WO2014038547A1 - 内視鏡処置具 - Google Patents
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Abstract
内視鏡処置具は、電気絶縁性を有するシースと、シースの先端部に設けられた電極部とを備え、電極部は、シースの軸線方向に延設されるとともに、シースの先端部から突出して外部に露出した状態に配置可能な棒状の電極と、基端面に軸線方向に延びるように設けられた凹部に電極の先端部が挿入された状態で固定され、電極の外径よりも大きい外径を有し、単一の電気絶縁性の材料で形成された先端チップ２２とを有し、凹部には、電極の先端部を挿入可能、かつ、凹部の内径よりも小さい内径を有する小径部が形成され、凹部と電極との間で、かつ、小径部よりも先端側には、小径部に係止可能な充填部材が設けられている。
Description
本発明は、生体組織などを切除するための内視鏡処置具に関する。
本願は、２０１２年０９月１０日に、日本に出願された特願２０１２－１９８８１４号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
本願は、２０１２年０９月１０日に、日本に出願された特願２０１２－１９８８１４号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
高周波電圧が供給されるナイフ部（棒状電極）を備えた内視鏡処置具を用いて、経内視鏡的に粘膜などの生体組織を切除する処置が行われている。このような内視鏡処置具として、例えば特許文献１に開示された高周波ナイフが知られている。
この高周波ナイフでは、シースの先端からその軸方向に突出するよう小径棒状の第１の電極部が配置されている。第１の電極部の先端部には、第１の電極部の軸方向に対して直交する方向に放射状に延びる第２の電極部が設けられている。第１の電極部および第２の電極部により、ナイフ部が構成されている。
第１の電極部および第２の電極部の先端部には、電気絶縁体部（先端チップ）が設けられている。
第１の電極部および第２の電極部の先端部には、電気絶縁体部（先端チップ）が設けられている。
このように構成された高周波ナイフは、ナイフ部に高周波電流を供給しながらナイフ部全体を横方向（ナイフ部の軸方向に直交する方向）に動かすと、第１の電極部に接触する粘膜が第１の電極部により切開される。ナイフ部を横方向に動かしにくい場合には、ナイフ部全体を縦方向（ナイフ部の軸方向）に動かす。すると、第２の電極部によって引っ掛け上げられる粘膜が第２の電極部により切開される。
特許文献１に開示された高周波ナイフでは、電気絶縁体部にナイフ部を固定するために、電気絶縁体部の基端面に形成された凹部にナイフ部の先端部を接着剤などで取り付けている場合がある。
電気絶縁体部とナイフ部との接続部は、高周波電流により数百℃もの高温になるとともに、生体組織を切除する際に様々な方向に反力を受ける。このため、ナイフ部から電気絶縁体部が外れる恐れがある。
この問題を解決するために、特許文献２に開示された高周波処置具が提案されている。
電気絶縁体部とナイフ部との接続部は、高周波電流により数百℃もの高温になるとともに、生体組織を切除する際に様々な方向に反力を受ける。このため、ナイフ部から電気絶縁体部が外れる恐れがある。
この問題を解決するために、特許文献２に開示された高周波処置具が提案されている。
特許文献２の高周波処置具では、ナイフ部である処置用電極部の先端側部に、凸部または凹部からなる抜け止め部が設けられている。この抜け止め部を固定金型および移動金型によって構成された電気絶縁部形成空間に配置した後で、電気絶縁部形成空間に溶融した樹脂部材を充填する。この樹脂部材を冷却して固化することで、処置用電極部の先端部に電気絶縁部（先端チップ）が形成される。
また、特許文献２では、処置用電極部の先端側部に処置用電極部の外径寸法よりも大径の膨隆部を設けるとともに、この膨隆部を、一対の絶縁カバー部材によって構成された膨隆部被覆絶縁体カバー（先端チップ）で被覆することが開示されている。膨隆部被覆絶縁体カバーを一対の絶縁カバー部材で構成することで、処置用電極部の抜け止め部に係合する形状を膨隆部被覆絶縁体カバーに形成することができる。各絶縁カバー部材は、例えばロウ付けにより膨隆部に接合される。
また、特許文献２では、処置用電極部の先端側部に処置用電極部の外径寸法よりも大径の膨隆部を設けるとともに、この膨隆部を、一対の絶縁カバー部材によって構成された膨隆部被覆絶縁体カバー（先端チップ）で被覆することが開示されている。膨隆部被覆絶縁体カバーを一対の絶縁カバー部材で構成することで、処置用電極部の抜け止め部に係合する形状を膨隆部被覆絶縁体カバーに形成することができる。各絶縁カバー部材は、例えばロウ付けにより膨隆部に接合される。
しかしながら、特許文献２の高周波処置具では、膨隆部被覆絶縁体カバーを複数の部材で構成するため、製造工程が複雑となる。
一方で、金型内に処置用電極部の抜け止め部を配置して樹脂で成形する、いわゆるインサート成形を用いると、製造コストが高くなる。
本発明は、このような問題点に鑑みてなされたものであって、製造コストを抑えるとともに簡単に製造可能な内視鏡処置具を提供することを目的とする。
本発明の第一の態様に係る内視鏡処置具は、電気絶縁性を有するシースと、前記シースの先端部に設けられた電極部と、を備え、前記電極部は、前記シースの軸線方向に延設されるとともに、前記シースの先端部から突出して外部に露出した状態に配置可能な棒状の電極と、基端面に前記軸線方向に延びるように設けられた凹部に前記電極の先端部が挿入された状態で固定され、前記電極の外径よりも大きい外径を有し、単一の電気絶縁性の材料で形成された先端チップと、を有し、前記凹部には、前記電極の先端部を挿入可能、かつ、前記凹部の内径よりも小さい内径を有する小径部が形成され、前記凹部と前記電極との間で、かつ、前記小径部よりも先端側には、前記小径部に係止可能な充填部材が設けられている。
