WO2013077031A1 - 拡張器具 - Google Patents

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WO2013077031A1
WO2013077031A1 PCT/JP2012/069684 JP2012069684W WO2013077031A1 WO 2013077031 A1 WO2013077031 A1 WO 2013077031A1 JP 2012069684 W JP2012069684 W JP 2012069684W WO 2013077031 A1 WO2013077031 A1 WO 2013077031A1
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insertion member
vaginal
urethral
expansion device
cavity
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有浦　茂樹
政克 川浦
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テルモ株式会社
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    • A61F2002/0072—Delivery tools therefor

Definitions

  • the present invention relates to an expansion device.
  • Urinary incontinence particularly stress urinary incontinence, urine leakage occurs due to abdominal pressure applied during normal exercise, laughing, coughing, sneezing, etc.
  • the cause of this is, for example, that the pelvic floor muscle, which is a muscle that supports the urethra, is loosened due to childbirth and the like.
  • Surgical therapy is effective for the treatment of urinary incontinence.
  • a tape-like implant called “sling” is used, and the sling is placed in the body, and the urethra is supported by the sling (see, for example, Patent Document 1). ).
  • the operator incises the vagina with a scalpel, peels off the living tissue between the urethra and the vagina, and uses a puncture needle or the like to open a closed hole between the peeled living tissue and the outside. Communicate with each other. Then, in such a state, the sling is placed in the peeled biological tissue in the body.
  • the living tissue between the urethra and the vagina is a very thin layer, and depending on the skill of the operator, the urethra may be damaged during peeling of the living tissue. Further, when the release layer of the biological tissue is close to the vagina side, the placed sling may be too close to the vagina side. In this case, with the progress after the operation, the sling may break the vagina wall and be exposed in the vagina.
  • An object of the present invention is to provide an expansion device capable of easily and reliably performing a surgical procedure on a living tissue between a vaginal cavity and a urethral cavity.
  • an elongated vaginal insertion member inserted into the vaginal cavity among the vaginal cavity and urethral cavity adjacent to each other through a living tissue;
  • a longitudinal urethral insertion member inserted into the urethral cavity;
  • a connecting means for connecting the vaginal insertion member and the urethral insertion member so as to be close to and away from each other Provided on the vaginal insertion member, and provided with vaginal side regulation means for regulating the positional relationship of the vaginal insertion member inserted into the vaginal cavity with respect to the living tissue,
  • the vaginal insertion member is inserted into the vaginal cavity, the urethral insertion member is inserted into the urethral cavity, and the positional relationship is regulated by operation of the vaginal side regulating means, and the vaginal insertion member is inserted into the urethra
  • An expansion device configured to spread the living tissue in a separation direction by separating the insertion member from
  • the vaginal insertion member is constituted by a plate-shaped member
  • the vaginal side regulating means is formed by opening at an internal space formed inside the vaginal insertion member and a surface of the vaginal insertion member facing the urethral insertion member, and communicates with the internal space.
  • a suction port connected to a suction means for sucking the internal space, and when the suction means is operated in the connected state, the biological tissue is applied to the vaginal insertion member by a suction force generated at the suction port.
  • the expansion device according to the above (1), which pulls and regulates the positional relationship.
  • the vaginal side regulating means includes at least one clamping mechanism that clamps the living tissue, and pulls the living tissue to the vaginal insertion member by the clamping force of the clamping mechanism to regulate the positional relationship.
  • the expansion instrument as described in said (1).
  • the clamping mechanism includes a pair of clamping pieces that clamp the living tissue, and a biasing unit that biases each clamping piece in a direction in which the clamping force is generated or a direction in which the clamping force is released.
  • the expansion instrument as described in (6).
  • the coupling means includes a lock mechanism that temporarily maintains a constant distance between the vaginal insertion member and the vaginal insertion member.
  • the lock mechanism includes a bolt, and the distance is maintained constant by tightening the bolt, and the distance is variable by loosening the bolt.
  • the expansion device as described in.
  • the urethral insertion member is composed of a rod-shaped member,
  • the urethral side restricting means is formed by opening at a surface of the urethral insertion member facing the vaginal insertion member, and at least one communicating with the flow channel.
  • An auxiliary suction port connected to a suction means for sucking the inside of the flow path, and when the suction means is operated in the connected state, the biological tissue is transferred to the urethra by a suction force generated at the auxiliary suction port.
  • the expansion instrument according to (11) wherein the expansion instrument is pulled toward the insertion member to regulate a positional relationship of the urethral insertion member with respect to the living tissue.
  • the vaginal insertion member is constituted by a plate-shaped member, and has a window portion that allows the other surface side to be visually recognized from one surface side thereof. Expansion device.
  • the urethral side regulating means includes a balloon that can be expanded and contracted, and any one of the above (1) to (13) that regulates a longitudinal position of the urethral insertion member in a state where the balloon is expanded.
  • the expansion device as described in.
  • the urethral insertion member has a deformed portion that is partially deformed, and when the deformed portion is inserted into the urethral cavity, the portion where the deformed portion faces the deformed portion of the urethral cavity is referred to as the urethra.
  • the expansion device according to any one of (1) to (16), wherein the expansion device is configured to expand in a direction in which the cavity and the vaginal cavity are separated from each other.
  • the procedure when a surgical procedure is performed on the living tissue between the vaginal cavity and the urethral cavity, the procedure can be performed easily and reliably.
  • the vaginal insertion member is inserted into the vaginal cavity, the urethral insertion member is inserted into the urethral cavity, and the vaginal side regulating means is used.
  • the positional relationship of the vaginal insertion member with respect to the living tissue can be regulated.
  • a part of living tissue between the urethral cavity and the vaginal cavity is peeled off, and the peeled part and the outside of the body are connected through a puncture hole formed by, for example, puncture. Communicate. Thereafter, an implant that supports the urethra is placed in the living tissue in the puncture hole.
  • FIG. 1 is a side view showing an operating state of the expansion device (first embodiment) of the present invention.
  • FIG. 2 is a view seen from the direction of arrow A in FIG.
  • FIG. 3 is a diagram viewed from the direction of arrow B in FIG.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view taken along line CC in FIG.
  • FIG. 5 is an enlarged detail partial longitudinal sectional view of a region [D] surrounded by a one-dot chain line in FIG.
  • FIG. 6 is a cross-sectional view taken along the line EE in FIG.
  • FIG. 7 is a partial vertical cross-sectional view sequentially illustrating a method of using the expansion instrument shown in FIG. FIG.
  • FIG. 8 is a partial vertical cross-sectional view sequentially illustrating a method of using the expansion device shown in FIG.
  • FIG. 9 is a view showing a usage state of the expansion device (second embodiment) of the present invention.
  • FIG. 10 is a view seen from the direction of arrow G in FIG.
  • FIG. 11 is a side view showing a third embodiment of the expansion device of the present invention.
  • FIG. 12 is a diagram (a diagram illustrating an operating state of the clamping mechanism) viewed from the direction of arrow H in FIG. 11.
  • FIG. 13 shows the operating state of the clamping mechanism in the expansion device (fourth embodiment) of the present invention.
  • FIG. 14 is a partial longitudinal cross-sectional side view showing a fifth embodiment of the expansion device of the present invention.
  • FIG. 15 is a side view showing a sixth embodiment of the expansion device of the present invention.
  • FIG. 1 is a side view showing an operating state of an expansion device (first embodiment) according to the present invention
  • FIG. 2 is a view seen from the direction of arrow A in FIG. 1A
  • FIG. 3 is FIG. 4 is a cross-sectional view taken along the line CC in FIG. 1A
  • FIG. 5 is a region [D] surrounded by an alternate long and short dash line in FIG. 1A
  • 6 is an enlarged detail partial longitudinal sectional view
  • FIG. 6 is a sectional view taken along the line EE in FIG. 1 (a)
  • FIGS. 7 and 8 are partial longitudinal sectional views sequentially showing how to use the expansion device shown in FIG. FIG.
  • the lower side is referred to as the “tip” and the upper side is referred to as the “base end”, respectively.
  • 7 and 8 (the same applies to FIG. 9), the upper right side or upper left side is the “tip” and the lower left side or lower right side is the “base end” along the longitudinal direction of the vaginal insertion portion and urethral insertion portion.
  • the expansion device 1 shown in FIG. 1 is a medical device that is used by being inserted into the urethral cavity 100 and the vaginal cavity 200 when a female urinary incontinence is treated, that is, when an implant (in-vivo device) is embedded in a living body. It is.
  • the living tissue 300 includes a wall portion (urethral wall) that defines the urethral cavity 100, a wall portion (vagina wall) that defines the vaginal cavity 200, and the like.
  • the thickness of the living tissue 300 is generally about 5 to 20 mm in the case of an adult female, although there are individual differences.
  • the implant is a device that is embedded in the living tissue 300 and supports the urethra by pulling it away from the vaginal wall for the treatment of female urinary incontinence (see FIGS. 8 (f) and 8 (g)). ). As a result, the urethra can be supported, and urine leakage can be prevented.
  • the implant for example, a flexible long object can be used.
  • the implant is composed of a band 80. This band 80 is called a “sling”.
  • the size of the band 80 is not particularly limited and may be set as appropriate.
  • the width is preferably about 3 to 15 mm, and the thickness is preferably about 0.2 to 2 mm. .
  • constituent material of the belt 80 is not particularly limited.
  • various resin materials having biocompatibility can be used.
  • the implant is configured by a single band 80.
  • the present invention is not limited thereto, and the implant may be configured by a plurality of bands 80, for example.
  • the implant is not limited to the band 80, and other long objects having flexibility such as a thread and a string can be used.
  • a thread or string is used as the implant and the cross-sectional shape is circular, the diameter is preferably about 0.2 to 5 mm.
  • the dilator 1 has a longitudinal (long) vaginal insertion member 2 inserted into the vaginal cavity 200 and a longitudinal (long) inserted into the urethral cavity 100.
  • the urethral insertion member 3, the connecting means 4 for connecting the vaginal insertion member 2 and the urethral insertion member 3, the vaginal side regulation means 5 provided in the vaginal insertion member 2, and the urethra provided in the urethral insertion member 3 Side regulating means 6.
  • the configuration of each unit will be described.
  • the shape of the vaginal insertion member 2 is not particularly limited as long as it is a longitudinal shape, but as shown in FIGS. 1 to 4, in the present embodiment, it is plate-shaped. Then, the total length L 1 of the vaginal insertion member 2 is not particularly limited, for example, preferably in the range of 50 ⁇ 100 mm, and more preferably 60 ⁇ 90 mm.
