WO2012172885A1

WO2012172885A1 - 体内挿入具

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Publication number: WO2012172885A1
Application number: PCT/JP2012/061767
Authority: WO
Inventors: 樋野　和彦
Original assignee: オリンパスメディカルシステムズ株式会社
Priority date: 2011-06-16
Filing date: 2012-05-08
Publication date: 2012-12-20
Also published as: JP5412587B2; EP2703037A1; CN103619400B; CN103619400A; JPWO2012172885A1; US20130197310A1; EP2703037B1; EP2703037A4

Abstract

　体内挿入具（１１）は、先端部の断面形状が非円形で、先端部に曲げ癖が付けられている、細長の２本のガイドワイヤ（２５，２６）と、ガイドワイヤ（２５，２６）が複数の基端開口から挿入されて各ガイドワイヤが各先端開口から突出可能に形成された複数の管腔（２３，２４）を有し、各ガイドワイヤが先端開口において各ガイドワイヤの軸周りに回動せず、かつガイドワイヤ（２５，２６）の先端部が突出方向に沿って互いに離れるように、各先端開口は形成されている、シース本体（２２）と、を有する。

Description

体内挿入具

　本発明は、体内挿入具に関する。

　従来より、医療分野において、体内挿入具が各種検査、各種処置のために用いられている。体内挿入具としては、CTO（慢性総合閉塞）のためのカテーテルや、胆管、膵管の狭窄部位の通過のためのガイドワイヤ等がある。

　例えば、ERCP（内視鏡的逆行性胆管膵管造影法）では、内視鏡を用いて、十二指腸乳頭から造影剤を注入し、Ｘ線画像を見ながら、胆管の狭窄部位を確認し、ガイドワイヤを用いて狭窄部位に、ステント等を入れるなどして胆管の狭窄部位を拡張する処置が行われる。

　この場合、体内挿入具は、このような狭窄部位の近傍まで挿入される。胆管などは複雑に分岐するため、術者は、Ｘ線画像を見ながら、複数な方向に分岐する複数の分岐管の中から、狭窄部位のある１つの分岐管を選択し、ガイドワイヤを挿通させて留置することは容易ではない。CTO（慢性総合閉塞）の治療ために用いられるカテーテルにおいても、同様である。

　管腔内で、分岐点で所望の管路の方向にガイドワイヤを進めるために、カテーテルの導管内を通って先端から突出するガイドワイヤを、ガイドワイヤが狭い導管から突出して解放されたときに、ガイドワイヤが曲がるように、予め成形しておく技術が、日本特表２００８－５０９７１８号公報に開示されている。

　さらに、日本特表２０１１－５００１９１号公報には、先端部から突出するガイドワイヤを所望の分岐方向に向けさせるために、ガイドワイヤの移動方向を変更可能にするカテーテル器具も提案されている。その提案では、カテーテル器具は、ガイドワイヤの移動方向を変更するために、２つのガイドワイヤ間の離隔距離を変更するための機構を有する。例えば、２つのガイドワイヤ間の離隔距離を制御するためのバルーン機構等が、カテーテル器具の先端部に設けられる。

　しかし、上記の第１の提案に係るカテーテル器具のように、ガイドワイヤに予め曲がり癖を付けても、カテーテルの先端部から解放されたときに、複数のガイドワイヤが必ず異なる方向に曲がるとは限らない。カテーテルの導管内において、ガイドワイヤがガイドワイヤの軸方向に回転して、カテーテルの先端部から突出したときの、ガイドワイヤの曲がり癖の方向が不定となるからである。

　また、上記の第２の提案のカテーテル器具の場合、ガイドワイヤの移動方向を変更するために、２つのガイドワイヤ間の離隔距離を変更するための構成が必要となるため、構成が複雑であり、結果としてカテーテル器具の径が太くなるという問題がある。さらに、術者は、バルーン膨張のための操作が必要なため、カテーテル器具を一方の手で把持しながら、他方の手でバルーンの膨張操作とガイドワイヤの挿入作業を行わなければならず、作業性も良くない。

　そこで、本発明は、このような問題に鑑みてなされたものであり、構成が簡単でかつ細径化に適し、複数のガイドワイヤが互いに異なる方向に突出するようにした体内挿入具を提供することを目的とする。

