WO2013125330A1 - 医療用装置 - Google Patents

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WO2013125330A1
WO2013125330A1 PCT/JP2013/052369 JP2013052369W WO2013125330A1 WO 2013125330 A1 WO2013125330 A1 WO 2013125330A1 JP 2013052369 W JP2013052369 W JP 2013052369W WO 2013125330 A1 WO2013125330 A1 WO 2013125330A1
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WO
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bag
expansion
expansion member
outer cylinder
tip
Prior art date
Application number
PCT/JP2013/052369
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English (en)
French (fr)
Inventor
俊明 高木
博明 粕川
陽祐 大谷
Original Assignee
テルモ株式会社
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Publication date
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    • A61M2210/00—Anatomical parts of the body
    • A61M2210/06—Head
    • A61M2210/0693—Brain, cerebrum

Definitions

  • the present invention relates to a medical device, and more particularly to a medical device in which a bag member filled with a therapeutic substance is placed at a predetermined position in the body in order to treat the body of a subject.
  • a catheter is inserted into the brain region, and a therapeutic substance such as a drug solution, a neurotrophic factor, an information transmission substance, a gene, or a cell is administered to the affected area.
  • a therapeutic substance such as a drug solution, a neurotrophic factor, an information transmission substance, a gene, or a cell is administered to the affected area.
  • a therapeutic substance can be administered over a long period of time by placing a bag member filled with the therapeutic substance using a catheter in the vicinity of the affected part in the patient's body.
  • an expandable balloon is disposed in the bag member, and the balloon is expanded via a catheter.
  • the balloon is expanded by filling the substance for treatment, and the therapeutic substance accommodated between the bag member and the balloon is released.
  • the present invention has been made in order to solve such a conventional problem, and it is possible to keep only a bag member in the body of a subject and to prevent a therapeutic substance from remaining in the bag member. It is an object to provide a device for use.
  • the medical device includes a sheath having a distal end opened, an outer cylinder that is inserted into the sheath so as to be movable forward and backward with respect to the sheath, an inner cylinder that is inserted into the outer cylinder, and the sheath
  • a porous bag member that is disposed inside and has an opening and is detachably held at the tip of the outer cylinder in a state where the outer cylinder communicates with the opening through the opening, and is disposed in the bag member
  • An expansion member that has an opening and is detachably held at the tip of the inner cylinder in a state where the inner cylinder communicates with the opening through the opening, and is disposed at the opening of the bag member, and the bag member
  • a bag closure that automatically closes the opening of the bag member by elastic force when it is removed from the tip of the outer cylinder, and an opening of the expansion member.
  • An expansion member closure for closing the opening of the expansion member, and a bag operation for removing the bag member from the tip of the outer cylinder by moving the bag closure forward relative to the outer cylinder. After performing an operation of retracting the sheath relative to the outer cylinder until the bag member protrudes forward from the distal end of the sheath with the sheath inserted into the body of the subject.
  • the expansion member is removed from the distal end of the inner cylinder, and the bag member is removed from the distal end of the outer cylinder, so that the expanded expansion member and the bag-shaped member containing the therapeutic substance therein are removed. It is intended to indwelling.
  • an outer diameter of the expansion member closure is larger than an inner diameter of the outer cylinder.
  • the expansion member operating member for removing the expansion member from the front end of the inner cylinder can be further provided by moving the expansion member closing tool forward relative to the inner cylinder.
  • the said movement control member can connect the said expansion member with respect to at least 1 location of the said bag member.
  • the medical treatment capable of suppressing the therapeutic substance from remaining in the bag member. It becomes possible to provide the apparatus for operation.
  • FIG. 1 It is side surface sectional drawing which shows the structure of the front-end
  • tip part of the medical device which concerns on Embodiment 1 is shown,
  • (A) is the state by which the bag member and the expansion member are each hold
  • (A) is the state in which the front-end
  • (B) is a therapeutic substance in a bag member
  • (C) is a state in which the expansion material is injected into the expansion member
  • (D) is a state in which the expansion member operation member is in contact with the expansion member closure
  • (E) is a tip portion of the inner cylinder.
  • (F) is a state in which the bag operating member is in contact with the bag closure
  • (G) is a partial sectional view showing a state in which the bag member is removed from the tip of the outer cylinder. is there.
  • FIG. 1 It is a fragmentary sectional view showing the inside of a skull.
  • tip part of the medical device which concerns on Embodiment 2 is shown, (A) is the state by which the bag member and the expansion member are each hold
  • (A) is the state by which the bag member and the expansion member are each hold
  • (B) is an outer cylinder. It is a perspective view which shows the state from which the bag member and the expansion member were each removed from the front-end
  • FIG. 10 is a perspective view showing a medical device according to still another modification of the second embodiment.
  • (A) is the state in which the bag member and the expansion member are filled with the therapeutic substance and the expansion substance, respectively
  • (B) is the sheath.
  • (C) is a state in which the expansion member is in contact with the sheath and the bag member
  • (D) is a state in which the expansion member is removed from the tip of the inner cylinder
  • E) is a partial cross-sectional view showing a state in which the sheath is in contact with the bag member
  • (F) is a state in which the bag member is removed from the distal end portion of the outer cylinder.
  • (A) is the state in which the bag member and the expansion member were each filled with the therapeutic substance and the expansion substance
  • (B) is the bag operation.
  • (C) is a partial cross-sectional view showing a state in which the member is in contact with the bag closure, and a state in which the bag member and the expansion member are respectively removed from the distal end portion of the outer cylinder and the distal end portion of the inner cylinder.
  • (A) is the state by which the bag member and the expansion member are each hold
  • (B) It is a perspective view which shows the state from which the bag member and the expansion member were each removed from the front-end
  • (A) is the state by which the bag member and the expansion member are each hold
  • (B) is an outer cylinder. It is a perspective view which shows the state from which the bag member and the expansion member were each removed from the front-end
  • FIG. 1 shows the configuration of the distal end portion of the medical device according to Embodiment 1 of the present invention.
  • the medical device has a sheath 1 with an open end, and an outer cylinder 2 is inserted into the sheath 1 so as to be able to advance and retreat relative to the sheath 1, and an inner cylinder 3 is capable of advancing and retracting into the outer cylinder 2.
  • a bag member 4 having an opening is disposed in the sheath 1, and the bag member 4 is detachably held at the distal end of the outer cylinder 2 through the opening, whereby the inside of the bag member 4 and the outer cylinder 2 is in communication with the inside.
  • an expansion member 5 having an opening is disposed in the bag member 4, and the expansion member 5 is detachably held at the distal end portion of the inner cylinder 3 through the opening, whereby the inside of the expansion member 5 And the inside of the inner cylinder 3 communicate with each other.
  • a bag closure 6 that automatically closes the opening of the bag member 4 by elastic force when the bag member 4 is removed from the outer cylinder 2 is provided at the opening of the bag member 4.
  • the part is provided with an expansion member closing tool 7 that automatically closes the opening of the expansion member 5 by elastic force when the expansion member 5 is removed from the inner cylinder 3.
  • a wire-shaped bag operating member 8 is inserted into the sheath 1 along the outer peripheral portion of the outer cylinder 2, and the bag operating member 8 moves the bag closure 6 forward relative to the outer cylinder 2.
  • the bag member 4 is removed from the tip of the outer cylinder 2.
  • a wire-shaped expansion member operating member 9 is inserted into the outer cylinder 2 along the outer peripheral portion of the inner cylinder 3, and the expansion member operating member 9 makes the expansion member closing tool 7 relative to the inner cylinder 3.
  • the expansion member 5 is removed from the tip of the inner cylinder 3 by moving it forward.
  • the sheath 1 is inserted into the body of a subject and forms an insertion path 10 for inserting a medical instrument to the affected part.
  • a sheath having a diameter of about 1 cm can be used as the sheath 1 inserted into the brain region.
  • the outer cylinder 2 has a function of filling the bag member 4 with a therapeutic substance.
  • a lumen 11 is formed between the inner peripheral portion of the outer cylinder 2 and the outer peripheral portion of the inner cylinder 3, and the therapeutic substance passes into the bag member 4 through the lumen 11 extending from the base end to the end. Filled.
  • the outer cylinder 2 can be advanced and retracted with respect to the sheath 1 together with the inner cylinder 3, and also has a function as an operating means for advancing and retracting the bag member 4 having the expansion member 5 disposed therein with respect to the sheath 1.
  • the inner cylinder 3 forms an injection path 12 with its inner peripheral wall, and an expansion substance for expanding the expansion member 5 is injected into the expansion member 5 through the injection path 12 extending from the base end to the end. Is done.
  • the cross-sectional shapes of the outer cylinder 2 and the inner cylinder 3 are not particularly limited, and may be elliptical or polygonal, and an optimal shape is appropriately determined depending on the combination of the bag closure 6 and the expansion member closure 7 described later. Selected.
  • the bag member 4 is made of a porous material having a large number of micropores, and the therapeutic substance filled in the bag member 4 is gradually released into the body of the subject through the micropores over a long period of time.
  • the bag member 4 should just have many micropores which can discharge
  • the bag member 4 is preferably formed with a plurality of irregularities on the surface thereof, whereby the sustained release of the therapeutic substance can be improved and adhesion with the body tissue can be reduced.
  • the shape of the bag member 4 is not particularly limited as long as the body tissue of the subject is not damaged, and for example, a spherical or oval spherical shape can be used.
  • the diameter of the micropore is appropriately selected according to the therapeutic substance used. For example, when a capsule-like therapeutic substance is used, the micropore has a diameter smaller than the capsule size. Then, only the therapeutic substance contained in the capsule can be passed without passing through the capsule. More specifically, it is preferably 0.1 to 1000 ⁇ m, more preferably 1 to 300 ⁇ m.
