WO2009116312A1 - 体液採取用回路基板およびバイオセンサ - Google Patents

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正行 金戸
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Definitions

  • the present invention relates to a circuit board for collecting body fluid and a biosensor, and more particularly to a circuit board for collecting body fluid and a biosensor including the same.
  • Diabetes is insulin-dependent (type I) and non-insulin-dependent (type II), and the former requires regular administration of insulin. Therefore, in the former, a treatment method is adopted in which a patient collects blood himself, measures blood glucose level himself, and administers insulin by himself at a dose corresponding to the blood glucose level.
  • blood glucose level measuring devices are known in which the patient himself can collect blood individually and measure the blood glucose level.
  • a fluid collection device includes a reaction zone in which an electrode is inserted and provided in the center of the main body, a puncture needle that protrudes outward from the center of the main body, and a capillary passage that communicates the electrode and the puncture needle (for example, see the following Patent Document 1.) JP 2004-493 A
  • the preparation for measurement is simple because the puncture needle and the reaction zone are formed integrally with the main body.
  • an electrode that is a separate member from the reaction zone is inserted into the reaction zone to measure blood components. For this reason, the blood detection accuracy becomes unstable, and there is a problem in that it cannot be measured accurately.
  • Type I diabetes depending on the symptoms, the patient needs to measure the blood glucose level several times a day, specifically before or after each meal.
  • An object of the present invention is to provide a bodily fluid collecting circuit that can accurately measure a component of bodily fluid with a simple configuration and that can be easily measured multiple times on a single bodily fluid collecting circuit board. It is an object of the present invention to provide a biosensor including a substrate and a circuit board for collecting body fluid.
  • a circuit board for body fluid collection comprises a measurement unit comprising a puncture needle and an electrode for contacting body fluid collected by puncture of the puncture needle, the measurement unit comprising: , A plurality are provided so as to be radially arranged on the same plane.
  • This body fluid sampling circuit board includes a measurement unit including a puncture needle and an electrode. Therefore, body fluid can be flowed out by puncturing with the puncture needle, and the drained body fluid can be easily brought into contact with the electrode of the measurement unit.
  • this circuit board for body fluid collection components of body fluid can be easily measured with a simple configuration.
  • a component of body fluid can be measured a plurality of times by a plurality of measurement units provided on one circuit board for collecting body fluid.
  • the measurement units are arranged radially on the same plane, so after using one measurement unit, it can be used by rotating the circuit board for collecting body fluid in the circumferential direction. It is possible to exchange a subsequent measurement unit and an unused measurement unit adjacent to the measurement unit upstream in the rotation direction. Therefore, the measurement unit can be easily exchanged for every measurement.
  • each of the measurement units includes a foldable portion that can be bent on the upstream side in the puncture direction with respect to the tip of the puncture needle.
  • the tip of the puncture needle to be used can be separated from the same plane where the plurality of units are arranged by bending the measurement unit at the bent portion. it can. Therefore, it can puncture reliably with the bent puncture needle.
  • an opening is provided in the center of the body fluid collection circuit board, and the body fluid collection circuit is formed on an inner peripheral surface of the opening of the body fluid collection circuit board. It is preferable that a fitting portion that can be fitted to a driving member for rotating the substrate in the circumferential direction is formed. According to this circuit board for body fluid collection, the circuit board for body fluid collection can be reliably rotated in the circumferential direction by fitting the drive member to the fitting portion and driving the drive member. Therefore, the measurement unit can be more easily exchanged for each of a plurality of measurements.
  • the biosensor of the present invention is characterized by comprising the above-described circuit board for collecting body fluid and a measuring unit that is electrically connected to the electrode and measures a component of the body fluid.
  • the bodily fluid discharged from the bodily fluid collecting circuit board is brought into contact with the electrode, and the component of the bodily fluid can be easily measured by the measurement unit electrically connected to the electrode. it can.
  • a plurality of components of body fluid can be obtained by a plurality of measurement units provided on a single body fluid collection circuit board while simply measuring the body fluid components with a simple configuration. Can be measured once. Furthermore, the measurement unit can be easily exchanged for each measurement. Moreover, according to the biosensor of the present invention, the components of body fluid can be easily measured.
  • FIG. 1 is a plan view of a circuit board for blood collection which is an embodiment of the circuit board for body fluid collection of the present invention.
  • FIG. 2 shows an enlarged plan view of the measurement unit of the circuit board for blood collection shown in FIG.
  • FIG. 3 shows an enlarged rear view of the measurement unit of the circuit board for blood collection shown in FIG.
  • FIG. 4 is a sectional view taken along the line AA in FIG. 5A and 5B are manufacturing process diagrams for explaining a method of manufacturing a sampling circuit board, in which FIG. 5A is a process of preparing a metal substrate, FIG. 5B is a process of forming a base insulating layer, and FIG. ) Shows a step of forming a conductor pattern including three electrodes.
  • FIG. 5A is a process of preparing a metal substrate
  • FIG. 5B is a process of forming a base insulating layer
  • FIG. Shows a step of forming a conductor pattern including three electrodes.
  • FIG. 5A is
  • FIG. 6 is a manufacturing process diagram for explaining the method of manufacturing the sampling circuit board, following FIG. 5, wherein (d) is a step of forming a cover insulating layer, and (e) is a metal substrate. (F) shows the process of apply
  • FIG. 7 is a schematic perspective view of a blood sugar level measuring apparatus which is an embodiment of the biosensor of the present invention on which the circuit board for blood collection shown in FIG. 1 is mounted.
  • FIG. 8 is a side sectional view for explaining a method of using the blood sugar level measuring apparatus shown in FIG.
  • FIG. 1 is a plan view of a blood collection circuit board which is an embodiment of a circuit board for body fluid collection of the present invention
  • FIG. 2 is an enlarged plan view of a measurement unit of the circuit board for blood collection shown in FIG. 1 is an enlarged rear view of the blood collection circuit board measurement unit shown in FIG. 1
  • FIG. 4 is a cross-sectional view taken along line AA of FIG. 2, and FIGS. 5 and 6 are used to explain a method of manufacturing the circuit board for collection. The manufacturing process figure of is shown.
  • this blood collection circuit board 1 collects blood by puncturing a skin such as a finger by a patient and measures the amount of glucose in the collected blood, which will be described later (FIG. 7 and FIG. 7). 8) and used.
  • the circuit board 1 for blood collection is prepared as a type that can be measured a plurality of times and can be used repeatedly (continuous use).
  • the blood collection circuit board 1 is formed in a substantially disc shape having a central opening 17 as an opening at the center.
  • a plurality (32) of measurement units 2 are provided on the blood collection circuit board 1 so as to be radially arranged in the same plane outside the central opening 17 in the radial direction.
  • a fitting groove 18 as a fitting portion described later is formed on the inner peripheral surface of the central opening 17 of the blood collection circuit board 1.
  • the measurement unit 2 is integrally provided with an inner portion 3 disposed on the radially inner side and an outer portion 4 disposed on the radially outer side of the inner portion 3.
  • the inner portion 3 is arranged at a distance in the radial direction from the fitting groove 18 of the blood collection circuit board 1 and is continuous with the inner portion 3 of the measurement unit 2 adjacent in the circumferential direction as shown in FIG. Is formed.
  • the radially outer end surface of the inner portion 3 is formed in a substantially arc shape (or substantially linear shape) in plan view. It is formed in a substantially disc shape (or a substantially regular polygonal shape (substantially regular 32 square shape)).
  • the outer portion 4 is disposed so as to protrude outward in the radial direction from the substantially central portion in the circumferential direction on the radially outer end face of the inner portion 3.
  • the outer portion 4 is formed so that the circumferential length is shorter than that of the inner portion 3.
  • the outer side part 4 is arrange
  • the outer portion 4 is formed from an electrode portion 28 formed in a substantially regular pentagonal shape in plan view and a puncture needle 6 disposed on the radially outer side of the electrode portion 28. Has been.
  • the measurement unit 2 includes one puncture needle 6 and a conductor pattern 7.
  • the puncture needle 6 is provided for collecting blood by puncture.
  • the puncture needle 6 is disposed adjacent to the outer side in the radial direction of the electrode portion 28 (that is, downstream in the puncture direction) and is formed integrally with the electrode portion 28.
  • the puncture needle 6 protrudes radially outward from the circumferential center of the radially outer end of the electrode portion 28.
  • the puncture needle 6 is formed in a substantially triangular shape (isosceles triangle shape) in a plan view in which the tip 29 (radially outer end portion) is sharpened along the radial direction.
  • the angle ⁇ (see FIG. 3) of the tip 29 of the puncture needle 6 is, for example, 10 to 30 °, and preferably 15 to 25 °. If the angle ⁇ of the tip 29 is less than 10 °, the skin may not be punctured due to insufficient strength. On the other hand, when the angle ⁇ exceeds 30 °, it may be difficult to puncture.
  • the length of the puncture needle 6 in the radial direction (puncture direction) is, for example, 0.5 to 10 mm, and the length of the puncture needle 6 in the circumferential direction (width of the radially inner portion) is, for example, 0.3 to 3 mm. When the length and width of the puncture needle 6 are less than the above range, blood collection may be difficult. When the length and width of the puncture needle 6 exceeds the above range, In some cases, the puncture site may be damaged.
  • the conductor pattern 7 includes three electrodes 8, three terminals 9, and three wirings 10.
  • the three electrodes 8 are provided to come into contact with blood collected by puncturing with a puncture needle 6 described later, and are arranged adjacent to each other in the circumferential direction and the radial direction in the electrode portion 28. More specifically, of the three electrodes 8, the two electrodes 8 a are arranged to face each other with an interval in the circumferential direction in the electrode portion 28.
  • the two electrodes 8a are formed in a substantially circular shape in plan view.
  • the remaining one electrode 8b is disposed opposite to the two electrodes 8b in the electrode portion 28 with a gap radially outward.
  • the electrode 8b is formed in a substantially rectangular shape in plan view extending longer than between the two electrodes 8b.
  • the three electrodes 8 correspond to any one of a working electrode, a counter electrode, and a reference electrode.
  • the diameters of the two electrodes 8a are, for example, 100 ⁇ m to 2.5 mm, and the length of one side of the one electrode 8b is, for example, 100 ⁇ m to 2.5 mm.
  • the three electrodes 8 are arranged in the radial direction within, for example, 0.2 to 5 mm, preferably within 0.5 to 3 mm from the tip 29 of the puncture needle 6.
