CN117979915A - 用于线材穿行和电极焊接对准的远侧护套孔 - Google Patents

Abstract

在一些示例中，神经调节导管包括能够在低轮廓递送状态与径向扩张展开状态之间转换的神经调节元件，该神经调节元件包括：细长结构，该细长结构被配置为当神经调节元件处于低轮廓递送状态时具有限定纵向轴线的大致线性形状，并且还被配置为当神经调节元件处于径向扩张展开状态时具有限定盘绕外表面的盘绕形状；沿着细长结构的纵向轴线纵向间隔开的一个或多个电极；以及一根或多根线材，该一根或多根线材在相应的耦接点处耦接到该一个或多个电极的相应电极，其中耦接点被布置成使得当神经调节元件处于展开状态时，耦接点沿着细长结构的盘绕外表面定向。

Description

用于线材穿行和电极焊接对准的远侧护套孔

技术领域

本技术涉及导管，并且具体地涉及包括神经调节元件的神经调节导管，这些神经调节元件被配置为将能量递送到体腔内的治疗位置处或附近的神经。

背景技术

交感神经系统(SNS)是通常与应激反应相关联的主要非自主身体控制系统。SNS的纤维几乎延伸穿过人体每个器官系统中的组织，并且可影响诸如瞳孔直径、肠道蠕动和尿量等特性。这种调节可以在维持内稳态或使身体做好准备对环境因素作出快速应答中具有适应性效用。然而，SNS的过度激活是一种常见的适应不良反应，可能会推动许多疾病状态的发展。肾SNS的过度激活尤其已通过实验和在人体中被确认为导致高血压、容量超负荷状态(例如心力衰竭)和进行性肾病的复杂病理生理学的可能原因。

肾脏的交感神经终止于肾血管、肾小球旁器和肾小管等结构。对肾交感神经的刺激可能导致例如肾素释放增加、钠再吸收增加和肾血流量减少。在以交感神经紧张为特征的疾病状态下，肾功能的这些和其他神经调节成分受到相当大的刺激。举例来说，肾交感传出刺激导致的肾血流量和肾小球滤过率降低可能是心肾综合征肾功能丧失的基石(即，肾功能障碍是慢性心力衰竭的进行性并发症)。阻碍肾交感神经刺激的后果的药理学策略包括中枢作用的交感神经药物、β阻滞剂(例如，旨在减少肾素释放)、血管紧张素转化酶抑制剂和受体阻滞剂(例如，旨在阻滞由于肾素释放而引起的血管紧张素II和醛固酮激活)和利尿剂(例如，旨在对抗肾交感神经介导的钠和水潴留)。然而，这些药理学策略具有显著的局限性，包括功效有限、依从性问题、副作用等。

发明内容

本技术涉及用于神经调节(诸如使用射频(RF)能量的肾神经调节)的装置、系统和方法。导管(例如，RF消融导管)可以被配置为围绕导管定位于其中的腔(例如，肾主动脉、肾副动脉或分支血管)周向地递送RF能量。导管可包括至少近侧部分和远侧部分。远侧部分可以包括一个或多个电极。导管的远侧部分可以进一步包括向远侧延伸穿过导管的一根或多根线材或线材对(例如，每个电极一根线或线对)，每根线材或线材对延伸穿过对应的开口或槽。每根线材或线材对经由该槽在相应的耦接点处电耦接到相应的电极以便递送能量，并且在一些情况下，形成用于进行温度测量的热电偶。导管的远侧部分可以被配置为在基本上笔直的递送构型与盘旋状或螺旋状展开构型之间变换。

在本文所述的示例中，电极、耦接点和/或槽的相对位置和定向可以被选择为使得在导管的展开构型中，耦接点沿着由盘绕形状限定的外周表面定向。以这种方式，耦接点可以更精确地抵靠患者的血管壁定位，使得能够进行更精确的能量递送和/或温度测量，以便更好地告知神经调节过程期间的能量生成，从而提高去神经支配疗法成功的可能性。

在一些示例中，导管包括可在低轮廓递送状态与径向扩张展开状态之间转换的神经调节元件，该神经调节元件包括：细长结构，该细长结构被配置为当神经调节元件处于低轮廓递送状态时具有限定纵向轴线的大致线性形状，并且进一步被配置为当神经调节元件处于径向扩张展开状态时具有限定盘绕外表面的盘绕形状；沿着细长结构的纵向轴线纵向间隔开的一个或多个电极；一根或多根线材，每根线材在一个或多个耦接点的相应耦接点处电耦接到一个或多个电极的对应电极，其中耦接点被布置成使得当神经调节元件处于展开状态时，该一个或多个耦接点沿着细长结构的盘绕形状的盘绕外表面定向。

在一些示例中，形成神经调节元件的方法包括：形成管状细长结构，该细长结构的外表面限定沿着该细长结构的纵向轴线间隔开的一个或多个直径减小的节段；在该细长结构的该一个或多个直径减小的节段中的每个直径减小的节段内形成一个或多个槽中的槽，该一个或多个槽定位成使得当该细长结构从大致线性递送状态转变成限定具有盘绕外表面的盘绕形状的盘绕展开状态时，该一个或多个槽沿着盘绕形状的盘绕外表面定位；使该一根或多根线材或线材对中的每根线材延伸穿过该一个或多个槽中的相应槽；将该一个或多个电极中的每个电极定位在该一个或多个直径减小的节段中的相应直径减小的节段中；将该一根或多根线材或线材对中的每根线材电耦接到该一个或多个电极中的相应一个。

本公开也描述了使用所述抽吸系统和装置的方法的示例。本公开的一个或多个方面的细节在以下附图和说明书中阐述。根据说明书和附图以及权利要求书，本公开中描述的技术的其他特征、目的和优点将是显而易见的。

附图说明

参考附图，其中具有相同附图标记的元件始终表示类似的元件。

图1是示出根据本技术的示例配置的治疗系统的局部示意性透视图。图1中示出的系统包括具有轴杆的神经调节导管。

图2是图1中所展示的导管的分解轮廓图。

图3是在图2中所指定的相应位置处截取的图1中所示的导管的一部分的放大分解轮廓图。

图4是根据本技术的示例配置的神经调节导管的神经调节元件的远侧护套的透视图。图4中示出的远侧护套包括直径减小的节段。

图5是图4所示的远侧护套和分别安置在直径减小的节段中的带状电极的轮廓图。

图6是图4中所示的远侧护套的轮廓图。

图7是在图6中所指定的位置处截取的图1中所示的轴杆的远侧护套的一部分的放大轮廓图。

图8是沿图6中的线14-14截取的图5所示的远侧护套的截面轮廓图。

图9至图11是在图8中所指定的位置处截取的图4中所示的远侧护套的一部分的放大截面轮廓图。图9至图11中所示的远侧护套的部分包括图4中所示的直径减小的节段之一。在图9中，示出了没有带状电极的远侧护套部分。在图10中，示出了当带状电极朝向直径减小的节段移动时，远侧护套的一部分向内弹性变形。在图9中，示出了远侧护套的一部分，其中带状电极安置在直径减小的节段中。

