WO2013190941A1 - 医薬品容器 - Google Patents

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正臣 今井
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Abstract

　シリンジ（医薬品容器）１０は、薬液１００を収納する空間Ｓを有する外筒２と、外筒２に保持された両頭針４と、両頭針４を覆い、針体４に対して基端側へ移動可能な第１のカバー７と、第１のカバー７の外周に設けられ、第１のカバー７に対して基端側へ移動可能な第２のカバー８とを有している。また、第１のカバー７は、両頭針４の先端と対向配置された栓体７３を有し、第２のカバー８は、栓体７３と対向配置され、その内側に内外を連通し、かつ、両頭針４の通過を許容する針体通過空間を有する栓体操作部８３を有している。

Description

医薬品容器
　本発明は、医薬品容器に関する。
　従来から、外筒と、外筒に収納された薬液と、外筒に設けられた針体と、外筒内で摺動し得るガスケットと、ガスケットを移動操作する押し子（プランジャ）とを有するプレフィルドシリンジが知られている。このようなプレフィルドシリンジは、押し子を押し込んでガスケットを先端側へ移動させ、それにより、薬液を針体から生体に注入するように構成されている。
　一般的に、プレフィルドシリンジには、針体を保護するキャップが設けられている（例えば、特許文献１参照）。特許文献１に記載のプレフィルドシリンジは、外筒に固定されたキャップ（シリンジニードルキャップ）を有している。このようなプレフィルドシリンジを使用可能な状態とするには、キャップを外す必要があるため、操作性が悪化するという問題がある。特に、このようなキャップの取り外し操作は、両手が自由に動く者であれば特に問題なく行うことができるが、例えば、リウマチ患者等、手が不自由な者には困難である。
国際公開２０１１／１１４９１７号公報
　本発明の目的は、蓋体を取り外すことなく使用することができ、操作性に優れる医薬品容器を提供することにある。
　このような目的は、下記（１）～（９）の本発明により達成される。
　（１）　薬液を充填可能な空間が設けられた筒状の胴部と、該胴部の先端側に設けられた先端部とを有する外筒と、
　前記外筒の先端部に保持された針体と、
　前記針体を覆い、前記針体に対して基端側へ移動可能な第１のカバーと、
　前記第１のカバーの外周に設けられ、前記第１のカバーに対して相対的に基端側へ移動可能な第２のカバーとを備え、
　前記第１のカバーは、前記針体の先端と対向配置された栓体を有し、
　前記第２のカバーは、前記栓体よりも先端側に前記栓体と対向配置され、その内側に前記第２のカバーの内外を連通し、かつ、前記針体の通過を許容する針体通過空間を有する栓体操作部を有し、
　前記第１のカバーが前記第２のカバーに対して先端側へ移動すると、前記栓体が前記栓体操作部により開き、前記針体通過空間と前記蓋体の内側とが連通する第１の状態となり、
　前記第１の状態から前記外筒が前記第１のカバーに対して先端側へ移動すると、前記針体が前記針体通過空間内に挿入される第２の状態となるよう構成されていることを特徴とする医薬品容器。
　（２）　少なくとも、前記第１の状態となるまでは、前記外筒の前記第１のカバーに対する先端側への移動が規制されている上記（１）に記載の医薬品容器。
　（３）　前記外筒の前記第１のカバーに対する先端側への移動の規制は、前記第１の状態となった後、さらに前記第１のカバーが前記第２のカバーに対して先端側へ移動することにより解除される上記（２）に記載の医薬品容器。
　（４）　前記外筒に固定され、前記外筒の外周を覆うように設けられた筒状の把持部を備え、
　前記第１のカバーは、前記把持部の内周面と係合する係合部を有し、前記係合によって前記外筒の前記第１のカバーに対する先端側への移動が規制され、
　前記第２のカバーは、前記第１の状態となった後、さらに、前記第１のカバーが前記第２のカバーに対して先端側へ移動することにより前記係合部に作用し、前記係合を解除する係合解除部を有している上記（３）に記載の医薬品容器。
　（５）　前記把持部の内周面には、先端側を向く段差面が形成されており、
　前記係合部は、前記段差面と係合する爪部を有し、
　前記係合解除部によって、前記段差面と前記爪部との係合を解除する上記（４）に記載の医薬品容器。
　（６）　前記外筒の外周に設けられたシール部材を備え、
　前記第１のカバーの内部空間は、前記栓体と前記シール部材と前記外筒とによって気密的に封止され、
　前記外筒は、前記シール部材を介して前記第１のカバーに対して摺動可能となっている上記（１）ないし（５）のいずれか１項に記載の医薬品容器。
　（７）　前記外筒は、前記胴部の先端側に設けられた開口部と、前記開口部を封止する封止体と、前記針体を保持する針体保持部とを有し、
　前記針体は、前記封止体より先端側に前記封止体と対向配置された両頭針であり、
　前記針体保持部は、前記胴部に対して基端側へ移動可能に前記先端部に保持されている上記（１）ないし（６）のいずれか１項に記載の医薬品容器。
　（８）　前記第２の状態となった後、前記外筒が前記第２のカバーに対して先端側へ移動すると、前記両頭針の基端が前記封止体を刺通する上記（７）に記載の医薬品容器。
　（９）　前記胴部の空間には、前記薬液が予め充填されている上記（１）ないし（８）のいずれか１項に記載の医薬品容器。
　本発明によれば、蓋体を取り外すことなく使用することができ、操作性に優れる医薬品容器を提供することができる。具体的には、本発明の医薬品容器によれば、内蓋を装着したままで、外筒を内蓋に対して先端側へ移動させるだけで針体を外蓋から突出させ、生体に穿刺することができる。そのため、操作性に優れた医薬品容器となる。また、医薬品容器を皮膚に押し付けるという１つのステップによって、針体の皮膚への穿刺を行うことができるため、この点からも、優れた操作性を発揮することができると言える。
　特に、第１の状態となるまでは、外筒の内蓋に対する先端側への移動が規制されている構成とすることにより、例えば、針体がまだ開いていない栓体と接触することによる破損などを防止することができ、安全性および操作性がより向上する。
図１は、本発明の医薬品容器の第１実施形態を示す縦断面図である。 図２は、図１に示す医薬品容器を軸まわりに４５°回転させた縦断面図である。 図３は、図１に示す医薬品容器を軸まわりに９０°回転させた縦断面図である。 図４は、図１に示す医薬品容器を軸まわりに１３５°回転させた縦断面図である。 図５は、図１に示す医薬品容器が有する第１のカバー、第２のカバーの斜視図である。 図６は、図１に示す医薬品容器の動作を説明するための断面図である。 図７は、図１に示す医薬品容器の動作を説明するための断面図である。 図８は、図１に示す医薬品容器の動作を説明するための断面図である。 図９は、図１に示す医薬品容器の動作を説明するための断面図である。 図１０は、図１に示す医薬品容器の動作を説明するための断面図である。 図１１は、図１に示す医薬品容器の動作を説明するための断面図である。 図１２は、図１に示す医薬品容器の動作を説明するための断面図である。 図１３は、本発明の第２実施形態にかかる医薬品容器の断面図である。