本発明の第二の態様に係る内視鏡処置具において、上記第一の態様によれば、前記凹部の基端には、前記凹部の内径よりも大きい内径を有する大径部が形成され、前記小径部は、前記凹部における前記大径部よりも先端側に形成され、前記電極の先端部に形成された鍔部が前記大径部に係合してもよい。
本発明の第三の態様に係る内視鏡処置具において、上記第一の態様によれば、前記充填部材は熱硬化性樹脂を有していてもよい。
本発明の第四の態様に係る内視鏡処置具において、上記第一の態様によれば、前記充填部材は、前記凹部の径方向に伸縮可能な弾性部材を有していてもよい。
本発明の第五の態様に係る内視鏡処置具において、上記第一の態様によれば、前記充填部材は、金属製の環状部材を用いて構成されていてもよい。
本発明の第六の態様に係る内視鏡処置具において、上記第二の態様によれば、前記小径部は、前記大径部に隣接するように形成されていてもよい。
本発明の第七の態様に係る内視鏡処置具において、上記第二の態様によれば、前記鍔部の外径は、前記大径部の前記内径に等しくてもよい。
本発明の第八の態様に係る内視鏡処置具において、上記第一の態様によれば、前記シースの軸線を含む基準平面による断面において、前記電極の外周面には凹凸部が形成され、前記充填部材が前記凹凸部に係合していてもよい。
本発明の第九の態様に係る内視鏡処置具において、上記第一の態様によれば、前記小径部の前記内径は、前記電極の先端部の前記外径よりも大きくてもよい。
上記の各態様の内視鏡処置具によれば、製造コストを抑えるとともに簡単に製造することができる。
以下、本発明に係る内視鏡処置具の一実施形態を、図１から図２０を参照しながら説明する。
図１に示すように、本実施形態の内視鏡処置具である高周波ナイフ１は、シース１０と、シース１０の先端部に設けられた電極部２０とを備えている。なお、以下の全ての図面においては、図面を見やすくするため、各構成要素の厚さや寸法の比率は適宜異ならせている。
図１に示すように、本実施形態の内視鏡処置具である高周波ナイフ１は、シース１０と、シース１０の先端部に設けられた電極部２０とを備えている。なお、以下の全ての図面においては、図面を見やすくするため、各構成要素の厚さや寸法の比率は適宜異ならせている。
シース１０は、内視鏡のチャンネル（図示せず）内を挿通可能な外径および可撓性、さらに電気的な絶縁性を有している。シース１０は、密巻きコイル１１と、密巻きコイル１１の外周面を覆う絶縁チューブ１２と、絶縁チューブ１２の先端部の内周面に固定されたストッパ部材１３、および絶縁チップ１４とを有している。
密巻きコイル１１は、例えば、平板状のコイルをシース１０の軸線Ｃ１方向に隙間なく巻回することにより構成されている。密巻きコイル１１は、シース１０が内視鏡のチャンネル内を挿通した状態で内視鏡の挿入部の形状変化に合わせて容易に形状を変化させることが可能な可撓性を有する。
絶縁チューブ１２は、例えばテトラフルオロエチレン材などの耐熱性や可撓性を有する絶縁性の樹脂材料によって形成されている。絶縁チューブ１２の外径は、内視鏡のチャンネル内を挿通可能な外径に形成されている。
密巻きコイル１１は、例えば、平板状のコイルをシース１０の軸線Ｃ１方向に隙間なく巻回することにより構成されている。密巻きコイル１１は、シース１０が内視鏡のチャンネル内を挿通した状態で内視鏡の挿入部の形状変化に合わせて容易に形状を変化させることが可能な可撓性を有する。
絶縁チューブ１２は、例えばテトラフルオロエチレン材などの耐熱性や可撓性を有する絶縁性の樹脂材料によって形成されている。絶縁チューブ１２の外径は、内視鏡のチャンネル内を挿通可能な外径に形成されている。
ストッパ部材１３は、ステンレス鋼などの金属材料で筒状に形成されている。ストッパ部材１３の先端部には、肉厚をストッパ部材１３の基端部よりも、シース１０の径方向内方側に厚くした（基端部側の内径よりも小さい内径を有する）肉厚部１３ａが形成されている。
密巻きコイル１１とストッパ部材１３との連結部の内周面および外周面は、それぞれ互いにほぼ面一に形成されている。
密巻きコイル１１とストッパ部材１３との連結部の内周面および外周面は、それぞれ互いにほぼ面一に形成されている。
この肉厚部１３ａよりも先端側であって絶縁チューブ１２の内周面には、前述の絶縁チップ１４が固定されている。絶縁チップ１４は、絶縁チューブ１２及びストッパ部材１３に固定されている。絶縁チップ１４は、絶縁性を有する材料で略円柱状に形成され、絶縁チップ１４を軸線Ｃ１方向に貫通する透孔１４ａが形成されている。透孔１４ａの内周面は、肉厚部１３ａの内周面と略面一に形成されている。
シース１０の管路１０ａには、操作ワイヤ１７が軸線Ｃ１方向に進退可能に挿通されている。
シース１０の管路１０ａには、操作ワイヤ１７が軸線Ｃ１方向に進退可能に挿通されている。
電極部２０は、図１および図２に示すように、軸線Ｃ１方向に延設された棒状の電極２１と、棒状電極２１の先端部に固定された先端チップ２２とを有している。
以下では、まず、先端チップ２２について説明する。
以下では、まず、先端チップ２２について説明する。
先端チップ２２の先端面２２ａは、先端側に向かって凸となる曲面状に形成されている。図２および図３に示すように、先端チップ２２の基端面２２ｂは、軸線Ｃ１に直交するように平坦に形成されている。基端面２２ｂの縁部には、先端側に向かうほど拡径するように面取り加工された面取り部２２ｃが形成されている。
先端チップ２２の基端面２２ｂには、図２に示すように、軸線Ｃ１方向に延びるように凹部２４が形成されている。この例では、凹部２４は基端面２２ｂから円柱状に凹むように形成されている。凹部２４の内周面２４ａの基端には、凹部２４の内径よりも大きく、かつ、先端チップ２２の外径よりも小さい内径を有する大径部２５が形成されている。すなわち、大径部２５は先端チップ２２の基端面２２ｂに開口している。
