WO2011040395A1 - 薬剤注入具 - Google Patents

Abstract

　薬剤注入具（１０）は、筒体（２４）の基端側に液体（１９）の流入口（３１）を有する薬剤吐出部（１４）と、薬剤吐出部（１４）の作動室（３０）に作用する圧力を液体（１９）を介して発生する圧力発生室（１８）を有し、前記圧力により薬剤吐出部（１４）の浮動ガスケット（２６）を進動させて吐出口（２０）から薬剤を吐出させる圧力発生部（１６）とを備える。圧力発生部（１６）は、圧力発生室（１８）を内部に設けた加圧部シリンダ（３４）と、加圧部シリンダ（３４）内を液密に摺動することで圧力発生室（１８）の容積を規定する中空ガスケット（３６）を設けた第１押し子（３８）と、圧力発生室（１８）内に先端頭部（４０ｃ）が押し込まれることで該圧力発生室（１８）内に圧力を発生させる第２押し子（４０）とを有し、加圧部シリンダ（３４）及び第１押し子（３８）は、その軸線方向で所定ピッチ毎に互いに固定及び固定解除が可能な係合機構（４２）を介して連結されている。

Description

薬剤注入具

　本発明は、圧力発生部で発生させた圧力により薬剤吐出部から薬剤を吐出し、該薬剤を被注入空間に注入するための薬剤注入具に関する。

　近年、骨粗鬆症や癌による椎体圧迫骨折に対して、骨折椎体に刺入した骨生検針を通して時間と共に硬化する充填材を注入する経皮的椎体形成術（ＰＶＰ）が行われている。この充填材としては、例えば、Ｘ線造影性のあるリン酸カルシウム系骨セメントやポリメチルメタクリレート骨セメント等（以下、単に「骨セメント」ともいう）が用いられている。通常、骨セメントは非常に高い粘性を有しており、また骨セメントが充填される椎骨内は海綿質等により圧損が非常に大きいため、注入時には３ＭＰａ以上の高圧で少量ずつ注入する必要がある。

　そこで、このような注入具として、一般的なピストン式や送りねじ式のシリンジによって高圧を付与しながら骨セメントを吐出する構成が用いられている。一方、注入量を次第に低減することで圧力をある程度抑えながら骨セメントを注入する構成も提案されている（特表２００４－５０７３１２号公報参照）。

　上記のように、例えば粘性が高い液状の薬剤（骨セメント）を骨内のように圧損の高い空間へと注入するために用いられる薬剤注入具には、高い圧力で適量ずつ前記薬剤を吐出できる構成が望ましい。

　しかしながら、通常のピストン式の注入具では十分な高圧を発生すること、及び発生させた高圧で薬剤を適量ずつ注入することは難しい。また、送りねじ式の注入具では、高圧で定量的な注入は可能となるが、注入中はシリンダ内の高圧状態が開放されずに常時維持されるため、注入動作を止めたい場合に即座に止めることが難しい。さらに、特表２００４－５０７３１２号公報に記載の構成のように、注入量を次第に低減することで圧力をある程度抑えながら骨セメントを注入する構成では、注入完了までの所要時間が延びて患者への負担が増加する可能性があり、また低圧注入のため、椎体等の条件によっては必要量を完全に注入することができない可能性もある。

　本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、薬剤を被注入空間内に注入するに際し、薬剤を所定の高圧で適量ずつ注入可能であると共に、シリンダ内の圧力を容易に開放可能で注入操作が簡便となる薬剤注入具を提供することを目的とする。

　本発明に係る薬剤注入具は、筒体の基端側に流体の流入口を有し、液密に摺動可能な副ガスケットによって前記筒体内が前記流体の流入側の作動室と先端側の作用室とに仕切られた薬剤吐出部と、前記作動室に作用する圧力を前記流体を介して発生する圧力発生室を有し、前記圧力により前記副ガスケットを進動させて薬剤を吐出させる圧力発生部とを備えた薬剤注入具であって、前記圧力発生部は、前記圧力発生室を内部に設けた加圧部シリンダと、前記加圧部シリンダ内を液密に摺動することで前記圧力発生室の容積を規定する主ガスケットを設けた第１押し子と、前記第１押し子内を挿通すると共に、前記主ガスケットの摺動方向に貫通形成された摺動孔に液密に摺動可能であり、前記圧力発生室内に先端頭部が押し込まれることで該圧力発生室内に前記圧力を発生させる第２押し子とを有し、前記加圧部シリンダ及び前記第１押し子は、その軸線方向で所定ピッチ毎に互いに固定及び固定解除が可能な係合機構を介して連結されることを特徴とする。

　このような構成によれば、加圧部シリンダ及び第１押し子を軸線方向で互いに固定した状態で、主ガスケットの摺動孔を摺動させて第２押し子を押し込むことにより、圧力発生室で前記流体を介して高い圧力を発生させることができ、発生した圧力により副ガスケットを進動させることができる。これにより、薬剤吐出部から薬剤を高圧で適量ずつ吐出し、非注入空間内へと注入することができる。また、吐出後には、係合機構を介して加圧部シリンダと第１押し子との間を引き寄せて主ガスケットを圧力発生室内に進動させることで、第２押し子が元の位置まで戻すことができ、次の吐出工程の準備が完了すると同時に、系内の圧力が確実に開放される。従って、薬剤吐出部内や圧力発生部内に第２押し子の押し込みにより発生した圧力が常時作用していることを防止でき、操作待機時等での誤った薬剤吐出を防止することができる。

　なお、前記作動室から前記圧力発生室までが、前記圧力発生部で発生する圧力によっては実質的に圧縮されない非圧縮性流体で満たされていると、圧力発生部で発生した圧力をほとんど損失することなく副ガスケットを駆動することができる。

　この場合、前記加圧部シリンダは、先端側で前記作動室に連通されると共に、基端側に前記主ガスケットが挿入される開口端が形成された筒状部を有し、前記第１押し子は、先端側に前記主ガスケットが固定されて前記筒状部に挿通可能な第１筒状部と、該第１筒状部の外径方向に所定間隔を挟んで同軸で設けられることにより、該第１筒状部との間に前記筒状部が挿通可能な筒状空間を形成する第２筒状部とを有すると、加圧部シリンダを第１押し子内へと容易に挿入して連結することができる。

　前記係合機構は、前記加圧部シリンダの前記筒状部の外周面に設けられ、該外周面の周方向の一部から外径方向に突出した第１リブと、前記第１押し子の前記第２筒状部の内周面に該第２筒状部の軸線方向で所定ピッチを有して複数設けられ、前記内周面の周方向の一部から前記筒状空間へと突出することにより、前記第２筒状部の軸線方向で前記第１リブと前記所定ピッチ毎に係合可能な第２リブとを有し、前記筒状空間には、前記第２筒状部の軸線方向に向けて前記第１リブが前記第２リブの側方を通過可能なリブ通路が形成されていると、加圧部シリンダと第１押し子との間の軸線方向での固定及び固定解除をシンプルな構成で実現することができる。

