WO2014054156A1 - 医療用針のスタイレット及び医療用針 - Google Patents

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英也 齋藤
山崎　徹
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    • A61M25/065—Guide needles

Definitions

  • the present invention relates to a stylet that is used to introduce a catheter or a laser fiber into a body and that is inserted into a needle of a medical needle to close the opening of the needle tip, and a medical needle having this stylet. .
  • a needle having a relatively large tip opening is punctured with a thin rod-like stylet inserted into the needle to close the tip opening.
  • the conventional stylet was a simple bar.
  • PLDD Percutaneous Laser Laser Disk Decompression
  • punctures the skin with a needle feeds the tip of a thin laser fiber into the intervertebral disc, irradiates the laser, cauterizes the contents of the intervertebral disc, creates a cavity, It is a treatment to return.
  • the needle portion may have to be bent in order to allow the medical needle to enter between the target vertebrae. Puncture is performed with the needle portion bent as shown in FIG. 12, and then the stylet is removed from the needle body, and then a laser fiber is inserted into the needle body to perform laser treatment.
  • the needle when the needle is bent, it is very difficult to extract the stylet from the needle body. In some cases, the stylet cannot be extracted, and the punctured medical needle is extracted from the intervertebral disc. In some cases, it was necessary to adjust the bending condition and puncture again.
  • the present invention aims to contribute to advanced medical treatment such as PLDD by allowing the stylet to be easily removed from the needle body even when the needle portion is bent.
  • the present invention has a proximal end block for engaging and positioning with the proximal end block of the needle body on the proximal end side of the rod-shaped portion, and the rod-shaped portion is inserted into the body from the proximal end side of the needle body.
  • the whole or a part of the rod-shaped portion is a spiral coil material obtained by processing a wire rod into a spiral shape.
  • the spiral coil material for example, a thin piano wire processed into a spiral shape can be used.
  • the cross-sectional shape of the spiral coil material is preferably a circle or a quadrilateral, and the thickness is preferably about 0.1 to 0.25 mm in diameter.
  • the spiral coil material may be the whole or a part of the rod-shaped portion, but it is desirable that the entire rod-shaped portion is a spiral coil material.
  • the base portion or the tip portion of the rod-like portion may be a conventional simple rod shape, and the other portion may be a spiral coil material.
  • the connection between the mere rod-shaped portion and the helical coil material can be performed by welding or the like.
  • the spiral coil material is flexible and its diameter decreases when pulled, so friction with the inner surface of the needle part is reduced, and the stylet can be easily removed from the needle body even when the needle part of the needle body is bent. Can be extracted.
  • the present invention is the medical needle starlet according to claim 1, wherein a core wire is provided inside the helical coil material. (Claim 2)
  • the core wire a metal wire such as stainless steel, a plastic wire or the like can be used.
  • the thickness can be, for example, about 0.2 to 0.6 mm.
  • this invention is a stylet of the medical needle of Claim 1 or 2 which is the structure where the front-end
  • the tip portion of the spiral coil material is heated and melted by arc discharge or the like, and then solidified, whereby a lump tip portion can be integrally formed at the tip of the spiral coil material. It is also possible to separately manufacture a lump-shaped tip and integrate it with the tip of the helical coil material by welding.
  • the present invention is also the stylet of the medical needle according to claim 3, wherein the distal end portion has a slope that is obliquely cut. (Claim 4)