  • the therapeutic substance filled in the bag member 4 is appropriately selected according to the treatment site and the disease type.
  • a drug solution haemostatic action, anti-inflammatory action, anti-tumor action, etc. is effective.
  • Neurotrophic factors neurotrophic factors, signaling substances, genes, cells for brain treatment such as cells.
  • the drug solution includes lidocaine.
  • the information transmitting substance include neurotransmitters such as dopamine, adrenaline, noradrenaline, serotonin and histamine, and gastrointestinal hormones such as GLP-1 and GIP.
  • the form of the therapeutic substance filled in the bag member 4 is not particularly limited, and examples thereof include capsules, suspensions, gels, sponges, etc. From the viewpoint of sustained release, they are capsules and gels. Preferably there is.
  • the expansion member 5 has expandability that expands in accordance with the amount of expansion material filled, and has a blocking property that prevents the filled expansion material from leaking out.
  • a stretchable member such as a balloon is used.
  • the shape of the expansion member 5 at the time of expansion is not particularly limited as long as the therapeutic substance can be moved from the central portion in the bag member 4 to the vicinity of the inner surface of the bag member 4.
  • a spherical or oval spherical shape can be used.
  • the expansion substance filled in the expansion member 5 is not particularly limited as long as the expansion member 5 can be expanded, but it is preferable to use physiological saline or the like that has little influence on the subject.
  • the bag operating member 8 is inserted into the sheath 1 along the outer peripheral portion of the outer cylinder 2 so as to be able to advance and retract.
  • the expansion member operating member 9 is inserted along the outer peripheral portion of the inner cylinder 3 so as to advance and retract.
  • the shape of the bag operation member 8 is not limited to the wire shape, and for example, a cylindrical shape can be used as long as the bag closing tool 6 can be pressed toward the distal end of the outer tube 2.
  • the shape of the expansion member operation member 9 is not limited to the wire shape, and may be, for example, a cylindrical shape as long as the expansion member closure 7 can be pressed toward the distal end of the inner cylinder 3.
  • the bag closure 6 and the expansion member closure 7 are each configured by connecting a pair of opposing plate-like elastic members. Specifically, as shown in FIG. 2 (A), when the bag member 4 is held at the tip of the outer cylinder 2, the center portions of the pair of plate-like elastic members constituting the bag closure 6 are spaced from each other. The outer cylinder 2 is inserted between the plate-like elastic members. Thereby, the bag closure 6 is forcibly curved along a substantially arc shape and has elasticity to return to a flat shape, and the bag closure 6 is pressed so as to sandwich the outer cylinder 2 by this elastic force. Thus, the bag member 4 is held at the tip of the outer cylinder 2.
  • the expansion member 5 is removed from the tip of the inner cylinder 3, the pair of plate-like elastic members constituting the expansion member closure 7 are released from restraint by the inner cylinder 3 and joined to each other. It becomes planar, and the opening of the expansion member 5 is automatically closed. Thereby, it is possible to prevent the expansion substance filled in the expansion member 5 from flowing out of the opening.
  • a pair of plate-shaped elastic member is connected with each other's both ends, the form is not specifically limited. For example, it may be joined using an adhesive or may be welded.
  • the material for forming the sheath 1 is preferably a material having a certain degree of flexibility.
  • polyolefin such as polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, polyvinyl chloride, polyurethane, polyamide Thermoplastic resins such as polyamide elastomer, polyimide, silicone resin, polyether / ethyl ketone, and polyester elastomer can be used.
  • a synthetic resin such as polypropylene, polyurethane, polyethylene, polyamide, polytetrafluoroethylene, or polyvinylidene fluoride is preferably exemplified.
  • the forming material of the bag member 4 may be a bioabsorbable material in which any one or a combination of polylactic acid, gelatin, agarose, maltose, pectin, gellan gum, xanthan gum, alginic acid, and starch are combined.
  • the material for forming the expansion member 5 is preferably formed from a stretchable high-strength polymer.
  • the material for forming the bag closure 6 and the expansion member closure 7 is preferably a material having elasticity and a certain degree of rigidity, for example, a metal material such as stainless steel, aluminum alloy, superelastic metal, shape memory alloy, magnesium alloy, Alternatively, resin materials such as polyamide, polyvinyl chloride, polycarbonate, ABS, polyethylene, polypropylene, Teflon (registered trademark), acrylic resin, and polylactic acid can be used.
  • a metal material such as stainless steel, aluminum alloy, superelastic metal, shape memory alloy, magnesium alloy
  • resin materials such as polyamide, polyvinyl chloride, polycarbonate, ABS, polyethylene, polypropylene, Teflon (registered trademark), acrylic resin, and polylactic acid can be used.
  • the sheath 1 is inserted into the brain region B, and the distal end of the sheath 1 reaches a predetermined position requiring treatment.
  • treatment of the affected part for example, hematoma suction or hemostasis is performed through the insertion path 10 of the sheath 1.
  • the outer cylinder 2 is inserted into the insertion path 10 of the sheath 1 together with the inner cylinder 3, and as shown in FIG.
  • the bag member 4 has the expansion member 5 disposed therein, and the sheath 1 Reach the tip.
  • the bag member 4 reaches the distal end portion of the sheath 1, the insertion is stopped, and the sheath 1 is moved backward relative to the outer tube 2 as shown in FIG.
  • the bag member 4 held at the distal end is projected forward from the opening of the sheath 1.
  • a predetermined amount of therapeutic substance is filled into the bag member 4 through the lumen 11 formed between the outer cylinder 2 and the inner cylinder 3.
  • the expansion substance 5 is filled into the expansion member 5 through the injection path 12 of the inner cylinder 3.
  • the expansion substance is in a state where the bag member 4 is stretched, for example, until the diameter of the bag member 4 becomes 3 to 4 cm so that the therapeutic substance filled in the bag member 4 is easily released. Is preferably filled.
  • each substance can be injected in multiple times.
  • an expansion substance is injected while observing the state of the bag member 4 with an endoscope (not shown), and then the remaining therapeutic substance is injected.
  • the bag member 4 having a desired size and tension can be obtained.
  • the procedure for injecting the therapeutic substance and the expansion substance is not limited to the above, and the therapeutic substance may be filled after injecting the expansion substance, or both may be injected simultaneously.
  • the expansion member operating member 9 is moved relative to the inner cylinder 3 to remove the expansion member 5 from the tip of the inner cylinder 3. Specifically, as shown in FIG. 3D, the expansion member operation member 9 is moved relative to the inner cylinder 3 so that the expansion member operation member 9 contacts the expansion member closure 7. Subsequently, as shown in FIG. 3 (E), the expansion member operating member 9 is moved forward relative to the inner cylinder 3, so that the expansion member closing tool 7 is moved by the pressing from the expansion member operating member 9. It moves to the tip side of the cylinder 3. In this way, the expansion member 5 is removed from the tip of the inner cylinder 3 and accommodated in the bag member 4.
  • the expansion material can be prevented from flowing out of the opening, and the expansion member 5 is in the expanded state. Is stored in the bag member 4 while maintaining the above.
  • the moving procedure between the expansion member operation member 9 and the inner cylinder 3 is not limited to the above.
  • the inner cylinder 3 is moved backward relative to the expansion member operation member 9 from the state shown in FIG.
  • the expansion member closing tool 7 may be pressed until the distal end portion of the inner cylinder 3 is removed, and the expansion member 5 may be removed from the distal end of the inner cylinder 3.
  • the bag operating member 8 is moved relative to the outer cylinder 2 to remove the bag member 4 from the tip of the outer cylinder 2. That is, as shown in FIG. 3F, the bag operation member 8 is moved relative to the outer cylinder 2 so that the bag operation member 8 contacts the bag closure 6. Next, as shown in FIG. 3 (G), the bag operating member 8 is moved forward relative to the outer cylinder 2, so that the bag closing tool 6 is attached to the outer cylinder 2 by pressing from the bag operating member 8. Move to the tip side. In this way, the bag member 4 is removed from the distal end of the outer cylinder 2 and is left in the brain region B.
  • the therapeutic substance can be prevented from flowing out of the opening, and the bag member 4 has a predetermined amount. It is placed in the brain region B in a state where a therapeutic substance is contained.
  • the procedure for moving the bag operating member 8 and the outer cylinder 2 is not limited to the above.
  • the outer cylinder 2 is moved backward relative to the bag operating member 8 from the state shown in FIG.
  • the bag closure 6 may be pressed until the distal end portion of the outer cylinder 2 is removed, and the bag member 4 may be removed from the distal end of the outer cylinder 2.
  • the bag member 4 filled with a predetermined amount of therapeutic substance can be placed at a desired position in the brain region B.
  • a therapeutic substance for example, drug solution, neurotrophic factor, information transmission substance, gene, cell, etc.
  • the bag member 4 since the expanded expansion member 5 occupies the central part, the therapeutic substance is pushed out from the central part of the bag member 4 to the vicinity of the inner surface, and the therapeutic substance is sequentially introduced from the bag member 4. Released. Thereby, it is possible to prevent the therapeutic substance from remaining in the bag member 4 and to release a certain amount of the therapeutic substance from the bag member 4 over a long period of time, thereby increasing the physical burden on the patient.
  • a certain amount of therapeutic substance can be administered to the affected area in the brain region B over a long period of time.
  • the bag member 4 is filled with the therapeutic substance. Therefore, even when a capsule-like therapeutic substance or the like is used, it is possible to suppress the collision and friction between the capsules accompanying the movement of the medical device.
  • FIG. 4 shows the inside of the skull.
  • the brain is protected by being wrapped in a three-layer membrane of connective tissue called the meninges.
  • the outermost dura mater is in close contact with the skull 21, and the brain position is maintained by this dura mater.
  • the meningeal layer of the middle layer is called a arachnoid membrane and consists of fine connective tissue fibers and contains cerebrospinal fluid between the innermost layer and the buffy coat. That is, the brain is floating in the cerebrospinal fluid.
