WO2013137360A1 - 検査用血液容器および採血器具 - Google Patents

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WO2013137360A1
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blood
container
filter
blood collection
impermeable
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彩 早川
真洋 秋山
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テルモ株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to a test blood container that collects (stores) initial blood for testing and a blood collection device that includes the test blood container.
  • a blood collection device includes a venipuncture needle, a donor bag that stores blood collected through the venipuncture needle, and a plastic that connects the venipuncture needle and the donor bag.
  • a pipe, a pipe segment branched from the middle of the plastic pipe, and a container (test blood container) communicating with the plastic pipe through the pipe segment are provided.
  • the blood collection device of Patent Document 1 before blood is collected (stored) from a donor (donor) in a donor bag, that is, before the main blood is collected, an inlet disposed at the lower part of the blood container for testing. From the port, the initial blood of the donor is collected (inflow) into the internal chamber of the test blood container. The collected (stored) initial blood is collected (outflowed) into a blood sampling vial communicating with an outlet port disposed at the upper part of the test blood container and used for various tests.
  • the blood collection device of Patent Document 1 has an advantage that initial blood used for various tests can be easily collected (stored). In addition, even if bacteria that are present in the skin or under the skin are mixed into the blood at the time of blood collection, the blood contaminated with bacteria can be removed to the first blood bag as the first blood, so the blood collected (stored) in the donor bag There is an advantage that bacterial contamination can be prevented.
  • the operator starts collecting the first blood in the test blood container, and the fact that a predetermined amount of the first blood has been collected in the container indicates that After visually checking the surface height, the clamp installed in the piping segment is closed to stop (complete) the flow of the initial blood flow into the blood container for testing.
  • the timing of closing the clamp varies depending on the operator, and the amount of the initial blood collected (stored) in the test blood container Variations may occur, resulting in overcollection and a lack of minimum collection. In the case of excessive collection, the health of the donor and residual blood loss occur.
  • the minimum collection amount cannot be ensured, various tests cannot be performed using primary blood, and the safety of blood collected in the donor bag cannot be guaranteed.
  • the minimum amount to be collected cannot be secured, a blood product cannot be produced using blood collected by a blood collection device, and the blood product will be impaired.
  • the outlet port When blood flows out, the outlet port opens into a remaining area of air in the container, and there is a problem that air is caught in the initial blood flowing out from the outlet port. If such air entrainment occurs during the outflow of primary blood, the amount of primary blood collected in the inspection instrument is reduced, and various tests using the primary blood cannot be performed in the same manner as described above. .
  • An object of the present invention is to provide a test blood container that does not cause air entrainment even when the test blood container is placed horizontally and the initial blood flows out to the test instrument, and a blood collection instrument that includes the test blood container.
  • a blood container for testing includes a container main body having an internal space for storing initial blood used for testing, and a blood inflow that allows the initial blood to flow into the internal space.
  • a port a blood outflow port through which the primary blood stored in communication with the internal space flows out, a blood collection unit that joins the blood outflow port to collect the primary blood, and communicates with the internal space; and
  • a test blood container comprising a first exhaust part having a hydrophilic bacteria-impermeable first filter and exhausting air in the internal space, wherein the first exhaust part, the blood outflow port, Is disposed at the end of the container body on the same side, and the blood collection portion joined to the blood outflow port has a needle assembly having a hollow needle communicating with the blood outflow port, and the needle assembly at one end.
  • the other end characterized in that it comprises a cylindrical holder having an opening for inserting the inspection tool for accommodating the first bloody.
  • the first exhaust part having the hydrophilic bacteria-impermeable first filter is provided, and the first exhaust part and the blood outflow port are arranged at the end on the same side of the container body part, and the blood outflow
  • the blood outflow port is positioned higher (above) than the blood inflow port when the test blood container is in the horizontal position. It becomes.
  • air collected above the internal space with the inflow of primary blood is discharged from the first exhaust part through the hydrophilic bacteria-impermeable first filter, and the primary blood is impermeable to hydrophilic bacteria.
  • the internal space is filled only with the initial blood, and no air remains.
  • the primary blood does not contact the hydrophilic bacteria-impermeable first filter before completion of the flow of the primary blood, the air block of the hydrophilic bacteria-impermeable first filter due to the primary blood contact does not occur. The inflow stoppage of the first blood flow by the air block is prevented.
  • test blood container is characterized in that the first exhaust part further includes a defoaming filter on the inner space side of the bacteria-impermeable first filter.
  • the test blood container is disposed at an end of the container main body opposite to the first exhaust part, and the upper end of the container main body when the blood outflow port is used in a vertical direction. It further has a second exhaust part which is disposed on the side, communicates with the internal space and has a hydrophilic bacteria-impermeable second filter, and exhausts air from the internal space.
  • the 2nd exhaust part which has a hydrophilic microbe impermeable 2nd filter is used and the 2nd exhaust part is used so that the blood outflow port may become a perpendicular direction, ie, a test
  • the air collected above the internal space with the inflow of the first blood is second exhausted by being positioned on the upper end side of the container main body.
  • the inflow of the first blood is automatically stopped when the first blood comes into contact with the bacteria-impermeable second filter.
  • the internal space is filled only with the initial blood, and no air remains.
  • a blood collection device includes a blood collection needle, a storage unit that stores blood collected through the blood collection needle, a blood collection line that connects the blood collection needle and the storage unit, and a middle part of the blood collection line A branch line that branches off and the blood container for testing that communicates with the blood collection line via the branch line.
  • the inflow of the initial blood is automatically stopped in a state where there is no residual air in which the internal space is filled with only the initial blood.
  • the primary blood does not contact the bacteria-impermeable first filter or the bacteria-impermeable second filter before the inflow (collection) of the primary blood is completed.
  • the air block of the bacteria impervious first filter or the bacteria impermeable second filter due to the initial blood contact does not occur, and the inflow stop of the initial blood by the air block is prevented.
  • the blood collecting device is characterized in that the reservoir is a blood bag or a blood separator.
  • the reservoir is a blood bag or a blood separator, it can be used as a blood bag system or a blood component collection circuit.
  • test blood container and the blood collection device of the present invention there is no variation in the amount of initial blood collected in the container, the minimum collection amount can be ensured, and the test blood container is placed horizontally. Even if the first blood flows out to the inspection device, the air does not get involved.
  • FIG. It is sectional drawing which shows the structure of embodiment of the blood container for a test
  • (A) is a cross-sectional view showing an inflow state of initial blood when the test blood container is used in a horizontal state
  • (b) is a cross-sectional view taken along the line XX of (a), and (c) is in another form.
  • FIG. It is sectional drawing which shows the structure of another embodiment of the blood container for a test
  • (A)-(c) is a perspective view which shows the structure of the edge part of a 1st exhaust part or a 2nd exhaust part. It is the schematic which shows the structure of embodiment of a blood collection instrument.
  • the test blood container 1 ⁇ / b> A includes a container main body 2, a blood inflow port 5, a blood outflow port 6, a blood collection unit 21, and a first exhaust unit 7.
  • the container main body 2 has an internal space 3 for storing (collecting) the initial blood used for the test, and preferably a sheet material made of a soft resin such as polyvinyl chloride is stacked on the periphery.
  • a seal portion 4 is formed by fusing (thermal fusing, high frequency fusing, etc.) or bonding to form a bag.
  • the internal space 3 is set to a size that can store a preset blood volume (for example, 25 mL).