　前記第１リブは、前記筒状部の外周面の一部を外径方向に拡径した板状部材であると共に、前記筒状部の直径方向で対向して少なくとも一対設けられ、前記第２リブは、前記第２筒状部の内周面の一部を内径方向に縮径した板状部材であると共に、前記第２筒状部の直径方向で対向して少なくとも一対設けられ、前記リブ通路は、前記対向する前記第２リブの間に形成されていると、第１リブと第２リブとを周方向で対向した２箇所で係合させることができるため、例えば各リブを周方向で１枚のみ設置した場合に比べて、加圧部シリンダと第１押し子とを一層強固に固定することができ、圧力発生時の耐久性も向上する。

　前記第２リブは、前記第１リブの周方向長さよりも短く形成された第１小リブ及び第２小リブを前記第２筒状部の内周面の周方向に並べたリブセットが、前記第２筒状部の直径方向で対向して一対設けられており、前記対向したリブセット間では、前記第１小リブ同士及び前記第２小リブ同士がそれぞれ対向して配置され、前記第２筒状部の軸線方向において、前記第１小リブ同士の間及び前記第２小リブ同士の間はそれぞれ前記第１リブが係合可能な前記所定ピッチに設定され、前記第１小リブと前記第２小リブとの間は前記所定ピッチの半ピッチで設定されてもよい。これにより、加圧部シリンダを第１押し子に対して時計回り及び半時計回りに交互に回転させることで、第１リブが第１小リブ及び第２小リブに対して交互に係合しながら、加圧部シリンダと第１押し子とを前記半ピッチずつ容易に固定及び移動させることができる。

　この場合、前記筒状部の周方向での前記第１リブの両端部には、前記筒状部の軸線方向で基端側に向かって狭幅となる第１傾斜面が形成され、前記リブセットを構成する前記第１小リブ及び前記第２小リブの前記リブ通路に臨む端部には、前記第２筒状部の軸線方向で先端側に向かって狭幅となり、前記第１傾斜面が摺動して乗り越え可能な第２傾斜面がそれぞれ形成されていると、加圧部シリンダと第１押し子との前記半ピッチずつの固定及び移動を一層円滑に行うことが可能となる。

　前記第１リブは、前記第２筒状部の軸線方向で所定ピッチを有して複数設けられ、各第１リブは各第２リブに同時に係合可能であると、加圧部シリンダと第１押し子との間の係合強度や係合時の安定性等が一層向上する。

　なお、前記筒体の作用室に薬剤吐出口を有し、該薬剤吐出口から薬剤を吐出するように構成するとよい。

　また、前記筒体の先端部に薬剤容器接続部を有し、前記副ガスケットは、前記作用室側に接続される薬剤容器内に進入可能なプランジャを有すれば、薬剤容器を容易に交換することができ、当該薬剤注入具の汎用性や利便性を一層向上させることができる。

　前記薬剤吐出部の前記作動室と前記圧力発生部の前記圧力発生室とを連通する可撓性チューブを有し、前記作動室、前記圧力発生室及び前記可撓性チューブの内部が、前記非圧縮性流体で満たされていると、例えばＸ線透視下で骨内への薬剤注入を行う場合等において、Ｘ線管に近く設置される薬剤吐出部から離れた位置に圧力発生部を設置して注入操作を行うことが可能となる。

　なお、前記薬剤が、骨内に注入される骨セメントである場合にも当該薬剤注入具は好適に用いることができる。通常、骨セメントは非常に高い粘性を有しており、また骨内は海綿質等により圧損が非常に大きいため、骨セメントは骨内に所定の高圧で少量ずつ注入することが必要だからである。

　本発明によれば、加圧部シリンダ及び第１押し子を軸線方向で互いに固定した状態で、第２押し子を主ガスケットの摺動孔を摺動させて押し込むことにより、圧力発生室で前記流体を介して高い圧力を発生させ、副ガスケットを進動させることができる。このため、薬剤吐出部から薬剤を高圧で適量ずつ吐出し、被注入空間内へと注入することができる。

　また、吐出後には、係合機構を介して加圧部シリンダと第１押し子との間を引き寄せて主ガスケットを圧力発生室内に進動させることで、第２押し子が元の位置まで戻され、次の吐出工程の準備が完了すると同時に、系内の圧力が確実に開放される。従って、薬剤吐出部内や圧力発生部内に第２押し子の押し込みにより発生した圧力が常時作用していることを防止でき、操作待機時等での誤った薬剤吐出を防止することができる。

本発明の第１の実施形態に係る薬剤注入具の構成を示す斜視図である。 図１に示す薬剤注入具の一部断面側面図である。 図１に示す薬剤注入具を構成する圧力発生部の要部を拡大した分解側面断面図である。 図３に示す状態から圧力発生部の各要素を組み付けた状態を示す側面断面図である。 図３中のＶ－Ｖ線に沿う断面図である。 図３中のＶＩ－ＶＩ線に沿う断面図である。 図７Ａは、第１リブがリブ通路に配置された状態での図４中のＶＩＩ－ＶＩＩ線に沿う断面図であり、図７Ｂは、図７Ａに示す状態から加圧部シリンダを回転させて第１リブをリブセットに係合させた状態での断面図である。 図１に示す薬剤注入具による薬剤吐出に係る動作フローである。 本発明の第２の実施形態に係る薬剤注入具を構成する圧力発生部の要部を拡大した分解側面断面図である。 加圧部シリンダが第１押し子の筒状空間内に挿入され、第１リブがリブ通路に配置された状態での図９中のＸ－Ｘ線に沿う断面図である。 図１１Ａは、図１０に示す状態から加圧部シリンダを反時計回りに回転させた状態での断面図であり、図１１Ｂは、図１１Ａに示す状態から加圧部シリンダを時計回りに回転させた状態での断面図である。 図９に示す薬剤注入具での第１リブとリブセットとの係合動作を説明するために、図１０に示す加圧部シリンダ及び第１押し子を周方向で３６０°展開した模式説明図である。 変形例に係る薬剤吐出部１２０を示す一部省略断面側面図である。

　以下、本発明に係る薬剤注入具について好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

　図１は、本発明の第１の実施形態に係る薬剤注入具１０の構成を示す斜視図であり、図２は、図１に示す薬剤注入具１０の一部断面側面図である。本実施形態に係る薬剤注入具１０は、長尺なフレキシブルチューブ１２の先端側に連結された薬剤吐出部１４と、フレキシブルチューブ１２の基端側に連結された圧力発生部１６とを備え、圧力発生部１６の圧力発生室１８で所定の液体１９を介して発生する圧力により、薬剤吐出部１４から所定の薬剤（充填材、注入材）を吐出し、所望の被注入空間へと注入するための器具であり、例えば、経皮的椎体形成術において骨セメントを骨内に注入するために用いられる。前記薬剤としては、例えば、リン酸カルシウム系骨セメント（ＣＰＣ）やポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）系骨セメント等の骨セメントを用いることができ、さらには、リン酸カルシウム系セラミックス、アルミナセラミックス、ジルコニアセラミックス及びチタン等の無機材料からなる顆粒等を用いることもできる。

　なお、図１及び図２において、フレキシブルチューブ１２の薬剤吐出部１４側を「先端」側、フレキシブルチューブ１２の圧力発生部１６側を「基端（後端）」側と呼び、他の各図についても同様とする。

　薬剤吐出部１４は、先端に吐出口（薬剤吐出口）２０を設けた筒体（シリンダ）２４と、該筒体２４内で液密に摺動可能な浮動ガスケット（副ガスケット）２６とを有し、浮動ガスケット２６により筒体２４内が軸線方向で先端側の作用室２８と、基端側で液体１９の流入側となる作動室３０とに仕切られている。吐出口２０は、ルアーコネクタであり、薬剤を骨内に注入する際には図示しない骨セメント用のニードル等を連結可能である。

