WO2013077283A1 - 腎動脈アブレーション用のカテーテルおよびシステム - Google Patents
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Abstract
Description
該電極部は、該シャフトからの近位側にて互いに縛着された、複数の弾性ワイヤを有しており、該複数の弾性ワイヤは、該シャフトの近位側にて該シースの長手方向から起曲されており、該電極部が該シースの内側へ収納されているとき、該複数の弾性ワイヤは、該シャフトの移動軸へ向けて互いに近接し、該電極部が該シースの外側へ押し出されているとき、該シースの長手方向に垂直な方向へ拡開し、腎神経を焼灼するための電極が、該複数の弾性ワイヤの各々に、該シャフトの移動軸に垂直な単一平面上に単一の電極が存在するように設けられていることを特徴としている。
該電極部は、該シャフトからの近位側および遠位側にて互いに縛着された、複数の弾性ワイヤを有しており、該電極部が該シースの外側へ押し出されているとき、該複数の弾性ワイヤが、上記シャフトの移動軸に垂直な方向へ拡開したバスケット形状を形成し、該電極部が該シースの内側へ収納されているとき、該バスケット形状の領域が、該移動軸へ向けて収縮し、腎神経を焼灼するための電極が、該バスケット形状を形成した複数の弾性ワイヤの各々に、該移動軸に垂直な単一平面上に単一の電極が存在するように設けられていることを特徴としている。
図1は、第1の実施形態に係るカテーテル100の構成を概略的に示す側面図である。図1に示すように、本実施形態に係るカテーテル100は、拡開および収縮が可能なバスケット状の電極部を遠位端に取り付けられて構成される。
図3は、第2の実施形態に係るカテーテル100’の構成を概略的に示す側面図である。図3に示すように、本実施形態に係るカテーテル100’は、可撓性のシース1の内部に挿通されたシャフト2の摺動に伴ってシース1の内外を移動することによって拡開および収縮が可能な電極部10がシャフト2の遠位端に取り付けられて構成される。なお、説明の便宜上、図1~2と同じ機能を有する部材については、同じ符号を付記し、その説明を省略する。
図4は、本発明に係るカテーテルの変形例の構成を概略的に示す側面図である。図4に示すように、本実施形態に係るカテーテルは、可撓性のシース1、可撓性のシース1の内部に挿通されたシャフト2、シャフト2の遠位端に取り付けられた拡開および収縮が可能な電極部10を備えており、電極部10には、複数の弾性ワイヤ11の形状変化を補助する補助手段20が備えられている。なお、説明の便宜上、図1~3と同じ機能を有する部材については、同じ符号を付記し、その説明を省略する。
[1]可撓性のシースと、該シースの内側に挿設された、該シースの長手方向へ摺動可能な可撓性のシャフトと、該シャフトの遠位端に形成された、該シャフトの摺動によって該シースの内側と外側との間を移動可能な電極部とを備えており、
該電極部は、該シャフトからの近位側にて互いに縛着された、複数の弾性ワイヤを有しており、
該複数の弾性ワイヤは、該シャフトの近位側にて該シースの長手方向から起曲されており、該電極部が該シースの内側へ収納されているとき、該複数の弾性ワイヤは、該シャフトの移動軸へ向けて互いに近接し、該電極部が該シースの外側へ押し出されているとき、該シースの長手方向に垂直な方向へ拡開し、
腎神経を焼灼するための電極が、該複数の弾性ワイヤの各々に、該シャフトの移動軸に垂直な単一平面上に単一の電極が存在するように設けられている、腎動脈アブレーション用のカテーテル。
[2]上記電極による腎知覚神経の焼灼が首尾よく行われたか否かを確認するための焼灼確認部をさらに備えている、1のカテーテル。
[3]上記焼灼確認部が、上記シースまたは上記シャフトの内側に該シースの長手方向に沿って形成されたルーメンであり、該ルーメンは、腎知覚神経を介して血圧を上昇させる薬剤を該シースの外側から受容する第1開口と、該薬剤を前記電極部へ向けて排出する第2開口を有している、2のカテーテル。
[4]上記薬剤を封入した薬剤収容部をさらに備えている、3のカテーテル。
