WO2009116314A1 - 体液採取用回路基板、その製造方法、その使用方法およびバイオセンサ - Google Patents

Abstract

　体液採取用回路基板は、穿刺針と、穿刺針の穿刺により採取される体液と接触させるための電極とを備え、一定方向に並列配置される複数の測定ユニットと、並列方向に沿って延び、複数の測定ユニットを支持する支持部とを備え、支持部を巻回することにより、複数の測定ユニットを放射状に配置可能とする。

Description

体液採取用回路基板、その製造方法、その使用方法およびバイオセンサ

　本発明は、体液採取用回路基板、体液採取用回路基板の製造方法、体液採取用回路基板の使用方法、および、体液採取用回路基板を備えるバイオセンサに関する。

　糖尿病には、インシュリン依存性（Ｉ型）とインシュリン非依存性（ＩＩ型）とがあり、前者は、定期的なインシュリンの投与が必要となる。そのため、前者では、患者が自ら採血し、自ら血糖値を測定し、その血糖値に応じた投与量でインシュリンを自ら投与する処置方法が採用されている。
　専ら、そのような患者のために、患者自身が、個人的に採血し、血糖値を測定することのできる血糖値測定装置が知られている。

　例えば、電極が挿入され、本体中央に設けられる反応区域と、本体中央から外方に突出する穿刺針と、電極と穿刺針とを連通する毛管路とを備える流体収集装置が提案されている（例えば、下記特許文献１参照。）。
特開２００４－４９３号公報

　上記特許文献１に記載される流体収集装置では、穿刺針と反応区域とが本体に一体的に形成されているので、測定準備が簡便である。しかし、この流体収集装置では、反応区域とは別部材である電極を、反応区域へ挿入して、血液成分を測定する。そのため、血液の検知精度が不安定となり、精度よく測定できないという不具合がある。
　また、Ｉ型の糖尿病においては、症状によっては、患者が、１日に複数回、具体的には、食前毎あるいは食後毎に、血糖値を測定する必要がある。

　一方、上記特許文献１に記載される流体収集装置では、１個の装置につき、１本の穿刺針しか備えられていないので、穿刺針の繰り返しの使用を避ける必要上、１回の測定ができるのみである。
　そのため、上記した流体収集装置で、上記したように複数回測定する場合には、使用済みの流体収集装置を廃棄し、その後、新たな流体収集装置を準備する必要がある。そのため、かかる流体収集装置では、上記した測定準備が繁雑になり、ランニングコストの上昇が不可避となる。

　本発明の目的は、簡易な構成により、体液の成分を精度よく測定することができ、しかも、１個の体液採取用回路基板で、複数回、簡便に測定することのできる、体液採取用回路基板、その製造方法、その使用方法、および、その体液採取用回路基板を備えるバイオセンサを提供することにある。

　上記の目的を達成するため、本発明の体液採取用回路基板は、穿刺針と、前記穿刺針の穿刺により採取される体液と接触させるための電極とを備え、一定方向に並列配置される複数の測定ユニットと、前記並列方向に沿って延び、複数の前記測定ユニットを支持する支持部とを備え、前記支持部を巻回することにより、複数の前記測定ユニットを放射状に配置可能とすることを特徴としている。

　この体液採取用回路基板は、穿刺針と電極とを備える測定ユニットを備えている。そのため、穿刺針の穿刺により体液を流出させて、流出させた体液を、測定ユニットの電極と簡便に接触させることができる。その結果、この体液採取用回路基板によれば、簡易な構成により、体液の成分を簡便に測定することができる。
　しかも、この体液採取用回路基板では、１個の体液採取用回路基板に設けられる複数の測定ユニットによって、体液の成分を、複数回測定することができる。

　さらに、この体液採取用回路基板では、支持部を巻回することにより、複数の測定ユニットを放射状に配置すれば、１個の測定ユニットの使用後には、体液採取用回路基板を周方向に回転させることにより、使用後の測定ユニットとその測定ユニットに対して回転方向上流側に隣接する未使用の測定ユニットとを交換することができる。そのため、複数回の測定毎に、測定ユニットを簡便に交換することができる。

　また、本発明の体液採取用回路基板では、各前記測定ユニットは、複数の前記測定ユニットを放射状に配置するときには、前記支持部に対して外側に延びていることが好適である。
　この体液採取用回路基板によれば、巻回された支持部の外側において、複数の測定ユニットによって、確実な穿刺および測定を達成することができる。

　また、本発明の体液採取用回路基板では、各前記測定ユニットは、複数の前記測定ユニットを放射状に配置するときには、前記支持部に対して内側に延びていることが好適である。
　この体液採取用回路基板によれば、巻回された支持部の内側において、複数の測定ユニットによって、確実な穿刺および測定を達成することができる。

　また、本発明の体液採取用回路基板では、さらに、前記支持部と間隔を隔てて配置され、各前記測定ユニット間において、互いに隣接する各前記測定ユニットを連結する補強部を備えていることが好適である。
　この体液採取用回路基板によれば、複数の測定ユニットを放射状に配置しても、補強部によって、各測定ユニットが連結されているので、複数の測定ユニットを確実に支持することができる。そのため、測定ユニットの確実な穿刺および測定を達成することができる。

　また、本発明の体液採取用回路基板では、さらに、前記支持部における前記並列方向一端部および他端部に、前記支持部の巻回を保持するための嵌合部を備えていることが好適である。
　この体液採取用回路基板によれば、支持部を巻回するときに、支持部における並列方向一端部の嵌合部と、他端部の嵌合部とを嵌合させることにより、支持部の巻回を保持することができる。そのため、複数の測定ユニットを確実に放射状に配置することができる。

　体液採取用回路基板は、穿刺針と、前記穿刺針の穿刺により採取される体液と接触させるための電極とを備え、一定方向に並列配置される複数の測定ユニットと、前記並列方向に沿って延び、複数の前記測定ユニットを支持する支持部とを備え、複数の前記測定ユニットと前記支持部との境界が折り曲げられ、前記支持部が巻回されることにより、複数の前記測定ユニットが放射状に配置されていることを特徴としている。

　この体液採取用回路基板は、穿刺針と電極とを備える測定ユニットを備えている。そのため、穿刺針の穿刺により体液を流出させて、流出させた体液を、測定ユニットの電極と簡便に接触させることができる。その結果、この体液採取用回路基板によれば、簡易な構成により、体液の成分を簡便に測定することができる。
　しかも、この体液採取用回路基板では、１個の体液採取用回路基板に設けられる複数の測定ユニットによって、体液の成分を、複数回測定することができる。

　さらに、この体液採取用回路基板では、支持部が巻回されることにより、複数の測定ユニットが放射状に配置されているので、１個の測定ユニットの使用後には、体液採取用回路基板を周方向に回転させることにより、使用後の測定ユニットとその測定ユニットに対して回転方向上流側に隣接する未使用の測定ユニットとを交換することができる。そのため、複数回の測定毎に、測定ユニットを簡便に交換することができる。

　また、本発明の体液採取用回路基板では、各前記測定ユニットは、前記支持部に対して外側に延びていることが好適である。
　この体液採取用回路基板によれば、巻回された支持部の外側において、複数の測定ユニットによって、確実な穿刺および測定を達成することができる。
　また、本発明の体液採取用回路基板では、各前記測定ユニットは、前記支持部に対して内側に延びていることが好適である。

　この体液採取用回路基板によれば、巻回された支持部の内側において、複数の測定ユニットによって、確実な穿刺および測定を達成することができる。
　また、本発明のバイオセンサは、上記した体液採取用回路基板と、前記電極に電気的に接続され、前記体液の成分を測定する測定部とを備えることを特徴としている。
　このバイオセンサによれば、上記した体液採取用回路基板により流出させた体液を、電極と接触させて、この電極と電気的に接続される測定部によって、体液の成分を簡便に測定することができる。

　また、本発明の体液採取用回路基板の製造方法は、金属基板を用意する工程、前記金属基板の上に、絶縁層を形成する工程、前記絶縁層の上に、体液と接触させるための電極を形成する工程、および、前記金属基板を外形加工することにより、穿刺により体液を採取するための穿刺針と、前記並列方向に沿って延び、前記穿刺針および前記電極を備え、一定方向に並列配置される複数の測定ユニットと、前記並列方向に沿って延び、複数の前記測定ユニットを支持する支持部とを形成する工程を備え、前記測定ユニットと前記支持部とを形成する工程において、前記支持部を巻回することにより、複数の前記測定ユニットを放射状に配置できるように、前記金属基板を外形加工することを特徴としている。