　作用室２８は、吐出口２０と浮動ガスケット２６との間に形成されることで前記薬剤を貯留可能であり、浮動ガスケット２６の先端方向への進動に伴い吐出口２０へと薬剤を供給する。

　作動室３０は、筒体２４の基端側に形成された液体１９の流入口３１によってフレキシブルチューブ１２に連通している。これにより、圧力発生部１６の圧力発生室１８で前記液体１９を介して発生された圧力は、フレキシブルチューブ１２を介して作動室３０へと作用し、浮動ガスケット２６を進動させる。つまり、作動室３０、フレキシブルチューブ１２及び圧力発生室１８の内部を満たす液体１９が圧力発生室１８からフレキシブルチューブ１２を経て流入口３１から作動室３０へと流入することにより、浮動ガスケット２６を進動させる。そこで、圧力発生室１８で発生する圧力を可能な限り損失することなく浮動ガスケット２６を進動させる動力とすべく、液体１９は非圧縮性流体（例えば、水）とされ、圧縮率の高い空気等のガス成分は可能な限り排除されている。

　圧力発生部１６は、先端にフレキシブルチューブ１２が連結された加圧部シリンダ３４と、加圧部シリンダ３４内で液密に摺動することで圧力発生室１８の容積を規定する中空ガスケット（主ガスケット）３６と、先端側に中空ガスケット３６が固定された２重管構造の第１押し子（第１プランジャ）３８と、第１押し子３８内を基端側から先端側へと挿通し、中空ガスケット３６の摺動方向に貫通形成された摺動孔３９（図３及び図４参照）に対して液密に摺動するロッド４０ａを設けた第２押し子（第２プランジャ）４０とを有する。加圧部シリンダ３４と第１押し子３８とは、その軸線方向で所定ピッチ毎に互いに固定及び固定解除が可能な係合機構４２（図３及び図４参照）により、軸線方向での連結位置を適宜変更可能であるが、詳細は後述する。

　加圧部シリンダ３４は、先端の液体１９の流出口４３にフレキシブルチューブ１２が連結されると共に、基端に形成された開口端４４ａから中空ガスケット３６が挿入されることで内部に圧力発生室１８を形成する筒状部４４と、筒状部４４の外周面から外径方向に突出して先端側に多少湾曲した平板状の一対のウイング（第１操作部材）４６、４６とを有する。

　筒状部４４は、軸線方向で略中央より先端側に形成された円錐台形状からなるテーパ部位４４ｂと、外径及び内径が略均一に形成され、その基端に開口端４４ａが形成された円筒部位４４ｃとを有する。円筒部位４４ｃの内径は、例えば４～１６ｍｍ程度に設定され、該円筒部位４４ｃの内周面を中空ガスケット３６が軸線方向に液密に摺動する。この場合、円筒部位４４ｃの内径は、薬剤吐出部１４の筒体２４の内径と同径又は異径のどちらでもよいが、筒状部４４内に形成される圧力発生室１８の容積は、薬剤吐出部１４の作用室２８内の容積以上の大きさに設定される。

　図３及び図５に示すように、筒状部４４（円筒部位４４ｃ）の基端側外周面には、その一部を外径方向に拡径・突出させた形状からなる一対の第１リブ４８、４８が形成されている。第１リブ４８は、筒状部４４の軸線方向で薄い板状部材であり、その板厚と略同一又は多少広い間隔を空けたピッチＰ１で軸線方向に複数枚（本実施形態の場合、６枚）設置されている。

　中空ガスケット３６は、例えばゴムやシリコーン等の弾性部材によって形成されており、図３に示すように、基端側で小径の取付部５０と、取付部５０より大径のシール部５２とを有する。シール部５２の外周面には、軸線方向に複数並んで拡径したシールリング部５２ａが設けられている。シールリング部５２ａ（シール部５２）の外径は、筒状部４４（円筒部位４４ｃ）の内径と略同一又は多少大径である。これにより、シールリング部５２ａ（シール部５２）は、筒状部４４の内周面に対して摺動可能に密着された液密のリップシールとして機能する。

　中空ガスケット３６は、さらに、第２押し子４０のロッド４０ａが摺動可能に挿通する摺動孔３９が軸線方向に貫通形成される。摺動孔３９の内周面には、軸線方向に複数並んで縮径したシールリング部３９ａが設けられている。シールリング部３９ａ（摺動孔３９）の内径は、第２押し子４０のロッド４０ａの外径と略同一又は多少小径である。これにより、シールリング部３９ａ（摺動孔３９）は、ロッド４０ａに対して摺動可能に密着された液密のリップシールとして機能する。

　図２～図４に示すように、第１押し子３８は、先端に中空ガスケット３６が固定されることにより筒状部４４（圧力発生室１８）内へと挿入される第１筒状部５６と、該第１筒状部５６の外径方向に所定間隔を挟んで同軸で設けられることで２重管構造を形成する第２筒状部５８とを有し、これら第１筒状部５６と第２筒状部５８との間の隙間が、前記筒状部４４（円筒部位４４ｃ）が挿通する筒状空間６０として機能する。

　図１及び図２に示すように、第２筒状部５８の外周面には、軸線方向に並んで外径方向に突出し、先端側に湾曲した平板状で一対の指かけ部６２、６２と、指かけ部６２の略１８０°反対側から外径方向に突出した平板状で矩形リング状の指かけリング６４とが形成されている（図１及び図２参照）。指かけ部６２及び指かけリング６４は、加圧部シリンダ３４と第１押し子３８とを互いに近接する引き寄せる際に、加圧部シリンダ３４のウイング４６と共に操作者が指をかける部位である。

　図３及び図４に示すように、第１筒状部５６は、中空ガスケット３６の取付部５０の基端拡径部が嵌挿・固定される先端の取付孔６６と、基端側に開口したガイド孔６８とを有する。

　ガイド孔６８は、第１筒状部５６の基端から先端の取付孔６６へと軸線方向に貫通しており、これにより、第２押し子４０のロッド４０ａを中空ガスケット３６の摺動孔３９へと挿通させると共に、その軸線方向での摺動をガイドする機能を有する。図６に示すように、ガイド孔６８は、断面略十字状の孔部の中心部を軸線方向に沿って円形に形成した形状であり、９０°刻みで配置され軸線方向に延びた４本の断面略台形状の部材の対向する内周面でロッド４０ａを摺動可能にガイドする。このように、ガイド孔６８は、ロッド４０ａを４点支持でガイドすることから、軸線方向に安定してガイド可能であり、しかもロッド４０ａとの間での摺動抵抗を適切に低減することができる。勿論、ガイド孔６８をロッド４０ａの全周面と摺動する単純な円形に構成してもよい。

　図３及び図４に示すように、第２筒状部５８は、その基端が第１筒状部５６の基端外周面と連結されて閉塞されると共に、開口した先端側から筒状空間６０内へと加圧部シリンダ３４の筒状部４４を挿入可能に構成されている。従って、第２筒状部５８の内径は、筒状部４４の最大外径（一対の第１リブ４８、４８の外径）と略同一又は多少大径に設定されている。