　以下、本発明の医薬品容器を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
　＜第１実施形態＞
　まず、本発明の医薬品容器の第１実施形態を説明する。
　図１は、本発明の医薬品容器の第１実施形態を示す縦断面図、図２は、図１に示す医薬品容器を軸まわりに４５°回転させた縦断面図、図３は、図１に示す医薬品容器を軸まわりに９０°回転させた縦断面図、図４は、図１に示す医薬品容器を軸まわりに１３５°回転させた縦断面図、図５は、図１に示す医薬品容器が有する第１のカバー、第２のカバーの斜視図、図６ないし図１２は、図１に示す医薬品容器の動作を説明するための断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１～図１２中の上側を「基端」、下側を「先端」という。また、図１～図４は、まだ使用されていない状態を示し、以下では、説明の都合上、この状態を「初期状態（未使用状態）」とも言う。
　図１～図４に示すシリンジ（医薬品容器）１０は、内部に予め薬液１００が収納された自己投与型のプレフィルドシリンジである。このようなシリンジ１０は、例えば、皮下注射に用いることができる。また、筋肉注射や、表皮と真皮の間に薬液１００を投与する皮内注射に用いることもできる。
　シリンジ１０は、把持部１と、把持部１内に設けられた外筒２と、外筒２に保持された両頭針（針体）４と、外筒２内で摺動し得るガスケット５と、ガスケット５を移動操作する押し子６と、両頭針４を保護する第１のカバー７と、第１のカバー７に対して相対的に基端側へ移動可能な第２のカバー８と、使用後の安全性を確保する安全機構９とを有している。
　シリンジ１０では、後述する外筒２の胴部２１とガスケット５とで囲まれる空間であって、ガスケット５の先端側に位置する空間Ｓ内に、予め液状の薬液１００が充填されている。薬液１００としては、特に限定されず、例えば、抗体等の蛋白質性医薬品、低分子蛋白質、ホルモン等のペプチド性医薬品、核酸医薬品、細胞医薬品、血液製剤、各種感染症を予防するワクチン、抗がん剤、麻酔薬、麻薬、抗生物質、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、ヘパリン、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、脂肪乳剤、造影剤等が挙げられる。
　シリンジ１０に収納される薬液１００の容量としては、薬液１００の種類によっても異なるが、例えば、０．０２～２ｍＬであるのが好ましく、０．０５～１．２ｍＬであるのがより好ましい。
　以下、シリンジ１０の各部位について順次詳細に説明する。なお、以下の説明では、初期状態での各部位の位置関係（係合状態）について説明する。
　－外筒－
　外筒２は、液状の薬液１００を充填可能な有底筒状の胴部２１と、胴部２１の先端側の開口（口部）２１３を封止する封止体２３と、封止体２３を胴部２１に固定する固定部２５と、胴部２１の先端側に設けられた筒状の先端部２７と、胴部２１の基端外周に設けられたフランジ２９と、先端部２７に保持された針体保持部３とを有している。
　固定部２５は、胴部２１の先端側に位置し、例えば接着、嵌合、螺号等によって胴部２１に固定されている。封止体２３は、固定部２５と胴部２１とに挟持されることによって胴部２１に固定され、開口２１３を封止している。また、固定部２５には、開口２１３と同軸的な開口２５１が形成されている。
　先端部２７は、筒状をなし、胴部２１の先端側に、胴部２１と同軸的に設けられている。また、先端部２７は、固定部２５の周囲を囲むようにして設けられている。言い換えると、固定部２５は、先端部２７の内側に設けられている。
　先端部２７の内周面には、内側へ突出する突起２７１が周方向に沿って等間隔（約９０°間隔）に４つ形成されている。また、先端部２７の内周面であって突起２７１よりも基端側には、内側へ突出するリング状のリブ２７３が形成されている。これら突起２７１およびリブ２７３は、後述するように、針体保持部３と係合し、針体保持部３の先端部２７からの脱離および不要（不本意）な変位を防止する機能を有している。
　また、先端部２７は、外周面から突出し、軸方向に離間する一対のフランジ２７５、２７７を有しており、これら一対のフランジ２７５、２７７の間にシール部材５０が設けられている。シール部材５０は、第１のカバー７（後述する本体７１）の内周面に対し密着するとともに、摺動可能に設けられている。また、シール部材５０は、フランジ２７５とフランジ２７７とにより、先端部２７の外周に固定されている。
　このような外筒２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状オレフィンの単独重合体（ＣＯＰ）や環状オレフィンの共重合体（ＣＯＣ）などの環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン－スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、透明性や成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ－（４－メチルペンテン－１）のような樹脂が好ましい。
　針体保持部３は、胴部２１の先端側に位置し、先端部２７に保持されている。また、針体保持部３は、先端部２７に対して軸方向に移動可能となっている。このような針体保持部３は、筒状の側壁部３１と、側壁部３１の先端側開口を塞ぐ底部３３とを有する有底筒状をなしている。
　また、側壁部３１には、軸方向に延在する長穴３１１が周方向に沿って等間隔（約９０°間隔）に４つ形成されている。各長穴３１１には、突起２７１が挿入されている。したがって、針体保持部３は、先端部２７に対して軸方向の移動のみが許容された状態で先端部２７に保持されている。
　また、初期状態では、長穴３１１の基端に突起２７１が当接しているとともに、針体保持部３の基端面がリブ２７３と当接している。したがって、針体保持部３は、先端部２７に対する軸方向の移動が規制された状態で先端部２７に保持されている。なお、先端部２７を針体保持部３に対して所定以上の力で先端側へ押圧すると、針体保持部３の基端面とリブ２７３との係合が解除され、先端部２７に対する基端側への移動が許容される状態となる。
　このような針体保持部３の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述した外筒２の構成材料と同様の材料を用いることができる。
　－両頭針－
　針体保持部３の底部３３には、両頭針（針体）４が保持されている。すなわち、両頭針４は、針体保持部３を介して間接的に外筒２に保持されている。また、両頭針４は、その両端が底部３３から突出している。
　両頭針４の長さ（穿刺時に第２のカバー８から突出する部分の長さ）は、特に限定されず、目的によって異なるが、後述するような皮下注射に用いる場合には、１５ｍｍ以下であるのが好ましく、３ｍｍ～１２．５ｍｍ程度であるのがより好ましい。また、両頭針４の外径も特に限定されず、目的によって異なるが、後述するような皮下注射に用いる場合には、ＩＳＯの医療用針管の基準で、２２Ｇ以下であるのが好ましく、３４Ｇ～２６Ｇであるのがより好ましい。