  • the container body 2 is arranged at its end so that a blood inlet port 5, a blood outlet port 6, a blood collection part 21 joined to the blood outlet port 6, and the first exhaust part 7 communicate with the internal space 3. Yes.
  • the blood inflow port 5 is disposed on the upper end side of the container body 2 and the blood outflow port 6 is disposed on the lower end of the container body 2.
  • the blood collection unit 21 and the first exhaust unit 7 are arranged.
  • each of the blood inflow port 5, the blood outflow port 6, the blood collection part 21, and the first exhaust part 7 is not limited to the arrangement shown in FIG. 1, and for example, the container body 2 (the blood container for testing 1A) is placed sideways. If the first exhaust part 7 and the blood collection part 21 are arranged on the same side when the state is set, and the height of the first exhaust part 7 is higher than the blood inlet port 5 (FIG. 2A).
  • the blood outflow port 6, the blood collection unit 21, and the first exhaust unit 7 may be disposed on the upper end side of the container body 2 where the blood inflow port 5 is disposed (not shown).
  • the horizontally placed state refers to a state in which the entire blood container 1A is placed horizontally so that the test blood container 1A is in contact with a work table or the like.
  • the blood inflow port 5 is a tube (tube) made of a soft resin such as polyvinyl chloride for communicating with the internal space 3 of the container body 2 to allow the initial blood to flow.
  • One end of the blood inflow port 5 is sandwiched between sheet materials when the container main body 2 is manufactured, and is joined to the seal portion 4 of the container main body 2 by fusion or adhesion so as to communicate with the internal space 3.
  • the Further, the other end of the blood inflow port 5 is joined to the branch tube 60 of the blood collection device 51 by fusion or adhesion (see FIG. 5).
  • the blood outflow port 6 communicates with the internal space 3 of the container main body 2 and allows the initial blood flow stored in the internal space 3 to flow out to a testing instrument or the like.
  • the blood outflow port 6 is a tube made of a soft resin such as polyvinyl chloride. It is a body (tube). Then, one end of the blood outflow port 6 is sandwiched by a sheet material when the container main body 2 is manufactured, and is joined to the seal portion 4 of the container main body 2 by fusion or adhesion so as to communicate with the internal space 3.
  • the In addition, the other end of the blood outflow port 6 is joined to a blood collection unit 21 described later by fusion or adhesion.
  • one end side of the hub 25 of the needle assembly 23 (blood collection unit 21) to be described later may be used as the blood outflow port 6, and the above-described tubular body (tube) may not be used.
  • the blood collection unit 21 is connected to the blood outflow port 6 to collect the initial blood stored in the container main body unit 2 in the decompression blood collection tube 71 (testing instrument).
  • the needle assembly 23, the holder 22, It has.
  • the needle assembly 23 includes a hollow needle 24 made of metal, a hard resin or the like having a sharp needle tip at the tip, a hub 25 made of polyolefin or the like fixed to the base end portion of the hollow needle 24, and the hollow needle 24. And a rubber sheath 26 to be wrapped.
  • the hub 25 is joined to the blood outflow port 6, whereby the hollow needle 24 communicates with the blood outflow port 6.
  • the holder 22 is a cylindrical member made of polyolefin or the like having a needle assembly 23 attached to one end 22a and having an opening 22c into which the decompression blood collection tube 71 (examination instrument) is inserted in the other end 22b.
  • One end 22 a of the holder 22 is installed on the outer peripheral side of the hollow needle 24 of the needle assembly 23 and is joined to the hub 25 concentrically with the hollow needle 24.
  • the outer diameter DH of the holder 22 is set to be larger than the outer diameter DT of the blood inflow port 5 ( DH > DT ).
  • the first exhaust part 7 communicates with the internal space 3 of the container body 2 and has a hydrophilic bacteria-impermeable first filter 12 for discharging the air in the internal space 3. It is composed of a tubular body (tube) made of synthetic resin or the like. In addition, it is preferable that a tube consists of a transparent material which is easy to confirm the contact of the first blood flow to the microbe impermeable filter 12.
  • the first exhaust part 7 is not shown, but a soft tube made of polyvinyl chloride or the like made of the same material as the container body part 2 that can be easily fused or bonded to one end side, and a hard tube made of polycarbonate or the like on the other end side. And a connecting tube in which a soft tube and a hard tube are connected by fusion or adhesion.
  • the first exhaust portion 7 has one end 7 a sandwiched between sheet materials when the container body 2 is manufactured, and is bonded to the seal portion 4 of the container body 2 by fusion or adhesion so as to communicate with the internal space 3.
  • the other end 7b opens to the outside (in the atmosphere).
  • the hydrophilic bacteria-impermeable first filter 12 is disposed at the other end 7 b of the first exhaust part 7.
  • the 1st exhaust part 7 and the blood outflow port 6 are arrange
  • the first exhaust part 7 and the blood outflow port 6 are arranged at the end on the same side of the container main body part 2, and the blood collection part 21 is joined to the blood outflow port 6. Since the outer diameter DH of the blood collection part 21 (holder 22) is larger than the outer diameter DT of the blood inlet port 5 ( DH > DT ) when the blood container 1A is in the horizontal position, the first exhaust part 7 is disposed at a position (above) higher than the blood inflow port 5. As a result, the air collected above the internal space 3 as the primary blood flows in is discharged from the first exhaust part 7 through the hydrophilic bacteria-impermeable first filter 12 prior to the primary blood.
  • the inflow of the primary blood is automatically stopped and the inflow is completed. And the internal space 3 is filled only with initial blood, and no air remains.
  • the air block of the hydrophilic bacteria-impermeable first filter 12 by the primary blood contact is It does not occur, and the inflow stop of the first blood flow by the air block is prevented.
  • the collection amount of the initial blood does not vary, and the minimum collection amount can be secured. Further, even when the first blood flow out from the blood outflow port 6 to the blood collection unit 21, no air entrainment occurs.
  • the hydrophilic bacteria-impermeable first filter 12 is preferably a hydrophilic porous body, a hydrophilic nonwoven fabric or the like having a strength capable of withstanding venous pressure.
  • the bacteria-impermeable first filter 12 since the bacteria-impermeable first filter 12 has hydrophilicity, it has a property that gas (air) is transmitted but liquid (initial blood) is not substantially transmitted. Therefore, when the primary blood comes into contact with the bacteria-impermeable first filter 12, the inflow of the primary blood is automatically stopped.
  • the bacteria-impermeable first filter 12 since the bacteria-impermeable first filter 12 has hydrophilicity, it has a property that air does not permeate when the first blood flow contacts.
  • the ventilation from the bacteria-impermeable first filter 12 is blocked, and the airtightness of the internal space 3 is maintained.
  • the reduced-pressure blood collection tube 71 testing instrument
  • the bacteria-impermeable first filter 12 include a porous body and a nonwoven fabric made of a hydrophilic material such as an acrylic resin, and the surface of the porous body and the nonwoven fabric is covered with a hydrophilic material such as an acrylic resin by plasma treatment or the like. It may be what you did.
  • the pore diameter of the first bacteria-impermeable filter 12 is preferably 0.01 to 100 ⁇ m. If the pore diameter is less than 0.01 ⁇ m, the air permeability is likely to be insufficient, and if the pore diameter exceeds 100 ⁇ m, it is difficult to suppress bacteria permeation.
  • the hydrophilic bacteria-impermeable first filter 12 is disposed at the tip of the other end 7b that opens to the outside of the tube 7 (in the atmosphere). As shown to b), it is preferable to provide the recessed part 7c in the front-end
  • the microbe-impermeable 1st filter 12 is arrange
  • the tube length LT is 20 mm or more.