　図３に示すように、第２筒状部５８の先端から第１筒状部５６の先端までの軸線方向での長さＬ１は、中空ガスケット３６の取付部５０の軸線方向での長さＬ２と略同一であり、従って、図４に示すように、取付孔６６に固定された中空ガスケット３６は、その先端面が第２筒状部５８の先端面と略面一となる。

　図３及び図６に示すように、第２筒状部５８には、その内周面の一部を内径方向に縮径・突出させた形状からなり、加圧部シリンダ３４の第１リブ４８と係合可能な一対のリブセット（第２リブ）７０、７２が形成されている。リブセット７０、７２は、第２筒状部５８の軸線方向で薄い板状部材であり、その板厚と略同一又は多少広い間隔を空けたピッチＰ１で、第２筒状部５８の軸線方向に渡って複数枚設置されている。つまり、リブセット７０、７２は、第１リブ４８と同一のピッチＰ１で軸線方向に並んでおり、その設置枚数は第１リブ４８よりも多く、筒状部４４を筒状空間６０内に最大限に挿入した状態であっても互いに係合可能なように、筒状空間６０の軸線方向に渡って設けられている。

　図３及び図６に示すように、各リブセット７０、７２は、それぞれ周方向に並んだ第１小リブ７０ａ、７２ａ及び第２小リブ７０ｂ、７２ｂを有する。第１小リブ７０ａ、７２ａ及び第２小リブ７０ｂ、７２ｂは、その周方向での長さ（幅）ＣＬ２が第１リブ４８の周方向での長さＣＬ１（図５参照）の半分程度に形成され、各リブセット７０、７２を構成するもの同士（例えば第１小リブ７０ａと第２小リブ７０ｂ）は僅かな隙間を介して並んでいる。また、リブセット７０とリブセット７２の間の周方向での隙間ＣＬ３は、第１リブ４８の長さＣＬ１より多少大きく設定され、これにより第１リブ４８はリブセット７０、７２間をリブ通路７４として軸線方向に通過することができる。

　従って、加圧部シリンダ３４の筒状部４４を第１押し子３８の筒状空間６０に挿入した状態で（図４参照）、図７Ａに示すように、加圧部シリンダ３４の回転方向を調整してリブ通路７４に第１リブ４８が対応する位置に設定することにより、筒状部４４を筒状空間６０の軸線方向に円滑に移動させ、図２中の破線に示すように中空ガスケット３６を圧力発生室１８内で摺動させることができる。一方、図７Ｂに示すように、加圧部シリンダ３４を反時計回り（又は時計回り）に略９０°回転させて各第１リブ４８を各リブセット７０、７２に対応させ、軸線方向に並んだリブセット７０間及びリブセット７２間に係合させることにより、加圧部シリンダ３４と第１押し子３８の軸線方向での位置が固定される。

　このように、第１リブ４８、リブセット７０、７２（第１小リブ７０ａ、７２ａ及び第２小リブ７０ｂ、７２ｂ）が加圧部シリンダ３４と第１押し子３８とを、その軸線方向で所定ピッチＰ１毎に互いに固定及び固定解除させ、その軸線方向での固定位置を変更可能に構成する係合機構４２として機能する。

　図３及び図６から諒解されるように、第２筒状部５８の軸線方向に並んだ各第１小リブ７０ａ、７２ａ及び各第２小リブ７０ｂ、７２ｂの該軸線方向での間隙部には、第２筒状部５８の内外面を連通する孔部７３が設けられている。これら第１小リブ７０ａ、７２ａ及び各第２小リブ７０ｂ、７２ｂは、例えば、第１押し子３８（第２筒状部５８）を射出成形によって成型する際に、左右の割り型に設けられる突起がガイド孔６８を成型する金型（センターピン）に当たる構造の金型で容易に製造可能であり、孔部７３は、前記突起によって形成される。

　図１～図４に示すように、第２押し子４０は、長尺且つ細径のロッド４０ａと、該ロッド４０ａを加圧部シリンダ３４の圧力発生室１８内へと押し込む際の操作部となる押し込み部４０ｂとを有する。ロッド４０ａの外径は、例えば２～６ｍｍ程度に設定される。

　図３及び図４に示すように、ロッド４０ａの先端には、フランジ状に拡径した先端頭部４０ｃが設けられており、該先端頭部４０ｃが中空ガスケット３６の摺動孔３９の先端側開口部に引っかかることで、ロッド４０ａの中空ガスケット３６からの抜け止めがなされている。なお、中空ガスケット３６は、上記のようにゴム等の弾性部材で形成されていると、組立時、摺動孔３９（シールリング部３９ａ）より多少大径の先端頭部４０ｃを摺動孔５４内へと容易に挿通させることができる。

　このような薬剤吐出部１４や圧力発生部１６は、筒体２４や第１押し子３８、第２押し子４０等は、例えばポリプロピレン、ポリエチレン、環状ポリオレフィン、ポリメチルペンテン１等のポリオレフィンや、ポリエステル、ナイロン、ポリカーボネート、ポリエーテルサルホン等の樹脂性材料や、ステンレス等の金属性材料で形成されるとよく、浮動ガスケット２６や中空ガスケット３６は、例えばオレフィン系エラストマーや、シリコーンゴム、ブチルゴム、フッ素ゴム等の加硫ゴム、さらにそれらにフッ素樹脂コートしたもの等で形成されるとよい。フレキシブルチューブ１２は、比較的柔軟なポリオレフィンのチューブ壁内あるいは外面にケブラーやナイロンやポリフェニレンサルファイドやステンレス等の糸を網あるいはコイル状に巻いた構成であると、耐圧の点から好適であるが、内面にのみ耐水性のあるポリプロピレンやフッ素樹脂を配置した多層チューブとしてもよい。

　これら各部品は、通常の射出成型、押出成型、プレス成型等で製造可能である。各部品の接続は、接着剤による接着、熱融着、各シリンダとチューブの接続には、かしめ具や螺子嵌合による接続等一般的な方法で可能である。

　次に、以上のように構成される第１の実施形態に係る薬剤注入具１０の動作及び作用について説明する。

　例えば、経皮的椎体形成術において薬剤注入具１０を用いる場合には、予め薬剤吐出部１４の作用室２８内に所定量（例えば、５ｍｌ）の薬剤（ＣＰＣやＰＭＭＡ等の骨セメント）を充填しておく。この充填は、例えば、第１押し子３８を第２押し子４０に対して押し込み、中空ガスケット３６を圧力発生室１８内に最大まで押し込んだ状態で、吐出口２０又は吐出口２０に連結した図示しない先端チューブを薬剤である骨セメントが充填された容器に挿入し、第１押し子３８を引くことで作用室２８内に吸い込む方法や、図示しないシリンジを吐出口２０に連結し、そのシリンジを加圧して薬剤を作用室２８内に充填する方法等によって行われる。次いで、薬剤吐出部１４の吐出口２０に図示しない吐出ロッド（骨セメント用のニードル）等を取り付け、Ｘ線透視下で薬剤の充填を実行する。