先端チップ２２の基端面２２ｂには、図２に示すように、軸線Ｃ１方向に延びるように凹部２４が形成されている。この例では、凹部２４は基端面２２ｂから円柱状に凹むように形成されている。凹部２４の内周面２４ａの基端には、凹部２４の内径よりも大きく、かつ、先端チップ２２の外径よりも小さい内径を有する大径部２５が形成されている。すなわち、大径部２５は先端チップ２２の基端面２２ｂに開口している。
凹部２４の内周面２４ａにおける大径部２５よりも先端側には、凹部２４の内径よりも小さい内径を有する小径部２６が形成されている。この小径部２６は、大径部２５に隣接している。小径部２６は、凹部２４の内周面２４ａに全周にわたり形成されている。この例では、内周面２４ａから軸線Ｃ１側に突出するように形成された小径部２６の軸線Ｃ１を含む平面（後述する基準平面Ｑ。）による断面形状は、矩形状に形成されている。
小径部２６の内径は、電極２１の後述する第二電極３０を挿入可能な大きさに設定されている。
本実施形態では、凹部２４、大径部２５、および小径部２６は、それぞれ軸線Ｃ１に対して回転対称となるように形成されている。
先端チップ２２は、セラミックス材などの電気的な絶縁性および耐熱性を有する材料で単一の部材として形成されている。
小径部２６の内径は、電極２１の後述する第二電極３０を挿入可能な大きさに設定されている。
本実施形態では、凹部２４、大径部２５、および小径部２６は、それぞれ軸線Ｃ１に対して回転対称となるように形成されている。
先端チップ２２は、セラミックス材などの電気的な絶縁性および耐熱性を有する材料で単一の部材として形成されている。
電極２１は、細長い円柱状に形成された第一電極２９と、筒状に形成されて第一電極２９の先端部の外側に嵌められて固定された第二電極３０とを有している。
第二電極３０の外径は、小径部２６の内径よりもわずかに小さく設定されている。第二電極３０の基端には、リング状の鍔部３１が形成されている。鍔部３１の外径は、第二電極３０の外径よりも大きく、先端チップ２２の大径部２５の内径に等しいか、わずかに小さく設定されている。鍔部３１の厚さ（軸線Ｃ１方向の長さ。）は、大径部２５の軸線Ｃ１方向の長さよりも長く設定されている。電極２１の外径は、先端チップ２２の外径よりも小さく設定されている。
第一電極２９および第二電極３０は、ステンレス鋼などの金属で形成されている。第二電極３０は、第一電極２９の先端に溶接などにより固定されている。
第二電極３０の外径は、小径部２６の内径よりもわずかに小さく設定されている。第二電極３０の基端には、リング状の鍔部３１が形成されている。鍔部３１の外径は、第二電極３０の外径よりも大きく、先端チップ２２の大径部２５の内径に等しいか、わずかに小さく設定されている。鍔部３１の厚さ（軸線Ｃ１方向の長さ。）は、大径部２５の軸線Ｃ１方向の長さよりも長く設定されている。電極２１の外径は、先端チップ２２の外径よりも小さく設定されている。
第一電極２９および第二電極３０は、ステンレス鋼などの金属で形成されている。第二電極３０は、第一電極２９の先端に溶接などにより固定されている。
先端チップ２２の凹部２４に電極２１の第二電極３０が挿入されるとともに、先端チップ２２の大径部２５に電極２１の鍔部３１が係合された状態で、電極２１と先端チップ２２とが固定されている。
鍔部３１の外径は、大径部２５の内径に等しいか、わずかに小さく設定されているため、先端チップ２２の凹部２４に挿入された電極２１が先端チップ２２に対して径方向に移動したり揺動したりするのを防止する。また、鍔部３１の厚さは、大径部２５の軸線Ｃ１方向の長さよりも長く設定されているため、大径部２５の先端面に鍔部３１の先端面を接触させたときに、先端チップ２２の基端面２２ｂよりも鍔部３１の基端面３１ａの方が基端側に突出した状態となる。
鍔部３１をこのように構成することで、先端チップ２２の基端面２２ｂから鍔部３１の基端面３１ａが基端側に突出する長さＬを抑えつつ（例えば、長さＬは数百μｍ程度）、鍔部３１の厚さを厚くして鍔部３１の強度を確保することができる。
鍔部３１の外径は、大径部２５の内径に等しいか、わずかに小さく設定されているため、先端チップ２２の凹部２４に挿入された電極２１が先端チップ２２に対して径方向に移動したり揺動したりするのを防止する。また、鍔部３１の厚さは、大径部２５の軸線Ｃ１方向の長さよりも長く設定されているため、大径部２５の先端面に鍔部３１の先端面を接触させたときに、先端チップ２２の基端面２２ｂよりも鍔部３１の基端面３１ａの方が基端側に突出した状態となる。
鍔部３１をこのように構成することで、先端チップ２２の基端面２２ｂから鍔部３１の基端面３１ａが基端側に突出する長さＬを抑えつつ（例えば、長さＬは数百μｍ程度）、鍔部３１の厚さを厚くして鍔部３１の強度を確保することができる。
先端チップ２２の凹部２４と電極２１との間であって小径部２６よりも先端側には、空間Ｓ１が形成されている。空間Ｓ１は、凹部２４と電極２１の先端面との間にも形成されている。この空間Ｓ１には、熱硬化性樹脂からなる樹脂部材（充填部材）３４が隙間なく充填されている。樹脂部材３４としては、エポキシ系樹脂などを好適に用いることができる。第二電極３０の外径は小径部２６の内径よりもわずかに小さく設定されているため、第二電極３０と小径部２６との隙間が小さくなる。これにより、空間Ｓ１から樹脂部材３４が外部に移動してしまう（漏れる）のが抑制される。
このように構成された樹脂部材３４は、先端チップ２２の小径部２６に係止することができる。
このように構成された樹脂部材３４は、先端チップ２２の小径部２６に係止することができる。
図１に示すように、第一電極２９は絶縁チップ１４の透孔１４ａに挿通されている。第一電極２９の基端部と操作ワイヤ１７の先端部とは、ストッパ受部３６により機械的および電気的に接続されている。
ストッパ受部３６の外径は、密巻きコイル１１の内径よりも小さく、かつ、ストッパ部材１３の肉厚部１３ａの内径よりも大きく設定されている。
