WO2014125562A1

WO2014125562A1 - 注射器

Info

Publication number: WO2014125562A1
Application number: PCT/JP2013/053227
Authority: WO
Inventors: 竹本昌史
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2013-02-12
Filing date: 2013-02-12
Publication date: 2014-08-21

Abstract

　注射器（１０）は、初期位置で針先（１９）を露出させ、進出位置で針先（１９）を覆うことが可能な保護筒（２２）と、保護筒（２２）を軸線方向に移動可能に支持する支持筒（２４）と、保護筒（２２）を先端方向に付勢する弾性部材（２０）と、初期位置で弾性部材（２０）の付勢力に抗して保護筒（２２）の先端方向への移動を阻止し、後退位置で保護筒（２２）の先端方向への移動を許容する第１ロック機構（４０）と、進出位置で支持筒に対する保護筒（２２）の軸線方向の移動を阻止する第２ロック機構（４１）と、を備える。

Description

注射器

　本発明は、穿刺対象に針を刺す前は、針先が突出し、穿刺対象に刺した針を抜いた後は、針先が覆われる注射器に関する。

　注射器の一種として、内部に事前に薬剤を充填したプレフィルドシリンジが知られており、このようなプレフィルドシリンジには、誤穿刺を防止するためのセーフティ機構が設けられたものがある。セーフティ機構が設けられたプレフィルドシリンジには、針先からバレル（筒部）全体をプラスチック製の保護カバーで覆うタイプや、バレルの先端のみをカバーで覆うタイプ（例えば、特表２０１１－５１３０３５号公報参照）がある。いずれのタイプにおいても、使用前は針先が保護カバーで覆われ、穿刺時に針先が露出し、使用後は再び針先が保護カバーで覆われ、保護カバーがロックされるように構成されている。

　従来のセーフティ機構では、注射前の状態で針先が保護カバーで覆われているが、保護カバーを押せば針先が露出する構造であるため、使用者は十分に針先の存在を認識して注射器を取り扱うことが望ましい。ところが、従来のセーフティ機構では、使用前には針先が露出しておらず使用者の目に直接触れることがないため、針先に対する注意力の低下に起因して、意図せずに保護カバーを押して針先を突出させてしまう恐れがある。一方で、セーフティ機構の基本的な機能として、使用後には針先が再突出することがないことが求められる。

　本発明は、上記の実情に鑑みてなされたものであり、使用前の状態で使用者に針の存在を認識させることができるとともに、使用後における針先の再突出を防止することができる注射器を提供することを目的とする。

　上記の目的を達成するために、本発明は、薬剤充填部を有するシリンジ本体と、前記シリンジ本体の先端から突出した針とを備える注射器であって、前記針に対して軸線方向に移動可能であり、初期位置で前記針の針先を露出させ、前記初期位置よりも先端側に移動した進出位置で前記針の少なくとも前記針先を覆うことが可能な保護筒と、前記シリンジ本体の先端に設けられ、前記保護筒の外側で前記保護筒を軸線方向に移動可能に支持する支持筒と、前記保護筒を先端方向に付勢する弾性部材と、前記保護筒の前記初期位置で、前記弾性部材の付勢力に抗して前記保護筒の先端方向への移動を阻止し、前記初期位置よりも基端方向に移動した後退位置で、前記保護筒の先端方向への移動を許容する第１ロック機構と、前記保護筒の前記進出位置で、前記支持筒に対する前記保護筒の軸線方向の移動を阻止する第２ロック機構と、を備えることを特徴とする。

　上記によれば、保護筒が初期位置にあるときには、針先が露出されるとともに、保護筒の先端方向への移動が、弾性部材の付勢力に抗して阻止される。すなわち、注射器の使用前の状態で針先が露出しているため、注射器の使用者に針の存在を認識させることができる。また、穿刺対象への針の穿刺に伴って保護筒が先端方向に移動可能となるため、穿刺対象から針を抜いたときには、保護筒は弾性部材により付勢されて進出位置に移動する。その結果、保護筒で針先が覆われる。この際、保護筒の軸線方向の移動は、第２ロック機構により阻止されるので、仮に保護筒を基端方向に押しても、針先が再突出することがない。従って、使用後における針先の再突出を有効に防止することができる。

　前記第１ロック機構は、前記支持筒から内方に突出形成された突起と、前記保護筒の外側面に設けられ前記突起を受容するガイド部とを有し、前記ガイド部は、前記保護筒の前記初期位置で前記突起に当接して前記保護筒の先端方向への移動を阻止する係止部を有してもよい。

　この構成により、保護筒が初期位置にあるときには、弾性部材により先端方向に付勢された保護筒側の係止部が、支持筒側の突起に当接することにより、保護筒の先端方向への移動が確実に阻止される。

　前記保護筒は、前記針の軸線周りに回転可能に設けられ、前記ガイド部は、前記保護筒の後退移動に伴って前記保護筒を回転させるガイド溝を有し、穿刺対象への前記針の穿刺に伴って前記保護筒が基端方向に移動する際、前記ガイド溝の作用下に前記保護筒が回転することに伴って前記ガイド溝が前記突起から離脱することにより前記保護筒が前記針に対して先端方向に移動可能となってもよい。

　この構成により、穿刺対象への針の穿刺に伴って保護筒が基端方向に移動する際、ガイド溝の作用下に保護筒が回転することに伴ってガイド溝が突起から離脱することにより保護筒が先端方向に移動可能となるため、穿刺対象から針を抜いたときには、保護筒は弾性部材により付勢されて進出位置に移動する。これにより、保護筒で針先を確実に覆うことができる。