　本発明の一態様の体内挿入具は、少なくとも先端部の断面形状が非円形で、かつ前記少なくとも先端部に曲げ癖が付けられている、細長の複数の案内具と、基端部に設けられた複数の基端開口から前記複数の案内具が挿入されて、先端部に設けられた複数の先端開口から前記複数の案内具が突出可能に形成された複数の管腔を有し、各案内具が各先端開口において前記各案内具の軸周りに回動せず、かつ前記複数の案内具の複数の先端部が突出方向に沿って互いに離れるように、前記複数の先端開口が形成されている、シース本体と、を有する。

　本発明の一態様の体内挿入具は、少なくとも先端部の断面形状が非円形で、かつ前記少なくとも先端部に曲げ癖が付けられている、細長の複数の案内具と、基端部に設けられた基端開口から前記複数の案内具が挿入されて、先端部に設けられた先端開口から前記複数の案内具が突出可能に形成された１つの管腔を有し、各案内具が前記先端開口において前記各案内具の軸周りに回動せず、かつ前記複数の案内具の前記複数の先端部が突出方向に沿って互いに離れるように、前記先端開口が形成されている、シース本体と、を有する。

本発明の第１の実施の形態に係わる、ERCP（内視鏡的逆行性胆管膵管造影法）において、胆管の１つの分岐点において、ガイドワイヤを、所望の方向に挿入する状態を説明するための図である。本発明の第１の実施の形態に係わる体内挿入具２１の構成を示す正面図である。図２の体内挿入具２１のＩＩＩ－ＩＩＩ線に沿った断面図である。本発明の第１の実施の形態に係わる、シース本体２２の先端部２２ａから突出するガイドワイヤ２５，２６の状態を示す斜視図である。本発明の第１の実施の形態に係わる、シース本体２２の基端部２２ｂにおいて、拡径された基端開口２３ｔｂ、２４ｔｂを説明するための斜視図である。本発明の第１の実施の形態の変形例１に係る体内挿入具の構成の正面図である。図６において、矢印Vpで示す基端側から、基端開口を見たときの図である。本発明の第１の実施の形態の変形例２に係る体内挿入具を説明するための図である。本発明の第１の実施の形態の変形例３に係る、シース本体の先端開口の形状と、ガイドワイヤの形状の他の例を示す図である。本発明の第１の実施の形態の変形例３に係る、シース本体の先端開口の形状と、ガイドワイヤの形状のさらに他の例を示す図である。本発明の第２の実施の形態に係る体内挿入具２１の断面図である。

　以下、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。　
　なお、以下の説明に用いる各図においては、各構成要素を図面上で認識可能な程度の大きさとするため、各構成要素毎に縮尺を異ならせてあるものであり、本発明は、これらの図に記載された構成要素の数量、構成要素の形状、構成要素の大きさの比率、及び各構成要素の相対的な位置関係のみに限定されるものではない。

（第１の実施の形態）
　本実施の形態を、複数の胆管用のガイドワイヤと、複数のガイドワイヤが挿通されるシース本体とからなる体内挿入具の例で説明する。図１は、ERCP（内視鏡的逆行性胆管膵管造影法）において、胆管の１つの分岐点において、ガイドワイヤを、所望の方向に挿入する状態を説明するための図である。

　図１は、被検者の口から挿入された内視鏡の挿入部１１の先端部１１Aが、食道ESと胃STを通って、十二指腸DUのファーター乳頭AVの近傍まで位置している状態を示している。内視鏡の挿入部１１内を挿通する処置具挿通チャンネル内には、胆管用の体内挿入具２１が挿通されている。内視鏡は、側視鏡であり、体内挿入具２１が挿入部１１の先端部１１Aの開口部から突出可能に構成されている。

　術者は、内視鏡装置のモニタ（図示せず）に表示される画像を見ながら、先端部１１Aの起上台を操作して、体内挿入部２１の先端を、ファーター乳頭AVの開口へ導入することができる。図１では、体内挿入具２１は、ファーター乳頭AVから、主膵管MPD内ではなく、総胆管CD内を通っている。術者は、Ｘ線画像を見ながら、体内挿入具２１を総胆管CD内に通し、さらに体内挿入具２１の先端部２１ａを、さらに肝臓LVの方へ進めることができる。総胆管CDの先端側の総肝管CHDの先端部は、右肝管RHDと左肝管LHDに分岐し、右肝管RHDと左肝管LHDのそれぞれの先もさらに分岐している。胆管は細かく分岐しており、樹状のネットワークを形成し、肝臓LV内では、毛細胆管となっている。