  • the electrode 8 pierces the skin together with the puncture needle 6, and the drug 30 (described later) applied to the surface of the electrode 8 diffuses into the body and is accurate. May interfere with measurement.
  • the distance between the tip 29 of the puncture needle 6 and the electrode 8 is too long, in order to introduce blood from the puncture needle 6 to the electrode 8, a configuration for utilizing suction or capillary action is required.
  • the three terminals 9 are provided corresponding to the three electrodes 8 and are disposed on the inner side portion 3 for connection to a CPU 25 described later. More specifically, the two terminals 9a correspond to the two electrodes 8a, and are disposed opposite to each other at intervals in the circumferential direction in the inner portion 3. Further, the two terminals 9a are formed in a generally tapered shape in a plan view in which the circumferential length (width) is gradually narrowed toward the radially inner side. Specifically, in the two terminals 9a, the circumferential inner edges facing each other are arranged in parallel along the radial direction. Moreover, the circumferential direction outer side edge in the two terminals 9a is formed so that the direction which mutually cross
  • the remaining one terminal 9b corresponds to one electrode 8b, and is disposed opposite to the two terminals 9a with a space inward in the radial direction.
  • One terminal 9b is formed in a substantially circular arc shape along the circumferential direction in each measurement unit 2. That is, as shown in FIG. 1, the terminal 9b is continuously formed in a substantially annular shape in one blood collection circuit board 1. That is, one terminal 9 b is provided for one blood collection circuit board 1. Accordingly, one terminal 9b is formed continuously with the terminal 9b in another measurement unit 2 adjacent in the circumferential direction, and the terminals 9b of the plurality of measurement units 2 are shared and used as one terminal. .
  • the length of one side of the two terminals 9a is, for example, 0.5 to 10 mm
  • the radial length (width) of one terminal 9b is, for example, 0.5 to 5 mm.
  • the three wirings 10 are provided across the inner part 3 and the outer part 4, and are arranged in parallel at intervals in the circumferential direction.
  • the three wirings 10 are provided along the radial direction so as to electrically connect each electrode 8 and each corresponding terminal 9.
  • Each electrode 8, each terminal 9, and the wiring 10 which connects them are provided continuously and integrally.
  • the circumferential length of each wiring 10 is, for example, 0.01 to 2 mm
  • the radial length of each wiring 10 is, for example, 5 to 28 mm.
  • Each measurement unit 2 includes a bent portion 5 and a stopper portion 31.
  • the bending portion 5 is provided so as to be bendable on the radially inner side (upstream side in the puncture direction) with respect to the tip 29 of the puncture needle 6. That is, the bent portion 5 is formed as a straight portion extending along the circumferential direction between the inner portion 3 and the outer portion 4 as shown in FIGS.
  • the bent portion 5 is formed as a constricted portion having a narrow circumferential length by an incision portion 32 that is thinly cut inward in the circumferential direction at an adjacent portion where the inner portion 3 and the outer portion 4 are adjacent to each other.
  • the bending part 5 is formed as a weak part between the inner side part 3 and the outer side part 4, the outer side part 4 is provided so that bending with respect to the inner side part 3 is possible.
  • the stopper portion 31 is provided in the outer portion 4 at the radially outer end of the electrode portion 28 in order to prevent the puncture needle 6 from piercing the skin excessively deeply.
  • the stopper portion 31 is formed in the electrode portion 28 as a portion in which the radially outermost vertex of the substantially regular pentagon in plan view is recessed toward the radially inner side. That is, the stopper portion 31 is provided in the electrode portion 28 so as to protrude from both outer sides in the circumferential direction (outer circumferential direction outer sides in the oblique direction) across the puncture needle 6. Note that the distance between the edge in the radial direction (downstream in the puncture direction) of the stopper 31 and the tip 29 of the puncture needle 6 is, for example, 0.3 to 2 mm.
  • the fitting groove 18 is formed on the entire inner peripheral surface of the central opening 17 of the blood sampling circuit board 1 so as to be fitted to a driving shaft 21 as a driving member described later. .
  • the fitting groove 18 is formed in a spline shape in which peaks and valleys are alternately arranged.
  • the blood collection circuit board 1 includes a metal substrate 11, a base insulating layer 12 stacked on the metal substrate 11, and a conductor pattern 7 stacked on the base insulating layer 12.
  • the insulating cover layer 13 is provided on the insulating base layer 12 so as to cover the conductive pattern 7.
  • the metal substrate 11 is made of a metal foil or the like, and is formed in a sheet shape corresponding to the outer shape of the circuit board 1 for blood collection. That is, the metal substrate 11 is formed as one sheet in the circuit board 1 for blood collection.
  • a metal material for forming the metal substrate 11 for example, nickel, chromium, iron, stainless steel (SUS304, SUS430, SUS316L) or the like is used.
  • stainless steel is used.
  • the thickness of the metal substrate 11 is, for example, 10 to 300 ⁇ m, preferably 20 to 100 ⁇ m. If the thickness is less than 10 ⁇ m, the skin may not be punctured (described later) due to insufficient strength. On the other hand, if the thickness exceeds 300 ⁇ m, pain may be felt at the time of puncture, and the skin may be excessively damaged or the bent portion 5 may not be bent smoothly.
  • the inner portion 3, the outer portion 4 (the electrode portion 28 and the puncture needle 6), and the fitting groove 18 are formed from the metal substrate 11. Since the puncture needle 6 is formed from the metal substrate 11 made of the above-described metal material, reliable puncture can be achieved. In addition, since the fitting groove 18 is formed from the metal substrate 11 made of the above-described metal material, the blood sampling circuit board 1 can be reliably rotated.
  • the base insulating layer 12 is formed on the surface of the metal substrate 11 corresponding to the inner part 3 and the outer part 4. As shown in FIG. 2, the insulating base layer 12 is formed so as to expose the radially outer end of the metal substrate 11 in the inner portion 3 in a plan view. Further, as shown in FIG. 3, the insulating base layer 12 has a peripheral end portion of the metal substrate 11, more specifically, a circumferential outer side of the metal substrate 11 in the outer portion 4 including the stopper portion 31 in plan view. It is formed so as to bulge from the end and both ends in the radial direction toward the outer circumferential side and both sides in the radial direction.
  • the insulating material for forming the base insulating layer 12 for example, a synthetic resin such as a polyimide resin, a polycarbonate resin, a polyethylene resin, a polyethylene terephthalate resin, an epoxy resin, or a fluororesin is used. From the viewpoint of mechanical durability and chemical resistance, a polyimide resin is preferably used.
  • the insulating base layer 12 has a thickness of, for example, 3 to 50 ⁇ m, preferably 5 to 25 ⁇ m. If the thickness is less than 3 ⁇ m, insulation defects such as pinholes may occur. On the other hand, when the thickness exceeds 50 ⁇ m, it may be difficult to perform cutting or outer shape processing.
  • the conductor pattern 7 is formed on the surface of the base insulating layer 12, and is formed as a wiring circuit pattern including the above-described three electrodes 8, three terminals 9, and three wirings 10.
  • a conductive material for forming the conductive pattern 7 for example, a metal material such as iron, nickel, chromium, copper, gold, silver, platinum, or an alloy thereof is used.
  • the conductor material is appropriately selected from the viewpoint of adhesion to the insulating base layer 12 and the insulating cover layer 13 and ease of processing. Also, two or more kinds of conductor materials can be laminated.
  • the thickness of the conductor pattern 7 is, for example, 5 to 50 ⁇ m, preferably 10 to 20 ⁇ m.
  • the insulating cover layer 13 is provided on the surface of the insulating base layer 12 so as to cover each wiring 10. Further, as shown in FIGS. 2 to 4, the peripheral end portion of the insulating cover layer 13 is arranged so as to be located at the same position as the peripheral end portion of the insulating base layer 12 in plan view. Further, as shown in FIG. 4, the cover insulating layer 13 is formed with an electrode side opening 38 for exposing the electrode 8 and a terminal side opening 39 for exposing the terminal 9. Specifically, as shown in FIG. 2, the electrode-side opening 38 is formed to be slightly larger than the electrode 8 so as to surround the electrode 8 in plan view. The terminal side opening 39 is formed to be slightly larger than the terminal 9 so as to surround the terminal 9 in plan view. As an insulating material for forming the insulating cover layer 13, an insulating material similar to that of the above-described insulating base layer 12 is used. The insulating cover layer 13 has a thickness of 2 to 50 ⁇ m, for example.
  • the stopper part 31 is formed from the bulging part of the above-mentioned base insulating layer 12 and the cover insulating layer 13.
  • the insulating material which forms the stopper part 31 is normally softer than the metal material of the metal board
  • a bent portion 5 is formed from the metal substrate 11, the base insulating layer 12, and the cover insulating layer 13 described above.
  • a method for manufacturing the circuit board 1 for blood collection will be described.
  • a metal substrate 11 is prepared as shown in FIG.
  • the metal substrate 11 is prepared as a long sheet-like metal foil capable of securing a large number of metal substrates 11.
  • a plurality of circuit boards for blood collection 1 are manufactured by processing the outer shape of each metal substrate 11 from the long metal foil in a later step.
  • the base insulating layer 12 is formed on the surface of the metal substrate 11 as shown in FIG.
  • the base insulating layer 12 is formed by, for example, applying a photosensitive synthetic resin varnish to the surface of the metal substrate 11 and curing it after photo processing, for example, laminating a synthetic resin film on the surface of the metal substrate 11, A method of laminating an etching resist having the same pattern as that of the base insulating layer 12 on the surface of the film, and then wet etching the film exposed from the etching resist, for example, a synthetic resin film previously mechanically punched on the surface of the metal substrate 11 For example, a method of laminating a synthetic resin film on the surface of the metal substrate 11 and then performing electric discharge machining or laser machining is used. From the viewpoint of processing accuracy, a method is preferably used in which a photosensitive synthetic resin varnish is applied to the surface of the metal substrate 11 and cured after photo processing.
  • the conductor pattern 7 is formed by a known patterning method for forming a printed wiring, such as an additive method or a subtractive method. From the viewpoint of forming a fine pattern, an additive method is preferably used.
  • a metal thin film 34 (broken line) is formed on the surface of the base insulating layer 12 by chemical vapor deposition or sputtering, a plating resist is formed on the surface of the metal thin film 34, and then the metal thin film exposed from the plating resist.