  • the width w 1 of the vaginal insertion member 2 gradually decreases toward the distal direction.
  • the width w 1 (average) is not particularly limited, but is preferably, for example, 10 to 35 mm, and more preferably 15 to 30 mm.
  • the thickness t 1 of the vaginal insertion member 2 is also gradually reduced toward the distal end direction.
  • the thickness t 1 (average) is not particularly limited, but is preferably 2 to 10 mm, for example, and more preferably 4 to 8 mm.
  • the vaginal insertion member 2 has a window portion 24 constituted by a through-hole penetrating in the thickness direction.
  • the window 24 is a portion where the curved inner surface (the other surface) 22 side can be visually recognized from the curved outer surface (one surface) 23 side of the vaginal insertion member 2, and treatments such as puncture and incision are also possible. Part.
  • the tip 21 of the vaginal insertion member 2 is rounded. Therefore, when inserting the vaginal insertion member 2 into the vaginal cavity 200, it is possible to reliably prevent the living tissue 300 and the like from being damaged at the distal end 21 and improve the safety for the patient.
  • the vaginal insertion member 2 is curved in an arc shape in one direction, that is, in an arc shape, in a side view. Accordingly, when the vaginal insertion member 2 is inserted into the vaginal cavity 200 with the curved inner surface 22 facing the front side of the patient, the vaginal cavity 200 can be expanded and the surgical field can be directed to the front of the operator. It becomes easy to visually recognize through the window part 24, and can perform treatments such as puncture and incision.
  • the curvature of the vaginal insertion member 2 is not particularly limited because a suitable range varies depending on the patient's body position. For example, the curvature radius is preferably 60 to 240 mm. If transvaginal treatment such as puncture or incision to the vagina wall is not frequently performed, the vagina insertion member 2 may not be curved because it is not necessary to direct the surgical field to the front of the operator. A linear shape may be sufficient.
  • a urethral insertion member 3 is disposed on the curved inner side of the vaginal insertion member 2.
  • the shape of the urethral insertion member 3 is not particularly limited as long as it is a longitudinal shape. However, in this embodiment, the urethra insertion member 3 has a rod shape and is curved in the same direction as the vaginal insertion member 2.
  • the curvature of the urethral insertion member 3 is set with a small radius of curvature with respect to the curvature of the vaginal insertion member 2 so that the urethral insertion member 3 and the vaginal insertion member 2 have substantially parallel curves.
  • the urethral insertion member 3 Since the urethral insertion member 3 is curved in the same direction as the vaginal insertion member 2, an operation of inserting the urethral insertion member 3 into the urethral cavity 100 and an operation of inserting the vagina insertion member 2 into the vaginal cavity 200 are performed. It can be done easily in a lump. In addition, there is an advantage that damage to the urethral wall or the vagina wall due to friction and pressing can be minimized.
  • the urethral insertion member 3 has a constant width w 2 and thickness t 2 along the longitudinal direction.
  • the width w 2 is not particularly limited, but is preferably 2 to 7 mm, for example, and more preferably 3 to 6 mm.
  • the thickness t 2 is not particularly limited, but is preferably 2 to 7 mm, for example, and more preferably 2 to 5 mm. If the width w 2 of the urethral insertion member 3 is larger than the thickness t 2 , the urethral cavity 100 is deformed into a shape in which the urethra wall is greatly extended in the width direction. There is an advantage that the urethral insertion member 3 and the urethral wall are hardly separated when being separated from the vaginal insertion member 2. Therefore, it is preferable that the width w 2 of the urethral insertion member 3 is larger than the thickness t 2 within a range where insertion into the urethral cavity 100 is not hindered.
  • the tip 33 of the urethral insertion member 3 is rounded. Therefore, when inserting the urethral insertion member 3 into the urethral cavity 100, it is possible to reliably prevent the living tissue 300 and the like from being damaged at the tip 33, and to improve the safety for the patient.
  • the connecting means 4 connects the base end portions of the vaginal insertion member 2 and the urethral insertion member 3 so that these members can approach and separate from each other.
  • the connecting means 4 includes a pair of small pieces 42 formed on the curved inner surface 22 of the vaginal insertion member 2 so as to protrude toward the urethral insertion member 3, and a curved outer side of the urethral insertion member 3.
  • the surface 34 has one elongated protrusion 43 formed to protrude toward the vaginal insertion member 2 side. And the protrusion part 43 will be inserted in the clearance gap 41 between a pair of small pieces 42, and the said protrusion part 43 will be supported so that sliding to the longitudinal direction is possible.
  • the protrusion 43 moves with respect to the gap 41, that is, protrudes and retracts, so that the vaginal insertion member 2 and the urethral insertion member 3 can approach and separate from each other. Thereby, the distance D between the curved inner surface 22 of the vaginal insertion member 2 and the curved outer surface 34 of the urethral insertion member 3 is changed. Therefore, in the connecting means 4, the pair of small pieces 42 and the protrusions 43 also function as adjusting means for adjusting the distance D.
  • the adjusting means appropriately adjusts the vaginal insertion member 2 and the urethral insertion member. The distance D between 3 can be adjusted to suit the patient.
  • the adjustment range of the distance D is preferably 5 to 35 mm, for example, so as to match the thickness of the living tissue 300 and the expanded portion 301 (see FIG. 7).
  • the protrusion 43 is provided with a scale 44 indicating the distance D. Thereby, distance D can be grasped correctly.
  • the expansion device 1 has a bolt (male thread) 45. As shown in FIG. 6, the bolt 45 is screwed into a female screw 421 formed on one small piece 42 of the pair of small pieces 42.
  • the distance D becomes variable.
  • the connecting means 4 includes the bolt (male screw) 45 and the female screw 421 formed on the small piece 42, and has a lock mechanism that maintains the distance D temporarily constant. .
  • each component which comprises the connection means 4, the vagina insertion member 2, and the urethral insertion member 3 does not specifically limit as each component which comprises the connection means 4, the vagina insertion member 2, and the urethral insertion member 3,
  • various metal materials such as aluminum, aluminum alloy, stainless steel, or various A resin material can be used.
  • the vaginal side regulating means 5 regulates the positional relationship of the vaginal insertion member 2 inserted into the vaginal cavity 200 with respect to the living tissue 300.
  • the vaginal side regulating means 5 has an internal space 51 formed inside the vaginal insertion member 2 and a curved inner surface 22 of the vaginal insertion member 2 (facing the urethral insertion member 3 side).
  • the internal space 51 is partitioned into a plurality of rooms (rooms 51 a, 51 b, 51 c) via a wall portion 511 provided in the internal space 51.
  • the room 51a is disposed on the left side in FIG. 4
  • the room 51c is disposed on the right side in FIG. 4
  • the room 51b is disposed between the room 51a and the room 51c and on the upper side in FIG. ing.
  • the plurality of suction ports 52 are arranged in a matrix in the surface direction of the curved inner surface 22 of the vaginal insertion member 2 so as to surround the window portion 24.
  • these suction ports 52 include a suction port communicating with the room 51a (hereinafter referred to as “suction port 52a”) and a suction port communicating with the room 51b (hereinafter referred to as this suction port).
  • suction port 52b There is a suction port referred to as “suction port 52b”) and a suction port communicating with the room 51c (hereinafter, this suction port is referred to as “suction port 52c”).
  • Each of the ports 53a, 53b, and 53c is formed of a tubular body.
  • the port 53a communicates with the room 51a
  • the port 53b communicates with the room 51b
  • the port 53c communicates with the room 51c.
  • the ports 53a, 53b, and 53c are connected to a pump 20 as a suction means that can suck three chambers 51a, 51b, and 51c (internal space 51) independently of each other. ing.
  • the pump 20 can be operated in this connected state.
  • the respective suction ports 52, respectively, is generated suction force F 1.
  • the living tissue 300 can be drawn so as to be in close contact with the curved inner surface 22 of the vaginal insertion member 2.
  • the positional relationship of the curved inner surface 22 with respect to the living tissue 300 is reliably regulated in the vaginal insertion member 2 inserted into the vaginal cavity 200, that is, the longitudinal direction, the width direction, and the thickness direction of the vaginal insertion member 2 Therefore, it is possible to reliably prevent deviation from the restricted position.
  • the pump 20 when the pump 20 is operated, for example, when some of the suction ports 52a are separated from the living tissue 300 due to unexpected movement of the patient, the separated suction ports 52a are separated.
  • room 51a through it communicates with the atmosphere, i.e., the open air, air-tightness is undermined, the suction force F 1 on each suction port 52a may deteriorate respectively.
  • the expansion device 1 since the rooms 51a, 51b, and 51c are independent of each other by the wall portion 511, even if the air in the room 51a leaks, the remaining rooms 51b and 51c are airtight. Yes.
  • the suction force F 1 on each suction port 52b communicating with the room 51b, the suction force F 1 on each suction port 52c which communicates with the room 51c, respectively, can be reliably prevented from being lowered, thus, vaginal
  • the positional relationship of the insertion member 2 with respect to the living tissue 300 can be sufficiently restricted.
  • the number of compartments in the internal space 51 is three in the present embodiment, but is not limited to this, and may be one, two, four or more, for example.
  • the number of the suction ports 52 communicating with each room is plural in the present embodiment, but is not limited thereto, and may be one, for example.
  • the number of ports connected to the pump 20 is three in this embodiment, but is not limited thereto, and may be one, two, four or more, for example.
  • the urethral side regulating means 6 regulates the positional relationship of the urethral insertion member 3 inserted into the urethral cavity 100 with respect to the living tissue 300.
  • the urethral side regulating means 6 is formed in the expandable / deflatable balloon 61 installed at the distal end portion of the urethral insertion member 3 and is formed in the urethral insertion member 3 to expand / deflate the balloon 61.
  • a lumen 62 serving as a flow path through which the working fluid passes, and a port 63 that projects from the curved inner surface 35 of the urethral insertion member 3 and communicates with the lumen 62 are provided.
  • the balloon 61 is configured by a membrane formed in a cylindrical shape, and the base end portion and the distal end portion thereof are installed by being airtightly fixed to the outer peripheral surface of the urethral insertion member 3.
  • the lumen 62 has a distal end opening in the balloon 61.
  • the balloon 61 is inserted into the patient's bladder 400 when the expansion device 1 is used, and is caught on the bladder neck 401 in an expanded state.
  • the longitudinal position of the urethral insertion member 3 can be regulated with respect to the living tissue 300, and thus the urethral insertion member 3 can be reliably prevented from being unintentionally removed from the urethral cavity 100. Can do.