ストッパ受部３６の外径は、密巻きコイル１１の内径よりも小さく、かつ、ストッパ部材１３の肉厚部１３ａの内径よりも大きく設定されている。
本実施形態の高周波ナイフ１は、シース１０の基端部に操作部４０が設けられている。操作部４０は、シース１０の基端部に固定された操作部本体４１と、操作部本体４１に対してスライド可能な操作用スライダ４２とを備えている。
操作部本体４１には、操作部本体４１の先端部と基端部との間に直線状のガイド軸部４１ａが形成されている。操作部本体４１は、指掛け用のリング４１ｂを基端部に備えている。
操作用スライダ４２は、操作部本体４１のガイド軸部４１ａに沿って直線的にスライド可能である。操作用スライダ４２は、操作部本体４１のリング４１ｂと同様に、指掛け用のリング４２ａ、４２ｂを軸線Ｃ１に対して直交する方向に備えている。操作用スライダ４２は、高周波発生装置（図示せず）に通じる図示しないコードが電気的に接続される接続コネクタ部４２ｃを備えている。操作用スライダ４２には、操作ワイヤ１７の基端部が接続されている。
このように構成された操作部４０は、例えば、操作部本体４１のリング４１ｂに親指を入れ、操作用スライダ４２のリング４２ａ、４２ｂに人差指および中指を入れて、操作部本体４１に対して操作用スライダ４２をスライド操作可能である。
操作部本体４１には、操作部本体４１の先端部と基端部との間に直線状のガイド軸部４１ａが形成されている。操作部本体４１は、指掛け用のリング４１ｂを基端部に備えている。
操作用スライダ４２は、操作部本体４１のガイド軸部４１ａに沿って直線的にスライド可能である。操作用スライダ４２は、操作部本体４１のリング４１ｂと同様に、指掛け用のリング４２ａ、４２ｂを軸線Ｃ１に対して直交する方向に備えている。操作用スライダ４２は、高周波発生装置（図示せず）に通じる図示しないコードが電気的に接続される接続コネクタ部４２ｃを備えている。操作用スライダ４２には、操作ワイヤ１７の基端部が接続されている。
このように構成された操作部４０は、例えば、操作部本体４１のリング４１ｂに親指を入れ、操作用スライダ４２のリング４２ａ、４２ｂに人差指および中指を入れて、操作部本体４１に対して操作用スライダ４２をスライド操作可能である。
このように構成された高周波ナイフ１の電極部２０は、以下のような手順で製造される。
すなわち、不図示の金型により図４に示すように、セラミックス材を用いて先端チップ２２を単一の部材として一体に成形する。先端チップ２２を成形した後で、凹部２４に配置される金型の内型（コア）を先端チップ２２から取り外すことになる。このとき、先端チップ２２に対して内型を基端側に一定以上の力で引き抜く。これにより、小径部２６の内径が押し広げられ、先端チップ２２から内型を取り外すことができる。
第一電極２９の先端に第二電極３０を溶接などにより固定し、電極２１を形成する。
凹部２４の内周面２４ａなどに、樹脂部材３４が硬化する前の流動性樹脂３４ａを塗布する。図２に示すように、先端チップ２２の凹部２４に電極２１の第二電極３０を挿入させるとともに、先端チップ２２の大径部２５に電極２１の鍔部３１を係合させる。
この状態で、高周波ナイフ１を、例えば高温炉に入ると、流動性樹脂３４ａが硬化し樹脂部材３４となる。
以上の工程により、高周波ナイフ１の電極部２０が製造される。
すなわち、不図示の金型により図４に示すように、セラミックス材を用いて先端チップ２２を単一の部材として一体に成形する。先端チップ２２を成形した後で、凹部２４に配置される金型の内型（コア）を先端チップ２２から取り外すことになる。このとき、先端チップ２２に対して内型を基端側に一定以上の力で引き抜く。これにより、小径部２６の内径が押し広げられ、先端チップ２２から内型を取り外すことができる。
第一電極２９の先端に第二電極３０を溶接などにより固定し、電極２１を形成する。
凹部２４の内周面２４ａなどに、樹脂部材３４が硬化する前の流動性樹脂３４ａを塗布する。図２に示すように、先端チップ２２の凹部２４に電極２１の第二電極３０を挿入させるとともに、先端チップ２２の大径部２５に電極２１の鍔部３１を係合させる。
この状態で、高周波ナイフ１を、例えば高温炉に入ると、流動性樹脂３４ａが硬化し樹脂部材３４となる。
以上の工程により、高周波ナイフ１の電極部２０が製造される。
このように構成された本高周波ナイフ１は、図１に示すように、操作部本体４１に対して操作用スライダ４２を先端側に移動させることでシース１０に対して操作ワイヤ１７を先端側に押し込むと、ストッパ部材１３の肉厚部１３ａにストッパ受部３６が当接することで、操作ワイヤ１７を先端側に押し込んだ押し込み状態が位置決めされる。この押し込み状態では、絶縁チップ１４に対して先端チップ２２および第二電極３０が先端側に離間するとともに、第一電極２９および鍔部３１がシース１０の先端部から突出して外部に露出した状態となる。
一方で、操作部本体４１に対して操作用スライダ４２を基端側に移動させることでシース１０に対して操作ワイヤ１７を基端側に引き戻すと、図５に示すように、絶縁チップ１４に電極２１の鍔部３１が当接することで、操作ワイヤ１７を基端側に引き戻した引き戻し状態が位置決めされる。
この引き戻し状態では、シース１０内に第一電極２９が収容され、鍔部３１は外部にほぼ露出していない状態となる。
この引き戻し状態では、シース１０内に第一電極２９が収容され、鍔部３１は外部にほぼ露出していない状態となる。
次に、以上のように構成された高周波ナイフ１の動作について説明する。以下では、高周波ナイフ１を用いて、例えば経内視鏡的に体腔内の粘膜切除を行なう際の動作について説明する。
まず、図示しない内視鏡のチャンネルを通じて経内視鏡的に同じく図示しない注射針を体腔内に導入する。注射針を用いて、図６に示すように、その体腔内における切除すべき病変粘膜部分Ｐ１の粘膜下層に生理食塩水を注入して、その病変粘膜部分Ｐ１を隆起させる。