[5]上記薬剤がアデノシンまたはカプサイシンである、3または4のカテーテル。
[6]上記焼灼確認部が、上記電極によって焼灼される部位よりも末梢側の腎知覚神経に電気パルスを伝えるための第2電極である、2のカテーテル。
[7]上記電気パルスを生成するパルス生成部をさらに備えている、6のカテーテル。
[8]上記複数の弾性ワイヤが、上記電極の遠位側にて互いに縛着されており、
上記電極部が上記シースの外側へ押し出されているとき、上記複数の弾性ワイヤが、上記シャフトの移動軸に垂直な方向へ拡開したバスケット形状を形成し、該電極部が該シースの内側へ収納されているとき、該バスケット形状の領域が、該移動軸へ向けて収縮する、1-6のカテーテル。すなわち、
可撓性のシースと、該シースの内側に挿設された、該シースの長手方向へ摺動可能な可撓性のシャフトと、該シャフトの遠位端に形成された、該シャフトの摺動によって該シースの内側と外側との間を移動可能な電極部とを備えており、
該電極部は、該シャフトからの近位側および遠位側にて互いに縛着された、複数の弾性ワイヤを有しており、
該電極部が該シースの外側へ押し出されているとき、該複数の弾性ワイヤが、上記シャフトの移動軸に垂直な方向へ拡開したバスケット形状を形成し、該電極部が該シースの内側へ収納されているとき、該バスケット形状の領域が、該移動軸へ向けて収縮し、
腎神経を焼灼するための電極が、該バスケット形状を形成した複数の弾性ワイヤの各々に、該移動軸に垂直な単一平面上に単一の電極が存在するように設けられている、腎動脈アブレーション用のカテーテル。
[9]上記バスケット形状を形成した複数の弾性ワイヤは、起曲された部位から遠位にて上記移動軸へ向けて1回以上折曲されている、8のカテーテル。
[10]上記シャフトが、結束した上記複数の弾性ワイヤと一体形成されている、1-9のカテーテル。
[11]上記シャフトを摺動する付勢手段をさらに備えている、1-10のカテーテル。
[12]上記電極部の移動による上記複数の弾性ワイヤの形状変化を補助する補助手段をさらに備えている、1-11のカテーテル。
[13]1-12のカテーテル、および電源を備えており、上記電極が該電源と電気的に接続されている、腎動脈アブレーション用のシステム。
[14]位置センサ、圧力センサおよび温度センサの少なくとも1つ、ならびに該センサにより得られた生体内情報に従って、上記電源からの出力および/または付勢手段の動作を制御する制御部をさらに備えている、13のシステム。
[15]血圧測定部をさらに備えている、13または14のシステム。
[16]腎動脈アブレーションを行う方法であって、
可撓性のシースと、該シースの内側に挿設された、該シースの長手方向へ摺動可能な可撓性のシャフトと、該シャフトの遠位端に形成されかつ該シースの内側に収納された電極部とを備えたカテーテルを、被験体の腎動脈に挿入する工程であって、該電極部は、該シャフトからの近位側にて互いに縛着された、複数の弾性ワイヤを有しており、腎神経を焼灼するための電極が、該複数の弾性ワイヤの各々に、該シャフトの移動軸に垂直な単一平面上に単一の電極が存在するように設けられている、工程;
上記シャフトを押して上記電極部を上記シースの外側へ押し出す工程;
上記シャフトをさらに押して上記複数の弾性ワイヤを拡開させて上記電極を腎動脈の血管壁に接触させる工程;
上記血管壁に接触した上記電極に通電して腎神経を焼灼する工程
を包含する、方法。
[17]腎知覚神経の焼灼が首尾よく行われたか否かを確認する工程をさらに包含する、16の方法。
[18]上記確認する工程が、腎知覚神経を介して血圧を上昇させる薬剤の上記電極部への送達によって行われる、17の方法。
[19]上記送達が、上記シースまたは上記シャフトの内側に該シースの長手方向に沿って形成されたルーメンに形成された第1開口を介して、上記薬剤を上記シースの外側から内側へ注入し、上記電極部へ向けて排出することによって行われる、18の方法。
[20]上記薬剤がアデノシンまたはカプサイシンである、18-19の方法。