图12展示了处于线性递送构型的导管的示例性神经调节元件。

图13展示了处于盘绕展开构型的图12的神经调节元件的示例。

图14是展示了根据本技术的示例的用于制造神经调节元件的方法的流程图。

具体实施方式

本文参考图1至图14公开了根据本技术的几个示例的系统、装置和方法的具体细节。尽管本文可能主要或完全关于血管内肾神经调节公开系统、装置和方法，但除本文公开的那些应用之外的其他应用在本技术的范围内。例如，根据本技术的至少一些示例的系统、装置和方法可以用于除血管之外的体腔内的神经调节、用于血管外的神经调节、用于非肾的神经调节和/或用于除神经调节之外的治疗。此外，通常应当理解，除了本文公开的那些系统、装置和方法之外的其他系统、装置和方法也在本技术的范围内。例如，根据本技术的示例的系统、装置和方法可以具有与本文公开的那些不同的和/或附加的配置、部件和过程。此外，本领域普通技术人员将理解，在不脱离本技术的情况下，根据本技术的示例的系统、装置和方法可以没有本文公开的配置、部件和/或过程中的一个或多个。

本技术涉及用于使用射频(RF)能量的神经调节(例如肾神经调节)的装置、系统和方法。

如本文所用，术语“远侧”和“近侧”定义相对于治疗临床医生或临床医生的控制装置(例如，手柄组件)的位置或方向。“远侧”或“远侧地”可指远离或在远离临床医生或临床医生的控制装置的方向上的位置。“近侧”和“近侧地”可指靠近或朝向临床医生或临床医生的控制装置的方向上的位置。

例如肾去神经支配之类的肾神经调节可用于调节一个或多个肾神经的活动并且可用于影响交感神经系统(SNS)的活动。在肾神经调节中，一个或多个治疗元件可被引入到位于患者的主动脉和肾之间的肾神经附近。在一些示例中，该一个或多个治疗元件可以由导管承载或附接至导管，并且该导管可以经血管内引入，例如经由肱动脉、股动脉或桡动脉途径引入肾动脉。在其他示例中，该一个或多个治疗元件可以例如使用腹腔镜技术经血管外引入。

肾神经调节可使用一种或多种治疗方式来完成，包括电刺激、射频(RF)能量、微波能量、超声能量、化学试剂等。在一些示例中，RF消融系统包括RF发生器，该RF发生器被配置为生成RF能量并且经由一个或多个电极将RF能量递送到组织，该一个或多个电极由导管承载并且定位在患者的体腔内。举例来说，腔可以是血管，诸如静脉或动脉。在一些示例中，腔可以是肾动脉，诸如肾主动脉、肾副动脉、分支血管等。RF能量可加热RF能量所指向的组织(该组织包括一个或多个肾神经)并且调节一个或多个肾神经的活动。

RF消融系统可被配置为经由单极布置或双极布置递送RF能量。在单极布置中，返回电极或参考电极可以在患者皮肤上起搏，并且由导管承载的电极中的一个或多个电极可以被驱动以单独地、同时或顺序地充当有源电极。在双极布置中，有源电极和返回电极都可以由导管承载或附接到导管并且被引入患者体内。在一些示例中，导管包括一个或多个电极，并且RF发生器以及RF发生器与电极之间的电连接部可以被配置用于单极RF能量递送、双极RF能量递送，或者可以在单极RF能量递送与双极RF能量递送之间是可控制的。

在许多患者中，肾神经通常沿着肾动脉和分支血管从主动脉附近到达肾。肾神经可以存在于肾动脉和/或分支血管的壁中和/或存在于肾动脉和/或分支血管周围的组织中。因为肾神经可围绕肾动脉和/或分支血管并且可包括多个神经和/或神经分支，所以可能希望围绕肾动脉和/或分支血管周向递送RF能量以影响尽可能多的肾神经。

根据本公开的示例，导管(例如，RF消融导管)被配置为围绕导管位于其中的腔(例如，肾主动脉、肾副动脉或分支血管)周向地递送RF能量。导管包括至少近侧部分和远侧部分。远侧部分可以包括一个或多个电极(例如，一个电极、两个电极、三个电极、四个电极等)，并且可以被配置为在基本上笔直的递送构型与盘旋状或螺旋状展开构型之间变换。导管可以进一步包括从导管的近侧端部(或从近侧端部附近)延伸至导管的远侧部分处的电极的一根或多根线材或线材对，每个线材(或线材对)电联接(例如，焊接或以其他方式固定)至对应的电极以递送能量，并且在一些示例中，以形成用于进行温度测量的热电偶。导管的远侧部分还可以限定一个或多个开口或槽，线延伸穿过这些开口或槽以便接触并且电联接到电极。导管的远侧部分可以被配置为在基本上笔直的递送构型与盘旋状或螺旋状展开构型之间变换。

在本文所描述的示例中，电极、耦接点和/或槽的相对位置和定向可以被选择为使得在导管的展开构型中，耦接点沿着由导管形成的盘绕形状限定的外周表面定向。以这种方式，耦接点可以更精确地抵靠患者的血管壁定位，使得能够进行更精确的温度测量以便更好地通知神经调节过程期间的能量生成，从而提高去神经支配治疗成功的可能性。

图1是展示了根据本公开的一些示例配置的治疗系统100的局部示意性透视图。治疗系统100包括神经调节导管102、RF发生器104、以及在导管102与RF发生器104之间延伸的电缆106。神经调节导管102包括细长轴杆(也称为细长主体)108，该细长轴杆具有近侧部分108a、远侧部分108b、以及在近侧部分108a与远侧部分108b之间的可选中间部分108c。神经调节导管102可以进一步包括经由近侧部分108a可操作地连接到轴杆108的手柄110以及作为远侧部分108b的一部分或附接到该远侧部分的神经调节元件112(在图1中示意性地示出)。轴杆108被配置为将神经调节元件112定位在体腔(例如，血管、管道、气道或人体内的另一天然存在的腔)内的治疗位置或以其他方式接近该体腔的治疗位置处。在一些示例中，轴杆108可以被配置为将神经调节元件112定位在管腔内(例如，血管内)位置处。神经调节元件112可以被配置为在治疗位置处提供或支持神经调节治疗。轴杆108和神经调节元件112可以测量2、3、4、5、6或7French或其他合适大小。