まず、図示しない内視鏡のチャンネルを通じて経内視鏡的に同じく図示しない注射針を体腔内に導入する。注射針を用いて、図６に示すように、その体腔内における切除すべき病変粘膜部分Ｐ１の粘膜下層に生理食塩水を注入して、その病変粘膜部分Ｐ１を隆起させる。
次に、対極板（図示せず）を患者に装着する。その後、公知の針状の電極（ナイフ部）Ｅ１１を有する高周波ナイフＥ１０を同じく経内視鏡的に導入する。不図示の高周波発生装置により電極Ｅ１１に高周波電流を供給して、病変粘膜部分Ｐ１周囲の粘膜の一部に穴Ｐ２を開ける初期切開を行なう。そして、この高周波ナイフＥ１０を内視鏡のチャンネルから引き抜いて抜去しておく。
続いて、引き戻し状態にした本実施形態の高周波ナイフ１を、内視鏡の空いたチャンネルを介して体腔内に導入する。図７に示すように、その高周波ナイフ１の先端部を内視鏡の挿入部の先端から突出させる。そして、高周波ナイフ１を押し込み状態にして、シース１０の先端部から先端チップ２２を離間させる。初期切開した穴Ｐ２の中に高周波ナイフ１の先端チップ２２から差し入れる。
この後、電極２１に高周波電流を供給しながら、図８に示すように、高周波ナイフ１の電極２１を所定の切除方向に沿って移動させる。このとき、電極部２０は高周波電流により数百℃もの高温になる。
例えば電極２１を横方向（軸線Ｃ１に直交する方向。）に動かすと、電極２１に接触する粘膜が電極２１により切開される。
このとき、鍔部３１は強度を確保しつつ前述の長さＬが抑えられているため、電極２１の鍔部３１で確実に粘膜を切開することができる。
この後、電極２１に高周波電流を供給しながら、図８に示すように、高周波ナイフ１の電極２１を所定の切除方向に沿って移動させる。このとき、電極部２０は高周波電流により数百℃もの高温になる。
例えば電極２１を横方向（軸線Ｃ１に直交する方向。）に動かすと、電極２１に接触する粘膜が電極２１により切開される。
このとき、鍔部３１は強度を確保しつつ前述の長さＬが抑えられているため、電極２１の鍔部３１で確実に粘膜を切開することができる。
電極２１を横方向に動かし難い場合、図９に示すように、電極２１全体を縦方向（軸線Ｃ１方向）に動かすと、電極部２０の鍔部３１によって引っ掛け上げられる粘膜が鍔部３１に接触することにより切開される。
この縦方向の動きと上述した横方向の動きとを組み合わせて高周波ナイフ１の電極２１を移動させる。そして、病変粘膜部分Ｐ１の周りを病変粘膜部分Ｐ１の周方向にわたって切開していく。
この縦方向の動きと上述した横方向の動きとを組み合わせて高周波ナイフ１の電極２１を移動させる。そして、病変粘膜部分Ｐ１の周りを病変粘膜部分Ｐ１の周方向にわたって切開していく。
電極２１を縦方向に動かしたときなどに、電極２１と先端チップ２２とを離間させようとする力が作用することがある。この場合であっても、空間Ｓ１に樹脂部材３４が設けられているため、先端チップ２２の小径部２６に樹脂部材３４が係止する。
電極２１の先端部は、先端チップ２２によって覆われている。仮に電極２１の軸線Ｃ１方向の移動によって電極２１の先端が非切除組織Ｐ３（図９参照。）に接触しても、先端チップ２２の絶縁作用により、電極２１に供給された高周波電流が非切除組織Ｐ３へと流れることがない。
このため、術者は、切除対象部位である病変粘膜部分Ｐ１の深部に位置する非切除組織Ｐ３と電極２１とが接触しないように一定の深さで電極２１を移動させるといった煩雑な操作を行なう必要はない。
電極２１の先端部は、先端チップ２２によって覆われている。仮に電極２１の軸線Ｃ１方向の移動によって電極２１の先端が非切除組織Ｐ３（図９参照。）に接触しても、先端チップ２２の絶縁作用により、電極２１に供給された高周波電流が非切除組織Ｐ３へと流れることがない。
このため、術者は、切除対象部位である病変粘膜部分Ｐ１の深部に位置する非切除組織Ｐ３と電極２１とが接触しないように一定の深さで電極２１を移動させるといった煩雑な操作を行なう必要はない。
以上のようにして、病変粘膜部分Ｐ１を周方向にわたって完全に切開したら、図１０に示すように、病変粘膜部分Ｐ１の周囲を切開した切り口Ｐ４に電極２１を当接させて、高周波ナイフ１の横方向および縦方向の動きを組み合わせて、電極２１により病変粘膜部分Ｐ１を順次切開して病変粘膜部分Ｐ１を剥離させていく。
そして、病変粘膜部分Ｐ１を全て切除して剥離させた後、高周波ナイフ１を引き戻し状態にして内視鏡のチャンネル内から手元側に引き抜く。内視鏡の空いたチャンネルに図示しない把持鉗子などを挿通させ、把持鉗子を操作して経内視鏡的に病変粘膜部分Ｐ１を取り出して一連の処置を終了する。
そして、病変粘膜部分Ｐ１を全て切除して剥離させた後、高周波ナイフ１を引き戻し状態にして内視鏡のチャンネル内から手元側に引き抜く。内視鏡の空いたチャンネルに図示しない把持鉗子などを挿通させ、把持鉗子を操作して経内視鏡的に病変粘膜部分Ｐ１を取り出して一連の処置を終了する。
以上説明したように、本実施形態の高周波ナイフ１によれば、シース１０に対して操作ワイヤ１７を先端側に押し込んで高周波ナイフ１を押し込み状態にして電極２１を露出させた状態で、操作ワイヤ１７を介して電極２１に高周波電流を供給する。この電極２１に組織を接触させることで、組織を切開することができる。
先端チップ２２は単一の部材で形成されているため、従来の高周波処置具のように複数の部材を接合して先端チップを構成する必要がない。したがって、高周波ナイフ１を簡単に製造することができる。
先端チップ２２は、インサート成形を用いることなく、セラミックス材などを用いて通常の金型で成形される。これにより、高周波ナイフ１の製造コストを抑えることができる。
先端チップ２２は単一の部材で形成されているため、従来の高周波処置具のように複数の部材を接合して先端チップを構成する必要がない。したがって、高周波ナイフ１を簡単に製造することができる。
先端チップ２２は、インサート成形を用いることなく、セラミックス材などを用いて通常の金型で成形される。これにより、高周波ナイフ１の製造コストを抑えることができる。