　この体液採取用回路基板の製造方法によれば、支持部を巻回することにより、複数の測定ユニットを放射状に配置することができる。そのため、体液採取用回路基板をそのように配置すれば、１個の測定ユニットの使用後には、体液採取用回路基板を周方向に回転させることにより、使用後の測定ユニットとその測定ユニットに対して回転方向上流側に隣接する未使用の測定ユニットとを交換することができる。そのため、複数回の測定毎に、測定ユニットを簡便に交換することができる。

　しかも、この体液採取用回路基板の製造方法によれば、金属基板の外形加工により、複数の測定ユニットと支持部とを、一定方向に並列配置する。そのため、体液採取用回路基板の歩留りを向上させることができ、生産効率の向上によるコストの低減を図ることができる。
　また、本発明の体液採取用回路基板の使用方法は、上記した体液採取用回路基板の製造方法により製造される体液採取用回路基板が用いられ、複数の前記測定ユニットと前記支持部との境界を折り曲げる工程、および、前記支持部を巻回することにより、複数の前記測定ユニットを放射状に配置する工程を備えていることを特徴としている。

　この体液採取用回路基板の使用方法によれば、複数の測定ユニットと支持部との境界を折り曲げ、折り曲げられた支持部を巻回することにより、複数の測定ユニットを放射状に配置することができる。そのため、簡易な工程によって、複数の測定ユニットを放射状に配置することができる。

　本発明の体液採取用回路基板によれば、簡易な構成により、体液の成分を簡便に測定しながら、１個の体液採取用回路基板で、複数設けられる測定ユニットによって、体液の成分を、複数回測定することができる。さらに、複数回の測定毎に、測定ユニットを簡便に交換することができる。
　また、本発明のバイオセンサによれば、体液の成分を簡便に測定することができる。

　また、本発明の体液採取用回路基板の製造方法によれば、複数回の測定毎に、測定ユニットを簡便に交換することができながら、体液採取用回路基板の歩留りを向上させて、コストの低減を図ることができる。
　また、体液採取用回路基板の使用方法によれば、簡易な工程によって、複数の測定ユニットを放射状に配置することができる。

図１は本発明の体液採取用回路基板の一実施形態である採血用回路基板の平面図を示す。 図２は図１に示す採血用回路基板の測定ユニットの拡大平面図を示す。 図３は図１に示す採血用回路基板の測定ユニットの拡大背面図を示す。 図４は図２のＡ－Ａ線に沿う断面図を示す。 図５は本発明の採取用回路基板の製造方法の一実施形態を説明するための製造工程図であって、（ａ）は、金属基板を用意する工程、（ｂ）は、ベース絶縁層を形成する工程、（ｃ）は、３つの電極を備える導体パターンを形成する工程、（ｄ）は、カバー絶縁層を形成する工程を示す。 図６は図５に続いて、採取用回路基板の製造方法を説明するための製造工程図であって、（ｅ）は、金属基板を外形加工して、穿刺針を備える複数の測定ユニットと支持部とを形成する工程、（ｆ）は、電極に薬剤を塗布する工程を示す。 図７は本発明の体液採取用回路基板の使用方法の一実施形態を説明するための概略斜視図であって、（ａ）は、採血用回路基板を用意する工程、（ｂ）は、第２折曲部を境として、複数の測定ユニットに対して、支持部を折り曲げる工程、（ｃ）は、支持部を巻回する途中の工程、（ｄ）は、支持部を巻回して、複数の測定ユニットを放射状に配置する工程を示す。 図８は図７に示す採血用回路基板が実装された、本発明のバイオセンサの一実施形態である血糖値測定装置の概略斜視図であって、（ａ）は、駆動軸が後側に配置される血糖値測定装置を用意する工程、（ｂ）は、駆動軸が前側にスライドされて、穿刺針を前側開口部から露出させる工程を示す。 図９は図８に示す血糖値測定装置の使用方法を説明するための側断面図を示す。（ａ）は、駆動軸が後側に配置される血糖値測定装置を用意する工程、（ｂ）は、駆動軸を前側にスライドさせて、指に穿刺針を穿刺する工程、（ｃ）は、駆動軸を後側にスライドさせて、穿刺針を引き抜くことにより、微量出血させる工程、（ｄ）は、穿刺箇所に電極を近づけて接触させる工程を示す。 図１０は本発明の体液採取用回路基板の使用方法の他の実施形態（各測定ユニットが支持部に対して径方向内側に延びる形態）を説明するための概略斜視図（複数の測定ユニットに対して、支持部を上方に折り曲げる態様）を示す。 図１１は本発明の体液採取用回路基板の使用方法の他の実施形態（各測定ユニットが支持部に対して径方向内側に延びる形態）を説明するための概略斜視図（複数の測定ユニットに対して、支持部を下方に折り曲げる態様）を示す。 図１２は本発明の体液採取用回路基板の他の実施形態である採血用回路基板の測定ユニット（コネクタ部が平面視略Ｗ字状である態様）の拡大平面図を示す。 図１３は本発明の体液採取用回路基板の他の実施形態である採血用回路基板の測定ユニット（コネクタ部が平面視直線状である態様）の拡大平面図を示す。

発明の実施形態

　図１は、本発明の体液採取用回路基板の一実施形態である採血用回路基板の平面図、図２は、図１に示す採血用回路基板の測定ユニットの拡大平面図、図３は、図１に示す採血用回路基板の測定ユニットの拡大背面図、図４は、図２のＡ－Ａ線に沿う断面図、図５および図６は、本発明の採取用回路基板の製造方法の一実施形態を説明するための製造工程図を示す。

　図１において、この採血用回路基板１は、患者が指などの皮膚を穿刺して採血し、採血した血液中のグルコース量を測定するために、後述するバイオセンサとしての血糖値測定装置１９（図８および図９参照）に実装されて用いられる。この採血用回路基板１は、複数回測定できる、繰り返し使用可能（連続使用可能）タイプとして用意されている。
　採血用回路基板１は、例えば、長手方向（図１において上下方向であって、後述する穿刺方向に相当。）に延びる長尺シート状の枠部３６に、その長手方向に沿って複数並列配置されている。具体的には、採血用回路基板１は、長手方向において間隔を隔てて整列配置されている。また、各採血用回路基板１は、ジョイント部３７を介して枠部３６に支持され、長手方向に直交する方向（以下、幅方向という。）に延びるように形成されている。

　ジョイント部３７は、枠部３６の幅方向両端部と、採血用回路基板１の幅方向両端部との間において、これらを分離可能に、それぞれ架設されている。
　採血用回路基板１は、幅方向に沿って延びる支持部５と、支持部５に支持され、長手方向に沿って延びる複数（３２個）の測定ユニット２とを一体的に備えている。
　支持部５は、幅方向に延びる平面視略帯状に形成され、ギヤ１８および嵌合部としてのスリット部１６が形成されている。

　ギヤ１８は、支持部５の長手方向他端面（穿刺方向上流側端面）のほぼ全面（幅方向両端部を除く）にわたって、後述するギヤ盤２４（図９）に嵌合可能に形成されている。具体的には、ギヤ１８は、山部および谷部が交互に配列される鋸歯形状に形成されている。
　スリット部１６は、支持部５における幅方向両端部に設けられている。具体的には、スリット部１６は、支持部５における幅方向一端部（図１においては左端部）においては、支持部５の長手方向他端面から長手方向一側に向かって、長手方向途中まで切り込まれるスリット状に形成されている。また、スリット部１６は、支持部５における幅方向他端部（図１においては右端部）においては、支持部５の長手方向一端面から長手方向他側に向かって、長手方向途中まで切り込まれるスリット状に形成されている。これにより、幅方向両端部のスリット部１６は、後述する支持部５を巻回するときに、互いに嵌合する。

