WO2013133425A1

WO2013133425A1 - 心臓矯正ネット

Info

Publication number: WO2013133425A1
Application number: PCT/JP2013/056512
Authority: WO
Inventors: 利明秋田; 昌山部; 雅宏瀬戸
Original assignee: 学校法人金沢医科大学; 学校法人金沢工業大学
Priority date: 2012-03-09
Filing date: 2013-03-08
Publication date: 2013-09-12
Also published as: JP6084775B2; US20150018607A1; CN104203119B; EP2823769A1; US10016277B2; JP2013183994A; CN104203119A; EP2823769A4; EP2823769B1

Abstract

　本発明の心臓矯正ネットは、心臓の外側に装着される。この心臓矯正ネットは、心室の外側を包囲する範囲全体のうちの、右室側の範囲に含まれる一部の範囲である第一範囲と、前記右室側の範囲で前記第一範囲の周囲を取り囲む範囲及び左室側の範囲である第二範囲とを含んでいる。この心臓矯正ネットにおける前記第一範囲は、心臓拡張期における心臓に対する接触圧が、前記第二範囲よりも低くなる構造とされている。

Description

心臓矯正ネット

関連出願の相互参照

　本国際出願は、２０１２年３月９日に日本国特許庁に出願された日本国特許出願第２０１２－５３３６５号に基づく優先権を主張するものであり、日本国特許出願第２０１２－５３３６５号の全内容を参照により本国際出願に援用する。

　本発明は、心臓疾患治療のために心臓の外側に装着される心臓矯正ネットに関する。

　従来、心臓疾患治療用の医療器具の一つとして、心臓の外側に装着される心臓矯正ネットが提案されている（例えば、特許文献１参照。）。この心臓矯正ネットは、メッシュ構造の布をカップ状に形成して構成されたネットである。このような心臓矯正ネットは、更なる心拡大（心臓リモデリング）の抑制を図り、心不全の悪化を予防するために、心不全患者の拡大した心臓の外側に装着される。

　特許文献１に記載の心臓矯正ネットの場合、心臓の大きさによらず装着し得るように、比較的大きめの心臓を基準に設計されている。そのため、手術中には、患者の心臓の大きさに合わせて余剰部分が切除されて縫合される必要がある。

　しかし、余剰部分の切除量が不足した場合、心臓矯正ネットは心臓に対して大きめのネットとなり得る。この場合、心拡大を抑制する効果は不十分となる可能性がある。一方、切除量が必要以上に大きいと、心臓矯正ネットは心臓に対して小さめのネットとなり得る。この場合、心臓の拡張障害をもたらす可能性がある。したがって、切除量を適切に設定しなければならない。一方、切除縫合量に関しては明確な基準がなく、外科医の主観に任されていた。このため、治療成績にばらつきが生じていた。また、切除作業及び縫合作業に時間を要するため、その分だけ患者にかかる負担も増大する、という点で問題があった。

　こうした問題に対し、本件発明者らは、患者ごとに大きさや形状に個人差がある心臓の三次元形状を実測して、各患者にぴったりと適合する形態を持つ心臓矯正ネットを編成する技術を提案している（特許文献２参照）。この技術では、ＣＴ（Ｃｏｍｐｕｔｅｄ　Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）、ＭＲＩ（Ｍａｇｎｅｔｉｃ　Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ　Ｉｍａｇｉｎｇ）、心臓超音波診断装置などの、断層撮影装置を利用して、複数の断層画像が実測される。そして、断層画像から心臓の輪郭（二次元データ）が抽出される。さらに、複数の断層画像の輪郭に基づいて三次元データが構築される。そして、そのような三次元データに基づいて作成される型紙データが、立体的な編成が可能なコンピュータ編み機に入力されることで、患者の心臓にぴったりとフィットする心臓矯正ネットが編成される。

　このような手法で製造された心臓矯正ネットであれば、心臓への装着に当たっては、心臓矯正ネットを心臓に被せるだけでよい。よって、大きめに作られた汎用の心臓矯正ネットとは異なり、手術中に患者の心臓の大きさに合わせて不要部分を切除する必要がない。したがって、不要部分を切除しなくてよい分だけ迅速に手術を実施でき、手術時間を大幅に短縮できるので、患者にかかる負担を軽減することができる。