  • the tube length L T of the first exhaust unit 7 can be further prevent contact first bloody to bacteria impermeable first filter 12.
  • maximum tube length L T is the tube length L T of the first exhaust portion 7 is too long, it becomes poor usability of the test blood vessel 1A, less preferred 70 mm.
  • the first exhaust part 7 and the blood collection part 21 are configured as separate parts. However, as shown in FIG. 2 (c), the first exhaust unit 7 and the blood collection unit 21 are integrally coupled via the coupling unit 9, and the first exhaust unit 7 and the blood collection unit 21 are configured by the same components. May be.
  • the first exhaust part 7 and the blood outflow port 6 may be integrally coupled via the coupling part 9.
  • the test blood container 1B includes a second exhaust part 8 in addition to the above-described configuration.
  • the second exhaust part 8 communicates with the internal space 3 of the container main body part 2 and has a hydrophilic bacteria-impermeable second filter 14 for discharging the air in the internal space 3.
  • It is composed of a tubular body (tube) made of synthetic resin or the like.
  • a tube consists of a transparent material which is easy to confirm the contact of the initial blood to the microbe impermeable filter 14 easily.
  • the tube length of the second exhaust unit 8 is the same as the tube length of the first exhaust unit 7 L T.
  • the hydrophilic bacteria-impermeable second filter 14 has a tip of the other end 8b of the second exhaust part 8, or a tip of the other end 8b. It arrange
  • the constituent material and the like of the bacteria-impermeable second filter 14 are the same as those of the bacteria-impermeable first filter 12.
  • the second exhaust part 8 is arranged at the end of the container body 2 opposite to the first exhaust part 7 and is used with the blood outflow port 6 in the vertical direction, that is, the test blood container 1B. Is placed on the upper end side of the container body 2 when the container is hung on a stand or the like to be suspended. And since the 2nd exhaust part 8 has the hydrophilic microbe impermeable 2nd filter 14, the air collected above the interior space 3 with the inflow of initial blood is discharged from the 2nd exhaust part 8. When the primary blood comes into contact with the bacteria-impermeable second filter 14, the inflow of the primary blood automatically stops. And the internal space 3 is filled only with initial blood, and no air remains.
  • the collection amount of the initial blood does not vary, and the minimum collection amount can be secured. Further, even when the first blood flow out from the blood outflow port 6 to the blood collection unit 21, no air entrainment occurs.
  • the test blood containers 1 ⁇ / b> A and 1 ⁇ / b> B include the first exhaust part 7 and the second exhaust part 8 of the above-described configuration, the fungus impermeable first filter 12, and the fungus impermeable first It is preferable to have a defoaming filter 15 on the inner space 3 side of the two filters 14.
  • the defoaming filter 15 is preferably arranged in the vicinity of the boundary between the first exhaust part 7 and the second exhaust part 8 with the internal space 3.
  • the defoaming filter 15 examples include foams such as foamed polyurethane, foamed polyethylene, foamed polypropylene, and foamed polystyrene, various porous materials such as meshes, woven fabrics, nonwoven fabrics, and sintered bodies such as porous ceramics and resins. It can be used suitably.
  • the pore size of the defoaming filter 15 is preferably about 20 ⁇ m to 10 mm, particularly about 50 ⁇ m to 5 mm.
  • the antifoaming filter 15 has a defoaming agent supported on a porous body or the like having a function of breaking bubbles when bubbles are brought into contact therewith.
  • silicone compound type, silica type, etc. containing silica
  • a method of supporting the antifoaming agent on the porous body, etc. a method of impregnating the porous body in a liquid containing the antifoaming agent, a liquid containing the antifoaming agent is applied or sprayed on the porous body, etc. And a method of drying.
  • the blood collection device 51 (blood bag system) includes a blood collection needle 53, a blood collection bag 52 (storage part, blood bag) that stores blood collected through the blood collection needle 53, and a blood collection needle 53.
  • a blood collection line that connects the blood collection bag 52, a branch line that branches from the middle of the blood collection line, and a test blood container 1A that collects (stores) initial blood that communicates with the blood collection line via the branch line.
  • Each configuration will be described below. Since the test blood container 1A is as described above, the description thereof is omitted.
  • the blood collection device 51 may include a test blood container 1B instead of the test blood container 1A.
  • the blood collection needle 53 encloses a hollow needle 53a made of metal, a hard resin or the like having a sharp needle tip at the tip, a hub 53b made of polyolefin or the like fixed to the base end of the hollow needle 53a, and the hollow needle 53a. And a protector 53c made of hard resin or the like.
  • the blood collection bag 52 is a bag-like container in which a resin sheet made of polyvinyl chloride or the like is stacked and the periphery thereof is fused or adhered, and inside thereof, as shown in a blood processing method described later, from a blood collection needle 53 The blood after removing (collecting) the primary blood from the collected blood is stored. Further, it is preferable that an anticoagulant is stored in the blood collection bag 52 in advance.
  • a tube 54 is connected to the upper part of the blood collection bag 52 through a sealing member 55.
  • the other end of the tube 54 is connected to a blood bag such as a leukocyte removal filter, a collection bag (red blood cell collection bag), a plasma collection bag, a red blood cell storage solution-containing bag (not shown).
  • a conventionally known filter is used as the leukocyte removal filter, and the collection bag, the plasma collection bag, and the red blood cell storage solution bag are bag-like containers made of polyvinyl chloride or the like similar to the blood collection bag 52.
  • a tube 58 is connected to the upper part of the blood collection bag 52.
  • the other end of the tube 58 is connected to the branch connector 56, and the branch connector 56 is connected to the blood collection needle 53 (hub 53 b) via the tube 57. Therefore, the blood collection line is constituted by the tubes 57 and 58 and the branch connector 56, and the blood collection bag 52 and the blood collection needle 53 are connected via the blood collection line.
  • the branch connector 56 is connected to the other end of the branch tube 60 whose one end is connected to the test blood container 1A, and constitutes a branch line that branches from the middle of the blood collection line.
  • a blood container 1A communicates with a blood collection line.
  • the initial blood is collected (stored) in the test blood container 1A with the branch tube 60
  • the initial blood is sealed between the branch connector 56 and the tube 58 so that the initial blood does not flow into the tube 58 on the blood collection bag 52 side.
  • a stop member 59 is provided.
  • the branch tube 60 is provided with a clamp 61 in order to close the blood collection channel for initial blood flow.
  • the sealing members 55 and 59 include a short tube and a cylindrical body (not shown) having a solid tip portion housed so as to close the flow path therein. It is a member that opens the passage in the short tube by breaking the portion.
  • the short tube is made of a soft material such as polyvinyl chloride, and the cylinder is made of a hard material such as polycarbonate.
  • the branch connector 56, the tubes 54, 57, 58, and the branch tube 60 are made of polyvinyl chloride or the like.
  • FIG.1, FIG.2, FIG.3 is referred suitably.
  • the clamp 61 is in an open state, so that the blood collection channel of the branch tube 60 is in an open state.
  • the blood collection channel of the tube 58 is closed by the sealing member 59.
  • the test blood container 1A is placed in a state (horizontal state) in which the entire container is horizontally placed so that the surface of the container is in contact with a work table or the like (see FIG. 2).
  • the test blood container 1B is suspended from a stand or the like so that the second exhaust part 8 is positioned at the upper end of the container main body 2. (See FIG. 3).
  • the blood collection needle 53 is punctured into the donor's vein.