　図８に薬剤注入具１０による薬剤吐出に係る操作手順を示す。

　作用室２８内の薬剤を吐出口２０から吐出するには、先ず、加圧部シリンダ３４と第１押し子３８とを係合機構４２の第１リブ４８とリブセット７０、７２とにより、薬剤の注入量（例えば、５ｍｌ）に応じた適切な初期位置で互いに固定しておく（ステップＳ１）。次に、第２押し子４０を基端側に最大限に引いた状態から（図２参照）、押し込み部４０ｂを手のひら等で先端方向へと押し込んでロッド４０ａを進動させ、図４中の破線に示すように、先端頭部４０ｃを圧力発生室１８内へと押し込む（ステップＳ２）。すなわち、加圧部シリンダ３４と第１押し子３８とは軸線方向で互いに固定されており、中空ガスケット３６も第１押し子３８に固定されていることから、ロッド４０ａが中空ガスケット３６の摺動孔３９を摺動しながら圧力発生室１８内へと押し込まれる。

　これにより、ロッド４０ａの圧力発生室１８内への進動分の液体１９の排除容積に応じた圧力が圧力発生室１８内で発生すると共に、該圧力は圧力発生室１８及びフレキシブルチューブ１２内を満たす非圧縮性流体（例えば、水）からなる液体１９を流入口３１から作動室３０内へと流入させ、これにより浮動ガスケット２６が作動室３０側から作用室２８側へと押圧される。この際、前記液体１９は実質的に圧縮されず、しかも第２押し子４０のロッド４０ａの外径（例えば、５ｍｍ）は細径であるため、人手による押し込みであっても圧力発生室１８内で１００気圧（約１００ＭＰａ）以上の高圧を容易に発生させることができる。従って、圧力発生室１８で発生した高圧は、液体１９で吸収されずに直接的に浮動ガスケット２６に作用し、つまりロッド４０ａの排除容積分だけ浮動ガスケット２６が進動し、吐出口２０から前記排除容積分に応じた適量（例えば、１ｍｌ）の薬剤が高圧力で確実に吐出される。換言すれば、作動室３０等に前記液体１９を封入したことにより、該液体１９がロッド４０ａと浮動ガスケット２６とを略機械的に連結するピストンロッドとして機能し、第２押し子４０による押し込み圧力が直接的に薬剤の吐出に作用する。

　続いて、ウイング４６を操作することにより加圧部シリンダ３４を第１押し子３８に対して回動操作して、係合機構４２を構成する第１リブ４８とリブセット７０、７２との係合状態を解除し（図７Ａ参照）、第１リブ４８をリブ通路７４を介して移動させる。これにより、加圧部シリンダ３４と第１押し子３８との間を、例えば第１リブ４８やリブセット７０、７２のピッチＰ１の１ピッチ分又は数ピッチ分、つまり第２押し子４０での排除容積分だけ互いに近接させる（ステップＳ３）。

　そうすると、中空ガスケット３６（第１筒状部５６）が圧力発生室１８内へと進動するため、該圧力発生室１８で液体１９が押されてある程度の圧力が発生するが、中空ガスケット３６の直径（例えば、１２ｍｍ）は、ロッド４０ａの直径（例えば、５ｍｍ）に比べて相当に大きく、つまり人手によってはロッド４０ａほどの高圧を発生させることは困難であるため、浮動ガスケット２６も進動せず、結局、圧力発生室１８の液体１９から第２押し子４０のロッド４０ａを元の位置に戻す方向に力が作用し、先端頭部４０ｃが中空ガスケット３６の摺動孔３９の開口端に当接するまで第２押し子がステップＳ２での押し込み量に対応する容量分後退する。このため、第２押し子４０及び中空ガスケット３６の進動により発生した全ての圧力が開放された状態となる。つまり、第２押し子４０の排除容積分の発生圧力が薬剤の吐出に用いられ、これにより適量（例えば、１ｍｌ）を高圧で吐出することができ、しかも吐出後に第２押し子４０を押すことを止めれば系内の圧力が確実に開放される。

　そこで、再び、係合機構４２により加圧部シリンダ３４と第１押し子３８とを固定することにより（ステップＳ４）、中空ガスケット３６が圧力発生室１８側へと係合機構４２の所定ピッチ分（第２押し子４０での排除容積分）だけ進動し、浮動ガスケット２６も中空ガスケット３６の第２押し子４０の排除容積に対応した分だけ進動した以外は、図２に示す注入開始前の初期状態と略同様な状態となる。

　従って、ステップＳ５において、骨内に必要十分な量の薬剤が注入されるまでは上記したステップＳ１～Ｓ４の動作を繰り返し（ステップＳ５のＮＯ）、必要十分な量の薬剤の注入が完了した後（ステップＳ５のＹＥＳ）、薬剤吐出部１４の吐出口２０を体外へと取り外すことにより経皮的椎体形成術を容易に実行することができる。

　この場合、本実勢形態に係る薬剤注入具１０では、１回の吐出工程（ステップＳ１～Ｓ４）毎に定量（例えば、１ｍｌ）の薬剤を所定の高圧で確実に吐出することができ、しかも次の吐出工程との間では薬剤注入具１０の系内での圧力が開放されている。換言すれば、薬剤注入具１０は第２押し子４０及び中空ガスケット３６を備えた２段ピストン式の注入具として構成されることにより、第２押し子４０を押し込んだ後、手を離した瞬間に系内の圧力が開放され、その後、中空ガスケット３６を進動させた場合にも圧力が発生することがない。

　このため、例えば１００気圧程度の高圧な状態がフレキシブルチューブ１２や浮動ガスケット２６等に常時作用していることを確実に防止することができ、操作待機時等での誤った薬剤吐出等やフレキシブルチューブ１２等との接続部での負荷を防止することができる。また、例えば、当初は５ｍｌ（１ｍｌの吐出工程を５回）の薬剤を骨内に注入する予定であるにも係わらず、４ｍｌで骨内への注入が必要十分となった場合であっても、４回目の吐出工程を終了した時点では当該薬剤注入具１０内の液体１９に圧力が生じていないため、吐出口２０から薬剤が誤吐出されることなく、薬剤吐出部１４を患者から取り外すことができる。

　加圧部シリンダ３４と第１押し子３８とは、互いに回転させて軸線方向にずらすだけの簡単な操作で、第１リブ４８及びリブセット７０、７２のピッチＰ１毎に互いに軸線方向での連結位置を容易に調整することができ、しかも該調整時には第２押し子４０が初期位置へと確実に戻される。このため、第２押し子４０による薬剤の吐出後、次の吐出工程に対応する位置（初期位置）へと加圧部シリンダ３４、第１押し子３８及び第２押し子４０を設定することができる。

　薬剤注入具１０では、圧力発生部１６で摺動するガスケットが中空ガスケット３６の１個のみでよく、加圧部シリンダ３４と第１押し子３８との係合機構４２もリブを設けただけの構成である。さらに第２押し子４０は第１押し子３８内を挿通させて押し込むだけで圧力を発生可能であり、薬剤の吐出後は加圧部シリンダ３４と第１押し子３８とを移動させるだけで第２押し子４０が初期位置まで戻される。このように、薬剤注入具１０は、その構造がシンプル且つ低コストであると共に、注入操作が簡便に構成されている。