　－ガスケット－
　外筒２内には、弾性材料で構成されたガスケット５が収納されている。このガスケット５が外筒２の内周面に対し密着しつつ摺動することにより、液密性をより確実に保持するとともに、摺動性の向上を図ることができる。
　このようなガスケット５の構成材料としては、特に限定されず、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。なお、前述したシール部材５０の構成材料についてもこれと同様である。
　－押し子－
　押し子６は、外筒２内に挿入されている本体部６１と、本体部６１の基端に設けられたフランジ状の指当て部６３とを有している。また、本体部６１の先端部がガスケット５と連結している。指当て部６３に指を掛けて、押し子６を外筒２に対して先端側へ押し込むと、ガスケット５が外筒２内を先端側へ移動し、これにより、刺通状態の両頭針４の先端から薬液１００が排出される。
　また、指当て部６３には、安全機構９が有する後述する腕部９５を押圧し、外側へ弾性変形させるための押圧部６３１が設けられている。
　このような押し子６の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述した外筒２の構成材料と同様の材料を用いることができる。
　なお、押し子６は、ガスケット５と連結していなくてもよく、単に接触しているだけでもよい。また、押し子６とガスケット５とを連結していない場合には、初期状態にて、押し子６とガスケット５とが離間していてもよい。
　－把持部－
　把持部１は、筒状をなしており、外筒２の外周を囲んで配置されている。すなわち、把持部１の内側に外筒２が配置されている。また、把持部１と外筒２は、同軸的に設けられている。このような把持部１は、フランジ２９の外周から突出する突起２９１を介して外筒２に固定されている。なお、把持部１の基端側の開口とフランジ２９との間には、後述する安全機構９を配置するために充分な大きさの空間が形成されている。
　また、把持部１は、所定内径を有する小径部１３と、小径部１３の先端側に位置し、小径部よりも内径が大きい大径部１５とを有している。また、大径部１５の基端および先端には、シリンジ１０の軸に対してほぼ直交する面で構成され、先端側を向く段差面１７と基端側を向く段差面１９とが形成されている。初期状態では、これら段差面１７、１９に、それぞれ、第１のカバー７が係合している。
　このような把持部１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述した外筒２の構成材料と同様の材料を用いることができる。
　－第１のカバー７－
　第１のカバー７は、外筒２および把持部１の先端側に位置し、両頭針４を覆っている。これにより、両頭針４の破損、誤穿刺を防止することができる。また、第１のカバー７は、その内部に両頭針４を気密的に収納することができる。これにより、両頭針４の汚染を防止することができる。
　図１～４および図５（ａ）に示すように、このような第１のカバー７は、有底筒状の本体７１と、本体７１の先端側の開口７１５を封止する栓体７３と、栓体７３を本体７１に固定する固定部７５とを有している。
　本体７１は、筒状の側壁部７１１と、側壁部７１１の先端側開口を塞ぐ板状の底部７１３とを有し、底部７１３の中央部に開口７１５が形成されている。固定部７５は、本体７１の先端側に位置し、側壁部７１１に形成された突起との係合によって本体７１に固定されている。栓体７３は、固定部７５と本体７１とに挟持されることによって本体７１に固定され、開口７１５を封止している。また、固定部７５には、開口７１５と同軸的な開口７５１が形成されている。
　栓体７３は、開口７１５、７５１を横断するスリット７３１を有している。初期状態では、スリット７３１は、気密的に閉じられている。前述したように、本体７１の内周面にはシール部材５０が摺動可能に密着しているため、初期状態では、本体７１の空間（内部空間）Ｓ１が栓体７３とシール部材５０と外筒２とによって気密的に封止され、空間Ｓ１内に収納された両頭針４の汚染が防止されている。
　なお、栓体７３のスリット７３１は先端（基端）側から途中までしか入っておらず、後述する栓体操作部８３が接触した際に、スリット７３１が栓体７３を貫通するようにしてもよい。このようにすると、栓体操作部８３が栓体７３に接触するまで、空間Ｓ１の気密性をより確実に保つことができる。
　このような栓体７３は、例えば、弾性体で構成することができ、その構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述したガスケット５の構成材料と同様の材料を用いることができる。
　本体７１の側壁部７１１には、その途中から基端側へ延出する腕部７１７が周方向に沿って等間隔（約９０°間隔）に４つ形成されている。また、各腕部７１７の自由端部である基端部には外側へ突出する爪部（係合部）７１７ａが形成されている。各爪部７１７ａの先端側の面は、シリンジ１０の軸に対して傾斜した傾斜面であり、基端側の面は、シリンジ１０の軸に対して直交する直交面である。
　そして、初期状態では、これら各爪部７１７ａの基端側の面が把持部１の段差面１７に当接（係合）している。そのため、初期状態では、把持部１の第１のカバー７に対する先端側への移動が規制されている。
　また、本体７１の側壁部７１１には、内外を貫通する孔７１９が周方向に沿って等間隔（約９０°間隔）に４つ形成されている。具体的には、隣り合う一対の腕部７１７の間に１つの孔７１９が位置するように、これら４つの孔７１９が形成されている。また、これら４つの孔７１９の先端側の縁には、それぞれ、第２のカバー８の後述する爪部８７１が係合している。
　また、本体７１の側壁部７１１には、外周へ突出する突起７７が形成されている。初期状態において、突起７７は、大径部１５に位置するともに段差面１９に当接している。このような突起７７と段差面１９との当接によって、第１のカバー７の把持部１からの脱離が防止されている。
　このような本体７１および固定部７５の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述した外筒２の構成材料と同様の材料を用いることができる。
　－第２のカバー８－
　第２のカバー８は、前述した把持部１と第１のカバー７との係合（各爪部７１７ａと段差面１７との係合）を解除し、把持部１に対して第１のカバー７を基端側へ移動可能とする機能を有している。
　図１～４および図５（ｂ）に示すように、このような第２のカバー８は、第１のカバー７の外周を覆うように配置された有底筒状の本体８１と、本体８１の内側に設けられ、栓体７３に作用する栓体操作部８３とを有している。
　本体８１は、筒状の側壁部８１１と、側壁部８１１の先端側開口を塞ぐ板状の底部８１３と、底部７１３の中央部に形成された開口８１５とを有している。また、本体８１の外径は、小径部１３の内径と等しいか僅かに小さい。また、本体８１の内径は、本体７１の外径と等しいが僅かに大きい。このようなサイズとすることにより、本体８１を把持部１および第１のカバー７に対してぐら付きなく移動（摺動）させることができる。
