WO2010087137A1 - 自動分析装置 - Google Patents

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和田健太郎
神原克宏
川原鉄士
小松英展
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株式会社 日立ハイテクノロジーズ
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    • G01N35/0092—Scheduling
    • G—PHYSICS
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Definitions

  • the present invention relates to an automatic analyzer for performing qualitative and quantitative analysis of biological samples such as blood and urine, and more particularly to an automatic analyzer having a sample dilution mechanism.
  • Automatic analyzers are widely known in the field of clinical testing.
  • the sampling mechanism for samples, reagents, and pretreatment liquids used in this analysis has been divided into samples, specimens, reagents, and pretreatment liquids.
  • the aspiration and dispensing positions are fixed regardless of the contents of the analysis request. It has been done.
  • the pretreatment of the sample is to prepare a state where it can be analyzed by mixing with a pretreatment liquid in advance before analysis.
  • the amount of reagent used for the reaction can be reduced by diluting the specimen with the pretreatment liquid and lowering the concentration.
  • Patent Documents 1 to 4 describe automatic analyzers equipped with a pretreatment disk for dispensing such a pretreatment liquid.
  • JP-A-8-101216 Japanese Patent Laid-Open No. 7-098320 JP-A-5-080059 Japanese Patent Laid-Open No. 3-25368
  • An automatic analyzer having a conventional sample pretreatment function has been proposed in which a sample to be measured is processed by the pretreatment unit and then dispensed into the analysis unit for analysis.
  • a sample to be measured is processed by the pretreatment unit and then dispensed into the analysis unit for analysis.
  • all samples are transported to the analysis unit via the pre-processing unit. Therefore, when analyzing a sample without pretreatment, a unit for pretreatment is not required, and a loss occurs in terms of cost and installation space.
  • pretreatment a minimum amount of sample is required to react with the pretreatment liquid, and there is a concern about the influence of the sample remaining in the pretreatment unit on the analysis result.
  • the present invention comprises the following.
  • the present invention constitutes a sample sampling mechanism having a function capable of accessing a plurality of dispensing positions without fixing the positions for aspirating and dispensing the specimens in an automatic analyzer having an analysis unit and a preprocessing unit.
  • one or more sample sampling mechanisms 1 for aspirating a sample without pretreatment from the sample transport unit and dispensing it to the pretreatment unit and one or more samples for aspirating the sample from the pretreatment unit and dispensing it to the analysis unit
  • the sample sampling mechanism 2 is provided with a function of sucking a sample without pretreatment from the sample transport unit and dispensing it to the analysis unit, thereby analyzing the sample with and without pretreatment. Dispensing into can be realized.
  • the present invention it is possible to dispense a sample with or without sample pretreatment to an analysis unit according to an analysis request item in an automatic analyzer.
  • samples with and without pretreatment are dispensed by one sampling mechanism, whereas when the number of samples is large, samples with and without pretreatment by two or more sampling mechanisms Can be dispensed.
  • the amount of the original sample can be minimized, and the influence of the sample remaining in the preprocessing unit on the analysis result can be ignored.
  • the reaction with the reagent is performed directly without changing the concentration of the specimen, the analysis result can be easily digitized, and the sensitivity of the measuring instrument need not be increased.
  • Specimen sampling mechanism 1 to 4 are examples of a device configuration diagram having a dispensing function according to the present invention.
  • Specimen sampling mechanism 1 Specimen sampling mechanism 2, Specimen input part 3, Specimen transport part 4, Specimen aspiration position 5, Specimen aspiration position 6, Specimen storage part 7, Pretreatment part 8, Analysis part 9, Reagent 10, Reagent 11,
  • the reagent sampling mechanism 12 and the reagent sampling mechanism 13 are configured.
  • the flow of analysis using the automatic analyzer according to the present invention will be described in four types.
  • Type 1 ( Figure 1): First, the operator installs the specimen to be examined in the specimen insertion unit 3. At this time, the specimen enters a state of waiting for analysis.
  • the sample passes through the sample transport unit 4 and stops at the sample suction position 5.
  • the sample sampling mechanism 1 sucks the sample and dispenses it to the preprocessing unit 8.
  • the sample sampling mechanism 1 sucks the sample from the preprocessing unit 8 and dispenses it to the analysis unit 9.
  • the reagent 10 and the reagent 11 are dispensed to the analysis unit 9 by the reagent sampling mechanism 12 and the reagent sampling mechanism 13, mixed with the sample, and reacted to obtain an analysis result.