  • the method for fixing the balloon 61 to the urethral insertion member 3 is not particularly limited.
  • a method using fusion thermal fusion, high-frequency fusion, ultrasonic fusion, etc.
  • adhesion adhesion using an adhesive or a solvent.
  • the constituent material of the balloon 61 is not particularly limited.
  • polyester resin such as polyethylene terephthalate, polyethylene naphthalate, polybutylene terephthalate, polybutylene naphthalate or the like, polyester elastomer containing the same, olefin resin such as polyethylene and polypropylene, or the like
  • olefin resin such as polyethylene and polypropylene
  • polyamide resins such as nylon 11, nylon 12, nylon 610 or the like
  • polyamide elastomers containing the same polyurethane resins
  • ethylene-vinyl acetate copolymers Alternatively, materials obtained by subjecting them to crosslinking treatment, or materials such as polymer blends and polymer alloys containing at least one of these can be used.
  • the lumen 62 is formed so as to penetrate the urethral insertion member 3.
  • the distal end portion of the lumen 62 is opened in the balloon 61 as described above, and the proximal end portion is opened on the curved inner surface 35 of the urethral insertion member 3.
  • the port 63 is formed of a tubular body and communicates with the lumen 62.
  • a balloon expansion device such as a syringe (not shown) can be connected to the port 63. Then, the balloon expanding device is operated in the connected state, and the working fluid supplied from the balloon expanding device is sent into the balloon 61 through the lumen 62, or the working fluid is extracted, and the balloon 61 is expanded and contracted.
  • a working fluid for balloon expansion for example, a liquid such as physiological saline or a gas such as air can be used.
  • a valve body like a balloon expansion port of a commercially available urinary catheter (foley catheter), a valve body (see FIG. 5) that opens a flow path only when a balloon expansion device such as a syringe is connected to the port 63. (Not shown) is preferably provided.
  • the expansion device 1 is prepared. At this time, in the expansion device 1, the balloon 61 is not expanded yet and is contracted. A syringe (not shown) preliminarily filled with physiological saline is also prepared. The physiological saline is used as a working fluid that operates the balloon 61.
  • the expansion device 1 is attached to the patient. That is, the vaginal insertion member 2 of the dilator 1 is inserted into the vaginal cavity 200 and the urethral insertion member 3 is inserted into the urethral cavity 100. This insertion is performed until the balloon 61 is located in the bladder 400.
  • the connecting means 4 is operated as necessary to adjust the distance D between the vaginal insertion member 2 and the urethral insertion member 3.
  • the bolt 45 is rotated in a loosening direction to bring the vaginal insertion member 2 and the urethral insertion member 3 closer to or away from each other.
  • the distance D is adjusted so that the vaginal insertion member 2 can be inserted into the vaginal cavity 200 and the urethral insertion member 3 can also be inserted into the urethral cavity 100.
  • the bolt 45 is rotated in the tightening direction, and the distance D is temporarily maintained.
  • the bolt 45 is rotated in advance in the loosening direction, and the vaginal insertion member 2 and the urethral insertion member 3 are separately inserted into the vaginal cavity 200 and the urethral cavity 100, and then the protrusion 43 is connected to a pair of small pieces. It is also possible to connect to 42.
  • the syringe is connected to a port 63 provided in the urethral insertion member 3, and the syringe is operated to supply physiological saline into the lumen 62.
  • the balloon 61 is expanded and engaged with the bladder neck 401 of the bladder 400.
  • the longitudinal position of the urethral insertion member 3 with respect to the urethral cavity 100 is restricted, and thus the urethral insertion member 3 is prevented from being unintentionally removed from the urethral cavity 100.
  • the ports 53 a to 53 c provided in the vaginal insertion member 2 are connected to the pump 20. At this time, the pump 20 is still stopped.
  • the pump 20 is operated. Accordingly, it occurs each attraction force F 1 on each suction port 52 formed in the vaginal insertion member 2 as described above, the positional relation relative to the living tissue 300 of the vaginal insertion member 2 is reliably restricted.
  • the vaginal insertion member 2 is gradually separated from the urethral insertion member 3. At this time, the vaginal insertion member 2 is reliably prevented from being separated from the living tissue 300 by the suction force F 1 (vaginal side regulating means 5).
  • the living tissue 300 is forcibly pulled (corrected) in the operation direction (separation direction).
  • the living tissue 300 becomes the expanded portion 301 that is expanded in a direction in which the urethral cavity 100 and the vaginal cavity 200 are separated from each other, that is, becomes thick.
  • the band 80 is passed through the puncture hole 302 using, for example, a guide wire (not shown).
  • the band 80 is in a state in which both end portions thereof protrude from the puncture hole 302 to the outside of the body with the urethra wall (expansion portion 301) hooked.
  • the expansion device 1 is removed from the patient. That is, the vaginal insertion member 2 of the expansion device 1 is removed from the vaginal cavity 200 and the urethral insertion member 3 is removed from the urethral cavity 100. During this extraction operation, the operation of the pump 20 is stopped and the balloon 61 is deflated. When the expansion device 1 is removed from the patient, the living tissue 300 is restored to the original state (shape), that is, the expanded portion 301 is eliminated.
  • expansion instrument 1 demonstrated in this embodiment the case where it is used when implanting the implantable implant for the treatment of female urinary incontinence in a living body, it is not limited to this, For example, a pelvic organ It is also used for other purposes such as treatment of diseases of pelvic organs including prolapse.
  • FIG. 9 is a view showing a use state of the expansion device (second embodiment) of the present invention
  • FIG. 10 is a view seen from the direction of arrow G in FIG.
  • This embodiment is the same as the first embodiment except that the configuration of the urethral side regulating means is different.
  • the urethral side regulating means 6 ⁇ / b> A of the expansion device 1 is formed inside the urethral insertion member 3 independently of the lumen 62 and becomes a flow path through which air passes.
  • a plurality of (four in this embodiment) auxiliary suction ports 65 that are formed to open to the lumen 64 and the curved outer surface 34 of the urethral insertion member 3 (surface facing the vaginal insertion member 2 side) and communicate with the lumen 64.
  • a port 66 that projects from the urethral insertion member 3 and communicates with the lumen 64.
  • the lumen 64 is formed so as to penetrate the urethral insertion member 3.
  • Each auxiliary suction port 65 is arranged along the direction in which the lumen 64 is formed (longitudinal direction of the urethral insertion member 3).
  • the port 66 is formed of a tubular body and communicates with the lumen 64.
  • the pump 20 is connected to the port 66.
  • the pump 20 can be operated to suck the inside of the lumen 64.
  • the auxiliary suction ports 65 respectively, is generated suction force F 2.
  • the living tissue 300 can be drawn so as to be in close contact with the curved outer surface 34 of the urethral insertion member 3.
  • the positional relationship of the curved outer surface 34 with respect to the living tissue 300 is reliably regulated in the urethral insertion member 3 inserted into the urethral cavity 100, that is, the longitudinal direction, the width direction, and the thickness direction of the urethral insertion member 3. Therefore, it is possible to reliably prevent deviation from the regulated position.
  • the vaginal insertion member 2 is separated from the urethra insertion member 3 while the vaginal side restriction means 5 is operated, for example, if the separation speed is too fast or the separation distance is too long, the urethral cavity 100 of the living tissue 300 is. 9 is also pulled in that direction (see the portion indicated by the two-dot chain line in FIG. 9), and as a result, the expanded portion 301 is unlikely to be formed in the living tissue 300.
  • the unintentional deformation of the living tissue 300 due to excessive tension on the living tissue 300 is reliably prevented or restricted by the suction force F 2 at each auxiliary suction port 65. Can do. Thereby, the extended part 301 can be formed more reliably.
  • auxiliary suction ports 65 is four in the present embodiment, but is not limited thereto, and may be one, two, three, five or more, for example.
  • FIG. 11 is a side view showing a third embodiment of the expansion device of the present invention
  • FIG. 12 is a view (a view showing an operating state of the clamping mechanism) seen from the direction of arrow H in FIG.
  • This embodiment is the same as the first embodiment except that the configuration of the vaginal side regulating means is different.
  • the vaginal side regulating means 5A has a plurality (two in this embodiment) having a pair of clamping pieces that clamp (pick) the living tissue 300 from the vagina cavity 200 side. ) Clamping mechanism (clamping tool) 54.
  • Each clamping mechanism 54 is mounted by being inserted into a mounting portion 26 constituted by a through hole formed in the vagina insertion member 2, and is disposed on the vagina insertion member 2 at intervals along the longitudinal direction thereof. Since each clamping mechanism 54 has the same configuration, the clamping mechanism 54 disposed on the base end side will be described below representatively.
  • the sandwiching mechanism 54 includes a pair of sandwiching pieces 55 that sandwich the living tissue 300, and a compression coil spring 56 as a biasing member (biasing unit) that collectively biases each sandwiching piece 55. have.
  • Each of the sandwiching pieces 55 is formed of a long body, and the vicinity of the central portion in the longitudinal direction is connected to be rotatable. And the one end part 551 by the side of the urethra insertion member 3 of each clamping piece 55 has faced the direction which mutually opposes. Thereby, each clamping piece 55 can approach one end part 551 (refer Fig.12 (a)) and separate (refer FIG.12 (b)), and the clamping force which clamps the biological tissue 300 when it approaches. Is obtained.
  • each pinching piece 55 is formed with a guide pin 553 so as to project, and the guide rail 27 provided on the vaginal insertion member 2 can be slid.
  • the holding mechanism 54 can stably approach / separate each holding piece 55 in a state of being attached to the attachment portion 26.
  • the compression coil spring 56 is disposed between the other end portions 552 opposite to the one end portion 551 of each sandwiching piece 55.
  • each clamping piece 55 can be urged in the direction of the arrow in which the clamping force is released, and one end portions 551 of each clamping piece 55 are opened. It becomes a state.
  • FIG.12 (b) when the other end part 552 of each clamping piece 55 is pressed operation against the urging
  • a lock mechanism (not shown) similar to that used in general surgical forceps.
  • the living tissue 300 is clamped from the vaginal cavity 200 side by operating each clamping piece 55 in a state where the vaginal insertion member 2 is inserted into the vaginal cavity 200. be able to. Thereby, the biological tissue 300 can be attracted to the vaginal insertion member 2 and the positional relationship of the vaginal insertion member 2 with respect to the biological tissue 300 can be regulated.
  • the living tissue 300 is forcibly pulled toward the separation direction. Thereby, the living tissue 300 becomes the expansion part 301, and when performing a surgical treatment (separation operation and puncture operation) on the expansion part 301, the treatment can be easily and reliably performed.