　図１は、体内挿入具２１の先端部２１ａが、総肝管CHDにおける右肝管RHDと左肝管LHDの分岐点Dp1に位置している状態を示している。　
　図２は、体内挿入具２１の構成を示す正面図である。体内挿入具２１は、細長の、すなわち長尺状の、ダブルルーメンチューブであるシース本体２２と、シース本体２２の基端部２２ｂから先端部２２ａまで貫通する２つの管腔２３、２４に挿通される２本のガイドワイヤ２５、２６とを有して構成される。すなわち、管腔２３、２４は、案内具としての各ガイドワイヤが、挿通可能で、シース本体２２の先端開口から突出可能に形成されている。　
　なお、ここでは、シース本体２２は、２つの管腔を有するダブルルーメンチューブであるが、３つ以上の管腔を有するマルチルーメンチューブでもよい。

　シース本体２２は、断面が円形で、シース本体２２の軸に沿って形成された２つの管腔２３、２４を内部に有する。シース本体２２は、軸方向に直交する断面の円の直径D1が、例えば、１．２ｍｍで、材質は、PTFE（ポリテトラフルオロエチレン）等のフッ素樹脂である。

　図３は、図２の体内挿入具２１のＩＩＩ－ＩＩＩ線に沿った断面図である。図３に示すように、体内挿入具２１は、どこの位置の断面も、同じ断面形状を有する。管腔２３と２４のそれぞれの、シース本体２２の軸に直交する方向に沿った断面形状は、非円形、ここでは、半円形である。

　２つの管腔２３と２４は、図３に示すように、シース本体２２を真っ直ぐに伸ばしたときに、半円形の直線の部分に相当する２つの平面部２３ａ、２４ａの内壁が互いに平行になるように、形成されている。シース本体２２は、例えば、２ｍ程度の長さを有する。このような２つの管腔２３，２４を内部に有するシース本体２２は、公知の押し出し成形により製造することができる。

　２本のガイドワイヤ２５、２６のそれぞれは、細長い、弾力性を有するステンレス製のワイヤであり、管腔２３、２４の断面形状に相似で、かつ管腔２３、２４内に挿通できる大きさの半円形状の断面形状を有する。すなわち、ガイドワイヤ２５，２６は、管腔２３，２４の断面形状と相補的な形状を有する。よって、図３に示すように、ガイドワイヤ２５，２６は、それぞれ平坦部２５ａ，２６ａと、シリンドリカル面２５ｂ、２６ｂを有している。ガイドワイヤ２５，２６の表面は、例えばフッ素コーティングによるコーティングがされている。

　さらに、ガイドワイヤ２５，２６は、それぞれの管腔内において、各ガイドワイヤの軸周りに回動しないような大きさの断面形状を有する。よって、ガイドワイヤ２５，２６と、管腔２３，２４の内壁との間には、わずかな隙間しかない。ガイドワイヤ２５，２６の長さは、例えば、２ｍ以上である。
　このようなガイドワイヤ２５，２６は、ダイスを用いて、円柱状の部材を、ダイスの半円形の孔に通して、引っ張ることにより、形成することができる。あるいは、半円柱状部材を、引っ張り伸ばすことによって、図３に示すようなガイドワイヤ２５，２６を製造することもできる。　
　なお、案内具としてのガイドワイヤ２５，２６は、中実のワイヤでなく、管状のワイヤでもよい。

　ガイドワイヤ２５、２６のそれぞれの先端部２５ｔ、２６ｔは、予め曲げ癖が付けられている。ここでは、ガイドワイヤ２５，２６のシリンドリカル面２５ｂ、２６ｂ側に反るような曲げ癖が、各ガイドワイヤの軸方向に沿って、ガイドワイヤ２５、２６のそれぞれの先端部２５ａ、２６ａに付けられている。

　曲げ癖は、例えば、人間の手作業により、ガイドワイヤ２５、２６の先端部２５ｔ、２６ｔを固定台上に固定して、先端部２５ｔ、２６ｔのシリンドリカル面２５ｂ、２６ｂを、ガイドワイヤ２５、２６の軸上に沿って所定の治具などを押しつけながら、扱く（しごく）ことによって、付けることができる。

　なお、曲げ癖は、ガイドワイヤ２５，２６の全体に亘って付けられていてもよいが、少なくともガイドワイヤ２５，２６の先端部２５ｔ、２６ｔに付けられていればよい。よって、案内具としてのガイドワイヤ２５，２６は、少なくとも先端部の断面形状が非円形で、かつ少なくとも先端部に、軸方向に沿った曲げ癖が付けられている、細長の部材である。