　測定ユニット２は、図２および図３に示すように、支持部５から、長手方向一側（穿刺方向下流側であって、図２および図３において上側）に向かって突出するように配置されている。また、測定ユニット２は、穿刺方向上流側に配置される上流側部３と、上流側部３の穿刺方向下流側に配置される下流側部４とを一体的に備えている。
　上流側部３は、図１に示すように、支持部５の穿刺方向下流側端部と穿刺方向において連続して隣接配置され、幅方向に隣接する測定ユニット２の上流側部３と幅方向に間隔を隔てて対向配置されるように形成されている。上流側部３は、端子９（後述）が設けられ、穿刺方向下流側に向かって次第に幅広となる平面視略台形状の基部と、コネクタ部１５（後述）が連結され、その基部から穿刺方向下流側に向かって突出する平面視略矩形状の中間部とを一体的に備えている。

　また、上流側部３の穿刺方向下流側端面は、図２および図３に示すように、平面視において略円弧形状（あるいは略直線状）に形成されており、これにより、図７（ｄ）に示すように、採血用回路基板１は、支持部５が巻回されたときには、円弧が断続的に連続する略円環形状に形成される。また、上流側部３の幅方向長さ（つまり、測定ユニット２の幅方向長さ）は、例えば、１～５ｍｍである。

　下流側部４は、図２および図３に示すように、上流側部３の穿刺方向下流側端面における幅方向略中央から、穿刺方向下流側に向かって突出するように配置されている。また、下流側部４は、幅方向長さが上流側部３のそれよりも短く形成されている。また、下流側部４は、平面視略正５角形状に形成される電極部２８と、電極部２８の穿刺方向下流側に配置される穿刺針６とから形成されている。

　そして、測定ユニット２は、１つの穿刺針６と、導体パターン７とを備えている。
　穿刺針６は、穿刺により血液を採取するために設けられている。すなわち、穿刺針６は、下流側部４において、電極部２８の穿刺方向下流側に隣接配置され、電極部２８と一体的に形成されている。具体的には、穿刺針６は、電極部２８の穿刺方向下流側端部の幅方向中央から穿刺方向下流側に向かって突出している。また、穿刺針６は、穿刺方向に沿って先端２９（穿刺方向下流側端部）が鋭角に尖る平面視略三角形状（二等辺三角形状）に形成されている。

　穿刺針６の先端２９の角度θ１（図３参照）は、例えば、１０～３０°、好ましくは、１５～２５°である。先端２９の角度θ１が１０°未満であると、強度不足により皮膚に穿刺できない場合がある。一方、角度θ１が３０°を超過すると、穿刺しにくい場合がある。また、穿刺針６の穿刺方向長さは、例えば、０．５～１０ｍｍであり、穿刺針６の幅方向長さ（穿刺方向上流側部分の幅）は、例えば、０．１～３ｍｍである。穿刺針６の穿刺方向長さおよび幅が、上記範囲に満たない場合には、採血が困難になる場合があり、穿刺針６の穿刺方向長さおよび幅が、上記範囲を超過する場合には、穿刺箇所の損傷が大きくなる場合がある。

　導体パターン７は、３つの電極８、３つの端子９および３本の配線１０を備えている。
　３つの電極８は、穿刺針６の穿刺により採血される血液と接触させるために設けられ、電極部２８において、幅方向および穿刺方向において、隣接配置されている。
　より具体的には、３つの電極８のうち、２つの電極８ａは、電極部２８において、幅方向において間隔を隔てて互いに対向配置されている。２つの電極８ａは、平面視略円形状に形成されている。

　また、残りの１つの電極８ｂは、電極部２８において、２つの電極８ｂに対して穿刺方向下流側に間隔を隔てて対向配置されている。電極８ｂは、幅方向において２つの電極８ｂ間よりも長く延びる平面視略矩形状に形成されている。
　また、３つの電極８は、それぞれ、作用極、対極または参照電極のいずれかに対応している。２つの電極８ａの各直径は、例えば、１００μｍ～５ｍｍであり、１つの電極８ｂの一辺の長さは、例えば、１００μｍ～２．５ｍｍである。また、３つの電極８は、穿刺方向において、穿刺針６の先端２９から、例えば、０．２～５ｍｍ、好ましくは、０．５～３ｍｍ以内に配置されている。穿刺針６の先端２９と電極８との間が短すぎると、電極８が穿刺針６とともに皮膚に刺さり、電極８の表面に塗布された薬剤３０（後述）が、体内に拡散して正確な測定を阻害する場合がある。一方、穿刺針６の先端２９と電極８との間が長すぎると、穿刺針６から電極８へ血液を導入するために、吸引や毛細管現象を利用するための構成が必要となる。

　３つの端子９は、３つの電極８に対応して設けられ、後述するＣＰＵ２５に接続するために、上流側部３の基部に配置されている。
　より具体的には、２つの端子９ａは、２つの電極８ａに対応し、上流側部３の基部において、幅方向において間隔を隔てて互いに対向配置されている。また、残りの１つの端子９ｂは、１つの電極８ｂに対応し、２つの端子９ａに対して穿刺方向上流側に間隔を隔てて対向配置されている。

　３つの端子９は、穿刺方向下流側に向かうに従って幅広となる平面視略テーパ形状に形成されている。具体的には、２つの端子９ａにおける互いに対向する幅方向内側端縁は、穿刺方向に沿って並行状に配置されている。また、２つの端子９ａにおける幅方向外側端縁、および、残りの１つの端子９ｂの幅方向両端縁は、穿刺方向に互いに交差する方向に沿うように形成されている。

　３つの端子９の一辺の長さは、例えば、０．５～５ｍｍである。
　３本の配線１０は、上流側部３および下流側部４にわたって設けられ、互いに幅方向に間隔を隔てて並列配置されている。３本の配線１０は、各電極８とこれらに対応する各端子９とをそれぞれ電気的に接続するように、穿刺方向に沿って設けられている。各電極８と、各端子９と、それらを接続する配線１０とは、連続して一体的に設けられている。各配線１０の幅方向長さは、例えば、０．０１～２ｍｍであり、各配線１０の穿刺方向長さは、例えば、２～２８ｍｍである。

　また、各測定ユニット２は、補強部としてのコネクタ部１５、第１折曲部４５およびストッパ部３１を備えている。
　コネクタ部１５は、支持部５と穿刺方向下流側に間隔を隔てて配置され、互いに隣接する各測定ユニット２の下流側部４間を連結する。具体的には、コネクタ部１５は、平面視略Ｓ字状に屈曲するように、各下流側部４の中間部間に架設されている。また、コネクタ部１５は、図７（ｄ）が参照されるように、支持部５を巻回するときには、屈曲部分が伸長して、平面視略直線状に形成される。

　第１折曲部４５は、図９が参照されるように、穿刺針６の先端２９に対する穿刺方向上流側において折り曲げ可能に設けられている。すなわち、第１折曲部４５は、図２および図３に示すように、上流側部３および下流側部４との間において、幅方向に沿って延びる直線部分として形成されている。
　第１折曲部４５は、上流側部３と下流側部４とが隣接する隣接部分において、幅方向内側に細く切り込まれる切込部３２により、幅が狭いくびれ部分として形成されている。

　これにより、第１折曲部４５は、上流側部３と下流側部４との間の脆弱部分として形成されるので、下流側部４が上流側部３に対して折曲可能に設けられる。
　ストッパ部３１は、下流側部４において、電極部２８の穿刺方向下流側端部に、穿刺針６が皮膚に過度に深く穿刺することを防止するために設けられている。具体的には、ストッパ部３１は、電極部２８において、平面視略正５角形の穿刺方向最下流側頂点が穿刺方向上流側に向かって凹む部分として形成されている。すなわち、ストッパ部３１は、電極部２８において、穿刺針６を挟んで幅方向両外側（幅方向両外側斜め穿刺方向上流側）から突出するように設けられている。なお、ストッパ部３１の穿刺方向下流側端縁と穿刺針６の先端２９との離間長さは、例えば、０．３～２ｍｍである。