  • the initial blood flow flows into the branch tube 60 through the blood collection needle 53, the tube 57, and the branch connector 56, and is collected (stored) in the test blood container 1A.
  • the initial blood flow reliably flows from the tube 57 into the branch tube 60 through the branch connector 56.
  • the air in the tube 57, the branch connector 56, and the branch tube 60 is discharged
  • test blood container 1A In the test blood container 1A, as shown in FIG. 2, initial blood flows from the blood inflow port 5 into the internal space 3 of the container body 2. With the inflow of initial blood, the air in the internal space 3 is collected upward and is discharged to the outside (in the atmosphere) through the hydrophilic bacteria-impermeable first filter 12 of the first exhaust part 7. . Then, after visually confirming that the primary blood has contacted the hydrophilic bacteria-impermeable first filter 12 and the inflow of the primary blood has been automatically stopped, the clamp 61 is closed, and the blood collection channel of the branch tube 60 is opened. In the closed state, the inflow of the first blood flow from the blood inflow port 5 is stopped. In the test blood container 1B, as shown in FIG.
  • the air in the internal space 3 is discharged to the outside (in the atmosphere) through the hydrophilic bacteria-impermeable second filter 14 in the second exhaust part 8.
  • the primary blood comes into contact with the hydrophilic bacteria-impermeable second filter 14 and the inflow of the primary blood automatically stops.
  • blood collection into the blood collection bag 52 is started.
  • the flow path in the sealing member 59 is opened by breaking the solid front end portion (not shown) of the sealing member 59.
  • the blood collection channel of the tube 58 is opened, and the tube 57 and the tube 58 communicate with each other.
  • the collected blood flows into the blood collection bag 52 through the tube 57, the branch connector 56, the sealing member 59, and the tube 58.
  • the initial blood collected (stored) in the test blood container 1A is inspected for the decompression blood collection tube 71 and the like. Sampling to the instrument.
  • the reduced pressure blood collection tube 71 is inserted into the blood collection unit 21 (holder 22) and pushed to the innermost part of the holder 22, and the hollow needle 24 is moved to the blood collection tube of the reduced pressure blood collection tube 71.
  • the rubber plug 73 inserted in the main body 72 is punctured and penetrated.
  • the initial blood stored in the test blood container 1A is sucked into the blood collection tube main body 72 and sampled.
  • the vacuum blood collection tube 71 is removed from the blood collection unit 21 (holder 22). Note that this operation is repeated when sampling the first blood flow into a plurality of decompression blood collection tubes 71. The same applies to the test blood container 1B.
  • the blood collection needle 53 is withdrawn from the donor's vein, and if necessary, using a tube sealer or the like.
  • the tube 58 and the branch tube 60 are closed and sealed.
  • the test blood container 1A and the blood collection needle 53 are separated.
  • the blood collection bag 52 in which the blood from which the initial blood has been removed is stored is obtained.
  • the blood stored in the blood collection bag 52 is passed through a leukocyte removal filter to separate white blood cells and platelets, and the remaining blood components are collected in a collection bag, and the blood collection bag 52 and the leukocyte removal filter are removed. Separate. Thereafter, the blood in the collection bag is centrifuged to separate the red blood cell layer and the plasma layer. After transferring the plasma to the plasma bag, the red blood cell storage solution in the red blood cell storage solution bag is added to the concentrated red blood cells remaining in the recovery bag. Add and mix.