  • the present invention also includes a needle body having a proximal end block that engages with a proximal end block of a stylet on the proximal end side of the needle portion, and a stylet according to any one of claims 1 to 4. It is a needle. (Claim 5)
  • the stylet of the present invention can be used in combination with a needle body similar to the conventional one.
  • the present invention also includes a needle body having a proximal block that engages with a proximal block of a stylet on the proximal end side of the needle portion, and the stylet according to claim 4, wherein the entire inclined surface has a distal end opening of the needle body.
  • the medical needle is characterized in that it has a blade surface protruding from the portion, and the tip surface of the needle body is not formed with a blade surface. (Claim 6)
  • This medical needle is characterized in that the stylet has a blade surface and there is no blade surface at the tip of the needle body. Since the needle body does not have a blade surface, the possibility that the tip of the needle damages human tissue is extremely reduced in the treatment performed by inserting the catheter or laser fiber after extracting the stylet.
  • the blade surface is a tip surface formed so that the angle ⁇ with the axis is 45 ° or less.
  • the stylet and the medical needle of the present invention can be easily extracted from the needle body, it is possible to perform a treatment using the needle part without bending.
  • the stylet 2 shown in FIGS. 1 to 3 includes a plastic base end block 23 and a rod-like portion 21 protruding forward from the front center of the base end block 23.
  • the proximal block 23 has the same structure as the proximal block of the conventional stylet.
  • the rod-like portion 21 is a spiral coil material obtained by processing a thin piano wire into a spiral shape as a whole, and a lump-like tip portion 22 is formed at the tip portion as shown in FIG.
  • the tip portion 22 is formed by heating and melting the tip portion of the spiral coil material by arc discharge and then solidifying it by natural cooling.
  • the medical needle of the present invention is a combination of the stylet 2 and the needle body 1 of FIG.
  • This needle body 1 has a base end block 22 made of plastic and having a substantially cylindrical shape fixed to the base end side of the needle portion 21, and has the same structure as the conventional one.
  • the outer diameter (diameter) of the needle portion 21 is 1.45 mm, for example, and the inner diameter (diameter) is 1.1 mm, for example.
  • the stylet shown in FIGS. 4 and 5 is obtained by providing a core wire inside the spiral coil material of the rod-shaped portion 21 of the stylet similar to FIG.
  • the core wire is a stainless steel wire, the distal end thereof is welded to the distal end portion 22, and the proximal end is fixed to the proximal end block 23.
  • FIGS. 6 and 7 The stylet shown in FIGS. 6 and 7 is obtained by forming a slope 22a by obliquely notching the tip portion 22 of the same stylet as in FIG.
  • FIG. 5 shows a distal end portion of a medical needle in which the stylet is inserted into the needle body, and the distal end portion 12 of the needle portion and the distal end portion 22 of the stylet are compared with the case of FIG.
  • the gap of the body becomes very small, and the damage of the human tissue when puncturing is extremely reduced.
  • the slope of the stylet tip 22 is a blade surface 22b.
  • the blade surface is a tip surface formed so that an angle ⁇ formed with the axis of the stylet and the needle body is 45 ° or less.
  • the entire blade surface 22b of the stylet protrudes from the tip opening portion 12 of the needle body, and the tip surface 11b of the needle portion 11 of the needle body is perpendicular to the axis. And the blade surface is not formed. For this reason, in the treatment performed by inserting the catheter or laser fiber after extracting the stylet, the possibility that the tip of the needle damages the tissue of the human body is extremely reduced.
  • the stylet shown in FIG. 10 is an example in which a spiral coil material having a quadrilateral cross-sectional shape is used.
  • the rod-shaped portion 22 has a dense spiral so that no gap is generated.