  • the brain has a cerebrum 22 and a cerebellum 23, and the cerebrum 22 is divided into a right brain 25 and a left brain 26 by a longitudinal cerebral fissure 24.
  • a ventricle including the third ventricle 27 is located, and there are abundant blood vessels in the ventricle, and cerebrospinal fluid is secreted from the choroid plexus in the ventricle.
  • the cerebrospinal fluid circulates in a subarachnoid space and is then absorbed into the vein from the cerebral venous sinus 28.
  • the insertion port 29 shown in FIG. 4 can insert the medical device according to the first embodiment, but preferably includes a valve so that cerebrospinal fluid, blood, or the like does not flow outside.
  • the medical device shown in FIG. 1 is inserted from the insertion port 29, and the distal end of the sheath 1 is positioned in the longitudinal cerebral fissure 24. In this state, the bag member 4 can be placed in the longitudinal cerebral fissure 24 by performing the above procedure. As shown in FIG.
  • the bag member 4 and the expansion member 5 have a shape swelled to some extent even before filling with the therapeutic substance and the expansion substance. Prior to filling of the substance and the substance for expansion, the bag member 4 and the expansion member 5 may have a folded shape.
  • the expansion member 5 was removed from the tip of the inner cylinder 3 by moving the expansion member operation member 9 relative to the inner cylinder 3, but the outer cylinder 2 was replaced with the expansion member operation member 9.
  • the expansion member 5 can be removed from the tip of the inner cylinder 3 by being moved relative to the inner cylinder 3.
  • an expansion member closure 7 having an outer diameter larger than the inner diameter of the outer cylinder 2 is used, and the expansion member is advanced at the tip of the outer cylinder 2 by moving the outer cylinder 2 forward relative to the inner cylinder 3.
  • the expansion member closure 7 can be moved to the distal end side of the inner cylinder 3 by pressing the closure 7. Thereby, the expansion member 5 can be removed from the tip of the inner cylinder 3 and accommodated in the bag member 4.
  • the expansion member 5 is directly pressed at the distal end of the outer cylinder 2 to move the expansion member closure 7 toward the distal end side of the inner cylinder 3, thereby expanding the expansion member 5.
  • the member 5 can also be removed from the tip of the inner cylinder 3.
  • the configuration of the medical device can be simplified and the medical device can be miniaturized.
  • Embodiment 2 An expansion member is connected to at least one location of the bag member, and a movement regulating member that regulates the movement of the expansion member within the bag member when the bag member is placed in the body of the subject can be provided.
  • a movement regulating member that regulates the movement of the expansion member within the bag member when the bag member is placed in the body of the subject.
  • a movement restricting member 31 that connects the distal end portion of the bag member 4 and the distal end portion of the expansion member 5 can be provided.
  • the bag member 4 and the expansion member 5 connected to each other by the movement restricting member 31 are filled with the therapeutic substance in the bag member 4 via the outer cylinder 2, and are connected to the expansion member 5 via the inner cylinder 3.
  • the bag member 4 is removed from the distal end of the outer cylinder 2 and the expansion member 5 is removed from the distal end of the inner cylinder 3 as shown in FIG. Detained.
  • the movement restricting member 31 connects the bag member 4 and the expansion member 5 to each other, the expansion member 5 is restricted so as not to move from the central portion of the bag member 4 to the inner surface side. Can do.
  • the expansion member 5 can be fastened near the central portion of the bag member 4, and the therapeutic substance in the bag member 4 can be reliably positioned in the vicinity of the inner surface of the bag member 4. Moreover, if the bag member 4 and the expansion member 5 are connected to each other at the plurality of locations by the movement restricting member 31, the movement of the expansion member 5 from the central portion of the bag member 4 can be regulated with higher accuracy.
  • the movement restricting member 31 only needs to be able to connect the bag member 4 and the expansion member 5 and can be formed of, for example, a thread and rubber.
  • the movement restricting member 32 can be configured from a plurality of protrusions formed on the surface of the expansion member 5.
  • a plurality of frustoconical protrusions can be formed over the entire outer surface of the expansion member 5.
  • the movement restricting member 32 abuts on the inner surface of the bag member 4 and restricts the movement of the expansion member 5, so that the expansion member 5 moves from the central portion of the bag member 4 to the inner surface side. Can be suppressed. Thereby, the expansion member 5 can be fastened near the center of the bag member 4, and the therapeutic substance in the bag member 4 can be reliably positioned in the vicinity of the inner surface of the bag member 4.
  • the formation method of the movement restricting member 32 is not particularly limited as long as the position of the expansion member 5 can be restricted with respect to the bag member 4.
  • the movement restricting member 32 can be formed on the outer surface of the expansion member 5 with the same material as the material of the expansion member 5 simultaneously with the formation of the expansion member 5.
  • the movement restricting member 32 can be formed of a resin such as polypropylene and polyethylene, or an elastomer such as silicon rubber, and can be fused or bonded to the outer surface of the expansion member 5.
  • the movement restricting member 33 can also be configured from a plurality of protrusions formed on the inner surface of the bag member 4.
  • a plurality of frustoconical protrusions can be formed over the entire inner surface of the bag member 4.
  • the movement restricting member 33 abuts on the outer surface of the expansion member 5 to restrict the position of the expansion member 5 with respect to the bag member 4. It can suppress moving to. Thereby, the expansion member 5 can be fastened near the center of the bag member 4, and the therapeutic substance in the bag member 4 can be reliably positioned in the vicinity of the inner surface of the bag member 4.
  • the formation method of the movement restriction member 33 is not particularly limited as long as the position of the expansion member 5 can be restricted with respect to the bag member 4.
  • the movement restricting member 33 can be formed on the inner surface of the bag member 4 with the same material as that of the bag member 4 simultaneously with the formation of the bag member 4.
  • the movement restricting member 33 can be formed from a resin such as polypropylene and polyethylene, or an elastomer such as silicon rubber, and can be fused or bonded to the inner surface of the bag member 4.
  • the bag member 4 can be formed by tying a yarn ball.
  • the shape of the movement restricting members 32 and 33 is not limited to the truncated cone shape as long as the position of the expansion member 5 can be restricted with respect to the bag member 4.
  • the height of the movement restricting members 32 and 33 is preferably about 5 mm for the treatment of the brain region. Further, the movement restricting members 32 and 33 are arranged in a line along the injection direction of the therapeutic substance so as not to hinder the flow of the therapeutic substance injected from the outer cylinder 2 into the bag member 4. Is preferred.
  • the movement restricting members 31 to 33 are not limited to those that suppress the movement of the expansion member 5 from the central portion of the bag member 4, and the expansion member 5 is disposed at a position biased toward the inner surface side from the central portion of the bag member 4. It can also be stopped.
  • the movement restricting member 34 can be configured by changing the heights of a plurality of protrusions formed on the outer surface of the expansion member 5. Thereby, the release amount of the therapeutic substance can be changed depending on the position of the bag member 4, and the most therapeutic substance can be released from the release portion R of the bag member 4 which is the farthest from the expansion member 5, For example, more effective treatment can be performed by placing the bag member 4 so that the release site R faces the position of the affected part.
  • FIG. 9A shows the configuration of the distal end portion of the medical device according to the third embodiment.
  • the bag member 4 is attached from the distal end of the outer cylinder 2 by using the sheath 1 instead of the bag operating member 8 and the expansion member operating member 9.
  • the expansion member 5 is removed from the inner cylinder 3 while being removed. That is, the bag operation member 8 and the expansion member operation member 9 of Embodiment 1 can be configured by the sheath 1.
  • a therapeutic substance is injected into the bag member 4 through the outer cylinder 2 and an expansion substance is injected into the expansion member 5 through the inner cylinder 3, so that the width W1 of the bag member 4 and the width W2 of the expansion member 5 are injected. Are expanded until each becomes larger than the diameter of the sheath 1.
  • the sheath 1 is moved forward relative to the outer cylinder 2 so that the distal end of the sheath 1 abuts against the surface of the bag member 4, and FIG. ),
  • the inner cylinder 3 is moved backward relative to the outer cylinder 2 so that the expansion member 5 comes into contact with the position where the distal end of the sheath 1 and the bag member 4 come into contact.
  • the inner tube 3 is moved backward relative to the sheath 1, so that the sheath 1 presses the expansion member 5 and the expansion member closing tool 7 is moved to the inner tube 3.
  • the expansion member 5 is removed from the tip of the inner cylinder 3 and accommodated in the bag member 4.
  • the outer tube 2 is moved relative to the sheath 1 as shown in FIG. 9 (F) from the state in which the tip of the sheath 1 is in contact with the bag member 4.
  • the bag closure 6 moves to the distal end side of the outer cylinder 2, and the bag member 4 is removed from the distal end of the outer cylinder 2 to enter the brain region B. Detained.
  • the configuration of the medical device can be simplified and the medical device can be miniaturized.
  • abuts in the bag member 4 and the expansion member 5 is previously formed so that it may have a predetermined thickness and shape, or from the raw material different from the other site
  • FIG. 10A shows the configuration of the distal end portion of the medical device according to the fourth embodiment.
  • the expansion member operating member 9 is removed, and a connection tool 35 that connects the bag closing device 6 and the expansion member closing device 7 is newly provided. It is a thing.
  • the therapeutic substance is filled into the bag member 4 through the outer cylinder 2 and the expansion substance 5 is filled into the expansion member 5 through the inner cylinder 3.
  • the bag operation member 8 is moved forward relative to the outer cylinder 2 so that the front end of the bag operation member 8 is in contact with the bag member 4.
  • the bag operating member 8 is moved forward relative to the outer cylinder 2 and the inner cylinder 3.