　なお、吐出後の中空ガスケット３６の移動量の基準となる前記ピッチＰ１は、第２押し子４０による最大排除容積分を吸収可能に設定される必要があり、換言すれば、第２押し子４０による排除容積分だけ中空ガスケット３６を進動させて加圧部シリンダ３４と第１押し子３８とを固定することができる必要がある。従って、中空ガスケット３６のピッチＰ１の１ピッチ分の排除容積Ｖ１は、加圧部シリンダ３４と第１押し子３８とが固定された状態で第２押し子４０によって押し込み可能な最大の排除容積Ｖ２に対して、１倍以内、好ましくは０．２～１倍（Ｖ１＝０．２Ｖ２～Ｖ２）程度に設定される。これにより、第２押し子４０の押し込み後に、加圧部シリンダ３４と第１押し子３８とを少なくとも１ピッチ分以上確実に近接させることが可能となる。

　また、薬剤注入具１０をある程度低圧で注入可能な薬剤や被注入空間に対して用いる場合には、加圧部シリンダ３４と第１押し子３８とを、第１リブ４８がリブ通路７４に対応させた状態に設定し、この状態で加圧部シリンダ３４と第１押し子３８とを互いに引き寄せる。そうすると、第２押し子４０による少量ずつ高圧での注入に比べて、中空ガスケット３６による一度に多量の注入が可能となる（図２中の破線参照）。つまり、薬剤注入具１０では、第１押し子３８（中空ガスケット３６）及び第２押し子４０による２段ピストン（２段プランジャ）構造であり、そのうち、一方のピストンである中空ガスケット３６のみを用い、他方のピストンである第２押し子４０を初期位置のまま固定しておけば、通常のシリンジ等と略同様に、多量且つ低圧での薬剤吐出に用いることができ、汎用性が高い。このような通常のシリンジ等と略同様な使用方法は、上記のように作用室２８内に吐出口２０から所定の薬剤を充填（吸引）する際にも有効に用いることができる。

　薬剤注入具１０では、加圧部シリンダ３４のウイング４６と、第１押し子３８の指かけ部６２及び指かけリング６４とを設けたことにより、両者を片手（又は両手）で把持することで容易に加圧部シリンダ３４と第１押し子３８とを回転又は引き寄せすることができ、操作性が高い。また、薬剤注入具１０では、加圧部シリンダ３４を第１押し子３８へと最大限まで挿入し、第２押し子４０を最大限まで押し込んでおくことで、コンパクトに収納可能である。

　薬剤吐出部１４は、長尺なフレキシブルチューブ１２を介して操作側である圧力発生部１６と接続されるため、Ｘ線管に近い薬剤吐出部１４から離れた位置で注入操作を行うことができる。そこで、フレキシブルチューブの長さは、例えば５ｃｍ以上あれば、骨セメントの注入時の術者のＸ線被爆を低減できるが、１５ｃｍ以上５０ｃｍ以下が好ましい。なお、薬剤注入具１０の使用条件等によっては、フレキシブルチューブ１２を省略し、薬剤吐出部１４を加圧部シリンダ３４の先端に直結又は一体的に設けた構成とすることもできる。

　図９は、本発明の第２の実施形態に係る薬剤注入具１００を構成する圧力発生部１０２の要部を拡大した分解側面断面図である。本第２の実施形態に係る薬剤注入具１００において、上記した第１の実施形態に係る薬剤注入具１０の要素と同一又は同様な要素は、同一又は同様な機能及び効果を奏するものとして同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。

　薬剤注入具１００は、上記した薬剤注入具１０の圧力発生部１６の構成を変更した圧力発生部１０２を備える。図９に示すように、圧力発生部１０２は、係合機構４２に代えて、第１リブ１０４、リブセット１０６、１０８で構成される係合機構１１０を有する点以外は基本的に図３等に示される圧力発生部１６と同様である。

　図９に示すように、第１リブ１０４は、その周方向（長手方向）の両端部に、筒状部４４の軸線方向で基端側に向かって狭幅となる傾斜面（第１傾斜面）１１２が形成されている点が、図３等に示す第１リブ４８と相違する。

　リブセット１０６、１０８は、図３等に示すリブセット７０、７２と同様に、それぞれ周方向に並んだ第１小リブ１０６ａ、１０８ａ及び第２小リブ１０６ｂ、１０８ｂを有するが、各リブセット１０６（１０８）を構成する第１小リブ１０６ａ及び第２小リブ１０６ｂ（第１小リブ１０８ａ及び第２小リブ１０８ｂ）の第２筒状部５８の軸線方向での位置がずれている点が、前記リブセット７０（７２）と相違する。

　すなわち、第２筒状部５８の軸線方向において、第１小リブ１０６ａ同士及び第１小リブ１０８ａ同士（第２小リブ１０６ｂ同士及び第２小リブ１０８ｂ同士も同様）は、第１リブ１０４や前記リブセット７０等と同一のピッチＰ１で配列されているが、第１小リブ１０６ａ及び第２小リブ１０６ｂ（第１小リブ１０８ａ及び第２小リブ１０８ｂも同様）は、ピッチＰ１の半ピッチとなるピッチＰ２だけずれている。換言すれば、リブセット１０６、１０８において、互いに対向する第１小リブ１０６ａ及び第１小リブ１０８ａ（第２小リブ１０６ｂ及び第２小リブ１０８ｂ）は、第２筒状部５８の軸線方向での位相が同一位相であって、周方向で隣り合う第１小リブ１０６ａ及び第２小リブ１０６ｂ（第１小リブ１０８ａ及び第２小リブ１０８ｂ）は、前記軸線方向での位相が半ピッチ分ずれている。

　このようなリブセット１０６（１０８）のリブ通路７４に臨む端部、つまり第１小リブ１０６ａ、１０８ａ及び第２小リブ１０６ｂ、１０８ｂのリブ通路７４に臨む側の端部には、第２筒状部５８の軸線方向で先端側に向かって狭幅となる傾斜面（第２傾斜面）１１４が形成されている。傾斜面１１４は、第１リブ１０４の傾斜面１１２が互いに摺動しながら容易に乗り越え可能な形状である。

　従って、本実施形態に係る薬剤注入具１００では、例えば、第２押し子４０を圧力発生室１８内に押し込んで吐出口２０から薬剤を吐出した後、加圧部シリンダ３４と第１押し子３８とを近づけて圧力発生室１８内に中空ガスケット３６を進動させる際には、加圧部シリンダ３４と第１押し子３８とを互いにねじるように逆方向に回転させる。そうすると、第１リブ１０４が、第１小リブ１０６ａ、１０８ａに係合した状態から、リブ通路７４に対応した状態、さらに第２小リブ１０６ｂ、１０８ｂに係合した状態へと、順次切り替わりながら、加圧部シリンダ３４と第１押し子３８とを前記ピッチＰ２ずつ近接させることができる。

　そこで、次に、図１０～図１２を参照して、薬剤注入具１００を構成する係合機構１１０による加圧部シリンダ３４と第１押し子３８の間の係合動作及び移動動作について、より具体的に説明する。

　図１０は、加圧部シリンダ３４が第１押し子３８の筒状空間６０内に挿入された状態における図９中のＸ―Ｘ線に沿う位置での断面図を示している。図１０～図１２では、説明の便宜上、加圧部シリンダ３４が挿入された第１押し子３８の筒状空間６０を周方向に８分割して角度θ１～角度θ８を付している。すなわち、図１０～図１２では、第２筒状部５８を回転方向で固定して図示しており、例えば、角度θ１～θ２間に第１小リブ１０６ａが配置され、角度θ２～θ３間に第２小リブ１０６ｂが配置され、角度θ３～θ５間（θ７～θ１間）にリブ通路７４が配置されている。