  • positioning of the clamping mechanism 54 is two in this embodiment, it is not limited to this, For example, one or three or more may be sufficient.
  • FIG. 13 is a diagram showing an operating state of the clamping mechanism in the expansion device (fourth embodiment) of the present invention.
  • the clamping mechanism 54 of the vaginal side regulating means 5B has a “C” shape as a biasing member that biases each clamping piece 55 in the direction in which the clamping force is generated.
  • a spring 57 having a ring shape is provided.
  • the spring 57 has one end 571 engaged with one of the two holding pieces 55 and the other end 572 engaged with the other holding piece 55 of the two holding pieces 55.
  • the living tissue 300 is forcibly pulled toward the separation direction. Thereby, the living tissue 300 becomes the expansion part 301, and when performing a surgical treatment (separation operation and puncture operation) on the expansion part 301, the treatment can be easily and reliably performed.
  • FIG. 14 is a partial longitudinal cross-sectional side view showing a fifth embodiment of the expansion device of the present invention.
  • This embodiment is the same as the first embodiment except that the configuration of the vaginal side regulating means is different.
  • each suction port 52 has a protruding portion 521.
  • the protruding portion 521 protrudes from the curved inner surface 22 of the vaginal insertion member 2 toward the urethral insertion member 3 side (left side in FIG. 4), and has a ring shape when viewed from the curved inner surface 22 side. It is.
  • the projecting portion 521 improves the adhesion with the living tissue 300 (vagina wall), and as a result, Airtightness in the internal space 51 can be secured more stably.
  • each suction port 52 has the protrusion part 521 in the structure of illustration, respectively, it is not limited to this, The one part suction hole 52 of these suction holes 52 is the protrusion part 521. It may be omitted.
  • FIG. 15 is a side view showing a sixth embodiment of the expansion device of the present invention.
  • This embodiment is the same as the first embodiment except that the shape of the urethral insertion member is different.
  • the urethral insertion member 3 has a deformed portion 36 whose part, that is, in the middle of the longitudinal direction, is deformed into a wave shape in a side view.
  • the portion of the urethral cavity 100 that faces the deformed portion 36 can be expanded in the direction in which the urethral cavity 100 and the vaginal cavity 200 are separated. Thereby, the expansion part 301 is more reliably formed in the living tissue 300.
  • each part which comprises an expansion tool is a thing of arbitrary structures which can exhibit the same function. Can be substituted. Moreover, arbitrary components may be added.
  • expansion device of the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.
  • the expansion device of the present invention includes a longitudinal vaginal insertion member inserted into the vaginal cavity among the vaginal cavity and the urethral cavity adjacent to each other through a living tissue, and a longitudinal shape inserted into the urethral cavity.
  • Vaginal regulation means for regulating the positional relationship with respect to the living tissue, inserting the vaginal insertion member into the vaginal cavity, inserting the urethral insertion member into the urethral cavity, and operating the vaginal regulation means
  • the vagina insertion member is separated from the urethral insertion member, so that the living tissue is expanded in the separation direction. Therefore, when performing a surgical procedure on the living tissue between the vagina

Abstract

　拡張器具１は、生体組織３００を介して互いに隣接する膣腔２００および尿道腔１００のうちの膣腔２００内に挿入される長手形状の膣挿入部材２と、尿道腔１００内に挿入される長手形状の尿道挿入部材３と、膣挿入部材２と尿道挿入部材３とを互いに接近・離間可能に連結する連結手段４と、膣挿入部材２に設けられており、膣腔２００に挿入された膣挿入部材２の生体組織３００に対する位置関係を規制する膣側規制手段５とを備え、膣挿入部材２を膣腔２００内に挿入し、尿道挿入部材３を尿道腔１００内に挿入し、膣側規制手段５の作動により前記位置関係を規制した状態で、膣挿入部材２を尿道挿入部材３に対して離間させることにより、その離間方向に生体組織３００を広げるよう構成されている。

Description

拡張器具
　本発明は、拡張器具に関する。
　尿失禁、特に、腹圧性尿失禁になると、通常の運動中や、笑い、咳、くしゃみ等により腹圧がかかることで、尿漏れが生じる。この原因は、例えば、出産等により、尿道を支える筋肉である骨盤底筋が緩むこと等が挙げられる。
　尿失禁の治療には、外科的療法が有効であり、例えば、「スリング」と呼ばれるテープ状のインプラントを用い、スリングを体内に留置し、そのスリングで尿道を支持する（例えば、特許文献１参照）。スリングを体内に留置するには、術者がメスで膣を切開し、尿道と膣の間の生体組織を剥離し、穿刺針等を用いて、その剥離した生体組織と外部とを閉鎖孔を介し連通させる。そして、このような状態で、スリングを体内の前記剥離した生体組織に留置する。
　しかしながら、尿道と膣の間の生体組織は、非常に薄い層であり、このため、術者の技量によっては、当該生体組織の剥離中に尿道に損傷を与えてしまうことがあった。また、当該生体組織の剥離層が膣側に近くなると、留置したスリングが膣側に寄り過ぎてしまうことがあった。この場合、術後の経過に伴って、スリングが膣壁を破って膣内に露出してしまうおそれがあった。
特開２０１０－９９４９９号公報
　本発明の目的は、膣腔と尿道腔との間の生体組織に対して外科的処置を施す際、その処置を容易かつ確実に行なうことができる拡張器具を提供することにある。
　このような目的は、下記（１）～（１７）の本発明により達成される。
　（１）　生体組織を介して互いに隣接する膣腔および尿道腔のうちの前記膣腔内に挿入される長手形状の膣挿入部材と、
　前記尿道腔内に挿入される長手形状の尿道挿入部材と、
　前記膣挿入部材と前記尿道挿入部材とを互いに接近・離間可能に連結する連結手段と、
　前記膣挿入部材に設けられており、前記膣腔に挿入された前記膣挿入部材の前記生体組織に対する位置関係を規制する膣側規制手段とを備え、
　前記膣挿入部材を前記膣腔内に挿入し、前記尿道挿入部材を前記尿道腔内に挿入し、前記膣側規制手段の作動により前記位置関係を規制した状態で、前記膣挿入部材を前記尿道挿入部材に対して離間させることにより、その離間方向に前記生体組織を広げるように構成されていることを特徴とする拡張器具。