  • the bag closing tool 6 and the expansion member closing tool 7 are connected and fixed to each other by the connecting tool 35, the bag operating member 8 is pressed by the bag operating member 8, whereby the bag operating member 8 is 2 and the inner cylinder 3 can be moved relatively forward.
  • the bag closure 6 moves to the distal end of the outer cylinder 2 and the expansion member closure 7 moves to the distal end side of the inner cylinder 3, and the expansion member 5 is removed from the distal end of the inner cylinder 3.
  • the bag member 4 is removed from the tip of the outer cylinder 2 and is left in the brain region B.
  • the configuration of the medical device can be simplified and the medical device can be miniaturized.
  • the bag closing device 6 and the expansion member closing device 7 are fixed to each other by the connecting device 35, the position of the expansion member 5 can be fixed in the bag member 4 placed in the brain region B.
  • the connecting member 35 is formed so that the expansion member 5 is positioned at the center of the bag member 4, so that the therapeutic substance in the bag member 4 is contained in the bag member 4. It can be reliably positioned in the vicinity of the inner surface.
  • the amount of release of the therapeutic substance can be changed depending on the position of the bag member 4 by forming the connector 35 so that the expansion member 5 is offset from the center of the bag member 4 toward the inner surface.
  • both the bag member 4 and the expansion member 5 are removed only by the bag operation member 8, but the outer cylinder 2 is disposed along the outer periphery of the inner cylinder 3 as shown in FIG.
  • the bag member 4 can be removed from the distal end of the outer cylinder 2 and the expansion member 5 can be removed from the distal end of the inner cylinder 3.
  • the expansion member operation member 9 is pressed by the expansion member operation member 9 so that the expansion member operation member 9 is 2 and the inner cylinder 3 are moved forward relative to each other. Thereby, the expansion member 5 can be removed from the tip of the inner cylinder 3 and the bag member 4 can be detached from the tip of the outer cylinder 2.
  • the bag closure 6 and the expansion member closure 7 are formed by connecting a pair of opposing plate-like elastic members, but the respective openings of the bag member 4 and the expansion member 5 are closed. If it can do, it will not be limited to this.
  • a bag closing device 41 and an expansion member closing device 42 made of a ring-shaped elastic member can be used.
  • the ring-shaped bag closure 41 is elastically deformed so as to expand its diameter, and the outer cylinder 2 is inserted into the ring.
  • the bag closing tool 41 presses the outer peripheral surface of the outer cylinder 2, and the bag member 4 is held at the tip of the outer cylinder 2 by this pressing force.
  • the ring-shaped expansion member closing tool 42 is elastically deformed so as to expand its diameter, and the inner cylinder 3 is inserted into the ring. Therefore, the expansion member closing tool 42 presses the outer peripheral surface of the inner cylinder 3, and the expansion member 5 is held at the tip of the inner cylinder 3 by this pressing force.
  • the bag closing device 41 is provided outside the bag member 4, and the expansion member closing device 42 is provided outside the expansion member 5.
  • the bag closing device 41 is a bag.
  • the expansion member closing tool 42 may be provided inside the vicinity of the opening of the expansion member 5 so as to be integrated with the expansion member 5. Also good.
  • a bag closing device 43 and an expansion member closing device 44 which are arranged so as to cover the opening of the bag member 4 and are made of a lid material having a slit-like cut, It can also be used.
  • the bag closure tool 43 is elastically deformed so that the cut is widened, and the outer cylinder 2 is inserted into the cut. Therefore, the bag closing tool 43 presses the outer peripheral surface of the outer cylinder 2 disposed in the notch, and the bag member 4 is held at the tip of the outer cylinder 2 by this pressing force.
  • the expansion member closing tool 44 is elastically deformed so that the cut is widened, and the inner cylinder 3 is inserted into the cut. Therefore, the expansion member closing tool 44 presses the outer peripheral surface of the inner cylinder 3 disposed in the notch, and the expansion member 5 is held at the tip of the inner cylinder 3 by this pressing force.