　先ず、図１０に示すように、第１リブ１０４がリブ通路７４に対応した位置（図１２の位置（１））にある状態から、図１１Ａに示すように、第１リブ１０４（加圧部シリンダ３４）を反時計回りに回転させる。そうすると、各第１リブ１０４の各傾斜面１１２、１１２が、各リブセット１０６、１０８の第１小リブ１０６ａ、１０８ａの傾斜面１１４、１１４をそれぞれ乗り越えた後、第２小リブ１０６ｂ、１０８ｂのリブセット１０６、１０８の内側にある傾斜面１１４がないストッパ端部１１６に当接し、加圧部シリンダ３４のそれ以上の回転が停止される。その結果、第１リブ１０４が、図１２中の位置（１）から位置（２）まで移動して停止すると共に、加圧部シリンダ３４と第１押し子３８とがピッチＰ２分だけ近づいて互いに係合し、軸線方向に固定される。つまり、各第１リブ１０４は、それぞれ角度θ４～θ６間及びθ８～θ２間に配置され、第１リブ１０４が第１小リブ１０６ａ、１０８ａに係合する。

　続いて、このように第１リブ４８が図１２中の位置（２）にある状態から、図１１Ｂに示すように、第１リブ１０４（加圧部シリンダ３４）を時計回りに回転させる。そうすると、各第１リブ１０４の各傾斜面１１２、１１２が、各リブセット１０６、１０８の第２小リブ１０６ｂ、１０８ｂの傾斜面１１４、１１４をそれぞれ乗り越えた後、第１小リブ１０６ａ、１０８ａのストッパ端部１１６に当接し、加圧部シリンダ３４のそれ以上の回転が停止される。その結果、第１リブ１０４が、図１２中の位置（２）から位置（３）まで移動して停止すると共に、加圧部シリンダ３４と第１押し子３８とがピッチＰ２分だけ近づいて互いに係合し、軸線方向に固定される。つまり、各第１リブ１０４は、それぞれ角度θ２～θ４間及びθ６～θ８間に配置され、第１リブ１０４が第２小リブ１０６ｂ、１０８ｂに係合する。

　次いで、第１リブ４８が図１２中の位置（３）にある状態から、再び第１リブ１０４を反時計回りに回転させた場合には、第１リブ１０４は再び図１１Ａに示す位置（図１２中の位置（４））に設定されて第１小リブ１０６ａ、１０８ａと係合し、以降は、加圧部シリンダ３４と第１押し子３８とを互いに時計回り・反時計回りに交互に回転させることで、加圧部シリンダ３４と第１押し子３８とを軸線方向で次第に近づけながら固定することができる。

　以上のように、本実施形態に係る薬剤注入具１００によれば、上記第１の実施形態に係る薬剤注入具１０の作用効果に加えて、さらに、加圧部シリンダ３４と第１押し子３８とを略１８０°ずつ時計回り・反時計回りに交互に回転する（ねじる）ことにより、加圧部シリンダ３４と第１押し子３８とをピッチＰ１の半ピッチ分のピッチＰ２ずつ近接させつつ、固定することができる。このため、第１リブ１０４とリブセット１０６、１０８との位置関係を考慮することなく、手先のみの感覚的な操作で容易に且つ確実に加圧部シリンダ３４と第１押し子３８とを引き寄せて、中空ガスケット３６を圧力発生室１８内で進動させることができる。

　勿論、薬剤注入具１００についても、第１リブ１０４をリブ通路７４に対応させた状態に設定し、この状態で加圧部シリンダ３４と第１押し子３８とを互いに引き寄せことにより、通常のシリンジ等と同様に薬剤を一度に吐出するような使用方法も用いることができる。

　本発明は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成乃至工程を採り得ることは勿論である。

　例えば、第１リブ４８、１０４や第２リブであるリブセット７０、７２、１０６、１０８は、周方向で二対以上設けてもよく、また周方向で一対設けずに１枚だけ又は３枚以上としてもよい。

　第１リブ４８、１０４又はリブセット７０、７２、１０６、１０８は、筒状部４４の軸線方向で、それぞれ一方を１枚のみとしてもよいが、加圧部シリンダ３４と第１押し子３８との係合強度や係合時の安定性等を考慮すると、両者とも複数枚設置しておくことが好ましい。

　また、薬剤吐出部１４の構成は、図１等に示す構成以外であってもよく、要は圧力発生部１６からの圧力作用により、薬剤吐出口から薬剤を適切に吐出可能なものであればよく、例えば、図１３に示す構成とすることもできる。

　図１３は、変形例に係る薬剤吐出部１２０を示す一部省略断面側面図である。図１３に示すように、薬剤吐出部１２０は、図１及び図２に示す薬剤吐出部１４と比べて、筒体２４の代わりに第１筒体１２２及び第２筒体１２４を備える。

　第１筒体（筒体）１２２は、その基端の液体１９の流入口３１にフレキシブルチューブ１２の先端が連結されると共に、作動室３０を形成するガスケット（副ガスケット）１２６の先端側がロッド１２８に連結されている。ロッド１２８は、作用室１２７内にあり、第２押し子４０等と同様な素材で硬質に形成され、ガスケット１２６とインサート成形等により連結されている。

　第２筒体（薬剤容器）１２４は、吐出口２０を先端に設けると共に、吐出口２０とキャップ兼用ガスケット１３０との間に薬剤（骨セメント）を貯留した薬剤室１２９を形成している。第２筒体１２４の基端は、第１筒体１２２先端のスカート部（薬剤容器接続部）１３２に着脱可能に構成されており、つまり、第２筒体１２４は、キャップ兼用ガスケット１３０がキャップとして機能し、第１筒体１２２に対して交換可能な薬剤容器（薬剤カートリッジ）として機能する。キャップ兼用ガスケット１３０は、基端側に開口した取付穴１３０ａを有し、第２筒体１２４を第１筒体１２２に連結する際、ロッド１２８の先端が取付穴１３０ａに挿入され、該ロッド１２８に連結される。

　このような薬剤吐出部１２０についても、薬剤吐出部１４と略同様に動作するものであり、圧力発生部１６からの圧力が第１筒体１２２の作動室３０に作用すると、ガスケット１２６が連結されたロッド１２８が進動し、ロッド１２８に連結されたキャップ兼用ガスケット１３０が第２筒体１２４内を進動することにより、薬剤室１２９内の薬剤を吐出口２０から吐出することができる。つまり、薬剤吐出に係る副ガスケットとして機能するガスケット１２６及びキャップ兼用ガスケット１３０がロッド１２８で連結されることで、薬剤室１２９側に接続される第２筒体１２４内に進入可能なプランジャとして一体的に機能することにより、圧力発生部１６側から液体１９を介して作用する圧力により薬剤を吐出することができる。このような薬剤吐出部１２０を用いることにより、吐出する薬剤種類や被注入空間の容積に適した種類や容量の薬剤容器を容易に交換・使用することができ、当該薬剤注入具１０（１００）の汎用性や利便性を一層向上させることができる。

Claims (12)