神经调节导管102的管腔内递送可以包括将导丝(未示出)经皮插入到患者的体腔中并且沿着导丝移动轴杆108和神经调节元件112直到神经调节元件112到达合适的治疗位置为止。替代地，神经调节导管102可以是被配置用于在没有导丝的情况下使用的可操纵或不可操纵装置。另外地或替代地，神经调节导管102可以被配置用于单独地或除了导丝之外还与另一种类型的导向构件(诸如导向导管或护套(未示出))一起使用。

RF发生器104可以被配置为控制、监测、供应和/或以其他方式支持神经调节导管102的操作。在其他示例中，神经调节导管102可以为自给式的或者以其他方式被配置用于独立于RF发生器104而操作。当存在时，RF发生器104可以被配置为生成用于经由神经调节元件112递送到治疗位置处的组织的选定形式和/或量值的RF能量。例如，RF发生器104可以被配置为生成RF能量(例如，单极RF能量和/或双极RF能量)。在其他示例中，RF发生器104可以是另一类型的装置，该另一类型的装置被配置为生成另一合适类型的能量并且将该另一合适类型的能量递送到神经调节元件112，以便经由神经调节元件112的电极(未示出)递送到治疗位置处的组织。

沿着电缆106或者在治疗系统100内的另一合适位置处，治疗系统100可以包括控制装置114，该控制装置被配置为直接地和/或经由RF发生器104启动、终止和/或调整神经调节导管102的一个或多个部件的操作。RF发生器104可以被配置为执行自动控制算法116和/或从操作者接收控制指令。相似地，在一些实现方式中，RF发生器104被配置为在治疗程序之前、期间和/或之后经由评估/反馈算法118向操作者提供反馈。

图2是导管102的分解轮廓图。图3是在图2中所指定的位置处截取的导管102的一部分的放大分解轮廓图。参照图3，手柄110可以包括配合壳体节段120(分别标识为壳体节段120a、120b)和可操作地定位在配合壳体节段120之间的连接器122(例如，鲁尔连接器)。手柄110可以进一步包括远侧锥形应变消除元件124，该远侧锥形应变消除元件可操作地连接到壳体节段120的远侧端部。可滑动地定位在轴杆108上，导管102可以包括装载工具126，该装载工具被配置为有利于将导管102装载到导丝(未示出)上。当组装时，轴杆108可以分别延伸穿过应变消除元件124和装载工具126的同轴腔(也未示出)，并且在壳体节段120之间延伸到连接器122。

轴杆108可以包括平行管状节段的组件。在近侧部分108a处并且向远侧延伸穿过中间部分108c的大部分，轴杆108可以包括近侧海波管节段128、近侧护套130、第一电绝缘管132和导丝管134。第一电绝缘管132和导丝管134可以并排设置在近侧海波管节段128内。第一电绝缘管132可以被配置为承载电引线(未示出)并且将电引线与近侧海波管节段128电绝缘。导丝管134可以被配置为承载导丝(未示出)。近侧护套130可以围绕近侧海波管节段128的外表面的至少一部分设置。近侧海波管节段128可以包括在其近侧端部处的近侧杆136和在其远侧端部处的远侧薄片138。

再次参考图2和图3，第一电绝缘管132和导丝管134可以向远侧延伸超过远侧薄片138。轴杆108可以包括在轴杆108的区域处向近侧开始的中间管140，在该区域处，第一电绝缘管132和导丝管134从近侧海波管节段128向远侧露出。中间管140可以比近侧海波管节段128更具柔性。在第一电绝缘管132和导丝管134从近侧海波管节段128向远侧露出的轴杆108的该区域处，中间管140可以与近侧海波管节段128同轴地对准，以便接纳第一电绝缘管132和导丝管134。中间管140可以从该区域向远侧延伸到轴杆108的远侧部分108b。第一电绝缘管132可以在远侧终止于中间管140内。相反，导丝管134可以延伸穿过中间管140的整个长度。在中间管140的远侧端部处，轴杆108可以可操作地连接到神经调节元件112。

在图2和图3中，神经调节元件112被示出为处于径向扩张展开状态。神经调节元件112可以从低轮廓递送状态移动到径向扩张展开状态。当神经调节元件112处于径向扩张展开状态时，诸如海波管(例如，切割海波管)、基于镍钛诺的结构或另一种形状记忆材料的远侧形状记忆结构142可以具有比当神经调节元件112处于低轮廓递送状态时的形状更具螺旋状(盘旋状)的形状。在至少一些情况下，远侧形状记忆结构142在静止时具有更具螺旋状的形状，并且被配置为通过外部护套(未示出)而被迫使成为不那么具螺旋状的形状。远侧形状记忆结构142可以至少部分地由镍钛诺、不锈钢或非常适于在更具螺旋状的形状与那么具螺旋状的形状之间弹性地移动的另一合适材料制成。在至少一些情况下，远侧形状记忆结构142的材料是导电的。因此，神经调节元件112可以包括围绕远侧形状记忆结构142的外表面设置以便将带状电极146与远侧形状记忆结构142电分离的第二电绝缘管152，。在一些示例中，第一电绝缘管132和第二电绝缘管152分别至少部分地(例如，主要地或完全地)由聚酰亚胺和聚醚嵌段酰胺制成。在其他示例中，第一电绝缘管132和第二电绝缘管152可以由其他合适的材料制成。

图4是根据本技术的示例配置的神经调节导管的神经调节元件的远侧护套200的透视图。例如，远侧护套200可以代替远侧护套144(图2和图3)用于神经调节元件112(图1、图2和图3)中。因此，下文可以结合导管102的部件(图1和图2)来描述远侧护套200。远侧护套200可以包括延伸穿过其外表面的直径减小的节段202(分别标识为直径减小的节段202a至202d)。图5是远侧护套200和带状电极204(分别标识为带状电极204a至204d)的轮廓图，这些带状电极分别安置在直径减小的节段202中。图6是没有带状电极204的远侧护套200的轮廓图。图7是在图6中所指定的位置处截取的远侧护套200的一部分的放大轮廓图。图8是沿图6中所指定的线14-14截取的远侧护套200的截面轮廓图。

一起参考图4至图8，远侧护套200可以是管状的并且被配置为围绕远侧形状记忆结构142(图2和图3)的外表面的至少一部分布置。直径减小的节段202可以是镶嵌物、凹穴、凹槽或被配置为分别安置带状电极204的其他合适的结构特征。在所展示的示例中，远侧护套200包括沿着远侧护套的纵向轴线间隔开的恰好四个直径减小的节段202。替代地，远侧护套200可以包括恰好一个、两个、三个、五个、六个或更多数量的直径减小的节段202。直径减小的节段202可以以等距离或不同距离间隔开。远侧护套200可以包括分别定位在直径减小的节段202处的一个或多个开口206。包括远侧护套200的神经调节导管可以包括电引线(未示出)，这些电引线从相应的直径减小的节段202延伸，穿过相应的开口206，穿过远侧形状记忆结构142的腔(图2和图3)，穿过中间管140，并且穿过近侧海波管节段128到达手柄110。以此方式，电引线可以分别将带状电极204连接至包括远侧护套200的神经调节导管的近侧部件。