  • Type 1 The advantages of Type 1 are described below.
  • the sample sampling mechanism 1 moves the sample from the sample transport unit 4 through the preprocessing unit 8 to the analysis unit 9.
  • a sample with pretreatment can be dispensed to the analysis unit 9 by one sampling mechanism. Therefore, since the operation of the sample sampling mechanism 2 can be omitted, simplification, cost reduction, and space saving are possible. If the number of samples is smaller than the above and analysis is performed with sample pretreatment, it is desirable to use this type.
  • Type 2 Similar to Type 1, the sample installed in the sample insertion unit 3 passes through the sample transport unit 4 and stops at the sample aspiration position 5. At this position, the sample sampling mechanism 1 sucks the sample, passes through the preprocessing unit 8, and dispenses it to the analysis unit 9. By this operation, it is possible to dispense a sample without pretreatment to the analysis unit 9. Thereafter, the reagent 10 and the reagent 11 are dispensed to the analysis unit 9 by the reagent sampling mechanism 12 and the reagent sampling mechanism 13, mixed with the sample, and reacted to obtain an analysis result.
  • Type 2 The advantages of Type 2 are described below.
  • the sample sampling mechanism 1 moves the sample from the sample transport unit 4 through the preprocessing unit 8 to the analysis unit 9.
  • a sample without pretreatment can be dispensed to the analysis unit 9 by one sampling mechanism. Therefore, since the operation of the sample sampling mechanism 2 can be omitted, simplification, cost reduction, and space saving are possible. If the number of specimens is less than the above and analysis is performed without specimen pretreatment, it is desirable to use this type.
  • Type 3 Similar to types 1 and 2, the sample installed in the sample input unit 3 passes through the sample transport unit 4 and stops at the sample aspiration position 6. At this position, the sample sampling mechanism 2 sucks the sample and dispenses it to the preprocessing unit 8. After processing by the preprocessing unit 8, the sample sampling mechanism 1 sucks the sample from the preprocessing unit 8 and dispenses it to the analysis unit 9. Thereafter, the reagent 10 and the reagent 11 are dispensed to the analysis unit 9 by the reagent sampling mechanism 12 and the reagent sampling mechanism 13, mixed with the sample, and reacted to obtain an analysis result.
  • Type 3 The advantages of Type 3 are described below.
  • the sample sampling mechanism 2 moves the sample from the sample transport unit 4 to the preprocessing unit 8. Further, the sample sampling mechanism 1 moves the sample from the preprocessing unit 8 to the analysis unit 9.
  • the sample sampling mechanism 2 analyzes the sample with preprocessing by performing the operation of transporting the sample from the sample transport unit 4 to the preprocessing unit 8 and the sample sampling mechanism 1 from the preprocessing unit 8 to the analysis unit 9. Can be dispensed into part 9. Accordingly, since the two sampling mechanisms operate in conjunction with each other, the dispensing cycle to the analysis unit 9 is shortened and the processing capability is improved as compared with Type 1.
  • the mechanism for sampling the specimen with pretreatment and the mechanism for sampling the specimen without pretreatment are separately driven independently, the influence of the specimen remaining by the sampling mechanism can be ignored.
  • the number of specimens is larger than the above and analysis is performed with specimen pretreatment, it is desirable to use this type.
  • Type 4 ( Figure 4): The sample installed in the sample insertion unit 3 passes through the sample transport unit 4 and stops at the sample aspiration positions 5 and 6. At these positions, the sample sampling mechanisms 1 and 2 aspirate the sample and dispense it to the preprocessing unit 8. After processing by the preprocessing unit 8, the sample sampling mechanism 1 sucks the sample from the preprocessing unit 8 and dispenses it to the analysis unit 9. Thereafter, the reagent 10 and the reagent 11 are dispensed to the analysis unit 9 by the reagent sampling mechanism 12 and the reagent sampling mechanism 13, mixed with the sample, and reacted to obtain an analysis result.