　また、本体８１には、側壁部８１１の基端から基端側へ延出する押圧部８５が周方向に沿って等間隔（約９０°間隔）で４つ形成されているとともに、側壁部８１１の基端から基端側へ延出する腕部８７が周方向に沿って等間隔（約１８０°間隔）で２つ形成されている。なお、各腕部８７は、隣り合う一対の押圧部８５の間に位置している。これら４つの押圧部８５および２つの腕部８７の外周面は、シリンジ１０の軸と同心的な円の円周に沿って形成されており、その円の径は、把持部１の小径部１３の内径と等しいか僅かに小さく設計されている。これにより、シリンジ１０の操作時に、各押圧部８５および各腕部８７が小径部１３の内側へ侵入可能となる。
　なお、各押圧部８５および各腕部８７の形状は、小径部１３の内側へ侵入可能であれば、特に限定されない。
　各押圧部８５は、第１のカバー７に対する基端側への移動によって、その自由端部である基端部で第１のカバー７の爪部７１７ａを押圧し、腕部７１７を内側へ弾性変形させることにより、爪部７１７ａと段差面１７との係合を解除する係合解除部としての機能を有している。各押圧部８５は、上記機能を発揮するために、対応する爪部７１７ａと軸方向に重なって配置されている。
　一方、各腕部８７の自由端部である基端部には内側へ突出する爪部８７１が形成されている。各爪部８７１の先端側の面は、シリンジ１０の軸に対して直交する直交面であり、基端側の面は、シリンジ１０の軸に対して傾斜する傾斜面である。初期状態では、これら各爪部８７１の基端側の面が第１のカバー７に形成された孔７１９の先端側の縁と係合しており、第１のカバー７からの第２のカバー８の脱離が防止されている。
　また、側壁部８１１には、軸方向に延在するスリット８１７が周方向に沿って等間隔（約９０°間隔）で２つ形成されている。各スリット８１７は、その基端が側壁部８１１の基端に開放しており、先端が側壁部８１１の先端部まで延在している。また、各スリット８１７は、腕部８７と周方向に約９０°ずれており、隣り合う一対の押圧部８５の間に位置している。
　このような各スリット８１７は、前述した第１のカバー７の固定部７５と係合している。そのため、本体８１は、第１のカバー７に対する軸方向の移動のみが許容され、その他の移動（例えば、第１のカバー７に対する周方向の移動）が規制される。
　また、間にスリット８１７が位置する一対の押圧部８５の間には、第１のカバー７の突起７７が位置している。本体８１は、これらの係合によっても、第１のカバー７に対する軸方向の移動のみが許容され、その他の移動が規制される。また、突起７７の幅（周方向の長さ）は、スリット８１７の幅よりも広く、突起７７がスリット８１７に侵入できないようになっている。そのため、第２のカバー８の第１のカバー７に対する基端側への移動が突起７７と本体８１の基端との接触により停止する。
　栓体操作部８３は、第１のカバー７に対する基端側の移動によって、栓体７３を基端側から押圧し、スリット７３１を開く機能と、針体保持部３を外筒２に対して基端側へ押圧する機能とを有している。さらに、内部空間（針体通過空間）を介して両頭針４を第２のカバー８の先端から突出させる機能を有している。
　このような栓体操作部８３は、両端に開口を有する筒状をなし、本体８１の内側に、開口８１５の端面（底部７１３の基端側の面）から基端側へ延出して設けられている。また、栓体操作部８３の内部空間が開口８１５と連通している。
　また、栓体操作部８３は、その先端部に、内外を連通する貫通孔８３１を有している。この貫通孔８３１は、シリンジ１０の使用時（操作時）に、空間Ｓ１内の空気を逃がすための孔である。なお、貫通孔８３１の形状としては、特に限定されず、例えば、栓体操作部８３の基端面に開放するようなスリットであってもよい。
　このような第２のカバー８の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述した外筒２の構成材料と同様の材料を用いることができる。
　－安全機構－
　安全機構９は、薬液１００の投与が完了した後に、第１のカバー７を先端側へ移動させ、再び、第１のカバー７によって両頭針４が覆われている状態（初期状態と同様の状態）とする機能を有している。
　このような安全機構９は、第２のカバー８を先端側へ押圧する押圧部材９１と、押圧部材９１を先端側へ付勢するコイルバネ（付勢手段）９９とを有している。
　押圧部材９１は、外筒２の外周に設けられた筒状の本体９３と、本体９３から基端側へ延出する２つの腕部９５とを有している。
　本体９３の内周面には、内側へ突出する環状のリブ９３７が形成されている。このリブ９３７の内径は、胴部２１の外径と等しいか僅かに大きい。このような内径とすることにより、押圧部材９１を胴部２１に対してぐら付きなく移動（摺動）させることができ、シリンジ１０の操作性が向上する。
　また、本体９３の先端部には、先端に開放するスリット（切り欠き）９３１が周方向に沿って等間隔（約９０°間隔）に４つ形成されている。また、各スリット９３１は、リブ９３７の先端側の面まで延在して設けられている。これら各スリット９３１は、後述するように、腕部７１７の復元力による外側への弾性変形を許容するための逃げ部を構成している。
　本体９３の先端部は、基端部に対して拡径しており、その内径および外径は、本体８１の内径および外径とほぼ等しくなっている。
　また、本体９３の外周面には、各スリット９３１と連結する４つの溝９３３が形成されている。これら各溝９３３は、腕部７１７（爪部７１７ａ）を逃がすため、言い換えると、本体９３と把持部１の間に各腕部７１７を挿入することのできる空間を形成するための溝である。
　また、本体９３の先端部の外周面９３５は、傾斜面で構成されている。外周面９３５は、押圧部材９１が先端側へ移動した際に第２のカバー８の爪部８７１の基端側の面に当接し、爪部８７１を外側へ押し広げるように腕部８７を弾性変形させる機能を有している。
　２つの腕部９５は、本体９３の周方向に沿って等間隔（約１８０°）に設けられている。また、各腕部９５は、シリンジ１０の径方向に弾性変形可能に設けられている。また、各腕部９５の自由端部である基端部には、その内外面を貫通する貫通孔９５１が形成されており、初期状態では、これら貫通孔９５１にフランジ２９の外周から突出する爪部２９３が係合している。そして、当該係合によって、押圧部材９１が外筒２に固定されている。また、腕部９５の基端側の内周面９５３は、傾斜面で構成されている。内周面９５３を傾斜面とすることにより、後述するように、押し子６によって内周面９５３が押圧されることにより、各腕部９５を容易に外側へ弾性変形させることがき、爪部２９３と貫通孔９５１との係合をより確実に解除することができる。
　このような押圧部材９１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述した外筒２の構成材料と同様の材料を用いることができる。
　コイルバネ９９は、本体９３の内周から突出したリブとフランジ２９との間に設けられている。また、コイルバネ９９は、初期状態にて収縮した状態にて配置されている。なお、前述したように、本体９３は、初期状態では外筒２に固定されているため、コイルバネ９９の付勢力を受けても外筒２に対して先端側へ移動しないが、押し子６の操作によって外筒２との係合が解除されると、コイルバネ９９によって外筒２に対して先端側へ移動する。