图9至图11是在图8中所指定的位置处截取的远侧护套200的一部分的放大截面轮廓图。在该位置处，远侧护套200可以包括直径减小的节段202a。在图9中，远侧护套200的部分被示出为没有与直径减小的节段202a相对应的带状电极204a。在图10中，示出了当带状电极204a朝向直径减小的节段202a移动时，远侧护套200的该部分向内弹性变形。在图11中，示出了远侧护套200的一部分，其中带状电极204a安置在直径减小的节段202a中。一起参考图9至图11，带状电极204可以分别形成围绕远侧护套200周向地延伸的闭合环。在至少一些情况下，带状电极204的最小内径小于直径减小的节段202之间的远侧护套200的最大外径。为了有利于组装，直径减小的节段202之间的远侧护套200可以响应于大小与直径减小的节段202之间的远侧护套200的最大外径和带状电极204的最小内径之间的差值相对应的蠕动偏转而具有弹性。用于远侧护套200的合适材料尤其包括聚合物共混物，该聚合物共混物包含聚氨酯和聚硅氧烷。

带状电极204的最大外径和直径减小的节段202之间的远侧护套200的最大外径可以至少大致相等(例如，在彼此的5％、3％或2％内)。因此，一旦带状电极204分别安置在直径减小的节段202中，带状电极204的外表面和直径减小的节段202之间的远侧护套200的外表面就可以至少大致齐平。这可以用于例如减少或消除在各个带状电极204的远侧端部和近侧端部处的可能有问题的脊(例如，周向台阶)。这又可减少或消除对在各个带状电极204的远侧端部和近侧端部处的圆角(例如，粘合剂圆角，诸如胶圆角)的需要。在至少一些示例中，远侧护套200和带状电极204可以在没有任何暴露的粘合剂的情况下彼此结合。例如，粘合剂(未示出)可以设置在带电极204和远侧护套200之间的直径减小的节段202处。

图12描绘了处于大致线性的“递送”状态的示例性神经调节元件512，该神经调节元件被配置用于引入到患者的脉管系统中。神经调节元件512是图1、图2和图3的神经调节元件112的示例，并且因此可以在下面结合导管102(图1和图2)的部件进行描述。神经调节元件512包括细长结构500。如上所述，细长结构500可以包括外护套514(例如，远侧护套200)和定位在护套的内腔内的细长形状记忆结构(例如，远侧形状记忆结构142)。在一些示例中，细长形状记忆结构可以包括海波管(hypotube)，诸如切割海波管，和/或螺旋形镍钛诺线圈，诸如螺旋空心股线(HHS)结构。在一些此类示例中，HHS结构可以包括编织或以其他方式交织成盘绕形状的多根线材或长丝，然后进行物理或化学处理以赋予期望的形状记忆特性。在一些示例中，外护套可以包括聚合物共混物，该聚合物共混物包括聚氨酯、聚醚嵌段酰胺和/或聚硅氧烷。

如以上关于远侧护套200所述，细长结构500限定内腔和一个或多个直径减小的节段502(在图12中单独地标识为直径减小的节段502A至502C)，这些节段例如在远侧方向上(从图12的透视图的底部到顶部)沿着细长结构500的中心纵向轴线506纵向地间隔开。

神经调节元件512A进一步包括一个或多个电极504(在图12中分别标识为电极504A至504D)。电极504中的一些但不必全部可以包括环形电极或带状电极。在图12的示例中，电极504A至504C分别安置在直径减小的节段502A、502C中，而最远侧电极504D不安置在直径减小的节段502内。如图12所示，细长结构500可以包括锥形远侧端部(例如，相对于中心纵向轴线506以倾斜角度定向的远侧端部)，以有利于经由远侧端部将电极504放置在细长结构500的顶部上。在一些示例但不是所有示例中，神经调节元件512包括多个胶圆角，该多个胶圆角被配置为为神经调节元件512提供更平滑的外表面，例如，邻近电极504的近侧端部和远侧端部边缘以在电极504与外护套514之间过渡。

如图12中所示，神经调节元件512包括一根或多根线材或线材对508(统称为“线材508”)，例如，用于每个电极504的一个线材或线材对508。例如，神经调节元件512可以包括由铜、金、银、铂等形成的一根或多根单独的线材，以用于将能量递送到相应的电极504。在其他示例中，神经调节元件512可以包括一对或多对线材508，例如，每对线材包括一根铜线和一根康铜线，以用于经由相应的焊条504递送能量并且还用于感测相应的焊条504处的温度。

线508沿着神经调节元件512的长度大致向远侧(例如，从图12的角度，在从底部到顶部的方向上)延伸，例如，穿过细长结构500的内腔。例如，在细长结构500包括外护套和内部形状记忆结构两者的示例中，线材508可以从形状记忆结构径向向外定位并且从外护套径向向内定位，或者换句话说，定位在由细长结构500限定的环形腔内或细长结构内。当神经调节元件处于图12中所描绘的大致线性(例如，低轮廓)“递送”构型时，线材508沿着纵向轴线506大致向远侧延伸。

在一些示例中，线材508平行延续，且每根线材或线材对508电耦接到一个电极504。例如，如图12所示，四对线材508沿着靠近电极504A的节段平行延续。这四个线材对508中的一个线材对耦接到电极504A并且终止于电极504A，使得三个线材对508朝向电极504B向远侧延伸经过电极504A。这三个线材对508中的一个耦接到电极504B并且终止于该电极，使得两个线材对508朝向电极504C向远侧延伸经过504B。这两个线材对508中的一个线材对耦接到电极504C并且终止于该电极，使得仅一个线材对508向远侧延伸经过电极504C以耦接到电极504D并终止于该电极。

细长结构500(例如，细长结构500的外护套)进一步限定径向延伸穿过细长结构500的材料的一个或多个开口或“槽”516A至516D。在一些示例中，槽516至少定位在相应的直径减小的节段502A至502C中，并且在图12所示的示例中，定位在远离直径减小的节段502C的位置处。每个线材或线材对508延伸穿过其中一个槽516并且电耦接(例如，焊接、钎焊等)到相应的电极504A至504D，从而形成相应的耦接点510A至510D。在神经调节元件512包括线材对508(与仅单一线材相反)的示例中，耦接点510充当用于感测(例如，测量)相应电极504周围的温度的热电偶。这些温度测量结果可以用于通知在神经调节过程期间要产生(例如，由图1的RF发生器104)的功率的所需量。

