JP4582549B2 - 心臓形態矯正ネット、およびその製造方法 - Google Patents
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Description
上記医療器具は、メッシュ構造の布をカップ状に形成したもので、拡大した心不全患者の心臓の外側に装着することにより、さらなる心拡大の防止を図り、心不全の悪化を予防しようとするものである。
本発明の心臓形態矯正ネットは、心臓の一部を内側に収容して、当該収容した部分を外側から包囲することにより、心臓の過剰な拡張を規制する心臓形態矯正ネットであって、3次元形状を表す編成データに基づいて編み糸を立体的な形状に編成可能な編み機に対し、前記編成データを与えることによって編成された編み地によって構成されており、前記編み地は、心臓の断層画像を患者毎に断層撮影装置によって撮影するとともに、心臓の拡張末期および収縮末期を特定して、特定された拡張末期および収縮末期それぞれに対応する断層画像データを抽出し、抽出された2次元の断層画像データから心臓の立体的な形状を表す3次元データを構築し、当該3次元データに対し、さらに患者毎の症例に応じて求められる補正値を加味することよって作成される前記編成データを、前記編み機に対して与えることによって編成されたものであることを特徴とする。
本発明の心臓形態矯正ネットにおいて、前記編成データは、僧帽弁弁輪の前後径が正常時の径よりも拡大した径になっている場合、または、乳頭筋の位置が正常時の位置よりも外側ないし下方となる位置へ偏位している場合に、前記3次元データに対し、僧帽弁弁輪の前後径が正常時の径となり、かつ、乳頭筋の位置が正常時の位置となる前記補正値を加味したものとされると好ましい。
また、本発明の心臓形態矯正ネットにおいて、前記編み地は、心基部を包囲する部分と、前記心基部と心尖部との間にある中間部を包囲する部分とを有する形態で、しかも、前記編み地を構成する編み糸のなす升目について、前記中間部に比べ収縮期と拡張期の大きさの差が小さい前記心基部を包囲する部分では、前記中間部を包囲する部分よりも小さい升目としてあり、前記心基部に比べ収縮期に大きく収縮する前記中間部を包囲する部分では、前記心基部を包囲する部分よりも大きい升目としてあると好ましい。
本発明の心臓形態矯正ネットは、3次元形状を表す編成データに基づいて編み糸を立体的な形状に編成可能な編み機によって編成されたものである。このような編み機の一例としては、例えば、ホールガーメント(登録商標)対応コンピュータ横編み機(製品名:SWG041、株式会社島精機製作所製)を挙げることができる。このような編み機を利用すれば、編み機制御用のワークステーションから編み機に対して3次元形状を表す編成データを与えることにより、この編成データによって表される立体的な形状を持つ編み地が、編み機において編成される。
図1(a)は、本発明の一例に相当する心臓形態矯正ネットの斜視図、同図(b)は、同心臓形態矯正ネットを心臓に装着した状態を示す斜視図である。
この心臓形態矯正ネット1の製造設備は、図2に示すように、核磁気共鳴診断装置11(または、多列検出器型CT診断装置11’)、画像処理ワークステーション12、心臓超音波検査装置14、CADワークステーション20、編み機用CADワークステーション21、コンピュータ制御横編み機22などによって構成される。
心臓形態矯正ネット1を製造する際には、まず、核磁気共鳴診断装置11(または、多列検出器型CT診断装置11’)によって心臓MRI(または心臓CT)の撮影が行われる(S10)。この核磁気共鳴診断装置11(または、多列検出器型CT診断装置11’)は、事前に設定された撮影条件に基づいて自動的に断層画像の撮影を実施する。
こうして拡張期形態を設定したら、境界抽出データ(3次元データ)をDXFファイルへ出力・保存する(S70)。なお、本実施形態においては、3次元画像構築ソフトの仕様により、3次元データは、binaryデータ形式のDXF(Data eXchange Format)ファイルとして出力される。ただし、編み機用CADワークステーション21では、3次元画像構築ソフトの仕様とは異なる形式のデータが必要となる。
