出を行う、
    請求項１８記載の薬剤注入装置。
20. 　前記カートリッジホルダを照明するホルダ照明部を備え、
    　前記制御部は、前記指示シグナルの停止後に、前記ホルダ照明部を点灯する、
    請求項１～１９のいずれか１項に記載の薬剤注入装置。
21. 　前記本体ケースに設けられた表示部を備え、
    　前記制御部は、前記ホルダ照明部の点灯後に、前記表示部に薬剤の混合又は溶解状態の確認を行う指示を表示させる、
    　請求項２０に記載の薬剤注入装置。
22. 　前記ホルダ照明部は、前記指示シグナル発生部を兼ねており、
    　前記制御部は、所定間隔で前記ホルダ照明部を点滅させる、
    請求項２０に記載の薬剤注入装置。
23. 　カートリッジホルダを有する本体ケースと、
    　前記カートリッジホルダを照明するホルダ照明部と、
    　前記カートリッジホルダに装着される薬剤カートリッジ内に挿入されるピストンと、
    　前記ピストンを駆動する駆動モータと、
    　前記本体ケースに設けられた加速度センサと、
    　前記加速度センサによって検出した揺動回数が所定回数に到達すると、前記ホルダ照明部を点灯させる制御部とを備えた、
    薬剤注入装置。
24. 　前記薬剤の混合又は溶解の確認後に操作される確認操作部を備え、
    　前記制御部は、前記確認操作部が操作された後、前記ホルダ照明部を消灯させる、
    請求項２０～２３のいずれか１項に記載の薬剤注入装置。
25. 　カートリッジホルダを有する本体ケースと、
    　前記カートリッジホルダに装着される薬剤カートリッジ内に挿入されるピストンと、
    　前記ピストンを駆動する駆動モータと、
    　前記薬剤カートリッジ内の薬剤を混合又は溶解するための揺動が適切か否かを確認する揺動確認シグナルを発生する確認シグナル発生部と、
    　前記本体ケースの加速度を検出する加速度センサと、
    　前記加速度センサの検出値に基づいて、揺動の動作が適切な場合に、前記確認シグナルを発生するように前記確認シグナル発生部を制御する制御部と、
    を備えた、薬剤注入装置。
26. 　カートリッジホルダを有する薬剤注入装置の制御方法であって、
    　薬剤注入動作の前に、前記カートリッジホルダに装着された前記薬剤カートリッジ内の薬剤を混合又は溶解するための揺動を指示する指示シグナルを、揺動の動作を指示するような所定間隔で発する揺動指示工程を備えた、薬剤注入装置の制御方法。
27. 　前記揺動指示工程によって促された前記揺動が、適切な揺動動作であるか否かを判定する判定工程を備えた、
    請求項２６記載の薬剤注入装置の制御方法。
28. 　適切な揺動動作であると判定された場合、その旨を知らせる通知工程を備えた、
    請求項２７記載の薬剤注入装置の制御方法。
29. 　前記薬剤カートリッジ内の薬剤を体内に注射する注射針が装着されているか否かを検出する注射針検出工程を備え、
    　前記揺動指示工程は、前記注射針検出工程において前記注射針が装着されていないことが検出された場合に行われる、
    請求項２６記載の薬剤注入装置の制御方法。
30. 　前記揺動指示工程によって指示された揺動動作が終了することを検知する終了検知工程と、
    　前記終了検知工程後に、前記カートリッジホルダ内を照明する照明工程を備えた、
    請求項２６記載の薬剤注入装置の制御方法。
31. 　前記揺動指示工程の前に、薬剤を混合又は溶解するための揺動の動作を指示する表示を行う揺動指示表示工程を備えた、
    請求項２６に記載の薬剤注入装置の制御方法。
32. 　前記照明工程の後に、薬剤の混合又は溶解状態の確認を指示する表示を行う確認指示表示工程を備えた、
    請求項３０に記載の薬剤注入装置の制御方法。
33. 　請求項２６記載の薬剤注入装置の制御方法の、揺動指示工程をコンピュータに実行させるプログラム。
34. 　請求項３３記載のプログラムを記録した記録媒体であって、コンピュータにより処理可能な記録媒体。

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