1. 　筒体（２４、１２２）の基端側に流体（１９）の流入口（３１）を有し、液密に摺動可能な副ガスケット（２６、１２６）によって前記筒体（２４、１２２）内が前記流体（１９）の流入側の作動室（３０）と先端側の作用室（２８、１２７）とに仕切られた薬剤吐出部（１４、１２０）と、
   　前記作動室（３０）に作用する圧力を前記流体（１９）を介して発生する圧力発生室（１８）を有し、前記圧力により前記副ガスケット（２６、１２６）を進動させて薬剤を吐出させる圧力発生部（１６）と、
   　を備えた薬剤注入具であって、
   　前記圧力発生部（１６）は、前記圧力発生室（１８）を内部に設けた加圧部シリンダ（３４）と、
   　前記加圧部シリンダ（３４）内を液密に摺動することで前記圧力発生室（１８）の容積を規定する主ガスケット（３６）を設けた第１押し子（３８）と、
   　前記第１押し子（３８）内を挿通すると共に、前記主ガスケット（３６）の摺動方向に貫通形成された摺動孔（３９）に液密に摺動可能であり、前記圧力発生室（１８）内に先端頭部（４０ｃ）が押し込まれることで該圧力発生室（１８）内に前記圧力を発生させる第２押し子（４０）と、
   　を有し、
   　前記加圧部シリンダ（３４）及び前記第１押し子（３８）は、その軸線方向で所定ピッチ毎に互いに固定及び固定解除が可能な係合機構（４２、１１０）を介して連結されることを特徴とする薬剤注入具。
2. 　請求項１記載の薬剤注入具において、
   　前記作動室（３０）から前記圧力発生室（１８）までが、前記圧力発生部（１６）で発生する圧力によっては実質的に圧縮されない非圧縮性流体（１９）で満たされていることを特徴とする薬剤注入具。
3. 　請求項１又は２記載の薬剤注入具において、
   　前記加圧部シリンダ（３４）は、先端側で前記作動室（３０）に連通されると共に、基端側に前記主ガスケット（３６）が挿入される開口端（４４ａ）が形成された筒状部（４４）を有し、
   　前記第１押し子（３８）は、先端側に前記主ガスケット（３６）が固定されて前記筒状部（４４）に挿通可能な第１筒状部（５６）と、該第１筒状部（５６）の外径方向に所定間隔を挟んで同軸で設けられることにより、該第１筒状部（５６）との間に前記筒状部（４４）が挿通可能な筒状空間（６０）を形成する第２筒状部（５８）とを有することを特徴とする薬剤注入具。
4. 　請求項３記載の薬剤注入具において、
   　前記係合機構（４２、１１０）は、前記加圧部シリンダ（３４）の前記筒状部（４４）の外周面に設けられ、該外周面の周方向の一部から外径方向に突出した第１リブ（４８、１０４）と、
   　前記第１押し子（３８）の前記第２筒状部（５８）の内周面に該第２筒状部（５８）の軸線方向で所定ピッチを有して複数設けられ、前記内周面の周方向の一部から前記筒状空間（６０）へと突出することにより、前記第２筒状部（５８）の軸線方向で前記第１リブ（４８、１０４）と前記所定ピッチ毎に係合可能な第２リブ（７０、７２、１０６、１０８）と、
   　を有し、
   　前記筒状空間（６０）には、前記第２筒状部（５８）の軸線方向に向けて前記第１リブ（４８、１０４）が前記第２リブ（７０、７２、１０６、１０８）の側方を通過可能なリブ通路（７４）が形成されていることを特徴とする薬剤注入具。
5. 　請求項４記載の薬剤注入具において、
   　前記第１リブ（４８、１０４）は、前記筒状部（４４）の外周面の一部を外径方向に拡径した板状部材であると共に、前記筒状部（４４）の直径方向で対向して少なくとも一対設けられ、
   　前記第２リブ（７０、７２、１０６、１０８）は、前記第２筒状部（５８）の内周面の一部を内径方向に縮径した板状部材であると共に、前記第２筒状部（５８）の直径方向で対向して少なくとも一対設けられ、
   　前記リブ通路（７４）は、前記対向する前記第２リブ（７０、７２、１０６、１０８）の間に形成されていることを特徴とする薬剤注入具。
6. 　請求項５記載の薬剤注入具において、
   　前記第２リブ（１０６、１０８）は、前記第１リブ（１０４）の周方向長さよりも短く形成された第１小リブ（１０６ａ、１０８ａ）及び第２小リブ（１０６ｂ、１０８ｂ）を前記第２筒状部（５８）の内周面の周方向に並べたリブセット（１０６、１０８）が、前記第２筒状部（５８）の直径方向で対向して一対設けられており、
   　前記対向したリブセット（１０６、１０８）間では、前記第１小リブ（１０６ａ、１０８ａ）同士及び前記第２小リブ（１０６ｂ、１０８ｂ）同士がそれぞれ対向して配置され、
   　前記第２筒状部（５８）の軸線方向において、前記第１小リブ（１０６ａ、１０８ａ）同士の間及び前記第２小リブ（１０６ｂ、１０８ｂ）同士の間はそれぞれ前記第１リブ（１０４）が係合可能な前記所定ピッチに設定され、前記第１小リブ（１０６ａ、１０８ａ）と前記第２小リブ（１０６ｂ、１０８ｂ）との間は前記所定ピッチの半ピッチで設定されていることを特徴とする薬剤注入具。
7. 　請求項６記載の薬剤注入具において、
   　前記筒状部（４４）の周方向での前記第１リブ（１０４）の両端部には、前記筒状部（４４）の軸線方向で基端側に向かって狭幅となる第１傾斜面（１１２）が形成され、
   　前記リブセット（１０６、１０８）を構成する前記第１小リブ（１０６ａ、１０８ａ）及び前記第２小リブ（１０６ｂ、１０８ｂ）の前記リブ通路（７４）に臨む端部には、前記第２筒状部（５８）の軸線方向で先端側に向かって狭幅となり、前記第１傾斜面（１１２）が摺動して乗り越え可能な第２傾斜面（１１４）がそれぞれ形成されていることを特徴とする薬剤注入具。
8. 　請求項４記載の薬剤注入具において、
   　前記第１リブ（４８、１０４）は、前記第２筒状部（５８）の軸線方向で所定ピッチを有して複数設けられ、各第１リブ（４８、１０４）は各第２リブ（７０、７２、１０６、１０８）に同時に係合可能であることを特徴とする薬剤注入具。
9. 　請求項１記載の薬剤注入具において、
   　前記筒体（２４）の作用室（２８）に薬剤吐出口（２０）を有することを特徴とする薬剤注入具。
10. 　請求項１記載の薬剤注入具において、
    　前記筒体（１２２）の先端部に薬剤容器接続部（１３２）を有し、前記副ガスケット（１２６）は、前記作用室（１２７）側に接続される薬剤容器（１２４）内に進入可能なプランジャ（１２８、１３０）を有することを特徴とする薬剤注入具。
11. 　請求項２記載の薬剤注入具において、
    　前記薬剤吐出部（１４）の前記作動室（３０）と前記圧力発生部（１６）の前記圧力発生室（１８）とを連通する可撓性チューブ（１２）を有し、
    　前記作動室（３０）、前記圧力発生室（１８）及び前記可撓性チューブ（１２）の内部が、前記非圧縮性流体（１９）で満たされていることを特徴とする薬剤注入具。
12. 　請求項１記載の薬剤注入具において、
    　前記薬剤は、骨内に注入される骨セメントであることを特徴とする薬剤注入具。

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