  • a blood bag is used as a storage part.
  • a blood separator for example, a centrifugal separator or a membrane separator
  • the blood collection device is not limited to the blood bag system, and may be a blood component collection circuit.

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Abstract

　初流血を貯留する内部空間（３）を有する容器本体部（２）と、初流血を流入させる血液流入ポート（５）と、貯留された初流血を流出させる血液流出ポート（６）と、血液流出ポート（６）に接合して初流血を採取させる採血部（２１）と、親水性の菌不透過性第１フィルター（１２）を有して、内部空間のエアーを排出させる第１排気部（７）とを備える検査用血液容器（１Ａ）であって、第１排気部（７）と血液流出ポート（６）とは容器本体部（２）の同一側の端部に配置され、血液流出ポート（６）に接合された採血部（２１）は、一端に針組立体（２３）を装着し、他端に初流血を収納する検査器具を挿入する開口部（２２ｃ）を有するホルダー（２２）とを備える。

Description

検査用血液容器および採血器具
　本発明は、検査用の初流血を採取（貯留）する検査用血液容器およびその検査用血液容器を備える採血器具に関するものである。
　通常、採血器具は、例えば特許文献１に記載されているように、静脈穿刺針と、静脈穿刺針を介して採取された血液を収納するドナーバッグと、静脈穿刺針とドナーバッグを連結するプラスチック配管と、プラスチック配管の途中から分岐した配管セグメントと、配管セグメントを介してプラスチック配管と連通する容器（検査用血液容器）とを備えている。
　特許文献１の採血器具の使用においては、ドナー（供血者）から血液をドナーバッグに採取（貯留）する前に、すなわち、本採血を行う前に、検査用血液容器の下部に配置された入口ポートから、検査用血液容器の内部チャンバー内にドナーの初流血が採取（流入）される。そして、採取（貯留）された初流血は、検査用血液容器の上部に配置された出口ポートに連通する血液サンプリングバイヤルに採取（流出）されて、各種検査に用いられる。
　したがって、特許文献１の採血器具では、各種検査に用いられる初流血を容易に採取（貯留）できるという利点がある。また、採血時に皮膚や皮下に存在する細菌が血液の中に混入した場合でも、細菌汚染された血液を初流血として初流血バッグに除去できるため、ドナーバッグ内に採取（貯留）された血液の細菌汚染を防止することができるという利点がある。
特表２００３－５０５１８５号公報
　しかしながら、特許文献１の採血器具では、作業者（採取者）が、検査用血液容器への初流血の採取を開始し、所定量の初流血が容器内に採取されたことを初流血の液面高さで目視確認した後、配管セグメントに設置されたクランプを閉じて、検査用血液容器への初流血の流入を停止（完了）させる。このように、特許文献１の採血器具では、初流血の流入停止を手動で行っているため、クランプを閉じるタイミングが作業者によって異なり、検査用血液容器に採取（貯留）される初流血の量にバラツキが生じ、採取過多や最低採取量が確保できないことがある。そして、採取過多の場合は、ドナーの健康被害や残血ロスが生じる。また、最低採取量が確保できない場合は、初流血を用いて各種の検査を行うことができず、ドナーバッグに採取された血液の安全性が保証できなくなる。特に最低採取量が確保できないと、採血器具で採血された血液で血液製剤を製造することができず、血液製剤に減損が生じることとなる。
　また、特許文献１の採血器具では、検査用血液容器への初流血の流入に先立って、プラスチック配管および配管セグメント内のエアーが検査用血液容器内に流入する。そして、特許文献１の採血器具では、容器内のエアーを排出する手段を備えていないため、初流血の流入完了後に容器内にエアーが残留することとなる。そのため、特許文献１の採血器具では、検査用血液容器を容器表面が作業台等に接触するように容器全体を水平に載置した状態（横置き状態）で血液サンプリングバイヤル（検査器具）に初流血を流出すると、出口ポートが容器内のエアーの残留領域に開口することとなり、出口ポートから流出される初流血にエアーが巻き込まれるという問題がある。初流血の流出の際に、このようなエアーの巻き込みが生じると、検査器具に採取される初流血の量が減少し、前記と同様に初流血を用いて各種の検査を行うことができなくなる。
　そこで、本発明はこのような問題を解決すべく創案されたもので、本発明の課題は、容器内に採取される初流血の量にバラツキが生じず、最低採取量を確保でき、しかも、検査用血液容器を横置き状態にして検査器具に初流血を流出しても、エアーの巻き込みが生じない検査用血液容器およびその検査用血液容器を備える採血器具を提供することにある。
　前記課題を解決するために、本発明に係る検査用血液容器は、検査に用いる初流血を貯留する内部空間を有する容器本体部と、前記内部空間に連通して前記初流血を流入させる血液流入ポートと、前記内部空間に連通して貯留された前記初流血を流出させる血液流出ポートと、前記血液流出ポートに接合して前記初流血を採取させる採血部と、前記内部空間に連通し、かつ、親水性の菌不透過性第１フィルターを有して、前記内部空間のエアーを排出させる第１排気部とを備える検査用血液容器であって、前記第１排気部と前記血液流出ポートとは前記容器本体部の同一側の端部に配置され、前記血液流出ポートに接合された前記採血部は、前記血液流出ポートに連通する中空針を有する針組立体と、一端に前記針組立体を装着し、他端に前記初流血を収納する検査器具を挿入する開口部を有する筒状のホルダーとを備えることを特徴とする。
　前記構成によれば、親水性の菌不透過性第１フィルターを有する第１排気部を備え、第１排気部と血液流出ポートとが容器本体部の同一側の端部に配置され、血液流出ポートに筒状のホルダーを備えた採血部が接合されていることによって、検査用血液容器が横置き状態であるとき、血液流出ポートが血液流入ポートよりも高い位置（上方）に配置されることとなる。その結果、初流血の流入に伴って内部空間の上方に集められたエアーが第１排気部から親水性の菌不透過性第１フィルターを介して排出され、初流血が親水性の菌不透過性第１フィルターに接触した時点で初流血の流入が自動的に停止して流入完了となる。そして、内部空間が初流血のみで満たされ、エアーの残留が生じない。また、初流血の流入完了前に親水性の菌不透過性第１フィルターに初流血が接触することがないため、初流血接触による親水性の菌不透過性第１フィルターのエアーブロックが生じず、エアーブロックによる初流血の流入停止が防止される。
　また、検査用血液容器は、前記第１排気部が、前記菌不透過性第１フィルターの前記内部空間側に消泡フィルターをさらに有することを特徴とする。
　前記構成によれば、消泡フィルターを有することによって、初流血に気泡が含まれている場合であっても消泡が行われるため、初流血の泡立ちによって血液の膜が生じて、その血液の膜によって菌不透過性第１フィルターがエアーブロックされることがない。その結果、エアーブロックによる初流血の流入停止が防止される。
　また、検査用血液容器は、前記容器本体部の前記第１排気部と反対側の端部に配置され、前記血液流出ポートが鉛直方向となるようにして使用した際に前記容器本体部の上端側に配置され、前記内部空間に連通し、かつ、親水性の菌不透過性第２フィルターを有して、前記内部空間のエアーを排出させる第２排気部をさらに備えることを特徴とする。
　前記構成によれば、親水性の菌不透過性第２フィルターを有する第２排気部を備え、その第２排気部が、血液流出ポートが鉛直方向となるようにして使用した際、すなわち、検査用血液容器をスタンド等に吊り下げて下垂状態で使用した際に、容器本体部の上端側に位置することによって、初流血の流入に伴って内部空間の上方に集められたエアーが第２排気部から排出され、初流血が菌不透過性第２フィルターに接触した時点で初流血の流入が自動的に停止する。そして、内部空間が初流血のみで満たされ、エアーの残留が生じない。