　また、採血用回路基板１には、支持部５と、複数の測定ユニット２とが隣接する隣接部分（つまり、支持部５と、複数の測定ユニット２との境界に相当。）に、第２折曲部１４が形成されている。第２折曲部１４は、複数の測定ユニット２に対して、支持部５が折曲可能となるように設けられている。
　そして、この採血用回路基板１は、図４に示すように、金属基板１１と、金属基板１１の上に積層される絶縁層としてのベース絶縁層１２と、ベース絶縁層１２の上に積層される導体パターン７と、導体パターン７を被覆するように、ベース絶縁層１２の上に設けられるカバー絶縁層１３とを備えている。

　金属基板１１は、図１および図４に示すように、金属箔などからなり、採血用回路基板１の外形形状に対応する形状に形成されている。すなわち、金属基板１１は、１個の採血用回路基板１において、１枚のシートとして形成されている。
　金属基板１１を形成する金属材料としては、例えば、ニッケル、クロム、鉄、ステンレス（ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ３１６Ｌ）などが用いられる。好ましくは、剛性を有し、支持部５の巻回時において後述する折曲形状を維持できる観点から、ステンレスが用いられる。また、金属基板１１の厚みは、例えば、１０～３００μｍ、好ましくは、２０～１００μｍである。厚みが１０μｍ未満であると、強度不足により皮膚に穿刺（後述）できない場合がある。一方、厚みが３００μｍを超過すると、穿刺時に痛みを感じ、皮膚が過度に損傷する場合や、第１折曲部４５および／または第２折曲部１４を円滑に折り曲げられない場合がある。

　そして、この金属基板１１から、上流側部３、下流側部４（電極部２８および穿刺針６）および支持部５が形成されている。なお、穿刺針６は、上記した金属材料からなる金属基板１１から形成されるので、確実な穿刺を達成することができる。また、支持部５のギヤ１８は、上記した金属材料からなる金属基板１１から形成されるので、採血用回路基板１の確実な回転を達成することができる。

　ベース絶縁層１２は、上流側部３および下流側部４においては、上流側部３および下流側部４に対応する金属基板１１の表面に形成され、支持部５においては、金属基板１１の表面に、金属基板１１の穿刺方向下流側部分に、幅方向にわたって連続して形成され、コネクタ部１５においては、コネクタ部１５の外形形状に対応するように形成されている。
　また、ベース絶縁層１２は、図２に示すように、平面視で、上流側部３において、金属基板１１の穿刺方向下流側端部を露出するように形成されている。また、ベース絶縁層１２は、図３に示すように、平面視で、ストッパ部３１を含む下流側部４において、金属基板１１の周端部、より具体的には、金属基板１１の幅方向外側端部および穿刺方向両側端部から幅方向外側および穿刺方向両側に向かって膨出するように、形成されている。

　ベース絶縁層１２を形成する絶縁材料としては、例えば、ポリイミド樹脂、ポリカーボネート樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂、エポキシ樹脂、フッ素樹脂などの合成樹脂が用いられる。機械耐久性および耐薬品性の観点から、好ましくは、ポリイミド樹脂が用いられる。また、ベース絶縁層１２の厚みは、例えば、３～５０μｍ、好ましくは、５～２５μｍである。厚みが３μｍ未満であると、ピンホールなどの絶縁欠陥が発生する場合がある。一方、厚みが５０μｍを超過すると、切断や外形加工がしにくくなる場合がある。

　導体パターン７は、図４に示すように、ベース絶縁層１２の表面に形成され、上記した３つの電極８、３つの端子９および３本の配線１０を備える配線回路パターンとして形成されている。
　導体パターン７を形成する導体材料としては、例えば、鉄、ニッケル、クロム、銅、金、銀、白金、またはそれらの合金などの金属材料が用いられる。導体材料は、ベース絶縁層１２やカバー絶縁層１３との密着性や加工容易性の観点から、適宜選択される。また、２種類以上の導体材料を積層することもできる。導体パターン７の厚みは、例えば、５～５０μｍ、好ましくは、１０～２０μｍである。

　カバー絶縁層１３は、各配線１０を被覆するように、ベース絶縁層１２の表面に設けられている。また、カバー絶縁層１３の周端部は、図２～図４に示すように、ベース絶縁層１２の周端部と、平面視において同一位置に位置するように配置されている。
　また、カバー絶縁層１３には、図４に示すように、電極８を露出させる電極側開口部３８、および、端子９を露出させる端子側開口部３９が形成されている。具体的には、電極側開口部３８は、図２に示すように、平面視において、電極８を取り囲むように、電極８よりやや大きく形成されている。また、端子側開口部３９は、平面視において、端子９を取り囲むように、端子９よりやや大きく形成されている。カバー絶縁層１３を形成する絶縁材料としては、上記したベース絶縁層１２のそれと同様の絶縁材料が用いられる。カバー絶縁層１３の厚みは、例えば、２～５０μｍである。

　そして、図３に示すように、上記したベース絶縁層１２およびカバー絶縁層１３の膨出部分から、ストッパ部３１が形成されている。なお、ストッパ部３１は、ストッパ部３１を形成する絶縁材料が、金属材料より柔らかいため、穿刺針６の過度の穿刺を防止する際には、ストッパ部３１に当接する皮膚の損傷を有効に防止することができる。
　そして、上記したように、ベース絶縁層１２およびカバー絶縁層１３からコネクタ部１５が形成されている。そのため、形成された採血用回路基板１において、ベース絶縁層１２およびカバー絶縁層１３を形成する絶縁材料（合成樹脂）が、金属材料より柔らかいため、測定ユニット２を柔軟に連結できる。また、同時に、後述する採血用回路基板１の巻回時においても、コネクタ部１５の屈曲部分が、伸長しながら測定ユニット２を柔軟に連結することができる。

　また、上記した金属基板１１と、ベース絶縁層１２と、カバー絶縁層１３とから、第１折曲部４５および第２折曲部１４が形成されている。
　次に、図５および図６を参照して、採血用回路基板１の製造方法を説明する。
　この方法では、まず、図５（ａ）に示すように、金属基板１１が区画される金属箔を用意する。例えば、金属基板１１を多数確保できる、長手方向に長い長尺シート状の金属箔を用意する。その長尺の金属箔から、各金属基板１１を後の工程において、外形加工することにより、枠部３６と、複数の採血用回路基板１とを形成する。

　次いで、この方法では、図５（ｂ）に示すように、金属基板１１の表面に、ベース絶縁層１２を形成する。ベース絶縁層１２の形成は、例えば、金属基板１１の表面に、感光性の合成樹脂ワニスを塗布し、フォト加工後に硬化させる方法、例えば、金属基板１１の表面に合成樹脂のフィルムを積層し、そのフィルムの表面にベース絶縁層１２と同一パターンのエッチングレジストを積層し、その後、エッチングレジストから露出するフィルムをウエットエッチングする方法、例えば、金属基板１１の表面に、予め機械打ち抜きした合成樹脂のフィルムを積層する方法、例えば、金属基板１１の表面に、合成樹脂のフィルムを積層した後、放電加工またはレーザ加工する方法などが用いられる。加工精度の観点から、好ましくは、金属基板１１の表面に、感光性の合成樹脂ワニスを塗布し、フォト加工後に硬化させる方法が用いられる。

　その後、この方法では、図５（ｃ）に示すように、導体パターン７を形成する。導体パターン７の形成は、アディティブ法やサブトラクティブ法など、プリント配線を形成する公知のパターンニング法が用いられる。微細パターンを形成できる観点から、好ましくは、アディティブ法が用いられる。アディティブ法では、例えば、ベース絶縁層１２の表面に、化学蒸着やスパッタリグにより金属薄膜３４（破線）を形成し、その金属薄膜３４の表面にめっきレジストを形成した後、めっきレジストから露出する金属薄膜３４の表面に、金属薄膜３４を種膜として、電解めっきによりめっき層３５を形成する。

　また、導体パターン７は、化学蒸着やスパッタリングにより金属薄膜３４のみから形成することもできる。
　なお、導体パターン７の形成では、図示しないが、電極８の表面および端子９の表面には、さらに電解めっきや無電解めっきより、異種の金属のめっき層を形成することもできる。その金属めっき層の厚みは、好ましくは、０．０５～１０μｍである。