　この場合、ガイド溝は、係止部から針の軸線方向に沿って延在する軸方向溝と、前記軸方向溝に対して傾斜した傾斜溝とを有する、とよい。

　ガイド溝が軸方向溝を有することにより、針の穿刺に伴って保護筒が基端方向に移動する際、突起を受容する軸方向溝が軸方向のレールとして機能するため、保護筒を軸方向に円滑に移動させることができる。また、支持筒に対して所定距離だけ基端方向に移動した保護筒がさらに基端方向に移動する際、突起を受容した傾斜溝が傾斜方向のレールとして機能するため、保護筒を円滑に回転させることができる。

　さらに、ガイド部は、開口が針先側に向けて開かれたＵ字状に形成され、湾曲部分によって係止部が構成されたＵ字部と、前記Ｕ字部の一方の直線部の先端から傾斜して、保護筒の周方向に関して少なくとも前記Ｕ字部の他方の直線部の位置まで延在する傾斜部とを有する、ことが好ましい。

　ガイド部がＵ字部を有することで、針の穿刺に伴って保護筒が基端方向に移動する際、Ｕ字部の内壁が突起に接触しながら、Ｕ字部は支持筒の軸方向に案内されるため、保護筒を軸方向に円滑に移動させることが可能となる。また、ガイド部が傾斜部を有するため、Ｕ字部で案内された保護筒がさらに基端方向に移動する際、傾斜部の壁が突起に接触しながら、傾斜部は支持筒の周方向に案内されるので、保護筒を円滑に回転させることができる。

　また、第２ロック機構は、保護筒から外方に膨出形成された膨出部と、支持筒に設けられ、前記保護筒の進出位置で前記膨出部に係合可能な爪部を有する弾性片と、前記支持筒に設けられ、前記保護筒の前記進出位置で前記爪部との間に前記膨出部を保持する内側延在部と、を有するとよい。

　保護筒が弾性部材に付勢されて進出位置に向けて押し出されると、保護筒側の膨出部は、支持筒側の弾性片の爪部を支持筒の外方に押しながら、爪部を乗り越えて爪部と内側延在部との間に保持される。そのため、保護筒の軸線方向への移動をより確実に阻止することができる。

　加えて、内側延在部の径方向内側には、支持筒の先端面に向かうに従って針側に近づくように傾斜する内側傾斜面が設けられ、膨出部の径方向外側には、先端方向に向かうに従って前記針側に近づくように傾斜する外側傾斜面が設けられ、前記内側傾斜面の傾斜角度と前記外側傾斜面の傾斜角度は同一である、ことが好ましい。

　この構成によれば、保護筒が進出位置に移動したときに外側傾斜面が内側傾斜面に密着するため、保護筒のふらつきを防止することができる。

　また、ガイド部は、開口が針先側に向けて開かれたＵ字状に形成され、湾曲部分によって係止部が構成されたＵ字部と、前記Ｕ字部の一方の直線部の先端から傾斜して、保護筒の周方向に関して少なくとも前記Ｕ字部の他方の直線部の位置まで延在する傾斜部と、前記傾斜部から先端方向に延在する延出部と、を有し、内側延在部は、支持筒の周方向に間隔をおいて配置され、前記複数の内側延在部のうち、２つの内側延在部は、前記支持筒の周方向に沿って、前記突起から各々離間して配置される、とよい。

　上記の構成によれば、一方の内側延在部と突起との間には一方の凹部が形成され、他方の内側延在部と突起との間には他方の凹部が形成される。そのため、一方の凹部を、Ｕ字部の他方の直線部の通路に用いることができ、他方の凹部を、保護筒が先端方向に移動する際に、ガイド部全体を軸方向に通過させる通路に用いることができる。

　さらに、突起は、保護筒が進出位置に移動した際、膨出部を係止する、ことが好ましい。

　上記の構成によれば、保護筒が進出位置に移動した際、膨出部が、内側延在部だけでなく、突起によっても係止されるため、進出位置での保護筒の軸線方向の移動をより確実に阻止することができる。

　また、爪部には、先端方向に向かうに従って針側に近づくように傾斜するテーパ内面が設けられる、とよい。

　このようなテーパ内面が爪部に設けられることにより、膨出部の先端方向への移動に伴って弾性片が外方に容易に変形するため、保護筒の膨出部が爪部をスムーズに乗り越えることができる。従って、第１ロック機構によるロック解除後、保護筒を進出位置まで確実に移動させることができる。

　加えて、上記の注射器において、針先を覆い、シリンジ本体に対して離脱可能に装着された針キャップを備え、前記針キャップは、弾性材料により構成され、前記針のうち、前記シリンジ本体から突出した部分を覆うとともに、基端が前記シリンジ本体に密着する針シールドと、前記針シールドよりも硬質材料により構成され、前記針シールドが固定されるとともに前記シリンジ本体に対して離脱可能に係合するシールドカバーと、を有してもよい。

　針キャップのうちシリンジ本体に係合するシールドカバーが硬質材料で構成されるため、針キャップの離脱力の制御が容易である。また、針を覆う針シールドは、弾性材料で構成されており、その基端がシリンジ本体に密着するので、針シールド内の気密性を好適に保持することができる。

　この場合、シリンジ本体の先端には、先端方向に向かうに従って外径が減少する先端テーパ部が設けられ、針シールドの基端内周部が、前記先端テーパ部に密着する、ことが好ましい。