電極２１と先端チップ２２とを離間させようとする力が作用した場合であっても、先端チップ２２の小径部２６に樹脂部材３４が係止するため、電極２１から先端チップ２２が外れるのを抑制することができる。
先端チップ２２において大径部２５の内径が凹部２４の内径よりも大きく設定されているとともに、鍔部３１の外径が大径部２５の内径に等しいか、わずかに小さく設定されている。凹部２４の内径よりも大きい内径を有する大径部２５によって先端チップ２２に対する電極２１の径方向の移動や揺動を抑えるため、高周波ナイフ１の製造時において、先端チップ２２に対して電極２１が径方向に移動したり揺動したりするのを効果的に抑えることができる。
先端チップ２２において大径部２５の内径が凹部２４の内径よりも大きく設定されているとともに、鍔部３１の外径が大径部２５の内径に等しいか、わずかに小さく設定されている。凹部２４の内径よりも大きい内径を有する大径部２５によって先端チップ２２に対する電極２１の径方向の移動や揺動を抑えるため、高周波ナイフ１の製造時において、先端チップ２２に対して電極２１が径方向に移動したり揺動したりするのを効果的に抑えることができる。
樹脂部材３４は熱硬化性樹脂からなるため、先端チップ２２の凹部２４に流動性樹脂３４ａを塗布し、凹部２４に電極２１を挿入した状態で流動性樹脂３４ａを硬化させることで樹脂部材３４が形成される。このように、先端チップ２２に電極２１を挿入した後で充填部材を空間Ｓ１に注入などする必要が無く、空間Ｓ１に樹脂部材３４を容易に形成することができる。
先端チップ２２は基端側が開口しているため、先端チップ２２の先端側よりも基端側の方が変形しやすい。先端チップ２２の小径部２６は、凹部２４の基端に設けられた大径部２５に隣接するように形成されているため、小径部２６の内径が押し広げられるように変形しやすい。したがって、成形した先端チップ２２から金型の内型を取り外しやすくすることができる。
第二電極３０の外径は小径部２６の内径よりもわずかに小さく、すなわち、小径部２６の内径は第二電極３０よりも大径に設定されているため、小径部２６内に第二電極３０を挿入しやすくすることができる。
先端チップ２２は基端側が開口しているため、先端チップ２２の先端側よりも基端側の方が変形しやすい。先端チップ２２の小径部２６は、凹部２４の基端に設けられた大径部２５に隣接するように形成されているため、小径部２６の内径が押し広げられるように変形しやすい。したがって、成形した先端チップ２２から金型の内型を取り外しやすくすることができる。
第二電極３０の外径は小径部２６の内径よりもわずかに小さく、すなわち、小径部２６の内径は第二電極３０よりも大径に設定されているため、小径部２６内に第二電極３０を挿入しやすくすることができる。
本実施形態の高周波ナイフ１は、以下に説明するようにその構成を様々に変形させることができる。
図１１に示す高周波ナイフ２のように、前記実施形態の高周波ナイフ１において、先端チップ２２の空間Ｓ１に、樹脂部材３４に加えて、ゴムなどの弾性部材（充填部材）５１を設けてもよい。弾性部材５１は、凹部２４の径方向に弾性的に伸縮可能である。この例では、弾性部材５１は先端チップ２２の小径部２６に対して先端側に離間するように配置されている。
このように構成された高周波ナイフ２の電極部５２は以下のような手順で製造される。
すなわち、先端チップ２２の凹部２４に電極２１を挿入する前に、電極２１の第二電極３０の外周面に弾性部材５１を貼り付けることなどにより弾性部材５１を設けておく。成形した先端チップ２２の凹部２４に電極２１の第二電極３０を挿入すると、弾性部材５１は小径部２６の内径に合わせて一度縮径するが小径部２６を先端側に乗り越えたときに、弾性部材５１の弾性力により拡径して元の形状に戻る。
このように構成された本変形例の高周波ナイフ２によれば、高周波ナイフ２の製造時に、弾性部材５１の弾性力により先端チップ２２の空間Ｓ１に弾性部材５１を容易に配置することができる。
本変形例では、弾性部材５１が小径部２６に係止することで、前記実施形態の高周波ナイフ１と同様の効果を奏することができるため、空間Ｓ１に樹脂部材３４は備えられなくてもよい。
図１１に示す高周波ナイフ２のように、前記実施形態の高周波ナイフ１において、先端チップ２２の空間Ｓ１に、樹脂部材３４に加えて、ゴムなどの弾性部材（充填部材）５１を設けてもよい。弾性部材５１は、凹部２４の径方向に弾性的に伸縮可能である。この例では、弾性部材５１は先端チップ２２の小径部２６に対して先端側に離間するように配置されている。
このように構成された高周波ナイフ２の電極部５２は以下のような手順で製造される。
すなわち、先端チップ２２の凹部２４に電極２１を挿入する前に、電極２１の第二電極３０の外周面に弾性部材５１を貼り付けることなどにより弾性部材５１を設けておく。成形した先端チップ２２の凹部２４に電極２１の第二電極３０を挿入すると、弾性部材５１は小径部２６の内径に合わせて一度縮径するが小径部２６を先端側に乗り越えたときに、弾性部材５１の弾性力により拡径して元の形状に戻る。
このように構成された本変形例の高周波ナイフ２によれば、高周波ナイフ２の製造時に、弾性部材５１の弾性力により先端チップ２２の空間Ｓ１に弾性部材５１を容易に配置することができる。
本変形例では、弾性部材５１が小径部２６に係止することで、前記実施形態の高周波ナイフ１と同様の効果を奏することができるため、空間Ｓ１に樹脂部材３４は備えられなくてもよい。
図１２に示す高周波ナイフ３のように、前記実施形態の高周波ナイフ１において、小径部２６を大径部２５よりも先端側であって、大径部２５から離間するように形成してもよい。この変形例では、樹脂部材３４は空間Ｓ１だけでなく、先端チップ２２の凹部２４と電極２１との間であって小径部２６と鍔部３１との間となる空間Ｓ２にも設けられている。
このように構成された本変形例の高周波ナイフ３によっても、前記実施形態の高周波ナイフ１と同様の効果を奏することができる。
本変形例では、空間Ｓ２に樹脂部材３４は備えられなくてもよい。