特表２００３－５３２４８９号公報特許４５８２５４９号公報

　しかしながら、上述した心臓矯正ネットには、以下のような点で未だ改良の余地が残されていた。
　すなわち、上述のような心臓矯正ネットは、心室を周囲から拘束することにより、左室が過剰に拡張するのを抑制する。これにより、心臓矯正ネットは、心臓の形状を整え、心臓（左室）の収縮能を改善する。しかし、心室を周囲から拘束する場合、その拘束力が強すぎると、左室の拡張が抑制されるだけでなく、心室壁が薄い右室の拡張がより高度に阻害されることになる。そのため、右室においては拡張期の容量低下及び圧上昇を招くおそれがある。右室におけるこのような現象は、右心系の機能不全ひいては心拍出量に代表される心臓全体の機能を低下させる一因にもなり得る。

　一方、例えば、より大きめの心臓矯正ネットを装着するなどして心臓矯正ネットの拘束力を弱めれば、右室の容量低下及び圧上昇を抑制することはできる。しかし、単にそのような対応をするだけでは、左室の拡張を抑制する作用まで弱まるため、心臓矯正ネット本来の効果が弱まってしまうことにもなる。

　つまり、この種の心臓矯正ネットでは、左室の拡張を適切に抑制することと、右室を過度に拘束しないようにすることという、これらのバランスをとることが極めて重要である。しかし、従来の心臓矯正ネットでは、そのようなバランスをとることが必ずしも容易ではなく、医療現場では更なる改善が求められていた。

　本発明では、左室の拡張を適切に抑制しつつ、右室を過剰に拘束しないようにすることが可能な心臓矯正ネットを提供することが望ましい。

　本発明の心臓矯正ネットは、心臓の外側に装着される心臓矯正ネットであって、心室の外側を包囲する範囲全体のうちの、右室側の範囲に含まれる一部の範囲である第一範囲と、前記右室側の範囲で前記第一範囲の周囲を取り囲む範囲及び左室側の範囲である第二範囲とを含み、前記第一範囲は、心臓拡張期における心臓に対する接触圧が、前記第二範囲よりも低くなる構造とされていることを特徴とする。

　この心臓矯正ネットにおいて、第二範囲は、心室の外側を包囲する範囲全体のうち、左室側の範囲に加え、右室側の範囲で第一範囲の周囲を取り囲む範囲にまで及んでいる。そのため、第二範囲のうち、左室の外側にある部分に心臓側からの力が作用しても、第一範囲の周囲を取り囲む範囲にある部分は、左室の外側にある部分が心臓の拡張方向へ逃げるのを抑制するため、左室の拡張を適切に抑制することができる。

　一方、上述のように、第二範囲の構造だけで左室の拡張を適切に抑制できるので、第一範囲については、左室側の拘束を考慮することなく、どのような構造でも採用することができる。本発明では、心臓拡張期における心臓に対する接触圧が、第二範囲よりも低くなる構造を採用している。このようにすれば、第一範囲では心臓に対する接触圧が弱まる分だけ、右室の拡張が抑制されなくなるので、右室の容量低下や圧上昇を招かないようにすることができる。

　ちなみに、心臓矯正ネットを単に左室側と右室側に分けて、左室側を伸縮性の低い構造とし、右室側を伸縮性の高い構造にしたとしても、上述のような効果は期待することができない。これは、心臓の拡張に伴って右室側部分が伸長した際、その伸長分だけ左室側部分が心臓の拡張方向へ逃げてしまえば、左室側部分でも接触圧は低下してしまうからである。これに対し、本発明の場合は、左室側の範囲に加え、右室側の範囲で第一範囲の周囲を取り囲む範囲を第二範囲としてあるので、単に右室側全体が伸長するものとは異なり、左室側における接触圧を適切に確保することができる。

　ところで、本発明の心臓矯正ネットにおいて、第一範囲の構造については、心臓拡張期における心臓に対する接触圧が第二範囲よりも低くなる構造とされていれば、その具体的構造は種々考え得る。第一範囲の構造の代表的な例を挙げれば、例えば、前記第一範囲には、心臓矯正ネットの内側と外側との間を貫通する貫通孔が設けられていることが好ましい。言い換えれば、前記第一範囲は、心臓矯正ネットの内側と外側との間を貫通する貫通孔が形成された範囲であると好ましい。