　また、検査用血液容器は、前記第２排気部が、前記菌不透過性第２フィルターの前記内部空間側に消泡フィルターをさらに有することを特徴とする請求項３に記載の検査用血液容器。
　前記構成によれば、消泡フィルターを有することによって、初流血に気泡が含まれている場合であっても消泡が行われるため、初流血の泡立ちによって血液の膜が生じて、その血液の膜によって菌不透過性第２フィルターがエアーブロックされることがない。その結果、エアーブロックによる初流血の流入停止が防止される。
　本発明に係る採血器具は、採血針と、前記採血針を介して採取された血液を収納する貯留部と、前記採血針と前記貯留部とを連結する採血ラインと、前記採血ラインの途中から分岐する分岐ラインと、前記分岐ラインを介して前記採血ラインと連通する前記検査用血液容器とを備えることを特徴とする。
　前記構成によれば、前記検査用血液容器を備えることによって、初流血のみで内部空間が満たされたエアー残留がない状態で、初流血の流入が自動停止する。また、検査用血液容器が横置き状態であっても、初流血の流入（採取）完了前に菌不透過性第１フィルターまたは菌不透過性第２フィルターに初流血が接触することがないため、初流血接触による菌不透過性第１フィルターまたは菌不透過性第２フィルターのエアーブロックが生じず、エアーブロックによる初流血の流入停止が防止される。
　また、採血器具は、前記貯留部が、血液バッグまたは血液分離器であることを特徴とする。
　貯留部が血液バッグまたは血液分離器であることによって、血液バッグシステムまたは血液成分採取回路として利用できる。
　本発明に係る検査用血液容器および採血器具によれば、容器内に採取される初流血の量にバラツキが生じず、最低採取量を確保でき、しかも、検査用血液容器を横置き状態にして検査器具に初流血を流出しても、エアーの巻き込みが生じない。
検査用血液容器の実施形態の構成を示す断面図である。 （ａ）は検査用血液容器を横置き状態で使用した際の初流血の流入状態を示す断面図、（ｂ）は（ａ）のＸ－Ｘ線断面図、（ｃ）は他の形態でのＸ－Ｘ線断面図である。 検査用血液容器の別の実施形態の構成を示す断面図である。 （ａ）～（ｃ）は第１排気部または第２排気部の端部の構成を示す斜視図である。 採血器具の実施形態の構成を示す概略図である。
　本発明に係る検査用血液容器の実施形態について、図面を参照して詳細に説明する。
　図１に示すように、検査用血液容器１Ａは、容器本体部２と、血液流入ポート５と、血液流出ポート６と、採血部２１と、第１排気部７とを備える。
　容器本体部２は、その内部に検査に用いられる初流血を貯留（採取）する内部空間３を有するもので、好ましくはポリ塩化ビニル等の軟質樹脂で構成されたシート材を重ね、その周縁に融着（熱融着、高周波融着等）または接着によるシール部４を形成して、袋状としたものである。そして、内部空間３は、予め設定された血液量（例えば、２５ｍＬ）を収納できる大きさに設定されている。
　容器本体部２は、その端部に、血液流入ポート５、血液流出ポート６、血液流出ポート６に接合する採血部２１、第１排気部７とが内部空間３に連通するように配置されている。そして、検査用血液容器１Ａをスタンド等に吊り下げて下垂状態とした際、容器本体部２の上端側には血液流入ポート５が配置され、容器本体部２の下端側には血液流出ポート６、採血部２１および第１排気部７が配置される。
　血液流入ポート５、血液流出ポート６、採血部２１、第１排気部７のそれぞれの配置は、図１に示す配置に限定されず、例えば、容器本体部２（検査用血液容器１Ａ）を横置き状態としたとき、第１排気部７と採血部２１とが同一側に配置され、第１排気部７の高さが血液流入ポート５よりも高く配置されていれば（図２（ａ）参照）、血液流入ポート５が配置された容器本体部２の上端側に血液流出ポート６、採血部２１および第１排気部７を配置してもよい（図示せず）。なお、横置き状態とは、検査用血液容器１Ａを容器表面が作業台等に接触するように容器全体を水平に載置した状態をいう。
　血液流入ポート５は、容器本体部２の内部空間３に連通して初流血を流入させるためのもので、ポリ塩化ビニル等の軟質樹脂からなる管状体（チューブ）である。そして、血液流入ポート５の一端は、容器本体部２の作製の際にシート材で挟持されて、内部空間３と連通するように融着または接着によって容器本体部２のシール部４に接合される。また、血液流入ポート５の他端は、融着または接着によって採血器具５１の分岐チューブ６０に接合される（図５参照）。
　血液流出ポート６は、容器本体部２の内部空間３に連通して、内部空間３に貯留された初流血を検査器具等に流出させるためのもので、ポリ塩化ビニル等の軟質樹脂からなる管状体（チューブ）である。そして、血液流出ポート６の一端は、容器本体部２の作製の際にシート材で挟持されて、内部空間３と連通するように融着または接着によって容器本体部２のシール部４に接合される。また、血液流出ポート６の他端は、融着または接着によって後記する採血部２１に接合される。なお、図示しないが、後記する針組立体２３（採血部２１）のハブ２５の一端側を血液流出ポート６として使用し、前記した管状体（チューブ）を使用しなくてもよい。
　採血部２１は、血液流出ポート６に接合して、容器本体部２に貯留された初流血を減圧採血管７１（検査器具）に採取させるためのもので、針組立体２３と、ホルダー２２とを備えている。針組立体２３は、先端に鋭利な針先を有する金属、硬質樹脂等からなる中空針２４と、中空針２４の基端部に固着されたポリオレフィン等からなるハブ２５と、中空針２４を被包するゴム鞘２６とで構成されている。そして、ハブ２５は血液流出ポート６に接合し、それによって、中空針２４は血液流出ポート６に連通する。ホルダー２２は、一端２２ａに針組立体２３が装着され、他端２２ｂに減圧採血管７１（検査器具）を挿入する開口部２２ｃを有するポリオレフィン等からなる筒状の部材である。このホルダー２２の一端２２ａは、針組立体２３の中空針２４の外周側に設置され、当該中空針２４と同心的に、ハブ２５に接合されている。そして、ホルダー２２の外径ＤＨは、血液流入ポート５の外径ＤＴよりも大きく（ＤＨ＞ＤＴ）設定する。
　第１排気部７は、容器本体部２の内部空間３に連通し、かつ、親水性の菌不透過性第１フィルター１２を有して、内部空間３のエアーを排出させるためのもので、合成樹脂等からなる管状体（チューブ）で構成される。なお、チューブは、菌不透過性フィルター１２への初流血の接触が確認し易い透明材料からなることが好ましい。また、第１排気部７は、図示しないが、一端側に融着または接着が容易な容器本体部２と同材質のポリ塩化ビニル等からなる軟質チューブ、他端側にポリカーボネイト等からなる硬質チューブを配置して、軟質チューブと硬質チューブとを融着または接着によって接続した接続チューブで構成してもよい。
　第１排気部７は、その一端７ａが、容器本体部２の作製の際にシート材で挟持されて、内部空間３と連通するように融着または接着によって容器本体部２のシール部４に接合され、その他端７ｂが外部（大気中）に開口する。また、親水性の菌不透過性第１フィルター１２は、第１排気部７の他端７ｂに配置される。そして、第１排気部７と血液流出ポート６とが容器本体部２の同一側の端部に配置される。
　第１排気部７と血液流出ポート６とが容器本体部２の同一側の端部に配置され、血液流出ポート６に採血部２１が接合されていることによって、図２に示すように、検査用血液容器１Ａが横置き状態であるとき、採血部２１（ホルダー２２）の外径ＤＨが血液流入ポート５の外径ＤＴよりも大きい（ＤＨ＞ＤＴ）ため、第１排気部７が血液流入ポート５よりも高い位置（上方）に配置されることとなる。その結果、初流血の流入に伴って内部空間３の上方に集められたエアーが、初流血に先行して第１排気部７から親水性の菌不透過性第１フィルター１２を介して排出され、初流血が親水性の菌不透過性第１フィルター１２に接触した時点で初流血の流入が自動的に停止して流入完了となる。そして、内部空間３が初流血のみで満たされ、エアーの残留が生じない。また、初流血の流入完了前に親水性の菌不透過性第１フィルター１２に初流血が接触することがないため、初流血接触による親水性の菌不透過性第１フィルター１２のエアーブロックが生じず、エアーブロックによる初流血の流入停止が防止される。その結果、手動で流入を停止する従来技術に比べて、初流血の採取量にバラツキが生じず、最低採取量を確保できる。また、血液流出ポート６から採血部２１への初流血の流出においても、エアーの巻き込みが生じない。