　針シールドの基端内周部がシリンジ本体の先端テーパ部に密着することにより、針シールド内の気密性を一層向上させることができる

　また、針キャップがシリンジ本体に装着された状態で、針シールドの基端側が、保護筒の内側に配置される、とよい。

　この構成により、針シールドと保護筒とが干渉することがなく、針シールドの基端とシリンジ本体の先端とを確実に密着させることができる。

本発明の一実施形態に係る注射器の斜視図である。注射器の先端側の分解斜視図である。シリンジ本体に針キャップが装着された状態での、シリンジ本体の先端部及びその周辺部位の縦断面図である。シリンジ本体から針キャップが取り外された状態での、シリンジ本体の先端部及びその周辺部位の縦断面図である。図２のＶ－Ｖ線断面図であるとともに、支持筒の縦断面図である。保護筒及び支持筒の分解斜視図である。図７Ａは、注射器の作用を説明する第１の図であり、図７Ｂは、注射器の作用を説明する第２の図であり、図７Ｃは、注射器の作用を説明する第３の図である。図８Ａは、注射器の作用を説明する第４の図であり、図８Ｂは、注射器の作用を説明する第５の図であり、図８Ｃは、注射器の作用を説明する第６の図である。

　以下、本発明に係る注射器について、好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら詳細に説明する。

　図１は、本発明の一実施形態に係る注射器１０の斜視図である。図１に示すように、本発明の一実施形態に係る注射器１０は、薬剤が充填される中空状のシリンジ本体１２と、シリンジ本体１２の先端から突出した針１８と、シリンジ本体１２の中空部に挿入されたプランジャ１１と、シリンジ本体１２の先端に設けられたセーフティ機構１３と、針１８及びセーフティ機構１３を覆う状態でシリンジ本体１２に装着された針キャップ１６とを備える。本実施形態において、注射器１０は、薬剤充填部５８に薬剤が予め充填されたプレフィルドシリンジとして構成されている。なお、以下では、針キャップ１６側を注射器１０の先端側とし、プランジャ１１側を注射器１０の基端側として説明する。

　図２は、注射器１０の先端側の分解斜視図である。図２に示すように、シリンジ本体１２は、当該シリンジ本体１２の胴体を構成し内部に薬剤充填部５８（図３も参照）が形成された筒状部６０と、筒状部６０の先端から延出し針１８の基端側を支持する針支持部６１とを有する。シリンジ本体１２の先端を構成する針支持部６１の先端には、先端方向に向かうに従って外径が減少する先端テーパ部１７が設けられる。

　次にプランジャ１１の構成を説明する。図１において、シリンジ本体１２の中空部（薬剤充填部５８）には、プランジャ１１が挿入されている。プランジャ１１は、軸部２１と、軸部２１の先端に設けられシリンジ本体１２の筒状部６０の内周面に液密に摺動可能なガスケット１５と、軸部２１の基端に設けられたフランジ１４とを有する。

　図３は、シリンジ本体１２に針キャップ１６が装着された状態での、シリンジ本体１２の先端部及びその周辺部位の縦断面図である。図４は、シリンジ本体１２から針キャップ１６が取り外された状態での、シリンジ本体１２の先端部及びその周辺部位の縦断面図である。

　図２～図４に示すように、針１８はシリンジ本体１２の針支持部６１から先端方向に突出した状態で、針支持部６１によって支持されている。針１８は、鋭利な針先１９を有する管状部材からなり、その内腔が薬液流路として機能する。図３に示すように、針１８の基端は、シリンジ本体１２の薬剤充填部５８にまで達しており、内腔が薬剤充填部５８と連通している。

　次に、セーフティ機構１３について説明する。図２に示すように、セーフティ機構１３は、注射器１０の使用後に針先１９を覆うことが可能な保護筒２２と、保護筒２２を先端方向に付勢する圧縮コイルばね２０（弾性部材）と、シリンジ本体１２の先端に設けられた支持筒２４と、保護筒２２を初期位置で解除可能にロックする第１ロック機構４０と、保護筒２２を進出位置でロックする第２ロック機構４１とを有する。

　保護筒２２は、針１８に対して軸線方向に移動可能であるとともに針１８の軸線周りに回転可能に設けられ、初期位置（図３及び図４に示す位置）で針先１９を露出させ、初期位置よりも先端側に移動した進出位置（図８Ｃ参照）で針１８の少なくとも針先１９を覆うことが可能である。

　保護筒２２は、中空円筒状に形成されており、その基端側には径方向外方に膨出し且つ周方向に延在するフランジ状の膨出部７３が設けられる。膨出部７３は、先端方向に向かうに従って外径が縮小するテーパ外面７４を有する。

　図６は、保護筒２２及び支持筒２４の分解斜視図である。図６に示すように、保護筒２２の外側面には、当該外側面から外方に突出形成され、支持筒２４に設けられた後述する突起３４を受容し案内するガイド部３５が設けられる。

　ガイド部３５は、保護筒２２の初期位置で支持筒２４に設けられた突起３４に当接して保護筒２２の先端方向への移動を阻止する係止部４８と、保護筒２２の後退移動に伴って保護筒２２を回転させるガイド溝３７とを有する。ガイド溝３７は、係止部４８から針１８の軸線方向に沿って延在する軸方向溝４６と、軸方向溝４６に対して傾斜した傾斜溝５２とを有する。