　以上、本実施形態のシリンジ１０について説明した。
　次いで、シリンジ１０の使用方法の一例について、図６ないし図１２に基づいて説明する。なお、各図の（ａ）は、図２に対応する断面を示し、（ｂ）は、図３に対応する断面を示している。また、以下に示すシリンジ１０の使用方法は、シリンジ１０を「皮下注射」に用いる方法であるが、シリンジ１０の使用方法は、これに限定されず、例えば、皮内注射や筋肉注射に用いることもできる。
　まず、初期状態（未使用状態）のシリンジ１０を用意し、例えば把持部１を片手で握って把持する。
　次に、第１のカバー７（第２のカバー８）を皮膚に押し付ける。すると、図６に示すように、把持部１とともに第１のカバー７が第２のカバー８に対して先端側へ移動する。すなわち、第２のカバー８が第１のカバー７に対して相対的に基端側へ移動する。この移動によって、各爪部８７１が孔７１９の基端側の縁に押し付けられて腕部８７が外側に弾性変形し、各爪部８７１と孔７１９の基端側の縁を乗り越える。孔７１９の基端側の縁を乗り越えた各爪部８７１は、さらに先端側へ移動した第１のカバー７の本体７１の基端面と係合する。
　一方、栓体７３が栓体操作部８３に押圧されることにより、気密的に閉じられていたスリット７３１が広がり、栓体７３が開く（第１の状態となる）。なお、このとき、栓体７３の復元力によって第２のカバー８を先端側へ移動させる力が発生するが、前述したように各爪部８７１が第１のカバー７の本体７１の基端面と係合するため、そのような移動が防止される。
　第１のカバー７をさらに皮膚に押し付けると、把持部１とともに第１のカバー７が第２のカバー８に対してさらに先端側へ移動、すなわち、第２のカバー８が第１のカバー７に対して相対的にさらに基端側へ移動し、図７に示すように、係合解除部として機能する各押圧部８５によって各爪部７１７ａが押圧され、各腕部７１７が内側へ弾性変形する。これにより、爪部７１７ａと段差面１７との係合が解除され、把持部１が第１のカバー７に対して先端側へ移動可能となる。また、これとともに、固定部７５が底部８１３に当接し、第１のカバー７の第２のカバー８に対する先端側への移動が停止する。一方、栓体７３が栓体操作部８３に対してさらに先端側に移動することにより、栓体操作部８３が栓体７３を介して空間Ｓ１へ侵入する。
　第１のカバー７をさらに皮膚に押し付けると、図８に示すように、外筒２および針体保持部３が互いの相対的位置関係を保ちつつ、第１のカバー７に対して先端側へ移動する。これにより、両頭針４が栓体操作部８３の内部空間（針体通過空間）内に挿入された第２の状態となる。この第２の状態から、さらに第１のカバー７を皮膚に押し付けると、図８に示すように、両頭針４が栓体操作部８３の内部空間（針体通過空間）を介して第２のカバー８の先端面から突出し、生体に穿刺される。そして、針体保持部３が栓体操作部８３に当接することにより、針体保持部３の移動が停止するとともに、両頭針４の先端側針先が生体内の所定深さに到達する。
　ここで、本実施形態のシリンジ１０では、針体保持部３と先端部２７との係合（針体保持部３の基端面と先端部２７のリブ２７３との係合）により、針体保持部３が栓体操作部８３に当接するまで、外筒２と針体保持部３との相対的位置関係が保たれている。これにより、両頭針４の先端側針先が生体内の所定深さに到達する前に、封止体２３が両頭針４の基端側針先で刺通されることが防止され、薬液１００が穿刺前に漏れてしまうことを防ぐことができる。
　なお、このとき、各押圧部８５、各腕部８７および各腕部７１７が小径部１３内に侵入するため、把持部１と第１のカバー７および第２のカバー８との引っ掛かりが防止される。また、空間Ｓ１内の空気が、栓体操作部８３の貫通孔８３１（図８では図示せず）、第１のカバー７と係合解除部材８の間（固定部７５と底部８１３の間）の隙間およびスリット７３１（図８では図示せず）を通って外部へ逃げるため、スムーズな操作を行うことができる。
　第１のカバー７をさらに皮膚に押し付けると、図９に示すように、針体保持部３と先端部２７との係合（針体保持部３の基端面と先端部２７のリブ２７３との係合）が解除され、外筒２が針体保持部３に対して先端側へ移動する。そして、両頭針４の基端側の針先が封止体２３を刺通して空間Ｓに達する。
　次に、図１０に示すように、例えば、把持部１を握ったまま、その手の親指を指当て部６３に掛けて、押し子６を外筒２内へ押し込むと、ガスケット５が先端側へ移動し、薬液１００が両頭針４の先端から皮膚内へ注入される。そして、ガスケット５が外筒２に対して先端側へ移動しきることにより、薬液１００の投与が完了する。
　また、ガスケット５の先端側への移動が完了するとほぼ同時に、押し子６の押圧部６３１によって押圧部材９１の各腕部９５が外側に押圧され、当該押圧によって各腕部９５が外側へ弾性変形し、各腕部９５と外筒２との係合（貫通孔９５１と爪部２９３との係合）が解除される。
　各腕部９５と外筒２との係合が解除されると、コイルバネ９９の付勢力によって押圧部材９１が外筒２に対して先端側へ移動する。移動した押圧部材９１は、その外周面９３５を各爪部８７１の基端側の面に当接させて、第２のカバー８を先端側へ押圧する。
　次に、両頭針４を抜去するためにシリンジ１０を皮膚から持ち上げる。すると、押圧部材９１の押圧によって、押圧部材９１とともに第２のカバー８が第１のカバー７に対して先端側へ移動する。この移動の際、押圧部材９１による押圧によって各腕部８７が外側へ弾性変位しようとするが、小径部１３の内周面とぶつかることによってその変位が制限される。そのため、各爪部８７１が本体７１の基端面に引掛かかり、第２のカバー８の第１のカバー７に対する先端側への移動が停止する。
　一方、このような第２のカバー８の移動によって、各押圧部８５の自由端が爪部７１７ａよりも先端側へ移動するため、各押圧部８５による腕部７１７の内側への付勢が解除され、各腕部７１７が自然状態へ復帰するように外側へ変形する。この際、各腕部７１７は、押圧部材９１に形成されたスリット９３１を介して変形する。なお、この状態では、各爪部７１７ａが小径部１３に位置しているため、各腕部７１７は、自然状態まで復帰することができず、内側へ若干弾性変形した状態となる。このような状態では、各腕部７１７を押圧部材９１の溝９３３内に逃がすことができず、後述するように、第１のカバー７に対して押圧部材９１が先端側へ移動すると、爪部７１７ａが押圧部材９１と接触する。
　押圧部材９１による第２のカバー８の押圧がさらに続き、第２のカバー８および第１のカバー７が相対的位置関係を維持したまま把持部１に対して先端側へ移動する。そして、図１１に示すように、各爪部８７１が大径部１５に達すると、前述した各腕部８７の外側への弾性変形の制限が解かれて、各腕部８７が外側へ弾性変形する。各腕部８７の弾性変形によって、各爪部８７１と本体７１の基端面との係合が解除され、第２のカバー８が第１のカバー７に対して先端側へ移動可能な状態となる。