  • a plating layer 35 is formed on the surface of 34 by electrolytic plating using the metal thin film 34 as a seed film.
  • the conductor pattern 7 can also be formed only from the metal thin film 34 by chemical vapor deposition or sputtering.
  • a different metal plating layer can be further formed on the surface of the electrode 8 and the surface of the terminal 9 by electrolytic plating or electroless plating.
  • the thickness of the metal plating layer is preferably 0.05 to 20 ⁇ m.
  • the insulating cover layer 13 is formed.
  • the insulating cover layer 13 is formed by a method similar to the method of forming the insulating base layer 12.
  • a method is used in which a photosensitive synthetic resin varnish is applied to the surface of the insulating base layer 12 so as to cover the conductor pattern 7 and is cured after photo processing.
  • the electrode side opening 38 and the terminal side opening 39 are formed in a pattern having the electrode side opening 38 and the terminal side opening 39 when the cover insulating layer 13 is formed in a pattern.
  • the electrode side opening 38 and the terminal side opening 39 may be perforated by, for example, an electric discharge machining method, for example, a laser machining method.
  • the metal substrate 11 is trimmed to form the inner portion 3, the outer portion 4 including the puncture needle 6 and the electrode portion 28 (including the stopper portion 31), and the fitting groove. 18 and the bent portion 5 are formed simultaneously.
  • electric discharge machining, laser machining, mechanical punching (for example, punching), etching, or the like is used for the outer shape machining of the metal substrate 11.
  • etching processing (wet etching) is preferably used.
  • a blood collection circuit board 1 including a plurality of measurement units 2 including the puncture needle 6 and the electrode 8 can be obtained.
  • the obtained blood collection circuit board 1 has, as shown in FIG. 6 (f), a drug 30, that is, an enzyme such as glucose oxidase, glucose dehydrogenase, or a mediator. , Potassium ferricyanide, ferrocene, benzoquinone and the like are applied alone or in combination.
  • medical agent 30 appropriate methods, such as an immersion method, a spray method, and an inkjet method, are used, for example.
  • FIG. 7 is a schematic perspective view of a blood glucose level measuring apparatus as an embodiment of the biosensor of the present invention on which the blood collection circuit board 1 shown in FIG. 1 is mounted.
  • FIG. 8 is a blood glucose level measuring apparatus shown in FIG. Side sectional drawing for demonstrating the usage method of is shown.
  • FIG. 7 is a schematic perspective view of a blood glucose level measuring apparatus as an embodiment of the biosensor of the present invention on which the blood collection circuit board 1 shown in FIG. 1 is mounted.
  • FIG. 8 is a blood glucose level measuring apparatus shown in FIG. Side sectional drawing for demonstrating the usage method of is shown.
  • the usage method of the blood glucose level measuring device 19 on which the blood collection circuit board 1 is mounted will be described.
  • the blood collection circuit board 1 obtained as described above is used to measure blood glucose in order to measure the amount of glucose in the collected blood, as described above. It is mounted on the value measuring device 19 and used.
  • the blood glucose level measuring device 19 includes a casing 41, a blood collection unit 42, a measurement unit 43 (not shown in FIG. 7) that measures glucose in blood, and a display unit 44.
  • the casing 41 is prepared to accommodate each member in the blood glucose level measuring device 19 and is formed in a box shape. Specifically, the casing 41 includes a blood collection unit 42 and a measurement unit 43, and a display unit 44 is provided on the surface thereof. Further, the casing 41 is formed with a front opening 33, an upper opening 22, and a bending guide 49.
  • the front opening 33 is formed in the front wall of the casing 41 so as to be opened in a substantially rectangular shape in front view extending in the left-right direction, and when the blood collection circuit board 1 advances forward as described later. , A part (several) of the measurement units 2 are formed so as to be exposed.
  • the upper opening 22 is a front side of the upper wall of the casing 41 and is formed as a long hole extending in the front-rear direction at the center in the left-right direction. Specifically, the drive shaft 21 described later slides in the front-rear direction. It is formed so that it can be inserted freely.
  • the bending guide portion 49 is a central portion in the left-right direction of the front wall of the casing 41 and is provided at the upper edge of the upper opening 22 of the front wall, and is formed in a substantially flat plate shape. Further, the bending guide portion 49 is provided such that the front end edge is swingable in the vertical direction with the rear end edge as a fulcrum, and is always from the front wall of the casing 41 so as to shield the front side from the upper opening 22. It arrange
  • the bending guide portion 49 is closed so as to block the front from the upper opening portion 22 when the blood collection circuit board 1 is punctured (see FIG. 8B), while the blood glucose level is measured, the upper opening portion 22 is closed. Is exposed, and the foremost measuring unit 2 is exposed therefrom, and is opened so as not to contact the foremost measuring unit 2 (see FIG. 8D).
  • the bending guide portion 49 has an angle formed between the direction along the bending guide portion 49 and the front-rear direction in a side view, for example, 15 to 60 °, preferably It is set to 20 to 45 °.
  • the blood collection unit 42 includes a drive shaft 21, a guide unit 23, and a blood collection circuit board 1.
  • the drive shaft 21 is arranged such that the axis extends in the vertical direction, and the drive groove 40 is provided on the entire outer peripheral surface of the drive shaft 21 so that the drive groove 40 can be fitted in the fitting groove 18 of the blood sampling circuit board 1. That is, the drive shaft 21 is inserted through the central opening 17 (see FIG. 1) of the circuit board 1 for blood collection, and the drive groove 40 is fitted in the fitting groove 18 (see FIG. 1). As a result, the drive shaft 21 is fitted to the fitting groove 18 so as to be attachable / detachable in the vertical direction and not relatively rotatable, and rotates the blood collection circuit board 1 in the circumferential direction around the axis of the drive shaft 21. It is provided as follows.
  • the guide portion 23 is provided at the peripheral end of the upper opening 22 of the upper wall of the casing 41. Specifically, the guide portion 23 is provided so as to guide the forward / backward movement of the drive shaft 21.
  • the circuit board 1 for blood collection is provided so as to be able to advance and retreat in the front-rear direction by the drive shaft 21 and to rotate in the circumferential direction around the axis of the drive shaft 21. Moreover, the circuit board 1 for blood collection is arrange
  • the measurement unit 43 is electrically connected to the electrode 8 and includes a contact point 26 and a CPU 25.
  • the contact 26 is provided so as to be slidable with respect to the terminal 9 so as to come into contact with the terminal 9 (see FIGS. 2 and 3) of the measurement unit 2 used for the measurement when measuring the circuit board 1 for blood collection. Further, the contact 26 is provided so that a voltage can be applied to the electrode 8 via the terminal 9 and a change in resistance value between the electrodes 8 at the time of voltage application can be detected.
  • the CPU 25 is electrically connected to the display unit 44 through the contact point 26 and the signal wiring 48. Further, the CPU 25 is provided so that the amount of glucose can be calculated as a blood glucose level based on the change in resistance value between the electrodes 8 detected at the contact 26 during measurement by the blood collection circuit board 1.
  • the display unit 44 is provided on the rear side of the upper wall of the casing 41, and includes, for example, an LED, and displays a blood sugar level measured by the CPU 25.
  • the drive shaft 21 is slid rearward to prepare the blood sugar level measuring device 19.
  • the patient's own finger or the like is placed below the bending guide portion 49.
  • the drive shaft 21 is slid in the rear side in advance, it is not necessary to slide the drive shaft 21.
  • all the measurement units 2 of the blood collection circuit board 1 are accommodated in the casing 41 without being exposed from the front opening 33.
  • the patient himself / herself moves the drive shaft 21 to the front side to expose the puncture needle 6 from the front side opening 33.
  • the puncture needle 6 is punctured.
  • the blood collection circuit board 1 is advanced to the front side, and among the measurement units 2, several measurement units 2 are exposed from the front opening 33, and the foremost measurement unit 2 is bent to the bending guide portion 49.
  • the outer portion 4 is bent obliquely downward with respect to the inner portion 3 with the bent portion 5 as a boundary. Then, the puncture needle 6 of the bent outer portion 4 is punctured into the finger.
  • the bending angle at the bending portion 5 is, for example, 15 to 60 °, preferably 20 to 45 °. .
  • the puncture of the puncture needle 6 is restricted when the stopper portion 31 comes into contact with the skin. Thereby, the puncture depth of the puncture needle 6 becomes, for example, 0.5 to 1.5 mm.
  • the drive shaft 21 is slid rearward, and the puncture needle 6 is pulled out from the finger or the like to cause a slight bleeding from the puncture site.
  • the measurement unit 2 bent by the bending guide part 49 is separated from the bending guide part 49, so that the bending angle is relaxed.
  • the bending angle in the bent portion 5 is, for example, 15 to 60 °, preferably 30 to 45 °.
  • microbleeding at the puncture site can be promoted by pressing (squeezing) the vicinity of the puncture site, if necessary.
  • the bending guide part 49 is opened by swinging the front end part upward, and the drive shaft 21 is slid again to the front side.
  • the electrode 8 of the foremost measurement unit 2 is brought close to and in contact with the puncture site.
  • the blood collection circuit board 1 is rotated by rotating the drive shaft 21 in the circumferential direction around the axis of the drive shaft 21 to rotate with respect to the measurement unit 2 after use.
  • An unused measurement unit 2 arranged adjacent to the upstream side in the direction is arranged on the forefront side.
  • each of the steps shown in FIGS. 8A to 8D is performed a plurality of times, and the blood glucose level is measured a plurality of times.
  • the blood collection circuit board 1 and the blood glucose level measuring device 19 including the blood collection circuit board 1 blood is bleed by puncture of the puncture needle 6, and the bleed blood is exchanged with the electrode 8 of the measurement unit 2.
  • the blood glucose level can be easily measured by the CPU 25 that is simply brought into contact with and electrically connected to the electrode 8.
  • the blood collection circuit board 1 and the blood glucose level measuring device 19 can easily measure the blood glucose level with a simple configuration.
  • the blood glucose level can be measured a plurality of times by a plurality of measurement units 2 provided on one circuit board 1 for blood collection. Furthermore, in this circuit board 1 for blood collection, since the measurement units 2 are arranged radially on the same plane, the circuit board 1 for blood collection is rotated in the circumferential direction after using one measurement unit 2. The used measurement unit 2 and the unused measurement unit 2 adjacent to the measurement unit 2 on the upstream side in the rotation direction can be exchanged. Therefore, the measurement unit 2 can be easily exchanged for every measurement.