  • Type 4 sample movement from the sample transport unit 4 to the preprocessing unit 8 is performed by the sample sampling mechanism 1 and the sample sampling mechanism 2. Further, the sample sampling mechanism 1 moves the sample from the preprocessing unit 8 to the analysis unit 9. In this operation, the sample sampling mechanism 1 and the sample sampling mechanism 2 simultaneously carry the sample from the sample transport unit 4 to the preprocessing unit 8 and the sample sampling mechanism 1 carries the sample from the preprocessing unit 8 to the analysis unit 9. The processed sample can be dispensed to the analysis unit 9. Therefore, since two sampling mechanisms operate simultaneously, the dispensing cycle to the pre-processing unit 8 and the analysis unit 9 is shortened compared to the type 3, and the processing capability is improved. In particular, since the transport path to the preprocessing unit 8 is a two-system path, efficiency increases when the number of types of preprocessing such as dilution and mixing increases.
  • the above-described four types of operation are possible.
  • An operator using the automatic analyzer having this configuration can select whether or not the sample is preprocessed when requesting an analysis item.
  • the apparatus determines which of the types 1 to 4 is to be operated, and is driven with the operation with the highest efficiency.
  • the arrangement can be optimized and the space can be saved.

Abstract

　自動分析装置において、従来の検体前処理機能付きのものは測定する検体を前処理で処理した後に分析部へ分注して分析を行うタイプが提案されている。このタイプでは前処理の有無に関わらず、すべての検体が前処理部を経由して分析部へと運ばれる。よって前処理なしの検体の分析を行う場合は、前処理を行うユニットが不必要となりコスト面，設置スペースの面においてロスが発生する。また前処理を行う場合は前処理液と反応させるために最低限の検体量が必要となるのに加え、前処理部での検体残存による分析結果への影響が懸念される。　本発明は分析部と前処理部をもつ自動分析装置において、吸引，分注する位置が固定されず複数の分注位置へアクセスが可能である機能を有するサンプリング機構を構成する。

Description

自動分析装置
　本発明は血液，尿などの生体サンプルの定性・定量分析を行う自動分析装置に係り、特にサンプルの希釈機構を備えた自動分析装置に関する。
　自動分析装置は、臨床検査の分野において広く知られている。この分析に用いられる検体，試薬、前処理液をサンプリングする機構は従来、検体用，試薬用，前処理液用などに分けられていて、分析依頼内容によらず吸引・分注する位置が固定されたものである。検体の前処理とは、分析を行う前にあらかじめ前処理液と混合させて分析できる状態にすることである。また前処理液を用いて検体を希釈し、濃度を下げることで相対的に反応させる試薬の使用量を少なくすることができる。
　このような前処理液を分注する前処理ディスクを備えた自動分析装置が、例えば特許文献１～４に記載されている。
特開平８－１０１２１６号公報 特開平７－０９８３２０号公報 特開平５－０８００５９号公報 特開平３－２５３６８号公報