  • the structure can be simplified by making the shape of the bag closing tool 43 and the expansion member closing tool 44 into a cover material. Further, after removing the outer cylinder 2 and the inner cylinder 3 respectively, the outer cylinder 2 is inserted again into the bag member 4 through the bag closing tool 43 and the expansion member closing tool 44 and the inner cylinder 3 is inserted into the expansion member 5. Can be inserted.
  • the bag closure tool 43 and the expansion member closure tool 44 are each made with two linear cuts, the number is not particularly limited. Further, the slit-shaped cut may be a curved line instead of a straight line.

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Abstract

　被験者の体内にシース１を挿入した状態で、袋部材４がシース１の先端より前方へ突出するまでシース１を外筒２に対して相対的に後退させる操作を行った後、外筒２を通して袋部材４の中に治療用物質を充填する操作を行うと共に内筒３を通して拡張部材５の中に拡張用物質を充填する操作を行い、拡張部材５を内筒３の先端から取り外すと共に袋部材４を外筒２の先端から取り外すことにより、拡張した状態の拡張部材５と治療用物質を内部に収容した袋状部材４を被験者の体内に留置させる。

Description

医療用装置
　この発明は、医療用装置に係り、特に、被験者の体内を治療するために治療用物質が充填された袋部材を体内の所定の位置に留置する医療用装置に関する。
　従来から、医療分野において、手術治療に伴う患者の負担を軽減するために、カテーテルなどの医療器具が用いられている。例えば、脳領域に対する治療では、カテーテルを脳領域に挿入し、薬液、神経栄養因子、情報伝達物質、遺伝子、細胞等の治療用物質が患部に投与される。この治療方法は、頭蓋骨を大きく切開する必要がなく、手術後の回復も短時間で済むため、患者の負担を大きく軽減することができる。
　近年では、患部に投与される治療用物質の効き目を長時間にわたって持続させるために、治療用物質を徐々に放出する袋部材が用いられている。カテーテルを用いて治療用物質を充填した袋部材を患者の体内の患部周辺に留置することで、長時間にわたって治療用物質を投与することができる。
　しかしながら、袋部材内に収容された全ての治療用物質を治療に充てるのは困難である。すなわち、袋部材内の治療用物質は、袋部材の内面に近いものから患者の体内へ順次放出されるため、袋部材の中央部に近いものほど放出されにくく、袋部材内に一部の治療用物質が残存することで所期の治療効果を奏することができなくなるおそれがある。
　そこで、袋部材内の治療用物質を効率よく放出させる技術として、例えば特許文献１に提案された医療装置では、袋部材内に拡張性のバルーンを配置し、このバルーン内にカテーテルを介して拡張用物質を充てんすることによりバルーンを拡張させ、袋部材とバルーンの間に収容された治療用物質を放出させている。
特許４４３６７６１号
　特許文献１に記載の医療用装置では、バルーンを拡張させることにより袋部材内の中央部に位置する治療用物質を袋部材の内面付近に移動させることができ、袋部材中に治療用物質が残存するのを抑制することが可能となる。
　しかしながら、バルーンを拡張させながら治療用物質を袋部材から放出させるため、袋部材をカテーテルから取り外して患者の体内に留置することができない。このため、治療用物質を長期間にわたって患部に投与しようとすると、その期間はカテーテルを被験者の体内に挿入しておく必要があり、患者に与える負担が増大してしまう。特に、脳領域の治療では、挿入したカテーテルが脳組織を傷付けるおそれがあり、カテーテルを脳領域内に長期間にわたって挿入する治療方法は好ましくない。
　この発明は、このような従来の問題点を解消するためになされたもので、被験者の体内に袋部材のみを留置すると共に袋部材中に治療用物質が残存するのを抑制することができる医療用装置を提供することを目的とする。
　この発明に係る医療用装置は、先端が開放されたシースと、前記シースに対して進退可能に前記シース内に挿入される外筒と、前記外筒内に挿入される内筒と、前記シース内に配置され、開口部を有すると共にこの開口部を介して前記外筒を連通した状態で前記外筒の先端に取り外し可能に保持される多孔質状の袋部材と、前記袋部材内に配置され、開口部を有すると共にこの開口部を介して前記内筒を連通した状態で前記内筒の先端に取り外し可能に保持される拡張部材と、前記袋部材の開口部に配置され、前記袋部材が前記外筒の先端から取り外されたときに弾性力により自動的に前記袋部材の開口部を閉鎖する袋閉鎖具と、前記拡張部材の開口部に配置され、前記拡張部材が前記内筒の先端から取り外されたときに弾性力により自動的に前記拡張部材の開口部を閉鎖する拡張部材閉鎖具と、前記袋閉鎖具を前記外筒に対して相対的に前方へ移動させることにより、前記袋部材を前記外筒の先端から取り外す袋操作部材とを備え、被験者の体内に前記シースを挿入した状態で、前記袋部材が前記シースの先端より前方へ突出するまで前記シースを前記外筒に対して相対的に後退させる操作を行った後、前記外筒を通して前記袋部材の中に治療用物質を充填する操作を行うと共に前記内筒を通して前記拡張部材の中に前記拡張部材を拡張させるための拡張用物質を充填する操作を行い、前記拡張部材を前記内筒の先端から取り外すと共に、前記袋部材を前記外筒の先端から取り外すことにより、拡張した状態の前記拡張部材と治療用物質を内部に収容した前記袋状部材を被験者の体内に留置させるものである。
　ここで、前記拡張部材閉鎖具の外径が、前記外筒の内径よりも大きいことが好ましい。
　また、前記拡張部材と治療用物質を内部に収容した前記袋部材が被験者の体内に留置された際に、前記袋部材内における前記拡張部材の移動を規制する移動規制部材をさらに有することが好ましい。
　また、前記拡張部材閉鎖具を前記内筒に対して相対的に前方へ移動させることにより、前記拡張部材を前記内筒の先端から取り外す拡張部材操作部材をさらに有することができる。
　また、前記移動規制部材は、前記袋部材の少なくとも１箇所に対して前記拡張部材を接続することができる。
　この発明によれば、拡張した状態の拡張部材と治療用物質を内部に収容した袋部材を被験者の体内に留置するので、袋部材中に治療用物質が残存するのを抑制することができる医療用装置を提供することが可能となる。
この発明の実施の形態１に係る医療用装置の先端部の構成を示す側面断面図である。 実施の形態１に係る医療用装置の先端部の構成を示し、（Ａ）は外筒の先端部と内筒の先端部に袋部材と拡張部材がそれぞれ保持されている状態、（Ｂ）は外筒の先端部と内筒の先端部から袋部材と拡張部材がそれぞれ取り外された状態を示す斜視図である。 実施の形態１に係る医療用装置の使用時の状態を段階的に示し、（Ａ）は医療用装置の先端部が脳領域に挿入された状態、（Ｂ）は治療用物質が袋部材に注入された状態、（Ｃ）は拡張用物質が拡張部材に注入された状態、（Ｄ）は拡張部材操作部材が拡張部材閉鎖具に当接された状態、（Ｅ）は内筒の先端部から拡張部材が取り外された状態、（Ｆ）は袋操作部材が袋閉鎖具に当接された状態、（Ｇ）は袋部材が外筒の先端部から取り外された状態を示す部分断面図である。 頭蓋骨の内部を示す部分断面図である。 実施の形態２に係る医療用装置の先端部の構成を示し、（Ａ）は外筒の先端部と内筒の先端部に袋部材と拡張部材がそれぞれ保持されている状態、（Ｂ）は外筒の先端部と内筒の先端部から袋部材と拡張部材がそれぞれ取り外された状態を示す斜視図である。 実施の形態２の変形例に係る医療用装置を示し、（Ａ）は外筒の先端部と内筒の先端部に袋部材と拡張部材がそれぞれ保持されている状態、（Ｂ）は外筒の先端部と内筒の先端部から袋部材と拡張部材がそれぞれ取り外された状態を示す斜視図である。 実施の形態２の他の変形例に係る医療用装置を示し、（Ａ）は外筒の先端部と内筒の先端部に袋部材と拡張部材がそれぞれ保持されている状態、（Ｂ）は外筒の先端部と内筒の先端部から袋部材と拡張部材がそれぞれ取り外された状態を示す斜視図である。 実施の形態２のさらに他の変形例に係る医療用装置を示す斜視図である。 実施の形態３に係る医療用装置の使用時の状態を段階的に示し、（Ａ）は袋部材と拡張部材に治療用物質と拡張用物質がそれぞれ充填された状態、（Ｂ）はシースが袋部材に当接された状態、（Ｃ）はシースと袋部材が当接する位置に拡張部材を当接させた状態、（Ｄ）は内筒の先端部から拡張部材が取り外された状態、（Ｅ）はシースが袋部材に当接された状態、（Ｆ）は袋部材が外筒の先端部から取り外された状態を示す部分断面図である。 実施の形態４に係る医療用装置の使用時の状態を段階的に示し、（Ａ）は袋部材と拡張部材に治療用物質と拡張用物質がそれぞれ充填された状態、（Ｂ）は袋操作部材が袋閉鎖具に当接された状態、（Ｃ）は袋部材と拡張部材が外筒の先端部と内筒の先端部からそれぞれ取り外された状態を示す部分断面図である。 実施の形態５に係る医療用装置の先端部の構成を示し、（Ａ）は外筒の先端部と内筒の先端部に袋部材と拡張部材がそれぞれ保持されている状態、（Ｂ）は外筒の先端部と内筒の先端部から袋部材と拡張部材がそれぞれ取り外された状態を示す斜視図である。 実施の形態５の変形例に係る医療用装置を示し、（Ａ）は外筒の先端部と内筒の先端部に袋部材と拡張部材がそれぞれ保持されている状態、（Ｂ）は外筒の先端部と内筒の先端部から袋部材と拡張部材がそれぞれ取り外された状態を示す斜視図である。
　以下、この発明の実施の形態を添付図面に基づいて説明する。
実施の形態１
　図１に、この発明の実施の形態１に係る医療用装置の先端部の構成を示す。医療用装置は、先端が開放されたシース１を有し、このシース１に対して進退可能にシース１内に外筒２が挿入されると共に、外筒２内に進退可能に内筒３が挿入されている。シース１内には開口部を有する袋部材４が配置され、この開口部を介して外筒２の先端部に袋部材４が取り外し可能に保持されることにより、袋部材４の内部と外筒２の内部とが連通した状態となる。また、袋部材４内には開口部を有する拡張部材５が配置され、この開口部を介して内筒３の先端部に拡張部材５が取り外し可能に保持されることにより、拡張部材５の内部と内筒３の内部とが連通した状態となる。