　このような心臓矯正ネットであれば、第一範囲では、ネットによる拘束がなされない状態になるので、第一範囲の周囲ではいくらかネットによる拘束がなされるとしても、右室の外側にかかる圧力は相応に低下する。したがって、その分だけ、右室の拡張が抑制されなくなるので、右室の容量低下や圧上昇を招かないようにすることができる。

　また、上記のような貫通孔以外には、例えば、前記第一範囲は、体内で分解されて消滅する吸収糸で編成されており、前記第二範囲は、体内で分解されることなく残留する非吸収糸で編成されており、前記第一範囲は、前記吸収糸の分解に伴って、心臓拡張期における心臓に対する接触圧が、前記第二範囲よりも低くなる、という構成を採用してもよい。

　このような心臓矯正ネットであれば、心臓への装着後に、吸収糸で編成された第一範囲では、ネットが分解されて消滅し、その結果、ネットによる拘束がなされない状態になる。一方、非吸収糸で編成された第二範囲では、ネットが分解されることなく所期の拘束力を発揮する。したがって、左室の拡張を適切に抑制しつつ、右室を過剰に拘束しないようにすることが可能となる。

　あるいは、前記第一範囲は、吸収糸と非吸収糸とで編成されたハイブリッドタイプの糸で編成されていてもよい。この場合、吸収糸が体内で分解された後は非吸収糸が残るので、非吸収糸による緩やかな拘束を長期間にわたって維持することができる。

　さらに、本発明は、患者の個人差を考慮することなく作成される汎用の心臓矯正ネット、患者の個人差を考慮して作成されるテーラーメイドタイプの心臓矯正ネット、いずれにおいても採用できるが、患者の負担や効果を考慮すれば後者の方がより好ましい。

　すなわち、本発明の心臓矯正ネットは、心臓を撮影対象として、断層撮影装置によって複数の断層画像を撮影し、各断層画像から、心臓の拡張末期に対応する断層画像を抽出するとともに、抽出した断層画像内にある心臓の輪郭を抽出し、抽出された前記輪郭に基づいて、心臓の立体的な形状を表す三次元データを作成し、該三次元データに基づいて作成された編成データを、該編成データに基づいて編み糸を立体的な形状に編成可能な編み機に対して与えることにより、前記心臓に合致する形状を持つ編み地を編成して形成されるものであると好ましい。

　このような心臓矯正ネットであれば、編み地が適用対象部位の立体的な形状に合致する形態となるので、患者ごとに適用対象部位の大きさや形状に個人差があっても、各患者にぴったりと適合する形態を持つ心臓矯正ネットとなる。したがって、その装着に当たっては、心臓矯正ネットを心臓に被せるだけでよく、大きめに作られた汎用の心臓矯正ネットとは異なり、手術中に患者の心臓の大きさに合わせて不要部分を切除する必要がない。そのため、その分だけ迅速に手術を実施でき、手術時間を大幅に短縮できるので、患者にかかる負担を軽減することができる。

　以下、本発明の実施形態の一例について、図面を用いて説明する。

第一実施形態として例示する心臓矯正ネットが心臓に装着された状態を示す斜視図である。心臓矯正ネットの製造設備を示す説明図である。第二実施形態として例示する心臓矯正ネットが心臓に装着された状態を示す斜視図である。

　１，３１・・・心臓矯正ネット、１Ａ，３１Ａ・・・第一範囲、１Ｂ，３１Ｂ・・・第二範囲、１Ｃ・・・貫通孔、３・・・心臓、３Ａ・・・右室、３Ｂ・・・左室、１１・・・核磁気共鳴診断装置、１１’・・・多列検出器型ＣＴ診断装置、１２・・・画像処理ワークステーション、１４・・・心臓超音波検査装置、２０・・・ＣＡＤワークステーション、２１・・・編み機用ＣＡＤワークステーション、２２・・・コンピュータ制御横編み機。

　［第一実施形態］
　第一実施形態として例示する心臓矯正ネット１は、図１に示すように、心臓３の外側に装着されることにより、心臓３が過剰に拡張するのを抑制する医療装具である。