　（２）　前記膣挿入部材は、板状をなす部材で構成され、
　前記膣側規制手段は、前記膣挿入部材の内部に形成された内部空間と、前記膣挿入部材の前記尿道挿入部材側に臨む面に開口して形成され、前記内部空間と連通する少なくとも１つの吸引口とを有し、前記内部空間を吸引する吸引手段に接続され、その接続状態で該吸引手段を作動させたときに前記吸引口で生じる吸引力により、前記生体組織を前記膣挿入部材に引き寄せて、前記位置関係を規制する上記（１）に記載の拡張器具。
　（３）　前記吸引口は、前記膣挿入部材の前記尿道挿入部材側に臨む面の面方向に行列状に複数配置されている上記（２）に記載の拡張器具。
　（４）　前記吸引口は、前記膣挿入部材の前記尿道挿入部材側に臨む面から該尿道挿入部材側に向かって突出した突出部を有する上記（２）または（３）に記載の拡張器具。
　（５）　前記内部空間は、該内部空間内に設けられた壁部を介して複数の部屋に区画されている上記（２）ないし（４）のいずれかに記載の拡張器具。
　（６）　前記膣側規制手段は、前記生体組織を挟持する少なくとも１つの挟持機構を備え、前記挟持機構による挟持力により、前記生体組織を前記膣挿入部材に引き寄せて、前記位置関係を規制する上記（１）に記載の拡張器具。
　（７）　前記挟持機構は、前記生体組織を挟持する一対の挟持片と、該各挟持片を前記挟持力が生じる方向または前記挟持力が解除される方向に付勢する付勢部を有する上記（６）に記載の拡張器具。
　（８）　前記連結手段は、前記膣挿入部材と前記膣挿入部材との間の距離を一時的に一定に維持するロック機構を有する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の拡張器具。
　（９）　前記ロック機構は、ボルトを有し、該ボルトを締めることにより、前記距離が一定に維持され、前記ボルトを緩めることより、前記距離が可変となるよう構成されている上記（８）に記載の拡張器具。
　（１０）　前記連結手段は、前記膣挿入部材と前記膣挿入部材との間の距離を示す目盛りを有する上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の拡張器具。
　（１１）　前記尿道挿入部材に設けられており、前記尿道腔に挿入された前記尿道挿入部材の前記生体組織に対する位置関係を規制する尿道側規制手段をさらに備える上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の拡張器具。
　（１２）　前記尿道挿入部材は、棒状をなす部材で構成され、
　前記尿道側規制手段は、前記尿道挿入部材の内部に形成された流路と、前記尿道挿入部材の前記膣挿入部材側に臨む面に開口して形成され、前記流路と連通する少なくとも１つの補助吸引口とを有し、前記流路内を吸引する吸引手段に接続され、その接続状態で該吸引手段を作動させたときに前記補助吸引口で生じる吸引力により、前記生体組織を前記尿道挿入部材に引き寄せて、前記尿道挿入部材の前記生体組織に対する位置関係を規制する上記（１１）に記載の拡張器具。
　（１３）　前記膣挿入部材は、板状をなす部材で構成され、その一方の面側から他方の面側を視認可能な窓部を有する上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の拡張器具。
　（１４）　前記尿道側規制手段は、拡張・収縮可能なバルーンを有し、該バルーンが拡張した状態で前記尿道挿入部材の長手方向の位置を規制する上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載の拡張器具。
　（１５）　前記膣挿入部材は、湾曲している上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載の拡張器具。
　（１６）　前記尿道挿入部材は、前記膣挿入部材と同じ方向に湾曲している上記（１５）に記載の拡張器具。
　（１７）　前記尿道挿入部材は、その一部が変形した変形部を有し、前記尿道腔に挿入された際に、前記変形部が、前記尿道腔の前記変形部に臨む部分を、前記尿道腔と前記膣腔が離間する方向に広げるよう構成されている上記（１）ないし（１６）のいずれかに記載の拡張器具。
　本発明によれば、膣腔と尿道腔との間の生体組織に対して外科的処置を施す際、その処置を容易かつ確実に行なうことができる。
　例えば、本発明の拡張器具を女性の尿失禁の治療に用いる場合、当該拡張器具を、その膣挿入部材を膣腔内に挿入し、尿道挿入部材を尿道腔内に挿入し、膣側規制手段の作動によって膣挿入部材の生体組織に対する位置関係を規制した状態とすることができる。
　なお、この尿失禁の治療では、尿道腔と膣腔との間にある生体組織の一部を剥離して、当該剥離した部分と体外とを、例えば穿刺等で形成された穿刺孔を介して、連通させる。その後、穿刺孔内に、尿道を支持するインプラントを生体組織に留置する。
　このような尿失禁の治療において、前記状態を維持したまま膣挿入部材を尿道挿入部材に対して離間させると、その離間方向に向かって生体組織が広げられる。そして、この広げられた部分は、前記剥離と前記穿刺とを行なうのに十分な程度に広がったものとなっている。従って、本発明によれば、前記広げられた部分に対する剥離および穿刺のような外科的処置を施す際、その処置を容易かつ確実に行なうことができる。
図１は、本発明の拡張器具（第１実施形態）の作動状態を示す側面図である。 図２は、図１（ａ）中の矢印Ａ方向から見た図である。 図３は、図１（ａ）中の矢印Ｂ方向から見た図である。 図４は、図１（ａ）中のＣ－Ｃ線断面図である。 図５は、図１（ａ）中の一点鎖線で囲まれた領域［Ｄ］の拡大詳細部分縦断面図である。 図６は、図１（ａ）中のＥ－Ｅ線断面図である。 図７は、図１に示す拡張器具の使用方法を順に示す部分縦断面図である。 図８は、図１に示す拡張器具の使用方法を順に示す部分縦断面図である。 図９は、本発明の拡張器具（第２実施形態）の使用状態を示す図である。 図１０は、図９中の矢印Ｇ方向から見た図である。 図１１は、本発明の拡張器具の第３実施形態を示す側面図である。 図１２は、図１１中の矢印Ｈ方向から見た図（挟持機構の作動状態を示す図）である。 図１３は、本発明の拡張器具（第４実施形態）における挟持機構の作動状態を示すである。 図１４は、本発明の拡張器具の第５実施形態を示す部分縦断面側面図である。 図１５は、本発明の拡張器具の第６実施形態を示す側面図である。
　以下、本発明の拡張器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
　＜第１実施形態＞
  図１は、本発明の拡張器具（第１実施形態）の作動状態を示す側面図、図２は、図１（ａ）中の矢印Ａ方向から見た図、図３は、図１（ａ）中の矢印Ｂ方向から見た図、図４は、図１（ａ）中のＣ－Ｃ線断面図、図５は、図１（ａ）中の一点鎖線で囲まれた領域［Ｄ］の拡大詳細部分縦断面図、図６は、図１（ａ）中のＥ－Ｅ線断面図、図７および図８は、それぞれ、図１に示す拡張器具の使用方法を順に示す部分縦断面図である。以下では、図１～図５中（図１１についても同様）の膣挿入部および尿道挿入部の長手方向に沿って、それぞれ、下側を「先端」、上側を「基端」と言う。また、図７および図８中（図９についても同様）の膣挿入部および尿道挿入部の長手方向に沿って右上側または左上側を「先端」、左下側または右下側を「基端」と言う。
　図１に示す拡張器具１は、女性の尿失禁の治療、すなわち、インプラント（生体内留置器具）を生体内に埋設する際に、尿道腔１００と膣腔２００とに挿入して用いられる医療器具である。
　なお、尿道腔１００と膣腔２００とは、生体組織３００を介して、互いに隣接している（図７、図８参照）。生体組織３００には、尿道腔１００を画成する壁部（尿道壁）や、膣腔２００を画成する壁部（膣壁）等が含まれている。また、この生体組織３００の厚さは、個人差はあるが、成人女性の場合、一般的に５～２０ｍｍ程度であると言われている。
　インプラントは、女性の尿失禁の治療のために、生体組織３００に埋設されて、尿道を膣壁から離間する方向へ引っ張るようにして支持する器具である（図８（ｆ）、（ｇ）参照）。これにより、尿道を支えることができ、よって、尿漏れを防止することができる。
　このインプラントとしては、例えば、可撓性を有する長尺物を用いることができる。本実施形態では、インプラントは、帯８０で構成されている。この帯８０は、「スリング」と呼ばれている。
　また、帯８０の寸法は、特に限定されず、適宜設定されるものであるが、幅は、３～１５ｍｍ程度であることが好ましく、厚さは、０．２～２ｍｍ程度であることが好ましい。
　また、帯８０の構成材料としては、特に限定さないが、例えば、生体適合性を有する各種樹脂材料等を用いることができる。
　なお、本実施形態では、インプラントは、１本の帯８０で構成されているが、これに限らず、インプラントは、例えば、複数本の帯８０で構成されていてもよい。
　また、インプラントとしては、帯８０に限らず、例えば、糸、紐等の可撓性を有する他の長尺物を用いることができる。インプラントとして糸や紐を用いる場合で、その横断面形状が円形のものである場合、その直径は、０．２～５ｍｍ程度であることが好ましい。
　図１に示すように、拡張器具１は、膣腔２００内に挿入される長手形状（長尺状）の膣挿入部材２と、尿道腔１００内に挿入される長手形状（長尺状）の尿道挿入部材３と、膣挿入部材２と尿道挿入部材３とを連結する連結手段４と、膣挿入部材２に設けられておりた膣側規制手段５と、尿道挿入部材３に設けられた尿道側規制手段６とを備えている。以下、各部の構成について説明する。
　膣挿入部材２の形状は、長手形状であれば、特に限定されないが、図１～図４に示すように、本実施形態では、板状をなしている。そして、膣挿入部材２の全長Ｌ１は、特に限定されないが、例えば、５０～１００ｍｍであるのが好ましく、６０～９０ｍｍであるのがより好ましい。
　また、膣挿入部材２の幅ｗ１は、その先端方向に向かって漸減している。幅ｗ１（平均）は、特に限定されないが、例えば、１０～３５ｍｍであるのが好ましく、１５～３０ｍｍであるのがより好ましい。
　また、膣挿入部材２の厚さｔ１も、その先端方向に向かって漸減している。厚さｔ１（平均）は、特に限定されないが、例えば、２～１０ｍｍであるのが好ましく、４～８ｍｍであるのがより好ましい。
　また、図２～図４に示すように、膣挿入部材２は、その厚さ方向に貫通する貫通孔で構成された窓部２４を有する。窓部２４は、膣挿入部材２の湾曲外側の面（一方の面）２３側から湾曲内側の面（他方の面）２２側を視認可能な部分であり、穿刺や切開などの処置も可能な部分である。
　図３に示すように、膣挿入部材２の先端２１は、丸みを帯びている。これにより、膣挿入部材２を膣腔２００に挿入する際に、先端２１で生体組織３００等が損傷を受けるのを確実に防止することができ、患者に対する安全性を向上させることができる。
　図１に示すように、膣挿入部材２は、側面視で、一方向に円弧状に、すなわち、弓状に湾曲している。これにより、膣挿入部材２の湾曲内側の面２２を患者の正面側に向けつつ膣腔２００内に挿入したとき、膣腔２００を広げて、術者の正面に術野を向けることができ、窓部２４を介して視認し易くなり、穿刺や切開などの処置を行い易くできる。なお、膣挿入部材２の曲率としては、患者の体位によって適した範囲が異なるため、特に限定されないが、例えば、曲率半径で６０～２４０ｍｍであるのが好ましい。なお、膣壁への穿刺や切開等の経膣的処置を頻繁に行わない場合は、術者の正面に術野を向ける必要がないため、膣挿入部材２は湾曲していなくてもよく、直線形状であってもよい。