　このようなガイド溝３７を有するガイド部３５の構成について、図６に即してより具体的に説明すると、ガイド部３５は、Ｕ字部４２と、このＵ字部４２に連なる傾斜部３９と、この傾斜部３９に連なる延出部４４とを有する。Ｕ字部４２は、開口が針先１９側に向けて開かれたＵ字状に形成され、Ｕ字の湾曲部分の円弧状内周面によって上述した係止部４８が構成される。Ｕ字部４２における２つの直線部５０、５１の間に軸方向溝４６が形成される。

　傾斜部３９は、Ｕ字部４２の一方の直線部５０の先端から傾斜して、保護筒２２の周方向に関して少なくともＵ字部４２の他方の直線部５１の位置まで延在する。Ｕ字部４２の他方の直線部５１と、傾斜部３９との間に、上述した傾斜溝５２が形成される。延出部４４は、傾斜部３９の先端から先端方向に直線状に延在する部分である。

　圧縮コイルばね２０は、シリンジ本体１２と保護筒２２との間に設けられ、保護筒２２を先端方向に常時付勢するものである。本実施形態では、具体的には、図３に示すように、シリンジ本体１２の筒状部６０の先端には、先端方向に開口し且つ周方向に延在する環状溝６２が、針支持部６１を囲むように形成されており、環状溝６２に圧縮コイルばね２０の基端が当接している。また、保護筒２２の軸線方向の中間部には、径方向内方に突出した内方環状突起６４が設けられ、内方環状突起６４に圧縮コイルばね２０の先端が当接している。なお、本実施形態では、弾性部材として圧縮コイルばね２０を適用したが、圧縮コイルばね２０の代わりに弾力性に富むゴムや樹脂等を適用してもよい。

　支持筒２４は、シリンジ本体１２の先端に設けられ、保護筒２２の外側で保護筒２２を軸線方向に移動可能に支持する。図５は、図２のＶ－Ｖ線断面図であるとともに、支持筒２４の縦断面図である。図４～図６に示すように、支持筒２４は、中空筒状のカバー本体２６と、カバー本体２６に切欠き部２８を設けることにより形成され、対向して配置される一対の弾性片３０とを備える。

　カバー本体２６の基端内周面には、径内方へ突出する嵌合凸部６６が設けられる。嵌合凸部６６は筒状部６０の先端外周部に設けられた嵌合凹部６８に係合する。嵌合凸部６６と嵌合凹部６８は、いずれも、周方向に延在する環状に形成される。なお、本実施形態では、支持筒２４と筒状部６０の結合部を嵌合凸部６６と嵌合凹部６８とで構成したが、例えば、ねじ結合を適用してもよい。

　弾性片３０は、基端側でカバー本体２６に片持ち支持され、保護筒２２の径方向に弾性変形可能である。各弾性片３０の先端には、保護筒２２の膨出部７３に係合可能な爪部４５が保護筒２２の内方に突出して設けられる。爪部４５には、支持筒２４の先端方向に向かうに従って針１８側（支持筒２４の中心側）に近づくように傾斜するテーパ内面５５が設けられる。なお、本実施形態では、カバー本体２６に一対の弾性片３０を設けたが、弾性片３０の数量は３つでも４つでもよく、特に数量が限定されるものではない。

　図５に示すように、カバー本体２６の先端３２には、内方に突出形成された突起３４が設けられる。突起３４は、カバー本体２６の周方向に関して、一対の弾性片３０の間に配置されている。具体的には、突起３４は、一対の弾性片３０の離間方向に対して直交する方向に配置されている。

　図６に示すように、カバー本体２６の先端内周部には、カバー本体２６の周方向に間隔を置いて、径方向内方に突出形成された第１内側延在部（内側延在部）６９と、第２内側延在部（内側延在部）７６と、第３内側延在部（内側延在部）７８とが設けられる。

　また、図４に示すように、第１内側延在部６９の径方向内側には、カバー本体２６の先端面７０に向かうに従って針１８側に近づくように傾斜する第１カバー傾斜面（内側傾斜面）７１が設けられる。第１カバー傾斜面７１の傾斜角度θ１と、膨出部７３に設けられたテーパ外面（外側傾斜面）７４の傾斜角度θ２は同一である。

　図５及び図６に示すように、第２内側延在部７６と第３内側延在部７８は、カバー本体２６の周方向に沿って、突起３４の周方向両端７５、７７から各々離間して配置されている。

　図５に示すように、第２内側延在部７６には、カバー本体２６の先端面７０に向かうに従って針１８側に近づくように傾斜する第２カバー傾斜面８１（内側傾斜面）が設けられる。また、第３内側延在部７８には、カバー本体２６の先端面７０側に向かうに従って針１８側に近づくように傾斜する第３カバー傾斜面８３（内側傾斜面）が設けられる。第２カバー傾斜面８１及び第３カバー傾斜面８３の傾斜角度は、第１カバー傾斜面７１の傾斜角度θ１と同一である。

　図６に示すように、突起３４と第３内側延在部７８との間には凹部５４が形成される。この凹部５４には、保護筒２２が初期位置にあるときに、保護筒２２に設けられたガイド部３５を構成するＵ字部４２の他方の直線部５１が配置される。これにより、保護筒２２の初期位置から基端方向への移動が阻止されることがない。突起３４と第２内側延在部７６との間には、保護筒２２が先端方向に移動する際、保護筒２２に設けられたガイド部３５の通過を許容する凹部５３が形成される。