　押圧部材９１による第２のカバー８の押圧がさらに続き、各腕部８７の自然状態への復帰によって各爪部８７１が孔７１９に侵入するとともに、押圧部材９１が各爪部７１７ａと当接する。そのため、第１のカバー７および第２のカバー８が共に押圧部材９１よって押圧される状態となる。
　押圧部材９１の押圧によって、第１のカバー７および第２のカバー８が相対的位置関係を維持しつつ先端側へ移動し、各爪部７１７ａが大径部１５に到達すると、各腕部７１７が自然状態へ復帰するとともに、各爪部７１７ａが段差面１７と係合する。このため、第１のカバー７の把持部１に対する基端側への移動が防止される。また、図示しないが、突起７７が把持部１の段差面１９に当接し、第１のカバー７の把持部１に対するそれ以上の先端側への移動が防止される。
　このような移動の最中に、両頭針４が第１のカバー７内に退避する。すなわち、両頭針４が第１のカバー７で覆われた状態となる。
　各爪部７１７ａが大径部１５に到達し、各爪部７１７ａが段差面１７と係合すると、前述のような各爪部７１７ａと押圧部材９１（リブ９３７）との接触が解除され、各腕部７１７が押圧部材９１の溝９３３内に侵入可能な状態となる。したがって、再び、押圧部材９１が第１のカバー７に対して先端側へ移動可能な状態となる。
　そのため、押圧部材９１が再び第２のカバー８のみを先端側へ押圧し、各爪部８７１が孔７１９の先端と当接するまで、第２のカバー８を先端側へ移動させる。すると、図１２に示すように、栓体操作部８３が栓体７３から引き抜かれ、栓体７３が閉じた状態となる。なお、このような移動は、例えば、栓体７３の復元力によって行われてもよい。
　以上により、シリンジ１０の使用が終了する。
　このようなシリンジ１０によれば、第１のカバー７を外さなくても針体（両頭針４）を穿刺し、薬液１００を投与することができるため、優れた操作性を発揮することができる。特に、把持部１を把持して、シリンジ１０を皮膚に押し付けるという１つのステップによって、第１のカバー７の退避、両頭針４の皮膚への穿刺および両頭針４の封止体２３への刺通を行うことができるため、より優れた操作性を発揮することができる。
　また、シリンジ１０を皮膚に押し付けるという、シリンジの操作として一般的な操作のみで使用することができる、すなわち、例えばボタンを押すと言った特殊な操作を必要とせずに使用することができるため、この点から観ても、シリンジ１０は、優れた操作性を発揮することができる。
　また、シリンジ１０を押し付けなければ、第１のカバー７が退避し両頭針４が突出しないため、両頭針４を第１のカバー７で覆った状態（初期状態）を確実に維持することができる。そのため、シリンジ１０の安全性をより高めることができる。また、シリンジ１０では、安全機構９を備えているため、使用後に両頭針４を第１のカバー７内に退避させることができる。そのため、両頭針４の誤穿刺等を防止でき、シリンジ１０の安全性をより高めることができる。
　また、シリンジ１０では、図６の状態（第１の状態）となるまでは、外筒２の第１のカバー７に対する先端側への移動が規制されているため、まだ開いていない栓体７３と両頭針４との接触することを避けることができる。これにより、両頭針４が栓体７３を削り取るコアリングの発生や、刺通抵抗軽減のために両頭針４に塗布されているシリコーンの剥離を防止することができ、安全性および操作性に優れたシリンジ１０となる。
　さらに、シリンジ１０では、図６の状態からさらに第１のカバー７を先端へ押し付け、第１のカバー７を第２のカバー８に対して先端側へ移動することによって、外筒２の第１のカバー７に対する先端側への移動の規制が解除されるよう構成されているため、第１の状態となる時刻と、外筒２の第１のカバー７に対する先端側への移動が可能となる時刻とに時間差を発生させることができる。そのため、その時間差の間に栓体７３を確実に開いた状態とすることができるため、シリンジ１０の安全性および操作性がより優れたものとなる。
　また、シリンジ１０では、外筒２を囲みかつ外筒２に固定された把持部１を有しており、この把持部１の内側にて、把持部１と第１のカバー７とを係合させているため、係合部を外から隠すことができ、言い換えれば、手で触れられないようにすることができ、不本意な係合の解除を防止することができる。そのため、シリンジ１０の安全性および操作性がより優れたものとなる。
　また、図８で示したように、針体保持部３は、栓体操作部８３との当接によって、第２のカバー８に対する先端側への移動が規制されるため、両頭針４の外側への突出長さを簡単かつ確実に制御することができる。また、このように、栓体操作部８３が先端側から針体保持部３に当接することにより、その後の、外筒２の針体保持部３に対する先端側への移動の際、確実に両頭針４を封止体２３に刺通することができる。なお、針体保持部３の第２のカバー８に対する先端側への移動の規制は、本体７１の底部７１３の基端面（先端側の内面）との当接によって行われてもよい。
　以上、第１実施形態のシリンジ１０について説明した。
　このような第１実施形態では、両頭針４が第２のカバー８の先端面から突出し、両頭針４の先端側針先が生体内の所定深さに到達した後に、封止体２３が両頭針４の基端側針先で刺通されていたが、両頭針４が第２のカバー８の先端面から突出する前や、両頭針４の先端側針先が生体内の所定深さに到達する前に、封止体２３が両頭針４の基端側針先で刺通されてもよい。具体的には、例えば、第２の状態となった際に、皮膚が栓体操作部８３の内部空間（針体通過空間）に侵入し、その皮膚に両頭針４の先端が押されることで針体保持部３が基端側に移動し、両頭針４の基端側針先が封止体２３に刺通されてもよい。また、第２のカバー８の先端面から突出した両頭針４の先端側針先が生体内の所定深さに到達する前に、両頭針４が皮膚に押されて針体保持部が基端側に移動し、両頭針４の基端側針先が封止体２３に刺通されてもよい。
　＜第２実施形態＞
　次いで、本発明の医薬品容器の第２実施形態を説明する。
　図１３は、本発明の第２実施形態にかかる医薬品容器の断面図である。なお、図１３は、図１に対応する断面を示す図である。また、以下では、説明の都合上、図１３中の上側を「基端」、下側を「先端」という。
　以下、本実施形態の医薬品容器について説明するが、第１実施形態の医薬品容器との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
　本実施形態の医薬品容器は、外筒の構成が異なること以外は、第１実施形態の医薬品容器と同様である。
　図１３に示すように、本実施形態のシリンジ（医薬品容器）１０Ａは、把持部１と、把持部１内に設けられた外筒２Ａと、外筒２Ａに設けられた針体４Ａと、外筒２内で摺動し得るガスケット５と、ガスケット５を移動操作する押し子６と、針体４Ａを保護する第１のカバー７と、第１のカバー７の移動を可能とする第２のカバー８と、使用後の安全性を確保する安全機構９とを有している。
　外筒２Ａは、底部２１１Ａを有する胴部２１Ａと、胴部２１Ａの基端外周に設けられたフランジ２９と、胴部２１Ａの外周に設けられたシール部材５０Ａとを有している。また、外筒２Ａの底部２１１Ａには、先端側へ突出する先端部２１５Ａが形成されており、この先端部２１５Ａに、空間Ｓの内外を接続する針体４Ａが保持されている。すなわち、針体４Ａは、外筒２Ａに直接保持されている。