　膣挿入部材２の湾曲内側には、尿道挿入部材３が配置されている。この尿道挿入部材３の形状は、長手形状であれば、特に限定されないが、本実施形態では、棒状をなし、さらに、膣挿入部材２と同じ方向に湾曲している。尿道挿入部材３の全長Ｌ２は、例えば、５０～８０ｍｍであるのが好ましく、５０～６０ｍｍであるのがより好ましい。
　また、尿道挿入部材３と膣挿入部材２が、ほぼ平行曲線となるように、尿道挿入部材３の曲率は、膣挿入部材２の曲率に対して小さい曲率半径で設定されている。
　尿道挿入部材３が膣挿入部材２と同じ方向に同程度湾曲していることにより、尿道挿入部材３を尿道腔１００に挿入する操作と、膣挿入部材２を膣腔２００に挿入する操作とを容易に一括して行なうことができる。また、摩擦や押当てにともなう尿道壁あるいは膣壁への損傷を最小限に抑えられると言う利点もある。
　また、尿道挿入部材３は、その幅ｗ２および厚さｔ２が長手方向に沿って一定である。幅ｗ２は、特に限定されないが、例えば、２～７ｍｍであるのが好ましく、３～６ｍｍであるのがより好ましい。厚さｔ２は、特に限定されないが、例えば、２～７ｍｍであるのが好ましく、２～５ｍｍであるのがより好ましい。なお、尿道挿入部材３の幅ｗ２が厚さｔ２よりも大きいと、尿道壁が幅方向により大きく伸展した形状に尿道腔１００が変形するため、後述する連結手段４によって尿道挿入部材３と膣挿入部材２と離間させる際に、尿道挿入部材３と尿道壁の離間が生じにくいという利点がある。よって、尿道腔１００への挿入が支障ない範囲で、尿道挿入部材３の幅ｗ２が厚さｔ２よりも大きいほうが好ましい。
　また、尿道挿入部材３の先端３３は、丸みを帯びている。これにより、尿道挿入部材３を尿道腔１００に挿入する際に、先端３３で生体組織３００等が損傷を受けるのを確実に防止することができ、患者に対する安全性を向上させることができる。
　図１に示すように、連結手段４は、膣挿入部材２および尿道挿入部材３の基端部同士を連結し、これら部材同士を互いに接近・離間可能とするものである。図６に示すように、連結手段４は、膣挿入部材２の湾曲内側の面２２に尿道挿入部材３側に向かって突出して形成された一対の小片４２と、尿道挿入部材３の湾曲外側の面３４に膣挿入部材２側に向かって突出して形成された１つの長尺な突出部４３とを有している。そして、一対の小片４２の間の間隙４１内に突出部４３が挿入され、当該突出部４３は、その長手方向に摺動可能に支持されることとなる。この突出部４３が間隙４１に対し移動する、すなわち、出没することにより、膣挿入部材２と尿道挿入部材３とを互いに接近・離間させることできる。これにより、膣挿入部材２の湾曲内側の面２２と尿道挿入部材３の湾曲外側の面３４との間の距離Ｄが変更される。従って、連結手段４では、一対の小片４２と突出部４３とが、距離Ｄを調節する調節手段としても機能している。患者には個人差があり、尿道腔１００と膣腔２００との間の生体組織３００の厚さには患者によって異なる場合があるので、この調節手段により、適宜、膣挿入部材２と尿道挿入部材３との間の距離Ｄを患者に合うように調節することができる。
　なお、距離Ｄの調整範囲としては、生体組織３００および肉厚となった拡張部３０１（図７参照）の厚さに合うように、例えば、５～３５ｍｍであるのが好ましい。
　また、突出部４３には、距離Ｄを示す目盛り４４が付されている。これにより、距離Ｄを正確に把握することができる。
　また、拡張器具１は、ボルト（雄ネジ）４５を有している。図６に示すように、ボルト４５は、一対の小片４２のうちの一方の小片４２に形成された雌ネジ４２１に螺合する。
　そして、ボルト４５を所定方向に回転させる、すなわち、ボルト４５を締めると、そのボルト４５の先端が突出部４３に圧接し、突出部４３の各小片４２に対する移動が阻止される。これにより、距離Ｄを一時的に一定に維持することができる。
　また、ボルト４５を前記と逆方向に回転させる、すなわち、ボルト４５を緩めると、そのボルト４５の先端が突出部４３から離間し、突出部４３の各小片４２に対する移動が可能となる。これにより、距離Ｄが可変となる。
　このように、連結手段４は、ボルト（雄ネジ）４５と、小片４２に形成された雌ネジ４２１とで構成され、距離Ｄを一時的に一定に維持するロック機構を有するものとなっている。
　なお、ボルト４５が緩められている状態では、突出部４３は一対の小片４２からはずれるようになっている。このため、膣挿入部材２と尿道挿入部材３を別々に膣腔２００と尿道腔１００に挿入してから、突出部４３を一対の小片４２に連結することも可能である。それから、患者の膣腔２００あるいは尿道腔１００の大きさに膣挿入部材２あるいは尿道挿入部材３の寸法が合わない場合には、該当する挿入部材だけを一旦抜去してから寸法が異なるものを挿入する、つまり挿入部材のどちらかだけを選んで交換することも可能である。
　なお、連結手段４を構成する各部、膣挿入部材２および尿道挿入部材３の構成材料としては、特に限定されず、例えば、アルミニウムやアルミニウム合金、ステンレス鋼等のような各種金属材料、または、各種樹脂材料を用いることができる。
　膣側規制手段５は、膣腔２００に挿入された膣挿入部材２の生体組織３００に対する位置関係を規制するものである。図３～図５に示すように、膣側規制手段５は、膣挿入部材２の内部に形成された内部空間５１と、膣挿入部材２の湾曲内側の面２２（尿道挿入部材３側に臨む面）に開口して形成された複数個の吸引口５２と、膣挿入部材２の基端面２５から突出形成されたポート５３ａ、５３ｂ、５３ｃとを有している。
　図４に示すように、内部空間５１は、内部空間５１内に設けられた壁部５１１を介して複数の部屋（部屋５１ａ、５１ｂ、５１ｃ）に区画されている。部屋５１ａは、図４中の左側に配置され、部屋５１ｃは、図４中の右側に配置され、部屋５１ｂは、部屋５１ａと部屋５１ｃとの間であって、図４中の上側に配置されている。
　図３に示すように、複数個の吸引口５２は、窓部２４を囲むように、膣挿入部材２の湾曲内側の面２２の面方向に行列状に配置されている。そして、図４に示すように、これらの吸引口５２には、部屋５１ａに連通する吸引口（以下この吸引口を「吸引口５２ａ」と言う）と、部屋５１ｂに連通する吸引口（以下この吸引口を「吸引口５２ｂ」と言う）と、部屋５１ｃに連通する吸引口（以下この吸引口を「吸引口５２ｃ」と言う）とがある。
　ポート５３ａ、５３ｂ、５３ｃは、それぞれ、管体で構成され、ポート５３ａが部屋５１ａに連通し、ポート５３ｂが部屋５１ｂに連通し、ポート５３ｃが部屋５１ｃに連通している。図５に示すように、ポート５３ａ、５３ｂ、５３ｃは、部屋５１ａ、５１ｂ、５１ｃ（内部空間５１）の３室を互いに独立して別々に吸引することができる吸引手段としてのポンプ２０に接続されている。そして、この接続状態でポンプ２０を作動させることができる。このとき、各吸引口５２では、それぞれ、吸引力Ｆ１が生じる。この吸引力Ｆ１により、生体組織３００を膣挿入部材２の湾曲内側の面２２に密着するように引き寄せることができる。これにより、膣腔２００に挿入された膣挿入部材２は、湾曲内側の面２２の生体組織３００に対する位置関係が確実に規制され、すなわち、膣挿入部材２の長手方向、幅方向および厚さ方向のいずれの方向の位置決めがなされ、よって、その規制された位置からずれるのを確実に防止することができる。
　ここで、仮にポンプ２０の作動時に、例えば患者の不意の動きによって、複数ある吸引口５２ａのうちの一部の吸引口５２ａが生体組織３００から離間してしまった場合、当該離間した吸引口５２ａを介して部屋５１ａが大気に連通し、すなわち、大気解放され、気密性が損なわれてしまい、各吸引口５２ａでの吸引力Ｆ１がそれぞれ低下することが考えられる。しかしながら、拡張器具１では、部屋５１ａ、５１ｂ、５１ｃがそれぞれ壁部５１１により独立しているため、部屋５１ａ内の空気が漏れたとしても、残りの部屋５１ｂ、５１ｃでは、気密性が確保されている。これにより、部屋５１ｂに連通する各吸引口５２ｂでの吸引力Ｆ１、部屋５１ｃに連通する各吸引口５２ｃでの吸引力Ｆ１は、それぞれ、低下するのが確実に防止され、よって、膣挿入部材２の生体組織３００に対する位置関係を十分に規制することができる。
　なお、内部空間５１における部屋の区画数は、本実施形態では３つであったが、これに限定されず、例えば、１つ、２つまたは４つ以上であってもよい。
　また、各部屋に連通する吸引口５２の形成数は、本実施形態では複数個であったが、これに限定されず、例えば、１つであってもよい。
　また、ポンプ２０に接続されるポートの設置数は、本実施形態では３本であったが、これに限定されず、例えば、１本、２本または４本以上であってもよい。
　尿道側規制手段６は、尿道腔１００に挿入された尿道挿入部材３の生体組織３００に対する位置関係を規制するものである。図１に示すように、尿道側規制手段６は、尿道挿入部材３の先端部に設置された拡張・収縮可能なバルーン６１と、尿道挿入部材３内に形成され、バルーン６１を拡張・収縮させる作動流体が通過する流路となるルーメン６２と、尿道挿入部材３の湾曲内側の面３５に突出形成され、ルーメン６２と連通するポート６３とを有している。
　バルーン６１は、筒状に成形された膜で構成され、その基端部および先端部がそれぞれ尿道挿入部材３の外周面に気密的に固着されることにより設置されている。なお、ルーメン６２は、その先端部がバルーン６１内に開口している。そして、ルーメン６２から作動流体が供給されると、バルーン６１は、例えばボール状に拡張する。バルーン６１は、拡張器具１の使用時に患者の膀胱４００内に挿入され、拡張された状態で膀胱頚部４０１に引っ掛かる。これにより、生体組織３００に対して、尿道挿入部材３の長手方向の位置を規制することができ、よって、尿道挿入部材３が尿道腔１００から不本意に抜去されるのを確実に防止することができる。
　なお、バルーン６１の尿道挿入部材３に対する固着方法としては、特に限定されず、例えば、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）による方法、接着（接着剤や溶媒による接着）による方法等が挙げられる。
　バルーン６１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリブチレンナフタレート等のポリエステル樹脂またはこれを含むポリエステルエラストマー、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂またはそれに架橋処理を施したもの（特に、電子線照射により架橋させたもの）、ナイロン１１、ナイロン１２、ナイロン６１０等のポリアミド系樹脂またはこれを含むポリアミドエラストマー、ポリウレタン樹脂、エチレン－酢酸ビニル共重合体またはこれらに架橋処理を施したもの、またはこれらのうちの少なくとも一種を含むポリマーブレンド、ポリマーアロイ等の材料が挙げられる。
　ルーメン６２は、尿道挿入部材３を貫通するように形成されている。このルーメン６２の先端部は、前述したようにバルーン６１内に開放し、基端部は、尿道挿入部材３の湾曲内側の面３５に開放している。