　次に第１ロック機構４０の構成を説明する。第１ロック機構４０は、支持筒２４に設けられた突起３４と、保護筒２２に設けられたガイド部３５とから構成される。このような第１ロック機構４０では、係止部４８が、保護筒２２の初期位置で突起３４に当接して保護筒２２の先端方向への移動を阻止し、ガイド溝３７が、保護筒２２の後退移動に伴って針１８（図４参照）の軸線周りに保護筒２２を所定角度だけ回転させる。従って、穿刺対象（患者の皮膚）への針１８の穿刺に伴って保護筒２２が基端方向に移動する際、ガイド溝３７の作用下に保護筒２２が回転することに伴って突起３４がガイド溝３７から離脱することにより保護筒２２が針１８に対して先端方向に移動可能となる。

　次に第２ロック機構４１の構成を説明する。第２ロック機構４１は、保護筒２２が進出位置に移動した際、保護筒２２が針先１９（図４参照）を覆った状態で、保護筒２２の移動を阻止する機能を有する。本実施形態において、具体的には、第２ロック機構４１は、保護筒２２に設けられた膨出部７３と、支持筒２４に設けられた弾性片３０と、支持筒２４に設けられた第１～第３内側延在部６９、７６、７８とにより構成される。このような第２ロック機構４１により、保護筒２２が先端方向に移動して進出位置に来た際、保護筒２２に設けられた膨出部７３が、弾性片３０の爪部４５と、第１～第３内側延在部６９、７６、７８との間に配置されることで、支持筒２４に対する保護筒２２の軸線方向の移動が阻止される。すなわち、保護筒２２がロック状態とされる。

　次に図３に基づいて針キャップ１６の構成を説明する。図３に示すように、針キャップ１６は、針シールド８６とシールドカバー９０とを有する。針シールド８６は、弾性部材により構成され、針１８のうち、シリンジ本体１２から突出した部分を覆い、基端がシリンジ本体１２の針支持部６１に密着する。針１８の針先１９は、針シールド８６の先端部に刺さっている。

　針シールド８６の基端内周部８９は、シリンジ本体１２の針支持部６１に設けられた先端テーパ部１７に気密に密着している。具体的には、基端内周部８９がその全周に渡って、先端テーパ部１７に気密に密着しており、これにより、針シールド８６内の気密性が保持される。針キャップ１６がシリンジ本体１２に装着された状態で、針シールド８６の基端側が、保護筒２２の内側に配置される。

　針シールド８６の構成材料としては、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等が好適である。

　シールドカバー９０は、針シールド８６が固定されるとともにシリンジ本体１２に対して離脱可能に係合する。本実施形態では、シールドカバー９０の上端内面には、支持部９１が固定され、当該支持部９１によって針シールド８６が支持及び固定されている。また、シールドカバー９０の基端には、筒状部６０へ突出する係合凸部８２が設けられる。係合凸部８２は、支持筒２４の基端面と筒状部６０の先端側の外周部とにより形成された凹部８４に係合する。さらに、シールドカバー９０の内周面には、軸方向に延在する縦長部材８８が複数設けられる。

　シールドカバー９０は、針シールド８６よりも硬質な材料により構成される。シールドカバー９０の構成材料としては、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン－スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）が好適である。さらに、シールドカバー９０は射出成形で製作されるとよい。

　本実施形態に係る注射器１０は以上のように構成されるものであり、次に、その作用及び効果を説明する。

　注射器１０の使用前の状態では、図３に示すように、シリンジ本体１２に針キャップ１６が装着されている。そこで、注射器１０を患者に穿刺することに先立って、シリンジ本体１２から針キャップ１６を取り外す。具体的には、シリンジ本体１２及び針キャップ１６を把持して、シリンジ本体１２に対して、針キャップ１６を先端方向に引っ張ることにより、シリンジ本体１２から針キャップ１６を取り外す。

　この際、針キャップ１６のシールドカバー９０の基端部が径方向外方に弾性変形することに伴って、内周部に設けられた係合凸部８２と、シリンジ本体１２に設けられた凹部８４との係合が外れる。シリンジ本体１２とシールドカバー９０は、いずれも硬質材料で構成されているため、シリンジ本体１２とシールドカバー９０との係合力は容易に設定することができる。従って、シリンジ本体１２からの針キャップ１６の離脱力の制御も容易であり、当該離脱力を適切に設定することができる。

　そして、シリンジ本体１２から針キャップ１６を取り外した状態では、図４に示すように、針１８の針先１９が保護筒２２から露出しているため、注射器１０の使用者は、針１８の存在を容易に認識することができる。従って、注射器１０の使用に際して、使用者に対して慎重な取り扱いを促すことができる。

　図７Ａにおいて、保護筒２２側のガイド部３５の係止部４８が支持筒２４側の突起３４に係合し、保護筒２２が圧縮状態の圧縮コイルばね２０で押されることにより、保護筒２２の先端方向への移動が阻止されている。この状態で、穿刺対象である例えば、人間の腕の皮膚に針先１９を当て、シリンジ本体１２を矢印（Ａ）方向に進めると針１８が皮膚に刺さっていき、やがて皮膚に保護筒２２が当たる。

　そして、さらにシリンジ本体１２を進めると、図７Ｂに示すように、皮膚によって保護筒２２が筒状部６０側に押され、基端方向に移動し始める。すると、Ｕ字部４２の係止部４８が突起３４から離され、Ｕ字部４２の２つの直線部５０、５１の間に形成された軸方向溝４６が突起３４に案内されながら基端方向に移動する。