　第１排気部７における前記作用を効率よく行うために、親水性の菌不透過性第１フィルター１２は、静脈圧に耐え得る強度を有する親水性多孔体、親水性不織布等であることが好ましい。ここで、菌不透過性第１フィルター１２は、親水性を有するため、気体（エアー）は透過するが液体（初流血）は実質的に透過しない性質を有する。そのため、菌不透過性第１フィルター１２に初流血が接触した時点で、初流血の流入が自動停止する。また、菌不透過性第１フィルター１２は、親水性を有するため、初流血が接触するとエアーが透過しない性質を有する。そのため、菌不透過性第１フィルター１２からの通気が遮断されて、内部空間３の気密性が維持される。その結果、後記する採血部２１に減圧採血管７１（検査器具）を接続して初流血を採取する際、減圧採血管の減圧状態が維持され、減圧採血管に初流血が確実に吸引される。菌不透過性第１フィルター１２としては、アクリル樹脂等の親水性材料からなる多孔体、不織布等が挙げられ、多孔体、不織布等の表面にアクリル樹脂等の親水性材料をプラズマ処理等で被覆したものであってもよい。なお、菌不透過性第１フィルター１２の孔径は、０．０１～１００μｍが好ましい。孔径が０．０１μｍ未満では通気性が不足し易く、孔径が１００μｍを超えると菌透過を抑制し難くなる。
　図４（ａ）に示すように、親水性の菌不透過性第１フィルター１２は、チューブ７の外部（大気中）に開口する他端７ｂの先端部に配置されているが、図４（ｂ）に示すように、他端７ｂの先端部に凹部７ｃを設け、凹部７ｃの底部に配置するのが好ましい。また、図４（ｃ）に示すように、菌不透過性第１フィルター１２を他端７ｂの先端部に凹部７ｃを設け、当該凹部７ｃの底部に配置すると共に、他端７ｂの先端部（凹部の上面部）を不織布等からなるカバー部材１３で被ってもよい。第１排気部７の菌不透過性フィルター１２を図４（ｂ）、（ｃ）のような形態にすることによって、作業者が誤って菌不透過性第１フィルター１２に触れてしまうことを防止できる。その結果、作業者が触れることによって菌不透過性第１フィルター１２が濡れてしまい、エアーを排出する機能が低下することを防止できる。
　第１排気部７は、そのチューブ長さＬＴが２０ｍｍ以上であることが好ましい。第１排気部７のチューブ長さＬＴを長くすることによって、菌不透過性第１フィルター１２への初流血の接触をさらに防止できる。なお、チューブ長さＬＴの上限は特に限定されないが、第１排気部７のチューブ長さＬＴが長すぎると、検査用血液容器１Ａの使い勝手が悪くなるため、７０ｍｍ以下が好ましい。また、図２（ｂ）に示すように、第１排気部７と採血部２１とは別部品で構成されている。しかしながら、図２（ｃ）に示すように、第１排気部７と採血部２１とが結合部９を介して一体的に結合し、第１排気部７と採血部２１とが同一部品で構成されていてもよい。また、図示しないが、第１排気部７と血液流出ポート６とが結合部９を介して一体的に結合されていてもよい。
　次に、検査用血液容器の他の実施形態について、図面を参照して説明する。
　図３に示すように、検査用血液容器１Ｂは、前記構成に加えて、第２排気部８を備える。
　第２排気部８は、容器本体部２の内部空間３に連通し、かつ、親水性の菌不透過性第２フィルター１４を有して、内部空間３のエアーを排出させるためのもので、合成樹脂等からなる管状体（チューブ）で構成される。なお、チューブは、菌不透過性フィルター１４への初流血の接触が確認し易い透明材料からなることが好ましい。また、第２排気部８のチューブ長さは、第１排気部７のチューブ長さＬＴと同様である。
　第２排気部８は、その一端８ａが、容器本体部２の作製の際にシート材で挟持されて、内部空間３と連通するように融着または接着によって容器本体部２のシール部４に接合され、その他端８ｂが外部（大気中）に開口する。また、第２排気部８は、図示しないが、第１排気部７と同様に、軟質チューブと硬質チューブとを融着または接着によって接続した接続チューブで構成してもよい。さらに、図４（ａ）～（ｃ）に示すように、親水性の菌不透過性第２フィルター１４は、第２排気部８の他端８ｂの先端部、または、他端８ｂの先端部に設けられた凹部８ｃに配置される。なお、菌不透過性第２フィルター１４の構成材料等は、前記菌不透過性第１フィルター１２と同様である。
　第２排気部８は、容器本体部２の第１排気部７と反対側の端部に配置され、血液流出ポート６が鉛直方向となるようにして使用した際、すなわち、検査用血液容器１Ｂをスタンド等に吊り下げて下垂状態とした際に、容器本体部２の上端側に配置される。そして、第２排気部８が親水性の菌不透過性第２フィルター１４を有することによって、初流血の流入に伴って内部空間３の上方に集められたエアーが第２排気部８から排出され、初流血が菌不透過性第２フィルター１４に接触した時点で初流血の流入が自動的に停止する。そして、内部空間３が初流血のみで満たされ、エアーの残留が生じない。その結果、手動で流入を停止する従来技術に比べて、初流血の採取量にバラツキが生じず、最低採取量が確保できる。また、血液流出ポート６から採血部２１への初流血の流出においても、エアーの巻き込みが生じない。
　図１、図３に示すように、検査用血液容器１Ａ、１Ｂは、前記構成のうち第１排気部７、第２排気部８が、菌不透過性第１フィルター１２、菌不透過性第２フィルター１４の内部空間３側に消泡フィルター１５を有することが好ましい。また、消泡フィルター１５は、第１排気部７、第２排気部８の内部空間３との境界近傍に配置することが好ましい。
　消泡フィルター１５としては、発泡ポリウレタン、発泡ポリエチレン、発泡ポリプロピレン、発泡ポリスチレン等の発泡体、メッシュ、織布、不織布、または多孔質セラミックスや樹脂等の焼結体のような各種多孔質体等が好適に使用できる。また、消泡フィルター１５の孔径は、２０μｍ～１０ｍｍ、特に５０μｍ～５ｍｍ程度であることが好ましい。
さらに、消泡フィルター１５には、気泡が接触すると破泡するような機能を有する消泡剤が多孔質体等に担持されていることが好ましい。この消泡剤としては、シリコーン（シリカを配合したコンパウンド型、オイル型等）が好適である。なお、多孔質体等に消泡剤を担持する方法としては、消泡剤を含有する液中に多孔質体を含浸させる方法、消泡剤を含有する液を多孔質体等に塗布またはスプレーし、乾燥させる方法などが挙げられる。
　次に、本発明に係る採血器具の実施形態について説明する。
　図５に示すように、採血器具５１（血液バッグシステム）は、採血針５３と、採血針５３を介して採取された血液を収納する採血バッグ５２（貯留部、血液バッグ）と、採血針５３と採血バッグ５２とを連結する採血ラインと、採血ラインの途中から分岐する分岐ラインと、分岐ラインを介して、採血ラインと連通する初流血を採取（貯留）する検査用血液容器１Ａとを備えている。以下、各構成について説明する。なお、検査用血液容器１Ａについては前記のとおりであるので、説明を省略する。また、図示しないが、採血器具５１は、検査用血液容器１Ａの代わりに、検査用血液容器１Ｂを備えてもよい。
　採血針５３は、先端に鋭利な針先を有する金属、硬質樹脂等からなる中空針５３ａと、中空針５３ａの基端部に固着されたポリオレフィン等からなるハブ５３ｂと、中空針５３ａを被包する硬質樹脂等からなるプロテクタ５３ｃとで構成されている。
　採血バッグ５２は、ポリ塩化ビニル等からなる樹脂シートを重ね、その周縁を融着または接着した袋状容器であって、その内部には、後記する血液処理方法で示すように、採血針５３から採取された血液から初流血を除去（採取）した後の血液が収納される。また、採血バッグ５２の内部には、あらかじめ抗凝固剤が収納されていることが好ましい。
　採血バッグ５２の上部には、封止部材５５を介してチューブ５４の一端が接続されている。そして、チューブ５４の他端には、図示しないが、白血球除去フィルター、回収バッグ(赤血球採取バッグ)、血漿採取バッグ、赤血球保存液入りバッグ等の血液バッグが接続されている。なお、白血球除去フィルターとしては、従来公知のフィルターが使用され、回収バッグ、血漿採取バッグ、赤血球保存液入りバッグは採血バッグ５２と同様なポリ塩化ビニル等からなる袋状容器である。