　この心臓矯正ネット１は、第一範囲１Ａ及び第二範囲１Ｂを含んでいる。心室の外側を包囲する範囲全体のうち、右室３Ａ側の範囲に含まれる一部の範囲が第一範囲１Ａであり、右室３Ａ側の範囲で第一範囲１Ａの周囲を取り囲む範囲及び左室３Ｂ側の範囲が第二範囲１Ｂである。心臓矯正ネット１では、心臓拡張期における心臓に対する接触圧が、第一範囲１Ａにおいて第二範囲１Ｂよりも低くなる構造とされている。

　より具体的には、第一実施形態の場合、第一範囲１Ａには、心臓矯正ネット１の内側と外側との間を貫通する貫通孔１Ｃが形成されている。そのため、心臓矯正ネット１を心臓３に装着した状態において、第一範囲１Ａでは、貫通孔１Ｃを介して心臓３の外面（右室３Ａの外側に該当する範囲）が露出する状態になっている。このような貫通孔１Ｃを設けることにより、心臓拡張期における心臓矯正ネット１と心臓３との接触圧を、第一範囲１Ａにおいて第二範囲１Ｂよりも低くすることができる。

　貫通孔１Ｃの形状や大きさは、右室３Ａ側にかかる接触圧を低減できれば、過度に厳密に調節する必要はないが、貫通孔１Ｃが過剰に小さいと、右室３Ａにかかる接触圧を十分に低減できなくなるので、相応の大きさとすることが望ましい。一方、貫通孔１Ｃが過剰に大きいと、心臓矯正ネット１の装着位置が左室３Ｂ側へずれやすくなるので、左室３Ｂ側における接触圧が低下してしまうおそれがある。

　したがって、心臓矯正ネット１の装着位置が左室３Ｂ側へ過度にずれない範囲内で、右室３Ａの外側を十分に露出させることができるような範囲を第一範囲１Ａとして、その範囲に貫通孔１Ｃを形成するとよい。目安としては、貫通孔１Ｃの周囲にある部分が、ちょうど右室３Ａ周辺に接触する程度に、形状及び大きさが設定されているとよい。

　このように第二範囲１Ｂが、心室の外側を包囲する範囲全体のうち、左室３Ｂ側の範囲に加え、右室３Ａ側の範囲で第一範囲１Ａの周囲を取り囲む範囲にまで及んでいれば、左室３Ｂの拡張時にも心臓矯正ネット１の装着位置が左室３Ｂ側へずれてしまうのを抑制でき、左室３Ｂの拡張を適切に抑制することができる。

　一方、第一範囲１Ａでは、貫通孔１Ｃを設けたことで、心臓拡張期における心臓に対する接触圧が、第二範囲１Ｂよりも低くなっている。そのため、右室３Ａ側においては左室３Ｂ側ほど拡張が抑制されなくなり、右室３Ａの容量低下や圧上昇を抑制することができる。

　なお、図１において、心臓矯正ネット１の編み地としては、四角形の編み目をなす編み地が描かれているが、これは図示を簡略にするための便宜的措置に過ぎず、実際の編み目の具体的形状を図示したものではない。

　さて、本実施形態において、心臓矯正ネット１は、患者ごとに個体差がある心臓３の立体的な形状を断層撮影装置（例えばＭＲＩ等）で撮影し、その実測した形状にぴったりと適合する形状となるものを、コンピュータ制御の編み機で編成することによって製造されている。

　より詳しくは、心臓矯正ネット１の製造設備は、図２に示すように、核磁気共鳴診断装置１１（以下、ＭＲＩ１１とも称する）（又は、多列検出器型ＣＴ診断装置１１’（以下、ＭＤＣＴ１１’とも称する））、画像処理ワークステーション１２（以下、ワークステーション１２とも称する）、心臓超音波検査装置１４（以下、検査装置１４とも称する）、ＣＡＤワークステーション２０（以下、ワークステーション２０とも称する）、編み機用ＣＡＤワークステーション２１（以下、ワークステーション２１とも称する）、及びコンピュータ制御横編み機２２（以下、編み機２２とも称する）などによって構成される。

　これらの設備のうち、ＭＲＩ１１（又は、ＭＤＣＴ１１’）、ワークステーション１２、及び検査装置１４は、心臓矯正ネット１の発注元となる基幹病院に設置されている設備である。また、ワークステーション２０、ワークステーション２１、及び編み機２２は、心臓矯正ネット１を製造するメーカー（製造工場）に設置されている設備である。