　次いで、この方法では、図５（ｄ）に示すように、カバー絶縁層１３を形成する。カバー絶縁層１３の形成は、ベース絶縁層１２を形成する方法と、同様の方法が用いられる。好ましくは、ベース絶縁層１２の表面に、導体パターン７を被覆するように、感光性の合成樹脂ワニスを塗布し、フォト加工後に硬化させる方法が用いられる。なお、電極側開口部３８および端子側開口部３９は、カバー絶縁層１３をパターンで形成する場合には、カバー絶縁層１３を、電極側開口部３８および端子側開口部３９を有するパターンで形成すればよく、また、電極側開口部３８および端子側開口部３９は、例えば、放電加工する方法、例えば、レーザ加工する方法などにより、穿孔することもできる。

　その後、図６（ｅ）に示すように、金属基板１１を外形加工して、穿刺針６と、幅方向に並列配置される複数の測定ユニット２（上流側部３と、穿刺針６および電極部２８を備える下流側部４（ストッパ部３１を含む））と、ギヤ１８およびスリット部１６が形成される支持部５と、第１折曲部４５および第２折曲部１４とを同時に形成する。なお、この金属基板１１の外形加工によって、枠部３６およびジョイント部３７を同時に形成する。

　金属基板１１の外形加工は、例えば、放電加工、レーザ加工、機械打ち抜き加工（例えば、パンチ加工など）、エッチング加工などが用いられる。加工後の洗浄が容易である観点から、好ましくは、エッチング加工（ウエットエッチング）が用いられる。
　この外形加工によって、この採血用回路基板１は、支持部５を巻回することにより、複数の測定ユニット２を放射状に配置可能とされる。

　これによって、複数の測定ユニット２と支持部５とを備える採血用回路基板１を、枠部３６内において、整列状態で複数製造することができる。
　得られた採血用回路基板１には、その電極８に、図６（ｆ）に示すように、薬剤３０、すなわち、酵素として、例えば、グルコースオキシダーゼ、グルコースデヒドロゲナーゼなどや、例えば、メディエータとして、例えば、フェリシアン化カリウム、フェロセン、ベンゾキノンなどが、単独または組み合わせて塗布される。なお、薬剤３０の塗布には、例えば、浸漬法、スプレー法、インクジェット法など適宜の方法が用いられる。

　また、薬剤３０の種類によっては、電極８の表面に、上記したように、異種の金属のめっき層を形成した後、さらに、予め異種の金属の皮膜を形成しておいて、所定の電位差を付与することもできる。具体的には、金めっき層を形成した後、さらに、銀または塩化銀を、その金めっき層の表面に塗布することが例示される。
　また、その採血用回路基板１を、ジョイント部３７を切断することによって、枠部３６から分離して、得る。

　図７は、本発明の体液採取用回路基板の使用方法の一実施形態を説明するための概略斜視図を示す。
　次に、図７を参照して、採血用回路基板１の使用方法を説明する。
　採血用回路基板１を使用するには、まず、上記したようにジョイント部３７を切断して、採血用回路基板１を枠部３６から分離することにより、図７（ａ）に示すように、１個の採血用回路基板１を用意する。なお、この使用方法においては、採血用回路基板１が、電極８および端子９が上側に向かうように、配置される。

　次いで、この方法では、図７（ｂ）に示すように、第２折曲部１４を境として、複数の測定ユニット２に対して、支持部５を上方に折り曲げる。
　なお、複数の測定ユニット２と支持部５とのなす角度（折曲角度）θ２は、例えば、４５～１３５°、好ましくは、６０～１２０°である。折曲角度θ２が、上記範囲外である場合には、測定に供する測定ユニット２を確実に穿刺できない場合や、隣接する測定ユニット２によって、測定ユニット２に供する測定ユニット２による穿刺が阻害（干渉）される場合がある。

　次いで、この方法では、図７（ｃ）に示すように、支持部５を巻回して、複数の測定ユニット２を放射状に配置する。
　具体的には、支持部５を、各測定ユニット２が支持部５に対して径方向外側に延びるように、巻回する。さらに、図７（ｄ）に示すように、支持部５の幅方向両端部のスリット部１６を互いに嵌合させることによって、支持部５の巻回を保持させる。なお、この支持部５の巻回時においては、コネクタ部１５は、屈曲部分が伸長されて、平面視略直線状に形成される。

　これによって、支持部５が巻回され、複数の測定ユニット２が支持部５に対して径方向外側に延びる、採血用回路基板１を得ることができる。
　図８は、図７に示す採血用回路基板１が実装された、本発明のバイオセンサの一実施形態である血糖値測定装置の概略斜視図、図９は、図８に示す血糖値測定装置の使用方法を説明するための側断面図を示す。なお、図９において、紙面右側を「前側」、紙面左側を「後側」、紙面上側を「上側」、紙面下側を「下側」、紙面手前側を「左側」、紙面奥側を「右側」とし、図８の各方向は、図９の方向の例にならうものとする。

　次に、図８および図９を参照して、採血用回路基板１の使用方法および採血用回路基板１が実装された血糖値測定装置１９の使用方法について説明する。
　図８および図９において、上記により得られる採血用回路基板１は、上記したように、患者が指などの皮膚を穿刺して採血し、採血した血液中のグルコース量を測定するために、血糖値測定装置１９に実装されて用いられる。

　すなわち、この血糖値測定装置１９は、ケーシング４１と、採血部４２と、血液中のグルコースを測定する測定部４３（図８において省略される）と、表示部４４とを備えている。
　ケーシング４１は、血糖値測定装置１９における各部材を収容するために用意され、箱状に形成されている。具体的には、ケーシング４１は、採血部４２および測定部４３を内蔵するとともに、その表面には、表示部４４が設けられている。また、ケーシング４１には、前側開口部３３、上側開口部２２および折曲ガイド部４９が形成されている。

　前側開口部３３は、ケーシング４１の前壁において、左右方向に延びる正面視略矩形状に開口されるように形成されており、後述するように、採血用回路基板１が前方へ進出するときに、一部（数個）の測定ユニット２が露出するように、形成されている。
　上側開口部２２は、ケーシング４１の上壁の前側であって、左右方向中央部において、前後方向に延びる長孔として形成されており、具体的には、後述する駆動軸２１が前後方向にスライド自在に挿通されるように、形成されている。

　折曲ガイド部４９は、ケーシング４１の前壁の左右方向中央部であって、前壁の上側開口部２２の上端縁に設けられ、略平板状に形成されている。また、折曲ガイド部４９は、後端縁を支点として前端縁が上下方向に揺動自在に設けられており、常には、上側開口部２２より前方を遮るように、ケーシング４１の前壁から前方斜め下側に向かうように配置されている。なお、折曲ガイド部４９は、採血用回路基板１の穿刺時には、上側開口部２２より前方を遮るように閉鎖する一方（図９（ｂ）参照）、血糖値の測定時には、上側開口部２２を露出させて、そこから最前側の測定ユニット２を露出させて、最前側の測定ユニット２と接触しないように開放させる（図９（ｄ）参照）。

　また、折曲ガイド部４９は、採血用回路基板１の穿刺時には、側面視において、その折曲ガイド部４９の沿う方向と前後方向とのなす角度は、患者が使用し易い角度に設定されていれば特に限定されず、適宜の角度に調整されており、具体的には、例えば、１５～６０°、好ましくは、２０～４５°に設定されている。
　採血部４２は、図９に示すように、駆動軸２１およびギヤ盤２４と、ガイド部２３と、採血用回路基板１とを備えている。

　駆動軸２１は、軸線が上下方向に延びるように配置され、下端部が、ギヤ盤２４と一体的に形成されている。
　ギヤ盤２４は、略円盤形状に形成され、その中心に駆動軸２１が一体的に挿通されるとともに、上面には、中心から放射状に延びる複数の駆動溝４０が形成されている。これにより、ギヤ盤２４では、駆動溝４０に、支持部５のギヤ１８が嵌合している。つまり、ギヤ盤２４は、ギヤ１８に対して上下方向に着脱自在、かつ、相対回転不能に嵌合され、採血用回路基板１をギヤ盤２４の中心（駆動軸２１の軸線）を中心として周方向に回転させるように設けられている。