　ガイドワイヤ２５、２６は、それぞれシース本体２２の基端部２２ｂの管腔２３，２４のそれぞれの基端開口から挿入される。２つの基端開口の形状は、管腔２３，２４の断面形状と同じである。ガイドワイヤ２５，２６は、細いステンレスであり、弾力性があるので、先端部２５ｔ、２６ｔが曲がっていても、それぞれの基端開口から、管腔２３，２４に容易に挿入することができる。

　ガイドワイヤ２５，２６がそれぞれ管腔２３，２４に挿入され、先端部２５ｔ、２６ｔが、シース本体２２の先端部２２ａから突出すると、ガイドワイヤ２５，２６の先端部２５ｔ、２６ｔは、管腔２３，２４の内壁に当たることなくなり、解放されるので、ガイドワイヤ２５，２６の先端部２５ｔ、２６ｔは、曲げ癖の付いた方向に曲がる。

　図４は、シース本体２２の先端部２２ａから突出するガイドワイヤ２５，２６の状態を示す斜視図である。図４に示すように、ガイドワイヤ２５，２６は、管腔２３，２４の先端開口２３ｔ、２４ｔから突出すると、ガイドワイヤ２５，２６の先端部２５ｔ、２６ｔは、予め曲げ癖の付けられている方向である、シリンドリカル面２５ｂ、２６ｂ側に反るため、先端部２５ａ、２６ａは、互いに異なる方向に向かって突出する。

　シース本体２２の先端部２２ａでは、ガイドワイヤ２５の平坦面２５ａとガイドワイヤ２６の平坦面２６ａが互いに対向するように、先端部２２ａにおける管腔２３，２４の先端開口２３ｔ、２４ｔは、形成されている。よって、ガイドワイヤ２５，２６は、シース本体２２の先端部２２ａから突出すると、予め決められた、互いに異なる方向に必ず曲がる。

　先端開口２３ｔ、２４ｔは、ガイドワイヤ２５，２６の先端部２５ｔ、２６ｔが、その軸周りに回動しないように形成され、さらに、先端開口２３ｔ、２４ｔは、先端部２５ｔと２６ｔが矢印ａ１で示すように突出方向に沿って互いに離れるように、形成されている。

　すなわち、シース本体２２は、基端部２２ｂに設けられた複数の基端開口から複数のガイドワイヤ２５、２６が挿入されて、先端部２２ａに設けられた複数の先端開口２３ｔ、２４ｔから複数のガイドワイヤ２５，２６が突出可能に形成された複数の管腔２３，２４を有する。さらに、各ガイドワイヤが各先端開口において各ガイドワイヤの軸周りに回動せず、かつ複数のガイドワイヤ２５，２６の複数の先端部２５ｔ、２６ｔが突出方向に沿って互いに離れるように、複数の先端開口２３ｔ、２４ｔが、先端部２２ａに形成されている。

　よって、２つのガイドワイヤ２５，２６の曲がる方向は、シース本体２２の先端部２２ａにおける２つの管腔２３，２４の先端開口２３ｔ、２４ｔの位置及び向きと、ガイドワイヤ２５，２６に予め付けられた曲がり癖による曲げの方向とによって、決まる。

　上記の例では、各ガイドワイヤ２５，２６は、シリンドリカル面２５ｂ、２６ｂ側に反るように、曲げ癖が予め付けられており、シース本体２２の先端部２２ａでは、管腔２３，２４の先端開口２３ｔ、２４ｔが、各ガイドワイヤ２５，２６の平坦面２５ａ、２６ａが対向しかつ平行になるように形成されている。よって、図４に示すように、先端部２２ａから突出する２つのガイドワイヤ２５，２６の先端部２５ｔ、２６ｔは、シース本体２２の軸方向において、先端方向に向かうにつれて、矢印ａ１で示すように、互いに離れる方向に曲がる。

　例えば、図１において、体内挿入具２１の先端部２１ａが、右肝管RHDと左肝管LHDの分岐点にあるとき、ガイドワイヤ２５，２６の先端部２５ｔ、２６ｔは、互いに異なる方向に突出するので、術者は、いずれかのガイドワイヤを所望の胆管の方へ通し易い。