　ＭＲＩ１１は、周知のように、核磁気共鳴を利用して人体の断層画像を撮影するための装置である。また、ＭＤＣＴ１１’は、周知のように、Ｘ線を利用して人体の断層画像を撮影するための装置である。これらＭＲＩ１１とＭＤＣＴ１１’は、どちらを利用してもよい。

　ワークステーション１２は、ＭＲＩ１１（又は、ＭＤＣＴ１１’）において撮影された断層画像データ（ＭＲＩ撮影データあるいはＣＴ造影データ）に対するデータ処理を行うための装置である。本実施形態においては、このワークステーション１２において、心臓断層画像データ（心臓ＭＲＩ画像データ又は心臓ＣＴ画像）が抽出される。なお、本実施形態においては、撮像時には３０コマ／秒の画像が撮像されるとともに、心電図データから拡張末期を特定し、その拡張末期部分の画像データのみを抽出している。

　検査装置１４は、超音波の反射に基づいて心臓の形態を検査する装置である。検査装置１４は、ＭＲＩ１１（又は、ＭＤＣＴ１１’）と併用することによって、より正確に心臓の形態を把握するために用いられている。また、検査装置１４を利用して、僧帽弁閉鎖不全症患者の個々の病態を正確に診断することにより、心臓矯正ネット１による治療の適応の適否と、心臓矯正ネット１による僧帽弁縫縮量の設定、乳頭筋レベルでの心臓短径縫縮量の設定が可能となる。

　ワークステーション２０は、ワークステーション１２及び検査装置１４から送られてるデータに基づくデータ処理を行うための装置である。ワークステーション２０は、データ処理用のソフトウェアとして、三次元画像構築ソフト、汎用ＣＡＤソフト、型紙生成ソフトなどを備えている。

　また、ワークステーション２０では、更に検査装置１４から取得した心臓超音波のデータに基づいて、心臓の縫縮量を調整する等、補正値の設定も行うことができる。補正値の設定に必要なデータとしては、左室拡張末期径（ＬＶＤｄ）、左室収縮末期径（ＬＶＤｓ）、左室長軸径、僧帽弁輪径（短径、長径）、乳頭筋付着位置、収縮期僧帽弁接合位置の偏位量（ｔｅｔｈｅｒｉｎｇ　ｏｒ　ｔｅｎｔｉｎｇと言い、僧帽弁前後の弁輪を結んだ線と僧帽弁弁尖接合部との垂直距離）、僧帽弁逆流量（長軸像で評価）、逆流部位（短軸で評価）などが挙げられる。これら諸データに基づく補正を行うことで、個々の症例ごとに最適と考えられるデータに補正される。

　なお、心臓外周の形状はＭＤ－ＣＴ像から計算した方が正確なので、心臓超音波検査データによる補正を行わず、ＭＤ－ＣＴ像に基づいて測定する。すなわち、ＭＲＩ１１（又は、ＭＤＣＴ１１’）、及び検査装置１４それぞれの長所を活かして最適なデータを構築する。心臓超音波検査データによる補正を行うか否か、行うとすればどの程度の補正が最適かといった事項は、例えば、メーカー側にいる心臓外科医及び画像処理担当者の共同作業によって検討される。また、必要があれば発注者（基幹病院側の心臓外科医）とも討議するなどして、最終的には、個々の症例ごとに最適と考えられるデータが完成することになる。

　ワークステーション２０では、抽出後に補正された三次元心臓形状（三次元データ）を、心臓矯正ネットの編成のために二次元へ展開した型紙データ（編成データ）を生成する。ワークステーション２１は、ワークステーション２０から伝送されてくる二次元型紙データ（ビットマップ形式ファイル）に基づいて、編み機２２を制御するための装置である。

　編み機２２は、ワークステーション２１からの指令に基づいて、編み糸を立体的な形状を持つ編み地に編成する装置である。本実施形態においては、編み機２２としてホールガーメント（登録商標）対応コンピュータ横編み機（製品名：ＳＷＧ０４１、株式会社島精機製作所製）を利用している。