　ガイド部２３は、ケーシング４１の上壁の上側開口部２２における周端に設けられている。具体的には、ガイド部２３は、駆動軸２１の前後方向の進退を案内するように、設けられている。
　採血用回路基板１は、駆動軸２１によって、前後方向に進退可能、かつ、ギヤ盤２４との嵌合により周方向に回転可能となるように、設けられている。また、採血用回路基板１は、電極８および端子９が下側に向かうように、配置されている。また、採血用回路基板１は、進出時には、前側の数個の測定ユニット２が前側開口部３３から露出するとともに、これらのうち最前側の測定ユニット２の穿刺針６が、折曲ガイド部４９と接触するように、設けられている。

　測定部４３は、電極８と電気的に接続されており、接点２６およびＣＰＵ２５を備えている。
　接点２６は、採血用回路基板１の測定時に、測定に供する測定ユニット２の端子９（図２および図３参照）と接触するように、端子９に対して摺動自在に設けられている。また、接点２６は、端子９を介して、電極８に電圧を印加できるとともに、電圧印加時の各電極８間の抵抗値の変化を検知できるように、設けられている。

　ＣＰＵ２５は、接点２６と、信号配線４８を介して電気的に接続されるとともに、表示部４４と接続されている。また、ＣＰＵ２５は、採血用回路基板１による測定時に、接点２６において検知される各電極８間の抵抗値の変化に基づいて、グルコース量を血糖値として算出する。
　表示部４４は、ケーシング４１の上壁の後側に設けられ、例えば、ＬＥＤなどからなり、ＣＰＵ２５により測定される血糖値を表示する。

　そして、血糖値測定装置１９を使用するには、まず、図８（ａ）および図９（ａ）に示すように、駆動軸２１を後側にスライドさせて血糖値測定装置１９を用意するとともに、患者自身の指などを、折曲ガイド部４９の下方に配置させる。なお、駆動軸２１が後側に予めスライドされている場合には、駆動軸２１をスライドさせる必要はない。
　このとき、血糖値測定装置１９において、採血用回路基板１のすべての測定ユニット２は、前側開口部３３から露出することなく、ケーシング４１内に収容されている。

　この方法では、次いで、図８（ｂ）および図９（ｂ）に示すように、駆動軸２１を前側にスライドさせて、穿刺針６を前側開口部３３から露出させることにより、患者自身が指などに、この穿刺針６を穿刺する。
　このとき、採血用回路基板１を前側に進出させて、測定ユニット２のうち、数個の測定ユニット２を、前側開口部３３から露出させるとともに、最前側の測定ユニット２を折曲ガイド部４９に当接させることにより、第１折曲部４５を境として、上流側部３に対して下流側部４を斜め下方へ折り曲げる。そして、折り曲げられた下流側部４の穿刺針６を、指に穿刺する。

　なお、折曲ガイド部４９が側面視において上記した所定の角度で配置されていることから、第１折曲部４５における折曲角度は、例えば、１５～６０°、好ましくは、２０～４５°となる。
　また、このとき、穿刺針６の穿刺は、ストッパ部３１が皮膚に当接すると、それ以上の穿刺が規制される。これにより、穿刺針６の穿刺深さは、例えば、０．５～１．５ｍｍとなる。

　次いで、この方法では、図９（ｃ）に示すように、駆動軸２１を後側にスライドさせて、穿刺針６を指などから引き抜くことにより、穿刺箇所から微量出血させる。
　このとき、折曲ガイド部４９によって折り曲げられた測定ユニット２は、折曲ガイド部４９から離間されることにより、その折曲角度が緩和される。具体的には、第１折曲部４５における折曲角度が、例えば、１５～６０°、好ましくは、１５～４０°になる。

　なお、穿刺箇所の微量出血を、必要により、穿刺箇所の近傍を押圧（圧迫）することにより、促進させることができる。
　次いで、この方法では、図９（ｄ）に示すように、折曲ガイド部４９を、その前端部を上方に揺動させることにより、開放し、再度、駆動軸２１を前側にスライドさせて、最前側の測定ユニット２の電極８を前側開口部３３から露出させることにより、穿刺箇所に電極８を近づけて接触させる。

　すると、電極８の表面に、穿刺針６の穿刺により採取された血液が接触して、血液と薬剤３０とが反応する。このとき、接点２６は、端子９と接触するとともに、この接点２６から、端子９を介して、電極８に電圧を印加する。そして、接点２６により、電圧印加時の各電極８間の抵抗値の変化を検知し、この接点２６による抵抗値の変化の検知に基づいて、ＣＰＵ２５が、グルコース量を血糖値として算出する。そして、ＣＰＵ２５により測定された血糖値が、表示部４４において、表示される。

　その後、この方法では、図示しないが、駆動軸２１およびギヤ盤２４を、ギヤ盤２４の中心を中心として周方向に回転させることにより、採血用回路基板１を回転させて、使用後の測定ユニット２に対して回転方向上流側に隣接配置される未使用の測定ユニット２を、最前側に配置させる。その後、上記した図９（ａ）～図９（ｄ）に示した各工程が複数回実施されて、血糖値を複数回測定する。

　そして、この採血用回路基板１およびそれを備える血糖値測定装置１９によれば、穿刺針６の穿刺により血液を出血させて、出血させた血液を、測定ユニット２の電極８と簡便に接触させて、この電極８と電気的に接続されるＣＰＵ２５によって、血糖値を簡便に測定することができる。
　その結果、この採血用回路基板１および血糖値測定装置１９は、簡易な構成により、血糖値を簡便に測定することができる。

　しかも、この採血用回路基板１では、１個の採血用回路基板１に、複数設けられる測定ユニット２によって、血糖値を、複数回測定することができる。
　さらに、この採血用回路基板１では、支持部５を巻回することにより、複数の測定ユニット２を放射状に配置すれば、１個の測定ユニット２の使用後には、採血用回路基板１を周方向に回転させることにより、使用後の測定ユニット２とその測定ユニット２に対して回転方向上流側に隣接する未使用の測定ユニット２とを交換することができる。そのため、複数回の測定毎に、測定ユニット２を簡便に交換することができる。

　また、上記した採血用回路基板１の製造方法によれば、金属基板１１の外形加工により、幅方向に並列配置される複数の測定ユニット２と、支持部５とを形成する。そのため、枠部３６に並列配置される採血用回路基板１の設置スペースをコンパクト化して、省スペース化を図り、採血用回路基板１の歩留りを向上させることができ、生産効率の向上によるコストの低減を図ることができる。

　また、上記した採血用回路基板１の使用方法によれば、複数の測定ユニット２と支持部５との境界である第２折曲部１４を折り曲げ、折り曲げられた支持部５を巻回することにより、複数の測定ユニット２を放射状に配置することができる。そのため、簡易な工程によって、複数の測定ユニット２を放射状に配置することができる。
　また、第２折曲部１４の折り曲げによって、測定に供する測定ユニット２の使用時に、その測定ユニット２に隣接する測定ユニット２による不要な接触や損傷を防止でき、測定に供する測定ユニット２のみを使用することができる。

　また、この採血用回路基板１によれば、巻回された支持部５の径方向外側に配置される複数の測定ユニット２によって、確実な穿刺および測定を達成することができる。
　さらにまた、この採血用回路基板１によれば、複数の測定ユニット２を放射状に配置しても、コネクタ部１５によって、各測定ユニット２が連結されているので、複数の測定ユニット２を確実に支持することができる。そのため、測定ユニット２の確実な穿刺および測定を達成することができる。

　また、この採血用回路基板１によれば、支持部５を巻回するときに、支持部５における幅方向一端部のスリット部１６と、他端部のスリット部１６とを嵌合させることにより、接着剤を用いて接着する場合に比べて、支持部５の巻回を確実かつ簡易に保持することができる。そのため、複数の測定ユニット２を確実に放射状に配置することができる。
　なお、上記した図７（ｂ）（実線部分）の説明では、支持部５を、電極８および端子９が上側に向かって露出する、複数の測定ユニット２に対して上方に折り曲げたが、これに限定されず、例えば、図７（ｂ）の破線で示すように、複数の測定ユニット２に対して下方に折り曲げることもできる。

　図１０および図１１は、本発明の体液採取用回路基板の使用方法の他の実施形態（各測定ユニットが支持部に対して径方向内側に延びる形態）を説明するための概略斜視図を示し、図１０は、複数の測定ユニットに対して、支持部を上方に折り曲げる態様、図１１は、複数の測定ユニットに対して、支持部を下方に折り曲げる態様を示す。なお、以降の各図において、上記と同様の部材には同一の符号を付し、その説明を省略する。