　袋部材４の開口部には、袋部材４が外筒２から取り外されたときに弾性力により自動的に袋部材４の開口部を閉鎖する袋閉鎖具６が設けられ、拡張部材５の開口部には、拡張部材５が内筒３から取り外されたときに弾性力により自動的に拡張部材５の開口部を閉鎖する拡張部材閉鎖具７が設けられている。さらに、外筒２の外周部に沿ってワイヤ形状の袋操作部材８がシース１内に挿入されており、この袋操作部材８が袋閉鎖具６を外筒２に対して相対的に前方へ移動させることにより、袋部材４が外筒２の先端から取り外される。また、内筒３の外周部に沿ってワイヤ形状の拡張部材操作部材９が外筒２内に挿入されており、この拡張部材操作部材９が拡張部材閉鎖具７を内筒３に対して相対的に前方へ移動させることにより、拡張部材５が内筒３の先端から取り外される。
　シース１は、被験者の体内に挿入され、その内部に医療器具を患部まで挿入するための挿入路１０を形成する。例えば、脳領域に挿入されるシース１としては、約１ｃｍの径を有するものを使用することができる。
　外筒２は、袋部材４内へ治療用物質を充填するための機能を有する。具体的には、外筒２の内周部と内筒３の外周部との間でルーメン１１が形成され、この基端から末端まで続くルーメン１１を通って治療用物質が袋部材４内へ充填される。また、外筒２は、内筒３と共にシース１に対して進退させることができ、拡張部材５を内部に配置した袋部材４をシース１に対して進退させるための操作手段としての機能も有する。一方、内筒３は、その内周壁により注入路１２を形成し、この基端から末端まで続く注入路１２を通って拡張部材５を拡張させるための拡張用物質が拡張部材５の中へ注入される。
　なお、外筒２および内筒３の断面形状は特に限定されず、楕円状、多角形状であってもよく、後述する袋閉鎖具６および拡張部材閉鎖具７との組み合わせにより適宜最適な形状が選択される。
　袋部材４は、多数の微小孔を有する多孔質材料からなり、袋部材４内に充填された治療用物質が微小孔を介して長時間にわたって徐々に被験者の体内へ放出される。袋部材４は、治療用物質を徐々に放出し得る多数の微小孔を有していればよく、例えば、不織布、織布、メッシュ、多孔フィルムなどから形成することができる。なお、袋部材４は、その表面に複数の凹凸を形成するものが好ましく、これにより治療用物質の徐放性を向上させると共に体内組織との癒着を軽減することができる。また、袋部材４の形状は、被験者の体内組織を損傷させなければ特に限定されず、例えば球状あるいは楕円球状のものを用いることができる。
　微小孔の径は、使用される治療用物質に応じて適宜最適な大きさが選択されるが、例えば、カプセル状の治療用物質を使用する場合は、カプセルの大きさよりは小さい径の微小孔であれば、カプセルを通過させずに、カプセル内に含まれる治療用物質のみを通過させることができる。より具体的には、０．１～１０００μｍが好ましく、１～３００μｍがより好ましい。
　袋部材４に充填される治療用物質は、治療部位や病種に応じて適宜選択されるが、例えば、脳治療であれば、薬液（止血作用、抗炎症作用、抗腫瘍作用などの効能を有するもの）、神経栄養因子、情報伝達物質、遺伝子、細胞などの脳治療用物質が挙げられる。より具体的には、薬液としては、リドカインなどが挙げられる。情報伝達物質としては、例えば、ドーパミン、アドレナリン、ノルアドレナリン、セロトニン、ヒスタミン等の神経伝達物質や、ＧＬＰ－１、ＧＩＰ等の消化管ホルモンなどが挙げられる。
　また、袋部材４に充填される治療用物質の形態も特に制限されず、カプセル状、懸濁液状、ゲル状、スポンジ状などが挙げられ、徐放性の観点からはカプセル状およびゲル状であることが好ましい。
　拡張部材５は、拡張用物質の充填量に応じて拡張する拡張性を有すると共に充填された拡張用物質が漏出しないような遮断性を有し、例えばバルーンなどの伸縮自在なものが使用される。拡張した際の拡張部材５の形状は、袋部材４内の中央部から袋部材４の内面近傍へ治療用物質を移動できれば特に限定されず、例えば球状あるいは楕円球状のものを用いることができる。拡張部材５に充填される拡張用物質は、拡張部材５を拡張させることができれば特に限定されないが、被験者への影響が少ない生理食塩水などを用いるのが好ましい。
　袋操作部材８は、外筒２の外周部に沿ってシース１内に進退可能に挿入される。また、拡張部材操作部材９は、内筒３の外周部に沿って外筒２内に進退可能に挿入される。袋操作部材８の形状は、袋閉鎖具６を外筒２の先端方向へ押圧することができれば、ワイヤ形状に限らず、例えば、筒状のものを用いることもできる。拡張部材操作部材９の形状も、拡張部材閉鎖具７を内筒３の先端方向へ押圧することができれば、ワイヤ形状に限らず、例えば、筒状のものでもよい。
　袋閉鎖具６および拡張部材閉鎖具７は、対向する一対の板状弾性部材が連結されたものからそれぞれ構成される。
　具体的には、図２（Ａ）に示すように、袋部材４が外筒２の先端に保持されるときは、袋閉鎖具６を構成する一対の板状弾性部材の中心部がその間隔をあけるように弾性変形して、板状弾性部材の間に外筒２が挿入される。これにより、袋閉鎖具６は、略円弧状に沿って強制湾曲され、平面状に戻ろうとする弾性を備えており、この弾性力により袋閉鎖具６が外筒２を挟み込むように押圧することで袋部材４が外筒２の先端に保持される。同様にして、拡張部材５が内筒３の先端に保持されるときは、拡張部材閉鎖具７を構成する一対の板状弾性部材の中心部がその間隔をあけるように弾性変形して、板状弾性部材の間に内筒３が挿入され、この弾性力により拡張部材閉鎖具７が内筒３を挟み込むように押圧することで拡張部材５が内筒３の先端に保持される。
　また、図２（Ｂ）に示すように、袋部材４が外筒２の先端から取り外されたときは、袋閉鎖具６を構成する一対の板状弾性部材は、外筒２による拘束から解放されると共に自ら有する弾性力により互いに接合して平面状となり、自動的に袋部材４の開口部の閉鎖を行う。これにより、袋部材４内に充填された治療用物質が開口部から流出するのを防ぐことができる。同様にして、拡張部材５が内筒３の先端から取り外されたときは、拡張部材閉鎖具７を構成する一対の板状弾性部材は内筒３による拘束から解放されることにより互いに接合して平面状となり、自動的に拡張部材５の開口部の閉鎖を行う。これにより、拡張部材５内に充填された拡張用物質が開口部から流出するのを防ぐことができる。
　なお、一対の板状弾性部材は、互いの両端部同士で連結しているが、その形式は特に限定されない。例えば、接着剤を用いて接合してもよいし、溶着してもよい。
　シース１の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体などのポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、シリコン樹脂、ポリエーテル・エチルケトン、ポリエステルエラストマー等の熱可塑性樹脂を用いることができる。
　外筒２、内筒３、袋操作部材８および拡張部材操作部材９の形成材料としても、上記列挙した材料が好ましく挙げられる。
　袋部材４の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン等の合成樹脂が好ましく挙げられる。また、袋部材４の形成材料は、ポリ乳酸、ゼラチン、アガロース、マルトース、ペクチン、ジェランガム、キサンタンガム、アルギン酸、デンプンのうち、いずれか又は複数を組み合わせた生体吸収性材料であってもよい。
　拡張部材５の形成材料としては、延伸可能な高強度ポリマーから形成されることが好ましく、例えば、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンテレフタレートの主要酸成分あるいは主要グリコール成分を変えたポリエステル（ポリエチレンテレフタレート）、また、これらポリマーの混合物、ポリアミド（ナイロン１２、ナイロン１１、ＭＸＤ６ナイロン）、ＰＰＳ（ポリフェニレンスルフィド）等のポリアリーレンスルフィド等を構成材料として使用することができる。
　袋閉鎖具６および拡張部材閉鎖具７の形成材料としては、弾性とある程度の剛性を有するものが好ましく、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム合金、超弾性金属、形状記憶合金、マグネシウム合金等の金属材料、あるいは、ポリアミド、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ＡＢＳ、ポリエチレン、ポリプロピレン、テフロン（登録商標）、アクリル樹脂、ポリ乳酸等の樹脂材料の使用が可能である。
　次に、この実施の形態１の医療用装置を用いて脳領域の治療を行う動作の一例について説明する。
　まず、シース１を脳領域Ｂに挿入していき、シース１の先端が治療を必要とする所定の位置に到達する。シース１の先端が脳領域Ｂの所定の位置に配置された状態で、シース１の挿入路１０を介して患部の処置、例えば、血腫吸引や止血等が施される。
　続いて、外筒２が内筒３と共にシース１の挿入路１０へ挿入され、図３（Ａ）に示されるように、袋部材４がその内部に拡張部材５を配置した状態でシース１の先端部に到達する。袋部材４がシース１の先端部に至ったところで挿入を停止し、図３（Ｂ）に示されるように、外筒２に対してシース１を相対的に後退させることにより、外筒２の先端部に保持されている袋部材４をシース１の開口部より前方へ突出させる。続いて、外筒２と内筒３の間に形成されたルーメン１１を通して、予め規定された量の治療用物質を袋部材４の内部に充填する。
　治療用物質の充填終了後、図３（Ｃ）に示されるように、内筒３の注入路１２を通して拡張用物質を拡張部材５の内部に充填する。この時、拡張用物質は、袋部材４に充填された治療用物質が放出され易いように、袋部材４が張った状態、例えば袋部材４の径が３～４ｃｍとなるまで拡張部材５内に充填されるのが好ましい。
　なお、脳領域Ｂの空間が狭い時など、治療用物質と拡張用物質の注入量を予め規定することが困難な場合は、各物質を複数回に分けて注入することもできる。例えば、治療用物質を規定量の１／３～１／２だけ注入した後、図示しない内視鏡などにより袋部材４の状態を観察しながら拡張用物質を注入し、続いて残りの治療用物質を注入することで所望の大きさおよび張りを有する袋部材４を得ることができる。また、治療用物質と拡張用物質を注入する手順も上記に限定されず、拡張用物質を注入した後で治療用物質を充填してもよく、両者を同時に注入してもよい。
　次に、拡張部材操作部材９を内筒３に対して相対的に移動させて、拡張部材５を内筒３の先端から取り外す。具体的には、図３（Ｄ）に示されるように、拡張部材操作部材９が拡張部材閉鎖具７と当接するように、拡張部材操作部材９を内筒３に対して相対移動させる。続いて、図３（Ｅ）に示されるように、拡張部材操作部材９を内筒３に対して相対的に前進させることにより、拡張部材操作部材９からの押圧により拡張部材閉鎖具７が内筒３の先端側に移動する。このようにして、拡張部材５は、内筒３の先端から取り外されて袋部材４内に収容される。その際、拡張部材５の開口部は、拡張部材閉鎖具７の弾性力により自動的に閉鎖されるため、拡張用物質が開口部から流出するのを防ぐことができ、拡張部材５は拡張状態を保ったまま袋部材４内に収容される。