  • the puncture needle 6 that is desired to be used is bent from the same plane on which the plurality of measurement units 2 are arranged by bending the measurement unit 2 at the bent portion 5.
  • the tip 29 can be separated. Therefore, it can puncture reliably with the puncture needle 6 bent.
  • the drive shaft 21 is fitted into the fitting groove 18 and the drive shaft 21 is rotated in the circumferential direction, so that the blood collection circuit board 1 can be reliably secured in the circumferential direction. Can be rotated. Therefore, the measurement unit 2 can be exchanged more easily for each measurement of a plurality of times.
  • 32 measurement units 2 are provided on the blood collection circuit board 1, but the number is not particularly limited, and is appropriately selected according to the size of the casing 41, for example, 10 or more, preferably 20 or more, and usually 100 or less can be provided.
  • the size of the circuit board 1 for blood collection is appropriately selected according to the size of the casing 41, the number of the measurement units 2, and the like, and is not particularly limited. For example, it is 20 mm or more, for example, 100 mm or less.
  • the diameter is less than the above range, the number of measurement units 2 may be excessively reduced.
  • the casing 41 becomes excessively large, and it may be difficult to handle the blood sugar level measuring device 19.
  • the bent portion 5 is provided between the inner portion 3 and the outer portion 4.
  • the puncture needle 6 Specifically, the puncture needle 6 may be provided on the radially inner side (upstream side of the puncture direction) portion of the puncture needle 6, that is, in the middle of the puncture needle 6 in the radial direction or at the radially inner end.
  • the fitting groove 18 is provided on the entire inner peripheral surface of the central opening 17 of the blood collection circuit board 1.
  • a part of the inner peripheral surface is provided. The surface can be provided only on the surface, and the remaining surface can be formed in a cylindrical shape (a shape without unevenness).
  • the drive groove 40 (see FIGS. 7 and 8) of the drive shaft 21 is formed in a shape corresponding to the fitting groove 18 described above.
  • the fitting groove 18 can be formed as a key groove that can be key-fitted to the drive shaft 21 formed in a key shape.
  • the circuit board for collecting body fluid and the biosensor including the circuit board for collecting body fluid of the present invention are exemplified as the circuit board for blood collection 1 and the blood glucose level measuring device 19 including the circuit board for blood collection 1.
  • the body fluid collected by the puncture of the puncture needle of the body fluid collection circuit board has been described as blood.
  • the body fluid is not particularly limited as long as it is in vivo, and examples thereof include extracellular fluid and intracellular fluid.
  • extracellular fluid the aforementioned blood is removed, and examples thereof include plasma, interstitial fluid, lymph fluid, moisture in dense connective tissue, bone and cartilage, and cell permeate.
  • the specific component of the above-mentioned body fluid can be measured with a circuit board for collecting body fluid and a biosensor including this circuit board for collecting body fluid.
  • Example 1 Manufacture of circuit board for blood collection shown in FIG. 1
  • a long sheet-like metal substrate made of SUS430 with a thickness of 50 ⁇ m was prepared (see FIG. 5A).
  • a varnish of a photosensitive polyimide resin precursor photosensitive polyamic acid resin
  • the base insulating layer having a thickness of 10 ⁇ m was formed in the above-described pattern by heating to 400 ° C. in a nitrogen atmosphere (see FIG. 5B).
  • a metal thin film composed of a chromium thin film and a copper thin film was sequentially formed on the surface of the base insulating layer by sputtering. Thereafter, a dry film resist was laminated on the surface of the metal thin film, and was exposed and developed to form a plating resist as a pattern. Then, on the surface of the metal thin film exposed from the plating resist, a plating layer made of copper was formed by electrolytic copper plating using the metal thin film as a seed film, and a conductor pattern including electrodes, terminals, and wirings was formed (FIG. 5 ( c)). Thereafter, the plating resist and the metal thin film where the plating resist was formed were removed by etching.
  • the thickness of the conductor pattern was 12 ⁇ m, the diameter of the two electrodes (8a) was 0.3 mm, the length of the long side of one electrode (8b) was 1.0 mm, and the length of the short side was 0.6 mm.
  • the length of the inner edge in the circumferential direction of the two terminals (9a) is 4 mm and the side along the circumferential direction.
  • the length of the outer edge (long side) in the radial direction is 1 mm and the inner edge in the radial direction ( The length of the short side was 0.5 mm.
  • the width of one terminal (9b) was 1 mm.
  • the width of the wiring is 100 ⁇ m, the length of the wiring connecting the two electrodes 8a and the two terminals 9a is 25 mm, and the length of the wiring connecting the one electrode 8b and the one terminal 9b is 10 mm. It was.
  • a varnish of a photosensitive polyimide resin precursor (photosensitive polyamic acid resin) is applied to the surface of the base insulating layer so as to cover the conductor pattern, and after heating and drying to form a film, exposure and development are performed.
  • a film was formed into a pattern.
  • it heated at 400 degreeC in nitrogen atmosphere, and formed the 5-micrometer-thick cover insulating layer (refer FIG.6 (d)).
  • the insulating cover layer was formed such that the electrode and the terminal were exposed and the wiring was covered by forming the electrode side opening and the terminal side opening.
  • an electrolytic nickel plating layer (thickness 0.5 ⁇ m) and an electrolytic gold plating layer (thickness 2.5 ⁇ m) were sequentially formed on the surfaces of the electrodes and terminals.
  • a dry film resist was laminated on the surface of the metal substrate, and was exposed and developed to form an etching resist as a pattern.
  • the metal substrate exposed from the etching resist is etched by wet etching using ferric chloride as an etching solution, and the metal substrate is shaped as the above-described pattern including a plurality of (32) measurement units including puncture needles. It processed (refer FIG.6 (e)).
  • the inner part, the outer part (including the stopper part), the fitting groove, and the bent part were formed by the outer shape processing of the metal substrate.
  • the length from the tip of the puncture needle to one electrode (8b) (the electrode closest to the tip) is 0.5 mm, the angle of the tip of the puncture needle is 20 °, and the width of the bulging portion of the stopper is 0.
  • the distance between the edge of the stopper portion in the radial direction (downstream in the puncture direction) and the tip of the puncture needle was 1.5 mm.
  • the obtained circuit board for blood collection was mounted in a casing provided with a display unit together with a drive shaft and a guide (see FIGS. 7 and 8).
  • the drive shaft was inserted into the center opening, the drive groove was fitted into the fitting groove, and the drive shaft was slidably inserted into the guide portion. (Measure blood glucose level with blood glucose level measuring device) First, the blood glucose level measuring apparatus described above was prepared, and then the patient's own finger was placed below the bending guide portion (see FIGS. 7A and 8A).
  • the puncture needle 6 see FIGS. 7B and 8B.
  • the foremost measurement unit is brought into contact with the bending guide portion, so that the inner side of the bending portion becomes a boundary.
  • the outer part was bent 45 °. Then, the puncture needle on the bent outer portion was punctured into the finger.
  • the drive shaft was slid rearward, and the puncture needle was pulled out from the finger to cause a slight bleeding from the puncture site (see FIG. 8C).
  • the measurement unit bent at the bent portion is separated from the bent guide portion, and the bent angle at the bent portion becomes 35 °, and the bent angle is relaxed.
  • the bending guide portion is opened, and the drive shaft is slid forward again to expose the electrode of the foremost measurement unit from the front opening, and the electrode is brought into close contact with the puncture site (FIG. 8). (See (d)).
  • the body fluid collecting circuit board and biosensor of the present invention are suitably used in the field of measuring blood sugar levels in blood, for example.