　また、上記した図７（ｃ）および図７（ｄ）の説明では、支持部５を、各測定ユニット２が支持部５に対して径方向外側に延びるように、巻回したが、各測定ユニット２の支持部５に対して延びる方向はこれに限定されず、例えば、図１０および図１１に示すように、各測定ユニット２が支持部５に対して径方向内側に延びるように、巻回することもできる。

　支持部５を、各測定ユニット２が支持部５に対して径方向内側に延びるように、巻回することによって、巻回された支持部５の径方向内側において、複数の測定ユニット２によって、確実な穿刺および測定を達成することができる。
　図１２および図１３は、本発明の体液採取用回路基板の他の実施形態である採血用回路基板の測定ユニットの拡大平面図を示し、図１２は、コネクタ部が平面視略Ｗ字状である態様、図１３は、コネクタ部が平面視直線状である態様を示す。

　また、上記した説明では、コネクタ部１５を、平面視略Ｓ字状に形成したが、その形状は、特に限定されず、適宜の形状に形成することができ、例えば、図１２に示すように、平面視略Ｗ字状に形成することができ、また、図１３に示すように、幅方向に沿う平面視直線状に形成することもできる。
　なお、支持部５を、各測定ユニット２が支持部５に対して径方向外側に延びるように設ける場合には、コネクタ部１５を、好ましくは、平面視略Ｓ字状（図２および図３）や平面視略Ｗ字状（図１２）に形成する。これにより、巻回前の各測定ユニット２間において、所定の長さが確保されるので、支持部５の巻回時において、コネクタ部１５を伸長させながら、各測定ユニット２を確実に連結することができる。なお、巻回前の各測定ユニット２間におけるコネクタ部１５の長さは、例えば、０．５ｍｍ以上、好ましくは、２ｍｍ以上、通常、１０ｍｍ以下である。

　なお、図１３に示すように、コネクタ部１５を平面視直線状に形成する場合には、好ましくは、支持部５を、各測定ユニット２が支持部５に対して径方向内側に延びるように、巻回する。逆に、支持部５を、各測定ユニット２が支持部５に対して径方向外側に延びるように、巻回すれば、コネクタ部１５が切断される場合がある。
　また、上記した説明では、コネクタ部１５を、ベース絶縁層１２およびカバー絶縁層１３から形成したが、コネクタ部１５の層構成は、これに限定されない。例えば、図示しないが、コネクタ部１５を、ベース絶縁層１２およびカバー絶縁層１３のいずか一方のみから形成することもできる。

　なお、上記した図１に示す説明では、測定ユニット２を、採血用回路基板１に３２個設けたが、その数は特に限定されず、ケーシング４１の大きさなどに応じて適宜選択され、例えば、１０個以上、好ましくは、２０個以上、通常、７０個以下、設けることができる。
　また、上記した図１に示す説明において、採血用回路基板１の大きさは、ケーシング４１の大きさや測定ユニット２の数などに応じて適宜選択され、特に限定されないが、例えば、穿刺方向長さ（支持部５の穿刺方向上流側端部と穿刺針６の先端２９との間の長さ）が、３～５０ｍｍ、好ましくは、５～１５ｍｍである。採血用回路基板１の穿刺方向長さが上記範囲に満たないと、電極８が過度に小さくなり、電極８の形成や薬剤３０の塗布が困難となる場合がある。一方、採血用回路基板１の穿刺方向長さが上記範囲を超過すると、採血用回路基板１の歩留りが低下して、コストの増大を招く場合がある。 

　また、採血用回路基板１の幅方向長さ（または支持部５の幅方向両端部間の長さ）は、例えば、５０～３００ｍｍ、好ましくは、８０～１５０ｍｍである。採血用回路基板１の幅方向長さが上記範囲に満たないと、測定ユニット２の数が過度に少なくなる場合がある。一方、採血用回路基板１の幅方向長さが上記範囲を超過すると、採血用回路基板１の歩留りが低下して、コストの増大を招く場合がある。

　なお、上記した図１および図８に示す説明では、ギヤ１８を、支持部５の穿刺方向上流側端面におけるほぼ全面に設けたが、例えば、図示しないが、支持部５の穿刺方向上流側端面の一部の面のみに設け、残りの面を平坦面状（凹凸のない形状）に形成することができる。なお、この場合には、ギヤ盤２４の駆動溝４０（図８参照）を、上記したギヤ１８に対応する形状に形成する。

　さらに、ギヤ１８を、キー状に形成されたギヤ盤２４の駆動溝４０に、キー嵌合できるように形成することもできる。
　また、上記した説明では、本発明の体液採取用回路基板およびこの体液採取用回路基板を備えるバイオセンサを、採血用回路基板１およびこの採血用回路基板１を備える血糖値測定装置１９を例示して説明している。つまり、体液採取用回路基板の穿刺針の穿刺により採取される体液を、血液として説明している。

　しかし、体液としては、生体内にある液体であれば、特に限定されず、例えば、細胞外液や細胞内液が挙げられる。細胞外液としては、上記した血液が除かれ、例えば、血漿、組織間液、リンパ液、あるいは、密な結合組織、骨および軟骨中の水分、細胞透過液などが挙げられる。そして、上記した体液の特定成分を、体液採取用回路基板およびこの体液採取用回路基板を備えるバイオセンサにより、測定することができる。

　　実施例１
　（図１に示す採血用回路基板の製造）
　まず、ＳＵＳ３０４からなり、金属基板が区画される、厚み５０μｍ、幅３００ｍｍの長尺シート状の金属箔を用意した（図５（ａ）参照）。
　次いで、金属基板の表面に、感光性ポリイミド樹脂前駆体（感光性ポリアミック酸樹脂）のワニスを塗布し、加熱乾燥して皮膜を形成後、露光・現像することにより、皮膜をパターンに形成した。その後、窒素雰囲気下、４００℃に加熱して、厚み１０μｍのベース絶縁層を、上記したパターンで形成した（図５（ｂ）参照）。

　次いで、ベース絶縁層の表面に、クロム薄膜および銅薄膜からなる金属薄膜をスパッタリングにより順次形成した。その後、金属薄膜の表面に、ドライフィルムレジストを積層し、露光・現像することにより、めっきレジストをパターンとして形成した。そして、めっきレジストから露出する金属薄膜の表面に、金属薄膜を種膜として、電解銅めっきにより、銅からなるめっき層を形成し、電極、端子および配線を備える導体パターンを形成した（図５（ｃ）参照）。その後、めっきレジストおよびそのめっきレジストが形成されていた部分の金属薄膜をエッチングにより除去した。

　導体パターンの厚みは１２μｍ、２つの電極（８ａ）の直径は０．３ｍｍであり、１つの電極（８ｂ）の長辺の長さは１．０ｍｍ、短辺の長さは０．６ｍｍであった。また、２つの端子（９ａ）の１辺の長さは３ｍｍ、１つの端子（９ｂ）の１辺の長さは１ｍｍであった。また、配線の幅は１００μｍであり、２つの電極８ａおよび２つの端子９ａをそれぞれ接続する配線の長さは３ｍｍ、１つの電極８ｂおよび１つの端子９ｂを接続する配線の長さは７ｍｍであった。

　その後、ベース絶縁層の表面に、導体パターンを被覆するように、感光性ポリイミド樹脂前駆体（感光性ポリアミック酸樹脂）のワニスを塗布し、加熱乾燥して皮膜を形成後、露光・現像することにより、皮膜をパターンに形成した。その後、窒素雰囲気下、４００℃に加熱して、厚み５μｍのカバー絶縁層を形成した（図５（ｄ）参照）。なお、カバー絶縁層は、電極側開口部および端子側開口部が形成されることにより、電極および端子が露出し、かつ、配線が被覆されるように形成した。