　さらに、例えば、図１において、点線で示すように、右胆管RHDのさらに先の分岐点Dp2においても、ガイドワイヤ２５，２６の先端部２５ｔと２６ｔは、互いに異なる方向に突出するので、術者は所望の部位まで、体内挿入具２１を導入し易い。

　なお、上述したシース本体２２の管腔２３，２４の断面形状は、基端部２２ｂから２２ａまで同じであるが、図４に示したように、２本のガイドワイヤ２５，２６が先端部２２ａにおいて、必ず異なる方向曲がるためには、シース本体２２の先端開口２３ｔ、２４ｔで軸周りに回動しなければよい。よって、管腔２３，２４の断面形状は、基端部２２ｂから先端部２２ａまで同じでなくてもよい。

　以上のように、本実施の形態によれば、構成が簡単でかつ細径化に適し、複数のガイドワイヤを互いに異なる方向に突出させる体内挿入具を実現することができる。結果として、術者は、このような体内挿入具２１を用いることによって、ガイドワイヤを所望の位置まで迅速に挿入することができるので、術者及び患者の負荷を低減することができる。　
　また、上述した体内挿入具は、構造が簡単であるため、安価に製造できる。さらに、上述した体内挿入具は、構造が簡単なため、洗浄し易いためリユースにも適している。

　なお、シース本体２２の基端部２２ｂにおいて、ガイドワイヤ２５，２６をそれぞれ基端開口２３ｔｂ、２４ｔｂへ挿入し易くするために、基端開口２３ｔｂ、２４ｔｂの開口面積を大きくしてもよい。言い換えると、複数の管腔２３，２４のそれぞれの断面形状は、シース本体２２の先端部２２ａと基端部２２ｂにおいて、異なっており、各管腔の基端開口は先端開口よりも大きくしてもよい。

　図５は、シース本体２２の基端部２２ｂにおいて、拡径された基端開口２３ｔｂ、２４ｔｂを説明するための斜視図である。図５に示すように、基端開口２３ｔｂ、２４ｔｂのそれぞれの断面積は、シース本体２２内の管腔２３，２４のそれぞれの断面積よりも大きい。すなわち、各管腔の断面積が、基端部２２ｂの所定の範囲Rにおいて、基端開口２３ｔｂ、２４ｔｂに向かって、徐々に大きくなるように、管腔２３，２４は形成されている。

　このような管腔２３，２４は、図５に示すように、先端部がテーパー状の治具３１を、シース本体２２の基端部２２ｂから各管腔２３，２４内へ、押し込むように挿入することによって、開口面積が大きくされた基端開口２３ｔｂ、２４ｔｂを形成することができる。治具３１のテーパー部３１ａは、シース本体２２内の管腔２３，２４の断面積よりも大きな部分を有する。　
　言い換えると、シース本体２２の各管腔の断面形状は、基端開口から先端開口に向かって徐々に変化する部分を有し、基端部２２ｂから先端部２２ａに向かって緩やかに形状が変化して、管腔の径が基端部２２ｂから先端部２２ａに向かって小さくなる。　
　このような開口面積が大きくされた基端開口２３ｔｂ、２４ｔｂによれば、ユーザは、ガイドワイヤ２５，２６を管腔２３，２４内に挿入し易い。

　以下、本実施の形態の変形例を説明する。　
（変形例１）
　上述した実施の形態のシース本体は、図２に示したように、先端部２２ａから基端部２２ｂまで１本のシースであるが、本変形例１の体内挿入具は、基端部側に、管腔毎に分岐した複数のシース部を有する。　
　図６は、本変形例に係る体内挿入具の構成の正面図である。本変形例のシース本体２２Aの基端部２２ｂは、図５に示すように、二股に分かれている。すなわち、基端部２２ｂは、管腔毎に分岐したシース部２２A１と２２A２とを有する。シース部２２A１は、管腔２３のシース部であり、シース部２２A２は、管腔２４のシース部である。二股部の各シース部２２A１、２２A２の長さは、例えば２０～３０ｃｍ程度の長さである。

　シース本体２２Aの基端部２２ｂには、各管腔に対応したシース部が設けられているので、術者等のユーザは、ガイドワイヤ２５、２６を、それぞれの管腔２３，２４に挿入し易い。　
　さらに、本変形例においても、基端部２２ｂの管腔２３，２４を広げ、ガイドワイヤ２５，２６を挿入し易くするようにしてもよい。