在本文描述的示例中，电极504、线材508与电极504之间的耦接点510、以及槽516中的任一者或全部的相对位置和/或定向可以被选择为使得在神经调节元件512的径向扩张(例如，螺旋或盘绕)展开状态中(例如，如图13中所示)，耦接点510大致沿着由盘绕形状限定的盘绕外表面定向。以这种方式，(一个或多个)耦接点510可以更精确地抵靠患者的血管壁定位，从而实现更有效的能量递送，并且在适当的示例中，实现更精确的温度测量以更好地告知神经调节过程期间的能量生成，从而改善去神经支配疗法成功的可能性并且改善患者结果。

在图12中描绘的示例性配置中，耦接点510和护套槽516沿着不平行于神经调节元件512的纵向轴线506的线520相互定向。例如，定向线520可以沿着神经调节元件512的纵向轴线506在纵向(例如，远侧端部)方向上延伸，以及周向地围绕细长结构500延伸，使得联接点510和护套槽516围绕细长结构500共同螺旋延伸。

联接点510和护套槽516围绕细长结构500的这种螺旋定向或分布(例如，当细长结构500处于大致低轮廓、线性状态时)可导致联接点510(例如，热电偶)在细长结构500转变成径向扩张展开构型时围绕由细长结构500限定的盘绕形状的外部或外部盘绕表面更精确地定向。例如，取决于神经调节元件512的多个尺寸和形状参数，包括作为非限制性示例的扩展盘绕形状的尺寸(例如，半径、轴向长度)、电极504的轴向间隔、扩展盘绕形状的“匝”的数量等，护套槽516和耦接点510的螺旋型分布可以帮助确保耦接点510在神经调节元件512的后续盘绕配置中被正确地定位。作为这些参数和尺寸的一个非限制性示例，相邻护套槽516可以沿纵向轴线506纵向间隔开约5mm，并且围绕纵向轴线506周向间隔开约60度。

图12中描绘的联接点510和护套槽516的示例性定向并不旨在是限制性的。如上所述，电极504、耦接点510和护套槽516的相对位置和定向可以根据本公开的技术来选择，使得当神经调节元件512从递送构型(如图12中所描绘)转变到径向扩张展开构型时，热电偶焊接点510沿着由神经调节元件512形成的形状的外表面定向。在神经调节元件512仅包括单个电极504、单个耦接点510和单个护套槽516的示例中，这三个元件的相对位置仍然可以被选择为使得单个耦接点510在处于“展开”构型时被定位在神经调节512的外周表面上。

例如，如图13所示，当处于“展开”构型时，细长结构500的形状记忆结构可以使神经调节元件512呈现径向扩张线圈的形式，从而限定盘绕的“外”表面522和盘绕的“内”表面524。当在患者的血管内展开时，盘绕外表面522被配置为接触患者的血管壁。当线材508与电极504之间的耦接点510沿着线圈的外表面522定向时，耦接点可以用于将能量直接递送到患者的血管壁上。在其中线材508包括线材对的一些此类示例中，由联接点510限定的热电偶可以用于感测患者的血管壁的温度，该温度又可以由RF发生器104(图1)用于通知要生成的功率量。

特别地，沿着盘绕外表面522的精确中心的位置共同限定围绕神经调节元件512螺旋延伸的“原点”线526。沿着原点线526的任何此类位置可以被称为“零度”位置。根据本公开的一些示例技术，耦接点510(以及对应的槽516)相对于彼此对准和定向，使得耦接点510和护套槽516定位在距原点线526的阈值弧长528内，同时神经调节元件512处于展开状态。在一些情况下，阈值弧长528可以在原点线528的任一圆周侧上延伸约90度的最大值(例如，围绕细长结构500的圆周)。在一些此类示例中，阈值弧长528可以在原点线528的任一圆周侧上延伸约45度。在一些此类示例中，阈值弧长528可以在原点线528的任一圆周侧上延伸约22.5度的最大值。虽然耦接点510和槽516的精确定向可以基于例如电极504的数量和纵向间隔、由处于展开状态的神经调节元件512形成的盘绕形状的半径而可变地选择，但是在一些示例中，诸如图12中所描绘的耦接点510的大致螺旋定向(例如，沿着细长结构500向远侧成螺旋状)可以被选择以符合阈值弧长528。

图14是展示根据本技术的示例的用于制造包括远侧护套200和带状电极204的神经调节元件的方法600的流程图。一起参考图4至图13，方法600可以从形成远侧护套200(例如，图12和图13的细长结构500)开始。这可以包括形成管状坯件(框602)(例如，通过挤出)。

然后，方法600包括使用减成工艺(subtractive process)(例如，通过激光消融)来移除坯件的部分，从而形成一个或多个直径减小的节段202(例如，图12和图13的节段502)(框604)，并且使用相同或不同的减成工艺来形成一个或多个开口206(例如，图12和图13的护套槽516)(框606)。方法600的框606可以在框604之前或之后执行。如上所述，可以精确地控制用于形成开口206(槽516)的减成工艺，使得当远侧护套200(例如，细长结构500)从线性递送状态转变到径向扩张状态时，开口206形成在径向面向外的相对位置处。

可替代地，远侧护套200可以通过注射模制或允许直径减小的节段202和/或开口206在不需要减成工艺的情况下形成的另一种合适的技术来形成。当减成工艺用于形成直径减小的节段202时，减成工艺可以被精确地控制，以便在直径减小的节段202处保持远侧护套200的壁的最内部分完整。激光消融是用于形成直径减小的节段202的合适的减成工艺的一个示例。激光消融可以包括将坯件装载到心轴上，然后在计算机控制下相对于消融激光旋转坯件和心轴(或相对于坯件和心轴旋转消融激光)。心轴可以传导地冷却远侧护套200的壁的最内部分，以便防止壁的该部分在直径减小的节段202处达到消融温度。此外，可以小心地控制激光消融和其他减成工艺，以避免在拐角210处在底板206下方的远侧护套200中形成凹口或其他凹痕。当存在时，这种压痕可能过度降低远侧护套200的拉伸强度。用于形成直径减小的节段202的其他技术也是可能的。

方法600可以进一步包括给远侧形状记忆结构142加护套(框608)并且从直径减小的节段202穿过远侧形状记忆结构142的腔对电引线(例如，图12和图13的一根或多根线材或线材对508)进行串接(框610)。方法600的框610可以在框608之前或之后执行。例如，给远侧形状记忆结构142(608)加护套可以通过将远侧护套200和远侧形状记忆结构142相对于彼此定位以使得远侧护套200围绕远侧形状记忆结构142的外表面的至少一部分设置来执行。在至少一些示例中，远侧护套200的形式和/或其他方面可以允许远侧护套200围绕远侧形状记忆结构142的外表面的至少一部分设置，而不对远侧护套200进行型锻。