　その後、電極および端子の表面に、電解ニッケルめっき層（厚み０．５μｍ）、電解金めっき層（厚み２．５μｍ）を順次形成した。
　次いで、金属基板の表面にドライフィルムレジストを積層し、露光・現像することにより、エッチングレジストをパターンとして形成した。そして、エッチングレジストから露出する金属基板を、塩化第二鉄をエッチング液とするウエットエッチングにより、エッチングし、穿刺針を備える、幅方向に並列配置される複数の測定ユニットと、ギヤおよびスリット部が形成される支持部と、第１折曲部および第２折曲部との上記したパターンとして外形加工した（図６（ｅ）参照）。なお、この金属基板の外形加工によって、枠部およびジョイント部を同時に形成した。

　なお、穿刺針の先端から１つの電極（８ｂ）（先端から最も近い電極）までの長さが１．８ｍｍ、穿刺針の先端の角度が２０°、ストッパ部の膨出部分の幅は０．４ｍｍ、ストッパ部の穿刺方向下流側端縁と穿刺針の先端との離間長さは１．４ｍｍであった。
　これによって、採血用回路基板を得た。この採血用回路基板の幅方向長さは２．７ｍｍであり、穿刺（長手）方向長さは、１０ｍｍであった。

　その後、得られた採血用回路基板において、各測定ユニットにおける電極に、グルコースオキシダーゼおよびフェリシアン化カリウム溶液を含む薬剤を、インクジェットにより塗布した（図６（ｆ）参照）。
　その後、ジョイント部を切断することにより、採血用回路基板を枠部から分離し、その採血用回路基板を、電極および端子が上側に向かって露出するように配置させ（図７（ａ）参照）、次いで、第２折曲部を境として、複数の測定ユニットに対して、支持部を上方に９０°折り曲げた（図７（ｂ）参照）。

　次いで、支持部を、各測定ユニットが支持部に対して径方向外側に延びるように、巻回して、支持部の幅方向両端部のスリット部を互いに嵌合させることによって、支持部の巻回を保持させた。これにより、複数の測定ユニットを放射状に配置した（図７（ｃ）および図７（ｄ）参照）。
　（図８および図９に示す血糖値測定装置の製造）
　巻回された採血用回路基板を、駆動軸、ギヤ盤およびガイドとともに、表示部が設けられたケーシング内に実装した（図８および図９参照）。

　採血用回路基板を実装するには、駆動軸と一体的に形成されたギヤ盤の駆動溝をギヤに嵌合させるとともに、駆動軸をガイド部に、スライド自在に挿通させた。
　（血糖値測定装置による血糖値測定）
　まず、上記した血糖値測定装置を用意し、次いで、患者自身の指を、折曲ガイド部の下方に配置させた（図８（ａ）および図９（ａ）参照）。

　次いで、駆動軸を前側にスライドさせて、穿刺針を前側開口部から露出させることにより、患者自身が指に、この穿刺針を穿刺した（図８（ｂ）および図９（ｂ）参照）。このとき、測定ユニットのうち、数個の測定ユニットを、前側開口部から露出させるとともに、最前側の測定ユニットを折曲ガイド部に当接させることにより、折曲部を境として、上流側部に対して上流側部を４０°折り曲げた。そして、折り曲げられた上流側部の穿刺針を、指に穿刺した。

　次いで、駆動軸を後側にスライドさせて、穿刺針を指から引き抜くことにより、穿刺箇所から微量出血させた（図９（ｃ）参照）。これにより、折曲部において折り曲げられた測定ユニットは、折曲ガイド部から離間されて、折曲部における折曲角度が３５°となり、その折曲角度が緩和された。
　次いで、折曲ガイド部を開放し、再度、駆動軸を前側にスライドさせて、最前側の測定ユニットの電極を前側開口部から露出させて、穿刺箇所に電極を近づけて接触させた（図９（ｄ）参照）。

　すると、血液により、グルコースが酸化、フェリシアン化イオンが反応した。同時に、接点から、端子を介して、電極に電圧を印加した。そして、接点により、電圧印加時の各電極間の抵抗値の変化を検知し、それに基づいて、ＣＰＵが、グルコース量を血糖値として算出した。そして、ＣＰＵにより測定された血糖値を、表示部において、表示させた。
　その後、この方法では、駆動軸を回転させ、ギヤ盤を、ギヤ盤の中心を中心として周方向に回転させることにより、採血用回路基板を回転させて、使用後の測定ユニットに対して回転方向上流側に隣接配置される未使用の測定ユニットを、最前側に配置させた。続いて、上記した各工程を実施して、血糖値を複数回（合計３２回）測定した。

　なお、上記説明は、本発明の例示の実施形態として提供したが、これは単なる例示にすぎず、限定的に解釈してはならない。当該技術分野の当業者によって明らかな本発明の変形例は、後記の特許請求の範囲に含まれるものである。

　本発明の体液採取用回路基板、その製造方法および使用方法、および、それを備えるバイオセンサは、例えば、血液中の血糖値などを測定する分野に好適に用いられる。

Claims (12)

1. 　穿刺針と、前記穿刺針の穿刺により採取される体液と接触させるための電極とを備え、一定方向に並列配置される複数の測定ユニットと、
   　前記並列方向に沿って延び、複数の前記測定ユニットを支持する支持部とを備え、
   　前記支持部を巻回することにより、複数の前記測定ユニットを放射状に配置可能とすることを特徴とする、体液採取用回路基板。
2. 　各前記測定ユニットは、複数の前記測定ユニットを放射状に配置するときには、前記支持部に対して外側に延びていることを特徴とする、請求項１に記載の体液採取用回路基板。
3. 　各前記測定ユニットは、複数の前記測定ユニットを放射状に配置するときには、前記支持部に対して内側に延びていることを特徴とする、請求項１に記載の体液採取用回路基板。
4. 　さらに、前記支持部と間隔を隔てて配置され、各前記測定ユニット間において、互いに隣接する各前記測定ユニットを連結する補強部を備えていることを特徴とする、請求項１に記載の体液採取用回路基板。
5. 　さらに、前記支持部における前記並列方向一端部および他端部に、前記支持部の巻回を保持するための嵌合部を備えていることを特徴とする、請求項１に記載の体液採取用回路基板。
6. 　穿刺針と、前記穿刺針の穿刺により採取される体液と接触させるための電極とを備え、一定方向に並列配置される複数の測定ユニットと、
   　前記並列方向に沿って延び、複数の前記測定ユニットを支持する支持部とを備え、
   　複数の前記測定ユニットと前記支持部との境界が折り曲げられ、前記支持部が巻回されることにより、複数の前記測定ユニットが放射状に配置されていることを特徴とする、体液採取用回路基板。
7. 　各前記測定ユニットは、前記支持部に対して外側に延びていることを特徴とする、請求項６に記載の体液採取用回路基板。
8. 　各前記測定ユニットは、前記支持部に対して内側に延びていることを特徴とする、請求項６に記載の体液採取用回路基板。
9. 　請求項１に記載の体液採取用回路基板と、
   　前記電極に電気的に接続され、前記体液の成分を測定する測定部と
   を備えることを特徴とする、バイオセンサ。
10. 　請求項６に記載の体液採取用回路基板と、
    　前記電極に電気的に接続され、前記体液の成分を測定する測定部と
    を備えることを特徴とする、バイオセンサ。
11. 　金属基板を用意する工程、
    　前記金属基板の上に、絶縁層を形成する工程、
    　前記絶縁層の上に、体液と接触させるための電極を形成する工程、および、
    　前記金属基板を外形加工することにより、穿刺により体液を採取するための穿刺針と、前記並列方向に沿って延び、前記穿刺針および前記電極を備え、一定方向に並列配置される複数の測定ユニットと、前記並列方向に沿って延び、複数の前記測定ユニットを支持する支持部とを形成する工程を備え、
    　前記測定ユニットと前記支持部とを形成する工程において、前記支持部を巻回することにより、複数の前記測定ユニットを放射状に配置できるように、前記金属基板を外形加工 
    することを特徴とする、体液採取用回路基板の製造方法。
12. 　請求項１１に記載の体液採取用回路基板の製造方法により製造される体液採取用回路基板が用いられ、
    　複数の前記測定ユニットと前記支持部との境界を折り曲げる工程、および、
    　前記支持部を巻回することにより、複数の前記測定ユニットを放射状に配置する工程
    を備えていることを特徴とする、体液採取用回路基板の使用方法。

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