　また、ポート６３は、管体で構成され、ルーメン６２に連通している。ポート６３には、例えば図示しないシリンジのようなバルーン拡張器具を接続することができる。そして、その接続状態でバルーン拡張器具を作動させて、当該バルーン拡張器具から供給される作動流体をルーメン６２を介してバルーン６１の内部に送り込み、あるいは、作動流体を抜き取り、バルーン６１の拡張・収縮を行なう。なお、バルーン拡張用の作動流体としては、例えば、生理食塩水等のような液体や、空気等のような気体等を用いることができる。なお、一般に市販されている導尿カテーテル（フォーリー・カテーテル）のバルーン拡張ポートと同様に、ポート６３には、シリンジのようなバルーン拡張器具が接続されたときだけ流路が開通する弁体（図示せず）が設けられていることが好ましい。
　次に、拡張器具１の使用方法の一例、すなわち、女性の尿失禁の治療のために、帯８０を生体内に埋設するまでの手順について、図７、図８を参照しつつ説明する。
　［１］　まず、拡張器具１を用意する。このとき、拡張器具１は、バルーン６１は、未だ拡張しておらず、収縮している。また、予め生理食塩水が充填されたシリンジ（図示せず）も用意する。生理食塩水は、バルーン６１を作動させる作動流体して使用される。
　そして、図７（ａ）に示すように、拡張器具１を患者に装着する。すなわち、拡張器具１の膣挿入部材２を膣腔２００内に挿入し、尿道挿入部材３を尿道腔１００内に挿入する。この挿入は、バルーン６１が膀胱４００内に位置するまで行なわれる。
　また、この挿入に際し、必要に応じて、連結手段４を操作して、膣挿入部材２と尿道挿入部材３との間の距離Ｄを調節する。換言すれば、必要に応じて、ボルト４５を緩む方向に回転させ、膣挿入部材２と尿道挿入部材３とを接近させるかまたは離間させる。このとき、膣挿入部材２が膣腔２００に挿入可能であり、尿道挿入部材３も尿道腔１００に挿入可能な程度に距離Ｄを調節する。距離Ｄの調節後、ボルト４５を締まる方向に回転させ、距離Ｄを一旦維持する。なお、前述したとおり、あらかじめボルト４５を緩む方向に回転させておき、膣挿入部材２と尿道挿入部材３を別々に膣腔２００と尿道腔１００に挿入してから、突出部４３を一対の小片４２に連結することも可能である。
　その後、尿道挿入部材３に設けられているポート６３に前記シリンジを接続し、当該シリンジを操作して、生理食塩水をルーメン６２内に供給する。これにより、バルーン６１が拡張して、膀胱４００の膀胱頚部４０１に係合する。これにより、尿道腔１００に対する尿道挿入部材３の長手方向の位置が規制され、よって、尿道挿入部材３が尿道腔１００から不本意に抜去されるのが防止される。
　また、膣挿入部材２に設けられているポート５３ａ～５３ｃと、ポンプ２０とを接続する。このとき、ポンプ２０は、未だ停止している。
　［２］　次に、図７（ｂ）に示すように、ボルト４５を再度緩めて、膣挿入部材２を、その湾曲内側の面２２が生体組織３００当接するまで、尿道挿入部材３に対して接近させる。
　その後、ポンプ２０を作動させる。これにより、前述したように膣挿入部材２に形成された各吸引口５２でそれぞれ吸引力Ｆ１が生じて、膣挿入部材２の生体組織３００に対する位置関係が確実に規制される。
　［３］　次に、図７（ｃ）に示すように、膣挿入部材２を尿道挿入部材３に対して徐々に離間させる。このとき、吸引力Ｆ１（膣側規制手段５）により、膣挿入部材２が生体組織３００から離間するのが確実に防止されている。
　そして、この離間操作により、当該操作方向（離間方向）に向かって生体組織３００が強制的に引張られる（矯正される）。これにより、生体組織３００は、尿道腔１００と膣腔２００とが互いに離間する方向に広げられた、すなわち、肉厚となった拡張部３０１となる。
　［４］　次に、図８（ｄ）に示すように、手術用メス（図示せず）および穿刺針（図示せず）を用いて、拡張部３０１を剥離し、その剥離した拡張部３０１と体外とを連通させる穿刺孔３０２を形成する。この剥離操作と穿刺操作とがそれぞれ施される拡張部３０１は、これらの操作を行なうのが十分な程度に、拡張している。従って、拡張器具１では、拡張部３０１に対する外科的処置（本実施形態では剥離操作および穿刺操作）を施す際、その処置を容易かつ確実に行なうことができる。
　［５］　次に、図８（ｅ）に示すように、帯８０を例えばガイドワイヤ（図示せず）を用いて穿刺孔３０２に通す。帯８０は、尿道壁（拡張部３０１）を引掛けた状態で、その両端部がそれぞれ穿刺孔３０２から体外に突出した状態となっている。
　［６］　次に、図８（ｆ）に示すように、拡張器具１を患者から取り外す。すなわち、拡張器具１の膣挿入部材２を膣腔２００から抜去、尿道挿入部材３を尿道腔１００から抜去する。この抜去操作時には、ポンプ２０の作動を停止させるとともに、バルーン６１を収縮させる。なお、拡張器具１が患者から取り外されると、生体組織３００は、拡張部３０１が解消される、すなわち、元の状態（形状）に復元する。
　そして、帯８０の体外に突出した両端部をそれぞれ所定の力で引っ張る。これにより、帯８０の張力により、尿道壁が膣壁から離間する方向に引っ張られ、帯８０でその尿道が支持される（図８（ｇ）参照）。
　その後、帯８０の不要な部分を切除し、所定の閉創等を行なって手技を終了する。
　なお、拡張器具１は、本実施形態では女性の尿失禁の治療のための埋設可能なインプラントを生体内に埋設する際に用いられる場合について説明したが、これに限定されず、例えば、骨盤臓器脱を含む骨盤内臓器の疾患の治療など、その他の用途にも用いられる。
　＜第２実施形態＞
  図９は、本発明の拡張器具（第２実施形態）の使用状態を示す図、図１０は、図９中の矢印Ｇ方向から見た図である。
　以下、これらの図を参照して本発明の拡張器具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、尿道側規制手段の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
　図９、図１０に示すように、本実施形態では、拡張器具１の尿道側規制手段６Ａは、尿道挿入部材３の内部にルーメン６２と独立して形成され、空気が通過する流路となるルーメン６４と、尿道挿入部材３の湾曲外側の面３４（膣挿入部材２側に臨む面）に開口して形成され、ルーメン６４と連通する複数（本実施形態では４つ）の補助吸引口６５と、尿道挿入部材３に突出形成され、ルーメン６４と連通するポート６６とをさらに有している。
　ルーメン６４は、尿道挿入部材３を貫通するように形成されている。
　各補助吸引口６５は、それぞれ、ルーメン６４の形成方向（尿道挿入部材３の長手方向）に沿って配置されている。
　ポート６６は、管体で構成され、ルーメン６４に連通している。ポート６６には、例えばポンプ２０が接続される。そして、この接続状態でポンプ２０を作動させて、ルーメン６４内を吸引することができる。このとき、各補助吸引口６５では、それぞれ、吸引力Ｆ２が生じる。この吸引力Ｆ２により、生体組織３００を尿道挿入部材３の湾曲外側の面３４に密着するように引き寄せることができる。これにより、尿道腔１００に挿入された尿道挿入部材３は、湾曲外側の面３４の生体組織３００に対する位置関係が確実に規制され、すなわち、尿道挿入部材３の長手方向、幅方向および厚さ方向のいずれの方向の位置決めがなされ、よって、その規制された位置からずれるのを確実に防止できる。
　ところで、膣側規制手段５の作動させたまま膣挿入部材２を尿道挿入部材３から離間させると、例えばその離間速度が速過ぎたり、離間距離が長過ぎたりすると、生体組織３００の尿道腔１００を画成する部分もその方向に引張られて（図９中の二点鎖線で示した部分参照）、結果的に、生体組織３００には、拡張部３０１が形成されなさそうになる。しかしながら、本実施形態では、生体組織３００に対する過剰な引張りで生体組織３００がこのように不本意に変形するのを、各補助吸引口６５での吸引力Ｆ２によって、確実に防止または規制することができる。これにより、拡張部３０１をより確実に形成することができる。
　なお、補助吸引口６５の形成数は、本実施形態では４つであるが、これに限定されず、例えば、１つ、２つ、３つまたは５つ以上であってもよい。
　＜第３実施形態＞
  図１１は、本発明の拡張器具の第３実施形態を示す側面図、図１２は、図１１中の矢印Ｈ方向から見た図（挟持機構の作動状態を示す図）である。
　以下、これらの図を参照して本発明の拡張器具の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、膣側規制手段の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
　図１１、図１２に示すように、本実施形態では、膣側規制手段５Ａは、生体組織３００を膣腔２００側から挟持する（摘まむ）一対の挟持片を有する複数（本実施形態では２つ）の挟持機構（挟持具）５４を備えている。各挟持機構５４は、膣挿入部材２に形成された貫通孔で構成された装着部２６に挿入して装着され、膣挿入部材２にその長手方向に沿って間隔をおいて配置されている。各挟持機構５４は、同じ構成であるため、以下、基端側に配置された挟持機構５４について代表的に説明する。
　図１２に示すように、挟持機構５４は、生体組織３００を挟持する一対の挟持片５５と、各挟持片５５を一括して付勢する付勢部材（付勢部）としての圧縮コイルバネ５６とを有している。
　各挟持片５５は、それぞれ、長尺体で構成され、その長手方向の中央部付近同士が回動可能に連結されている。そして、各挟持片５５の尿道挿入部材３側の一端部５５１が互いに対向する方向に臨んでいる。これにより、各挟持片５５は、一端部５５１同士が接近（図１２（ａ）参照）・離間（図１２（ｂ）参照）することができ、接近した際に生体組織３００を挟持する挟持力が得られる。
　また、各挟持片５５には、それぞれ、ガイドピン５５３が突出形成されており、膣挿入部材２に設けられたガイドレール２７を摺動することができる。ガイドピン５５３がガイドレール２７を摺動することにより、挟持機構５４は、装着部２６に装着された状態で、各挟持片５５同士が安定して接近・離間することができる。
　圧縮コイルバネ５６は、各挟持片５５の一端部５５１と反対側の他端部５５２同士の間に配置されている。これにより、図１２（ａ）に示す初期状態で、各挟持片５５を挟持力が解除される、図中の矢印方向に付勢することができ、各挟持片５５の一端部５５１同士が開いた状態となる。そして、図１２（ｂ）に示すように、圧縮コイルバネ５６の付勢力に抗して、各挟持片５５の他端部５５２を押圧操作すると、一端部５５１同士が閉じた状態となり、挟持力が得られる、すなわち、生体組織３００を挟持することができる。そして、押圧操作によって得られた挟持力を維持するために、一般的な手術用鉗子で採用されているものと同様なロック機構（図示せず）を他端部５５２に設けることが好ましい。
　以上のような構成の膣側規制手段５Ａでは、膣挿入部材２が膣腔２００内に挿入された状態で、各挟持片５５を操作することにより、生体組織３００を膣腔２００側から挟持することができる。これにより、生体組織３００を膣挿入部材２に引き寄せて、膣挿入部材２の生体組織３００に対する位置関係を規制することができる。
　そして、この位置関係を維持したまま膣挿入部材２を尿道挿入部材３から離間させることにより、その離間方向に向かって生体組織３００が強制的に引張られる。これにより、生体組織３００が拡張部３０１となり、当該拡張部３０１に対する外科的処置（剥離操作および穿刺操作）を施す際、その処置を容易かつ確実に行なうことができる。
　なお、挟持機構５４の配置数は、本実施形態では２つであるが、これに限定されず、例えば、１つまたは３つ以上であってもよい。