Abstract

　体液採取用回路基板は、穿刺針と、穿刺針の穿刺により採取される体液と接触させるための電極とを備える測定ユニットを備え、測定ユニットは、同一平面において放射状に配置されるように、複数設けられている。

Description

体液採取用回路基板およびバイオセンサ
　本発明は、体液採取用回路基板およびバイオセンサ、詳しくは、体液採取用回路基板およびこれを備えるバイオセンサに関する。
　糖尿病には、インシュリン依存性（Ｉ型）とインシュリン非依存性（ＩＩ型）とがあり、前者は、定期的なインシュリンの投与が必要となる。そのため、前者では、患者が自ら採血し、自ら血糖値を測定し、その血糖値に応じた投与量でインシュリンを自ら投与する処置方法が採用されている。
　専ら、そのような患者のために、患者自身が、個人的に採血し、血糖値を測定することのできる血糖値測定装置が知られている。
　例えば、電極が挿入され、本体中央に設けられる反応区域と、本体中央から外方に突出する穿刺針と、電極と穿刺針とを連通する毛管路とを備える流体収集装置が提案されている（例えば、下記特許文献１参照。）。
特開２００４－４９３号公報
　上記特許文献１に記載される流体収集装置では、穿刺針と反応区域とが本体に一体的に形成されているので、測定準備が簡便である。しかし、この流体収集装置では、反応区域とは別部材である電極を、反応区域へ挿入して、血液成分を測定する。そのため、血液の検知精度が不安定となり、精度よく測定できないという不具合がある。
　また、Ｉ型の糖尿病においては、症状によっては、患者が、１日に複数回、具体的には、食前毎あるいは食後毎に、血糖値を測定する必要がある。
　一方、上記特許文献１に記載される流体収集装置では、１個の装置につき、１本の穿刺針しか備えられていないので、穿刺針の繰り返しの使用を避ける必要上、１回の測定ができるのみである。
　そのため、上記した流体収集装置で、上記したように複数回測定する場合には、使用済みの流体収集装置を廃棄し、その後、新たな流体収集装置を準備する必要がある。そのため、かかる流体収集装置では、上記した測定準備が繁雑になり、ランニングコストの上昇が不可避となる。
　本発明の目的は、簡易な構成により、体液の成分を精度よく測定することができ、しかも、１個の体液採取用回路基板で、複数回、簡便に測定することのできる、体液採取用回路基板、および、その体液採取用回路基板を備えるバイオセンサを提供することにある。
　上記の目的を達成するため、本発明の体液採取用回路基板は、穿刺針と、前記穿刺針の穿刺により採取される体液と接触させるための電極とを備える測定ユニットを備え、前記測定ユニットは、同一平面において放射状に配置されるように、複数設けられていることを特徴としている。
　この体液採取用回路基板は、穿刺針と電極とを備える測定ユニットを備えている。そのため、穿刺針の穿刺により体液を流出させて、流出させた体液を、測定ユニットの電極と簡便に接触させることができる。その結果、この体液採取用回路基板によれば、簡易な構成により、体液の成分を簡便に測定することができる。
　しかも、この体液採取用回路基板では、１個の体液採取用回路基板に、複数設けられる測定ユニットによって、体液の成分を、複数回測定することができる。
　さらに、この体液採取用回路基板では、測定ユニットが、同一平面において放射状に配置されているので、１個の測定ユニットの使用後には、体液採取用回路基板を周方向に回転させることにより、使用後の測定ユニットとその測定ユニットに対して回転方向上流側に隣接する未使用の測定ユニットとを交換することができる。そのため、複数回の測定毎に、測定ユニットを簡便に交換することができる。
　また、本発明の体液採取用回路基板では、各前記測定ユニットは、前記穿刺針の先端に対する前記穿刺方向上流側において折り曲げ可能な折曲部を備えていることが好適である。
　この体液採取用回路基板によれば、測定ユニットの使用時おいて、これを折曲部で折り曲げることにより、複数のユニットが配置される同一平面から、使用したい穿刺針の先端を離間させることができる。そのため、折り曲げられた穿刺針によって、確実に穿刺することができる。
　また、本発明の体液採取用回路基板では、前記体液採取用回路基板の中心には、開口部が設けられ、前記体液採取用回路基板の開口部における内周面には、前記体液採取用回路基板を周方向に回転させるための駆動部材に嵌合可能な嵌合部が形成されていることが好適である。
　この体液採取用回路基板によれば、嵌合部に、駆動部材を嵌合して、駆動部材を駆動すれば、体液採取用回路基板を周方向に確実に回転させることができる。そのため、複数回の測定毎に、測定ユニットをより一層簡便に交換することができる。
　また、本発明のバイオセンサは、上記した体液採取用回路基板と、前記電極に電気的に接続され、前記体液の成分を測定する測定部とを備えることを特徴としている。
　このバイオセンサによれば、上記した体液採取用回路基板により流出させた体液を、電極と接触させて、この電極と電気的に接続される測定部によって、体液の成分を簡便に測定することができる。
　本発明の体液採取用回路基板によれば、簡易な構成により、体液の成分を簡便に測定しながら、１個の体液採取用回路基板で、複数設けられる測定ユニットによって、体液の成分を、複数回測定することができる。さらに、複数回の測定毎に、測定ユニットを簡便に交換することができる。
　また、本発明のバイオセンサによれば、体液の成分を簡便に測定することができる。
図１は、本発明の体液採取用回路基板の一実施形態である採血用回路基板の平面図を示す。 図２は、図１に示す採血用回路基板の測定ユニットの拡大平面図を示す。 図３は、図１に示す採血用回路基板の測定ユニットの拡大背面図を示す。 図４は、図２のＡ－Ａ線に沿う断面図を示す。 図５は、採取用回路基板の製造方法を説明するための製造工程図であって、（ａ）は、金属基板を用意する工程、（ｂ）は、ベース絶縁層を形成する工程、（ｃ）は、３つの電極を備える導体パターンを形成する工程を示す。 図６は、図５に続いて、採取用回路基板の製造方法を説明するための製造工程図であって、（ｄ）は、カバー絶縁層を形成する工程、（ｅ）は、金属基板を外形加工して、穿刺針を備える複数の測定ユニットと嵌合溝とを形成する工程、（ｆ）は、電極に薬剤を塗布する工程を示す。 図７は、図１に示す採血用回路基板が実装された、本発明のバイオセンサの一実施形態である血糖値測定装置の概略斜視図を示す。 図８は、図７に示す血糖値測定装置の使用方法を説明するための側断面図を示す。
発明の実施形態
　図１は、本発明の体液採取用回路基板の一実施形態である採血用回路基板の平面図、図２は、図１に示す採血用回路基板の測定ユニットの拡大平面図、図３は、図１に示す採血用回路基板の測定ユニットの拡大背面図、図４は、図２のＡ－Ａ線に沿う断面図、図５および図６は、採取用回路基板の製造方法を説明するための製造工程図を示す。
　図１において、この採血用回路基板１は、患者が指などの皮膚を穿刺して採血し、採血した血液中のグルコース量を測定するために、後述する血糖値測定装置１９（図７および図８参照）に実装されて用いられる。この採血用回路基板１は、複数回測定できる、繰り返し使用可能（連続使用可能）タイプとして用意されている。
　採血用回路基板１は、中心に開口部としての中心開口部１７が形成された略円板状に形成されている。採血用回路基板１には、中心開口部１７の径方向外側に、同一平面において、放射状に配置されるように、測定ユニット２が複数（３２個）設けられている。また、採血用回路基板１の中心開口部１７における内周面には、後述する嵌合部としての嵌合溝１８が形成されている。
　測定ユニット２は、図２および図３に示すように、径方向内側に配置される内側部３と、内側部３の径方向外側に配置される外側部４とを一体的に備えている。
　内側部３は、採血用回路基板１の嵌合溝１８と径方向において間隔を隔てて配置され、図１に示すように、周方向に隣接する測定ユニット２の内側部３と連続するように形成されている。また、内側部３の径方向外側端面は、図２および図３に示すように、平面視において略円弧形状（あるいは略直線状）に形成されており、これにより、採血用回路基板１は、略円板形状（あるいは略正多角形（略正３２角形）状）に形成されている。
　外側部４は、内側部３の径方向外側端面における周方向略中央から、径方向外側に向かって突出するように配置されている。また、外側部４は、周方向長さが内側部３のそれよりも短く形成されている。これにより外側部４は、図１に示すように、周方向に隣接する測定ユニット２の外側部４と、周方向に間隔を隔てて配置されている。また、外側部４は、図２および図３に示すように、平面視略正５角形状に形成される電極部２８と、電極部２８の径方向外側に配置される穿刺針６とから形成されている。
　そして、測定ユニット２は、１つの穿刺針６と、導体パターン７とを備えている。
　穿刺針６は、穿刺により血液を採取するために設けられている。すなわち、穿刺針６は、外側部４において、電極部２８の径方向外側（つまり、穿刺方向下流側）に隣接配置され、電極部２８と一体的に形成されている。具体的には、穿刺針６は、電極部２８の径方向外側端部の周方向中央から径方向外側に向かって突出している。また、穿刺針６は、径方向に沿って先端２９（径方向外側端部）が鋭角に尖る平面視略三角形状（二等辺三角形状）に形成されている。
　穿刺針６の先端２９の角度θ（図３参照）は、例えば、１０～３０°、好ましくは、１５～２５°である。先端２９の角度θが１０°未満であると、強度不足により皮膚に穿刺できない場合がある。一方、角度θが３０°を超過すると、穿刺しにくい場合がある。また、穿刺針６の径方向（穿刺方向）長さは、例えば、０．５～１０ｍｍであり、穿刺針６の周方向長さ（径方向内側部分の幅）は、例えば、０．３～３ｍｍである。穿刺針６の穿刺方向長さおよび幅が、上記範囲に満たない場合には、採血が困難になる場合があり、穿刺針６の穿刺方向長さおよび幅が、上記範囲を超過する場合には、穿刺箇所の損傷が大きくなる場合がある。
　導体パターン７は、３つの電極８、３つの端子９および３本の配線１０を備えている。
　３つの電極８は、後述する穿刺針６の穿刺により採血される血液と接触させるために設けられ、電極部２８において、周方向および径方向において、隣接配置されている。
　より具体的には、３つの電極８のうち、２つの電極８ａは、電極部２８において、周方向において間隔を隔てて互いに対向配置されている。２つの電極８ａは、平面視略円形状に形成されている。
　また、残りの１つの電極８ｂは、電極部２８において、２つの電極８ｂに対して径方向外側に間隔を隔てて対向配置されている。電極８ｂは、２つの電極８ｂ間よりも長く延びる平面視略矩形状に形成されている。