　そして、シリンジ本体１２をさらに矢印（Ａ）方向に進めると、図７Ｃに示すように、傾斜部３９が突起３４に案内されるため、保護筒２２は、傾斜部３９（傾斜溝５２）のガイド作用下に、矢印（Ｂ）方向に回転する。シリンジ本体１２をさらに矢印（Ａ）方向に進めると、やがて傾斜溝５２の針先１９側の端部（図７Ｃでは、傾斜溝５２の上端）が突起３４から外れる。すなわち、突起３４がガイド部３５から離脱するに至る。

　図８Ａに示すように、腕に針１８を完全に刺したときには、すでに突起３４とガイド部３５との係合が外れ、保護筒２２のロックが解除された状態となっている。このとき、圧縮コイルばね２０は圧縮状態である。この状態で、プランジャ１１（図１参照）を押し、薬剤の投与を行う。次に腕から針１８を抜くために、シリンジ本体１２を矢印（Ｃ）方向に移動させると、保護筒２２は圧縮コイルばね２０の付勢作用下に針１８及び支持筒２４に対して先端方向に移動し始める。

　そして、図８Ｂに示すように、保護筒２２側の膨出部７３が支持筒２４側の弾性片３０の爪部４５に接触し、弾性片３０に矢印（Ｄ）方向の荷重が作用すると、爪部４５はそのテーパ内面５５の作用下に、仮想線で示すように径方向外方へ変位する。保護筒２２は圧縮コイルばね２０の付勢作用下にさらに針１８及び支持筒２４に対して先端方向に移動する。

　その結果、図８Ｃに示すように、針先１９が保護筒２２で覆われるとともに保護筒２２に設けられた膨出部７３が、支持筒２４に設けられた第１～第３内側延在部６９、７６、７８と爪部４５との間に入り込むことにより、保護筒２２の軸線方向の移動が阻止された状態となる。すなわち、第２ロック機構４１の作用下に、針１８及び支持筒２４に対して保護筒２２の軸線方向の移動が阻止され、これにより保護筒２２からの針先１９の再突出が防止される。この際、膨出部７３のテーパ外面７４が、第１内側延在部６９の第１カバー傾斜面７１、第２内側延在部７６の第２カバー傾斜面８１（図５参照）及び第３内側延在部７８の第３カバー傾斜面８３（図５参照）に当たるとともに、テーパ外面７４は突起３４にも当たる。

　以上説明したように本実施形態に係る注射器１０によれば、使用前の状態で針先１９が露出しているため、注射器１０の使用者に針１８の存在を認識させることができる。穿刺対象への針１８の穿刺に伴って保護筒２２が基端方向に移動する際、ガイド溝３７の作用下に保護筒２２が回転することに伴って、ガイド溝３７が突起３４から離脱することにより保護筒２２が先端方向に移動可能となる。そのため、穿刺対象から針１８を抜いたときには、保護筒２２は圧縮コイルばね２０の付勢作用下に進出位置に移動し、保護筒２２により針先１９が覆われる。この際、保護筒２２の軸線方向の移動は、第２ロック機構４１により阻止されるので、仮に保護筒２２を基端方向に押しても、針先１９が再突出することがない。従って、使用後における針先１９の再突出を防止することができる。

　本実施形態の場合、ガイド溝３７が軸方向溝４６を有することにより、針１８の穿刺に伴って保護筒２２が基端方向に移動する際、軸方向溝４６は突起３４に接触しながら支持筒２４の軸方向に案内される。そのため、保護筒２２を軸方向に円滑に移動させることができる。また、ガイド溝３７が傾斜溝５２を有するため、軸方向溝４６で案内された保護筒２２がさらに基端方向に移動する際、傾斜溝５２が突起３４に接触しながら支持筒２４の周方向に案内されるので、保護筒２２を円滑に回転させることができる。結果、ガイド溝３７を突起３４から円滑に離脱させることができる。

　また、本実施形態の場合、ガイド部３５がＵ字部４２を有することで、針１８の穿刺に伴って保護筒２２が基端方向に移動する際、Ｕ字部４２の内壁が突起３４に接触しながら、Ｕ字部４２は支持筒２４の軸方向に案内される。そのため、保護筒２２を軸方向に円滑に移動させることが可能となる。また、ガイド部３５が傾斜部３９を有するため、Ｕ字部４２で案内された保護筒２２がさらに基端方向に移動する際、傾斜部３９の壁が突起３４に接触しながら、傾斜部３９は支持筒２４の周方向に案内されるので、保護筒２２を円滑に回転させることができる。結果、ガイド部３５を突起３４から円滑に離脱させることができる。

　本実施形態の場合、第２ロック機構４１は、保護筒２２に設けられた膨出部７３と、支持筒２４に設けられた弾性片３０及び第１～第３内側延在部６９、７６、７８により構成される。この構成により、保護筒２２が圧縮コイルばね２０に付勢されて進出位置に向けて押し出されると、保護筒２２側の膨出部７３は、支持筒２４側の弾性片３０の爪部４５を支持筒２４の外方に押しながら、爪部４５を乗り越えて、爪部４５と第１内側延在部６９との間に保持される。そのため、保護筒２２の軸線方向への移動をより確実に阻止することができる。

　また本実施形態の場合、図４に示すように、第１内側延在部６９の径方向内側に設けられた第１カバー傾斜面７１の傾斜角度θ１と、膨出部７３の径方向外側に設けられたテーパ外面７４の傾斜角度θ２とが同一である。そのため、図８Ｃに示すように、保護筒２２が進出位置に移動したときにテーパ外面７４が第１カバー傾斜面７１に密着することで、保護筒２２のふらつきを防止することができる。