　自動分析装置において、従来の検体前処理機能付きのものは測定する検体を前処理部で処理した後に分析部へ分注して分析を行うタイプが提案されている。このタイプでは前処理の有無に関わらず、すべての検体が前処理部を経由して分析部へと運ばれる。よって前処理なしの検体の分析を行う場合は、前処理を行うユニットが不必要となりコスト面，設置スペースの面においてロスが発生する。また前処理を行う場合は前処理液と反応させるために最低限の検体量が必要となるのに加え、前処理部での検体残存による分析結果への影響が懸念される。
　上記の課題を解決するために、本発明は以下を構成する。
　本発明は分析部と前処理部をもつ自動分析装置において、検体の吸引，分注する位置が固定されず複数の分注位置へアクセスが可能である機能を有する検体サンプリング機構を構成する。例えば検体搬送部から前処理なしの検体を吸引して前処理部へ分注する１つ以上の検体サンプリング機構１と前処理部から検体を吸引して分析部へ分注する一つ以上の検体サンプリング機構２で構成される装置の場合、検体サンプリング機構２に検体搬送部から前処理なしの検体を吸引して分析部へ分注する機能を設けることで前処理ありとなしの検体を分析部へ分注することが実現できる。
　本発明により、自動分析装置において分析依頼項目に応じて検体の前処理ありとなしのものを分析部へ分注することが可能となる。分析する検体数が少ない場合は、１本のサンプリング機構により前処理ありとなしの検体を分注するのに対し、検体数が多い場合は２本以上のサンプリング機構により前処理ありとなしの検体を分注することが可能となる。検体搬送部からの検体を直接分析部へ分注することで、元検体の量が必要最低限で済み、前処理部での検体残存による分析結果への影響を無視することができる。さらに検体の濃度を変えずに試薬と直接反応させるので、分析結果の数値化が容易であり測定する機器の感度を高くする必要がなくなる。
本発明の実施形態タイプ１を実現する自動分析装置の概略図である。 本発明の実施形態タイプ２を実現する自動分析装置の概略図である。 本発明の実施形態タイプ３を実現する自動分析装置の概略図である。 本発明の実施形態タイプ４を実現する自動分析装置の概略図である。 本発明の検体サンプリング機構に２つの回転軸を備えた概略図である。
　以下に本発明の実施形態について図面を用いて示す。
　図１～図４は本発明による分注機能を有する装置構成図の一例である。検体サンプリング機構１，検体サンプリング機構２，検体投入部３，検体搬送部４，検体吸引位置５，検体吸引位置６，検体収納部７，前処理部８，分析部９，試薬１０，試薬１１，試薬サンプリング機構１２，試薬サンプリング機構１３で構成される。以下、本発明による自動分析装置を用いた分析の流れを４タイプに分けて説明する。
タイプ１（図１）：
　最初にオペレータは、検査する検体を検体投入部３へ設置する。この時、検体は分析待ち状態となる。分析を開始すると検体は検体搬送部４を通って検体吸引位置５に停止する。この位置で検体サンプリング機構１は検体を吸引して前処理部８へ分注する。前処理部８で処理後、検体サンプリング機構１は前処理部８から検体を吸引して分析部９へ分注する。この動作により前処理を行った検体を分析部９へ分注することが可能となる。その後、試薬１０と試薬１１を試薬サンプリング機構１２と試薬サンプリング機構１３によって分析部９へ分注して検体と混合し、反応させて分析結果を得る。
　タイプ１の利点を以下に述べる。本タイプでは検体搬送部４から前処理部８を通って分析部９への検体移動を検体サンプリング機構１によって行う。本動作では１本のサンプリング機構によって前処理ありの検体を分析部９へ分注することができる。よって検体サンプリング機構２の動作を省略することができるため、シンプル化，低コスト化，省スペース化が可能となる。以上より検体数が少なく、検体前処理ありの分析を行う場合は本タイプで実施するのが望ましい。
タイプ２（図２）：
　タイプ１と同様に検体投入部３へ設置された検体は、検体搬送部４を通って検体吸引位置５に停止する。この位置で検体サンプリング機構１は検体を吸引して前処理部８を通過後、分析部９へ分注する。この動作により前処理なしの検体を分析部９へ分注することが可能となる。その後、試薬１０と試薬１１を試薬サンプリング機構１２と試薬サンプリング機構１３によって分析部９へ分注して検体と混合し、反応させて分析結果を得る。
　タイプ２の利点を以下に述べる。本タイプでは検体搬送部４から前処理部８を通過して、分析部９への検体移動を検体サンプリング機構１によって行う。本動作では１本のサンプリング機構によって前処理なしの検体を分析部９へ分注することができる。よって検体サンプリング機構２の動作を省略することができるため、シンプル化，低コスト化，省スペース化が可能となる。以上より検体数が少なく、検体前処理なしの分析を行う場合は本タイプで実施するのが望ましい。
タイプ３（図３）：
　タイプ１，２と同様に検体投入部３へ設置された検体は、検体搬送部４を通って検体吸引位置６に停止する。この位置で検体サンプリング機構２は検体を吸引して前処理部８へ分注する。前処理部８で処理後、検体サンプリング機構１は前処理部８から検体を吸引し、分析部９へ分注する。その後、試薬１０と試薬１１を試薬サンプリング機構１２と試薬サンプリング機構１３によって分析部９へ分注して検体と混合し、反応させて分析結果を得る。