　また、３つの電極８は、それぞれ、作用極、対極または参照電極のいずれかに対応している。２つの電極８ａの各直径は、例えば、１００μｍ～２．５ｍｍであり、１つの電極８ｂの一辺の長さは、例えば、１００μｍ～２．５ｍｍである。また、３つの電極８は、径方向において、穿刺針６の先端２９から、例えば、０．２～５ｍｍ、好ましくは、０．５～３ｍｍ以内に配置されている。穿刺針６の先端２９と電極８との間が短すぎると、電極８が穿刺針６とともに皮膚に刺さり、電極８の表面に塗布された薬剤３０（後述）が、体内に拡散して正確な測定を阻害する場合がある。一方、穿刺針６の先端２９と電極８との間が長すぎると、穿刺針６から電極８へ血液を導入するために、吸引や毛細管現象を利用するための構成が必要となる。
　３つの端子９は、３つの電極８に対応して設けられ、後述するＣＰＵ２５に接続するために、内側部３に配置されている。
　より具体的には、２つの端子９ａは、２つの電極８ａに対応し、内側部３において、周方向において間隔を隔てて互いに対向配置されている。また、２つの端子９ａは、径方向内側に向かうに従って周方向長さ（幅）が次第に狭くなる平面視略テーパ形状に形成されている。具体的には、２つの端子９ａにおいて、互いに対向する周方向内側端縁は、径方向に沿って並行状に配置されている。また、２つの端子９ａにおける周方向外側端縁は、径方向に互いに交差する方向に沿うように形成されている。
　残りの１つの端子９ｂは、１つの電極８ｂに対応し、２つの端子９ａに対して径方向内側に間隔を隔てて対向配置されている。１つの端子９ｂは、各測定ユニット２において、周方向に沿って平帯略円弧状に形成されている。すなわち、端子９ｂは、図１に示すように、１つの採血用回路基板１において、連続して略円環状に形成されている。
　つまり、１つの端子９ｂは、１つの採血用回路基板１につき、１つ設けられている。これにより、１つの端子９ｂは、周方向に隣接する別の測定ユニット２における端子９ｂと連続して形成されており、複数の測定ユニット２の端子９ｂは、１つの端子として共有して用いられる。
　３つの端子９において、２つの端子９ａの一辺の長さは、例えば、０．５～１０ｍｍであり、１つの端子９ｂの径方向長さ（幅）は、例えば、０．５～５ｍｍである。
　３本の配線１０は、図２および図３に示すように、内側部３および外側部４にわたって設けられ、互いに周方向に間隔を隔てて並列配置されている。３本の配線１０は、各電極８とこれらに対応する各端子９とをそれぞれ電気的に接続するように、径方向に沿って設けられている。各電極８と、各端子９と、それらを接続する配線１０とは、連続して一体的に設けられている。各配線１０の周方向長さは、例えば、０．０１～２ｍｍであり、各配線１０の径方向長さは、例えば、５～２８ｍｍである。
　また、各測定ユニット２は、折曲部５およびストッパ部３１を備えている。
　折曲部５は、図８が参照されるように、穿刺針６の先端２９に対する径方向内側（穿刺方向上流側）において折り曲げ可能に設けられている。すなわち、折曲部５は、図２および図３に示すように、内側部３および外側部４との間において、周方向に沿って延びる直線部分として形成されている。
　折曲部５は、内側部３と外側部４とが隣接する隣接部分において、周方向内側に細く切り込まれる切込部３２により、周方向長さが狭いくびれ部分として形成されている。
　これにより、折曲部５は、内側部３と外側部４との間の脆弱部分として形成されるので、外側部４が内側部３に対して折曲可能に設けられている。
　ストッパ部３１は、外側部４において、電極部２８の径方向外側端部に、穿刺針６が皮膚に過度に深く穿刺することを防止するために設けられている。具体的には、ストッパ部３１は、電極部２８において、平面視略正５角形の径方向最外側頂点が径方向内側に向かって凹む部分として形成されている。すなわち、ストッパ部３１は、電極部２８において、穿刺針６を挟んで周方向両外側（周方向両外側斜め径方向外方）から突出するように設けられている。なお、ストッパ部３１の径方向（穿刺方向下流側）端縁と穿刺針６の先端２９との離間長さは、例えば、０．３～２ｍｍである。
　また、嵌合溝１８は、図１に示すように、採血用回路基板１の中心開口部１７における内周面全面に、後述する駆動部材としての駆動軸２１に嵌合可能に形成されている。具体的には、嵌合溝１８は、山部および谷部が交互に配列されるスプライン形状に形成されている。
　そして、採血用回路基板１は、図４に示すように、金属基板１１と、金属基板１１の上に積層されるベース絶縁層１２と、ベース絶縁層１２の上に積層される導体パターン７と、導体パターン７を被覆するように、ベース絶縁層１２の上に設けられるカバー絶縁層１３とを備えている。
　金属基板１１は、図１および図４に示すように、金属箔などからなり、採血用回路基板１の外形形状に対応するシート状に形成されている。すなわち、金属基板１１は、採血用回路基板１において、１枚のシートとして形成されている。
　金属基板１１を形成する金属材料としては、例えば、ニッケル、クロム、鉄、ステンレス（ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ３１６Ｌ）などが用いられる。好ましくは、ステンレスが用いられる。また、金属基板１１の厚みは、例えば、１０～３００μｍ、好ましくは、２０～１００μｍである。厚みが１０μｍ未満であると、強度不足により皮膚に穿刺（後述）できない場合がある。一方、厚みが３００μｍを超過すると、穿刺時に痛みを感じ、皮膚が過度に損傷する場合や、折曲部５を円滑に折り曲げられない場合がある。
　そして、この金属基板１１から、内側部３、外側部４（電極部２８および穿刺針６）および嵌合溝１８が形成されている。なお、穿刺針６は、上記した金属材料からなる金属基板１１から形成されるので、確実な穿刺を達成することができる。また、嵌合溝１８は、上記した金属材料からなる金属基板１１から形成されるので、採血用回路基板１の確実な回転を達成することができる。
　ベース絶縁層１２は、内側部３および外側部４に対応する金属基板１１の表面に形成されている。また、ベース絶縁層１２は、図２に示すように、平面視で、内側部３において、金属基板１１の径方向外側端部を露出するように形成されている。また、ベース絶縁層１２は、図３に示すように、平面視で、ストッパ部３１を含む外側部４において、金属基板１１の周端部、より具体的には、金属基板１１の周方向外側端部および径方向両側端部から周方向外側および径方向両側に向かって膨出するように、形成されている。
　ベース絶縁層１２を形成する絶縁材料としては、例えば、ポリイミド樹脂、ポリカーボネート樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂、エポキシ樹脂、フッ素樹脂などの合成樹脂が用いられる。機械耐久性および耐薬品性の観点から、好ましくは、ポリイミド樹脂が用いられる。また、ベース絶縁層１２の厚みは、例えば、３～５０μｍ、好ましくは、５～２５μｍである。厚みが３μｍ未満であると、ピンホールなどの絶縁欠陥が発生する場合がある。一方、厚みが５０μｍを超過すると、切断や外形加工がしにくくなる場合がある。
　導体パターン７は、図４に示すように、ベース絶縁層１２の表面に形成され、上記した３つの電極８、３つの端子９および３本の配線１０を備える配線回路パターンとして形成されている。
　導体パターン７を形成する導体材料としては、例えば、鉄、ニッケル、クロム、銅、金、銀、白金、またはそれらの合金などの金属材料が用いられる。導体材料は、ベース絶縁層１２やカバー絶縁層１３との密着性や加工容易性の観点から、適宜選択される。また、２種類以上の導体材料を積層することもできる。導体パターン７の厚みは、例えば、５～５０μｍ、好ましくは、１０～２０μｍである。
　カバー絶縁層１３は、各配線１０を被覆するように、ベース絶縁層１２の表面に設けられている。また、カバー絶縁層１３の周端部は、図２～図４に示すように、ベース絶縁層１２の周端部と、平面視において同一位置に位置するように配置されている。
　また、カバー絶縁層１３には、図４に示すように、電極８を露出させる電極側開口部３８、および、端子９を露出させる端子側開口部３９が形成されている。具体的には、電極側開口部３８は、図２に示すように、平面視において、電極８を取り囲むように、電極８よりやや大きく形成されている。また、端子側開口部３９は、平面視において、端子９を取り囲むように、端子９よりやや大きく形成されている。カバー絶縁層１３を形成する絶縁材料としては、上記したベース絶縁層１２のそれと同様の絶縁材料が用いられる。カバー絶縁層１３の厚みは、例えば、２～５０μｍである。
　そして、図３に示すように、上記したベース絶縁層１２およびカバー絶縁層１３の膨出部分から、ストッパ部３１が形成されている。なお、ストッパ部３１は、ストッパ部３１を形成する絶縁材料が、通常、金属基板１１の金属材料より柔らかいため、穿刺針６の過度の穿刺を防止する際には、ストッパ部３１に当接する皮膚の損傷を有効に防止することができる。
　また、上記した金属基板１１と、ベース絶縁層１２と、カバー絶縁層１３とから、折曲部５が形成されている。
　次に、図５および図６を参照して、採血用回路基板１の製造方法を説明する。
　この方法では、まず、図５（ａ）に示すように、金属基板１１を用意する。金属基板１１は、例えば、金属基板１１を多数確保できる長尺シート状の金属箔として用意する。その長尺の金属箔から、各金属基板１１を後の工程において、外形加工することにより、複数の採血用回路基板１を製造する。
　次いで、この方法では、図５（ｂ）に示すように、金属基板１１の表面に、ベース絶縁層１２を形成する。ベース絶縁層１２の形成は、例えば、金属基板１１の表面に、感光性の合成樹脂ワニスを塗布し、フォト加工後に硬化させる方法、例えば、金属基板１１の表面に合成樹脂のフィルムを積層し、そのフィルムの表面にベース絶縁層１２と同一パターンのエッチングレジストを積層し、その後、エッチングレジストから露出するフィルムをウエットエッチングする方法、例えば、金属基板１１の表面に、予め機械打ち抜きした合成樹脂のフィルムを積層する方法、例えば、金属基板１１の表面に、合成樹脂のフィルムを積層した後、放電加工またはレーザ加工する方法などが用いられる。加工精度の観点から、好ましくは、金属基板１１の表面に、感光性の合成樹脂ワニスを塗布し、フォト加工後に硬化させる方法が用いられる。
　その後、この方法では、図５（ｃ）に示すように、導体パターン７を形成する。導体パターン７の形成は、アディティブ法やサブトラクティブ法など、プリント配線を形成する公知のパターンニング法が用いられる。微細パターンを形成できる観点から、好ましくは、アディティブ法が用いられる。アディティブ法では、例えば、ベース絶縁層１２の表面に、化学蒸着やスパッタリグにより金属薄膜３４（破線）を形成し、その金属薄膜３４の表面にめっきレジストを形成した後、めっきレジストから露出する金属薄膜３４の表面に、金属薄膜３４を種膜として、電解めっきによりめっき層３５を形成する。
　また、導体パターン７は、化学蒸着やスパッタリングにより金属薄膜３４のみから形成することもできる。