　また、採血バッグ５２の上部には、チューブ５８の一端が接続されている。そして、チューブ５８の他端は、分岐コネクタ５６に接続され、分岐コネクタ５６はチューブ５７を介して採血針５３（ハブ５３ｂ）に接続されている。したがって、チューブ５７、５８と分岐コネクタ５６とで前記採血ラインが構成され、採血ラインを介して、採血バッグ５２と採血針５３とが連結されている。また、分岐コネクタ５６には、一端が検査用血液容器１Ａに接続された分岐チューブ６０の他端が接続され、採血ラインの途中から分岐する分岐ラインを構成し、分岐ラインを介して、検査用血液容器１Ａが採血ラインに連通している。また、分岐コネクタ５６とチューブ５８の間には、初流血を分岐チューブ６０で検査用血液容器１Ａに採取（貯留）する際、採血バッグ５２側のチューブ５８に初流血が流入しないように、封止部材５９が設けられている。さらに、分岐チューブ６０には、初流血の採血流路を閉塞するために、クランプ６１が設けられている。
　なお、封止部材５５、５９は、短チューブと、その内部に流路を閉塞するように収納された中実先端部を有する筒体とからなり（図示せず）、筒体の中実先端部を破断することによって、短チューブ内の通路を開通させる部材である。また、短チューブはポリ塩化ビニル等の軟質材料で構成され、筒体はポリカーボネイト等の硬質材料で構成されている。なお、分岐コネクタ５６、チューブ５４、５７、５８、分岐チューブ６０は、ポリ塩化ビニル等から構成されている。
　次に、前記した検査用血液容器および採血器具を用いた血液処理方法について説明する。なお、検査用血液容器の構成については、適宜、図１、図２、図３を参照する。
　まず、図５に示すように、採血器具５１では、クランプ６１が開放状態となっているため、分岐チューブ６０の採血流路は開放された状態となっている。そして、チューブ５８の採血流路は、封止部材５９により閉塞した状態となっている。また、検査用血液容器１Ａを容器表面が作業台等に接触するように容器全体を水平に載置した状態（横置き状態）にする（図２参照）。なお、図示しないが、検査用血液容器１Ｂの場合には、検査用血液容器１Ｂをスタンド等に吊り下げて下垂状態とし、第２排気部８が容器本体部２の上端に位置するようにする（図３参照）。
　この状態で、ドナーの静脈に採血針５３を穿刺する。これにより、初流血は、採血針５３、チューブ５７、分岐コネクタ５６を経て、分岐チューブ６０へ流入し、検査用血液容器１Ａ内に採取（貯留）される。この場合、チューブ５８の採血流路は、前記したように、封止部材５９で遮断されているので、初流血は、チューブ５７から分岐コネクタ５６を経て分岐チューブ６０に確実に流れ込む。そして、チューブ５７、分岐コネクタ５６および分岐チューブ６０内のエアーは、初流血の流入に先立って、検査用血液容器１Ａ（容器本体部２）内に排出される。なお、検査用血液容器１Ｂにおいても同様である。
　検査用血液容器１Ａでは、図２に示すように、血液流入ポート５から容器本体部２の内部空間３に初流血が流入する。そして、初流血の流入に伴って、内部空間３のエアーは上方に集められ、第１排気部７の親水性の菌不透過性第１フィルター１２を介して外部（大気中）に排出される。そして、親水性の菌不透過性第１フィルター１２に初流血が接触して、初流血の流入が自動停止したことを目視で確認後、クランプ６１を閉じて、分岐チューブ６０の採血流路を閉塞状態にして、血液流入ポート５からの初流血の流入を停止する。なお、検査用血液容器１Ｂでは、図３に示すように、内部空間３のエアーは第２排気部８の親水性の菌不透過性第２フィルター１４を介して外部（大気中）に排出され、親水性の菌不透過性第２フィルター１４に初流血が接触して、初流血の流入が自動停止する。
　次いで、採血バッグ５２への採血（本採血）を開始する。
　この場合、封止部材５９の中実先端部（図示せず）を破断することによって、封止部材５９内の流路を開通させる。この操作により、チューブ５８の採血流路が開通状態となり、チューブ５７とチューブ５８が連通する。これにより、採血された血液が、チューブ５７、分岐コネクタ５６、封止部材５９およびチューブ５８を介して、採血バッグ５２内に流入する。
　また、ドナーや採血の状態を見て可能であれば、この採血バッグ５２への採血と並行して、検査用血液容器1Ａ内に採取（貯留）された初流血を減圧採血管７１等の検査器具にサンプリングする。
　サンプリングを行うには、図１に示すように、採血部２１（ホルダー２２）に減圧採血管７１を挿入して、ホルダー２２の最奥部まで押し込み、中空針２４を減圧採血管７１の採血管本体７２に嵌入されているゴム栓７３に穿刺し、貫通させる。これにより、検査用血液容器１Ａ内に貯留された初流血が、採血管本体７２内に吸引され、サンプリングされる。その後、減圧採血管７１を採血部２１（ホルダー２２）から抜去する。なお、複数本の減圧採血管７１への初流血のサンプリングを行う場合には、この操作を繰り返す。なお、検査用血液容器１Ｂにおいても同様である。
　なお、図４に示すように、採血バッグ５２への採血において、血液を採血バッグ５２に予め設定した量採取した後、ドナーの静脈から採血針５３を抜き取り、必要に応じて、チューブシーラー等により、チューブ５８、分岐チューブ６０を閉塞して封止する。その後、検査用血液容器１Ａ、採血針５３を切り離す。これにより、初流血の除去された血液が収納された採血バッグ５２が得られる。なお、検査用血液容器１Ｂにおいても同様である。
　また、採血バッグ５２に収納された血液は、図示しないが、白血球除去フィルターに通して、白血球および血小板を分離し、残りの血液成分を回収バッグに回収して、採血バッグ５２および白血球除去フィルターを切り離す。その後、回収バッグ内の血液を遠心分離して、赤血球層と血漿層に分離し、血漿を血漿バッグに移行した後、回収バッグに残った濃厚赤血球に赤血球保存液入りバッグ内の赤血球保存液を添加して混和する。
　以上、本発明の検査用血液容器および採血器具の実施形態について説明したが、本発明は、前記実施形態に限定されるものではなく、例えば、本発明の採血器具では、貯留部として、血液バッグの代わりに、血液分離器（例えば、遠心分離器、膜型分離器）が設けられていてもよい。すなわち、採血器具は、血液バッグシステムに限らず、血液成分採取回路であってもよい。
　１Ａ、１Ｂ　検査用血液容器
　２　　　容器本体部
　３　　　内部空間
　５　　　血液流入ポート
　６　　　血液流出ポート
　７　　　第１排気部
　８　　　第２排気部
　１２　　菌不透過性第１フィルター
　１４　　菌不透過性第２フィルター
　２１　　採血部
　５１　　採血器具
　５２　　採血バッグ（貯留部）
　５３　　採血針

Claims (6)

  1. 　検査に用いる初流血を貯留する内部空間を有する容器本体部と、前記内部空間に連通して前記初流血を流入させる血液流入ポートと、前記内部空間に連通して貯留された前記初流血を流出させる血液流出ポートと、前記血液流出ポートに接合して前記初流血を採取させる採血部と、前記内部空間に連通し、かつ、親水性の菌不透過性第１フィルターを有して、前記内部空間のエアーを排出させる第１排気部とを備える検査用血液容器であって、
    　前記第１排気部と前記血液流出ポートとは前記容器本体部の同一側の端部に配置され、
    　前記血液流出ポートに接合された前記採血部は、前記血液流出ポートに連通する中空針を有する針組立体と、一端に前記針組立体を装着し、他端に前記初流血を収納する検査器具を挿入する開口部を有する筒状のホルダーとを備えることを特徴とする検査用血液容器。
  2. 　前記第１排気部は、前記菌不透過性第１フィルターの前記内部空間側に消泡フィルターをさらに有することを特徴とする請求の範囲第１項に記載の検査用血液容器。
  3. 　前記容器本体部の前記第１排気部と反対側の端部に配置され、前記血液流出ポートが鉛直方向となるようにして使用した際に前記容器本体部の上端側に配置され、前記内部空間に連通し、かつ、親水性の菌不透過性第２フィルターを有して、前記内部空間のエアーを排出させる第２排気部をさらに備えることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の検査用血液容器。
  4. 　前記第２排気部は、前記菌不透過性第２フィルターの前記内部空間側に消泡フィルターをさらに有することを特徴とする請求の範囲第３項に記載の検査用血液容器。
  5. 　採血針と、
    　前記採血針を介して採取された血液を収納する貯留部と、
    　前記採血針と前記貯留部とを連結する採血ラインと、
    　前記採血ラインの途中から分岐する分岐ラインと、
    　前記分岐ラインを介して前記採血ラインと連通する請求の範囲第１項ないし請求の範囲第４項のいずれか一項に記載の検査用血液容器とを備えることを特徴とする採血器具。
  6. 　前記貯留部は、血液バッグまたは血液分離器であることを特徴とする請求の範囲第５項に記載の採血器具。
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