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Abstract

　針部を曲げた状態であってもスタイレットを針本体から容易に抜き取ることができるようにし、ＰＬＤＤ（Percutaneous Laser Disk Decompression）などの先端医療に貢献する。　棒状部の基端側に、針本体の基端ブロックと係合して位置決めするための基端ブロックを有し、棒状部を針本体の基端側から本体内に挿入して針本体先端の開口を塞ぐスタイレットにおいて、棒状部の全体又は一部を、線材を螺旋形に加工した螺旋コイル材で形成する。螺旋コイル材はフレキシブルであり、また引っ張ったときに径が細くなるので、針部内面との摩擦が小さくなり、針本体の針部を曲げて使用した場合でも、スタイレットを針本体から容易に抜き取ることができる。

Description

医療用針のスタイレット及び医療用針
　本発明は、例えば、カテーテルやレーザファイバを体内に導入するためなどに用いられる、医療用針の針内部に挿入して針先端の開口を塞ぐスタイレット、及びこのスタイレットを有する医療用針に関する。
　医療用針は、先端開口が大きく形成されていると、人体に穿刺するときに皮膚その他の人体組織を損傷するおそれがある。そこで、先端開口が比較的大きい針は、針内部に細い棒状のスタイレットを挿入して先端開口を塞いだ状態で穿刺が行われる。
　下記特許文献１，２に記載されているように、また、図１１に示されるように、従来のスタイレットは、単なる棒状であった。
特開平１０－３２８３０２号公報 第３１５２２２０号登録実用新案公報
　近年の先端医療において、医師が医療用針を使用する際、図１２に示すように、故意に針部を曲げて穿刺する場合がある。例えば、ＰＬＤＤ（Percutaneous Laser Disk Decompression）は、皮膚を針で穿刺して細いレーザファイバの先端を椎間板に送り込み、レーザを照射し、椎間板の中味を焼灼して空洞をつくり、飛びだしたヘルニアを元に戻す治療である。このとき、医療用針を目的の脊椎の間に入り込ませるため、針部を曲げなければならない場合がある。図１２のように針部を曲げた状態で穿刺し、その後スタイレットを針本体から抜き取り、その後針本体にレーザファイバを挿入し、レーザ治療を行う。
　しかし、針部を曲げた場合、スタイレットを針本体から抜き取るのは非常に困難であり、場合によっては、スタイレットを抜き取ることができず、穿刺した医療用針を椎間板から抜き取り、針部の曲げ具合を調整して再び穿刺しなければならない場合もあった。
　本発明は、針部を曲げた状態であってもスタイレットを針本体から容易に抜き取ることができるようにし、ＰＬＤＤなどの先端医療に貢献することを目的とするものである。
　本発明は、棒状部の基端側に、針本体の基端ブロックと係合して位置決めするための基端ブロックを有し、前記棒状部を針本体の基端側から本体内に挿入して針本体先端の開口を塞ぐスタイレットにおいて、前記棒状部の全体又は一部が線材を螺旋形に加工した螺旋コイル材でなることを特徴とする医療用針のスタイレットである。（請求項１）
　螺旋コイル材としては、例えば、細いピアノ線を螺旋形に加工したものを用いることができる。螺旋コイル材の断面形状は円形や四辺形が好適であり、太さは直径０．１～０．２５ｍｍ程度が好適である。
　螺旋コイル材は、棒状部の全体であっても一部であっても良いが、棒状部の全体を螺旋コイル材とすることが望ましい。一部とする場合は、例えば、棒状部の根元部分又は先端部分を従来の単なる棒状とし、その他の部分を螺旋コイル材とすることができる。単なる棒状の部分と螺旋コイル材の接続は溶接などで行うことができる。
　螺旋コイル材はフレキシブルであり、また引っ張ったときに径が細くなるので、針部内面との摩擦が小さくなり、針本体の針部を曲げて使用した場合でも、スタイレットを針本体から容易に抜き取ることができる。
　また本発明は、前記螺旋コイル材の内部に芯線を設けた請求項１に記載の医療用針のスターレットである。（請求項２）
　芯線としては、ステンレスなどの金属線、プラスチック線などを用いることができる。太さは、例えば０．２～０．６ｍｍ程度にすることができる。芯線を設けることで、螺旋コイル材からなる棒状部の剛性を高めることができる。剛性は、芯線の太さや材質で調整することもできる。
　また本発明は、前記棒状部の先端部分が、前記螺旋コイル材の先端に塊状の先端部が一体的に設けられた構造である請求項１又は２に記載の医療用針のスタイレットである。（請求項３）
　螺旋コイル材の先端部分をアーク放電などで加熱して溶かし、その後固まらせることで、螺旋コイル材の先端に塊状の先端部を一体的に形成することができる。また、塊状の先端部を別途製作しておき、これを溶接で螺旋コイル材の先端に一体化することも可能である。
　また本発明は、前記先端部が、斜めに切欠された斜面を有する請求項３に記載の医療用針のスタイレットである。（請求項４）
　斜面を形成することで、針部の先端開口部とスタイレット先端部との隙間が殆どなくなり、穿刺したときの人体組織の損傷がきわめて少なくなる。
　また本発明は、針部の基端側にスタイレットの基端ブロックと係合する基端ブロックを有する針本体と、請求項１～４のいずれかのスタイレットを有することを特徴とする医療用針である。（請求項５）
　本発明のスタイレットは、従来と同様の針本体と組み合わせて使用することができる。
　また本発明は、針部の基端側にスタイレットの基端ブロックと係合する基端ブロックを有する針本体と、請求項４のスタイレットを有し、前記斜面全体が針本体の先端開口部から突出した刃面となっており、針本体の先端面は刃面が形成されていないことを特徴とする医療用針である。（請求項６）