このように構成された本変形例の高周波ナイフ３によっても、前記実施形態の高周波ナイフ１と同様の効果を奏することができる。
本変形例では、空間Ｓ２に樹脂部材３４は備えられなくてもよい。
図１３に示す高周波ナイフ４のように、前記変形例の高周波ナイフ３において、空間Ｓ１に弾性部材５１を備えてもよい。この変形例では、弾性部材５１は小径部２６よりも先端側において小径部２６に接触するように配置されている。
このように構成された本変形例の高周波ナイフ４によっても、前記変形例の高周波ナイフ３と同様の効果を奏することができる。
本変形例では、空間Ｓ１や空間Ｓ２に樹脂部材３４は備えられなくてもよい。
このように構成された本変形例の高周波ナイフ４によっても、前記変形例の高周波ナイフ３と同様の効果を奏することができる。
本変形例では、空間Ｓ１や空間Ｓ２に樹脂部材３４は備えられなくてもよい。
図１４に示す高周波ナイフ５のように、前記実施形態の高周波ナイフ１において、電極２１の第二電極３０の外周面に凹凸部３０ａが形成されるとともに、この凹凸部３０ａに樹脂部材３４が軸線Ｃ１方向に係合するように構成してもよい。
凹凸部３０ａは、軸線Ｃ１を含む基準平面Ｑによる第二電極３０の断面において、基端側に向かうにしたがって軸線Ｃ１に対して接近したり離間したりすることで、凹凸が形成されている。凹凸部３０ａは、軸線Ｃ１を中心とする環状の溝を軸線Ｃ１方向に複数並べて構成してもよいし、軸線Ｃ１を軸とする螺線状の溝により構成してもよい。
このように構成された本変形例の高周波ナイフ５によれば、電極２１の第二電極３０と樹脂部材３４との接続強度が高められるとともに先端チップ２２の小径部２６に樹脂部材３４が係止するため、樹脂部材３４に対して電極２１が軸線Ｃ１方向に外れるのをより確実に抑制することができる。
なお、本変形例では、凹凸部をさらに凹部２４の内周面２４ａに形成してもよいし、凹凸部を凹部２４の内周面２４ａだけに形成してもよい。
凹凸部３０ａは、軸線Ｃ１を含む基準平面Ｑによる第二電極３０の断面において、基端側に向かうにしたがって軸線Ｃ１に対して接近したり離間したりすることで、凹凸が形成されている。凹凸部３０ａは、軸線Ｃ１を中心とする環状の溝を軸線Ｃ１方向に複数並べて構成してもよいし、軸線Ｃ１を軸とする螺線状の溝により構成してもよい。
このように構成された本変形例の高周波ナイフ５によれば、電極２１の第二電極３０と樹脂部材３４との接続強度が高められるとともに先端チップ２２の小径部２６に樹脂部材３４が係止するため、樹脂部材３４に対して電極２１が軸線Ｃ１方向に外れるのをより確実に抑制することができる。
なお、本変形例では、凹凸部をさらに凹部２４の内周面２４ａに形成してもよいし、凹凸部を凹部２４の内周面２４ａだけに形成してもよい。
図１５に示す高周波ナイフ６のように、前記変形例の高周波ナイフ５において、空間Ｓ１に凹凸部３０ａに係合する弾性部材５１を備えてもよい。この変形例では、弾性部材５１は小径部２６に対して先端側に離間するように配置されている。
このように構成された本変形例の高周波ナイフ６によっても、前記変形例の高周波ナイフ５と同様の効果を奏することができる。
このように構成された本変形例の高周波ナイフ６によっても、前記変形例の高周波ナイフ５と同様の効果を奏することができる。
図１６に示す高周波ナイフ７のように、前記実施形態の高周波ナイフ１において、樹脂部材３４に代えて金属製の環状部材（充填部材）５６を備えてもよい。
環状部材５６は、例えば、先端チップ２２の凹部２４に電極２１を挿入させた後で、先端チップ２２および電極２１よりも融点が低い、例えばアルミニウムなどを空間Ｓ１に流し込んで冷却し、固化させることで形成することができる。
このように構成された本変形例の高周波ナイフ７によっても、前記実施形態の高周波ナイフ１と同様の効果を奏することができる。
環状部材５６は、例えば、先端チップ２２の凹部２４に電極２１を挿入させた後で、先端チップ２２および電極２１よりも融点が低い、例えばアルミニウムなどを空間Ｓ１に流し込んで冷却し、固化させることで形成することができる。
このように構成された本変形例の高周波ナイフ７によっても、前記実施形態の高周波ナイフ１と同様の効果を奏することができる。
以上、本発明の一実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の構成の変更なども含まれる。さらに、各実施形態および変形例で示した構成のそれぞれを適宜組み合わせて利用することができる。
たとえば、前記実施形態では、小径部２６の基準平面Ｑによる断面形状は、矩形状に形成されているとした。しかし、小径部のこの基準平面Ｑによる断面形状はこれに限られない。例えば、図１７に示すように、先端側の辺６１ａは軸線Ｃ１に直交するが、基端側の辺６１ｂは先端側に向かうにしたがって軸線Ｃ１に近づくように小径部６１が形成されてもよい。このような小径部６１の断面形状としては、三角形や台形などを挙げることができる。
小径部６１をこのように形成することで、樹脂部材３４が小径部６１の辺６１ａに係止して電極２１から先端チップ２２が外れるのを抑制するとともに、高周波ナイフ１の製造時においては、辺６１ｂで電極２１を案内することで、先端チップ２２の凹部２４に電極２１を挿入しやすくすることができる。
たとえば、前記実施形態では、小径部２６の基準平面Ｑによる断面形状は、矩形状に形成されているとした。しかし、小径部のこの基準平面Ｑによる断面形状はこれに限られない。例えば、図１７に示すように、先端側の辺６１ａは軸線Ｃ１に直交するが、基端側の辺６１ｂは先端側に向かうにしたがって軸線Ｃ１に近づくように小径部６１が形成されてもよい。このような小径部６１の断面形状としては、三角形や台形などを挙げることができる。
小径部６１をこのように形成することで、樹脂部材３４が小径部６１の辺６１ａに係止して電極２１から先端チップ２２が外れるのを抑制するとともに、高周波ナイフ１の製造時においては、辺６１ｂで電極２１を案内することで、先端チップ２２の凹部２４に電極２１を挿入しやすくすることができる。