　また、外筒２Ａは、外周面から突出し、軸方向に離間する一対のフランジ２７５Ａ、２７７Ａを有し、これら一対のフランジ２７５Ａ、２７７Ａの間にシール部材５０Ａが設けられている。シール部材５０Ａは、第１のカバー７の本体７１の内周面に対し密着するとともに、摺動可能に設けられている。
　このようなシリンジ１０Ａの使用方法は、前述した第１実施形態のシリンジ１０の使用方法の図９に示す工程、すなわち、外筒２が針体保持部３に対して先端側へ移動し、両頭針４の基端が封止体２３を刺通して空間Ｓに達する工程が存在しない以外は、前述した第１実施形態のシリンジ１０の使用方法と同様である。
　以上のような第２実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
　以上、本発明の医薬品容器を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、医薬品容器を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。また、本発明の医薬品容器は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
　また、前述した実施形態では、栓体にスリットが形成されており、栓体操作部によってスリットが開く構成となっているが、この部分の構成は、これに限定されない。すなわち、例えば、栓体にはスリットが形成されておらず、一方の栓体操作部は、その基端面（栓体側の面）が軸に対いて傾斜し、刃面の様（針状）に形成されている構成であってもよい。このような構成では、栓体操作部が前記栓体を刺通することによって、栓体が開くように構成される。すなわち、栓体が「開く」とは、スリットが広がる他、栓体が刺通されることも含むことを意味する。
　また、前述した実施形態では、外筒と第１のカバーの間にあるシール部材が、外筒に固定されている構成について説明したが、シール部材は、第１のカバーの内周面に固定されており、シール部材と外筒の外周面とが摺動可能に密着している構成であってよい。
　また、前述した実施形態では、第１の状態となる時刻と、外筒の第１のカバーに対する先端側への移動が可能となる時刻とに時間差がある構成となっているが、第１の状態となると同時に、外筒の第１のカバーに対する先端側への移動が可能となる構成であってもよい。すなわち、栓体が開く（第１の状態となる）と同時に、第２のカバーの押圧部（係合解除部）が把持部と第１のカバーとを係合を解除して、外筒の第１のカバーに対する先端側への移動の規制が解除されるように構成されていてもよい。
　また、前述した実施形態では、把持部と第１のカバーとの係合が、第２のカバーの係合解除部である押圧部によって解除される構成となっているが、係合解除部は省略してもよい。この場合、把持部と第１のカバーとの係合は、栓体操作部が栓体を開くために必要な力よりも強い力により解除可能に設定されている。具体的には、第１のカバーの基端側外周に、把持部の段差部に対して先端側から係合可能な突起を設けることが挙げられる。そして、栓体操作部が栓体を開くために必要な力よりも強い力により、この第１のカバーの突起は把持部の段差部を基端側に乗り越える、つまり、この突起と段差部との係合は解除可能になっている。これにより、前述した実施形態と同様に、第１の状態となる時刻と、外筒の第１のカバーに対する先端側への移動が可能となる時刻とに時間差を発生させることができ、外筒に保持された針体の先端と栓体との接触を確実に防止することができる。
　また、前述した実施形態では、把持部と第１のカバーとの係合が、第２のカバーの係合解除部である押圧部によって解除される構成となっているが、把持部と第１のカバーとの係合は解除されず、把持部が第１のカバーに対して先端側へ摺動するように構成されていてもよい。この場合、把持部と第１のカバーとの摺動抵抗は、栓体操作部が栓体を開くために必要な力よりも強く設定されている。具体的には、把持部の段差部と第１のカバーの爪部との係合の代わりに、第１のカバーの基端側外周に突起を設け、この突起が把持部の内周面と摺動可能に係合することが挙げられる。この第１のカバーの突起と把持部の内周面との摺動抵抗は、栓体操作部が栓体を開くために必要な力よりも強く設定されている。これにより、前述した実施形態と同様に、第１の状態となる時刻と、外筒の第１のカバーに対する先端側への移動が可能となる時刻とに時間差を発生させることができ、外筒に保持された針体の先端と栓体との接触を確実に防止することができる。
　また、前述した実施形態では、把持部と第１のカバーとが係合する構成ついて説明したが、把持部と第１のカバーとの係合は省略されていてもよい。この場合、シール部材と、第１のカバーの内周面または外筒の外周面との摺動抵抗は、栓体操作部が栓体を開くために必要な力よりも強く設定されている。これにより、前述した実施形態と同様に、第１の状態となる時刻と、外筒の第１のカバーに対する先端側への移動が可能となる時刻とに時間差を発生させることができ、外筒に保持された針体の先端と栓体との接触を確実に防止することができる。
　また、前述した実施形態では、シール部材がある構成について説明したが、シール部材は省略され、外筒と第１のカバーとが係合する構成であってもよい。この場合、外筒と第１のカバーとの係合は、栓体操作部が栓体を開くために必要な力よりも強い力により解除可能に設定されている。具体的には、第１のカバーの本体の内周面に、外筒の先端部のフランジと嵌合する突起を設けることが挙げられる。そして、この本体の突起は、初期状態において先端部のフランジに対して先端側から係合し、栓体操作部が栓体を開くために必要な力よりも強い力により、先端部のフランジを基端側に乗り越える。すなわち、栓体操作部が栓体を開くために必要な力よりも強い力により、この突起とフランジとの係合は解除可能になっている。これにより、前述した実施形態と同様に、第１の状態となる時刻と、外筒の第１のカバーに対する先端側への移動が可能となる時刻とに時間差を発生させることができ、外筒に保持された針体の先端と栓体との接触を確実に防止することができる。なお、本体の突起と先端部のフランジとは、初期状態において本体の内周面の全周に渡って嵌合し、栓体操作部が栓体を開くために必要な力よりも強い力により、この嵌合が解除される構成であってもよい。本体の突起と先端部のフランジとが、初期状態において本体の内周面の全周に渡って嵌合しているため、本体の内部空間内の気密性を確保することができる。
　また、本体の突起と先端部のフランジとの係合の代わりに、先端部のフランジが本体の内周面と摺動可能に嵌合する構成であってもよい。この場合、先端部のフランジと本体の内周面との摺動抵抗は、栓体操作部が栓体を開くために必要な力よりも強く設定されている。これにより、前述した実施形態と同様に、第１の状態となる時刻と、外筒の第１のカバーに対する先端側への移動が可能となる時刻とに時間差を発生させることができ、外筒に保持された針体の先端と栓体との接触を確実に防止することができる。ここで、本体の内周面と嵌合している先端部のフランジは、その全周にわたって本体の内周面と接触しているのが好ましく、このような構成とすることにより、内部空間内の気密性を確保することができる。