　図７は、図６において、矢印Vpで示す基端側から、基端開口を見たときの図である。図７に示すように、各シース部２２A１，２２A２の基端開口の内径ｄ２は広げられているので、ユーザは、ガイドワイヤ２５，２６を管腔２３，２４内に挿入し易い。基端開口の内径を広げることは、上述したような治具３１であって、テーパー部の断面が円形のものを用いることによって、行うことができる。

（変形例２）
　本変形例２の体内挿入具は、ユーザがガイドワイヤを基端部２２ｂから挿入するときに、平坦部とシリンドリカル面の区別ができるようにしたものである。ユーザは、ガイドワイヤとシース本体のそれぞれの向きが判別できるので、ガイドワイヤを管腔内に挿入し易くなるものである。

　図８は、本変形例に係る体内挿入具を説明するための図である。基端部２２ｂのシース本体２２の外周側には、各管腔のシリンドリカル面２３ｂ、２４ｂ側に、シース本体２２の軸方向に沿って、シース本体２２の外周面の色とは異なる線状の着色部４１が設けられている。同様に、ガイドワイヤ２５のシリンドリカル面２５ｂにも、ガイドワイヤ２５の外周面の色とは異なる線状の着色部が設けられている。

　具体的には、シース本体２２の少なくとも基端部２２ｂの外周面に、２本の線状の着色部４１が設けられている。管腔２３、２４は、それぞれ、図３に示したように、シリンドリカル面２３ｂ、２４ｂが、シース本体２２の外周側に向かうように、形成されている。よって、着色部４１は、各管腔のシリンドリカル面の頂部に近接する位置に設けられる。

　ガイドワイヤ２５，２６においても、シリンドリカル面２５ｂ、２６ｂの頂部に沿って。着色部４２が設けられている。　
　なお、着色部４１，４２は、所定の色の塗料を塗布する等することによって、シース本体２２あるいはガイドワイヤ２５，２６に設けることができる。

　すなわち、各管腔２３，２４の断面において円弧を形成する部分の頂部の近傍に沿って、シース本体２２の外周面に、着色部４１を設け、ガイドワイヤ２５，２６においても、その断面において円弧を形成する部分の頂部に沿って着色部４２を設ける。言い換えれば、各ガイドワイヤのそれぞれ及びシース本体２２に、シース本体２２の基端開口における各ガイドワイヤの挿入軸の周方向における位置合わせのための指標部としての着色部４１，４２が設けられている。

　その結果、ユーザは、シース本体２２とガイドワイヤ２５，２６をみたときに、着色部４１，４２同士が一直線上に重なるようにして、ガイドワイヤ２５，２６をシース本体２２の基端部２２ｂから挿入すれば、非円形の断面形状の基端開口２３ｔｂ、２４ｔｂに、非円形の断面形状のガイドワイヤ２５，２６を挿入することができる。よって、ユーザは、ガイドワイヤをシース本体の管腔に容易に挿入することができる。

（変形例３）
　上述した実施の形態及び各変形例では、先端開口の形状及びガイドワイヤの先端部の断面形状は、半円形であるが、他の形状でもよい。　
　図９及び図１０は、シース本体の先端開口の形状と、ガイドワイヤの形状の他の例を示す図である。

　図９は、シース本体が４つの管腔を有する体内挿入具の断面図である。図９に示すように、シース本体２２Ｂは、内部に４つの管腔５１を有し、各管腔５１にガイドワイヤ５２が挿入可能となっている。シース本体２２Bの先端開口の形状は、図９に示す管腔５１の断面形状と同じである。すなわち、複数の先端開口の形状は、互いに異なっている。

　各管腔５１の先端開口の形状は、扇形であり、ガイドワイヤ５２の断面形状も、管腔５１の扇形と相似で、大きさが小さい扇形を有する。ガイドワイヤ５２の先端部は、シリンドリカル面５２ａ側に反るように、曲げ癖が付けられている。　
　よって、図９のような体内挿入具によっても、複数のガイドワイヤ５２を互いに異なる方向に突出させることができる。

　図１０は、形状の異なる複数の管腔を有する体内挿入具の断面図である。図１０に示すように、シース本体２２Cは、内部に２つの管腔６１、６２を有し、管腔６１、６２にそれぞれガイドワイヤ６３，６４が挿入可能となっている。シース本体２２Cの先端開口の形状は、図１０に示す管腔６１，６２の断面形状と同じである。