　タイプ３の利点を以下に述べる。本タイプでは検体搬送部４から前処理部８への検体移動を検体サンプリング機構２によって行う。さらに前処理部８から分析部９への検体移動を検体サンプリング機構１によって行う。本動作では検体サンプリング機構２が検体搬送部４から前処理部８へ、検体サンプリング機構１が前処理部８から分析部９へと検体を運ぶ動作をすることによって、前処理ありの検体を分析部９へ分注することができる。よって２本のサンプリング機構が連動して動作するためタイプ１に比べ、分析部９への分注周期が短くなり処理能力が向上する。さらに前処理ありの検体をサンプリングする機構と前処理なしの検体をサンプリングする機構が別で独立駆動するため、サンプリング機構による検体残存の影響を無視することができる。以上より検体数が多く、検体前処理ありの分析を行う場合は本タイプで実施するのが望ましい。
タイプ４（図４）：
　検体投入部３へ設置された検体は、検体搬送部４を通って検体吸引位置５および６に停止する。これらの位置で検体サンプリング機構１および２は検体を吸引して前処理部８へ分注する。前処理部８で処理を行った後、検体サンプリング機構１は前処理部８から検体を吸引し分析部９へ分注する。その後、試薬１０と試薬１１を試薬サンプリング機構１２と試薬サンプリング機構１３によって分析部９へ分注して検体と混合し、反応させて分析結果を得る。
　タイプ４の利点を以下に述べる。本タイプでは検体搬送部４から前処理部８への検体移動を検体サンプリング機構１および検体サンプリング機構２によって行う。さらに前処理部８から分析部９への検体移動を検体サンプリング機構１によって行う。本動作では検体サンプリング機構１と検体サンプリング機構２が同時に検体搬送部４から前処理部８へ、検体サンプリング機構１が前処理部８から分析部９へと検体を運ぶ動作をすることによって、前処理ありの検体を分析部９へ分注することができる。よって２本のサンプリング機構が同時に動作するためタイプ３に比べ、前処理部８および分析部９への分注周期が短くなり処理能力が向上する。特に前処理部８への搬送経路が２系路であるため、希釈や混合など前処理の種類が多くなった際に効率が良くなる。
　以上より検体数が多く、検体前処理ありの分析を行う場合は本タイプで実施するのが望ましい。
　本発明では以上で述べた４つのタイプでの動作が可能な構成となっている。本構成を備えた自動分析装置を使うオペレータは分析項目依頼時に検体の前処理ありとなしを選択することができる。分析依頼された条件に従い、タイプ１～４のいずれで動作するべきかを装置が決定して最も効率が良くなる動作で駆動する。
　図５に示すように検体サンプリング機構１および検体サンプリング機構２の回転駆動部に２つ以上の回転軸を備えることで、アクセスポイントを軌道上に限定することなく自由度を上げて動作させることができる。これにより前処理部８，分析部９を２つ以上の多重リング構造にしてもアクセスができるため、検体分注位置が増加し、検体残存による分析結果への影響を改善することができる。特に検体サンプリング機構が複数となった場合には処理能力を向上することができる。
　また検体サンプリング機構で吸引・吐出する洗剤や前処理液，管理検体を設置する位置が限定されなくなるため、配置の適正化，省スペース化が実現できる。
１，２　検体サンプリング機構
３　検体投入部
４　検体搬送部
５，６　検体吸引位置
７　検体収納部
８　前処理部
９　分析部
１０，１１　試薬
１２，１３　試薬サンプリング機構

Claims (6)

  1. 　試料を収容する検体容器と、該検体容器を保持する検体容器保持機構と、該検体容器から分注した試料に前処理液を加える前処理容器と、該前処理容器を保持する前処理容器保持機構と、試料と試薬を混合する反応容器と、該反応容器を保持する反応容器保持機構とを備えた自動分析装置であって、前記検体容器保持機構に保持された検体容器と、前記前処理容器保持機構に保持された前処理容器の双方から検体を前記反応容器保持機構に保持された反応容器に分注可能な第１の検体分注機構とを備えたことを特徴とする自動分析装置。
  2. 　請求項１記載の自動分析装置において、
    　前記前処理容器保持機構は、前記検体容器保持機構と、前記反応容器保持機構に挟まれた位置に設けられていることを特徴とする自動分析装置。
  3. 　請求項２記載の自動分析装置において、
    　前記第１の検体分注機構の他に、更に、前記検体容器保持機構に保持された検体容器から、前記前処理容器保持機構に保持された前処理容器に試料を分注可能な第２の検体分注機構を備えたことを特徴とする自動分析装置。
  4. 　請求項３記載の自動分析装置において、
    　前記第１の検体分注機構と前記第２の検体分注機構が前記検体容器保持機構に保持された検体容器から試料を分注する位置が限定されないことを特徴とする自動分析装置。
  5. 　請求項１～４のいずれかに記載の自動分析装置において、
    　検体容器保持機構は検体ラックであることを特徴とする自動分析装置。
  6. 　請求項１～４のいずれかに記載の自動分析装置において、
    　前記前処理液は希釈液であることを特徴とする自動分析装置。
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