　なお、拡張部材操作部材９と内筒３との移動手順は上記に限定されず、例えば、図３（Ｄ）の状態から、内筒３を拡張部材操作部材９に対して相対的に後退させて、拡張部材閉鎖具７が内筒３の先端部が外れるまで押圧し、拡張部材５を内筒３の先端から取り外してもよい。
　続いて、袋操作部材８を外筒２に対して相対的に移動させて、袋部材４を外筒２の先端から取り外す。すなわち、図３（Ｆ）に示されるように、袋操作部材８が袋閉鎖具６と当接するように、袋操作部材８を外筒２に対して相対的に移動させる。次に、図３（Ｇ）に示されるように、袋操作部材８を外筒２に対して相対的に前進させることにより、袋操作部材８からの押圧により袋閉鎖具６が外筒２の先端側に移動する。このようにして、袋部材４は、外筒２の先端から取り外されて脳領域Ｂ内に留置される。その際、袋部材４の開口部は、袋閉鎖具６の弾性力により自動的に閉鎖されるため、治療用物質が開口部から流出するのを防ぐことができ、袋部材４は所定量の治療用物質を収容した状態で脳領域Ｂ内に留置される。
　なお、袋操作部材８と外筒２との移動手順は上記に限定されず、例えば、図３（Ｆ）の状態から、外筒２を袋操作部材８に対して相対的に後退させて、袋閉鎖具６が外筒２の先端部が外れるまで押圧し、袋部材４を外筒２の先端から取り外してもよい。
　このようにして、所定量の治療用物質が充填された袋部材４を脳領域Ｂの所望の位置に留置することができる。留置された袋部材４からは治療用物質（例えば、薬液、神経栄養因子、情報伝達物質、遺伝子、細胞等）が徐々に放出される。この時、袋部材４内では、拡張された拡張部材５が中央部を占有するため、治療用物質を袋部材４の中央部から内面付近へと押し出し、その治療用物質が袋部材４から順次放出される。これにより、袋部材４内に治療用物質が残存するのを抑制して、長時間にわたって一定量の治療用物質を袋部材４から放出させることができ、患者への身体的な負担を増やすことなく、脳領域Ｂ内の患部に長期にわたって一定量の治療用物質を投与することができる。
　上述したように、実施の形態１においては、医療用装置を患部の近辺まで移動させた後に、袋部材４中に治療用物質を充填する。そのため、カプセル状の治療用物質などを使用する場合であっても、医療用装置の移動に伴ったカプセル間の衝突や摩擦を抑えることが可能となる。
　ここで、図４に、頭蓋骨の内部を示す。脳は、髄膜という結合組織の３層の膜に包まれて保護されている。最外層の硬膜は頭蓋骨２１に密着しており、この硬膜により脳の位置が保たれている。中間層の髄膜は、クモ膜と呼ばれ、細かな結合組織の線維からなり最内層の軟膜との間に脳脊髄液を含んでいる。すなわち、脳は脳脊髄液の中に浮かんだ状態になっている。脳は、大脳２２と小脳２３を有し、大脳２２は大脳縦裂２４によって右脳２５と左脳２６に分割されている。頭蓋の底部には、第３脳室２７を含む脳室が位置し、この脳室に血管が豊富に存在し、脳室内の脈絡叢から脳脊髄液が分泌される。脳脊髄液はクモ膜下の腔所を循環した後、脳静脈洞２８から静脈内へ吸収される。
　例えば、大脳縦裂２４内に袋部材４を留置する際には、まず、前頭部に開口を設け、この開口に図４に示される挿入ポート２９を取り付ける。挿入ポート２９は、実施の形態１に係る医療用装置を挿入することはできるが、髄液や血液等が外部に流れないように弁を具備していることが好ましい。挿入ポート２９から、図１に示した医療用装置を挿入し、シース１の先端を大脳縦裂２４内に位置させる。
　この状態で、上記手順を実施することにより、袋部材４を大脳縦裂２４内に留置することができる。
　図３（Ａ）に示されるように、本実施の形態では、袋部材４および拡張部材５は治療用物質および拡張用物質の充填前においても、ある程度膨らんだ形状をしているが、治療用物質および拡張用物質の充填前において、袋部材４および拡張部材５は折り畳まれた形状をしていてもよい。
　なお、拡張部材５は、拡張部材操作部材９を内筒３に対して相対的に移動させることにより、内筒３の先端から取り外されたが、拡張部材操作部材９に換えて外筒２を内筒３に対して相対的に移動させることにより内筒３の先端から拡張部材５を取り外すこともできる。
　例えば、拡張部材閉鎖具７として外筒２の内径よりも大きな外径を有するものを用い、外筒２を内筒３に対して相対的に前進させることにより、外筒２の先端で拡張部材閉鎖具７を押圧して拡張部材閉鎖具７を内筒３の先端側に移動させることができる。これにより、拡張部材５を内筒３の先端から取り外して袋部材４内に収容させることができる。また、拡張部材５を外筒２の内径よりも大きく拡張させることにより、外筒２の先端で拡張部材５を直接押圧して拡張部材閉鎖具７を内筒３の先端側に移動させ、拡張部材５を内筒３の先端から取り外すこともできる。
　このように、拡張部材５を内筒３の先端から取り外す際に拡張部材操作部材９を使用しないため、医療用装置の構成を簡易にすると共に医療用装置を小型化することができる。
実施の形態２
　袋部材の少なくとも１箇所に対して拡張部材を接続し、袋部材が被験者の体内に留置された際に、袋部材内における拡張部材の移動を規制する移動規制部材を備えることができる。
　例えば、図５（Ａ）に示されるように、袋部材４の先端部と拡張部材５の先端部を互いに接続する移動規制部材３１を備えることができる。このように、移動規制部材３１により互いに接続された袋部材４と拡張部材５は、外筒２を介して袋部材４に治療用物質が充填されると共に内筒３を介して拡張部材５に拡張用物質が充填された後、図５（Ｂ）に示されるように、外筒２の先端から袋部材４が取り外されると共に内筒３の先端から拡張部材５が取り外されて、被験者の体内に留置される。留置された袋部材４内では、移動規制部材３１が袋部材４と拡張部材５を互いに接続しているため、拡張部材５が袋部材４の中央部から内面側に移動しないように規制することができる。
　これにより、拡張部材５を袋部材４の中央部付近に留めることができ、袋部材４内の治療用物質を袋部材４の内面の近傍に確実に位置させることができる。また、複数の箇所でそれぞれ移動規制部材３１により袋部材４と拡張部材５を接続すれば、袋部材４の中央部からの拡張部材５の移動をより高度に精度よく規制することもできる。なお、移動規制部材３１は、袋部材４と拡張部材５を接続できればよく、例えば、糸およびゴムなどから形成することができる。
　また、拡張部材５の表面に形成された複数の突起から移動規制部材３２を構成することもできる。例えば、図６（Ａ）に示されるように、拡張部材５の外面の全体にわたって円錐台形状の複数の突起を形成することができる。上記と同様にして、外筒２を介して袋部材４に治療用物質が充填されると共に内筒３を介して拡張部材５に拡張用物質が充填された後、図６（Ｂ）に示されるように、外筒２の先端から袋部材４が取り外されると共に内筒３の先端から拡張部材５が取り外されて、被験者の体内に留置される。留置された袋部材４内では、移動規制部材３２が袋部材４の内面に当接して拡張部材５の移動を規制するため、拡張部材５が袋部材４の中央部から内面側に移動するのを抑制することができる。
　これにより、拡張部材５を袋部材４の中央部付近に留めることができ、袋部材４内の治療用物質を袋部材４の内面の近傍に確実に位置させることができる。
　なお、移動規制部材３２は、袋部材４に対して拡張部材５の位置を規制できれば、その形成方法は特に限定されない。例えば、拡張部材５の成形と同時に拡張部材５の材料と同一の材料で拡張部材５の外面上に移動規制部材３２を形成することができる。また、移動規制部材３２は、ポリプロピレンおよびポリエチレンなどの樹脂、またはシリコンゴムなどのエラストマーから形成することができ、これを拡張部材５の外面に融着あるいは接着することもできる。
　また、袋部材４の内面に形成された複数の突起から移動規制部材３３を構成することもできる。例えば、図７（Ａ）に示されるように、袋部材４の内面の全体にわたって円錐台形状の複数の突起を形成することができる。まず、外筒２を介して袋部材４に治療用物質が充填されると共に内筒３を介して拡張部材５に拡張用物質が充填された後、図７（Ｂ）に示されるように、外筒２の先端から袋部材４が取り外されると共に内筒３の先端から拡張部材５が取り外されて、被験者の体内に留置される。留置された袋部材４内では、移動規制部材３３が拡張部材５の外面に当接して袋部材４に対する拡張部材５の位置を規制するため、拡張部材５が袋部材４の中央部から内面側に移動するのを抑制することができる。
　これにより、拡張部材５を袋部材４の中央部付近に留めることができ、袋部材４内の治療用物質を袋部材４の内面の近傍に確実に位置させることができる。
　なお、移動規制部材３３は、袋部材４に対して拡張部材５の位置を規制できれば、その形成方法は特に限定されない。例えば、袋部材４の成形と同時に袋部材４の材料と同一の材料で袋部材４の内面上に移動規制部材３３を形成することができる。また、移動規制部材３３は、ポリプロピレンおよびポリエチレンなどの樹脂、またはシリコンゴムなどのエラストマーから形成することができ、これを袋部材４の内面に融着あるいは接着することもできる。さらに、袋部材４に糸球を結びつけて形成することもできる。
　また、移動規制部材３２および３３の形状は、袋部材４に対して拡張部材５の位置を規制できれば、円錐台形状に限定されず、例えば、角錐台状、円柱状、角柱状または球状などに形成することができる。また、移動規制部材３２および３３の高さは、脳領域の治療であれば５ｍｍ程度に形成するのが好ましい。さらに、移動規制部材３２および３３は、外筒２から袋部材４内に注入される治療用物質の流れを妨げないように、治療用物質の注入方向に沿って列をなすように配置するのが好ましい。
　また、移動規制部材３１～３３は、袋部材４の中央部から拡張部材５が移動するのを抑制するものに限られず、袋部材４の中央部から内面側に偏った位置に拡張部材５を留めることもできる。例えば、図８に示されるように、拡張部材５の外面上に形成された複数の突起の高さをそれぞれ変えて移動規制部材３４を構成することができる。これにより、治療用物質の放出量を袋部材４の位置によって変化させ、拡張部材５との距離が最も離れた袋部材４の放出部位Ｒから最も多くの治療用物質を放出させることができ、例えば、放出部位Ｒが患部の位置と対向するように袋部材４を留置することで、より効果的な治療を施すことができる。
実施の形態３
　図９（Ａ）に実施の形態３に係る医療用装置の先端部の構成を示す。この医療用装置では、図１に示した実施の形態１の医療用装置において、袋操作部材８および拡張部材操作部材９に換えてシース１を用いて、外筒２の先端から袋部材４を取り外すと共に内筒３から拡張部材５を取り外すものである。すなわち、実施の形態１の袋操作部材８および拡張部材操作部材９をシース１により構成することができる。
　まず、外筒２を通して袋部材４の中に治療用物質を注入すると共に内筒３を通して拡張部材５の中に拡張用物質を注入して、袋部材４の幅Ｗ１と拡張部材５の幅Ｗ２がそれぞれシース１の径より大きくなるまで拡張させる。続いて、図９（Ｂ）に示されるように、シース１の先端が袋部材４の表面と当接するように、シース１を外筒２に対して相対的に前進させると共に、図９（Ｃ）に示されるように、シース１の先端と袋部材４が当接する位置に拡張部材５が当接するように、内筒３を外筒２に対して相対的に後退させる。