　管腔６１の先端開口の形状は、扇形であり、ガイドワイヤ６３の断面形状も、管腔６１の扇形と相似で、大きさが小さい扇形を有する。ガイドワイヤ６３の先端部は、シリンドリカル面６３ａ側に反るように、曲げ癖が付けられている。

　管腔６２の先端開口の形状は、半円形であり、ガイドワイヤ６４の断面形状も、管腔６２の扇形と相似で、大きさが小さい半円形を有する。ガイドワイヤ６４の先端部は、平坦面６４ａ側に反るように、曲げ癖が付けられている。　
　よって、図１０のような体内挿入具によっても、互いに形状が異なる複数のガイドワイヤ６３，６４を互いに異なる方向に突出させることができる。

　なお、互いに形状の異なる複数のガイドワイヤを、それぞれ、対応する管腔に正しく挿入できるように、ガイドワイヤとシース本体のそれぞれに、識別手段としての識別用のタグを設けてもよい。

　例えば、図６において、一点鎖線で示したように、基端部２２ｂがガイドワイヤ毎のシース部を有する場合、各シース部に挿入すべきガイドワイヤの種類、形状等を記したタグ８１ａ、８１ｂを取り付け、各ガイドワイヤにも、ガイドワイヤの種類、形状等を記したタグ８２ａ、８２ｂを取り付ける。各タグは、例えば、粘着性のシール等で、種類等の文字、記号などが印刷されたもので、基端部２２ｂの各シース部、及びガイドワイヤの基端部に、シールの粘着性を利用して貼り付けられている。　
　例えば、図１０における２つの形状の異なるガイドワイヤ６３には、タグ８２ａを貼付し、対応する管腔６１のシース部がシース部２２A１としたとき、そのシース部２２A１にタグ８１ａが貼付される。タグ８１ａと８２ａは、それぞれ同じ記号、マークなどが付いていれば、ユーザは、シース部２２A１に、ガイドワイヤ６３を挿入することを簡単に認識することができる。ガイドワイヤ６４と管腔６２も同様である。　
　従って、このようなタグを用いることによって、ユーザは、ガイドワイヤを正しい管腔に容易に挿入することができる。

　さらになお、先端開口の形状は、以上挙げた半円形、扇形の代わりに、三角形、台形、星形等でも良い。　
　以上のように、上述した本実施の形態及び各変形例によれば、構成が簡単でかつ細径化に適し、複数のガイドワイヤが互いに異なる方向に突出するようにした体内挿入具を提供することができる。

（第２の実施の形態）
　上述した実施の形態では、シース本体に複数の管腔が形成され、各管腔にガイドワイヤが挿通されているが、本実施の形態では、シース本体は、１つの管腔に複数のガイドワイヤが挿通可能となっている。　
　図１１は、本実施の形態に係る体内挿入具２１の断面図である。図１１において、上述した第１の実施の形態に係る部材に対応する部材は、同様の材質からなり、かつ同様の製造方法により製造される。

　図１１に示すように、シース本体２２Dは、１つの管腔７１を有し、管腔７１は、３つのガイドワイヤ７２が挿通可能となっている。　
　各ガイドワイヤ７２は、軸方向に沿った突出部７２ａを有する、断面が略円形の部材である。各ガイドワイヤ７２の先端部には、突出部７２ａ側に反るように、曲げ癖が付けられている。

　一方、管腔７１には、３つのガイドワイヤ７２の突出部７２ａに係合する、軸方向に沿って形成された３つの溝部７１ａが、形成されている。術者等のユーザは、各溝部７１ａに、各ガイドワイヤ７１の突出部７２ａが係合するような状態で、シース本体２２Dの基端部２２ｂの基端開口から３本のガイドワイヤ７２を挿入することができる。　
　図１１に示すように、管腔７１内では、３本のガイドワイヤ７２は、突出部７２ａが溝部７１ａに入り込むことにより、軸方向に回動することはできない。

　すなわち、本実施の形態では、シース本体２２Dは、基端部２２ｂに設けられた基端開口から複数のガイドワイヤが挿入されて、先端部２２ａに設けられた先端開口から複数のガイドワイヤが突出可能に形成された１つの管腔７１を有する。さらに、各ガイドワイヤが１つの先端開口において各ガイドワイヤの軸周りに回動せず、かつ複数のガイドワイヤの複数の先端部が突出方向に沿って互いに離れるように、先端開口が形成されている。