在一些示例但不是所有示例中，方法600可包括将粘合剂分配(框612)到直径减小的节段202d处的远侧护套200上，并且将带状电极204d(例如，图12和图13的电极504A)定位(框614)在直径减小的节段202d(例如，图12和图13的节段502A)处。方法600的框614可以在框612之前或之后执行。例如，在其中施加化学粘合剂和/或其中带状电极204d不是完全周向的示例中，电极204d可以在施加粘合剂之前或之后定位，例如从远侧护套200的“侧面”而不是在远侧护套200的远侧尖端上定位。在其他示例中，可以不使用粘合剂材料，而是可以通过其他固持装置将带状电极204d固定在减小直径的节段处的适当位置。

如上文参照图9至图11所讨论的，对带状电极204d进行定位可以包括使远侧护套200向内弹性变形，同时使远侧护套200穿过(例如，推进或穿行)带状电极204d的通道，以便朝向带状电极204d与直径减小的节段202d对准的纵向位置移动带状电极204d。可以使用相同的过程来安装带状电极204c、带状电极204b，并且最后安装带状电极204a。

根据本技术的至少一些示例配置的导管可能非常适合(例如，关于定尺寸、灵活性、操作特性和/或其他属性)用于在人类患者中执行肾神经调节。肾神经调节是肾神经(例如，终止于肾或与肾紧密相关的结构中的神经)部分或完全失能或其他有效破坏。特别地，肾神经调节可包括抑制、减少和/或阻断沿着肾的神经纤维(例如，传出和/或传入神经纤维)的神经通信。这种失能可为长期的(例如，永久的或数月、数年或数十年的周期)或短期的(例如，数分钟、数小时、数天或数周的周期)。肾神经调节预期有助于交感神经紧张或动力的系统性降低和/或有益于至少一些特定器官和/或受交感神经支配的其他身体结构。因此，预期肾神经调节可用于治疗与全身性交感神经过度活跃或极度活跃相关联的临床病症，特别是与中枢交感神经过度刺激相关联的病症。举例来说，预期肾神经调节有效地治疗高血压、心力衰竭、急性心肌梗死、代谢综合征、胰岛素抵抗、糖尿病、左心室肥大、慢性和晚期肾病、心力衰竭中不适当的体液潴留、心肾综合征、多囊性肾病、多囊卵巢综合征、骨质疏松、勃起功能障碍和猝死等病症。

肾神经调节可为电诱发的、热诱发的或在治疗程序期间在一个或多个合适的治疗位置处以另一合适方式或方式的组合诱发的。治疗位置可在肾腔(例如，肾动脉、输尿管、肾盂、肾大盏、肾小盏或另一合适结构)内或以其他方式接近肾腔，并且受治疗的组织可包括至少接近肾腔壁的组织。举例来说，关于肾动脉，治疗程序可包括调节肾丛中的神经，这些神经紧密地位于肾动脉的外膜内或邻近肾动脉的外膜。可对上述导管进行各种合适的修改以适应不同的治疗模式。例如，带状电极204可以用换能器替换以有利于基于换能器的治疗模式。

肾神经调节可包括单独的或与另一治疗方式组合的基于电极的治疗方式。基于电极的治疗可包括将电和/或另一形式的能量递送到治疗位置处或附近的组织，从而以调节神经功能的方式刺激和/或加热组织。举例来说，充分刺激和/或加热肾交感神经的至少一部分可减缓或潜在地阻断神经信号的传导以导致肾交感神经活动延长或永久降低。可使用多种合适类型的能量来刺激和/或加热治疗位置处或附近的组织。例如，根据本技术的示例的神经调节可以包括递送RF能量和/或另一种合适类型的能量。用于递送此能量的电极可单独使用或与多电极阵列中的其他电极一起使用。

基于电极的治疗的加热效果可包括消融和/或非消融性改变或损伤(例如，经由持续加热和/或电阻加热)。举例来说，治疗程序可包括将目标神经纤维的温度升高到高于第一阈值的目标温度以实现非消融性改变，或升高到高于更高的第二阈值的目标温度以实现消融。对于非消融性改变，目标温度可高于约体温(例如，约37℃)但低于约45℃，而对于消融，目标温度可高于约45℃。将组织加热到约体温与约45℃之间的温度可诱发非消融性改变，例如经由对目标神经纤维或灌注目标神经纤维的腔结构进行适度加热。在腔结构受到影响的情况下，目标神经纤维可能被拒绝灌注，从而导致神经组织坏死。将组织加热到高于约45℃的目标温度(例如，高于约60℃)可诱发消融，例如经由对目标神经纤维或灌注目标纤维的腔结构进行大量加热。在一些患者中，可能期望将组织加热到足以消融目标神经纤维或腔结构但低于约90℃的温度(例如，低于约85℃、低于约80℃或低于约75℃)。

本公开并不旨在是详尽的或将本发明技术限制于本文所公开的精确形式。尽管本文出于说明性目的公开了具体示例，但是如相关领域的普通技术人员将认识到的，在不偏离本发明技术的情况下，各种等效的修改是可能的。在一些情况下，尚未详细示出和/或描述众所周知的结构和功能，以避免不必要地使本发明技术的示例的描述模糊。尽管本文中可以以特定顺序呈现方法的步骤，但是在替代性示例中，步骤可以具有另一种合适的顺序。类似地，在其他示例中，可以组合或省略在特定示例的上下文中公开的本发明技术的某些方面。此外，尽管已经在某些示例的上下文中公开了与那些示例相关联的优点，但是其他示例也可以表现出这些优点，并且并非所有示例都必需表现出这种优点或本文所公开的其他优点才能落入本发明技术的范围内。因此，本公开和相关联的技术可以涵盖未在本文明确示出和/或描述的其他示例。

除了实践本技术的方法(例如，制造和使用所公开的装置和系统的方法)之外，本文所公开的方法包括和涵盖指导其他人实践本技术的方法。例如，根据特定示例的方法包括：形成管状护套；使护套向内弹性变形，同时使护套穿过带状电极的通道；以及使护套和海波管节段相对于彼此定位，使得护套围绕海波管节段的外表面的至少一部分布置。根据另一个示例的方法包括指示这种方法。

贯穿本公开，除非上下文另外清楚地指示，否则单数形式“一个”、“一(an)”和“所述”包括复数指代物。类似地，除非词语“或”被明确地限制为仅意指除了关于具有两个或更多项的列表的其他项之外的单个项，否则在这种列表中使用“或”应被解释为包括(a)列表中的任何单个项、(b)列表中的所有项或(c)列表中的项的任何组合。另外，术语“包括”等贯穿本公开用于意指包含至少所列举的一个或多个特征，使得不排除任何更多数量的一个或多个相同特征和/或一种或多种另外类型的特征。诸如“上”、“下”、“前”、“后”、“竖直”和“水平”等方向术语在本文中可以用于表达和阐明各个元件之间的关系。应当理解，此类术语不表示绝对朝向。本文对“一个示例”、“示例”或类似表述的引用意指结合示例描述的特定特征、结构、操作或特性可以包含在本发明技术的至少一个示例中。因此，此类短语或表达方式在本文的出现不一定全部指代同一个示例。此外，各个特定特征、结构、操作或特性可以以任何合适的方式组合在本技术的一个或多个示例中。