　なお、導体パターン７の形成では、図示しないが、電極８の表面および端子９の表面には、さらに電解めっきや無電解めっきより、異種の金属のめっき層を形成することもできる。その金属めっき層の厚みは、好ましは、０．０５～２０μｍである。
　次いで、この方法では、図６（ｄ）に示すように、カバー絶縁層１３を形成する。カバー絶縁層１３の形成は、ベース絶縁層１２を形成する方法と、同様の方法が用いられる。好ましくは、ベース絶縁層１２の表面に、導体パターン７を被覆するように、感光性の合成樹脂ワニスを塗布し、フォト加工後に硬化させる方法が用いられる。なお、電極側開口部３８および端子側開口部３９は、カバー絶縁層１３をパターンで形成する場合には、カバー絶縁層１３を、電極側開口部３８および端子側開口部３９を有するパターンで形成すればよく、また、電極側開口部３８および端子側開口部３９は、例えば、放電加工する方法、例えば、レーザ加工する方法などにより、穿孔することもできる。
　その後、図６（ｅ）に示すように、金属基板１１を外形加工して、内側部３と、穿刺針６および電極部２８を備える外側部４（ストッパ部３１を含む）と、嵌合溝１８と、折曲部５とを同時に形成する。金属基板１１の外形加工は、例えば、放電加工、レーザ加工、機械打ち抜き加工（例えば、パンチ加工など）、エッチング加工などが用いられる。加工後の洗浄が容易である観点から、好ましくは、エッチング加工（ウエットエッチング）が用いられる。
　これによって、穿刺針６および電極８を備える複数の測定ユニット２を備える採血用回路基板１を得ることができる。
　得られた採血用回路基板１には、その電極８に、図６（ｆ）に示すように、薬剤３０、すなわち、酵素として、例えば、グルコースオキシダーゼ、グルコースデヒドロゲナーゼなどや、例えば、メディエータとして、例えば、フェリシアン化カリウム、フェロセン、ベンゾキノンなどが、単独または組み合わせて塗布される。なお、薬剤３０の塗布には、例えば、浸漬法、スプレー法、インクジェット法など適宜の方法が用いられる。
　また、薬剤３０の種類によっては、電極８の表面に、上記したように、異種の金属のめっき層を形成した後、さらに、予め異種の金属の皮膜を形成しておいて、所定の電位差を付与することもできる。具体的には、金めっき層を形成した後、さらに、銀または塩化銀を、その金めっき層の表面に塗布することが例示される。
　図７は、図１に示す採血用回路基板１が実装された、本発明のバイオセンサの一実施形態である血糖値測定装置の概略斜視図、図８は、図７に示す血糖値測定装置の使用方法を説明するための側断面図を示す。なお、図８において、紙面右側を「前側」、紙面左側を「後側」、紙面上側を「上側」、紙面下側を「下側」、紙面手前側を「左側」、紙面奥側を「右側」とし、図７の各方向は、図８の方向の例にならうものとする。
　次に、図７および図８を参照して、採血用回路基板１が実装された血糖値測定装置１９の使用方法について説明する。
　図７および図８において、上記により得られる採血用回路基板１は、上記したように、患者が指などの皮膚を穿刺して採血し、採血した血液中のグルコース量を測定するために、血糖値測定装置１９に実装されて用いられる。
　すなわち、この血糖値測定装置１９は、ケーシング４１と、採血部４２と、血液中のグルコースを測定する測定部４３（図７において省略される）と、表示部４４とを備えている。
　ケーシング４１は、血糖値測定装置１９における各部材を収容するために用意され、箱状に形成されている。具体的には、ケーシング４１は、採血部４２および測定部４３を内蔵するとともに、その表面には、表示部４４が設けられている。また、ケーシング４１には、前側開口部３３、上側開口部２２および折曲ガイド部４９が形成されている。
　前側開口部３３は、ケーシング４１の前壁において、左右方向に延びる正面視略矩形状に開口されるように形成されており、後述するように、採血用回路基板１が前方へ進出するときに、一部（数個）の測定ユニット２が露出するように、形成されている。
　上側開口部２２は、ケーシング４１の上壁の前側であって、左右方向中央部において、前後方向に延びる長孔として形成されており、具体的には、後述する駆動軸２１が前後方向にスライド自在に挿通されるように、形成されている。
　折曲ガイド部４９は、ケーシング４１の前壁の左右方向中央部であって、前壁の上側開口部２２の上端縁に設けられ、略平板状に形成されている。また、折曲ガイド部４９は、後端縁を支点として前端縁が上下方向に揺動自在に設けられており、常には、上側開口部２２より前方を遮るように、ケーシング４１の前壁から前方斜め下側に向かうように配置されている。なお、折曲ガイド部４９は、採血用回路基板１の穿刺時には、上側開口部２２より前方を遮るように閉鎖する一方（図８（ｂ）参照）、血糖値の測定時には、上側開口部２２を露出させて、そこから最前側の測定ユニット２を露出させて、最前側の測定ユニット２と接触しないように開放させる（図８（ｄ）参照）。
　また、折曲ガイド部４９は、採血用回路基板１の穿刺時には、側面視において、その折曲ガイド部４９の沿う方向と前後方向とのなす角度が、例えば、１５～６０°、好ましくは、２０～４５°に設定されている。
　採血部４２は、図８に示すように、駆動軸２１、ガイド部２３および採血用回路基板１を備えている。
　駆動軸２１は、軸線が上下方向に延びるように配置され、その外周面全面には、駆動溝４０が、採血用回路基板１の嵌合溝１８に嵌合できるように、設けられている。すなわち、駆動軸２１は、採血用回路基板１の中心開口部１７（図１参照）に挿通され、駆動溝４０が、嵌合溝１８（図１参照）に嵌合している。これにより、駆動軸２１は、嵌合溝１８に対して上下方向に着脱自在、かつ、相対回転不能に嵌合され、採血用回路基板１を駆動軸２１の軸線を中心として周方向に回転させるように設けられている。
　ガイド部２３は、ケーシング４１の上壁の上側開口部２２における周端に設けられている。具体的には、ガイド部２３は、駆動軸２１の前後方向の進退を案内するように、設けられている。
　採血用回路基板１は、駆動軸２１によって、前後方向に進退可能で、かつ、駆動軸２１の軸線を中心とした周方向に回転可能となるように、設けられている。また、採血用回路基板１は、電極８および端子９が下側に向かって露出するように、配置されている。また、採血用回路基板１は、進出時には、前側の数個の測定ユニット２が露出するとともに、これらのうち最前側の測定ユニット２の穿刺針６が、折曲ガイド部４９と接触するように、設けられている。
　測定部４３は、電極８と電気的に接続されており、接点２６およびＣＰＵ２５を備えている。
　接点２６は、採血用回路基板１の測定時に、測定に供する測定ユニット２の端子９（図２および図３参照）と接触するように、端子９に対して摺動自在に設けられている。また、接点２６は、端子９を介して、電極８に電圧を印加できるとともに、電圧印加時の各電極８間の抵抗値の変化を検知できるように、設けられている。
　ＣＰＵ２５は、接点２６と信号配線４８を介して、電気的に接続されるとともに、表示部４４と接続されている。また、ＣＰＵ２５は、採血用回路基板１による測定時に、接点２６において検知される各電極８間の抵抗値の変化に基づいて、グルコース量を血糖値として算出できるように、設けられている。
　表示部４４は、ケーシング４１の上壁の後側に設けられ、例えば、ＬＥＤなどからなり、ＣＰＵ２５により測定される血糖値を表示する。
　そして、血糖値測定装置１９を使用するには、まず、図７（ａ）および図８（ａ）に示すように、駆動軸２１を後側にスライドさせて血糖値測定装置１９を用意するとともに、患者自身の指などを、折曲ガイド部４９の下方に配置させる。なお、駆動軸２１が後側に予めスライドされている場合には、駆動軸２１をスライドさせる必要はない。
　この場合には、血糖値測定装置１９において、採血用回路基板１のすべての測定ユニット２が、前側開口部３３から露出することなく、ケーシング４１内に収容されている。
　この方法では、次いで、図７（ｂ）および図８（ｂ）に示すように、駆動軸２１を前側にスライドさせて、穿刺針６を前側開口部３３から露出させることにより、患者自身が指などに、この穿刺針６を穿刺する。
　このとき、採血用回路基板１を前側に進出させて、測定ユニット２のうち、数個の測定ユニット２を、前側開口部３３から露出させるとともに、最前側の測定ユニット２を折曲ガイド部４９に当接させることにより、折曲部５を境として、内側部３に対して外側部４を斜め下方へ折り曲げる。そして、折り曲げられた外側部４の穿刺針６を、指に穿刺する。
　なお、折曲ガイド部４９が側面視において上記した所定の角度で配置されていることから、折曲部５における折曲角度は、例えば、１５～６０°、好ましくは、２０～４５°となる。
　また、このとき、穿刺針６の穿刺は、ストッパ部３１が皮膚に当接すると、それ以上の穿刺が規制される。これにより、穿刺針６の穿刺深さは、例えば、０．５～１．５ｍｍとなる。
　次いで、この方法では、図８（ｃ）に示すように、駆動軸２１を後側にスライドさせて、穿刺針６を指などから引き抜くことにより、穿刺箇所から微量出血させる。
　このとき、折曲ガイド部４９によって折り曲げられた測定ユニット２は、折曲ガイド部４９から離間されることにより、その折曲角度が緩和される。具体的には、折曲部５における折曲角度が、例えば、１５～６０°、好ましくは、３０～４５°になる。
　なお、穿刺箇所の微量出血を、必要により、穿刺箇所の近傍を押圧（圧迫）することにより、促進させることができる。
　次いで、この方法では、図８（ｄ）に示すように、折曲ガイド部４９を、その前端部を上方に揺動させることにより、開放し、再度、駆動軸２１を前側にスライドさせて、最前側の測定ユニット２の電極８を前側開口部３３から露出させることにより、穿刺箇所に電極８を近づけて接触させる。
　すると、電極８の表面に、穿刺針６の穿刺により採取された血液が接触して、血液と薬剤３０とが反応する。このとき、接点２６は、端子９と接触するとともに、この接点２６から、端子９を介して、電極８に電圧を印加する。そして、接点２６により、電圧印加時の各電極８間の抵抗値の変化を検知し、この接点２６による抵抗値の変化の検知に基づいて、ＣＰＵ２５が、グルコース量を血糖値として算出する。そして、ＣＰＵ２５により測定された血糖値が、表示部４４において、表示される。
　その後、この方法では、図示しないが、駆動軸２１を駆動軸２１の軸線を中心として周方向に回転させることにより、採血用回路基板１を回転させて、使用後の測定ユニット２に対して回転方向上流側に隣接配置される未使用の測定ユニット２を、最前側に配置させる。その後、上記した図８（ａ）～図８（ｄ）に示した各工程が複数回実施されて、血糖値を複数回測定する。
　そして、この採血用回路基板１および採血用回路基板１を備える血糖値測定装置１９によれば、穿刺針６の穿刺により血液を出血させて、出血させた血液を、測定ユニット２の電極８と簡便に接触させて、この電極８と電気的に接続されるＣＰＵ２５によって、血糖値を簡便に測定することができる。