　よって、３本のガイドワイヤは、シース本体２２Dの管腔７１の先端開口から、互いに異なる方向に突出する。　
　なお、本第２の実施の形態に関しても、第１の実施の形態で説明した各変形例１から３は、適用可能である。

　本実施の形態は、第１の実施の形態と同様の効果を有すると共に、１つの管腔に複数のガイドワイヤを挿通できるようにしたので、シース本体２２Dの径を、第１の実施の形態のシース本体の径とよりも小さくすることができる。

　以上のように、上述した２つの実施の形態及び各変形例によれば、構成が簡単でかつ細径化に適し、複数のガイドワイヤが互いに異なる方向に突出するようにした体内挿入具を提供することができる。　
　なお、以上の例は、胆管用の体内挿入具を例に挙げて説明したが、心臓の血管、脳の血管など用の体内挿入具でも適用できる。

　本発明は、上述した実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を変えない範囲において、種々の変更、改変等が可能である。

　本出願は、２０１１年６月１６日に日本国に出願された特願２０１１－１３４５００号を優先権主張の基礎として出願するものであり、上記の開示内容は、本願明細書、請求の範囲に引用されるものとする。

Claims

　少なくとも先端部の断面形状が非円形で、かつ前記少なくとも先端部に曲げ癖が付けられている、細長の複数の案内具と、
　基端部に設けられた複数の基端開口から前記複数の案内具が挿入されて、先端部に設けられた複数の先端開口から前記複数の案内具が突出可能に形成された複数の管腔を有し、各案内具が各先端開口において前記各案内具の軸周りに回動せず、かつ前記複数の案内具の複数の先端部が突出方向に沿って互いに離れるように、前記複数の先端開口が形成されている、シース本体と、
を有することを特徴とする体内挿入具。
　前記複数の管腔のそれぞれの断面形状は、前記シース本体の前記先端部と前記基端部において、異なっており、各管腔の前記基端開口は前記先端開口よりも大きいことを特徴とする請求項１に記載の体内挿入具。
　前記複数の管腔のそれぞれの断面形状は、前記基端開口から前記先端開口に向かって徐々に変化する部分を有することを特徴とする請求項２に記載の体内挿入具。
　前記複数の先端開口の形状は、互いに異なっていることを特徴とする請求項１から３のいずれか１つに記載の体内挿入具。
　前記シース本体は、前記シース本体の前記基端部おいて、管腔毎に分岐した複数のシース部を有することを特徴とする請求項１に記載の体内挿入具。
　各シース部において、前記基端開口の内径は広げられていることを特徴とする請求項５に記載の体内挿入具。
　前記複数の案内具の前記少なくとも先端部の断面形状は、同じであり、かつ前記少なくとも先端部は、前記シース本体の前記複数の先端開口の断面形状と相補的な断面形状を有することを特徴とする請求項１に記載の体内挿入具。
　前記複数の案内具の前記少なくとも先端部の断面形状は、半円形状、扇形、三角形、台形、あるいは星形であることを特徴とする請求項１に記載の体内挿入具。
　前記複数の案内具は、ワイヤであることを特徴とする請求項１から３のいずれか１つに記載の体内挿入具。
　前記ワイヤは、中実又は管状のワイヤであることを特徴とする請求項９に記載の体内挿
　前記複数の案内具のそれぞれの表面は、コーティングされていることを特徴とする請求項１０に記載の体内挿入具。
　前記複数の案内具のそれぞれ及び前記シース本体には、前記基端開口における各案内具の挿入軸の周方向における位置合わせのための指標部が設けられていることを特徴とする請求項１に記載の体内挿入具。
　少なくとも先端部の断面形状が非円形で、かつ前記少なくとも先端部に曲げ癖が付けられている、細長の複数の案内具と、
　基端部に設けられた基端開口から前記複数の案内具が挿入されて、先端部に設けられた先端開口から前記複数の案内具が突出可能に形成された１つの管腔を有し、各案内具が前記先端開口において前記各案内具の軸周りに回動せず、かつ前記複数の案内具の前記複数の先端部が突出方向に沿って互いに離れるように、前記先端開口が形成されている、シース本体と、
を有することを特徴とする体内挿入具。
　前記シース本体は、前記シース本体の前記基端部おいて、案内具毎に分岐した複数のシース部を有することを特徴とする請求項１３に記載の体内挿入具。
　各シース部において、前記基端開口の内径は広げられていることを特徴とする請求項１４に記載の体内挿入具。