　編み糸としては、生物学的適合性材料からなる編み糸が使用される。編み糸の具体的な材質や太さについては、心臓矯正ネット１の使用目的に適合する性能（機械的強度、化学的強度、伸縮特性等）を持つものであれば、特に限定されないが、一例としては、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、発泡ポリテトラフルオロエチレン（発泡ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥ）、ポリプロピレン、ポリ２フッ化エチレン（ヘキサフルオロプロピレン－フッ化ビニリデン）などの非吸収性の単繊維を撚り合わせたものや、ポリグラクチン、ポリグリコール酸、ポリエチレングリコール、ポリ乳酸、ポリラクチド、ポリグリコライド、ポリカプロラクトン、多無水物、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエステルアミド、ポリオルトエステル、ポリジオキサノン、ポリアセタール、ポリケタール、ポリカーボネート、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン、ポリヒドロキシブチレート、ポリヒドロキシバレレート、ポリアルキレンオキサレート、ポリアルキレンサクシネート、ポリ（メチルビニルエーテル）、ポリ（無水マレイン酸）、ポリ（アミノ酸）、およびこれらのコポリマー、化合物あるいは混合物等からなる吸収性の単繊維を撚り合わせたものや、これらを組み合わせたハイブリッドタイプの糸などを挙げることができる。これらの材料からなる編み糸は、いずれか１種だけを使用してもよいし、２種以上を使用してもよい。

　以上のような設備のうち、ＭＲＩ１１（又は、ＭＤＣＴ１１’）、ワークステーション１２、及び検査装置１４は、基幹病院側の心臓外科医、循環器内科医、あるいは放射線科医によって操作される。これにより、心臓の２次元断層データ（ＤＩＣＯＭデータ）及び心臓超音波検査データが、基幹病院側で用意されることになる。そして、これら２次元断層データ及び心臓超音波検査データが、通信回線を介してメーカー（製造工場）へと伝送される。

　メーカー（製造工場）側では、基幹病院側から伝送されてくる諸データを受け取って、上述したようなワークステーション２０でのデータ処理が行われる。そして、ワークステーション２０上で三次元データに基づく編成データが完成したら、その編成データがワークステーション２１へと伝送される。

　ワークステーション２１、及び編み機２２は、メーカー側の担当者によって操作され、上記編成データに基づいて編み糸を編成することにより、編成データによって表された形態を持つ心臓矯正ネット１が製造される。なお、製造された心臓矯正ネット１は、直ちに発注元となる基幹病院へと納品されて使用されることになる。

　［第二実施形態］
　第二実施形態として例示する心臓矯正ネット３１は、図３に示すように、第一実施形態同様、心臓３の外側に装着される医療装具である。この心臓矯正ネット３１も、心室の外側を包囲する範囲全体のうち、右室３Ａ側の範囲に含まれる一部の範囲が第一範囲３１Ａとなっており、右室３Ａ側の範囲で第一範囲３１Ａの周囲を取り囲む範囲及び左室３Ｂ側の範囲が第二範囲３１Ｂとなっている。また、心臓矯正ネット３１においても、心臓拡張期における心臓に対する接触圧が、第一範囲３１Ａにおいて第二範囲３１Ｂよりも低くなる構造とされている。これらの点は、第一実施形態と同様である。

　ただし、第二実施形態の場合、第一範囲３１Ａには、吸収糸で編成されたネットが設けられており、この点で、貫通孔１Ｃが形成されていた第一実施形態とは相違する。一方、第二範囲３１Ｂは、非吸収糸で編成されたネットが設けられており、この点は、第一実施形態と同等となっている。

　このような構造の心臓矯正ネット３１を心臓３に装着すると、装着直後は、第一範囲３１Ａにも吸収糸で編成されたネットが存在する状態となる。装着後に所定期間（吸収糸の太さや材質に応じて変わるが、一例としては２週間程度）が経過すると、第一範囲１Ａの吸収糸は分解し、第一実施形態で示した心臓矯正ネット１と同様に、第一範囲１Ａには貫通孔が開く。したがって、第一範囲１Ａにおいては右室に対する接触圧が低下し、第一実施形態の心臓矯正ネット１と同様な作用、効果を奏するものとなる。