　その結果、この採血用回路基板１および血糖値測定装置１９は、簡易な構成により、血糖値を簡便に測定することができる。
　しかも、この採血用回路基板１では、１個の採血用回路基板１に、複数設けられる測定ユニット２によって、血糖値を、複数回測定することができる。
　さらに、この採血用回路基板１では、測定ユニット２が、同一平面において放射状に配置されているので、１個の測定ユニット２の使用後には、採血用回路基板１を周方向に回転させることにより、使用後の測定ユニット２とその測定ユニット２に対して回転方向上流側に隣接する未使用の測定ユニット２とを交換することができる。そのため、複数回の測定毎に、測定ユニット２を簡便に交換することができる。
　また、この採血用回路基板１によれば、測定ユニット２の使用時おいて、これを折曲部５で折り曲げることにより、複数の測定ユニット２が配置される同一平面から、使用したい穿刺針６の先端２９を離間させることができる。そのため、折り曲げられた穿刺針６によって、確実に穿刺することができる。
　また、この採血用回路基板１によれば、嵌合溝１８に、駆動軸２１を嵌合して、駆動軸２１を周方向に回転させることにより、採血用回路基板１を周方向に確実に回転させることができる。そのため、複数回の測定毎に、測定ユニット２をより一層簡便に交換することができる。
　なお、上記した図１に示す説明では、測定ユニット２を、採血用回路基板１に３２個設けたが、その数は特に限定されず、ケーシング４１の大きさなどに応じて適宜選択され、例えば、１０個以上、好ましくは、２０個以上、通常、１００個以下、設けることができる。
　また、上記した図１に示す説明において、採血用回路基板１の大きさは、ケーシング４１の大きさや測定ユニット２の数などに応じて適宜選択され、特に限定されないが、例えば、その直径が、例えば、２０ｍｍ以上、例えば、１００ｍｍ以下である。直径が上記範囲に満たない場合には、測定ユニット２の数が過度に少なくなる場合がある。また、直径が上記範囲を超過する場合には、ケーシング４１が過度に大きくなり、血糖値測定装置１９の取扱いが困難となる場合がある。
　なお、上記した図２および図３に示す説明では、折曲部５を、内側部３および外側部４の間に設けたが、例えば、図示しないが、内側部３において、穿刺針６、具体的には、穿刺針６の先端２９に対する径方向内側（穿刺方向上流側）部分の穿刺針６、すなわち、穿刺針６の径方向途中あるいは径方向内側端部に設けることもできる。
　なお、上記した図１に示す説明では、嵌合溝１８を、採血用回路基板１の中心開口部１７における内周面全面に設けたが、例えば、図示しないが、内周面の一部の面のみに設け、残りの面を円筒形状（凹凸のない形状）に形成することができる。なお、この場合には、駆動軸２１の駆動溝４０（図７および図８参照）を、上記した嵌合溝１８に対応する形状に形成する。
　さらに、嵌合溝１８を、キー状に形成された駆動軸２１に、キー嵌合できるキー溝として形成することもできる。
　また、上記した説明では、本発明の体液採取用回路基板およびこの体液採取用回路基板を備えるバイオセンサを、採血用回路基板１およびこの採血用回路基板１を備える血糖値測定装置１９を例示して説明した。つまり、体液採取用回路基板の穿刺針の穿刺により採取される体液を、血液として説明した。
　しかし、体液としては、生体内にある液体であれば、特に限定されず、例えば、細胞外液や細胞内液が挙げられる。細胞外液としては、上記した血液が除かれ、例えば、血漿、組織間液、リンパ液、あるいは、密な結合組織、骨および軟骨中の水分、細胞透過液などが挙げられる。そして、上記した体液の特定成分を、体液採取用回路基板およびこの体液採取用回路基板を備えるバイオセンサにより、測定することができる。
　　実施例１
　（図１に示す採血用回路基板の製造）
　まず、厚み５０μｍで、ＳＵＳ４３０からなる、長尺シート状の金属基板を用意した（図５（ａ）参照）。
　次いで、金属基板の表面に、感光性ポリイミド樹脂前駆体（感光性ポリアミック酸樹脂）のワニスを塗布し、加熱乾燥して皮膜を形成後、露光・現像することにより、皮膜をパターンに形成した。その後、窒素雰囲気下、４００℃に加熱して、厚み１０μｍのベース絶縁層を、上記したパターンで形成した（図５（ｂ）参照）。
　次いで、ベース絶縁層の表面に、クロム薄膜および銅薄膜からなる金属薄膜をスパッタリングにより順次形成した。その後、金属薄膜の表面に、ドライフィルムレジストを積層し、露光・現像することにより、めっきレジストをパターンとして形成した。そして、めっきレジストから露出する金属薄膜の表面に、金属薄膜を種膜として、電解銅めっきにより、銅からなるめっき層を形成し、電極、端子および配線を備える導体パターンを形成した（図５（ｃ）参照）。その後、めっきレジストおよびそのめっきレジストが形成されていた部分の金属薄膜をエッチングにより除去した。
　導体パターンの厚みは１２μｍ、２つの電極（８ａ）の直径は０．３ｍｍ、１つの電極（８ｂ）の長辺の長さは１．０ｍｍ、短辺の長さが０．６ｍｍであった。また、２つの端子（９ａ）の周方向内側端縁の長さは４ｍｍ、周方向に沿う辺であって、径方向外側端縁（長辺）の長さは１ｍｍ、径方向内側端縁（短辺）の長さは０．５ｍｍであった。また、１つの端子（９ｂ）の幅は１ｍｍであった。また、配線の幅は１００μｍであり、２つの電極８ａおよび２つの端子９ａをそれぞれ接続する配線の長さは２５ｍｍ、１つの電極８ｂおよび１つの端子９ｂを接続する配線の長さは１０ｍｍであった。
　その後、ベース絶縁層の表面に、導体パターンを被覆するように、感光性ポリイミド樹脂前駆体（感光性ポリアミック酸樹脂）のワニスを塗布し、加熱乾燥して皮膜を形成後、露光・現像することにより、皮膜をパターンに形成した。その後、窒素雰囲気下、４００℃に加熱して、厚み５μｍのカバー絶縁層を形成した（図６（ｄ）参照）。なお、カバー絶縁層は、電極側開口部および端子側開口部が形成されることにより、電極および端子が露出し、かつ、配線が被覆されるように形成した。
　その後、電極および端子の表面に、電解ニッケルめっき層（厚み０．５μｍ）、電解金めっき層（厚み２．５μｍ）を順次形成した。
　次いで、金属基板の表面にドライフィルムレジストを積層し、露光・現像することにより、エッチングレジストをパターンとして形成した。そして、エッチングレジストから露出する金属基板を、塩化第二鉄をエッチング液とするウエットエッチングにより、エッチングし、金属基板を、穿刺針を備える複数（３２個）の測定ユニットを備える上記したパターンとして外形加工した（図６（ｅ）参照）。なお、この金属基板の外形加工によって、内側部、外側部（ストッパ部を含む）、嵌合溝および折曲部を形成した。
　なお、穿刺針の先端から１つの電極（８ｂ）（先端から最も近い電極）までの長さが０．５ｍｍ、穿刺針の先端の角度が２０°、ストッパ部の膨出部分の幅は０．５ｍｍ、ストッパ部の径方向（穿刺方向下流側）端縁と穿刺針の先端との離間長さは１．５ｍｍであった。
　これによって、採血用回路基板を得た。
　その後、得られた採血用回路基板において、各測定ユニットにおける電極に、グルコースオキシダーゼおよびフェリシアン化カリウム溶液を含む薬剤を、インクジェットにより塗布した（図６（ｆ）参照）。
　（図７および図８に示す血糖値測定装置の製造）
　得られた採血用回路基板を、駆動軸およびガイドとともに、表示部が設けられたケーシング内に実装した（図７および図８参照）。
　採血用回路基板を実装するには、駆動軸を中心開口部に挿通して、駆動溝を嵌合溝に嵌合させるとともに、駆動軸をガイド部に、スライド自在に挿通させた。
　（血糖値測定装置による血糖値測定）
　まず、上記した血糖値測定装置を用意し、次いで、患者自身の指を、折曲ガイド部の下方に配置させた（図７（ａ）および図８（ａ）参照）。
　次いで、駆動軸を前側にスライドさせて、穿刺針を前側開口部から露出させることにより、患者自身が指に、この穿刺針６を穿刺した（図７（ｂ）および図８（ｂ）参照）。このとき、測定ユニットのうち、数個の測定ユニットを、前側開口部から露出させるとともに、最前側の測定ユニットを折曲ガイド部に当接させることにより、折曲部を境として、内側部に対して外側部を４５°折り曲げた。そして、折り曲げられた外側部の穿刺針を、指に穿刺した。
　次いで、駆動軸を後側にスライドさせて、穿刺針を指から引き抜くことにより、穿刺箇所から微量出血させた（図８（ｃ）参照）。これにより、折曲部において折り曲げられた測定ユニットは、折曲ガイド部から離間されて、折曲部における折曲角度が３５°となり、その折曲角度が緩和された。
　次いで、折曲ガイド部を開放し、再度、駆動軸を前側にスライドさせて、最前側の測定ユニットの電極を前側開口部から露出させて、穿刺箇所に電極を近づけて接触させた（図８（ｄ）参照）。
　すると、血液により、グルコースが酸化、フェリシアン化イオンが反応した。同時に、接点から、端子を介して、電極に電圧を印加した。そして、接点により、電圧印加時の各電極間の抵抗値の変化を検知し、それに基づいて、ＣＰＵが、グルコース量を血糖値として算出した。そして、ＣＰＵにより測定された血糖値を、表示部において、表示させた。
　その後、この方法では、駆動軸を駆動軸の軸線を中心として周方向に回転させることにより、採血用回路基板を回転させて、使用後の測定ユニットに対して回転方向上流側に隣接配置される未使用の測定ユニットを、最前側に配置させた。続いて、上記した各工程を実施して、血糖値を複数回（合計３２回）測定した。
　なお、上記説明は、本発明の例示の実施形態として提供したが、これは単なる例示にすぎず、限定的に解釈してはならない。当該技術分野の当業者によって明らかな本発明の変形例は、後記の特許請求の範囲に含まれるものである。
　本発明の体液採取用回路基板およびバイオセンサは、例えば、血液中の血糖値などを測定する分野に好適に用いられる。

Claims (4)

  1. 　穿刺針と、前記穿刺針の穿刺により採取される体液と接触させるための電極とを備える測定ユニットを備え、
    　前記測定ユニットは、同一平面において放射状に配置されるように、複数設けられていることを特徴とする、体液採取用回路基板。
  2. 　各前記測定ユニットは、前記穿刺針の先端に対する前記穿刺方向上流側において折り曲げ可能な折曲部を備えていることを特徴とする、請求項１に記載の体液採取用回路基板。
  3. 　前記体液採取用回路基板の中心には、開口部が設けられ、
    　前記体液採取用回路基板の開口部における内周面には、前記体液採取用回路基板を周方向に回転させるための駆動部材に嵌合可能な嵌合部が形成されていることを特徴とする、請求項１に記載の体液採取用回路基板。
  4. 　請求項１に記載の体液採取用回路基板と、
    　前記電極に電気的に接続され、前記体液の成分を測定する測定部と
    を備えることを特徴とする、バイオセンサ。
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