　この医療用針は、スタイレットが刃面を有し、針本体の先端部に刃面がないところに特徴を有する。針本体に刃面がないので、スタイレットを抜き取った後、カテーテルやレーザファイバを挿入して行う治療において、針先端部が人体の組織を損傷するおそれがきわめて少なくなる。
　なお、本発明において刃面とは、軸線との角度θが４５°以下になるように形成された先端面である。
　本発明のスタイレット及び医療用針は、スタイレットを針本体から容易に抜き取ることができるので、針部を曲げて使用する施術を支障なく行うことができる。
実施例のスタイレットと針本体の側面図である。 実施例のスタイレットの先端部分の拡大図である。 実施例の医療用針の要部断面図である。 実施例のスタイレットの先端部分の説明図である。 実施例の医療用針の要部断面図である。 実施例のスタイレットの先端部分の説明図である。 実施例の医療用針の要部断面図である。 実施例のスタイレットの先端部分の説明図である。 実施例の医療用針の要部断面図である。 実施例のスタイレット先端部分の一部切欠断面図である。 従来の医療用針の要部断面図である。 医療用針の使用状態の説明図である。
　図１～３に示すスタイレット２は、プラスチック製の基端ブロック２３と、基端ブロック２３の前面中央から前方に向かって突出する棒状部２１からなる。基端ブロック２３は、従来のスタイレットの基端ブロックと全く同じ構造になっている。棒状部２１は、全体が細いピアノ線を螺旋形に加工した螺旋コイル材でなり、図２に示されるように、先端部分に塊状の先端部２２が形成されている。先端部２２は、螺旋コイル材の先端部分をアーク放電で加熱して溶かし、その後自然冷却で固まらせることで形成している。
　本発明の医療用針は、スタイレット２を図１の針本体１と組み合わせたものである。この針本体１は、針部２１の基端側にプラスチック製で概略筒状をなす基端ブロック２２が固定さているもので、従来のものと全く同じ構造である。針部２１の外径（直径）は、例えば１．４５ｍｍ、内径（直径）は、例えば、１．１ｍｍである。針本体１の基端ブロック１３の後端側からスタイレット２の棒状部２１を挿入すると、針本体の基端ブロック１３にスタイレットの基端ブロック２３が係合し、位置決めされる。このとき、医療用針の先端部は図３に示すようになっており、針部１１の先端開口部１２がスタイレットの先端部２２で閉塞されている。針部１１の先端面は、軸線との角度が４５°以下の刃面１１ａとなっている。
　図４，５に示すスタイレットは、図２と同様のスタイレットの棒状部２１の螺旋コイル材の内部に芯線を設けたものである。この場合、芯線はステンレス線で、その先端は先端部２２に溶接され、基端は基端ブロック２３に固定されている。
　図６，７に示すスタイレットは、図４と同様のスタイレットの先端部２２を斜めに切欠して、斜面２２ａを形成したものである。図５は、このスタイレットを針本体に挿入した医療用針の先端部分を示し、斜面２２ａによって、図３の場合と比較して、針部の先端開口部１２とスタイレットの先端部２２との隙間が非常に小さくなり、穿刺したときの人体組織の損傷がきわめて少なくなる。
　図８，９に示すスタイレットは、スタイレット先端部２２の斜面が刃面２２ｂとなっている。刃面はスタイレット及び針本体の軸線となす角度θが４５°以下になるように形成された先端面である。このスタイレットを針本体に挿入した場合、図９に示すように、スタイレットの刃面２２ｂ全体が針本体の先端開口部１２から突出し、針本体の針部１１の先端面１１ｂは軸線と直角で、刃面が形成されていない。このため、スタイレットを抜き取った後、カテーテルやレーザファイバを挿入して行う治療において、針先端部が人体の組織を損傷するおそれがきわめて少なくなる。
　図１０に示すスタイレットは、螺旋コイル材として断面形状が四辺形のものを用いた例である。この例では、棒状部２２に隙間が生じないように密な螺旋となっている。
　１　針本体
　１１　針部
　１１ａ　刃面
　１１ｂ　先端面
　１２　先端開口部
　１３　基端ブロック
　２　スタイレット
　２１　棒状部
　２２　先端部
　２２ａ　斜面
　２２ｂ　刃面
　２３　基端ブロック
　２４　芯線

Claims (6)

  1. 　棒状部の基端側に、針本体の基端ブロックと係合して位置決めするための基端ブロックを有し、前記棒状部を針本体の基端側から本体内に挿入して針本体先端の開口を塞ぐスタイレットにおいて、前記棒状部の全体又は一部が線材を螺旋形に加工した螺旋コイル材でなることを特徴とする医療用針のスタイレット。
  2. 　前記螺旋コイル材の内部に芯線を設けた請求項１に記載の医療用針のスターレット。
  3. 　前記棒状部の先端部分が、前記螺旋コイル材の先端に塊状の先端部が一体的に設けられた構造である請求項１又は２に記載の医療用針のスタイレット。
  4. 　前記先端部が、斜めに切欠された斜面を有する請求項３に記載の医療用針のスタイレット。
  5. 　針部の基端側にスタイレットの基端ブロックと係合する基端ブロックを有する針本体と、請求項１～４のいずれかのスタイレットを有することを特徴とする医療用針。
  6. 　針部の基端側にスタイレットの基端ブロックと係合する基端ブロックを有する針本体と、請求項４のスタイレットを有し、前記斜面全体が針本体の先端開口部から突出した刃面となっており、針本体の先端面は刃面が形成されていないことを特徴とする医療用針。
     
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