　すなわち、第二範囲３１Ｂは、心室の外側を包囲する範囲全体のうち、左室３Ｂ側の範囲に加え、右室３Ａ側の範囲で第一範囲３１Ａの周囲を取り囲む範囲にまで及んでいる。そのため、左室３Ｂの拡張時にも心臓矯正ネット３１の装着位置が左室３Ｂ側へずれてしまうのを抑制でき、左室３Ｂの拡張を適切に抑制することができる。

　一方、第一範囲３１Ａでは、吸収糸で形成された部分が分解して貫通孔が形成されるので、心臓拡張期における心臓に対する接触圧は、第二範囲３１Ｂよりも低くなる。その結果、右室３Ａ側においては左室３Ｂ側ほど拡張が抑制されなくなるので、右室３Ａの容量低下や圧上昇を抑制することができる。

　また、第二実施形態の場合、心臓矯正ネット３１を装着した直後は、第一範囲３１Ａにもネットが存在するので、第一範囲１Ａが心臓への装着前から貫通孔１Ｃとなっていた第一実施形態に比べ、第一範囲３１Ａの形状を安定させやすい。したがって、第一範囲３１Ａを心臓３に対して位置決めする作業を実施しやすくなり、また、位置決め後の位置ずれ抑制効果も高くなる。

　なお、第二範囲３１Ｂの非吸収糸部分の材質は、第一実施形態同様、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、発泡ポリテトラフルオロエチレン（発泡ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥ）、ポリプロピレン、ポリ２フッ化エチレン（ヘキサフルオロプロピレン－フッ化ビニリデン）などであればよい。また、第一範囲３１Ａの吸収糸部分の材質は、天然素材系のもの、合成素材系のものどちらも利用できるが、代表的な例としては、例えば、ポリグリコール酸などを挙げることができる。

　［その他の実施形態］
　以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は上記の具体的な一実施形態に限定されず、この他にも種々の形態で実施することができる。

　例えば、上記第二実施形態において、第一範囲３１Ａには、吸収糸で編成されたネットが設けられていたが、右室３Ａ側における接触圧を低減できるのであれば、第一範囲３１Ａを非吸収糸で形成してもかまわない。すなわち、本発明において、第一範囲１Ａ，３１Ａに貫通孔が形成されるか否かは任意であり、貫通孔以外の構造で、右室３Ａ側における接触圧を低減してあってもかまわない。

　このような構造の具体例としては、例えば、第一範囲のみ、第二範囲よりも伸縮性の高い編み方あるいは伸縮性の高い糸で編成してあるものが挙げられる。また、第一範囲においては、設計上、ネットが外側へドーム状に膨出する形状となるように編成し、心臓外面との間に空隙が形成されるようにしてあってもよい。

Claims

　心臓の外側に装着される心臓矯正ネットであって、
　心室の外側を包囲する範囲全体のうちの、右室側の範囲に含まれる一部の範囲である第一範囲と、前記右室側の範囲で前記第一範囲の周囲を取り囲む範囲及び左室側の範囲である第二範囲とを含み、前記第一範囲は、心臓拡張期における心臓に対する接触圧が、前記第二範囲よりも低くなる構造とされている心臓矯正ネット。
　前記第一範囲には、心臓矯正ネットの内側と外側との間を貫通する貫通孔が設けられている請求項１に記載の心臓矯正ネット。
　前記第一範囲は、体内で分解されて消滅する吸収糸で編成されており、
　前記第二範囲は、体内で分解されることなく残留する非吸収糸で編成されており、
　前記第一範囲は、前記吸収糸の分解に伴って、心臓拡張期における心臓に対する接触圧が、前記第二範囲よりも低くなる請求項１に記載の心臓矯正ネット。
　心臓を撮影対象として、断層撮影装置によって複数の断層画像を撮影し、各断層画像から、心臓の拡張末期に対応する断層画像を抽出するとともに、抽出した断層画像内にある心臓の輪郭を抽出し、抽出された前記輪郭に基づいて、心臓の立体的な形状を表す三次元データを作成し、該三次元データに基づいて作成された編成データを、該編成データに基づいて編み糸を立体的な形状に編成可能な編み機に対して与えることにより、前記心臓に合致する形状を持つ編み地を編成して形成される請求項１～請求項３のいずれか一項に記載の心臓矯正ネット。