[21]上記確認する工程が、上記電極によって焼灼される部位よりも末梢側の腎知覚神経への電気パルスの伝達によって行われる、17の方法。
[22]上記伝達が、上記シースの外側に設けられたパルス生成部から、上記電極部に設けられた第2電極へ向けて行われる、21の方法。
[23]上記被験体の血圧を測定する工程をさらに包含する、16-22の方法。
[24]上記シャフトを引いて上記電極部を上記シースの内側へ収容した後に上記カテーテルを上記被験体の腎動脈から取り出す工程をさらに包含する16-23の方法。
2 シャフト
10 電極部
11 弾性ワイヤ
12 電極
100 カテーテル
Claims (15)
- 可撓性のシースと、該シースの内側に挿設された、該シースの長手方向へ摺動可能な可撓性のシャフトと、該シャフトの遠位端に形成された、該シャフトの摺動によって該シースの内側と外側との間を移動可能な電極部とを備えており、
該電極部は、該シャフトからの近位側にて互いに縛着された、複数の弾性ワイヤを有しており、
該複数の弾性ワイヤは、該シャフトの近位側にて該シースの長手方向から起曲されており、該電極部が該シースの内側へ収納されているとき、該複数の弾性ワイヤは、該シャフトの移動軸へ向けて互いに近接し、該電極部が該シースの外側へ押し出されているとき、該シースの長手方向に垂直な方向へ拡開し、
腎神経を焼灼するための電極が、該複数の弾性ワイヤの各々に、該シャフトの移動軸に垂直な単一平面上に単一の電極が存在するように設けられている、腎動脈アブレーション用のカテーテル。 - 前記電極による焼灼が首尾よく行われたか否かを確認するための焼灼確認部をさらに備えている、請求項1に記載のカテーテル。
- 前記焼灼確認部が、前記シースまたは前記シャフトの内側に該シースの長手方向に沿って形成されたルーメンであり、該ルーメンは、腎知覚神経を介して血圧を上昇させる薬剤を該シースの外側から受容する第1開口と、該薬剤を前記電極部へ向けて排出する第2開口を有している、請求項2に記載のカテーテル。
- 前記薬剤を封入した薬剤収容部をさらに備えている、請求項3に記載のカテーテル。
- 前記薬剤がアデノシンまたはカプサイシンである、請求項3または4に記載のカテーテル。
- 前記焼灼確認部が、前記電極によって焼灼される部位よりも末梢側の腎知覚神経に電気パルスを伝えるための第2電極である、請求項2に記載のカテーテル。
- 前記電気パルスを生成するパルス生成部をさらに備えている、請求項6に記載のカテーテル。
- 前記複数の弾性ワイヤが、前記電極の遠位側にて互いに縛着されており、
前記電極部が前記シースの外側へ押し出されているとき、前記複数の弾性ワイヤが、前記シャフトの移動軸に垂直な方向へ拡開したバスケット形状を形成し、該電極部が該シースの内側へ収納されているとき、該バスケット形状の領域が、該移動軸へ向けて収縮する、請求項1~7のいずれか一項に記載のカテーテル。 - 前記バスケット形状を形成した複数の弾性ワイヤは、起曲された部位から遠位にて前記移動軸へ向けて1回以上折曲されている、請求項8に記載のカテーテル。
- 前記シャフトが、結束した前記複数の弾性ワイヤと一体形成されている、請求項1~9のいずれか一項に記載のカテーテル。
- 前記シャフトを摺動する付勢手段をさらに備えている、請求項1~10のいずれか一項に記載のカテーテル。
- 前記電極部の移動による前記複数の弾性ワイヤの形状変化を補助する補助手段をさらに備えている、請求項1~11のいずれか一項に記載のカテーテル。
- 請求項1~12のいずれか一項に記載のカテーテル、および電源を備えており、前記電極が該電源と電気的に接続されている、腎動脈アブレーション用のシステム。
- 位置センサ、圧力センサおよび温度センサの少なくとも1つ、ならびに該センサにより得られた生体内情報に従って、前記電源からの出力および/または付勢手段の動作を制御する制御部をさらに備えている、請求項13に記載のシステム。
- 血圧測定部をさらに備えている、請求項13または14に記載のシステム。
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