本公开中描述的技术，包括属于控制电路或各种组成部件的技术，可以至少部分地以硬件、软件、固件或其任何组合来实施。例如，这些技术的各个方面可以在一个或多个处理器内实现，该一个或多个处理器包括一个或多个微处理器、DSP、ASIC、FPGA或任何其他等效的集成或离散逻辑电路，以及体现在编程器，诸如临床医生或患者编程器、医疗装置或其他装置中的此类部件的任何组合。例如，处理电路、控制电路和感测电路以及本文所描述的其他处理器和控制器可以被至少部分地实现为或者包括一个或多个可执行应用、应用模块、库、类、方法、对象、例程、子例程、固件和/或嵌入式代码。此外，可以采用模拟电路、部件和电路元件来构造控制电路中的一个、一些或全部，以代替或补充本文所描述的部分或全部数字硬件和/或软件。因此，可以采用模拟或数字硬件，或两者的组合。无论以数字或模拟形式实施，还是以两者的组合实施，控制电路系统都可以包括定时电路。

在一个或多个示例中，本公开中所描述的功能可以硬件、软件、固件或其任何组合来实施。如果在软件中实现，则功能可作为一个或多个指令或代码存储在计算机可读介质上并且由基于硬件的处理单元执行。计算机可读介质可以是包括用指令编码的非暂时性计算机可读存储介质的制品。嵌入或编码在包括已编码的非暂时性计算机可读存储介质的制品中的指令可以使一个或多个可编程处理器或其他处理器实现本文所述的一种或多种技术，例如当包括或编码在非暂时性计算机可读存储介质中的指令由一个或多个处理器执行时。示例性非暂时性计算机可读存储介质可以包含RAM、ROM、可编程ROM(PROM)、可擦除可编程ROM(EPROM)、电子可擦除可编程ROM(EEPROM)、快闪存储器、硬盘、光盘ROM(CD-ROM)、软盘、盒式磁带、磁性介质、光学介质或任何其它计算机可读存储装置或有形计算机可读介质。

在一些示例中，计算机可读存储介质包括非暂时性介质。术语“非暂态”可指示存储介质未在载波或传播信号中体现。在某些示例中，非暂态存储介质可存储可随时间改变的数据(例如，在RAM或高速缓存中)。

本文所描述的功能性可以设置在专用硬件和/或软件模块内。将不同特征描述为模块或单元旨在突出不同的功能方面，并且不一定暗示此类模块或单元必须由单独的硬件或软件部件来实现。相反，与一个或多个模块或单元相关联的功能可由单独的硬件或软件部件执行，或者集成在公共或单独的硬件或软件部件内。另外，这些技术可在一个或多个电路或逻辑元件中完全实施。

以下条款提供了本公开的一些示例。本文所描述的示例可以以任何排列或组合的方式进行组合。

已描述本公开的各个方面。这些和其他方面在以下权利要求书的范围内。

本发明的各方面和实施方案可由以下条款限定。

条款1.一种包括神经调节元件的导管，该神经调节元件能够在低轮廓递送状态与径向扩张展开状态之间转换，该神经调节元件包括：

细长结构，该细长结构被配置为当该神经调节元件处于该低轮廓递送状态时具有限定纵向轴线的基本上线性的形状，并且进一步被配置为当该神经调节元件处于该径向扩张展开状态时具有限定盘绕外表面的盘绕形状；

沿着细长结构的纵向轴线纵向间隔开的一个或多个电极；和

一根或多根线材，每根线材在一个或多个耦接点的相应耦接点处电耦接到该一个或多个电极的对应电极，其中该耦接点被布置成使得当该神经调节元件处于该展开状态时，该一个或多个耦接点沿着该细长结构的该盘绕形状的该盘绕外表面定向。

条款2.根据条款1所述的导管，其中，该一个或多个耦接点被定位在距由该细长结构的该盘绕形状的该盘绕外表面的中心限定的原点线的阈值弧长内。

条款3.根据条款2所述的导管，其中，该阈值弧长在该原点线的任一侧上周向地延伸约90度。

条款4.根据条款3所述的导管，其中，该阈值弧长在该原点线的任一侧上周向地延伸约45度。

条款5.根据条款3或条款4所述的导管，其中，该阈值弧长在该原点线的任一侧上周向地延伸约22.5度。

条款6.根据条款1至5中任一项所述的导管，

其中，该细长结构包括限定内腔和一个或多个槽的管状结构；

其中，该内腔被配置为接纳该一根或多根线材；并且

其中，该一根或多根线材中的每根线材被配置为延伸穿过该一个或多个槽中的相应槽并且电耦接到该一个或多个电极中的相应电极。

条款7.根据条款6所述的导管，其中，该一个或多个槽限定该一个或多个联接点的相对位置，并且其中该一个或多个联接点的相对位置沿着该细长结构的该盘绕形状的该盘绕外表面定向。

条款8.根据条款1至7中任一项所述的导管，其中，该细长结构包括形状记忆结构和外护套，并且其中该形状记忆结构被预先成形为将该神经调节元件朝向该径向扩张展开状态推进。

条款9.根据条款8所述的导管，其中，该细长结构包括镍钛诺线圈。

条款10.根据条款1至9中任一项所述的导管，其中，一个或多个耦接点包括至少两个耦接点，并且其中该至少两个耦接点被布置成使得当该神经调节元件处于该低轮廓递送状态时，该至少两个耦接点围绕该细长结构的纵向轴线螺旋地延伸。

条款11.根据条款1至10中任一项所述的导管，其中，该一个或多个电极包括一个或多个带状电极，其中该一个或多个带状电极中的每个带状电极围绕该细长结构的纵向轴线周向地延伸。

条款12.根据条款11所述的导管，

其中，该细长结构限定沿着该细长结构的纵向轴线纵向间隔开的一个或多个直径减小的节段；并且

其中，该一个或多个带状电极中的每个带状电极位于该细长结构的该一个或多个直径减小的节段中的相应直径减小的节段中。

条款13.根据条款12所述的导管，其中，该一个或多个直径减小的节段是完全周向的。

条款14.根据条款1至13中任一项所述的导管，其中，该细长结构的远侧端部相对于该细长结构的纵向轴线以倾斜角度定向。

条款15.根据条款1至14中任一项所述的导管，其中，该一个或多个电极包括至少三个电极。

条款16.根据条款15所述的导管，其中，该导管包括恰好三个电极。

条款17.根据条款15所述的导管，其中，该导管包括恰好四个电极。

条款18.根据条款1至17中任一项所述的导管，其中，该一根或多根线材中的每根线材包括线材对，并且其中该一个或多个耦接点中的每个耦接点包括热电偶点。

条款19.根据条款18所述的导管，其中，该线材对包括铜线材和康铜线材。

条款20.一种包括形成神经调节元件的方法，其中，形成该神经调节元件包括：

形成管状细长结构，该细长结构的外表面限定沿着该细长结构的纵向轴线间隔开的一个或多个直径减小的节段；

在该细长结构的该一个或多个直径减小的节段中的每个直径减小的节段内形成一个或多个槽中的槽，该一个或多个槽定位成使得当该细长结构从大致线性递送状态转变成限定具有盘绕外表面的盘绕形状的盘绕展开状态时，该一个或多个槽沿着该盘绕形状的盘绕外表面定位；