より詳しく説明すると、編み目のサイズ(枡目の開放区域)は、一般的に小さくなれば編み目あたりの張力は減少し、引き裂き抵抗性が上がる。しかし、生体には異物にたいする繊維形成作用があり、心臓表面を升目の小さな布で覆うと隙間無く心臓の表面に繊維が形成され心臓の収縮弛緩が傷害され収縮性心膜炎と類似の病態となる。したがって、心臓の収縮弛緩が傷害されない程度の解放空間が残る編み目のサイズ(升目の開放区域)が必要である。
Claims (6)
- 心臓の一部を内側に収容して、当該収容した部分を外側から包囲することにより、心臓の過剰な拡張を規制する心臓形態矯正ネットであって、
3次元形状を表す編成データに基づいて編み糸を立体的な形状に編成可能な編み機に対し、前記編成データを与えることによって編成された編み地によって構成されており、
前記編み地は、心臓の断層画像を患者毎に断層撮影装置によって撮影するとともに、心臓の拡張末期および収縮末期を特定して、特定された拡張末期および収縮末期それぞれに対応する断層画像データを抽出し、抽出された2次元の断層画像データから心臓の立体的な形状を表す3次元データを構築し、当該3次元データに対し、さらに患者毎の症例に応じて求められる補正値を加味することよって作成される前記編成データを、前記編み機に対して与えることによって編成されたものである
ことを特徴とする心臓形態矯正ネット。 - 前記編成データは、僧帽弁弁輪の前後径が正常時の径よりも拡大した径になっている場合、または、乳頭筋の位置が正常時の位置よりも外側ないし下方となる位置へ偏位している場合に、前記3次元データに対し、僧帽弁弁輪の前後径が正常時の径となり、かつ、乳頭筋の位置が正常時の位置となる前記補正値を加味したものとされる
ことを特徴とする請求項1に記載の心臓形態矯正ネット。 - 前記編み地は、心基部を包囲する部分と、前記心基部と心尖部との間にある中間部を包囲する部分とを有する形態で、しかも、前記編み地を構成する編み糸のなす升目について、前記中間部に比べ収縮期と拡張期の大きさの差が小さい前記心基部を包囲する部分では、前記中間部を包囲する部分よりも小さい升目としてあり、前記心基部に比べ収縮期に大きく収縮する前記中間部を包囲する部分では、前記心基部を包囲する部分よりも大きい升目としてある
ことを特徴とする請求項1または請求項2に記載の心臓形態矯正ネット。 - 前記編み糸が、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、発泡ポリテトラフルオロエチレン、ポリプロピレン、およびポリ2フッ化エチレン(ヘキサフルオロプロピレン−フッ化ビニリデン)の中から選ばれるいずれか1種または2種以上によって構成されたものである
ことを特徴とする請求項1〜請求項3のいずれか一項に記載の医療器具。 - 心臓を撮影対象として、断層撮影装置によって複数の断層画像を撮影する第1の工程と、
前記第1の工程において得られた各断層画像から、心臓の拡張末期および収縮末期それぞれに対応する断層画像を抽出するとともに、抽出した断層画像内にある心臓の輪郭を抽出する第2の工程と、
前記第2の工程において抽出された前記輪郭に基づいて、心臓の立体的な形状を表す3次元データを作成する第3の工程と、
3次元形状を表す編成データに基づいて編み糸を立体的な形状に編成可能な編み機に対し、前記第3の工程で作成された3次元データに基づく前記編成データを与えることにより、前記心臓に合致する形状を持つ編み地を編成する第4の工程と
を備え、
前記第4の工程は、前記第3の工程で作成された3次元データに対し、さらに患者毎の症例に応じて求められる補正値を加味することよって作成される前記編成データを、前記編み機に対して与えることにより、前記編み地を編成する工程とされている
ことを特徴とする心臓形態矯正ネットの製造方法。 - 前記第4の工程において、前記編成データは、僧帽弁弁輪の前後径が正常時の径よりも拡大した径になっている場合、または、乳頭筋の位置が正常時の位置よりも外側ないし下方となる位置へ偏位している場合に、前記3次元データに対し、僧帽弁弁輪の前後径が正常時の径となり、かつ、乳頭筋の位置が正常時の位置となる前記補正値を加味したものとされる
ことを特徴とする請求項5に記載の心臓形態矯正ネットの製造方法。
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