また、図１８に示すように、先端側の辺６２ａが先端側に向かうにしたがって軸線Ｃ１から離間するように小径部６２が形成されてもよい。
小径部６２をこのように形成することで、高周波ナイフ１の製造時において、先端チップ２２から内型を取り外しやすくすることができる。
小径部６２をこのように形成することで、高周波ナイフ１の製造時において、先端チップ２２から内型を取り外しやすくすることができる。
前記実施形態および変形例では、樹脂部材３４は空間Ｓ１や空間Ｓ２に隙間なく充填されているとしたが、樹脂部材３４は空間Ｓ１や空間Ｓ２の少なくとも一部に設けられていればよい。このように構成しても、前記実施形態および変形例と同様の効果を奏することができる。
電極２１がシース１０に収容されず、電極２１がシース１０の先端部から突出したままとなるように高周波ナイフを構成してもよい。
電極２１の第一電極２９で粘膜を切開可能であるため、高周波ナイフ１の電極２１が、鍔部３１を備えないように構成してもよい。
電極２１がシース１０に収容されず、電極２１がシース１０の先端部から突出したままとなるように高周波ナイフを構成してもよい。
電極２１の第一電極２９で粘膜を切開可能であるため、高周波ナイフ１の電極２１が、鍔部３１を備えないように構成してもよい。
また、前記実施形態および変形例では高周波ナイフ１の先端チップ２２に大径部２５が備えられていたが、例えば高周波ナイフ１自体の寸法が大きく、鍔部３１が強度を確保できる厚さを備えている場合には、先端チップ２２に大径部２５は備えられなくてもよい。
具体的には、図１９に示すような先端チップ２２の基端面２２ｂに係合した鍔部３１の全体が基端面２２ｂよりも基端側に突出した構成となる。高周波ナイフ１をこのように構成した場合、先端チップ２２の加工コストをより低減できる。さらに、電極２１と先端チップ２２とを離間させようとする軸線Ｃ１方向の力が作用した場合であっても、先端チップ２２の小径部２６に樹脂部材３４が係止するため、電極２１から先端チップ２２が外れるのを抑制することができる。
別の例として、前記変形例の高周波ナイフ５では、大径部２５を備えない場合には図２０に示すような構成となる。この場合においても、電極２１の第二電極３０と樹脂部材３４との接続強度がより高められるとともに、図１９に示す高周波ナイフ１と同様の効果を奏することができる。
具体的には、図１９に示すような先端チップ２２の基端面２２ｂに係合した鍔部３１の全体が基端面２２ｂよりも基端側に突出した構成となる。高周波ナイフ１をこのように構成した場合、先端チップ２２の加工コストをより低減できる。さらに、電極２１と先端チップ２２とを離間させようとする軸線Ｃ１方向の力が作用した場合であっても、先端チップ２２の小径部２６に樹脂部材３４が係止するため、電極２１から先端チップ２２が外れるのを抑制することができる。
別の例として、前記変形例の高周波ナイフ５では、大径部２５を備えない場合には図２０に示すような構成となる。この場合においても、電極２１の第二電極３０と樹脂部材３４との接続強度がより高められるとともに、図１９に示す高周波ナイフ１と同様の効果を奏することができる。
上記の一実施形態（変形例を含む）の内視鏡処置具によれば、製造コストを抑えるとともに簡単に製造することができる。
１、２、３、４、５、６、７ 高周波ナイフ（内視鏡処置具）
１０ シース
２０、５２ 電極部
２１ 電極
２２ 先端チップ
２２ｂ 基端面
２４ 凹部
２５ 大径部
２６、６１、６２ 小径部
３０ａ 凹凸部
３４ 樹脂部材（充填部材）
５１ 弾性部材（充填部材）
５６ 環状部材（充填部材）
Ｃ１ 軸線
Ｑ 基準平面
１０ シース
２０、５２ 電極部
２１ 電極
２２ 先端チップ
２２ｂ 基端面
２４ 凹部
２５ 大径部
２６、６１、６２ 小径部
３０ａ 凹凸部
３４ 樹脂部材（充填部材）
５１ 弾性部材（充填部材）
５６ 環状部材（充填部材）
Ｃ１ 軸線
Ｑ 基準平面
Claims (9)
- 電気絶縁性を有するシースと、
前記シースの先端部に設けられた電極部と、
を備え、
前記電極部は、
前記シースの軸線方向に延設されるとともに、前記シースの先端部から突出して外部に露出した状態に配置可能な棒状の電極と、
基端面に前記軸線方向に延びるように設けられた凹部に前記電極の先端部が挿入された状態で固定され、前記電極の外径よりも大きい外径を有し、単一の電気絶縁性の材料で形成された先端チップと、
を有し、
前記凹部には、前記電極の先端部を挿入可能、かつ、前記凹部の内径よりも小さい内径を有する小径部が形成され、
前記凹部と前記電極との間で、かつ、前記小径部よりも先端側には、前記小径部に係止可能な充填部材が設けられている内視鏡処置具。 - 前記凹部の基端には、前記凹部の内径よりも大きい内径を有する大径部が形成され、
前記小径部は、前記凹部における前記大径部よりも先端側に形成され、
前記電極の先端部に形成された鍔部が前記大径部に係合する
請求項１に記載の内視鏡処置具。 - 前記充填部材は熱硬化性樹脂を有する
請求項１に記載の内視鏡処置具。 - 前記充填部材は、前記凹部の径方向に伸縮可能な弾性部材を有する
請求項１に記載の内視鏡処置具。 - 前記充填部材は、金属製の環状部材を用いて構成されている
請求項１に記載の内視鏡処置具。 - 前記小径部は、前記大径部に隣接するように形成されている
請求項２に記載の内視鏡処置具。 - 前記鍔部の外径は、前記大径部の前記内径に等しい
請求項２に記載の内視鏡処置具。 - 前記シースの軸線を含む基準平面による断面において、前記電極の外周面には凹凸部が形成され、
前記充填部材が前記凹凸部に係合している
請求項１に記載の内視鏡処置具。 - 前記小径部の前記内径は、前記電極の先端部の前記外径よりも大きい
請求項１に記載の内視鏡処置具。
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