使一根或多根线材中的每根线材延伸穿过该一个或多个槽中的相应槽；

将一个或多个电极中的每个电极定位在该一个或多个直径减小的节段中的相应直径减小的节段中；以及

将该一根或多根线材中的每根线材电耦接到该一个或多个电极中的相应一个电极。

条款21.根据条款20所述的方法，其中，形成该一个或多个槽包括在相应的一个或多个位置处形成该一个或多个槽，当该细长结构处于该线性递送状态时，该一个或多个槽围绕该细长结构的纵向轴线共同螺旋延伸。

条款22.根据条款20或条款21所述的方法，其中，形成该细长结构包括通过注射模制形成该细长结构。

条款23.根据条款20或条款21所述的方法，其中，形成该细长结构包括：

通过挤压形成管状坯件；以及

移除该坯件的一部分以形成该直径减小的节段。

条款24.根据条款20至23中任一项所述的方法，其中，移除该坯件的该部分包括通过激光消融移除该坯件的该部分。

Claims (19)

1.一种包括神经调节元件的导管，所述神经调节元件能够在低轮廓递送状态与径向扩张展开状态之间转换，所述神经调节元件包括：

细长结构，所述细长结构被配置为当所述神经调节元件处于所述低轮廓递送状态时具有限定纵向轴线的基本上线性的形状，并且进一步被配置为当所述神经调节元件处于所述径向扩张展开状态时具有限定盘绕外表面的盘绕形状；

沿着所述细长结构的纵向轴线纵向间隔开的一个或多个电极；和

一根或多根线材，每根线材在一个或多个耦接点的相应耦接点处电耦接到所述一个或多个电极的对应电极，其中，所述耦接点被布置成使得当所述神经调节元件处于所述展开状态时，所述一个或多个耦接点沿着所述细长结构的所述盘绕形状的所述盘绕外表面定向。

2.根据权利要求1所述的导管，其中，所述一个或多个耦接点被定位在距由所述细长结构的所述盘绕形状的所述盘绕外表面的中心限定的原点线的阈值弧长内。

3.根据权利要求2所述的导管，其中，所述阈值弧长在所述原点线的任一侧上周向地延伸约90度；优选地，其中，所述阈值弧长在所述原点线的任一侧上周向地延伸约45度；并且更优选地，其中，所述阈值弧长在所述原点线的任一侧上周向地延伸约22.5度。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的导管，

其中，所述细长结构包括限定内腔和一个或多个槽的管状结构；

其中，所述内腔被配置为接纳所述一根或多根线材；并且

其中，所述一根或多根线材中的每根线材被配置为延伸穿过所述一个或多个槽中的相应槽并且电耦接到所述一个或多个电极中的相应电极。

5.根据权利要求4所述的导管，其中，所述一个或多个槽限定所述一个或多个耦接点的相对位置，并且其中所述一个或多个耦接点的相对位置沿着所述细长结构的盘绕形状的盘绕外表面定向。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的导管，其中，所述细长结构包括形状记忆结构和外护套，并且其中所述形状记忆结构被预先成形为将所述神经调节元件朝向所述径向扩张展开状态推进；并且可选地，其中，所述细长结构包括镍钛诺线圈。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的导管，其中，一个或多个耦接点包括至少两个耦接点，并且其中所述至少两个耦接点被布置成使得当所述神经调节元件处于所述低轮廓递送状态时，所述至少两个耦接点围绕所述细长结构的纵向轴线螺旋地延伸。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的导管，其中，所述一个或多个电极包括一个或多个带状电极，其中，所述一个或多个带状电极中的每个带状电极围绕所述细长结构的纵向轴线周向地延伸。

9.根据权利要求8所述的导管，

其中，所述细长结构限定沿着所述细长结构的纵向轴线纵向间隔开的一个或多个直径减小的节段；并且

其中，所述一个或多个带状电极中的每个带状电极位于所述细长结构的所述一个或多个直径减小的节段中的相应直径减小的节段中；并且任选地，其中，所述一个或多个直径减小的节段是完全周向的。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的导管，其中，所述细长结构的远侧端部相对于所述细长结构的纵向轴线以倾斜角度定向。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的导管，其中，所述一个或多个电极包括至少三个电极。

12.根据权利要求11所述的导管，其中，所述导管包括恰好三个电极；或者其中所述导管包括恰好四个电极。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的导管，其中，所述一根或多根线材中的每根线材包括线材对，并且其中所述一个或多个耦接点中的每个耦接点包括热电偶点。

14.根据权利要求13所述的导管，其中，所述线材对包括铜线材和康铜线材。

15.一种包括形成神经调节元件的方法，其中，形成所述神经调节元件包括：

形成管状细长结构，所述细长结构的外表面限定沿着所述细长结构的纵向轴线间隔开的一个或多个直径减小的节段；

在所述细长结构的所述一个或多个直径减小的节段中的每个直径减小的节段内形成一个或多个槽中的槽，所述一个或多个槽定位成使得当所述细长结构从大致线性递送状态转变成限定具有盘绕外表面的盘绕形状的盘绕展开状态时，所述一个或多个槽沿着所述盘绕形状的盘绕外表面定位；

使一根或多根线材中的每根线材延伸穿过所述一个或多个槽中的相应槽；

将一个或多个电极中的每个电极定位在所述一个或多个直径减小的节段中的相应直径减小的节段中；以及

将所述一根或多根线材中的每根线材电耦接到所述一个或多个电极中的相应一个电极。

16.根据权利要求15所述的方法，其中，形成所述一个或多个槽包括当所述细长结构处于所述线性递送状态时，在围绕所述细长结构的纵向轴线共同螺旋延伸的相应的一个或多个位置处形成所述一个或多个槽。

17.根据权利要求15或权利要求16所述的方法，其中，形成所述细长结构包括通过注射成型形成所述细长结构。

18.根据权利要求15或权利要求16所述的方法，其中，形成所述细长结构包括：

通过挤压形成管状坯件；以及

移除所述坯件的一部分以形成所述直径减小的节段。

19.根据权利要求15至18中任一项所述的方法，其中，移除所述坯件的所述部分包括通过激光消融移除所述坯件的所述部分。