　さらに本実施形態の場合、ガイド部３５は、Ｕ字部４２及び傾斜部３９に加えて、延出部４４を有するため、傾斜部３９で案内された保護筒２２がさらに基端方向に移動したときに、延出部４４の壁が突起３４に接触しながら、延出部４４は基端方向に案内される。傾斜部３９が突起３４から離脱した後も、延出部４４が突起３４に沿って移動することにより、ガイド部３５を基端方向に向けて突起３４から円滑に離脱させることができる。

　本実施形態の場合、第２内側延在部７６と第３内側延在部７８は、支持筒２４の周方向に沿って突起３４から各々離間して配置される。この構成により、第３内側延在部７８と突起３４との間には凹部５４が形成され、第２内側延在部７６と突起３４との間には凹部５３が形成される。そのため、凹部５４を、Ｕ字部４２の他方の直線部５１の通路に用いることができ、凹部５３を、ガイド部３５全体を軸方向に通過させる通路に用いることができる。

　本実施形態の場合、保護筒２２が進出位置に移動した際、膨出部７３が、第１内側延在部６９だけでなく、突起３４によっても係止されるため、進出位置での保護筒２２の軸線方向の移動をより確実に阻止することができる。

　また本実施形態の場合、テーパ内面５５が爪部４５に設けられることにより、膨出部７３の先端方向への移動に伴って弾性片３０が外方に容易に変形するため、保護筒２２の膨出部７３が爪部４５をスムーズに乗り越えることができる。従って、第１ロック機構４０によるロック解除後、保護筒２２を進出位置まで確実に移動させることができる。

　さらに本実施形態の場合、針キャップ１６は、弾性材料により構成された針シールド８６と、硬質材料で構成されたシールドカバー９０とを有するため、針シールド８６内の気密性を好適に保持しつつ、針キャップ１６の離脱力の制御が容易である。

　ところで、一般に、プレフィルドシリンジの針キャップには、シリンジ本体から容易に脱落しないような嵌合力（係合力）と、使用時まで針キャップ内に外気が入り込まないような気密性が求められる。従来の針キャップは、全体がゴム材料で構成されおり、気密性を保つために針キャップの内周面がシリンジ本体に密着するため、シリンジ本体から針キャップを離脱させるための操作力すなわち離脱力が大きくなり過ぎることがあり、当該離脱力の制御も難しい。

　これに対し、本実施形態に係る注射器１０では、針キャップ１６のうちシリンジ本体１２に係合するシールドカバー９０が硬質材料で構成されるため、針キャップ１６の離脱力の制御が容易である。また、針１８を覆う針シールド８６は、弾性材料で構成されており、その基端がシリンジ本体１２に密着するので、針シールド８６内の気密性を好適に保持することができる。

　特に本実施形態の場合、針シールド８６の基端内周部８９がシリンジ本体１２の先端テーパ部１７に密着することにより、針シールド８６内の気密性を一層向上させることができる。

　また本実施形態の場合、針キャップ１６をシリンジ本体１２に装着した状態で、針シールド８６の基端側が保護筒２２の内側に配置されるため、針シールド８６と保護筒２２とが干渉することがなく、針シールド８６の基端とシリンジ本体１２の先端とを確実に密着させることができる。

　本実施形態の場合、シールドカバー９０の内周面には複数の縦長部材８８が設けられるため、針キャップ１６を装着したときに縦長部材８８の基端が支持筒２４の先端面７０に当たることで、シリンジ本体１２に対する針キャップ１６の装着性を高めることができる。