　本発明の医薬品容器は、薬液を充填可能な空間が設けられた筒状の胴部と、該胴部の先端側に設けられた先端部とを有する外筒と、前記外筒の先端部に保持された針体と、前記針体を覆い、前記針体に対して基端側へ移動可能な第１のカバーと、前記第１のカバーの外周に設けられ、前記第１のカバーに対して相対的に基端側へ移動可能な第２のカバーとを備え、前記第１のカバーは、前記針体の先端と対向配置された栓体を有し、前記第２のカバーは、前記栓体よりも先端側に前記栓体と対向配置され、その内側に前記第２のカバーの内外を連通し、かつ、前記針体の通過を許容する針体通過空間を有する栓体操作部を有し、前記第１のカバーが前記第２のカバーに対して先端側へ移動すると、前記栓体が前記栓体操作部により開き、前記針体通過空間と前記蓋体の内側とが連通する第１の状態となり、前記第１の状態から前記外筒が前記第１のカバーに対して先端側へ移動すると、前記針体が前記針体通過空間内に挿入される第２の状態となるよう構成されていることを特徴とする。そのため、蓋体を取り外すことなく使用することができ、操作性に優れる医薬品容器を提供することができる。具体的には、本発明の医薬品容器によれば、内蓋を装着したままで、外筒を内蓋に対して先端側へ移動させるだけで針体を外蓋から突出させ、生体に穿刺することができる。そのため、操作性に優れた医薬品容器となる。また、医薬品容器を皮膚に押し付けるという１つのステップによって、針体の皮膚への穿刺を行うことができるため、この点からも、優れた操作性を発揮することができると言える。
　したがって、本発明の医薬品容器は、産業上の利用可能性を有している。
　１　　　　　　把持部
　１０　　　　　シリンジ
　１０Ａ　　　　シリンジ
　１００　　　　薬液
　１３　　　　　小径部
　１５　　　　　大径部
　１７　　　　　段差面
　１９　　　　　段差面
　２　　　　　　外筒
　２Ａ　　　　　外筒
　２１　　　　　胴部
　２１Ａ　　　　胴部
　２１１Ａ　　　底部
　２１３　　　　開口
　２１５Ａ　　　　先端部
　２３　　　　　封止体
　２５　　　　固定部
　２５１　　　開口
　２７　　　　先端部
　２７１　　　突起
　２７３　　　リブ
　２７５　　　フランジ
　２７５Ａ　　フランジ
　２７７　　　フランジ
　２７７Ａ　　フランジ
　２９　　　　フランジ
　２９１　　　突起
　２９３　　　爪部
　３　　　　　針体保持部
　３１　　　　側壁部
　３１１　　　長穴
　３３　　　　底部
　４　　　　　両頭針
　４Ａ　　　　針体
　５　　　　　ガスケット
　５０　　　　シール部材
　５０Ａ　　　シール部材
　６　　　　　押し子
　６１　　　　本体部
　６３　　　　指当て部
　６３１　　　押圧部
　７　　　　　第１のカバー
　７１　　　　本体
　７１１　　　側壁部
　７１３　　　底部
　７１５　　　開口
　７１７　　　腕部
　７１７ａ　　爪部
　７１９　　　孔
　７３　　　　栓体
　７３１　　　スリット
　７５　　　　固定部
　７５１　　　開口
　７７　　　　突起
　８　　　　　第２のカバー
　８１　　　　本体
　８１１　　　側壁部
　８１３　　　底部
　８１５　　　開口
　８１７　　　スリット
　８３　　　　栓体操作部
　８３１　　　貫通孔
　８５　　　　押圧部
　８７　　　　腕部
　８７１　　　爪部
　９　　　　　安全機構
　９１　　　　押圧部材
　９３　　　　本体
　９３１　　　スリット
　９３３　　　溝
　９３５　　　外周面
　９３７　　　リブ
　９５　　　　腕部
　９５１　　　貫通孔
　９５３　　　内周面
　９９　　　　コイルバネ
　Ｓ　　　　　空間
　Ｓ１　　　　空間

Claims (9)

  1. 　薬液を充填可能な空間が設けられた筒状の胴部と、該胴部の先端側に設けられた先端部とを有する外筒と、
    　前記外筒の先端部に保持された針体と、
    　前記針体を覆い、前記針体に対して基端側へ移動可能な第１のカバーと、
    　前記第１のカバーの外周に設けられ、前記第１のカバーに対して相対的に基端側へ移動可能な第２のカバーとを備え、
    　前記第１のカバーは、前記針体の先端と対向配置された栓体を有し、
    　前記第２のカバーは、前記栓体よりも先端側に前記栓体と対向配置され、その内側に前記第２のカバーの内外を連通し、かつ、前記針体の通過を許容する針体通過空間を有する栓体操作部を有し、
    　前記第１のカバーが前記第２のカバーに対して先端側へ移動すると、前記栓体が前記栓体操作部により開き、前記針体通過空間と前記蓋体の内側とが連通する第１の状態となり、
    　前記第１の状態から前記外筒が前記第１のカバーに対して先端側へ移動すると、前記針体が前記針体通過空間内に挿入される第２の状態となるよう構成されていることを特徴とする医薬品容器。
  2. 　少なくとも、前記第１の状態となるまでは、前記外筒の前記第１のカバーに対する先端側への移動が規制されている請求項１に記載の医薬品容器。
  3. 　前記外筒の前記第１のカバーに対する先端側への移動の規制は、前記第１の状態となった後、さらに前記第１のカバーが前記第２のカバーに対して先端側へ移動することにより解除される請求項２に記載の医薬品容器。
  4. 　前記外筒に固定され、前記外筒の外周を覆うように設けられた筒状の把持部を備え、
    　前記第１のカバーは、前記把持部の内周面と係合する係合部を有し、前記係合によって前記外筒の前記第１のカバーに対する先端側への移動が規制され、
    　前記第２のカバーは、前記第１の状態となった後、さらに、前記第１のカバーが前記第２のカバーに対して先端側へ移動することにより前記係合部に作用し、前記係合を解除する係合解除部を有している請求項３に記載の医薬品容器。
  5. 　前記把持部の内周面には、先端側を向く段差面が形成されており、
    　前記係合部は、前記段差面と係合する爪部を有し、
    　前記係合解除部によって、前記段差面と前記爪部との係合を解除する請求項４に記載の医薬品容器。
  6. 　前記外筒の外周に設けられたシール部材を備え、
    　前記第１のカバーの内部空間は、前記栓体と前記シール部材と前記外筒とによって気密的に封止され、
    　前記外筒は、前記シール部材を介して前記第１のカバーに対して摺動可能となっている請求項１ないし５のいずれか１項に記載の医薬品容器。
  7. 　前記外筒は、前記胴部の先端側に設けられた開口部と、前記開口部を封止する封止体と、前記針体を保持する針体保持部とを有し、
    　前記針体は、前記封止体より先端側に前記封止体と対向配置された両頭針であり、
    　前記針体保持部は、前記胴部に対して基端側へ移動可能に前記先端部に保持されている請求項１ないし６のいずれか１項に記載の医薬品容器。
  8. 　前記第２の状態となった後、前記外筒が前記第２のカバーに対して先端側へ移動すると、前記両頭針の基端が前記封止体を刺通する請求項７に記載の医薬品容器。
  9. 　前記胴部の空間には、前記薬液が予め充填されている請求項１ないし８のいずれか１項に記載の医薬品容器。
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