　次に、図９（Ｄ）に示されるように、内筒３をシース１に対して相対的に後退させることにより、シース１が拡張部材５を押圧して拡張部材閉鎖具７が内筒３の先端側に移動し、拡張部材５が内筒３の先端から取り外されて袋部材４内に収容される。続いて、図９（Ｅ）に示されるように、シース１の先端が袋部材４と当接した状態から、図９（Ｆ）に示されるように、外筒２をシース１に対して相対的に後退させることにより、シース１が袋部材４を押圧して袋閉鎖具６が外筒２の先端側に移動し、袋部材４が外筒２の先端から取り外されて脳領域Ｂ内に留置される。
　本実施の形態によれば、袋操作部材８および拡張部材操作部材９を使用しないため、医療用装置の構成を簡易にすると共に医療用装置を小型化することができる。特に、脳領域の治療では、狭い脳組織の間に医療用装置を挿入する必要があり、医療用装置を小さくすることで患者への負担を抑制することができる。
　なお、袋部材４および拡張部材５においてシース１が当接する部位は、予め所定の厚さおよび形状を有するように形成する、または、袋部材４および拡張部材５の他の部位とは異なる素材から形成することにより、シース１の押圧により損傷しないような剛性を持たせることが好ましい。
実施の形態４
　図１０（Ａ）に実施の形態４に係る医療用装置の先端部の構成を示す。この医療用装置では、図１に示した実施の形態１の医療用装置において、拡張部材操作部材９を除くと共に、袋閉鎖具６と拡張部材閉鎖具７を連結する連結具３５を新たに備えたものである。
　まず、外筒２を通して袋部材４の中に治療用物質を充填すると共に内筒３を通して拡張部材５の中に拡張用物質を充填する。続いて、図１０（Ｂ）に示されるように、袋操作部材８の先端が袋部材４と当接するように、袋操作部材８を外筒２に対して相対的に前進させると共に、図１０（Ｃ）に示されるように、袋操作部材８を外筒２および内筒３に対して相対的に前進させる。ここで、袋閉鎖具６と拡張部材閉鎖具７を連結具３５が連結して互いに固定しているため、袋操作部材８により袋閉鎖具６を押圧することで、袋操作部材８を外筒２および内筒３に対して相対的に前方へ移動させることができる。これにより、袋閉鎖具６が外筒２の先端に移動すると共に拡張部材閉鎖具７が内筒３の先端側に移動し、拡張部材５が内筒３の先端から取り外されて袋部材４内に収容されると共に袋部材４が外筒２の先端から取り外されて脳領域Ｂ内に留置される。
　本実施の形態によれば、拡張部材操作部材９を使用しないため、医療用装置の構成を簡易にすると共に医療用装置を小型化することができる。また、連結具３５により袋閉鎖具６と拡張部材閉鎖具７が互いに固定されているため、脳領域Ｂに留置された袋部材４内において拡張部材５の位置を固定することができる。このため、実施の形態２で記載したように、拡張部材５が袋部材４の中央部に位置するように連結具３５を形成することで、袋部材４内の治療用物質を袋部材４の内面の近傍に確実に位置させることができる。また、拡張部材５が袋部材４の中央部から内面側に偏って位置するように連結具３５を形成することで、治療用物質の放出量を袋部材４の位置によって変えることもできる。
　この実施の形態４では、袋操作部材８のみで袋部材４と拡張部材５の双方の取り外しを行ったが、図１に示したような内筒３の外周部に沿って外筒２内に挿入された拡張部材操作部材９を用いて、袋部材４を外筒２の先端から取り外すと共に拡張部材５を内筒３の先端から取り外すこともできる。袋部材４内に治療用物質を充填すると共に拡張部材５内に拡張用物質を充填した後、拡張部材操作部材９により拡張部材閉鎖具７を押圧することで、拡張部材操作部材９を外筒２および内筒３に対して相対的に前方に移動させる。これにより、拡張部材５を内筒３の先端から取り外すと共に袋部材４を外筒２の先端から取り外すことができる。
実施の形態５
　実施の形態１～４では、袋閉鎖具６および拡張部材閉鎖具７は対向する一対の板状弾性部材を連結して形成されたが、袋部材４および拡張部材５のそれぞれの開口部を閉鎖することができればこれに限定されない。
　例えば、図１１（Ａ）に示されるように、リング状の弾性部材から構成される袋閉鎖具４１および拡張部材閉鎖具４２を用いることができる。袋部材４が外筒２の先端に保持されるときには、リング状の袋閉鎖具４１が拡径するように弾性変形して、そのリング内に外筒２が挿入される。そのため、袋閉鎖具４１が外筒２の外周面を押圧し、この押圧力により袋部材４が外筒２の先端に保持される。同様にして、拡張部材５が内筒３の先端に保持されるときには、リング状の拡張部材閉鎖具４２が拡径するように弾性変形して、そのリング内に内筒３が挿入される。そのため、拡張部材閉鎖具４２が内筒３の外周面を押圧し、この押圧力により拡張部材５が内筒３の先端に保持される。
　次に、図１１（Ｂ）に示されるように、袋部材４が外筒２の先端から取り外されたときは、外筒２による拘束から解放され、自ら有する弾性力に基づいてリング状の袋閉鎖具４１が縮径する。その結果、袋部材４の開口部が自動的に閉塞され、内部に充填された治療用物質の流出を防ぐことができる。同様にして、拡張部材５が内筒３の先端から取り外されたときは、内筒３による拘束から解放され、自ら有する弾性力に基づいてリング状の拡張部材閉鎖具４２が縮径する。その結果、拡張部材５の開口部が自動的に閉塞され、内部に充填された拡張用物質の流出を防ぐことができる。
　このように、袋閉鎖具４１および拡張部材閉鎖具４２の形状をリング状とすることで、その構造を簡略化でき、小型化することができる。
　なお、図１１（Ａ）および（Ｂ）において、袋閉鎖具４１は袋部材４の外側に、拡張部材閉鎖具４２は拡張部材５の外側にそれぞれ設けられているが、袋閉鎖具４１は袋部材４と一体となるように袋部材４の開口部付近の内側に設けてもよく、拡張部材閉鎖具４２は拡張部材５と一体となるように拡張部材５の開口部付近の内側に設けてもよい。
　また、図１２（Ａ）に示されるように、袋部材４の開口部を覆うように配置された、スリット状の切り込みを有する蓋材から構成される袋閉鎖具４３および拡張部材閉鎖具４４を用いることもできる。袋部材４が外筒２の先端に保持されるときには、袋閉鎖具４３の切り込みが拡がるように弾性変形して、その切り込み内に外筒２が挿入される。そのため、袋閉鎖具４３が切り込み内に配置された外筒２の外周面を押圧し、この押圧力により袋部材４が外筒２の先端に保持される。同様にして、拡張部材５が内筒３の先端に保持されるときには、拡張部材閉鎖具４４の切り込みが拡がるように弾性変形して、その切り込み内に内筒３が挿入される。そのため、拡張部材閉鎖具４４が切り込み内に配置された内筒３の外周面を押圧し、この押圧力により拡張部材５が内筒３の先端に保持される。
　次に、図１２（Ｂ）に示されるように、袋部材４が外筒２の先端から取り外されたときは、外筒２による拘束から解放され、自ら有する弾性力に基づいて袋閉鎖具４３の切り込みが閉じる。その結果、袋部材４の開口部が自動的に閉塞され、内部に充填された治療用物質の流出を防ぐことができる。同様にして、拡張部材５が内筒３の先端から取り外されたときは、内筒３による拘束から解放され、自ら有する弾性力に基づいて拡張部材閉鎖具４４の切り込みが閉じる。その結果、拡張部材５の開口部が自動的に閉塞され、内部に充填された拡張用物質の流出を防ぐことができる。
　このように、袋閉鎖具４３および拡張部材閉鎖具４４の形状を蓋材とすることで、その構造を簡略化することができる。また、外筒２および内筒３をそれぞれ取り外した後に、袋閉鎖具４３および拡張部材閉鎖具４４を通して、再度、外筒２を袋部材４内に挿入すると共に内筒３を拡張部材５内に挿入することができる。
　なお、袋閉鎖具４３および拡張部材閉鎖具４４は、それぞれ２本の直線状の切り込みが入れられているが、その本数は特に制限されない。また、スリット状の切り込みは直線状でなく、曲線状であってもよい。
　１　シース、２　外筒、３　内筒、４　袋部材、５　拡張部材、６，４１，４３　袋閉鎖具、７，４２，４４　拡張部材閉鎖具、８　袋操作部材、９　拡張部材操作部材、１０　挿入路、１１　ルーメン、１２　注入路、２１　頭蓋骨、２２　大脳、２３　小脳、２４　大脳縦裂、２５　右脳、２６　左脳、２７　第３脳室、２８　脳静脈洞、２９　挿入ポート、３１，３２，３３，３４　移動規制部材、Ｂ　脳領域。

Claims (5)

  1. 　先端が開放されたシースと、
    　前記シースに対して進退可能に前記シース内に挿入される外筒と、
    　前記外筒内に挿入される内筒と、
    　前記シース内に配置され、開口部を有すると共にこの開口部を介して前記外筒を連通した状態で前記外筒の先端に取り外し可能に保持される多孔質状の袋部材と、
    　前記袋部材内に配置され、開口部を有すると共にこの開口部を介して前記内筒を連通した状態で前記内筒の先端に取り外し可能に保持される拡張部材と、
    　前記袋部材の開口部に配置され、前記袋部材が前記外筒の先端から取り外されたときに弾性力により自動的に前記袋部材の開口部を閉鎖する袋閉鎖具と、
    　前記拡張部材の開口部に配置され、前記拡張部材が前記内筒の先端から取り外されたときに弾性力により自動的に前記拡張部材の開口部を閉鎖する拡張部材閉鎖具と、
    　前記袋閉鎖具を前記外筒に対して相対的に前方へ移動させることにより、前記袋部材を前記外筒の先端から取り外す袋操作部材と
    　を備え、
    　被験者の体内に前記シースを挿入した状態で、前記袋部材が前記シースの先端より前方へ突出するまで前記シースを前記外筒に対して相対的に後退させる操作を行った後、前記外筒を通して前記袋部材の中に治療用物質を充填する操作を行うと共に前記内筒を通して前記拡張部材の中に前記拡張部材を拡張させるための拡張用物質を充填する操作を行い、
    　前記拡張部材を前記内筒の先端から取り外すと共に、前記袋部材を前記外筒の先端から取り外すことにより、拡張した状態の前記拡張部材と治療用物質を内部に収容した前記袋状部材を被験者の体内に留置させる医療用装置。
  2. 　前記拡張部材閉鎖具の外径が、前記外筒の内径よりも大きい請求項１に記載の医療用装置。
  3. 　前記拡張部材と治療用物質を内部に収容した前記袋部材が被験者の体内に留置された際に、前記袋部材内における前記拡張部材の移動を規制する移動規制部材をさらに有する請求項１または２に記載の医療用装置。
  4. 　前記拡張部材閉鎖具を前記内筒に対して相対的に前方へ移動させることにより、前記拡張部材を前記内筒の先端から取り外す拡張部材操作部材をさらに有する請求項１～３のいずれか一項に記載の医療用装置。
  5. 　前記移動規制部材は、前記袋部材の少なくとも１箇所に対して前記拡張部材を接続するものである請求項３に記載の医療用装置。
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