　上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

Claims

　薬剤充填部（５８）を有するシリンジ本体（１２）と、前記シリンジ本体（１２）の先端から突出した針（１８）とを備える注射器（１０）であって、
　前記針（１８）に対して軸線方向に移動可能であり、初期位置で前記針（１８）の針先（１９）を露出させ、前記初期位置よりも先端側に移動した進出位置で前記針（１８）の少なくとも前記針先（１９）を覆うことが可能な保護筒（２２）と、
　前記シリンジ本体（１２）の先端に設けられ、前記保護筒（２２）の外側で前記保護筒（２２）を軸線方向に移動可能に支持する支持筒（２４）と、
　前記保護筒（２２）を先端方向に付勢する弾性部材（２０）と、
　前記保護筒（２２）の前記初期位置で、前記弾性部材（２０）の付勢力に抗して前記保護筒（２２）の先端方向への移動を阻止し、前記初期位置よりも基端方向に移動した後退位置で、前記保護筒（２２）の先端方向への移動を許容する第１ロック機構（４０）と、
　前記保護筒（２２）の前記進出位置で、前記支持筒（２４）に対する前記保護筒（２２）の軸線方向の移動を阻止する第２ロック機構（４１）と、を備える、
　ことを特徴とする注射器（１０）。
　請求項１記載の注射器（１０）において、
　前記第１ロック機構（４０）は、前記支持筒（２４）から内方に突出形成された突起（３４）と、前記保護筒（２２）の外側面に設けられ前記突起（３４）を受容するガイド部（３５）とを有し、
　前記ガイド部（３５）は、前記保護筒（２２）の前記初期位置で前記突起（３４）に当接して前記保護筒（２２）の先端方向への移動を阻止する係止部（４８）を有する、
　ことを特徴とする注射器（１０）。
　請求項２記載の注射器（１０）において、
　前記保護筒（２２）は、前記針（１８）の軸線周りに回転可能に設けられ、
　前記ガイド部（３５）は、前記保護筒（２２）の後退移動に伴って前記保護筒（２２）を回転させるガイド溝（３７）を有し、
　穿刺対象への前記針（１８）の穿刺に伴って前記保護筒（２２）が基端方向に移動する際、前記ガイド溝（３７）の作用下に前記保護筒（２２）が回転することに伴って前記ガイド溝（３７）が前記突起（３４）から離脱することにより前記保護筒（２２）が前記針（１８）に対して先端方向に移動可能となる、
　ことを特徴とする注射器（１０）。
　請求項３記載の注射器（１０）において、
　前記ガイド溝（３７）は、前記係止部（４８）から前記針（１８）の軸線方向に沿って延在する軸方向溝（４６）と、前記軸方向溝（４６）に対して傾斜した傾斜溝（５２）とを有する、
　ことを特徴とする注射器（１０）。
　請求項２記載の注射器（１０）において、
　前記ガイド部（３５）は、
　開口が前記針先（１９）側に向けて開かれたＵ字状に形成され、湾曲部分によって前記係止部（４８）が構成されたＵ字部（４２）と、
　前記Ｕ字部（４２）の一方の直線部（５０）の先端から傾斜して、前記保護筒（２２）の周方向に関して少なくとも前記Ｕ字部（４２）の他方の直線部（５１）の位置まで延在する傾斜部（３９）と、を有する、
　ことを特徴とする注射器（１０）。
　請求項２記載の注射器（１０）において、
　前記第２ロック機構（４１）は、
　前記保護筒（２２）から外方に膨出形成された膨出部（７３）と、
　前記支持筒（２４）に設けられ、前記保護筒（２２）の前記進出位置で前記膨出部（７３）に係合可能な爪部（４５）を有する弾性片（３０）と、
　前記支持筒（２４）に設けられ、前記保護筒（２２）の前記進出位置で前記爪部（４５）との間に前記膨出部（７３）を保持する内側延在部（６９、７６、７８）と、を有する、
　ことを特徴とする注射器（１０）。
　請求項６記載の注射器（１０）において、
　前記内側延在部（６９、７６、７８）の径方向内側には、前記支持筒（２４）の先端面（７０）に向かうに従って前記針（１８）側に近づくように傾斜する内側傾斜面（７１、８１、８３）が設けられ、
　前記膨出部（７３）の径方向外側には、先端方向に向かうに従って前記針（１８）側に近づくように傾斜する外側傾斜面（７４）が設けられ、
　前記内側傾斜面（７１、８１、８３）の傾斜角度（θ１）と前記外側傾斜面（７４）の傾斜角度（θ２）は同一である、
　ことを特徴とする注射器（１０）。
　請求項６記載の注射器（１０）において、
　前記ガイド部（３５）は、
　開口が前記針先（１９）側に向けて開かれたＵ字状に形成され、湾曲部分によって前記係止部（４８）が構成されたＵ字部（４２）と、
　前記Ｕ字部（４２）の一方の直線部（５０）の先端から傾斜して、前記保護筒（２２）の周方向に関して少なくとも前記Ｕ字部（４２）の他方の直線部（５１）の位置まで延在する傾斜部（３９）と、
　前記傾斜部（３９）から先端方向に延在する延出部（４４）と、を有し、
　前記内側延在部（６９、７６、７８）は、前記支持筒（２４）の周方向に間隔をおいて配置され、
　前記複数の内側延在部（６９、７６、７８）のうち、２つの内側延在部（７６、７８）は、前記支持筒（２４）の周方向に沿って、前記突起（３４）から各々離間して配置される、
　ことを特徴とする注射器（１０）。
　請求項６記載の注射器（１０）において、
　前記突起（３４）は、前記保護筒（２２）が前記進出位置に移動した際、前記膨出部（７３）を係止する、
　ことを特徴とする注射器（１０）。
　請求項６記載の注射器（１０）において、
　前記爪部（４５）には、先端方向に向かうに従って前記針（１８）側に近づくように傾斜するテーパ内面（５５）が設けられる、
　ことを特徴とする注射器（１０）。
　請求項１記載の注射器（１０）において、
　前記針先（１９）を覆い、前記シリンジ本体（１２）に対して離脱可能に装着された針キャップ（１６）を備え、
　前記針キャップ（１６）は、弾性材料により構成され、前記針（１８）のうち、前記シリンジ本体（１２）から突出した部分を覆うとともに、基端が前記シリンジ本体（１２）に密着する針シールド（８６）と、
　前記針シールド（８６）よりも硬質材料により構成され、前記針シールド（８６）が固定されるとともに前記シリンジ本体（１２）に対して離脱可能に係合するシールドカバー（９０）と、を有する、
　ことを特徴とする注射器（１０）。
　請求項１１記載の注射器（１０）において、
　前記シリンジ本体（１２）の先端には、先端方向に向かうに従って外径が減少する先端テーパ部（１７）が設けられ、
　前記針シールド（８６）の基端内周部（８９）が、前記先端テーパ部（１７）に密着する、
　ことを特徴とする注射器（１０）。
　請求項１１又は１２記載の注射器（１０）において、
　前記針キャップ（１６）が前記シリンジ本体（１２）に装着された状態で、前記針シールド（８６）の基端側が、前記保護筒（２２）の内側に配置される、
　ことを特徴とする注射器（１０）。