　＜第４実施形態＞
  図１３は、本発明の拡張器具（第４実施形態）における挟持機構の作動状態を示す図である。
　以下、この図を参照して本発明の拡張器具の第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、挟持機構の構成が異なること以外は前記第３実施形態と同様である。
　図１３に示すように、本実施形態では、膣側規制手段５Ｂの挟持機構５４は、それぞれ、各挟持片５５を、挟持力が生じる方向に付勢する付勢部材として、「Ｃ」字状（リング状）をなすバネ５７を有している。バネ５７は、その一端５７１が２つの挟持片５５のうちの一方の挟持片５５に係合し、他端５７２が２つの挟持片５５のうちの他方の挟持片５５に係合している。これにより、図１３（ａ）に示す初期状態で、各挟持片５５を挟持力が生じる、図中の矢印方向に付勢することができ、各挟持片５５の一端部５５１同士が閉じた状態となる。これにより、生体組織３００を挟持して膣挿入部材２に引き寄せて、膣挿入部材２の生体組織３００に対する位置関係を規制することができる。
　そして、この位置関係を維持したまま膣挿入部材２を尿道挿入部材３から離間させることにより、その離間方向に向かって生体組織３００が強制的に引張られる。これにより、生体組織３００が拡張部３０１となり、当該拡張部３０１に対する外科的処置（剥離操作および穿刺操作）を施す際、その処置を容易かつ確実に行なうことができる。
　一方、図１３（ｂ）に示すように、バネ５７の付勢力に抗して、各挟持片５５の他端部５５２を押圧操作すると、一端部５５１同士が開いた状態となり、挟持力が解除される。
　＜第５実施形態＞
  図１４は、本発明の拡張器具の第５実施形態を示す部分縦断面側面図である。
　以下、この図を参照して本発明の拡張器具の第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、膣側規制手段の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
　図１４に示すように、本実施形態では、各吸引口５２は、それぞれ、突出部５２１を有している。この突出部５２１は、膣挿入部材２の湾曲内側の面２２から尿道挿入部材３側（図４中では左側）に向かって突出し、湾曲内側の面２２側から見た形状がリング状をなす部分である。
　このような突出部５２１が設けられていることにより、膣挿入部材２を生体組織３００に押し当てた際に、突出部５２１が生体組織３００（膣壁）との密着性を高め、その結果、より安定して内部空間５１内の気密性を確保することができる。
　なお、各吸引口５２は、それぞれ、図示の構成では突出部５２１を有しているが、これに限定されず、これらの吸引口５２のうちの一部の吸引口５２が、突出部５２１が省略されたものであってもよい。
　＜第６実施形態＞
  図１５は、本発明の拡張器具の第６実施形態を示す側面図である。
　以下、この図を参照して本発明の拡張器具の第６実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、尿道挿入部材の形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
　図１５に示すように、本実施形態では、尿道挿入部材３は、その一部、すなわち、長手方向の途中が、側面視で波形状に変形した変形部３６を有している。そして、尿道挿入部材３が尿道腔１００に挿入された際に、尿道腔１００の変形部３６に臨む部分を、尿道腔１００と膣腔２００が離間する方向に広げることができる。これにより、生体組織３００に拡張部３０１がより確実に形成される。
　以上、本発明の拡張器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、拡張器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
　また、本発明の拡張器具は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
　本発明の拡張器具は、生体組織を介して互いに隣接する膣腔および尿道腔のうちの前記膣腔内に挿入される長手形状の膣挿入部材と、前記尿道腔内に挿入される長手形状の尿道挿入部材と、前記膣挿入部材と前記尿道挿入部材とを互いに接近・離間可能に連結する連結手段と、前記膣挿入部材に設けられており、前記膣腔に挿入された前記膣挿入部材の前記生体組織に対する位置関係を規制する膣側規制手段とを備え、前記膣挿入部材を前記膣腔内に挿入し、前記尿道挿入部材を前記尿道腔内に挿入し、前記膣側規制手段の作動により前記位置関係を規制した状態で、前記膣挿入部材を前記尿道挿入部材に対して離間させることにより、その離間方向に前記生体組織を広げるように構成されている。
　そのため、膣腔と尿道腔との間の生体組織に対して外科的処置を施す際、その処置を容易かつ確実に行なうことができる。
　従って、本発明の拡張器具は、産業上の利用可能性を有する。
　１　　　　　　拡張器具
　２　　　　　　膣挿入部材
　２１　　　　　先端
　２２　　　　　湾曲内側の面（他方の面）
　２３　　　　　湾曲外側の面（一方の面）
　２４　　　　　窓部
　２５　　　　　基端面
　２６　　　　　装着部
　２７　　　　　ガイドレール
　３　　　　　　尿道挿入部材
　３３　　　　　先端
　３４　　　　　湾曲外側の面
　３５　　　　　湾曲内側の面
　３６　　　　　変形部
　４　　　　　　連結手段
　４１　　　　　間隙
　４２　　　　　小片
　４２１　　　　雌ネジ
　４３　　　　　突出部
　４４　　　　　目盛り
　４５　　　　　ボルト（雄ネジ）
　５、５Ａ、５Ｂ　膣側規制手段
　５１　　　　　内部空間
　５１１　　　　壁部
　５１ａ、５１ｂ、５１ｃ　部屋
　５２、５２ａ、５２ｂ、５２ｃ　吸引口
　５２１　　　　突出部
　５３ａ、５３ｂ、５３ｃ　ポート
　５４　　　　　挟持機構（挟持具）
　５５　　　　　挟持片
　５５１　　　　一端部
　５５２　　　　他端部
　５５３　　　　ガイドピン
　５６　　　　　圧縮コイルバネ
　５７　　　　　バネ
　５７１　　　　一端
　５７２　　　　他端
　６、６Ａ　　　尿道側規制手段
　６１　　　　　バルーン
　６２　　　　　ルーメン
　６３　　　　　ポート
　６４　　　　　ルーメン
　６５　　　　　補助吸引口
　６６　　　　　ポート
　２０　　　　　ポンプ
　８０　　　　　帯
　１００　　　　尿道腔
　２００　　　　膣腔
　３００　　　　生体組織
　３０１　　　　拡張部
　３０２　　　　穿刺孔
　４００　　　　膀胱
　４０１　　　　膀胱頚部
　Ｄ　　　　　　距離
　Ｆ１、Ｆ２　　吸引力
　Ｌ１、Ｌ２　　全長
　ｔ１、ｔ２　　厚さ
　ｗ１、ｗ２　　幅

Claims (17)

  1. 　生体組織を介して互いに隣接する膣腔および尿道腔のうちの前記膣腔内に挿入される長手形状の膣挿入部材と、
    　前記尿道腔内に挿入される長手形状の尿道挿入部材と、
    　前記膣挿入部材と前記尿道挿入部材とを互いに接近・離間可能に連結する連結手段と、
    　前記膣挿入部材に設けられており、前記膣腔に挿入された前記膣挿入部材の前記生体組織に対する位置関係を規制する膣側規制手段とを備え、
    　前記膣挿入部材を前記膣腔内に挿入し、前記尿道挿入部材を前記尿道腔内に挿入し、前記膣側規制手段の作動により前記位置関係を規制した状態で、前記膣挿入部材を前記尿道挿入部材に対して離間させることにより、その離間方向に前記生体組織を広げるように構成されていることを特徴とする拡張器具。
  2. 　前記膣挿入部材は、板状をなす部材で構成され、
    　前記膣側規制手段は、前記膣挿入部材の内部に形成された内部空間と、前記膣挿入部材の前記尿道挿入部材側に臨む面に開口して形成され、前記内部空間と連通する少なくとも１つの吸引口とを有し、前記内部空間を吸引する吸引手段に接続され、その接続状態で該吸引手段を作動させたときに前記吸引口で生じる吸引力により、前記生体組織を前記膣挿入部材に引き寄せて、前記位置関係を規制する請求項１に記載の拡張器具。
  3. 　前記吸引口は、前記膣挿入部材の前記尿道挿入部材側に臨む面の面方向に行列状に複数配置されている請求項２に記載の拡張器具。
  4. 　前記吸引口は、前記膣挿入部材の前記尿道挿入部材側に臨む面から該尿道挿入部材側に向かって突出した突出部を有する請求項２または３に記載の拡張器具。
  5. 　前記内部空間は、該内部空間内に設けられた壁部を介して複数の部屋に区画されている請求項２ないし４のいずれか１項に記載の拡張器具。
  6. 　前記膣側規制手段は、前記生体組織を挟持する少なくとも１つの挟持機構を備え、前記挟持機構による挟持力により、前記生体組織を前記膣挿入部材に引き寄せて、前記位置関係を規制する請求項１に記載の拡張器具。
  7. 　前記挟持機構は、前記生体組織を挟持する一対の挟持片と、該各挟持片を前記挟持力が生じる方向または前記挟持力が解除される方向に付勢する付勢部を有する請求項６に記載の拡張器具。
  8. 　前記連結手段は、前記膣挿入部材と前記膣挿入部材との間の距離を一時的に一定に維持するロック機構を有する請求項１ないし７のいずれか１項に記載の拡張器具。
  9. 　前記ロック機構は、ボルトを有し、該ボルトを締めることにより、前記距離が一定に維持され、前記ボルトを緩めることより、前記距離が可変となるよう構成されている請求項８に記載の拡張器具。
  10. 　前記連結手段は、前記膣挿入部材と前記膣挿入部材との間の距離を示す目盛りを有する請求項１ないし９のいずれか１項に記載の拡張器具。
  11. 　前記尿道挿入部材に設けられており、前記尿道腔に挿入された前記尿道挿入部材の前記生体組織に対する位置関係を規制する尿道側規制手段をさらに備える請求項１ないし１０のいずれか１項に記載の拡張器具。
  12. 　前記尿道挿入部材は、棒状をなす部材で構成され、
    　前記尿道側規制手段は、前記尿道挿入部材の内部に形成された流路と、前記尿道挿入部材の前記膣挿入部材側に臨む面に開口して形成され、前記流路と連通する少なくとも１つの補助吸引口とを有し、前記流路内を吸引する吸引手段に接続され、その接続状態で該吸引手段を作動させたときに前記補助吸引口で生じる吸引力により、前記生体組織を前記尿道挿入部材に引き寄せて、前記尿道挿入部材の前記生体組織に対する位置関係を規制する請求項１１に記載の拡張器具。
  13. 　前記膣挿入部材は、板状をなす部材で構成され、その一方の面側から他方の面側を視認可能な窓部を有する請求項１ないし１２のいずれか１項に記載の拡張器具。
  14. 　前記尿道側規制手段は、拡張・収縮可能なバルーンを有し、該バルーンが拡張した状態で前記尿道挿入部材の長手方向の位置を規制する請求項１ないし１３のいずれか１項に記載の拡張器具。
  15. 　前記膣挿入部材は、湾曲している請求項１ないし１４のいずれか１項に記載の拡張器具。
  16. 　前記尿道挿入部材は、前記膣挿入部材と同じ方向に湾曲している請求項１５に記載の拡張器具。
  17. 　前記尿道挿入部材は、その一部が変形した変形部を有し、前記尿道腔に挿入された際に、前記変形部が、前記尿道腔の前記変形部に臨む部分を、前記尿道腔と前記膣腔が離間する方向に広げるよう構成されている請求項１ないし１６のいずれか１項に記載の拡張器具。
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